ES2339103T3 - Aguja de aspiracion de medula osea. - Google Patents

Aguja de aspiracion de medula osea. Download PDF

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Abstract

Dispositivo de aspiración que comprende: una cánula externa (16) asegurada en un mango (12), definiendo la cánula externa una punta distal (29) que proporciona un filo de corte distal; un estilete (14) diseñado para insertarlo en la cánula externa, definiendo el estilete una punta distal afilada (30); una cánula hueca (82) diseñada para insertarla en la cánula externa; y una abertura (93) definida en un lado de la cánula hueca, caracterizado porque dicha cánula hueca tiene un extremo distal cerrado (91).

Description

Aguja de aspiración de médula ósea.
Campo y antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a instrumentos médicos utilizados en la aspiración de muestras líquidas de estructuras óseas.
Un instrumento médico de biopsia es un instrumento diseñado para tomar muestras de tejido. Normalmente, un dispositivo de biopsia que se utiliza para obtener muestras de los huesos se compone de una cánula hueca que rodea un estilete. El estilete incluye un extremo distal afilado que se extiende hacia fuera desde la cánula cuando el estilete se asegura dentro de la cánula. La combinación de cánula y estilete se utiliza para atravesar la capa externa del hueso, llamada corteza, que es considerablemente más dura que la capa de hueso trabecular y que el tejido que está dentro del hueso que se muestrea, conocido como médula ósea. Una vez que el estilete y la cánula han atravesado la corteza, se retira el estilete y la cánula se extiende aún más hasta el interior de la cavidad medular, obteniéndose así tejido de la médula para una muestra.
La arquitectura de la muestra de tejido que se extrae con el dispositivo de biopsia es fundamental en varios aspectos. En primer lugar, el tamaño de la muestra es importante, las muestras de tejido de mayor tamaño, representan muestras mejores para pruebas posteriores que se realizan en el tejido. Sin embargo, cuanto más grandes sean la cánula y el estilete que se insertan en el hueso, mayor es el dolor que experimenta el paciente en el sitio de la incisión. Además, es importante que la muestra se tome sin dañar el tejido de la médula. Sin embargo, al extraer la muestra de tejido, el tejido debe escindirse del tejido restante. Esta extracción puede poner en peligro la muestra de tejido dañándola.
Se han adoptado varios enfoques para obtener muestras de tejido grandes y en buen estado utilizando dispositivos de biopsia de médula ósea. Sin embargo, cada uno de estos enfoques tiene inconvenientes importantes que limitan la utilidad comercial y clínica. Por ejemplo, un enfoque de este tipo utiliza succión provista en el extremo proximal de la cánula. La succión tiene la finalidad de recoger la muestra de tejido en la cánula y mantener la muestra de tejido dentro de la cánula. Aunque en teoría tal succión ayuda a obtener muestras de tejido más grandes, en la práctica, la exposición a tales fuerzas de succión produce daños en el tejido de la médula cuando se extrae la muestra del paciente.
Otro enfoque utiliza una pinza en forma de bobina en el extremo distal de la cánula. Al girar la bobina, disminuye su diámetro para asegurar la muestra de tejido de la biopsia en la cánula. Aunque una vez más, en teoría, este dispositivo puede ayudar a extraer muestras de tejido más grandes, en la práctica somete la muestra de tejido a fuerzas de compresión que le producen daños.
Otros enfoques incluyen el uso de elementos que sobresalen hacia dentro tales como rugosidades dentro de la cánula. La teoría detrás de estos dispositivos es que cuando la muestra de tejido se recoge con la cánula, la dirección hacia dentro de las rugosidades permite que la muestra de tejido se deslice sobre estos elementos que sobresalen, pero cuando la muestra de tejido se recoge del paciente, los elementos que sobresalen enganchan la muestra de tejido para asegurarla en la cánula. Una vez más, sin embargo, esta teoría falla en la práctica ya que causa traumatismo en el tejido cuando la muestra de tejido se extrae del paciente.
Otros enfoques incluyen la provisión de aberturas en el lado de la cánula que, en teoría, permiten que el tejido se expanda hasta tales aberturas para ayudar a asegurar la muestra de tejido en la cánula. Del mismo modo, un enfoque utiliza un elemento de tornillo en la cánula diseñado para empujar el tejido hacia dentro y mantener la muestra de tejido dentro de la cánula. Una vez más, la provisión de una cavidad para la muestra de tejido que no sea lisa produce daños en el tejido cuando se extrae la muestra de tejido del paciente.
Otro enfoque más para asegurar la muestra de la biopsia dentro de la cánula implica el uso de un par de cánulas coaxiales. Una de las dos cánulas incluye una sección curva que actúa como una leva para comprimir la cánula interna en torno a la muestra de tejido cuando la cánula interna se retira de la cánula externa. Una vez más, en teoría, esto debería contribuir a asegurar el tejido dentro de la cánula, pero en la práctica somete la muestra de tejido a fuerzas de compresión que hacen que la muestra se dañe. Además, el uso de cánulas dobles sirve para reducir el tamaño de la muestra de tejido o para aumentar el tamaño del dispositivo de biopsia haciendo que aumente el dolor del paciente. Un enfoque similar utiliza una cánula hueca coaxial adicional diseñada para doblar o cortar el tejido cuando las dos cánulas se giran entre sí. Sin embargo, debido a que estos dispositivos requieren hardware adicional en la cánula, o bien disminuye el tamaño de la muestra de tejido o bien aumenta el tamaño del dispositivo de biopsia.
Además, a menudo es clínicamente útil aspirar la médula ósea a fin de obtener líquido medular para pruebas adicionales. Con los dispositivos del estado de la técnica, se utiliza una cánula externa y un estilete de una aguja de biopsia para acceder a la cavidad medular a través de la corteza del hueso. Se retira el estilete y se aplica succión para sacar el líquido medular del tejido de la médula.
Debido al trauma que tal aspiración produce en el tejido de la médula por la cascada trombótica, se produce una destrucción considerable en el sitio de la aspiración. Así, en el estado de la técnica, una muestra de tejido tomada por el mismo sitio de acceso que la aspiración se adulteraría. Por tanto, una muestra de tejido se toma normalmente por un sitio de acceso diferente al sitio de aspiración. Dos sitios de acceso diferentes hacen que aumente el dolor del paciente y las probabilidades de infección.
La US-5.357.974, describe un instrumento de biopsia de médula ósea. El instrumento comprende una aguja de aspiración hueca externa, una aguja de biopsia hueca que se acopla dentro de la aguja de aspiración y un estilete sólido que se mete dentro de la aguja de biopsia.
Lo deseable sería un dispositivo de aspiración que pudiese aspirar una muestra y minimizar al mismo tiempo el dolor que experimenta el paciente durante el procedimiento. Este dispositivo también evitaría someter al paciente a un mayor riesgo de infección.
Breve descripción de la invención
La presente invención proporciona un dispositivo de aspiración que comprende: una cánula externa asegurada en un mango, definiendo la cánula externa una punta distal que proporciona un filo de corte distal; un estilete diseñado para insertarlo en la cánula externa, definiendo el estilete una punta distal afilada; una cánula hueca diseñada para insertarla en la cánula externa; y una abertura definida en un lado de la cánula hueca, en donde dicha cánula hueca tiene un extremo distal cerrado.
El dispositivo de aspiración de la invención puede aspirar una muestra y minimizar al mismo tiempo el dolor que experimenta el paciente durante el procedimiento. La presente invención también evita someter al paciente a un mayor riesgo de infección. En una realización, la cánula externa define una punta distal que se estrecha para proporcionar un filo de corte distal. El extremo distal de la cánula hueca está preferiblemente cerrado.
En otra realización, se proporciona una carcasa y la cánula hueca se asegura en la carcasa.
También se describe un kit para administrar una aspiración que comprende: una cánula externa asegurada en un mango, definiendo la cánula externa una punta distal que proporciona un filo de corte distal; un estilete diseñado para insertarlo en la cánula externa, definiendo el estilete una punta distal afilada; una cánula hueca diseñada para insertarla en la cánula externa; y una abertura definida en un lado de la cánula hueca.
El dispositivo de aspiración puede utilizarse para aspirar tejido de la médula ósea insertando un estilete en una cánula externa; atravesando la corteza del hueso con el estilete y la cánula externa a fin de entrar en la cavidad medular; retirando el estilete; insertando la aguja de aspiración en la cánula externa; creando succión a través de la aguja de aspiración; retirando la aguja de aspiración; seguir insertando la cánula externa en la cavidad medular, recogiendo así tejido de la médula ósea en la cánula externa; y retirando el tejido de la médula ósea del paciente.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1, es una vista en alzado de una cánula externa y una cánula interna de conformidad con los principios de la presente invención, en forma de kit empaquetado en un recipiente.
La figura 2A, es una vista en perspectiva despiezada del mango que incluye la cánula externa, el tapón y el estilete del dispositivo de biopsia de médula ósea de la figura 1.
La figura 2B, es una vista en perspectiva despiezada del elemento interno, el pasador eyector, y la funda de protección del dispositivo de biopsia de médula ósea de la figura 1.
La figura 3A, es una vista superior en primer plano del elemento interno que muestra el dedo de corte de la figura 2B.
La figura 3B, es una vista lateral en primer plano del elemento interno que muestra el dedo de corte de la figura 2B.
La figura 4, es una vista superior en primer plano del dedo de corte de la figura 3 y una vista en sección de la cánula externa de la figura 2.
La figura 5, es una vista en sección transversal y en alzado que muestra el uso del dispositivo de biopsia de las figuras 1 a 3.
La figura 6A, es una vista en primer plano del elemento interno y el pasador eyector de las figuras 1 y 2 con la muestra de tejido en el elemento interno.
La figura 6B, es una vista en primer plano del elemento interno y el pasador eyector de las figuras 1 y 2 con la muestra de tejido extraída del elemento interno.
La figura 7A, es una vista superior en primer plano de una aguja de aspiración hecha según los principios de la presente invención.
La figura 7B es una vista lateral en primer plano de una aguja de aspiración hecha según los principios de la presente invención.
La figura 8 es una vista en primer plano de la abertura y el extremo distal de la aguja de aspiración de la figura 7.
La figura 9 es una vista en sección transversal y en alzado, que muestra el uso de la aguja de aspiración de la figura 7.
La figura 10 es una vista en primer plano de la aguja de aspiración de las figuras 7 y 8 en la cavidad medular.
Descripción detallada de una realización preferente
Refiriéndonos en primer lugar a la figura 1, un dispositivo de biopsia de médula ósea hecho de conformidad con los principios de la presente invención en un paquete se designa normalmente con el número de referencia 10. Un dispositivo de biopsia de médula ósea 10 hecho de conformidad con los principios de la presente invención incluye un mango 12, un estilete 14, una cánula externa 16, un elemento interno 18, un pasador eyector 20 y una funda de protección 22. El dispositivo de biopsia de médula ósea 10 hecho de conformidad con los principios de la presente invención se proporciona preferiblemente al usuario estéril en un paquete 11.
Como el dispositivo de biopsia de médula ósea 10 hecho de conformidad con los principios de la presente invención debe insertarse atravesando la capa cortical externa dura de un hueso, el mango 12 se diseña para que encaje ergonómicamente en la palma de la mano de un profesional de la salud. Por lo tanto, la parte proximal 21 del mango 12 incluye un tapón cónico 23 diseñado para encajar en la parte media de la palma. El tapón cónico 23 está adaptado para acoplarlo en el mango 12. En una realización preferida, el tapón cónico 23 se enrosca con hilos cooperantes en el mango 12. Además, el tapón cónico 23 puede incluir una parte superior de superficie externa estriada 24 para ayudar al profesional de la salud a poner y quitar el tapón 23.
El mango 12 está diseñado para que la cánula externa 16 se extienda entre los dedos índice y corazón del profesional de la salud. Esto permite que el profesional de la salud ejerza una gran cantidad de presión sobre el mango 12 con la palma de la mano. Esto además permite que el profesional de la salud dirija el dispositivo 10 hacia el paciente utilizando los dedos que rodean el mango 12. En una realización preferida, el mango 12 se moldea a partir de un plástico duro.
El dispositivo de biopsia de médula ósea 10 hecho de conformidad con los principios de la presente invención incluye una cánula externa 16. La cánula externa 16 se asegura permanentemente en un extremo proximal 27 del mango 12. La punta distal 29 de la cánula externa 16 es cónica para proporcionar un filo de corte distal, se aprecia mejor en la figura 2A. La cánula externa 16 se diseña preferiblemente de un material duro para resistir las fuerzas aplicadas sobre la cánula externa 16 cuando penetra a través de la corteza del hueso. Así, en una realización preferida, la cánula externa 16 se hace de acero inoxidable.
El dispositivo de biopsia de médula ósea 10 realizado de conformidad con los principios de la presente invención también incluye un estilete 14, se aprecia mejor en la figura 2A. El estilete 14 incluye una punta distal afilada 30 diseñada para atravesar la capa cortical dura de un hueso. Al igual que la cánula externa 16, el estilete 14 se diseña preferiblemente de un material duro para resistir las fuerzas aplicadas sobre el estilete 14 al atravesar la corteza del hueso, por ejemplo acero inoxidable.
Un extremo proximal 34 del estilete 14 incluye una carcasa de retención de estilete 36. La carcasa de retención de estilete 36 está diseñada para asegurar el estilete 14 dentro del mango 12. Así, la carcasa de retención de estilete 36 está adaptada para quedar incluida en el diseño ergonómico del tapón 23. Además, la carcasa de retención de estilete 36 se mantiene dentro del mango 12 para que el estilete 14 no pueda girar al atravesar la corteza del hueso. En una realización preferida, la carcasa de retención de estilete 36 es relativamente cuadrada y se asegura en una cavidad de recepción relativamente cuadrada cooperante (no se muestra) dentro del mango 12.
El estilete 14 se adapta para asegurarlo dentro de la cánula externa 16 a fin de atravesar la corteza del hueso. Así, el diámetro externo del estilete 14 es un poco más pequeño que el diámetro interno de la cánula externa 16. Cuando el estilete 14 se inserta en la cánula externa 16 y la carcasa de retención de estilete 36 se asegura en el mango 12, la punta distal afilada 30 del estilete 14 se extiende sobrepasando un poco la punta distal 29 de la cánula externa 16, como se ve en la figura 1. Así, la punta distal afilada 30 del estilete 14 trabaja junto con la punta distal afilada 29 de la cánula externa 16 para ayudar a atravesar la corteza del hueso.
Con referencia ahora a la figura 2B, el dispositivo de biopsia de médula ósea 10 realizado de conformidad con los principios de la presente invención también incluye un elemento interno 18. Un extremo proximal 41 del elemento interno 18 se forma con un cubo 43 que se asegura en el elemento de interno 18. El cubo 43 comprende una pluralidad de nervios 44 para ayudar al cubo 43 a girar durante su uso. El extremo distal del elemento interno 18 define un dedo de corte 45. La anchura del dedo de corte 45 se diseña de preferencia de manera que el dedo de corte 45 sea lo suficientemente ancho como para mantener su integridad estructural, y al mismo tiempo lo suficientemente estrecho como para evitar someter la muestra de tejido a fuerzas de compresión.
Con referencia ahora a las figuras 3 y 4, se ven primeros planos del dedo de corte 45. En una realización preferida, el ancho del dedo de corte 45 es de aproximadamente el 60% de la circunferencia del elemento interno 18. Como dedo de corte 45, en una realización encontramos un elemento de tipo cuchilla con bordes normalmente afilados que puede cortar la muestra de tejido sustancialmente del tejido de la médula ósea sin someter la muestra de tejido a fuerzas de compresión excesivas y al mismo tiempo puede resistir estructuralmente la fuerza ejercida sobre la cuchilla. Se ha comprobado que si el dedo de corte 45 es igual o superior a aproximadamente el 60% de la circunferencia del elemento interno 18, la muestra de tejido se somete después a fuerzas de compresión excesivas, causando daños excesivos en los tejidos.
En una realización, el dedo de corte se forma puliendo aproximadamente como mínimo un 40% de la circunferencia del elemento interno 18 formando así un elemento de tipo cuchilla con bordes normalmente afilados. Además, una punta distal 50 del dedo de corte 45 es biselada para facilitar el corte de la muestra de tejido. La inclinación de la punta distal 29 (véase figura 2A) de la cánula externa 16 dirige el dedo de corte 45 hacia dentro. La extensión que va hacia dentro del dedo de corte 45 hace que el dedo de corte 45 corte la muestra de tejido del tejido.
Como se observa en la figura 2B, el dispositivo de biopsia de médula ósea 10 realizado de conformidad con los principios de la presente invención incluye además un pasador eyector 20. El pasador eyector 20 es una pieza sólida diseñada para encajar en el diámetro interno del elemento interno 18. Un extremo distal 57 del pasador eyector 20 es romo para no dañar la muestra de tejido cuando se extrae del elemento interno 18. Un extremo proximal 59 del pasador eyector 20 incluye una carcasa 60 de pasador eyector. La carcasa 60 de pasador eyector está diseñada para asegurar el pasador eyector 20 en el elemento interno 18.
Por último, el dispositivo de biopsia de médula ósea 10 realizado de conformidad con los principios de la presente invención incluye una funda de protección 22. La funda de protección 22 está diseñada para rodear el elemento interno a fin de proteger el dedo de corte 45 antes de su uso. En una realización preferida, la funda de protección 22 se puede hacer de un plástico tal como polietileno de baja densidad.
Con referencia ahora a la figura 5, se describe el uso de un dispositivo de biopsia de médula ósea 10 hecho de conformidad con los principios de la presente invención. El paciente comprende capas de piel externa 61, una capa de periostio que consiste en capas de tejido blando 62, la capa cortical dura del hueso 64, y la cavidad medular 66 que contiene la médula ósea. En uso, el estilete 14 se inserta en la cánula externa 16 y la carcasa de retención de estilete 36 se bloquea en el mango 12. A continuación, el profesional de la salud utiliza el extremo distal afilado del estilete y el extremo distal biselado de la cánula para atravesar la corteza del hueso 64. Una vez que la corteza del hueso 64 ha sido atravesada y la cánula externa se encuentra en la cavidad medular 66, se retira el estilete 14. La cánula externa 16 se sigue insertando después en la cavidad medular 66, con lo cual se recoge tejido de la médula ósea en la cánula externa 16.
Con el fin de medir el tamaño de la muestra, el profesional de la salud puede insertar el pasador eyector 20 en la cánula externa 16. La longitud del pasador eyector 20 que se extiende hacia fuera o proximalmente desde el mango 12 calcula la longitud de la muestra de tejido. Cuando se ha seleccionado una muestra de tamaño adecuado, el elemento interno 18 se extiende hasta el interior de la cánula externa 16. El dedo de corte 45 del elemento interno 18 corta una pequeña parte de la muestra de tejido, con el extremo distal del dedo de corte 45 extendiéndose a una distancia corta (\pi) (se ve en la figura 4) del extremo distal de la cánula externa 16. La inclinación de la punta distal 29 de la cánula externa 16 ayuda a dirigir el dedo de corte 45 interiormente hacia el eje de la cánula. La extensión que va hacia dentro del dedo de corte 45 ayuda a que el dedo de corte 45, corte la muestra de tejido del tejido.
Una vez que el elemento interno 18 se ha insertado completamente en la cánula externa 16, el médico hace girar el elemento interno 18 agarrando y girando el cubo 43. Durante este giro, el dedo de corte 45 cercena el espécimen y minimiza al mismo tiempo la cantidad de efecto compresivo sobre la muestra de tejido. El dispositivo 10, se retira después del paciente, con el espécimen dentro de la parte distal del elemento interno 18.
Refiriéndonos ahora a la figura 6, el elemento interno 18, el pasador eyector 20, y la muestra de tejido 70 se ven después de retirarlos del paciente. El pasador eyector 20 puede avanzar después a través del elemento interno 18 para empujar el espécimen fuera del elemento interno 18.
Así, la presente invención proporciona un dispositivo de biopsia de médula ósea que puede obtener una gran muestra de tejido, evitando al mismo tiempo que aumente el tamaño del dispositivo de biopsia, lo que minimiza el dolor que experimenta el paciente durante el procedimiento. El dispositivo de biopsia de médula ósea de la presente invención evita además someter la muestra de tejido a fuerzas excesivas, ya sean fuerzas de compresión, succión, etc., evitando así daños indebidos en la muestra tras la extracción del tejido del paciente.
Con referencia ahora a la figura 7, una aguja de aspiración efectuada de conformidad con los principios de la presente invención se designa normalmente con el número de referencia 80. La aguja de aspiración 80 de la presente invención incluye una cánula hueca 82. Un extremo proximal 84 de la cánula hueca 82, se asegura en una carcasa 86. La carcasa 86 define un conector adaptado para acoplarlo con un conector incluido en una jeringa. En una realización preferida, la carcasa 86 define un adaptador hembra de un conector Luer 88, adaptado para acoplarse con un adaptador macho de un conector Luer incluido en una jeringa.
Un extremo distal 91 de la cánula hueca 82 está cerrado. En una realización preferida, el extremo distal 91 se cierra, por ejemplo, con un adhesivo ultravioleta. A una pequeña distancia (\alpha) del extremo distal cerrado 91 de la cánula hueca 82, se define una abertura 93 en el lado de la cánula hueca 82. En una realización preferida, la abertura 93 está diseñada para ayudar a dirigir la succión que se aplica al tejido de la médula ósea como se describe en detalle a continuación. Otras formas y combinaciones de aberturas que logran los resultados deseados se consideran dentro del ámbito de aplicación de la presente invención.
Refiriéndonos ahora a la figura 8, se ve un detalle de la abertura y el extremo distal de la aguja de aspiración de la figura 7. En una realización preferida, la abertura 93 está diseñada con un extremo distal abrupto 95 y un extremo proximal gradualmente inclinado 97. Por supuesto, otras formas de la abertura están contempladas dentro del ámbito de aplicación de la presente invención.
La aguja de aspiración 80 de la presente invención está diseñada para insertarla en una cánula externa 16. Cuando se inserta en la cánula externa 16, la aguja de aspiración forma una junta estanca contra los lados de la cánula externa 16. Esta es una característica importante de la presente invención ya que cuando termina la aspiración del tejido de la médula, tiende a producirse cascada trombótica atorando así la aguja de aspiración 80. Al cerrarse herméticamente la cánula externa 16 a la aspiración, la cánula externa permanece libre de atoramiento, lo que permite obtener una muestra de tejido de biopsia clara.
Con referencia ahora a la figura 9, se describe el uso de una aguja de aspiración 80 de la presente invención durante la obtención de una muestra de aspiración. En primer lugar, se utiliza un dispositivo de biopsia para acceder a la cavidad medular ósea 66. El estilete 14 se inserta en la cánula externa 16 y la carcasa de estilete 36 se bloquea en el mango 12. El profesional de la salud a continuación utiliza el extremo distal afilado del estilete y el extremo distal biselado de la cánula para atravesar la corteza del hueso 64. Una vez que la corteza del hueso 64 ha sido atravesada y la cánula externa se encuentra en la cavidad medular 66, se retira el estilete 14.
Una vez que el estilete 14 y la cánula externa 16 han perforado la capa cortical externa dura 64 del hueso, se retira el estilete 14 y la aguja de aspiración 80 de la presente invención se inserta en la cánula externa 16. Posteriormente, se conecta una jeringa 99 a la carcasa 86 de la aguja de aspiración 80. Mediante la jeringa 99 se proporciona succión, a través de la cánula hueca 82, a la abertura 93. La succión proporciona fluido de médula ósea, del tejido de la médula, a la jeringa 99.
Con referencia ahora a la figura 10, se ve un primer plano de la aguja de aspiración 80 de la presente invención colocada en una cavidad medular del hueso 66. La aguja de aspiración 80 se ha insertado en la cavidad medular 66 con la abertura 93 extendiéndose de manera que sobrepasa la corteza de hueso 64 hasta llegar a la cavidad medular. Cuando se aplica succión a la aguja de aspiración 80 con la jeringa 99, la abertura 93 arrastra líquido medular, del lado de la aguja de aspiración 80, en una sección discreta de la cavidad medular. La colocación y la forma de la abertura 93 dirigen la fuerza de succión en la cavidad medular 66 en una dirección que normalmente va hacia el lado de la abertura 93 y hacia arriba. La fuerza de succión define así una zona de aspiración en forma de cono 102 generalmente hacia el lado de la abertura 93 y hacia arriba desde allí. Así, el tejido de la médula ósea que se encuentra por debajo de la aguja de aspiración 80 no se adultera.
Además, como la abertura 93 dirige la aspiración en esta zona de aspiración en forma de un cono 102, la rotación de la aguja de aspiración 80 expone nuevo tejido de la médula que rodea la aguja de aspiración 80, a la fuerza de succión a través de la circunferencia de 360º de la cánula hueca 82. Las agujas de aspiración del estado de la técnica en general no ofrecen una zona tan grande desde la que se pueda aspirar fluido de la médula.
Al término de la aspiración, la aguja de aspiración 80 se retira del dispositivo de biopsia 10. El profesional de la salud puede insertar después la cánula externa 16 a más profundidad en la cavidad medular recogiendo así tejido de la médula ósea en la cánula externa 16. Una vez más, debido a que en la presente invención el fluido que se ha aspirado de la cavidad medular 66 se ha retirado de los alrededores de los lados de la aguja de aspiración 80 y no de debajo de la aguja de aspiración 80, la muestra de tejido que se obtiene con la cánula externa 16 no se adultera debido a la aspiración del fluido de la médula.
Con referencia ahora a las figuras 6A y 6B, el elemento interno 18, el pasador eyector 20, y la muestra de tejido 70 se ven una vez retirados del paciente. En la figura 6A, la muestra de tejido 70 permanece en el elemento interno 18. El pasador eyector 20 puede avanzar después a través del elemento interno 18 para empujar el espécimen fuera del elemento interno 18, como se ve en la figura 6B.
Aplicación industrial
Así, la presente invención responde a una necesidad sentida durante mucho tiempo en la comunidad médica, que no han satisfecho otros, de proporcionar una aguja de aspiración que puede aspirar una muestra además de minimizar el dolor que experimenta el paciente durante el procedimiento. La presente invención responde además a una necesidad sentida durante mucho tiempo en la comunidad médica, que no han satisfecho otros, de proporcionar una aguja de aspiración que evita someter al paciente a un mayor riesgo de infección durante la aspiración. La presente invención permite, de manera sorprendente, a un profesional de la salud tanto aspirar como obtener una muestra de tejido por el mismo sitio de acceso.
Debe entenderse que los diversos cambios y modificaciones de la realización preferida aquí descrita quedan claros para aquellos expertos en la materia. Por ejemplo, se puede pensar en otras formas de la aguja de aspiración que también dirijan la succión forzada de la aspiración lejos del tejido que se muestrea.

Claims (11)

1. Dispositivo de aspiración que comprende:
una cánula externa (16) asegurada en un mango (12), definiendo la cánula externa una punta distal (29) que proporciona un filo de corte distal;
un estilete (14) diseñado para insertarlo en la cánula externa, definiendo el estilete una punta distal afilada (30);
una cánula hueca (82) diseñada para insertarla en la cánula externa; y
una abertura (93) definida en un lado de la cánula hueca,
caracterizado porque dicha cánula hueca tiene un extremo distal cerrado (91).
2. Dispositivo de aspiración según la reivindicación 1, en donde el extremo distal (91) de la cánula hueca (82) se tapa con un adhesivo ultravioleta.
3. Dispositivo de aspiración según la reivindicación 1 ó 2, en donde la abertura (93) se forma para definir una zona de aspiración en forma de cono normalmente hacia un lado de la cánula hueca (82).
4. Dispositivo de aspiración según la reivindicación 1 ó 2, en donde la abertura (93) se forma para definir una zona de aspiración en forma de cono normalmente hacia arriba desde la abertura.
5. Dispositivo de aspiración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la cánula externa (16) define una punta distal (29) que se estrecha para proporcionar un filo de corte distal.
6. Dispositivo de aspiración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la punta distal afilada (30) del estilete (14) está diseñada para extenderse hasta cerca de la punta distal (29) de la cánula externa (16).
7. Dispositivo de aspiración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además un dispositivo de biopsia.
8. Dispositivo de aspiración según la reivindicación 7, en donde el dispositivo de biopsia comprende un elemento interno (18) diseñado para insertarlo en la cánula externa (16), definiendo el elemento interno un dedo de corte (45).
9. Dispositivo de aspiración según la reivindicación 8, en donde el dispositivo de biopsia comprende además un pasador eyector (20) diseñado para insertarlo en el elemento interno (18).
10. Dispositivo de aspiración según la reivindicación 8 ó 9, en donde el dispositivo de biopsia comprende además una funda de protección (22) diseñada para rodear el elemento interno (18).
11. Dispositivo de aspiración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde la cánula hueca (82) se asegura en una carcasa (86) que define un conector adaptado para acoplarlo con un conector incluido en una jeringa.
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