PL217567B1

PL217567B1 - Proteza przedniej kolumny kręgosłupa oraz narzędzie naprowadzające protezę

Info

Publication number: PL217567B1
Application number: PL390601A
Authority: PL
Inventors: Lechosław Ciupik; Paweł Powchowicz; Ely Ashkenazi
Original assignee: Lfc Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością
Priority date: 2010-03-03
Filing date: 2010-03-03
Publication date: 2014-07-31
Also published as: BR112012022226A2; CN102869322A; RU2012137429A; US8753400B2; EP2542188B1; PL390601A1; RU2570967C2; MX2012009947A; EP2542188A1; ES2613065T3; US20110218628A1; WO2011108950A1; CN102869322B

Abstract

Przedmiotem wynalazku jest proteza przedniej kolumny kręgosłupa, zawierająca perforowany tulejowy korpus, wyposażony w co najmniej jeden kotwiący element, zęby i przerostowe otwory oraz usytuowany wewnątrz korpusu (1) pozycjoner (2). Korpus (1) ma w ścianie co najmniej jeden przelotowy manipulacyjny otwór (6) i współpracujący z nim co najmniej jeden pozycjonujący otwór (7), których osie wzdłużne są równoległe względem siebie, natomiast pozycjoner (2) zaopatrzony jest w co najmniej jeden element (8), współpracujący z co najmniej jednym pozycjonującym otworem (7) korpusu (1) i w co najmniej jeden otwór (12), przy czym długość manipulacyjnego otworu (6) korpusu (1) odpowiada odległości pomiędzy skrajnymi położeniami usytuowanego w świetle otworu (12) pozycjonera (2). Co najmniej jedna czołowa powierzchnia (3) korpusu (1) lub/i ściana korpusu zaopatrzone są w co najmniej jedną parę przeciwległych prowadnic. Do wprowadzania protezy do przestrzeni międzykręgowej służy narzędzie naprowadzające, mające postać pręta, zakończonego z jednej strony uchwytem, a z drugiej strony kształtowym roboczym elementem. Wynalazek dotyczy również sposobu implantowania protezy przy użyciu narzędzia naprowadzającego protezę.

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest proteza przedniej kolumny kręgosłupa oraz narzędzie naprowadzające protezę, znajdujące zastosowanie przy leczeniu szyjnych, piersiowych oraz lędźwiowych odcinków kręgosłupa.

Z opisu patentowego nr US2009/0 149 955 znana jest proteza trzonu kręgu w formie cylindra z perforowaną ścianą i przymocowanymi do niej protezami krążków międzykręgowych wykonanymi ze sprężystej silikonowej gumy w kształcie balonów. Zakotwienie cylindra w uszkodzonym kręgu zapewniają środki wiążące wydłużony występ cylindra w otworze blaszki utrzymane przez śruby we wgłębieniu uszkodzonego kręgu. Sprężyny elastycznych kulek są przymocowane do zdrowych kręgów, wyższego i niższego względem uszkodzonego kręgu za pomocą blaszek mocujących, wyposażonych w kołnierze mocowane do tych kręgów za pomocą śrub. W miejscu, gdzie kręgi są uszkodzone, użyte są co najmniej dwa cylindry protetyczne z połączonymi elastycznymi kulkami do zakotwienia w pojedynczym kręgu. Wadą tego rozwiązania jest złożona budowa protezy i konieczność wwiercania w kość kręgu podczas instalacji protezy oraz mocowania jej za pomocą dodatkowych śrub.

Z opisu patentowego nr US 2006/064 168 znana jest proteza do częściowej wymiany trzonu kręgowego, z górną blaszką kontaktową do połączenia z wyższym trzonem kręgu, dolną blaszką kontaktową do połączenia z niższym trzonem kręgu, oraz częścią mostową łączącą górną i dolną blaszkę kontaktową ze sobą i z co najmniej jednym trzonem kręgu, który znajduje się pomiędzy wyższym i niższym trzonem kręgu. Budowa części mostowej jest dostosowana do wycięcia w trzonie kręgu. Do zabezpieczenia jej we wspomnianym wycięciu, proteza posiada boczne występy kotwiące, które wchodzą w substancję kostną z obu stron części mostowej. Jej przekrój ukośny zwęża się by utworzyć zalecany kształt trapezoidu. Wadą tego rozwiązania jest złożona budowa protezy oraz konieczność dopasowania wycięcia kostnego do części łączącej, by wzmocnić działanie wspierania trzonu kręgu.

Z opisu patentowego nr EP 1 188 424 znana jest proteza umożliwiająca całkowite usunięcie i zastąpienie wszystkich elementów kręgu, takich jak trzon kręgu, pedikulum z powierzchniami stawowymi i blaszką. Proteza ma możliwość połączenia z systemem tylnego zespolenia za pomocą specjalnych śrub. Proteza składa się z części przedniej, która w przekroju ma kształt ośmiokąta i śrub łączących ją z systemem tylnego zespolenia w celu utworzenia kompletnej konstrukcji, zastępującej całą przemieszczoną jednostkę kręgową. Wadą tego rozwiązania jest konieczność współdziałania protezy z dodatkową stabilizacją tylną kręgosłupa poprzez system tylnego zespolenia i skomplikowany dwuetapowy zabieg chirurgiczny - najpierw z dostępu tylnego, a później przednio-bocznego.

Z opisu patentowego nr EP 0 968 692 znana jest proteza zawierająca teleskopowy perforowany cylinder składający się z dwóch części oraz przeciętą tarczę, łączone śrubami. Teleskopowa budowa pozwala na regulowanie długości protezy, w zależności od odległości pomiędzy sąsiadującymi kręgami. Proteza sytuowana jest w określonej pozycji dwoma zewnętrznymi śrubami mocowanymi w otworze cylindra. Cylinder zaopatrzony jest w zęby i inne elementy kotwiące zapobiegające ślizganiu się protezy oraz zmniejszeniu się jej wysokości w trakcie implantowania. Wadą tego rozwiązania jest wieloelementowa konstrukcja protezy. Powierzchnie nośne protezy są niewielkie, przez co zmniejszona jest jej zdolność do przenoszenia obciążeń. Okrągły kształt cylindrów nie jest dopasowany do anatomii kręgosłupa. Dla prawidłowego usytuowania protezy konieczne jest użycie zewnętrznego elementu w postaci wyżej wspomnianych śrub.

Z opisu patentowego nr US 2008 0 221 694 znana jest proteza dysku zawierająca perforowany tulejowy korpus wyposażony w przerostowe otwory oraz co najmniej jeden kotwiący element i zęby na każdej z czołowych powierzchni korpusu, gdzie korpus ma w ścianie przelotowy przyłączeniowy otwór oraz pozycjonujący otwór, których osie wzdłużne są prostopadłe względem siebie oraz sytuowany w przyłączeniowym otworze cylinder o osi wzdłużnej równoległej do osi wzdłużnej przyłączeniowego otworu, wyposażony w przerostowe otwory oraz w mocujący element współpracujący z pozycjonującym otworem korpusu, a także w otwór sytuowany w świetle przyłączeniowego otworu. Narzędzie instalacyjne jest przyłączane do protezy za pomocą gwintu cylindra.

Niedogodnością opisanych rozwiązań jest długi czas chirurgicznego sytuowania protezy pomiędzy sąsiadującymi kręgami, konieczność mocowania jej dodatkowymi śrubami, a w niektórych przypadkach konieczność dodatkowej stabilizacji, co komplikuje operację i wydłuża czas implantacji.

Z opisu patentowego nr US 2007/0 270 873 znany jest system jednoszynowy, usprawniający przeprowadzanie procedury zespoleń kręgowych oraz metoda przygotowywania przestrzeni międzykręgowej i wprowadzania implantu. System składa się z narzędzia do dystrakcji przestrzeni międzyPL 217 567 B1 kręgowej, korzystnie w postaci pręta zawierającego szynę, dłuta wyposażonego w kanał współpracujący z szyną oraz implantu wyposażonego w kanał współpracujący z szyną. Narzędzie do dystrakcji, którego szyna stanowi odcinek ślizgowy, współpracuje z innymi narzędziami wykorzystywanymi do przygotowania przestrzeni międzykręgowej oraz może pełnić funkcję narzędzia wprowadzającego implant do przestrzeni międzykręgowej. Narzędzie i implant są wyposażone w kanał łączony z szyną w trakcie prowadzenia i kontroli wprowadzania ich do przestrzeni dyskowej. Niedogodnością tego rozwiązania jest brak możliwości pozycjonowania i zakotwienia narzędzia w czasie wprowadzania implantu do przestrzeni międzykręgowej oraz możliwość ślizgania się narzędzia i uszkodzenia tkanek wrażliwych.

Wolna od opisanych niedogodności jest proteza kolumny przedniej kręgosłupa zawierająca perforowany tulejowy korpus wyposażony w przerostowe otwory oraz co najmniej jeden kotwiący element i zęby na każdej z czołowych powierzchni korpusu, gdzie korpus ma w ścianie co najmniej jeden przelotowy manipulacyjny otwór i współpracujący z nim co najmniej jeden pozycjonujący otwór oraz sytuowany wewnątrz korpusu pozycjoner wyposażony w przerostowe otwory oraz w co najmniej jeden sytuujący element współpracujący z co najmniej jednym pozycjonującym otworem korpusu i w co najmniej jeden otwór sytuowany w świetle manipulacyjnego otworu korpusu, w której to protezie według wynalazku oś wzdłużna pozycjonującego otworu jest równoległa do osi wzdłużnej manipulacyjnego otworu, długość manipulacyjnego otworu korpusu odpowiada odległości pomiędzy skrajnymi położeniami sytuowanego w jego świetle otworu pozycjonera, a otwór pozycjonera sytuowany jest w świetle manipulacyjnego otworu w każdym położeniu sytuującego elementu w pozycjonującym otworze.

Manipulacyjny otwór i pozycjonujący otwór są podłużne albo mają kształt zbliżony do koła. W zależności od wykonania pozycjonujący otwór jest przelotowy albo nieprzelotowy i wykonany w ścianie korpusu od jego wewnętrznej strony.

Korzystnie, co najmniej jedna czołowa powierzchnia lub/i ściana korpusu zaopatrzone są w co najmniej jedną parę przeciwległych prowadnic. Część co najmniej jednej powierzchni czołowej korpusu usytuowana od strony manipulacyjnego otworu jest odchylona od osi poprzecznej korpusu pod kątem a nie większym niż 80°.

Ściana korpusu od jego wewnętrznej strony korzystnie zaopatrzona jest w próg, w którym wykonane jest wybranie.

W odmianie wykonania protezy ściana korpusu od jego wewnętrznej strony jest zaopatrzona w gwint.

Otwór pozycjonera usytuowany w świetle manipulacyjnego otworu korpusu współpracuje ze znanym narzędziem instalacyjnym.

Pozycjoner ma postać kształtowej bryły, która w zależności od wykonania ma kształt zbliżony do drążonej beczki, kształt drążonego walca, czaszy, lub ma w przekroju poprzecznym kształt wielokąta.

Korzystnie, pozycjoner ma wzdłużne przecięcie tworzące sprężyste ramiona, które ułatwiają usytuowanie pozycjonera wewnątrz korpusu. Sytuujący element wariantowo ma postać czopa, występu, kołka, otworu współpracującego z dodatkowym zewnętrznym mocującym elementem, zaczepu albo garbu. Sytuujący element pozycjonera w jednej z odmian ma długość zbliżoną do długości pozycjonera.

W odmianie wykonania ściana pozycjonera od jego zewnętrznej strony wyposażona jest w gwint współpracujący z gwintem usytuowanym na ścianie korpusu od jego wewnętrznej strony.

Korzystnie, pozycjoner wyposażony jest w występ współpracujący z wybraniem wykonanym w progu korpusu, zabezpieczający pozycjoner przed obracaniem się wewnątrz korpusu i wypadnięciem z niego.

Otwór w ścianie pozycjonera korzystnie zaopatrzony jest w gwint. W odmianie wykonania pozycjoner zaopatrzony jest w wewnętrzne zgrubienie, w którym usytuowany jest jego otwór. Otwór pozycjonera w zależności od wariantu wykonania jest przelotowy albo nieprzelotowy.

Do prawidłowej instalacji protezy przedniej kolumny kręgosłupa według wynalazku służy narzędzie naprowadzające protezę, które ma postać pręta zakończonego z jednej strony uchwytem, a z drugiej strony kształtowym roboczym elementem zaopatrzonym w ślizgowy odcinek. W narzędziu według wynalazku roboczy element ma prowadzącą powierzchnię wyposażoną w co najmniej jeden prowadnik oraz usytuowane z przeciwnej strony roboczego elementu pozycjonującą powierzchnię i usytuowaną w stosunku do niej pod kątem β zbliżonym do albo równym 90° oporową powierzchnię wyposażoną w co najmniej jeden kotwiący element.

PL 217 567 B1

Korzystnie, prowadząca powierzchnia i pozycjonująca powierzchnia roboczego elementu usytuowane są w stosunku do siebie pod kątem γ nie większym niż 20°. Prowadząca powierzchnia roboczego elementu jest wariantowo wypukła albo wklęsła.

Część roboczego elementu wyposażona w prowadzącą powierzchnię w odmianie wykonania ma w przekroju postać zbliżoną do ceownika, w którym każda z bocznych ścian wyposażona jest w co najmniej jeden prowadnik usytuowany równolegle do pozycjonującej powierzchni narzędzia naprowadzającego.

Kotwiący element narzędzia naprowadzającego mocowany jest do oporowej powierzchni rozłącznie albo nierozłącznie. Kotwiący element ma korzystnie postać kolca.

Oporowa powierzchnia korzystnie zaopatrzona jest w zęby.

Sposób implantowania protezy przedniej kolumny kręgosłupa w przestrzeni międzykręgowej z użyciem narzędzia naprowadzającego protezę polega na wykonaniu następujących kroków: po usunięciu trzonu kręgu, w przygotowanej chirurgicznie przestrzeni międzykręgowej mierzy się odległość pomiędzy blaszkami trzonów sąsiadujących kręgów w celu dobrania protezy o odpowiedniej wysokości przy założeniu, że wysokość protezy z kotwiącymi elementami jest co najmniej równa odległości pomiędzy blaszkami trzonów sąsiadujących kręgów. W sposobie według wynalazku instaluje się dobraną pod względem biomechanicznym i wymiarowym protezę według wynalazku na znanym narzędziu instalacyjnym poprzez otwór pozycjonera usytuowany w świetle manipulacyjnego otworu korpusu protezy, po czym wypełnia się protezę środkiem sprzyjającym przerostowi kostnemu. W sposobie według wynalazku umieszcza się w przestrzeni międzykręgowej narzędzie naprowadzające według wynalazku wspierając oporową powierzchnię jego roboczego elementu o zewnętrzną powierzchnię trzonu kręgu oraz sytuując kotwiący element narzędzia naprowadzającego w tym trzonie celem właściwego usytuowania i ograniczenia ruchomości narzędzia naprowadzającego względem trzonu kręgu. Następnie, narzędzie instalacyjne wraz z zainstalowaną na nim protezą umieszcza się w przestrzeni międzykręgowej z jednostronnym wsparciem kotwiących elementów usytuowanych na czołowej powierzchni korpusu protezy o blaszkę graniczną trzonu kręgu przeciwległego do kręgu, na którym usytuowane jest narzędzie naprowadzające. Dalej, ruchem obrotowym narzędzia naprowadzającego sytuuje się protezę w głębi przestrzeni międzykręgowej po co najmniej jednym prowadniku narzędzia naprowadzającego współpracującym z co najmniej jedną parą przeciwległych prowadnic wykonanych w korpusie protezy. Jednocześnie wykonuje się dystrakcję przestrzeni międzykręgowej przy użyciu narzędzia naprowadzającego, przy czym punkt wsparcia i obrotu protezy znajduje się na kotwiących elementach usytuowanych na czołowej powierzchni korpusu protezy wbitych w trzon kręgu. Po właściwym usytuowaniu protezy w przestrzeni międzykręgowej utrzymuje się protezę za pomocą narzędzia instalacyjnego, a narzędzie naprowadzające wysuwa się z przestrzeni międzykręgowej. Następnie odłącza się od protezy narzędzie instalacyjne.

W wariancie sposobu implantowania, po umieszczeniu protezy w przestrzeni międzykręgowej dodatkowo protezę wspiera się i zespala z zewnętrznym stabilizatorem przy użyciu mocującego środka wkręcanego w otwór pozycjonera usytuowany w świetle manipulacyjnego otworu korpusu.

Rozwiązanie według wynalazku zwiększa precyzję implantacji, zmniejsza stopień skomplikowania zabiegu chirurgicznego, skraca czas przeprowadzenia operacji oraz poprawia bezpieczeństwo wykonywania zabiegu. Konstrukcja protezy pozwala na samodzielne wspieranie przedniej kolumny kręgosłupa, bez konieczności stosowania elementów dodatkowej stabilizacji, także dzięki kształtowi protezy zbliżonemu do kształtu trzonu kręgu oraz wykonaniu protezy z materiału o właściwościach zbliżonych do właściwości kości. Rozwiązanie umożliwia przyłączenie w trakcie implantacji narzędzia instalacyjnego do wewnętrznego pozycjonera przez otwór pozycjonera usytuowany w świetle manipulacyjnego otworu korpusu, w każdym położeniu otworu pozycjonera w świetle otworu manipulacyjnego korpusu. Rozwiązanie takie znacznie przyspiesza proces implantowania, gdyż nawet nieprecyzyjne umiejscowienie pozycjonera wewnątrz korpusu umożliwia przyłączenie narzędzia. Proteza ma również możliwość połączenia ze stabilizatorem przez śrubę wkręcaną w otwór w pozycjonerze usytuowany w świetle manipulacyjnego otworu korpusu. Pozycjoner nie ma kontaktu z kością kręgu, dzięki czemu nie przenosi obciążeń działających na protezę. Do implantacji protezy wystarczające jest użycie jednocześnie tylko dwóch narzędzi: narzędzia instalacyjnego i narzędzia naprowadzającego, które w procedurze implantowania protezy zapewniają dystrakcję przestrzeni międzytrzonowej i precyzyjne usytuowanie w niej protezy. Konstrukcja narzędzia naprowadzającego, przystosowana do współpracy z protezą przedniej kolumny kręgosłupa, zapewnia dokładne i pewne wprowadzenie protezy w przestrzeń międzykręgową oraz usytuowanie jej w tej przestrzeni. Prostota obsługi oraz łatwość stosowaPL 217 567 B1 nia instrumentarium zapewniają wysoką precyzję i szybkość implantacji, jak również poprawę bezpieczeństwa pacjenta. Szereg rozmiarowy protez umożliwia ich stosowanie u większości pacjentów, zapewniając wysoką ergonomię pracy chirurga.

Rozwiązania według wynalazku zostały przedstawione w przykładach wykonania, nie ograniczających jego zakresu, na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia w rozłożeniu korpus i pozycjoner, fig. 2 przedstawia w rozłożeniu korpus z wyrwaniem oraz pozycjoner, fig. 3 przedstawia korpus z wyrwaniem i usytuowanym wewnątrz korpusu pozycjonerem mającym postać drążonego walca, zaopatrzonym na ścianie od zewnętrznej strony w gwint, fig. 4 przedstawia w przekroju poprzecznym korpus wraz z usytuowanym w nim pozycjonerem mającym postać drążonego walca, wyposażonym w dwa sytuujące elementy w postaci czopów, fig. 5 przedstawia korpus z wyrwaniem, wyposażony w nieprzelotowy pozycjonujący otwór i usytuowany wewnątrz korpusu pozycjoner o postaci drążonego walca, fig. 6 przedstawia w rozłożeniu korpus zaopatrzony w trzy podłużne ukośne manipulacyjne otwory i trzy podłużne ukośne pozycjonujące otwory oraz pozycjoner o postaci zbliżonej do drążonej beczki, fig. 7 przedstawia korpus z wyrwaniem i usytuowanym wewnątrz korpusu pozycjonerem mającym postać drążonego walca, z sytuującym elementem w postaci otworu, fig. 8 przedstawia pozycjoner mający postać drążonego walca wyposażony w sytuujący element w postaci garbu, fig. 9 przedstawia pozycjoner mający postać drążonego walca z sytuującym elementem w postaci otworu, fig. 10 przedstawia pozycjoner o postaci zbliżonej do drążonej beczki, fig. 11 przedstawia pozycjoner mający postać drążonego walca, zaopatrzony na części ściany od zewnętrznej strony w gwint, fig. 12 przedstawia pozycjoner o postaci zbliżonej do czaszy o przekroju poprzecznym wielokąta, fig. 13 przedstawia narzędzie naprowadzające, fig. 14 przedstawia roboczy element narzędzia naprowadzającego, fig. 15 przedstawia roboczy element narzędzia naprowadzającego zaopatrzony w ruchomy kotwiący element w postaci kolca, fig. 16 przedstawia roboczy element narzędzia naprowadzającego, którego część wyposażona w prowadzącą powierzchnię ma w przekroju kształt zbliżony do ceownika, fig. 17 przedstawia narzędzie instalacyjne, fig. 18 przedstawia narzędzie naprowadzające z wypukłą prowadzącą powierzchnią wprowadzone do przestrzeni międzykręgowej, fig. 19 przedstawia ilustrację sposobu implantowania protezy za pomocą narzędzia naprowadzającego i narzędzia instalacyjnego, fig. 20 przedstawia ilustrację sposobu implantowania protezy przy użyciu narzędzia naprowadzającego z ruchomym kotwiącym elementem w postaci kolca i narzędzia instalacyjnego, fig. 21 przedstawia roboczy element narzędzia naprowadzającego z umieszczoną na nim protezą, fig. 22 przedstawia w przekroju podłużnym protezę zainstalowaną pomiędzy dwoma sąsiadującymi kręgami, wzmocnioną elementami zewnętrznej stabilizacji.

Przedstawiona na fig. 1 proteza przedniej kolumny kręgosłupa składa się z korpusu 1 w postaci perforowanej tulei oraz pozycjonera 2 współpracującego z korpusem 1 i sytuowanego w jego wnętrzu. Korpus 1 zaopatrzony jest na każdej z czołowych powierzchni 3 w cztery kotwiące elementy 4 w postaci kolców oraz zęby 5. W ścianie korpusu 1 odpowiadającej stronie przedniej kręgosłupa wykonany jest przelotowy podłużny manipulacyjny otwór 6, a z boku manipulacyjnego otworu 6 znajduje się przelotowy pozycjonujący otwór 7, którego oś wzdłużna jest równoległa do osi wzdłużnej manipulacyjnego otworu 6. Oś wzdłużna manipulacyjnego otworu 6 i oś wzdłużna pozycjonującego otworu 7 są równoległe do osi wzdłużnej A korpusu 1. Każda z powierzchni czołowych 3 korpusu 1 jest ścięta od strony manipulacyjnego otworu 6 i odchylona od osi poprzecznej korpusu 1 pod kątem α wynoszącym 42°, co pozwala w początkowej fazie instalacji na wbicie i zakotwienie kolców 4 w blaszkach trzonów niższego i wyższego kręgu. Czołowa powierzchnia 3 korpusu 1 jest nachylona pod kątem umożliwiającym wprowadzenie protezy i dopasowanie jej do anatomii kręgosłupa pacjenta. Wnętrze korpusu 1 ma w przekroju poprzecznym kształt koła. Pozycjoner 2 ma postać drążonego walca. Na jego zewnętrznej powierzchni znajduje się sytuujący element 8 w postaci czopa sytuowany w pozycjonującym otworze 7 korpusu 1, ograniczający ruch pozycjonera 2 wewnątrz korpusu 1 i umożliwiający ustawienie otworu 12 pozycjonera 2 w świetle manipulacyjnego otworu 6 korpusu 1. Pozycjoner 2 jest wyposażony we wzdłużne przecięcie 9 tworzące sprężyste ramiona 10 i umożliwiające ich uginanie w celu sprawniejszego wprowadzenia pozycjonera 2 do wnętrza korpusu 1. Pozycjoner 2 zaopatrzony jest w wewnętrzne zgrubienie 11, w którym wykonany jest gwintowany przelotowy otwór 12 sytuowany w świetle manipulacyjnego otworu 6 korpusu 1. Długość manipulacyjnego otworu 6 korpusu 1 odpowiada odległości pomiędzy skrajnymi położeniami sytuowanego w jego świetle otworu 12 pozycjonera 2. Otwór 12 umożliwia przyłączenie nieuwidocznionej na rysunku końcówki znanego narzędzia instalacyjnego, co usprawnia proces instalacji protezy w przestrzeni międzykręgowej. Dla przyspieszenia

PL 217 567 B1 przerostu protezy tkanką kostną, zarówno ściana korpusu 1, jak i pozycjoner 2 wyposażone są w przerostowe otwory 13.

W wariancie wynalazku przedstawionym na fig. 2, każda z powierzchni czołowych 3 korpusu 1 zaopatrzona jest w parę przeciwległych prowadnic 14 współpracujących z nieuwidocznionym na rysunku prowadnikiem narzędzia naprowadzającego. Pozycjoner 2 ma postać drążonego naciętego wzdłużnie walca wyposażonego w sytuujący element 8 w postaci zaczepu na pasku utworzonym pomiędzy nacięciami. Otwór 12 pozycjonera 2 jest niegwintowany.

W wariancie wykonania wynalazku przedstawionym na fig. 3, ściana korpusu 1 od jego wewnętrznej strony wyposażona jest na części długości w gwint 15, natomiast usytuowany wewnątrz korpusu 1 pozycjoner 2 zaopatrzony jest na części ściany od zewnętrznej strony w gwint 16 współpracujący z gwintem 15 na ścianie korpusu 1 od jego wewnętrznej strony. Dla zabezpieczenia pozycjonera 2 przed wypadnięciem z korpusu 1, ściana korpusu 1 od jego wewnętrznej strony wyposażona jest w próg 17, w którym wykonane jest wybranie 18 współpracujące z występem 19 na ścianie pozycjonera 2 od jego zewnętrznej strony. Wybranie 18 zabezpiecza pozycjoner 2 przed obracaniem się wewnątrz korpusu 1 i ułatwia usytuowanie otworu 12 pozycjonera 2 w świetle manipulującego otworu 6 korpusu 1.

W wariancie wynalazku przedstawionym na fig. 4, korpus 1 ma w ścianie dwa przelotowe pozycjonujące otwory 7 umieszczone z obu stron manipulacyjnego otworu 6. Nieuwidocznione na rysunku osie wzdłużne manipulacyjnego otworu 6 i pozycjonujących otworów 7 są równolegle względem siebie. Manipulacyjny otwór 6 i pozycjonujące otwory 7 mają kształt zbliżony do koła. Współpracujący z takim korpusem 1 pozycjoner 2 wyposażony jest w dwa sytuujące elementy 8 w postaci czopów umieszczonych z obu stron otworu 12 pozycjonera 2, usytuowane w pozycjonujących otworach 7 korpusu 1.

W kolejnej odmianie wynalazku, przedstawionej na fig. 5, sytuujący element 8 pozycjonera 2 mający postać czopa jest usytuowany w nieprzelotowym podłużnym pozycjonującym otworze 7 wykonanym w ścianie korpusu 1 od jego wewnętrznej strony. W ścianie korpusu 1 wykonana jest para przeciwległych prowadnic 20 o osiach wzdłużnych B leżących w płaszczyźnie prostopadłej do osi wzdłużnej A korpusu 1.

W kolejnym wariancie wynalazku, przedstawionym na fig. 6, korpus 1 ma w ścianie trzy przelotowe podłużne ukośne manipulacyjne otwory 6 oraz trzy przelotowe podłużne ukośne pozycjonujące otwory 7. Nieuwidocznione na rysunku osie wzdłużne manipulacyjnych otworów 6 i pozycjonujących otworów 7 są równolegle względem siebie. W ścianie korpusu 1 wykonana jest para przeciwległych prowadnic 20 o kształcie zbliżonym do litery T. Pozycjoner 2 ma postać zbliżoną do drążonej beczki i jest wyposażony we wzdłużne przecięcie 9 tworzące sprężyste ramiona 10. Pozycjoner 2 ma niegwintowany otwór 12. Pozycjoner 2 zaopatrzony jest w sytuujący element 8 w postaci występu o długości odpowiadającej w przybliżeniu długości pozycjonera 2, usytuowany na ścianie pozycjonera 2 od jego zewnętrznej strony.

W innej odmianie wynalazku, przedstawionej na fig. 7, sytuujący element 8 pozycjonera 2 stanowi przelotowy podłużny otwór na dodatkowy mocujący element 21 w postaci wkręta sytuowany w pozycjonującym otworze 7 korpusu 1.

Figury 8-12 przedstawiają kolejne odmiany pozycjonera. Przedstawiony na fig. 8 pozycjoner 2 ma postać drążonego naciętego wzdłużnie walca wyposażonego w sytuujący element 8 w postaci garbu na pasku utworzonym pomiędzy nacięciami. Pozycjoner 2 zaopatrzony jest w wewnętrzne zgrubienie 11, w którym wykonany jest niegwintowany przelotowy otwór 12. Pozycjoner 2 uwidoczniony na fig. 9 ma postać drążonego walca. Sytuujący element 8 pozycjonera 2 stanowi przelotowy podłużny otwór. Pozycjoner 2 zaopatrzony jest w wewnętrzne zgrubienie 11, w którym wykonany jest gwintowany przelotowy otwór 12. Przedstawiony na fig. 10 pozycjoner 2 ma postać zbliżoną do drążonej beczki. Na jego ścianie od zewnętrznej strony znajduje się sytuujący element 8 w postaci czopa. Pozycjoner 2 jest wyposażony we wzdłużne przecięcie 9 tworzące sprężyste ramiona 10. Pozycjoner 2 zaopatrzony jest w wewnętrzne zgrubienie 11, w którym wykonany jest niegwintowany przelotowy otwór 12. Pokazany na fig. 11 pozycjoner 2 ma postać drążonego walca, zaopatrzonego na części ściany od jego zewnętrznej strony w gwint 16. Pozycjoner 2 ma przelotowy gwintowany otwór 12, a na jego ścianie od zewnętrznej strony znajduje się sytuujący element 8 w postaci czopa. W wariancie przedstawionym na fig. 12 pozycjoner 2 ma postać zbliżoną do drążonej czaszy zakończonej płaszczyznami tworzącymi w przekroju poprzecznym wielokąt. Pozycjoner 2 zaopatrzony jest w niegwintowany otwór 12 oraz sytuujący element 8 w postaci kołka usytuowany na ścianie pozycjonera 2 od jego

PL 217 567 B1 zewnętrznej strony. Dla przyspieszenia przerostu protezy tkanką kostną każda z odmian pozycjonera 2 wyposażona jest w przerostowe otwory 13. Przedstawione na fig. 13 narzędzie naprowadzające ma postać pręta 22 zakończonego z jednej strony uchwytem 23, a z drugiej strony roboczym elementem 24.

Przedstawiony na fig. 14 roboczy element 24 narzędzia naprowadzającego ma wypukłą prowadzącą powierzchnię 25, wyposażoną w kształtowy prowadnik 26, współpracujący odpowiednio z nieuwidocznionymi na tej figurze prowadnicami 14 znajdującymi się w czołowej powierzchni 3 korpusu 1. Roboczy element 24 narzędzia naprowadzającego ma pozycjonującą powierzchnię 27 oraz usytuowaną w stosunku do niej pod kątem β wynoszącym 90° oporową powierzchnię 28 ustalającą odpowiednią pozycję narzędzia naprowadzającego względem trzonu kręgowego. Prowadząca powierzchnia 25 i pozycjonująca powierzchnia 27 roboczego elementu 24 usytuowane są w stosunku do siebie pod kątem γ wynoszącym 10° tworząc klin. Na oporowej powierzchni 28 znajduje się nieruchomy kotwiący element 29 w postaci kolca, umożliwiający zakotwienie narzędzia naprowadzającego w kości trzonu kręgu. Pozycjonująca powierzchnia 27 i oporowa powierzchnia 28 usytuowane są po przeciwnej stronie prowadzącej powierzchni 25.

W odmianie wynalazku przedstawionej na fig. 15, roboczy element 24 narzędzia naprowadzającego ma wklęsłą prowadzącą powierzchnię 25 wyposażoną w kształtowy prowadnik 26, a oporowa powierzchnia 28 roboczego elementu 24 zaopatrzona jest w ruchomy kotwiący element 29 w postaci kolca. Wewnątrz roboczego elementu 24 narzędzia naprowadzającego, w płaszczyźnie w przybliżeniu prostopadłej do oporowej powierzchni 28 wykonany jest podłużny przelotowy otwór 30, w którym umieszczony jest ruchomy obrotowo walec 31 mający w ścianie bocznej przelotowy gwintowany otwór 32. Otwór 32 umożliwia wkręcenie do niego kotwiącego elementu 29 w postaci kolca, zaopatrzonego na części znajdującej się wewnątrz elementu roboczego 24 w gwint 33. Pozwala to na regulację wysunięcia kotwiącego elementu 29 w postaci kolca poza oporową powierzchnię 28 roboczego elementu 24. Kotwiący element 29 w postaci kolca może poruszać się wahliwie w świetle podłużnego przelotowego otworu 30 wskutek obrotowego ruchu walca 31 w zakresie zmian kąta δ wynoszącego ± 4°. Ruch ten odbywa się tylko w jednej płaszczyźnie.

W wariancie wynalazku pokazanym na fig. 16, część roboczego elementu 24 wyposażona w prowadzącą powierzchnię 25 ma w przekroju postać zbliżoną do ceownika. Prowadniki 26 są usytuowane na zakończeniach obu ścian równolegle do pozycjonującej powierzchni 27. Oporowa powierzchnia 28 wyposażona jest w zęby 34 zapobiegające niekontrolowanemu przesuwaniu się oporowej powierzchni 28 po trzonie kręgu.

Przedstawione na fig. 17 narzędzie instalacyjne stanowi tuleję 35, wewnątrz której znajduje się trzpień 36 zakończony z jednej strony złączem 37 umożliwiającym tymczasowe połączenie z nieuwidocznionym na tej figurze otworem 12 pozycjonera 2, a z drugiej strony pokrętłem 38 współpracującym ze złączem 37. Koniec tulei 35 od strony złącza 37 wyposażony jest w kołnierz 39 z oporową płaszczyzną 40. Oporowa płaszczyzna 40 kołnierza 39 ma profil zbliżony do kształtu korpusu 1 protezy, co pozwala na precyzyjne dopasowanie narzędzia do nieuwidocznionego na tej figurze korpusu 1 protezy i uniemożliwia przesuwanie się korpusu 1 względem narzędzia instalacyjnego, zwiększając precyzję instalacji protezy. Na tulei 35 poniżej pokrętła 38 osadzony jest uchwyt 41.

Figura 18 przedstawia narzędzie naprowadzające wprowadzone do przestrzeni międzykręgowej. Roboczy element 24 narzędzia naprowadzającego ma wypukłą prowadzącą powierzchnię 25, wyposażoną w kształtowy prowadnik 26 oraz pozycjonującą powierzchnię 27 i usytuowaną w stosunku do niej pod kątem β wynoszącym 90° oporową powierzchnię 28. Pozycjonująca powierzchnia 27 i oporowa powierzchnia 28 usytuowane są po przeciwnej stronie prowadzącej powierzchni 25. Na oporowej powierzchni 28 znajduje się nieruchomy kotwiący element 29 w postaci kolca. Oporowa powierzchnia 28 narzędzia naprowadzającego jest wsparta o zewnętrzną część trzonu kręgu 42, w którym usytuowany jest nieruchomy kotwiący element 29 w postaci kolca.

Sposób implantowania protezy przedniej kolumny kręgosłupa przedstawiony został na fig. 19. Po usunięciu trzonu kręgu, w przygotowanej chirurgicznie przestrzeni międzykręgowej mierzy się odległość pomiędzy blaszkami trzonów sąsiadujących kręgów 42 w celu dobrania protezy o odpowiedniej wysokości, a następnie dobiera się protezę o odpowiedniej wysokości przy założeniu, że wysokość protezy z kotwiącymi elementami 4 jest co najmniej równa odległości pomiędzy blaszkami trzonów sąsiadujących kręgów 42. Dobrana pod względem biomechanicznym i wymiarowym proteza do zainstalowania w przestrzeni międzykręgowej składa się z perforowanego tulejowego korpusu 1, którego każda z czołowych powierzchni 3 wyposażona jest w cztery kotwiące elementy 4 w postaci kolców, zęby 5 i parę przeciwległych prowadnic 14, mającego w ścianie podłużny przelotowy manipula8

PL 217 567 B1 cyjny otwór 6 i podłużny przelotowy pozycjonujący otwór 12 oraz z usytuowanego wewnątrz korpusu 1 pozycjonera 2 o kształcie drążonego walca, zaopatrzonego w gwintowany otwór 12 usytuowany w świetle manipulacyjnego otworu 6 korpusu 1 oraz w sytuujący element 8 w postaci czopa usytuowany w pozycjonującym otworze 7 korpusu 1, a także w nieuwidocznione na rysunku wzdłużne przecięcie 9 tworzące sprężyste ramiona 10. Zarówno korpus 1, jak i pozycjoner 2 wyposażone są w przerostowe otwory 13 do wypełnienia protezy środkiem sprzyjającym przerostowi kostnemu. Dobraną protezę instaluje się na złączu 37 narzędzia instalacyjnego poprzez gwintowany otwór 12 pozycjonera 2 usytuowany w świetle podłużnego manipulacyjnego otworu 6 korpusu 1 protezy. Następnie, wypełnia się protezę środkiem sprzyjającym przerostowi kostnemu z użyciem pobijaka odłamów kostnych, po czym w przestrzeni międzykręgowej umieszcza się narzędzie naprowadzające mające postać pręta 22 zakończonego z jednej strony nieuwidocznionym na tej figurze uchwytem 23, a z drugiej strony roboczym elementem 24. Roboczy element 24 narzędzia naprowadzającego ma wypukłą prowadzącą powierzchnię 25, wyposażoną w kształtowy prowadnik 26, współpracujący odpowiednio z parą przeciwległych prowadnic 14 znajdujących się w czołowej powierzchni 3 korpusu 1. Roboczy element 24 narzędzia naprowadzającego ma pozycjonującą powierzchnię 27 oraz usytuowaną w stosunku do niej pod kątem β wynoszącym 90° oporową powierzchnię 28 ustalającą odpowiednią pozycję narzędzia naprowadzającego względem trzonu kręgu 42. Na oporowej powierzchni 28 usytuowany jest nieruchomy kotwiący element 29 w postaci kolca. Pozycjonująca powierzchnia 27 i oporowa powierzchnia 28 usytuowane są po przeciwnej stronie prowadzącej powierzchni 25. Wprowadzając narzędzie naprowadzające do przestrzeni międzykręgowej jego oporową powierzchnię 28 wspiera się o zewnętrzną część trzonu kręgu 42 oraz sytuuje się nieruchomy kotwiący element 29 w postaci kolca w tym trzonie kręgowym 42 celem właściwego usytuowania i ograniczenia ruchomości narzędzia naprowadzającego względem trzonu kręgu 42. Następnie, narzędzie instalacyjne wraz z zainstalowaną na nim protezą umieszcza się w przestrzeni międzykręgowej z jednostronnym wsparciem kotwiących elementów 4 w postaci kolców usytuowanych na czołowej powierzchni 3 korpusu 1 o blaszkę graniczną trzonu kręgu 42 przeciwległego do kręgu 42, na którym usytuowane jest narzędzie naprowadzające. Dalej, ruchem obrotowym narzędzia naprowadzającego sytuuje się protezę w głębi przestrzeni międzykręgowej po prowadniku 26 narzędzia naprowadzającego współpracującym z parą przeciwległych prowadnic 14 wykonanych w czołowej powierzchni 3 korpusu 1 protezy, wykonując jednoczesną dystrakcję przestrzeni międzykręgowej przy użyciu narzędzia naprowadzającego, przy czym punkt wsparcia i obrotu protezy znajduje się na kotwiących elementach 4 usytuowanych na czołowej powierzchni 3 korpusu 1 protezy wbitych w blaszkę trzonu kręgu 42. Po usytuowaniu protezy utrzymuje się ją za pomocą narzędzia instalacyjnego, a narzędzie naprowadzające wysuwa się z przestrzeni międzykręgowej. Następnie, odłącza się od protezy narzędzie instalacyjne.

Na figurze 20 pokazano przykład sposobu implantowania protezy za pomocą narzędzia naprowadzającego, którego roboczy element 24 ma wklęsłą prowadzącą powierzchnię 25 wyposażoną w kształtowy prowadnik 26, współpracujący odpowiednio z parą przeciwległych prowadnic 14 wykonanych w czołowej powierzchni 3 korpusu 1. Na oporowej powierzchni 28 narzędzia naprowadzającego usytuowany jest ruchomy kotwiący element 29 w postaci kolca. Wewnątrz roboczego elementu 24 narzędzia naprowadzającego, w płaszczyźnie w przybliżeniu prostopadłej do oporowej powierzchni 28 wykonany jest podłużny przelotowy otwór 30, w którym umieszczony jest ruchomy obrotowo walec 31 mający w ścianie bocznej przelotowy gwintowany otwór 32. Otwór 32 umożliwia wkręcenie do niego kotwiącego elementu 29 w postaci kolca, zaopatrzonego na części znajdującej się wewnątrz roboczego elementu 24 w gwint 33, co umożliwia regulację wysunięcia kotwiącego elementu 29 w postaci kolca poza oporową powierzchnię 28 roboczego elementu 24. Kotwiący element 29 może poruszać się wahliwie w świetle podłużnego przelotowego otworu 30 wskutek obrotowego ruchu walca 31 w zakresie zmian kąta δ wynoszącego ± 4°. Ruch ten odbywa się tylko w jednej płaszczyźnie. Wprowadzając narzędzie naprowadzające do przestrzeni międzykręgowej jego oporową powierzchnię 28 wspiera się o zewnętrzną powierzchnię trzonu kręgu 42 oraz sytuuje się ruchomy kotwiący element 29 w postaci kolca w tym trzonie kręgowym 42. Następnie, narzędzie instalacyjne wraz z zainstalowaną na nim protezą umieszcza się w przestrzeni międzykręgowej z jednostronnym wsparciem kotwiących elementów 4 w postaci kolców usytuowanych na powierzchni czołowej 3 korpusu 1 o blaszkę graniczną trzonu kręgu 42 przeciwległego do kręgu 42, na którym usytuowane jest narzędzie naprowadzające. Dalej, odchyla się prowadzącą powierzchnię 25 roboczego elementu 24 narzędzia naprowadzającego od trzonu kręgu 42 i rozpoczyna się wprowadzanie protezy do przestrzeni międzykręgowej po prowadniku 26 narzędzia naprowadzającego współpracującym z parą przeciwległych prowadnic 14

PL 217 567 B1 wykonanych w czołowej powierzchni 3 korpusu 1 protezy. Następnie, pochyla się prowadzącą powierzchnię 25 roboczego elementu 24 narzędzia naprowadzającego w stronę trzonu kręgu 42 i sytuuje się protezę w głębi przestrzeni międzykręgowej. Odchylenie prowadzącej powierzchni 25 roboczego elementu 24 od trzonu kręgu 42, a następnie jej pochylenie w stronę trzonu kręgu 42 możliwe jest dzięki wahliwemu ruchowi kotwiącego elementu 29 w postaci kolca w zakresie ± 4°.

Figura 21 przedstawia narzędzie naprowadzające, którego roboczy element 24 ma wypukłą prowadzącą powierzchnię 25, wyposażoną w kształtowy prowadnik 26, współpracujący z parą przeciwległych prowadnic 14 znajdujących się w czołowych powierzchniach 3 korpusu 1.

W przykładzie implantowania protezy pokazanym na fig. 22, po umieszczeniu protezy w przestrzeni międzykręgowej proteza zostaje dodatkowo zespolona z zewnętrznym stabilizatorem płytkowym 43 za pomocą mocującego środka 44 w postaci śruby wkręcanej w otwór 12 pozycjonera 2 usytuowany w świetle manipulacyjnego otworu 6 korpusu 1.

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Proteza przedniej kolumny kręgosłupa zawierająca perforowany tulejowy korpus wyposażony w przerostowe otwory oraz co najmniej jeden kotwiący element i zęby na każdej z czołowych powierzchni korpusu, gdzie korpus ma w ścianie co najmniej jeden przelotowy manipulacyjny otwór i współpracujący z nim co najmniej jeden pozycjonujący otwór oraz sytuowany wewnątrz korpusu pozycjoner wyposażony w przerostowe otwory oraz w co najmniej jeden sytuujący element współpracujący z co najmniej jednym pozycjonującym otworem korpusu i w co najmniej jeden otwór sytuowany w świetle manipulacyjnego otworu, znamienna tym, że oś wzdłużna pozycjonującego otworu (7) jest równoległa do osi wzdłużnej manipulacyjnego otworu (6), długość manipulacyjnego otworu (6) korpusu (1) odpowiada odległości pomiędzy skrajnymi położeniami sytuowanego w jego świetle otworu (12) pozycjonera (2), a otwór (12) pozycjonera (2) sytuowany jest w świetle manipulacyjnego otworu (6) w każdym położeniu sytuującego elementu (8) w pozycjonującym otworze (7).
2. Proteza według zastrz. 1, znamienna tym, że co najmniej jedna czołowa powierzchnia (3) korpusu (1) zaopatrzona jest w co najmniej jedną parę przeciwległych prowadnic (14).
3. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 2, znamienna tym, że część co najmniej jednej czołowej powierzchni (3) korpusu (1) usytuowana od strony manipulacyjnego otworu (6) jest odchylona od osi poprzecznej korpusu (1) pod kątem a nie większym niż 80°.
4. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 3, znamienna tym, że ściana korpusu (1) wyposażona jest w co najmniej jedną parę przeciwległych prowadnic (20).
5. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 4, znamienna tym, że pozycjonujący otwór (7) jest przelotowy.
6. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 4, znamienna tym, że pozycjonujący otwór (7) jest nieprzelotowy i wykonany w ścianie korpusu (1) od jego wewnętrznej strony.
7. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 6, znamienna tym, że ściana korpusu (1) od jego wewnętrznej strony wyposażona jest w próg (17).
8. Proteza według zastrz. 7, znamienna tym, że próg (17) zaopatrzony jest w wybranie (18).
9. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 8, znamienna tym, że ściana korpusu (1) od jego wewnętrznej strony zaopatrzona jest w gwint (15).
10. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 9, znamienna tym, że pozycjoner (2) ma postać kształtowej bryły.
11. Proteza według zastrz. 10, znamienna tym, że pozycjoner (2) stanowi bryłę o kształcie zbliżonym do drążonej beczki.
12. Proteza według zastrz. 10, znamienna tym, że pozycjoner (2) ma kształt drążonego walca.
13. Proteza według zastrz. 10, znamienna tym, że pozycjoner (2) ma kształt czaszy.
14. Proteza według zastrz. 10, znamienna tym, że pozycjoner (2) ma w przekroju poprzecznym kształt wielokąta.
15. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 14, znamienna tym, że w pozycjonerze (2) wykonane jest wzdłużne przecięcie (9) tworzące sprężyste ramiona (10).
16. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 15, znamienna tym, że sytuujący element (8) pozycjonera (2) stanowi czop.

PL 217 567 B1
17. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 15, znamienna tym, że sytuujący element (8) pozycjonera (2) stanowi występ.
18. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 15, znamienna tym, że sytuujący element (8) pozycjonera (2) stanowi kołek.
19. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 15, znamienna tym, że sytuujący element (8) pozycjonera (2) stanowi otwór współpracujący z dodatkowym mocującym elementem (21).
20. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 19, znamienna tym, że sytuujący element (8) pozycjonera (2) ma długość zbliżoną do długości pozycjonera (2).
21. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 20, znamienna tym, że ściana pozycjonera (2) od jego zewnętrznej strony wyposażona jest w gwint (16) współpracujący z gwintem (15) usytuowanym na ścianie korpusu (1) od jego wewnętrznej strony.
22. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 21, znamienna tym, że pozycjoner (2) wyposażony jest w występ (19) współpracujący z wybraniem (18) wykonanym w progu (17) korpusu (1).
23. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 22, znamienna tym, że otwór (12) pozycjonera (2) jest zaopatrzony w gwint.
24. Proteza według któregokolwiek z zastrzeżeń od 1 do 23, znamienna tym, że pozycjoner (2) zaopatrzony jest w wewnętrzne zgrubienie (11), w którym usytuowany jest otwór (12) pozycjonera (2).
25. Narzędzie naprowadzające protezę określoną z zastrzeżeniach 1-24, stanowiące pręt zakończony z jednej strony uchwytem, a z drugiej strony kształtowym roboczym elementem zaopatrzonym w ślizgowy odcinek, znamienne tym, że roboczy element (24) ma prowadzącą powierzchnię (25) wyposażoną w co najmniej jeden prowadnik (26) oraz usytuowane z przeciwnej strony roboczego elementu (24) pozycjonującą powierzchnię (27) i usytuowaną w stosunku do niej pod kątem β zbliżonym do albo równym 90° oporową powierzchnię (28) wyposażoną w co najmniej jeden kotwiący element (29).
26. Narzędzie według zastrz. 25, znamienne tym, że prowadząca powierzchnia (25) i pozycjonująca powierzchnia (27) roboczego elementu (24) usytuowane są w stosunku do siebie pod kątem γ nie większym niż 20°.
27. Narzędzie według zastrz. 25, znamienne tym, że prowadząca powierzchnia (25) jest wypukła.
28. Narzędzie według zastrz. 25, znamienne tym, że prowadząca powierzchnia (25) jest wklęsła.
29. Narzędzie według zastrz. 25, znamienne tym, że część roboczego elementu (24) wyposażona w prowadzącą powierzchnię (25) ma w przekroju postać zbliżoną do ceownika, w którym każda z bocznych ścian wyposażona jest w co najmniej jeden prowadnik (26) usytuowany równolegle do pozycjonującej powierzchni (27).
30. Narzędzie według któregokolwiek z zastrzeżeń od 25 do 29, znamienne tym, że kotwiący element (29) mocowany jest do oporowej powierzchni (28) rozłącznie.
31. Narzędzie według któregokolwiek z zastrzeżeń od 25 do 30, znamienne tym, że oporowa powierzchnia (28) wyposażona jest w zęby (34).