ES2259298T3 - Implantes de acercamiento lateral posterior al espacio de disco. - Google Patents

Implantes de acercamiento lateral posterior al espacio de disco.

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ES2259298T3
ES2259298T3 ES00989673T ES00989673T ES2259298T3 ES 2259298 T3 ES2259298 T3 ES 2259298T3 ES 00989673 T ES00989673 T ES 00989673T ES 00989673 T ES00989673 T ES 00989673T ES 2259298 T3 ES2259298 T3 ES 2259298T3
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George Frey
Mingyan Liu
Loic Josse
Lawrence M. Boyd
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SDGI Holdings Inc
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Abstract

Un implante espinal (1000) adaptado para introducción no lineal en un espacio intradiscal, incluyendo: una pared de extremo delantero (1006); una pared de extremo trasero que tiene una porción de enganche de herramienta de inserción (1048); una pared posterior (1002) que se extiende entre dicha pared de extremo delantero y dicha pared de extremo trasero; y una pared anterior (1004) que se extiende entre dicha pared de extremo delantero y dicha pared de extremo trasero, donde dicha pared posterior tiene una altura (H1) que es inferior a la altura (H2) de dicha pared anterior, caracterizado porque dicha pared de extremo trasero y dicha pared de extremo delantero tienen una altura (H3) que es inferior a la altura de dicha pared anterior y dicha pared posterior.

Description

Implantes de acercamiento lateral posterior al espacio de disco.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a implantes insertables en el espacio de disco espinal. Más específicamente, aunque no exclusivamente, la presente invención se refiere a implantes para uso en un acercamiento lateral posterior al espacio de disco, tal como un acercamiento transforaminal.
Normalmente los discos intervertebrales, que están situados entre placas terminales de vértebras adyacentes, estabilizan la columna vertebral y distribuyen fuerzas entre las vértebras y amortiguan los cuerpos vertebrales. Los discos espinales se pueden desplazar o dañar debido a trauma, enfermedad o envejecimiento. Una fibrosis de anillo herniado o roto puede dar lugar a daño de los nervios, dolor, entumecimiento, debilidad muscular, e incluso parálisis. Además, como resultado de los procesos normales de envejecimiento, los discos se deshidratan y endurecen, reduciendo por ello la altura del espacio de disco y produciendo inestabilidad de la columna vertebral y menor movilidad. La corrección quirúrgica de un espacio de disco aplastado incluye muy típicamente una disectomía (extracción quirúrgica de una porción o de todo el disco intervertebral). La disectomía va seguida frecuentemente de la restauración de la altura normal del espacio de disco y fusión ósea de las vértebras adyacentes para mantener la altura del espacio de
disco.
El acceso a un espacio de disco dañado se puede llevar a cabo desde varios acercamientos a la columna vertebral. Un acercamiento es acceder a la porción anterior de la columna vertebral mediante el abdomen del paciente. Sin embargo, a menudo se requiere extensa retracción de vasos y muchos niveles vertebrales no son fácilmente accesibles desde este acercamiento. También se puede utilizar un acercamiento posterior. Sin embargo, éste requiere típicamente que ambos lados del espacio de disco en cada lado de la médula espinal estén expuestos quirúrgicamente. Esto puede requerir una incisión sustancial o múltiples posiciones de acceso, así como extensa retracción de la médula espinal. Para mitigar los problemas asociados con ambos acercamientos anterior y posterior a la columna vertebral, se puede utilizar un acercamiento lateral posterior, tal como un acercamiento transforaminal, al espacio de disco. Aunque es deseable poner uno o varios implantes en el espacio de disco de manera que la carga de la columna vertebral se distribuya uniformemente, la colocación exacta de implantes en el espacio de disco desde un solo acercamiento lateral posterior ha sido hasta ahora sumamente difícil. Así, este acercamiento a la columna vertebral raras veces se usa en la
práctica.
EP 0916323 describe un implante espinal según el preámbulo de la reivindicación 1, que tiene una pared lateral longitudinal convexa y una pared lateral longitudinal cóncava enlazadas por dos paredes laterales.
Por lo tanto, subsiste la necesidad de mejores instrumentos, implantes y técnicas para uso en un acercamiento lateral posterior al espacio de disco que permita la preparación unilateral del espacio de disco y la introducción de implantes para proporcionar estabilidad bilateral al espacio de disco del sujeto.
Resumen de la invención
La presente invención proporciona implantes especialmente adaptados para inserción desde un acercamiento lateral posterior al espacio de disco, tal como el que se obtiene con un acercamiento transforaminal.
Más específicamente, la presente invención proporciona un implante espinal adaptado para introducción no lineal en un espacio intradiscal, incluyendo:
una pared de extremo delantero;
una pared de extremo trasero que tiene una porción de enganche de herramienta de inserción;
una pared posterior que se extiende entre dicha pared de extremo delantero y dicha pared de extremo trasero; y
una pared anterior que se extiende entre dicha pared de extremo delantero y dicha pared de extremo trasero, donde dicha pared posterior tiene una altura que es inferior a la altura de dicha pared anterior, caracterizado porque dicha pared de extremo trasero y dicha pared de extremo delantero tienen una altura que es menor que la altura de dicha pared anterior y dicha pared posterior.
También se describe aquí un distractor de lámina. El distractor de lámina tiene brazos conectados pivotantemente uno con otro. Los brazos incluyen una porción de enganche de lámina en el extremo distal del brazo. En una forma, los brazos están articulados de manera que los extremos próximos de los brazos se puedan sacar del campo operativo mientras el distractor está enganchado con la lámina.
También se describe aquí un distractor de espacio de disco. El distractor tiene un par de brazos conectados pivotantemente una a otra. Los brazos tienen una porción distractora unida al extremo distal de cada brazo. Cada brazo incluye una desviación lateral que se extiende entre la porción distractora y el brazo articulante. Se ha previsto un mecanismo distractor para facilitar la separación de las porciones distractoras. En otra forma, se ha previsto un impulsor para facilitar al cirujano la inserción de las porciones distractoras en el espacio de disco.
También se describen distractores rotativos con cabezales distractores configurados para inserción en el espacio de disco mediante un acercamiento unilateral. Un brazo de palanca puede estar fijado al eje del distractor para contribuir a la rotación del distrac-
tor.
También se describen herramientas de corte para preparación unilateral del espacio de disco. Los instrumentos de corte pueden tener un eje longitudinal con una cuchilla dispuesta en el extremo distal del eje. Los instrumentos de corte incluyen ensanchadores rectos y curvados, cuchillas de corte que se pueden mover a lo largo o alrededor del eje de guía, raspadores de tracción y raspadores de empuje, cinceles rectos, y cinceles curvados móviles a lo largo de un eje de guía.
También se describen aquí dispositivos mejorados para introducción de implantes. Se facilita una plantilla de implante para que el cirujano determine el tamaño requerido del implante. Los dispositivos de introducción de implantes descritos incluyen un eje que tiene un eje longitudinal y un conector de implante en el extremo distal del eje. Los ejes pueden ser rectos, curvados o flexibles. En una forma, el extremo distal del eje incluye una curva para introducción de implantes en la porción distal del espacio de disco. En otra forma, el eje de insertor tiene una desviación lateral. Un impulsor se describe y se puede usar con el insertor para facilitar la colocación del implante en el espacio de disco.
Se describen métodos para preparación del espacio de disco e introducción de implantes desde un acercamiento transforaminal unilateral a la columna vertebral. El método contempla acceder al espacio de disco y realizar un agujero lateral posterior en el espacio de disco. La lámina puede separarse para facilitar acceso. El espacio de disco se distrae después distractores de espacio de disco. Se introducen instrumentos cortantes a través del agujero para quitar material de disco y material óseo de las placas terminales para preparar el espacio de disco para la introducción de implantes. El implante se introduce después a través del agujero y en la porción distal del espacio de disco. En una forma, el acercamiento unilateral utiliza al menos dos implantes colocados bilateralmente, estando uno de los implantes en la porción distal del espacio de disco. En una segunda forma, se coloca un solo implante abarcando lateralmente el espacio de disco a través del agujero.
Otros aspectos, formas, realizaciones, objetos, características, beneficios, aspectos y ventajas de la presente invención serán evidentes por los dibujos y descripciones detallados que se ofrecen.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de un distractor de lámina.
La figura 2 es una vista en perspectiva del distractor de lámina de la figura 1 con las porciones de mango giradas a una posición plegada.
La figura 3 es una vista en alzado de un segmento de columna vertebral mostrando la porción distal del distractor de lámina de la figura 1 enganchado a la lámina en cada lado de un espacio de disco.
La figura 4 es una vista en perspectiva de un distractor de espacio de disco.
Las figuras 5(a) y 5(b) son vistas en perspectiva del distractor de espacio de disco de la figura 4 con un brazo de palanca y una vista en perspectiva del brazo de palanca, respectivamente.
La figura 6 muestra la secuencia de la introducción del distractor de espacio de disco de la figura 4 en un espacio de disco.
La figura 7 es una vista en perspectiva de un distractor.
La figura 8 es una vista en perspectiva de un distractor alternativo.
La figura 9 es una vista en planta desde arriba de una vértebra con el distractor de la figura 7 introducido en el espacio de disco.
La figura 10 es una vista en perspectiva de un ensanchador recto que tiene el eje exterior parcialmente cortado para mostrar el eje interior.
La figura 11 es una vista en perspectiva de un ensanchador curvado que tiene el eje exterior parcialmente cortado para mostrar el eje interior.
La figura 12 es una vista de extremo del cabezal de corte de ensanchador usado con los ensanchadores de las figuras 10 y 11.
La figura 13 es una vista en planta superior de una vértebra con el ensanchador recto de la figura 10 introducido en el espacio de disco.
La figura 14 es una vista en planta desde arriba de una vértebra con el ensanchador curvado de la figura 11 introducido en el espacio de disco.
La figura 15 es una vista en perspectiva de una cortadora rotativa guiada.
La figura 16 es una vista ampliada de la porción de extremo distal de la cuchilla de la figura 15.
La figura 17 es una vista en planta desde arriba de una vértebra con la cuchilla de la figura 15 introducida en el espacio de disco.
La figura 18 es una vista en perspectiva de una herramienta de corte rotativa guiada.
La figura 19 es una vista en perspectiva ampliada de la porción de extremo distal de la herramienta de corte de la figura 18.
La figura 20 es una vista en planta superior de una vértebra con la herramienta de corte de la figura 18 en el espacio de disco.
La figura 21 es una vista en perspectiva de un cabezal de herramienta de corte alternativo.
La figura 22 es otra vista en perspectiva del cabezal de herramienta de corte de la figura 21.
La figura 23 es una vista en perspectiva de un raspador de empuje.
La figura 23(a) es una vista en sección tomada en la línea 23(a)-23(a) de la figura 23.
La figura 24 es una vista en perspectiva de un raspador de tracción.
La figura 24(a) es una vista en sección tomada en la línea 24(a)-24(a) de la figura 24.
La figura 25 es una vista en planta desde arriba de una vértebra con el raspador de empuje de la figura 23.
La figura 26 es una vista en planta desde arriba de una vértebra con el raspador de tracción de la figura 24.
La figura 27 es una vista en perspectiva de un cincel recto.
La figura 28 es una vista en alzado lateral de un segmento de columna vertebral con el cincel de la figura 27 introducido en el espacio de disco.
La figura 29 es una vista en alzado posterior de un segmento de columna vertebral mostrando la entrada al espacio de disco creada por el cincel de la figura 27.
La figura 30 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del cincel guiado.
La figura 31 es una vista en perspectiva ampliada del cabezal de cincel y eje con el cabezal de cincel en la posición de la figura 30.
La figura 32 es una vista en planta desde arriba de una vértebra con el cincel de la figura 30.
La figura 33 es una vista en perspectiva de una guía de tamaño del implante.
La figura 34 es la guía de tamaño del implante de la figura 33 con el mango separado.
La figura 35 muestra una vista en perspectiva de una guía de introducción de implantes.
La figura 35(a) es una vista ampliada de la porción de extremo distal de la guía de introducción de implantes de la figura 35.
La figura 36 es una vista en perspectiva de un insertor de implantes recto que tiene el eje exterior parcialmente cortado para mostrar el eje interior.
La figura 37 es una vista en perspectiva de un insertor de implante curvado que tiene el eje exterior parcialmente cortado para mostrar el eje interior.
La figura 38 es una vista en perspectiva de una herramienta de impacto.
La figura 39 es una vista en planta desde arriba del espacio de disco mostrando la secuencia del insertor curvado de la figura 37 introduciendo un implante en el espacio de disco.
La figura 40 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del insertor de implante guiado.
La figura 41 es una vista en perspectiva ampliada de la porción distal del insertor de implante de la figura 40.
La figura 42 es una vista en planta ampliada de la porción distal del insertor de implante de la figura 40 y un implante.
La figura 43 es la vista de la figura 42 mostrando el implante y la herramienta de inserción movidos distalmente a lo largo del eje de guía.
La figura 44 es una vista en planta desde arriba de una vértebra con el insertor de implante de la figura 40 en el espacio de disco.
La figura 45 es una vista en planta desde arriba de una vértebra con un implante introducido en la porción distal del espacio de disco.
La figura 46 es una vista en planta desde arriba de una vértebra con un par de implantes colocados bilateralmente en el espacio de disco para proporcionar soporte bilateral al segmento de columna vertebral.
La figura 47 es una vista en planta desde arriba de una vértebra con un solo implante colocado en el espacio de disco para proporcionar soporte bilateral al segmento de columna vertebral.
La figura 48 es una vista en perspectiva de un insertor de implante alternativo.
La figura 49 es una vista en perspectiva de otro insertor de implante.
La figura 50 es una vista en planta desde arriba de un conjunto de implante e instrumentos para introducir el implante en el espacio de disco.
La figura 51 es una vista en planta desde arriba del conjunto de implante e instrumentos de la figura 50 con el implante parcialmente introducido en el espacio de disco.
La figura 52 es una vista en alzado de extremo de un implante según la presente invención.
La figura 53 es una vista en planta desde arriba del implante de la figura 52.
La figura 54 es una vista en perspectiva del implante de la figura 52 orientado hacia la cara posterior.
La figura 55 es otra vista en perspectiva del implante de la figura 52 orientado hacia la cara anterior.
La figura 56 es una vista en alzado del implante de la figura 52 mirando hacia la cara posterior.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
Con el fin de promover una comprensión de los principios de la presente invención, ahora se hará referencia a las realizaciones ilustradas en los dibujos, y se usará un lenguaje específico para describirlas. No obstante, se deberá entender que con ello no se pretende limitar el alcance de la invención. Se contemplan cualesquiera alteraciones y modificación adicional de los procesos, sistemas, o dispositivos descritos, y cualesquiera aplicaciones adicionales de los principios de la invención descrita en la presente memoria en las que piensen normalmente los expertos en la materia a la que se refiere la invención.
En un acercamiento lateral posterior al espacio de disco, tal como el que se obtiene con un acercamiento transforaminal, a menudo es difícil preparar las posiciones apropiadas en el espacio de disco para recibir un implante. Los instrumentos y técnicas aquí descritos realizan una mejor preparación unilateral del espacio de disco en ambas porciones distal y próxima del espacio de disco mediante un solo agujero. Otra dificultad de los acercamientos laterales posteriores al espacio de disco se refiere a la colocación correcta del implante en la porción del espacio de disco más distal del agujero lateral posterior. Aunque es deseable colocar el implante en la porción distal del espacio de disco, con frecuencia es demasiado difícil mover el implante a través del espacio de disco a la porción distal.. Así, la presente descripción también proporciona insertores de implante, plantillas de implante, y guías de introducción de implantes, y la presente invención proporciona implantes que facilitan la colocación del implante en las porciones distal y próxima del disco desde un acercamiento lateral posterior.
Con referencia ahora a la figura 1, se facilita un distractor de lámina 500. El distractor de lámina 500 incluye un primer brazo 502 unido pivotantemente a un segundo brazo 504 por un pasador 506. Los brazos 502, 504 se extienden en general a lo largo de un eje central 501 cuando están en una primera posición de distracción. Las porciones distales 515 y 516 de los brazos 502 y 504, respectivamente, se extienden distalmente desde el pasador 506. Las porciones distales 515 y 516 incluyen porciones de enganche de lámina 508 y 510, respectivamente. Las porciones de enganche de lámina 508 y 510 tienen generalmente forma de U y están configuradas para enganchar la lámina de una vértebra superior V2 y la lámina de una vértebra inferior V1, respectivamente, en cada lado del espacio de disco del sujeto, como se representa en la figura 3. La porción distractora 508 incluye una porción externa 508a configurada para residir en el lado exterior de la lámina conectado a una porción interior 508b configurada para residir en el lado interior de la lámina. La porción distractora 510 incluye igualmente una porción externa 510a configurada para residir en el lado exterior de la lámina conectado a una porción interior 510b configurada para residir en el lado interior
de la lámina.
La lámina puede ser separada por el cirujano agarrando el mango 502a del brazo 502 y el mango 504a del brazo 504, y aproximando los brazos 502, 504 uno hacia otro en la dirección hacia el eje 501. También se ha previsto un mecanismo para empujar y/o mantener separadas las porciones distractoras 508 y 510. El mecanismo separador incluye una varilla roscada externamente 512 enganchada a rosca en el brazo 502 y una tuerca de mano 514 recibida en la varilla 512. Los brazos 502 y 504 se pueden aproximar por la acción de enroscar la tuerca 514 para empujar la varilla 512 al agujero roscado 503 en el brazo 502, separando por ello las porciones distractoras 508 y 510 y separar la lámina para abrir el acceso al espacio de disco. La tuerca 514 también se puede utilizar para enroscar la varilla 512 en un agujero 503 después de separar manualmente la lámina mediante los mangos 502a, 504a, hasta que la tuerca 514 contacte el brazo 504 para mantener las porciones de enganche 508, 510 en una condición separa-
da.
El brazo 502 puede tener una porción de mango 502a que está articulada para girar con respecto a una porción no giratoria 502b alrededor de un pasador 516, y el brazo 504 tiene una porción de mango 504a articulada para girar con respecto a una porción no giratoria 504b alrededor de un pasador 518. Un primer mecanismo de bloqueo empujado por muelle 520 reside en una muesca 524 formada en la porción de mango 502a, y un segundo mecanismo de bloqueo empujado por muelle 522 reside en una muesca similar (no representada) formada en la porción de mango 504a. El mecanismo de bloqueo 520 incluye un dedo 528 empujado elásticamente a la ranura 530 formada en la porción no giratoria 502b. El cirujano o ayudante puede liberar la porción de mango 502a tirando próximamente de la porción de agarre 532 para sacar el dedo 528 de la ranura 530, y después girar la porción de mango 502a transversalmente al eje 501 alrededor del pasador 516 a una posición orientada a aproximadamente 90 grados con respecto a la porción no giratoria 502b. Igualmente, el mecanismo de bloqueo 522 incluye un dedo empujado elásticamente a una ranura formada en la porción no giratoria 504b. El cirujano o ayudante puede liberar la porción de mango 504a tirando próximamente de la porción de agarre 534 para sacar el dedo de la ranura, y después girar la porción de mango 504a transversalmente al eje 501 alrededor del pasador 518 a una posición orientada aproximadamente 90 grados con respecto a la porción no giratoria 504b. Girando las porciones de mango 502a, 504a se aleja esta porción de distractor de lámina del cirujano y evita interferencia con otros instrumentos a introducir en el espacio de disco.
Se contempla que el distractor 500 se pueda usar para ayudar al cirujano a acceder al espacio de disco. Los mangos rotativos permiten que el distractor de lámina 500 permanezca en posición durante los procedimientos siguientes. También se contempla que el cirujano no desee utilizar el distractor de lámina 500, y por lo tanto proseguir con la distracción del espacio de disco después de acceder al espacio de disco.
Con referencia a las figuras 4 y las figuras 5(a) y 5(b) se representa un distractor de espacio de disco. El distractor de espacio de disco 70 tiene una porción próxima que incluye un primer brazo 72 unido pivotantemente a un segundo brazo 74 por el pasador 76. Porciones distales 85 y 86 de los brazos 72 y 74, respectivamente, se extienden distalmente del pasador 76. Las porciones distales 85 y 86 tienen un extremo distal de trabajo que incluye porciones distractoras 80 y 78 que contactan las placas terminales de las vértebras adyacentes para aplicarles una fuerza de distracción. Las porciones distales 85 y 86 incluyen además porciones desviadas laterales 81 y 79, respectivamente, que desvían lateralmente los brazos 72, 74 de las porciones distractoras 80, 78. Las porciones desviadas 79 y 81 tienen una porción recta que se extiende en general paralela al eje 88 y una curva que forma un primer ángulo de desviación A2 con el eje 88. Las porciones distractoras 78 y 80 forman un segundo ángulo desviado general A22 con el eje 88. El ángulo desviado A2 puede ser de aproximadamente 120 grados, pero se contempla que el ángulo desviado A2 pueda oscilar de 90 grados a 160 grados. El ángulo desviado A22 es de aproximadamente 110 grados. Las porciones desviadas 79, 81 desvían lateralmente los brazos 72, 74 de las porciones distractoras 78, 80, permitiendo que los brazos 72, 74 pivoten más a través de la apófisis espinosa S, representado por el distractor de espacio de disco 70 en la figura 6, que sería posible sin las porciones desviadas 79, 81. En una forma preferida, la distancia de desviación lateral d entre el eje 88 y el centro de la porción recta está entre 10 y 20 milímetros. Esto permite orientar correctamente la punta distal de distractor 70 al
agujero lateral posterior 35 formado en el espacio de disco D1.
Para separar porciones distractoras 78, 80 se puede aplicar una fuerza a los extremos próximos de los brazos 72, 74. En una realización preferida, el distractor de espacio de disco 70 incluye un mecanismo para empujar y/o mantener la separación de porciones distractoras 78 y 80. El mecanismo separador incluye una varilla roscada externamente 82 unida pivotantemente al brazo 72 y que puede colocarse en la ranura 83 formada en el extremo próximo del brazo 74. El mecanismo separador tiene una tuerca de mano 84 roscada internamente recibida a rosca en la varilla 82. Los brazos 72 y 74 se pueden aproximar por la acción de tuerca internamente roscada 84 en el brazo 74 que la empuja hacia el brazo 72, separando por ello las porciones distractoras 78 y 80.
Los brazos 72 y 74 también definen ranuras opuestas 92 y 94 adyacentes al pasador 76. Se puede prever un brazo de palanca o impulsor 90 que tiene un eje alargado 96 con un mango 98 en un extremo y una porción opuesta de enganche de distractor 99. La porción de enganche 99 está configurada para el enganche extraíble con ranuras opuestas 92 y 94 formadas en los brazos 72 y 74, respectivamente. En sí misma, la extracción de estructuras óseas para acceder al espacio de disco y la resección de material de disco se puede realizar por métodos conocidos. Como se representa en la figura 6, el extremo distal del distractor 70 está colocado en el agujero 35, y el impulsor 90 se puede usar para proporcionar una fuerza de empuje en la dirección de la flecha P al espacio de disco durante los pasos de introducir las porciones distractoras 78 y 80 en el agujero 35. El distractor de espacio de disco 70 se pivota secuencialmente en la dirección de la flecha R alrededor de la apófisis espinosa S mediante el extremo próximo de los brazos 72, 74. Este movimiento pivotante y distal de la porción próxima 41 a la porción distal 37 del espacio de disco D1 se indica por las posiciones secuenciales relativas del distractor 70, 70', 70'', y 70''' y las porciones de distractor 78, 78', 78'', y 78'''. Así, los brazos 72, 74 y el impulsor 90 permiten al cirujano tener control simultáneo del distractor 70 con las dos manos, controlando una mano el movimiento de introducción con el impulsor 90 y controlando la otra mano el movimiento pivotante con los brazos 72, 74. Esto coloca las porciones distractoras 78, 80 a través del espacio de disco, y realiza una distracción uniforme del espacio de disco de manera que las placas terminales vertebrales sean paralelas cuando se separen. La posición de las porciones distractoras 78, 80 en el espacio de disco puede ser verificada por técnicas de visualización conocidas antes de proceder a la extracción de tejido.
Se deberá entender que el impulsor 90 está enganchado al distractor de espacio de disco 70 durante los pasos indicados por distractores 70', 70'' y 70''', pero no se representa a efectos de claridad. Las porciones de conexión en forma de S 79, 81 proporcionan una desviación lateral a los brazos 72, 74 para desviar lateralmente los brazos 72, 74 de las porciones distractoras 78, 80. Esto permite que los brazos 72, 74 del distractor de espacio de disco 70 eviten la interferencia con la apófisis espinosa S al introducir las porciones distales de las porciones distractoras 78, 80 por el agujero 35 en el espacio de disco D1. Se puede formar topes ampliados (no representados) en las porciones distales 85 y 86 para enganchar la vértebra adyacente durante la introducción y limitar el avance de los distractores 78 y 80 al espacio de disco D1. Después de introducir el distractor en el espacio de disco, se puede sacar el brazo de palanca 90.
El distractor de espacio de disco 70 se manipula como se ha descrito anteriormente para separar o distraer el espacio de disco D1 a la altura deseada. En un procedimiento, se contempla utilizar primero el distractor de lámina 500 para separar la lámina. Dado que esto tiende a inclinar el espacio de disco y hacer no paralelas las placas terminales vertebrales, el distractor 70 se puede utilizar posteriormente para distraer la porción distal del espacio de disco para obtener placas terminales paralelas. El distractor de espacio de disco 70 puede permanecer en el espacio de disco durante los procedimientos siguientes. También se contempla que se pueda utilizar el distractor de lámina 500, fijación roscada de pedículo con varillas o chapas en el otro lado de la apófisis espinal S para mantener la altura separada del espacio de disco de manera que el distractor de espacio de disco 70 se pueda extraer. También se puede usar cuñas de distracción para mantener la distracción del espacio de disco.
En otra forma, el cirujano no utiliza el distractor de lámina 500, y el cirujano utiliza solamente el distractor de espacio de disco 70 para restaurar la altura normal del espacio de disco.
Con referencia ahora a la figura 7, se representa un mecanismo alternativo de separación/distracción del espacio de disco. El distractor 10 incluye un eje alargado 12 que tiene un eje longitudinal 34. En el extremo próximo, el distractor 10 incluye un acoplamiento de herramienta 14 que tiene un par de superficies de accionamiento opuestas 16 y 18. En el extremo distal opuesto, el distractor 10 incluye un cabezal de distracción 20 con una sección recta 31 unida al eje 12 por la curva 32. La sección recta 31 tiene un eje longitudinal 29 dispuesto en un ángulo A1 con respecto al eje longitudinal 34. El ángulo A1 puede ser de entre 120 y 160 grados. El cabezal de distracción 20 está unido a la sección recta 31 y tiene un eje longitudinal 33 en un ángulo A11 con respecto al eje 29. El ángulo A11 puede ser de entre 20 y 60 grados. El cabezal de distracción 20 incluye un par de mesetas de distracción opuestas 26 y 28 separadas por una primera altura. Un segundo par de mesetas opuestas 22 y 24 se separa por una segunda altura, siendo la segunda altura mayor que la primera altura.
En alternativa al distractor 10 representado en la figura 8, el distractor 50 puede incluir un brazo de palanca 62 para contribuir a la rotación del cabezal distractor después de la introducción en el espacio de disco. El distractor 50 incluye un eje 52 que tiene un mango 54 enfrente del cabezal distractor 56. Como con la realización anterior, el cabezal distractor 56 está unido al eje 50 en una desviación lateral que incluye una curva 58 y una sección recta 59. Además, el eje 53 incluye múltiples agujeros 60, que pueden incluir una rosca interna. El brazo de palanca 62 tiene un extremo de conexión 66 adaptado para ser recibido extraiblemente en un agujero seleccionado de los agujeros 60. El mango 64 tiende a dejar que el cirujano genere un par sustancial en el cabezal 56 para girar el cabezal 56 en el espacio de disco.
Con referencia a la figura 9, el distractor 10 se puede utilizar para distraer vértebras adyacentes. El cabezal distractor 20 se puede introducir en el espacio de disco D1 por el agujero 35. El cabezal distractor 20 se puede introducir en el espacio de disco D1 hasta que la punta distal esté colocada junto a la porción distal 37 y la sección recta 31 esté dispuesta en el espacio de disco D1 junto a la porción próxima 41. El distractor 10 se orienta durante la introducción en una configuración de altura reducida de tal manera que la superficie 26 del cabezal 20 enganche la placa de extremo de la vértebra V1. De forma similar, la superficie 28 engancha la vértebra superior adyacente V2. Así, el cabezal distractor 20 crea una altura de distracción que se aproxima a la distancia entre las superficies 26 y 28. El eje 12 del distractor se mueve después para producir rotación alrededor del eje 33 del cabezal de distracción 20 poniendo las superficies 22 y 24 en contacto con las superficies opuestas de la placa de extremo, distrayendo por lo tanto el espacio de disco a la segunda altura mayor entre las superficies 22, 24. Se puede utilizar el distractor de lámina 500, fijación roscada de pedículo con varillas o chapas para mantener la altura del espacio de disco. También se puede usar cuñas de distracción para mantener la distracción del espacio de disco.
También se puede prever varios ensanchadores para quitar tejidos blandos del espacio de disco y la capa de cartílago de las placas terminales vertebrales adyacentes. En la figura 10 se ilustra un ensanchador recto y en la figura 11 se ilustra un ensanchador curvado. El ensanchador recto 200 incluye un eje exterior hueco 202 con un mango 204 unido a su porción próxima. Un eje interior rotativo 206 está dispuesto dentro del eje exterior 202. El cabezal de corte rotativo 210 que tiene una cavidad 213 está acoplado al eje interior 206. Se ha previsto un acoplador de herramienta tipo Hudson 208 en la porción próxima de eje interior 206. Se entenderá que se puede unir un mango manual, tal como un mango en T, al acoplador de herramienta 208. La aplicación de fuerza de rotación en el eje interior gira el cabezal de corte 210. El ensanchador recto 200 se introduce por un agujero 35 para quitar material de la porción próxima 41 del espacio de disco D1, como se representa en la figura 13. El cabezal de corte 210 del ensanchador curvado 200 se puede mover a varias posiciones en la porción próxima 41 del espacio de disco D1 y reintroducir el cabezal de corte para ensanchar o alterar un canal formado previamente. También se puede acoplar un accionador rotativo motorizado al acoplador de herramienta 208 para mover mecánicamente el eje interior 206 y girar el cabezal de corte 210.
Con referencia ahora a la figura 11, el ensanchador curvado 220 incluye un eje exterior hueco 222 con un mango 224 unido a su porción próxima. Un eje interior rotativo 226 está dispuesto dentro del eje exterior 222. Un cabezal de corte rotativo 210 (idéntico al cabezal previsto en el ensanchador 200) que tiene una cavidad 213 está acoplado al eje interior 206. El eje exterior 222 incluye una curva 221 inclinada a ángulo desviado A3 de preferiblemente 110 grados aproximadamente, que permite la introducción del cabezal de corte 210 por el agujero 35 y a la porción distal 37 del espacio de disco D1, como se representa en la figura 14. También se contempla que A3 pueda ser del orden de 100 a 150 grados. Además, aunque se representa una curva fija al objeto de ilustración en la figura 11, se contempla que el eje exterior 222 pueda incluir una porción flexible o acoplamiento mecánico que permita una pluralidad de ángulos para la curva 221. El eje interior 226 es preferiblemente flexible al menos mediante la curva 221 de manera que el par rotativo se pueda transmitir a través de la curva 221. Los ejes interiores flexibles usados con los instrumentos de la presente invención se pueden hacer, por ejemplo, de hilo helicoidal de acero inoxidable o nitinol.
Se ha dispuesto un acoplador de herramienta tipo Hudson 228 en la porción próxima del eje interior 226. Se entenderá que se puede unir un mango manual, tal como un mango en T, al acoplador de herramienta 228 para poder aplicar fuerza de rotación al eje interior y girar el cabezal de corte 210. Alternativamente, se puede acoplar un accionador rotativo motorizado al acoplador de herramienta 228 para mover mecánicamente el eje interior 226 y girar el cabezal de corte 210. Como se representa en la figura 14, el cabezal de corte 210 del ensanchador curvado 220 se puede mover a varias posiciones en la porción distal 37 del espacio de disco D1 y reintroducir el cabezal de corte para ensanchar o alterar un canal formado previamente. Así, el ensanchador recto 200 y el ensanchador curvado 220 permiten al cirujano quitar material de disco, cartílago y otro tejido en la porción próxima 41 y la porción distal 37 del espacio de disco D1 mediante el agujero 35.
Como se representa en la figura 12, el cabezal de corte 210 incluye bordes cortantes 211a, 211b, 211c, y 211d. El cabezal de corte 210 tiene un perfil no cortante liso entre los bordes 211a, 211d y entre los bordes 211b, 211c. Se contempla que el cabezal 210 se introduzca con los perfiles no cortantes orientados hacia las placas terminales vertebrales para realizar la inserción suave y la colocación del cabezal de corte 210 en el espacio de disco. La posición de cabezal de corte 210 en el espacio de disco puede ser verificada por cualesquiera técnicas de visualización conocidas antes de pasar a la extracción de tejido. Cuando el cabezal de corte 210 se gira en la dirección R1, los bordes 211a y 211c cortan tejido y cartílago, mientras que los bordes 211b y 211d pasan por encima del tejido sin cortar. El material cortado se deposita en la cavidad 213, donde puede extraerse posteriormente del espacio de disco. El cabezal de corte 210 proporciona una herramienta de disectomía segura y eficiente que preserva la superficie ósea de la placa de extremo y recoge rápidamente el tejido blando.
Se puede prever otros instrumentos de corte que incluyen un elemento de guía para corte controlado dentro de las porciones próxima y distal del espacio de disco. Con referencia a las figuras 15 y 16 se describe una cortadora rotativa guiada. La cuchilla 100 incluye un eje de guía 102 que tiene un mango interconectado 109 dispuesto en el extremo próximo y un tope 106 dispuesto en el extremo distal opuesto. El tope 106 puede ser sustancialmente radioopaco para proporcionar una indicación de la posición interior del eje en imágenes de rayos X. La porción distal 103 está unida al eje 102 por la curva 104. La curva 104 es preferiblemente una curva sustancialmente uniforme que crea un ángulo A3 entre el eje 105 del eje 102 y el eje 107 de la porción distal 103.
En el eje de guía 102 entre el mango 109 y el tope 106 se ha dispuesto un eje exterior 108. El eje exterior 108 incluye un mango 110 en un extremo próximo y un mecanismo flexible 112 en el extremo distal opuesto. Un cabezal de corte 114 está interconectado con el mecanismo flexible 112. Como se representa más claramente en la figura 16, el cabezal de corte incluye varias cuchillas de corte configuradas para el corte rotativo. El mecanismo flexible 112 está diseñado para transmitir tanto fuerza longitudinal para avanzar el cabezal de corte a lo largo del eje de guía 102 en la dirección de la flecha 116 como también para transmitir fuerza de rotación en la dirección de la flecha 118 para mover el cabezal de corte 114 de manera circular alrededor del eje 102, enganchando por lo tanto las cuchillas de corte 120 con tejidos adyacentes. Aunque se pueden utilizar otros mecanismos flexibles, tales como, por ejemplo, pero sin limitación, cables y acoplamientos mecánicos, el mecanismo flexible 112 puede ser un cable enrollado helicoidalmente.
Con referencia a la figura 17, la cuchilla 100 se puede introducir en el espacio de disco D1 a través de agujeros 35. El tope 106 se puede colocar junto a la porción distal del espacio de disco 37 y la curva 104 se puede colocar en el centro en el espacio de disco. La posición del eje de guía 102 en el espacio de disco puede ser verificada por cualesquiera técnicas de visualización conocidas antes de pasar a la extracción de tejido. Una vez que se ha establecido la colocación correcta del eje de guía 102, se aplica fuerza al mango 110 para avanzar el cabezal de corte 114 a contacto con estructuras adyacentes al espacio de disco. La presión hacia adelante en la dirección de la flecha 116 se puede mantener cuando la fuerza rotacional en la dirección de la flecha 118 se transmite al cabezal de corte 114. Cuando se quita tejido, el cabezal de corte 114 puede avanzar cortando a lo largo del eje de guía 102 hasta que llega al tope 106. El cabezal de corte 114 tiene un canal interno (no representado) dimensionado para recibir el eje 102, pero de tamaño y forma limitados de tal manera que el cabezal de corte no se pueda extender más allá del tope 106. Como se entenderá por las ilustraciones, la herramienta de corte 100 forma un canal arqueado a través del espacio de disco siguiendo el eje de guía 102. El eje de guía 102 se puede mover a una o varias posiciones nuevas en el espacio de disco y reintroducir el cabezal de corte para ensanchar o alterar un canal formado previamente en el espacio de disco D1.
Se describe otro dispositivo de corte rotativo en las figuras 18 a 20. Un rasurador 150 incluye una varilla de guía 152 con un mango 158 dispuesto en el extremo próximo y un tope 156 dispuesto en el extremo distal. La varilla de guía 152 incluye una curva 154 adyacente al extremo distal. El eje exterior 160 está montado deslizantemente en la varilla de guía 152. El eje exterior 160 incluye un mango 162 en su extremo próximo y está acoplado a un mecanismo flexible 164 en su extremo distal. Un cabezal rasurador 166 está montado en el mecanismo flexible 164. Preferiblemente, el cabezal rasurador 166 tiene una pluralidad de cuchillas de corte adaptadas para rasurar tejido cuando gira el cabezal. Las cuchillas individuales del cabezal 166 pueden ser alargadas e incluyen una cuchilla delantera 168 y una cuchilla trasera 170 y una cavidad 169 para depósito de material. El cabezal rasurador 166 tiene suficiente flexibilidad para poder conformarse al menos parcialmente a la curva 154 como se avanza a lo largo de la varilla de guía 152 hacia el tope 156.
En la práctica, el rasurador 150 se puede colocar en el espacio de disco D1 con el tope 156 dispuesto junto a la porción distal de espacio de disco 37 como se representa en la figura 20. El rasurador 150 deberá seguir el uso de la cuchilla 100 para definir mejor y expandir el canal arqueado definido en el espacio de disco. Cuando se avanza el cabezal rasurador 166 en la dirección de la flecha 174, el mango 162 se puede girar girando por ello el cabezal 166 en la dirección de la flecha 173 para cortar tejido, y el tejido cortado se puede acumular entre las hojas y en las cavidades 169 para la extracción del espacio de disco D1. El cabezal rasurador 166 corta preferiblemente en ambas direcciones; sin embargo, también se contempla que el rasurador pueda ser unidireccional.
Con referencia ahora a las figuras 21 y 22 se ilustra un cabezal rasurador alternativo 180. El cabezal rasurador 180 está dispuesto deslizantemente en el eje interior 182 y se puede avanzar a lo largo del eje hasta que llega al tope 186. El cabezal rasurador 180 incluye una porción de accionamiento flexible 190 y una cuchilla helicoidal 188 dispuesta en la porción distal del mecanismo flexible. Así, cuando el mecanismo flexible 190 gira, la cuchilla helicoidal 188 corta el tejido y acumula tejido entre las hojas para sacarlo del espacio de disco.
Con referencia a las figuras 23-26 se representan más instrumentos de corte. En la figura 23 se ilustra un raspador de empuje 260. El raspador de empuje 260 incluye un eje alargado 262 con un mango 264 en el extremo próximo y un cabezal raspador de empuje 265 en el extremo distal. El cabezal raspador 265 está unido y es sustancialmente perpendicular al eje 262. Como se representa en la figura 23(a), el cabezal raspador 265 incluye cuchillas de corte superior e inferior que miran distalmente 266 con una cara distal cóncava 267 con un agujero 268 formado en ella. La cara cóncava 267 forma un canal alrededor del agujero 268. La cara próxima 269 del cabezal raspador 265 tiene un perfil no cortante convexo liso para facilitar el movimiento próximo del cabezal raspador 265 por el espacio de disco. Como se representa en la figura 25, el raspador de empuje 260 se introduce por el agujero 35 con el cabezal raspador 265 colocado inicialmente hacia la porción próxima 41 del espacio de disco D1. El raspador de empuje 260 se pivota después y empuja distalmente por el espacio de disco D1, como se indica con el raspador de empuje 260', para colocar el cabezal raspador 265' hacia la porción distal 37 del espacio de disco D1. Cuchillas que miran distalmente 266 quitan material de disco y pueden depositar al menos parte del material en el canal entre las cuchillas 266 durante este movimiento distal pivotante para extracción posterior. Se puede usar un impulsor como el aquí descrito para facilitar este movimiento distal pivotante.
En la figura 24 se ilustra un raspador de tracción 270; incluye un eje alargado 272 con un mango 274 en el extremo próximo y un cabezal raspador de tracción 275 en el extremo distal. El cabezal raspador 275 está unido y se extiende sustancialmente perpendicular al eje 272. El cabezal raspador 275 incluye cuchillas de corte que miran próximamente 276 y una cara próxima cóncava 277 con un agujero 278 formado en ella. La cara cóncava 277 forma un canal alrededor del agujero 278. La cara distal 279 del cabezal raspador 275 tiene un perfil no cortante convexo liso para facilitar el movimiento distal del cabezal raspador 275 por el espacio de disco. Como se representa en la figura 26, el raspador de tracción 270 se introduce por el agujero 35 y el cabezal raspador 275 se empuja a través del espacio de disco D1 para colocar inicialmente el cabezal raspador 275 hacia la porción distal 37 del espacio de disco D1. El raspador de tracción 270 se pivota después y se tira de él próximamente a través del espacio de disco D1, como se indica con el raspador de tracción 270', para colocar el cabezal raspador 275' hacia la porción próxima 41 del espacio de disco D1. Cuchillas que miran próximamente 276 quitan material de disco restante y se puede depositar al menos parte del material en el canal entre las hojas 276 durante este movimiento pivotante próximo para extracción posterior.
Cuando se ha quitado del espacio de disco D1 la cantidad deseada de material usando los instrumentos antes descritos, se dispone un cincel recto 540 como se representa en la figura 27 para preparar un orificio cuadrado de entrada al espacio de disco D1 para introducción de implantes. El cincel 540 incluye un eje 542 que tiene un mango 544 acoplado al extremo próximo del eje 542. Se ha previsto un cabezal de cincel 546 en el extremo distal del eje 542. El cabezal de cincel 546 incluye una porción de cuerpo 547 que tiene un par de extensiones no cortantes 548 que se extienden distalmente. Las extensiones 548 tienen una superficie superior 548a para contactar la vértebra V2 y una superficie inferior 548b para contactar la vértebra inferior V1. Las extensiones 548 guían el cabezal de cincel 546 al espacio de disco, asegurando que se quiten cantidades iguales de material de las placas terminales de las vértebras superior e inferior por el borde cortante superior 550 y el borde cortante inferior 551. Porciones en forma de V 552, 553 desvían distalmente los bordes 550, 551, respectivamente, con respecto a la porción de cuerpo 547. Se ha formado una cámara 554 en la porción de cuerpo 547, y la porción de cuerpo 547 tiene agujeros superior e inferior colocados próximamente de los bordes cortantes superior e inferior 550, 551. El material cortado se puede depositar a través de estos agujeros superior e inferior y en la cámara 554.
Con referencia ahora a la figura 28, el cincel 540 se representa con extensiones 548 en el espacio de disco D1. El cabezal de cincel 546 impacta en el espacio de disco, quitando los bordes cortantes 550, 551 material óseo y osteófitos de las placas terminales vertebrales. Esto proporciona, como se representa en la figura 29, una entrada cuadrada ampliada al espacio de disco D1 formada en la porción próxima del espacio de disco que es mayor que el agujero creado separando la lámina y distrayendo el espacio de disco D1. Esta entrada ampliada facilita la introducción de implantes al espacio de disco. El material quitado para formar la entrada ampliada lo indican las porciones cortadas C en las vértebras V1 y V2.
Con referencia ahora a las figuras 30 a 32, se muestra un cincel guiado que se puede usar, si se desea, para quitar material de la porción distal 37 del espacio de disco D1. El cincel 230 incluye un eje interior 232 con un mango 238 conectado al extremo próximo y un tope 236 formado en el extremo distal. Como se representa en la figura 31, el eje interior 232 tiene preferiblemente una sección transversal no circular 233 adyacente a la porción distal. La sección transversal no circular, preferiblemente cuadrada, inhibe la rotación del cabezal de corte del cincel cuando se impacta a lo largo de eje interior 232. El eje exterior 240 está dispuesto deslizantemente alrededor del eje interior 232. El eje exterior 240 incluye una región de accionamiento 242 con un saliente de impacto 244. El eje exterior 232 está acoplado al cabezal de cincel 248 por un mecanismo flexible 246. El cabezal de cincel 248 incluye un borde cortante superior 254 y un borde cortante inferior 252. Las cuchillas de corte están espaciadas por extensiones 249 y 251 que controlan y limitan la profundidad de penetración de los bordes cortantes en las placas terminales.
Como se representa en la figura 32, el eje interior 234 se coloca en el espacio de disco D1 a través del agujero 35. El tope 236 se coloca junto a la porción distal 37 del espacio de disco D1. Se puede visualizar la colocación del eje interior 234 para confirmar la colocación correcta. Una vez confirmada la posición, el cabezal de cincel 248 se avanza a lo largo del eje interior 232 en la dirección de la flecha 250. Si es necesario, se puede colocar un martillo percutor ahorquillado o impulsor con las horquillas extendiéndose en cualquier lado de la región de accionamiento 242. El martillo percutor se puede empujar posteriormente contra el saliente de impacto 244 para mover el cabezal de cincel 248 al espacio de disco. El cabezal de cincel se avanza hasta que engancha el tope 236. Esta acción forma un canal sustancialmente cuadrado o rectangular arqueado que se extiende a cada una de las placas terminales vertebrales adyacentes.
Con referencia ahora a las figuras 33 a 34 se ha previsto un insertor de plantilla de implante 560 según otro aspecto de la presente invención. El insertor de plantilla 560 incluye un eje 562 que tiene un mango 564 fijado soltablemente al extremo próximo del eje 562. Una curva 566 está fijada al extremo distal del eje 562 y forma un ángulo desviado A3. Una plantilla 568 está fijada al extremo distal de la curva 566. En el eje 562 se ha previsto una ranura 567 que puede ser enganchada por un impulsor, tal como el impulsor 670 descrito a continuación, para facilitar la colocación de la plantilla 568 en el espacio de disco D1. La plantilla 568 se puede colocar a través del agujero 35 en la porción distal del espacio de disco D1 para determinar si se ha quitado del espacio de material de disco suficiente para acomodar el implante a introducir, o para determinar el tamaño requerido del implante. El mango 564 es removible para representación fluoroscópica o radiográfica de la plantilla 568 en el espacio de disco D1, que permite al cirujano confirmar el encaje y la colocación de la plantilla 568 en el espacio de disco D1. Se puede prever plantillas 568 de varias alturas h1 con curvas de varias dimensiones 566 de manera que el cirujano pueda llevar a cabo múltiples intentos para obtener información relativa al tamaño apropiado del implante.
Con referencia ahora a las figuras 35 y 35(a), se muestra una guía de introducción de implantes 600. La guía de introducción 600 tiene una porción próxima que incluye un primer brazo 602 unido pivotantemente a un segundo brazo 604 por un pasador 606. Porciones distales 615 y 616 de los brazos 602 y 604, respectivamente, se extienden distalmente del pasador 606. Las porciones distales 615 y 616 tienen un extremo distal de trabajo que incluye elementos de guía 608 y 610 que se extienden desde desviaciones laterales 609 y 611, respectivamente. Las porciones desviadas 609 y 611 tienen una porción recta que se extiende en general paralela y desviada una distancia d del eje 618, y una curva que forma un primer ángulo de desviación A2 con el eje 618. Los elementos de guía 608 y 610 tienen una forma arqueada que se extiende desde porciones desviadas 609, 611 a la guía de introducción de punta distal 600. Esta forma corresponde en general a la forma del recorrido de introducción de implante P, como se explica más adelante. Los elementos de guía 608, 610 pueden tener una longitud y forma tales que la punta distal de la guía de introducción 600 se pueda colocar en la posición deseada en la porción distal 37 del espacio de disco D1. Estas porciones desviadas 609, 611 desvían lateralmente los brazos 602, 604 de los elementos de guía 608, 610. Esto deja espacio para la colocación de un instrumento de introducción de implante, como los descritos a continuación, o el insertor de plantilla de implante 560 descrito anteriormente, junto a los brazos 602, 604. El implante puede deslizarse a lo largo de elementos de guía 608, 610 y al espacio de disco, y los elementos de guía 608, 610 proporcionan una barrera que protege la porción anterior del espacio de disco durante la introducción de implantes.
los brazos 602 y 604 de la guía de introducción 600 se pueden manipular para separar las porciones de guía 608, 610 y poner las porciones de guía 608, 610 en contacto con las placas terminales vertebrales. Este contacto permite mantener la posición deseada de los elementos de guía 608, 610 durante la introducción de implantes. Además, dicha capacidad de separación se podría precisar para distraer más el espacio de disco D1 para facilitar la introducción o la extracción de implantes. La guía de introducción 600 incluye un mecanismo para empujar y/o mantener la separación de los elementos de guía 608 y 610. El mecanismo separador incluye una varilla roscada externamente 612 unida al brazo 602 y que se extiende a través de un agujero 613 formado en el extremo próximo del brazo 604. El mecanismo separador tiene una tuerca de mano roscada internamente 614 que se recibe a rosca en la varilla 612. Los brazos 602 y 604 se pueden juntar por la acción de la tuerca internamente roscada 614 en el brazo 604 que la empuja hacia el brazo 602, separando por ello los elementos de guía 608 y 610 y empujándolos a contacto con las placas terminales vertebrales.
Con referencia ahora a la figura 36, se muestra un insertor de implantes recto 630. El insertor 630 incluye un eje exterior hueco rígido 632 fijado a un mango 634 en el extremo próximo del eje 632. Un eje interior 636, rígido o flexible, se extiende a través del eje exterior 632 e incluye en su extremo distal un conector de implante 638 que se extiende distalmente desde el extremo distal del eje exterior 632. El conector de implante 638 está preferiblemente roscado, pero puede incluir otros medios de unión para enganchar el implante. La tuerca de mano de eje interior 642 está acoplada al eje interior 636, y se puede girar para girar a su vez el conector 638 para fijar o soltar el implante según se desee. Un elemento de soporte 640 está fijado al eje exterior 636, y contacta la pared de implante para dirigir una fuerza de inserción al implante.
Con referencia ahora a las figuras 37-38, se muestra un insertor curvado 650 y un impulsor 670 adaptado para uso con el insertor curvado 650 y otros instrumentos de la presente descripción. El insertor 650 incluye un eje exterior hueco rígido 652 fijado a un mango 654 en el extremo próximo del eje 652. El eje exterior 652 incluye una curva 655 junto a su extremo distal que forma un ángulo desviado A3. Un eje interior flexible 656 se extiende a través del eje exterior 652 y la curva 655. El eje interior 656 incluye en su extremo distal un conector de implante 658 que se extiende distalmente desde el extremo distal del eje exterior 652. El conector de implante 658 incluye roscas u otros medios de unión para enganchar un implante. La tuerca de mano de eje interior 662 está acoplada al eje interior 656, y se puede girar para girar a su vez el conector 658 para fijar o soltar el implante según se desee. Un elemento de soporte 660 está fijado al eje exterior 656, y contacta la pared del implante para dirigir a ella la fuerza de inserción. En el eje exterior 652 se ha previsto una porción de enganche de herramienta de impacto 664 en forma de una ranura formada alrededor del eje exterior 664.
Una herramienta de impacto o impulsor 670 incluye un eje 672 que tiene un mango tipo bombilla 674 fijado al extremo próximo del eje 672. Una porción de enganche de eje 674 está fijada a y se extiende desde el extremo distal del eje 672. En la realización ilustrada, la porción de enganche de eje 674 es un saliente en forma de U, y se puede colocar en la ranura 664 para aplicar una fuerza de empuje al insertor curvado 650 para facilitar la colocación el implante fijado al insertor 650 en la porción distal 37 del espacio de disco D1.
La introducción del implante I con el insertor curvado 650 se representa en la figura 39. Se une el implante I al insertor 650, y el implante I se coloca después en el agujero 35 con el insertor 650 orientado de tal manera que se extienda a través de la apófisis espinosa S. Cuando se avanza el implante I desde la porción próxima 41 a la porción distal 37 del espacio de disco D1, el insertor 650 se pivota alrededor de la apófisis espinosa S a la posición indicada por el insertor 650'. El impulsor 670 se puede usar para facilitar la introducción permitiendo al cirujano utilizar el impulsor 670 para aplicar la fuerza de inserción con una mano mientras que la otra mano se utiliza para pivotar el insertor 650.
Un dispositivo alternativo de inserción de implante se representa en las figuras 40 a 44. El insertor de implante 300 incluye un eje de guía interior 302 que tiene un mango 308 unido a un extremo y un tope 306 dispuesto en el extremo opuesto. El eje de guía 302 incluye una curva 304 junto a la porción distal. El manguito de introducción 310 está dispuesto deslizantemente alrededor del eje interior 302. Como se ha descrito previamente con respecto al cincel 230, el manguito de introducción 310 incluye una porción de accionamiento 314 y el saliente de impacto 316 para uso con un martillo percutor, si es necesario. El manguito de introducción 310 está conectado en su extremo distal a un accionador de implante 318 por un elemento de accionamiento flexible 312. El accionador de implante 318 incluye una cavidad arqueada 322 que tiene una superficie sustancialmente cóncava. La superficie cóncava termina junto al eje interior 302.
Como se representa en las figuras 42 a 43, un implante 330 se engancha al accionador de implante 318 con una porción del implante colocada en la cavidad arqueada 322. El accionador 318 empuja el implante 330 en la dirección de la flecha 320. Se entenderá que el accionador 318 y la varilla de guía 302 cooperan para guiar el implante a lo largo de un recorrido arqueado a través del espacio de disco formado por varilla de guía 302. El implante 300 es un ejemplo de un implante que se puede introducir con instrumentos según la presente descripción. Se describen otros implantes adecuados en la Patente de Estados Unidos número 5.897.556. El implante introducido con los instrumentos y técnicas de la presente descripción también podría ser un separador, una prótesis de disco o prótesis de núcleo de disco.
Como se representa en la figura 44, el eje interior 302 del insertor de implante se coloca en el espacio de disco D1 con el tope 306 colocado junto a la porción distal 37. El implante 330 se coloca en el agujero 35 y el accionador de implante 318 es empujado hacia adelante a lo largo del eje de guía 304 para mover el implante a la porción distal 37 del espacio de disco D1 como se representa en la figura 45. Una vez que el implante 330 está colocado en la posición deseada, se puede colocar material promotor de crecimiento óseo alrededor del implante 330 usando la varilla de guía 302 como una guía para la colocación. También se puede colocar material promotor de crecimiento óseo 331 en las porciones interiores del implante 330 antes de la colocación. Además, se puede colocar material promotor de crecimiento óseo 342 en la porción anterior 39 del espacio de disco. Como se representa en la figura 46, se puede colocar un segundo implante 349 en la porción próxima 41 del espacio de disco para completar una colocación bilateral de implantes para proporcionar soporte estructural equilibrado en el espacio de disco D1. El segundo implante 349 también se puede llenar de material promotor de crecimiento óseo 351.
Aunque algunos de los instrumentos antes descritos ilustran una varilla de guía separada para cada instrumento, se contempla que se pueda colocar una sola varilla de guía en el espacio de disco y avanzar múltiples instrumentos sobre la varilla de guía para completar la preparación del espacio de disco y la introducción de implantes. Además, el tope en la varilla de guía puede incluir porciones selectivamente enganchables que se puede enganchar con las placas terminales vertebrales para mantener la posición de la varilla de guía en el espacio de disco.
Un implante según la presente invención se representa en la figura 47. El espacio de disco se prepara usando cualquier combinación de instrumentos descritos anteriormente. La porción anterior 39 del espacio de disco se puede llenar de material promotor de crecimiento óseo 342. En el espacio de disco D1 se coloca un implante de lóbulo doble 370, que puede tener características como las descritas a continuación con respecto al implante 1000, y tiene una longitud suficiente para abarcar el espacio de disco desde la porción distal 37 a la porción próxima 41. El implante 370 incluye un primer lóbulo distal 372 y un segundo lóbulo próximo 374. Se ha previsto un agujero central 376 que se puede llenar con material de crecimiento óseo. El implante 370 se puede colocar utilizando cualquiera de los insertores de implante aquí descritos.
La figura 48 ilustra un insertor de implante ejemplar. El insertor de implante 400 incluye un eje alargado 402 con un mango 404 en su extremo próximo y un extremo de agarre de implante en el extremo opuesto. El extremo de agarre de implante incluye brazos bifurcados 408 y 410 separados por un espacio 412. Los brazos bifurcados incluyen una curva 406 para acomodar la colocación del implante a través del agujero 35 y en el espacio de disco D1. El brazo 408 incluye una superficie inclinada 414 y un bloque de enganche de implante 418. Igualmente, el brazo 410 incluye una superficie inclinada 416 y un bloque de enganche de implante 420. Cada bloque de enganche incluye al menos un saliente (no representado) para inserción en un agujero de pared de implante 422 que tiene una superficie de soporte para enganchar el implante 422. Un manguito externo 424 está dispuesto deslizantemente en el eje interior 402 con un canal interno 426. Se entenderá que cuando se avanza el manguito 424 hacia el implante 422, el manguito 424 enganchará las inclinaciones 414 y 416 empujando por ello los brazos 408 y 410 uno hacia otro. Los salientes en los bloques de enganche 418 y 420 engancharán entonces firmemente el implante 422.
Como se ilustra en la figura 49, el insertor de implante 450 puede tener un extremo de enganche de implante 456 desviado del eje 452 por una curva 454. Un impulsor 460 incluye un mango 464 en un extremo y un saliente (no representado) en el extremo opuesto 462 para el enganche con una abertura correspondiente (no representada) en el eje 452. El impulsor 460 proporciona un mecanismo para que el cirujano utilice una mano para empujar el implante 458 a través del espacio de disco D1, mientras que la otra mano del cirujano pivota el implante 458 con el insertor 450 cuando se desplaza a través del espacio de disco D1. El eje longitudinal del impulsor 460 está en alineación relativamente sustancial con el eje longitudinal del extremo de enganche de implante 456. Así, la fuerza longitudinal aplicada al impulsor 460 se puede transmitir directamente como fuerza longitudinal para avanzar el implante 458 al espacio de disco.
Con referencia ahora a las figuras 50-51 se facilita un conjunto de implante e instrumentos para introducir el implante en el espacio de disco D1 por el agujero 35. El conjunto de instrumentos incluye una herramienta de inserción de implante en forma de insertor 1100, una herramienta de impacto en forma de impulsor 1200, y un accionador 1300. El insertor 1100 tiene una porción próxima con un eje 1106 y un mango 1108 fijado al extremo próximo del eje 1106. El eje 1106 tiene un extremo distal de trabajo que tiene una porción rotativa de conexión 1102 con una porción roscada de extremo distal 1104 para enganchar un agujero roscado en el implante 1000. Un elemento saliente macho 1105 se extiende desde la porción de extremo 1104, y se puede colocar en una ranura formada en el implante 1000 como se describe mejor más adelante. El accionador 1300 se puede enganchar al extremo próximo de la porción de conexión 1102 para girar por ello la porción de conexión 1102 para enganchar a rosca el implante 1000 a la porción de extremo roscada 1104 del insertor 1100. El eje 1106 incluye además una desviación lateral 1110 que tiene una curva que forma un ángulo A2 con el eje 1106, y una porción recta desviada una distancia d del eje 1106. Esto permite colocar inicialmente el eje 1106 a través de la apófisis espinosa S, como se representa en la figura 51, y pivotarlo después en la dirección de la flecha R alejándolo de la apófisis espinosa S cuando el implante 1000 está colocado en el espacio de disco D1. El impulsor 1200 tiene un eje 1202 y mango 1204 en el extremo próximo del eje 1202. El impulsor 1200 incluye además una porción de extremo distal de diámetro reducido 1206 que se puede colocar en una porción de enganche de herramienta de impacto en forma de agujero 1112 formado en el eje 1106.
El cirujano puede utilizar el impulsor 1200 para aplicar una fuerza de empuje al implante 1000 en la dirección de la flecha P mientras el insertor 1100 se pivota en la dirección de la flecha R para pivotar el extremo delantero del implante 1000 hacia la porción distal 37 del espacio de disco D1. Se deberá entender que el insertor 1100 no pivota con respecto al implante 1000, sino que más bien el insertor 1100 sigue el extremo próximo del implante 1000 cuando se pivota el extremo distal del implante 1000 para mover el implante 1000 no linealmente a y a través del espacio de disco a lo largo del recorrido de introducción P. El insertor 1100 y el impulsor 1200 proporcionan al cirujano la capacidad de utilizar control con dos manos para introducir el implante 1000 en el espacio de disco a lo largo del recorrido no lineal P puesto que el cirujano controla el insertor 1100 con una mano mientras que la otra mano ejerce una fuerza de empuje o impacto en el implante 1000 con el impulsor 1200.
Con referencia ahora a las figuras 52-56, varias vistas del implante 1000 según la presente invención se representan y se describirán ahora con más detalle. El implante 1000 es un dispositivo de fusión entrecuerpos o jaula que se puede llenar de material de crecimiento óseo u otra sustancia conocida e introducir en el espacio de disco D1 para promover la fusión ósea entre las vértebras V1 y V2. Además, las características estructurales del implante 1000 pueden tener aplicación para una prótesis de disco o una prótesis de núcleo de disco que haya que introducir en el espacio de disco D1 a través del agujero 35. El implante 1000 tiene una forma de boomerang o banana que es adecuada para inserción para proporcionar soporte bilateral en el espacio de disco D1 mediante un acercamiento unilateral, después de acceder al espacio de disco D1 y prepararlo usando los instrumentos y técnicas antes descritos. También se contempla que se pueda acceder al espacio de disco D1 y prepararlo para introducción de implantes usando cualesquiera otras técnicas e instrumentos conocidos antes de insertar el implante 1000. Sin embargo, existe un problema particular al proporcionar soporte bilateral al espacio intradiscal en casos en que al espacio de disco se accede desde un acercamiento lateral posterior, tal como un acercamiento transforaminal, debido a la dificultad de acceder e insertar el implante en la porción distal 37 del espacio de disco D1. El implante 1000 resuelve este problema previendo un diseño que es adecuado para inserción en el agujero 35 y para el siguiente movimiento pivotante y movimiento de impacto a través del espacio de disco D1 en la porción distal 37.
El implante 1000 incluye una pared posterior cóncava 1002 y una pared anterior convexa opuesta 1004. El implante 1000 incluye además una pared de extremo delantero arqueado 1006 y una pared de extremo trasero arqueado 1008. Cada una de las paredes de extremo 1006, 1008 se extiende entre y conecta la pared posterior 1002 y la pared anterior 1004, y proporciona una transición suave entre ellas para facilitar el paso del implante 1000 a través del espacio de disco D1. El implante 1000 incluye además un elemento de soporte superior 1010 y un elemento de soporte inferior 1012 que se extienden entre y conectan las paredes 1002, 1004, 1006 y 1008.
El implante 1000 tiene una altura H1 en la porción media de la pared posterior 1002 y una segunda altura H2 en la porción media de la pared anterior 1004. El elemento de soporte superior 1010 y el elemento de soporte inferior 1012 tienen una ligera convexidad entre las paredes anterior y posterior 1002, 1004 y la altura H2 es preferiblemente mayor que H1 de manera que corresponda a la anatomía de las placas terminales vertebrales en la porción posterior del espacio de disco D1. La pared de extremo delantero 1006 y la pared de extremo trasero 1008 tienen además una altura H3 que es inferior a H1 y H2, y el elemento de soporte superior 1010 y el elemento de soporte inferior 1012 tienen una ligera convexidad entre el extremo delantero 1006 y el extremo trasero 1008 bien representada en la figura 56. Esta doble convexidad coincide preferiblemente con la concavidad doble de la placa terminal vertebral adyacente.
El elemento de soporte superior 1010 puede estar provisto además de varias ranuras 1014 y el elemento de soporte inferior 1012 puede estar provisto de varias ranuras 1016. Las ranuras 1014 y 1016 pueden enganchar las placas terminales vertebrales para resistir la migración posterior y anterior del implante 1000 en el espacio de disco.
Para promover la fusión, las paredes y los elementos de soporte del implante 1000 están provistos de varios agujeros. El elemento de soporte superior 1010 incluye agujeros superiores 1018a y 1018b separados por un puntal superior 1019. El elemento de soporte inferior 1012 incluye agujeros inferiores 1020a y 1020b separados por un puntal inferior 1021. Una barra superior 1022 que forma el perímetro del elemento de soporte superior 1010 tiene forma de boomerang, y rodea agujeros superiores 1018a, 1018b y está conectada al puntal 1019. Igualmente, una barra inferior 1024 que forma el perímetro de elemento de soporte inferior 1012 tiene una forma de boomerang, y rodea agujeros inferiores 1020a, 1020b y está conectada al puntal 1021. La pared posterior 1002 incluye un par de agujeros laterales posteriores 1026a y 1026b junto al lado posterior de la pared de extremo delantero 1006 y la pared de extremo trasero 1008, respectivamente. Puntales verticales posteriores 1030a y 1030b se extienden entre y están conectados a la barra superior 1022 y la barra inferior 1024 en el lado medio de los agujeros 1026a y 1026b, respectivamente. Un agujero medio posterior 1028 más grande que los agujeros laterales posteriores 1026a, 1026b se define entre los puntales verticales 1030a, 1030b.
La pared anterior 1004 incluye un par de agujeros laterales anteriores 1032b y 1032a junto al lado anterior de la pared de extremo delantero 1006 y la pared de extremo trasero 1008, respectivamente. Puntales verticales anteriores 1034a y 1034b se extienden entre y están conectados a la barra superior 1022 y la barra inferior 1024 en el lado medio de los agujeros 1032a y 1032b, respectivamente. Un agujero medio anterior 1036 más grande que los agujeros laterales anteriores 1032a, 1032b se define entre puntales verticales 1034a, 1034b. Se ha previsto un puntal desviado 1038 en el medio del agujero 1036, y se extiende entre y está conectado con la barra superior 1022 y la barra inferior 1024. Dado que el puntal desviado 1038 está desviado hacia la pared posterior 1002, y el puntal desviado 1038 también está conectado con el puntal superior 1019 y el puntal inferior 1021. Como se representa bien en la figura 52, el puntal desviado 1038 y el agujero medio 1036 proporcionan al elemento superior 1010 una porción superior en voladizo 1040 y al elemento inferior 1012 una porción inferior en voladizo 1042. Las porciones en voladizo 1040, 1042 facilitan la evaluación por rayos X de la fusión en medio del espacio de disco D1 puesto que ningún elemento estructural bloquea una imagen de rayos X tomada desde una vista lateral.
El implante 1000 también está provisto de una porción de enganche de insertor 1048 en el extremo trasero 1008 y una porción idéntica de enganche de insertor 1044 en el extremo delantero 1006 de manera el que implante 1000 se pueda introducir en el espacio de disco D1 desde un acercamiento unilateral tomado en lado de la apófisis espinosa. Las porciones de enganche de insertor 1044, 1048 están preferiblemente roscadas por dentro y se pueden enganchar con un extremo distal de un insertor de implante, tal como la porción de extremo roscada 1104 del insertor 1100 descrito anteriormente. Una ranura 1046 se extiende hacia arriba y hacia abajo de la porción de enganche de insertor 1044 al elemento de soporte superior 1010 y el elemento de soporte inferior 1012. Una ranura 1050 se extiende hacia arriba y hacia abajo desde la porción de enganche de insertor 1048 al elemento de soporte superior 1010 y el elemento de soporte inferior 1012. Unas ranuras 1046, 1050 reciben el elemento macho 1105 del insertor 1100 para evitar la rotación del implante 1000 con respecto al insertor 1100 cuando el implante 1000 está enganchado con él. La cooperación entre las ranuras 1046, 1050 y el elemento macho 1105 también orienta correctamente el insertor 1100 con respecto al implante 1000 cuando el implante 1000 está enganchado con él.
Con referencia ahora específicamente a la figura 53, el implante 1000 tiene un eje C que se extiende a través de su centroide. El eje C se extiende en general en la dirección entre el extremo delantero y el extremo trasero del implante 1000, y está a igual distancia del punto más posterior A en la pared de extremo delantero 1006 y el punto más posterior B en la pared de extremo trasero 1008. La pared de extremo delantero 1006 está desviada al lado posterior del eje C, y la pared de extremo trasero 1008 y las porciones de enganche 1044, 1048 también están desviadas al lado posterior del eje C. La desviación en el extremo delantero y los extremos traseros del implante 1000 facilita la introducción controlada del implante 1000 a lo largo del recorrido de introducción curvado P.
Un método de introducir el implante 1000 se describirá con referencia ahora a las figuras 50 y 51. El accionador 1300 se utiliza para conectar el implante 1000 a la porción de conexión 1104 del insertor 1100. La porción de extremo distal 1206 del impulsor 1200 se coloca en el agujero 1112 en el eje 1106. El extremo delantero 1106 del implante 1100 se coloca en el agujero 35. Se aplica una fuerza de impacto manual o mecánica al impulsor 1200 para empujar el implante 1000 una cantidad deseada a la porción próxima 41 del espacio de disco D1. El insertor 1100 se pivota en la dirección de la flecha R, pivotando por lo tanto el extremo delantero 1106 en el disco en la dirección posterior. El impulsor 1200, pivotado junto con el insertor 1200, se utiliza después para aplicar otra fuerza de impacto para empujar más el implante 1000 al espacio de disco. Sin embargo, debido al pivote del insertor 1100 y del impulsor 1200, la dirección de introducción está orientada ahora más hacia la porción distal 37 del espacio de disco D1. Este movimiento alterno de pivote y empuje del implante 1000 se continúa hasta que el implante 1000 se coloca en la posición apropiada en el espacio de disco D1.
El implante 1000 proporciona otras muchas ventajas. La forma y posición de las barras, puntales y paredes coloca los elementos de soporte de carga en las superficies óseas fuertes de las placas terminales vertebrales para proporcionar máxima capacidad de soporte de carga y evitar la subsidiencia del implante en las placas terminales vertebrales. La doble convexidad de los elementos de soporte superior e inferior en combinación con la forma de boomerang proporciona un ajuste íntimo en el espacio de disco y un perfil que coincide con la concavidad de las placas terminales, proporcionando la estabilidad del implante y promoviendo la fusión. Los agujeros y el interior hueco maximizan el volumen disponible para recibir material de crecimiento óseo y también maximizan la zona de contacto superficial entre el material de crecimiento óseo y la estructura ósea adyacente. El implante 1000 se puede hacer de titanio, acero inoxidable de calidad quirúrgica, u otro material biocompatible usando técnicas de fabricación conocidas en la técnica.
Los instrumentos y métodos antes descritos se han descrito con referencia al uso en procedimientos quirúrgicos sustancialmente abiertos. Sin embargo, se contempla que los implantes, instrumentos y métodos se puedan utilizar mediante manguitos de guía o tubos para proporcionar mayor protección a tejidos adyacentes, para reducir el tamaño de las incisiones de acceso, para proporcionar visualización directa del lugar quirúrgico, y/o para proporcionar mayor control del método. Los implantes, instrumentos y métodos también se pueden utilizar en combinación con la preparación del espacio de disco y la introducción de implantes mediante instrumentos microscópicos o endoscópicos que proporcionan visualización directa del lugar quirúrgico.
Los instrumentos y métodos se han descrito con referencia a una aplicación especial para preparación del espacio de disco y la introducción de implantes desde un acercamiento transforaminal a la columna vertebral. Sin embargo, lo descrito en la presente memoria se puede utilizar o modificar para uso en varias aplicaciones quirúrgicas incluyendo, aunque sin limitación, cirugía espinal desde un acercamiento posterior unilateral, un acercamiento lateral, un acercamiento oblicuo, y mediante instrumentos laparoscópicoso endoscópicos desde varios ángulos o acercamientos a la columna vertebral.
Aunque la invención se ha ilustrado y descrito con detalle en los dibujos y la descripción anterior, se considera de carácter ilustrativo y no restrictivo. Se entiende que solamente se han mostrado y descrito las realizaciones preferidas y que se desea proteger todos los cambios y modificaciones que caigan dentro del alcance de la invención, definida por las reivindicaciones.

Claims (21)

1. Un implante espinal (1000) adaptado para introducción no lineal en un espacio intradiscal, incluyendo:
una pared de extremo delantero (1006);
una pared de extremo trasero que tiene una porción de enganche de herramienta de inserción (1048);
una pared posterior (1002) que se extiende entre dicha pared de extremo delantero y dicha pared de extremo trasero; y
una pared anterior (1004) que se extiende entre dicha pared de extremo delantero y dicha pared de extremo trasero, donde dicha pared posterior tiene una altura (H1) que es inferior a la altura (H2) de dicha pared anterior, caracterizado porque dicha pared de extremo trasero y dicha pared de extremo delantero tienen una altura (H3) que es inferior a la altura de dicha pared anterior y dicha pared posterior.
2. El implante de la reivindicación 1, donde dicha pared posterior es cóncava y dicha pared anterior es convexa.
3. El implante de la reivindicación 1 o 2, donde dicha pared de extremo delantero y dicha pared de extremo trasero tienen la misma altura.
4. El implante de cualquier reivindicación anterior, donde dicha pared de extremo delantero incluye una porción de enganche de herramienta de inserción (1044).
5. El implante de cualquier reivindicación anterior, donde dicha porción de enganche de herramienta de inserción es un agujero internamente roscado formado a través de dicha pared de extremo trasero.
6. El implante de cualquier reivindicación anterior, donde dicho implante define una forma de boomerang en un plano generalmente paralelo a dichos elementos de soporte superior e inferior.
7. El implante de cualquier reivindicación anterior, incluyendo además:
un elemento de soporte superior (1010) que se extiende entre y está conectado a dicha pared de extremo delantero, dicha pared anterior, dicha pared posterior y dicha pared de extremo trasero; y
un elemento de soporte inferior opuesto que se extiende entre y está conectado a dicha pared de extremo delantero, dicha pared anterior, dicha pared posterior y dicha pared de extremo trasero.
8. El implante de la reivindicación 7, donde dichos elementos de soporte superior e inferior tienen una convexidad entre dichas paredes anterior y posterior.
9. El implante de la reivindicación 7 o 8, donde dichos elementos de soporte superior e inferior tienen una convexidad entre extremos delantero y trasero.
10. El implante de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, donde dicho elemento de soporte superior incluye un número de ranuras.
11. El implante de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, donde dicho elemento de soporte inferior incluye un número de ranuras.
12. El implante de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11, donde:
dicho elemento de soporte superior incluye un puntal superior (1019) y un par de agujeros (1020a, 1020b) en cada lado de dicho puntal superior; y
dicho elemento de soporte inferior incluye un puntal inferior y un par de agujeros en cada lado de dicho puntal inferior.
13. El implante de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, teniendo dicho elemento de soporte un número de ranuras formadas en su superficie de soporte inferior.
14. El implante espinal de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 13, donde el implante tiene un eje central (C) que se extiende en general en la dirección entre dicha pared de extremo delantero y dicha pared de extremo trasero, estando colocadas dicha pared posterior y dicha pared anterior en lados opuestos de dicho eje central.
15. El implante de la reivindicación 14, por lo que dicha pared de extremo delantero y dicha pared de extremo trasero están desviadas de dicho eje central en la dirección de dicha pared posterior.
16. El implante de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 15, donde dicho elemento de soporte superior y dicho elemento de soporte inferior incluyen una porción en voladizo (1040, 1042) a lo largo de dicha pared anterior.
17. El implante espinal de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 16, donde dicha pared anterior incluye al menos un puntal (1034a, 1034b) colocado entre agujeros (1032a, 1032b, 1034) en cada lado; caracterizado porque dicho elemento de soporte superior y dicho elemento de soporte inferior incluyen una porción en voladizo (1049, 1042) que se extiende más allá de dicho puntal y dichos agujeros.
18. El implante de la reivindicación 17, donde dichos agujeros en dicha pared anterior incluyen un primer agujero lateral anterior (1032a) adyacente a dicha pared de extremo delantero y un segundo agujero lateral anterior (1032b) adyacente a dicha pared de extremo trasero.
19. El implante de la reivindicación 18, donde:
dicho al menos único puntal incluye un primer puntal vertical (1034a) y un segundo puntal vertical (1034b);
dicho primer agujero lateral anterior se define entre dicho primer puntal vertical, dicha pared de extremo delantero y dichos elementos de soporte superior e inferior;
dicho segundo agujero lateral anterior se define entre dicho segundo puntal vertical, dicha pared de extremo trasero y dichos elementos de soporte superior e inferior; y
dicha pared anterior incluye además un agujero medio (1034) definido entre dicho primer puntal, dicho segundo puntal, y dichos elementos de soporte superior e inferior.
20. El implante de la reivindicación 19, incluyendo además un puntal desviado adyacente a dicho agujero medio y desviado hacia dicha pared posterior, extendiéndose dicho puntal desviado entre dicho elemento de soporte superior y dicho elemento de soporte inferior.
21. El implante de cualquier reivindicación anterior, donde la altura de dicha pared posterior está en una porción media de dicha pared posterior y la altura de dicha pared anterior está en una porción media de dicha pared anterior.
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