KR19980702563A - 사람의 흉추 및 요추 질병을 척추 외측부로부터 수술 교정하기 위한 방법 및 기구 - Google Patents

사람의 흉추 및 요추 질병을 척추 외측부로부터 수술 교정하기 위한 방법 및 기구 Download PDF

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    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30904Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves serrated profile, i.e. saw-toothed
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    • A61F2/44Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
    • A61F2002/448Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs comprising multiple adjacent spinal implants within the same intervertebral space or within the same vertebra, e.g. comprising two adjacent spinal implants
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    • A61F2/44Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
    • A61F2002/449Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs comprising multiple spinal implants located in different intervertebral spaces or in different vertebrae
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
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    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2/4603Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
    • A61F2002/4619Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof for extraction
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    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2/4603Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
    • A61F2002/4625Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use
    • A61F2002/4627Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use with linear motion along or rotating motion about the instrument axis or the implantation direction, e.g. telescopic, along a guiding rod, screwing inside the instrument
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    • A61F2002/4629Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof connected to the endoprosthesis or implant via a threaded connection
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    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2/4644Preparation of bone graft, bone plugs or bone dowels, e.g. grinding or milling bone material
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Abstract

척추의 외측부로부터 해부, 신체내 고정술 및 척추 강성 고정을 포함한 척추 수술을 실행하기 위한 개선된 방법 및 기구가 기술된다. 수술 절차는 매우 작은 절개부를 통해 실행될 수 있다. 바람직한 실시예에 있어서 측면 위치로부터 척추내로 모두 삽입도리 수 있는 본 발명의 기구는 가이드 핀, 편위기, 연장된 외부 슬리브, 내부 슬리브, 조정가능한 드릴 및 삽입물 구동기를 포함한다. 본 발명의 편위기는 인접한 추골을 멀리 이격 및 재정렬하기 위해 디스크내로 구동된다. 또한, 본 발명의 기구는 2개의 인접한 추골의 상기 이격 및 정렬을 유지할 수 있는 중공형 관현 부재인 연장된 외부 슬리브를 삽입하기 위한 정렬 로드로서 기능하며, 관통된 공간을 규정하며, 드릴 및 직경 감소 내부 슬리브를 포함할 수 있으나 이에 제한되지 않는 다음 기구 뿐만 아니라 척추 삽입물이 상기 관통된 공간을 통해 통과할 수 있다. 삽입물을 거쳐 디스크, 주립 및 강성 내부 안정성의 척추 재료를 제거하는 것으로 구성되는 나머지 수술 절차는 연장된 외부 슬리브내에 폐쇄된 공간을 거쳐 실행될 수 있다.

Description

사람의 흉추 및 요추 질병을 척추 외측부로부터 수술 교정하기 위한 방법 및 기구
흉추와 관련해서, 다양한 질병으로 괴로워할 수 있으며 많은 경우 위중하여 수술 관여가 필요하다. 디스크 허니아형성부는 척수 및/또는 신경근을 포함할 수 있으며, 고통, 기능손상 및 심지어 위장과 방광 제어의 손상과 함께 다리의 완전한 마비를 유발시킨다. 이러한 상태에 대한 교정 치료는 상한 디스크 조직을 제거하는 것이다. 그러나, 이것은 어렵고 매우 위험한 것으로 판명되었다. 흉추의 질병에 후부에서(뒤에서부터) 접근할 경우, 척수는 통로에 있다. 먼저(전방으로부터) 동일한 허니아형성부에 접근하기 위해서는 개흉술(흉부를 개방절개함)을 적용하고 통로를 벗어나 가슴 및 허파로 이동해야 하는 매우 굉장한 수술이 필요하다.
가장 최근에 외과의사들은 흉강경이라고 불리는 광섬유 관찰 기구와, 흉부 벽(문맥)을 통한 많은 작은 수술 개구부를 이용해서 척추에 측면 접근하여 이들 수술을 실행하게 개시되며, 상기 흉부 벽을 통해 천공기, 랑쥐르 및 퀴레트와 같은 다양한 수술 기구가 위치되어 형식적인 개흉술을 회피하면서 이들 디스크 허니아형성부를 제거할 수 있다. 디스크가 흉추에서 매우 좁고 그리고 외과의사는 척추에 측면에서 접근하기 때문에, 디스크 공간에 도달하도록 디스크가 중심설정될 때 작업하는 공간이 매우 적다. 따라서, 제거하는 디스크의 양이 한정될 수 있다. 이러한 실시예에서, 외과의사는 육경(pedicle)을 제거하여 이미 병에걸린 영역을 더 약하게 할 위험있는 척추 홈에 접근할 수 있게 한다.
때때로, 디스크 물질의 제거를 포함한 다양한 이유 때문에, 흉추는 임의의 소정의 레벨에서 불안정(너무 많이 운동)하게 될 수 있다. 역사적으로, 이것은 그 위치에서 모든 운동을 제거하기 위해 뼈의 골교를 거쳐 불안정한 추골을 영구적으로 함께 결합하는 고정술에 의해 처리되어 왔다. 흉추 둘레의 고정술은 오히려 큰 수술인 전방 또는 후방 수술로 실행되어 왔다.
척추를 안정화시키는 것은 고정술을 위해 이뤄질 필요가 있다. 이러한 이유 때문에 그리고 교정 척추 기변형의 목적을 위해서, 척추를 내부에서 강하게 고정(안정화)시키기 위해 종종 금속제품을 사용할 필요가 있다. 지금까지는, 흉광경의 사용이 이와 관련해서 제공하는 이점은 단지 이전의 흉개절개부가 다소 보다 작게 된다는 것이다.
지금까지 흉추 디스크 질병의 수술 치료와 관련해서 가장 최근의 기술을 이용할지라도 하기의 문제점은 여전히 남아있다.
첫째, 보다 후방에 있는 허니아형성부에 접근하기 위해 디스크 자체내의 작업 공간이 매우 제한된다.
둘째, 흉부를 통한 다중 또는 긴 절개부가 여전히 필요하다.
셋째, 고정술이 요구될 때, 상당한 위험이 있는 수술 작업이 필요하다.
넷째, 절개하여 노출한다면 보다 적은 것이 흉강경을 거쳐 조력될지라도 척추에 고정된 금속제품을 설치하는데 개흉술이 요구된다.
다섯째로, 때때로 환자가 모두 세가지, 즉 해부(추간 디스크를 부분적으로 또는 전체적으로 절개), 고정술 및 척추에 금속제품을 적용하는 것이 필요한 경우에, 이러한 절차는 부가된 수술 시간, 복잡성, 환자수 및 사망률과 관련하여 연속적으로 (한가지 후에 다른 것을 실행함) 조합된 수술 절차로서 실행된다.
사람 요추와 관련해서, 신경 압박으로 디스크 질병을 치료하는 후방(뒤로부터) 접근으로 이뤄져 왔다. 이것은 요추 디스크가 대체로 매우 클 때 그리고 디스크 후방에 그 자체가 있는 신경 요소를 압박하여 후방에서 발생하는 돌기가 있을 때 민감하다. 이러한 후방 접근은 디스크에 전방 접근 및 후방측면 접근하는 것을 포함하고 있다. 더우기, 이러한 접근은 개방 절개부를 통해 또는 경피적 천자(stab) 권취부를 통해 이뤄진다. 후자의 경우에, 기구는 천자 권취부를 통해 삽입되며, 뢴트겐 촬영 이미징을 사용하여 또는 내시경 관찰 장치를 사용하여 모니터될 수 있다. 전방 접근(전방으로부터)으로부터 요추내의 후방 디스크 허니아형성부를 압축할 수 있으며, 이렇게 함으로써 디스크의 전방 및 중간 부분내의 디스크 물질중 매우 실제적인 부분이나 모두를 제거할 필요가 있으며, 그에 따라 이 디스크 기능부전이 잔류하고 척추 세그먼트가 대체로 불안정하다. 따라서, 요추에 전방 접근하는 것은 고정술이 디스크 제거와 관련해서 실행되고 다음에 디스크 제거가 이뤄지는 이들 경우에 유보되어 왔다.
고정술과 관련해서, 골질의 골교를 도입하도록 뼈사이에 뼈 또는 뼈와 같은 물질을 적용하는 이러한 절차가 추골체 외측에서 및/또는 추골체사이에서 실행되어 왔다. 후자는 신체내 고정술로 공지되어 있다. 이러한 신체내 고정술은 후방, 후방측면 및 전방으로부터 실행되어 왔다. 뼈가 조직이식되는 방향으로 특별히 가해지는 부속물은 추간 공간에 들어간다. 사용하는 동안에 후방 접근부로부터 신체내 고정술은 정교한 경막 액낭 및 척추 신경이 디스크 공간의 배면을 커버하고, 그에 따라 이러한 접근으로 분명히 손상된다는 사실과 대체로 관련되어 상당한 복잡하게 되었다. 후방 측면 접근은 대체로 경피적 해부의 표시로서 이용되어 왔고, 관을 통해 그리고 디스크 공간내로 교합된 뼈의 작은 조각을 밀어내도록 구성되어 있다.
전방 신체내 척추 고정술은 고정술 입구 경로와 관련되어 직선 전방 위치로부터 추간 공간내로 실행된다. 이러한 전방 위치는 두 개의 경로중 하나에서 이뤄진다. 우선, 장 및 다른 기관을 포함한 복막강이 2개로 구멍이 뚫리는 것이 필요하고, 한 번은 전방을 통해 그리고 척추의 전방으로 경로상의 배면상을 통해 직선 전방 접근에 의해서; 또는 둘째로 복부의 전방상에서 한쪽 측면으로 개시하고 척추의 전방으로 경로상의 복막강 뒤에서 절개함으로서 실행된다. 척추의 전방에의 접근이 사용되는 것과 무관하게, 그리고 그 부위에서 조밀한 해부구조 및 생명 구조와 관련된 명확한 위험과는 멀리, 삽입물 자체의 전방 신체내 고정 각도에는 적어도 2개의 중요한 문제점이 있다. 첫째, 대체로 L4,L5디스크에서, 큰 장골혈관이 병렬에 근접하게 놓인 하위 대정맥으로부터 이분되며, 어렵고 위험한 전방으로부터 고정술로 디스크 공간을 형성하는 것은 어렵고 위험하다. 둘째로, 전방 고정술은 디스크 공간을 뼈로 충전시키거나 디스크 공간을 가로질러 드릴링을 하고 다음에 원통형 삽입물로 이들 구멍을 충전함으로써 실행되어 왔다. 현재 실행된 바와 같이, 디스크 공간을 충전하는 바람직한 방법은 그 디스크 공간내로 동종이식(환자로부터의 뼈가 아님) 대퇴골의 링을 위치시키는 단계를 포함한다. 디스크 공간의 양호한 충전을 이루기 위한 시도는 큰 위험을 안고 디스크의 측면을 따라 교감신경을 위치시키는 것이다. 선택적으로, 합정 기술이 사용되는 경우 추골의 전방으로부터 배면까지의 짧은 경로로 인해 그리고 척추의 폭에 비해 디스크의 높이 때문에, 원통형 삽입물 또는 삽입물들중 단지 일부분만이 추골을 결합하고, 그에 따라 추골에 제공된 지지력과, 이뤄질 고정술용으로 제공된 접촉 영역을 증진시킨다.
따라서, 요추와 관련해서, 모든 종래 기술과 관련된 문제점이 제거되고 후방에서 실행할 경우 신경 손상을 포함하지만 이에 한정되지 않는 신체내 고정술을 성취하기 위한 새로운 방법 및 수단의 필요성과, 후방에 실행할 때 큰 혈관을 가동시킬 필요의 필요성이 있다. 더우기, 삽입물의 사이즈는 후방의 경막 액낭과, 척추의 폭과, 전방으로 관련된 복잡한 기관 구조에 의해 한정된다. 신체내 고정술용의 개선된 방법 및 수단은 관련 기관을 손상시킴이 없이 내부공간의 최적 충전을 제공하고, 삽입물 또는 삽입물과 고정할 추골사이에 최적의 접촉 영역을 제공한다.
본 발명은 사람 흉추 및 요추에서 척추의 외측부를 따라 그리고 실제 측면 또는 전방측부 접근부로부터 수술 절차를 실시하기 위한 기구 및 방법에 관한 것이며, 특히 흉추 및 요추 질병과, 부수적인 고정술이 바람직한 척추 변형의 수술 교정에 관한 것이다.
도 1은 측면접근부로부터 흉추까지 측면으로부터 2개의 인접한 추골사이의 디스크 공간내로 대략 삽입될 수 있는 본 발명의 가이드 핀을 구비한 흉추의 부분의 후방사시도,
도 2는 2개의 인접한 추골사이의 디스크 공간내에 삽입된 가이드 핀과, 가이드 핀상에 대략 위치될 본 발명의 편위기가 도시된 흉추의 부분의 후방사시도,
도 3은 상부 추골의 일부분이 제거되고 디스크의 일부분이 가이드 핀으로 제거되고, 측면 접근부로부터 디스크 공간내의 흉추까지 삽입된 도 2의 선(3)을 따라 흉추의 세그먼트의 확대 정면도로서, 부분적으로 숨긴선으로 표시되어 있는 도면,
도 4는 측면 접근부로부터 디스크 공간내의 흉추에 삽입된 가이드 핀 및 신연기를 구비한 것으로 도 3의 흉추의 세그먼트의 확대정면도서, 부분적으로 숨긴선으로 표시되어 있는 도면,
도 5는 측면 접근부로부터 흉추까지 삽입되고 그리고 디스크 공간에 삽입된 신연기를 구비하고 가이드 핀이 제거된 흉추의 세그먼트의 확대정면도로서, 부분적으로 숨긴선으로 표시되어 있는 도면,
도 6은 측면 접근부로부터 흉추까지 삽입되고 디스크 공간내에 위치된 신연기를 구비하고, 본 발명의 연장된 외부 슬리브가 드라이버 캡에 결합되고 신연기상에 대체로 위치된 흉추의 세그먼트의 후방사시도,
도 7은 측면 접근부로부터 흉추까지 삽입되고 디스크 공간내에 위치된 신연기 및 연장된 외부 슬리브를 구비한 도 3의 흉추의 세그먼트의 확대정면도,
도 7a는 본 발명의 연장된 외부 슬리브의 측면사시도,
도 8은 측면 접근부로부터 흉추까지 삽입되고 디스크 공간내에 위치된 신연기상에 연장된 외부 슬리브가 완전히 위치되고 드라이버 캡이 제거된 것으로 흉추의 일부분의 후방사시도,
도 9는 연장된 외부 슬리브가 측면 접근부로부터 흉추까지 삽입되고 디스크 공간내에 위치되고 인접한 추골을 결합하며, 신연기가 신연기 풀러에 의해 제거된 것을 도시하는, 도 3의 흉추의 세그먼트의 정면도,
도 10은 연장된 외부 슬리브가 측면 접근부로부터 흉추까지 삽입되고 디스크 공간내에 위치되고, 2개의 인접한 추골을 결합하는 것을 도시하는 도 3의 흉추의 세그먼트의 확대정면도,
도 11은 본 발명의 내부 슬리브가 연장된 외부 슬리브내로 삽입된 흉추의 세그먼트의 정면도,
도 12는 부분적으로 숨긴선으로 표시되어 있는 내부 슬리브가 측면접근부로부터 디스크 공간내의 흉추까지 삽입되고 2개의 인접한 추골을 결합하는 연장된 외부 슬리브내로 삽입된 것을 도시한 것으로 도 3의 흉추의 세그먼트의 확대정면도,
도 13은 연장된 외부 슬리브가 측면 접근부로부터 디스크 공간내의 흉추까지 삽입되고 2개의 인접한 추골을 결합하며, 내부 슬리브 및 드릴은 확대도로 그리고 부분적으로 숨긴선으로 도시된 도 3의 흉추의 세그먼트의 측면도,
도 14는 드릴, 내부 슬리브 및 연장된 외부 슬리브로서 도 13의 14-14 선 단면도,
도 15는 드릴의 드릴링 깊이를 한정하기 위한 칼라로서 도 13의 15-15 선 단면도,
도 16은 연장된 외부 슬리브가 측면 접근부로부터 흉추까지 삽입되고 디스크 공간내에 위치되고 2개의 인접한 추골을 결합하며, 내부 슬리브는 연장된 외부 슬리브내에 위치되고 그리고 드릴이 디스크 공간을 가로질러 그리고 인접한 추골내에 구멍을 형성하도록 내부 슬리브를 통해 통과하는 것을 도시하는 도 3의 흉추의 세그먼트의 확대정면도,
도 17은 연장된 외부 슬리브가 측면 접근부로부터 흉추까지 삽입되고 디스크 공간내에 위치되고 2개의 인접한 추골을 결합하며, 디스크 공간을 가로질러 그리고 인접한 추골내로 드릴된 구멍을 도시하는 도 3의 흉추의 세그먼트의 확대정면도,
도 18은 연장된 외부 슬리브가 측면접근부로부터 흉추까지 삽입되고 디스크 공간내에 위치되고 2개의 인접한 추골을 결합하며, 삽입물 드라이버 및 척추 삽입물이 연장된 외부 슬리브를 통해 그리고 디스크 공간을 가로질러 드릴된 구멍내로 및 인접한 추골내로 삽입될 것을 도시하는 도 3의 흉추의 세그먼트의 정면확대도,
도 19는 연장된 외부 슬리브가 측면접근부로부터 흉추까지 삽입되고 디스크 공간내에 위치되고 2개의 인접한 추골을 결합하며, 척추 삽입물이 디스크 공간을 가로질러 드릴되고 2개의 인접한 추골사이로 드릴된 구멍내에 삽입되는 것을 도시하는 도 3의 흉추의 세그먼트의 정면확대도,
도 20은 연장된 외부 슬리브가 측면 접근부로부터 흉추까지 삽입되고 디스크 공간내에 위치되고 2개의 인접한 추골을 결합하며, 연장된 외부 슬리브를 제거하기 위한 신연기 캡이 연장된 외부 슬리브에 대략 결합되는 것을 도시하는 도 3의 흉추의 세그먼트의 정면확대도,
도 21은 신연기 캡이 연장된 외부 슬리브를 결합하는 부분확대단면도,
도 22는 신연기 캡에 결합된 신연기 풀러가 디스크 공간 및 인접한 추골로부터 외부 슬리브를 화살표 방향으로 제거하는 것을 도시한 도 20의 흉추의 세그먼트의 정면도,
도 23은 상부 추골의 일부분이 제거되고 디스크 공간의 일부분이 제거된 흉추의 세그먼트와, 척추 삽입물이 디스크 공간을 가로질러 그리고 2개의 인접한 추골사이로 드릴된 구멍내에 측면 접근부로부터 흉추까지 삽입된 것을 도시한 확대정면도,
도 24는 척추 삽입물이 디스크 공간을 가로질러 그리고 2개의 인접한 추골사이로 드릴된 구멍내에 측면 접근부로부터 흉추까지 삽입되고, 척추 고정 장치가 척추 고정술 삽입물에 결합되고 척추 삽입물을 제 위치에 체결하도록 인접한 추골을 결합하는 흉추의 세그먼트의 정면확대도,
도 25는 한쌍의 연장 부재 및 한쌍의 프롱을 가진 본 발명의 연장된 외부 슬리브의 다른 실시예의 측면사시도,
도 26은 내부 슬리브 및 드릴이 그 내부에 삽입되고 척추의 추골에 인접하여 위치되고, 주 혈관 및 경막 액낭과 추골 기단의 척추 신경이 단면으로 도시된 것으로 도 25의 연장된 외부 슬리브가 부분절단되어 도시된 평면도,
도 27은 도 25에 도시된 연장된 외부 슬리브가 측면접근으로부터 삽입되고 디스크 공간에 위치되고 추골을 결합하는 것을 도시하는 척추의 추골의 전방정면도,
도 28은 도 25에 도시된 연장된 외부 슬리브가 척추의 측면 접근부로부터 삽입되고 디스크 공간내에 위치되며 추골을 결합하는 척추의 추골의 후방정면도,
도 29는 외측부로부터 제 1 디스크 공간을 가로질러 그리고 2개의 인접한 추골내로 드릴된 구멍내로 삽입된 제 1 척추 삽입물과, 외측부로부터 제 2 디스크 공간을 가로질러 그리고 2개의 인접한 추골내로 드릴된 구멍내로 삽입된 제 2 척추 삽입물을 구비한 요추의 세그먼트의 측면도,
도 30은 제 1 척추 삽입물과 추골의 접촉 영역을 도시하는 도 29의 30-30 선 단면도,
도 30a는 척추의 외측부를 따라 약간 전방(전방측면)으로부터 삽입되고 추골에 대해 적어도 부분적으로 나란하게 배향된 척추 삽입물의 접촉 영역을 도시하는 도 30과 유사한 평면도,
도 31은 원통형 척추 삽입물이 척추의 전방으로부터 동일한 디스크 공간을 가로질러 그리고 2개의 인접한 추골내로 드릴된 구멍내로 삽입된 요추의 세그먼트의 전방정면도,
도 32는 도 30의 추골과 사이즈가 동일한 2개의 척추 삽입물 및 추골의 접촉 영역을 도시하는 도 31의 31-31 선의 평면단면도,
도 33은 도 30의 추골과 사이즈와 동일한 추골과의 접촉 영역을 도시한 도 30의 삽입물의 직경과 동일한 직경을 가진 각진 삽입물의 평면단면도,
도 34는 2개의 척추 삽입물이 3개의 추골사이의 인접한 디스크 레벨에서 전방에서 후방으로 삽입된 척주의 세그먼트의 측면도,
도 35는 단일 연장 부재 및 한쌍의 프롱을 구비한 제거가능한 말단부를 가진 본 발명의 연장된 외부 슬리브의 다른 실시예의 측면사시도.
발명의 요약
본 발명은 외측부(측면)를 따라 척추상에서 그리고 측면 또는 전방측면 수술 접근에 의해 외과수술을 실시하여, 기구가 후방 이외의 접근부로부터 신체에 들어가고 그 외측부를 따라 척추에 접촉하게 하는 방법 및 기구에 관한 것이다. 본 발명은 전체 수술 절차가 상대적으로 작은 절개부를 통해 실시되게 하고 흉추나 요추에서 실행될 수도 있다.
바람직한 실시예에서, 본 발명의 기구는 가이드 핀, 신연기, 연장된 외부 슬리브, 내부 슬리브 및 깊이가 조정가능한 드릴 및 깊이 한정 수단을 포함한다. 본 발명의 신연기는 척추의 인접한 추골을 처음에 신연(멀리 이격) 및 재정렬하기 위해 사용되며, 또한 연장된 외부 슬리브를 삽입하기 위한 정렬 로드로서 기능을 한다. 신연기는 신체의 작은 절개부를 통해 인접한 추골사이의 병에걸린 디스크 공간에 위치된다. 예를 들면, 흉추에서 수술하기 위해서, 환자의 흉부강내의 작은 절개부가 측방 접근부로부터 흉추까지 형성된다. 요추 수술을 위해서, 환자의 복부벽내에 작은 절개부를 형성할 수 있다. 신연기의 삽입은 디스크 공간내에 이전에 삽입된 가이드 핀에 의해 안내될 수 있으며, 이미지 증강장치를 통해 간접적으로 또는 흉강경을 통해 직접적으로 또는 직접 관찰에 의해 외과의사에 의해 적당한 배향 및 위치를 위해 시각적으로 모니터된다.
바람직한 실시예에서의 연장된 외부 슬리브는 연장 부재를 가진 중공형 관형 부재이며, 이 부재는 디스크 공간내에 삽입되며, 척추의 외측부로부터 2개의 인접한 추골을 신연 및 정렬할 수 있다. 바람직한 실시예에서, 연장된 외부 슬리브는 2개의 인접한 추골을 고정식으로 결합하기 위한 한쌍의 프롱을 갖고 있다. 신연기가 병에걸린 디스크 공간에서 제 위치에 위치되면, 연장된 외부 슬리브는 신연기상에 위치되며, 신연기는 연장된 외부 슬리브의 삽입을 안내 및 정렬한다. 연장된 외부 슬리브가 안착되면, 연장 부재는 디스크 공간내에 삽입되며, 프롱은 인접한 추골의 외측벽을 결합한다. 다음에, 신연기는 제거되며, 연장된 외부 슬리브는 인접한 추골의 적당한 신연 및 정렬을 유지한다. 디스크 제거, 고정 및 단단한 내부 안정성으로 구성되는 수술 절차의 나머지는 연장된 외부 슬리브내에서 폐쇄된 공간을 거쳐 모두 실행될 것이다. 선택적으로, 신연 및 정렬을 유지하도록 추골에 결합되어 유지되는 삽입단으로부터 분리될 수 있는 중공형 관형 부재를 포함하는 전환가능한 연장된 외부 슬리브는 수술 절차의 적어도 일부분을 위해 수술 부위를 직접 관찰하고 접근하는 것이 바람직한 곳에 사용될 수 있다.
디스크 자체의 상당히 중요한 매스(mass)를 드릴링하고 이후 제거하는 것은 디스크 외측 및 후방내로부터 밀어진 조직의 매스가 제거될 때 후방 디스크 허니아형성부를 완화시키는 치료일 수 있다. 더우기, 추골을 멀리 이동시키는 신연기는 임의의 디스크 허니아형성부를 교정하도록 직선으로 당겨지는 디스크의 벽상에서 상당한 인장력을 발휘한다. 마지막으로, 디스크 공간을 가로질러 뚫린 구멍은 추골의 후방 넓은 부분에 매우 근접하기 때문에, 어떤 지속하는 후방 디스크 허니아형성부를 매우 쉽게 제거할 수 있다. 드릴이 제거되고 연장된 외부 슬리브가 관주 및 흡입으로 세정되면, 외부 슬리브를 하방으로 직접 그리고 디스크, 바람직한 실시예에서 인접한 추골 뼈의 제거에 의해 형성된 큰 공간내로 내시경을 위치시킬 수 있으며, 다음에 내시경 관찰하에서 랑쥐르 및 퀴레트와 같은 종래의 핸드 핼드 기구를 이용하여 디스크의 임의의 나머지 조각을 제거한다.
후방 디스크 물질을 제거하는 것이 바람직한 경우에, 하나의 전방 연장부 및 후방의 2개의 프롱을 포함하는 척추 결합 부분을 그 말단부에 구비하고 있는 연장된 외부 슬리브의 측정 변형예가 사용될 수 있으며, 상기 프롱은 각기 디스크 공간의 위아래에 있다. 더우기, 이러한 연장된 외부 슬리브는 이 슬리브의 큰 길이가 말단 작업 단부로부터 나사분리에 의해 분리가능하게 형성되어, 분리될 때 구멍이 드릴될 때조차도 말단부가 신연기를 제 위치에 유지하여, 외과의사가 연장된 외부 슬리브의 나머지 부분을 통해 그리고 직접 관찰하에서 후방 디스크 물질을 제거하도록 드릴링하여 제공된 공간을 통해 작업할 수 있게 한다. 외과의사가 보다 표준 절개부를 통해 척추에 접근하도록 뽑히고 척추를 직접 관찰하기 위한 상황에서, 외과의사는 연장된 외부 슬리브의 말단 척추 결합 수단을 통해 작동하도록 그리고 추골의 신연 및 정렬을 계속 유지할 수 있게 한다.
다음에, 척추 삽입물이 연장된 외부 슬리브를 통해 그리고 인접한 추골내의 구멍내로 삽입될 수도 있다. 연장된 외부 슬리브는 척추 삽입물이 삽입되면 제거된다. 삽입된 척추 삽입물이 나사와 같은 표면 돌기를 갖고 있다면, 내부 슬리브는 드릴링하기 전에 연장된 외부 슬리브내에 삽입되어, 돌기의 높이 또는 나사의 경우에 삽입물의 주 직경과 부 직경사이의 차이를 수용한다.
척추 삽입물을 더 안정화하게 하기 위해서, 스태플 정렬 로드는 연장된 외부 슬리브를 제거하기 전에 척추 삽입물에 기계적으로 결합될 수 있다. 다음에, 연장된 외부 슬리브는 제거되고, 척추 결합 프롱을 가진 스태플은 정렬 로드를 거쳐 삽입되며 척추 삽입물에 결합된다. 정렬 로드는 제거되고 로킹 스크류가 대체되어 스태플을 척추 삽입물에 고정한다.
원통형 삽입물을 이용하고 그리고 고정술을 위해 인접한 추골의 각각으로부터 약간의 뼈를 제거하는 단계를 포함한 바람직한 방법을 기술하였지만, 신연기 및 슬리브는 장방형일 수 있으며, 드릴은 박스형 끌 또는 다른 끌이 추가 또는 대체되어 장방형 고정 부위를 형성하거나 유사하게 다양한 형상으로 될 수 있다. 더우기, 외부 슬리브는 수단과 무관하게 뼈의 제거를 위해 제공하기 보다는 인접한 추골 사이로 디스크 물질을 제거하도록 형성된 크기로 될 수 있다.
발명의 목적
본 발명의 목적은 측면 접근부로부터 척추까지 흉부강을 통해 흉추상에서 외과수술을 실시하기 위한 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 이전에 가능한 것보다 안전하고, 보다 효과적으로 그리고 보다 빠르게 측면 접근부로부터 척추까지 흉부강을 통해 흉추상에서 외과수술을 실시하기 위한 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 측면 접근부로부터 척추까지 흉부강을 통해 흉추의 2개의 인접한 추골사이로 그리고 디스크 공간을 가로질러 드릴된 구멍내로 척추 삽입물을 삽입하는 기구 및 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 측면 접근부로부터 흉부강을 통해 척추의 흉부 절개, 신체내 고정 및 강한 내부 고정을 단일 일체식 절차로서 실시하기 위한 방법 및 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 척추의 외측부로부터 요추고정술을 실시하기 위한 방법 및 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 척추의 외측부로부터 요추 및 척추관 감압술을 실시하기 위한 방법 및 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 척추의 요추 고정, 감압술 절개 및 강한 내부 고정을 실시하여 의료 절차를 모두 단일체로 실시하기 위한 방법 및 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 추골의 전방으로부터 대혈관을 가동시킬 필요없이 요부의 절개, 고정 및 신체내 안정화를 성취하기 위한 방법 및 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 이들 및 다른 목적은 첨부 도면과 도면의 상세한 설명으로부터 명료해질 것이다.
도 1을 참조하면, 흉추(S)의 부분의 후방 사시도가 도시되어 있으며, 측방 접근(측면 흉부 벽을 통해)으로부터 흉추(S)까지 인접한 2개의 추골, 예를 들면 추골(T7및 T8)사이의 디스크 공간으로 대략 삽입될 가이드 핀(30)이 도시되어 있다. 가이드 핀(30)은 교정 디스크 레벨 및 기구 위치에 부합하도록 방사선 마커로서 우선 사용될 수 있으며, 다음에 후술하는 기구를 디스크 공간(D)내로 삽입하는 것을 정렬 및 안내하는 기능을 한다. 가이드 핀(30)은 흉추(S)의 추골(T7및 T8)의 외측부에 수직인 환자의 흉부강의 측면상의 작은 절개부를 통해 삽입된다. 가이드 핀(30)은 샤프트 부분(40)과, 디스크 공간(D)내로의 삽입을 용이하게 하도록 뽀족하게 될 수 있는 팁(50)과, 말단부(60)를 포함한다. 바람직한 실시예에 있어서, 가이드 핀은 1.5㎜ 내지 5.0㎜ 범위, 바람직하게는 2.5㎜의 직경과, 200㎜ 내지 800㎜ 범위, 바람직하게는 350㎜의 길이를 가진다.
도 2 및 도 3을 참조하면, 가이드 핀(30)은 측면 접근부로부터 흉추(S)까지 그리고 인접한 추골(T7및 T8)사이의 디스크 공간(D)내로 삽입되어 도시되어 있으며, 가이드 핀(30)의 샤프트 부분(40)의 실제 부분은 디스크 공간(D)의 외부에 잔류하며 가이드 기둥과 같은 기능을 한다. 가이드 핀(30)의 팁(50)은 추골(T7및 T8)의 횡폭(W)의 실제 부분에 대해 디스크 공간(D)을 관통할 수 있어서, 샤프트 부분(40)의 적어도 일부분이 디스크 공간(D)내에 있다. 가이드 핀(30)은 디스크 공간(D)내에 존재하는 디스크 물질내에 단단히 삽입되지만, 디스크 공간(D)의 대향 면을 통해 돌출하지 않아서 이 영역에 어떠한 원하지 않는 손상도 입히지 않는다. 가이드 핀(30)은 추골(T7및 T8)의 단부판에 평행하도록 디스크 공간(D)내에 위치되며, 디스크 공간(D)내에 중심설정되어 추골(T7및 T8)의 횡폭(W)을 따라 디스크 공간(D)을 이분한다. 이러한 방법에서, 추골(T7및 T8)의 실질적인 부분은 가이드 핀(30)의 원주 근처에 존재하여, 가이드 핀(30)이 추골(T7및 T8)로부터 돌출함이 없이 가이드 핀(30)에 동축인 추골(T7및 T8)내로 삽입될 수 있다. 이러한 기구는 가이드 핀(30)에 의해 삽입되는 동안에 안내 및 정렬되어 추골(T7및 T8)에 대해 정확하게 배향된다. 외과의사는 디스크 공간(D)내의 가이드 핀(30)의 정확한 배향을 이미지 증강장치로 간접적으로 또는 하나가 사용된다면 흉강경으로 모니터할 수 있다.
디스크 공간(D)내에 일단 삽입되면, 가이드 핀(30)은, 가이드 핀(30)상에 위치되고 그리고 디스크 공간(D)을 편위시키고 이들을 멀리 강제함으로써 인접한 추골(T7및 T8)을 정렬하도록 디스크 공간(D)에 삽입된 신연기(100)용의 가이드 기둥으로서 기능을 한다. 상황이 허용한다면, 외과의사는 가이드 핀(30)의 사용을 바이패스하고 신연기(100)를 직접 삽입하도록 선택할 수 있다. 신연기(100)는 더 감소된 직경의 불렛형 전단부(103)를 구비하고 기본적으로 원통형인 감소된 직경의 디스크 관통부(102)내의 일단부에서 종료하는 원통형 몸체(106)를 구비하여 디스크 공간(D)내로의 삽입을 용이하게 한다. 신연기(100)는 관통부(102)가 몸통(106)으로부터 연장하고 가이드 핀(30)을 수납하기 위해 신연기(100)의 전체 길이로 연장하는 중공형의 종방향 통로(107)를 구비하는 숄더부(104)를 갖고 있다. 신연기(100)의 통로(107)는 신연기(100)의 양 단부에서 개방되어 있고 가이드 핀(30)의 샤프트부(40)의 직경보다 약간 큰 직경을 갖고 있다. 가이드 핀(30)의 샤프트부(40)는 신연기(100)가 가이드 핀(30)상에서 동축으로 위치될 때 통로(107)를 통해 통과할 수 있다. 이러한 방법에서, 신연기(100)는 가이드 핀(30)에 의해 안내되어 정렬될 수 있어서, 가이드 핀(30)에 동축인 디스크 공간(D)내로 삽입되어 있고, 추골(T7및 T8)에 대해 적당히 정렬된다. 신연기(100)가 디스크 공간(D)내에 적당히 위치되면, 가이드 핀(30)은 신연기(100)의 통로(107)를 통해 디스크 공간(D)으로부터 제거될 수 있다.
디스크 공간(D)내에 신연기(100)가 적당히 위치되면 흉강경을 사용함으로써 또는 이미지 증강장치를 이용하는 것과 같은 뢴트겐 촬영, 형광경 시험 또는 유사한 절차에 의해 외과의사가 시각적으로 결정할 수 있으며, 이 모든 절차는 외과의사가 가이드 핀(30) 및 신연기(100)를 디스크 공간(D)내에 정확히 배향하고 위치시키도록 결정할 수 있게 한다. 신연기(100)의 정확한 배향 및 위치시키는 것은 본 발명의 성공을 위해 중요한데, 이는 신연기(100)의 목적이 추골(T7및 T8)을 멀리 이격시키고 정렬하고 그리고 후술하는 바와 같이 연장된 외부 슬리브(140)의 디스크 공간(D)내로 삽입하도록 안내하는 것이기 때문이다. 신연기(100)의 직경이 연장된 외부 슬리브(140)의 내경과 거의 동일하고 그리고 또한 후술하는 바와 같이 척추 삽입물(I)의 직경과 동일하기 때문에, 외과의사는 신연기(100)가 인접한 추골(T7및 T8)에 대해 적당히 배향되도록 결정하는데 x-레이를 사용할 수 있어서, 연장된 외부 슬리브(140)를 통한 이후의 어떤 드릴링 및 척추 삽입물(I)을 삽입하는 것이 추골(T7및 T8)에 대해 정확하게 배향될 것이다. 이러한 예방책은 어떤 역행할 수 없는 드릴링 및 삽입물 삽입이 이뤄지기 전에 신연기(100)의 어떠한 오배치를 외과의사가 정확히 교정할 수 있게 한다.
신연기(100)의 관통부(102)의 직경 및 길이는 다양할 수 있으며, 바람직한 길이는 추골(T7및 T8)의 공지된 횡폭(W)(측면에서 측면까지)보다 작다. 디스크 공간(D)내에 너무 크게 끼워맞춰진 신연기(100)의 원주숄더부(104)와 조합된 것은 초과관통될 위험을 배제한다. 신연기(100)의 몸통(106)은 신연기(100)가 도 9에 도시한 바와 같이 신연기 유닛에 의해 결합될 수 있게 하도록 크라운(110) 아래의 요홈부(108)를 그 말단부에 구비할 수 있다.
신연기(100)의 바람직한 실시예에 있어서, 몸통(106)의 직경은 10㎜ 내지 30㎜의 범위, 바람직하게는 20㎜이며, 관통부(102)의 직경은 3㎜ 내지 10㎜의 범위, 바람직하게는 6㎜이다.
도 4 및 도 5를 참조하면, 일단 신연기(100)가 디스크 공간(D)내로 삽입되면, 신연기(100)의 관통부(102)는 추골(T7및 T8)을 멀리 신연시켜서, 관통부(102)의 한쪽 측면의 추골(T7및 T8)은 완전히 합치되도록 강제되며, 그에 따라 관통부(102)와 평행할 뿐만아니라 서로 평행하다. 관통부(102)에 추골(T7및 T8)의 강제된 위치로 인해서, 신연기(100)는 흉추(S)의 외측부의 평면(P)에 절대적으로 직각으로 그리고 추골 엔드플레이트에 절대적으로 평행하게 위치된다.
도 6, 도 7 및 도 7a를 참조하면, 신연기(100)는 그 위에 끼워맞춰지고 디스크 공간(D)내로 삽입된 연장된 외부 슬리브(140)용의 중심설정 기둥 및 정렬 로드로서 기능을 한다. 도 7a에 도시된 바와 같이, 연장된 외부 슬리브(140)는 외과수술에 사용하기에 적당한 재료, 바람직하게는 금속으로 제조된 중공형 관형 부재이며, 신연기(100)를 수납하기에 충분한 크기인 내경을 가진다. 연장된 외부 슬리브(140)의 내경은 신연기(100)의 외경에 매우 근접해서, 밀접 끼워맞춤이 이뤄짐으로써, 연장된 외부 슬리브(140)는 신연기(100)에 의해 정밀하게 안내된다. 연장된 외부 슬리브(140)는 그 말단부(146)에 충분히 멀리 이격된 연장 부재(148) 및 2개의 프롱(149, 150)을 갖고 있어서 2개의 인접한 추골(T7및 T8)을 관통하여 고정 유지한다. 연장 부재(148)는 기본적으로 연장된 외부 슬리브(140)의 연속부이며, 프롱(149, 150)은 연장된 외부 슬리브(140)로부터 오프셋되어 있거나 연장 부재(148)와 같이 연장된 외부 슬리브(140)의 연속부일 수 있다. 프롱(149, 150)은 뽀족한 삽입 에지(152, 154)를 가질 수 있어서 추골내로의 삽입을 용이하게 한다.
외과수술이 디스크 허니아형성부에 대한 것인 경우, 전방에 위치된 연장된 외부 슬리브(140)의 연장 부재(148)는 후부에 제 2 연장 부재없이 사용되는데, 이는 전방 연장 부재(148)와 관련해서 2개의 프롱(149, 150)을 사용하여 내시경을 사용하여 차단되지 않고 양호하게 관찰할 수 있게 연장된 외부 슬리브(140)를 통해 후방에서 작동할 수 있어서 어떠한 잔류하는 디스크 허니아형성부가 제거될 수 있기 때문이다. 연장된 외부 슬리브(140)의 연장 부재는 그 아래에 놓인 구조체에 보호 장벽을 제공한다.
그러나, 외과수술이 디스크 허니아형성부에 대한 것이 아니지만, 예를 들면 척추의 안정화를 위한 것이라면, 연장된 외부 슬리브는 프롱을 구비하거나 구비하지 않은 전방 연장 부재(148)와 이에 대응하는 후방 연장 부재, 예를 들면 도 35에 도시되고 이하에서 상세하게 설명하는 연장된 외부 슬리브(1100)와 같은 양 부재를 가질 수 있다.
바람직한 실시예에서, 연장된 외부 슬리브(140)의 연장 부재(148)는, 이 연장 부재(148)가 흉추(S)의 외측부로부터 삽입될 때 추골의 신연 및 정렬을 유지하는 기능을 한다. 연장 부재(148)를 구비하지 않고 인접한 추골(T7및 T8)의 적당한 신연을 유지하기 위해서, 추골(T7및 T8)의 대향 측면상의 제 2 신연기(도시하지 않음)와 같은 외과수술기구를 위치시킬 필요가 있다. 이것은 필요한 외과수술 기구의 삽입을 위해 환자의 흉부강의 대향 측면에 제 2 절개부가 필요하게 한다. 더우기, 추골(T7및 T8)의 횡폭(W)을 가로지른 최대 가능 길이의 삽입물을 삽입하는 것이 바람직할 때, 추골(T7및 T8)의 대향 단부에서 기구가 존재하는 것은 이러한 삽입물의 삽입을 방해한다. 예를 들면, 추골(T7및 T8)의 대향 측면상의 제 2 신연기는 사용된 드릴의 통로내에 있을 수 있어서 추골(T7및 T8)의 횡폭(W)을 가로질러 구멍을 형성하는데, 이는 뚫린 개구부가 제 2 신연기에 중첩하기 때문이다. 따라서, 연장 부재(148)는 흉추(S)의 단지 하나의 측면으로부터 그 횡폭(W)을 가로질러 2개의 인접한 추골(T7및 T8)의 균일한 신연을 유지하는 문제를 해결하여 기구 및/또는 삽입물의 방해받지 않는 삽입을 허용한다. 바람직한 실시예에서, 연장된 외부 슬리브(140)는 연장 부재(148)를 가지는 반면에, 연장 부재없이 그리고 인접한 추골의 뼈를 결합하기에 충분한 길이의 프롱을 가진 연장된 외부 슬리브를 가질 수 있어서 신연기(100)에 의해 형성된 인접한 추골의 신연 및 정렬을 유지한다. 그러나, 이러한 연장된 외부 슬리브를 사용하는 것은 유지될 수 있지만 널리 행해지지 않으며, 바람직한 추간 신연 및 정렬을 위해서는 상술한 바와 같이 삽입하기에 앞서 신연기의 사용이 요구된다.
연장된 외부 슬리브(140)의 바람직한 실시예에 있어서, 단일 연장 부재(148)가 존재하고 전방으로 배향되어 흉추(S)의 외측부에 위치된 주 혈관을 보호한다. 연장된 외부 슬리브(140)는 척추의 후측부 근처에 연장 부재가 없는데, 이는 어떤 병에걸린 디스크 물질을 제거하기 위해 척주관에 종종 접근할 필요가 있기 때문이다. 단지 추관 고정술이 바람직한 특정 상황에 있어서, 연장된 외부 슬리브(140)는 척주관을 보호하기 위해서 연장 부재에 정반대 위치된 연장 부재(148)와 동일한 제 2 연장 부재(도시하지 않음)를 가질 수 있으며, 이러한 상황에서 뼈 관통 프롱(149, 150)을 가지지 않을 수도 있다.
연장된 외부 슬리브(140)의 연장 부재(148)의 높이는 신연기(100)의 관통부(102)의 직경과 일반적으로 대체로 동일하여, 연장 부재(148)는 디스크 공간(D)으로 복구된 인접한 추골(T7및 T8)사이에서 신연기(100)의 삽입에 의해 형성된 공간을 유지할 수 있다. 연장 부재(148)는 디스크 공간(D)내로의 삽입을 용이하게 하도록 그 선단 에지(151)에서 테이퍼져 있으며, 2개의 프롱(149, 150)의 각각으로부터 대략 120도에 위치된다. 상기 연장된 외부 슬리브(140)의 연장 부재(148)는 각기 추골(T7및 T8)을 결합하는 프롱(149, 150)과 결합하여 이용되어 추골(T7및 T8)의 신연 및 정렬을 유지한다. 더우기, 프롱(149, 150)은 추골(T7및 T8)을 멀리 유지할 뿐만 아니라 드릴링 동안에 이들을 함께 유지하는데 도움을 주어서 이들이 멀리 이동되는 것을 방지한다.
바람직한 실시예에서, 연장된 외부 슬리브(140)의 연장 부재(148)의 길이는 추골(T7및 T8)의 횡폭(W)보다 작다. 연장 부재(148)는 추골(T7및 T8)의 횡폭(W)을 가로질러 위치될 때 인접한 추골(T7및 T8)의 신연을 유지해야 하기 때문에 비교적 길게할 필요가 있다. 따라서, 연장 부재(148)가 추골(T7및 T8)의 횡폭(W)의 1/2 보다 짧다면, 추골(T7및 T8)을 신연 및 정렬시킬 수 없고 그리고 추골(T7및 T8)의 정확한 신연 및 정렬을 성취하기 위해서 제 2 신연기가 상술한 바와 같이 필요하다.
바람직한 실시예에 있어서, 연장된 외부 슬리브(140)의 외경은 12㎜ 내지 34㎜의 범위, 바람직하게는 24㎜이며, 그 내경은 10㎜ 내지 28㎜의 범위, 바람직하게는 20㎜이다.
바람직한 실시예에 있어서, 연장된 외부 슬리브(140)의 연장 부재(148)의 길이는 14㎜ 내지 30㎜의 범위, 바람직하게는 24㎜이며, 그 높이는 3㎜ 내지 6㎜의 범위, 바람직하게는 6㎜이다. 바람직한 실시예에 있어서, 연장 부재(140)의 프롱(149, 150)의 길이는 6㎜ 내지 20㎜의 범위, 바람직하게는 14㎜이며, 그 직경은 2㎜ 내지 3㎜의 범위, 바람직하게는 2㎜이다.
도 6을 참조하면, 연장된 외부 슬리브(140)의 기단부(157)에는 매복 캡의 형태인 드라이버 캡(160)이 부착되어 있으며, 상기 드라이버 캡(160)은 그 먼 단부에 평평한 폐쇄된 배면(162) 및 타 단부에 넓은 원형 개구부를 구비하고 있다. 드라이버 캡(160)은 추골(T7및 T8)쪽으로 연장된 외부 슬리브(140)를 이동시키는데 사용되며, 연장된 외부 슬리브(140) 및 신연기(100)상에 끼워맞춰진다. 말렛 블로(mallet blow)와 같은 매복력이 드라이버 캡(16)의 표면에 가해져서 연장된 외부 슬리브(140)를 전진시킨다. 이 힘은 그 기단부(157)를 거쳐 연장된 외부 슬리브(140)로 전달되어, 연장된 외부 슬리브(140)의 프롱(149, 150)을 추골(T7및 T8)내로 위치시키고, 연장 부재(148)를 디스크 공간(D)내로 삽입한다. 연장된 외부 슬리브(140)가 전방으로 이동할 때, 신연기(100)의 크라운(110)은 드라이버 캡(160)의 내부에 접촉할 때까지 방해되지 않는 드라이버 캡(160)내로 돌출하게 허용하여, 말렛의 다른 탭이 연장된 외부 슬리브(140)를 더 전진시키기 않는다. 어떠한 다른 운동은 인접한 추골(T7및 T8)의 단단한 측면 외부 표면에 접촉하는 신연기(100)의 평평한 숄더부(104)에 의해 억제된다. 연장된 외부 슬리브(140)의 말단부(146)의 평평한 평면 영역(156)은 연장 부재(148)가 디스크 공간(D)내로 삽입되는 것에 저항하도록 그리고 프롱(149, 150)이 추골(T7및 T8)내로 달리 삽입되는 것에 저항하도록 작용한다. 이러한 방법에서, 연장된 외부 슬리브(140)는 최적 깊이로 안전하고 확실하게 삽입되며, 도 7에 도시한 바와 같이 2개의 인접한 추골(T7및 T8)을 단단히 고정한다.
도 8 및 도 9를 참조하면, 드라이버 캡(160)은 제거되며, 신연기(100)의 크라운(110) 및 요홈부(108)는 연장된 외부 슬리브(140)의 기단부(157)로부터 돌출한다. 이제 신연기(100)는 연장된 외부 슬리브(140)내로부터 제거될 수도 있는데, 이는 연장된 외부 슬리브(140)가 추골(T7및 T8)의 신연 및 정렬을 유지하는 기능을 하기 때문이다. 연장된 외부 슬리브(140)는 디스크 공간(D)내에 삽입된 연장 부재(148)에 의해 그리고 추골(T7및 T8)을 결합하는 프롱(149, 150)에 의해 고정되어 유지된다.
신연기 풀러(a distractor puller)(200)는 연장된 외부 슬리브(140)를 제 위치에 놓고 디스크 공간(D)내로부터 화살표(Y)방향으로 신연기(100)를 제거하는데 이용된다. 신연기 풀러(200)는 전방부(202), 중간부(204) 및 백 핸들부(206)를 포함한다. 신연기 풀러(200)의 전방부(202)는 그 먼 단부에 상기 백 핸들부(206)에 결합된 샤프트(210)의 한 단부에 결합된다. 신연기 풀러(200)는 발명의 명칭이 척추 삽입물 삽입 장치 및 방법(apparatus and method for inserting spinal implant)인 미국 특허 출원 제 08/074,781 호에 기술되어 있으며, 그 내용은 본원에 인용한다. 신연기 풀러(200)의 소켓형 전방부(202)는 신연기(100)의 원주 요홈부(108)를 결합한다.
원통형이고 자유 이동가능한 웨이트(216)는 신연기(200)의 전방부(202)와 후방 핸들부(206)사이에서 샤프트(210) 둘레에 끼워맞춰진다. 신연기 풀러(200)의 웨이트(216)는 샤프트(210)를 따라 부드럽게 반복적으로 활주되며, 후방 핸들부(206)의 평평한 표면(228)에 대해 후방으로 이동되어, 후방 벡터 힘을 전방부(202)로 그리고 이것이 결합되는 신연기(100)로 전달한다. 이러한 방법에 있어서, 신연기(100)는 디스크 공간(D)내로부터 이것을 방해함이 없이 연장된 외부 슬리브(140)를 벗어나 제거된다.
도 10을 참조하면, 일단 신연기(100)가 연장된 외부 슬리브(140)내로부터 그리고 디스크 공간(D)내로부터 완전히 제거되면, 연장 부재(148)는 디스크 공간(D)내에서 유지되며, 프롱(149, 150)은 인접한 추골(T7및 T8)의 적당한 신연 및 상대적인 위치를 유지한다. 이러한 절차의 나머지는 연장된 외부 슬리브(140)를 통해 전체적으로 이뤄지며, 그 내의 공간은 흉부의 기관중 어떠한 것으로부터라도 밀폐된다.
도 11 및 도 12를 참조하면, 연장된 외부 슬리브(140)는 일정한 길이이고 강하기 때문에, 말단부(146)의 평평한 후방 표면(172)은 연장된 외부 슬리브(140)를 통해 위치된 어떠한 기구의 전진도 정지시키는데 사용될 수도 있어서, 우연한 초과 관통으로부터 보호한다. 더우기, 연장된 외부 슬리브(140)는 실행될 다른 절차가 디스크 공간(D)에 동축으로 이뤄지도록 그리고 인접한 추골(T7및 T8)의 각각에 대해 대칭이 되도록 보장한다.
삽입할 척추 삽입물보다 직경이 작은 구멍을 뚫는 것이 바람직한 경우에, 예를 들면, 척추 삽입물이 나선형 경우에, 척추 삽입물의 주 직경과 부 직경사이의 차이에 대응하는 두께를 가진 드릴 가이드 및 스페이서로서 기능을 하는 내부 슬리브(242)는 연장된 외부 슬리브(140)의 기단부(158)내에 삽입된다. 내부 슬리브(242)의 커프부(244)는 연장된 외부 슬리브(140)의 평평한 후방 표면(172)에 대항하여 착좌되어 내부 슬리브(242)가 더 삽입되는 것을 방지한다. 내부 슬리브(242)의 말단부(246)는 완전히 위치될 때 연장된 외부 슬리브(140)의 내부에서 인접한 추골(T7및 T8)의 외측부쪽으로 연장하지만 충돌하지는 않는다. 내부 슬리브(242)의 몸통부(243)는 연장된 외부 슬리브(140)의 내경부에 끼워맞춰지는 외경을 가진다. 바람직한 실시예에 있어서, 내부 슬리브(242)의 몸통부(243)의 외측직경은 10㎜ 내지 28㎜의 범위, 바람직하게는 20㎜이며, 그 벽두께는 0.5㎜ 내지 3㎜의 범위, 바람직하게는 대략 0.75㎜ 내지 1.5㎜이다.
도 13 내지 도 15를 참조하면, 일단 내부 슬리브(242)가 연장된 외부 슬리브(140)내에 착좌되면, 핸들(260) 또는 드릴 모터(도시하지 않음)에 결합된 드릴(250)은 내부 슬리브(242)의 기단부(248)내의 구멍을 통해 도입되며, 디스크 공간(D)을 가로질러 그리고 인접한 추골(T7및 T8)내로 구멍을 형성하도록 이용된다. 드릴(250)은 인접한 추골(T7및 T8)로부터 결합하는 구멍의 아크를 크게할 뿐만 아니라 소정의 및 제한된 깊이로 그 깊이내에서 디스크 물질을 하강시킨다. 내부 슬리브(242)가 사용되지 않는다면, 드릴(250)은 연장된 외부 슬리브(140)내로 직접 위치되어 디스크 공간(D)을 가로질러 그리고 인접한 추골(T7및 T8)사이에 구멍을 형성할 수 있는 것이 바람직하다.
드릴(250)의 드릴 샤프트는 상부(252), 소경의 중앙 요홈부(254) 및 하부 절단부(256)를 포함한다. 드릴(250)은 좁은 결합 부분(258)을 구비하며, 이 부분(258)은 드릴이 핸들(260)과 같은 수동 유닛이나 전기 드릴 모터와 같은 파워 유닛일 수 있는 구동 장치에 고정될 수 있게 한다. 상부(252)는 증가된 직경의 원주 칼라(262)를 결합하기 위한 다수의 홈(261)을 구비하며, 상기 홈(261)은 드릴(250)의 관통 깊이를 한정하도록 기능하며 고정되거나 또는 체결가능하게 조정할 수 있다.
도 15를 참조하면, 원주 칼라(262)의 횡단면은 드릴(250)의 샤프트의 상부(252)를 결합하는 것으로 도시되어 있다. 칼라(262)는 정반대로 대향된 제 1 및 제 2 플랜지(264, 266)를 포함한다. 제 1 및 제 2 플랜지(264, 266)는 제 1 및 제 2 핀(268, 270)에 의해 칼라(262)에 피봇식으로 결합되고 제 1 및 제 2 스프링에 의해 스프링 바이어스된다. 칼라(262)의 제 1 및 제 2 플랜지(264, 266)는 드릴(250)의 상부(252)의 곡선에 대응하도록 형상화되어 있다. 제 1 및 제 2 플랜지(264, 266)는 도 15에 도시된 바와 같이 완전히 바이어스될 경우 홈(261)중 하나와 결합한다. 홈(261)을 분리하기 위해서, 제 1 및 제 2 플랜지(264, 266)는 외과의사에 의해 함께 압축되어 제 1 및 제 2 스프링(272, 274)이 압축되며, 제 1 및 제 2 플랜지(264, 266)가 샤프트의 상부로부터 피봇되어 칼라(262)는 드릴(250)의 상부(252)를 따라 활주할 수 있다. 칼라(262)의 제 1 및 제 2 플랜지(264, 266)는 서로 반대로 배향되며, 홈(261)을 분리하기 위해 함께 압축될 필요가 있다. 플랜지(264, 266)중 하나를 압축시키면 홈(261)으로부터 칼라(262)를 단독으로 분리하지 않는다. 이러한 방법에서, 칼라(262)는 드릴(250)의 회전 동안에 우연히 분리되지 않을 수 있다.
이러한 장치는 완전히 새로운 것이며, 드릴을 체결식으로 조정하기 위한 다양한 장치는 본 기술 분야에 공지되어 있다. 이러한 장치는 칼라와, 로크너트를 구비한 나사형성 샤프트와, 플랜지상으로 당겨진 캡에 의해 그 내부로 강제되거나 이들상으로 하방 나사형성된 플랜지 결합 홈을 포함하지만 이에 한정되지는 않는다.
도 13 및 도 14를 참조하면, 바람직한 실시예에 있어서, 드릴(250)의 전방 절단 에지(280)는 큰 홈이있는 드릴 구조의 4개 절단 에지 단부 밀 변형체이다. 드릴(250)의 절단부(256)는 작업가능한 다수의, 바람직하게는 4개 또는 그이상의 절단면을 포함할 수 있는 단부 절단 밀과 유사하며, 상기 절단면은 비교적 얕으며, 드릴(250)의 전진이 보다 서서히 이뤄진다. 삽입된 척추 삽입물이 나선형 경우, 드릴(250)의 절단부(256)의 외경은 나선형 삽입물의 적은 직경에 대체로 대응한다. 내부 슬리브(242)는 나선형 삽입물의 작은 직경보다 약간 큰 내경을 가지며, 그 외경은 나선형 삽입물의 주 직경(줄을 가짐)과 동일한 외경을 가진 연장된 외부 슬리브(140)의 내경보다 약간 작다. 삽입물이 가는줄이 아닌 경우 드릴(250)의 외경은 연장된 외부 슬리브(140)의 내경에 대응하여 연장된 외부 슬리브의 최대 직경을 가진 구멍이 드릴될 수 있다.
내부 슬리브(242)는 많은 기능을 갖고 있다. 우선, 연장된 외부 슬리브(140)의 내경보다 작은 직경의 구멍이 드릴되는 경우에 드릴(250)용의 친밀한 드릴 안내를 제공한다. 둘째로, 내부 슬리브(242)가 드릴(250)을 안내하기 때문에, 연장된 외부 슬리브(140)가 나선형 삽입물이 들어가기에 충분히 큰 내경을 가질 수 있게 하며, 상기 나선형 삽입물의 직경은 드릴(240)의 외경보다 크다.
보다 큰 연장된 외부 슬리브(140)가 내부 슬리브(242)가 없이 이용된다면, 드릴(250)은 그 보다 큰 공간의 형상부내에서 자유롭게 빗나가며, 인접한 추골(T7및 T8)로부터 뼈의 동일한 부분을 제거하는 평행한 절취부를 확실하게 형성하지 못한다. 더우기, 뼈 제거는 동일해야할 뿐만 아니라 3차원으로 정확하게 배향되어야 한다. 즉, 드릴(250)의 경로는 디스크 공간내에서, 단부판에 평행하게 그리고 디스크 공간(D)을 절개하는 척추의 종축에 직각으로 동일하게 중심설정되어야 한다.
내부 슬리브(242)의 다른 목적은 드릴(250)과 동시에 제거될 수 있어서, 드릴링 공정 동안에 발생된 부스러기, 연골질 및 골질을 포착한다. 부스러기는 하부 절단부(256)의 큰 홈(251)에 의해 후방으로 안내되며, 중앙 요홈부(254) 둘레로 수집된 다음에, 상기 요홈부(254)와 내부 슬리브(242)의 내부벽사이에 담겨진다. 따라서, 내부 슬리브(242)와 관련해서 드릴(250)을 제거함으로써, 드릴링 공정에 의해 발생된 부스러기의 대부분이 드릴링 부위로부터 안전하게 제거된다.
도 17을 참조하면, 드릴(250) 및 내부 슬리브(242)가 연장된 외부 슬리브(140)로부터 일단 제거되면, 원통형 구멍(290)은 디스크 공간(D)을 가로질러 2개의 인접한 추골(T7및 T8)내에서 유지한다. 원통형 구멍(290)은 적당한 직경의 삽입물이 삽입될 추골(T7및 T8)의 횡폭(W)을 가로질러 배향된다. 2개의 인접한 추골(T7및 T8)의 적당한 신연 및 배향은 연장된 부재(148)와, 연장된 외부 슬리브(140)의 프롱(149, 150)에 의해 유지된다.
다음에, 원통형 구멍(290)은 연장된 외부 슬리브(140)를 통해 진공 관주될 수 있어서 드릴링으로부터의 어떠한 잔류 부스러기라도 제거한다. 필요하다면, 트롬빈이 밴 스폰지가 연장된 외부 슬리브(140)를 통해 그리고 원통형 구멍(290)내로 삽입될 수 있어서 어떠한 출혈도 응고시킨다. 다음에, 트롬빈이 밴 스폰지는 제거되고, 내시경을 이용하여 외과의사가 원통형 구멍(290)을 시각적으로 잔류하는 디스크 물질을 관찰하고, 퀴레트 또는 랑쥐르와 같은 의료 기구로 제거해야 하는 이러한 물질을 제거한다.
도 18을 참조하면, 연장된 외부 슬리브(140)가 제위치에 있어서, 이제 수술 부위는 추골(T7및 T8)의 고정술을 위해 척추 삽입물(I)을 수납하도록 완전히 준비된다. 척추 삽입물(I)은 삽입되고 전에 뼈 성장 및/또는 고정술을 증진시킬 수 있는 뼈 고정술과 일치하는 물질로 피복될 수 있으며 및/또는 이러한 물질로 제조될 수 있으며 및/또는 이러한 물질로 장전될 수 있다. 일단 척추 삽입물(I)이 삽입을 위해 준비되면, 드라이버(300)와 같은 드라이버 기구가 사용되어 척추 삽입물(I)을 삽입하거나 제거할 수 있다. 드라이버(300)는 그 말단부(302)에 장방형 돌기(304)를 구비하고 있으며, 이 돌기는 삽입물(I)의 후방에서 상보적인 장방형 슬롯을 밀접하게 결합한다. 장방형 돌기(304)로부터 연장된 것은 나선형 부분(306)이며, 이 부분(306)은 로드 관통 중공 샤프트(308) 및 중공 몸체부(310)로서 회전식으로 제어될 수 있는 노브(312)로 연장된다. 나선형 부분(306)은 척추 삽입물(I)내의 나선형 구멍내로 나사체결되어 이들을 함께 결합하여, 드라이버(300)는 쌍으로되고 정반대로 연장하는 아암(314, 316)을 거쳐 척추 삽입물(I)과 접촉하여 유지하는 동안에 한 방향으로 회전할 수 있다.
드라이버(300)에 고정된 척추 삽입물(I)은 연장된 외부 슬리브(140)를 통해 도입되며, 척추 삽입물(I)이 나선형이라면 삽입물 캡(318)의 선단 에지가 그 전방 운동시에 원통형 구멍(290)의 깊이에 도달할 때의 시간이 완전히 드릴되기 전에 놓인 뼈에 의해 차단될 때까지 2개의 추골(T7및 T8)사이의 원통형 구멍(290)내로 나사체결된다. 이것은 척추 삽입물(I)이 제 위치로 삽입될 때 외과의사가 점진적으로 느낄수 있다. 척추 삽입물(I)이 나선형이 아니라면, 구멍(290)내로 나사체결하는 대신에 드라이버(300)를 구멍(290)쪽으로 밀음으로써 구멍(290)내로 선형으로 전진될 수 있다.
위치시키는데의 최종 저항은 외과의사에게 다시 충분한 촉감을 제공한다. 척추 삽입물(I)의 삽입 깊이를 시각적으로 모니터하는 것은 외과의사에게 제공되어, 연장된 외부 슬리브(140) 및/또는 이미지 증강장치를 사용함으로써 후방 접하는 표면(172)에 접근할 때 몸통부(310)의 전방면(320)의 점진적인 접근을 관찰한다. 최종 안전 장치로서 완전 삽입 깊이에 도달했을 때, 기구(350)의 전방 표면(320)은 연장된 외부 슬리브(140)의 표면(172)에 접촉하여 삽입물이 더 삽입되는 것을 방지한다. 일단 척추 삽입물(I)이 완전히 설치되면, 드라이버(300)는 반시계 방향으로 노브(312)를 회전시킴으로써 삽입물로부터 분리된다. 다음에, 드라이버(300)는 연장된 외부 슬리브(140)로부터 제거된다.
도 19를 참조하면, 척추 삽입물(I)이 디스크 공간(D)을 가로질러 그리고 인접한 추골(T7및 T8)내로 뚫린 원통형 구멍(290)내의 소정의 깊이로 완전히 설치된 것이 도시되어 있다. 도시된 척추 삽입물(I)은 중공형 부재를 포함하며, 이 부재는 바람직한 실시예에서 ASTM 외과적으로 삽입가능한 물질, 바람직하게는 티탄늄으로 제조된다. 그러나, 나선 또는 거친 표면을 구비하고나 구비하지 않은 다양한 형상의 원통형 또는 부분적으로 원통형인 다른 삽입물이 본 발명의 기구 및 방법에 사용될 수도 있다.
도 20 및 도 21을 참조하면, 연장된 외부 슬리브(140)를 제거하기 위한 신연기 캡(340)이 도시되어 있다. 신연기 캡(340)은 신연기 캡(340)의 한쪽 측면상의 스프링 탭(342a, 342b)에 의해 연장된 외부 슬리브(140)의 기단부(157)를 결합하고, 상기 신연기는 제 위치로 체결되도록 연장된 외부 슬리브(140)의 한쪽 측면상의 개구(344a, 344b)내로 스냅끼워맞춰진다. 신연기 캡(340)은 요홈부(350) 및 크라운부(352)를 가진 신연기(100)의 기단부와 구조적으로 유사한 상부(346)를 갖고 있다.
도 22를 참조하면, 신연기 캡(340)이 연장된 외부 슬리브(140)에 결합되면, 신연기 풀러(200)는 신연기 캡(340)의 상부(346)에 결합되어, 디스크 공간(D)으로부터 그리고 인접한 추골(T7및 T8)로부터 화살표 방향(Z)으로 연장된 외부 슬리브(140)를 이동한다.
도 23을 참조하면, 연장된 외부 슬리브(140)가 제거되면, 척추 삽입물(I)은 디스크 공간(D)을 가로질러 원통형 구멍(290)내에 삽입되어 잔류하며, 삽입물은 2개의 인접한 추골(T7및 T8)을 결합한다.
도 24를 참조하면, 척추 삽입물(I)은 발명의 명칭이 척추 삽입물 고정용 장치, 기구 및 방법인 미국 특허 출원 제 08/219,626 호에 개시된 스태플과 같은 척추 고정 장치(400)를 사용하여 더욱 안정화될 수 있는 것을 도시한 것이며, 상기 특허 출원의 내용은 본원에 참고로 인용한다. 척추 고정 장치(400)는 척추 삽입물(I)에 로킹 나사(410)로 체결되고 프롱(420, 422)을 거쳐 추골(T7및 T8)을 결합한다. 척추 고정 장치(400)는 척추 삽입물(I)을 안정화하고 척추 고정술 방법 동안에 척추 삽입물(I)의 원하지않는 편위를 방지한다. 연장된 외부 슬리브(140)가 제거되기 전에 중심설정 기둥(도시하지 않음)이 연장된 외부 슬리브(140)를 통해 삽입되어 척추 삽입물(I)의 배면에 나사형성 개구부에 부착될 수도 있다는 것을 알 수 있다. 다음에, 연장된 외부 슬리브(140)는 제거되고, 중심설정 기둥은 상술한 미국 특허 출원 제 08/219,626 호에 상세히 기술한 바와 같이 추골(T7및 T8)내로 이동될 때 척추 고정 장치(400)를 정렬하도록 안내하는 기능을 한다.
흉추와 관련해서 상술한 설명에 있어서, 외과수술 절차는 중공 튜브[연장된 외부 슬리브(140)]를 통해 그리고 흉강경으로 도움으로 실행되는 것으로 설명되어 있다. 외과의사는 개흉술과 같은 절개부를 통해 외과수술을 실행하도록 선택된 상황이며, 외과수술 부위의 직접 관찰은 흉강경의 필요성을 회피하고 본 발명의 방법의 요지를 감소시키지 않을 수 있다. 이러한 경우에 있어서, 도 35에 도시되고 상세히 후술하는 바와 같이 분리가능한 말단부를 가진 연장된 외부 슬리브(1100)와 같은 연장된 외부 슬리브(140)의 변형예는 외과의사에 의해 유리하게 이용될 수도 있다. 이러한 방법에서, 외과의사는 수술 부위를 직접 관찰하며, 연장된 외부 슬리브의 말단부에 의해 수술내내 인접한 추골의 적당한 편위 및 정렬이 유지된다.
본 발명을 나선형 척추 삽입물을 삽입하는 것과 관련해서 기술하였지만, 다른 형태의 삽입물이 본 발명의 방법에 이용될 수도 있다는 것을 알 수 있다. 예를 들면, 그 자체가 원통형일 필요가 없으며, 연장된 외부 슬리브(140)를 통해 도입할 수 있는 뼈, 산호 또는 인조 물질로 만들어진 합정(dowel), 주름지거나 불규칙한 형상의 주면체 또는 구형, 부분적 주면체나 다른 형상의 삽입물이 사용될 수도 있다.
이러한 삽입물이 사용될 때, 상술한 본 발명의 방법의 단계는 감소될 수도 있다. 예를 들면, 연장 부분(148)이 디스크 공간(D)내에 삽입되고 프롱(149, 150)이 인접한 추골을 결합하도록 연장된 외부 슬리브(140)가 일단 위치되면, 내부 슬리브(242)를 삽입하는 단계는 생략될 수도 있으며, 디스크 공간(D)을 가로질러 그리고 인접한 추골내로 연장된 외부 슬리브(140)의 내경의 사이즈를 가진 구멍을 뚫는데 연장된 외부 슬리브(140)의 내경에 근접한 직경을 가진 드릴이 사용될 수도 있다. 일단 드릴이 제거되면, 어떠한 잔류하는 디스크 물질 및 부스러기가 구멍을 진공 관주함으로써 제거될 수도 있으며, 뼈 합정과 같은 삽입물 또는 나선형이 없는 삽입물과 같은 삽입물이 연장된 외부 슬리브(140)를 통해 선형으로 전진할 수 있으며 구멍내로 삽입된다. 연장된 외부 슬리브(140)는 상술한 것과 동일한 방법으로 제거된다. 삽입물 형상이 대체로 원형이 아니라면, 적당하게 형성된 끌이 그 자체로 또는 드릴과 관련해서 사용되어 둥글지 않은 고정술 삽입물용의 개구부를 형성할 수 있다.
또한, 본 발명의 영역내에서 척추로부터 많은 뼈에 드릴링을 할 필요없이 2개의 인접한 추골사이의 디스크 공간내로 척추 삽입물을 삽입하기 위한 방법 및 기구를 제공할 수 있다는 것을 알 수 있다. 이러한 삽입물은 디스크 공간(D)의 높이에 대응하는 높이를 가질 수 있으며, 디스크 공간(D)이 일단 세척되면 신연될 때 디스크 공간(D)내로 압박될 수 있다. 이러한 형태의 삽입물은 단면이 부분적으로 장방형인 것이 바람직하며, 이러한 삽입물을 삽입하는데 사용된 연장된 외부 슬리브는 대응하는 단면 및 형상을 가질 수 있다. 더우기, 본 발명의 연장된 외부 슬리브 및 내부 슬리브는 본 발명의 영역을 벗어남이 없이 삽입될 삽입물의 형상 및 사이즈에 대응하는 형상 또는 사이즈를 가질 수도 있다는 것을 알 수 있다.
상술한 설명이 흉추에 대해서 설명하였지만, 본 발명의 방법 및 기구는 요추에도 또한 이용될 수도 있다는 것을 알 수 있다. 바람직한 방법에 있어서, 외과의사는 복부벽을 작게 절개하고, 척추의 외측부에 접근하기 위해 그 절개부의 복막후를 서서히 절개한다. 상술한 흉강경 방법으로서, 외과의사는 연장된 외부 슬리브의 내측 및/또는 외측에서 내시경을 사용하여 수술을 용이하게 하여, 연장된 외부 슬리브의 직경보다 약간 큰 절개부가 필요하며, 절개부 자체는 삽입물보다 상당히 크지 않다.
도 25를 참조하면, 요추에서 외측 방법을 사용하기 위한 연장된 외부 슬리브(1000)가 도시되어 있다. 연장된 외부 슬리브(1000)는 상술한 연장된 외부 슬리브(140)와 유사하며, 추골, 예를 들면 T4및 T5를 파지하도록 형성된 말단부(1010)를 가진 중공형 관형 부재(1002)를 포함한다. 연장된 외부 슬리브(1000)는 전방 및 후방 연장 부재(1020, 1022)를 가지며, 각 부재는 서로 180°로 대향된 상이한 높이를 가진다. 또한, 말단부(1010)로부터는 프롱(1012, 1014)이 연장되어 있으며, 이 프롱은 상술한 프롱(149, 150)과 유사하며, 인접한 추골(T4및 T5)의 뼈를 결합한다. 연장 부재(1020, 1022)는 각기 그 선단 에지(1024, 1026)에서 테이퍼져 있어서 삽입을 용이하게 한다.
도 26 내지 도 28에 도시된 바와 같이, 연장된 외부 슬리브(1000)는 척주의 한쪽 측면으로부터 측면으로 요추에 접근하는데 사용되도록 설계된다. 그 연장된 부분(1020, 1022)에 의한 연장된 외부 슬리브(1000)는 척주측만증과 같은 척추 기변형 또는 디스크의 기변형으로부터 특히 발생하는 척주후만증 또는 척주전만증의 어떤 기형을 교정할 수 있다. 예를 들면, 요추내의 척주전만증을 복원시키기 위해서, 전방 연장 부재(1020)는 인접한 추골(T4및 T5)사이에서 전방에 위치되며, 연장 부재(1020)보다 높이가 작은 후방 연장 부재(1022)는 후방에 위치된다. 연장부재(1022)에 비해 연장부재(1020)의 보다 큰 높이는 생리학적 척주전만증이 본래 발생할 때 신체사이에 일정한 관계를 형성하는 추골(T4및 T5)의 후방 부분보다 큰 거리로 멀리 이격된 추골(T4및 T5)의 전방 부분을 유지한다. 일단 복원되면, 적주전만증은 수술 절차를 통해 유지된다.
척주측만증은 일직선의 앞뒤에서 볼 때 척추의 비정상적인 구부러짐을 말한다. 연장 부재(1020, 1022)는 그 전체 길이에 걸쳐 독특하고 일정한 높이를 가질 수 있기 때문에, 디스크 공간(D)의 양 측면이 정확하게 동일한 높이로 상승됨으로써 그 디스크 공간에서 발생하는 나란하고 일정한 기변형을 제거한다.
특히 도 26을 참조하면, 후방 연장 부재(1022)는 경막 액낭 및 신경 요소가 손상되는 것을 방지하는 반면에, 유사한 형태의 전방 연장 부재(1020)는 대동맥, 대정맥 및 장골동맥과 장골정맥을 포함한 큰 혈관을 보호한다. 본 발명의 연장된 외부 슬리브(1000)가 삽입되면 매우 안정적이기 때문에, 바람직한 실시예는 2개의 프롱(1012, 1014)만을 구비한 것으로 도시되어 있으며, 각각의 프롱은 인접한 추골(T4및 T5)의 각각을 결합한다. 그러나, 연장된 외부 슬리브(1000)는 몇 개의 프롱을 가질 수 있거나 하나도 가지지 않을 수 있다. 관형 부재(1002)의 말단부(1010)는 전방 및 후방 연장 부재(1020, 1022)의 기시점과 유사하게 형성되어, 관형 부재(1002)와 이에 대향된 디스크 공간(D)에 인접한 추골(T4및 T5)사이에 밀접한 끼워맞춤을 보장하며, 연장된 외부 슬리브(1000)내의 수술을 한정하고 그리고 인접한 부드러운 조직의 손상 가능성을 배제한다. 바람직한 실시예에서, 관형부재의 말단부와, 그 자체의 전방 및 후방 연장 부재(1020, 1022)는 그 자체의 인접한 관형 부재(1002)보다 두껍게 보강되어 있어서, 요추내에 증가된 지지력을 제공한다.
도 26을 참조하면, 연장된 외부 슬리브(1000)는, 척추에 도달하기 위한 수술 접근이 신체의 외측상의 전방, 측면, 또는 전방-측면 절개로부터 이뤄질지라도 척추를 측면에서 결합하며, 이후에는 측면 방법(Lateral Method)이라고 한다. 측면 방법은 신연기의 삽입을 포함하지만, 인접한 추골, 본 실시예에서 T4및 T5를 신연시키도록 본 발명의 방법의 요지를 벗어남이 없이 약간 전방측면으로부터 약간 후방측면(횡축으로부터 대각선으로 됨)으로 방향이 이뤄진 나란한 방향으로부터 척추의 외측부내로의 상술한 신연기(100)로 제한되지 않는다. 신연기(100)가 일단 제위치에 위치되면, 고정술만이 실행되는 경우는 전방 및 후방 연장 부재(1020, 1022)를 가진 연장된 외부 슬리브(1000)가 이용된다. 연장된 외부 슬리브(1000)가 신연기(100)상에 위치되면, 후방 연장 부재(1022)는 척추의 후측부에 위치되며, 전방 연장 부재(1020)는 척추의 전측부에 위치된다. 일단 연장된 외부 슬리브(1000)가 제위치에 위치되면, 신연기(100)는 제거된다. 선택적으로, 측면 방법은 신연기를 사용하지 않고도 실행될 수 있다. 대신에, 연장된 외부 슬리브(1000)가 척추의 외측부에 직접 삽입될 수 있는데, 이는 연장 부재(1020, 1022)가 인접한 추골(T4및 T5)을 신연시키는 기능을 하여 이들 추골(T4및 T5)의 정상적인 일정한 관계로 복원하여 유지하기 때문이다.
주 직경(울퉁불퉁한 표면을 포함함) 및 부 직경(울퉁불퉁한 표면을 포함하지 않음)이 있는 삽입할 삽입물의 표면이 울퉁불퉁하다면, 상술한 내부 슬리브(242)와 유사한 내부 슬리브(1040)는 연장된 외부 슬리브(1000)내로 삽입될 수 있다. 내부 슬리브(104)는 내부 슬리브(104)를 기준으로 상술한 바와 같이 삽입물의 주 직경과 부 직경사이의 차이에 대응하는 두께를 가진 드릴 가이드 및 스페이서로서 기능을 한다. 상술한 드릴(250)은 내부 슬리브(104)내로 삽입되며, 내부 슬리브(1040)로 추골을 드릴하는데 사용되어 드릴(250)에 보다 밀접한 끼워맞춤을 제공하며, 연장된 외부 슬리브(1000)의 보다 큰 구멍만을 가지며, 그에 따라 드릴(250)의 경로를 보다 정밀하게 제어한다. 내부 슬리브(1040) 및 드릴(250)은 연장된 외부 슬리브(1000)로부터 함께 제거되며, 그에 따라 실제 드릴링에 의해 발생된 부스러기의 대부분을 포착하여 제거한다. 선택적으로, 말단 뼈 결합 부분이 삽입물의 부 직경에 대체로 대응하는 외경과, 삽입물의 주 직경에 대체로 대응하는 대경의 샤프트 부분을 보다 기단부에 구비하도록 드릴(도시하지 않음)이 사용될 수도 있다. 다음에, 삽입물(I)이 상술한 방법에 따라 삽입될 수도 있다. 삽입할 삽입물이 주 직경 및 부 직경을 갖지 않는다면, 내부 슬리브는 필요하지 않으며 그리고 이러한 삽입물의 직경에 대응하는 직경을 가진 드릴(250)이 연장된 외부 슬리브내로 직접 삽입되어 추골(T4및 T5)에 구멍을 뚫을 수도 있다.
대부분의 상황하에서의 바람직한 방법을 고려하지는 않았지만, 디스크 공간을 가로질러 척추의 외측부로부터 인접한 추골의 각각 내로 그리고 연장된 외부 슬리브를 통해 적어도 부분적으로 나란한 방향으로 상술한 구멍을 뚫고, 다음에 연장된 외부 슬리브를 제거하고, 그리고 척추의 외측부로부터, 적어도 부분적으로 나란한 방향으로 그리고 몇몇 형태의 척추 신연기를 사용하거나 사용하지 않고 적어도 하나의 척추 삽입물을 삽입할 수 있다. 이러한 상황에서, 내부 슬리브를 사용하는 것은 형성된 개구부의 사이즈보다 덜 중요하여, 삽입물을 삽입하는 것이 가능하다. 이를 위해서 그리고 연장된 외부 슬리브가 삽입물을 삽입하기 위한 제 위치에 잔류하는지 그리고 내부 슬리브가 드릴링 동안에 사용되는지와 무관하게, 연장된 외부 슬리브 및 개구부가 다양한 형상으로 될 수 있고 그리고 디스크를 가로질러 그리고 척추내에 다양한 형상의 공간부가 형성되는 것이 끌 또는 홈파는 기구와 같은 척추 물질의 수술적 제거를 위해 적당한 기구를 사용함으로서 그리고 드릴 및/또는 내부 슬리브, 및/또는 연장된 외부 슬리브를 사용하거나 사용하지 않고 성취될 수 있다는 것을 예상하고 이해하여야 하며; 기본적인 요소로는 척추내의 공간이 상기 디스크의 외측부로부터 그리고 나란한 방향으로부터 적어도 부분적으로 2개의 인접한 추골 중간의 디스크를 가로질러 형성되는 것과, 삽입물이 상기 공간을 적어도 부분적으로 차지하는 상기 디스크의 외측부로부터 삽입물이 삽입되고, 상기 디스크 공간에 인접한 추골의 적어도 부분적으로 각각을 결합하고, 상기 디스크 공간을 가로질러 적어도 부분적으로 나란한 방향으로 놓이도록 되게 하는 것이 있다.
도 29 및 도 30을 참조하면, 삽입물(I, J)은 추골(T3, T4및 T5)사이의 디스크 공간(D)을 가로질러 삽입되어 도시되어 있다. 도 30은 도 29의 30-30 선의 상단면도로서, 삽입물(I)의 접촉 영역 및 추골(T4)을 도시하는 것이다. 도 30으로부터 알 수 있는 바와 같이 삽입물(I)은 추골(T4)에 대해 실제 측방향이여서, 삽입물(I)과 추골(T4)사이의 접촉 영역이 크다.
도 30a를 참조하면, 도 30과 유사한 추골의 상단면도를 도시한 것으로, 삽입물(I)이 척추의 외측부를 따라 약간 전방 위치(전방측면)로부터 그리고 적어도 부분적으로 나란한 방향에서 본 발명의 측면 방법으로 삽입된 것을 도시하고 있다.
종래 기술의 방법을 도시하는 도 31 및 도 32를 참조하면, 2개의 삽입물(1050, 1052)이 척추의 전방측면 또는 후방측면으로부터 삽입되어, 이들이 디스크 공간(D) 및 추골(T4및 T5)을 가로질러 전방에서 후방까지 배향되게 한다. 삽입물(1050, 1052)은 척추의 폭내에 끼워맞춰지도록 삽입물(I)보다 상당히 작은 직경을 가여야 하고 그리고 그에 따라 삽입물의 대부분이 상기 척추와 접촉하기 전에 디스크의 높이를 가로질러 바로 걸칠 때 추골 자체에 결합하는 영역이 매우 작게 할 수 있다는 것을 볼 수 있다. 도 32는 도 31의 32-32 선의 상단면도서, 2개의 척추 삽입물(1050, 1052) 및 추골(T5)의 접촉 영역을 도시하는 것이다.
도 33을 참조하면, 추골(T5)을 가로질러 전방으로부터 후방향으로 삽입된 것을 도 30에 도시된 삽입물(I)과 동일한 직경을 가진 원통형 척추 삽입물(1090)의 접촉 영역을 도시한 상단면도가 보다 짧은 길이를 갖게 하도록 도시되어 있다.
도 30, 도 32 및 도 33을 참조하면, 척추의 외측부로부터 삽입된 삽입물(I)이 전방에서 배면으로 또는 그 반대로 나란하게 삽입된 삽입물(1050, 1052)과 같은 2개의 삽입물과 달리 그 위치에 전방으로부터 배면으로 척추의 깊이 정도로 거의 큰 직경을 가질 수 있으며, 여기에서 각 삽입물은 그 높이에서 척추의 폭의 1/2 보다 크지 않은 직경을 가질 수 있다는 것을 알 수 있다. 디스크 공간의 높이가 인접한 추골과 단일의 큰 삽입물(I)의 접촉 영역에 심하게 영향을 미치는 반면에, 전방에서 배면 방향으로 나란히 삽입된 2개의 삽입물(1050, 1052)의 접촉 영역을 실제로 형성하는 것을 알 수 있다. 더우기, 요추 및 디스크가 나란히 보다 넓을 때, 이들은 전방에서 배면까지 깊으며, 동일한 직경의 단일 삽입물이 소정 개수의 디스크를 가로질러 삽입될 때 측방으로 삽입된 삽입물(I)은 보다 큰 길이를 가질 수 있으며, 그에 따라 전방에서 후방까지 삽입된 삽입물(1090)보다 안정성 및 고정술을 위해 보다 큰 접촉 영역을 가질 수 있다는 것을 알 수 있다.
도 34를 참조하면, 3개의 추골(V1, V2, V3)사이의 인접한 디스크 높이에서 전방에서 후방으로 삽입된 단일 삽입물(1095, 1096)을 가진 척주의 세그먼트가 도시되어 있다. 도 34에 도시되어 있는 바와 같이, 척추의 이 영역에 심한 생체구조 및 혈관 손상의 위험없이 전방에서 배면으로 삽입된 단일 삽입물의 직경을 증가실 수가 없다. 삽입물(1095, 1096)은 각각 삽입물(1090)의 직경보다 실제로 큰 직경를 가져서, 삽입물(1095, 1096)이 삽입물(1090)보다 인접한 추골과 큰 접촉 영역을 이론적으로 가질 수 있다. 그러나, 적용시에, 삽입물(1095, 1096)의 대경부의 결과로서, 인접한 추골로부터의 많은 부분의 뼈가 이들 추골의 생체구조 일체성을 상당히 약화시키는 삽입물(1095, 1096)의 각각의 대경부를 수용하도록 제거되어야 한다. 이것은 도 34에 도시된 바와 같은 경우 삽입물(1095, 1096)이 인접한 디스크 레벨에 삽입되어 중간 추골(V2)이 추골(V2)의 생체구조 일체성의 완전한 손실로 발생한 나비형 패턴을 형성하도록 절반으로 절단되는 경우 특히 문제가 있다.
따라서, 측면으로 삽입된 본 발명의 삽입물(I)은 보다 큰 접촉 표면적, 고정술 증진 재료의 가장 큰 체적 및 가장 큰 기계적 결합을 제공하며, 그에 따라 안정성이 있으며, 다른 삽입물 삽입 방법도 개선하여 성공적인 고정술을 용이하게 한다.
도 35를 참조하면, 연장된 외부 슬리브의 다른 실시예가 참조부호(1100)로 표시되어 도시되어 있다. 요추의 디스크 공간에 인접한 2개의 추골의 고정술 수술을 실행하기 위해 환자의 복부벽을 통해 단지 하나의 상대적으로 작은 절개부(대략 3인치 또는 그 이하)가 필요할 때, 와과의사는 내시경이 필요없이 직접 관찰하면서 본 발명의 방법을 실행하기를 선호하리라 생각된다. 이러한 상황에서, 전환가능한 연장된 외부 슬리브(1100)가 사용될 수도 있다. 전환가능한 연장된 외부 슬리브(1100)는 전환가능한 연장된 외부 슬리브(1100)의 말단부(1104)로부터 분리가능한 중공형 관형 부재를 포함하는 것을 제외하고는 연장된 외부 슬리브(1000)와 구조적으로 유사할 수도 있다. 도 35에 도시된 바와 같이, 연장된 외부 슬리브(1100)는 분리가능한 중공형 관형 부재(1102)를 가진다. 말단부(1104)를 결합하는 추골은 도 35에 도시된 것일 수 있거나, 도 7a에 도시된 말단부와 유사할 수 있어서, 전환가능한 연장된 외부 슬리브(1100)가 척추를 통해 사용할 수도 있다.
전환가능한 연장된 외부 슬리브(1100)는 연장된 외부 슬리브(1000)에 대해 상술한 바와 같이 디스크 공간(D) 및 인접한 추골(V4, V5)에 삽입된다. 일단 연장 부재(1120)가 디스크 공간(D)에 위치되고 그리고 프롱(1112, 1114)이 추골(V4, V5)에 결합되면, 중공형 관형 부재(1102)는 추골(V4, V5)에 결합되어 잔류하는 말단부(1104)로부터 분리될 수도 있다. 이러한 방법에서, 척추에 직접 접근하고자 절개부가 형성된다면, 외과의사는 전환가능한 연장된 외부 슬리브(1100)의 전체 길이에 걸쳐 통과시킬 필요없이 척추에 보다 근접한 말단부(1104)를 통해 디스크 공간(D)에 접근할 수 있다. 말단부(1104)가 제위치에 있으면, 추골은 신연되어 정렬되어 유지되며, 중공형 관형 부재(1102)가 제거되어 있기 때문에 척추 둘레에서 직접 관찰하면서 진행할 수 있다. 인접한 추골로부터 돌출하여 잔류하는 전환가능한 연장된 외부 슬리브(1100)의 짧은 말단부(1104)가 일정길이가 되도록 선택되어, 잔류하는 작업 채널의 외측에 안전하게 위치된 큰 혈관을 상당히 보호하는 기능을 한다. 선택적으로, 외과의사 목적을 충족시키기 위해서 임의의 길이로 될 수 있다. 중공형 관형 부재(1102)는 상술한 방법으로 삽입물(I)을 삽입하기 위해 말단부(1104)에 결합될 수도 있다.
전환가능한 연장된 외부 슬리브(1100)의 특정 실시에에서, 말단부(1104)는 단일 연장 부재(1120)와, 외과의사가 척추 홈에 직접 접근할 수 있도록 2개의 인접한 추골(V4, V5)을 결합하도록 연장 부재(1120)로부터 대략 120°에 위치된 2개의 프롱(1112, 1114)을 갖고 있다. 따라서, 해부가 실행된다면, 후방 연장된 부재를 갖지 않고 그리고 2개의 추골 결합 프롱(1112, 1114)을 구비한 단일 전방 척수내 연장된 부재를 가진 연장된 외부 슬리브가 사용될 수도 있다.
흉추를 수술하기 위해서 전체 절차가 연장된 외부 슬리브(140)를 통해 실행되는 상술한 방법이 준비되는 동안에, 연장된 외부 슬리브의 전체 길이에 걸쳐 작업함이 없이 흉추에 접근하도록 전체 개흉술이 이뤄질 때 전환가능한 연장된 외부 슬리브(1100)를 이용할 수 있다. 이러한 방법에서, 외과의사는 수술 부위를 직접 관찰하고 접근할 수 있다.
더우기, 전환가능한 연장된 외부 슬리브(1100)를 구비한 임의의 후방 척수내 연장된 부재의 부재의 특징을 조합하면 임의의 질병걸린 디스크 물질을 제거하기 위해 척추 홈에 쉽게 직접 접근할 수 있게 한다.
본 발명은 바람직한 실시예와 관련해서 상세히 설명하였지만, 본 발명의 다른 변형예가 본 발명의 요지를 벗어남이 없이 이뤄질 수 있다.

Claims (94)

  1. 사람 척추의 외측부로부터 척수내 삽입물을 삽입하는 방법에 있어서,
    (a) 척추 디스크의 중간의 2개의 인접한 추골의 외측부로부터 관통부를 형성하는 단계와,
    (b) 상기 척추 디스크의 적어도 일부분을 제거하는 단계와,
    (c) 상기 관통부를 통해 상기 인접한 추골사이에 적어도 하나의 삽입물을 삽입하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  2. 제 1 항에 있어서,
    척추의 외측부에 연장된 외부 슬리브를 위치시키는 단계를 더 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 연장된 외부 슬리브가 척추를 결합하기 위한 결합 수단을 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 결합 수단이 상기 인접한 추골중 적어도 하나를 관통시키기 위한 관통 수단을 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 결합 수단이 적어도 하나의 말단 연장부를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  6. 제 3 항에 있어서,
    상기 연장된 외부 슬리부가 적어도 하나의 연장된 부재를 포함하며, 상기 부재는 적어도 하나의 부분적인 측면에서 척추의 외측부로부터 상기 척추 디스크를 가로질러 측방향까지 상기 척추 디스크내로 이동된 척수내 삽입물 삽입 방법.
  7. 제 3 항에 있어서,
    상기 연장된 외부 슬리브는 상기 인접한 추골을 멀리 이격시키기 위한 탈구 수단을 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  8. 제 3 항에 있어서,
    상기 연장된 외부 슬리브는 상기 디스크 공간에 인접한 상기 추골을 교정 재정렬하기 위한 수단을 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  9. 제 3 항에 있어서,
    상기 연장된 외부 슬리브는 척추로부터 가장 먼 기단부와, 인접하여 배향된 측면부인 말단부로 분리될 수 있으며; 상기 연장된 외부 슬리브는 분리되어 상기 기단부가 제거되고 상기 말단부가 상기 방법의 적어도 일부분을 위해 제위치에 잔류하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  10. 제 3 항에 있어서,
    상기 연장된 외부 슬리브의 일부분은 상기 방법의 적어도 일부분을 위해 환자의 신체 외측으로 돌출한 척수내 삽입물 삽입 방법.
  11. 제 3 항에 있어서,
    상기 연장된 외부 슬리브의 적어도 일부분은 관형인 척수내 삽입물 삽입 방법.
  12. 제 1 항에 있어서,
    2개의 인접한 추골사이의 디스크 공간을 탈구시키고 탈구 수단을 상기 디스크 공간에 삽입하기 위한 탈구 수단을 가진 연장된 외부 슬리브를 척추의 외측부쪽으로 이동시키는 단계를 더 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  13. 제 3 항에 있어서,
    상기 연장된 외부 슬리브내로 드릴을 삽입하고, 2개의 인접한 추골사이로 그리고 2개의 인접한 추골내로 디스크 공간을 가로질러 구멍을 뚫는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  14. 제 3 항에 있어서,
    핸드 헬드 기구(hand held instruments)가 상기 연장된 외부 슬리브를 통해 삽입되거, 척추 홈에 인접한 척추 디스크 물질의 일부분을 제거하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  15. 제 14 항에 있어서,
    내시경 관찰 장치는 상기 연장된 외부 슬리브를 통해 하방으로 통과하여, 상기 척추 디스크 물질의 일부분을 제거하는 하는 것을 관찰하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  16. 제 3 항에 있어서,
    상기 연장된 외부 슬리브의 적어도 일부분을 통해 그리고 인접한 추골사이에 삽입물을 삽입하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  17. 제 1 항에 있어서,
    상기 삽입물은 인접한 추골을 가로질러 적어도 부분적으로 나란한 방향으로 배향되고, 상기 척추 디스크의 상기 부분을 제거함으로써 형성된 공간의 일부분을 적어도 부분적으로 차지하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  18. 제 1 항에 있어서,
    상기 삽입물은 상기 인접한 추골의 각각의 일부분을 적어도 부분적으로 결합하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 삽입물은 상기 인접한 추골을 가로질러 적어도 부분적으로 나란한 방향으로 삽입되는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  20. 제 1 항에 있어서,
    상기 척추 디스크를 제거하는 단계의 적어도 일부분은 드릴로 형성되는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  21. 제 1 항에 있어서,
    상기 인접한 추골중 적어도 하나로부터 뼈의 일부분을 제거하는 단계를 더 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  22. 제 21 항에 있어서,
    뼈의 일부분을 제거하는 상기 단계의 적어도 일부분은 뚫음으로써 실행되는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  23. 제 1 항에 있어서,
    상기 척추 디스크의 적어도 일부분과, 인접한 추골의 각각으로부터 뼈의 일부분을 제거하는데 드릴이 사용되는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  24. 제 3 항에 있어서,
    척추의 외측부로부터 상기 연장된 외부 슬리브의 적어도 일부분을 통해 드릴을 삽입하는 단계와, 상기 디스크의 적어도 일부분 및 인접한 추골의 각각으로부터 뼈의 적어도 일부분을 뚫는 단계와, 상기 드릴을 제거하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  25. 제 24 항에 있어서,
    드릴을 제거한 다음에 뚫는 과정에서 공간에 잔류하는 어떠한 부스러기를 제거하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  26. 제 1 항에 있어서,
    상기 인접한 추골의 적어도 일부분을 제거하는데 끌(chisel)이 사용되는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  27. 제 24 항에 있어서,
    상기 드릴은 그 둘레에서 적어도 부분적으로 끼워맞춰지는 중공형 내부 슬리브를 통해 통과하며, 적어도 그 일부분을 가진 상기 내부 슬리브는 상기 연장된 외부 슬리브내에 끼워맞춰지는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  28. 제 3 항에 있어서,
    상기 연장된 외부 슬리브내에 중공형 내부 슬리브 부재를 삽입하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  29. 제 28 항에 있어서,
    상기 중공형 내부 슬리브는 상기 삽입물을 삽입하는 단계에 앞서 상기 연장된 외부 슬리브로부터 제거되는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  30. 제 28 항에 있어서,
    상기 중공형 내부 슬리브 부재를 통해 드릴을 통과시키는 단계와, 척추의 외측부로부터 상기 척추 디스크를 관통시키는 단계와, 상기 인접한 추골을 가로질러 적어도 부분적으로 나란한 방향으로 상기 척추 디스크의 적어도 일부분을 가로질러 관통시키는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  31. 제 1 항에 있어서,
    상기 척추의 외측부로부터 척추에 정렬 수단을 결합하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  32. 제 31 항에 있어서,
    상기 정렬 수단은 척추의 외측부로부터 상기 척추 디스크내로 삽입된 로드인 척수내 삽입물 삽입 방법.
  33. 제 31 항에 있어서,
    상기 정렬 수단상에 연장된 외부 슬리브를 위치시키는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  34. 제 31 항에 있어서,
    상기 정렬 수단은 적어도 부분적으로 중공형인 척수내 삽입물 삽입 방법.
  35. 제 34 항에 있어서,
    상기 척추 디스크로부터 측방향으로 적어도 부분적으로 연장하는 가이드 핀을 상기 척추 디스크의 외측부내로 삽입하고, 상기 가이드 핀상에 상기 정렬 수단을 위치시키는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  36. 제 31 항에 있어서,
    상기 정렬 수단은 인접한 추골에서 멀리 이격된 추간 탈구인 척수내 삽입물 삽입 방법.
  37. 제 36 항에 있어서,
    상기 추골의 적어도 일부분이 중공형인 척수내 삽입물 삽입 방법.
  38. 제 31 항에 있어서,
    상기 정렬 수단은 상기 척추 디스크내로 삽입하기 위한 말단부를 구비하며, 상기 말단부는 2개의 인접한 추골사이의 디스크 공간으로 편위하고 상기 인접한 추골을 멀리 강제할 수 있는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  39. 제 1 항에 있어서,
    상기 인접한 추골을 멀리 편위하게 하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  40. 제 2 항에 있어서,
    상기 연장된 외부 슬리브를 위치키는 단계에 앞서 상기 인접한 추골사이에서 디스크 공간내로 가이드 핀을 삽입하고, 가이드 핀을 수납하기 위한 관통부 및 통로를 구비한 정렬 로드를 상기 가이드 핀상에 위치시키고, 상기 관통부를 상기 디스크 공간내에 삽입하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  41. 제 1 항에 있어서,
    상기 인접한 추골사이의 디스크 공간내로 편위 수단을 삽입하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  42. 제 41 항에 있어서,
    상기 편위 수단은 디스크 공간내에 삽입하기 위한 제 1 연장 부재를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  43. 제 42 항에 있어서,
    상기 편위 수단은 디스크 공간내에 삽입하기 위한 제 2 편위 부재를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  44. 제 28 항에 있어서,
    상기 연장된 외부 슬리브를 삽입하는 단계에 앞서 관통부를 가진 탈구를 척추 디스크의 외측부내로 삽입하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  45. 제 1 항에 있어서,
    상기 가이드 핀의 적어도 일부분이 상기 척추 디스크로부터 돌출하여 잔류하는 상기 척추 디스크의 외측부내로 척추의 외측부쪽으로 가이드 핀을 삽입하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  46. 제 45 항에 있어서,
    상기 가이드 핀을 수납하기 위한 관통부 및 통로를 구비한 중공 탈구를 상기 가이드 핀상에 위치시키고, 상기 2개의 인접한 추골사이의 디스크 공간내에 상기 관통부를 삽입하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  47. 제 2 항에 있어서,
    환자의 측면 흉부벽을 따라 적어도 하나의 절개부를 형성하고, 이 절개부를 통해 상기 연장된 외부 슬리브를 흉추의 외측부로 이동하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  48. 제 1 항에 있어서,
    척추의 외측부에 접근하기 위해 환자의 신체의 외측부내로 적어도 하나의 절개부를 형성하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  49. 제 1 항에 있어서,
    상기 방법은 요추에서 실행되며, 복막후 수술 절개에 의해 상기 디스크에 인접한 2개의 추골의 적어도 일부분 및 적어도 하나의 척추 디스크의 외측부에 우선 접근하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  50. 제 1 항에 있어서,
    상기 방법은 척추의 외측부로부터 실행되며, 상기 인접한 추골을 가로질러 적어도 부분적으로 나란하게 배향된 척수내 삽입물 삽입 방법.
  51. 제 3 항에 있어서,
    상기 연장된 외부 슬리브는 척추 기둥내로 관통하는 부분을 구비하며, 상기 부분은 상기 연장된 외부 슬리브의 말단부로부터 연장하여 상기 척추 기둥을 관통하며, 상기 인접한 추골을 가로질러 적어도 부분적으로 나란하게 배향된 척수내 삽입물 삽입 방법.
  52. 제 1 항에 있어서,
    상기 인접한 추골을 두두리는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  53. 제 3 항에 있어서,
    상기 인접한 추골을 두두리는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  54. 제 53 항에 있어서,
    상기 탭은 상기 연장된 외부 슬리브의 적어도 일부분을 통해 통과하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  55. 제 1 항에 있어서,
    상기 방법의 적어도 일부분 동안에 내시경이 사용되는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  56. 제 1 항에 있어서,
    상기 방법의 적어도 일부분 동안에 뢴트겐촬영 이미징 장치가 이용되는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  57. 제 1 항에 있어서,
    척추 고정 장치를 척추 삽입물에 결합하고, 척추 고정 장치를 인접한 추골에 결합하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  58. 척추의 외측부로부터 척수내 삽입물을 삽입하는 방법에 있어서,
    (a) 척추 디스크의 외측부로부터 2개의 인접한 추골 중간에 관통부를 형성하는 단계와,
    (b) 척추의 외측부를 중공형 관형 부재와 단단히 결합하는 단계와,
    (c) 상기 중공형 관형 부재를 통해 상기 척추 디스크의 적어도 일부분을 제거하는 단계와,
    (d) 상기 중공형 관형 부재를 통해 상기 인접한 추골사이의 적어도 하나의 삽입물을 삽입하는 단계를 포함하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  59. 척추의 외측부로부터 척수내 삽입물을 삽입하는 방법에 있어서,
    2개의 인접한 추골 중간의 척추 디스크의 외측부쪽으로 그 외측부를 따라 척추를 결합하기 위한 결합 수단을 가진 연장된 외부 슬리브를 이동시키는 단계와,
    상기 척추 디스크의 적어도 일부분을 상기 연장된 외부 슬리브의 적어도 일부분을 통해 제거하는 단계와,
    척추의 외측부내로 적어도 하나의 삽입물을 삽입하는 단계를 포함하며;
    상기 삽입물은 척추 디스크의 상기 부분을 제거함으로써 형성된 공간을 적어도 부분적으로 차지하는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  60. 편위 수단을 이용하여 척추의 외측부로부터 척추내의 2개의 인접한 추골을 가로질러 척추 삽입물을 상기 인접한 추골에서 먼 공간으로 삽입하는 방법에 있어서,
    척추를 결합하기 위한 결합 수단을 가진 연장된 외부 슬리브를 척추의 외측부로터 삽입하는 단계와,
    상기 연장된 외부 슬리브를 척추에 결합하는 단계와,
    상기 편위 수단을 제거하는 단계와,
    상기 인접한 추골 중간의 척추 디스크의 적어도 일부분을 제거하는 단계와,
    상기 연장된 외부 슬리부의 적어도 일부분을 통해 디스크 공간내로 삽입물을 삽입하는 단계와,
    상기 연장된 외부 슬리브를 제거하는 단계를 포함하는 삽입 방법.
  61. 제 60 항에 있어서,
    관통부를 가진 정렬 수단을 디스크 공간내로 삽입하는 단계를 포함하는 삽입 방법.
  62. 제 60 항에 있어서,
    상기 결합 수단은 2개의 인접한 추골사이의 디스크 공간을 편위시키기 위한 제 2 편위 수단을 포함하는 삽입 방법.
  63. 제 60 항에 있어서,
    내부 슬리브를 상기 연장된 외부 슬리브내로 삽입하는 단계를 포함하는 삽입 방법.
  64. 제 60 항에 있어서,
    상기 내부 슬리브내로 드릴을 삽입하는 단계를 포함하는 삽입 방법.
  65. 제 60 항에 있어서,
    상기 척추 디스크를 제거하는 단계는 디스크 공간을 가로질러 그리고 2개의 인접한 추골내로 구멍을 뚫는 단계를 포함하는 삽입 방법.
  66. 제 60 항에 있어서,
    상기 편위 수단은 정렬 수단을 포함하는 삽입 방법.
  67. 척추의 외측부로부터 척추내의 2개의 인접한 추골사이의 디스크 공간을 편위시키기 위한 편위 기구에 있어서,
    2개의 인접한 추골사이의 디스크 공간내에 삽입하기 위한 관통부를 포함하며, 상기 관통부는 추골의 횡폭보다 작고 추골의 전면 및 배면 치수보다 큰 길이를 가진 편위 기구.
  68. 제 67 항에 있어서,
    상기 편위 기구는 정렬 수단을 수납하기 위한 종방향 통로를 가진 편위 기구.
  69. 제 67 항에 있어서,
    상기 편위 기구는 상기 관통부내에서 종료하는 몸통부를 포함하며, 상기 몸통부의 직경은 상기 관통부보다 큰 편위 기구.
  70. 제 69 항에 있어서,
    상기 편위 기구는 상기 관통부 및 몸통부의 결합부에 숄더를 포함하여 상기 몸통부가 디스크 공간으로 들어가는 것이 방지되는 편위 기구.
  71. 제 67 항에 있어서,
    상기 편위 기구는 추출 기구를 결합하기 위한 수단을 포함하여 상기 편위 기구가 디스크 공간내에서 제거되는 것을 방지하는 편위 기구.
  72. 중공형 관형 부재와, 척추의 외측부를 결합하기 위한 결합 수단을 포함하는 수술 기구.
  73. 제 72 항에 있어서,
    상기 결합 수단은 중간의 2개의 인접한 추골을 척추의 외측부를 따라 척추 디스크내로 삽입하기 위한 적어도 하나의 연장 부재를 포함하며, 상기 연장 부재는 상기 수술 기구가 척추의 외측부에 결합되는 경우 척추의 횡폭을 따라 적어도 부분적으로 배향되는 수술 기구.
  74. 제 73 항에 있어서,
    상기 연장 부재는 상기 수술 기구가 척추의 외측부에 결합되는 경우 척추 디스크의 전측부내의 척추 디스크를 횡으로 가로질러 적어도 부분적으로 연장하는 수술 기구.
  75. 제 74 항에 있어서,
    상기 결합 수단은 상기 수술 기구가 척추의 외측부에 결합되는 경우 상기 척추 디스크의 후측부를 통해 적어도 부분적으로 가로로 연장하는 제 2 연장 부재를 포함하는 수술 기구.
  76. 제 72 항에 있어서,
    상기 결합 수단은 척추 디스크에 인접한 2개의 추골중 적어도 하나를 관통시키기 위한 적어도 하나의 관통 부재를 포함하는 수술 기구.
  77. 제 72 항에 있어서,
    상기 기구는 적어도 2개의 연장 부재를 포함하는 수술 기구.
  78. 제 76 항에 있어서,
    척추 디스크에 인접한 상기 2개의 인접한 추골중 제 2 추골을 관통시키기 위한 제 2 관통 부재를 포함하는 수술 기구.
  79. 제 72 항에 있어서,
    척추의 외측부를 결합하기 위한 상기 결합 수단은 상기 중공형 관형 부재의 말단부에 위치되며, 상기 결합 수단은 척추 디스크와, 척츠의 외측부로부터 상기 척추 디스크에 인접한 추골의 높이에 대해 상기 중공형 관형 부재를 중심설정할 수 있는 수술 기구.
  80. 제 72 항에 있어서,
    상기 중공형 관형 부재는 상기 수술 기구가 척추의 외측부에 결합되는 경우 사람의 신체의 외측부로부터 돌출하기에 충분한 길이를 가진 수술 기구.
  81. 제 72 항에 있어서,
    상기 중공형 관형 부재는 상기 수술 기구가 척추의 외측부에 결합되어 있는 동안에 변화할 수 있는 길이부를 가진 수술 기구.
  82. 디스크 공간을 가로질러 형성된 구멍내로 그리고 척추의 외측부로부터 2개의 인접한 추골내로 척추 삽입물을 삽입하는데 사용하기 위한 연장된 외부 슬리브에 있어서,
    2개의 인접한 추골을 편위 및 정렬하기 위한 편위 수단을 일 단부에 구비하는 중공형 관형 부재를 포함하는 연장된 외부 슬리브.
  83. 제 82 항에 있어서,
    상기 편위 수단은 디스크 공간내로 삽입하기 위한 제 1 연장 부재를 포함하는 연장된 외부 슬리브.
  84. 제 83 항에 있어서,
    상기 편위 수단은 디스크 공간내로 삽입하기 위한 제 2 연장 부재를 포함하는 연장된 외부 슬리브.
  85. 제 82 항에 있어서,
    상기 제 1 연장 부재는 상기 연장된 외부 슬리브의 외부표면과 실질적으로 직선을 이루는 연장된 외부 슬리브.
  86. 제 82 항에 있어서,
    상기 제 1 연장 부재는 2개의 인접한 추골사이의 디스크 공간내의 통상 높이와 실제로 동일한 높이 가진 연장된 외부 슬리브.
  87. 제 82 항에 있어서,
    상기 제 1 연장 부재는 삽입을 용이하게 하도록 테이퍼진 선단 에지를 포함하는 연장된 외부 슬리브.
  88. 제 82 항에 있어서,
    상기 연장된 외부 슬리브는 2개의 인접한 추골중 적어도 하나를 결합하기 위한 결합 수단을 포함하는 연장된 외부 슬리브.
  89. 제 88 항에 있어서,
    상기 결합 수단은 2개의 인접한 추골중 적어도 하나의 뼈를 관통시키기 위한 적어도 하나의 관통 부재를 포함하는 연장된 외부 슬리브.
  90. 샤프트와, 이 샤프트상의 요홈부를 가지며, 상기 수술 기구는 상기 샤프트를 수납하기 위한 통로를 가진 가이드 수단을 통해 테이퍼진 수술 기구용 깊이 제한 장치에 있어서,
    상기 샤프트를 결합하는 상기 수술 기구의 깊이를 한정하고, 상기 샤프트의 직경보다 크고 상기 통로보다 큰 직경을 가진 조정가능한 칼라와,
    상기 요홈부를 결합할 수 있는 상기 칼라에 피봇식으로 장착되고, 바이어스될 때 상기 요홈부를 결합하고 비바이어스될 때 상기 요홈부를 분리하도록 바이어스된 스프링인 한쌍의 직경방향으로 배치된 플랜지 부재를 포함하는 수술 기구용 깊이 제한 장치.
  91. 제 1 항에 있어서,
    상기 삽입물은 척추 디스크의 깊이의 1/2 이상을 차지하며, 상기 깊이는 상기 척추 디스크의 전방측으로부터 후방측부까지 측정된 것인 척수내 삽입물 삽입 방법.
  92. 제 1 항에 있어서,
    적어도 2개의 삽입물이 삽입되는 척수내 삽입물 삽입 방법.
  93. 제 92 항에 있어서,
    상기 적어도 2개의 삽입물은 상기 척추 디스크의 깊이의 1/2 보다 크며, 상기 깊이는 상기 척추 디스크의 전방측부로부터 후방측부까지 측정된 척수내 삽입물 삽입 방법.
  94. 제 19 항에 있어서,
    상기 삽입물은 적어도 20㎜의 깊이를 가지며, 상기 폭은 척추 디스크의 전방측부로부터 후방 측부까지 척추 디스크를 가로질러 측정된 척수내 삽입물 삽입 방법.
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