ES2336512T3 - Instrumental para insercion de implantes. - Google Patents
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Abstract
Instrumental laparoscópico para efectuar un procedimiento laparoscópico espinal, que comprende: un retractor (100) que incluye: un elemento de manguito alargado (102) que presenta una parte extrema proximal y una parte extrema distal y que define una abertura longitudinal a su través, estando configurada la parte extrema distal para su inserción por lo menos parcialmente en el interior de un espacio intervertebral entre unas vértebras opuestas adyacentes para separar las vértebras adyacentes, comprendiendo la parte extrema distal dos brazos retractores separados (106) que presentan una primera y una segunda superficies (108, 110), definiendo cada brazo retractor (106) una dimensión entre la primera y la segunda superficies de soporte (108, 110) suficiente para separar las vértebras opuestas adyacentes durante la inserción del mismo y un conjunto de válvula (200) montado en la parte extrema proximal del elemento de manguito alargado (102) para sellar el instrumento quirúrgico tras la inserción del mismo en la abertura longitudinal del elemento de manguito (102), comprendiendo el conjunto de válvula (200) un elemento de junta de estanqueidad (206) formado por un material elástico y que define una abertura (210) configurada para encajar elásticamente una superficie exterior del instrumento quirúrgico de forma sustancialmente estanca a los fluidos; y un instrumento de inserción (600), que incluye: un elemento alargado (602) que define un eje longitudinal y que presenta un extremo proximal (604), un extremo distal (606) y un collarín de montaje (608) dispuesto en el extremo distal (606) del mismo; y un implante de fusión (700) montado de forma liberable en el instrumento de inserción (600), incluyendo el implante de fusión (700) un cuerpo de caja (702) que define un orificio longitudinal; caracterizado porque: el cuerpo de caja (702) se puede posicionar en el collarín de montaje (608) y en el que por lo menos uno de entre, el collarín de montaje (608) del instrumento de inserción (600) y el cuerpo de caja (702) del implante de fusión (700), incluye un raíl (704) que se extiende en una dirección longitudinal general y el otro de entre, el collarín de montaje (608) y el cuerpo de caja (702), incluye una ranura (612) que se extiende en dirección longitudinal general y está correspondientemente dimensionada para recibir el raíl (704), con el fin de evitar el movimiento giratorio relativo del instrumento de inserción (600) y el implante de fusión (700).
Description
Instrumental para la inserción de implantes.
La presente invención se refiere, en general, a
un instrumental para la inserción de implantes y, en particular, a
un instrumental para implantes espinales, para facilitar la fusión
de cuerpos vertebrales adyacentes.
Un gran número de procedimientos ortopédicos
implican la inserción de implantes naturales o protésicos en el
tejido óseo o en el tejido asociado al mismo. Estos procedimientos
comprenden, por ejemplo, reparación de ligamentos, reparación o
sustitución de articulaciones, fracturas no soldadas, reconstrucción
facial, estabilización vertebral y fusión espinal. En un
procedimiento normal, se inserta un injerto, un pasador o un
tornillo en una perforación preparada formada en el hueso o en los
tejidos para facilitar la reparación y curación. Véase, por
ejemplo, las patentes US nº 5.470.334 de Ross et al.; US nº
5.454.811 de Huebner; US nº 5.480.403 de Lee et al.; US nº
5.385.511 de Gatturna et al; y US nº 4.877.020 de Vich.
Algunos implantes se hallan configurados
específicamente con cavidades y perforaciones para facilitar el
crecimiento hacia dentro del hueso y mejorar el anclaje del
implante en el punto de inserción. Véase, por ejemplo, las patentes
US nº 4.329.593 de Suttler et al.; US nº 4.936.851 de Fox
et al; y US nº 4.878.915 de Brantigan. Otros implantes
especializados comprenden cajas de fusión que presentan cavidades
internas para alojar materiales estimulantes del crecimiento de los
huesos, por ejemplo fragmentos y esquirlas óseas. Ver, por ejemplo,
las patentes US nº 4.501.269 de Bagby; US nº 4.961.740 de Ray et
al; US nº 5.015.247 de Michaelson; y nº 5.489.307 de Kuslich
et al. Estos tipos de implantes son especialmente adecuados
para procedimientos de fusión espinal intervertebral requeridos por
causa de un accidente, una enfermedad o cualquier afección
degenerativa del disco vertebral. La consecuencia puede ser una
degeneración progresiva que conduce a una inestabilidad mecánica
entre vértebras adyacentes que requiere una fusión directa de la
vértebra manteniendo, simultáneamente, un espacio intervertebral
predefinido. Esta fusión puede realizarse mediante la inserción de
uno o más de los implantes especializados, mencionados
anteriormente y también en la patente US nº 5.026.373.
Para fusiones entre cuerpos de la columna lumbar
se utilizan los procedimientos quirúrgicos tanto anterior
(transabdominal) como posterior. Las fusiones de la zona cervical de
la columna vertebral también se realizan utilizando un
procedimiento anterior o posterior. Normalmente se inserta un
implante tal como un tapón, un pasador, una prótesis o caja en una
cavidad preformada en el interior del espacio interdiscal, entre
cuerpos vertebrales. Al ser deseable, con estos procedimientos,
favorecer un puente de "hueso a hueso", se elimina tejido
conectivo y por lo menos una parte del tejido distal.
Preferentemente, se realizan cortes relativamente profundos en los
huesos adyacentes para penetrar en la región esponjosa más
vascularizada y más blanda, con el fin de facilitar el crecimiento
óseo a través del implante.
Una de las tareas más críticas realizadas en la
inserción de un implante de fusión quirúrgico, especialmente en una
fusión espinal intervertebral, es la formación de la cavidad o
perforación receptora del implante en el interior de las vértebras
adyacentes. Más particularmente, el orificio perforado debe estar
igualmente centrado dentro del espacio intervertebral y
preferentemente ser paralelo a las placas de los extremos
vertebrales para garantizar la eliminación de partes iguales de
hueso de las vértebras adyacentes a través de la longitud del corte
y del posterior asentamiento adecuado del implante respecto a los
cuerpos vertebrales.
Los instrumentos quirúrgicos para facilitar la
inserción de implantes de fusión espinal son conocidos. Por
ejemplo, la patente US nº 5.484.437 de Michaelson da a conocer un
procedimiento y un aparato que incorporan una disposición en forma
de manguito interior y exterior. El manguito exterior presenta
dientes en un extremo que se clavan directamente en la superficie
posterior de la vértebra adyacente. El manguito interior está
situado dentro del manguito exterior y sirve para guiar los
instrumentos tales como el taladro utilizado para formar el
orificio que alojará el implante. Las patentes US nº 5.487.307 de
Kuslich et al.; US nº 5.015.247 de Michaelson; y nº
4.878.915 de Brantigan dan a conocer disposiciones similares. Otras
disposiciones comprenden la utilización de varillas de guía que se
sitúan en orificios piloto formados en los cuerpos vertebrales. Las
varillas guían un taladro que perfora un orificio en el interior del
espacio intervertebral.
Aunque el instrumental actual y los
procedimientos asociados con el mismo para mejorar la colocación de
implantes de fusión espinal generalmente han demostrado ser
efectivos para los fines pretendidos, existen ciertas limitaciones
en el diseño de dicho instrumental que reducen su utilidad. Por
ejemplo, la disposición dada a conocer en la patente US nº
5.484.437 de Michaelson y disposiciones similares no proporcionan
una alineación automática del manguito exterior para asegurar que
la perforación formada por el taladro introducido en el manguito
exterior se encuentra en alineación óptima para efectuar un
procedimiento de rascado (en caso de que sea necesario) y la
recepción del implante espinal. Antes bien, dicha orientación
depende directamente de la habilidad del cirujano. Además, el
manguito exterior, que sólo se monta en su extremo distal hacia la
superficie posterior de la vértebra adyacente, puede desorientarse
o desplazarse durante la inserción y/o expulsar el taladro o el
instrumento de aterrajar. Similarmente, la utilización de varillas
de guía incrementa el número de etapas requeridas para implantar la
caja de fusión y también se encuentra sujeta a una posible
desalineación.
La solicitud de patente US serie nº 08/615.379,
presentada el 14 de marzo de 1996, da a conocer un nuevo
procedimiento e instrumental asociado para facilitar la
introducción de un implante de fusión. El instrumental dado a
conocer en la solicitud de patente garantiza nº 08/615.399 una
alineación óptima de la perforación efectuada para la recepción del
implante de fusión y, si procede, para procedimientos de rascado de
la perforación. El instrumental comprende un retractor quirúrgico y
un taladro. El retractor está configurado para separar cuerpos
vertebrales adyacentes para facilitar la inserción y aplicación de
un implante, para disponer una cánula para la inserción de
instrumentos auxiliares, por ejemplo el taladro, y para asegurar la
alineación adecuada del instrumental y la inserción exacta del
implante. El instrumental y el procedimiento dados a conocer en la
solicitud de patente US serie nº 08/615.379 resulta muy adecuada
para la implantación de un implante, por ejemplo como la caja para
fusión de la patente US nº 5.026.373 de Ray citada
anteriormente.
En los últimos años ha aumentado el número de
procedimientos laparoscópicos/endoscópicos. En tales procedimientos,
en lugar de efectuar una gran incisión en el paciente como en los
procedimientos convencionales, la cirugía se realiza a través de
pequeñas incisiones en el paciente con cánulas de trocar que
proporcionan puertos de acceso para el instrumental quirúrgico.
Este procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo tiene como
resultado un trauma menor en el paciente y un tiempo de
recuperación más rápido.
Por lo tanto, sería conveniente disponer de
instrumental quirúrgico para facilitar los procedimientos de fusión
espinal mínimamente invasivos y, especialmente, para facilitar la
colocación mínimamente invasiva de implantes de fusión espinal.
El documento WO 97/30666 da a conocer
instrumentos para la fusión entre cuerpos vertebrales que comprenden
un laparoscopio (170) que presenta un manguito (171) exterior con
dedos separadores (173) para separar el espacio de disco. El
laparoscopio (170) comprende un puerto laparoscópico a través del
cual se insertan los instrumentos. El laparoscopio (170)
proporcional un canal hermético para trabajar en el espacio de disco
a través del cual se separa el espacio de disco, se perforan las
placas vertebrales de los extremos y el disco que las rodea y se
inserta el dispositivo de fusión (10).
La patente US nº 5.609.636 da a conocer un
implante que presenta cuatro segmentos lineales roscados externos
(401, 402, 403, 404). Los segmentos roscados (401, 402, 403, 404) se
mantienen distanciados mediante soportes rígidos (405, 406, 407).
El extremo de salida del implante (400) está provisto de una
abertura roscada (504). Una herramienta de inserción (800)
comprende un extremo distal roscado (804) que encaja con le abertura
interna roscada (504) del implante (400).
La presente invención se refiere a mejoras y
adaptaciones adicionales del instrumental dado a conocer en la
solicitud de patente US serie nº 08/615.379 para facilitar el
procedimiento laparoscópico de fusión espinal.
La presente invención se define en la
reivindicación principal y las diversas formas de realización de la
misma se definen en las reivindicaciones subordinadas.
La presente invención describe un retractor
quirúrgico laparoscópico para utilización en un procedimiento
espinal laparoscópico, que comprende un elemento de manguito
alargado que presenta una parte extrema proximal y una parte
extrema distal y define una abertura longitudinal entre ellos, y un
conjunto de válvula montado en la parte extrema proximal del
elemento de manguito alargado para hermetizar un instrumento
quirúrgico introducido dentro de la abertura longitudinal del
elemento de manguito. La parte extrema distal está configurada para
su inserción, por lo menos parcial, en el interior de un espacio
intervertebral entre vértebras adyacentes. En una forma de
realización, la parte extrema distal del elemento de manguito
comprende dos brazos retractores separados que presentan una
primera y una segunda superficies de soporte. Cada brazo retractor
define una dimensión entre la primera y la segunda superficies de
soporte suficiente para separar las partes de tejido opuestas al
introducirlo. La primera y la segunda superficies de soporte de cada
brazo retractor son preferentemente sustancialmente planas.
El conjunto de válvula puede montarse de forma
desmontable en el retractor. Preferentemente, el conjunto de
válvula comprende un cuerpo de válvula que define por lo menos una
abertura configurada y dimensionada para permitir la entrada del
instrumento y un elemento de válvula formado de un material elástico
que define una abertura alineada con la abertura del cuerpo de
válvula. La abertura está configurada y dimensionada para que al
insertar el objeto alargado en la abertura el material elástico
sujete elásticamente la superficie exterior del objeto de forma
sustancialmente estanca a los fluidos.
Con el conjunto de válvula puede disponerse un
convertidor. El convertidor puede insertarse dentro de la abertura
del elemento de válvula para proteger la integridad del cuerpo de
válvula del conjunto de válvula. El convertidor comprende un
elemento de cierre hermético que define una abertura hermética
adaptada para formar un cierre hermético sobre la superficie
exterior de un objeto (por ejemplo, un instrumento quirúrgico)
insertado a través de la misma. Se consi-
dera la utilización de convertidores de diversos tamaños para utilizarlos con instrumentos de diferentes dimensiones.
dera la utilización de convertidores de diversos tamaños para utilizarlos con instrumentos de diferentes dimensiones.
Puede disponerse un instrumento impactor
alargado para colocarlo dentro de la abertura longitudinal del
elemento de manguito. El instrumento impactor se utiliza para
facilitar el montaje del retractor quirúrgico dentro de las
vértebras adyacentes. Más específicamente, el retractor quirúrgico y
el instrumento impactor comprenden superficies de fijación
correspondientes para que la aplicación de una fuerza distal al
impactor haga que el retractor quirúrgico avance distalmente en el
interior de las vértebras adyacentes. El instrumento impactor
comprende un elemento alargado y una cabeza de impactor distal
configurada para evitar la entrada de fluidos en el interior del
retractor quirúrgico al colocarlo dentro de la abertura longitudinal
del retractor. La cabeza del impactor también es longitudinalmente
móvil respecto al elemento alargado para que no entre en el espacio
intervertebral al aplicar la fuerza distal al elemento alargado. La
cabeza del impactor presenta una tendencia elástica distal.
El retractor quirúrgico laparoscópico para
utilización durante un procedimiento laparoscópico comprende un
elemento de manguito alargado que presenta unas partes extremas
proximal y distal y define una abertura longitudinal entre ellos.
La parte extrema distal comprende dos brazos retractores separados
que presentan una primera y una segunda superficies de soporte.
Cada brazo retractor define una dimensión entre la primera y la
segunda superficies de soporte suficiente para separar las partes
de tejido opuestas al introducirlo. Una carcasa montada en el
elemento de manguito contiene un elemento de junta asociado a la
misma. El elemento de junta está adaptado para evitar la egresión o
la insuflación de gases en ausencia de un instrumento quirúrgico.
La carcasa puede estar montada de forma desmontable en el elemento
de manguito. El retractor quirúrgico puede comprender, además un
conjunto de válvula montado de forma desmontable en la carcasa. El
conjunto de válvula comprende una carcasa de válvula y un elemento
de válvula montado en la carcasa de válvula y adaptado para formar
una junta estanca a los fluidos alrededor del instrumento insertado
a través de ella.
También se dispone un aparato para facilitar la
fusión de la vértebra adyacente. El aparato comprende una
herramienta de inserción que incluye un elemento alargado que
presenta una parte montada dispuesta en el extremo distal del mismo
y un implante de fusión montado de forma móvil en la parte montada.
El implante de fusión comprende un cuerpo de caja que define una
perforación longitudinal y que puede colocarse alrededor de la
parte montada de la herramienta de inserción. La parte montada de la
herramienta de inserción o el cuerpo de caja del implante de fusión
comprende un raíl que se extiende en una dirección longitudinal y la
parte montada de la herramienta de inserción o el cuerpo de caja
del implante de fusión que no comprende el raíl comprende una
ranura que se extiende en dirección longitudinal y que está
correspondientemente dimensionada para alojar el raíl, con el fin
de evitar el movimiento rotatorio relativo de la herramienta de
inserción y del implante de fusión.
La herramienta de inserción puede comprender un
elemento de accionamiento que se extiende al interior de la
perforación del elemento alargado y recíprocamente longitudinalmente
móvil entre la primera y la segunda posiciones, y una estructura de
fijación dispuesta en el interior de la parte montada. La estructura
de fijación es móvil entre una posición de liberación para liberar
el implante de fusión correspondiente a la primera posición del
elemento de accionamiento y una posición de fijación con el implante
de fusión correspondiente a la segunda posición del elemento de
guía. La estructura de fijación comprende una bola de fijación
dispuesta por lo menos parcialmente dentro de una abertura
correspondientemente dimensionada de la parte de montaje. El cuerpo
de caja preferentemente comprende un rebaje definido en la
superficie interior de la misma para alojar por lo menos una parte
de la bola de fijación cuando la bola de fijación se desplaza a la
parte de fijación.
A continuación se describen formas de
realización de la presente invención haciendo referencia a los
dibujos, en los cuales:
la figura 1 es una vista en perspectiva del
equipo quirúrgico para efectuar un procedimiento de fusión espinal
mediante un sistema laparoscópico que representa, de abajo a arriba,
un retractor quirúrgico con el convertidor y el conjunto de válvula
montados, un aparato de inserción de implantes, un instrumento de
aterrajar quirúrgico, un instrumento para taladrar, un instrumento
impactor y un mango en forma de T;
la figura 2 es una vista en perspectiva del
retractor quirúrgico;
la figura 3 es una vista en perspectiva aislada
de la estructura del retractor quirúrgico para montar la carcasa
del retractor;
la figura 4 es una vista en perspectiva con
partes separadas de la carcasa del retractor y el conjunto de
válvula;
la figura 4A es una vista en perspectiva con
partes separadas del convertidor para utilizar con el conjunto de
válvu-
la;
la;
la figura 5 es una vista en perspectiva aislada
del extremo distal de la carcasa del retractor que representa la
estructura para montar la carcasa del retractor en el retractor;
la figura 6 es una vista ampliada en sección
transversal del extremo proximal del retractor quirúrgico y el
conjunto de válvula montado que representa el convertidor antes de
la inserción dentro del conjunto de válvula;
la figura 7A es una vista similar a la vista de
la figura 6 con el convertidor insertado en el interior del
conjunto de válvula;
la figura 7B es una vista aislada que representa
el montaje de las juntas anulares en el convertidor;
la figura 8 es una vista en perspectiva del
instrumento impactor;
la figura 9 es una vista en sección transversal
a lo largo de las líneas 9-9 de la figura 8;
la figura 10 es una vista en perspectiva con
partes separadas del instrumento impactor;
la figura 11 es una vista en perspectiva del
extremo distal del instrumento impactor;
la figura 12 es una vista en perspectiva del
retractor quirúrgico y el conjunto de válvula montado con el
instrumento impactor montado en su interior;
la figura 13 es una vista en sección transversal
a lo largo de las líneas 13-13 de la figura 12;
la figura 14 es una vista en sección transversal
ampliada del extremo proximal de la carcasa del retractor, el
conjunto de válvula y el impactor quirúrgico montado;
la figura 15 es una vista en perspectiva
ampliada del instrumento de inserción de implantes;
la figura 16 es una vista en perspectiva
ampliada del extremo distal del instrumento de inserción de
implantes;
la figura 17 es una vista en perspectiva con
partes separadas del instrumento de inserción de implantes;
la figura 18 es una vista lateral en sección
transversal del instrumento de inserción de implantes con el
implante de fusión montado en el mismo que representa la posición
fijada del instrumento de inserción;
la figura 19 es una vista similar a la vista de
la figura 18 que ilustra el instrumento de inserción en posición de
liberación que permite soltar el implante de fusión;
la figura 20 es una vista en sección transversal
a lo largo de las líneas 20-20 de la figura 18, que
representa la estructura de montaje correspondiente del instrumento
de inserción y del implante de fusión;
la figura 20A es una vista en perspectiva con un
corte separado del implante de fusión que además representa los
raíles de montaje que se extienden por el interior de la cavidad
interna del implante;
la figura 21 es una vista lateral en sección
transversal que representa el montaje del retractor quirúrgico
dentro del espacio intervertebral definido entre vértebras
adyacentes mediante un procedimiento laparoscópico y con la
asistencia del instrumento impactor colocado dentro del
retractor;
la figura 22 es una vista similar a la de la
figura 21 que representa la inserción del instrumento taladrador a
través del retractor quirúrgico para perforar un orificio entre
vértebras adyacentes:
la figura 23 es una vista similar a la vista de
la figura 22 que representa la inserción del instrumento de
aterrajar dentro del retractor para filetear el orificio formado por
el instrumento taladrador;
la figura 24 es una vista similar a la vista de
la figura 23 que representa la inserción del instrumento de
inserción de implantes con el implante de fusión montado en el
interior del retractor para montar el implante dentro de la
perforación rascada;
la figura 25 es una vista en sección transversal
que ilustra la inserción de dos implantes dentro del espacio
intervertebral;
la figura 26 es una vista en perspectiva de un
retractor quirúrgico alternativo que ilustra un adaptador montado
en el extremo proximal del retractor;
la figura 27 es una vista en perspectiva del
extremo proximal del retractor de la figura 26 que representa la
disposición de montaje entre el adaptador y el retractor, y
la figura 28 es una vista lateral en sección
transversal del adaptador de la figura 27.
Las formas de realización preferidas del
instrumental dado a conocer en la presente memoria se exponen en
términos de instrumental ortopédico para fusión espinal. No
obstante, también debe tenerse en cuenta que la invención es
aplicable a una amplia variedad de procedimientos, inclusive, sin
carácter limitativo, la reparación de ligamentos, la reparación o
sustitución de articulaciones, la estabilización vertebral y la
reconstrucción facial de fracturas no soldadas. El presente
instrumental puede aplicarse a procedimientos mínimamente invasivos,
inclusive procedimientos endoscópicos y artroscópicos en los cuales
el acceso al punto de intervención quirúrgica se alcanza mediante
una cánula o una pequeña incisión.
La siguiente exposición comprenderá una
descripción de cada uno de los instrumentos utilizados en la
realización de un procedimiento de fusión espinal utilizando un
enfoque laparoscópico anterior, seguida de una descripción del
procedimiento de fusión espinal con el instrumental.
En la exposición siguiente, el término
"proximal", se refiere, como ocurre tradicionalmente, a la
parte de la estructura más cercana al operador, mientras que el
término "distal" se refiere a la parte más alejada del
operador.
Haciendo referencia a la figura 1, en ella se
representa una vista en perspectiva del equipo quirúrgico para
realizar un procedimiento de fusión espinal mediante un enfoque
laparoscópico según los principios de la presente invención. El
equipo comprende un retractor quirúrgico 100, un conjunto de válvula
desmontable 200 para el retractor quirúrgico, un convertidor 250
para utilizarlo con el conjunto de válvula 200, un instrumento
impactor 300, un instrumento taladrador 400, un instrumento de
aterrajar 500, un instrumento de inserción de implantes 600, un
implante de fusión 700 montable en el instrumento de inserción 600 y
un mango en forma de T 800.
A continuación, se describe el retractor
quirúrgico 100, con referencia a las figuras 2 a 4, junto con la
figura 1. El retractor quirúrgico 100 es similar al retractor
quirúrgico dado a conocer en la solicitud de patente US serie nº
08/615.379, presentada el 14 de marzo de 1996. El retractor 100 está
configurado para separar cuerpos vertebrales adyacentes para
facilitar la inserción y aplicación de un implante, para disponer
una cánula para la inserción del instrumento y para garantizar la
alineación adecuada del instrumental y la inserción precisa del
implante. El retractor 100 comprende manguitos 102 con una parte de
montaje 104 dispuesta en el extremo proximal del manguito 102. El
manguito 102 comprende en su extremo distal un primer y un segundo
brazos retractores 106 diametralmente opuestos que presentan una
primera y una segunda superficies paralelas 108, 110 de soporte de
las vértebras. La altura "h" de cada brazo 106 (es decir, la
distancia entre las superficies de soporte 108, 110) corresponde a
la altura del espacio entre las estructuras óseas adyacentes que
deben separarse. Por ejemplo, en la aplicación de un implante
espinal, la altura "h" de cada brazo puede variar entre 0,28
pulgadas (7,11 mm) y 0,35 pulgadas (8,89 mm). Cada brazo 106
comprende, además, partes extremas en punta 112 que definen una
configuración general en forma de V. Las partes extremas 112
facilitan la inserción de brazos retractores 106 dentro del punto
de intervención quirúrgica, por ejemplo dentro del espacio
intervertebral.
La parte de montaje 104 del retractor 100
comprende un saliente circunferencial 114 y una pluralidad (por
ejemplo 4) de nervaduras de fijación 116 dispuestas radialmente
adyacentemente al saliente circunferencial. Una carcasa de
retractor 118 (figura 4) está montada de forma desmontable en la
parte de montaje 104. La carcasa del retractor 118 define una
abertura longitudinal para la recepción y el paso de un instrumento
quirúrgico alargado. La parte extrema proximal de la carcasa del
retractor 118 define una sección transversal generalmente circular
y presenta cuatro muescas 120 separadas de forma equidistante
(figura 5). Las muescas de montaje 120 alojan las nervaduras de
montaje 116 del manguito del retractor 102 para montar de forma
desmontable la carcasa del retractor 118 en el manguito 102. En una
forma de realización alternativa, en lugar de la disposición
muesca/nervadura se utilizan una sujeción de tornillo roscada para
fijar la carcasa del retractor 118 al manguito 102.
Haciendo referencia a las figuras 4 y
6-7, en el interior de la carcasa del retractor 118
se halla dispuesta una junta 122 fabricada con un material
elástico, por ejemplo caucho. La junta 122 comprende una parte de
brida circunferencial 124 que se apoya en un saliente en forma de
circunferencia correspondientemente dimensionado 126 dentro de la
carcasa del retractor 118. La junta 122 generalmente define una
forma de pico hundido que presenta dos partes planas decrecientes
128 que interseccionan en sus extremos distales para definir una
cara de confluencia o ranura 130. La ranura de confluencia 130
permite el paso de un objeto alargado a través de la junta 122,
pero en ausencia de un instrumento, y particularmente cuando se
inserta el retractor 100 en una cavidad corporal insuflada, la
ranura de confluencia 130 forma una junta estanca a los fluidos que
aísla la cavidad insuflada del ambiente circundante. La junta 122
puede comprender por lo menos una (preferentemente dos) nervadura
de refuerzo (no mostrado) para estabilizar la junta. Las nervaduras
se sitúan preferentemente para enganchar el instrumento y guiarlo a
través de la ranura 130 y evitar la rotura de la junta 122 por la
punta del instrumento.
La carcasa de retractor 118 también comprende
una placa estabilizadora 132 (figura 4) que está situada contra la
parte de brida 124 del asiento 122 para proporcionar un soporte para
el asiento durante la introducción y la retirada de un instrumento
alargado. La placa estabilizadora 132 comprende dos extensiones
diametralmente opuestas 134 que se alojan dentro de las partes en
forma de aleta 118a de la carcasa del retractor 118, dimensionadas
correspondientemente. En la forma de realización preferida, la placa
estabilizadora 132 se encuentra fijada de forma segura a la carcasa
del retractor 118 en puntos de contacto a lo largo de las
extensiones de los componentes respectivos mediante soldadura por
puntos, adhesivos o similares. La placa estabilizadora 132 también
comprende una nervadura anular o rosca externa parcial (no mostrada)
adyacente a su extremo proximal.
Opcionalmente, puede incorporarse una válvula de
cierre 136 como parte de la carcasa del retractor 118 para permitir
el paso de gases de insuflación a través del manguito 102 y al
interior de la cavidad corporal, Los gases de insuflación pueden
introducirse de forma continua durante el procedimiento para
mantener la condición de inflada de la cavidad peritoneal.
A continuación, se describe el conjunto de
válvula de forma detallada, con referencia a las figuras 4 a 7. El
conjunto de válvula 200 tiene la función de alojar de forma
hermética un objeto insertado a través del mismo. El conjunto de
válvula comprende la tapa de cierre 202, el anillo de retención
hermético 204, el elemento de junta de estanqueidad 206 y la
carcasa hermética 208. Estos componentes se montan para formar una
unidad individual adaptada para montar de forma desmontable el
conjunto de válvula 118 en la carcasa del retractor 100.
El elemento de junta de estanqueidad 206 es un
asiento plano convencional que presenta una abertura 210 y una
primera y una segunda bridas 212, 214, en sus extremos respectivos.
La brida 212 está situada entre la estructura periférica
correspondiente de la tapa de cierre 202 y el anillo de retención
hermético 204 y retenida por éste en la condición de montado del
conjunto de válvula 200 (figura 6). En particular, la brida 212
define un rebaje periférico 216 que aloja la nervadura periférica
correspondientemente dimensionado 218 del anillo de retención
hermético 204 para montar la brida 212, Similarmente, la brida 214
comprende un rebaje periférico 220 que aloja la nervadura
periférica correspondientemente dimensionada 222 de la carcasa
hermética 208 para montar la brida 214. El elemento de junta de
estanqueidad 206 está fabricado preferentemente de un material de
tejido elástico, por ejemplo poliisopreno, que puede deformarse para
permitir el paso de instrumental de diversos tamaños a través de la
abertura 210 y forma una junta sustancialmente estanca a los fluidos
alrededor del instrumento.
El anillo de retención estanco 204 está montado
en la tapa de cierre de la válvula 202 mediante la sujeción
conjunta de las ranuras periféricas 224 del anillo de retención 204
y los correspondientes tetones de cierre 226 dentro del interior de
la tapa de cierre de la válvula 202 (figuras 4 y 6). El anillo de
retención estanco 204 y la tapa de cierre 202 están montados en la
carcasa hermética 208 mediante la sujeción conjunta de los
salientes de montaje 228 de la tapa de cierre 202 y las aberturas de
montaje 230 de la carcasa hermética 208 (figura 4). El conjunto de
válvula montado 200 puede montarse en el retractor 100 del modo
siguiente: la carcasa hermética 208 comprende una cara de extremo
distal que presenta una ranura periférica 232 y dos partes de
nervadura opuestas 234 que se extienden radialmente hacia el
interior adyacentemente a la ranura 232. La ranura 232 y las partes
de nervadura 234 ayudan al montaje del conjunto de válvula 200 en la
carcasa 118. Específicamente, la rosca parcial (no mostrada) de la
placa estabilizadora 132 se aloja dentro de la ranura periférica 232
de la carcasa hermética 208 y todo el conjunto gira provocando la
fijación de las partes de nervadura que sobresalen hacia el
interior 234 adyacentes a la ranura 232 con la rosca anular parcial
de la placa para cerrar de forma móvil el conjunto de válvula 200
para la carcasa 118. Como se ha indicado anteriormente, la placa
estabilizadora 132, está fijada a la carcasa 118. Los expertos en la
materia podrán determinar rápidamente otros medios para conectar de
forma desmontable el conjunto de válvula 200 a la carcasa 118, por
ejemplo tornillos roscados, adhesivos, cierres de bayoneta y
similares.
Otro conjunto de válvula adecuado para su
utilización con el retractor 100 se da a conocer en la patente US
nº 5.603.702 de Smith et al.
Se apreciará que el conjunto de válvula 200
puede fijarse premontado en el retractor 100 o, alternativamente,
estar formado como una unidad integral. Otra alternativa sería
premontar el conjunto de válvula 200 como unidad separada y que el
usuario lo fije al retractor 100.
Haciendo referencia a las figuras 4, 6 y
7A-7B, junto con el conjunto de válvula 200 puede
utilizarse un convertidor 250. El convertidor 250 permite la
utilización de instrumentos de diversos diámetros, manteniendo, al
mismo tiempo, una junta hermética estanca a los fluidos alrededor
del instrumento. El convertidor 250 también protege el elemento de
junta de estanqueidad 206 impidiendo que el extremo distal del
instrumento insertado enganche alguna parte del elemento de junta
de estanqueidad 206 durante la utilización. El convertidor 250
comprende una brida proximal 252 dimensionada para ser sujetada por
el usuario y una parte de introducción distal 254. El convertidor
250 también comprende una primera y una segunda juntas anulares 256,
258, montadas una junto a otra dentro de los rebajes
correspondientes 260, 262 del convertidor 250. (Figura 7B).
El convertidor 250 se monta en el conjunto de
válvula 200 mediante la inserción de la parte de introducción 254
con el conjunto de válvula 200 montado. En la inserción a través de
la abertura 210 del elemento de junta de estanqueidad 206, las
partes de la junta que definen la abertura 210 se extienden y forman
una junta estanca a los fluidos alrededor de la parte de
introducción distal 254. A continuación, se introducen los
instrumentos a través del convertidor 250, cooperando en la
inserción las juntas anulares 256, 258 para formar una junta
hermética estanca a los fluidos alrededor del instrumento. El
convertidor 250 puede presentar diversos tamaños o diámetros para
adaptarse a los diversos diámetros de los instrumentos insertados a
través del mismo. Los convertidores 250 de distintos tamaños pueden
intercambiarse rápidamente simplemente retirándolos del conjunto de
válvula 200 o introduciéndolos en el mismo. Pueden encontrarse
convertidores comercialmente disponibles (es decir, manguitos
reproductores) en Stryker Endoscopy, Aesculap and Core Dynamics.
Se apreciará que el conjunto de válvula 200
puede utilizarse sin el convertidor 250 formando el elemento de
junta de estanqueidad 206 una junta alrededor del instrumento
insertado.
A continuación, se describe el instrumento
impactor 300 con referencia a las figuras 8 a 11. El impactor 300
se utiliza para facilitar la inserción del retractor 100 en el
espacio intervertebral deseado. Como puede apreciarse, el impactor
300 comprende un mango 302 y una parte alargas 304 conectada al
mango, que se extiende distalmente a partir del mismo. En una forma
de realización preferida, el mango 302 define un orificio interior
rascado 306 que se fija mediante roscado a una parte proximal
rascada 308 de la parte alargada 304. Asimismo, se consideran otros
medios para conectar el mango 302 y la parte alargada 304. También
se contempla la posibilidad de que el mango 302 y la parte alargada
304 puedan formarse como una sola unidad. El mango 302 define una
superficie exterior nudosa 310 para facilitar su manejo. El tamaño
de la sección transversal del mango 302 disminuye en su extremo
distal para definir una superficie de unión inclinada 312, cuya
importancia se explicará con mayor detalle más adelante.
El instrumento impactor 300 comprende un
elemento de extensión 314 que está montado en el extremo distal del
elemento alargado 304. El elemento de extensión 314 presenta partes
bifurcadas 316 en su extremo proximal que se alojan en el interior
de la cavidad axial del elemento alargado 304. Las partes bifurcadas
316 comprenden palas radiales 318 que se alojan en el interior de
ranuras axiales 320 del elemento alargado 304 correspondientemente
dimensionadas, para montar el elemento de extensión 314 en el
elemento alargado 304. El elemento de extensión 314 se monta de
modo que puede efectuar un movimiento axial recíproco limitado
respecto al elemento alargado 304 mediante el movimiento
transversal de las palas 318 del elemento de extensión 314 a través
de las ranuras axiales 320 del elemento alargado. Un muelle en
espiral 322 alojado en el interior de una cavidad parcial
longitudinal 324 (figura 9) del elemento de extensión 314
normalmente empuja el elemento de extensión 314 a la posición
distal máxima.
En el extremo distal del elemento de extensión
314 se encuentra montada una cabeza de impactor 326. En una forma
de realización preferida, la cabeza de impactor 326 presenta una
parte extrema proximal rascada 328 de sección transversal reducida
que se enrosca en un orificio interno rascado 330 del elemento de
extensión 314 para montar los dos componentes. La cabeza de
impactor 326 define un extremo redondeado 332 dimensionado
convenientemente para eliminar tejido del lugar operativo. El tamaño
de la sección transversal de la cabeza de impactor 326 es
preferentemente superior al tamaño o la altura del espacio
intervertebral para evitar su entrada en dicho espacio. La cabeza
de impactor 326 también está dimensionada para abarcar el área
interior del manguito retractor 102, con el fin de evitar que
entren fluidos corporales en el retractor 100 durante la
intervención.
Las figuras 12 a 14 representan un instrumento
impactor 300 situado dentro del retractor 100, el conjunto de
válvula 200 y convertidor 250 montados. Al insertar el instrumento
impactor 300 dentro del conjunto de válvula 200, las juntas
anulares 256, 258 forman una junta estanca a los fluidos del
instrumento. El paso continuo del instrumento impactor 300 a través
del retractor 200 abre la carcasa de válvula 122 para permitir
también el paso del instrumento. Las juntas anulares 256, 258 del
conjunto de válvula 200 sujetan herméticamente el mango 302 para
formar una junta sustancialmente estanca a los fluidos alrededor del
instrumento impactor 300, evitando la egresión o la insuflación de
gases. Como se representa mejor en las figuras 13 y 14, en la
posición montada del instrumento impactor 300 dentro del retractor
100, la superficie de confluencia 312 definida en el mango 302 del
instrumento impactor 300 conecta con la superficie interior
inclinada 138 (ver también la figura 6) del retractor 100. Con esta
disposición, el movimiento distal del instrumento impactor 300
también accionará el retractor 100 distalmente.
Haciendo referencia de nuevo a la figura 1, en
la solicitud de patente nº 08/615.379 también se da a conocer el
instrumento taladrador 400. El instrumento taladrador 400 comprende
el eje portabrocas 402, el eje de extensión 404 y la broca 406
montada en el extremo distal del eje del taladro. El eje de
extensión 404 presenta un primer y un segundo collarines 408 y 410
que cooperan en el control de la profundidad de penetración del eje
del taladro 402 y de la broca 406 en las vértebras adyacentes. El
eje del taladro 402 comprende una cabeza de forma hexagonal 412 en
su extremo proximal para montar el mango en forma de T 800.
A continuación, se describe el instrumento de
aterrajar 500 con referencia de nuevo a la figura 1. El instrumento
de aterrajar 500 también se da a conocer en la solicitud de patente
nº 08/615.379. El instrumento de aterrajar 500 se utiliza para
formar una rosca interna en el interior del orificio formado por el
instrumento taladrador 400. El instrumento de aterrajar 500
comprende un elemento alargado 502 que presenta una cabeza hexagonal
504 en su extremo proximal para fijar el mango 800 en forma de T.
El instrumento de aterrajar 500 además comprende una parte roscada
de aterrajado distal 506. La parte de aterrajar distal 506 comprende
una pluralidad de canales de transporte (uno de los cuales se
muestra) 508 que se extienden longitudinalmente a través de la rosca
cortante. Cada canal de transporte 508 presenta un componente
direccional paralelo al eje longitudinal y un componente
direccional transversal al eje longitudinal. Cada canal de
transporte 508 abarca aproximadamente un arco de aproximadamente
1/3 de la circunferencia exterior de la parte de aterrajar 506. Los
canales de transporte 508 están dimensionados cada uno de ellos
para alojar material óseo arrancado por los bordes cortantes durante
el procedimiento de aterrajar y para transferir de forma continua
el material óseo proximalmente a través del canal para evitar que
el material indeseado se acumule en el lugar de aterrajar. De este
modo, el instrumento de aterrajar 500 puede utilizarse para
puncionar completamente la rosca interna dentro del orificio sin
interrumpir el procedimiento de rascado.
A continuación, se describe de forma detallada
el instrumento de inserción de implantes 600, haciendo referencia a
las figuras 15 a 18. El instrumento de inserción de implantes 600
comprende un manguito alargado exterior 602 que presenta una parte
proximal 604 y una parte distal 606 que está conectada a la parte
proximal 604 por medios convencionales conocidos por los expertos
en la materia. También se considera que el manguito alargado 602
puede ser un componente unitario. El manguito alargado 602 define un
orificio longitudinal que se extiende a través del mismo. El
extremo distal del manguito alargado 602 presenta un collarín de
montaje de implantes 608 conectado al mismo. El collarín de montaje
de implantes 608 comprende una parte de montaje cilíndrica 610
dimensionada adecuadamente para quedar alojada dentro de la cavidad
interna del implante de fusión 700. La parte de montaje 610
presenta una primera y una segunda ranuras 612 diametralmente
opuestas, que se extienden en dirección longitudinal y un canal
transversal 614 que termina en aberturas radiales 614a
diametralmente opuestas.
El instrumento de inserción de implantes 600
incorpora un mecanismo de despliegue para desplegar el implante de
fusión 700. El mecanismo de despliegue comprende una palanca
accionada manualmente 616 que se extiende a través de ranuras
diametralmente opuestas 618 en el manguito alargado 602, y un
elemento de accionamiento 620 conectado operativamente a la palanca
accionada manualmente 616. El elemento de accionamiento 620
comprende un collarín impulsor 622 que define una abertura 624 para
el alojamiento de la palanca 616 accionada manualmente, y una barra
impulsora 626 conectada al collarín impulsor 622 a través de una
disposición correspondiente de pasador y ranura, como puede
apreciarse. En el extremo distal de la barra impulsora 626 se
encuentra montado un elemento de leva 628 también mediante una
disposición de pasador y ranura. El elemento de leva 628 define una
primera y una segunda superficies de leva inclinadas 630 que sujetan
respectivamente bolas de montaje 632 dispuestas dentro del canal
transversal 614 del collarín de montaje de implantes 608. El
elemento de leva 628 puede desplazarse a través del movimiento
respectivo del mecanismo de despliegue entre una posición de
liberación para permitir el desenganche del implante 700 del
instrumento de inserción 600 y una posición acoplada para retener
el implante 700 en el collarín de montaje del implante 608.
Las figuras 18-19 representan el
mecanismo de despliegue del instrumento de inserción 600 en las
posiciones de sujeción y liberación respectivamente. En la posición
de sujeción, la palanca accionada manualmente 616 se encuentra en
la posición distal máxima correspondiente a una posición avanzada
del elemento de accionamiento 626 y el elemento de leva 628 estando
las bolas de montaje 632 inclinadas hacia el exterior y
sobresaliendo por lo menos parcialmente de las aberturas 614a y
fijadas al implante 700, fijando, fijando positivamente el implante
al instrumento, como puede apreciarse en la figura 18. En la
posición de liberación, la palanca accionada manualmente 616, y por
lo tanto el elemento de accionamiento 620, se encuentran en la
posición más proximal permitiendo que las bolas de montajes 632
retrocedan al interior del canal transversal 614 del collar de
montaje de implantes 608, permitiendo la liberación del implante 700
del collarín de montaje 608. El mecanismo de despliegue tiende
normalmente a la posición de sujeción mediante el muelle espiral 634
que sujeta el extremo proximal del collarín impulsor 622. El
instrumento de inserción de implantes 600 comprende una cabeza
proximal hexagonal 636 para acoplar el mango en forma de T 800.
A continuación, se describe el implante de
fusión 700, nuevamente con referencia a la figura 1. El implante
700 está diseñado exclusivamente para su utilización en
procedimientos de fusión espinal. Este implante 700 se da a conocer
de forma general en la patente US nº 5.026.373 de Ray, y
corrientemente se denomina "caja de fusión". El implante o
caja de fusión 700 comprende un cuerpo de caja cilíndrico 702 que
presenta una cavidad interna o orificio para contener sustancias
inductoras del crecimiento óseo. Un extremo del cuerpo de caja 702
está cerrado y define una configuración redonda o en forma de morro
para facilitar la inserción de la caja de fusión respecto a una o
más estructuras óseas. El otro extremo define una abertura que
comunica con la cavidad interna. La superficie exterior del cuerpo
de caja 702 comprende una única rosca continua (preferentemente en
forma de V) que presenta una pluralidad de vueltas crecientes con
valles definidos entre las vueltas adyacentes.
En el interior de la rosca se encuentran
dispuestas diversas perforaciones que se extienden a través de la
superficie exterior del cuerpo de la caja 702 para proporcionar
comunicación directa entre la superficie exterior y la cavidad
interna. Las perforaciones permiten el contacto directo entre las
sustancias inductoras del crecimiento óseo contenidas en la cavidad
interior y la estructura ósea cuando el cuerpo de caja 702 se
introduce en la estructura ósea, por ejemplo en las vértebras
adyacentes. Puede montarse una tapa de cierre (no mostrada en el
extremo abierto del cuerpo de la caja 702 para encerrar las
sustancias inductoras del crecimiento óseo contenidas en la cavidad
interior.
Haciendo referencia a la figura 20, que es una
vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas
20-20 de la figura 18, y a la figura 20A que es una
vista en perspectiva con una parte cortada del implante o caja 700,
el cuerpo de caja 702 además comprende raíles longitudinales 704 que
se extienden por el interior de la cavidad interna y un par de
rebajes internos 706 de forma curvada diametralmente opuestos
(figuras 18 y 20A) dispuestos cerca del extremo proximal del
implante 700. Los raíles longitudinales 704 quedan alojados en el
interior de las ranuras longitudinales 612 del collarín de montaje
608 cuando el implante 700 se monta en el collarín 608, quedando
fijado el implante 700 de forma giratoria respecto al instrumento de
inserción 600. Los rebajes curvados internos 706 del implante 700
alojan partes de las bolas de montaje 632 cuando el mecanismo se
despliega en la posición de sujeción de la figura 18, asegurando
positivamente el implante 700 en el instrumento de inserción
600.
El mango en forma de T 800 comprende una parte
de montaje 802 que define un rebaje de forma hexagonal 804 para
alojar la estructura correspondiente del instrumento de taladro 400,
del instrumento de aterrajar 500 y del instrumento de inserción de
implantes 600.
A continuación, se describe la utilización de
instrumental junto con el implante de inserción 700 en un espacio
intervertebral definido entre vértebras adyacentes. La siguiente
descripción se refiere particularmente al procedimiento
laparoscópico anterior.
La cavidad peritoneal se insufla con gases de
insuflación que se introducen mediante la aguja peritoneal de un
aparato de insuflación, con el fin de distender el revestimiento
peritoneal y dispones de un mejor acceso al mismo. A continuación,
se realiza una incisión en la cavidad abdominal y se coloca en el
interior de la misma el retractor 100 con el conjunto de válvula
200 montado.
Se accede al espacio intervertebral utilizando
el retractor adecuado, por ejemplo retractores laminares,
extractores durales que pueden introducirse a través del retractor
100 u otras cánulas colocadas estratégicamente para acceder a la
cavidad peritoneal y exponer la superficie vertebral anterior. Con
referencia a la figura 21, se inserta el instrumento impactor 300 a
través del convertidor 250, el conjunto de válvula 200 y dentro del
manguito del retractor 102. Las juntas 256, 258 del convertidor 250
forman una junta estanca a los fluidos alrededor del instrumento
300 en la forma descrita anteriormente. El elemento de junta de
estanqueidad 206 sujeta de forma hermética la parte de introducción
254 del convertidor 250. El instrumento impactor 300 se encuentra
totalmente avanzado dentro del retractor 100 en una posición en la
cual la superficie de confluencia 312 del mango 302 sujeta la
superficie interior inclinada 138 del manguito del retractor 102. A
continuación, se manipula el retractor 100 para alinear los brazos
del retractor 106 dentro del espacio intervertebral deseado
"i" definido entre vértebras adyacentes "V_{1},
V_{2}". Los brazos del retractor 106 avanzan al interior del
espacio intervertebral "i", con lo cual la primera y segunda
superficies de soporte 108, 110 de cada brazo del retractor 106
sujetan respectivamente los cuerpos vertebrales opuestos "V_{1},
V_{2}", Durante la inserción, el instrumento impactor 300 se
impulsa distalmente, por ejemplo mediante un mango impactante 302
con un mazo estándar, con lo cual se impulsa el retractor 100 al
interior de las vértebras adyacentes "V_{1}, V_{2}" a
través de la cooperación de la superficie de confluencia 312 del
instrumento impactor 300 y la superficie inclinada 138 del manguito
del retractor 102. Durante la inserción, la cabeza de impactor 326
del instrumento impactor 300 elimina tejido del lugar operativo y
también evita la entrada de fluidos corporales en el interior del
manguito del retractor 102. La cabeza del impactor 326 también se
retrae contra la tendencia del muelle de espiral 322 hasta conectar
con la superficie anterior de las vértebras "V_{1}, V_{2}"
para no penetrar en el espacio intervertebral "i".
Haciendo referencia a la figura 22, con los
brazos 106 del retractor 100 en su posición adecuada dentro del
espacio intervertebral "i", se retira el instrumento impactor
300 del instrumento retractor 100 y el conjunto de válvula 200.
Durante la retirada, la válvula 122 de la carcasa del retractor 118
asume su posición de cerrada evitando la egresión de gases de
insuflación de la cavidad peritoneal. A continuación, se introduce
el instrumento taladrador 400 a través del convertidor 250, el
conjunto de válvula 200 y el retractor 100. Durante la inserción se
forma una junta alrededor del instrumento 200 de forma similar a la
descrita anteriormente en relación con el instrumento impactor
300.
La profundidad de corte del instrumento
taladrador se ajusta según lo deseado (por ejemplo para que
corresponda a la longitud del implante de fusión) ajustando los
collarines 408, 410. Este ajuste puede realizarse antes de la
inserción dentro del retractor 100. Con el mango en forma de T 800
montado en el instrumento taladrador quirúrgico 400, se introduce
el instrumento dentro del conjunto de válvula 200 y del orificio
axial del retractor 100 y se hace avanzar hasta entrar en contacto
con la superficie posterior de los cuerpos vertebrales, "v_{1},
v_{2}". El taladro 400 avanza hasta el interior del espacio
intervertebral "i" girando el mango en forma de T 800 de modo
que la broca 406 corte el tejido blando y el hueso de las vértebras
adyacentes "v_{1}, v_{2}", formando una perforación que se
extiende al interior de las vértebras adyacentes "v_{1},
v_{2}". A continuación se retira el taladro 400 del retractor
100.
Haciendo referencia a la figura 23, se
selecciona el instrumento de aterrajar 500 y se fija al mango en
forma de T 800. El instrumento de aterrajar 500 se inserta en el
convertidor 250, el conjunto de válvula 200 y el retractor 100 y se
coloca en posición adyacente a la perforación formada en las
vértebras adyacentes "v_{1}, v_{2}" por el taladrador
quirúrgico 400. Con el retractor 100 como guía directa, se hace
girar el mango en forma de T 800 en la dirección de la flecha de la
figura 23, mientras se aplica simultáneamente sobre el mango en
forma de T una presión hacia abajo suficiente para hacer avanzar el
instrumento de aterrajar 500 e incluso favorecer el apoyo en las
placas finales. Al avanzar el instrumento de aterrajar 500, las
esquirlas de hueso arrancadas se acumulan en el canal de transporte
508 de la cabeza de aterrajar 506 y se transportan en dirección
proximal durante el movimiento de rotación de la cabeza de aterrajar
506 retirándolas del lugar de rascado. El instrumento de aterrajar
500 se hace avanzar por el interior del hueso hasta alcanzar la
profundidad deseada, lo cual sucede cuando el extremo distal de la
cabeza de aterrajar 508 "toca fondo" en el hueso. Cuando el
instrumento de aterrajar 500 alcanza la profundidad adecuada, se
hace girar dicho instrumento 500 en dirección opuesta, mediante el
mango en forma de T 800 para retirar el instrumento del hueso. Se
apreciará que en procedimientos en los que se utiliza un implante
autoterrajante no es necesario el rascado del orificio con el
instrumento 500.
Haciendo referencia a la figura 24, la atención
se centra en la inserción del implante de fusión 700. El cuerpo de
caja 702 se monta en el instrumento de inserción 400 posicionando el
cuerpo de caja 702 en la parte de montaje 408 del instrumento para
permitir que la bola de montaje 632 se fije en una de las aberturas
del implante 700. Inicialmente, el instrumento de inserción 600 se
encuentra en la posición de la figura 18 de modo que las bolas de
montaje 632 están impulsadas hacia el exterior fijadas en los
rebajes 706 del implante 700. Este conjunto se monta en el mango en
T 800. El instrumento de inserción 400 con el cuerpo de caja montado
702 se inserta en el retractor 100 y el cuerpo de caja 702 se sitúa
dentro del orificio rascado girando el instrumento de inserción 600
en la dirección representada en la figura 8. El cuerpo de caja 702
se hace avanzar hasta que se encuentra herméticamente encajado en
el orificio. A continuación, la palanca manualmente accionada 616
del instrumento de inserción 600 se desplaza en la dirección de la
figura 19, retrayendo la barra impulsora 626 y el elemento de leva
628 para permitir que las bolas de montaje 632 se desplazan fuera de
la fijación con el implante 700. Al soltar el implante 700, el
instrumento de inserción 600 se retira del retractor 100.
En este punto del procedimiento, pueden
recogerse sustancias inductoras del crecimiento óseo, por ejemplo
de la cresta ilíaca e introducirlas en el cuerpo de caja 702 del
implante 700 hasta que dicha caja 702 se encuentre completamente
llena con sustancias inductoras del crecimiento óseo. A continuación
puede montarse en el cuerpo de caja 702 una tapa de cierre.
Seguidamente se retira el retractor 100. Alternativamente, el
cuerpo de caja 702 puede rellenarse previamente con sustancias
inductoras del crecimiento antes de la inserción.
La figura 25 ilustra dos implantes de fusión
laterales 700 insertados en el interior del espacio intervertebral.
El segundo implante 700 puede insertarse por el mismo procedimiento
descrito anteriormente.
Por lo tanto, el procedimiento quirúrgico y el
instrumental descritos en la presente memoria ofrecen un enfoque
mínimamente invasivo de los implantes espinales para fusión espinal.
Se considera que este enfoque genera un trauma menor al paciente y
minimiza el tiempo de recuperación.
Las figuras 26-28 ilustran una
forma de realización alternativa en la cual el retractor quirúrgico
utiliza una tapa de cierre o cabeza de impactor 140 que puede
montarse en el extremo proximal 104 del retractor quirúrgico 100 en
lugar de la carcasa de válvula 118. En particular, la cabeza de
impactor 140 comprende ranuras de montaje 142 para alojar salientes
de montaje 116 del manguito del retractor 102 para montar la cabeza
de impactor en el manguito del retractor 102 de forma desmontable.
Con esta disposición, la cabeza de impactor 140 puede impactarse
con un mazo para impulsar los brazos del retractor 106, en la forma
deseada, al interior del espacio intervertebral "i",
excluyendo la necesidad del instrumento impactor 300. Una vez
colocados adecuadamente, la cabeza de impactor 140 puede retirarse
y puede montarse la carcasa de válvula 118 en el extremo proximal
104 del retractor 100 mediante la fijación auxiliar de los salientes
de montaje 116 del retractor 100 con las ranuras de montaje de la
carcasa 118.
Aunque la descripción anterior contiene muchos
detalles específicos, dichos detalles específicos no deben
considerarse limitativos del alcance de la invención, sino meramente
a título de ejemplos de formas de realización preferidas de la
misma. Por ejemplo, varios de los instrumentos descritos en la
presente memoria, por ejemplo el instrumento impactor y el
instrumento de inserción de implantes, pueden utilizarse también en
procedimientos abiertos, así como en los procedimientos mínimamente
invasivos anteriormente descritos. Los expertos en la materia
considerarán muchas otras variaciones posibles que están
comprendidas dentro del alcance de la invención, tal como se define
mediante las reivindicaciones adjuntas.
Claims (10)
1. Instrumental laparoscópico para efectuar un
procedimiento laparoscópico espinal, que comprende:
un retractor (100) que incluye:
un elemento de manguito alargado (102) que
presenta una parte extrema proximal y una parte extrema distal y
que define una abertura longitudinal a su través, estando
configurada la parte extrema distal para su inserción por lo menos
parcialmente en el interior de un espacio intervertebral entre unas
vértebras opuestas adyacentes para separar las vértebras
adyacentes, comprendiendo la parte extrema distal dos brazos
retractores separados (106) que presentan una primera y una segunda
superficies (108, 110), definiendo cada brazo retractor (106) una
dimensión entre la primera y la segunda superficies de soporte (108,
110) suficiente para separar las vértebras opuestas adyacentes
durante la inserción del mismo y
un conjunto de válvula (200) montado en la parte
extrema proximal del elemento de manguito alargado (102) para
sellar el instrumento quirúrgico tras la inserción del mismo en la
abertura longitudinal del elemento de manguito (102), comprendiendo
el conjunto de válvula (200) un elemento de junta de estanqueidad
(206) formado por un material elástico y que define una abertura
(210) configurada para encajar elásticamente una superficie
exterior del instrumento quirúrgico de forma sustancialmente estanca
a los fluidos; y
un instrumento de inserción (600), que
incluye:
un elemento alargado (602) que define un eje
longitudinal y que presenta un extremo proximal (604), un extremo
distal (606) y un collarín de montaje (608) dispuesto en el extremo
distal (606) del mismo; y
un implante de fusión (700) montado de forma
liberable en el instrumento de inserción (600), incluyendo el
implante de fusión (700) un cuerpo de caja (702) que define un
orificio longitudinal;
caracterizado porque:
el cuerpo de caja (702) se puede posicionar en
el collarín de montaje (608) y en el que por lo menos uno de entre,
el collarín de montaje (608) del instrumento de inserción (600) y el
cuerpo de caja (702) del implante de fusión (700), incluye un raíl
(704) que se extiende en una dirección longitudinal general y el
otro de entre, el collarín de montaje (608) y el cuerpo de caja
(702), incluye una ranura (612) que se extiende en dirección
longitudinal general y está correspondientemente dimensionada para
recibir el raíl (704), con el fin de evitar el movimiento giratorio
relativo del instrumento de inserción (600) y el implante de fusión
(700).
2. Instrumental laparoscópico según la
reivindicación 1, en el que el conjunto de válvula (200) está
montado de forma liberable en la parte extrema proximal del
elemento de manguito alargado (102).
3. Instrumental laparoscópico según cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, que incluye un convertidor
(250) adaptado para su retirada e inserción en el conjunto de
válvula (200), estando adaptado el convertidor (250) para formar
una junta estanca a los fluidos para facilitar la recepción estanca
de instrumentos quirúrgicos de diámetros diferentes.
4. Instrumental laparoscópico según cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, que incluye una carcasa de
retractor (118) montada en el elemento de manguito alargado (102),
presentando la carcasa de retractor (118) una válvula de cierre
(136) para permitir el paso de gases de insuflación a través del
elemento de manguito alargado (102).
5. Instrumental laparoscópico según cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera y segunda
superficies de soporte (108, 110) de cada brazo del retractor (106)
es sustancialmente plana.
6. Instrumental laparoscópica según cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un
instrumento impactor alargado (300) que se puede posicionar dentro
de la abertura longitudinal del elemento de manguito alargado (102)
en ausencia del instrumento de inserción (600), siendo utilizado el
instrumento impactor (300) para facilitar el montaje del retractor
(100) dentro de las vértebras adyacentes.
7. Instrumental laparoscópico según la
reivindicación 6, en el que el instrumento impactor (300) comprende
además un elemento alargado (304) y una cabeza de impactor (326)
configurada para evitar la entrada de fluidos en el retractor (100)
cuando el instrumento impactor (300) se coloca dentro de la abertura
longitudinal del elemento de manguito alargado (102).
8. Instrumental laparoscópico según cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, en el que el collarín de
montaje (608) del instrumento de inserción (600) incluye una primera
y segunda ranuras longitudinales (612) y el cuerpo de caja (702)
incluye un primer y segundo raíles longitudinales (704), estando
configuradas la primera y segunda ranuras longitudinales (612) para
recibir el primer y el segundo raíles longitudinales (704) para
evitar, de este modo, el movimiento giratorio relativo entre el
instrumento de inserción (600) y el implante de fusión (700).
9. Instrumental laparoscópico según la
reivindicación 8, en el que el instrumento de inserción (600)
comprende además:
un elemento de accionamiento (620) que se
extiende en el interior de un orificio del elemento alargado (602),
pudiendo ser desplazado el elemento de accionamiento (602)
longitudinalmente de forma recíproca entre una primera y una
segunda posiciones; y
unas bolas de montaje (632) dispuestas dentro
del collarín de montaje (608), pudiendo desplazarse las bolas de
montaje (632) entre una posición desacoplada correspondiente a la
primera posición del elemento de accionamiento (620), en la cual
las bolas de montaje (632) se encuentran desacopladas del implante
de fusión (700), y una posición acoplada correspondiente a la
segunda posición del elemento de accionamiento (620), en la cual las
bolas de montaje (632) están acopladas con el implante de fusión
(700).
10. Instrumental laparoscópico según la
reivindicación 9, en el que el cuerpo de caja (702) incluye por lo
menos un rebaje (706) definido en una superficie interior del mismo,
estando configurado dicho por lo menos un rebaje (706) para alojar
por lo menos una parte de por lo menos una de las bolas de montaje
(632) tras el movimiento de las bolas de montaje (632) desde la
posición desacoplada a la posición fijada.
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