ES2343237T3 - Aguja para biopsia de medula osea. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (10) de biopsia de médula ósea que comprende: un mango (12); una cánula (16) exterior asegurada al mango, definiendo la cánula exterior una punta (29) distal que presenta un borde de corte distal; un estilete (14) adaptado para ser insertado en la cánula exterior, definiendo el estilete una punta (30) distal afilada; y un miembro (18) interior que tiene un extremo distal que define un dedo (45) de corte, comprendiendo dicho dedo de corte una punta distal biselada (50) y bordes afilados caracterizado porque el miembro interior tiene además una configuración semicilíndrica abierta con una sección transversal semicircular a lo largo de toda su longitud hasta la punta distar biselada, porque la punta distal de la cánula exterior está ahusada para dirigir el dedo de corte interiormente, y porque el miembro interior está adaptado para ser insertado en la cánula exterior y rotado con respecto a la misma para hacer que el dedo de corte para cizallar un espécimen de biopsia retenido en la cánula exterior.
Description
Aguja para biopsia de médula ósea.
La presente invención se refiere a instrumentos
médicos utilizados en el aseguramiento de muestras de tejido medular
de estructuras óseas.
Un instrumento médico de biopsia es un
instrumento que está diseñado para tomar muestras de tejido.
Típicamente, un dispositivo de biopsia que se utiliza para obtener
muestras del hueso consta de una cánula hueca que circunda un
estilete. El estilete incluye una punta distal afilada que se
extiende exteriormente desde la cánula cuando el estilete está
asegurado dentro de la cánula. La cánula y el estilete combinados se
usan para penetrar a través de la capa exterior del hueso,
denominada córtex, que es considerablemente más dura que la capa
ósea trasecular y que el tejido interior del hueso a muestrear, que
se denomina médula. Una vez que el estilete y la cánula han
penetrado a través del córtex, el estilete se retira y la cánula se
extiende más adentro de la cavidad medular, capturando así tejido
medular para una muestra.
La arquitectura de la muestra de tejido que se
extrae mediante el dispositivo de biopsia es crítica en varios
aspectos. Inicialmente, el tamaño de la muestra es muy importante,
siendo mejores las muestras de tejido de mayor tamaño para el
posterior ensayo a realizar sobre el tejido. Sien embargo, cuanto
más profundamente se inserten la cánula y el estilete en el hueso,
mayor dolor se genera en el sitio de penetración del paciente.
Además, es importante que la muestra se tome sin dañar el tejido
medular. Sin embargo, al retirar la muestra de tejido el tejido
esta se debe extirpar del resto del tejido. Esta extirpación puede
dar lugar a un deterioro de la muestra de tejido dañándola.
Se han seguido varios enfoques para asegurar
muestra de tejido grandes sin daño usando dispositivos de biopsia
de médula ósea. Sin embargo, cada uno de estos enfoques tiene
inconvenientes significativos que limitan su utilidad comercial y
clínica. Por ejemplo, uno de dichos enfoques utiliza la aspiración
realizada en el extremo proximal de la cánula. La aspiración estaba
diseñada para extraer la muestra de tejido hacia el interior de la
cánula y retener la muestra de tejido dentro de la cánula. Aunque,
en teoría, dicha aspiración ayudaría a asegurar muestras de tejido
mayores, en la práctica, la exposición a dichas fuerzas de
aspiración da lugar a daños en el tejido medular cuando la muestra
se extrae del paciente.
Otro enfoque utiliza un portador en forma de
bobina en el extremo distal de la cánula. Cuando está arrollada, la
bobina decrece en diámetro para asegurar la muestra de tejido de
biopsia en la cánula. Ejemplos de dichos dispositivos se revelan en
las patentes de EE. UU. nº. 5.522.398 y nº. 5.634.473, ambas de
Goldenberg y otros. De nuevo, aunque, en teoría, dicho dispositivo
ayudaría en el aseguramiento de muestras de tejido más grandes, en
la práctica somete la muestra de tejido a fuerzas de compresión que
las dañan.
Otros enfoques incluyen el uso de miembros que
se proyectan interiormente tales como conchas dentro de la cánula.
Dichos dispositivos se revelan en las patentes de EE. UU. nº.
5.462.062 y nº. 5.885.226, ambas de Rubinstein y otros. La teoría
que apoya dichos dispositivos es que cuando la muestra de tejido
está insertada en la cánula, el sentido hacia dentro de las conchas
permite que la muestras de tejido se deslicen sobre dichos miembros
sobresalientes, pero cuando la muestra de tejido se retira del
paciente los miembros sobresalientes se cierran sobre la muestra de
tejido para asegurarla en la cánula. Sin embargo, de nuevo, en la
práctica esta teoría falla ya que produce trauma cuando la muestra
de tejido se extrae del paciente.
Otros enfoques incluyen la disposición de
aberturas en el lado de la cánula que, en teoría, permiten que el
tejido se expanda hacia dentro de dichas aberturas para ayudar en el
aseguramiento de la muestra de tejido en la cánula. Igualmente, un
procedimiento tal como el revelado en la patente de EE. UU. Nº.
5.843.001, de Goldenberg, utiliza un miembro roscado en la cánula
que está diseñado para impulsar en tejido interiormente y retenerlo
en la cánula. Una vez más, la disposición de una cavidad para la
muestra de tejido que no sea uniforme da lugar a daños al tejido
cuando la muestra de tejido se extrae del paciente.
Otro enfoque más para el aseguramiento de la
muestra de tejido dentro de la cánula comporta el uso de un par de
cánulas coaxiales, tal como se revela en la patente de EE. UU, nº.
5,595,186, de Rubinstein y otros. Una de las dos cánulas incluye
una sección curva que actúa como leva para comprimir la cánula
interior alrededor de la muestra de tejido cuando la cánula
interior se extrae de la cánula exterior. Una vez más, en teoría,
esto ayudaría a asegurar el tejido dentro de la cánula, pero en la
práctica somete la muestra de tejido a tales fuerzas de compresión
que dañan la muestra. Además, el uso de cánulas dobles da lugar bien
a la reducción del tamaño de la muestra de tejido o al incremento
del tamaño del dispositivo de biopsia lo que produce un dolor
incrementado al paciente. Un procedimiento similar revelado por la
patente de EE. UU. nº. 5.807, 277 de Swaim, utiliza otra cánula
hueca coaxial diseñada para doblar o cortar el tejido cuando las dos
cánulas son rotadas una con respecto a la otra. Sin embargo, debido
a que dichos dispositivos requieren hardware complementario en la
cánula, bien se reduce el tamaño de la muestra de tejido o se
incrementa el tamaño del dispositivo de biopsia.
La solicitud de Patente Internacional nº. WO
00/10454, de Mittermeier y otros, revela un dispositivo de biopsia
en hueso que comprende una cánula exterior y una cánula interior, en
el que el extremo distal de la cánula interior contiene una pared
deformable resilientemente que se contrae durante el muestreo. Un
inconveniente de este diseño es que las interrupciones de la parte
receptora del tejido de la cánula interior facilitan la deformación
de la pared de la misma, pero también comprime la muestra obtenida
comprometiendo al mismo tiempo la integridad estructural de la parte
receptora de la cánula interior durante su operación.
El documento
EP-A-0852127 revela un dispositivo
de biopsia que tiene cánulas exterior, intermedia e interior. La
cánula exterior tiene un mango en su extremo proximal y un borde
cortante en su extremo distal. La cánula intermedia encaja dentro
de la cánula exterior y tiene un medio de resección en su extremo
distal. También dispone de un estilete que se inserta a través de la
cánula interior.
Se ha encontrado dificultad técnica en la
armonización entre las propiedades estructurales de los dispositivos
de biopsia y los atributos de muestreo deseados. Se ha demostrado
que es especialmente polémica la capacidad de los dispositivos de
biopsia para muestrear de manera coherente sin ejercer fuerzas
dañinas innecesarias sobre la muestra obtenida. Además de estos
problemas, otro aspecto polémico es el logro de la comodidad del
paciente reduciendo la necesidad de múltiples sitios de
muestreo.
Existe una necesidad en la técnica de
dispositivos de biopsia en hueso que tengan diseños y
características de operación mejorados. Sería deseable un
dispositivo de biopsia de médula ósea que sea capaz de asegurar
coherentemente una muestra de tejido grande evitando al mismo tiempo
el incremento del tamaño del dispositivo de biopsia minimizando así
el dolor experimentado por el paciente durante el procedimiento.
También sería deseable un dispositivo que evite el sometimiento de
la muestra de tejido a fuerzas indebidas, bien sean dichas fuerzas
de compresión, aspiración, etc. También sería deseable la reducción
del trauma del paciente por muestreos múltiples.
La presente invención provee un dispositivo de
biopsia de médula ósea de acuerdo con la reivindicación 1 y un
miembro de uso con un dispositivo de biopsia de médula ósea de
acuerdo con la reivindicación 16.
La presente invención es capaz de asegurar una
muestra de tejido grande evitando al mismo tiempo el incremento del
tamaño del dispositivo de biopsia minimizando así el dolor sufrido
por el paciente durante dicho procedimiento. La presente invención
evita además el sometimiento de la muestra de tejido a fuerzas
indebidas, sean dichas fuerzas de compresión, aspiración, etc.,
reduciendo así el daño al tejido después de la extracción de la
muestra del paciente. Otra ventaja más de la invención es que se
pueden obtener muestras múltiples en un solo episodio de
penetración en el hueso, reduciendo así el trauma del procedimiento
de biopsia al paciente e incrementando la comodidad del
paciente.
En una realización, cuando el miembro interior y
la cánula exterior están ensamblados, la punta distal del dedo de
corte del miembro interior termina en una posición proximal a la
punta distal de la cánula exterior.
En una realización preferente, el miembro
interior comprende además marcas en la superficie de la parte
proximal del mismo para indicar la longitud de la muestra a obtener
con respecto a la cánula exterior. En otra realización preferente,
el dedo de corte tiene una anchura diseñada de manera tal que el
dedo de corte es suficientemente ancho para mantener la integridad
estructural del dedo de corte que es, al mismo tiempo,
suficientemente estrecho para evitar el sometimiento de la muestra
de tejido a fuerzas de compresión. En una realización, la anchura
del dedo de corte está entre aproximadamente 60% y aproximadamente
75% de la circunferencia interior del miembro interior. En otra
realización preferente, el dedo de corte del miembro interior tiene
una longitud de hasta aproximadamente 4,0 cm.
También se revela un procedimiento para muestreo
de tejido medular óseo que comprende: inserción de un estilete en
una cánula exterior; penetración a través del córtex del hueso con
el estilete y la cánula exterior; extracción del estilete;
inserción además de la cánula exterior en una cavidad medular,
atrapando así tejido medular óseo dentro de la cánula exterior;
extensión de un miembro interior hacia dentro de la cánula exterior,
definiendo la cánula interior un dedo de corte; rotación del
miembro interior para cortar el espécimen con el dedo de corte; y
extracción del espécimen del paciente.
La figura 1 es una vista en alzado de una cánula
exterior y una cánula interior de acuerdo con los principios de la
presente invención en forma de kit envasado en un envase.
La figura 2A es una vista el perspectiva del
mango que incluye la cánula exterior, la tapa y el estilete del
dispositivo de biopsia de médula ósea de la figura 1.
La figura 2B es una vista en perspectiva
despiezada del miembro interior, punta eyectora y forro protector
del dispositivo de biopsia de médula ósea de la figura 1.
La figura 3A es una vista de cerca del miembro
interior que muestra el dedo de corte de la figura 2B.
La figura 3B es una vista lateral de cerca del
miembro interior que muestra del dedo de corte de la figura 2B.
La figura 4 es una vista de cerca desde arriba
del dedo de corte de la figura 3 y una vista en sección transversal
de la cánula exterior de la figura 2.
La figura 5 es una vista en alzado en sección
transversal que muestra el uso de del dispositivo de biopsia de las
figuras 1 a 3.
La figura 6A es una vista de cerca del miembro
interior y de la punta eyectora de las figuras 1 y 2 con la muestra
de tejido en el miembro interior.
La figura 6B es una vista de cerca del miembro
interior y de la punta eyectora de las figuras 1 y 2 con la muestra
de tejido extraída del miembro interior.
El término "dedo de corte" se usa en la
presente para referirse a la configuración de la parte distal del
miembro interior que tiene una configuración general abierta
semicilíndrica "como pasante" con una configuración en sección
transversal semicircular. Otras aberturas periféricas a través de la
superficie del cuerpo del dedo de corte que no sean "pasantes"
no están incluidas en dicho significado.
Con referencia a las figuras 1, 2A y 2B, una
biopsia de médula ósea hecha de acuerdo con los principios de la
presente invención en un envase está designada generalmente por el
número 10 de referencia. Un dispositivo 10 de biopsia de médula
ósea hecho de acuerdo con los principios de la presente invención
incluye un mango 12, un estilete 14, una cánula 16 exterior, un
miembro 18 interior, una punta 20 eyectora, y una funda 22
protectora. El dispositivo 10 de biopsia de médula ósea hecho de
acuerdo con los principios de la presente invención preferiblemente
se provee al usuario estéril en un envase 11.
Debido a que el dispositivo 10 de biopsia de
médula ósea hecho de acuerdo con los principios de la presente
invención tiene que insertarse a través de la capa cortical exterior
dura de un hueso, el mango 12 está diseñada para ajustar
ergonómicamente en la palma de un profesional de atención sanitaria.
Por lo tanto, una parte 21 proximal del mango 12 incluye una tapa
23 ahusada diseñada para encajar en la parte media de la palma. La
tapa 23 ahusada está adaptada para ser enganchada al mango 12. En
una realización preferente, la tapa 23 ahusada se engancha
roscadamente para cooperar con los hilos de rosca del mango 12.
Además, la tapa 23 ahusada puede incluir una parte 24 superior de
la superficie
exterior estriada para ayudar al profesional de atención sanitaria en el aseguramiento y extracción de la tapa 23.
exterior estriada para ayudar al profesional de atención sanitaria en el aseguramiento y extracción de la tapa 23.
El mango 12 está diseñado de manera que la
cánula 16 exterior se extienda entre los dedos índice y medio del
profesional de atención sanitaria. Esto permite que el profesional
de atención sanitaria pueda ejercer bastante presión sobre el mango
12 con la palma de la mano. Esto permite además que el profesional
de atención sanitaria dirija el dispositivo 10 hacia el interior
del paciente utilizando los dedos que están arrollados alrededor del
mango 12. En una realización preferente, el mango 12 está moldeado
de un plástico duro.
El dispositivo 10 de biopsia de médula ósea
hecho de acuerdo con los principios de la presente invención incluye
una cánula exterior asegurada permanentemente a un extremo 27
proximal al mango 12. La punta 29 distal de la cánula 16 exterior
está ahusada para constituir un borde cortante distal, visto mejor
en la figura 2A. Preferiblemente, la cánula exterior está diseñada
de un material reforzado para resistirlas fuerzas aplicadas sobre
la cánula 16 exterior cuando penetra a través del córtex del hueso.
Así, en una realización preferente la cánula 16 exterior está hecha
de acero inoxidable.
El dispositivo 10 de biopsia de médula ósea
hecho de acuerdo con los principios de la presente invención incluye
también un estilete 14, visto mejor en la figura 2A. El estilete 14
incluye una punta 30 distal afilada diseñada para penetrar en la
capa cortical dura de un hueso. Como la cánula 16 exterior, el
estilete 14 está diseñado preferiblemente de un material duro para
resistir las fuerzas aplicadas al estilete 14 cuando penetra a
través del córtex del hueso, tal como acero inoxidable.
Un extremo 34 proximal del estilete 14 incluye
un alojamiento 36 de retención del estilete. El alojamiento 36 de
retención del estilete está diseñado para asegurar el estilete 14
dentro del mango 12. Por lo tanto, el alojamiento 36 de retención
del estilete está adaptado para estar contenido dentro del diseño
ergonómico de la tapa 23. Además, el alojamiento 36 de retención
del estilete está retenido dentro del mango 12 de manera que el
estilete 14 no puede rotar durante su penetración a través del
córtex del hueso. En una realización preferente, el alojamiento 36
de retención del estilete es relativamente cuadrado y está asegurado
en una cavidad (no mostrada) receptora relativamente cuadrada
cooperante dentro del mango 12.
El estilete está adaptado para ser asegurado
dentro de la cánula 16 exterior con el fin de penetrar a través del
córtex del hueso. Por lo tanto, el diámetro exterior del estilete 14
es ligeramente menor que el diámetro interior de la cánula 16
exterior. Cuando el estilete 14 está insertado en la cánula 16
exterior y el alojamiento 36 de retención del estilete está
asegurado al mango 12, la punta 30 distal afilada del estilete 14 se
extiende hasta ligeramente más allá de la punta 29 distal de la
cánula 16 exterior, como se ve en la figura 1. De esta manera, la
punta 30 distal afilada del estilete 14 opera en conjunción con la
punta 29 distal afilada de la cánula 16 exterior para ayudar en la
penetración a través del córtex del hueso.
Con referencia ahora a la figura 2B, el
dispositivo 10 de biopsia de médula ósea hecho de acuerdo con los
principios de la presente invención incluye también un miembro 18
interior. Un extremo 41 proximal del miembro 18 interior está
formado con un buje 43 que está asegurado al miembro 18 interior. El
buje 43 incluye una pluralidad de nervios 44 para ayudar en la
rotación del buje 43 durante su uso. En una realización preferente
y, como se representa en la figura 2B, la superficie interior del
miembro 18 interior en la parte proximal contiene marcas 80 que
indican la longitud de la muestra a obtener con respecto a la cánula
exterior. Consecuentemente, esta realización permite la estimación
del tamaño de la muestra sin necesidad de la inserción y extracción
de la punta eyectora
Un extremo distal del miembro 18 interior define
un dedo 45 de corte. La anchura del dedo 45 de corte está diseñada,
preferiblemente, de manera tal que el dedo 45 de corte sea
suficientemente ancho para mantener la integridad estructural del
dedo de corte que es, al mismo tiempo, suficientemente estrecho para
evitar el sometimiento de la muestra de tejido a fuerzas de
compresión.
Se ha descubierto que existe una relación entre
la anchura del dedo de corte y el diámetro general, o
"calibre", del miembro interior, en la que se puede optimizar
tanto el mantenimiento de la integridad estructural del dedo de
corte como la conservación de la muestra de tejido. En general,
cuando se incrementa el diámetro general del miembro interior, se
puede usar un incremento en anchura proporcional del dedo de corte.
Por el contrario, cuando se usa un diámetro general menor del
miembro interior, es preferente el uso de una anchura menor del
dedo de corte. A los fines de la invención, la anchura del dedo de
corte puede ser de entre aproximadamente 60% y aproximadamente 75%
de la circunferencia del miembro interior. Por ejemplo, un miembro
interior con diámetro de aproximadamente 2,06 mm (0,081 pulgadas)
puede tener un dedo de corte con ancha de aproximadamente 63% de la
circunferencia del miembro interior. EN otro ejemplo, un miembro
interior con un diámetro de aproximadamente 3,02 mm (0,119
pulgadas) puede tener un dedo de corte con una anchura de
aproximadamente 74% de la circunferencia del miembro interior.
Con referencia ahora a las figuras 3A, 3B y 4,
en las mismas se muestran vistas de cerca del dedo 45 de corte.
Cerca del dedo 45 de corte, se ve, en una realización, un miembro de
tipo cuchilla que tiene bordes generalmente afilados que es capaz
de cortar la muestra de tejido sustancialmente del tejido medular
del hueso sin someter la muestra de tejido a fuerzas de compresión
indebidas y que es capaz, al mismo tiempo, de resistir
estructuralmente la fuerza ejercida sobre la cuchilla.
En una realización, el dedo de corte se forma
amolando una cantidad de la circunferencia del miembro 18 interior
lejos así de formar un miembro de tipo cuchilla que tenga
generalmente bordes afilados. Además, una punta 50 distal del dedo
45 de corte está biselada tanto para facilitar el movimiento
transitorio de la muestra hacia dentro del dedo de corte, como para
facilitar también el corte o cizallado de la muestra de tejido tras
el movimiento rotatorio del miembro interior. El ahusamiento de la
punta 29 distal (vista en la figura 2A) de la cánula 16 exterior
dirige el dedo 45 de corte interiormente. La extensión hacia dentro
del dedo 45 de corte hace que el dedo 45 de corte separe la muestra
de tejido del tejido.
En otra realización preferente de la invención,
el dedo de corte del miembro interior puede tener una longitud de
hasta aproximadamente 4,0 cm, con lo que se permite obtener muestras
más largas en su conjunto. Alternativamente, dicha longitud del
dedo de corte permite también muestreos múltiples en el mismo sitio
sin necesidad de extraer la parte de cánula exterior del
dispositivo. Obteniendo una muestra más larga propiamente dicha y
analizando el estrato revelado, el médico es capaz de ver los
cambios patológicos a lo largo del tiempo que se han producido en el
paciente.
Como se ve en la figura 2B, el dispositivo 10 de
biopsia de médula ósea hecho de acuerdo con los principios de la
presente invención incluye además un apunta 20 eyectora. L apunta 20
eyectora es una pieza consistente diseñada para encajar dentro del
diámetro interior del miembro 18 interior. Un extremo 57 distal de
la punta 20 eyectora está despuntada para evitar daños a la muestra
de tejido cuando se extrae del miembro 18 interior. UN extremo 59
proximal de la punta 20 eyectora incluye un alojamiento 60 de punta
eyectora. EL alojamiento 60 de la punta eyectora está diseñado para
asegurar la punta 20 eyectora dentro del miembro 18 interior.
Finalmente, el dispositivo 10 de biopsia de
médula ósea hecho de acuerdo con los principios de la presente
invención incluye una funda 22 protectora. La funda 22 protectora
está diseñada para rodear el miembro interior y proteger el dedo 45
de corte antes de su uso y de ser extraíble del miembro interior. En
una realización preferente, la funda 22 protectora puede estar hecha
de un plástico tal como un polietileno de baja densidad.
Con referencia ahora a la figura 5, se describe
el uso de un dispositivo 10 de biopsia de médula ósea hecho de
acuerdo con los principios de la presente invención. El paciente
comprende capas 61 de piel exteriores, una capa perióstica que
consta de capas de tejido 62 blando, la capa cortical dura del hueso
64, y la cavidad 66 medular que contiene la médula ósea. En uso, el
estilete 14 se inserte en la cánula 16 exterior y el alojamiento 36
de retención del estilete se bloquea dentro del mango 12.
Seguidamente, el profesional de atención sanitaria usa el extremo
distal afilado del estilete y el extremo distan biselado de la
cánula para penetrar a través del córtex 64 óseo. Una vez que el
córtex 64 del hueso ha sido penetrado y que la cánula exterior está
en la cavidad 66 medular, se extrae el estilete. A continuación se
inserta más la cánula 18 exterior en la cavidad 66 medular,
atrapando así tejido medular óseo dentro de la cánula 16
exterior.
Con el fin de medir el tamaño de la muestra, el
profesional de atención sanitaria puede insertar la punta 20
eyectora en la cánula 16 exterior. La longitud de la punta 20
eyectora se extiende hacia fuera o proximalmente desde el mango 12
permite estimar la longitud de la muestra de tejido. Una técnica
alternativa y más preferente de estimación del tamaño de la muestra
a obtener es ver las marcas situadas sobre la superficie de la parte
proximal del miembro interior, reduciéndose así o eliminándose
totalmente la necesidad de inserciones y extracciones de una punta
eyectora durante la etapa de muestreo para estimar el tamaño de la
muestra.
Cuando se ha seleccionado un tamaño de muestra
adecuado, el miembro 18 interior se extiende hacia el interior de
la cánula 16 exterior. El dedo 45 de corte del miembro 18 interior
recorta una parte pequeña de la muestra de tejido, con el extremo
distal del dedo 45 de corte extendiéndose hasta dentro de una corta
distancia (n) (vista en la figura 4) del extremo distal de la
cánula 16 exterior. Consecuentemente, la diferencia (n) en la
posición de las puntas distales de la cánula exterior y del dedo de
corte del miembro interior evita operativamente dicha compresión
innecesaria de la muestra. El ahusamiento de la punta 29 distal de
la cánula 16 exterior ayuda a dirigir el dedo 45 de corte
interiormente hacia el eje de la cánula. La extensión hacia dentro
del dedo 45 de corte ayuda al dedo 45 de corte a separar la muestra
de tejido del tejido.
Una vez que el miembro 18 interior ha sido
insertado totalmente en la cánula 16 exterior, el profesional de
atención sanitaria rota el miembro 18 interior agarrando y rotando
el buje 43. Durante esta rotación, el dedo 45 de corte cizalla el
espécimen minimizando al mismo tiempo la cantidad de efecto de
aplastamiento sobre la muestra de tejido. El dispositivo de la
invención permite 360º de movimiento rotatorio del miembro interior
durante el muestreo asegurándose así la separación completa y limpia
de la muestra del tejido circundante.
El dispositivo 10 se puede extraer del paciente
con el espécimen contenido dentro de la parte distal del miembro 18
interior. Alternativamente, el dispositivo de la invención permite
la operación del miembro 18 interior independiente de la cánula
exterior. Una de las ventajas de la invención es la posibilidad de
muestrear y extraer el miembro interior sin perturbar la cánula
exterior, lo que permite realizar muestreos múltiples en un solo
sitio de penetración del dispositivo (cánula exterior).
Consecuentemente, usando el dispositivo de la invención, se puede
evitar significativamente el trauma del paciente.
Con referencia ahora a las figuras 6A y 6B, en
las mismas se ven el miembro 18 interior, la punta 20 eyectora, y
la muestra 70 de tejido después de su extracción del paciente. En la
figura 6A la muestra 70 de tejido permanece en el miembro 18
interior. Seguidamente, se puede avanzar la punta 20 eyectora a
través del miembro 18 interior para empujar el espécimen fuera del
miembro 18 interior, como se ve en la figura 6B. Se pueden usar
puntas electoras de peso más ligero con miembros interiores
relativamente más pesados con el fin de reducir la probabilidad de
daño o compresión de la muestra durante su extracción del miembro
interior. Por ejemplo, se puede usar una punta eyectora de calibre
11 con un miembro interior de calibre 8.
La operación del miembro interior independiente
de la cánula exterior del dispositivo de la invención permite
obtener múltiples muestras en un solo episodio de penetración, es
decir, con una sola penetración de la cánula exterior en el hueso.
Como consecuencia, se reduce o se elimina la necesidad de múltiples
sitios de penetración, con lo que se reduce el trauma y se
incremente la comodidad del paciente.
Por lo tanto, la presente invención satisface la
necesidad sentida desde hace mucho tiempo en la comunidad médica
que no ha sido satisfecha por otros de asegurar una muestra de
tejido grande evitando al mismo tiempo incrementar el tamaño del
dispositivo de biopsia con los que minimiza el dolor sufrido por el
paciente durante dicho procedimiento. La presente invención
satisface además una necesidad sentida desde hace mucho tiempo en
la comunidad médica que no ha sido satisfecha por otros de evitar el
sometimiento de la muestra de tejido a fuerzas indebidas, bien sean
dichas fuerzas de compresión, aspiración, etc. La invención reduce
también la necesidad de múltiples sitios de muestreo y daño
adicional al tejido del paciente que acompaña la penetración y
extracción repetidas de dichos dispositivos. Sorprendentemente, la
presente invención presenta estas y otras ventajas en un dispositivo
de uso fácil y de bajo coste.
Claims (16)
1. Un dispositivo (10) de biopsia de médula
ósea que comprende:
un mango (12);
una cánula (16) exterior asegurada al mango,
definiendo la cánula exterior una punta (29) distal que presenta un
borde de corte distal;
un estilete (14) adaptado para ser insertado en
la cánula exterior, definiendo el estilete una punta (30) distal
afilada;
y
un miembro (18) interior que tiene un extremo
distal que define un dedo (45) de corte, comprendiendo dicho dedo
de corte una punta distal biselada (50) y bordes afilados
caracterizado porque el miembro interior tiene además una
configuración semicilíndrica abierta con una sección transversal
semicircular a lo largo de toda su longitud hasta la punta distar
biselada, porque la punta distal de la cánula exterior está ahusada
para dirigir el dedo de corte interiormente, y
porque el miembro interior está adaptado para
ser insertado en la cánula exterior y rotado con respecto a la misma
para hacer que el dedo de corte para cizallar un espécimen de
biopsia retenido en la cánula exterior.
2. El dispositivo de biopsia de médula ósea de
la reivindicación 1, que comprende además una punta (20) eyectora
diseñada para ser insertada en el miembro (18) interior.
3. El dispositivo de biopsia de médula ósea de
la reivindicación 1 o 2, que comprende además una funda (22)
protectora diseñada para rodear el miembro (18) interior.
4. El dispositivo de biopsia de médula ósea de
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la punta
(30) distal afilada del estilete (14) está diseñada para extenderse
próxima a la punta (29) distal de la cánula (16) exterior.
5. El dispositivo de biopsia de médula ósea de
una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la
punta (50) distal del dedo (45) de corte del miembro interior está
situada proximal a la punta (29) distal de la cánula (16) exterior
en uso.
6. El dispositivo de biopsia de médula ósea de
una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
miembro (18) interior comprende además marcas (80) sobre la
superficie de una parte proximal de dicho miembro interior.
7. El dispositivo de biopsia de médula ósea de
la reivindicación 6, en el que las marcas (80) indican la longitud
de la muestra a obtener con respecto a la cánula (16) exterior.
8. El dispositivo de biopsia de médula ósea de
una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
dedo (45) de corte tiene una anchura diseñada de manera tal que es
suficientemente amplia para mantener la integridad estructural del
dedo de corte siendo, al mismo tiempo, suficientemente estrecha para
evitar el sometimiento de una muestra de tejido a fuerzas de
compresión.
9. El dispositivo de biopsia de médula ósea de
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el miembro
(18) interior tiene una sección tubular que se extiende desde el
dedo (45) de corte.
10. El dispositivo de biopsia de médula ósea de
la reivindicación 8, en el que el miembro (18) interior tiene una
sección tubular que se extiende desde el dedo (45) de corte y en el
que la anchura del dedo de corte es de entre aproximadamente 60% y
aproximadamente 75% de la circunferencia de la sección tubular.
11. El dispositivo de biopsia de médula ósea de
la reivindicación 10, en el que la sección tubular del miembro (18)
interior tiene un diámetro de aproximadamente 2,06 mm y el dedo (45)
de corte tiene una anchura de aproximadamente 63% de la
circunferencia de la sección tubular.
12. El dispositivo de biopsia de médula ósea
de la reivindicación 10, en el que la sección tubular del miembro
(18) interior tiene un diámetro de aproximadamente 3,02 mm y el dedo
(45) de corte tiene una anchura de aproximadamente 74% de la
circunferencia de la sección tubular.
13. El dispositivo de biopsia de médula ósea de
una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 12, en el que la punta
(29) distal de la cánula (16) exterior está ahusada de manera tal
que, en uso, el ahusamiento de la punta distal de la cánula exterior
dirige el dedo (45) de corte interiormente.
\newpage
14. El dispositivo de biopsia de médula ósea de
una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
dedo (45) de corte del miembro (18) interior tiene una longitud de
hasta aproximadamente 4,0 cm.
15. El dispositivo de biopsia de médula ósea de
una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
extremo (41) proximal del miembro (18) interior está formado con un
buje (43) que está asegurado al miembro;
16. El dispositivo de biopsia de médula ósea de
la reivindicación 15, en el que el buje (43) incluye una pluralidad
de nervios (44).
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