JP2001515749A - 移植片挿入方法及び器具 - Google Patents
移植片挿入方法及び器具Info
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Abstract
Description
入ことを伴う。これらの処置は、例えば、靱帯修復、関節修復又は置換、非結合
骨折、顔面再構成、脊髄安定化及び脊髄融解を含む。代表的な処置では、インサ
ート合釘又はねじが、修復を容易にするために骨又は組織に形成された準備ボア
に挿入される。例えば、ロス等に対する米国特許第5470334号、ヒューブ
ナ似対する米国特許第5454811号、リー等に対する米国特許第54804
03号、ガタナ等に対する米国特許第5358511号及びビッチに対する米国
特許第4877020号を参照。
定を高めるためにキャビティ及びボアが形成されている。例えば、スッター等に
対する米国特許第4328593号、ホックス等に対する米国特許第49368
51号及びブランティガンに対する米国特許第4878915号を参照。他の特
殊な移植片は骨チップ及び断片のような骨成長刺激物質を受け入れる内部キャビ
ティを有する固定ケージを含む。例えば、バグバイに対する米国特許第4501
269号、レイ等に対する米国特許第4961740号、ミチャェルソンに対す
る米国特許第5015247号及びクスリッチ等に対する米国特許第54893
07号を参照。これらのタイプの移植片は脊髄ディスクの負傷、病気又はなる変
性疾患によって必要とされる椎間脊椎固定処置に特に適している。引き続いて、
予め定められた椎間空間を維持しながら、椎骨の直接的な固定を必要とする椎骨
間の機械的な不安定をもたらす前進的な退化がある。この固定は、上記及び米国
特許第5026373号に論じられている特殊な移植片の1つ又はそれ以上の挿
入によって達成される。この米国特許の内容をここに援用する。
定はこれまた前又は後対処を使用して行われる。代表的には、プラグ、合釘、補
綴具又はケージが椎体椎間空間の内側の予め形成されたホアに挿入される。これ
らの処置では、「骨と骨」のブリッジを促進する事が望ましいから、結合組織及
び遠位組織の少なくとも一部を取り除く。好ましくは、移植片を横切る骨の成長
を容易にする軟質の血管新生化海綿領域に侵入するために隣接した骨に比較的深
いカットを入れる。 外科的固定移植片の挿入において、特に椎間脊椎固定に於いて行われるもっと
重要な仕事の1つは、隣接した脊椎内の移植片受け入れ用キャビティ又はボアの
形成である。特に、カットの長さ全体にわたって隣接した脊椎から骨の等しい部
分の除去を確保し、椎体に対する移植片の引き続く適切な着座を確保するために
、ドリル明けボアは椎間空間内で等しく心だしされなければならず、好ましくは
、脊椎の端板と平行でなければならない。
ルソンに対する米国特許第5484437号は外側及び内側スリーブ構造物を有
する方法及び装置を開示する。外側スリーブは一端に歯を有し、該歯は隣接した
椎骨の後面に直接打ち込まれる。内側スリーブは外側スリーブ内に位置決めされ
、且つ移植片受け入れ用ボアを形成するのに使用れさるドリルのような器具を案
内するのに役立つ。クスリッチ等に対する米国特許第5487307号、ミッチ
ェルソンに対する米国特許第5015247号及びブランティガンに対する米国
特許第4878915号は同様な装置を開示する。この装置は椎体に形成された
パイロットボア内に置かれるカイドロッドの使用を含む。ガイドロッドはボア形
成用中空ドリルを椎間空間の中へ案内する。
意図した目的には一般的に有効であったけれども、それらの有用性を減ずるある
制限がこの器具の設計には存在する。例えば、ミッチェルソンの特許に開示され
た装置及びそれに類似の装置は、外側スリーブに導入されるドリルによって形成
されたボアがタップ立て手順及び脊椎移植片に最適な整合状態にあるようにする
ために外側スリーブの自動整合を行わない。むしろ、このような向きは外科医の
熟練に直接依存する。その上、遠位遠位だけが椎骨の後面に取り付けられる外側
スリーブは、ドリル及び又はタップ立て器具の挿入及び又は取り出し中移動を受
ける。同様に、カイドロッドの使用は固定ケージを移植するのに必要とされるス
テップの数を増加させ、且つ又あり得る不整合を受ける。
願第08/615379号に開示された器具は固定移植片の受け入れ用及び適当
であれば、ボアタップ立て手順用ドリル明けボアき最適な整合を確保する。器具
は外科開創器及びドリルを含む。開創器は、移植片の挿入及び適用を容易にする
ために隣接した椎体を分裂させるように、補助器具、例えばドリルの挿入のため
のカニューレを提供するように、そして器具の適切な整合及び移植片の正確な挿
入を確保するように構成されている。米国特許出願第08/615379号に開
示された器具及び方法は上記のリーの米国特許’373号の固定ケージのような
移植片を移植するのに大変適している。
のアクセスポートをなす套管針アニュラス(annulas)で小さい切開を通
して行われる。手術に対するこの最小侵襲性対処は患者の外傷を小さくし、回復
時間を早める。 かくして、最小侵襲性脊椎固定処置を容易にし、特に、脊椎固定移植片の最小
侵襲性設置を容易にする外科用器具を提供することが有利である。
379出願明細書に開示された器具および方法のさらなる改良および適応に関す
る。一般的に、本発明は、腹腔鏡脊髄手術中に使用する腹腔鏡手術用リトラクタ
に関するものであり、このリトラクタは、近位および遠位部分を有し且つ長手方
向開口を定めた細長スリーブ部材と、この細長スリーブ部材の近位部分に取り付
けられてそのスリーブ部材の長手方向開口内に導入される手術用器具をシールす
るためのバルブアセンブリとを含んでいる。遠位部分は、隣接した対向脊椎骨の
の間の椎間スペース内に少なくとも挿入でき、その隣接脊椎骨をそらすことがで
きるような構成とされている。一実施例においては、スリーブ部材の遠位部分は
、第1および第2の支持面を有する2つの離間したリトラクタムを含む。各リト
ラクタムは、その挿入時に対向する組織部分をそらすに十分な寸法を第1および
第2の支持面の間に定める。各リトラクタムの第1および第2の支持面は、実質
的に平坦であるのが好ましい。
くは、バルブアセンブリは、器具を入れるうるような形状および寸法とされた少
なくとも1つの開口を定めたバルブ本体と、弾性材料で形成されバルブ本体の開
口と全体として整列したアパーチャを定めるバルブ部材とを含む。このアパーチ
ャは、このアパーチャ内へ細長物体を挿入するときに、弾性材料がその物体の外
面に実質的に流体密にて弾性的に係合するような形状および寸法とされている。 バルブアセンブリには、コンバータが設けられうる。このコンバータは、バル
ブアセンブリのバルブ本体の完全性を保護するために、バルブ部材のアパーチャ
内に挿入されうる。コンバータは、そこに挿入された物体(例えば、手術器具)
の外面の周りにシールを形成するようなシールアパーチャを定めるシール部材を
含む。種々なサイズの器具に対して種々なサイズのコンバータを使用することが
考えられる。
えられうる。このインパクタ器具は、隣接脊椎骨内に手術用リトラクタを取り付
け易くするのに使用される。詳述すると、手術用リトラクタおよびインパクタ器
具は、対応する係合面を有しており、遠位方向力をインパクタに加えることによ
り、手術用リトラクタが隣接脊椎骨内に遠位方向へと進められるようになってい
る。インパクタ器具は、細長部材および遠位インパクタヘッドを含み、それは、
手術用リトラクタの長手方向開口内に配置されるとき手術用リトラクタ内に流体
が入らないような形状とされている。インパクタヘッドは、また、遠位方向力を
細長部材に加えたとき椎間スペースに入らないように、細長部材に対して長手方
向に移動しうるものとされている。インパクタヘッドは、遠位方向にスプリング
偏移されている。
近位および遠位部分を有し且つそこに長手方向開口を定める細長スリーブ部材を
含む。遠位部分は、第1および第2の支持面を有した2つの離間したリトラクタ
ムを含む。各リトラクタムは、その挿入時に対向組織部分をそらすに十分な寸法
を、第1および第2の支持面の間に定めている。スリーブ部材にハウジングが取
り付けられ、このハウジングは、関連するシール部材を収納する。このシール部
材は、手術器具がないときに、吹き込みガスの流出を防止するようになっている
。ハウジングは、スリーブ部材に取り外し自在に取り付けられうる。手術用リト
ラクタは、さらに、ハウジングに取り外し自在に取り付けられるバルブアセンブ
リを含みうる。このバルブアセンブリは、バルブハウジングと、このバルブハウ
ジングに取り付けられそこに挿入される器具の周りに流体密のシールを形成する
バルブ部材とを含む。
配置された装着部を有する長く延びる部材を備えた挿入器具と、該装着部に解放
自在に装着された融合移植片を備えている。この融合移植片は長い空隙を確定す
るケージ本体を備えており、前記挿入器具の装着部の回りに位置決め可能になっ
ている。挿入器具の装着部と融合移植片のケージ本体の少なくとも1つは、長手
方向のに延びるレールを備えており、装着部は及びケージ本体の他方が長手方向
に延びる溝を有しており、該レールを収容されるように対応した大きさを有して
おり、これによって、挿入器具と融合移植片との相対回転動を防止する。
復動できる駆動部材と、上記装着部内に配置された係合構造体を備えている。該
係合構造体は、駆動部材の上記第1の位置に対応して融合移植片から離れる非非
係合位置と、駆動部材の第2の位置に対応して融合移植片と係合する係合位置と
の間で可動である。上記係合構造体は、上記装着部の対応する大きさを有する開
口内に少なくとも部分的に配置された係合ボールを有する。ケージ本体は、好ま
しくは、上記係合ボールの係合部への移動によって係合ボールの少なくとも一部
を収容するような大きさになった、内部表面に形成された凹部を備えている。ま
た、外科的脊髄処置を行う方法が開示されている。
部材を有する腹腔鏡外科用リトラクタを提供し、該先端部は、第1と第2の支持
表面を有する2つに分離したリトラクタムを有しており、前記外科リトラクタは
、さらに前記長い部材の近位部に取りつけられ、該長い部材と協働するバルブ部
材を有するバルブ組立体を有しており、 前記外科用リトラクタの開口内に外科用器具を導入し、これによって前記バル
ブ組立体のバルブ部材がその外部表面の回りに液密シールを形成し、 及び、 上記外科用器具を用いて上記分裂した脊椎の近傍の外科処置を遂行スルステッ
プを有する。
について説明されている。しかし、開示した方法と装置とは広範な処置に利用で
き、靭帯治療、関節治療もしくは関節取り替え、非一体的破砕、顔面再構成そし
て背骨安定に限られるというものではない。本発明の方法と装置とは、外科手術
場所へのアクセスがカニューレもしくは小さい切り口を介してなされる内視鏡処
置と関節鏡処置を含とむ極小侵入処置に使用できる。 以下に、腹腔鏡による腹側からの近接を利用して背骨融解法を遂行するときに
使用する器具の説明に続けて本発明の器具を用いての好ましい背骨融解法を説明
する。 以下の説明では通常そうであるように、用語、「近い」は手術者に近い器具の
部分を指すときに用い、「遠い」は手術者から離れた方の器具の部分を指す。 図1を参照する。ここで開示している原理に従って腹腔鏡による近接を利用し
て背骨融解法を遂行するときに使用する外科用器具を示している。このキットは
外科用開創器100、この開創器100に取り外せるよう取り付けた弁組立体2
00、この弁組立体200と使用するコンバーター250、ドリル400、雌ネ
ジ立て具500、移植片挿入具600、この挿入具600に取り付ける融解移植
片700、そしてT字型ハンドル800を含む。
。牽引子100は、1996年3月14日に出願された米国特許出願シリアル番
号08/615,379に開示されている外科手術用牽引子に類似しており、そ
の特許出願の内容をここに参照して取り込む。牽引子100は、隣接する脊椎を
分離させて、移植片の挿入および適用を容易にし、器具の挿入のためのカニュー
レを提供し、また、器具類の適正な配置および移植片の正確な挿入を確実にする
ように構成される。牽引子100は、取付部104を備えるスリーブ102を有
し、取付部104はスリーブ102の基部の端部に配置される。スリーブ102
は、その遠位部に位置する、第1および第2の正反対に向かい合う牽引子アーム
106を有する。牽引子アーム106は、第1および第2の平行な脊椎支持面1
08、110を有する。各々のアーム106の高さ「h」(すなわち、支持面1
08、110間の距離)は、分離されるべき隣接する骨構造間の空間の高さに対
応する。例えば、脊椎移植片の適用の際に、各々のアームの高さ「h」は、約0
.28インチから約0.35インチの範囲にわたる各々のアーム106は、更に
、ほぼV字型をしている先細の端部112を有する。端部112は、例えば椎骨
間の空間内といった外科手術サイト内への牽引子アーム106の挿入を容易にす
る。
れた複数(例えば、4)の取付リブ116を有する。牽引子ハウジング118(
図4)は、取付部104に取り外し可能に取り付けられる。牽引子ハウジング1
18は、細長い外科手術用器具の収容および挿入のための縦の開口を定める。牽
引子ハウジング118の基部の端部は全体的に環状の断面を定め、4つの等間隔
の取付ノッチ120を有する。取付ノッチ120は、牽引子スリーブ102の取
付リブ116を受容して、牽引子ハウジング118をスリーブ102に取り外し
可能に取り付ける。代替の実施例では、ノッチ/リブ配置の代わりに、かみ合わ
せのねじ山を切ったねじを使用して、牽引子ハウジング118をスリーブ102
に取り付ける。
たシール122が、牽引子ハウジング118の内部に配置される。シール122
は、環状フランジ部124を有する。環状フランジ部124は、対応する寸法に
された牽引子ハウジング118内の環状縁126上に定置される。シール122
は、全体的に、2つの平らな先細部128を有するくちばしのような形状を定め
る。2つの平らな先細部128は、それらの遠位部において交わり、突当面もし
くはスリット130を定める。突当スリット130は、細長い物体がシール12
2を通るのを可能にするが、器具なしの場合、そして、特に、牽引子100が、
通気されるボディキャビティに挿入される場合、突当スリット130は、通気さ
れるキャビティを周囲の環境から分離するガス気密シールを形成する。シール1
22は、シールを固定する、少なくとも1つ、好ましくは2つの補強リブ(図示
されていない)を有する。リブは、器具を固定して、スリット130へ器具をガ
イドし、また、器具の先によってシール122に孔があいてしまうのを防止する
ように配置されるのが好ましい。牽引子ハウジング118は、また、固定板13
2(図4)を有する。固定板132は、シール122のフランジ部124に対向
して配置されて、細長い器具の導入および引き出しの間、シールを支持する。固
定板132は、2つの正反対に向かい合う伸長部134を有する。伸長部134
は、牽引子ハウジング118の対応する寸法にされた脚部118a内に受容され
る。好ましい実施例では、固定板132は、牽引子ハウジング118に、接触部
で、それぞれの部品の延長部に沿って、スポット溶接、接着もしくはそのような
ものによってしっかりと取り付けられる。固定板132はまた、その基部の端部
に隣接する部分的な外側環状リブもしくはねじ山(図示されていない)を有する
。 止め栓弁136を、牽引子ハウジング118の一部として任意に備えて、通気
ガスがスリーブ102を通ってボディキャビティに進むようにしても良い。プロ
シジャー中に、通気ガスを頻繁に導入して、腹膜キャビティの膨張された状態を
維持することができる。
0は、その中に挿入される長い物体を密封的に受け入れるように意図されている
。バルブ集合体は、端キャップ202、シール保持環204、シール・エレメン
ト206、シール・ハウジング208を含む。これらの部品は単一のユニットを
形成するように組み合せられて、レトラクター100のレトラクター・ハウジン
グ118にバルブ集合体を解放可能に搭載するようになっている。
二のつば(フランジ)212、214とを持つ通常の平坦なシールである。つば
212は、端キャップ202の対応する周構造とシール保持環204との間に位
置して、バルブ集合体200(図6)が組み合せられた状態ではそこに保持され
る。特に、つば212は、つば212を装着するためのシール保持環204の対
応する大きさの周囲リブ218を受容する周囲窪み216を画定する。同様にし
て、つば214は、つば214を装着するためのシール・ハウジング208の対
応する大きさの周囲リブ222を受容する周囲窪み220を有する。シール・エ
レメント206は、好ましくはポリイソプレンなどの弾性を持つ織物材から製造
され、開口210を通じてさまざまな大きさの器具を受け入れるために変形可能
であり、そして器具の周囲に液体密閉シールを実質的に形成する。 シール保持環204は、シール保持環204の周囲溝224と端キャップ20
2(図4および6)の内側の対応するロッキング突起226との共同係合により
、端キャツプ22に装着される。組み合せられた端キャップ202とシール保持
環204は、端キャップ202の装着突出部228とシール・ハウジング208
(図4)の装着孔230との共同係合により、シール・ハウジング208に装着
される。組み合せられたバルブ集合体200は以下の通り、レトラクター100
に装着される。シール・ハウジング208は、周囲溝232と周囲溝232の近
くに半径方向内側に伸びた2つの反対位置にあるリブ部分234を有する遠位面
を有する。溝232とリブ部分234はバルブ集合体200をハウジング118
に装着する際に役立つ。特に、安定化板132の部分的ネジ(図示しない)は、
シール・ハウジング208の周囲溝232に受容され、集合体全体が回転されて
溝232に近い半径方向内側に突出したリブ部分234が板の部分的輪状ねじと
係合してバルブ集合体200をハウジング118に解放可能にロックする。上述
されたように、安定化板132はハウジング118に固定される。取り外し可能
にバルブ集合体200をハウジング118に接続する他の手段、例えば、ねじ山
、接着剤、差込みロッキング等、は当業者に取り容易に決定できる。
米国特許第5,603,702号に開示されており、この特許の内容を参照のた
めにここに取り入れる。 バルブ集合体200は、レトラクター100に前もって取り付けられてパッケ
ージすることまたは代替的に一体部分としても形成できることに注意すべきであ
る。他の代替案としては、バルブ集合体200は別ユニットとしてパッケージさ
れてユーザによりレトラクター100に取り付けられことができる。
合体200と一緒に使用することができる。コンバータ250は、器具の回りに
液体密封性を保ちながら、さまざまな直径の器具の使用を可能にする。コンバー
タ250はまた、挿入された器具の遠位が使用中にシール・エレメント206の
いかなる部分と係合することを防いでシール・エレメント206を保護する。コ
ンバータ250はユーザが掴む大きさである近傍フランジ252と遠位側の導入
部分254とを有する。コンバータ250はさらに、コンバータ250の対応す
る窪み260、262(図7B)内に互いに並んだ関係で装着される第一および
第二のOリング256、258を有する。 コンバーター250は、導入部分254を組立済みバルブ組立体200に挿入
することによってバルブ組立体200に取付けられる。シール要素206の孔2
10を通す挿入時、孔210を構成するシールの部分は伸び、遠位側の導入部分
254の周りに液密シールを形成する。従って、器具はコンバーター250を通
して導入され、それにより、挿入時、Oリング256、258は協働して、器具
の周りに液密シールを形成する。コンバーター250は、その中に挿入される種
々の直径の器具を収容する種々の寸法即ち直径のものが良い。種々の寸法のコン
バーター250は、バルブ組立体200からの簡単な引出し及び挿入によって容
易に交換される。商業的に入手できる同様のコンバーター(即ち縮径スリーブ)は
、ストライカー エンドスコピー、アエスクラップ アンド コア ダイナミッ
クス(Stryker Endoscopy,Aesculap and Core Dynamics)から入手できる。 バルブ組立体200をコンバーター250なしに使用しても良く、それにより
、シール要素206が挿入された器具の周りにシールを形成することを認識すべ
きである。
300は、リトラクタ100を所望の椎骨間スペースに挿入し易くするものであ
る。示すように、インパクタ300はハンドル302と、ハンドル302に連結
され且つそこから遠位方向に延びる細長い部分304とを含む。好ましい構成で
は、ハンドル302は、細長い部分304のねじ山付き近位部分308に螺合す
る雌ねじ付きボアを構成する。その上、ハンドル302と細長い部分304とを
連結するための他の手段が想像される。ハンドル302と細長い部分304とを
単一ユニットとして形成することも想像される。ハンドル302は、その取扱い
を容易にするローレット外面を構成する。ハンドル302の断面寸法は、傾斜当
接面を構成すべく遠位端で減少し、傾斜当接面の重要性は以下により詳細に議論
する。
314を含む。延長部材314は近位端に分岐部分316を有し、分岐部分31
6は細長い部材304の軸線方向ボアの中に受入れられる。分岐部分316は半
径方向タブ318を有し、延長部材314を細長い部材304に取り付けるべく
、タブ318はそれぞれ細長い部材304の、タブに一致するように寸法決めさ
れた軸線方向スロット320に受入れられる。延長部材314は、細長い部材の
軸線方向スロット320を貫通する延長部材314のタブ318のスロットを横
切る移動によって、細長い部材304に対する制限付きの軸線方向往復運動がで
きるように取付けられる。延長部材314の部分的な長手方向ボア324(図9)
の中に受け入れられたコイルばね322が、通常、延長部材314を最も遠位の
位置に付勢する。
構成では、インパクタヘッド326は縮径断面のねじ山付きの近位端部分328
を有し、近位端部分328は、2つの構成要素を取り付けるべく延長部材314
の雌ねじ付きボア330の中に受入れられる。インパクタヘッド326は丸み付
き端部332を構成し、端部332は、手術部位から組織を取除くのに有利なよ
うに寸法決めされる。インパクタヘッド326の断面寸法は、好ましくは、イン
パクタヘッド326が椎骨間スペースに入らないように、椎骨間スペースの寸法
即ち高さよりも大きい。インパクタヘッド326は又、リトラクタスリーブ10
2の内部領域にわたるように寸法決めされ、かくして、挿入中、身体流体がリア
クター100に入らないようにする。
リトラクタ100の中に位置決めされたインパクタ器具300を示す。バルブ組
立体200の中へのインパクタ器具300の挿入時、Oリングシール256、2
58がインパクタ器具の周りに液密シールを形成する。リトラクタ200の中を
通るインパクタ器具300の継続した通行はハウジングバルブ122を開き、器
具300の通行を更に許す。バルブ組立体200のOリング256、258はハ
ンドル302に密封係合して、インパクタ器具300の周りに実質的に液密なシ
ールを形成し、かくして、吹入れガスが出ないようにする。図13及び14に最
も良く示すように、リトラクタ100の中でのインパクタ器具300の組立位置
では、インパクタ器具300のハンドル302に構成された当接面312がリト
ラクタ100の内側傾斜面(図6も参照)に係合する。この構成であれば、インパ
クタ器具の遠位方向移動は又、リトラクタ100を遠位方向に駆動する。
る。ドリル器具400は、ドリルシャフト402と、延長シャフト402と、ド
リルシャフトの遠位端に取り付けられたドリルビット406とを含む。延長シャ
フト404は、第1シャフト408および第2シャフト410を有し、第1シャ
フト408および第2シャフト410は、協働してドリルシャフト402および
ドリルビット406の隣接した脊柱への侵入深さを制御する。ドリルシャフト4
02は、T字形ハンドル800を取り付けるためにその近位端に六角形状ヘッド
412を含む。
0は、’379出願にも開示されている。タップ器具500は、ドリル器具40
0によって形成されたボア内に雌ねじを形成するのに使用される。タップ器具5
00は、細長い部材502を含み、細長い儀部材502は、その近位端にT字形
ハンドル800に係合するための六角ヘッド504を有する。タップ器具500
は、タップ用遠位ねじ付き部分506をさらに含む。タップ用遠位ねじ付き部分
506は、切削用ねじに亘って長手方向に延びる複数の搬送チャンネル508(
1つを図示)を含む。各搬送チャンネル508は、長手方向軸線に平行な方向成
分と、長手方向軸線に直角な方向成分とを有する。各搬送チャンネル508は、
タップ用部分506の外周の約1/3の円弧をほぼ包囲する。搬送チャンネル5
08は各々、タッピング手順中切削縁によって削り取られた骨材料を受け入れ、
タッピング部位に望ましくない骨材料が蓄積するのを回避するためにチャンネル
を通して近位方向に骨材料を連続的に送るように寸法形状決めされている。この
ようにして、タッピング器具500を使用してタッピング手順を中断することな
く骨内に雌ねじを完全に立てることができる。
する。移植片挿入器具600は、近位部分604と、当業者がわかる在来の手段
によって近位部分604に連結された遠位部分606とを有する外側の細長いス
リーブ602を含む。細長いスリーブ602は1つの一体構成部品であってもよ
いということを考えることもできる。細長いスリーブ602は全長に亘って延び
る長手方向ボアを構成する。細長いスリーブ602の遠位端には、移植片取付け
カラー608が連結されている。移植片取付けカラー608は、融合移植片70
0の内部キャビティ内に受け入れられるようにほぼ寸法形状決めされている円筒
形取付け部分610を含む。取付け部分610は、直径の両側に配置され、長手
方向に延びる溝612と、直径の両側に配置された半径方向開口614aに終端
する横断チャンネル614とを有する。
組み込まれている。配置機構は、細長いスリーブ602に設けられた直径の両側
に配置されたスロット618に亘って延びる手動式レバー616と、手動式レバ
ー616に作動的に連結された駆動部材620とを含む。駆動部材620は、手
動式レバー616を受け入れるための孔624を構成する駆動カラー622と、
図示したような対応したピンおよびスロット装置を介して駆動カラー622に連
結された駆動ロッド626とを含む。カム部材628が、これまたピンおよびス
ロット装置を介して駆動ロッド626の遠位端に取り付けられている。カム部材
628は、移植片取付けカラー608の横断チャンネル614内に配置された取
付けボール632にそれぞれ係合する第1および第2の傾斜カム面630を構成
する。カム部材628は、配置機構のそれぞれの移動によって、移植片700が
挿入器具600から外れるのを可能にする解放位置と、移植片700を移植片取
付けカラー上608に保持する係合位置との間で移動することができる。
具600の配置機構を示す。係合位置では、手動式レバー616は、駆動部材6
26およびカム部材628の前進位置に対応する最遠位位置にあり、それによっ
て、取付けボール632は、外方に付勢されて開口614aを超えて少なくとも
部分的に突出して移植片700に係合し、それによって、移植片を図18に示す
ように器具に積極的に固定する。係合外れ位置では、手動式レバー616、およ
び、それによって、駆動部材620は、取付けボール632が移植片取付けカラ
ー608の横断チャンネル614内に引っ込められることを許容し、それによっ
て、移植片700が取付けカラーから解放されることを可能にする最近位位置に
ある。配置機構は、駆動カラー622の近位端に係合するコイルばね634によ
って通常は係合位置に付勢されている。移植片挿入器具600は、T字形ハンド
ル800に結合するための近位六角ヘッド636を含む。
置に用いるように新規に設計されている。この移植片700は、その全容がRay に付与された米国特許第5,026,373号に開示されているので、この米国特許の内 容をここに援用する。この移植片700は一般的に「固定ケージ」と呼ばれてい
る。移植片つまり固定ケージ700は、円筒状のケージ本体702を有し、ケー
ジ本体702は骨成長誘因物質を収容するための内部キャビティつまり孔を備え
ている。ケージ本体702の一方の端は閉じられて、一以上の骨構造に関する固
定ケージの挿入を容易にするために丸い即ち牛の鼻のような形状になっている。
ケージ本体702の他端は開口を形成しており、この開口は内部キャビティに連
通している。ケージ本体702の外面は、複数の隆起したターンを備え隣接する
ターンの間に谷が形成されている一本の連続するネジ(好ましくはV字状の)を
有する。
外面と内部キャビティとの間の直接的な連通を提供するために、ケージ本体70
2の外面を貫通して延びている。ケージ本体702が例えば椎骨のような骨構造
に連結されるときに、この複数の孔によって内部キャビティ内の骨成長誘因物質
と骨構造との間での直接的な接近が可能になる。骨成長誘因物質を内部キャビテ
ィの中に収納するために、ケージ本体702の開放端に端キャップ(図示せず)
が取付けてもよい。 図20、図20Aを参照する。図20は図18の20−20線に沿った断面図
であり、図20Aは移植片つまりケージ700の一部を切り欠いた斜視図である
。ケージ本体702は、内部キャビティ内で延びる長手方向のレール704と、
移植片700の近位端に近接して配置された直径方向に対向する一対の内部アー
チ状凹所706(図18及び図20A)とを含んでいる。移植片700をカラー
608に取付けると、長手方向のレール704が、取付カラー608の長手方向
の溝612の中に受け入れられ、これにより移植片708を挿入器具600に関
して回転可能の固定することができる。展開機構が図18の係合位置にあると、
アーチ状の内部凹所706は取付ボール632の一部を受け入れ、これにより、
移植片700を挿入器具600に固定することができる。
含み、凹所804は、ドリル器具400、タップ器具500、移植片挿入器具6
00の対応する構造体を受け入れる。
入することに関連して説明する。次の説明は、特に、光ファイバーの前腹処置に
注目している。 腹膜キャビティは、吹き込み装置の腹膜ニードルを通じて導入される吹き込み
ガスが吹き込まれ、これにより腹膜内層を膨張させて腹膜内部へのアクセスを容
易にする。次いで、腹部キャビティを切開して、バルブ組立体20を備えたリト
ラクタ100を切開部分に配置する。
骨間に形成される隙間にアクセスする。図21を参照すると、インパクタ(impac
tor)器具300が、コンバータ250、バルブ組立体200及びリトラクタスリ
ーブ102の中を通じて挿入される。コンバータ250のシール256、258
は、上述したようにして、器具300の回りに液密のシールを形成する。シール
要素206は、コンバータ250の導入部分254とシール係合する。インパク
タ器具300を、リトラクタ100の中で、ハンドル302の当接面312がリ
トラクタスリーブ102の傾斜した内面138と係合する位置まで前進させる。
成された所望の脊椎間空間”i”内で、リトラクタム106を整列される。リト
ラクタム106を、脊椎間空間”i”内に進め、これによって、各リトラクタム
106の第1および第2の支持面108、110を、対向する脊椎本体”V1、
V2”を係合させる。挿入の間、インパクタ器具300を、例えば、標準マレッ
トを備えたインパクトハンドル302によって、遠位方向に駆動させ、これによ
って、インパクトハンドルが、リトラクタ100を隣接する脊椎”V1、V2”
の中で、インパクト器具300の当接面312とリトラクタスリーブ102の傾
斜面138との共同によって、駆動させる。挿入の間、インパクト器具300の
インパクトヘッド326が、作業部位から組織を取り除き、又、身体流体がリト
ラクタスリーブ102の内部に入らないようにする。脊椎”V1、V2”の前面
と係合すると、脊椎間の空間”i”に侵入しないように、インパクトヘッド32
6も、コイルスプリング322の付勢に抗して引込む。
”i”内の適当な位置にくると、インパクト器具300を、リトラクタ100お
よびバルブ組立体200から取外す。取外し中、リトラクタハウジング118の
バルブ122は確実に閉鎖位置にあり、腹腔からの膨張ガスの排出を防止する。
その後、コンバータ250、バルブ組立体200およびリトラクタ100を通し
て、ドリル器具400を導入する。挿入されると、インパクト器具300と関連
して上述したのと同様の方法で、ドリル器具200の回りに、シールを形成する
。
所望のように(即ち、癒着移植片の長さに対応して)調節する。これは、リトラ
クタ100内への挿入に先立って行うのがよい。T型ハンドル800を手術用ド
リル器具400に取り付けて、この器具をバルブ組立体200およびリトラクタ
100の軸線方向ボア内に導入し、前進させ、脊椎本体”V1、V2”の後面に
接触させる。T型ハンドル800を回転させることに、ドリル400を脊椎間の
空間”i”内に進め、ドリルのビットが軟組織を剪断し、隣接する脊椎”V1、
V2”の骨を切り、隣接する脊椎”V1、V2”の中に延びるボアを形成する。
次いで、ドリル400をリトラクタ100から取外す。
0に取付けられている。タップ器具500は、コンバータ250、バルブ組立体
200、及び、リトラクタ100の中に挿入され、外科用ドリル400によって
隣接する脊椎”V1、V2”に形成された穿孔ボアに隣接して位置決めされる。
リトラクタ100を方向ガイドとして、タップ器具500を前進させ且つ終板へ
のパーチェスさえ促進させるのに十分な下方向への圧力をT型ハンドルに十分な
加えながら、T型ハンドル800を、図23に方向矢印で示す方向に回転させる
。タップ器具500が前進すると、排除された骨片は、タッピングヘッド506
の搬送チャネル508内に集まり、タッピングヘッド506が回転している間、
タッピング領域から離れて近位方向に搬送される。タップ器具500を、タッピ
ングヘッド508の遠位端が骨の”底に達する”ことによって生じる所望深さに
達するまで、骨の中に前進させる。タップ器具500が、適当な深さに達すると
、T型ハンドル800によって、反対方向にタップ器具500を回転させ、骨か
ら器具を後退させる。自動タップ移植片を利用する処置では、タップ器具500
を用いたボアのタッピングは不要であることがわかる。
ジボディ702を挿入器具400の取付け部分408に位置決めすることにより
、ケージボディ702が挿入器具400に取付けられ、取付けボール632が移
植片700の開口の一つと係合できるようにしている。最初、挿入器具600は
、取付けボール632が外方に付勢され移植片700の凹部706と係合するよ
うな図18に示される位置にある。この組立体をT型ハンドル800に取付ける
。ケージボディ702が取付けられた挿入組立体400を、リトラクタ100に
挿入し、ケージボディ702を、図8に示す方向に回転している挿入器具600
によって、タップされたボア内に位置決めする。ケージボディ702を、これが
完全にボアに入るまで、前進させる。その後、挿入器具600の手動操作される
レバー616が、図19の方向に動かされ、これによって、駆動ロッド626お
よびカム部材628を引き込ませ、取付けボール632が動いて移植片700と
の係合から外れることになる。移植片700が解放されると、挿入器具600を
リトラクタ100から取り外す。
収納することができ、格子ボディー702が骨の成長を引起こす物質で完全に満
たされるまで、移植片700の格子ボディー702の中に詰込まれる。次に、エ
ンドキャップが格子ボディー702に取り付けられる。次いで、リトラクタ10
0が取り除かれる。他の例では、格子ボディー702に、挿入の前に骨の成長を
引起こす物質を予め詰込んでおいても良い。 図25は椎間空間の中に挿入された2つの横方向融解移植片700を示す。第
2移植片700が同じ仕方で挿入できることは上記に説明した。 かくして、ここに説明した器具及び外科的な手順が、脊髄融解用の脊髄移植片
の挿入に対する最小の侵襲アプローチを提供する。そのアプローチが患者に少し
の外傷しか与えず、回復時間を最小にすることが想像される。
的リトラクタ100の近位端104に取付可能な衝撃装置エンドキャップ即ちヘ
ッド140を利用する他の実施形態を示す。特に、衝撃装置ヘッド104は、衝
撃装置ヘッドをリトラクタスリーブ102取り外し可能に取り付けるために、リ
トラクタスリーブ102の取付リブ116を受け入れる取付ノッチ142を含む
。この構成で、衝撃装置ヘッド140は、所望のようにリトラクタム106を椎
間空間”i”の中に打込むためにマレットで衝撃を加えられ、かくして、衝撃装
置器具300を必要なくする。一旦、正確に位置決めされたら、衝撃装置ヘッド
140は取り除くことができ、リトラクタ100の取付リブ116とハウジング
118の取付ノッチとの協働した係合によって、バルブハウジング118をリト
ラクタ100の近位端104に取り付けることができる。
して解釈されるべきではなく、その好ましい実施形態の単なる例示である。例え
ば、ここに記載した幾つかの器具、例えば、衝撃装置器具、及び移植片挿入器具
を前に記載した、最小侵襲手順と同様に、開放手順で使用することができる。当
業者は、請求の範囲によって定められたように開示の範囲及び精神の範囲内の他
の多くの可能な変更を想像するだろう。
用リトラクタ、移植片挿入装置、外科用タップ器具、ドリル器具、衝撃器具及び
T型ハンドルを図示した、腹腔鏡的見方による、脊髄融合処置を行うための外科
用キットの斜視図である。
体の分解斜視図である。
る。
視図である。
リトラクタハウジングの先端部の分離斜視図である。
クタ及び装着されたバルブ組立体の近位部の拡大断面図である。
図である。
図である。
い端の斜視図である。
拡大して示す。
挿入具を示している。
の取付け構造を示す。
所内に取付けレールが延びている様子を示している。
でアプローチし、外科用開創器内に配置したインパクタ器械の助けで、取り付け
た様子を示す。
器を通してドリルを挿入する様子を示す。
器内に雌ネジ立て具を挿入する様子を示す。
るため融解移植片を取り付けた移植片挿入具を開創器内に挿入する様子を示す。
プターを示す。
の取付け構成を示す。
Claims (28)
- 【請求項1】 腹腔鏡検査による脊柱手術において使用する腹腔鏡外科手術用レ
トラクタ組立体であって、 近位端部及び遠位端部を有し、そこを抜ける細長い開口を形成した細長いスリ
ーブ部材であって、前記遠位端部は、近接した対向脊椎の椎間板の隙間に少なく
とも部分的に挿入させて隣接の脊椎を引き離し、前記遠位端部は第1及び第2支
持面を有する2つの離間したリトラクタを有し、各リトラクタムは対向して隣接
する脊椎を挿入時に引き離すに十分なように第1及び第2支持面の間の容積を形
成し、及び 前記スリーブ部材の細長い開口内に導入された手術器具をシールするために細
長いスリーブ部材の遠位端部に取付られたバルブ組立体 を有することを特徴とする腹腔鏡外科手術用レトラクタ組立体。 - 【請求項2】 前記バルブ組立体が、前記スリーブ部材の遠位端部に取り外し自
在に取付られている請求項1に記載の腹腔鏡外科手術用レトラクタ組立体。 - 【請求項3】 前記バルブ組立体が、バルブハウジングと、該バルブハウジング
に取付られ弾性材料によって作られ開口を形成したバルブ部材とを有し、該開口
は、細長い物体が開口に侵入したとき弾性材料が弾性的に物体の外面にほぼ液密
的に係合するように形成され寸法決めされている請求項2に記載の腹腔鏡外科手
術用レトラクタ組立体。 - 【請求項4】 前記バルブ部材の開口内に挿入可能であって、物体の外面の周り
を完全にシールするためにシール開口を形成したシール部材を有するコンバータ
をさらに有する請求項3に記載の腹腔鏡外科手術用レトラクタ組立体。 - 【請求項5】 各リトラクタムの第1及び第2支持面は、略平らである請求項1に
記載の外科用リトラクタ組立体。 - 【請求項6】 さらに、スリーブ部材の長手方向開口内に位置決め可能な細長イ
ンパクタ器具を有し、このインパクタ器具は、外科用リトラクタの隣接する脊柱
内への装着を容易にするのに利用される請求項1に記載の外科用リトラクタ組立
体。 - 【請求項7】 前記外科用リトラクタ及び前記インパクタ器具は、遠位位置の力
のインパクタ器具への適用が、前記外科用リトラクタをして隣接した脊柱内で遠
位方向に進めるように、対応する係合面を有する請求項6に記載の外科用リトラ
クタ組立体。 - 【請求項8】 前記インパクタ器具は、前記外科用リトラクタの長手方向開口内
に位置決めされるとき、流体の外科用リトラクタ内の浸入を防止するように構成
した、細長部材及び遠位インパクタヘッドを有する請求項7に記載の外科用リト
ラクタ組立体。 - 【請求項9】 前記インパクタヘッドは、前記細長部材に対して長手方向に可動
である請求項8に記載の外科用リトラクタ組立体。 - 【請求項10】 前記インパクタヘッドは、遠位方向に付勢されるばねである請
求項9に記載の外科用リトラクタ組立体。 - 【請求項11】 近位端部及び遠位端部を備え、さらに長手方向開口を構成する
細長スリーブ部材を有し、遠位端部は、第1及び第2支持面を備えた、2つの間隔
を隔てたリトラクタムを有し、各リトラクタムは、挿入の際、反対側の組織部分
を散らすのに十分に、第1支持面と第2支持面との間に寸法を構成し、さらに、ス
リーブ部材に装着され、外科的器具のない場合に吸入ガスの排出を防止するよう
にしたシール部材を備えたリトラクタハウジングを有する、腹壁鏡による手術中
に用いるための腹壁鏡向け外科用リトラクタ。 - 【請求項12】 ハウジングは、前記スリーブ部材に解放可能に装着される請求
項11に記載の外科用リトラクタ。 - 【請求項13】さらに、前記リトラクタハウジングに装着されたバルブ組立体を
有し、このバルブ組立体は、バルブハウジングと、このバルブハウジングに装着
され、バルブハウジングを通して挿入された物体のまわりに略液密シールを形成
するようにしたバルブ部材とを有する請求項11に記載の外科用リトラクタ。 - 【請求項14】 長手方向軸線を構成し、近位端及び遠位端を有する細長部材と
、遠位端に配置さされた装着部分とを備えた挿入具と、 長手方向ボアを構成し、前記装着部分のまわりに位置決め可能なケージ本体を
有し、前記挿入具に解放可能に装着された融合移植片とを有し、 前記挿入具の前記装着部分の少なくとも一方と、前記融合移植片の前記ケージ
本体とは、長手方向に延びるレールを有し、前記装着部分の他方と前記ケージ本
体は、長手方向に延びる溝を有し、前記レールを受け入れるように対応して寸法
決めされ、それによって前記挿入具と前記融合移植片との相対回転運動を防止す
る 隣接する脊柱の融合を容易にするための装置。 - 【請求項15】 ケージ本体は、ケージ本体の長手方向ボア内を延びるレールを
有し、前記装着部分は、溝を有する請求項14に記載の装置。 - 【請求項16】 前記ケージ本体は、第1及び第2レールを有し、前記装着部分は
、第1及び第2レールを受け入れるように対応して寸法決めされた第1及び第2溝を
有する請求項15に記載の装置。 - 【請求項17】 前記挿入具は、第1位置と第2位置との間で長手方向に往復移動
可能な、前記細長部材のボア内を延びる駆動部材と、 細長い部材のボア内を延びる駆動部材を有し、該駆動部材が、第1位置と第2
位置との間を往復動自在に長手方向に移動することができ、 取付部内に配置された係合構造体を有し、該係合構造体が、駆動部材の第1
位置に対応する、融着移植片からの係合を解く解放位置と、駆動部材の第2位置
に対応する、融着移植片と係合している係合位置との間を移動することができる
、 請求の範囲第14項記載の装置。 - 【請求項18】 係合構造体が係合ボールを有し、この係合ボールは、該係合ボ
ールに対応して寸法形状決めされた、取付部の孔内に、少なくとも部分的に配置
されている、請求の範囲第17項記載の装置。 - 【請求項19】 カーゴ本体がその内面に構成された凹部を有し、該凹部は、係
合ボールが係合部まで移動されたときに、係合ボールの少なくとも一部を収容す
るように寸法形状決めされている、請求の範囲第18項記載の装置。 - 【請求項20】 係合構造体が第1係合ボールと第2係合ボールとを有し、カーゴ
本体が第1取付凹部と第2取付凹部とを有し、該第1取付凹部と第2取付凹部は、係
合構造体の係合位置にあるときに、第1係合ボール、第2係合ボールを少なくとも
部分的に受け入れるように寸法形状決めされている、請求の範囲第19項記載の
装置。 - 【請求項21】 駆動部材はその遠位端に配置されたカム部材を有し、該カム部
材は、駆動部材の駆動時に移動し、カム作用により、係合ボールを解放位置と係
合位置との間で移動させる、請求の範囲第19項記載の装置。 - 【請求項22】 駆動部材は、バネ部材によって第2位置に付勢される、請求の
範囲第17項記載の装置。 - 【請求項23】 脊椎外科手術を行う方法であって、 近位端部及び遠位端部を備えた細長い部材を有し、長手方向開口部を構成する
腹腔内視鏡下外科手術用レトラクタを準備し、遠位端部が間隔を隔てた2つのア
ームを有し、該アームが第1支持面及び第2支持面を備え、外科用レトラクタが更
にバルブ組立体を有し、該バルブ組立体は、細長い部材の近位端部に取り付けら
れ、バルブ部材を有し、 外科用器具を外科用レトラクタの開口部に導入し、これによって、バルブ組立
体のバルブ部材がその外面に流体気密シールを形成し、 乱された椎骨に隣接して外科用器具で外科手術を行う、 ことを含む、脊椎外科手術を行う方法。 - 【請求項24】 バルブ組立体がシール部材を備えたコンバータを有し、前記導
入工程が、外科用器具をコンバータ内に挿入し、シール部材が外科用器具のまわ
りに流体密封シールを形成することを含む、請求の範囲第23項記載の方法。 - 【請求項25】 衝撃器具を外科用レトラクタ内に挿入し、これによって、かか
る挿入時にバルブ組立体が衝撃器具に密封係合し、 衝撃器具の近位端部に衝撃を与え、対応する、外科用レトラクタの係合構造体
及び衝撃器具が外科用レトラクタを隣接した椎骨内に打ち込み、 衝撃器具を外科用レトラクタから取除く、 ことを更に含む、請求の範囲第23項記載の方法。 - 【請求項26】 前記外科手術を行う工程が、遠位端に取り付けられた融着移植
片を有する挿入器具を外科用レトラクタの開口部に挿入し、移植片をを挿入器具
で隣接した椎骨内に取り付ける、ことを含む、請求の範囲第23項記載の方法。 - 【請求項27】 孔あけ器具を外科用レトラクタ内に導入し、外科用レトラクタ
内の孔あけ器具をディスク空間に進め、 孔あけ器具を作動させて、遠位ドリルヘッドが椎骨本体のボアを切断し、 孔あけ器具を外科用レトラクタから取除く、 ことを更に含む、請求の範囲第26項記載の方法。 - 【請求項28】 外科用タッピング器具を外科用レトラクタの中に導入して、隣
接した椎骨間に構成されたボア内に雌ねじを立てることを更に含む、請求の範囲
第27項記載の方法。
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