JP2003526441A - 腹腔鏡下脊椎外科手術方法及びその器具 - Google Patents

腹腔鏡下脊椎外科手術方法及びその器具

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ズデブリック，トーマス・エイ
マクガハン，トーマス・ヴィー
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エスディージーアイ・ホールディングス・インコーポレーテッド
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Abstract

(57)【要約】 椎間板空間内で外科的方法を行う外科技術及び器具が提供される。該器具４５は末端５６と、反対側の基端５４とを有するスリーブ５０と、該末端及び基端の間を伸びる作用通路５２とを備えている。作用通路５２は第一の部分５２ａと、外科用器具を受け入れ可能な形態とされた隣接する第二の部分５２ｂとを有している。キャップ部材１５０が基端５４にてスリーブ５０に固着される。キャップ部材１５０は、第一又は第二の部分５２ａ、５２ｂの相応する一方とほぼ整合された密封可能なアクセスポート１５４を有している。キャップ部材１５０は、作用通路５２が密封されたままである間に、アクセスポート１５４を第一及び第二の部分５２ａ、５２ｂの他方とほぼ整合させ得るようにスリーブ５０に対して可動である。また、腹腔鏡下方法にて色々な外科用器具を使用する色々な技術も開示されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
本発明は、全体として、脊椎外科手術を行う方法及び器具に関する。より具体
的には、本発明は、脊椎外科手術を行う腹腔鏡下外科技術及び器具に関する。
【０００２】 脊椎の損傷及び変形のような、腰部分の痛みの原因を矯正するため外科技術を
使用することは、過去数年に亙って不断に増大している。上述した問題点からの
痛みを和らげる１つの一般的な方法は、椎間板切開法、すなわち椎間板の一部分
又は全てを外科的に除去し、それに引き続いて、隣接する椎骨の間に、椎骨イン
プラント又は融合装置のような装置を埋め込む方法である。典型的に、かかる装
置の埋め込みは、隣接する椎骨体間の骨の融合を促進することを目的とする。
【０００３】 対象とする椎間板空間内に装置を埋め込むための色々な外科方法が発明されて
いる。例えば、ツェブリック（Ｚｄｅｂｌｉｃｋ）らへの国際公開ＷＯ９７／３
０６６６号には、融合装置又はインプラントを埋め込むため椎間板空間を準備す
る腹腔鏡下外科技術及び器具が開示されている。この腹腔鏡下外科用器具は、椎
間板空間を伸延させる、椎間板空間への密封した作用通路を提供し、椎骨端板及
びその周りの椎間板を拡げ、椎骨インプラントを挿入し、これらは全てスリーブ
の端部に係合した腹腔鏡ポートを通して行われる。この技術において、単一のス
リーブを皮膚の単一の切開部を通して椎間板空間上の両横方向位置に配置し、各
位置にて一対の融合装置又は椎骨インプラントを挿入するようにしてもよい。ス
イッチ作用スリーブは腹腔鏡の外側スリーブを貫通して伸び、腹腔鏡の外側スリ
ーブを両横方向位置の間で移動させたとき、外科箇所の組織を保護する。外側ス
リーブを移動させるためには、スイッチ作用スリーブを挿入し、次に、外側スリ
ーブの伸延器指状体を両横方向位置にて椎間板空間から引き出す。次に、外側ス
リーブ及びスイッチ作用スリーブを皮膚を通じて第二の両横方向位置に操作する
。国際公開ＷＯ９７／３０６６６号の技術及び器具は、外科手術を行うために椎
骨体に隣接する血管及び組織を多数回、操作することを必要とするという不利益
な点がある。血管及び組織を多数回操作することは、手術の全体時間を長くし且
つ血管を傷付ける危険性を増す可能性がある。
【０００４】 上述した技術は従来の脊椎の外科手術に優る顕著な進歩を表すものであるが、
依然、改良の必要性がある。特に、椎間板空間の準備、インプラントの挿入等の
ような、外科方法を行うことを許容しつつ、外科箇所を取り巻く組織への外傷を
最小にする方法及び器具が必要とされる。また、多数の位置にて行われる外科方
法の間、密封した作用通路を維持する器具及び技術も必要とされている。本発明
は、特に、これらの必要性を対象とするものである。
【０００５】
【発明の概要】
本発明は、椎間板空間の相応する１つの位置と整合可能であるアクセスポート
を有するキャップ部材を通じてほぼ密封した環境内の隣接する椎間板空間位置に
て外科方法を行う外科用器具及び技術を含むものである。
【０００６】 本発明の１つの側面において、隣接する椎骨間の椎間板空間内で外科方法を行
う方法が提供される。この方法は、患者の皮膚及び組織を通じて椎間板空間にア
クセスすることを含む。末端と、他端の基端とを有するスリーブを含む器具組立
体が提供される。該スリーブは、末端と基端との間に作用通路を画成する。該作
用通路は、第一の部分と、隣接する第二の部分とを有しており、作用通路は、ス
リーブの基端に固着されたキャップ部材によって密封することができる。好まし
くは、キャップ部材は、作用通路の第一の部分と整合できる密封可能なアクセス
ポートを有している。１つの好ましい側面において、スリーブは、スリーブの基
端が椎間板空間に隣接して配置される迄、患者の体内に進める。次に、密封した
作用通路が維持される間、アクセスポートが作用通路の第一の部分又は第二の部
分と整合された状態にて、キャップ部材を配置することができる。
【０００７】 好ましくは、アクセスポート、及び作用通路の第一の部分を通じて椎間板空間
を準備する。次に、作用通路がほぼ密封されている状態にてアクセスポート及び
第一の部分を通じてインプラントを挿入することができる。最も好ましい１つの
側面において、アクセスポートを動かして作用通路の第二の部分と整合させ、ま
た、作用通路がほぼ密封された状態にてアクセスポート及び第二の部分を通じて
インプラントを挿入するため椎間板空間を準備する。
【０００８】 本発明の別の側面によれば、患者の隣接する椎骨間の椎間板空間内で外科方法
を行う装置が提供される。該装置は、末端と、反対側の基端と、貫通して伸びる
密封可能な作用通路とを有するスリーブを備えている。作用通路は、各々、外科
用器具を受け入れ得る形態とされた第一の部分及び隣接する第二の部分を有して
いる。キャップ部材がスリーブの第二の端部に固着されている。キャップ部材は
、閉じたとき、作用通路を密封するアクセスポートを有している。該アクセスポ
ートは、第一又は第二の部分の相応する一方と整合可能である。キャップ部材は
、スリーブに対して動かし、作用通路が密封されたままである間に、アクセスポ
ートを第一及び第二の部分の他方と整合させることができる。
【０００９】 本発明の別の側面によれば、患者の隣接する椎骨間の椎間板空間内で外科方法
を行う装置が提供される。該装置は、末端と、反対側の基端と、これら端部の間
を伸びる作用通路とを有するスリーブを備えている。スリーブは、非円形の縁部
を有し、また、円形の縁部を有するフランジリングがスリーブの基端に固着され
ている。キャップ部材が基端にてフランジリングに固着されており、また、アク
セスポートを有している。キャップ部材は、作用通路が密封されたままである間
に、フランジリングの周りを動いてアクセスポートを作用通路の一部分と整合さ
せる。
【００１０】 本発明の更に別の側面によれば、椎骨間インプラントを挿入するため椎間板空
間を準備するときに使用される装置が提供される。該装置は、末端と基端との間
を伸びる作用通路を画成するスリーブを有している。該作用通路は、第一の部分
と、隣接する第二の部分とを有している。一対の伸延器の各々が第一及び第二の
部分の相応する一方に配置されている。伸延器はスリーブに接続されている。伸
延器の各々はその内部に挿入されたとき、椎間板空間を伸延させる伸延器先端を
有している。スリーブの基端に固着されたキャップ部材は作用通路を密封する密
封可能なアクセスポートを有している。キャップ部材の外側に配置可能な貫入器
キャップは作用通路が密封された状態で伸延器を椎間板空間内に挿入する推進力
を受け入れる。
【００１１】 その他の目的、有利な点、特徴、実施の形態、側面及び利点は以下の説明及び
添付図面から認識することができる。
【００１２】
【好ましい実施の形態の説明】
本発明の原理の理解を促進する目的のため、次に、添付図面に図示した実施の
形態に関して説明し、この説明のため、特定の用語を使用する。しかし、これに
より本発明の範囲を何ら限定することを意図するものではないことが理解されよ
う。図示した装置の変更及び更なる改変及び本明細書に記載した本発明の原理の
更なる適用は、本発明が関係する技術分野の当業者に通常案出されると考えられ
る。
【００１３】 本発明による外科用器具組立体は、図１に図示され且つ全体として参照番号４
５で表示されている。外科用器具組立体４５は、図１ａに図示するように、上側
椎骨体Ｖ１と下側椎骨体Ｖ２との間にて椎骨インプラント又は融合装置を挿入す
るため椎間板空間Ｓにアクセスし且つ椎間板空間Ｓを準備するために特に有用で
ある。本発明の１つの側面において、外科用器具組立体は体腔内の通気した環境
内で比較的密封され且つ保護された通路の下、外科的方法を行うことを許容する
。このことは腹部拡張流体が作用通路及び椎間板空間内に漏れるのを防止し且つ
外科的箇所を見易くするのに役立つ。本明細書に記載した外科的方法は脊椎に対
する前方アプローチ法を介して行われる。しかし、本発明の外科用器具はかかる
アプローチ法にのみ限定されず、横方向、前方−横方向、後方及び後方−横方向
アプローチにて同様に適用可能である。更に、本発明の外科用器具は脊椎の全て
の椎骨分節に及び脊椎外科手術以外の分野に適用可能である。
【００１４】 組立体４５は案内スリーブ５０に固着されたキャップ部材１５０を有している
。案内スリーブ５０は、伸延器組立体１００が作用通路５２内に配置された状態
で基端５４と末端５６との間を伸びる作用通路５２を有している。以下の説明に
おいて、基端方向とは文字「Ｐ」で示した方向を指し、末端方向とは文字「Ｄ」
で示した方向を指す。案内スリーブ５０は図２乃至図４に更に図示されており、
以下により詳細に説明するように、脊椎に対し外科的方法を行い得るように色々
な工具及び外科用器具を受け入れる。スリーブ５０は、外科医が脊椎へアクセス
するのを許容し得るように患者の皮膚を通って脊椎から伸びるのに十分な長さを
有している。フランジリング７０が基端５４に固着されており、両側指状体５８
ａ、５８ｂが末端５６から伸びている。指状体５８ａ、５８ｂは、特定の椎間板
空間の所望の高さ及び外側スリーブ５０を挿入すべき椎間板空間の深さに従って
寸法を設定することができる。指状体５８ａ、５８ｂは、外科的方法の間、隣接
する椎骨の間の間隔を保ち、周囲の組織及び血管組織が椎間板空間内に移行する
のを阻止し、また、外科的方法の間、その周囲の組織及び血管組織を保護する。
更に、指状体５８ａ、５８ｂは、器具の位置にて隣接する椎骨間の通常の角度に
順応し得るようにその長さの全体又は一部分に沿ってテーパーを付けることがで
きる。１つの代替的な形態において、指状体５８ａ、５８ｂは、その内部に挿入
する間、伸延器組立体１００に代わって、椎間板空間を延伸させる。
【００１５】 図４に図示するように、作用通路５２は８の字形の形状をしており、スリーブ
５０は非円形の縁部を形成する壁５１を有している。図示した実施の形態におい
て、壁５１はレーストラック形状の縁部を有している。壁５１の縁部の形状は、
楕円形、レーストラック形状、矩形又は当該技術分野の当業者に案出されるであ
ろうその他の形状とすることが考えられる。作用通路５２は第一の部分５２ａ、
及び隣接する第二の部分５２ｂを有している。作用通路部分５２ａ、５２ｂの各
々が截頭円形の形状であり、円の截頭部分が互いに隣接している。図示した実施
の形態において、通路５２は第一の部分５２ａ、及び第二の部分５２ｂを形成す
る円の截頭部分の領域から成る図４に斜線で示した領域で表示した重なり合い領
域Ｂを画成する。この案内スリーブ５０の実施の形態は、以下に更に詳細に説明
するように、両横方向からインプラントを挿入することを可能にしつつ、指状体
５８ａ、５８ｂの間の通路５２の幅を最小にする縮小したプロフィールを有して
いる。作用通路５２の形状は、重なり合わない円形の第一及び第二の部分、楕円
形、レーストラック形状、四角形又は矩形の作用通路、隣接する円形の案内スリ
ーブにより形成された作用通路、当該技術分野の当業者に案出されるであろうそ
の他の作用通路の形状とすることも考えられる。
【００１６】 伸延器組立体１００は、作用通路５２内に配置された第一の伸延器１０２及び
第二の伸延器１１２を備えている。伸延器１０２、１１２は、末端５６から伸び
る第一の伸延器指状体５８ａと、第二の伸延器指状体５８ｂとの間にそれぞれ配
置された伸延器先端１０３、１１３を備えている。図７に更に図示するように、
係止ピン８０は伸延器組立体１００を案内スリーブ５０に解放可能に固着する。
係止ピン８０はヘッド部８６から伸びる軸部８２を有している。軸部８２は該軸
部に沿って形成された複数の凹所８４ａ、８４ｂ、８４ｃと、凹所８４とヘッド
部８６との間の肩部８８とを有している。凹所８４は、グロメット８５を受け入
れる。凹所８４ｃは明確化のためグロメット８５無しで図示されている。
【００１７】 キャップ部材１５０がスリーブ５０の基端５４に配置されている。キャップ部
材１５０は、キャップ部材１５０とフランジリング７０との間を伸びるばねクリ
ップ９０を介してスリーブ５０に固着されている。図５に更に図示するように、
フランジリング７０は、フランジリング７０を貫通して伸びる案内スリーブの穴
７３を画成するスリーブ部材７２を有している。案内スリーブの穴７３は、壁５
１の縁部に実質的に相応する寸法及び形状とされ且つ案内スリーブ５０を密嵌状
態で受け入れることが好ましい。次に、フランジリング７０を案内スリーブ５０
に溶接、ボルト止め又はその他の方法で固着することができる。フランジ部材７
４は、スリーブ部材７２から外方に伸び且つスリーブ部材７２の基端に配置され
、フランジ部材７４がスリーブ５０の基端の開口部と整合されるようにする。フ
ランジ部材７４は形成された溝７６を有する側壁７５を備えている。フランジ部
材７４はスリーブ部材７２の末端に向けて伸びるフランジ伸長部７８を有してい
る。フランジ伸長部７８は、貫通して伸び且つスリーブ７２を通って伸びて案内
スリーブの開口部７３と連通する係止ピンの穴７９を有している。フランジリン
グ７０がスリーブ５０の基端５４に適正に配置されたならば、係止ピンの穴７９
を案内スリーブ５０に形成された貫通穴６０と整合される。グロメット８５は、
係止ピン８０を係止ピンの穴７９内で選択的に配置することを許容し、軸部８２
が伸延器組立体１００の貫通穴６０（図３）内に伸び且つ貫通穴６０から後退し
、伸延器１０２、１１２の係止受け部１０６、１１６（図２１、図２４）が伸延
器組立体１００を案内スリーブに係合し且つ該案内スリーブから非係合状態にす
る。
【００１８】 図６に図示するように、ばねクリップ９０は円形の形状であり、第一のアーム
９４ａと第二のアーム９４ｂとの間を伸びる弾性体９２を有している。ばねクリ
ップ９０はばね鋼等で出来ている。アーム９４ａ、９４ｂは、各々が図１に図示
するように、外科医がアクセス可能であるのに十分な距離だけ弾性体９２及びキ
ャップ部材１５０から末端方向外方に伸びている。アーム９４ａ、９４ｂの間に
空隙が形成されている。器具４５をフランジ伸長部７８とアーム９４ａ、９４ｂ
との間に十分な空間があるように組み立てたとき、アーム９４ａ、９４ｂはフラ
ンジ伸長部７８の一側部に配置し、ばねクリップ９０が矢印Ｃで示した方向に向
けてアーム９４ａ、９４ｂに力を加えることにより縮小した寸法の形態となるよ
うにすることができる。この形態において、弾性体９２はフランジリング７０の
溝７６内にほぼ配置されてキャップ部材１５０を取り外し又はフランジリング７
０上に配置することを許容する。アーム９４ａ、９４ｂを解放したとき、クリッ
プ９０は図６に図示したその当初の形状に戻り且つキャップ部材１５０に形成さ
れた内側溝１７８（図１５）及びフランジリング７０の溝７６の一部分を占め、
キャップ部材１５０を案内スリーブ５０に固着する。
【００１９】 次に、図８乃至図１０を参照しつつ、キャップ部材１５０について更に説明す
る。キャップ部材１５０は、ハウジング１５２と、作用通路部分５２ａ、５２ｂ
の相応する１つと整合可能なアクセスポート１５４とを有している。好ましくは
、アクセスポート１５４はキャップ部材１５０をスリーブ５０の基端の周りで回
転させることにより整合されるようにする。しかし、部分５２ａ、５２ｂの間に
てアクセスポート１５４を摺動させることを含む、その他の技術も採用すること
が考えられる。図１の図示した実施の形態において、アクセスポート１５４は作
用通路の部分５２ａと整合されている。アクセスポート１５４は外科的方法を確
認するため外科医が作用通路５２の少なくとも一部分へアクセスすることを可能
にする。以下に説明するように、弁板１８８を制御し得るようにハウジング１５
２の外側に配置されたアクチュエータ１５７ａ、１５７ｂを除いて、弁部材１５
６は、ハウジング１５２の内部にほぼ配置されている。挿入部材１５８がハウジ
ング１５２の内部に配置されている。
【００２０】 図１１及び図１２を更に参照すると、ハウジング１５２は、外壁１６０と、基
端壁１６１とを有して中空の内部１６３を画成する。端部壁１６１には弁部材の
開口部１６２が形成されている。ハウジング１５２は、その上にキャップ部材１
５０が配置されたとき、スリーブ５０の中心軸５５とほぼ整合される中心軸１６
６を有している。弁部材の開口部１６２は、キャップ部材１５０を図１に図示す
るようにスリーブ５０に固着したとき、作用通路５２の第一の部分５２ａの中心
線５３ａとほぼ整合される中心軸１６７を有している。外壁１６０は外壁１６０
の外面に隣接してアクチュエータ１５７ａ、１５７ｂを配置し且つこれらのアク
チュエータを枢動可能に作動させることを許容する両平坦部１６６ａ、１６６ｂ
を有している。図９及び図１０に図示するように、ハウジング１５２は、案内ス
リーブ５０の壁５１により画成されたレーストラック形状の外縁部と同様の楕円
形の形状の外縁部を有しており、組立体４５のプロフィールを最小にする。しか
し、案内スリーブ５０の形状と同様でない形状を含む、ハウジング５２のその他
の形状とすることも考えられる。壁１６０の末端には対向する切欠き１６４ａ、
１６４ｂが形成されている。切欠き１６４ａ、１６４ｂは、係止ピン８０を選択
的に受け入れて案内スリーブ５０におけるキャップ部材１５０の適正な整合状態
を表示する。
【００２１】 図１３乃至図１５を参照すると、挿入部材１５８は、外壁１７０と、基端壁１
７１とを有して中空の内部１７３を画成する。端部壁１７１には弁部材の開口部
１７４が形成されている。挿入部材１５８は、その上にキャップ部材１５０が配
置されたとき、スリーブ５０の中心軸５５とほぼ整合される中心軸１７６を有し
ている。弁部材の開口部１７４は、図１に図示するように、キャップ部材１５０
がスリーブ５０に固着されたとき、作用通路５２の第一の部分５２ａの中心線５
３ａとほぼ整合される中心軸１７７を有している。縁部１７２が中空の内部１７
３に向けて内方に外壁１７０から伸びている。挿入部材１５８の末端と縁部１７
２との間で壁１７０に溝１７８が形成されている。溝１７２はばねクリップ９０
の弾性体９２の一部分を受け入れてキャップ部材１５０を案内スリーブに固着す
る。図９に最も良く図示するように、第一の締結具１７９ａ、及び第二の締結具
１７９ｂがハウジング１５２を貫通して縁部１７２内に伸びて挿入部材１５８を
ハウジング１５２に固着する。溝１７８及び壁１７０はフランジ部材７４の形状
に相応する円形の形状を有している。キャップ部材１５０はフランジリング７０
の周りで回転させ、キャップ部材１５０を案内スリーブ５０から取り外さずに、
アクセスポート５４を第二の部分５２ｂと整合する位置に配置し、これにより作
用空間の通気した環境を保持することができる。対向する切欠き１７５ａ、１７
５ｂが端部壁１７１に対向して壁１７０に形成され且つ挿入部材１５８及びハウ
ジング１５２を組み立てたとき、切欠き１６４ａ、１６４ｂにそれぞれ隣接する
位置に配置され、係止ピン８０を受け入れ且つ案内スリーブ５０におけるキャッ
プ部材１５０の適正な整合状態を表示する。
【００２２】 次に、図１６乃至図１９を参照しつつ、弁部材５６について更に説明する。弁
部材５６は、基端部分１８０と、該基端部分１８０から末端方向に伸びる末端部
分１８２とを有している。基端部分１８０は末端部分１８２の外寸法ｄ２よりも
大きい外寸法ｄ１を有している。図１０に図示するように、基端部分１８０は、
第一の締結具１６８ａ及び細長い第二の締結具１６８ｂを介してハウジング１５
２に固着され、基端部分１８０がハウジング１５２の弁開口部１６２内に配置さ
れ且つ端部壁１６１から基端方向に伸びるようにする。末端部分１８２は挿入部
材１５８の弁開口部１７４内に配置され且つ挿入部材１５８の中空の内部１７３
内に伸びている。末端部分１８２はありみぞフランジ１８５が伸びる傾斜面１８
４を有している。傾斜面１８４は弁部材１５６の中心軸１８６に対して角度Ａに
て形成されている。図示した実施の形態において、角度Ａは約４０゜である。０
乃至９０゜の範囲の角度Ａの値とすることも考えられる。
【００２３】 図１８に図示するように、Ｏリング１８７（図１９）をありみぞ部分１８５に
固着し、弁部材１５６が閉じられたとき弁板１８８と密封締り嵌めし得るように
することができる。弁板１８８は、ハウジング１５２を貫通して伸びて壁１６０
の外面に沿って配置された対向するアクチュエータ１５７ａ、１５７ｂに達する
弁棒１９０に接続される。弁部材１５６はアクチュエータ１５７ａ、１５７ｂが
第一の位置にある閉じた状態にある。図１９において、アクチュエータ１５７ａ
、１５７ｂは弁板１８８を傾斜面１８４から末端方向に離れる方向に回転させる
第二の位置まで末端方向に回転させてある。好ましくは、弁板１８８は中心軸５
５に対してほぼ平行となるように回転されてアクセスポート１５４を通過し且つ
外科用器具を挿入することを許容する。回り止め機構、アクチュエータ１５７ａ
、１５７ｂとハウジング１５２との間の摩擦又はその他の機構を使用してアクチ
ュエータ１５７ａ、１５７ｂを上述した第一及び第二の位置に解放可能に維持す
ることができる。
【００２４】 次に、図１６を参照すると、アクセスポート１５４が弁部材１５６を貫通して
伸び、弁部材１５６は、図１に図示するように、キャップ部材１５０がスリーブ
５０に固着されたとき、作用通路５２の第一の部分５２ａの中心線５３ａとほぼ
整合される中心軸１８６を有している。基端部分１８２は棚状突起１９８まで伸
びる拡張した基端の開口部１８９を有している。図１７に拡張した形態にて図示
するように、弁挿入体１９２は基端の開口部１８９内に挿入可能である。弁挿入
体１９２は、末端面１９４と基端面１９５との間を伸びる穴１９７を画成する壁
１９３を有している。組み立てたとき、末端面１９４は棚状突起１９８に当接し
、基端面１９５は上端部分１８０の基端壁１９１と面一となる。端面１９４と穴
１９７内に伸びる棚状突起１９８との間にＯリング１９６が設けられている。Ｏ
リング１９６は、ポート１５４を通って伸びる外科用器具と密封可能に接触し得
る寸法とされている。弁挿入体１９２を所要位置に保持し且つ確実な組立体を提
供し得るように、基端部分１８０と弁挿入体１９２との間の凹所１８３内に可撓
性の材料で出来たグロメット又はその他の型式の拘束部を配置することができる
。密封部材１５０は、挿入部材１９２を除去し且つ第二の器具を密封可能に受け
入れる寸法とされた穴及びＯリングを有する端部開口部１８９内に第二の挿入部
材を挿入することにより、異なる寸法の第二の器具を受け入れ得るようにされて
いる。
【００２５】 締結具を介して組み立てられた色々な構成要素を有するものとして図示されて
いるが、キャップ部材１５０をより少ない数の構成要素にて製造することも可能
であると考えられる。例えば、ハウジング１５２及び挿入部材１５８は単一のユ
ニットとして形成してもよい。また、キャップ部材１５０の構成要素は外科用等
級ステンレススチールで製造することも考えられる。しかし、その他の材料を使
用することも排除されるものではない。１つの特定の形態において、弁板、弁棒
及びアクチュエータはアルミニウムにて製造される。
【００２６】 次に、図２０乃至図２２を参照しつつ、第一の伸延器１０２について更に説明
する。第一の伸延器１０２は、末端の伸延器先端１０３と、先端１０３から基端
まで伸びる軸１０４とを備えている。伸延器１０２は、中心軸１０７に沿ったあ
る長さを有しており、伸延器１０２をスリーブ５０に固着したとき、基端が組立
体４５内に配置される。図２２に図示するように、先端１０３及び軸１０４は円
形の形状であり、軸１０４は、中心軸１０７が中心線５３ａとほぼ整合された状
態で第一の部分５２ａ内に摺動可能に受け入れ得る寸法とされている。末端に隣
接して、スロット１０５及び係止ピン受け入れ部１０６がある。以下に更に説明
するように、スロット１０５は、伸延器１０２を図３５の伸延器プラー２２０の
ような伸延器プラーに結合可能な形態とされている。受け部１０６は、係止ピン
８０の一部分を受け入れて伸延器１０２をスリーブ５０に固着する。伸延器先端
１０３は、先端１０３を組織を通じて椎間板空間内に挿入し易くするため丸味を
付けた前端１０３ａを有している。図示した実施の形態において、先端１０３か
ら上側及び下側椎骨体に向けて伸びるフィン１０８も設けられている。フィン１
０８は、伸延器１０２を椎骨端板に固着し且つ外科的方法の間、伸延器１０２が
横方向に移動するのに抵抗する。
【００２７】 次に、図２３乃至図２５を参照しつつ、第二の伸延器１１２について更に説明
する。第二の伸延器１１２は、末端の伸延器先端１１３と、先端１１３から基端
まで伸びる軸１１４とを備えている。伸延器１１２は、中心軸１１７に沿ってあ
る長さを有しており、伸延器１１２をスリーブ５０に固着したとき、基端が組立
体４５内に配置されるようにする。図２２に図示するように、先端１１３及び軸
１１４はほぼ円形の形状であり、軸１１４は第二の部分５２ｂ内に摺動可能に受
け入れられ、中心軸１１７が中心線５３ｂとほぼ整合されるような寸法とされて
いる。末端に隣接してスロット１１５及び係止ピン受け部１１６がある。以下に
更に説明するように、スロット１１５は、伸延器１１２を図３５の伸延器プラー
２２０のような伸延器プラーに接続可能な形態とされている。受け部１１６は係
止ピン８０の一部分を受け入れて伸延器１１２をスリーブ５０に固着する。伸延
器先端１１３は先端１１３を組織を通し且つ椎間板空間内に挿入し易くし得るよ
う丸味を付けた前端１１３ａを有している。また、図示した実施の形態にて、上
側及び下側椎骨体に向けて先端１１３から伸びるフィン１１８が設けられている
。フィン１１８は、伸延器１１２を椎骨端板に固着し且つ外科的方法の間、伸延
器１１２が横方向に移動するのに抵抗する。
【００２８】 図２５の図示した実施の形態において、伸延器１１２は、先端１１３及び軸１
１４の長さに沿って伸びる凹状部分１１９を有している。凹状部分は、伸延器１
０２、１１２を案内スリーブ５０内に配置したとき、円形の伸延器１０２の一部
分を受け入れる凹状に湾曲した面の形態であることが好ましい。このことは、組
立体４５の幅プロフィールを縮小させ、外科的方法の間、周囲の組織及び血管組
織に対する外傷及びこれら組織の後退を減少させる。
【００２９】 図示した実施の形態は特定型式の伸延器組立体１００を図示するが、本発明は
色々なその他の型式の伸延器組立体とすることも考えられることを理解すべきで
ある。例えば、伸延器先端は、フィンを備える必要はない。１つの代替的な形態
において、伸延器軸の末端は椎間板空間内に挿入し得るよう色々な寸法の取り外
し可能な多数の伸延器先端の任意の１つを受け入れ得るようにねじを設けること
ができる。適宜な寸法の伸延器先端は、器具を装着する椎骨の高さに従って選ば
れる。必ずしも必要ではないが、隣接する椎骨が十分に伸延される迄、漸進的に
大きい伸延器先端を椎間板空間内に交互に逐次、挿入することができる。別の代
替的な形態において、第一及び第二の伸延器の双方は完全に円形の断面を有し、
作用通路５２は並んだ関係で円形の伸延器を受け入れ可能な形態とされている。
更なる形態において、第一及び第二の伸延器は、工具に接続して伸延器先端を椎
間板空間内で回転させるナット又はその他の装置を基端に備えている。伸延器組
立体１００のその他の変更及び形態が当該技術分野の当業者に案出されるであろ
うと考えられる。
【００３０】 次に、図２６乃至図２９を参照すると、インプラントを挿入するため椎間板空
間を準備するリーマ加工スリーブ１３０及びリーマ１４０が図示されている。リ
ーマ加工スリーブ１３０は、末端と基端との間を貫通して伸びる穴１３４を有す
る管状部材１３１を備えている。スリーブ１３０は、中心軸１３５と、スリーブ
５０及びキャップ部材１５０を通って椎骨体から伸びるのに十分なその末端と基
端との間の長さとを有し、フランジ１３３は弁部材１５６の基端壁１９１に隣接
し又は該基端壁に当接している。一対の対向する止め釘１３２ａ、１３２ｂが管
状部材１３１の末端から伸びており、また、椎骨体Ｖ１、Ｖ２の相応する一方と
係合し得るように設けられ、スリーブ１３０は案内スリーブ５０の作用通路５２
を通じて配置され、椎間板空間をリーマ加工する間、スリーブ１３０を所要位置
に保持する。止め釘１３２ａ、１３２ｂを椎骨体Ｖ１、Ｖ２内に推進するため推
進力をフランジ１３３に加えることができる。
【００３１】 リーマ１４０は、末端の切削ヘッド部１４２と基端のハドソン端部コネクタ１
４３との間を伸びてＴ字形ハンドル等に接続する軸１４１を有している。軸１４
１はリーマ加工深さを監視する深さ標識１４５を有している。軸１４１は、リー
マ１４０が穴１３４を通じて配置されたとき、スリーブ１３０の中心軸１３５と
ほぼ整合された中心軸１４５を有している。中心軸１３５及び中心軸１４５は、
案内スリーブ５０の第一の部分５２ａ又は第二の部分５２ｂの相応する一方を通
じて配置されたとき、中心線５３ａ又は５３ｂとほぼ整合される。
【００３２】 軸１４１は、穴１３４の壁内側１３４ａと接触し、スリーブ１３０がリーマ１
４０のガイドとして機能することを許容し得る寸法とすることができる。図２９
に更に詳細に図示するように、切削ヘッド部１４２は、穴１４４と、多数のヘリ
カルブレード１４６とを有している。穴１４４は末端開口部１４４ａと側部開口
部１４４ｂとの間を伸びている。穴１４４の切欠き１４９は穴１４４と連通した
開口部１４８を形成する。椎間板空間からのリーマ加工した材料は開口部１４８
を通じて穴１４４内に蓄積させ且つ側部開口部１４４ｂを通じて排出する。
【００３３】 次に、図３０及び図３１を参照すると、インプラント挿入器２００及び挿入器
スリーブ２１０が図示されている。挿入器２００は、末端のインプラントホルダ
２０２と基端にあり、Ｔ字形ハンドル等に接続することのできるハドソンコネク
タ２０３との間を伸びる中心軸２０５を有する軸２０１を備えている。雄ねじ部
２０４が基端に隣接して設けられている。インプラントホルダ２０２は、第一の
伸長部２０７ａと、その間にてインプラントを把持し得るようヘッド部２０６か
ら末端方向に伸びる反対側の第二の伸長部２０７ｂとを備えている。ヘッド部２
０６は、インプラントの端部受け部（図示せず）内に挿入可能な突起２０６ａを
更に備えている。ホルダ２０２は軸２０１からヘッド部２０６まで伸びる拡張し
た軸部分２０８を備えている。拡張した軸部分はヘッド部２０６に隣接し、拡張
部分２０８からヘッド部２０６まで直径が増大する傾斜路部分２０８ａを備えて
いる。伸長部２０７ａ、２０７ｂが互いの方向に撓むのを許容し、その間にてイ
ンプラントを把持することを容易にするスロット２０９がヘッド部２０２及び拡
張部分２０８に形成されている。
【００３４】 挿入器スリーブ２１０は中心軸２１５を有し、また、スリーブ２１０の基端と
末端との間を伸びる穴２１７を画成する管状部材２１１を備えている。スリーブ
２１０の基端に隣接して深さ標識２１６が設けられている。第一のブッシュ２１
２がスリーブ２１０の末端にて穴２１７内に挿入され、第二のブッシュ２１３が
穴２１７内に挿入され且つスリーブ２１０の基端から伸びている。穴２１７が第
一のブッシュ２１２及び第二のブッシュ２１３を貫通して伸びている。第一のブ
ッシュ２１２は、挿入器２００を穴２１７を通じて配置したとき、ホルダ２０２
の傾斜路部分２０８ａと合わさる傾斜路部分２１２ａを有している。第二のブッ
シュ２１３は、挿入器２００のねじ部２０４を羅着可能に受け入れる雌ねじ部２
１４を有している。挿入器２００をスリーブ２１０の穴２１７内に基端方向にね
じ込むと、第一のブッシュ２１２はホルダ２０２を圧縮してインプラントを第一
の伸長部２０７ａと第二の伸長部２０７ｂとの間に固着する。
【００３５】 次に、器具組立体４５を使用する外科的方法について説明する。図３２におい
て、器具組立体４５を椎間板空間に挿入する前に組み立て、貫入器キャップ２４
０をキャップ部材１５０の基端に配置する。係止ピン８０の軸部８２を係止ピン
穴７９を通じ且つ拡張器１０２、１１２の係止ピン受け入れ部１０６、１１６内
に挿入する。肩部８８を伸長部７８に隣接して配置し且つ切欠き１６４ａ、１７
４ａ内に部分的に受け入れて、キャップ部材１５０の回転を阻止し且つ案内スリ
ーブ５０におけるキャップ部材１５０の適正な整合状態を表示する。弁部材１５
６は、図１８に図示するように閉じた位置にある。貫入器キャップ２４０は、推
進力を手、マレット、スラップハンマー等から器具組立体４５に伝達して伸延器
先端１０３、１１３及び指状体５８ａ、５８ｂを椎間板空間Ｄ内に推進させる。
【００３６】 貫入器キャップ２４０は、キャップ２４０の取り扱いを容易にし得るように凹
状の把持要素２４２を有している。図３３に図示するように、貫入器キャップ２
４０は、中空の内部２４８を画成する外壁２４４及び端部壁２４６を有している
。ハウジング１５２の基端の端部壁１６１に当接する支承壁２４９が中空の内部
２４８に形成されている。端部壁１６１の基端方向に伸びる弁部材１５６の基端
部分１８０の一部分を受け入れるようウェル２５０が支承壁２４９に形成されて
いる。貫入器キャップ２４０をキャップ部材１５０に配置したとき、ウェル２５
０は弁部材１５６の中心軸１８６とほぼ整合した中心軸２５４を有し、貫入器キ
ャップ２４０はスリーブ５０の中心軸５５とほぼ整合した中心軸２５２を有して
いる。
【００３７】 器具組立体を椎間板空間に隣接して配置するためには、最初に、既知の多数の
技術及び（又は）器具の任意の１つを使用して皮膚の高さと下方の椎間板空間と
の間の組織を後退させることが必要である。椎間板切開法及び中間線の標識法を
含む、前方アプローチ法を介して挿入するため外科的箇所及び椎間板空間を準備
する技術は当該技術分野の当業者に既知である。かかる技術の例は、その内容の
全体を参考として引用し本明細書に含めた国際公開ＷＯ９７／３０６６６号に開
示されている。
【００３８】 外科医は器具組立体４５を僅かに捻り又はねじって該組立体を皮膚及び組織を
通じて椎間板空間Ｄまで前進させることが必要である。器具組立体４５は椎間板
空間に対し適正に配置しなければならず、挿入は放射線画像化法又は直接的な視
覚化により実行し、監視し且つ（又は）確認することができる。組立体の基端が
椎間板空間に隣接して配置され、貫入器キャップ２４０をキャップ部材１５０に
取り付けたとき、手、マレット、スラップハンマー等からの推進力を貫入器キャ
ップ２４０に加えて伸延器先端１０３、１１３及び指状体５８ａ、５８ｂを椎間
板空間Ｄ内に推進する。
【００３９】 外側スリーブ５０の形態は椎間板空間Ｄ内で外科的方法を行うことを許容し、
例えば、椎間板空間を準備し且つ椎骨インプラントを左両横位置ＩL及び右両横
位置ＩR（図１ａ）に挿入する。スリーブ５０は、両横位置の間にてスリーブ５
０を操作することを必要とせずに作用通路５２を通じてこれらの両横方向位置に
て椎間板空間Ｄ内で方法を行うことを許容するが、皮膚を通じて代替的な位置ま
でスリーブ５０を操作することを含む方法は本発明により排除されるものではな
いことを理解すべきである。
【００４０】 図３４に図示するように、組立体４５が椎間板空間Ｄ内の所望の位置に達した
ならば、貫入器キャップ２４０を除去する。伸延器組立体１００を案内スリーブ
５０から解放するためには、軸部８２が最早係止ピン受け部１０６、１１６内に
配置されなくなる迄、係止ピン８０を上方に引張り、拡張器１０２、１１２をス
リーブ５０から非係合状態にする。グロメット８５は係止ピン８０を肩部８８が
切欠き１６４ａ、１７４ａの外側に配置された状態にて配置し、キャップ部材１
５０がフランジリング７０の周りで回転することを許容する。好ましくは、係止
ピン８０は穴７９内に配置されたままであり、このため、軸部８２はキャップ部
材１５０を適正に整合させるガイドとして機能する。アクチュエータ１５７ａ、
１５７ｂを図１９に図示するように基端方向に回転させて弁板１８８を回転させ
且つ弁部材１５６を開放する。
【００４１】 弁部材１５６が開放したならば、伸延器除去具２２０をポート１５４に挿入し
且つ図３４ａに図示するように、伸延器１０２の切欠き１０５に係合させる。図
３５に図示するように、伸延器プラー２２０は基端のハドソンコネクタ２２６と
末端の軸部２２６との間を伸びる軸２２２を有している。軸部２２６は拘束部２
２４をその内部に受け入れる樋状体２２７を有している。拘束部２２４は盛り上
がり部分２２５を有し且つピン２２８を介して樋状体２２７内に回動可能に係合
する。ばね２３０が拘束部２２４を上方に偏倚させる。盛り上がり部分２２５が
ばね２３０により切欠き１０５内に押し込まれ、プラー２２０を伸延器１０２に
接続する迄、軸部２２６を十分な程度軸１０４の基端内に挿入したとき、拘束部
２２４は樋状体２２７内に押し込まれる。除去具２６０のような除去工具をプラ
ー２２０のコネクタ２２６に接続する。除去具２６０はコネクタ２６４とストッ
パ部材２６６との間を伸びる軸２６２を有している。摺動体２６８が軸２６２に
摺動可能に配置され且つ軸２６２の上で基端方向に且つ末端方向に移動してスト
ッパ部材２６６に貫入し且つ伸延器１０２を椎間板空間Ｄから除去する。拘束部
２２６は樋状体２２７に押し込まれてプラー２２０を切欠き１０５から除去する
。伸延器１０２を除去したならば、弁部材１５６を閉じた位置まで移動させ密封
した環境を維持することができる。
【００４２】 次に、図３６及び図３６ａを参照すると、伸延器１０２を取り外し、弁部材１
５６をその開き位置まで移動させ、リーマスリーブ１３０を作用通路５２の第一
の部分５２ａ内に挿入する。マレット又はその他の装置を使用して推進力をフラ
ンジ１３３に加えて且つ椎骨体Ｖ１、Ｖ２内で止め釘１３２ａ、１３２ｂをそれ
ぞれ推進する。スリーブ１３０が強固に配置されたならば、リーマ１４０を図３
７及び図３７ａに図示するように、穴１３４内に挿入する。Ｔ字形ハンドル２７
０をハドソンコネクタ１４３に接続し、外科医がヘッド部１４２を回して第一の
両横方向位置にて椎間板空間Ｄから材料をリーマ加工する。椎間板空間Ｄ内のリ
ーマ加工深さは放射線画像法を介して測定し且つ監視することができ、及び（又
は）深さ標識１４５、直接的視認化、放射線画像法等を介して監視することがで
きる。リーマ加工が完了したとき、スリーブ１３０及びリーマ１４０を作用通路
５２から除去して、弁部材１５６をその閉じた位置まで移動させ、密封した環境
を維持することもできる。
【００４３】 次に、図３８を参照すると、キャップ部材１５０は、矢印「Ｒ」で示すように
回転させ、ポート１５４を作用通路５２の第二の部分５２ｂと整合させる。回転
させる間、弁部材１５６を閉じ、ハウジング１５２の末端が係止ピン８０の軸部
８２に隣接し又は該軸部８２に当接する。このことは、キャップ部材を回転させ
る間、該キャップ部材１５０の適正な配置及び整合状態を保つのに役立つ。必要
であるならば、ばねクリップ９０をアーム９４ａ、９４ｂを介して圧縮しキャッ
プ部材１５０の回転を容易にすることができる。ポート１５４が第二の部分１５
２ｂと整合されたならば、第一の伸延器１０２に関して上述したのと同様の仕方
にて第二の伸延器１１２を除去することができる。椎間板空間Ｄの伸延状態は指
状体５８ａ、５８ｂにより均一に維持される。勿論、キャップ部材１５０は、矢
印Ｒと反対の方向に回転させアクセスポート１５４を再配置することもできる。
【００４４】 次に、図３９及び図３９ａを参照すると、リーマ加工スリーブ１３０及びリー
マ１４０を作用通路５２の第二の部分５２ｂを通じて挿入する。図３７及び図３
７ａに関して上述したのと同様の仕方にて、椎間板空間Ｄを第一の両横方向位置
に隣接する第二の両横方向位置にてリーマ加工し、インプラントを内部に挿入す
るための準備を行う。椎間板空間がリーマ加工されたならば、リーマ加工スリー
ブ１３０及びリーマ１４０をスリーブ５０から引き出して弁部材１５６を閉じる
。
【００４５】 次に、図４０及び図４０ａを参照すると、インプラント２８０をインプラント
挿入器２００及び挿入器スリーブ２１０に固着する。弁部材１５６を開き且つイ
ンプラント２８０をインプラント挿入器２００及び挿入器スリーブ２１０と共に
第二の部分５２ｂ内に挿入する。Ｔ字形ハンドル２７０をハドソンコネクタ２０
３に固着し、インプラント２８０を第二の両横方向位置にて椎間板空間Ｄの所望
の深さまでねじ込む。椎間板空間Ｄ内の挿入深さは、深さ標識２１６、直接的視
認化、放射線画像化法等を介して測定し且つ監視することができる。挿入器２０
０及びスリーブ２１０を切り離して伸長部２０７ａ、２０７ｂをインプラント２
８０から開放し且つスリーブ５０から引き出す。次に、弁部材１５６を閉じる。
１つの形態において、インプラント２８０には、第二の伸延器１１２の先端１１
３に関して上述した凹状部分１１９と同様の形状とした凹状部分を設けることが
できる。インプラント２８０の凹状部分は第一の両横方向位置にてリーマ加工し
た椎間板空間に面し、凹状部分は第二のインプラント２９０の一部分を受け入れ
てインプラント２８０、２９０が占める椎間板空間の全体幅を縮小させる。
【００４６】 次に、図４１及び図４１ａを参照すると、第二のインプラント２９０はインプ
ラント挿入器２００及び挿入器スリーブ２１０に固着される。弁部材１５６を開
き且つインプラント２９０をインプラント挿入器２００及び挿入器スリーブ２１
０と共に、作用通路５２の第一の部分５２ａ内に挿入する。Ｔ字形ハンドル２７
０をハドソンコネクタ２０３に固着し、インプラント２９０を椎間板空間Ｄの所
望の深さまでねじ込む。椎間板空間Ｄ内の挿入深さは、深さ標識２１６、直接的
視認化、放射線画像化法等を介して測定し且つ監視することができる。挿入器２
００及びスリーブ２１０を切り離して伸長部２０７ａ、２０７ｂをインプラント
２９０から解放し且つスリーブ５０から引き出す。次に、スリーブ５０を椎間板
空間Ｄから引き出し、標準的な外科的技術を使用して挿入傷を塞ぐこともできる
。
【００４７】 上述した外科的技術の変更例も考えられる。例えば、アクセスポート１５４を
第二の部分１５４ｂに対して配置する前に、インプラントを挿入することを含む
、全ての手順を第一の作用通路部分５２ａを通じて完了することができる。組立
体４５を使用するため特定の器具について説明したが、本発明はかかる器具の使
用にのみ限定されず、当該技術分野の当業者に案出されるであろう、組立体４５
と共にかかる器具の任意のものを使用する方法も考えられることを理解すべきで
ある。
【００４８】 指状体５８ａ、５８ｂを椎間板空間Ｄ内に配置した後、案内スリーブ５０を動
かし又は操作せずに、椎間板空間Ｄを両横方向からインプラントを挿入し得るよ
う準備することができることを理解すべきであり、外科医が作用通路５２を通じ
て両横方向位置の各々にアクセスするからである。また、ねじ付きインプラント
の挿入を容易にし得るよう椎間板空間Ｄをタッピングすることも可能であること
も理解すべきである。インプラントには、融合を促進し得るよう骨形成又は骨成
長材料を設けるか、又はかかる材料を椎間板空間Ｄ内に直接配置することができ
ることを更に理解すべきである。更なる形態において、インプラントはねじ付き
ではなく、準備した椎間板空間内に押し込み可能又は推進可能な形態とすること
も考えられる。
【００４９】 図面及び上記の説明にて本発明を詳細に示し且つ説明したが、これは単に一例
であり、特徴を限定するものではないと見なすべきであり、好ましい実施の形態
のみを示し且つ説明したものであって、本発明の精神に属する全ての変更及び改
変例を保護することを望むものであることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の１つの側面による外科用器具組立体の斜視図である。 １ａは、脊柱分節の平面図である。
【図２】 図１の外科用器具組立体の一部分を備える案内スリーブの頂面図である。
【図３】 図２の案内スリーブの部分断面部分側面図である。
【図４】 図２の案内スリーブの左側端面図である。
【図５】 図２の案内スリーブの一部分を備えるフランジリングの斜視図である。
【図６】 図１の外科用器具組立体の一部分を備えるばねクリップの平面図である。
【図７】 図１の外科用器具組立体の一部分を備える係止ピンの平面図である。
【図８】 図１の外科用器具組立体の一部分を備えるキャップ部材の部分断面部分平面図
である。
【図９】 図８の線９−９に沿った断面図である。
【図１０】 図８の線１０−１０に沿った断面図である。
【図１１】 図８のキャップ部材の一部分を備えるハウジングの側面図である。
【図１２】 図１１の線１２-１２に沿った断面図である。
【図１３】 図１０のキャップ部材の一部分を備える挿入部材の側面図である。
【図１４】 図１３の線１４−１４に沿った断面図である。
【図１５】 図１３の一部分の拡大詳細図である。
【図１６】 図８のキャップ部材の一部分を備える弁部材の部分断面部分平面図である。
【図１７】 図１６の弁部材内に挿入可能な弁挿入体の拡大側面図である。
【図１８】 弁部材が閉じた位置にある図８のキャップ部材の部分陰線斜視図である。
【図１９】 弁部材が開き位置にある図８のキャップ部材の部分陰線斜視図である。
【図２０】 図１の器具の一部分を備える第一の伸延器の側面図である。
【図２１】 図２０の伸延器の頂面図である。
【図２２】 図２０の伸延器の左端面図である。
【図２３】 図１の外科用器具組立体の一部分を備える第二の伸延器の側面図である。
【図２４】 図２３の伸延器の頂面図である。
【図２５】 図２３の伸延器の左側端面図である。
【図２６】 図１の外科用器具組立体と共に使用可能なリーマ加工スリーブの側面図である
。
【図２７】 図２６のスリーブの右側端面図である。
【図２８】 図２６のスリーブに挿入可能なリーマの平面図である。
【図２９】 図２８のリーマの切削端部の拡大詳細図である。
【図３０】 図１の外科用器具組立体と共に使用可能なインプラント挿入器の平面図である
。
【図３１】 図３０のインプラント挿入器と共に使用可能なインプラント挿入器スリーブの
平面図である。
【図３２】 貫入器キャップがキャップ部材に配置された図１の外科用器具組立体の斜視図
である。
【図３３】 図３２の貫入器キャップの断面図である。
【図３４】 第一の伸延器が伸延器除去具に接続された本発明の外科用器具組立体の斜視図
である。 ３４ａは、図３４の外科用器具組立体の拡大詳細図である。
【図３５】 図３４の伸延器除去具の一部分を備える伸延器除去具カプラーの平面図である
。
【図３６】 第一の伸延器を除去した、本発明の外科用器具組立体の斜視図である。 ３６ａは、図３６の外科用器具組立体の拡大詳細図である。
【図３７】 第一の伸延器を除去し、リーマ加工スリーブ及びリーマを案内スリーブを通じ
て挿入した、本発明の外科用器具組立体の斜視図である。 ３７ａは、図３７の外科用器具組立体の拡大詳細図である。
【図３８】 第一の伸延器及びリーマ加工スリーブを除去し、キャップ部材を第二の伸延器
と整合するように回転させた、本発明の外科用器具組立体の斜視図である。
【図３９】 キャップ部材を回転させ、第二の伸延器を除去し、リーマ加工スリーブ及びリ
ーマを案内スリーブを通じて挿入した、本発明の外科用器具組立体の斜視図であ
る。 ３９ａは、図３９の外科用器具組立体の拡大詳細図である。
【図４０】 インプラントを第一の位置にて案内スリーブを通じて挿入した、本発明の外科
用器具組立体の斜視図である。 ４０ａは、図４０の外科用器具組立体の拡大詳細図である。
【図４１】 キャップ部材を図３４の位置まで回転させ、第二のインプラントを第二の位置
にて案内スリーブを通じて挿入した、本発明の外科用器具組立体の斜視図である
。 ４１ａは、図４１の外科用器具組立体の拡大詳細図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ， ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ， ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 デリッダー，スティーヴン・ディー アメリカ合衆国テネシー州38135，バート レット，スカイライト・ドライブ 6255 Ｆターム(参考） 4C060 LL07 LL13 LL15 MM24

Claims (62)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者の隣接する椎骨間の椎間板空間内で外科的方法を行う方
    法において、 椎間板空間にアクセスすることと、 末端及び反対側の基端を有するスリーブであって、末端と基端との間のほぼ密
    封可能な作用通路を画成し、該作用通路が第一の部分と、隣接する第二の部分と
    を有する前記スリーブを備え、該スリーブの基端に固着されて密封可能なアクセ
    スポートを有するキャップ部材を更に備える器具組立体を提供することと、 スリーブの基端が椎間板空間に隣接して配置される迄、スリーブを患者の体内
    で前進させることと、 アクセスポートが作用通路の第一の部分と整合し、作用通路がほぼ密封された
    状態でキャップ部材を配置することと、 アクセスポートが作用通路の第二の部分と整合し、作用通路がほぼ密封された
    状態でキャップ部材を配置することとを備える、方法。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の方法において、 アクセスポートが第一の部分と整合した状態でアクセスポートを開放すること
    と、 該開放したアクセスポートを通じて作用通路の第一の部分を通して第一の方法
    を行うことと、 アクセスポートを密封することと、 アクセスポートが第二の部分と整合された状態でキャップ部材を配置した後、
    アクセスポートを開放することと、 開放したアクセスポートを通じて作用通路の第二の部分にて第二の方法を行う
    こととを更に備える、方法。
  3. 【請求項３】 請求項１の方法において、椎間板空間にアクセスすることが
    椎間板切開法を行うことを含む、方法。
  4. 【請求項４】 請求項１の方法において、キャップ部材を配置することが、
    該キャップ部材をスリーブの基端の周りで回転させアクセスポートを作用通路の
    第二の部分と整合させることを含む、方法。
  5. 【請求項５】 請求項４の方法において、器具組立体を提供することが、キ
    ャップ部材に固着された基端にフランジリングを有する案内スリーブを提供する
    ことを含む、方法。
  6. 【請求項６】 請求項１の方法において、スリーブが末端から椎間板空間内
    に伸びる対向する指状体を備える、方法。
  7. 【請求項７】 請求項６の方法において、スリーブを前進させることが該ス
    リーブに貫入して対向する指状体を椎間板空間内に挿入することを含む、方法。
  8. 【請求項８】 請求項６の方法において、器具組立体を提供することが、各
    々作用通路の第一及び第二の部分の相応する一方の内部に配置され且つスリーブ
    に固着された第一の伸延器及び第二の伸延器を提供することを更に備え、該第一
    及び第二の伸延器の各々が、対向する指状体の一方に隣接する末端の伸延器先端
    と、該伸延器先端から基端まで伸びる軸とを備える、方法。
  9. 【請求項９】 請求項８の方法において、スリーブを前進させることが対向
    する指状体及び伸延器先端を椎間板空間内に貫入させて椎間板空間を伸延させる
    ことを含む、方法。
  10. 【請求項１０】 請求項９の方法において、アクセスポートを開放すること
    と、キャップ部材を配置する前に、第一の伸延器を作用通路の第一の部分から除
    去することとを更に備える、方法。
  11. 【請求項１１】 請求項１０の方法において、 リーマ加工スリーブを開放したアクセスポートを通じて作用通路の第一の部分
    内に挿入することと、 リーマをリーマ加工スリーブを通じて挿入し第一の椎間板空間の位置をリーマ
    加工することとを備える、方法。
  12. 【請求項１２】 請求項１１の方法において、リーマ加工スリーブが隣接す
    る椎骨に係合する対向する止め釘を有する、方法。
  13. 【請求項１３】 請求項１１の方法において、 リーマ加工スリーブ及びリーマを作用通路の第一の部分から除去することと、 アクセスポートを開放し且つキャップ部材を配置した後、第二の伸延器を作用
    通路の第二の部分から除去することとを更に備える、方法。
  14. 【請求項１４】 請求項１３の方法において、 リーマ加工スリーブをアクセスポートを通じて第二の作用通路部分内に挿入す
    ることと、 リーマをリーマ加工スリーブを通じて挿入し第一の椎間板空間の位置に隣接す
    る第二の椎間板空間の位置をリーマ加工することとを更に備える、方法。
  15. 【請求項１５】 請求項１４に記載の方法において、 リーマ加工スリーブ及びリーマを除去することと、 第一のインプラントを第二の椎間板空間の位置に挿入することとを更に備える
    、方法。
  16. 【請求項１６】 請求項１５に記載の方法において、第一のインプラントを
    挿入した後、 アクセスポートが作用通路部分の第一の部分と整合され、作用通路がほぼ密封
    された状態でキャップ部材を配置することを更に備える、方法。
  17. 【請求項１７】 請求項１６の方法において、第一のインプラントを挿入し
    た後、第二のインプラントを第一の椎間板空間の位置に挿入することを更に備え
    る、方法。
  18. 【請求項１８】 患者の隣接する椎骨間の椎間板空間内で外科的方法を行う
    装置において、 末端及び基端を有し、貫通する作用通路を画成するスリーブを備え、該作用通
    路が、 各々が外科用器具を受け入れる形態とされた第一の部分及び隣接する第二の
    部分を備え、 前記基端にて前記スリーブに固着された前記作用通路をほぼ密封するキャップ
    部材であって、前記第一及び第二の部分の相応する一方と整合可能なアクセスポ
    ートを有し、該アクセスポートを前記第一及び第二の部分の他方と整合させ得る
    ように前記スリーブに対して可動である前記キャップ部材を備える、装置。
  19. 【請求項１９】 請求項１８の装置において、前記作用通路が前記キャップ
    部材が移動する間、密封された状態を保ち前記アクセスポートを整合させる、装
    置。
  20. 【請求項２０】 請求項１８の装置において、前記キャップ部材が前記作用
    通路を密封する弁板を有する弁部材を備え、該弁板が前記アクセスポートを開閉
    し得るように少なくとも1つのアクチュエータに接続される、装置。
  21. 【請求項２１】 請求項２０の装置において、前記弁部材が、 前記キャップ部材を貫通して伸び且つ該キャップ部材に取り付けられた軸部と
    、 前記キャップ部材の外側にて前記軸部に接続された前記少なくとも1つのアク
    チュエータと、 前記軸部に接続された弁板とを備え、前記アクチュエータが、前記弁板が前記
    アクセスポートをほぼ閉じる閉じた位置から前記弁板が前記アクセスポートをほ
    ぼ閉じない開き位置まで枢動可能である、装置。
  22. 【請求項２２】 請求項２１の装置において、前記アクチュエータが、前記
    軸部を回転させ前記弁板を前記閉じた位置と前記開き位置との間にて移動させる
    、装置。
  23. 【請求項２３】 請求項１８の装置において、前記キャップ部材が前記アク
    セスポート内に伸びるＯリングを備え、該Ｏリングが、前記アクセスポートを通
    って伸びる外科用器具を密封可能に受け入れて前記ほぼ密封した作用通路を維持
    するようにした、装置。
  24. 【請求項２４】 請求項１８の装置において、前記キャップ部材が、 前記作用通路を密封する弁板を有する弁部材であって、該弁板が前記アクセス
    ポートを開放し且つ閉じ得るように少なくとも1つのアクチュエータと接続され
    た前記弁部材と、 前記アクセスポート内に伸びるＯリングであって、前記ほぼ密封した作用通路
    を維持し得るように前記アクセスポートを通って伸びる外科用器具を密封可能に
    受け入れる前記Ｏリングとを備える、装置。
  25. 【請求項２５】 請求項２４の装置において、前記弁部材が、 前記キャップ部材を貫通して伸び且つ前記キャップ部材に取り付けられた軸部
    と、 前記キャップ部材の外側で該軸部に接続された前記少なくとも1つのアクチュ
    エータと、 前記軸部に接続された弁板とを備え、前記アクチュエータが、前記弁板が前記
    アクセスポートをほぼ閉じる閉じた位置から前記弁板が前記アクセスポートをほ
    ぼ閉じない開き位置まで枢動可能である、装置。
  26. 【請求項２６】 請求項２５の装置において、前記アクチュエータが前記軸
    部を回転させ前記弁板を前記閉じた位置と前記開き位置との間にて移動させる、
    装置。
  27. 【請求項２７】 請求項１８の装置において、前記スリーブが伸延させた椎
    間板空間内に挿入し得るように前記末端から伸びる一対の対向する指状体を備え
    る、装置。
  28. 【請求項２８】 請求項１８の装置において、前記作用通路の前記第一の部
    分が第一の椎間板空間の位置にて外科的方法を行うことを許容し、前記作用通路
    の前記第二の部分が第二の椎間板空間の位置にて外科的方法を行うことを許容す
    る、装置。
  29. 【請求項２９】 請求項２８の装置において、前記作用通路が前記第一及び
    第二の部分により形成された８の字形形状を有する、装置。
  30. 【請求項３０】 請求項２８の装置において、前記第一及び第二の部分の各
    々が截頭円形の形状であり、該円形の前記截頭部分が互いに隣接する位置に配置
    される、装置。
  31. 【請求項３１】 請求項１８の装置において、前記スリーブが前記基端にフ
    ランジリングを有し、前記キャップ部材が前記フランジリングに固着される、装
    置。
  32. 【請求項３２】 請求項３１の装置において、前記スリーブが、レーストラ
    ック形状の縁部を有し、前記フランジリングが円形の形状の縁部を有する、装置
    。
  33. 【請求項３３】 請求項３２の装置において、前記フランジリングが前記ス
    リーブの前記レーストラック形状の縁部の周りに配置されたレーストラック形状
    の内側穴を有するスリーブ部材を備える、装置。
  34. 【請求項３４】 請求項３１の装置において、前記アクセスポートが、前記
    キャップ部材を前記フランジリングの周りで回転させることにより前記第一又は
    第二の部分と整合される、装置。
  35. 【請求項３５】 請求項３４の装置において、 前記キャップ部材が、その末端に隣接する内側溝を有する円形の内側挿入部材
    を有し、 前記フランジリングが前記外側縁部を形成する側壁を有し、該側壁が形成され
    た溝を有し、 前記キャップ部材が、前記側壁溝と前記内側溝との間を伸びるばねクリップに
    より前記フランジリングに固着される、装置。
  36. 【請求項３６】 患者の隣接する椎骨間の椎間板空間内で外科的方法を行う
    装置において、 末端及び基端と、該末端及び基端の間を伸びる作用通路とを有するスリーブで
    あって、非円形の形状の縁部を有し、ほぼ円形の形状の縁部を有する前記基端に
    固着されたフランジリングを更に含む前記スリーブを備える、装置。
  37. 【請求項３７】 請求項３６の装置において、 前記第二の端部にて前記フランジリングに固着されて前記作用通路を密封する
    キャップ部材を更に備え、該キャップ部材が、アクセスポートを有し、該キャッ
    プ部材が、前記アクセスポートを前記密封した作用通路の一部分と整合させ得る
    ように可動である、装置。
  38. 【請求項３８】 請求項３７の装置において、前記作用通路が、 第一の部分と、隣接する第二の部分とを有し、該第一及び第二の部分の各々が
    外科用器具を受け入れ可能な形態とされ、前記キャップ部材が、前記アクセスポ
    ートを前記第一及び第二の部分の相応する一方と整合させ得るように可動である
    、装置。
  39. 【請求項３９】 請求項３７の装置において、 前記キャップ部材がその末端に隣接する内側溝を有する内側の円形の挿入部材
    を有し、 前記フランジリングが前記外側縁部を形成する側壁を含み、該側壁が形成され
    た溝を有し、 前記キャップ部材が、前記側壁の溝と前記内側溝との間を伸びるばねクリップ
    により前記フランジリングに固着される、装置。
  40. 【請求項４０】 請求項３７の装置において、前記キャップ部材が、前記ア
    クセスポートを開放し且つ閉じ得るように少なくとも1つのアクチュエータに接
    続された弁板を有する弁部材を備える、装置。
  41. 【請求項４１】 請求項４０の装置において、前記弁部材が、 前記キャップ部材を貫通して伸び且つ該キャップ部材に取り付けられた軸部と
    、 前記キャップ部材の外側で該軸部に接続された前記アクチュエータと、 前記軸部に接続された前記弁板とを備え、前記アクチュエータが、前記弁板が
    前記アクセスポートをほぼ閉じる閉じた位置から前記弁板が前記アクセスポート
    をほぼ閉じない開き位置まで枢動可能である、装置。
  42. 【請求項４２】 請求項３６の装置において、前記作用通路の前記第一の部
    分が、第一の椎間板位置にて外科的方法を行うためのものであり、前記作用通路
    の前記第二の部分が、第二の椎間板空間の位置にて外科的方法を行うためのもの
    である、装置。
  43. 【請求項４３】 請求項４２の装置において、前記作用通路が、前記第一及
    び第二の部分により形成された８の字形の形状を有する、装置。
  44. 【請求項４４】 請求項３６の装置において、前記スリーブが椎間板空間内
    に挿入し得るように前記末端から伸びる一対の対向する指状体を有する、装置。
  45. 【請求項４５】 請求項３６の装置において、前記スリーブがレーストラッ
    ク形状の縁部を有する、装置。
  46. 【請求項４６】 １つ又はより多くのインプラントを挿入するため椎間板空
    間を準備するときに使用される装置において、 末端と基端との間を貫通して伸び、第一の部分及び隣接する第二の部分を有す
    る作用通路を画成するスリーブと、 一対の伸延器であって、各々が前記第一及び第二の部分の相応する一方に配置
    され、前記スリーブに解放可能に結合され、各々が内部に挿入されたとき椎間板
    空間を伸延させる伸延器先端を有する前記一対の伸延器と、 前記スリーブの前記第二の端部に固着された前記作用通路を密封するキャップ
    部材と、 前記キャップ部材の上方に配置し、前記作用通路が密封された状態で前記伸延
    器を椎間板空間内に挿入する推進力を受け入れることのできる貫入器キャップと
    を備える、装置。
  47. 【請求項４７】 請求項４６の装置において、伸延器の前記各々が係止ピン
    の受け部を有する軸を備え、該係止ピンの受け部が、挿入する間、前記対の伸延
    器を前記スリーブに接続し得るように係止ピンを受け入れるべく互いに隣接して
    配置される、装置。
  48. 【請求項４８】 請求項４６の装置において、前記スリーブの前記末端から
    伸びる一対の対向した指状体を更に備え、該対向した指状体の間に前記伸延器先
    端が配置される、装置。
  49. 【請求項４９】 請求項４６の装置において、前記キャップ部材が、前記密
    封した作用通路を保ちつつ、前記第一及び第二の作用通路部分の相応する一方と
    整合可能なアクセスポートを有する、装置。
  50. 【請求項５０】 請求項４９の装置において、前記キャップ部材が、基端壁
    と、該端部壁から基端方向に伸びる基端部分を有する弁部材とを備え、前記貫入
    器キャップが前記キャップ部材の前記基端壁に対して当接し、前記貫入器キャッ
    プが前記基端部分を受け入れ得るように形成されたウェルを有する、装置。
  51. 【請求項５１】 患者の隣接する椎骨間の椎間板空間内で外科的方法を行う
    装置において、 長手方向軸と、該長手方向軸に沿って末端と基端との間を伸びる作用通路とを
    有するスリーブであって、該作用通路が前記長手方向軸とほぼ整合された第一の
    部分と、前記長手方向軸とほぼ整合された隣接する第二の部分とを有する前記ス
    リーブと、 前記スリーブの前記基端に密封可能に係合した弁ハウジングであって、前記作
    用通路に選択的にアクセスするアクセスポートを有し、前記作用通路が密封され
    たままである間に、該アクセスポートが前記作用通路の前記第一及び第二の部分
    の相応する一方と整合可能である前記弁ハウジングとを備える、装置。
  52. 【請求項５２】 請求項５１の装置において、前記第一及び第二の部分が互
    いに連通している、装置。
  53. 【請求項５３】 請求項５１の装置において、前記弁ハウジングが前記第一
    及び第二の部分の双方を密封する、装置。
  54. 【請求項５４】 請求項５１の装置において、前記アクセスポートが、前記
    弁ハウジングを前記スリーブに対して移動させることにより整合可能である、装
    置。
  55. 【請求項５５】 請求項５４の装置において、前記弁ハウジングが、該弁ハ
    ウジングを前記スリーブの前記基端の周りで回転させることにより移動される、
    装置。
  56. 【請求項５６】 請求項５１の装置において、前記弁ハウジングが取り外し
    可能である、装置。
  57. 【請求項５７】 患者の隣接する椎骨間の椎間板空間内で外科的方法を行う
    装置において、 長手方向軸と、該長手方向軸に沿って末端と基端との間を伸びる作用通路とを
    有するスリーブであって、該作用通路が、第一の位置にて第一の方法を行い得る
    ように前記長手方向軸とほぼ整合された第一の部分と、第二の位置にて第二の方
    法を行い得るように前記長手方向軸とほぼ整合された隣接する第二の部分とを有
    する前記スリーブと、 前記スリーブの前記基端に固着されたハウジングであって、前記作用通路にア
    クセスする密封可能なアクセスポートを有し、該アクセスポートが、前記作用通
    路が密封されたままである間に、前記作用通路の前記第一及び第二の部分の間を
    可動である、前記ハウジングとを備える、装置。
  58. 【請求項５８】 請求項５７の装置において、前記スリーブが前記基端にお
    けるフランジリングを備え、前記ハウジングが該フランジリングに固着される、
    装置。
  59. 【請求項５９】 請求項５８の装置において、前記スリーブがレーストラッ
    ク形状の縁部を有し、前記フランジリングが円形の形状の縁部を有する、装置。
  60. 【請求項６０】 請求項５９の装置において、前記フランジリングが前記ス
    リーブの前記レーストラック形状の縁部の周りに配置されたレーストラック形状
    の内側穴を有するスリーブ部材を備える、装置。
  61. 【請求項６１】 請求項５８の装置において、前記アクセスポートが、前記
    ハウジングを前記フランジリングの周りで回転させることにより前記第一又は第
    二の部分と整合される、装置。
  62. 【請求項６２】 請求項５７の装置において、前記ハウジングが、前記アク
    セスポートを開放し且つ閉じ得るように少なくとも1つのアクチュエータに接続
    された弁板を有する弁部材を備える、装置。
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