CN108371392B

CN108371392B - 用于皮肤提升或增强皮肤弹性的粘合弹性带

Info

Publication number: CN108371392B
Application number: CN201810089800.3A
Authority: CN
Inventors: 李宪汉; 李采坤; 金光琇; 昔净银; 李炯周
Original assignee: Sanyang Holding Co; Samyang Corp
Current assignee: Sanyang holding Co.
Priority date: 2017-01-31
Filing date: 2018-01-30
Publication date: 2021-11-05
Anticipated expiration: 2038-01-30
Also published as: CN108371392A; KR101786914B1

Abstract

本发明涉及一种包括含有合成或天然聚合物树脂的支撑层、粘合剂层和保护膜的粘合弹性带，其制备方法以及其中所包含的具有增强皮肤渗透性的粘合用组合物；其中粘合剂层由粘合用组合物组成，所述粘合用组合物包含粘合剂、用于增强皮肤状况的活性成分，以及包含自组装表面活性剂环肽和饱和脂肪酸与不饱和脂肪酸的混合物的皮肤渗透增强剂；所述粘合弹性带在具有低刺激性的同时，不仅在物理上改善皮肤弹性，而且协同性地表现出增强各种皮肤状况的效果，例如防止或减缓肌肉松弛，以及改善弹性和物理上、化学上和/或生物学上的皱纹，因为它增强了活性物质的渗透性，并且它的皮肤刺激性低，所述物质为用于增强皮肤状况的活性物质例如胶原等，以及促进其在体内产生的物质。

Description

用于皮肤提升或增强皮肤弹性的粘合弹性带

背景技术

(a)技术领域

本发明涉及一种用于使松弛肌肉(fresh)或皮肤的弹性增强的弹性带，更具体地，涉及一种粘合弹性带，其包括：具有优异弹性的支撑体以及粘合剂层，所述粘合剂层包含用于改进皮肤状况的独特活性成分和用于皮肤渗透的增强剂；所述粘合弹性带通过渗入活性成分而表现出优异的改进肌肉松弛度和弹性的效果，所述活性成分不仅能够以物理方式拉升皮肤，而且能够随着进入皮肤的高渗透率而促进皮肤弹性的增强。

(b)相关技术描述

常见的一种现象是脸颊肌肉或颈部肌肉随着年龄的增长而松弛或生长。为了改善这一点，正在流通着一种昂贵并且会导致疼痛的注射填充物或将面膜(mask pack)和弹性带一起使用的产品。使用了一种繁琐的方法：将面膜附着在整个面部，而且从颏下颈部到头上都缠绕弹性带，最后在头上以合适的方式绑扎弹性带。这些产品是提供有助于皮肤弹性的组分的面膜，并且其旨在与弹性带一起提升面部肌肉。这些产品是麻烦且不方便的，为实现用户所需的效果，需要同时使用两种类型的产品，面膜和弹性带。另外，由于弹性带的压力过大，会引起头痛或与之相关的各种副作用。

另外，存在这样的现有技术，对于弹性带，其开口形成为耳部开口，以便两端固定在佩戴者的耳朵上(韩国实用新型公告第20-2016-0003495号，日本授予的实用新型第3170873号)，或者具有这种形状的有效弹性带，在该形状中具有能够挂在佩戴者耳朵上的环，它连接到弹性带的两端，但是仍然存在用户感到不适的问题，这不仅是由于其挂在身体的突出部分(耳朵)而不方便，还由于会导致例如病耳、耳朵周围的头发被挤夹的现象。

通常面膜是通过涂抹于面部的特定部位或整个面部而向面部皮肤提供水分或特定营养物质的产品，并且其并不具有提升面部脸颊或颈部等的松弛肌肉的提升效果，另外，也并未显示出弹性带具有缠绕颈部和颏部以及提升松弛肌肉的效果。此外，一般的弹性带只有弹性，并不会被设计成用于向皮肤提供必需的营养。

因此，本发明人为克服上述常规面膜和弹性带的缺点而对弹性带进行了深入研究，结果证实，可以提供有效进行皮肤护理的粘合弹性带，如在佩戴它之后进行无负担(例如症状或磨损)的自由运动，同时在将自组装表面活性剂肽和脂肪酸组合物连同具有特定物理性质的弹性支撑体一起使用时，它们以协同方式显示出改进皮肤状况的效果，例如优异的皮肤提升或在物理、化学和生物学方面增强弹性，从而完成本发明。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种用于改进松弛肌肉或皮肤的弹性的弹性带，以及制备它的方法。

此外，本发明的另一个目的是提供用于具有增强的皮肤渗透性的弹性带的粘合用组合物。

作为一个实施方案，为实现如上所述的目的，本发明涉及粘合弹性带，其包括：

包含合成或天然聚合物树脂的支撑体，

粘合剂层和

保护膜，

其中粘合剂层包含粘合用组合物，该粘合用组合物包含粘合剂、用于改进皮肤状况的活性成分和皮肤渗透增强剂，所述皮肤渗透增强剂含有自组装表面活性剂环肽以及饱和脂肪酸与不饱和脂肪酸的混合物，并且其中包含具有增强皮肤渗透的粘合用组合物。

下文中，本发明将进行更详述地描述。

为提供一种具有弹性的粘合带，其可以同时发挥两种功能：一种功能是向皮肤提供营养物，一种功能是同时提升松弛肌肉，本发明由至少3种层构成，它们是由合成或天然聚合物层组成的支撑体，将弹性带附着于皮肤上并提供用于改进皮肤状况的组分的粘合剂层，以及在使用前除去的保护膜。作为优选的实施方式，本发明是一种化妆用的粘合弹性带，其不仅能够简单地借助用于增强弹性或改善皱纹的组分以提供在化学和/或生物学上的弹性效果，而且，作为化妆品中面膜的替代物，还能够在保持恒定的物理特性的同时，通过物理提升作用以提供协同弹性效果；它区别于在如正颌外科学等的手术后进行简单固定外科部位例如颏的常规药用弹性带。根据本发明，粘合弹性带可为一次性使用或反复多次使用的形式，但优选使用一次以避免因为粘合剂层部分的污染等产生的问题。

这种粘合弹性带可以缠绕颏和颈部，也可以缠绕和提升面部脸颊肌肉的形式的不同形状来实施。

优选地，本发明的弹性带可以被特别设计为哑铃形，其包括中间窄的部分和在中间部分两端处的宽的部分，以表现出期望的最大提升效果。另外，中间窄的部分的面积与在中间部分两端处的宽的部分的面积之比为5:95至40:60，优选10:90至40:60。更优选地，中间窄的部分的面积与在中间部分两端处的宽的部分的面积之比为15:85至40:60。

如果中间窄的部分的面积超过40％，则提升作用难以预料，因为在将弹性带施用于脸部时，下拉力更强，而不是提升。另外，如果中间窄的部分的面积小于5％，则由于作用于下颚和颈部的面积太窄，因而对于该部分的提升作用减小，而且在将弹性带施用于脸部时，所述带可被切断。本发明的弹性带具有如下性质：通过粘合可以很容易地粘贴，而不需要挂在耳朵上的部件，并且可以通过由于结构性质而引起的提拉，通过具有如上所述的形式及如下所述的独特的粘合用组合物以进行提升。

根据本发明，粘合弹性带包括支撑粘合剂的支撑体，其特征在于包含具有弹性的合成或天然聚合物树脂。作为根据本发明的具有弹性的合成或天然聚合物树脂的来源，可以使用聚氨酯和与此类似的各种聚合物，并且对来源没有限制。例如，树脂可为一种或多种合成或天然弹性聚合物，其选自聚氨酯(PU)、丙烯腈丁二烯橡胶(NBR)、苯乙烯-丁二烯橡胶(SBR)、天然橡胶(NR)、聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯乙酸乙烯酯丁基橡胶(EVA)、胶乳、硅橡胶、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物(SIS)、苯乙烯-乙烯-苯乙烯共聚物(SEBS)、聚乙烯醇(PVA)、弹性体、丁基橡胶和氯丁二烯橡胶，优选其可为弹性体或聚氨酯，但不限于此，也可没有限制地使用任何物质，只要在将其制备成支撑体时满足下表1中公开的物理性质即可。

根据本发明，天然或合成聚合物树脂为一种具有多孔性和弹性的原料，并且优选由这种天然或合成聚合物树脂组成的支撑体为多孔结构，并且具有的物理性质在某一范围内，以便进一步表现出以下性质：在长时间使用时变形小、优异的抗磨损性、优异的弹性和优异的回复力。

具体地，由于这种弹性的天然或合成聚合物树脂应当以适当的强度实施用于提升松弛肌肉的弹性，并且同时应当实施用于避免例如在将所述带进行拉拽并施用于皮肤时下垂或撕裂的抗磨损性问题的物理功能，因此优选具有特定控制的厚度范围。具体地，对于本发明，在粘合弹性带中可包含0.1mm至3.0mm厚度的支撑体。优选地，其特征在于使用0.3mm至2.0mm厚度的支撑体。当其具有比上述厚度范围更薄的厚度时，则存在没有适当的弹性和物理强度的问题；当其具有比上述厚度范围更厚的厚度时，则对面部曲面的附着力低。

此外，为了表现出低的变形性和优异的抗磨损性、弹性和回复力，其特征在于支撑体具有以下物理性质：密度0.1～1.0g/cm³，拉伸强度1～20kgf/cm²，延伸率50～400％，破裂强度5～20kgf/cm²。

另外，其特征是，用于通过物理弹性而提升松弛肌肉或脸颊肌肉的弹性支撑体的最适合弹性模量为0.1至5.0。优选地，其特征在于弹性模量为0.5至5.0。更优选地，其特征在于弹性模量在0.5至3.0之内。如果弹性支撑体的弹性模量如上所述为0.5或更小，则支撑体的弹性太低，因而对于松弛肌肉的提升很弱；另一方面，如果弹性模量为5.0或更高，则弹性支撑体不具有提升松弛肌肉的能力，而是具有较强的下拉性能，因为支撑体的回复力随着支撑体弹性的增加而被相应地增强。

作为一个具体的实施方案，在本发明的弹性支撑体为聚氨酯泡沫的情况下，其特征在于，拉伸强度(MD)为0.5kgf/cm²至20kgf/cm²，最大延伸率为50至200％，弹性模量为0.5至3.0。另外，在本发明的弹性支撑体为聚氨酯片材的情况下，其特征在于，拉伸强度(MD)为1kgf/cm²至20kgf/cm²，最大延伸率为100至200％，弹性模量为0.5至5.0。

在本发明中，所述弹性带的特征为，在将其缠绕于颏部上的脸颊时，通过在耳朵下方拉扯而加以施用。其特征在于，基于所述带的总长度计，通过将其拉长5％至30％来施用弹性带。优选地，其特征在于拉长弹性带到5％至20％的程度。

此外，通过使用天然或合成聚合物树脂制备的弹性支撑体，可被制成不同的形式，但优选泡沫或片材形式。

另外，根据本发明，粘合弹性带包括与面部直接粘着接触的粘合剂层，并且该粘合剂层由粘合用组合物组成，所述粘合用组合物包含粘合剂、用于改进皮肤状况的活性成分及用于皮肤渗透的增强剂。

作为粘合用组合物中所包含的粘合剂，可以混合使用基于丙烯酸酯的粘合剂、基于硅的粘合剂和基于橡胶的粘合剂中的一种或多种，但对于粘合剂的种类没有限制。

此外，本申请提供的粘合弹性带具有粘合剂层，所述粘合剂层通过将粘合用组合物以恒定的厚度涂覆于弹性带上而形成，该粘合弹性带并不能由通常的面膜来提供，并且所述粘合用组合物可包含除粘合剂之外，还包含用于皮肤渗透的增强剂，该增强剂增强或促进了有助于改进皮肤状况(例如皮肤弹性、皱纹改善等)的各种活性成分的皮肤渗透。

具体地，用于改进皮肤状况的活性成分，没有限制地，可包含能够改进各种皮肤状况的活性成分，皮肤状况例如不仅是皮肤弹性和改善皱纹，而且还有美白、症状减少(trouble reduction)、保湿等，优选可以是用于皮肤弹性或皱纹改善的活性成分。作为具体的实例，粘合用组合物是与皮肤弹性密切相关的活性成分，可包含胶原、透明质酸、辅酶Q-10、视黄醇、维生素C、弹性蛋白等中的一种或多种活性成分，但不限于此，并且包含所有公知的衍生自天然提取物，用于改进皮肤状况的人工合成成分和活性成分。

根据本发明，粘合用组合物还可以包含促进用于改进皮肤状况的这些组分在体内产生的组分，以及活性成分——用于改进皮肤状况的组分——例如胶原、透明质酸、辅酶Q-10、视黄醇、维生素C、弹性蛋白等。这种促进用于改进皮肤状况的组分在体内产生的组分，其特征在于包含以下的一种或多种：聚(乳酸)(PLA)、聚(乙醇酸)(PGA)、乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA或PGLA)、聚己酸内酯、

和

它们是可生物降解材料，但不特别限于这些组分，并且可包含已知的促进用于改进皮肤状况的组分在体内产生的组分，没有限制。

优选地，用于改进皮肤状况的组分可以是胶原，并且其重均分子量可为300至1000，可生物降解的聚合物可以是PLGA、PLA或PGLA，并且其重均分子量为200至10000。如果与皮肤弹性有关的活性成分胶原的分子量为1000或更高，则其难以穿过皮肤进入。另外，如果分子量太低，其不能有助于皮肤弹性，因为它容易在组织中分解。穿过皮肤的胶原与组织中的胶原一样，用作有助于皮肤弹性的组分。

由于可生物降解的聚合物PLA、PLGA或PGLA等充当组织中的异物，因此人体内出现防止异物或治疗损伤的行为。换句话说，这样的过程随之而来：在有异物存在的区域中的组织增生以及上皮化形成，例如将白血细胞聚集到胶原或生物可降解聚合物如PLA或PLGA等的区域，以及巨噬细胞的活化等。因此，在人体组织中，其中流入生物可降解聚合物的区域充满了新的组织，从而表现出增加弹性的作用。

因此，粘合用组合物形成粘合剂层，并且施用于本发明的粘合弹性带上，在粘合剂层中所包含的用于增强皮肤状况的物质和促进其在体内产生的组分渗透皮肤。通过协同作用，如上所述渗透皮肤的用于改进皮肤状况的物质(例如胶原)对于改进皮肤状况表现出优异的效果，所述协同作用通过促进其在体内生成的组分例如作为外部插入异物的生物可降解聚合物等作用下，来改进皮肤状况例如直接增加弹性，以及在人体中用作介质的组织恢复其自身的作用而进行的。

此外，根据本发明，粘合用组合物的特征在于含有自组装表面活性剂环肽(SASCP)和以一定比例混合的饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸的混合物(下文中，称为脂肪酸混合物)，以使得用于改进皮肤状况的活性成分和促进在体内产生它的组分的皮肤渗透性增强。

其中，SASCP是指自组装的，即自聚集且具有表面活性的环肽，其特征在于包含可起疏水性相互作用和静电相互作用的含官能团的两个区域，具体地是氨基酸区和烃链区。氨基酸区对应于环肽中的头部，并且是可具有静电电荷或起静电作用的含官能团的区域，所述静电电荷可通过分子内或相邻分子之间的静电作用形成氢键。此外，它可以包含3至9个适于环形成的L-氨基酸和D-氨基酸，例如L-亮氨酸、D-亮氨酸、L-缬氨酸、L-异亮氨酸等，并且包含羧基和氨基。羧基可以以具有静电电荷的官能团的-COO^-M⁺(M＝Na、K、Ca等的金属离子)的形式存在。

此外，烃链区对应于尾部，并且是与相邻物质起疏水性相互作用的区域，并且其由碳数为约9至19的烃链组成。

此外，在SASCP的侧链中，可以包含疏水性烷基或环状链。侧链可以包含5～15烃。当包含疏水性烷基时，SASCP起到分子内或分子间疏水性相互作用，以及此外，其有助于藉由肽中的氨基和羧基通过分子内或相邻分子之间的氢键稳定地组成更精细的环状结构。

在一个具体实施方案中，SASCP可以是例如以下化学式1的化合物，

【化学式1】

在上式中，*代表光学活性位点，并且L-Leu为L-亮氨酸，并且D-Leu为D-亮氨酸，并且L-Val为L-缬氨酸，

X是选自L-亮氨酸、L-异亮氨酸和L-缬氨酸中的任一种氨基酸，

R是9～13碳数的直链烷基或支链烷基，并且可以被1或2个或更多个取代基取代，并且取代基可以是氨基、羟基、苯基、芳基、烷酰基、烯基、炔基、烷氧基、硝基、卤素原子等，

M是氢、碱金属、碱土金属、可选择性取代的胺(包括铵)(此处碱金属是锂、钠和钾，作为非限制实例，并且碱土金属为铍、镁、钙等，作为非限制实例，以及胺可以是甲胺、乙胺、苄胺、苯胺、二乙胺、二环己胺、吡咯烷、吗啉、N-苄基-N-乙胺、N-乙基苯胺、三乙胺、吡啶等)。

在具体实施方案中，SASCP的含量可以是0.01至5重量份，基于100重量份的粘合用组合物总量计。当SASCP的含量小于0.01重量份时，对增强皮肤渗透的作用不充分，当SASCP含量超过5重量份时，不仅存在SASCP对皮肤的刺激而且还存在生产成本更高的经济缺点。优选地，其含量可以是0.01至3.5重量份。

本申请的SASCP由于通过如上所述的疏水性相互作用和分子间或分子内氢键的自组装特性而与相邻物质形成了精细的环状结构，并且形成了比由一般表面活性剂形成的结构大两倍或更大的结构。

SASCP中的这两种相互作用(氢键作用、疏水性相互作用)是与在粘合用组合物中所包含的其他组分发生的相互作用，所述组分为用于增强皮肤状况的活性成分，例如胶原、透明质酸、辅酶Q-10、视黄醇、维生素C、弹性蛋白，以及促进用于增强皮肤状况的活性成分在体内产生的物质等。

另一方面，根据本发明，粘合用组合物的特征在于同时包含脂肪酸混合物与SASCP，以显著提高粘合弹性带的粘合力。

在脂肪酸混合物中所包含的饱和脂肪酸尤其是碳数为10-18的饱和脂肪酸，例如可选自癸酸、十一烷酸、月桂酸、十五烷酸、肉豆蔻酸、棕榈酸和硬脂酸中的一种或多种，但不限于此。

同时，在脂肪酸混合物中所包含的不饱和脂肪酸尤其是碳数为12至24的不饱和脂肪酸，例如可选自棕榈油酸、油酸、亚油酸、α-亚麻酸(ω3)和γ-亚麻酸中的一种或多种，但不限于此。这些饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸是构成作为皮肤的主要成分的脂质的脂肪酸或具有与其相似长度和形状的链的脂肪酸，并且在饱和脂肪酸中，肉豆蔻酸、棕榈酸和硬脂酸等具有与磷脂(皮肤的构成组分)最相似的结构。此外，在不饱和脂肪酸中，棕榈油酸、油酸、亚油酸、α-亚麻酸(ω3)和γ-亚麻酸等与皮肤的构成组分相似。

在本发明中，就脂肪酸混合物而言，脂肪酸混合物分别使用一种或多种饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸构成，对饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸的混合种类和数量没有特别限制。

作为一个优选的实施方案，脂肪酸混合物的含量可以为0.1至30重量份，基于100重量份的粘合用组合物总量计，且饱和脂肪酸：不饱和脂肪酸的混合重量比为2:8至8:2。如果超出上述范围，本发明的粘合弹性带的粘合力会降低，或者会降低其皮肤渗透率，或者会显示出皮肤刺激。

作为另一个优选的实施方案，SASCP：脂肪酸混合物的混合重量比为0.5:99.5至20:80，并且基于粘合用组合物的总重量计，SASCP和脂肪酸混合物的组合物为0.1至20重量％。

脂肪酸在头部包含羧基，在尾部包含直链烃链，从而在水溶液中起表面活性剂本身的作用。脂肪酸混合物是其中以一定的混合比混合的与皮肤构成组分相似的饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸的脂肪酸混合物。由饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸组成的脂肪酸混合物允许形成更稳定的精细粘合剂层，这是因为它与自组装表面活性剂环肽(SASCP)通过静电相互作用形成氢键和通过烃链形成疏水性相互作用，从而增加了本发明的包含粘合剂层的粘合弹性带的皮肤粘合力，此外，它对增加皮肤渗透起着重要作用，在应用于增强皮肤状况的活性成分时。

作为根据本发明的粘合弹性带中所包括的保护膜，可以使用通常用于经皮制剂例如面膜等的剥离膜或其层压体。例如，可以使用聚乙烯、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯等的薄膜、纸张或其层压体，其中涂覆有硅树脂或氟树脂。

在一个具体实施例中，使用胶原和荧光材料，通过显微镜照片，证实根据本发明的粘合弹性带中所包含的粘合剂组分具有的促进皮肤渗透的效果，其结果是，表明用于改进皮肤状况的物质例如胶原被极好地渗透并且输入到皮肤中。此外，将根据本发明的粘合弹性带临床应用于实际皮肤，其结果是表明松弛的颏肌肉或脸颊肌肉的弹性实际上得以增加并提升。

作为另一个实施方案，本发明涉及用于制备粘合弹性带的方法，其包括以下步骤：

a)使用天然或合成聚合物树脂制备聚合物支撑体；

b)通过将用于增强皮肤状况的活性成分、自组装表面活性剂肽和脂肪酸混合物进行混合来制备粘合用组合物；

c)通过将步骤b)中制备的粘合用组合物涂覆于步骤a)中制备的支撑体的一个侧面以形成粘合剂层；并且

d)将保护膜施加在步骤a)中制备的支撑体的另一个侧面上。

与上述制备方法中使用的天然或合成聚合物、用于改进皮肤状况的活性成分、自组装表面活性剂肽、脂肪酸组分以及保护膜有关的所有物质均按照粘合弹性带中所述的进行施用。

根据本发明，粘合弹性带具有以下优点：不仅在物理上因其不会下拉(run-down)而改善皮肤弹性，并在施用于面部皮肤时具有合适的弹性且提拉松弛的肌肉，而且因为其提高了用于改进皮肤状况的活性物质例如胶原等的渗透性，改善了使它们在体内产生的物质的渗透性及其对皮肤的低刺激性，因而在具有低刺激性的同时，协同地表现出改进各种皮肤状况的作用，例如防止或减缓肌肉松弛以及物理上、化学上和/或生物学上的皱纹。

附图说明

图1至图5为通过显微镜拍摄的，使用荧光材料的皮肤渗透试验结果的照片。具体地，图1：示出HA-F渗透试验(实施例1)的结果，图2：示出HA-F渗透试验(对比实施例1)的结果，图3：示出HA-F空白渗透试验(对比实施例2)的结果，图4：示出胶原-F皮肤渗透试验(对比实施例3)的结果，图5：示出胶原-F皮肤渗透试验(实施例2)的结果。

图6示出在施用根据本发明的粘合弹性带之后，颏变化率的图。

图7示出在施用根据本发明的粘合弹性带之后，下颌提升变化率的图。

图8为在施用根据本发明的粘合弹性带之后，通过f-射线拍摄的皮肤弹性水平的照片。

图9示出在施用根据本发明的粘合弹性带之后，皮肤密度(dermal density)程度的图。

图10示出在施用根据本发明的粘合弹性带之后，皮肤密度变化率的图。

图11至图15为在施用根据本发明的粘合弹性带之后，皮肤密度的照片。

图16示出在施用根据本发明的粘合弹性带之后，双颏下垂程度的图。

图17示出在施用根据本发明的粘合弹性带之后，双颏下垂变化率的图。

图18至图21为在施用根据本发明的粘合弹性带之后，双颏下垂的图。

图22示出在施用根据本发明的粘合弹性带之后，皮肤弹性程度的图。

图23示出在施用根据本发明的粘合弹性带之后，皮肤弹性变化率的图。

图24示出在施用根据本发明的粘合弹性带之后，皮内弹性程度的图。

图25示出在施用根据本发明的粘合弹性带之后，皮内弹性变化率的图。

图26示出在施用根据本发明的粘合弹性带之后，皮肤弹性回复能力程度的图。

图27示出在施用根据本发明的粘合弹性带之后，皮肤弹性回复能力变化率的图。

图28示出在施用根据本发明的粘合弹性带之后，皮肤填充程度的图。

图29示出在施用根据本发明的粘合弹性带之后，皮肤填充变化率的图。

图30至图32为在施用根据本发明的粘合弹性带之后，皮肤填充效果的图。

具体实施方式

实验实施例1：根据本发明的弹性支撑体的物理性质的确认

为了确认根据本发明制备的弹性支撑体的物理性质，雕刻聚氨酯泡沫、聚氨酯片材和聚氨酯泡沫由DAEWON Chemicals，inc.提供如下。

通过以下方法测量如上制备的雕刻聚氨酯泡沫、聚氨酯片材和聚氨酯泡沫。具体地，拉伸强度(MD)按照用于塑料的拉伸性质的标准测试方法(ASTM D638-10)测量，并且使用类型1样品测量6次；破裂强度按照ASTM D3787织物的破裂强度测试(CRT Ball BurstTest)来测量，其结果分别示于下表1中。

表1

弹性支撑体的物理性质

实验实施例2：使用荧光材料证实自组装表面活性剂环肽和脂肪酸混合物的皮肤渗透效果

预期通过自组装表面活性剂环肽(SASCP)和脂肪酸混合物将显示出有益于皮肤的活性成分的皮肤渗透性增加的结果，并且通过使用荧光材料进行如下证实。

将荧光材料标记在透明质酸(Hyalo-oligo，QP公司)和胶原(Nanocollagne，Amicogen公司)，以用于皮肤渗透试验。对于皮肤渗透试验，从Han's Biomed购得的人离体皮肤在零下75℃保存，并且在使用前自然解冻并使用，将pH 7.4磷酸盐缓冲液填充于Franz扩散池使用，以及将温度设定为与体温相同的37.5℃，在施用所述组合物之后0.5h、1h和3h分别收集皮肤样品。对于收集样品中每一次收集的皮肤组织进行预处理，并由Abion公司将样品制成载玻片，并且用共焦显微镜拍摄渗入皮肤组织的荧光材料。结果示于下表。用于皮肤渗透实验的实施例和对比实施例如下表3至7所示。其中以下的实施例和对比实施例，以SASCP与脂肪酸混合物的混合比11:89来制备，并且脂肪酸混合物的饱和脂肪酸:不饱和脂肪酸的重量比为35:65。

作为饱和脂肪酸，使用肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸等，作为不饱和脂肪酸，使用棕榈油酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等。具体的混合比如下表2所示。

表2

表3

用于HA-F(透明质酸-荧光材料)渗透试验的组合物(实施例1)

组分	含量(％)
		HA-F(透明质酸-荧光材料)	2％
SASCP+脂肪酸混合物	15％
		Tween 60	2％
丙二醇	21％
		Aquaxyl	10％
纯化水	50％

表4

用于HA-F(透明质酸-荧光材料)渗透试验的组合物(对比实施例1)

组分	含量(％)
		HA-F(透明质酸-荧光材料)	2％
SASCP+脂肪酸混合物	15％
		Tween 60	2％
Aquaxyl	14％
		空间肽	1％
纯化水	66％

表5

用于HA-F(透明质酸-荧光材料)空白渗透试验的组合物(对比实施例2)

表6

用于胶原-F(胶原-荧光材料)空白渗透试验的组合物(对比实施例3)

表7

用于胶原-F(胶原-荧光材料)渗透试验的组合物(实施例2)

荧光材料的皮肤渗透试验的结果总结于下表8中。

表8

荧光材料的皮肤渗透试验的结果

在与HA-F空白渗透试验(对比实施例1)比较时，其中组合物包含有自组装表面活性剂环肽(SASCP)和SY-混合物的HA-F(透明质酸-荧光材料)渗透试验(实施例1)显示出相对较好的皮肤渗透性。该结果表明，含有SASCP+脂肪酸混合物的组合物中，具有大分子量物质(例如透明质酸等)的皮肤渗透水平比空白提高200％或更大。在HA-F渗透试验(实施例1)与HA-F渗透试验(对比实施例1)的比较中，显示出对于已知可增强大分子量物质(例如透明质酸等)的皮肤渗透性且市售的空间肽(CTX Technology等)和包含自组装表面活性剂环肽(SASCP)+脂肪酸混合物的本发明的组合物进行比较的结果。由表8可见，HA-F渗透试验(实施例1)与HA-F渗透试验(对比实施例1)显示出几乎相似的结果值。换言之，与除SASCP和脂肪酸混合物以外，还使用空间肽的组合物相比，使用仅含有SASCP和脂肪酸混合物的组合物时的皮肤渗透效果显示出相当或相似水平的皮肤渗透效果，它们在皮肤渗透方面基本上没有大的差异，因此可以证实空间肽的皮肤渗透效果基本上相对较低，并且可以证实，本发明中使用的SASCP和脂肪酸混合物的皮肤渗透效果远比空间肽的这种皮肤渗透效果更优异。

已表明，在胶原-F渗透试验(实施例2)和胶原-F空白渗透试验(对比实施例3)中，借助含有SASCP和脂肪酸混合物的组合物，胶原的渗透水平非常优异。表8中，作为皮肤渗透试验的结果，证实组合物的皮肤渗透水平随时间流逝逐渐增加。此外，表8示出这种皮肤渗透效果一直增加到3小时，然后保持在恒定的水平。这表明，尽管参考的公开内容公开了一般而言，胶原作为能够渗透皮肤的活性成分，其分子量几乎不超过400(IndianJ.Pharm.Sci 2008,Jan-Feb；70(1):96～96)，但是本文表明借助含有SASCP和脂肪酸混合物的组合物，具有相对大的分子量的胶原的皮肤渗透水平变得非常优异。

实验实施例3：根据本发明的粘合弹性带的临床实验(1)

作为弹性支撑体，使用由DAEWON Chemicals，Inc.提供的0.5至1.0mm厚度的聚氨酯泡沫。在将其中混合有活性成分和粘合剂溶液的组合物涂覆在其中经硅以恒定厚度涂布的聚酯膜上之后，通过在100～120℃、热空气下干燥约1～10分钟来制备具有固体粘合强度的粘合剂层。通过层压其中的聚氨酯泡沫并切割且成形为预定产品的形状来制备弹性带。

根据本发明的人体应用的临床效果实施如下。对于应用方法，根据产品的用途和容量，在使用4周时测量下颌提升变化率(％)和颏弹性变化率(％)等。在本试验中，将

岁的女性分成4组，允许使用测试产品2周。对于试验对象，在第1次随访时，对产品使用前以及正好使用后、使用3小时后，使用5小时后和使用8小时后的每一个项目进行评估，并且评估在第2次随访时，使用24小时后的每一个项目；在第3次随访时，使用1周后的每一个项目；以及在第4次随访时，使用2周后的每一个项目。参加临床试验的人数为每组3人。通过F-射线拍摄之后的角度分析测量下颌提升变化率(％)，采用Cutometer测量颏弹性变化率(％)。作为对照组，使用本公司市售的弹性乳膏。将下颌提升变化率(％)和颏弹性变化率(％)与作为对比产品的弹性乳膏进行比较。本发明的临床效果的结果示于图6至图8。由采用F-射线的角度分析的结果，证实使用后即刻鼻唇沟提高10％的程度，并且在使用2周之后，使用前的松弛且方形的颏线被提起，而且方形部分被平滑地提高5％的程度，此外还显示出美白效果。

如图6至图8的结果所示，表明在长时间使用2周或使用相对于临时使用更长时间的时候，本发明弹性带的临床效果中的颏弹性变化率(％)和下颌提升变化率(％)随时间推移而逐渐增加。其中的颏弹性变化率(％)和下颌提升变化率(％)表明在正好使用后，其效果低于作为对照组的弹性乳膏，但是该效果随着时间的推移而逐渐增加，并且在使用2周后，它比对照组更加有效。因此，表明弹性带在连续使用2周或更长时间，对于颏弹性和下颌提升是有效的。

实验实施例4：根据本发明的粘合弹性带的临床实验(1)

使用与实验实施例3中所用相同的粘合弹性带，测量皮肤密度、颈部和/或颏周围下垂的减少、皮肤弹性、皮内弹性、皮肤弹性回复能力和皮肤填充效果的改善。

在本试验中，将20～55岁的女性分成4组，允许使用测试产品4周。对于试验对象，在第1次随访时，对产品使用前的每一个项目进行评估，并且评估在第2次随访时，使用2周后的每一个项目；以及在第3次随访时，使用4周后的每一个项目。

(1)证实改善皮肤密度效果

在超声波照相应用DUB-USB(TPM taberna promedicum，德国)下，通过在第1次至第4次随访时所拍摄的同一处颏区域的照片图像来测量皮肤密度。分析范围局限于表皮和真皮，皮肤密度(％)用作参数。结果示于图9至图15中。如图9至图15的结果所示，表明当施用本发明的弹性带2周和4周时，皮肤弹性显著增加(p<0.05)。

(2)证实减小双颏下垂的效果

采用DSLR(Canon EOS 550D，日本)，通过第1次至第4次随访时所拍摄的同一处颏区域的照片图像来测量下垂双颏的变化，并且通过

plus分析所述图像。从脸部侧面的图像中指定颏的区域，并分析所述指定区域的像素值。当像素值降低时，则表示减小颈部和/或颏部的下垂是有效的。结果示于图16至图21中。如图16至图21的结果所示，表明当施用本发明的弹性带2周和4周时，双颏下垂显著减小(p<0.05)。

(3)证实皮肤弹性的改善效果

采用Cutometer CM580测量测试区域(颏)的皮肤弹性。在使用测试产品之前和之后，于同一区域上进行测量，并将R2(皮肤模量)值用作皮肤弹性评估数据。R2值(显示整体弹性)接近于1，则表示皮肤更有弹性。结果示于图22和图23中。如图22至图23的结果所示，表明当施用本发明的弹性带2周和4周时，皮肤弹性显著增加(p<0.017)。

(4)证实皮内弹性的改善效果

采用皮肤扭矩计(Dermal Torque meter)测量测试区域(颏)的皮内弹性。在使用测试产品之前和之后，于同一区域上进行测量。在测量期间，使装置与皮肤接触三次，并将所述三次测试结果的平均值用作皮肤的弹性评估数据。Ur/Ue值用于分析皮肤的弹性。随着该数值的增加，皮内弹性得以改善。结果示于图24和图25中。如图24和图25的结果所示，表明当施用本发明的弹性带2周和4周时，皮内弹性显著增加(p<0.05)。

(5)证实皮肤弹性回复的改善效果

采用Ballistometer测量测试区域(颏)的皮肤弹性回复能力，这是测量皮肤回复到原始形状的特性。使Ballistometer探头与皮肤接触三次进行测量，将所述三次测试结果的平均值用作皮肤弹性评估数据。Ballistometer是这样一种装置，其作为专门设计的具有探针尖端的触笔，在将预设能量施加到皮肤上时，能够通过触笔轨迹(凹陷深度变化)和能量减少特性来测量皮肤弹性。使用CoR(恢复系数)值评价皮肤弹性，并且显示随着CoR值的增加，皮肤弹性恢复得以改善。结果示于图26和图27中。如图26至图27的结果所示，表明当施用本发明的弹性带2周和4周时，皮肤弹性回复显著增加(p<0.05)。

(6)证实皮肤填充的改善效果

使用3D皮肤成像设备(Antera 3D CS)测量皮肤填充改善效果。在使用测试产品之前和之后，于同一区域上进行测量。测量来自所述图像的颚线内的特定区域的体积(mm³)。mm³的数值越大，本发明的弹性带在皮肤填充方面就越有效。结果示于图28至32中。如图28至图32的结果所示，表明当施用本发明的弹性带2周和4周时，皮肤填充效果显著增加(p<0.05)。

Claims

1.一种粘合弹性带，包括：

包含合成或天然聚合物树脂的支撑体，

粘合剂层和

保护膜，

其中粘合剂层包含粘合用组合物，该组合物包含粘合剂、用于增强皮肤状况的活性成分和皮肤渗透增强剂，所述皮肤渗透增强剂含有自组装表面活性剂环肽以及饱和脂肪酸与不饱和脂肪酸的混合物，

其中饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸的混合物为具有碳数为10至18的饱和脂肪酸和具有碳数为12至24的不饱和脂肪酸的混合物，并且具有碳数为10至18的饱和脂肪酸：具有碳数为12至24的不饱和脂肪酸的重量比为8:2至2:8，并且

其中自组装表面活性剂环肽是以下化学式1的化合物，

[化学式1]

X是选自L-亮氨酸、L-异亮氨酸和L-缬氨酸中的任一种氨基酸，

R是9～13碳数的直链烷基或支链烷基，并且可以被1或2个或更多个取代基取代，并且取代基是氨基、羟基、苯基、芳基、烷酰基、烯基、炔基、烷氧基、硝基、卤素原子，

M是氢、碱金属、碱土金属、可选择性取代的胺，碱金属是锂、钠和钾，并且碱土金属为铍、镁和钙，以及胺是甲胺、乙胺、苄胺、苯胺、二乙胺、二环己胺、吡咯烷、吗啉、N-苄基-N-乙胺、N-乙基苯胺、三乙胺、吡啶。

2.如权利要求1所述的粘合弹性带，其具有哑铃形状并且在将带施用于从颏的颈部到脸部面颊的范围区域时，其拉长范围为带的整个长度的5％至30％。

3.如权利要求1所述的粘合弹性带，其中支撑体包含一种或多种选自以下的合成或天然弹性聚合物树脂：聚氨酯(PU)、丙烯腈丁二烯橡胶(NBR)、苯乙烯-丁二烯橡胶(SBR)、天然橡胶(NR)、聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯乙酸乙烯酯丁基橡胶(EVA)、胶乳、硅橡胶、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物(SIS)、苯乙烯-乙烯-苯乙烯共聚物(SEBS)、聚乙烯醇(PVA)、丁基橡胶和氯丁二烯橡胶。

4.如权利要求1所述的粘合弹性带，其中支撑体具有以下物理性质：厚度0.3～2.0mm，密度0.1～1.0g/cm³，拉伸强度1～20kgf/cm²。

5.如权利要求1所述的粘合弹性带，其中用于增强皮肤状况的活性成分是选自胶原、透明质酸、辅酶Q-10、视黄醇、维生素C和弹性蛋白中的一种或多种。

6.如权利要求5所述的粘合弹性带，其中胶原的重均分子量为300至5000。

7.如权利要求1所述的粘合弹性带，其中粘合剂为选自基于丙烯酸酯的粘合剂、基于硅的粘合剂和基于橡胶的粘合剂中的一种或多种。

8.如权利要求1所述的粘合弹性带，还包含促进用于增强皮肤状况的活性成分在体内产生的组分。

9.如权利要求8所述的粘合弹性带，其中促进用于增强皮肤状况的活性成分在体内产生的组分是重均分子量为200至10000的可生物降解的聚合物。

10.如权利要求1所述的粘合弹性带，其中自组装表面活性剂环肽包含由3-9个氨基酸组成的氨基酸区和碳数为9-19的烃链，其中氨基酸区构成环形的头部以及所述烃链构成尾部。

11.如权利要求10所述的粘合弹性带，其中氨基酸为选自L-亮氨酸、D-亮氨酸、L-缬氨酸和L-异亮氨酸中的一种或多种。

12.如权利要求1所述的粘合弹性带，其中自组装表面活性剂环肽的含量为0.01至5重量份，基于100重量份的粘合用组合物总量计。

13.如权利要求1所述的粘合弹性带，其中具有碳数为10至18的饱和脂肪酸为选自癸酸、十一烷酸、月桂酸、十五烷酸、肉豆蔻酸、棕榈酸和硬脂酸中的一种或多种。

14.如权利要求1所述的粘合弹性带，其中具有碳数为12至24的不饱和脂肪酸为选自棕榈油酸、油酸、亚油酸、α-亚麻酸(ω3)和γ-亚麻酸中的一种或多种。

15.如权利要求1所述的粘合弹性带，其中自组装表面活性剂环肽：脂肪酸混合物以0.5:99.5至20:80的重量比使用。

16.如权利要求1所述的粘合弹性带，其中基于粘合用组合物的总重量计，自组装表面活性剂环肽和脂肪酸混合物的含量为0.1至20重量％。

17.如权利要求1所述的粘合弹性带，其中粘合弹性带具有包括中间窄的部分和在中间部分两端处的宽的部分的哑铃形，中间窄的部分:宽的部分的面积之比为5:95至40:60。

18.一种用于皮肤渗透的粘合用组合物，其包含粘合剂、用于增强皮肤状况的活性成分、增强剂，所述增强剂包含自组装表面活性剂环肽以及饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸的混合物，

其中自组装表面活性剂环肽是以下化学式1的化合物，

[化学式1]

X是选自L-亮氨酸、L-异亮氨酸和L-缬氨酸中的任一种氨基酸，

19.一种用于制备根据权利要求1至17中任一项的粘合弹性带的方法，其包括步骤：

a)使用天然或合成聚合物树脂制备聚合物支撑体；

c)通过将步骤b)中制备的粘合用组合物施加在步骤a)中制备的支撑体的一个侧面以形成粘合剂层；并且

d)将保护膜施加在步骤a)中制备的支撑体的另一个侧面上。