ES2914724T3 - Aparato de acceso a médula ósea - Google Patents

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ES2914724T3 ES17858996T ES17858996T ES2914724T3 ES 2914724 T3 ES2914724 T3 ES 2914724T3 ES 17858996 T ES17858996 T ES 17858996T ES 17858996 T ES17858996 T ES 17858996T ES 2914724 T3 ES2914724 T3 ES 2914724T3
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Abstract

Un aparato (10) de acceso a médula ósea que comprende: un elemento (12) de penetración ósea que tiene un canal (30) interno que tiene una abertura (32) en un extremo (34) proximal y una abertura (36) en un extremo (38) distal; y una tapa (14) de válvula enganchada con el elemento (12) de penetración ósea, definiendo la tapa (14) de válvula una cavidad (44) interior en la que está situado al menos parte del elemento (12) de penetración ósea, en donde la tapa (12) de válvula comprende una válvula (52) que tiene una abertura (54) que tiene un estado abierto en el que el canal (30) no está obstruido y un estado cerrado que impide el flujo de material a través de dicho canal, en donde la válvula (52) puede conmutar repetidamente entre los estados abierto y cerrado, caracterizado por que la tapa (14) de válvula comprende una pared (48) superior proporcionada por encima del elemento (12) de penetración ósea, y la válvula (52) se proporciona en la pared (48) superior, en donde la tapa (14) de válvula comprende además una pared (46) periférica posicionada hacia fuera de una superficie periférica exterior de la parte del elemento (12) de penetración ósea, y la pared (48) superior está conectada a una región de borde superior de la pared (46) periférica, en donde la tapa (14) de válvula comprende un reborde (50) inferior conectado a una región de borde inferior de la pared (46) periférica, en donde el reborde (50) inferior se extiende hacia adentro desde la pared (46) periférica para quedar por debajo de la parte (24) del elemento (12) de penetración ósea y de ese modo fijar la tapa (14) al elemento (12) de penetración ósea, y en donde la tapa (14) de válvula está hecha de un elastómero.

Description

DESCRIPCIÓN
Aparato de acceso a médula ósea
Campo de la invención
La presente invención se refiere de manera general a un aparato de acceso a médula ósea que puede proporcionar un acceso fácil y repetible a la médula ósea de un paciente, a herramientas para instalar y retirar el aparato de acceso a médula ósea y a instrumentos para su uso con el aparato de acceso a médula ósea cuando se instala. La presente invención también se refiere de manera general a un sistema de acceso a médula ósea que incluye el aparato de acceso a médula ósea.
Antecedentes de la invención
La médula ósea es el sitio principal de la formación de células sanguíneas y, mientras que al nacer se encuentra dentro de casi todos los huesos, en la adolescencia está ubicada principalmente dentro de los huesos axiales (por ejemplo, la pelvis y el fémur). La médula ósea existe en la porción interna de los huesos, denominada en el presente documento espacio de médula, y contiene las células madre precursoras que finalmente se convierten en glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.
Las aspiraciones y biopsias de médula ósea son pruebas comunes usadas para evaluar la médula ósea para detectar leucemias y otros trastornos hematológicos, por ejemplo. Un muestreo de la médula a partir del espacio de médula puede determinar el número de células, la forma celular y la maduración celular. Las manchas patológicas especiales y los estudios moleculares en las muestras de médula pueden establecer ciertos diagnósticos. El muestreo de médula a partir del espacio de médula puede realizarse en múltiples momentos durante el programa de tratamiento de un paciente para evaluar el progreso.
Con el fin de acceder repetidamente a la médula ósea de un paciente, se conoce el uso de un aparato de acceso a médula ósea tal como el conocido en el documento WO 2016/057090 A1.
Resumen de la invención
Un objetivo de una o más realizaciones de la presente invención es proporcionar un aparato de acceso a médula ósea mejorado que permita el muestreo repetido de médula ósea en múltiples puntos de tiempo sin la necesidad de punciones óseas repetidas a través de la corteza ósea (la porción externa del hueso que tiene nervios que hacen que las punciones sean dolorosas). También es probable que la ubicación subcutánea del aparato, en comparación con un dispositivo externalizado, reduzca la infección a partir del muestreo repetido.
En la reivindicación 1 se define un aparato de acceso a médula ósea según la invención. Incluye un elemento de penetración ósea que tiene un canal interno que tiene una abertura en un extremo proximal y una abertura en un extremo distal, y una tapa de válvula enganchada con el elemento de penetración ósea. La tapa de válvula define una cavidad interior en la que está dispuesto parte del elemento de penetración ósea para fijar de ese modo la tapa de válvula al elemento de penetración ósea. La tapa de válvula incluye una válvula que tiene una abertura que tiene un estado abierto en el que el canal no está obstruido y un estado cerrado que impide el flujo de material a través del canal. La válvula puede conmutar repetidamente entre los estados abierto y cerrado. La válvula controla o regula el acceso al canal por instrumentos de muestreo y de biopsia de médula ósea.
Una ventaja del aparato de acceso a médula ósea es que la tapa de válvula cumple dos funciones importantes, a saber, incluye una válvula que controla el acceso al canal y también incluye una estructura para permitir fijarla al elemento de penetración ósea. Esta estructura puede ser una o más paredes que definen la cavidad interior en la que está situado parte del elemento de penetración ósea. Al combinar la estructura de fijación que fija la tapa de válvula y el elemento de penetración ósea junto con la válvula, se proporciona un aparato de acceso a médula ósea mejorado.
Otra ventaja del aparato de acceso a médula ósea es que proporciona un efecto de amortiguación interponiendo un material de elastómero entre el elemento de penetración ósea habitualmente duro y la superficie del hueso. Para ello, la tapa de la válvula incluye una pared periférica situada hacia fuera de la parte del elemento de penetración ósea, y un reborde inferior acoplado a una región de borde inferior de la pared periférica y que está hecho de un material de elastómero blando o de amortiguación. El reborde inferior se extiende hacia dentro desde la pared periférica para hacer que el reborde inferior se encuentre entre parte del elemento de penetración ósea y una superficie del hueso cuando el aparato de acceso a médula ósea se engancha con el hueso. Por lo tanto, el reborde inferior realiza el efecto de amortiguación y también sirve para fijar la tapa de válvula al elemento de penetración ósea.
La tapa de la válvula puede proporcionarse en una porción de extremo proximal del elemento de penetración ósea, en cuyo caso, la válvula está situada por encima del elemento de penetración ósea, por ejemplo, en una pared superior que se extiende desde una región de borde superior de la pared periférica. Al menos esta porción de la tapa de válvula está hecha de un elastómero blando que es atraumático. La cubierta atraumática blanda es importante para evitar la erosión de la piel y los tejidos sobre el dispositivo.
Un sistema o kit de acceso a médula ósea incluye el aparato de acceso a médula ósea tal como se describió anteriormente en cualquiera de sus configuraciones y uno o más instrumentos configurados para pasar a través de la abertura en el extremo proximal del canal al interior del canal y a través de la abertura en el extremo distal del canal y, por lo tanto, acceder al espacio de médula ósea. Estos instrumentos pueden ser agujas de muestreo rectas o agujas de muestreo con una punta curvada que puede impulsarse a una condición recta para pasar a través del canal del elemento de penetración ósea y, de lo contrario, tendrá su forma curva. La curvatura de la punta permite una mayor penetración en zonas del espacio de médula con fines de muestreo y biopsia.
Un sistema de acceso a médula ósea según la invención incluye un aparato de acceso a médula ósea según la reivindicación 1, adaptado para instalarse en conexión con un hueso. El aparato de acceso a médula ósea incluye un elemento de penetración ósea que tiene un asiento y un canal interno que tiene una abertura en un extremo proximal y una abertura en un extremo distal, y una tapa de válvula alrededor de al menos parte del elemento de penetración ósea. La tapa de válvula incluye una válvula que tiene una abertura que tiene un estado abierto en el que el canal no está obstruido y un estado cerrado que impide el flujo de material a través del canal. Normalmente, la válvula puede conmutar repetidamente entre los estados abierto y cerrado. La válvula controla o regula el acceso al canal por instrumentos de muestreo y de biopsia de médula ósea.
El sistema puede incluir una herramienta de colocación para instalar el aparato de acceso a médula ósea en conexión con el hueso. La herramienta de colocación incluye un mango, un árbol alargado, preferiblemente rígido, unido en una región de extremo al mango, una brida unida al árbol en una región de extremo opuesta del árbol, y una broca que se extiende hacia fuera desde el árbol por debajo de la brida y unida a la brida y/o al árbol. La brida está conformada para encajar en el asiento en el elemento de penetración ósea y configurada con respecto al asiento de manera que cuando se hace rotar el mango mientras la brida está en el asiento, se hace rotar el elemento de penetración ósea. Como tal, cuando el aparato de acceso a médula ósea se instala mediante la herramienta de colocación, el canal conduce al espacio de médula en el hueso y es accesible para instrumentos a través de la válvula y el canal.
La broca tiene preferiblemente una longitud mayor que la longitud del canal debajo del asiento de tal manera que, cuando la brida está situada en el asiento, la broca se extiende por debajo de una superficie inferior del elemento de penetración ósea. El asiento y la brida pueden tener formas poligonales correspondientes.
El sistema también puede incluir uno o más instrumentos para acceder al espacio de médula mientras el aparato de acceso a médula ósea está instalado. Cada instrumento está dimensionado para pasar a través de la válvula y las aberturas del canal para acceder al espacio de médula. Los ejemplos de instrumentos incluyen agujas de muestreo rectas y agujas de muestreo curvadas, incluyendo estas últimas una punta curvada en un extremo distal que puede adoptar una condición recta a medida que pasa a través del canal y puede estar dotada de recortes para mejorar su flexibilidad. La curvatura de la punta permite una mayor penetración en zonas del espacio de médula con fines de muestreo y biopsia. El canal y los instrumentos pueden tener dimensiones que dependen unas de otras de tal manera que los instrumentos pueden inclinarse mientras están en el canal. Por ejemplo, cuando el instrumento tiene un tamaño de 13 G, el canal puede estar dotado de dimensiones (por ejemplo, anchura y altura) para permitir que este instrumento se incline mientras está en el canal aproximadamente 15 grados por todas partes. De manera similar, cuando el instrumento tiene un tamaño de 15 G, el canal puede estar dotado de dimensiones para permitir que este instrumento se incline mientras está en el canal aproximadamente 10 grados por todas partes.
Además o en lugar de los instrumentos, el sistema puede incluir una herramienta de retirada para retirar el aparato de acceso a médula ósea de la conexión con el hueso. La herramienta de retirada incluye un mango, un árbol alargado unido en una región de extremo al mango, y una brida unida al árbol en una región de extremo opuesta del árbol. La brida está conformada de manera similar para encajar en el asiento, como la brida de la herramienta de colocación, y configurada con respecto al asiento de manera que cuando se hace rotar el mango de la herramienta de retirada mientras la brida de la herramienta de retirada está en el asiento, se hace rotar el elemento de penetración ósea. Por lo tanto, la brida de la herramienta de retirada, la brida de la herramienta de colocación y el asiento pueden tener todos ellos la misma forma.
Breve descripción de las figuras
La presente invención se entenderá más completamente a partir de la siguiente descripción detallada de realizaciones de la misma, tomada junto con los dibujos, en los que:
la figura 1 es una vista en perspectiva de un aparato de acceso a médula ósea según la invención;
la figura 2 es una vista frontal del aparato de acceso a médula ósea mostrado en la figura 1;
la figura 3 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 3-3 en la figura 2;
la figura 4 es una vista en perspectiva posterior de la tapa de válvula del aparato de acceso a médula ósea mostrado en la figura 1;
la figura 5 es una vista posterior de la tapa de válvula mostrada en la figura 4;
la figura 6 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 6-6 en la figura 5;
la figura 7 es una vista en sección transversal que muestra el aparato de acceso a médula ósea instalado en conexión con un hueso;
la figura 8 es una vista que muestra una etapa preparatoria para la instalación del aparato de acceso a médula ósea mostrado en la figura 1;
la figura 9 es una vista en perspectiva de una herramienta de colocación usada para instalar el aparato de acceso a médula ósea mostrado en la figura 1;
la figura 10 es una vista que muestra una etapa de instalación inicial del aparato de acceso a médula ósea mostrado en la figura 1 con la herramienta de colocación mostrada en la figura 9;
la figura 11 es una vista que muestra la etapa final de instalación del aparato de acceso a médula ósea mostrado en la figura 1 con la herramienta de colocación mostrada en la figura 9;
la figura 12 es una vista en perspectiva de una aguja de muestreo recta usada con el aparato de acceso a médula ósea mostrado en la figura 1;
la figura 13 es una vista en sección transversal de la aguja de muestreo mostrada en la figura 12 mostrada durante el uso;
la figura 14 es una vista en perspectiva de una aguja de muestreo con una punta curvada usada con el aparato de acceso a médula ósea mostrado en la figura 1;
la figura 15 es una vista en sección transversal de la aguja de muestreo con una punta curvada mostrada en la figura 14 mostrada durante su uso;
la figura 16 es una vista en perspectiva de una herramienta de retirada usada para retirar el aparato de acceso a médula ósea mostrado en la figura 1 de su instalación en un hueso; y
la figura 17 es una vista que muestra la manera en la que el aparato de acceso a médula ósea mostrado en la figura 1 puede retirarse usando una herramienta de retirada.
Descripción detallada de la invención
Con referencia a los dibujos adjuntos, en los que números de referencia similares se refieren a elementos iguales o similares, las figuras 1-3 muestran un aparato 10 de acceso a médula ósea según la invención. El aparato 10 de acceso a médula ósea incluye un elemento 12 de penetración ósea configurado para penetrar en un hueso a través de la corteza ósea para permitir el acceso a un espacio de médula en el hueso durante el uso del aparato 10 de acceso a médula ósea, y una tapa 14 de válvula configurada para controlar el acceso al espacio de médula a través del elemento 12 de penetración ósea y cubrir parcialmente el elemento 12 de penetración ósea. El elemento 12 de penetración ósea y la tapa 14 de válvula están formados como componentes independientes y se enganchan entre sí de manera segura para el uso del aparato 10 de acceso a médula ósea.
El elemento 12 de penetración ósea incluye una porción 16 de inserción sustancialmente tubular que se extiende axialmente que tiene una rosca 18 en espiral en una superficie 20 exterior (véase la figura 2). La rosca 18 en espiral permite que el elemento 12 de penetración ósea se impulse al interior de la corteza ósea tras la rotación del elemento 12 de penetración ósea mediante una herramienta descrita a continuación. Una superficie exterior de la porción 16 de inserción puede estar dotada de bordes 22 estriados en la parte inferior de la misma para ayudar a cortar en la corteza ósea durante la instalación del aparato 10 de acceso a médula ósea.
La rosca 18 en espiral ayuda a la colocación de la porción 16 de inserción en la corteza ósea, por ejemplo, permite que la porción 16 de inserción se golpee o enrosque en la corteza ósea, y proporciona una retención segura de la porción 16 de inserción en la corteza ósea y, por lo tanto, el aparato 10 de médula ósea en su posición de uso en conexión con el hueso. En lugar de una rosca 18 en espiral, puede proporcionarse una estructura alternativa en la superficie 20 exterior de la porción 16 de inserción que funciona para permitir la inserción del elemento 12 de penetración ósea en la corteza ósea y la retención en la misma. Tal estructura alternativa la conocen los expertos en la técnica a la que pertenece esta invención, y cualquier estructura de este tipo que permita que la porción 16 de inserción se enganche con, y se retenga en un hueso se denomina medios de inserción y retención en el presente documento. A continuación se describen detalles sobre la manera en la que se instala y se usa el aparato 10 de acceso a médula ósea.
El elemento 12 de penetración ósea también incluye una porción 24 de cabeza que tiene una forma en sección transversal más grande que la de la porción 16 de inserción. La porción 24 de cabeza tiene una superficie 26 inferior adyacente a la porción 16 de inserción y un escalón 28 periféricamente hacia fuera de la superficie 26 inferior. El escalón 28 proporciona a una superficie periférica exterior de la porción 24 de cabeza una hendidura periférica que se engancha con parte de la tapa 14 de válvula para proporcionar un enganche seguro de la tapa 14 de válvula al elemento 12 de penetración ósea como se comenta a continuación. La porción 24 de cabeza puede tener una sección transversal hexagonal o una sección transversal circular en un plano perpendicular a la dirección axial del elemento 12 de penetración ósea, o puede tener otras formas en sección transversal tales como cuadrada, triangular, de tipo Torx y similares.
Un canal 30 interno se extiende a través del elemento 12 de penetración ósea entre una abertura 32 en un extremo 34 proximal en la superficie superior de la porción 24 de cabeza, y una abertura 36 en un extremo 38 distal en la parte inferior de la porción 16 de inserción. A través del canal 30, se puede extraer médula ósea a partir del espacio de médula en el hueso cuando el aparato 10 de acceso a médula ósea está enganchado con el hueso. La extracción de médula ósea a partir del espacio de médula se denomina habitualmente muestreo de médula ósea.
Para ello, la longitud axial de la porción 16 de inserción del elemento 12 de penetración ósea está dimensionada para al menos alcanzar el espacio de médula de un hueso particular cuando la porción 24 de cabeza está en la superficie del hueso (véase la figura 11). Por lo tanto, puede haber una pluralidad de longitudes diferentes de porciones 16 de inserción de elementos 12 de penetración ósea, y se selecciona una longitud adecuada basándose en el hueso en el que se está instalando el elemento 12 de penetración ósea y posiblemente también en el tamaño del paciente.
Parte del canal 30 interno está formado como un asiento 40 por debajo de la superficie superior de la porción 24 de cabeza (véase la figura 3). El asiento 40 está diseñado para actuar conjuntamente con diversas herramientas para permitir que el elemento 12 de penetración ósea se enrosque en el hueso y para facilitar la retirada del aparato 10 de acceso a médula ósea a partir del mismo (comentado a continuación). El asiento 40 puede tener una forma o construcción particular para permitir la rotación de las herramientas para conferir rotación del elemento 12 de penetración ósea cuando se acoplan las herramientas con el asiento 40 del elemento 12 de penetración ósea. Por ejemplo, es posible una forma poligonal, por ejemplo, hexagonal, para el asiento 40 con una forma hexagonal correspondiente para una brida de las herramientas.
Otra parte del canal 30 está formada como un espacio 42 de liberación de válvula (véase la figura 3). El espacio 42 de liberación de válvula está diseñado para alojar valvas de una válvula 52 que se empujan hacia el interior del canal 30 durante la instalación y el uso del aparato 10 de acceso a médula ósea (véanse las figuras 8-10).
El canal 30 interno tiene un tamaño particular para permitir el muestreo de médula ósea cuando el aparato 10 de acceso a médula ósea está en uso. El canal 30 puede tener un diámetro en un intervalo de desde aproximadamente 2,0 mm hasta aproximadamente 4,2 mm (8-15 G) para permitir la inserción de agujas de gran tamaño y otros tipos de instrumentos de muestreo convencionalmente usados. Las dimensiones del canal 30, es decir, su longitud y diámetro, también se seleccionan para permitir la inclinación de una aguja de muestreo para permitir que alcance zonas nuevas del espacio de médula después de un muestreo repetido. Por lo tanto, el grado de inclinación de la aguja depende del diámetro de la aguja y del diámetro del canal 30. En una realización, el canal 30 está dimensionado para permitir que una aguja tenga un tamaño de 13 G para inclinarse mientras está en el canal aproximadamente 15 grados en todas las direcciones con respecto a un eje central del canal 30, proporcionando de ese modo un grado total de inclinación de aproximadamente 30 grados. En otra realización, el canal 30 está dimensionado para permitir que una aguja que tiene un tamaño de 15 G se incline aproximadamente 10 grados a cada lado, proporcionando de este modo un grado total de inclinación de aproximadamente 20 grados. La aguja de 15 G puede usarse para muestrear células a través de aspiración con aguja, mientras que el instrumento de 13 G recupera muestras de tejido vermiformes y se beneficia más de la inclinación para extraer a partir de una zona de muestreo nueva. Por supuesto, diferentes combinaciones de agujas y canales 30 de diferente tamaño proporcionan ángulos de inclinación diferentes. Un profesional médico que usa el aparato 10 de acceso a médula ósea puede informarse sobre los tamaños de aguja que pueden usarse con cada tamaño del aparato 10 de acceso a médula ósea y los ángulos de inclinación que pueden obtenerse.
En una realización preferida, el elemento 12 de penetración ósea está hecho de un material biocompatible rígido. Los materiales adecuados incluyen, sin limitación, acero inoxidable, titanio, nitinol y polieteretercetona (PEEK). Se prevén diversas construcciones del elemento 12 de penetración ósea y la tapa 14 de válvula para proporcionar una retención segura de la tapa 14 de válvula en conexión con el elemento 12 de penetración ósea para la instalación y el uso del aparato 10 de acceso a médula ósea. Una construcción de este tipo es dotar la tapa 14 de válvula de una o más paredes que definen una cavidad 44 interior dimensionada para alojar al menos parte del elemento 12 de penetración ósea.
En la realización ilustrada, la tapa 14 de válvula incluye una pared 46 periférica dispuesta hacia fuera de la porción 24 de cabeza del elemento 12 de penetración ósea (véanse las figuras 4 y 6). La pared 46 periférica puede rodear completamente la porción 24 de cabeza del elemento 12 de penetración ósea con el que la tapa 14 de válvula está operativamente acoplada. La pared 46 periférica tiene una superficie interior que tiene generalmente la misma forma en sección transversal (en un plano perpendicular al eje del aparato 10 de acceso a médula ósea) que la superficie externa de la porción 24 de cabeza del elemento 12 de penetración ósea, y que sólo es ligeramente más grande para proporcionar un ajuste apretado entre la tapa 14 de válvula y el elemento 12 de penetración ósea.
La tapa 14 de válvula también incluye una pared 48 superior que se extiende hacia dentro desde una región de borde superior de la pared 46 periférica y un reborde 50 inferior que se extiende hacia dentro desde una región de borde inferior de la pared 46 periférica (véase la figura 6). Cuando la tapa 14 de válvula está enganchada con el elemento 12 de penetración ósea, la pared 48 superior está situada por encima de la superficie superior de la porción 24 de cabeza del elemento 12 de penetración ósea y el reborde 50 inferior está en el escalón 28 y, por lo tanto, está por debajo de una región de borde periférico de la porción 24 de cabeza del elemento 12 de penetración ósea (véase la figura 3). Con la pared 48 superior por encima de la porción 24 de cabeza y el reborde 50 inferior en el escalón 28 debajo de la porción 24 de cabeza, la tapa 14 de válvula está fijada al elemento 12 de penetración ósea.
En lugar de la pared 48 periférica y el reborde 50 inferior, en la invención puede usarse otra estructura para fijar la tapa 14 de válvula al elemento 12 de penetración ósea, ya sea la porción 24 de cabeza u otra parte del elemento 12 de penetración ósea. Tal estructura de fijación alternativa que realiza la misma función que la pared 48 periférica y el reborde 50 inferior de la misma manera o de una manera similar puede determinarse fácilmente por los expertos en la técnica a la que pertenece esta invención y se considera que está dentro del alcance de la invención. Se considera que todas de tales estructuras están incluidas dentro de la expresión medios de fijación para fijar la tapa de la válvula al elemento de penetración ósea.
Una característica importante de la tapa 14 de válvula es que al menos la porción por encima de la porción 12 de cabeza del elemento 12 de penetración ósea está hecha de material atraumático, es decir, parte o la totalidad de la pared 48 superior. Se usan elastómeros blandos que se sabe que son atraumáticos. El uso de material atraumático evita daños a la piel por encima del aparato 10 de acceso a médula ósea cuando está presente en un cuerpo humano. Es posible formar la tapa 14 de válvula completamente de material atraumático. Las características a modo de ejemplo de un material atraumático incluyen que es blando y tiene una baja dureza de durómetro, siendo el propósito prevenir la erosión y degradación de la piel y proporcionar una capa de amortiguación entre la piel y el elemento de penetración ósea.
La pared 48 superior incluye una válvula 52 situada completamente por encima del elemento 12 de penetración ósea y que tiene una abertura 54 que controla el acceso al canal 30 (véanse las figuras 1 y 6).
La abertura 54 de válvula tiene un estado abierto en el que el canal 30 no está obstruido y un estado cerrado por defecto en el que se cierra y se evita el flujo de material entre las aberturas 32, 36 del canal 30. En una realización, la tapa 14 de válvula sólo incluye una única válvula.
La válvula 52 tiene una construcción particular para permitir que la abertura 54 de válvula pueda conmutar repetidamente entre los estados abierto y cerrado. Por ejemplo, la válvula 52 puede ser una válvula de ranura única como se muestra en la figura 1, o alternativamente, una válvula de ranura de intersección. Tales válvulas tienen valvas 56 que entran en contacto entre sí en un estado cerrado por defecto y deben impulsarse para separarse unas de otras para formar la abertura 54. Cuando se impulsan para separarse unas de otras, por ejemplo, introduciendo una aguja de muestreo a través del canal 30 al interior del espacio de médula en el hueso, las valvas 56 se alojan en el espacio 42 de liberación de válvula. La válvula 52 también puede ser una válvula de pico de pato. Generalmente, la válvula 52 está diseñada para la apertura y cierre repetidos de la abertura 54, sin perder integridad o desprender fragmentos de la misma.
La válvula 52 es representativa de un componente de control de acceso que controla el acceso al canal 30 y otros componentes de control de acceso que realizan las mismas funciones para la válvula 52 descritas en el presente documento pueden usarse como alternativa a la válvula 52. Tal estructura de control de acceso alternativa que realiza la misma función que la válvula 52 de la misma manera o de una manera similar puede determinarse fácilmente por los expertos en la técnica a la que pertenece esta invención y se considera que está dentro del alcance de la invención. Se considera que una válvula y todos los componentes de control de acceso comparables de este tipo constituyen medios de control de acceso para controlar el acceso al canal 30.
En una realización, la tapa 14 de válvula tiene una construcción unitaria. Esto significa que se forma como una sola unidad o una sola pieza. Puede estar hecha completamente de sustancialmente el mismo elastómero blando, preferiblemente uno que tiene una dureza de durómetro de 5-50 Shore A. Por ejemplo, la tapa 14 de válvula puede estar hecha de silicona o poliuretano.
El aparato 10 de acceso a médula ósea se instala en conexión con un hueso 8 ya que sólo parte del aparato 10 de acceso a médula ósea está situado en el hueso 8 (por ejemplo, la porción 16 de inserción del elemento 12 de penetración ósea como se muestra en la figura 7) mientras que otra parte está situada sobre, encima y/o fuera del hueso 8 (por ejemplo, la porción 24 de cabeza del elemento 12 de penetración ósea y la tapa 14 de válvula como se muestra en la figura 7).
Una instalación típica, pero no limitativa, del aparato 10 de acceso a médula ósea en conexión con un hueso implica conectar en primer lugar el elemento 12 de penetración ósea y la tapa 14 de válvula. Esto se logra insertando la porción 24 de cabeza del elemento 12 de penetración ósea a través de una abertura 56 definida por el reborde 50 inferior al interior de la cavidad 44 interior hasta que el reborde 50 inferior se ha impulsado hacia el escalón 28 en la porción 24 de cabeza del elemento 12 de penetración ósea. La porción 24 de cabeza debe encajar de manera apretada en la cavidad 44 interior definida por la tapa 14 de válvula.
Para la inserción de la porción 16 de inserción del elemento 12 de penetración ósea en el hueso 8, se diseña especialmente una herramienta 70 de colocación para este fin, mostrada en las figuras 8 y 9. La herramienta 70 de colocación incluye un mango 72 y un árbol 74 rígido y alargado unido en una región de extremo a mango 72 y unido en una región de extremo opuesta a una brida 76. Una broca 78 está unida al árbol 74 por debajo de la brida 76 o puede estar unida a la brida 76. La brida 76 está conformada para encajar en el asiento 40 en la porción 24 de cabeza del elemento 12 de penetración ósea (véanse las figuras 10 y 11).
Las dimensiones de la herramienta 70 de colocación son específicas para el elemento 12 de penetración ósea particular que está instalándose, de modo que puede requerirse una pluralidad de herramientas 70 de colocación para un elemento 12 de penetración ósea dimensionado de manera diferente. Más particularmente, la longitud de la broca 78 debe ser mayor que la longitud del canal 30 en la porción 16 de inserción de modo que, cuando la brida 76 está situada en el asiento 40, la broca 78 se extenderá por debajo de la superficie 20 inferior de la porción 16 de inserción del elemento 12 de penetración ósea (véase la figura 11). Esto es necesario porque la broca 78 a menudo crea o completa la perforación de un canal óseo a través de la corteza ósea hasta el espacio 2 de médula, canal óseo que comienza con un orificio 4 preliminar. Evidentemente, el diámetro de la broca 78 debe ser menor que el diámetro del canal 30 para permitir que la broca 78 entre y pase a través del canal 30 (véanse las figuras 10 y 11). En un método de instalación a modo de ejemplo que usa la herramienta 70, se agarra el mango 72 de la herramienta 70 de colocación y se alinea la broca 78 con la abertura en la válvula 52 que conduce al canal 30 mientras que el aparato 10 de acceso a médula ósea aún no se ha insertado en el hueso 8 (figura 8). Después se inserta la broca 78 a través de la abertura 54 en la válvula 52 al interior del canal 30 hasta que la brida 76 descansa sobre el asiento 40 (figura 10).
La herramienta 70, con el aparato 10 de acceso a médula ósea unido, se inserta a través de una incisión en la piel del paciente para insertar la porción 26 de inserción del elemento 12 de penetración ósea en el orificio 4 preliminar. Por tanto, se inserta el aparato 10 de acceso a médula ósea en el orificio 4 preliminar en el hueso 8 que se extiende desde la superficie 6 exterior del hueso 8 hacia el espacio 2 de médula, orificio 4 preliminar que puede formarse sólo inicialmente por la broca 78 (véase la figura 10). Esta inserción se ve ayudada por la rosca 18 en la superficie 20 exterior de la porción 16 de inserción del elemento 12 de penetración ósea que agarra la superficie de la corteza ósea que define el orificio 4 preliminar. En una realización, el orificio 4 preliminar puede formarse perforando el hueso 8 usando una aguja de punción ósea. Por ejemplo, el orificio 4 preliminar puede crearse a través de la capa cortical. Alternativamente, la herramienta 70 de colocación autorroscante puede crear el orificio 4 preliminar a medida que coloca el aparato 10 de acceso a médula ósea.
Entonces se hace rotar la herramienta 70, mientras se mantiene la brida 76 en el asiento 40, para hacer que el elemento 12 de penetración ósea se inserte adicionalmente en el hueso 8. La rotación de la herramienta 70 continúa hasta que la broca 78 completa un canal a través de la corteza ósea en el espacio 2 de médula y la superficie inferior del reborde 50 inferior de la tapa 14 de válvula descansa sobre la superficie 6 del hueso 8 (figura 11).
Al interponer el reborde 50 inferior entre la porción 24 de cabeza del elemento 12 de penetración ósea y la superficie 6 del hueso 8, el reborde 50 inferior proporciona un efecto de amortiguación. El reborde 50 inferior está hecho preferiblemente de un elastómero blando que puede comprimirse y, por lo tanto, amortigua el impacto de la porción 24 de cabeza del elemento 12 de penetración ósea contra la superficie 6 ósea.
Después de que la abertura 10 de acceso a médula ósea alcance la posición mostrada en la figura 11, se retira la herramienta 70 del enganche con el aparato 10 de acceso a médula ósea levantándola hacia arriba. Después se retira la herramienta 70 a través de la abertura 54 definida por la válvula 52 haciendo que se cierre la abertura 54 en la válvula 52. Después se cierran quirúrgicamente los tejidos por encima del aparato. La posición instalada final del aparato 10 de acceso a médula ósea se muestra en la figura 7. Obsérvese que no se requiere pegamento u otro adhesivo para instalar el aparato 10 de acceso a médula ósea.
Una vez que el aparato 10 de acceso a médula ósea está instalado en conexión con un hueso 8, puede usarse para muestrear médula ósea siempre que se desee tal muestreo o bien para biopsia o bien para aspiración dependiendo de qué instrumento se use. Cada vez que se muestrea médula ósea, el cirujano presionará la piel en la zona conocida del aparato 10 de acceso a médula ósea para localizar el aparato 10 de acceso a médula ósea. Una vez ubicado, el cirujano presionará la piel sobre la tapa 14 de válvula e insertará un instrumento tal como una aguja de muestreo a través de la piel y a través de la abertura 54 de la válvula 52 al interior del canal 30 y fuera de la abertura 38 distal del canal 30 al interior del espacio 2 de médula. Evidentemente, se selecciona una aguja de muestreo u otro tipo de instrumento que tiene un tamaño (calibre) que se ajusta en el canal 30. La profundidad de penetración de la aguja de muestreo u otro instrumento en el espacio 2 de médula también puede hacerse variar por el cirujano. Si se selecciona una aguja 66 de muestreo recta, la aguja 66 de muestreo puede inclinarse para muestrear una zona nueva del espacio 2 de médula para extraer médula ósea (véanse las figuras 12 y 13).
Como alternativa, puede usarse una aguja 80 de muestreo curvada (figura 14). La aguja 80 de muestreo curvada incluye un tubo 82 interior con una curva en un extremo distal y un tubo 84 exterior recto. El tubo 82 interior curvado permite muestrear médula ósea a partir de una región más grande del espacio 2 de médula, ya que puede insertarse hasta diferentes profundidades y hacerse rotar para alcanzar diferentes direcciones (véase la figura 15). Para ayudar en el curvado del tubo 82 interior, está opcionalmente dotado de recortes 98 en la región de extremo distal. Estos recortes 98 pueden formarse mediante un láser.
La aguja 80 de muestreo curvada puede estar hecha de nitinol y el tubo 82 interior curvado afilarse para facilitar la penetración de la médula. El tubo 82 interior curvado adopta una condición recta a medida que pasa a través del canal 30, ya que se retiene en el tubo 84 exterior recto, pero luego se curva a su condición inicial después de pasar a través de la abertura 36 y luego fuera del tubo 84 exterior (figura 14). El tubo 82 interior está hecho de un material que es suficientemente rígido como para empujar a través del tubo 84 exterior para recoger una muestra de tejido, pero está configurado para volver a un estado curvado en el extremo distal para aumentar el área de muestreo, y tales materiales los conocen o pueden determinarlos fácilmente los expertos en la técnica a la que pertenece esta invención en vista de la descripción en el presente documento. En lugar de un tubo 84 exterior recto, puede proporcionarse un estilete interno recto para permitir la entrada del tubo 82 interior curvado en, y su paso a través del, canal 30, y luego desenvainar el tubo 82 interior para permitir que vuelva a su curva natural cuando se alcanza el espacio de médula para el muestreo.
En una realización, las agujas 66, 80 tienen un estilete que permite que las agujas 66, 80 penetren en la piel y lleguen a la ubicación en el espacio de médula del hueso. El estilete se retira permitiendo que ahora el canal hueco pueda aspirar u obtener una biopsia de la médula. Sin usar el estilete, las agujas 66, 80 rasparían la piel y los músculos a medida que se empujan. También es posible usar una aguja guiado que, con un estilete, se empujará dentro del espacio de médula y, a continuación, cuando se retira el estilete, pueden insertarse diferentes agujas a través del canal para muestrear médula sin tener que penetrar en nueva piel con cada aguja.
Independientemente de qué tipo de aguja de muestreo se use, después de completar el muestreo, se retira la aguja del canal 30 y se extrae a través de la válvula 52 y la piel. La válvula 52 cierra su abertura 54, impidiendo así que fluya material hacia fuera y hacia el interior del espacio 2 de médula.
Las agujas 66, 80 de muestreo incluyen preferiblemente indicadores de profundidad de inserción de modo que el cirujano puede leer los indicadores y determinar la profundidad de muestreo. Esto permite al cirujano muestrear diferentes profundidades en el espacio 2 de médula ósea en diferentes momentos, por ejemplo, para muestrear en la semana 1 a la profundidad X y en la semana 2 a una profundidad Y diferente.
Una vez que el aparato 10 de acceso a médula ósea ya no es necesario para el muestreo de médula ósea, se puede retirar. La retirada implica generalmente hacer rotar el aparato 10 de acceso a médula ósea fuera del orificio en el hueso 8. Si está dotado de una rosca 18 en espiral, esto puede lograrse agarrando la tapa 14 de válvula, aplicando presión contra la porción 24 de cabeza del elemento 12 de penetración ósea y luego haciéndolo rotar en el sentido opuesto al sentido en el que se insertó el elemento 12 de penetración ósea en el orificio del hueso 8.
Una herramienta 86 de retirada está especialmente diseñada para facilitar la retirada del aparato 10 de acceso a médula ósea (figura 16). La herramienta 86 de retirada incluye un mango 88 y un árbol 90 unido en una región de extremo al mango 88 y unido en una región de extremo opuesta a una brida 92. La brida 92 está conformada para encajar en el asiento 40 en la porción 24 de cabeza del elemento 12 de penetración ósea.
Para la retirada del aparato 10 de acceso a médula ósea, el cirujano inserta la herramienta 86 de retirada a través de una abertura en la piel sobre el aparato 10 de acceso a médula ósea y luego inserta la herramienta 86 de retirada a través de la abertura 54 en la válvula 52 al interior del canal 30 hasta que la brida 92 descansa en el asiento 40 (figura 17). Entonces se hace rotar la herramienta 86, mientras se mantiene la brida 92 en el asiento 40, para hacer que el elemento 12 de penetración ósea se extraiga del orificio óseo. La rotación de la herramienta 86 continúa hasta que la porción 16 de inserción del elemento 12 de penetración ósea está completamente libre del hueso y después se extrae la herramienta 86 y el aparato 10 de acceso a médula ósea enganchado con la misma a través de la piel del paciente. La tapa 14 de válvula sujeta el elemento 12 de penetración ósea en la herramienta 80 de retirada a medida que se levanta. Las valvas 56 estarán en la parte superior de la brida de la herramienta 80 de retirada con alguna contrafuerza.
Las herramientas 70, 86 de colocación y de retirada pueden ser herramientas de un solo uso o estar diseñadas para múltiples usos.
Se considera que las variaciones de las realizaciones descritas anteriormente e ilustradas en los dibujos están dentro del alcance de la invención y, por lo tanto, el alcance de la invención debe determinarse por las reivindicaciones adjuntas, en lugar de por los ejemplos facilitados.

Claims (12)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Un aparato (10) de acceso a médula ósea que comprende:
    un elemento (12) de penetración ósea que tiene un canal (30) interno que tiene una abertura (32) en un extremo (34) proximal y una abertura (36) en un extremo (38) distal; y
    una tapa (14) de válvula enganchada con el elemento (12) de penetración ósea, definiendo la tapa (14) de válvula una cavidad (44) interior en la que está situado al menos parte del elemento (12) de penetración ósea,
    en donde la tapa (12) de válvula comprende una válvula (52) que tiene una abertura (54) que tiene un estado abierto en el que el canal (30) no está obstruido y un estado cerrado que impide el flujo de material a través de dicho canal, en donde la válvula (52) puede conmutar repetidamente entre los estados abierto y cerrado, caracterizado por que
    la tapa (14) de válvula comprende una pared (48) superior proporcionada por encima del elemento (12) de penetración ósea, y la válvula (52) se proporciona en la pared (48) superior, en donde la tapa (14) de válvula comprende además una pared (46) periférica posicionada hacia fuera de una superficie periférica exterior de la parte del elemento (12) de penetración ósea, y la pared (48) superior está conectada a una región de borde superior de la pared (46) periférica, en donde la tapa (14) de válvula comprende un reborde (50) inferior conectado a una región de borde inferior de la pared (46) periférica,
    en donde el reborde (50) inferior se extiende hacia adentro desde la pared (46) periférica para quedar por debajo de la parte (24) del elemento (12) de penetración ósea y de ese modo fijar la tapa (14) al elemento (12) de penetración ósea, y
    en donde la tapa (14) de válvula está hecha de un elastómero.
  2. 2. El aparato (10) de acceso a médula ósea según la reivindicación 1, en donde:
    el elemento (12) de penetración ósea comprende una porción (16) de inserción que se extiende axialmente y una porción (24) de cabeza que tiene un área de sección transversal más grande que la porción (16) de inserción;
    el canal (30) se extiende a través de la porción (16) de inserción y la porción (24) de cabeza entre las aberturas (32, 36) en los extremos (34, 38) proximal y distal; y
    la abertura (32) en el extremo (34) proximal del canal (30) y la abertura (36) en el extremo (38) distal del canal (30) están ambas previstas en un eje longitudinal central de la porción (16) de inserción que se extiende axialmente.
  3. 3. El aparato (10) de acceso a médula ósea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en donde el elemento (12) de penetración ósea comprende:
    una rosca (18) en una superficie exterior del mismo; y bordes (22) estriados en un extremo distal del mismo;
    en donde los bordes estriados se proporcionan en una pluralidad de posiciones alrededor de la abertura (36) en el extremo (38) distal del canal (30).
  4. 4. El aparato (10) de acceso a médula ósea según la reivindicación 1, en donde:
    el elemento (12) de penetración ósea comprende una porción (16) de inserción que se extiende axialmente y una porción (24) de cabeza que tiene un área de sección transversal más grande que la porción (16) de inserción;
    la porción (24) de cabeza tiene una superficie (26) inferior adyacente a la porción (16) de inserción y un escalón (28) periféricamente hacia fuera de la superficie (26) inferior y que proporciona una hendidura a una superficie periférica exterior de la porción (24) de cabeza; y
    el reborde (50) inferior se extiende hacia dentro desde la pared (46) periférica al interior de la hendidura.
  5. 5. El aparato (10) de acceso a médula ósea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el elemento (12) de penetración ósea tiene una superficie superior y un asiento (40) que está por debajo de la superficie superior, estando el asiento (40) ubicado en un interior del elemento (12) de penetración ósea, y pudiendo engancharse el asiento con un instrumento (70, 86) de instalación o retirada para instalar o retirar el elemento (12) de penetración ósea en el hueso (8).
  6. 6. El aparato (10) de acceso a médula ósea de la reivindicación 5, en donde el asiento (40) está por debajo de la pared superior (48) de la tapa (14) de válvula.
  7. 7. El aparato (10) de acceso a médula ósea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la válvula (52) comprende valvas (56) que definen al menos una ranura que constituye la abertura (54) de la válvula (52) de la tapa (14) de válvula.
  8. 8. El aparato (10) de acceso a médula ósea según la reivindicación 7, en donde el elemento (12) de penetración ósea comprende un espacio hueco en el extremo proximal del canal (30), debajo de una parte superior de la tapa (14) de válvula, formando el espacio hueco un espacio (42) de liberación de válvula en el que las valvas (56) de la válvula se alojan cuando la válvula (52) se abre mediante la inserción de una herramienta (70, 66, 86) a través de la válvula (52).
  9. 9. El aparato (10) de acceso a médula ósea según una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde la válvula (52) es una válvula de ranura.
  10. 10. El aparato (10) de acceso a médula ósea según una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde toda la tapa (14) de válvula es un elemento de una pieza.
  11. 11. El aparato (10) de acceso a médula ósea según una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en donde el elastómero de la tapa (14) de válvula tiene una dureza de durómetro de 5-50 Shore A.
  12. 12. El aparato (10) de acceso a médula ósea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11,
    en donde todo el aparato (10) de acceso a médula ósea está configurado para implantarse por vía subcutánea en un paciente humano.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10517576B2 (en) 2016-10-05 2019-12-31 Aperture Medical Technology Llc Bone marrow access apparatus
EP3528723B1 (en) 2016-10-27 2023-08-16 C. R. Bard, Inc. Intraosseous access device
US11534145B2 (en) 2018-10-12 2022-12-27 Aperture Medical Technology Llc Bone marrow access apparatus and methods for locating same
US10820933B1 (en) * 2019-07-15 2020-11-03 Osteon Medical LLC Kyphoplasty system and method
CN212879457U (zh) 2019-09-27 2021-04-06 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 自动推进骨内进入装置和骨内进入装置
US12082843B2 (en) 2019-09-27 2024-09-10 Bard Access Systems, Inc. Step needle for intraosseous access device
WO2021062394A1 (en) 2019-09-27 2021-04-01 Bard Access Systems, Inc. Various operating mechanisms for intraosseous access medical devices and methods thereof
CN112568975A (zh) 2019-09-27 2021-03-30 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 恒定扭矩骨内进入装置及其方法
US11896264B2 (en) 2020-04-21 2024-02-13 Bard Access Systems, Inc. Reusable push-activated intraosseous access device
WO2021229854A1 (ja) * 2020-05-14 2021-11-18 株式会社ビック・ツール 医療用中空ドリル
US11998237B2 (en) 2020-06-03 2024-06-04 Bard Access Systems, Inc. Intraosseous device including a sensing obturator
US11564700B2 (en) * 2021-02-01 2023-01-31 Mazor Robotics Ltd. Drilling devices, systems, and methods
CN217960227U (zh) 2021-02-08 2022-12-06 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 骨内进入系统
US11903628B1 (en) 2023-04-20 2024-02-20 Osteon Medical LLC Kyphoplasty system and method

Family Cites Families (76)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2219605A (en) 1938-06-06 1940-10-29 Turkel Henry Device for performing a biopsy
US2919692A (en) 1956-02-23 1960-01-05 Ackermann Wolfgang Vertebral trephine biopsy instruments
US3815605A (en) 1971-05-19 1974-06-11 Philips Corp Device and holder therefor for inserting a hollow coupling member into bone marrow
JPS535654U (es) 1976-06-30 1978-01-19
US4142517A (en) 1976-07-23 1979-03-06 Contreras Guerrero De Stavropo Apparatus for extracting bone marrow specimens
SE422150B (sv) 1980-04-23 1982-02-22 Enstroem Hans Anordning for genomstickning av hud samt sett att framstella en sadan anordning
US4403617A (en) 1981-09-08 1983-09-13 Waters Instruments, Inc. Biopsy needle
US4519514A (en) 1984-03-20 1985-05-28 Robert Linkletter Associates, Inc. Tamper resistant and tamper evident closures
US4772261A (en) 1987-01-29 1988-09-20 Board Of Regents, The University Of Texas System Intramedullary catheter
US5601559A (en) 1988-10-24 1997-02-11 Cook Incorporated Intraosseous needle
JPH03111025A (ja) 1989-09-26 1991-05-10 Olympus Optical Co Ltd 内視鏡用鉗子栓
US5405388A (en) 1993-02-12 1995-04-11 Fox; William C. Bone biopsy implant
US5990382A (en) 1990-08-29 1999-11-23 Biomedical Enterprises, Inc. Method and implant for surgical manipulation of bone
US5122114A (en) * 1991-02-01 1992-06-16 Board Of Regents, University Of Texas System Method of using intramedullary catheter
US5720753A (en) 1991-03-22 1998-02-24 United States Surgical Corporation Orthopedic fastener
US5451210A (en) 1991-04-29 1995-09-19 Lifequest Medical, Inc. System and method for rapid vascular drug delivery
US5104389A (en) * 1991-06-27 1992-04-14 Cordis Corporation Medical instrument valve with foam partition member having vapor permeable skin
US5273545A (en) * 1991-10-15 1993-12-28 Apple Medical Corporation Endoscopic cannula with tricuspid leaf valve
US5332398A (en) 1992-02-01 1994-07-26 Board Of Regents, The University Of Texas System Intramedullary catheter
US5372583A (en) 1992-11-25 1994-12-13 Cardiopulmonary Specialities, Inc. Bone marrow infuser and method of use
US5456267A (en) 1994-03-18 1995-10-10 Stark; John G. Bone marrow harvesting systems and methods and bone biopsy systems and methods
IL109294A (en) 1994-04-12 1998-02-08 Wais Med Ltd Surgical instrument for impact insertion of an intraosseous trocar- needle
US5743861A (en) 1996-01-23 1998-04-28 Abbott Laboratories Blood collection device
US5817062A (en) * 1996-03-12 1998-10-06 Heartport, Inc. Trocar
US5727770A (en) 1997-02-07 1998-03-17 Core Dynamics, Inc. Double valve cannula seal
US6165168A (en) 1997-09-02 2000-12-26 Russo; Ronald D. Closed system adapter for catheters
US6033369A (en) 1998-09-23 2000-03-07 Goldenberg; Alec Disposable handle and needle assembly
JP2001104323A (ja) * 1999-10-13 2001-04-17 Olympus Optical Co Ltd 体内挿入具
US6575919B1 (en) 1999-10-19 2003-06-10 Kyphon Inc. Hand-held instruments that access interior body regions
US8079979B2 (en) 1999-12-21 2011-12-20 Boston Scientific Scimed, Inc. Trapping of intravenous needle associated with a long catheter, and related methods
US6758824B1 (en) 2000-11-06 2004-07-06 Suros Surgical Systems, Inc. Biopsy apparatus
JP4058614B2 (ja) * 2001-08-09 2008-03-12 株式会社Ｊｉｍｒｏ 骨髄針
TWI242600B (en) 2001-11-09 2005-11-01 Ind Tech Res Inst Collection, culture device and method for drawing out cell suspension from cell supply source
US7951089B2 (en) 2002-05-31 2011-05-31 Vidacare Corporation Apparatus and methods to harvest bone and bone marrow
ATE506894T1 (de) 2002-05-31 2011-05-15 Vidacare Corp Vorrichtung für den zugriff auf knochenmark
US9072543B2 (en) 2002-05-31 2015-07-07 Vidacare LLC Vascular access kits and methods
US8142365B2 (en) 2002-05-31 2012-03-27 Vidacare Corporation Apparatus and method for accessing the bone marrow of the sternum
US8690791B2 (en) 2002-05-31 2014-04-08 Vidacare Corporation Apparatus and method to access the bone marrow
US9314228B2 (en) 2002-05-31 2016-04-19 Vidacare LLC Apparatus and method for accessing the bone marrow
US20040127905A1 (en) 2002-12-31 2004-07-01 Chu Sing Lim Bone marrow multi-tap
US8372061B2 (en) 2003-05-15 2013-02-12 Noberto Berna Treatment tip incision template
ES2607206T3 (es) 2004-01-26 2017-03-29 Vidacare LLC Dispositivo interóseo manual
US7815642B2 (en) 2004-01-26 2010-10-19 Vidacare Corporation Impact-driven intraosseous needle
US20050209607A1 (en) * 2004-03-22 2005-09-22 John Lipchitz Medical cannula assembly
SE0402394D0 (sv) 2004-10-04 2004-10-04 Vibratech Ab Medical arrangement
US8998848B2 (en) 2004-11-12 2015-04-07 Vidacare LLC Intraosseous device and methods for accessing bone marrow in the sternum and other target areas
CA2587857C (en) 2004-11-23 2017-10-10 Pneumrx, Inc. Steerable device for accessing a target site and methods
AU2006304892A1 (en) 2005-10-14 2007-04-26 Applied Medical Resources Corporation Surgical access port
US20080065083A1 (en) 2006-09-07 2008-03-13 Csaba Truckai Bone treatment systems and methods
US8974410B2 (en) * 2006-10-30 2015-03-10 Vidacare LLC Apparatus and methods to communicate fluids and/or support intraosseous devices
WO2008124463A2 (en) 2007-04-04 2008-10-16 Vidacare Corporation Powered drivers, intraosseous devices and methods to access bone marrow
US7833204B2 (en) 2007-05-14 2010-11-16 Applied Medical Research Intramedullary access or infusion devices
MX2007010963A (es) 2007-09-07 2009-03-09 Itesm Dispositivo para el aspirado de medula osea y biopsia de hueso.
US8801670B2 (en) 2008-02-27 2014-08-12 Entellus Medical, Inc. Apparatus and method for accessing a sinus cavity
WO2009148587A1 (en) * 2008-06-05 2009-12-10 Jones Allan C Orally implantable intraosseous port
US9301736B2 (en) 2009-04-30 2016-04-05 Joseph G. Rusnak Fine needle biopsy with adaptor
EP2517661B1 (en) 2009-12-03 2013-10-02 Biedermann Technologies GmbH & Co. KG Bone screw
US8500819B2 (en) 2010-03-05 2013-08-06 Biomet Manufacturing, Llc Drug delivery and diagnostic system for orthopedic implants
EP2624762B1 (en) 2010-10-05 2016-01-13 Synthes GmbH Bone marrow harvesting device having flexible needle
GB201017247D0 (en) * 2010-10-13 2010-11-24 Islam Abul B M Injection port for intra-marrow injection/fusion
EP2806813B1 (en) * 2012-01-24 2016-06-29 Synthes GmbH Compression screw system
JP5627637B2 (ja) 2012-05-09 2014-11-19 富士フイルム株式会社 栓体
WO2014070804A1 (en) 2012-10-29 2014-05-08 Endocellutions, Inc. Apparatus and methods for aspirating tissue
WO2014089028A1 (en) 2012-12-04 2014-06-12 Endoclear Llc Suction cleaning devices, systems and methods
US20140206941A1 (en) * 2012-12-28 2014-07-24 Osteomed Llc Systems and Methods for Surgical Access to Delicate Tissues
US9149294B2 (en) * 2013-01-24 2015-10-06 Hybrid Cannula LP Hybrid cannula and methods for manufacturing the same
WO2014134438A1 (en) 2013-03-01 2014-09-04 The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health & Human Services Direct pressure-mediated intra-bone delivery system for cellular therapeutics
CN104414714A (zh) 2013-08-19 2015-03-18 陕西胜慧源信息科技有限公司 一种骨髓穿刺针
US20150314118A1 (en) 2014-05-01 2015-11-05 Benvenue Medical, Inc. System, apparatus and method for establishing intraosseous vascular access
WO2016057090A1 (en) 2014-10-09 2016-04-14 Stephen Solomon Implantable bone marrow access apparatus
US10426940B2 (en) 2014-11-13 2019-10-01 PAVmed Inc. Intraosseous infusion ports and methods of use
US10299827B2 (en) 2015-05-11 2019-05-28 Arthrex, Inc. Arthroscopy cannula with one or more inflatable components
US10300247B2 (en) 2016-02-03 2019-05-28 Velano Vascular, Inc. Devices and methods for fluid transfer through a placed peripheral intravenous catheter
US10751527B2 (en) 2016-10-03 2020-08-25 II Erich W. Wolf Device and method for percutaneous placement and anchoring of stimulating electrodes in spine
US10517576B2 (en) 2016-10-05 2019-12-31 Aperture Medical Technology Llc Bone marrow access apparatus
US11534145B2 (en) 2018-10-12 2022-12-27 Aperture Medical Technology Llc Bone marrow access apparatus and methods for locating same

Also Published As

Publication number Publication date
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JP2019536507A (ja) 2019-12-19
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US11849926B2 (en) 2023-12-26
US20190388066A1 (en) 2019-12-26

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