ES2339103T3 - Aguja de aspiracion de medula osea. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de aspiración que comprende: una cánula externa (16) asegurada en un mango (12), definiendo la cánula externa una punta distal (29) que proporciona un filo de corte distal; un estilete (14) diseñado para insertarlo en la cánula externa, definiendo el estilete una punta distal afilada (30); una cánula hueca (82) diseñada para insertarla en la cánula externa; y una abertura (93) definida en un lado de la cánula hueca, caracterizado porque dicha cánula hueca tiene un extremo distal cerrado (91).
Description
Aguja de aspiración de médula ósea.
La presente invención se refiere a instrumentos
médicos utilizados en la aspiración de muestras líquidas de
estructuras óseas.
Un instrumento médico de biopsia es un
instrumento diseñado para tomar muestras de tejido. Normalmente, un
dispositivo de biopsia que se utiliza para obtener muestras de los
huesos se compone de una cánula hueca que rodea un estilete. El
estilete incluye un extremo distal afilado que se extiende hacia
fuera desde la cánula cuando el estilete se asegura dentro de la
cánula. La combinación de cánula y estilete se utiliza para
atravesar la capa externa del hueso, llamada corteza, que es
considerablemente más dura que la capa de hueso trabecular y que el
tejido que está dentro del hueso que se muestrea, conocido como
médula ósea. Una vez que el estilete y la cánula han atravesado la
corteza, se retira el estilete y la cánula se extiende aún más hasta
el interior de la cavidad medular, obteniéndose así tejido de la
médula para una muestra.
La arquitectura de la muestra de tejido que se
extrae con el dispositivo de biopsia es fundamental en varios
aspectos. En primer lugar, el tamaño de la muestra es importante,
las muestras de tejido de mayor tamaño, representan muestras
mejores para pruebas posteriores que se realizan en el tejido. Sin
embargo, cuanto más grandes sean la cánula y el estilete que se
insertan en el hueso, mayor es el dolor que experimenta el paciente
en el sitio de la incisión. Además, es importante que la muestra se
tome sin dañar el tejido de la médula. Sin embargo, al extraer la
muestra de tejido, el tejido debe escindirse del tejido restante.
Esta extracción puede poner en peligro la muestra de tejido
dañándola.
Se han adoptado varios enfoques para obtener
muestras de tejido grandes y en buen estado utilizando dispositivos
de biopsia de médula ósea. Sin embargo, cada uno de estos enfoques
tiene inconvenientes importantes que limitan la utilidad comercial y
clínica. Por ejemplo, un enfoque de este tipo utiliza succión
provista en el extremo proximal de la cánula. La succión tiene la
finalidad de recoger la muestra de tejido en la cánula y mantener la
muestra de tejido dentro de la cánula. Aunque en teoría tal succión
ayuda a obtener muestras de tejido más grandes, en la práctica, la
exposición a tales fuerzas de succión produce daños en el tejido de
la médula cuando se extrae la muestra del paciente.
Otro enfoque utiliza una pinza en forma de
bobina en el extremo distal de la cánula. Al girar la bobina,
disminuye su diámetro para asegurar la muestra de tejido de la
biopsia en la cánula. Aunque una vez más, en teoría, este
dispositivo puede ayudar a extraer muestras de tejido más grandes,
en la práctica somete la muestra de tejido a fuerzas de compresión
que le producen daños.
Otros enfoques incluyen el uso de elementos que
sobresalen hacia dentro tales como rugosidades dentro de la cánula.
La teoría detrás de estos dispositivos es que cuando la muestra de
tejido se recoge con la cánula, la dirección hacia dentro de las
rugosidades permite que la muestra de tejido se deslice sobre estos
elementos que sobresalen, pero cuando la muestra de tejido se
recoge del paciente, los elementos que sobresalen enganchan la
muestra de tejido para asegurarla en la cánula. Una vez más, sin
embargo, esta teoría falla en la práctica ya que causa traumatismo
en el tejido cuando la muestra de tejido se extrae del paciente.
Otros enfoques incluyen la provisión de
aberturas en el lado de la cánula que, en teoría, permiten que el
tejido se expanda hasta tales aberturas para ayudar a asegurar la
muestra de tejido en la cánula. Del mismo modo, un enfoque utiliza
un elemento de tornillo en la cánula diseñado para empujar el tejido
hacia dentro y mantener la muestra de tejido dentro de la cánula.
Una vez más, la provisión de una cavidad para la muestra de tejido
que no sea lisa produce daños en el tejido cuando se extrae la
muestra de tejido del paciente.
Otro enfoque más para asegurar la muestra de la
biopsia dentro de la cánula implica el uso de un par de cánulas
coaxiales. Una de las dos cánulas incluye una sección curva que
actúa como una leva para comprimir la cánula interna en torno a la
muestra de tejido cuando la cánula interna se retira de la cánula
externa. Una vez más, en teoría, esto debería contribuir a asegurar
el tejido dentro de la cánula, pero en la práctica somete la
muestra de tejido a fuerzas de compresión que hacen que la muestra
se dañe. Además, el uso de cánulas dobles sirve para reducir el
tamaño de la muestra de tejido o para aumentar el tamaño del
dispositivo de biopsia haciendo que aumente el dolor del paciente.
Un enfoque similar utiliza una cánula hueca coaxial adicional
diseñada para doblar o cortar el tejido cuando las dos cánulas se
giran entre sí. Sin embargo, debido a que estos dispositivos
requieren hardware adicional en la cánula, o bien disminuye el
tamaño de la muestra de tejido o bien aumenta el tamaño del
dispositivo de biopsia.
Además, a menudo es clínicamente útil aspirar la
médula ósea a fin de obtener líquido medular para pruebas
adicionales. Con los dispositivos del estado de la técnica, se
utiliza una cánula externa y un estilete de una aguja de biopsia
para acceder a la cavidad medular a través de la corteza del hueso.
Se retira el estilete y se aplica succión para sacar el líquido
medular del tejido de la médula.
Debido al trauma que tal aspiración produce en
el tejido de la médula por la cascada trombótica, se produce una
destrucción considerable en el sitio de la aspiración. Así, en el
estado de la técnica, una muestra de tejido tomada por el mismo
sitio de acceso que la aspiración se adulteraría. Por tanto, una
muestra de tejido se toma normalmente por un sitio de acceso
diferente al sitio de aspiración. Dos sitios de acceso diferentes
hacen que aumente el dolor del paciente y las probabilidades de
infección.
La US-5.357.974, describe un
instrumento de biopsia de médula ósea. El instrumento comprende una
aguja de aspiración hueca externa, una aguja de biopsia hueca que
se acopla dentro de la aguja de aspiración y un estilete sólido que
se mete dentro de la aguja de biopsia.
Lo deseable sería un dispositivo de aspiración
que pudiese aspirar una muestra y minimizar al mismo tiempo el
dolor que experimenta el paciente durante el procedimiento. Este
dispositivo también evitaría someter al paciente a un mayor riesgo
de infección.
La presente invención proporciona un dispositivo
de aspiración que comprende: una cánula externa asegurada en un
mango, definiendo la cánula externa una punta distal que proporciona
un filo de corte distal; un estilete diseñado para insertarlo en la
cánula externa, definiendo el estilete una punta distal afilada; una
cánula hueca diseñada para insertarla en la cánula externa; y una
abertura definida en un lado de la cánula hueca, en donde dicha
cánula hueca tiene un extremo distal cerrado.
El dispositivo de aspiración de la invención
puede aspirar una muestra y minimizar al mismo tiempo el dolor que
experimenta el paciente durante el procedimiento. La presente
invención también evita someter al paciente a un mayor riesgo de
infección. En una realización, la cánula externa define una punta
distal que se estrecha para proporcionar un filo de corte distal.
El extremo distal de la cánula hueca está preferiblemente
cerrado.
En otra realización, se proporciona una carcasa
y la cánula hueca se asegura en la carcasa.
También se describe un kit para administrar una
aspiración que comprende: una cánula externa asegurada en un mango,
definiendo la cánula externa una punta distal que proporciona un
filo de corte distal; un estilete diseñado para insertarlo en la
cánula externa, definiendo el estilete una punta distal afilada; una
cánula hueca diseñada para insertarla en la cánula externa; y una
abertura definida en un lado de la cánula hueca.
El dispositivo de aspiración puede utilizarse
para aspirar tejido de la médula ósea insertando un estilete en una
cánula externa; atravesando la corteza del hueso con el estilete y
la cánula externa a fin de entrar en la cavidad medular; retirando
el estilete; insertando la aguja de aspiración en la cánula externa;
creando succión a través de la aguja de aspiración; retirando la
aguja de aspiración; seguir insertando la cánula externa en la
cavidad medular, recogiendo así tejido de la médula ósea en la
cánula externa; y retirando el tejido de la médula ósea del
paciente.
La figura 1, es una vista en alzado de una
cánula externa y una cánula interna de conformidad con los
principios de la presente invención, en forma de kit empaquetado en
un recipiente.
La figura 2A, es una vista en perspectiva
despiezada del mango que incluye la cánula externa, el tapón y el
estilete del dispositivo de biopsia de médula ósea de la figura
1.
La figura 2B, es una vista en perspectiva
despiezada del elemento interno, el pasador eyector, y la funda de
protección del dispositivo de biopsia de médula ósea de la figura
1.
La figura 3A, es una vista superior en primer
plano del elemento interno que muestra el dedo de corte de la
figura 2B.
La figura 3B, es una vista lateral en primer
plano del elemento interno que muestra el dedo de corte de la
figura 2B.
La figura 4, es una vista superior en primer
plano del dedo de corte de la figura 3 y una vista en sección de la
cánula externa de la figura 2.
La figura 5, es una vista en sección transversal
y en alzado que muestra el uso del dispositivo de biopsia de las
figuras 1 a 3.
La figura 6A, es una vista en primer plano del
elemento interno y el pasador eyector de las figuras 1 y 2 con la
muestra de tejido en el elemento interno.
La figura 6B, es una vista en primer plano del
elemento interno y el pasador eyector de las figuras 1 y 2 con la
muestra de tejido extraída del elemento interno.
La figura 7A, es una vista superior en primer
plano de una aguja de aspiración hecha según los principios de la
presente invención.
La figura 7B es una vista lateral en primer
plano de una aguja de aspiración hecha según los principios de la
presente invención.
La figura 8 es una vista en primer plano de la
abertura y el extremo distal de la aguja de aspiración de la figura
7.
La figura 9 es una vista en sección transversal
y en alzado, que muestra el uso de la aguja de aspiración de la
figura 7.
La figura 10 es una vista en primer plano de la
aguja de aspiración de las figuras 7 y 8 en la cavidad medular.
Refiriéndonos en primer lugar a la figura 1, un
dispositivo de biopsia de médula ósea hecho de conformidad con los
principios de la presente invención en un paquete se designa
normalmente con el número de referencia 10. Un dispositivo de
biopsia de médula ósea 10 hecho de conformidad con los principios de
la presente invención incluye un mango 12, un estilete 14, una
cánula externa 16, un elemento interno 18, un pasador eyector 20 y
una funda de protección 22. El dispositivo de biopsia de médula ósea
10 hecho de conformidad con los principios de la presente invención
se proporciona preferiblemente al usuario estéril en un paquete
11.
Como el dispositivo de biopsia de médula ósea 10
hecho de conformidad con los principios de la presente invención
debe insertarse atravesando la capa cortical externa dura de un
hueso, el mango 12 se diseña para que encaje ergonómicamente en la
palma de la mano de un profesional de la salud. Por lo tanto, la
parte proximal 21 del mango 12 incluye un tapón cónico 23 diseñado
para encajar en la parte media de la palma. El tapón cónico 23 está
adaptado para acoplarlo en el mango 12. En una realización
preferida, el tapón cónico 23 se enrosca con hilos cooperantes en
el mango 12. Además, el tapón cónico 23 puede incluir una parte
superior de superficie externa estriada 24 para ayudar al
profesional de la salud a poner y quitar el tapón 23.
El mango 12 está diseñado para que la cánula
externa 16 se extienda entre los dedos índice y corazón del
profesional de la salud. Esto permite que el profesional de la
salud ejerza una gran cantidad de presión sobre el mango 12 con la
palma de la mano. Esto además permite que el profesional de la salud
dirija el dispositivo 10 hacia el paciente utilizando los dedos que
rodean el mango 12. En una realización preferida, el mango 12 se
moldea a partir de un plástico duro.
El dispositivo de biopsia de médula ósea 10
hecho de conformidad con los principios de la presente invención
incluye una cánula externa 16. La cánula externa 16 se asegura
permanentemente en un extremo proximal 27 del mango 12. La punta
distal 29 de la cánula externa 16 es cónica para proporcionar un
filo de corte distal, se aprecia mejor en la figura 2A. La cánula
externa 16 se diseña preferiblemente de un material duro para
resistir las fuerzas aplicadas sobre la cánula externa 16 cuando
penetra a través de la corteza del hueso. Así, en una realización
preferida, la cánula externa 16 se hace de acero inoxidable.
El dispositivo de biopsia de médula ósea 10
realizado de conformidad con los principios de la presente invención
también incluye un estilete 14, se aprecia mejor en la figura 2A.
El estilete 14 incluye una punta distal afilada 30 diseñada para
atravesar la capa cortical dura de un hueso. Al igual que la cánula
externa 16, el estilete 14 se diseña preferiblemente de un material
duro para resistir las fuerzas aplicadas sobre el estilete 14 al
atravesar la corteza del hueso, por ejemplo acero inoxidable.
Un extremo proximal 34 del estilete 14 incluye
una carcasa de retención de estilete 36. La carcasa de retención de
estilete 36 está diseñada para asegurar el estilete 14 dentro del
mango 12. Así, la carcasa de retención de estilete 36 está adaptada
para quedar incluida en el diseño ergonómico del tapón 23. Además,
la carcasa de retención de estilete 36 se mantiene dentro del mango
12 para que el estilete 14 no pueda girar al atravesar la corteza
del hueso. En una realización preferida, la carcasa de retención de
estilete 36 es relativamente cuadrada y se asegura en una cavidad
de recepción relativamente cuadrada cooperante (no se muestra)
dentro del mango 12.
El estilete 14 se adapta para asegurarlo dentro
de la cánula externa 16 a fin de atravesar la corteza del hueso.
Así, el diámetro externo del estilete 14 es un poco más pequeño que
el diámetro interno de la cánula externa 16. Cuando el estilete 14
se inserta en la cánula externa 16 y la carcasa de retención de
estilete 36 se asegura en el mango 12, la punta distal afilada 30
del estilete 14 se extiende sobrepasando un poco la punta distal 29
de la cánula externa 16, como se ve en la figura 1. Así, la punta
distal afilada 30 del estilete 14 trabaja junto con la punta distal
afilada 29 de la cánula externa 16 para ayudar a atravesar la
corteza del hueso.
Con referencia ahora a la figura 2B, el
dispositivo de biopsia de médula ósea 10 realizado de conformidad
con los principios de la presente invención también incluye un
elemento interno 18. Un extremo proximal 41 del elemento interno 18
se forma con un cubo 43 que se asegura en el elemento de interno 18.
El cubo 43 comprende una pluralidad de nervios 44 para ayudar al
cubo 43 a girar durante su uso. El extremo distal del elemento
interno 18 define un dedo de corte 45. La anchura del dedo de corte
45 se diseña de preferencia de manera que el dedo de corte 45 sea
lo suficientemente ancho como para mantener su integridad
estructural, y al mismo tiempo lo suficientemente estrecho como
para evitar someter la muestra de tejido a fuerzas de
compresión.
Con referencia ahora a las figuras 3 y 4, se ven
primeros planos del dedo de corte 45. En una realización preferida,
el ancho del dedo de corte 45 es de aproximadamente el 60% de la
circunferencia del elemento interno 18. Como dedo de corte 45, en
una realización encontramos un elemento de tipo cuchilla con bordes
normalmente afilados que puede cortar la muestra de tejido
sustancialmente del tejido de la médula ósea sin someter la muestra
de tejido a fuerzas de compresión excesivas y al mismo tiempo puede
resistir estructuralmente la fuerza ejercida sobre la cuchilla. Se
ha comprobado que si el dedo de corte 45 es igual o superior a
aproximadamente el 60% de la circunferencia del elemento interno
18, la muestra de tejido se somete después a fuerzas de compresión
excesivas, causando daños excesivos en los tejidos.
En una realización, el dedo de corte se forma
puliendo aproximadamente como mínimo un 40% de la circunferencia
del elemento interno 18 formando así un elemento de tipo cuchilla
con bordes normalmente afilados. Además, una punta distal 50 del
dedo de corte 45 es biselada para facilitar el corte de la muestra
de tejido. La inclinación de la punta distal 29 (véase figura 2A)
de la cánula externa 16 dirige el dedo de corte 45 hacia dentro. La
extensión que va hacia dentro del dedo de corte 45 hace que el dedo
de corte 45 corte la muestra de tejido del tejido.
Como se observa en la figura 2B, el dispositivo
de biopsia de médula ósea 10 realizado de conformidad con los
principios de la presente invención incluye además un pasador
eyector 20. El pasador eyector 20 es una pieza sólida diseñada para
encajar en el diámetro interno del elemento interno 18. Un extremo
distal 57 del pasador eyector 20 es romo para no dañar la muestra
de tejido cuando se extrae del elemento interno 18. Un extremo
proximal 59 del pasador eyector 20 incluye una carcasa 60 de pasador
eyector. La carcasa 60 de pasador eyector está diseñada para
asegurar el pasador eyector 20 en el elemento interno 18.
Por último, el dispositivo de biopsia de médula
ósea 10 realizado de conformidad con los principios de la presente
invención incluye una funda de protección 22. La funda de protección
22 está diseñada para rodear el elemento interno a fin de proteger
el dedo de corte 45 antes de su uso. En una realización preferida,
la funda de protección 22 se puede hacer de un plástico tal como
polietileno de baja densidad.
Con referencia ahora a la figura 5, se describe
el uso de un dispositivo de biopsia de médula ósea 10 hecho de
conformidad con los principios de la presente invención. El paciente
comprende capas de piel externa 61, una capa de periostio que
consiste en capas de tejido blando 62, la capa cortical dura del
hueso 64, y la cavidad medular 66 que contiene la médula ósea. En
uso, el estilete 14 se inserta en la cánula externa 16 y la carcasa
de retención de estilete 36 se bloquea en el mango 12. A
continuación, el profesional de la salud utiliza el extremo distal
afilado del estilete y el extremo distal biselado de la cánula para
atravesar la corteza del hueso 64. Una vez que la corteza del hueso
64 ha sido atravesada y la cánula externa se encuentra en la
cavidad medular 66, se retira el estilete 14. La cánula externa 16
se sigue insertando después en la cavidad medular 66, con lo cual
se recoge tejido de la médula ósea en la cánula externa 16.
Con el fin de medir el tamaño de la muestra, el
profesional de la salud puede insertar el pasador eyector 20 en la
cánula externa 16. La longitud del pasador eyector 20 que se
extiende hacia fuera o proximalmente desde el mango 12 calcula la
longitud de la muestra de tejido. Cuando se ha seleccionado una
muestra de tamaño adecuado, el elemento interno 18 se extiende
hasta el interior de la cánula externa 16. El dedo de corte 45 del
elemento interno 18 corta una pequeña parte de la muestra de tejido,
con el extremo distal del dedo de corte 45 extendiéndose a una
distancia corta (\pi) (se ve en la figura 4) del extremo distal de
la cánula externa 16. La inclinación de la punta distal 29 de la
cánula externa 16 ayuda a dirigir el dedo de corte 45 interiormente
hacia el eje de la cánula. La extensión que va hacia dentro del dedo
de corte 45 ayuda a que el dedo de corte 45, corte la muestra de
tejido del tejido.
Una vez que el elemento interno 18 se ha
insertado completamente en la cánula externa 16, el médico hace
girar el elemento interno 18 agarrando y girando el cubo 43.
Durante este giro, el dedo de corte 45 cercena el espécimen y
minimiza al mismo tiempo la cantidad de efecto compresivo sobre la
muestra de tejido. El dispositivo 10, se retira después del
paciente, con el espécimen dentro de la parte distal del elemento
interno 18.
Refiriéndonos ahora a la figura 6, el elemento
interno 18, el pasador eyector 20, y la muestra de tejido 70 se ven
después de retirarlos del paciente. El pasador eyector 20 puede
avanzar después a través del elemento interno 18 para empujar el
espécimen fuera del elemento interno 18.
Así, la presente invención proporciona un
dispositivo de biopsia de médula ósea que puede obtener una gran
muestra de tejido, evitando al mismo tiempo que aumente el tamaño
del dispositivo de biopsia, lo que minimiza el dolor que
experimenta el paciente durante el procedimiento. El dispositivo de
biopsia de médula ósea de la presente invención evita además
someter la muestra de tejido a fuerzas excesivas, ya sean fuerzas de
compresión, succión, etc., evitando así daños indebidos en la
muestra tras la extracción del tejido del paciente.
Con referencia ahora a la figura 7, una aguja de
aspiración efectuada de conformidad con los principios de la
presente invención se designa normalmente con el número de
referencia 80. La aguja de aspiración 80 de la presente invención
incluye una cánula hueca 82. Un extremo proximal 84 de la cánula
hueca 82, se asegura en una carcasa 86. La carcasa 86 define un
conector adaptado para acoplarlo con un conector incluido en una
jeringa. En una realización preferida, la carcasa 86 define un
adaptador hembra de un conector Luer 88, adaptado para acoplarse
con un adaptador macho de un conector Luer incluido en una
jeringa.
Un extremo distal 91 de la cánula hueca 82 está
cerrado. En una realización preferida, el extremo distal 91 se
cierra, por ejemplo, con un adhesivo ultravioleta. A una pequeña
distancia (\alpha) del extremo distal cerrado 91 de la cánula
hueca 82, se define una abertura 93 en el lado de la cánula hueca
82. En una realización preferida, la abertura 93 está diseñada para
ayudar a dirigir la succión que se aplica al tejido de la médula
ósea como se describe en detalle a continuación. Otras formas y
combinaciones de aberturas que logran los resultados deseados se
consideran dentro del ámbito de aplicación de la presente
invención.
Refiriéndonos ahora a la figura 8, se ve un
detalle de la abertura y el extremo distal de la aguja de aspiración
de la figura 7. En una realización preferida, la abertura 93 está
diseñada con un extremo distal abrupto 95 y un extremo proximal
gradualmente inclinado 97. Por supuesto, otras formas de la abertura
están contempladas dentro del ámbito de aplicación de la presente
invención.
La aguja de aspiración 80 de la presente
invención está diseñada para insertarla en una cánula externa 16.
Cuando se inserta en la cánula externa 16, la aguja de aspiración
forma una junta estanca contra los lados de la cánula externa 16.
Esta es una característica importante de la presente invención ya
que cuando termina la aspiración del tejido de la médula, tiende a
producirse cascada trombótica atorando así la aguja de aspiración
80. Al cerrarse herméticamente la cánula externa 16 a la aspiración,
la cánula externa permanece libre de atoramiento, lo que permite
obtener una muestra de tejido de biopsia clara.
Con referencia ahora a la figura 9, se describe
el uso de una aguja de aspiración 80 de la presente invención
durante la obtención de una muestra de aspiración. En primer lugar,
se utiliza un dispositivo de biopsia para acceder a la cavidad
medular ósea 66. El estilete 14 se inserta en la cánula externa 16
y la carcasa de estilete 36 se bloquea en el mango 12. El
profesional de la salud a continuación utiliza el extremo distal
afilado del estilete y el extremo distal biselado de la cánula para
atravesar la corteza del hueso 64. Una vez que la corteza del hueso
64 ha sido atravesada y la cánula externa se encuentra en la
cavidad medular 66, se retira el estilete 14.
Una vez que el estilete 14 y la cánula externa
16 han perforado la capa cortical externa dura 64 del hueso, se
retira el estilete 14 y la aguja de aspiración 80 de la presente
invención se inserta en la cánula externa 16. Posteriormente, se
conecta una jeringa 99 a la carcasa 86 de la aguja de aspiración 80.
Mediante la jeringa 99 se proporciona succión, a través de la
cánula hueca 82, a la abertura 93. La succión proporciona fluido de
médula ósea, del tejido de la médula, a la jeringa 99.
Con referencia ahora a la figura 10, se ve un
primer plano de la aguja de aspiración 80 de la presente invención
colocada en una cavidad medular del hueso 66. La aguja de aspiración
80 se ha insertado en la cavidad medular 66 con la abertura 93
extendiéndose de manera que sobrepasa la corteza de hueso 64 hasta
llegar a la cavidad medular. Cuando se aplica succión a la aguja de
aspiración 80 con la jeringa 99, la abertura 93 arrastra líquido
medular, del lado de la aguja de aspiración 80, en una sección
discreta de la cavidad medular. La colocación y la forma de la
abertura 93 dirigen la fuerza de succión en la cavidad medular 66 en
una dirección que normalmente va hacia el lado de la abertura 93 y
hacia arriba. La fuerza de succión define así una zona de aspiración
en forma de cono 102 generalmente hacia el lado de la abertura 93 y
hacia arriba desde allí. Así, el tejido de la médula ósea que se
encuentra por debajo de la aguja de aspiración 80 no se
adultera.
Además, como la abertura 93 dirige la aspiración
en esta zona de aspiración en forma de un cono 102, la rotación de
la aguja de aspiración 80 expone nuevo tejido de la médula que rodea
la aguja de aspiración 80, a la fuerza de succión a través de la
circunferencia de 360º de la cánula hueca 82. Las agujas de
aspiración del estado de la técnica en general no ofrecen una zona
tan grande desde la que se pueda aspirar fluido de la médula.
Al término de la aspiración, la aguja de
aspiración 80 se retira del dispositivo de biopsia 10. El
profesional de la salud puede insertar después la cánula externa 16
a más profundidad en la cavidad medular recogiendo así tejido de la
médula ósea en la cánula externa 16. Una vez más, debido a que en la
presente invención el fluido que se ha aspirado de la cavidad
medular 66 se ha retirado de los alrededores de los lados de la
aguja de aspiración 80 y no de debajo de la aguja de aspiración 80,
la muestra de tejido que se obtiene con la cánula externa 16 no se
adultera debido a la aspiración del fluido de la médula.
Con referencia ahora a las figuras 6A y 6B, el
elemento interno 18, el pasador eyector 20, y la muestra de tejido
70 se ven una vez retirados del paciente. En la figura 6A, la
muestra de tejido 70 permanece en el elemento interno 18. El pasador
eyector 20 puede avanzar después a través del elemento interno 18
para empujar el espécimen fuera del elemento interno 18, como se ve
en la figura 6B.
Así, la presente invención responde a una
necesidad sentida durante mucho tiempo en la comunidad médica, que
no han satisfecho otros, de proporcionar una aguja de aspiración que
puede aspirar una muestra además de minimizar el dolor que
experimenta el paciente durante el procedimiento. La presente
invención responde además a una necesidad sentida durante mucho
tiempo en la comunidad médica, que no han satisfecho otros, de
proporcionar una aguja de aspiración que evita someter al paciente
a un mayor riesgo de infección durante la aspiración. La presente
invención permite, de manera sorprendente, a un profesional de la
salud tanto aspirar como obtener una muestra de tejido por el mismo
sitio de acceso.
Debe entenderse que los diversos cambios y
modificaciones de la realización preferida aquí descrita quedan
claros para aquellos expertos en la materia. Por ejemplo, se puede
pensar en otras formas de la aguja de aspiración que también
dirijan la succión forzada de la aspiración lejos del tejido que se
muestrea.
Claims (11)
1. Dispositivo de aspiración que
comprende:
una cánula externa (16) asegurada en un mango
(12), definiendo la cánula externa una punta distal (29) que
proporciona un filo de corte distal;
un estilete (14) diseñado para insertarlo en la
cánula externa, definiendo el estilete una punta distal afilada
(30);
una cánula hueca (82) diseñada para insertarla
en la cánula externa; y
una abertura (93) definida en un lado de la
cánula hueca,
caracterizado porque dicha cánula hueca
tiene un extremo distal cerrado (91).
2. Dispositivo de aspiración según la
reivindicación 1, en donde el extremo distal (91) de la cánula hueca
(82) se tapa con un adhesivo ultravioleta.
3. Dispositivo de aspiración según la
reivindicación 1 ó 2, en donde la abertura (93) se forma para
definir una zona de aspiración en forma de cono normalmente hacia un
lado de la cánula hueca (82).
4. Dispositivo de aspiración según la
reivindicación 1 ó 2, en donde la abertura (93) se forma para
definir una zona de aspiración en forma de cono normalmente hacia
arriba desde la abertura.
5. Dispositivo de aspiración según cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la cánula externa (16)
define una punta distal (29) que se estrecha para proporcionar un
filo de corte distal.
6. Dispositivo de aspiración según cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la punta distal afilada (30)
del estilete (14) está diseñada para extenderse hasta cerca de la
punta distal (29) de la cánula externa (16).
7. Dispositivo de aspiración según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además un dispositivo de
biopsia.
8. Dispositivo de aspiración según la
reivindicación 7, en donde el dispositivo de biopsia comprende un
elemento interno (18) diseñado para insertarlo en la cánula externa
(16), definiendo el elemento interno un dedo de corte (45).
9. Dispositivo de aspiración según la
reivindicación 8, en donde el dispositivo de biopsia comprende
además un pasador eyector (20) diseñado para insertarlo en el
elemento interno (18).
10. Dispositivo de aspiración según la
reivindicación 8 ó 9, en donde el dispositivo de biopsia comprende
además una funda de protección (22) diseñada para rodear el elemento
interno (18).
11. Dispositivo de aspiración según cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 10, en donde la cánula hueca (82) se
asegura en una carcasa (86) que define un conector adaptado para
acoplarlo con un conector incluido en una jeringa.
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