ES2626329T3 - Dispositivo de operación destinado especialmente a realizar una operación en el interior del cuerpo de un ser vivo - Google Patents

Dispositivo de operación destinado especialmente a realizar una operación en el interior del cuerpo de un ser vivo Download PDF

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Abstract

Dispositivo de operación (10) destinado especialmente a realizar una operación en el interior del cuerpo de un ser vivo, comprendiendo el dispositivo (10) una empuñadura de control (11) y un elemento flexible (12) dotado de un extremo proximal (13) conectado a la empuñadura de control (11), comprendiendo el elemento flexible (12), en un extremo distal (14), una zona orientable (17) que comprende un cabezal rígido (16), en el que la empuñadura de control (11) comprende una palanca de control desplazable (19) conectada a la zona orientable (17) por medio de dos cables conectados (18) dispuestos para manipular remotamente dicha zona orientable (17) del elemento flexible (12), comprendiendo el elemento flexible (12), en su extremo distal (14), una herramienta retráctil (21), estando la herramienta retráctil (21) dispuesta para ser accionada mediante un gatillo (28) situado en dicha empuñadura de control (11), siendo el gatillo (28) desplazable entre una posición de reposo en la que no se aplica ninguna tensión externa al gatillo, y una posición de trabajo en la que la herramienta retráctil (21) está en una posición extendida, estando un resorte de retorno (29) conectado al gatillo (28) y dispuesto para poner el gatillo (28) en la posición de reposo y para conducir la herramienta retráctil (21) a una posición retraída, en el que la herramienta retráctil (21) es un gancho (22) y está configurada para ser recibida en un receptáculo (23) del cabezal rígido (16), caracterizado por que el receptáculo (23) está formado por un orificio ciego (24) y una ranura (25) y por que, en la posición extendida, el gancho (22) puede ser posicionado en el exterior del receptáculo (23) de tal modo que se crea un intersticio entre el cabezal rígido (16) y el gancho (22).

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de operacion destinado especialmente a realizar una operacion en el interior del cuerpo de un ser vivo SECTOR TECNICO
La presente invencion se refiere a un dispositivo de operacion, destinado especialmente a realizar una operacion en el interior del cuerpo de un ser vivo, comprendiendo este dispositivo una empunadura de control y un elemento flexible dotado de un extremo proximal conectado a esta empunadura de control, comprendiendo el elemento flexible, en un extremo distal, una zona orientable que comprende un cabezal rigido, comprendiendo la empunadura de control una palanca de control dispuesta para controlar dicha zona orientable de este elemento flexible.
ANTECEDENTES DE LA TECNICA
Actualmente se han conseguido diferentes dispositivos para funcionar de manera relativamente no invasiva en el interior de un ser vivo. Estos dispositivos comprenden endoscopios y dispositivos relacionados que permiten una utilizacion particular, tales como cistoscopios, broncoscopios, gastroscopios, etc.
Normalmente, con esta clase de dispositivos, con los que es necesario operar en el interior del cuerpo de un ser vivo, especialmente de un ser humano, se utiliza un endoscopio que tiene una parte flexible dotada de una zona orientable equipada con una camara. La parte flexible del endoscopio se introduce hasta alcanzar la zona de trabajo, o la zona en la que la operacion se tiene que llevar a cabo, a continuacion se introduce una herramienta en un canal de la parte flexible del endoscopio, siendo utilizada esta herramienta para realizar la operacion deseada.
Esta clase de dispositivos tienen una serie de inconvenientes. En particular, cuando el endoscopio es reutilizable, tiene que ser esterilizado de manera particularmente segura para evitar cualquier contaminacion desde otro paciente. Esta esterilizacion es generalmente compleja y requiere mucho tiempo y material costoso. Ademas, para tener un instrumento esterilizable, es necesario fabricarlo de materiales disenados para dichas operaciones de esterilizacion. Dichos materiales, asi como los dispositivos fabricados del mismo modo, normalmente son relativamente costosos.
Ademas, el hecho de introducir una herramienta en el interior del canal del endoscopio implica un diametro relativamente grande de este canal. En la practica, obviamente se ha buscado un canal con el minimo diametro posible, de tal modo que sea lo menos molesto, doloroso o invasivo para el paciente.
Existen asimismo endoscopios equipados en su extremo flexible con herramientas destinadas a permitir una operacion determinada. Se da a conocer un endoscopio de este tipo, por ejemplo, en la solicitud de patente EP 2 123 225. Este documento se refiere a un endoscopio que comprende herramientas dispuestas en el extremo flexible del endoscopio. Estas herramientas estan fijas. Esto puede presentar diferentes problemas. De hecho, la introduccion del endoscopio en un paciente hasta la zona de trabajo puede ser mas dificil debido a la presencia de estas herramientas. Ademas, las herramientas estan posicionadas parcialmente delante de la camara. Por lo tanto, pueden ocultar algunas zonas a la camara, lo cual no es deseable.
El documento US5984932 da a conocer un instrumento de sutura para suturar tejido anatomico, que tiene uno o varios portaagujas desplegables montados para un movimiento curvado.
El documento EP2294967 da a conocer un instrumento endoscopico que tiene multiples canales del instrumento guiados a traves de un eje y accionados oblicuamente y hacia el exterior a lo largo de una direccion distal con respecto a un eje central.
El documento US20040138525 da a conocer un sistema de despliegue de una herramienta endoluminal, que incluye un cuerpo principal alargado que tiene un elemento de visualizacion a su traves y un brazo de herramienta orientable que se extiende desde un extremo distal del cuerpo principal.
El documento US20060258955 forma la base del preambulo de la reivindicacion independiente 1 y da a conocer un aparato endoscopico con un dispositivo de biopsia multiple integrado que incluye un endoscopio de formacion de imagenes que comprende un eje que tiene un extremo proximal adaptado para su fijacion a una empunadura, y un extremo distal que tiene un forceps de biopsia dispuesto en el mismo.
Esta invencion esta destinada a dar a conocer un endoscopio que evita los inconvenientes de los dispositivos de la tecnica anterior, en particular realizando un aparato de endoscopio que permite una manipulacion efectiva y simple, con un diametro minimo de la parte flexible.
DIVULGACION DE LA INVENCION
El objetivo de la invencion se consigue mediante un dispositivo de operacion segun se define en la reivindicacion 1.
En las realizaciones de la presente invencion, la herramienta retractil es una parte integral del dispositivo. Como resultado, no es necesario unirla a este dispositivo y tampoco es necesario utilizar un tubo que tenga un diametro
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relativamente grande para permitir que una herramienta se deslice por el mismo. Esta realizacion permite obtener costes de fabricacion relativamente bajos, compatibles con un instrumento de un solo uso.
Se pueden obtener ventajas adicionales con una herramienta retractil. Efectivamente, cuando la herramienta esta retraida, la introduccion del endoscopio es mas facil dado que no hay ningun elemento que sobresalga del cabezal y obstruya el desplazamiento del dispositivo.
Ademas, el campo de vision de la camara dispuesta en el extremo del cabezal del endoscopio no esta limitado por la presencia de una herramienta. Por lo tanto, el dispositivo obtenido de este modo es mas facil de poner en posicion gracias a un diametro menor que la mayoria de los dispositivos similares de la tecnica anterior, gracias a un cabezal del que no sobresale ningun elemento que obstruya la introduccion y a una vision optima por medio de la camara. Cuando el extremo del dispositivo esta en posicion, la herramienta puede ser utilizada de manera convencional para llevar a cabo la operacion deseada.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La presente invencion y sus ventajas se comprenderan mejor haciendo referencia a los dibujos adjuntos y a la descripcion detallada de una realizacion particular, en los que:
- la figura 1 es una vision general del dispositivo que realiza la invencion;
- la figura 2 es una vista detallada de una parte del dispositivo que realiza la invencion;
- la figura 3 es una vista de un detalle del dispositivo que realiza la invencion;
- la figura 4 es una vista de un detalle de un extremo del dispositivo que realiza la invencion, en una primera posicion;
- la figura 5 es una vista similar a la figura 4, en una segunda posicion; y
- la figura 6 es una vista similar a las figuras 4 y 5, en una tercera posicion.
MODOS PARA LLEVAR A CABO LA INVENCION
Haciendo referencia a las figuras, y en particular a las figuras 1 a 3, el dispositivo 10 que realiza la invencion comprende una empunadura de control 11 y un elemento flexible 12. Este dispositivo puede estar asociado con una pantalla de visualizacion 15 que puede estar conectada a traves de una conexion cableada o inalambrica a la empunadura de control 11. Segun una variante, una pantalla puede estar asimismo dispuesta en la empunadura de control.
El elemento flexible 12 comprende un extremo proximal 13 conectado a la empunadura de control 11 y un extremo distal 14, que generalmente es introducido en el interior del cuerpo de un ser vivo para realizar una operacion.
Este elemento flexible 12 es hueco y permite el paso de diferentes elementos, tal como se detalla a continuacion.
El extremo distal 14 del elemento flexible 12 comprende un cabezal rigido 16 situado en el extremo de una zona orientable 17. La zona orientable esta conectada, por medio de dos cables 18, a una palanca de control 19 situada en la empunadura de control. Estos cables de control 18 estan colocados en tubos 20 del elemento flexible y estan conectados de tal modo que el desplazamiento de la palanca de control 19 actua sobre los cables de control que, a su vez, actuan sobre la zona orientable 17. De este modo, la zona orientable puede facilmente manipularse remotamente accionando la palanca de control 19 mientras esta zona orientable es desplazada hacia la zona de trabajo.
El elemento flexible 12 comprende asimismo, en su extremo distal 14, una herramienta retractil 21 mostrada en mas detalle en las figuras 3 a 6. La herramienta retractil 21 es un gancho 22. Otros ejemplos de herramientas retractiles incluyen una aguja o una unidad de estilete-canula utilizada para realizar biopsias.
La herramienta retractil en forma de gancho puede tener tres posiciones distintivas. En una primera posicion, conocida como posicion retraida, mostrada en la figura 4, la herramienta esta situada en el cabezal rigido 16. A tal efecto, este cabezal rigido comprende un receptaculo 23 destinado a recibir la herramienta retractil 21. Este receptaculo puede estar formado, por ejemplo, por un orificio ciego 24 y una ranura 25.
En una segunda posicion, la herramienta retractil 21 esta en una posicion extendida, en la que esta situada en el exterior del receptaculo 23. En la posicion extendida, se crea un intersticio entre el cabezal rigido 16 y el gancho 22, para situar un objeto entre la herramienta retractil y el cabezal. Esta posicion se muestra en la figura 5.
En una tercera posicion, una denominada posicion de agarre, la herramienta retractil 21 es presionada hacia el cabezal rigido 16 y aplica una cierta fuerza dirigida a este cabezal. Esta posicion permite mantener un objeto 26 entre el gancho 22 y el cabezal 16 con el fin de poder desplazar este objeto tirando del dispositivo.
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La herramienta retractil 21 esta conectada a la empunadura de control 11 mediante una varilla 27 o un cable mostrado en las figuras 2 y 3. Mas especificamente, esta herramienta esta conectada a un gatillo 28 dispuesto en la empunadura de control 11. El gatillo 28 se puede posicionar en una posicion de reposo y en una posicion de trabajo. Cuando el gatillo esta posicionado en la posicion de trabajo, la herramienta retractil 21 esta en la posicion extendida. La posicion de trabajo del gatillo se obtiene cuando un usuario aplica una fuerza sobre este gatillo. Cuando el gatillo se libera, es decir, cuando el usuario deja de aplicar una fuerza sobre dicho gatillo, un resorte de retorno 29 tiende a restablecer el gatillo en la posicion de reposo. Por lo tanto, la herramienta retractil 21 vuelve a la empunadura de control 11, ya sea en una posicion de agarre si un objeto 26 esta posicionado entre la herramienta y el cabezal, o en una posicion de reposo, en ausencia de un objeto.
Segun una realizacion ventajosa, el cabezal rigido 16 del dispositivo 10 comprende una camara 30 conectada a la empunadura de control 11 por medio de una conexion electrica situada en el elemento flexible 12. Esta empunadura de control puede comprender medios de visualizacion, tales como una pantalla. La empunadura de control puede comprender asimismo una conexion cableada o inalambrica que permite que se transmitan a la pantalla de visualizacion externa 15 datos registrados por la camara.
Gracias a la camara 30 y a la zona orientable 17, es posible desplazar el elemento flexible 12 y la herramienta retractil 21 a la zona en la que se tiene que llevar a cabo la operacion. Dado que la herramienta retractil esta en posicion retraida en el interior del cabezal, este desplazamiento resulta mas facil.
Segun una realizacion particular, la empunadura de control 11 comprende una entrada de inyeccion 31 que puede estar conectada a un recipiente de fluido (no representado). Esta entrada de inyeccion 31 esta conectada al interior del elemento flexible 12 y permite inyectar, en particular un liquido, al elemento flexible y transportar el liquido hasta el extremo distal 14 de este elemento flexible. A tal efecto, el cabezal comprende por lo menos una abertura 32. Esta inyeccion de liquido facilita la introduccion y el desplazamiento del elemento flexible a la zona en la que se tiene que llevar a cabo la operacion.
La entrada de inyeccion 31 puede estar conectada a un recipiente, una jeringa u otra fuente de fluido a inyectar. El fluido puede ser un liquido o, posiblemente, un gas. Segun una realizacion particular, es posible asimismo utilizar esta entrada de inyeccion para suministrar un producto solido, por ejemplo en forma de polvo mezclado con un liquido, de coloide o de pasta, a la zona de la operacion.
En otro aspecto, que no forma parte de la invencion, la herramienta retractil es una aguja. En este ejemplo, la posicion de reposo de la herramienta corresponde a una posicion en la que la aguja esta completamente retraida en el cabezal. De este modo, el elemento flexible puede ser ajustado sin riesgo de danos en una zona diferente a la zona de operacion. En la posicion extendida, la aguja sobresale del cabezal. En este ejemplo, la aguja es ventajosamente hueca y esta conectada a una entrada de fluido que puede ser la misma que la entrada de inyeccion 31 o una entrada diferente. De este modo, se puede utilizar un primer fluido, por ejemplo para facilitar el desplazamiento del elemento flexible hasta la zona de operacion, y se puede utilizar otro fluido para su inyeccion en un organo de un ser vivo.
Cuando se extrae el elemento flexible, idealmente la aguja se devuelve a su posicion de reposo para evitar provocar danos en un organo durante esta extraccion.
Segun otro aspecto, que no forma parte de la invencion y no esta representado, la herramienta retractil es una aguja de biopsia. Esta herramienta comprende un estilete, dotado por lo menos de una muesca, y una canula situada alrededor de este estilete y destinada a tomar una muestra de tejido y mantener esta muestra atrapada en dicha muesca.
En este ejemplo, la posicion de reposo corresponde a una posicion en la que la canula y el estilete estan retraidos en el cabezal. La posicion extendida corresponde a una posicion en la que la pieza tubular es desplazada y sobresale del cabezal. En esta posicion, la canula esta situada en la parte posterior del cabezal, de tal modo que la muesca esta descubierta.
La posicion de agarre corresponde a una posicion en la que la canula cubre la muesca del estilete, pudiendose volver a posicionar ambos elementos en el interior del cabezal o posiblemente sobresaliendo ligeramente de este ultimo.
El desplazamiento tanto de la aguja como del elemento tubular se puede llevar a cabo de manera independiente entre si, por medio de dos palancas situadas en la empunadura de control. Sin embargo, segun un ejemplo ventajoso, dichos desplazamientos son coordinados y realizados por medio de una unica palanca que genera diferentes desplazamientos en el orden requerido.
El dispositivo 10 de la invencion equipado con una herramienta retractil 21 conformada como un gancho 22 se utiliza en particular para extraer un estent despues de una operacion urologica. En este caso, el elemento flexible 12 es desplazado a la zona de operacion guiando la zona orientable 17 con la palanca de control 19, y gracias a las imagenes enviadas por la camara 30. Cuando la herramienta retractil 21 esta situada cerca del estent, se acciona el gatillo 28 para desplazar esta herramienta retractil desde la posicion de reposo hasta la posicion extendida. El
elemento flexible 12 es desplazado y/o pivotado, desplazando y/o pivotando la empunadura de control 11 hasta que una parte del estent esta posicionada entre el gancho 22 y la zona de agarre del cabezal rigido 16. A continuacion, el gatillo 28 se libera. Bajo el efecto del resorte de retorno 29, este tiende a volver a su posicion de reposo. Debido al hecho de que un cable o un vastago 27 hasta la herramienta retractil conecta con esta ultima, esta tiende a retraerse 5 y alcanza la posicion de agarre en la que el estent esta trabado entre el cabezal rigido 16 y el gancho 22. Por lo tanto, extraer el elemento flexible 12 permite extraer el estent.
Debido a la consecucion relativamente simple de los componentes del dispositivo de la invencion, es posible fabricar el mismo a bajo coste, lo que permite ademas la fabricacion de un dispositivo de un solo uso. A su vez, esto implica que no es necesario proporcionar materiales utilizados que soporten fases de esterilizacion.
10 Segun una variante, la herramienta retractil 21 podria ser extraible de tal modo que, dependiendo de la aplicacion, no sea necesario desarrollar un dispositivo completo para cada aplicacion, sino solamente una herramienta adaptada. Esto se puede conseguir siempre que algunos mecanismos, tales como por ejemplo la activacion del gatillo 28, sean identicos para diferentes herramientas retractiles. Segun una realizacion ventajosa, la herramienta retractil podria tener una fijacion estandar en la parte posterior del cabezal rigido 16. En este caso, seria suficiente 15 cambiar la herramienta en este cabezal manteniendo al mismo tiempo el resto del dispositivo.

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    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo de operacion (10) destinado especialmente a realizar una operacion en el interior del cuerpo de un ser vivo, comprendiendo el dispositivo (10) una empunadura de control (11) y un elemento flexible (12) dotado de un extremo proximal (13) conectado a la empunadura de control (11), comprendiendo el elemento flexible (12), en un extremo distal (14), una zona orientable (17) que comprende un cabezal rigido (16), en el que la empunadura de control (11) comprende una palanca de control desplazable (19) conectada a la zona orientable (17) por medio de dos cables conectados (18) dispuestos para manipular remotamente dicha zona orientable (17) del elemento flexible (12), comprendiendo el elemento flexible (12), en su extremo distal (14), una herramienta retractil (21), estando la herramienta retractil (21) dispuesta para ser accionada mediante un gatillo (28) situado en dicha empunadura de control (11), siendo el gatillo (28) desplazable entre una posicion de reposo en la que no se aplica ninguna tension externa al gatillo, y una posicion de trabajo en la que la herramienta retractil (21) esta en una posicion extendida, estando un resorte de retorno (29) conectado al gatillo (28) y dispuesto para poner el gatillo (28) en la posicion de reposo y para conducir la herramienta retractil (21) a una posicion retraida, en el que la herramienta retractil (21) es un gancho (22) y esta configurada para ser recibida en un receptaculo (23) del cabezal rigido (16), caracterizado por que el receptaculo (23) esta formado por un orificio ciego (24) y una ranura (25) y por que, en la posicion extendida, el gancho (22) puede ser posicionado en el exterior del receptaculo (23) de tal modo que se crea un intersticio entre el cabezal rigido (16) y el gancho (22).
  2. 2. Dispositivo de operacion segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el cabezal rigido (16) del elemento flexible (12) esta dotado de una zona de soporte, y por que una parte de dicho gancho (22) esta dispuesta para estar situada cerca de dicha zona de soporte en una posicion de agarre.
  3. 3. Dispositivo de operacion segun la reivindicacion 1, caracterizado por que la herramienta retractil (21) es extraible.
  4. 4. Dispositivo de operacion segun la reivindicacion 1, caracterizado por que la herramienta retractil (21) esta conectada al gatillo (28) por medio de una varilla (27).
  5. 5. Dispositivo de operacion segun la reivindicacion 1, caracterizado por que la herramienta retractil (21) esta conectada al gatillo (28) por medio de un cable.
  6. 6. Dispositivo de operacion segun la reivindicacion 1, en el que el cabezal rigido (16) comprende una camara (30) conectada a la empunadura de control (11) por medio de una conexion electrica situada en el elemento flexible (12).
  7. 7. Dispositivo de operacion segun la reivindicacion 1, en el que la empunadura de control (11) comprende una conexion cableada a una pantalla de visualizacion externa (15).
  8. 8. Dispositivo de operacion segun la reivindicacion 1, en el que la empunadura de control (11) comprende una conexion inalambrica a una pantalla de visualizacion externa (15).
  9. 9. Dispositivo de operacion segun la reivindicacion 1, en el que la empunadura de control (11) comprende una entrada de inyeccion (31) en comunicacion de fluido, por lo menos, con una abertura (32) del cabezal rigido (16) por medio del elemento flexible (12).
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