ES2250364T3 - Instrumentos destinados para la cirugia laparoscopia espinal. - Google Patents
Instrumentos destinados para la cirugia laparoscopia espinal.Info
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- A61B17/3421—Cannulas
- A61B2017/3445—Cannulas used as instrument channel for multiple instruments
Abstract
Un aparato para llevar a cabo procedimientos quirúrgicos en el espacio de disco entre vértebras adyacentes de un paciente, incluyendo: un manguito (50) que tiene un extremo distal (56) y un extremo próximo (54), definiendo dicho manguito un canal operativo a su través, incluyendo dicho canal operativo: una primera porción (52a) y una segunda porción adyacente (52b), estando configurada cada una de dichas porciones primera y segunda para recibir instrumentos quirúrgicos a su través; caracterizado por un elemento de tapón (150) que sella sustancialmente dicho canal operativo fijado a dicho manguito en dicho extremo próximo, teniendo dicho elemento de tapón un orificio de acceso (154) alineable con una porción correspondiente de dichas porciones primera o segunda, pudiendo moverse dicho elemento de tapón con respecto a dicho manguito para alinear dicho orificio de acceso con la otra de dichas porciones primera y segunda; y donde dicho canal operativo (52) permanece sellado durante el movimiento de dicho elemento de tapón (150) para alinear dicho orificio de acceso (154).
Description
Instrumentos destinados para la cirugía
laparoscópica espinal.
La presente invención se refiere en general a
instrumentos para llevar a cabo cirugía espinal. Específicamente,
la invención se refiere a instrumentos laparoscópicos para efectuar
cirugías espinales.
El uso de técnicas quirúrgicas para corregir las
causas del dolor de la parte baja de la espalda, tal como lesiones
y deformidades espinales, ha incrementado constantemente en los
últimos años. Un procedimiento común para aliviar el dolor producido
por los problemas antes descritos es una discotomía, o extracción
quirúrgica de una porción o todo un disco intervertebral, seguido
de implante de un dispositivo entre las vértebras adyacentes, tal
como un implante vertebral o dispositivo de fusión. Típicamente, el
implante de tal dispositivo pretende promover la fusión ósea entre
los cuerpos vertebrales adyacentes.
Se ha ideado varios métodos quirúrgicos para la
implantación de dispositivos en el espacio de disco de un sujeto.
Por ejemplo, la Publicación Internacional PCT número WO 97/30666 de
Zdeblick y otros describen técnicas e instrumentos quirúrgicos
laporoscópicos para preparar un espacio de disco para la
implantación de dispositivos de fusión o implantes. La
instrumentación laparoscópica proporciona un canal operativo sellado
al espacio de disco a cuyo través se distrae el espacio de disco,
se escarian las placas terminales vertebrales y los discos
circundantes, y se introduce el implante vertebral, todo ello a
través de un orificio laparoscópico enganchado al extremo del
manguito. En esta técnica, se coloca alternativamente un solo
manguito en posiciones bilaterales en el espacio de disco mediante
una sola incisión en la piel para introducción de un par de
dispositivos de fusión o implantes vertebrales en cada posición. Un
manguito de conmutación se extiende a través del manguito exterior
del laparoscopio para proteger el tejido en el lugar quirúrgico
cuando el manguito externo del laparoscopio se desplaza entre
posiciones bilaterales. Para mover el manguito externo, se
introduce el manguito de conmutación y después se retiran los dedos
distractores del manguito externo del espacio de disco en la primera
posición bilateral. El manguito externo y el manguito de
conmutación se manipulan posteriormente a través de la piel a la
segunda posición bilateral. Las técnicas e instrumentos de la
publicación '666 tienen la desventaja de requerir múltiples
manipulaciones de vasos y tejido adyacentes a los cuerpos
vertebrales para efectuar el procedimiento. La manipulación múltiple
de los vasos y tejidos puede aumentar el tiempo general del
procedimiento y aumentar el riesgo de dañar los vasos.
Aunque la técnica antes descrita representa un
avance significativo sobre los procedimientos quirúrgicos de la
técnica anterior para cirugía espinal, subsiste la necesidad de
mejora. En particular, se requieren procedimientos e instrumentos
que minimicen el trauma del tejido que rodea el lugar quirúrgico
permitiendo al mismo tiempo realizar procedimientos quirúrgicos,
tales como preparaciones del espacio de disco espinal, la
introducción de implantes, y análogos. También se necesita
instrumentos y técnicas que mantengan un canal operativo sellado
durante los procedimientos quirúrgicos realizados en múltiples
posiciones. La presente invención se dirige a estas necesidades,
entre otros.
WO-A-0003654
describe un método y aparato quirúrgicos según el preámbulo de la
reivindicación 1, para implantar un implante de fusión espinal en un
espacio de disco intervertebral.
WO-A-0024326
describe técnicas e instrumentos quirúrgicos para preparar un
espacio de disco para la implantación de un dispositivo de fusión o
implante vertebral.
US-A-5571109
describe un elemento con un orificio excéntrico de acceso, que se
puede introducir en un manguito de perforación vertebral en dos
posiciones desplazadas 180º para producir dos agujeros
adyacentes.
La presente invención incluye instrumentos
quirúrgicos para llevar a cabo procedimientos en posiciones
adyacentes del espacio de disco en un entorno generalmente sellado
mediante un elemento de tapón que tiene un orificio de acceso
alineable con una posición correspondiente de las posiciones de
espacio de disco.
En la presente invención se facilita un aparato
para llevar a cabo procedimientos quirúrgicos en el espacio de
disco entre vértebras adyacentes de un paciente, incluyendo:
un manguito que tiene un extremo distal y extremo
próximo, definiendo dicho manguito un canal operativo a su través,
incluyendo dicho canal operativo:
una primera porción y una segunda porción
adyacente, estando configuradas dichas porciones primera y segunda
para recibir instrumentos quirúrgicos a su través; y
un elemento de tapón sellando sustancialmente
dicho canal operativo fijado a dicho manguito a dicho extremo
próximo, teniendo dicho elemento de tapón un orificio de acceso
alineable con una porción correspondiente de dichas porciones
primera o segunda, pudiendo moverse dicho elemento de tapón con
respecto a dicho manguito para alinear dicho orificio de acceso con
la otra de dichas porciones primera y segunda.
Preferiblemente, el espacio de disco se prepara
mediante el orificio de acceso y la primera porción del canal
operativo. Posteriormente se puede introducir un implante a través
del orificio de acceso y la primera porción, permaneciendo el canal
operativo sustancialmente sellado. El orificio de acceso se desplaza
a alineación con la segunda porción del canal operativo y el
espacio de disco se prepara para introducción de implantes mediante
el orificio de acceso y la segunda porción, permaneciendo el canal
operativo sustancialmente sellado.
Según una realización de la invención, el
manguito tiene preferiblemente un perímetro con una forma no
circular, incluyendo además dicho manguito un aro de pestaña fijado
a dicho extremo próximo que tiene un perímetro con una forma
sustancialmente circular.
En otra realización, el manguito puede tener un
eje longitudinal y el canal operativo se extiende entre un extremo
distal y un extremo próximo a lo largo de dicho eje longitudinal,
incluyendo dicho canal operativo una primera porción alineada
sustancialmente con dicho eje longitudinal para llevar a cabo un
primer procedimiento a su través en una primera posición y una
segunda porción adyacente alineada sustancialmente con dicho eje
longitudinal para llevar a cabo un segundo procedimiento a su través
en una segunda posición; y
una caja fijada a dicho extremo próximo de dicho
manguito, incluyendo dicha caja un orificio de acceso sellable para
acceder a dicho canal operativo, pudiendo moverse dicho orificio de
acceso entre dichas porciones primera y segunda de dicho canal
operativo mientras dicho canal operativo permanece sellado.
Otros objetos, ventajas, realizaciones, aspectos
y beneficios se pueden discernir por la siguiente descripción
escrita, expuesta a modo de ejemplo solamente, y las figuras
acompañantes.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un
conjunto de instrumento quirúrgico según una realización de la
presente invención.
La figura 1a es una vista en alzado de un
segmento de columna vertebral.
La figura 2 es una vista en planta desde arriba
del manguito de guía incluyendo una porción del conjunto de
instrumento quirúrgico de la figura 1.
La figura 3 es una vista lateral en sección
parcial, en alzado parcial, del manguito de guía de la figura
2.
La figura 4 es una vista de extremo izquierdo del
manguito de guía de la figura 2.
La figura 5 es una vista en perspectiva del aro
de pestaña incluyendo una porción del manguito de guía de la figura
2.
La figura 6 una vista en alzado de la grapa
elástica incluyendo una porción del conjunto de instrumento
quirúrgico de la figura 1.
La figura 7 es una vista en alzado del pasador de
bloqueo incluyendo una porción del conjunto de instrumento
quirúrgico de la figura 1.
La figura 8 es una vista en sección parcial, en
alzado parcial, del elemento de tapón incluyendo una porción del
conjunto de instrumento quirúrgico de la figura 1.
La figura 9 es una vista en sección transversal
tomada a través de la línea 9-9 de la figura 8.
La figura 10 es una vista en sección transversal
tomada a través de la línea 10-10 de la figura
8.
La figura 11 es una vista lateral en alzado de la
carcasa incluyendo una porción del elemento de tapón de la figura
8.
La figura 12 es una vista en sección transversal
tomada a través de la línea 12-12 de la figura
11.
La figura 13 es una vista lateral en alzado del
elemento de inserto incluyendo una porción del elemento de tapón de
la figura 10.
La figura 14 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 14-14 de la figura
13.
La figura 15 es una vista de detalle ampliada de
una porción de la figura 13.
La figura 16 es una vista en sección parcial, en
alzado parcial, del elemento de válvula incluyendo una porción del
elemento de tapón de la figura 8.
La figura 17 es una vista en alzado lateral
ampliada del inserto de válvula introducible en el elemento de
válvula de la figura 16.
La figura 18 es una vista en perspectiva parcial
en línea oculta del elemento de tapón de la figura 8 con el
elemento de válvula en una posición cerrada.
La figura 19 es una vista en perspectiva parcial
en línea oculta del elemento de tapón de la figura 8 con el
elemento de válvula en una posición abierta.
La figura 20 es una vista lateral en alzado de un
primer distractor incluyendo una porción del instrumento de la
figura 1.
La figura 21 es una vista en planta desde arriba
del distractor de la figura 20.
La figura 22 es una vista de extremo izquierdo
del distractor de la figura 20.
La figura 23 es una vista lateral en alzado de un
segundo distractor incluyendo una porción del conjunto de
instrumento quirúrgico de la figura 1.
La figura 24 es una vista en planta desde arriba
del distractor de la figura 23.
La figura 25 es una vista de extremo izquierdo
del distractor de la figura 23.
La figura 26 es una vista lateral en alzado de un
manguito escariador utilizable con el conjunto de instrumento
quirúrgico de la figura 1.
La figura 27 es una vista de extremo derecho del
manguito de la figura 26.
La figura 28 es una vista en alzado de un
escariador introducible a través del manguito de la figura 26.
La figura 29 es una vista detallada ampliada del
extremo de corte del escariador de la figura 28.
La figura 30 es una vista en alzado de un
introductor de implante utilizable con el conjunto de instrumento
quirúrgico de la figura 1.
La figura 31 es una vista en alzado de un
introductor de implante manguito utilizable con el introductor de
implante de la figura 30.
La figura 32 es una vista en perspectiva del
conjunto de instrumento quirúrgico de la figura 1 con un tapón
impactador colocado en el elemento de tapón.
La figura 33 es una vista en sección transversal
del tapón impactador de la figura 32.
Las figuras 34 y 34a son una vista en perspectiva
y una vista detallada ampliada, respectivamente, de un conjunto de
instrumento quirúrgico según la presente invención con el primer
distractor conectado a un tirador de distractor.
La figura 35 es una vista en alzado de un
acoplador de tirador de distractor incluyendo una porción del
tirador de distractor de la figura 34.
Las figuras 36 y 36a son una vista en perspectiva
y una vista detallada ampliada, respectivamente, de un conjunto de
instrumento quirúrgico según la presente invención con el primer
distractor quitado.
Las figuras 37 y 37a son una vista en perspectiva
y una vista detallada ampliada, respectivamente, de un conjunto de
instrumento quirúrgico según la presente invención con el primer
distractor quitado y el manguito escariador y escariador
introducidos a través del manguito de guía.
La figura 38 es una vista en perspectiva de un
conjunto de instrumento quirúrgico según la presente invención con
el primer distractor y el manguito escariador quitados y el
elemento de tapón girándose para la alineación con el segundo
distractor.
Las figuras 39 y 39a son una vista en perspectiva
y una vista detallada ampliada, respectivamente, de un conjunto de
instrumento quirúrgico según la presente invención con el elemento
de tapón girado, el segundo distractor quitado, y el manguito
escariador y el escariador introducidos a través del manguito de
guía.
Las figuras 40 y 40a son una vista en perspectiva
y una vista detallada ampliada, respectivamente, de un conjunto de
instrumento quirúrgico según la presente invención con un implante
que se introduce a través del manguito de guía en una primera
posición.
Las figuras 41 y 41a son una vista en perspectiva
y una vista detallada ampliada, respectivamente, de un conjunto de
instrumento quirúrgico según la presente invención con el elemento
de tapón girado a su posición de la figura 34 y un segundo implante
que se introduce a través del manguito de guía en una segunda
posición.
Al objeto de promover una comprensión de los
principios de la invención, ahora se hará referencia a la
realización ilustrada en los dibujos y se utilizarán términos
específicos para describirla. Se entenderá, no obstante, que la
descripción específica se expone a modo de ejemplo solamente.
Un conjunto de instrumento quirúrgico según la
presente invención se ilustra en la figura 1 y se designa en
general con 45. El conjunto de instrumento quirúrgico 45 es
especialmente útil para acceder y preparar, como se representa en la
figura 1a, un espacio de disco S para introducción de implantes
vertebrales o dispositivos de fusión entre un cuerpo vertebral
superior V1 y un cuerpo vertebral inferior V2.
El conjunto de instrumento quirúrgico permite
realizar procedimientos quirúrgicos bajo un paso relativamente
sellado y protegido en un entorno inflado dentro de la cavidad
corporal. Esto evita el escape de fluidos de distensión abdominales
al canal operativo y el espacio de disco y facilita la visión del
lugar quirúrgico. El procedimiento quirúrgico aquí descrito se
lleva a cabo mediante un acercamiento anterior a la columna
vertebral. Sin embargo, los instrumentos quirúrgicos de la presente
invención no se limitan a tal acercamiento, y pueden hallar
aplicación también en acercamientos lateral,
antero-lateral, posterior, y
postero-lateral. Además, los instrumentos
quirúrgicos de la presente invención pueden hallar aplicación en
todos los segmentos vertebrales de la columna vertebral, y en
campos distintos de la cirugía espinal.
El conjunto 45 incluye un elemento de tapón 150
fijado a un manguito de guía 50. El manguito de guía 50 tiene un
canal operativo 52 que se extiende entre el extremo próximo 54 y el
extremo distal 56 con un conjunto distractor 100 dispuesto en el
canal operativo 52. En la descripción que sigue, próximamente se
refiere a la dirección indicada por la letra "P" y distalmente
se refiere a la dirección indicada por la letra "D". El
manguito de guía 50 se ilustra además en las figuras
2-4, y como se describe con más detalle más
adelante, recibe varias herramientas e instrumentos quirúrgicos a su
través para realizar procedimientos quirúrgicos en la columna
vertebral. El manguito 50 tiene una longitud suficiente para
extenderse desde la columna vertebral a través de la piel del
paciente para que el cirujano pueda acceder a la columna vertebral.
Un aro de pestaña 70 está fijado al extremo próximo 54, y dedos
opuestos 58a y 58b se extienden desde el extremo distal 56. Los
dedos 58a, 58b pueden estar dimensionados según la altura deseada
del espacio de disco particular y la profundidad del espacio de
disco en el que se ha de introducir el manguito externo 50. Los
dedos 58a, 58b mantienen la espaciación entre las vértebras
adyacentes durante procedimientos quirúrgicos, evita que el tejido
circundante y la vasculatura migren al espacio de disco, y protege
el tejido circundante y la vasculatura durante los procedimientos
quirúrgicos. Además, los dedos 58a, 58b pueden estar ahusados a lo
largo de todos o una porción de su longitud para conformar a un
ángulo normal entre vértebras adyacentes al nivel instrumentado. En
una forma alternativa, los dedos 58a, 58b distraen el espacio de
disco durante la introducción en lugar del conjunto distractor
100.
Como se representa en la figura 4, el canal
operativo 52 tiene forma de ocho, y el manguito 50 tiene una pared
51 que forma un perímetro no circular. En la realización ilustrada,
la pared 51 tiene un perímetro en forma de pista de carreras.
También se contempla otras formas para el perímetro de pared 51,
incluyendo elípticas, en forma de pista de carreras, rectangulares,
u otras análogas en las que pensarán los expertos en la materia. El
canal operativo 52 incluye una primera porción 52a y una segunda
porción adyacente 52b. Cada porción de canal operativo 52a y 52b
tiene una forma circular truncada, con las partes truncadas de los
círculos adyacentes una a otra. En la realización ilustrada, el
canal 52 define una región de solapamiento B, indicada por la zona
sombreada en la figura 4, que consta del área de las porciones
truncadas de los círculos que forman la primera porción 52a y la
segunda porción 52b. Esta realización de manguito de guía 50 tiene
un perfil reducido que minimiza la anchura de canal 52 entre los
dedos 58a, 58b proporcionando al mismo tiempo, como se describe
mejor a continuación, la introducción de implantes bilaterales.
También se contemplan otras formas del canal operativo 52,
incluyendo porciones primera y segunda circulares que no se solapan;
canales operativos elípticos, en forma de pista de carreras,
cuadrados o rectangulares; canales operativos formados por
manguitos de guía circulares adyacentes; y otras formas de canal
operativo como pensarán los expertos en la materia.
Un conjunto distractor 100 incluye un primer
distractor 102 y un segundo distractor 112 dispuestos en el canal
operativo 52. Los distractores 102 y 112 incluyen puntas de
distractor 103 y 113, respectivamente, colocadas entre el primer
dedo de distracción 58a y el segundo dedo de distracción 58b que se
extienden desde el extremo distal 56. Como se representa además en
la figura 7, un pasador de bloqueo 80 fija soltablemente el
conjunto distractor 100 al manguito de guía 50. El pasador de
bloqueo 80 incluye un vástago 82 que se extiende desde la cabeza
86. El vástago 82 incluye una pluralidad de rebajes 84a, 84b, 84c
formados a lo largo y un saliente 88 entre los rebajes 84 y la
cabeza 86. Los rebajes 84 reciben arandelas 85. El rebaje 84c se
ilustra sin una arandela de goma 85 a los efectos de claridad.
Un elemento de tapón 150 está colocado en el
extremo próximo 54 del manguito 50. El elemento de tapón 150 está
fijado al manguito 50 mediante una grapa elástica 90 que se
extiende entre el elemento de tapón 150 y el aro de pestaña 70. Como
se representa mejor en la figura 5, el aro de pestaña 70 incluye un
elemento de manguito 72 que define un agujero de manguito de guía
73 que se extiende a través del aro de pestaña 70. El agujero de
manguito de guía 73 está dimensionado preferiblemente y conformado
de manera que corresponda sustancialmente al perímetro de la pared
51 y reciba el manguito de guía 50 en relación de encaje ajustado.
Posteriormente el aro de pestaña 70 se puede soldar, atornillar o
fijar de otro modo al manguito de guía 50. Un elemento de pestaña 74
se extiende hacia fuera del elemento de manguito 72 y está colocado
en un extremo próximo del elemento de manguito 72 de manera que el
elemento de pestaña 74 se alinee con el agujero de extremo próximo
del manguito 50. El elemento de pestaña 74 tiene una pared lateral
75 que incluye una ranura 76 formada en ella. El elemento de
pestaña 74 tiene una extensión de pestaña 78 que se extiende a
partir del mismo hacia el extremo distal del elemento de manguito
72. La extensión de pestaña 78 tiene un agujero de pasador de
bloqueo 79 que se extiende a su través y también a través del
elemento de manguito 72 para comunicar con el agujero de manguito
de guía 73. Cuando el aro de pestaña 70 está colocado apropiadamente
en el extremo próximo 54 del manguito 50, el agujero de pasador de
bloqueo 79 está alineado con el agujero pasante 60 formado en el
manguito de guía 50. Unas arandelas 85 permiten la colocación
selectiva del pasador de bloqueo 80 en el agujero de pasador de
bloqueo 79 de manera que el vástago 82 entre o se retire de un
agujero pasante 60 del conjunto distractor 100 (figura 3) y unos
receptáculos de bloqueo 106, 116 de los distractores 102, 112
(figuras 21, 24) para enganchar y desenganchar el conjunto
distractor 100 del manguito de guía 50.
Como se representa en la figura 6, la grapa
elástica 90 es de forma circular e incluye un cuerpo elástico 92
que se extiende entre el primer brazo 94a y un segundo brazo 94b.
La grapa elástica 90 es de acero para muelles o análogos. Los brazos
94a y 94b se extienden distalmente hacia fuera del cuerpo 92 y el
elemento de tapón 150 una distancia suficiente de manera que el
cirujano pueda acceder a cada uno de ellos, como se representa en
la figura 1. Se forma un intervalo entre los brazos 94a y 94b. Los
brazos 94a y 94b se pueden colocar en el lado de la extensión de
pestaña 78 cuando el instrumento 45 se monta con espacio suficiente
entre la extensión de pestaña 78 y los brazos 94a y 94b de manera
que la grapa elástica 90 pueda asumir una configuración de tamaño
reducido aplicando fuerza a los brazos 94a, 94b en la dirección
indicada por las flechas C. En esta configuración, el cuerpo 92
está colocado sustancialmente en la ranura 76 del aro de pestaña 70,
permitiendo extraer o colocar el elemento de tapón 150 en el aro de
pestaña 70. Cuando se sueltan los brazos 94a y 94b, la grapa 90
vuelve a su forma original representada en la figura 6 y ocupa una
porción de una ranura interior 178 (figura 15) formada en el
elemento de tapón 150 y la ranura 76 del aro de pestaña 70, fijando
el elemento de tapón 150 al manguito de guía 50.
Ahora se describirá mejor el elemento de tapón
150 con referencia ahora a las figuras 8-10. El
elemento de tapón 150 tiene una caja 152 y un orificio de acceso 154
alineable con una porción correspondiente de las porciones de canal
operativo 52a y 52b. Preferiblemente, el orificio de acceso 154 se
alinea girando el elemento de tapón 150 alrededor del extremo
próximo del manguito 50. Sin embargo, también se contempla aquí
otras técnicas, incluyendo deslizar el orificio de acceso 154 entre
las porciones 52a y 52b. En la realización ilustrada de la figura
1, el orificio de acceso 154 se alinea con la porción de canal
operativo 52a. El orificio de acceso 154 proporciona al cirujano
acceso a al menos una porción del canal operativo 52 para efectuar
procedimientos quirúrgicos. Un elemento de válvula 156 está
colocado sustancialmente dentro de la caja 152, a excepción, como se
explica a continuación, de los accionadores 157a y 157b colocados
fuera de la caja 152 para controlar el disco de válvula 188. Un
elemento de inserto 158 está colocado en la caja 152.
Con referencia además a las figuras
11-12, la caja 152 incluye una pared exterior 160 y
una pared de extremo próximo 161 que define un interior hueco 163.
Un agujero de elemento de válvula 162 se forma a través de la pared
de extremo 161. La caja 152 tiene un eje central 166 que está
sustancialmente alineado con el eje central 55 del manguito 50
cuando el elemento de tapón 150 se coloca encima. El agujero de
elemento de válvula 162 tiene un eje central 167 alineado
sustancialmente con una línea central 53a de la primera porción 52a
del canal operativo 52 cuando el elemento de tapón 150 está fijado
al manguito 50 como se representa en la figura 1. La pared exterior
160 incluye partes planas opuestas 166a y 166b que permiten la
operación de colocación y pivotaje de los accionadores 157a y 157b
adyacentes a la superficie exterior de la pared exterior 160. Como
se ilustra en las figuras 9-10, la caja 152 tiene
un perímetro exterior que es de forma elíptica, parecida al
perímetro exterior en forma de pista de carreras definido por la
pared 51 del manguito de guía 50, para minimizar el perfil de
montaje 45. Sin embargo, también se contempla otras formas de la
caja 52, incluyendo formas que no son similares a la forma del
manguito de guía 50. Se forman ranuras opuestas 164a y 164b en el
extremo distal de la pared 160. Las ranuras 164a y 164b reciben
selectivamente el pasador de bloqueo 80 para proporcionar una
indicación de alineación apropiada del elemento de tapón 150 en el
manguito de guía 50.
Con referencia a las figuras
13-15, el elemento de inserto 158 incluye una pared
exterior 170 y una pared de extremo próximo 171 que definen un
interior hueco 173. Se ha formado un agujero de elemento de válvula
174 a través de la pared de extremo 171. El elemento de inserto 158
tiene un eje central 176 que está alineado sustancialmente con el
eje central 55 del manguito 50 cuando el elemento de tapón 150 se
coloca encima. El agujero de elemento de válvula 174 tiene un eje
central 177 alineado sustancialmente con una línea central 53a de
la primera porción 52a del canal operativo 52 cuando el elemento de
tapón 150 está fijado al manguito 50 como se representa en la figura
1. Un reborde 172 se extiende desde la pared exterior 170 hacia
dentro hacia el interior hueco 173. Se ha formado una ranura 178 en
la pared 170 entre el extremo distal del elemento de inserto 158 y
el reborde 172. La ranura 172 recibe una porción del cuerpo 92 de la
grapa elástica 90 para fijar el elemento de tapón 150 al manguito
de guía. Como se representa bien en la figura 9, el primer
sujetador 179a y el segundo sujetador 179b se extienden a través de
la caja 152 y al reborde 172 para fijar el elemento de inserto 158 a
la caja 152. La ranura 178 y la pared 170 tienen una forma circular
que corresponde a la forma del elemento de pestaña 74. El elemento
de tapón 150 se puede girar alrededor del aro de pestaña 70 para
colocar el orificio de acceso 54 en alineación con la segunda
porción 52b sin quitar el elemento de tapón 150 del manguito de
guía 50, preservando así el entorno inflado del espacio operativo.
Las ranuras opuestas 174a y 175b se forman en la pared 170 enfrente
de la pared de extremo 171 y están colocadas junto a las ranuras
164a, 164b, respectivamente, cuando el elemento de inserto 158 y la
caja 152 están montados, recibiendo el pasador de bloqueo 80 y
proporcionando una indicación de alineación apropiada del elemento
de tapón 150 en el manguito de guía 50.
El elemento de válvula 156 se describirá mejor
con referencia ahora a las figuras 16-19. El
elemento de válvula 156 incluye una porción de extremo próximo 180 y
una porción de extremo distal 182 que se extiende distalmente de la
porción de extremo próximo 180. La porción de extremo próximo 180
tiene una dimensión exterior d1 que es mayor que una dimensión
exterior d2 de la porción de extremo distal 182. Como se representa
en la figura 10, la porción de extremo próximo 180 está fijada a la
caja 152 mediante un primer sujetador 168a y un segundo sujetador
alargado 168b de tal manera que la porción de extremo próximo 180
se coloque en el agujero de válvula 162 de la caja 152 y se
extienda próximamente de pared de extremo 161. La porción de extremo
distal 182 se coloca en el agujero de válvula 174 del elemento de
inserto 158 y entra en el interior hueco 173 del elemento de
inserto 158. La porción de extremo distal 182 tiene una cara
inclinada 184 que tiene una pestaña de cola de milano 185 que se
extiende a partir de ella. La cara inclinada 184 se forma en un
ángulo A con respecto a un eje central 186 del elemento de válvula
156. En la realización ilustrada, el ángulo A es de aproximadamente
40 grados. También se contempla valores del ángulo A que van desde
0 a 90 grados.
Como se representa en la figura 18, se puede
fijar una junta tórica 187 (figura 19) a la cola de milano 185 para
proporcionar una interface sellante con el disco de válvula 188
cuando el elemento de válvula 156 está cerrado. El disco 188 está
acoplado al vástago de válvula 190 que se extiende a través de la
caja 152 hasta accionadores opuestos 157a y 157b colocados a lo
largo de la superficie exterior de la pared 160. El elemento de
válvula 156 está en una condición cerrada con los accionadores 157a,
157b en una primera posición. En la figura 19 los accionadores
157a, 157b se han girado distalmente a una segunda posición que
gira el disco 188 distalmente alejándolo de la cara inclinada 184.
Preferiblemente, el disco 188 se hace girar de manera que sea
sustancialmente paralelo al eje central 55, dejando libre el
orificio de acceso 154 y permitiendo la introducción de instrumentos
quirúrgicos a su través. Se puede utilizar mecanismos de retención,
rozamiento entre accionadores 157a, 157b y la caja 152, u otros
mecanismos para mantener soltablemente los accionadores 157a, 157b
en las posiciones primera y segunda antes descritas.
Con referencia ahora a la figura 16, el orificio
de acceso 154 se extiende a través del elemento de válvula 156, y
el elemento de válvula 156 tiene un eje central 186 que está
sustancialmente alineado con la línea central 53a de la primera
porción 52a del canal operativo 52 cuando el elemento de tapón 150
está fijado al manguito 50 como se representa en la figura 1. La
porción de extremo próximo 182 tiene un agujero de extremo próximo
ampliado 189 que se extiende a un resalto 198. Como se representa en
una forma ampliada en la figura 17, se puede introducir un inserto
de válvula 192 en el agujero de extremo próximo 189. El inserto de
válvula 192 tiene una pared 193 que define un agujero 197 que se
extiende entre una cara distal 194 y una cara próxima 195. Cuando
está montada, la cara distal 194 contacta el resalto 198 con la cara
próxima 195 a nivel con la pared de extremo próximo 191 de la
porción superior de extremo 180. Entre la cara de extremo 194 y el
resalto 198 se ha dispuesto una junta tórica 196 que se extiende al
agujero 197. La junta tórica 196 está dimensionada para contactar
herméticamente un instrumento quirúrgico que se extiende a través
del orificio 154. Una arandela de goma hecha de material flexible u
otro tipo de retén se puede colocar en el rebaje 183 entre la
porción de extremo próximo 180 y el inserto de válvula 192 para
mantener el inserto de válvula 192 en posición y proporcionar un
montaje seguro. El elemento obturador 150 puede estar adaptado para
recibir un segundo instrumento de tamaño diferente quitando el
elemento de inserto 192 e introduciendo un segundo elemento de
inserto en el agujero de extremo 189 que tiene un agujero y junta
tórica dimensionados para recibir herméticamente el segundo
instrumento.
Aunque se ha ilustrado con varios componentes
montados mediante sujetadores, también se contempla que el elemento
de tapón 150 se puede fabricar de un menor número de componentes.
Por ejemplo, la caja 152 y el elemento de inserto 158 se podrían
formar como una única unidad. También se contempla que los
componentes de elemento de tapón 150 se fabriquen de acero
inoxidable de grado quirúrgico; sin embargo, no se excluye el uso
de otro material. En una forma específica, el disco de válvula, el
vástago y los accionadores se hacen de aluminio.
El primer distractor 102 se describirá ahora
mejor con referencia ahora a las figuras 20-22. El
primer distractor 102 incluye una punta de distractor 103 en un
extremo distal y un eje 104 que se extiende desde la punta 103 a un
extremo próximo. El distractor 102 tiene una longitud a lo largo de
un eje central 107 de tal manera que el extremo próximo se coloque
dentro del montaje 45 cuando se fije el distractor 102 al manguito
50. Como se representa en la figura 22, la punta 103 y el eje 104
tienen una forma circular, y el eje 104 está dimensionado de manera
que se reciba deslizantemente en la primera porción 52a con el eje
central 107 alineado sustancialmente con la línea central 53a.
Junto al extremo próximo hay una ranura 105 y un receptáculo de
pasador de bloqueo 106. Como se describe mejor a continuación, la
ranura 105 está configurada para acoplar el distractor 102 a un
tirador de distractor, tal como el tirador de distractor 220 de la
figura 35. El receptáculo 106 recibe una porción de pasador de
bloqueo 80 para fijar el distractor 102 al manguito 50. La punta de
distractor 103 incluye un saliente redondeado 103a para facilitar
la introducción de la punta 103 a través del tejido y al espacio de
disco. En la realización ilustrada también se ha previsto una aleta
108 que se extiende desde la punta 103 hacia los cuerpos
vertebrales superior e inferior. La aleta 108 fija el distractor 102
a las placas terminales vertebrales y resiste la migración lateral
del distractor 102 durante el procedimiento quirúrgico.
El segundo distractor 112 se describirá mejor a
continuación con referencia ahora a las figuras
23-25. El segundo distractor 112 incluye una punta
de distractor 113 en un extremo distal y un eje 114 que se extiende
desde la punta 113 a un extremo próximo. El distractor 112 tiene
una longitud a lo largo de un eje central 117 de tal manera que el
extremo próximo se coloque dentro del conjunto 45 cuando el
distractor 112 esté fijado al manguito 50. Como se representa en la
figura 22, la punta 113 y el eje 114 tienen una forma
sustancialmente circular, y el eje 114 está dimensionado de manera
que se reciba deslizantemente en la segunda porción 52b con el eje
central 117 alineado sustancialmente con la línea central 53b.
Junto al extremo próximo hay una ranura 115 y un receptáculo de
pasador de bloqueo 116. Como se describe mejor a continuación, la
ranura 115 está configurada para acoplar el distractor 112 a un
tirador de distractor, tal como el tirador de distractor 220 de la
figura 35. El receptáculo 116 recibe una porción de pasador de
bloqueo 80 para fijar el distractor 112 al manguito 50. La punta de
distractor 113 incluye un saliente redondeado 113a para facilitar la
introducción de la punta 113 a través del tejido y al espacio de
disco. También se ha previsto en la realización ilustrada una aleta
118 que se extiende desde la punta 113 hacia los cuerpos vertebrales
superior e inferior. La aleta 118 fija el distractor 112 a las
placas terminales vertebrales y resiste la migración lateral del
distractor 112 durante el procedimiento quirúrgico.
En la realización ilustrada de la figura 25, el
distractor 112 tiene una porción rebajada 119 que se extiende a lo
largo de la longitud de la punta 113 y el eje 114. La porción
rebajada tiene preferiblemente forma de una superficie cóncava
curvada que recibe una porción del distractor circular 102 cuando
los distractores 102, 112 están colocados en el manguito de guía
50. Esto proporciona un perfil de anchura reducida al conjunto 45,
reduciendo el trauma y la retracción de tejido circundante y la
vasculatura durante el procedimiento quirúrgico.
Aunque la realización ilustrada muestra un tipo
particular de conjunto distractor 100, se deberá entender que la
presente invención contempla otros varios tipos de conjuntos
distractores. Por ejemplo, las puntas de distractor no tienen que
incluir aletas. En una forma alternativa, los extremos distales de
los ejes de distractor pueden estar roscados para recibir alguna de
varias puntas de distractor soltables de diversos tamaños para
introducción en el espacio de disco. La punta de distractor de
tamaño adecuado se selecciona según el nivel vertebral que se
instrumente. Aunque no es preciso, se puede introducir
secuencialmente puntas de distractor progresivamente más grandes de
modo alterno en el espacio de disco hasta que las vértebras
adyacentes tengan una distracción adecuada. En otra forma
alternativa, los distractores primero y segundo tienen una sección
transversal completamente circular y el canal operativo 52 está
configurado para recibir los distractores circulares en relación de
yuxtaposición. En toda forma, los distractores primero y segundo
incluyen una tuerca u otro dispositivo en el extremo próximo para
conectar a una herramienta para girar la punta de distractor en el
espacio de disco. También se contempla otras variaciones y formas
del conjunto distractor 100 como considerarán los expertos en la
materia.
Con referencia ahora a las figuras
26-29 se ilustra un manguito escariador 130 y un
escariador 140 para preparar el espacio de disco para introducción
de implantes. El manguito escariador 130 incluye un elemento
tubular 131 que tiene un agujero 134 que se extiende a su través
entre un extremo distal y un extremo próximo. El manguito 130 tiene
un eje central 135 y una longitud entre sus extremos distal y
próximo suficiente para extenderse desde los cuerpos vertebrales a
través del manguito 50 y el elemento de tapón 150 con la pestaña
133 junto a o contactando la pared de extremo próximo 191 del
elemento de válvula 156. Un par de púas opuestas 132a y 132b se
extienden desde el extremo distal del elemento tubular 131, y se
han previsto para enganchar un cuerpo correspondiente de los
cuerpos vertebrales V1 y V2 con el manguito 130 colocado a través
del canal operativo 52 del manguito de guía 50, manteniendo el
manguito 130 en posición durante el escariado del espacio de disco.
Se puede aplicar una fuerza de accionamiento a la pestaña 133 para
mover las púas 132a, 132b a los cuerpos vertebrales V1, V2.
Un escariador 140 tiene un eje 141 que se
extiende entre el cabezal de corte 142 en un extremo distal y un
conector de extremo Hudson 143 en un extremo próximo para conexión a
un mango en T o análogos. El eje 141 tiene marcas de profundidad 145
para supervisar la profundidad de escariado. El eje 141 tiene un
eje central 145 que está sustancialmente alineado con el eje
central 135 del manguito 130 cuando el escariador 140 se coloca a
través del agujero 134. El eje central 135 y el eje central 145
están sustancialmente alineados con la línea central 53a o 53b
cuando se colocan a través de una porción correspondiente de la
primera porción 52a o la segunda porción 52b del manguito de guía
50.
El eje 141 puede estar dimensionado para
contactar la pared interior 134a del agujero 134, permitiendo que
el manguito 130 sirva como una guía para el escariador 140. Como se
representa con más detalle en la figura 29, el cabezal de corte 142
incluye un agujero 144 y un número de hojas helicoidales 146. El
agujero 144 se extiende entre el agujero de extremo distal 144a y
el agujero lateral 144b. Una muesca 149 en el agujero 144 crea
agujeros 148 en comunicación con el agujero 144. El material
escariado del espacio de disco se deposita en el agujero 144 a
través de los agujeros 148 y se extrae a través del agujero lateral
144b.
Con referencia ahora a las figuras 30 y 31 se
ilustra un introductor de implante 200 e manguito de introductor
210. El introductor 200 incluye un eje 201 que tiene un eje central
205 que se extiende entre el soporte de implante 202 en un extremo
distal y el conector Hudson 203 en un extremo próximo que se puede
conectar a un mango en T o análogos. Se ha previsto roscas externas
204 adyacentes al extremo próximo. El soporte de implante 202
incluye una primera extensión 207a y una segunda extensión opuesta
207b que se extiende distalmente de una cabeza 206 para agarrar un
implante entremedio. La cabeza 206 incluye además un saliente 206a
introducible en un receptáculo de extremo de un implante (no
representado.) el soporte 202 incluye una porción de eje ampliada
208 que se extiende desde el eje 201 a la cabeza 206. La porción de
eje ampliada incluye una porción en rampa 208a junto a la cabeza
206 que aumenta de diámetro desde la porción ampliada 208 a la
cabeza 206. Se ha formado una ranura 209 a través de la cabeza 202 y
la porción ampliada 208 para permitir la deflexión de las
extensiones 207a, 207b una hacia otra, facilitando el agarre del
implante entremedio.
El manguito de introductor 210 tiene un eje
central 215 e incluye un elemento tubular 211 que define un agujero
217 que se extiende entre un extremo próximo y un extremo distal
del manguito 210. Se ha previsto marcas de profundidad 216 junto al
extremo próximo del manguito 210. Se introduce un primer casquillo
212 en el agujero 217 en el extremo distal del manguito 210 y se
introduce un segundo casquillo 213 en el agujero 217 y se extiende
desde el extremo próximo de manguito 210. El agujero 217 se
extiende a través del primer casquillo 212 y el segundo casquillo
213. El primer casquillo 212 incluye una porción en rampa 212a que
acopla con una porción en rampa 208a del soporte 202 cuando el
introductor 200 se coloca a través del agujero 217. El segundo
casquillo 213 incluye roscas internas 214 que reciben a rosca roscas
204 del introductor 200. Dado que el introductor 200 está roscado
próximamente al agujero 217 del manguito 210, el primer casquillo
212 comprime el soporte 202 para fijar el implante entre extensiones
primera y segunda 207a y 207b.
Ahora se describirá un procedimiento quirúrgico
usando el conjunto de instrumento 45. En la figura 32 el conjunto
de instrumento 45 se monta antes de la introducción en el espacio
de disco y el tapón impactador 240 se coloca en el extremo próximo
del elemento de tapón 150 se introduce. El vástago 82 del pasador
de bloqueo 80 a través del agujero del pasador de bloqueo 79 y en
los receptáculos de pasador de bloqueo 106, 116 de los dilatadores
102, 112. El saliente 88 se coloca junto a la extensión 78 y se
recibe parcialmente en las ranuras 164a, 175a, evitando la rotación
del elemento de tapón 150 y proporcionando una indicación de la
alineación apropiada del elemento de tapón 150 en el manguito de
guía 50. El elemento de válvula 156 está en una posición cerrada
como se representa en la figura 18. El tapón impactador 240
transfiere una fuerza de accionamiento de una mano, mazo, martillo
percutor, o análogos al conjunto de instrumento 45 para mover las
puntas de distractor 103, 113 y los dedos 58a, 58b al espacio de
disco D.
El tapón impactador 240 incluye elementos de
agarre rebajados 242 para facilitar la manipulación del tapón 240.
Como se representa en la figura 33, el tapón impactador 240 incluye
una pared exterior 244 y una pared de extremo 246 que definen un
interior hueco 248. En el interior hueco 248 se ha formado una pared
de soporte 249 que contacta la pared de extremo próximo 161 de la
caja 152. Se ha formado una cavidad 250 en la pared de soporte 249
para recibir una parte de la porción de extremo próximo 180 del
elemento de válvula 156 que se extiende próximamente de la pared de
extremo 161. Cuando el tapón impactador 240 está colocado en el
elemento de tapón 150, la cavidad 250 tiene un eje central 254 que
está sustancialmente alineado con el eje central 186 del elemento
de válvula 156, y el tapón impactador 240 tiene un eje central 252
que está sustancialmente alineado con el eje central 55 de manguito
50.
Para colocar el conjunto de instrumento junto al
espacio de disco, primero hay que retirar el tejido entre el nivel
de la piel y el espacio de disco del sujeto usando alguna de varias
técnicas y/o instrumentos conocidos. Las técnicas para preparar el
lugar quirúrgico y el espacio de disco para introducción mediante
un acercamiento anterior, incluyendo procedimientos de discotomía y
procedimientos de marcación de línea media, son conocidos por los
expertos en la materia. Se describen ejemplos de tales técnicas en
la Publicación PCT número WO 97/30666.
Puede ser necesario que el cirujano tuerza o
retuerza ligeramente el conjunto de instrumento 45 para que avance
a través de la piel y el tejido al espacio de disco D. El conjunto
de instrumento 45 deberá estar situado adecuadamente con respecto al
espacio de disco, y la introducción se puede realizar, supervisar
y/o confirmar mediante formación de imágenes radiográficas o
visualización directa. Cuando el extremo próximo del conjunto está
colocado junto al espacio de disco y el tapón impactador 240 está
montado en el elemento de tapón 150, se aplica al tapón impactador
240 una fuerza de accionamiento de una mano, mazo, martillo
percutor, o análogos para mover las puntas de distractor 103, 113 y
los dedos 58a, 58b al espacio de disco D.
La configuración del manguito externo 50 permite
realizar procedimientos quirúrgicos dentro del espacio de disco D,
por ejemplo, para preparar el espacio de disco e introducir
implantes vertebrales en una posición bilateral izquierda I_{L} y
una posición bilateral derecha I_{R} (figura 1a).
Se deberá apreciar que el manguito 50 permite
realizar los procedimientos en el espacio de disco D en estas
posiciones bilaterales mediante el canal operativo 52 sin precisar
manipulación del manguito 50 entre las posiciones bilaterales,
aunque los procedimientos que implican manipulación del manguito 50
mediante la piel a posiciones alternativas no quedan excluidos por
la presente invención.
Como se representa en la figura 34, una vez que
el conjunto 45 está en la posición deseada en el espacio de disco
D, se quita el tapón impactador 240. Para soltar conjunto
distractor 100 del manguito de guía 50, se tira del pasador de
bloqueo 80 hacia arriba hasta que el vástago 82 ya no esté colocado
en los receptáculos de pasador de bloqueo 106, 116, desenganchando
los dilatadores 102, 112 del manguito 50. Arandelas 85 mantienen la
colocación del pasador de bloqueo 80 con el saliente 88 colocado
fuera de las ranuras 164a, 175a, permitiendo la rotación del
elemento de tapón 150 alrededor del aro de pestaña 70.
Preferiblemente, el pasador de bloqueo 80 permanece colocado en el
agujero 79 de manera que el vástago 82 sirva como una guía para la
alineación apropiada del elemento de tapón 150. Los accionadores
157a, 157b se giran próximamente para girar el disco 188 y abrir el
elemento de válvula 156, como se representa en la figura 19.
Una vez abierto el elemento de válvula 156, se
introduce el tirador de distractor 220 a través del orificio 154 y
engancha con la ranura 105 del distractor 102, como se representa
en la figura 34a. Como se representa en la figura 35, el tirador de
distractor 220 tiene un eje 222 que se extiende entre un conector
Hudson 226 a un extremo próximo y un vástago 226 en un extremo
distal. El vástago 226 tiene un canal 227 que recibe un retén 224.
El retén 224 tiene una porción elevada 225 y se engancha
pivotantemente en el canal 227 mediante un pasador 228. Un muelle
230 empuja el retén 224 hacia arriba. El retén 224 se empuja al
canal 227 cuando el vástago 226 se introduce una cantidad suficiente
para el extremo próximo del eje 104 hasta que la porción elevada
225 es empujada por el muelle 230 a la ranura 105, acoplando el
tirador 220 al distractor 102. Una herramienta extractora, tal como
el extractor 260, está acoplada al conector 226 del tirador 220. El
extractor 260 tiene un eje 262 que se extiende entre el conector
264 y un elemento de tope 266. Una corredera 268 está dispuesta
deslizantemente en el eje 262, y se desplaza próximamente y
distalmente en el eje 262 para impactar el elemento de tope 266 y
sacar el distractor 102 del espacio de disco D. El retén 226 se
oprime al canal 227 para sacar el tirador 220 de la ranura 105. Una
vez quitado el distractor 102, el elemento de válvula 156 se puede
mover a la posición cerrada para mantener el entorno sellado.
Con referencia ahora a las figuras 36 y 36a, el
distractor 102 se quita, el elemento de válvula 156 se desplaza a
su posición abierta, y el manguito escariador 130 se introduce en
la primera porción 52a del canal operativo 52. Se puede usar un mazo
u otro dispositivo para aplicar una fuerza de accionamiento contra
la pestaña 133 y mover las púas 132a y 132b en los cuerpos
vertebrales V1 y V2, respectivamente. Una vez que el manguito 130
está colocado firmemente, se introduce el escariador 140 en el
agujero 134 como se representa en las figuras 37 y 37a. Un mango en
T 270 está acoplado al conector Hudson 143, permitiendo al cirujano
girar la cabeza 142 para escariar material del espacio de disco D
en una primera posición bilateral. La profundidad de escariado en el
espacio de disco D se puede determinar y supervisar mediante
formación de imágenes radiográficas y/o supervisar mediante las
marcas de profundidad 145, visualización directa, formación de
imágenes radiográficas o análogos. Cuando el escariado está
completo, se sacan el manguito 130 y el escariador 140 del canal
operativo 52 y el elemento de válvula 156 se puede mover a su
posición cerrada para mantener el entorno sellado.
Con referencia ahora a la figura 38, el elemento
de tapón 150 se gira como indica la flecha "R" para alinear el
orificio 154 con la segunda porción 52b del canal operativo 52.
Durante la rotación, el elemento de válvula 156 se cierra y el
extremo distal de la caja 152 está adyacente o contacta el vástago
82 del pasador de bloqueo 80. Esto contribuye a mantener la
colocación y alineación correctas del elemento de tapón 150 durante
su rotación. Si es necesario, la grapa elástica 90 se puede
comprimir mediante los brazos 94a y 94b para facilitar la rotación
del elemento de tapón 150. Una vez que el orificio 154 está
alineado con la segunda porción 152b, el segundo distractor 112 se
puede quitar de forma parecida a la descrita anteriormente con
respecto al primer distractor 102. La distracción del espacio de
disco D se mantiene uniformemente con los dedos 58a y 58b.
Naturalmente, el elemento de tapón 150 también se puede girar en la
dirección opuesta a la flecha R para reposicionar el orificio de
acceso 154.
Con referencia ahora a las figuras 39 y 39a, el
manguito escariador 130 y el escariador 140 se introducen mediante
la segunda porción 52b del canal operativo 52. De forma parecida a
la descrita anteriormente con respecto a las figuras 37 y 37a, el
espacio de disco D se escaria en una segunda posición bilateral
adyacente a la primera posición bilateral para prepararlo para la
introducción de un implante. Una vez que el espacio de disco está
escariado, se retiran el manguito escariador 130 y el escariador 140
del manguito 50 y se cierra el elemento de válvula 156.
Con referencia ahora a las figuras 40 y 40a, un
implante 280 está fijado al introductor de implante 200 y el
manguito de introductor 210. El elemento de válvula 156 se abre y
se introduce el implante 280 mediante la segunda porción 52b junto
con el introductor de implante 200 y el manguito de introductor
210. El mango en T 270 está fijado al conector Hudson 203, y el
implante 280 se enrosca a la profundidad deseada en el espacio de
disco D en la segunda posición bilateral. La profundidad de
introducción en el espacio de disco D se puede determinar y
supervisar mediante marcas de profundidad 216, visualización
directa, formación de imágenes radiográficas o análogos. El
introductor 200 y el manguito 210 se desacoplan para soltar las
extensiones 207a y 207b del implante 280 y retirarlo del manguito
50. A continuación se cierra el elemento de válvula 156. En una
forma, el implante 280 puede estar provisto de una porción rebajada
de igual forma que la porción rebajada 119 descrita anteriormente
con respecto a la punta 113 del segundo distractor 112. La porción
rebajada del implante 280 mira al espacio de disco escariado en la
primera posición bilateral, y la porción rebajada recibe una porción
del segundo implante 290, reduciendo la anchura general del espacio
de disco ocupado por los implantes 280, 290.
Con referencia ahora a las figuras 41 y 41a, un
segundo implante 290 está fijado al introductor de implante 200 y
el manguito de introductor 210. El elemento de válvula 156 se abre
y se introduce el implante 290 mediante la primera porción 52a del
canal operativo 52 junto con introductor de implante 200 y el
manguito de introductor 210. El mango en T 270 está fijado al
conector Hudson 203, y el implante 290 se enrosca a la profundidad
deseada en el espacio de disco D. La profundidad de introducción en
espacio de disco D se puede determinar y supervisar mediante marcas
de profundidad 216, visualización directa, formación de imágenes
radiográficas o análogos. El introductor 200 y manguito 210 se
desacoplan para soltar las extensiones 207a y 207b del implante 290
y retirarlas del manguito 50. El manguito 50 se puede retirar
posteriormente del espacio de disco D y cerrar la herida de entrada
usando técnicas quirúrgicas estándar.
También se contempla variaciones en la técnica
quirúrgica antes descrita. Por ejemplo, todos los procedimientos se
puede terminar a través de la primera porción del canal operativo
52a, incluyendo la introducción de implantes, antes de colocar el
orificio de acceso 154 con la segunda porción 154b. Aunque se han
descrito algunos instrumentos para uso con el conjunto 45, se
deberá entender que también se contempla el uso de tales
instrumentos con el conjunto 45 que consideren los expertos en la
materia.
Se debe apreciar que el espacio de disco D se
puede preparar para introducción bilateral de implantes sin
movimiento o manipulación del manguito de guía 50 después de
colocar los dedos 58a y 58b dentro del espacio de disco D puesto que
el cirujano tiene acceso a cada una de las posiciones bilaterales
mediante el canal operativo 52. También se deberá apreciar que el
espacio de disco D puede estar roscado para facilitar la
introducción de implantes roscados. También se deberá apreciar que
los implantes pueden estar provistos de material osteogénico o de
crecimiento óseo para promover la fusión, o que tal material se
puede colocar directamente en el espacio de disco D. En otra forma,
se contempla que los implantes no estén roscados, sino que más bien
estén configurados para ser empujados o movidos al espacio de disco
preparado.
Claims (22)
1. Un aparato para llevar a cabo procedimientos
quirúrgicos en el espacio de disco entre vértebras adyacentes de un
paciente, incluyendo:
un manguito (50) que tiene un extremo distal (56)
y un extremo próximo (54), definiendo dicho manguito un canal
operativo a su través, incluyendo dicho canal operativo:
una primera porción (52a) y una segunda porción
adyacente (52b), estando configurada cada una de dichas porciones
primera y segunda para recibir instrumentos quirúrgicos a su
través; caracterizado por
un elemento de tapón (150) que sella
sustancialmente dicho canal operativo fijado a dicho manguito en
dicho extremo próximo, teniendo dicho elemento de tapón un orificio
de acceso (154) alineable con una porción correspondiente de dichas
porciones primera o segunda, pudiendo moverse dicho elemento de
tapón con respecto a dicho manguito para alinear dicho orificio de
acceso con la otra de dichas porciones primera y segunda; y
donde dicho canal operativo (52) permanece
sellado durante el movimiento de dicho elemento de tapón (150) para
alinear dicho orificio de acceso (154).
2. El aparato de la reivindicación 1, donde dicho
elemento de tapón (150) incluye una junta tórica que se extiende a
dicho orificio de acceso (154), recibiendo herméticamente dicha
junta tórica instrumentos quirúrgicos que se extienden a través de
dicho orificio de acceso para mantener dicho canal operativo
sustancialmente sellado.
3. El aparato de la reivindicación 1 o 2, donde
cada una de dichas porciones primera y segunda tiene una forma
circular truncada, donde dichas porciones truncadas del círculo
están colocadas una junto a otra.
4. El aparato de la reivindicación 1, donde dicho
manguito (50) tiene un perímetro con una forma no circular.
5. El aparato de cualquier reivindicación
anterior, donde dicho manguito incluye un aro de pestaña (70) en
dicho extremo próximo y dicho elemento de tapón está fijado a dicho
aro de pestaña.
6. El aparato de la reivindicación 5, donde dicho
manguito (50) tiene un perímetro en forma de pista de carreras y
dicho aro de pestaña (70) tiene un perímetro de forma circular.
7. El aparato de la reivindicación 6, donde dicho
aro de pestaña (70) incluye un elemento de manguito (72) que tiene
un agujero interior en forma de pista de carreras colocado
alrededor de dicho perímetro en forma de pista de carreras de dicho
manguito.
8. El aparato de la reivindicación 6 o 7, donde
dicho orificio de acceso (154) se alinea con dicha primera o
segunda porción girando dicho elemento de tapón alrededor de dicho
aro de pestaña (70).
9. El aparato de las reivindicaciones 6, 7 o 8,
donde dicho elemento de tapón (150) está fijado a dicho aro de
pestaña (70) en dicho extremo próximo sellando dicho canal
operativo.
10. El aparato de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 9, donde:
dicho elemento de tapón (150) tiene un elemento
de inserto circular interior que incluye una ranura interior
adyacente a su extremo distal;
dicho aro de pestaña (70) incluye una pared
lateral (75) que forma dicho perímetro exterior, teniendo dicha
pared lateral una ranura formada en ella; y
estando fijado dicho elemento de tapón a dicho
aro de pestaña por una grapa elástica (90) que se extiende entre
dicha ranura de pared lateral y dicha ranura interior.
11. El aparato de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 10, donde dicho elemento de tapón incluye un
elemento de válvula (156) que tiene un disco de válvula (188)
acoplado a al menos un accionador (157a, 157b) para abrir y cerrar
dicho orificio de acceso (154).
12. El aparato de la reivindicación 11, donde
dicho elemento de válvula incluye:
un vástago (190) que se extiende a través y
montado en dicho elemento de tapón;
dicho accionador acoplado a dicho vástago fuera
de dicho elemento de tapón; y
dicho disco (188) acoplado a dicho vástago, donde
dicho accionador puede pivotar desde una posición cerrada en la que
dicho disco cierra sustancialmente dicho orificio de acceso a una
posición abierta en la que dicho disco no cierra sustancialmente
dicho orificio de acceso.
13. El aparato de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, 10 o 11, donde dicha primera porción de
dicho canal operativo tiene la finalidad de llevar a cabo un
procedimiento quirúrgico en una primera posición de espacio de disco
y dicha segunda porción de dicho canal operativo tiene la finalidad
de llevar a cabo un procedimiento quirúrgico en una segunda
posición de espacio de disco.
14. El aparato de la reivindicación 13, donde
dicho canal operativo tiene una forma de ocho formada por dichas
porciones primera y segunda.
15. El aparato de cualquier reivindicación
anterior, donde dicho manguito incluye un par de dedos opuestos
(58a, 58b) que se extienden desde dicho extremo distal para
introducción en el espacio de disco.
16. El aparato de la reivindicación 15, donde
dicho manguito tiene un perímetro en forma de pista de
carreras.
17. El aparato de la reivindicación 1, donde
dicho manguito tiene un eje longitudinal y dicho canal operativo se
extiende entre dicho extremo distal y dicho extremo próximo a lo
largo de dicho eje longitudinal, donde dicha primera porción está
sustancialmente alineada con dicho eje longitudinal para llevar a
cabo un primer procedimiento a su través en una primera posición y
dicha segunda posición adyacente alineada sustancialmente con dicho
eje longitudinal para llevar a cabo un segundo procedimiento a su
través en una segunda posición; y donde dicho elemento de tapón
tiene una caja (152) fijada a dicho extremo próximo de dicho
manguito, incluyendo dicha caja dicho orificio de acceso sellable
(154) para acceder a dicho canal operativo, pudiendo moverse dicho
orificio de acceso entre dichas porciones primera y segunda de
dicho canal operativo mientras dicho canal operativo permanece
sellado.
18. El aparato de la reivindicación 17, donde
dicho manguito incluye un aro de pestaña (70) en dicho extremo
próximo y dicha caja está fijada a dicho aro de pestaña.
19. El aparato de la reivindicación 18, donde
dicho manguito tiene un perímetro en forma de pista de carreras y
dicho aro de pestaña tiene un perímetro de forma circular.
20. El aparato de la reivindicación 19, donde
dicho aro de pestaña incluye un elemento de manguito que tiene un
agujero interior en forma de pista de carreras colocado alrededor
de dicho perímetro en forma de pista de carreras de dicho
manguito.
21. El aparato de la reivindicación 18, 19 o 20,
donde dicho orificio de acceso se alinea con dicha primera o
segunda porción girando dicha caja alrededor de dicho aro de
pestaña.
22. El aparato de cualquiera de las
reivindicaciones 18 a 21, donde dicha caja incluye un elemento de
válvula que tiene un disco de válvula acoplado a al menos un
accionador para abrir y cerrar dicho orificio de acceso.
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