DE69832291T2

DE69832291T2 - Abdichtungssystem für trokar

Info

Publication number: DE69832291T2
Application number: DE1998632291
Authority: DE
Inventors: C. David RACENET; A. Gene STELLON; J. William VUMBACK; Joseph Pasqualucci
Original assignee: United States Surgical Corp
Current assignee: United States Surgical Corp
Priority date: 1997-05-02
Filing date: 1998-05-01
Publication date: 2006-07-13
Anticipated expiration: 2018-05-02
Also published as: DE69838231T2; CA2289101C; ES2248897T3; JP4485554B2; DE69832291D1; US20040059297A1; JP4647727B2; DE69838231D1; EP1015048A4; JP2010148896A; JP2001525693A; EP1015048A1; US8267898B2; US20110021878A1; WO1998050093A1; ES2287857T3; EP1015048B1; EP1625863A2; DE69841230D1; US20140171744A1

Description

HINTERGRUND
1. Technisches Gebiet
Die vorliegende Offenbarung bezieht sich auf aus US-Patent Nr. 4,655,752 bekannte Dichtungssystem-Typen, die dazu ausgebildet sind, die Einführung eines chirurgischen Instruments in den Körper eines Patienten zu ermöglichen. Insbesondere bezieht sich die Offenbarung auf ein Dichtungssystem zur Verwendung in Kombination mit einer Kanüleneinheit, wobei die Kanüleneinheit für die Einführung in einen Patientenkörper vorgesehen ist und ein Instrument durch die Kanüleneinheit in den Patientenkörper eingeführt wird.
2. Stand der Technik
Laparoskopische Behandlungsverfahren werden durch einen schmalen Einschnitt hindurch im Innenbereich des Bauchs durchgeführt, z.B. mittels dünner Endoskopieschläuche oder Kanülen, die durch einen kleinen Eintritteinschnitt in der Haut eingeführt. werden. Minimal invasive Behandlungsverfahren werden im Körper auch an anderen Stellen durchgeführt, z.B. im Thorax, und werden oft allgemein als „endoskopische" Behandlungsverfahren bezeichnet. Minimal invasive oder endoskopische Behandlungsverfahren erfordern im allgemeinen, dass jedes in den Körper eingeführte Instrument abgedichtet wird, d.h. es müssen Vorkehrungen getroffen werden, um sicherzustellen, dass durch den endoskopischen Einschnitt keine Gase in den Körper eintreten oder aus dem Körper austreten, wie beispielsweise bei chirurgischen Behandlungsverfahren, bei denen der chirurgischen Behandlungsbereich insuffliert wird. Ferner erfordern endoskopische Behandlungsverfahren oft, dass der Chirurg auf weit von dem Einschnitt entfernte Organe, Gewebe und Gefäße einwirkt, weshalb es erforderlich ist, dass jedes bei derartigen Behandlungsverfahren verwendete Instrument vergleichsweise lang und schmal ist.
Für derartige Behandlungsverfahren wird die Einführung eines Schlauchs in bestimmte anatomische Höhlen, wie etwa die Bauchhöhle, gewöhnlich unter Verwendung eines Systems, das einen Trokar und eine Kanüleneinheit in sich vereinigt, durchgeführt. Eine Kanüleneinheit ist gebildet aus einer Kanüle, die an einem Kanülengehäuse angebracht ist, das im allgemeinen eine Dichtungseinheit aufweist, die dazu ausgebildet ist, eine Dichtung über der Öffnung der Dichtungseinheit, sowohl mit als auch ohne ein durch die Öffnung eingeführtes Instrument, aufrechtzuerhalten. Da die Kanüle in direkter Verbindung zu dem inneren Abschnitt der Dichtungseinheit steht, sollte die Einführung der Kanüle in eine Öffnung des Patientenkörpers, um so die innere Bauchhöhle zu erreichen, dazu ausgebildet sein, eine Fluid dichte Grenzfläche zwischen der Bauchhöhle und der Außenatmosphäre aufrechtzuerhalten.
Da minimal invasive Behandlungsverfahren in der Bauchhöhle des Körpers im allgemeinen die Insufflation von Gasen erfordern, um die Höhlenwand von lebenden Organen wegzuheben, wird das Behandlungsverfahren gewöhnlich unter Verwendung einer Verres-Nadel, durch die ein Gas in die Körperhöhle eingeführt wird, eingeleitet. Das Gas stellt einen geringen Druck bereit, der die Oberfläche der Bauchfellwand von den lebenden Organen weghebt, wodurch ein geeigneter Bereich bereitgestellt wird, in dem operiert wird. Danach wird eine Trokareinheit, die eine Kanüle und einen Trokar oder einen Obturator umfasst, in die Kanüle eingeführt, um das Bauchfell zu punktieren, d.h. die Auskleidung der Bauchhöhlenwand. Der Obturator wird entfernt und laparoskopische oder endoskopische Chirurgie-Instrumente können dann durch die Kanüle eingeführt werden, um innerhalb der Bauchhöhle die Operation durchzuführen. Die Kanüle kann auch dazu verwendet werden, um Schläuche in den Körper einzuführen, wie etwa für Drainagezwecke, für die Probenentnahme, für diagnostische Zwecke oder dergleichen.
Angesichts des Erfordernis der Aufrechterhaltung einer intakten Atmosphäre des inneren Höhlenbereichs, ist eine Dichtungseinheit für eine Kanüle wünschenswert, welche die Einführung eines Obturators und einer großen Auswahl von chirurgischen Instrumenten ermöglicht und welche die Intaktheit der Atmosphäre des inneren Bereichs der Bauchhöhle aufrechterhält. Allgemein, im Zusammenhang mit der Insufflation bzw. minimal invasiven chirurgischen Behandlungsverfahren umfassen Kanüleneinheiten einen Aufbau bzw. Aufbauten, die zwei Dichtungserfordernisse erfüllen. Das erste Erfordernis besteht darin, eine erheblich Fluid dichte Dichtung bereitzustellen, wenn sich in der Kanüle kein Instrument befindet. Das zweite Erfordernis besteht darin, eine erheblich Fluid dichte Dichtung bereitzustellen, wenn ein Instrument in die Kanüle eingeführt wird oder sich bereits in der Kanüle befindet. Dezbezüglich gibt es im Stand der Technik etliche Ansätze, um derartige Dichtungserfordernisse zu erfüllen.
Die Lehre von US-Patent Nr. 4,655,752 von Honkanen et al. betrifft eine Kanüle, die ein Gehäuse und eine erstes und ein zweites Dichtelement umfasst. Das erste Dichtelement ist zum Boden des Gehäuses hin konisch zulaufend ausgebildet und weist in seinem Zentrum eine kreisförmige Öffnung auf, während die zweite Dichtung konisch zulaufend und topfförmig ist. Die zweite Dichtung enthält mindestens einen Schlitz, um den Durchlass von Instrumenten zu ermöglichen.
Die Lehre von US-Patent Nr. 4,929,235 von Merry et al. betrifft ein selbst dichtendes Katheter-Einführwlement, das einen Dichtungsmechanismus aufweist, um eine Blut- oder Fluidleckage zu vermeiden. Der Dichtungsmechanismus umfasst ein ebenes Dichtelement, das einen Schlitz und ein konisches Dichtelement aufweist. Die Dichtelemente sind jeweils dazu ausgebildet einen Schlauch zu umgeben.
US-Patente Nr. 4,874,377 und 5,064,416 von Newgard et al. beziehen sich auf eine selbst verschließende intravaskuläre Kanüleneinheit, in der ein elastisches Ventilelement quer zu einem Gehäuse angeordnet ist und peripher komprimiert wird, um eine Verschiebung, Verziehung und/oder einen rheologischen Fluss des elastischen Materials zu verursachen. Ein kegelstumpfförmiger Dehn-Überstand wirkt mit dem elastischen Ventilelement bei der Bewegung des Ventilelements in eine nicht verschließende Position zusammen.
US-Patent Nr. 5,300,033 von Miller schlägt eine Ventilkonstruktion vor, umfassend einen elastischen Korpus, der eine zylindrische Wand aufweist, mit einer ersten und einer zweiten Wand, die einstückig mit der zylindrischen Wand gebildet sind. Die zweite Wand weist einen Schlitz auf, um die Durchführung eines chirurgischen Instruments zu ermöglichen, und ein erstes und ein zweites blattförmiges Element, welche den Schlitz bilden. Die blattförmigen Elemente weisen einen dickeren Querschnitt auf, um eine zusätzliche Schließkraft an dem Schlitz bereitzustellen.
US-Patent Nr. 4,447,237 von Frisch et al. bezieht sich auf eine Dichtungseinheit einer Shunt-Vorrichtung. Die Dichtungseinheit weist einen Ventil-Schlitz auf, der eine abgeflachte Hülse innerhalb eines elastischen Korpus aufweist, der gegenüberliegende innere Oberflächen zeigt, die ineinander greifen, wenn sich der Ventil-Schlitz im geschlossenen Zustand befindet, und voneinander beabstandet sind, wenn sich der Ventil-Schlitz im geöffneten Zustand befindet.
Ein Nachteil mehrerer bekannter Dichtungssysteme für Kanülen betrifft die Schwierigkeit einhergehend mit der Einführung und dem Schieben des chirurgischen Instruments durch die Dichtungseinheit. Insbesondere, da bekannte elastische Dichtelemente dazu ausgebildet sind, eine Fluid dichte Dichtung um das Instrument herum zu bilden und aufrechtzuerhalten, ist der Durchlass oder der Schlitz innerhalb der Dichtung, durch den das Instrument durchgeführt wird, von vergleichsweise kleiner bzw. enger Ausdehnung. Ferner weisen Abschnitte des Dichtelements, welche den Durchlass bilden, im allgemeinen einen großen Querschnitt auf, um eine hinreichende Schließkraft der Dichtung um das Instrument herum bereitzustellen, vergleiche z.B. US-Patent Nr. 5,300,033. Als Konsequenz dieser Gestaltungsbetrachtungen wird der Kraft-Pegel, der zum Einführen und Schieben des Instruments durch den Dichtungs-Durchlass erforderlich ist, erhöht, wodurch ein sperriges Manövrieren erforderlich ist, um das Instrument im Sinne des Chirurgen für die erwünschte Operation geeignet anzuordnen. Ferner sind bekannte Dichtungssysteme im allgemeinen untauglich bei der Anpassung von Instrumenten mit unterschiedlichen Durchmessern bei Beibehaltung akzeptabler Einführungskräfte und Bereitstellung eines Bereichs erwünschter chirurgischer Manipulationen, z.B. winkelförmiger Instrumentenbewegung und Probenentnahme.
Demnach umgeht die vorliegende Offenbarung die Nachteile des Standes der Technik durch Bereitstellung einer Dichtungseinheit oder einer Anordnung für eine Kanüleneinheit, die geeignet ist für die Bildung und Aufrechterhaltung einer dichten Dichtung um Instrumente herum, die variierende Durchmesser aufweisen, und welche durch die Kanüle eingeführt werden, wobei diese einen Aufbau in sich vereinigt, um die Durchführung des Instruments durch die Dichtungseinheit zu verbessern und zu erleichtern.
ZUSAMMENFASSUNG
Die vorliegende Offenbarung stellt eine gemäß Anspruch 1 definierte Dichtungseinheit bereit.
Die Dichtungseinheit kann ferner eine Beschichtung aufweisen, die auf dem Dichtelement aufgetragen ist, um die Reibung zwischen dem Dichtelement und dem darin eingeführten, chirurgischen Instrument zu verringern. Die Beschichtung ist vorzugsweise eine Hydrocyclosiloxan-Membran, die durch einen Plasmapolymerisationsprozess hergestellt ist.
Gemäß einem Aspekt der vorliegend offenbarten Dichtungseinheit ist ein Ringelement an dem Dichtelement angebracht und besitzt ein Dämpfungselement, das zwischen einer Oberfläche des Ringelements und einer Oberfläche des Korpus angeordnet ist.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Verschiedene Ausführungsformen sind nachfolgend unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben, wobei:
1 eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform einer Dichtungseinheit ist, die gemäß der vorliegenden Offenbarung konstruiert ist;
2 eine perspektivische Ansicht mit voneinander getrennten Teilen ist, welche die unterschiedlichen Konstruktionskomponenten der Dichtungseinheit-Ausführungsform aus 1 zeigt;
3 eine perspektivische Ansicht eines Textilteils zum Einbau in das Dichtelement der Ausführungsform aus 1 ist;
4 eine Schnittansicht entlang der Schnittlinie 4-4 aus 3 ist;
5 eine perspektivische Ansicht eines vollständig ausgebildeten Dichtelements für die Dichtungseinheit aus 1 ist;
6 eine Schnittansicht entlang der Schnittlinie 6-6 aus 5 ist;
6A eine alternative Ausführungsform des Dichtelements aus 6 ist;
7 eine Schnittansicht entlang der Dichtungseinheit aus aus 1 ist;
8 eine perspektivische Ansicht einer Trokar-Anordnung ist, welche die Dichtungseinheit aus 1 beweglich auf ihr montiert aufweist;
9 eine Teil-Schnittansicht entlang der Schnittlinie 9-9 aus 8 ist, welche das Dichtkorpus-Gehäuse zeigt;
10 eine alternative Ausführungsform der Dichtungseinheit der vorliegenden Offenbarung ist;
11 eine Schnittansicht einer Ausführungsform ist, welche nicht die Erfindung repräsentiert;
12 eine perspektivische Ansicht der Dichtungseinheit aus 11 ist;
13 eine perspektivische Ansicht mit voneinander getrennten Teilen der Dichtungseinheit-Ausführungsform aus 11 ist;
14 eine Schnittansicht einer weiteren Ausführungsform der Dichtungseinheit ist, konstruiert gemäß der vorliegenden Offenbarung; und
15 eine perspektivische Ansicht des Dichtelements der Dichtungseinheit aus 14 ist.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG VON BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
Bezugnehmend nun im Detail auf die Zeichungs-Figuren, in denen gleiche Bezugszeichen ähnliche oder identische Elemente kennzeichnen, ist in den 1–9 eine erste Ausführungsform der Dichtungseinheit der vorliegenden Offenbarung dargestellt und allgemein als Dichtungseinheit 100 gekennzeichnet.
Die vorliegend offenbarten Dichtungseinheit-Ausführungsformen ziehen den Einsatz von verschiedenen Typen chirurgischer Instrumente in Betracht, die für die Einführung durch eine verlängerte Trokareinheit ausgebildet sind. Beispiele derartiger Instrumente umfassen Clip-Applikatoren, Greifer, Dissektoren, Retraktoren, Stapler, Laser-Fibern, fotografische Vorrichtungen, Endoskope, Laparoskope, Schläuche, und dergleichen. Derartige Instrumente werden hierin allgemein als „Instrumente" bezeichnet.
Bezugnehmend auf 2, enthält die Dichtungseinheit 100 ein Dichtelement 118, das innerhalb des Dichtungseinheit-Korpus oder der Gehäusekomponenten 114 und 116 angeordnet ist, die über eine Schnappverbindung in Form von flexiblen Ansatzteilstücken 114a verbunden sind, wobei sich die Ansatzteilstücke 114a vor Einführung in die Aufnahmeöffnungen (nicht dargestellt), welche in der Gehäusekomponente 116 ausgebildet sind, verbiegen. Das Dichtelement 114 weist eine kreisförmige Anordnung von durchgehenden Löchern entlang des Umfangs eines inneren Bereichs 118b auf. Eine zweiteilige Ringeinheit, die Ringelemente 120 und 122 umfasst, sind über ein Schnappverbindung auf beiden Seiten der Dichtungseinheit 118 miteinander verbunden. Das Ringelement 120 ist angrenzend an die distal orientierte Oberfläche des Dichtelements 118 angeordnet und das Ringelement 122 ist an der proximal orientierten Seite des Dichtelements 118 angeordnet. Der Ring 120 ist mit Löchern 120a und Pfosten 120b versehen, welche abwechselnd um den Ring angeordnet sind und zu den Löchern 118a auf dem Dichtelement 118 ausgerichtet sind. Der Ring 122 ist mit Pfosten 122a und Löchern 122b versehen, die in Löcher 120a und Pfosten 120b des Ringelements 120 eingreifen, beziehungsweise durch eine Schnappverbindung miteinander verbunden sind, wobei sie den inneren Bereich 118b umgeben. Obwohl die dargestellten Ringe 120 und 122 alternierend Löcher und Pfosten aufweisen, kann einer der Ringe alle Löcher aufweisen, die in diesem ausgebildet sind, während der andere Ring alle Pfosten aufweisen kann, die zu den Löchern des anderen Rings ausgerichtet sind. Zusätzlich können mehr oder weniger Löcher und Pfosten verwendet werden, um die beiden Ringe miteinander zu befestigen.
Ein Dichtungs-Befestigungselement 124 ist in den Gehäusekomponenten 114 und 116 vorgesehen und dient der Befestigung des äußeren Umfangs des Dichtelements 118 innerhalb der Dichtungseinheit 118 (wie am besten in 7 dargestellt). Das Dichtungs-Befestigungselement 124 ist mit vier vorstehenden Pfosten 124a versehen, die in Öffnungen (7) passen, die auf der proximalen Seite des unteren Gehäuses 116 ausgebildet sind. Das Dichtungs-Befestigungselement 124 dient auch der Befestigung eines proximalen Bunds einer unteren Dichtung 126, die an dem distalen Ende des unteren Gehäuseelements 116 vorgesehen ist. Die untere Dichtung 126 unterstützt die Befestigung der Dichtungseinheit 100 an der Kanüleneinheit 110.
Bezugnehmend nun auf die 3–6, enthält das Dichtelement 118 ein scheibenförmiges Textil-Teil 128, welches vorzugsweise sowohl an der proximalen als auch der distalen Seite des inneren Abschnitts 118b des Dichtelements 118 angeordnet ist. Das Textilteil 128 kann aus jedem geeigneten Textilmaterial bestehen, beispielsweise einem SPANDEX- Material, das 20% LYCRA enthält, welches von Milliken erhältlich ist.
Bei einem Verfahren zur Bildung des Verbunds des Dichtelements 118 mit dem unbearbeiteten Textilteil 128, d.h. es wird zuerst ein nicht ausgehärteter Polyisopren-Bausch in einen flachen Zustand komprimiert, z.B. in eine dünne Schicht aus Polyisopren. Eine einzelne Schicht aus Textilmaterial wird oben auf die abgeflachte Polyisopren-Schicht aufgebracht und mittels irgendeinem geeigneten Kompressionsprozess, wie beispielsweise Kalandrieren, in den nicht ausgehärteten Kautschuk komprimiert. Falls es erwünscht ist, auf beiden Seiten des Dichtelements 118 Textilmaterial zu haben, wird dieser Prozess auf der anderen Seite der Polyisopren-Schicht wiederholt. Die Textil-Polyisopren-Zusammensetzung wird in kreisförmige Rohlinge ausgestanzt, die einen äußeren und einen inneren Durchmesser aufweisen, der einen zentralen Durchlass bildet. Die Rohlinge werden in ein heißes Presswerkzeug eingebracht, um das Polyisopren auszuhärten. Dieser Schritt dient auch dem Extrudieren der äußeren Abschnitte des Dichtelements 118, welche sich von dem inneren Bereich 118b nach außen erstrecken.
Während des oben beschriebenen Prozesses wird das Durchströmen des Polyisopren-Materials in und/oder durch die Textilschichten durch die Dichte des ausgewählten Textilmaterials eingestellt. Ein größeres Maß des Durchströmens von Polyisopren schafft eine größere Beständigkeit des Textilmaterials gegenüber dem Ausfransen des Textilmaterials nach wiederholtem Einführen von Instrumenten durch die Dichtung. Jedoch eine zu hohe Durchströmung des Polyisoprens durch das Textilmaterial wird die Reibungskräfte auf die Instrumente erhöhen, die durch das Dichtelement 118 eingeführt werden.
Bezugnehmend auf 6A, ist eine alternative Ausführungsform des Dichtelements 118 in Form des Dichtelements 418 dargestellt. Das Dichtelement 418 ist in der Mehrzahl der Aspekte das gleiche wie das Dichtelement 118, außer, dass der innere Abschnitt 418b dazu ausgebildet ist, eine Textilschicht 428 aufzuweisen, die zwischen oberen und unteren Polyisopren-Schichten 418c und 418d eingeschlossen ist.
Um die Reibung zwischen Instrumenten und dem Dichtelement, z.B. dem Dichtelement 118 oder dem Dichtelement 418, zu reduzieren, während Instrumente durch die Dichtungseinheit 100 eingeführt werden, kann eine Beschichtung auf das Dichtelement aufgebracht werden. Eine Beschichtung, die sich als besonders wirksam herausgestellt hat, ist eine Hydrocyclosiloxan-Membran, die durch einen Plasmapolymerisations-Prozess hergestellt ist. Eine derartige Beschichtung ist von Innerdyne, Inc. aus Salt Lake City, Utah, U.S.A. erhältlich und ist in US-Patent Nr. 5,463,010 offenbart, das am 31. Oktober 1995 für Hu et al. erteilt wurde.
Bezugnehmend auf die 7 und 8, wird die Dichtungseinheit 100 in Verbindung mit einer herkömmlichen Trokareinheit verwendet, die eine Kanüleneinheit 110 und einen Trokar-Obturator 112 aufweist. Beispiele von Trokar-Einheiten, bei denen die vorliegende Dichtungseinheit verwendet werden kann, sind in US-Patent Nr. 5,603,702, das am 18. Februar 1997 für Smith et al. erteilt wurde und in der US-Anmeldung Serien-Nr. 08/546,009, angemeldet am 20. Oktober 1995 von Smith et al., offenbart.
Die Dichtungseinheit 100, entweder alleine oder in Kombination mit einer Dichtungseinheit/Dichtungsanordnung innerhalb einer Kanüleneinheit 110, stellt eine wirksame Dichtung zwischen einem Körper-Hohlraum eines Patienten und der äußeren Atmosphäre bereit, sowohl während als auch nach der Einführung eines Instruments durch die Kanüle. Auf diese Weise werden Insufflationsgase vom Austreten durch die Trokar-Einheit in die Außenumgebung bewahrt. Die Dichtungseinheit 100 ist zur Aufnahme von Instrumenten mit variierenden Durchmessern geeignet, z.B. von ca. 5 mm bis ca. 12 mm, bei Bereitstellung einer Fluid dichten Dichtung zu dem äußeren Durchmesser eines jeden Instruments. Die Vielseitigkeit der vorliegend offenbarten Dichtungseinheit-Ausführungsformen ermöglicht eine außerordentliche endoskopische Chirurgie, wobei eine Auswahl von Instrumenten mit unterschiedlichen Durchmessern während eines einzelnen chirurgischen Verfahrens oft benötigt werden.
Die Dichtungseinheit 100 ist vorzugsweise abnehmbar an dem proximalen Ende der Kanüleneinheit 110 montierbar. Daher kann der Chirurg die Dichtungseinheit 100 während des chirurgischen Verfahrens zu jeder Zeit von der Kanüleneinheit 110 entfernen, und, auf ähnliche Weise, die Dichtungseinheit 100 an die Kanüle montieren, falls erwünscht, um einen Dichtungseingriff mit einem durch die Kanüle einzuführenden Instrument zu schaffen. Zusätzlich kann die Dichtungseinheit 100 leicht zur Montage an herkömmlichen Kanülen von unterschiedlichem Aufbau angepasst werden. Die Abnehmbarkeit der Dichtungseinheit 100 von der Kanüleneinheit 110 ermöglicht die Probenentnahme durch die Kanüleneinheit 110. Die Dichtungseinheit 100 weist ein Gehäuse auf, welches durch eine Schnappverbindung des End-Aufsatzes 114 mit dem unteren Gehäuseelement 116 gebildet ist. Vorzugsweise sind die Gehäuse-Elemente der Dichtungseinheit 100 aus einem Polycarbonat-Material gebildet, wie etwa ABS, erhältlich von dem Unternehmen General Electric.
9 zeigt ein Instrument mit einem Schaft 130, der durch eine Dichtungseinheit 100 eingeführt ist, und einem „Entenschnabel"-Ventil oder einem „Null"-Dichtventil 132, das den Austritt von Insufflations-Gasen bei Abwesenheit eines Instruments in der Trokareinheit verhindert. wie in 9 dargestellt, stellt das Dichtelement 118 eine Dichtung entlang des Umfangs des Schafts 130 bereit.
Bezugnehmend auf 10 ist eine alternative Ausführungsform der Dichtungseinheit 100 allgemein als Dichtungseinheit 150 gekennzeichnet. Die Dichtungseinheit 150 ist die gleiche wie die Dichtungseinheit 100, außer das ein inneres ebenes Dichtelement 152 an dem distalen Ende der Dichtungseinheit 100 angeordnet ist, um eine zusätzliche Dichtungsmöglichkeit für Instrumente mit größeren Durchmessern zu schaffen. Das Dichtelement 152 weist einen Durchlass 154 auf, der einen größeren Durchmesser als den Durchmesser des Durchlasses 156 des Dichtelements 118 aufweist. Ein weiteres in 10 dargestelltes Merkmal ist ein Dämpfelement, wie etwa eine Druckunterlage 158, die an der proximalen Oberfläche des Rings 122 befestigt ist, um das Geräusch, das beim Zusammenprallen der proximalen Oberfläche des Rings 122 mit der inneren distal orientierten Oberfläche des Gehäuseelements 114 gebildet wird, zu dämpfen. Andere Dämpfelement-Konfigurationen sind auch vorgesehen. Beispielsweise kann der Ring 122 mit einem Material, wie etwa Polyisopren übergossen sein, um so Teile des Rings oder den ganzen Ring zu umschließen, wodurch ein Puffer zwischen dem Ring und dem Gehäuseelement gebildet wird.
Bezugnehmend auf 11–13 ist eine Dichtungseinheit, die allgemein als Dichtungseinheit 200 gekennzeichnet ist, in mehreren Ansichten dargestellt. Das Dichtelement 218 ist in einer Sanduhr-Form ausgebildet und enthält vorzugsweise das Textilteil 228, das als Teil des Dichtelements 218 auf ähnliche Weise wie oben beschrieben gebildet ist. Die reibungsmindernde Beschichtung der oben erwähnten, durch einen Plasmapolymerisationsprozess hergestellten Hydrocyclosiloxan-Membran, kann auch dazu verwendet werden, die Oberflächen des Dichtelements 218 zu beschichten.
Bezugnehmend nun auf die 14 und 15 ist eine weitere, allgemein als Dichtungseinheit 300 bezeichnete Ausführungsform der Dichtungseinheit dargestellt. Das Dichtelement 318 ist ähnlich dem Dichtelement 118, außer, dass das innere Teil 318b in konischer Form gebildet ist, mit einer breiteren Öffnung, die zu einem proximalen Ende der Dichtungseinheit 300 gerichtet ist, und einer engeren Öffnung, die zu dem distalen Ende der Dichtungseinheit 300 gerichtet ist. Die reibungsmindernde Beschichtung einer oben erwähnten, durch einen Plasmapolymerisationsprozess hergestellten Hydrocyclosiloxan-Membran, kann auch dazu verwendet werden, die Oberflächen des Dichtelements 318 zu beschichten.
Es ist einzusehen, dass viele Modifikationen an den hierin dargestellten Ausführungsformen vorgenommen werden können. Daher ist die obige Beschreibung nicht beschränkend, sondern lediglich als Veranschaulichung von bevorzugten Ausführungsformen auszulegen.

Claims

Dichtungseinheit (100) zur Aufnahme einer Reihe länglicher, chirurgischer Instrumente mit verschiedenen Durchmessern zwischen 5 und 12 mm, mit: einem Korpus (114, 116), der zumindest eine Öffnung besitzt, die derart ausgebildet und dimensioniert ist, um den Eintritt eines solchen länglichen, chirurgischen Instruments zu gestatten, und der eine mittlere Längsachse bestimmt; einem Dichtelement (118), das aus einem elastischen Material gebildet ist und einen kreisförmigen Durchlass darin bestimmt, wobei der Durchlass seitlich zu der Längsachse ausgebildet und derart dimensioniert ist, dass die Einführung des chirurgischen Instruments in den Durchlass das elastische Material, welches den Durchlass bestimmt, durch elastischen Kontakt mit der Außenoberfläche des chirurgischen Instruments dehnen kann, um die Außenoberfläche auf im Wesentlichen fluiddichte Weise mit einer gleichzeitigen Zunahme des Durchmessers des Durchlasses abzudichten, um so dem Durchmesser des Instruments innerhalb des Durchlasses zu entsprechen; und gekennzeichnet durch eine Textilschicht (128), wobei das elastische Material sich durch die Textilschicht erstreckt oder die Textilschicht umschließt.
Dichtungseinheit zur Aufnahme eines länglichen, chirurgischen Instruments nach Anspruch 1, des weiteren mit einer Beschichtung, die auf dem Dichtelement aufgetragen ist, um die Reibung zwischen dem Dichtelement und dem darin eingeführten, chirurgischen Instrument zu verringern.
Dichtungseinheit zur Aufnahme eines länglichen, chirurgischen Instruments nach Anspruch 2, bei der die Beschichtung eine Hydrocyclosiloxan-Membran ist, die durch einen Plasmapolymerisationsprozess hergestellt ist.
Dichtungseinheit zur Aufnahme eines länglichen, chirurgischen Instruments nach Anspruch 1, des weiteren mit einem Ringelement (120, 122), das an dem Dichtelement angebracht ist und ein Dämpfungselement (158) besitzt, das zwischen einer Oberfläche des Ringelements und einer Oberfläche des Korpus angeordnet ist.
Kanüleneinheit (110), umfassend eine Dichtungseinheit (100) nach einem der Ansprüche 1 bis 4.