ES2374492T3 - CONJUNTO DE YUNQUE INCLINABLE QUIRÚRGICO. - Google Patents
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Abstract
Conjunto (110) yunque quirúrgico de inclinación, que comprende: una barra (152); y un conjunto (112) cabezal que incluye un alojamiento (118), un miembro (126) de leva y un miembro (120) de refuerzo, estando el conjunto (112) cabezal asegurado, de manera pivotante, a la barra (152) y pudiendo pivotar en relación a la barra (152) en una primera dirección desde una primera posición inclinada, para la inserción, a una posición operativa, y pudiendo pivotar además en relación a la barra (152) desde la posición operativa a una segunda posición inclinada, diferente de la primera posición inclinada, en la que dicho miembro (120) de refuerzo es móvil desde una primera posición en la que el miembro de refuerzo está posicionado para prevenir un movimiento pivotante del conjunto cabezal desde la posición operativa a la segunda posición inclinada, a una segunda posición en la que el miembro de refuerzo está posicionado para permitir un movimiento pivotante del conjunto cabezal desde la posición operativa a la segunda posición inclinada; y en el que el miembro de leva (126) previene un movimiento proximal del miembro (120) de refuerzo después de que el miembro (120) de refuerzo es avanzado distalmente.
Description
Conjunto de yunque inclinable quirúrgico.
Antecedentes
Campo técnico
La presente divulgación se refiere, en general, a un conjunto yunque, que es adecuado para su uso con una grapadora de anastomosis circular. Más especÃficamente, la presente divulgación se refiere a un conjunto yunque que tiene un cabezal inclinable que es adecuado para su uso con una grapadora anastomosis circular.
Antecedentes de la técnica relacionada
Las grapadoras de anastomosis circulares, que incluyen un conjunto yunque que tiene un cabezal de yunque inclinado, son conocidas en la técnica. La patente US No. 6.053.390 describe un conjunto yunque que tiene un cabezal de yunque que está inclinado. Un sistema de conexión para inclinar el conjunto yunque de una grapadora quirúrgica desde una posición inclinada a una posición no inclinada durante una aproximación, y de nuevo a una posición inclinada, después de volver el yunque a una posición separada, es divulgado en la patente US No. 6.957.758. También se conocen otros conjuntos yunque, que pivotan desde una posición inclinada hasta una posición operativa después de una aproximación del conjunto yunque y, a continuación, vuelven a la posición inclinada después de activar la grapadora, y se describen en las patentes US Nos. 7.168.604 y 7.431.191. Otro conjunto yunque de inclinación se divulga en la publicación de patente No. 2008-0230581. Aunque la capacidad del cabezal de yunque para ser suministrado en la posición de perfil reducido de inclinación y ser inclinado una vez que el yunque está fijado a un instrumento y para ser aproximado, subsiguientemente, a una posición operativa para activar las grapas, serÃa deseable proporcionar un yunque inclinado de diseño simplificado y con una mayor capacidad de control.
El documento EP-A-O 570 915 divulga un conjunto yunque adaptado para su uso con un aparato para realizar anastomosis circulares. El conjunto yunque comprende una barra de yunque que tiene partes extremas distal y proximal y un cabezal de yunque montado al extremo distal de la barra, pudiendo pivotar la parte extremo distal desde una primera posición operativa a una segunda posición no operativa. Un miembro de suministro alargado incluye medios de montaje para montar, de manera liberable, la parte extremo proximal de la barra del conjunto yunque al mismo, y medios de liberación para liberar el conjunto yunque del mismo.
El documento EP-A-1 857 058 divulga un conjunto yunque de inclinación que incluye una barra central y un conjunto cabezal montado a la barra central y que puede pivotar en relación a la barra central entre una posición no inclinada y una posición inclinada.
Resumen
Se proporciona un conjunto yunque quirúrgico de inclinación yunque, según la reivindicación 1.
El conjunto cabezal incluye un miembro de refuerzo que puede ser movido alrededor de un poste, desde una primera posición, en la que el miembro de refuerzo está posicionado para prevenir un movimiento pivotante del conjunto cabezal desde la posición no inclinada a la segunda posición inclinada, a una segunda posición en la que el miembro de refuerzo está posicionado para permitir un movimiento pivotante del conjunto cabezal en relación a la barra desde la posición no inclinada a la segunda posición inclinada.
El conjunto cabezal del conjunto yunque de inclinación puede incluir, además, un miembro de bloqueo de leva pivotante posicionado para acoplarse al miembro de refuerzo para prevenir el movimiento del miembro de refuerzo desde la segunda posición a la primera posición. El conjunto cabezal puede ser fijado, de manera pivotante, a la barra alrededor de un miembro de pivote, y un miembro de bloqueo de pivote puede estar montado, de manera pivotante, alrededor del miembro de pivote. El miembro de bloqueo puede estar posicionado para acoplarse a una periferia interior del elemento de refuerzo cuando el miembro de refuerzo está en su primera posición. El miembro de bloqueo puede incluir una superficie curva que está configurada para eliminar cualquier hueco entre el miembro de bloqueo y el miembro de refuerzo durante el movimiento del conjunto cabezal desde la primera posición a la segunda posición.
El conjunto yunque de inclinación puede incluir además un émbolo que es forzado, por un miembro de desviación, a un acoplamiento con el miembro de bloqueo de leva para forzar el miembro de bloqueo de leva a su posición pivotada. El conjunto yunque de inclinación puede incluir además un miembro de retención posicionado en el conjunto cabezal para prevenir el movimiento del miembro de refuerzo desde la primera posición a la segunda posición, hasta que se aplique una fuerza predeterminada al miembro de refuerzo. El miembro de retención puede incluir un elemento deformable que está posicionado en el conjunto cabezal entre el alojamiento y el miembro de refuerzo. El alojamiento y el poste pueden definir un hueco anular, y el miembro de retención puede estar posicionado en el hueco anular. El miembro de retención
puede incluir un cuerpo anular posicionado alrededor del poste y una pluralidad de pestañas deformables que se extienden desde el mismo.
El miembro de refuerzo puede ser posicionado para apoyar el miembro de retención, de manera que después de un movimiento del elemento de refuerzo desde su primera posición a su segunda posición, las pestañas están deformadas. El miembro de refuerzo puede incluir un anillo de corte y una placa de refuerzo, y el anillo de corte puede estar fijado a una cara proximal de la placa de refuerzo. La placa de refuerzo puede incluir al menos un dedo posicionado para acoplarse a una superficie de la barra cuando el miembro de refuerzo está en su primera posición, para prevenir un movimiento pivotante del conjunto cabezal en relación a la barra. El anillo de corte puede estar formado en un material más blando que la placa de refuerzo. La barra puede definir un eje longitudinal y un eje de pivote del conjunto cabezal puede cruzar el eje longitudinal de la barra central.
En una realización preferente, el conjunto cabezal es mantenido en una primera posición inclinada mediante un miembro tensionador conectado al conjunto cabezal. En una realización preferente, el miembro tensionador es una sutura recibida en una abertura en el conjunto cabezal. Una segunda sutura puede estar provista en una segunda abertura en el conjunto cabezal, extendiéndose en una dirección opuesta a la primera sutura, para la recuperación del conjunto yunque.
En un aspecto de la presente divulgación, se proporciona un conjunto yunque quirúrgico que comprende una barra y un conjunto cabezal que incluye un alojamiento, un miembro de leva y un miembro de refuerzo. El conjunto cabezal está fijado, de manera pivotante, a la barra y puede pivotar alrededor de la barra en una primera dirección, desde una primera posición inclinada para la inserción a una posición operativa, y pivotante además en relación con la barra desde la posición operativa a una segunda posición inclinada, diferente de la primera posición inclinada. El miembro de leva previene un movimiento proximal del miembro de refuerzo después de que el miembro de refuerzo es avanzado distalmente. El conjunto yunque puede incluir además un émbolo desplazado mediante resorte acoplado con el miembro de la leva.
Breve descripción de los dibujos
En la presente memoria, se divulgan varias realizaciones del conjunto yunque de inclinación, con referencia a los dibujos, en los que:
La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo quirúrgico de grapado que incluye una realización de un conjunto yunque según la presente divulgación;
La Fig. 2 es una primera vista en perspectiva lateral del conjunto yunque de la Fig. 1 en la posición no inclinada;
La Fig. 3 es una segunda vista en perspectiva del conjunto yunque mostrado en las Figs. 1 y 2;
La Fig. 4 es una vista lateral detallada del conjunto yunque de las Figs. 1-3;
La Fig. 5 es una vista frontal del conjunto yunque de las Figs. 1-3;
La Fig. 6 es una vista lateral, en sección transversal, de un extremo distal del conjunto yunque de inclinación de las Figs. 1-4, tomada a lo largo de la lÃnea 6-6 de la Fig. 5 y que muestra el conjunto cabezal en la posición operativa no inclinada;
La Fig. 7 es una vista lateral, en sección transversal, de un extremo distal del conjunto yunque de las Figs. 1-6, tomada a lo largo de la lÃnea 7-7 de la Fig. 5 y que muestra el conjunto cabezal en la posición operativa no inclinada;
La Fig. 8 es una vista lateral ampliada del miembro de bloqueo de leva del conjunto yunque de las Figs. 1-4;
La Fig. 9 es una vista superior del conjunto del yunque de las Figs. 1-4, soportado en un sistema de suministro de yunque;
La Fig. 10 es una vista detallada, ampliada, del sistema de suministro de yunque de la Fig. 9;
La Fig. 11 es una vista superior ampliada del sistema de suministro de yunque de las Figs. 9 y 10, que incluye el conjunto yunque de las Figs. 1-4 mostrado en la primera posición inclinada, tensado por la sutura;
La Fig. 12 es una vista lateral, en sección transversal, del conjunto yunque y el sistema de suministro de yunque de la Fig. 11, tomada a lo largo de las lÃneas 12-12 de la Fig. 11;
La Fig. 13 es una vista lateral, en sección transversal, (que muestra el área de detalle de la Fig. 12) del conjunto yunque de las Figs. 1-4, en una posición inclinada, pre-activada, soportado en el sistema de suministro de yunque de la Fig. 9;
La Fig. 14 es una vista ampliada de la parte 14 de la Fig. 13;
La Fig. 15 es una ilustración del instrumento quirúrgico de grapado de la Fig. 1 y el sistema de suministro de yunque de la
Fig. 9 con el conjunto yunque, conectado, insertado de manera trans-oral a un paciente;
La Fig. 16 es una vista lateral ampliada de la parte distal del cabezal del dispositivo quirúrgico de grapado de las Figs. 1 y 15;
La Fig. 17 es una vista lateral ampliada de la parte distal del cabezal del dispositivo quirúrgico de grapado de las Figs. 1 y 15, que muestra el conjunto yunque de las Figs. 1-4 recibido en la misma.
La Fig. 18 es una vista lateral, en sección transversal, de la parte distal del cabezal del dispositivo quirúrgico de grapado de la Fig. 1, que incluye el conjunto yunque conectado de las Figs. 1-4mostrado en una posición operativa no inclinada, pre-activada, aproximada;
La Fig. 19 es una vista lateral, en sección transversal, ampliada de la parte distal del cabezal del dispositivo quirúrgico de grapado de la Fig. 1, que incluye el conjunto yunque conectado de las Figs. 1-4 mostrado en una posición operativa no inclinada post-activada;
La Fig. 20 es una vista lateral, en sección transversal, del extremo distal del conjunto yunque de las Figs. 1-4, en la posición operativa, no inclinada, post-activada, que corresponde a la posición de la Fig. 19;
La Fig. 21 es una vista lateral, en sección transversal, del extremo distal del conjunto yunque de las Figs. 1-4, en una segunda posición inclinada, post-activada;
La Fig. 22 es una vista lateral, en sección transversal, del conjunto yunque de las Figs. 1-4 en una segunda posición inclinada, post-activada (que corresponde a la posición de la Fig. 21) mostrado soportado en un miembro de retención de yunque del dispositivo quirúrgico de grapado de la Fig. 1;
La Fig. 22A es otra vista lateral, en sección transversal, del conjunto yunque de las Figs. 1-4, que corresponde a la posición del conjunto yunque de la Fig. 22;
La Fig. 23 es una vista ampliada que muestra el área designada de detalle de la Fig. 22A, y
La Fig. 24 es una vista lateral del conjunto yunque de la Fig. 22, soportado sobre el miembro de retención de yunque del dispositivo quirúrgico de grapado de la Fig. 1.
Descripción detallada de las realizaciones
A continuación, se divulgarán, en detalle, realizaciones del conjunto yunque divulgado en la presente memoria, con referencia a los dibujos, en los que los números de referencia similares indican elementos idénticos o correspondientes en cada una de las diversas vistas. A lo largo de esta descripción, el término "proximal" se referirá a la parte del instrumento más cercana al operario y el término "distal" se referirá a la parte del instrumento más lejana al operario.
La Fig. 1 ilustra una realización de un dispositivo quirúrgico de grapado, configurado para su uso con un conjunto yunque de inclinación, según la presente descripción. Brevemente, el dispositivo 10 quirúrgico de grapado incluye un conjunto asidero 12 proximal, una parte 14 central alargada del cuerpo que incluye un tubo 14a exterior curvo alargado, y una parte 16 distal del cabezal. Como alternativa, en algunos procedimientos quirúrgicos, por ejemplo, el tratamiento de hemorroides, es deseable tener una parte central del cuerpo, acortada, sustancialmente recta. La longitud, forma y/o el diámetro de la parte 14 del cuerpo y la parte 16 distal del cabezal pueden ser variados para ajustarse a un procedimiento quirúrgico particular.
TodavÃa con referencia a la Fig. 1, el conjunto asidero 12 incluye un asidero 18 estacionario, un gatillo 20 de accionamiento, una perilla 22 giratoria de aproximación y un indicador 24. Un seguro 26 de gatillo, montado de manera pivotante, está fijado al conjunto asidero 12 y es posicionado manualmente para prevenir un accionamiento accidental del dispositivo 10 de grapado. El indicador 24 está posicionado en el asidero 18 estacionario, e incluye indicaciones, por ejemplo, codificación de colores, etiquetado alfanumérico, etc., para indicar a un cirujano si el dispositivo está aproximado y está listo para ser activado. La parte 16 del cabezal incluye un conjunto yunque 110 y un conjunto 31 cubierta. Una descripción más detallada de la grapadora quirúrgica 10 se divulga en la patente US No. 7.364.060 y 7.303.106.
Con referencia ahora a las Figs. 2-7, se muestra, en general, una realización del conjunto yunque de la presente divulgación, como el número de referencia 110. Se muestra un conjunto yunque 110 en una posición no inclinada o no operativa en la que los huecos 130 deformadores de grapas están frente a las ranuras de grapas del instrumento. El conjunto 110 yunque incluye un conjunto cabezal 112 y un conjunto 114 barra central. El conjunto cabezal 112 incluye un poste 116, un alojamiento 118, una placa o miembro de refuerzo 120, un anillo 122 de corte, una tapa 123 de anillo de corte, una placa 124 de yunque, un separador o un lavador 125, un miembro 126 de bloqueo de leva, y un miembro 127 de retención. El poste 116 está formado monolÃticamente con y posicionado centralmente dentro del alojamiento 118. Como alternativa, el alojamiento 118 y el poste 116 pueden ser formados por separado y unidos entre sà usando una
técnica de fijación conocida, por ejemplo, soldadura.
Tal como se describirá, más detalladamente, más adelante, el alojamiento 118 incluye aberturas 119a, 119b conformadas y dimensionadas para recibir una o más suturas "S". Durante el uso, una primera sutura "S1" (Fig. 11) es insertada a través de las aberturas 119a y es usada para retener el conjunto cabezal 112 en una primera posición retraÃda o inclinada (Figs. 11 y 12) durante la inserción del conjunto yunque 110 en el interior de un paciente. Es decir, la sutura "S1" funciona como un miembro tensionador para mantener el conjunto cabezal en la primera posición inclinada. Una segunda sutura "S2" es insertada a través de las aberturas 119b y está configurada para permitir la recuperación del conjunto yunque 110 de inclinación del interior de un paciente, si se desea. Durante una inserción trans-oral del conjunto yunque 110, la sutura "S2" se extiende desde la boca del paciente, permitiendo que el conjunto yunque 110 sea recuperado trans-oralmente. Tal como se muestra, la segunda sutura "S2" se extiende en una dirección opuesta a la dirección de la sutura "S1".
Con referencia todavÃa a las Figs. 2-7, la placa 124 de yunque está soportada en un hueco 128 anular exterior del alojamiento 118 e incluye una pluralidad de huecos 130 deformadores de grapas, para recibir y deformar las grapas. Al menos una pestaña 124a se extiende radialmente hacia el exterior desde la placa 124 de yunque y es recibida en el interior de una parte recortada 132 formada en un borde exterior del alojamiento 118. La pestaña 124a y la parte recortada 132 funcionan para alinear o para posicionar apropiadamente la placa 124 de yunque en el interior de un hueco 128 anular del alojamiento 118.
Con referencia particular a las Figs. 4, 6 y 7, el conjunto cabezal 112 se describirá en detalle. La placa 120 de refuerzo incluye una abertura 134 central que está posicionada alrededor del poste 116 en el interior de un hueco 136 anular interior del alojamiento 118 entre el poste 116 y el hueco 128 anular exterior. La placa 120 de refuerzo incluye una plataforma 120a elevada. El anillo 122 de corte incluye una abertura 122a, que tiene una configuración sustancialmente igual que la plataforma 120a. Aunque la plataforma 120a se ilustra como una plataforma que tiene una forma circular, se prevén otras configuraciones, por ejemplo, cuadradas, rectangulares, triangulares, etc. En una realización, el anillo 122 de corte es formado a partir de polietileno y es fijado, de manera segura, a la placa 120 de refuerzo, usando, por ejemplo, un adhesivo, para formar un conjunto placa de refuerzo/anillo de corte. La placa 120 de refuerzo está formada a partir de un material duro, por ejemplo, un metal. Como alternativa, pueden usarse otros materiales de construcción para construir la placa 120 de refuerzo y el anillo 122 de corte. Además, la placa 120 de refuerzo y el anillo 122 de corte, en la realización alternativa, pueden estar formados como una estructura única o unitaria.
TodavÃa con referencia a las Figs. 6 y 7, una cubierta 123 de anillo de corte está fijada a una superficie que mira hacia fuera o a una superficie proximal del anillo 122 de corte, usando, por ejemplo, un adhesivo. En una realización, la cubierta 123 de anillo de corte está formada a partir de un material o materiales, que tienen una dureza mayor que la del anillo de corte, por ejemplo, mylar. En una realización, la cubierta 123 de anillo de corte incluye dos capas de mylar (no mostradas) que son unidas entre sà usando un adhesivo y un recubrimiento de polipropileno. Como alternativa, no es necesario que el anillo 122 de corte tenga una cubierta. El anillo 122 de corte y la placa 120 de refuerzo están montados, de manera deslizante, alrededor del poste 116. La placa 120 de refuerzo incluye un par de dedos 138 que se extienden hacia el interior, que se describirán más detalladamente más adelante.
Con referencia todavÃa a las Figs. 4, 6 y 7, el miembro 127 de retención está posicionado en un hueco 136 anular interior entre la placa 120 de refuerzo y una pared 118a posterior del alojamiento 118. En una realización, el miembro 127 de retención es anular e incluye una pluralidad de pestañas 127 deformables que se acoplan a la superficie posterior de la placa 120 de refuerzo. El miembro 127 de retención previene que la placa 120 de refuerzo y el anillo 122 de corte se muevan o sean empujados al interior del hueco 136 anular interior del alojamiento 118 hasta que una fuerza predeterminada, suficiente para deformar las pestañas 127, haya sido aplicada al conjunto placa de refuerzo/anillo de corte. La fuerza predeterminada puede ser cercana, pero menor que, la fuerza aplicada por una cuchilla de corte anular de un dispositivo quirúrgico de grapado cuando se acopla, por ejemplo, al anillo de corte de conjunto yunque 110. En una realización ejemplar, la fuerza predeterminada es de entre aproximadamente 4,54 kg y aproximadamente 40,82 kg, y puede ser de aproximadamente 13,6 kg. Cuando se alcanza la fuerza predeterminada, por ejemplo, durante un corte de tejido, la placa 120 de refuerzo es forzada al interior del hueco 136 anular interior y comprime el miembro 127 de retención. Se prevé que puedan usarse otros miembros rompibles, deformables, plegables o de restricción de movimientos para retener el conjunto placa de refuerzo/anillo de corte en una posición fija hasta que una fuerza predeterminada haya sido aplicada al conjunto placa de refuerzo/anillo de corte.
Tal como se ilustra en la Fig. 4, el conjunto 114 barra central de yunque incluye una barra 152 central, un émbolo 154 y un resorte 156 de émbolo. Un primer extremo de la barra 152 central incluye un par de brazos 159 que definen una cavidad 159a. Cada brazo 159 tiene un orificio 158 pasante, transversal, que está alineado con un eje longitudinal central de la barra 152 central. Como alternativa, los orificios 158 pasantes pueden estar desviados del eje longitudinal de la barra 152 central. El poste 116 del conjunto 112 cabezal de yunque está dimensionado para ser posicionado en el interior de la cavidad 159a e incluye también un orificio pasante transversal (no mostrado). Un miembro 162 de pivote asegura, de manera pivotante, el poste 116 a la barra 152 central a través de los orificios pasantes, de manera que el conjunto 112 cabezal de yunque puede estar montado, de manera pivotante, a un conjunto 114 barra central de yunque.
Con referencia, de manera breve, a la Fig. 8, el miembro 126 de bloqueo de leva incluye un cuerpo 126a que tiene un orificio 126b pasante. El orificio 126b pasante está dimensionado para recibir un miembro 162 de pivote de manera que el miembro 126 de bloqueo de leva está montado, de manera pivotante, en el interior de la ranura 172 transversal (Figura 3) del poste 116 alrededor del miembro 162 de pivote. Con referencia ahora a las Figs. 3, 6 y 7, el miembro 126 de bloqueo de leva incluye una primera parte 126c de cuerpo que se extiende parcialmente desde la ranura 172 del poste 116 y está posicionada para ser acoplada a un dedo 166 del émbolo 154. La primera parte 126c de cuerpo está configurada de manera que la distancia entre la superficie de la primera parte 126c de cuerpo y el orificio 126b pasante aumenta en el sentido horario alrededor del miembro 126 de bloqueo de leva. De esta manera, el émbolo 154 es capaz de moverse hacia adelante conforme el miembro 126 de bloqueo de leva gira en sentido horario. Además, esta configuración de la primera parte 126c del cuerpo permite que el émbolo 154 sea retraÃdo conforme el miembro de bloqueo de leva gira en sentido anti-horario. El miembro 126 de bloqueo de leva incluye también un borde 126f que incluye una pestaña 126g. Una parte punta 126f del borde está configurada para ser forzada a un acoplamiento con una periferia 120b interior de la placa 120 de refuerzo por medio de un dedo 166 de acoplamiento del émbolo 154 cuando el cabezal 112 de yunque está en su posición no inclinada u operativa. La pestaña 126g está configurada para acoplarse a la pared posterior 118a del alojamiento 118 para prevenir que el miembro 126 de bloqueo de leva gira en sentido anti-horario con respecto al alojamiento 118.
Con referencia a la Fig. 6, el émbolo 154 está posicionado, de manera deslizante, en un orificio 164 formado en el primer extremo de la barra 152 central. El émbolo 154 incluye un dedo 166 de acoplamiento que está desplazado con respecto al eje de pivote del conjunto 112 cabezal de yunque y desplazado de manera que se acopla con el borde 126c del bloqueo126 de leva. El acoplamiento del dedo 166 con el borde 126c del bloqueo 126 de leva presiona una parte punta del borde 126f contra una periferia interna de la placa posterior 120 para forzar el conjunto 112 cabezal de yunque a una posición operativa o no inclinada sobre la barra 152 central. En esta posición no inclinada, el dedo 166 permanece separado proximalmente al poste 116 del conjunto yunque 110.
Volviendo a la Fig. 7, en la posición operativa pre-activada del conjunto cabezal 112, es decir, cuando el conjunto cabezal 112 ha sido pivotado a su posición no inclinada, los dedos 138 formados en la placa 120 de refuerzo se acoplan a las protuberancias 152b contiguas a la superficie 152a superior de la barra 152 central, para prevenir que el conjunto cabezal 112 pivote alrededor del miembro 162 de pivote.
El conjunto cabezal 112 de yunque puede ser inclinado a grados (Fig. 13) en relación al conjunto 114 barra central de yunque a la primera posición inclinada pre-activada por la sutura "S1", tal como se describe más adelante, para su inserción. En una realización, el conjunto 112 cabezal de yunque es inclinado menos de noventa grados y, preferentemente, aproximadamente setenta grados (70°) en su posición inclinada pre-activada; sin embargo debe entenderse que también se contempla inclinar el conjunto 112 cabezal a otras inclinaciones. La inclinación del conjunto 112 cabezal de yunque en relación al conjunto 114 barra central de yunque por la sutura S1causa que el miembro 126 de bloqueo de leva posicionado en el interior de la periferia interior de la placa 120 de refuerzo gire, causando que la parte 126c del cuerpo del miembro 126 de bloqueo de leva se acople al dedo 166 del émbolo 154. Conforme el conjunto 126 de bloqueo de leva gira en sentido anti-horario (tal como se observa en la Fig. 14) con la inclinación del conjunto 112 cabezal de yunque, el émbolo 154 es retraÃdo al interior del orificio 164 del conjunto 114 barra central de yunque, comprimiendo, de esta manera, el muelle 156. De esta manera, el dedo 166 del émbolo 154 está desplazado distalmente contra la parte 126c del cuerpo del miembro 126 de bloqueo de leva.
Con referencia a las Figs. 3 y 4, un segundo extremo de la barra 152 central incluye un orificio 180 definido por una pluralidad de brazos 182 flexibles. Cada brazo 182 flexible incluye una abertura 182a dimensionada para recibir una proyección formada sobre, o conectada a, un conjunto 31 de cubierta (Figura 18). Como alternativa, las aberturas 182a pueden estar configuradas para recibir una sutura para permitir la recuperación de conjunto yunque 110. Los extremos proximales de cada uno de los brazos 182 flexibles incluyen un hombro 184 interno dimensionado para acoplarse, de manera que pueda liberarse, al conjunto 31 de cubierta del dispositivo 10 quirúrgico de grapado para asegurar el conjunto yunque 110 al dispositivo quirúrgico de grapado. Hay una pluralidad de ranuras 186 formadas alrededor de la barra 152 central. Las ranuras 186 funcionan para alinear el conjunto yunque 110 con la parte de sujeción de grapas del dispositivo quirúrgico de grapado. La barra 152 central incluye también una parte 190 ahuecada anular para facilitar la sujeción del conjunto yunque 110 por un cirujano con una pinza. La parte 190 ahuecada puede incluir una superficie áspera o estriada
o un sobremoldeado para facilitar la sujeción del conjunto yunque 110.
Con referencia ahora a las Figs. 9-12, se muestra, en general, un sistema para el suministro de un conjunto yunque 110 dentro de un paciente, como un sistema 50 de suministro de yunque. El sistema 50 de suministro de yunque incluye un tubo 52 flexible y un adaptador 62. El tubo 52 flexible incluye un extremo 52a abierto. El adaptador 62 y el conjunto yunque 110 están soportados sobre un extremo 52a abierto del tubo 52 flexible. El extremo 52a abierto del tubo 52 flexible incluye un orificio 53 pasante que se extiende a través del mismo, configurado para recibir un pasador 54 de bloqueo. El extremo 52a abierto incluye, además, una abertura 55, usada para la alineación de la impresión en el tubo de 50 durante la fabricación. El extremo 52b extremo del tubo 52 flexible está configurado para la inserción trans-oral en un paciente. El tubo 52 flexible puede incluir marcas u otras gradaciones 56 a lo largo de su longitud para indicar a un cirujano qué 6 5
cantidad del tubo 52 flexible ha recibida dentro del paciente durante la inserción y/o para indicar la longitud del tubo 52 flexible que queda en el paciente durante la extracción.
Con referencia particular a la Fig. 10, el adaptador 62 incluye un primer extremo 62a configurado para ser recibido en el interior del extremo 52a abierto del tubo 52 flexible y un segundo extremo 62b configurado para ser recibido en el interior del orificio 180 formado en la barra 152 central del conjunto yunque 110. El primer extremo 62a incluye una serie de anillos 64 anulares configurados para retener, por fricción, un primer extremo 62a del adaptador 62 en el interior del extremo 52a abierto del tubo 52 flexible. El segundo extremo 62b del adaptador 62 incluye un miembro de guÃa 66 longitudinal configurado para ser recibido entre los brazos 182 flexibles formados en la barra 152 central del conjunto yunque 110. Además, el segundo extremo 62b del adaptador 62 está dimensionado para permitir que la barra 152 central del conjunto yunque 110 se deslice libremente dentro y fuera del segundo extremo 62b del adaptador 62. El adaptador 62 incluye además un primer orificio 70 pasante formado en una parte cubo 62c central, asà como orificios pasantes segundo y tercero, 72, 74 formados en el primer extremo 62a. El orificio 72 pasante está configurado para alinearse con el orificio 53 pasante formado en el extremo 52a abierto del tubo 52 flexible y está dimensionado para recibir el pasador 54 de bloqueo. El orificio 74 está configurado para recibir ambos extremos de la sutura S1. El orificio 70 puede recibir también los extremos de la sutura para mejorar la retención.
Con referencia particular, ahora, a las Figs. 10-14, el conjunto yunque 110 está soportado sobre el sistema 50 de suministro de yunque. Asegurar el conjunto yunque 110 al sistema 50 de suministro de yunque requiere que la sutura "S1" sea enhebrada a través de las aberturas 119a (mostradas también en la Fig. 2) formadas en el cabezal 112 de yunque de manera que los extremos primero y segundo de la sutura "S1" están posicionados en partes diferentes de la barra 152 central. El segundo extremo 62b del adaptador 62 está posicionado en el interior del orificio 180 pasante de la barra 152 central de manera que la guÃa 66 longitudinal es recibida entre dos de los miembros brazo 182. Cada uno de los extremos primero y segundo de la sutura "S1" es insertado, preferentemente, a través de un orificio 74 pasante formado en el adaptador 64 y a través del extremo 52a abierto del miembro 52 flexible. A continuación, el cabezal 112 de yunque es girado a una primera posición inclinada, conforme se tira de los extremos primero y segundo de la sutura "S1" a través de la abertura 74 pasante, aplicando tensión sobre el cabezal de yunque, forzándolo a pivotar en sentido anti-horario, según se mira en la orientación de la Fig. 13. Dicho movimiento de pivote fuerza al émbolo 154 de manera proximal, tal como se ha descrito anteriormente.
El primer extremo 62a del adaptador 62 es insertado en el extremo 52a abierto del miembro flexible 52 flexible. El contacto friccional entre los anillos 64 anulares del primer extremo 62a del adaptador 62 y una superficie interior del tubo 52 flexible asegura el adaptador 62 al tubo 52 flexible y previene que la sutura "S1" se aloje, ya que está afianzado entre la pared exterior del adaptador 62 y la pared interior del tubo 52 flexible. Se prevé que puedan usarse más de una sutura para asegurar el conjunto 112 cabezal de yunque en una posición inclinada, pre-activada. También se prevé que la sutura S1 no tiene que ser pasada a través del orificio 74, sino que es sujetada entre el adaptador 62 y la pared interior del tubo 52 flexible.
Con referencia ahora a la Fig. 15, se describirá un procedimiento para suministrar un conjunto yunque 110 a un sitio quirúrgico en un paciente. En un procedimiento preferente, el conjunto yunque 110 es proporcionado en la primera posición inclinada, soportado sobre el sistema 50 de suministro de yunque y preparado para su suministro. Como alternativa, un médico asegura el conjunto yunque 110 al sistema 50 de suministro de yunque, tal como se ha indicado anteriormente. Con el conjunto yunque 110 asegurado a un tubo 52 flexible, el cirujano inserta el extremo 52b cerrado del tubo 52 flexible en la boca �M� del paciente y mueve el extremo 52b cerrado junto con el tubo 52 flexible a través del esófago "E" a un sitio quirúrgico, es decir, el estómago "St".
Después de la inserción, el cirujano hace, a continuación, una primera incisión ��1"en el sitio quirúrgico (estómago "St", tal como se muestra) para crear un acceso interior al extremo 52b cerrado del tubo 52 flexible y, a continuación, retira el extremo 52b abierto del tubo 52 flexible a través de la primera incisión "�1" En algunos procedimientos, puede ser beneficioso retirar el tubo 52 flexible a través de una incisión "�1" hasta que la barra 152 central del conjunto yunque 110 avanza a través de la primera incisión "�1". Cuando el conjunto yunque 110 está correctamente posicionado en el sitio quirúrgico, el cirujano libera el sistema 50 de suministro de yunque del conjunto yunque 110 cortando la sutura "S1" y separando el conjunto yunque 110 del segundo extremo 62b del adaptador 62. A continuación, el tubo 52 flexible (con el accesorio 62) puede ser retirado del cuerpo a través de la primera incisión "�1".
La rotura de la sutura "S1" permite que el émbolo 154 se extienda dentro del orificio 164, causando, de esta manera, que el dedo 166 se acople a la parte 126c del cuerpo del miembro 126 de bloqueo de leva. La rotación del miembro 126 de bloqueo de leva (sentido horario, según se ve en la orientación de la Fig. 14) causa que el borde 126f del miembro 126 de bloqueo de leva, acoplado con la periferia interior de la placa 120 de refuerzo, fuerce al conjunto 112 cabezal de yunque a volver a una posición operativa no inclinada (por ejemplo, la posición de la Fig. 6).
Además, el extremo distal del dispositivo 10 de grapado puede estar configurado para acoplarse al dedo 166 del émbolo 154, conforme el conjunto 110 yunque es unido a un dispositivo 10 quirúrgico de grapado. De esta manera, el extremo
distal del dispositivo 10 quirúrgico de grapado fuerza el émbolo 154 distalmente, asegurando, de esta manera, la rotación del bloqueo 126 de leva y el conjunto 112 cabezal de yunque a una posición no inclinada.
Con referencia particular a la Fig. 15, en un procedimiento, se forma, a continuación, una segunda incisión "�2" en el sitio quirúrgico, de manera que la parte 16 del cabezal distal del dispositivo 10 quirúrgico de grapado puede ser recibida a través suyo. Como alternativa, la parte 16 del cabezal distal del dispositivo 10 quirúrgico de grapado puede ser recibida a través de la primera incisión "�1" una vez que el sistema 50 de suministro de yunque ha sido retirado de la misma.
Volviendo brevemente a las Figs. 16 y 17, el conjunto yunque 110 es recibido operativamente en un miembro 32 de retención de yunque que se extiende desde el conjunto 31 de cubierta formado en el extremo distal del dispositivo 10 quirúrgico de grapado. Una vez que el conjunto yunque 110 es recibido en el dispositivo 10 quirúrgico de grapado, el dispositivo 10 quirúrgico de grapado opera en la manera descrita en la patente US No. 7.364.060, incorporada previamente, en su totalidad, por referencia, en la presente memoria. Obsérvese que, como alternativa, la sutura S1 puede ser rota después de que la parte 16 del cabezal distal del dispositivo 10 de grapado recibe el conjunto yunque 110. Después de la fijación, la perilla 22 de rotación es girada para aproximar el conjunto yunque 110 y la parte 16 del cabezal distal para grapar el tejido entre los mismos y, a continuación, el gatillo activador es accionado para activar las grapas, tal como se describe en la patente N° 7.364.060.
Ahora, se describirá la operación del conjunto yunque 110, con referencia a las Figs. 18-23. Cuando el conjunto yunque 110 está en su posición no inclinada, pre-activada (por ejemplo, Fig. 18), la placa 120 de refuerzo está separada de la pared 118a de refuerzo del alojamiento 118 por el miembro 127 de retención y las protuberancias 152b de la barra 152 central se acoplan a los dedos 138 de la placa 120 de refuerzo (también mostradas en las Figs. 6 y 7) para prevenir la inclinación del conjunto 112 cabezal de yunque alrededor del miembro 162 de pivote. El dedo 166 del émbolo 154 es forzado por el muelle 156 a acoplarse con la parte 126c del cuerpo del miembro 126 de bloqueo de leva para forzar el miembro 126 bloqueo de leva en sentido horario (tal como se ve en la Fig. 18), alrededor del miembro 162 de pivote, de manera que el borde 126f del miembro 126 de bloqueo de leva se acopla a la periferia 120b interior del miembro 120 de refuerzo.
La activación del dispositivo 10 quirúrgico de grapado causa que una hoja 33 de cuchillo, se acople a un anillo 122 de corte para mover el anillo 122 de corte y la placa 120 de refuerzo al interior de un hueco 136 anular del alojamiento 118 del conjunto 112 cabezal de yunque. Las flechas "�" en la Fig. 19 indican cómo se mueven el anillo 122 de corte y la placa 120 de refuerzo como resultado de la activación del dispositivo 10 quirúrgico de grapado. Cuando ocurre dicho movimiento, las pestañas 127 deformables del miembro 127 de retención (etiquetadas en las Figs. 6 y 7) están deformadas contra la pared 118a de refuerzo del alojamiento 118 y los dedos 138 de los miembros 120 de refuerzo se alejan de las protuberancias 152b de la barra 152 central. Además, la periferia 120b interior de la placa 120 de refuerzo se mueve más allá del borde 126f del miembro 126 de bloqueo de leva, de manera que el miembro 126 de bloqueo de leva es forzado a pivotar alrededor del miembro 162 pivote (en sentido horario, según se observa en la orientación de la Fig. 21) en la dirección indicada por la flecha "�" en las Figs. 21 y 22 por el émbolo 154 (desplazado distalmente por el muelle) a una posición en la que la parte 126e del cuerpo del bloqueo 126 de leva está posicionada frente a, y se acopla a, la placa 120 de refuerzo. El acoplamiento del émbolo 154 con el miembro 126 de bloqueo de leva fuerza al miembro 126 de bloqueo de leva a moverse distalmente, de manera adicional, de manera que la superficie 167 inclinada del émbolo 154 contacte con la superficie del poste 116 del conjunto 112 cabezal de yunque para mover el conjunto 118 cabezal de yunque a una segunda posición inclinada (Figs. 22A y 23). Cabe señalar que el conjunto 112 cabezal de yunque no se inclinará inmediatamente a su segunda posición inclinada tras la activación del dispositivo 10 quirúrgico de grapado, ya que, tras la activación, el conjunto 112 cabezal de yunque está en una posición aproximada, es decir, el conjunto 112 cabezal de yunque está en estrecha alineación con el conjunto 31 cubierta del dispositivo 10 de grapado y, por lo tanto, no proporciona espacio para que el conjunto 112 cabezal pivote. De esta manera, el conjunto 112 cabezal de yunque comenzará a inclinarse solo cuando el conjunto yunque 110 y el conjunto 31 cubierta del dispositivo 10 quirúrgico de grapado están siendo alejados y haya un espacio suficiente entre el conjunto yunque 110 y la parte 16 del cabezal distal del dispositivo 10 de grapado.
Conforme el conjunto 112 cabezal de yunque pivota hacia su segunda posición inclinada o adelantada, el dedo 166 del émbolo 154 mantiene la superficie 126e del miembro 126 de bloqueo de leva en contacto con la placa 120 de refuerzo, para prevenir que la placa 120 de refuerzo se pegue a la hoja de cuchillo conforme la hoja de cuchillo es retirada. Cabe señalar que la superficie 126e curva del miembro de bloqueo de leva está configurada para eliminar cualquier hueco y asegurar el contacto entre la superficie 126e del miembro 126 de bloqueo de leva y la placa 120 de refuerzo para sostener la placa 120 de refuerzo en su lugar durante y después de que la hoja de cuchillo sea retirada, de manera que el anillo de corte y el conjunto placa de refuerzo permanezcan en su posición correcta durante la inclinación continua del conjunto yunque 112. El conjunto yunque 110 está configurado de manera que el conjunto cabezal de yunque se inclina � grados a una segunda posición inclinada o adelantada (Fig. 24) en relación al conjunto 114 barra central. Tal como puede apreciarse, el conjunto cabezal de yunque, por lo tanto, pivota en una primera dirección desde una posición inicial (primera) inclinada a una posición operativa no inclinada, para la aplicación de grapas. Después de activar el instrumento, el cabezal de yunque pivota en la misma dirección a una segunda posición inclinada. En una realización, el conjunto 112 8
cabezal de yunque se inclina menos de noventa grados y, preferentemente, aproximadamente setenta grados (70°) a su segunda posición inclinada, de manera que el movimiento pivotante total del yunque desde la primera posición retraÃda o inclinada a la segunda posición adelantada o inclinada es de aproximadamente ciento cuarenta grados (140°). Sin embargo, cabe señalar que también se contempla la inclinación del conjunto 112 cabezal de yunque a otros ángulos para
5 la primera y/o la segunda posición inclinada.
Se entenderá que pueden realizarse diversas modificaciones a las realizaciones descritas en la presente memoria. Por ejemplo, el anillo de corte y la placa de refuerzo pueden ser unitarios o formados integralmente. Además, el conjunto yunque no necesita tener una cubierta de anillo de corte. Por lo tanto, la descripción anterior no deberÃa interpretarse como una limitación, sino meramente como ejemplos de realizaciones preferentes. Las personas con conocimientos en la
10 materia imaginarán otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.
Claims (7)
- REIVINDICACIONES1. Conjunto (110) yunque quirúrgico de inclinación, que comprende:una barra (152); yun conjunto (112) cabezal que incluye un alojamiento (118), un miembro (126) de leva y un miembro (120) de refuerzo, estando el conjunto (112) cabezal asegurado, de manera pivotante, a la barra (152) y pudiendo pivotar en relación a la barra (152) en una primera dirección desde una primera posición inclinada, para la inserción, a una posición operativa, y pudiendo pivotar además en relación a la barra (152) desde la posición operativa a una segunda posición inclinada, diferente de la primera posición inclinada, en la que dicho miembro (120) de refuerzo es móvil desde una primera posición en la que el miembro de refuerzo está posicionado para prevenir un movimiento pivotante del conjunto cabezal desde la posición operativa a la segunda posición inclinada, a una segunda posición en la que el miembro de refuerzo está posicionado para permitir un movimiento pivotante del conjunto cabezal desde la posición operativa a la segunda posición inclinada; y en el que el miembro de leva (126) previene un movimiento proximal del miembro (120) de refuerzo después de que el miembro (120) de refuerzo es avanzado distalmente.
-
- 2.
- Conjunto (110) yunque quirúrgico de inclinación según la reivindicación 1, en el que el conjunto (110) yunque incluye un émbolo (154), estando el émbolo (154) desplazado por medio de un muelle en un acoplamiento con el miembro (126) de leva para pivotar el miembro de leva.
-
- 3.
- Conjunto (110) yunque quirúrgico de inclinación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye además un miembro (127) de retención posicionado en el conjunto (112) cabezal para prevenir el movimiento del miembro (120) de refuerzo desde la primera posición a la segunda posición hasta que se haya aplicado una fuerza predeterminada al miembro (120) de refuerzo.
-
- 4.
- Conjunto (110) yunque quirúrgico de inclinación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el ángulo del conjunto (112) cabezal en la primera posición inclinada es menor de aproximadamente 90 grados con respecto a la posición no inclinada y el ángulo del conjunto (112) cabezal en la segunda posición inclinada es menor de aproximadamente 90 grados con respecto a la posición no inclinada.
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- 5.
- Conjunto (110) yunque quirúrgico de inclinación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el conjunto (112) cabezal se mantiene en una primera posición inclinada por medio de un miembro tensionador conectado al conjunto (112) cabezal.
-
- 6.
- Conjunto (110) yunque quirúrgico de inclinación según la reivindicación 5, en el que el conjunto (112) cabezal incluye una primera abertura (119a) y el miembro tensionador comprende una primera sutura (S1) que se extiende a través de la abertura (119a).
-
- 7.
- Conjunto (110) yunque quirúrgico de inclinación según la reivindicación 6, que comprende además una segunda abertura (119b) en el conjunto (112) cabezal para recibir una segunda sutura (S2), extendiéndose la segunda sutura (S2) en una dirección opuesta a una dirección de la primera sutura (S1) para facilitar la retirada del conjunto
(110) yunque.
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