ES2331005T3 - Inhalador de polvo seco. - Google Patents
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Abstract
Inhalador de polvo seco accionado por el aliento (1), que comprende una cámara (2) de circulación de aire sustancialmente en forma de disco para desaglomerar el medicamento en polvo arrastrado utilizando la energía de la corriente de aire de inspiración, teniendo la cámara una pared lateral (3) sustancialmente circular o poligonal que se extiende alrededor de un eje central (4) entre las paredes superior (5) e inferior (6) de la cámara (2) de manera que la altura (h) de la cámara (2) es menor que su diámetro (d), una serie de canales (7) de suministro de aire dispuestos alrededor de la circunferencia de la cámara (2), canales (7) que se extienden desde unas entradas de aire unidas o separadas y cuyos canales entran en la cámara de modo sustancialmente tangencial a su pared lateral (3), extendiéndose al menos uno de los canales de suministro a través de una zona (8) de suministro de dosis en polvo del inhalador (1), comprendiendo la cámara además una salida (9) de aire que se extiende axialmente desde una abertura de descarga (10) en el centro de la pared superior (5) o inferior (6) de la cámara (2) y que está conectada a un canal de descarga (12) que se extiende hasta una boquilla (13), caracterizado porque el inhalador comprende al menos una cámara adicional (2) de circulación de aire para desaglomerar medicamento en polvo arrastrado, estando conectadas en paralelo las cámaras (2) a la boquilla (13).
Description
Inhalador de polvo seco.
La invención se refiere a un inhalador de polvo
seco accionado por el aliento en el que medicamento en polvo es
desaglomerado en una cámara de circulación de aire utilizando la
energía de la corriente de aire de inspiración.
Se utilizan inhaladores de polvo seco para
administrar medicamentos por las vías respiratorias. Dicha
administración pulmonar de medicamento no solamente es ventajosa en
el tratamiento de trastornos en los pulmones, sino también es
ventajosa para muchos tipos distintos de tratamiento que incluyen
convencionalmente la administración oral o parenteral de
medicamentos.
Las ventajas de la administración de
medicamentos por vía pulmonar respecto a por vía oral incluyen el
suministro rápido al lugar donde realizan la acción, dosis reducida
y la posibilidad de administrar moléculas relativamente grandes, en
particular moléculas que presentan poca o ninguna biodisponibilidad
cuando se administran por vía oral.
Las ventajas de la administración de
medicamentos por vía pulmonar respecto a la vía parenteral incluyen
la facilidad en la administración y el mayor cumplimiento
terapéutico por parte del paciente.
Los inhaladores de polvo seco comprenden
básicamente una zona de suministro de dosis para el medicamento en
polvo, un tramo de boquilla y una zona de desaglomeración para
desaglomerar el medicamento en polvo. La desaglomeración es
necesaria para reducir las partículas de polvo desde un tamaño de
partícula que permite que el medicamento entre y salga libremente
de un sistema de dosificación hasta un tamaño de partícula que
permita la adsorción, mediante los alvéolos, de las moléculas de
medicamento contenidas en el polvo, por ejemplo un tamaño menor de
5 \mum, de modo general, un tamaño menor de 3 \mum. Para
facilitar el flujo del medicamento en polvo, las partículas del
medicamento se transportan, habitualmente, en gránulos esféricos
blandos o sobre la superficie de los llamados portadores
("carriers"). Los gránulos y/o los portadores forman por lo
tanto las partículas de polvo que son desaglomeradas en partes más
pequeñas para liberar las partículas de medicamento.
La desaglomeración se puede efectuar utilizando
una fuente de energía externa, por ejemplo un impulsor motorizado,
pero se puede efectuar asimismo utilizando la energía de la
corriente de aire de inspiración.
Comparados con los inhaladores de polvo seco que
utilizan una fuente de energía auxiliar para desaglomerar el
medicamento, los llamados inhaladores de polvo accionados por el
aliento tienen la ventaja de ser independientes de una fuente de
energía, ventaja que se puede aprovechar para aumentar la fiabilidad
y la sencillez del diseño.
La desaglomeración por la acción respiratoria se
puede efectuar de muchos modos, por ejemplo haciendo pasar las
partículas de polvo a través de trayectorias helicoidales, pero se
realiza preferentemente en una cámara de circulación de aire o
cámara "clasificadora".
Comparada con otros elementos de
desaglomeración, la cámara de circulación de aire o cámara
"clasificadora" tiene la ventaja de conseguir un rendimiento
de desaglomeración alto, mientras que se puede impedir la inhalación
adicional de partículas de tamaño más grande.
En el documento EP 1129705 se da a conocer un
inhalador de polvo seco accionado por el aliento, que comprende una
cámara de circulación de aire sustancialmente en forma de disco para
desaglomerar el medicamento en polvo arrastrado, "aéreo",
utilizando la energía de la corriente de aire de inspiración.
En dicho inhalador conocido, la cámara comprende
una salida de aire que se extiende axialmente desde una abertura de
descarga en el centro de la pared superior de la cámara, salida de
aire que está conectada axialmente a un canal de descarga que se
extiende hasta una boquilla. Un canal de flujo envolvente está
dispuesto coaxialmente alrededor del canal de descarga para
proporcionar un flujo envolvente que sale de la boquilla. Este flujo
envolvente reduce los depósitos bucales de partículas finas en el
flujo que sale del canal de descarga.
Aunque es altamente eficiente, la desventaja de
este inhalador es que es relativamente voluminoso y relativamente
costoso de fabricar. Además, es relativamente difícil inhalar en una
sola inhalación una gran dosis de medicamento en polvo.
El documento WO 02/00280 da a conocer un
inhalador según el preámbulo de la reivindicación 1.
La presente invención tiene por objetivo, de
modo general, reducir las desventajas del inhalador conocido,
mientras se mantienen sus ventajas.
La invención da a conocer un inhalador de polvo
seco, según la reivindicación 1.
En particular, un objetivo de la presente
invención es dar a conocer un inhalador de polvo seco accionado por
el aliento que tiene cámara de circulación de aire que no necesita
un flujo envolvente.
Además, un objetivo de la presente invención es
dar a conocer un inhalador de polvo seco accionado por el aliento
que tiene cámara de circulación de aire con un diseño alternativo,
inhalador que puede tener una construcción más compacta y
simplificada.
Adicionalmente, un objetivo de la presente
invención es dar a conocer un inhalador de polvo seco accionado por
el aliento que tiene una cámara de circulación de aire, con la que
se pueden inhalar en una sola inhalación dosis relativamente
grandes de medicamento.
Además, la invención da a conocer un inhalador
de polvo seco accionado por el aliento, que comprende una cámara de
circulación de aire sustancialmente en forma de disco para
desaglomerar medicamento en polvo arrastrado utilizando la energía
de la corriente de aire de inspiración, teniendo la cámara una pared
lateral sustancialmente circular o poligonal que se extiende
alrededor de un eje central entre las paredes superior e inferior de
la cámara, de manera que la altura de la cámara es menor que su
diámetro, una serie de canales de suministro de aire dispuestos
alrededor de la circunferencia de la cámara, canales que se
extienden desde unas entradas de aire unidas o separadas y canales
que entran en la cámara de modo sustancialmente tangencial a su
pared lateral, extendiéndose al menos uno de los canales de
suministro a través de una zona de suministro de dosis en polvo del
inhalador, comprendiendo la cámara además una salida de aire que se
extiende axialmente desde una abertura de descarga en el centro de
la pared superior o inferior de la cámara y que está conectada a un
canal de descarga que se extiende hasta una boquilla, en el que el
canal de descarga está conectado de modo sustancialmente
transversal a la salida de aire de la cámara.
Según la invención, el inhalador de polvo seco
accionado por el aliento comprende al menos una cámara adicional de
circulación de aire para desaglomerar medicamento en polvo
arrastrado, estando conectadas en paralelo las cámaras a la
boquilla. De este modo, se pueden inhalar en una sola inhalación
dosis relativamente grandes de medicamento, mientras se mantiene
una resistencia respiratoria baja y un rendimiento de
desaglomeración alto.
Se debería observar que el principio de conectar
en paralelo cámaras de circulación se puede utilizar asimismo
independientemente de la orientación del canal de descarga con
relación a la salida de aire, por ejemplo para formar un inhalador
de polvo seco accionado por el aliento que comprende al menos una
cámara de circulación de aire sustancialmente en forma de disco
para desaglomerar medicamento en polvo arrastrado utilizando la
energía de la corriente de aire de inspiración, teniendo cada cámara
una pared lateral sustancialmente circular o poligonal que se
extiende alrededor de un eje central entre las paredes superior e
inferior de la cámara, de manera que la altura de la cámara es
menor que su diámetro, y una serie de canales de suministro de aire
dispuestos alrededor de la circunferencia de cada cámara, canales
que se extienden desde unas entradas de aire unidas o separadas y
canales que entran en la cámara de modo sustancialmente tangencial a
su pared lateral, extendiéndose al menos uno de los canales de
suministro de cada cámara a través de una zona unida o separada de
suministro de dosis en polvo del inhalador, comprendiendo cada
cámara una salida de aire que se extiende axialmente desde una
abertura de descarga en el centro de la pared superior o inferior de
la cámara y que está conectada a un canal de descarga unido o
separado que se extiende hasta una única boquilla.
Preferentemente, existen dos, tres o cuatro
cámaras paralelas. Para permitir el mismo flujo a través de cada
cámara, preferentemente, las cámaras de circulación son
sustancialmente idénticas. Para un cuerpo envolvente plano,
preferentemente, las cámaras están dispuestas en el mismo plano.
Alternativamente, para permitir una construcción más parecida a una
barra, al menos dos de las cámaras están dispuestas en planos
paralelos, estando dirigidas una hacia la otra las aberturas de
descarga de las cámaras. Los canales de descarga unidos o separados
pueden estar dispuestos por ello en un plano adicional, situado
entre los planos paralelos.
En el caso de que las cámaras estén conectadas a
zonas separadas de suministro de dosis, los compartimentos de dosis
pueden estar conectados a un cierre estanco común que se puede
quitar en una sola pieza. Alternativamente, los cierres estancos
pueden ser independientes para permitir que se inhale una cantidad
en inhalaciones sucesivas.
Disponiendo el canal de descarga de manera que
esté conectado de modo sustancialmente transversal a la salida de
aire de la cámara, se consigue que el flujo desde la salida de aire
hasta el canal de descarga cambie de dirección: de coaxial con el
eje de la cámara a transversal al eje de la cámara. De este modo, se
disminuye la componente tangencial en el flujo, de manera que se
reducen los depósitos bucales sin necesidad de proporcionar un
flujo envolvente.
En una realización eficaz, el inhalador
comprende un cuerpo envolvente sustancialmente plano, estando
dispuesta la cámara en el cuerpo envolvente de manera que el eje
central de la misma se extiende transversalmente al plano del
cuerpo envolvente y estando dispuesto el canal de descarga en el
cuerpo envolvente de manera que se extiende en el plano del cuerpo
envolvente. De este modo, el inhalador puede tener un diseño de poco
espesor, por ejemplo un disco plano, un triángulo o incluso un
rectángulo que coincide en gran medida con el tamaño de una tarjeta
de crédito. La boquilla puede estar dispuesta por ello sobre un
borde del cuerpo envolvente, mientras que el canal de descarga y la
cámara de circulación se pueden extender en planos sustancialmente
paralelos.
Ventajosamente, la zona de suministro de dosis
en polvo está formada mediante un compartimento de dosis cerrado
que contiene una dosis medida con antelación de medicamento en
polvo, estando incluido el compartimento de dosis en el canal de
suministro y bloqueando el paso de aire a través del canal hasta la
retirada del cierre estanco del compartimento de dosis. En
particular, el compartimento de dosis cerrado puede ser una cavidad
cerrada de un blíster, con una lámina de recubrimiento que se puede
quitar.
Preferentemente, el cuerpo envolvente está
formado por un apilamiento de elementos sustancialmente planos. Los
elementos planos pueden estar dotados de salientes y aberturas que,
en el apilamiento, cooperan para formar los pasos de flujo del
inhalador. Dichos elementos planos se pueden fabricar fácilmente a
partir de material termoplástico en un proceso de moldeo por
inyección utilizando moldes relativamente sencillos. El montaje
puede ser tan sencillo como apilar los elementos en el orden
correcto.
El compartimento de dosis cerrado puede estar
incluido en el conjunto, por ejemplo incluyendo el blíster en el
apilamiento con la lámina de recubrimiento extendiéndose hacia el
exterior del inhalador como una parte de arrancado. De este modo,
el cuerpo envolvente puede formar una unidad desechable para una
única dosis. El cierre estanco se puede utilizar asimismo para
cubrir las aberturas de entrada de aire y/o la boquilla.
Alternativamente, el cuerpo envolvente puede
comprender un soporte que lleva una serie de compartimentos de
dosis cerrados, siendo orientables los compartimentos sobre el
soporte con relación a la zona de suministro del inhalador. De este
modo, el cuerpo envolvente puede formar una unidad reutilizable o
una unidad desechable para una serie de dosis.
El inhalador de la invención se puede utilizar
en un método de inhalación pulmonar, en el que se inhala medicamento
en polvo seco procedente de un inhalador y en el que el polvo seco
es desaglomerado en una cámara de circulación de aire
sustancialmente en forma de disco en el inhalador utilizando la
energía de la corriente de aire de inspiración, y en el que, bajo
la acción de la corriente de aire de inspiración, el medicamento
desaglomerado se descarga axialmente de la cámara de circulación y
se modifica posteriormente su dirección para ser alimentado en
sentido transversal hacia una boquilla. Dicho método no forma parte
de la invención.
El inhalador se puede utilizar asimismo en un
método de inhalación pulmonar en el que se inhala medicamento en
polvo seco procedente de un inhalador y en el que el polvo seco es
desaglomerado en una serie de cámaras de circulación de aire
sustancialmente en forma de disco dispuestas en paralelo en el
inhalador utilizando la energía de la corriente de aire de
inspiración, y en el que, bajo la acción de la corriente de aire de
inspiración, el medicamento desaglomerado se descarga axialmente de
las cámaras de circulación y se alimenta posteriormente hacia una
boquilla. Tampoco este método forma parte de la invención.
Las realizaciones ventajosas adicionales se
definen en las reivindicaciones dependientes.
La invención se explicará utilizando varias
realizaciones preferentes mostradas en dibujos. En los dibujos se
muestra:
la figura 1a es una vista con las piezas
desmontadas de una primera realización del inhalador de polvo seco
accionado por el aliento que tiene cámaras de circulación paralelas
dobles;
la figura 1b es una vista superior, en planta,
de la placa superior para el inhalador de la figura 1a;
la figura 1c es una vista superior, en planta,
de la placa intermedia para el inhalador de la figura 1a;
la figura 1d es una vista superior, en planta,
de la placa inferior para el inhalador de la figura 1a;
la figura 2a es una vista, en perspectiva, de
una realización alternativa del inhalador de la figura 1a en estado
montado con flechas que indican la trayectoria del flujo de
aire;
las figuras 3a a 3h son vistas superiores, en
planta, de realizaciones alternativas para una placa inferior de un
inhalador de polvo seco accionado por el aliento que tiene cámaras
de circulación paralelas dobles;
las figuras 4a a 4c son vistas en sección
transversal según la línea -A-A- de la figura 3g de
realizaciones de cámara alternativas para un inhalador de polvo
seco accionado por el aliento;
las figuras 5a a 5d son vistas superiores, en
planta, de realizaciones alternativas para una placa intermedia de
un inhalador de polvo seco accionado por el aliento que tiene
cámaras de circulación paralelas dobles;
las figuras 6a a 6c son vistas superiores, en
planta, de una placa superior, una placa intermedia y una placa
inferior, respectivamente, para un inhalador de polvo seco accionado
por el aliento que tiene cámaras de circulación paralelas
triples;
las figuras 7a y 7b son vistas superiores, en
planta, de realizaciones alternativas para una placa inferior del
inhalador de la figura 6;
la figura 8 es una vista superior, en planta, de
una placa intermedia para el inhalador de la figura 7b;
la figura 9a es una vista superior, en planta,
de una realización en forma de disco del inhalador de polvo seco
accionado por el aliento, que comprende un soporte que lleva una
serie de compartimentos de dosis cerrados, siendo orientables los
compartimentos sobre el soporte con relación a la zona de suministro
del inhalador;
la figura 9b es una vista superior, en planta,
de un soporte para la realización de la figura 9a;
la figura 9c es una vista superior, en planta,
de una placa intermedia para la realización de la figura 9a; y
la figura 10 es una vista, en perspectiva, de
otra realización adicional de un inhalador que tiene cámaras de
circulación dobles enfrentadas.
\vskip1.000000\baselineskip
Los dibujos muestran representaciones
esquemáticas de realizaciones a título de ejemplo, que se
proporcionan como ejemplos no limitativos de la invención. En los
dibujos, para las diversas realizaciones, partes idénticas o
correspondientes están indicadas con los mismos numerales de
referencia.
Las figuras 1a-1d muestran un
inhalador de polvo seco (1) accionado por el aliento, que comprende
dos cámaras (2) de circulación de aire sustancialmente en forma de
disco, idénticas, para desaglomerar medicamento en polvo arrastrado
utilizando la energía de la corriente de aire de inspiración. Cada
cámara (2) tiene una pared lateral (3) sustancialmente circular que
se extiende alrededor de un eje central (4) entre las paredes
superiores (5) sustancialmente paralelas (ver asimismo la figura 4)
y las paredes inferiores (6) de la cámara (2), de manera que la
altura (h) de la cámara es menor que su diámetro (d). Una serie de
canales (7) de suministro de aire están dispuestos regularmente
alrededor de la circunferencia de cada cámara (2), canales (7) que
se extienden desde unas entradas de aire separadas y canales que
entran en la cámara (2) de modo sustancialmente tangencial a su
pared lateral (3). Uno de los canales de suministro (7) de cada
cámara (2) forma un canal (7a) para polvo. Los canales (7a) para
polvo tienen su origen en un canal unido (7b) que se extiende a
través de una zona unida (8) de suministro de dosis en polvo del
inhalador (1). Cada cámara (2) comprende además una salida (9) de
aire que se extiende axialmente desde una abertura de descarga (10)
en el centro de la pared superior (5) de la cámara (2) y que está
conectada a un canal de descarga (12). Los canales de descarga (12)
se unen en un canal de descarga unido (12a) que se extiende hasta
una boquilla (13). Las cámaras (2) están conectadas de esta manera
en paralelo a la boquilla (13).
El canal de descarga (12) está conectado de modo
sustancialmente transversal a las salidas (9) de aire de cada
cámara. El eje de la boquilla (13) está orientado de modo
transversal a los ejes centrales (4) de las cámaras de
clasifi-
cación (2).
cación (2).
El inhalador (1) comprende un cuerpo envolvente
(14) sustancialmente plano que adopta la forma y el tamaño de una
tarjeta de crédito gruesa, estando fabricado como una unidad
desechable. Las cámaras (2) están dispuestas en el cuerpo
envolvente (14) de manera que los ejes centrales (4) de las cámaras
(2) se extienden transversalmente al plano del cuerpo envolvente.
El canal de descarga (12), (12a) está dispuesto en el cuerpo
envolvente (14) de manera que se extiende en el plano del cuerpo
envolvente. La boquilla (13) está dispuesta sobre un borde
periférico (15) del cuerpo envolvente. El canal de descarga (12),
(12a) y las cámaras de circulación (2) se extienden en planos
sustancialmente paralelos. Durante la inhalación, la boquilla (13)
descarga una nube de aerosol de partículas de polvo desaglomeradas
que han sido arrastradas desde la cámara (2) de recirculación de
aire en una dirección paralela al eje longitudinal (1) del cuerpo
envolvente del inhalador, al tiempo que los ejes de ambas cámaras
de clasificación (2) son perpendiculares al eje longitudinal (1) del
cuerpo envolvente (14) del inhalador.
El cuerpo envolvente (14) (ver asimismo la
figura 2) está formado por un apilamiento de elementos (16)
sustancialmente planos. Estos elementos (16) incluyen una placa
inferior (17), una placa intermedia (18) y una placa superior (19).
Los elementos planos están dotados de salientes (20) y aberturas
(10) que, en el apilamiento, cooperan para formar los pasos de
flujo, en particular la cámara (2), los canales de suministro (7),
la zona de suministro (8) y los canales de descarga (12), (12a) del
inhalador (1). La superficie superior de la placa inferior (19),
por ejemplo, forma la pared inferior (6) de las cámaras (2), y lleva
los salientes (20) que forman las paredes laterales (3). Las
cámaras (2) están cerradas mediante la superficie inferior de la
placa intermedia (18), que forma las paredes superiores (5) de las
cámaras (2). La placa intermedia (18) constituye una división entre
un plano inferior, en el que se extienden las cámaras (2), y un
plano superior paralelo, en el que se extiende el canal de descarga
(12). Las aberturas de descarga (10) en el plano intermedio (18)
forman un paso para el aire y para las partículas desaglomeradas
del medicamento arrastrado, que salen de la cámara a través de la
salida (9) de aire que se extiende axialmente a lo largo del eje
(4).
La placa inferior (19) comprende rebordes
periféricos (21), que definen una abertura en la que está colocada
la placa intermedia (18). La placa superior (17) está apilada sobre
la parte de arriba de la placa intermedia (18) y la placa inferior
(19). La placa superior (17) está sujeta mediante salientes (22) que
sobresalen hacia el interior desde los rebordes (21), de manera que
las superficies de contacto de las placas (16) cooperan de manera
sustancialmente hermética.
La zona (8) de suministro de dosis en polvo está
formada, en la realización, mediante un compartimento cerrado (23)
de dosis que contiene una dosis medida con antelación de medicamento
en polvo. El compartimento (23) de dosis está incluido en el canal
de suministro unido (7b) y bloquea el paso de aire a través del
canal (7b) hasta la retirada del cierre estanco del compartimento
de dosis. El compartimento cerrado (23) de dosis se muestra tal
como una cavidad cerrada del blíster, con una lámina de
recubrimiento (24) que se puede quitar. El blíster (23) está
incluido en el apilamiento, con la lámina de recubrimiento (24)
extendiéndose hacia el exterior del inhalador (1) como una parte de
arrancado. Tal como se muestra, el cuerpo envolvente (14) forma una
unidad desechable para una única dosis.
Haciendo referencia a la figura 2, se muestra
una vista, en perspectiva, de una realización alternativa del
inhalador de la figura 1a en estado montado, con flechas que indican
la trayectoria del flujo de aire. Esta realización contiene un
soporte (26) que lleva tres de los compartimentos (23) de dosis,
siendo orientables los compartimentos sobre el soporte (26) con
relación a la zona de suministro (8) del inhalador (1).
Una entrada central (27) de aire está dispuesta
en la parte posterior (25) del inhalador, generalmente opuesta a la
boquilla (13). El grosor de la placa superior (17) está reducido
localmente, de manera que durante la inhalación a través de la
boquilla (13) puede entrar aire entre la placa superior (17) y la
placa intermedia (18), mostrado con la flecha (1B), para arrastrar
polvo desde la zona de suministro (8) y llevarlo hacia el interior
del canal (7b) para
polvo.
polvo.
En la realización mostrada, cada uno de los
compartimentos (23) de dosis puede ser orientado posteriormente
hacia una posición entre entradas adicionales (28) de aire en la
placa superior (17) y en la zona de suministro (8). Durante la
inhalación, un flujo adicional de aire, mostrado con la flecha (1A),
pasa a través del compartimento y arrastra el polvo hasta la zona
de suministro (8). La realización mostrada tiene además entradas
para un tercer flujo de aire, mostrado con la flecha (1C), para
arrastrar cualquier cantidad de polvo que permanece en la zona de
suministro (8).
Los flujos (1A), (1B) y (1C) arrastran el polvo
y lo llevan a través del canal unido (7b) para polvo, formado entre
la placa inferior (19) y la placa intermedia (18), hasta una
bifurcación del canal (7b) para polvo, en el que el flujo de aire y
el polvo arrastrado se dividen por igual sobre dos canales (7a) para
polvo, conduciendo cada uno a una cámara de clasificación (2). En
la realización mostrada en la figura 1, sólo estará presente el
flujo (1B), que pasará a través de una abertura (11) en la placa
intermedia (18) y a través de la zona de suministro (8) formada
mediante la cavidad abierta del blíster. Preferentemente, la zona de
suministro comprende una rampa (29) aproximadamente a 1/3 de la
longitud de la cavidad del blíster, de manera que el flujo de aire
por el canal (7b) es forzado por el interior de la cavidad del
blíster. La rampa puede cooperar con el cierre estanco (24) para
cerrar el canal para polvo hasta que se retira el cierre
estanco.
Un flujo adicional de aire sin polvo, indicado
con la flecha (2), circula a través de canales de suministro
posteriores (7) formados entre la placa inferior (19) y la placa
intermedia (18) hasta las cámaras (2). Otro flujo adicional de aire
sin polvo, indicado con la flecha (3), circula desde el extremo
frontal del cuerpo envolvente (14) a través de una entrada (30)
(visible en las figuras 1a y 1d) formada entre la placa superior
(17) y la placa intermedia (18), a través de un paso entre ambas
placas, hacia el interior de canales de suministro frontales (7)
(ver asimismo la figura 3) de la cámara (2) formados entre la placa
intermedia (18) y la placa inferior (19). En la realización de la
figura 1, los canales de suministro frontales (7) se alimentan desde
la entrada central (27) de aire en la parte posterior del
cuerpo
envolvente (14).
envolvente (14).
Las partículas de polvo se introducen de esta
manera en las cámaras (2) por arrastre, con el aire que entra
tangencialmente en las cámaras (2) a través de los canales (7a) de
suministro de polvo. Se suministra aire adicional a las cámaras (2)
a través de los canales de suministro (7), que entran asimismo
tangencialmente en las cámaras. De este modo, se crea un flujo de
aire circular en la cámara durante la inhalación. Distribuyendo los
canales de suministro uniformemente alrededor de la circunferencia
de la cámara, se mejora la circulación del flujo en las cámaras
(2).
En las cámaras (2), las partículas están
sometidas a muchas fuerzas diferentes, incluyendo fuerzas
centrífugas debidas a la forma de la cámara, fuerzas de rozamiento
ejercidas por las paredes, fuerzas de impacto debido a la colisión
de las partículas entre sí y con las paredes laterales, así como
fuerzas de cizalladura, arrastre y elevación debidas a las
diferencias de velocidad entre las partículas y el aire. Debido a
estas fuerzas, las partículas de polvo se dispersan. Las partículas
más finas son arrastradas con el flujo de aire, mostrado con la
flecha (4), que sale de la cámara (2) axialmente a través de la
salida (9) de aire bajo la acción de fuerzas de arrastre
dominantes.
Las partículas más grandes permanecen en la
cámara bajo la acción de fuerzas centrífugas dominantes hasta que
se dispersan. Las partículas relativamente grandes que no se
dispersan, por ejemplo cristales de barrido utilizados para limpiar
partículas depositadas en las paredes de la cámara (2), se pueden
purgar de la cámara, si se desea, después de la inhalación, por
ejemplo a través de una abertura de purga (no mostrada) en la parte
inferior de la cámara. En el caso de un inhalador desechable, de una
sola utilización, las partículas grandes pueden permanecer en la
cámara. Dichas partículas de barrido se pueden añadir, por ejemplo,
a la formulación en polvo o pueden estar precargadas en la
cámara (2).
cámara (2).
El flujo de aire que sale de la cámara
axialmente a través de la salida de aire entra en los canales de
descarga (12), que se unen en un canal de descarga unido que
conduce hasta la boquilla (13).
Dado que cada uno de los canales de descarga
(12) tiene un eje central (33) que se extiende perpendicularmente
al eje central (4) de la cámara (2) asociada, el canal de descarga
(12) está conectado de modo transversal al eje central de la salida
(9) de aire de la cámara (2), que coincide con el eje central (4) de
la cámara (2), consiguiendo que el flujo desde la salida (9) de
aire hasta el canal de descarga cambie de dirección de coaxial con
el eje de la cámara a transversal al eje de la cámara antes de salir
de la boquilla (13). De este modo, se disminuye la componente
tangencial en el flujo, de manera que se reducen los depósitos
bucales sin necesidad de proporcionar un flujo envolvente. Esto
aumenta el rendimiento de la administración real de medicamento a
los pulmones.
Para limpiar el canal de descarga y para regular
la resistencia al flujo del inhalador (1), unos canales de
derivación (31) están dispuestos entre la placa superior (17) y la
placa intermedia (18).
El polvo en el compartimento (23) de dosis puede
ser un principio activo o una formulación, siendo el principio
activo, por ejemplo, un polvo sin tratar, una formulación de
gránulos esféricos, una mezcla adhesiva o una mezcla física, y/o un
excipiente portador, respectivamente, un excipiente de barrido, por
lo que las propiedades del polvo (formulación) pueden estar
ajustadas a las propiedades específicas del clasificador. Una única
dosis del principio activo (con o sin excipientes) se puede dividir
por una serie de cavidades (23) de los compartimentos de dosis para
la inhalación simultánea o sucesiva. Cada compartimento puede
contener el mismo componente o la misma mezcla, o puede contener
componentes o mezclas diferentes. Los compartimentos se pueden
cargar desde un aparato de dosificación en el cuerpo envolvente,
pero preferentemente se habrán llenado con anterioridad.
Aunque en las figuras 1 y 2 se muestra la
invención con una serie de cámaras de clasificación (2) dispuestas
en paralelo, será evidente para el experto en la materia que el
inhalador (1) puede tener una única cámara de clasificación (2) o
una disposición no paralela de cámaras (2). Además, será evidente
que el inhalador (2) puede tener asimismo cámaras de clasificación
en serie, si se desea, en combinación con una disposición
paralela.
No obstante, las versiones del inhalador sin las
cámaras de clasificación en una disposición paralela no pertenecen
a la invención.
Será evidente para el experto en la materia que
son posibles muchas variaciones dentro del ámbito de la invención.
Haciendo referencia a las figuras 3 a 10, se describen algunas de
estas variaciones.
Las figuras 3a a 3h muestran vistas superiores,
en planta, de realizaciones alternativas de una placa inferior (19)
para un inhalador de polvo seco accionado por el aliento (1) que
tiene cámaras de circulación (2) paralelas dobles. En las
realizaciones mostradas en las figuras 3a a 3f, cada una de las
cámaras de clasificación (2) tiene tres canales de suministro (7),
mientras que las figuras 3g y 3h muestran cuatro canales de
suministro (7).
En las realizaciones mostradas en las figuras 3a
y 3b, los canales de suministro frontales (7) extraen aire de
debajo de la placa inferior (19). En las realizaciones mostradas en
la figura 3c y en las figuras 3e a 3h, el aire se suministra a los
canales de suministro frontales (7) sobre la placa intermedia (18).
En la realización mostrada en la figura 3d, el aire se puede
suministrar a través de canales que se extienden a lo largo de los
lados de la placa (no mostrada).
El número de canales (7) y su distribución
influyen en la resistencia aerodinámica, la velocidad en la cámara
de circulación (2), la acumulación del medicamento en las cámaras
(2), el tiempo de retención de las partículas en el polvo y la
capacidad de polvo máxima por dosis. De modo general, la velocidad
aumentará si se aumenta el número de canales de suministro.
La forma de las cámaras de circulación (2) se
puede elegir para que resulte adecuada a la formulación del polvo,
por ejemplo, cámaras sustancialmente circulares (figuras 3a a 3e,
figura 3g) para partículas de polvo granulado y cámaras
sustancialmente poligonales (figuras 3f y 3h) para portadores con
partículas adhesivas. En las figuras 3f y 3h, las cámaras de
clasificación (2) adoptan básicamente la forma de un hexágono y un
octógono, respectivamente. Los lados del octógono pueden tener
longitudes iguales o diferentes para proporcionar lados de
aceleración especial y placas de impacto con las que entran en
colisión las partículas del portador para la retirada eficaz de las
partículas de medicamento finas. Se señala que las cámaras de
clasificación pueden adoptar otras formas.
Las figuras 4a a 4c muestran vistas en sección
transversal de realizaciones alternativas de cámaras poligonales
para un inhalador de polvo seco accionado por el aliento, en base a
la figura 3g como ejemplo. El diámetro (d) de la cámara de
clasificación y el diámetro del orificio de descarga (10) en la
placa intermedia (18) de la cámara de clasificación (2) pueden ser
modificados entre sí, y con relación a la distribución de tamaño
del excipiente portador en mezclas adhesivas, para optimizar el
tiempo de permanencia en el interior de las cámaras de
clasificación (2).
Haciendo referencia a la figura 4b, la abertura
de descarga (10) de una cámara de clasificación (2) puede estar
rodeada por un anillo (32) que penetra en la cámara de clasificación
(2) para retener grandes partículas de portador o de barrido.
Ajustando la profundidad a la que el anillo (32) penetra en la
cámara (2), se puede seleccionar el tamaño de las partículas
retenidas.
Haciendo referencia a la figura 4c, la pared
inferior (6) y/o la pared superior (5) de la cámara (2) pueden ser
ligeramente cónicas o en forma de cúpula. La forma de la pared
inferior y superior influye asimismo en el tiempo de retención y en
el rendimiento de retención (rendimiento de interrupción) de la
cámara (2).
Las figuras 5a a 5d son vistas superiores, en
planta, de realizaciones alternativas de una placa intermedia (18)
para un inhalador de polvo seco accionado por el aliento (1) que
tiene cámaras de circulación (2) paralelas dobles. Las
realizaciones consecutivas mostradas tienen un número creciente de
canales de derivación (31) que están conectados a la salida (9) de
aire de la cámara (2). Los canales de derivación (31) se pueden
utilizar para controlar la resistencia al flujo del inhalador (1).
Además, los canales de derivación (31) se pueden utilizar para
influir en la forma de la nube de aerosol que sale de la boquilla
(13). En particular, una serie de canales de derivación (31) que
están conectados tangencialmente a la salida (9) de aire pueden
reducir más los depósitos bucales.
Se pueden modificar el número y la orientación
de las cámaras de circulación (2).
Las figuras 6a a 6c muestran vistas desde
arriba, en planta, de una placa superior (17), una placa intermedia
(18) y una placa inferior (19), respectivamente, para un inhalador
de polvo seco accionado por el aliento (1) que tiene cámaras de
circulación paralelas triples. Las cámaras de circulación (2) están
dispuestas linealmente en un plano a lo largo del eje longitudinal
(1) del cuerpo envolvente (14) del inhalador.
La figura 7a muestra una vista superior, en
planta, de una placa inferior (19) de una realización alternativa
en la que el eje, a través de la boquilla (13), se extiende en un
ángulo agudo con relación al eje longitudinal (1) del cuerpo
envolvente (14). En esta realización, el canal unido (7b) para polvo
se extiende a través de dos zonas de suministro (8), comprendiendo
cada una de ellas una cavidad (23) del blíster. El cuerpo envolvente
de esta realización comprende una abertura central (27) de entrada
de aire que puede estar cubierta con un elemento de recubrimiento
de arrancado, por ejemplo una lámina. El elemento de recubrimiento
de arrancado puede estar integrado por una lámina (24) que se puede
quitar de la cavidad (23) del blíster.
Las figuras 7b y 8 muestran vistas desde arriba,
en planta, de una placa superior (17) y una placa intermedia (18),
respectivamente, para un inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1) que tiene cámaras de circulación (2) paralelas triples,
en el que las cámaras de circulación (2) no están dispuestas en
línea. Como alternativa, las cámaras (2) pueden estar distribuidas
por igual alrededor de un eje central paralelo.
Una serie de cavidades (23) del blíster que
comprenden una única dosis o un único tratamiento pueden estar
dispuestas, por ejemplo, en una fila sobre una tira rectangular del
blíster o en una disposición circular sobre un disco redondo del
blíster o sobre un sector de un disco redondo, tal como se muestra
en las figuras 9, en las que las cavidades del blíster se pueden
abrir, por ejemplo, simultánea o sucesivamente.
La figura 9a muestra una vista superior, en
planta, de una realización en forma de disco del inhalador de polvo
seco accionado por el aliento (1), que comprende un soporte (26) que
lleva una serie de compartimentos cerrados (23) de dosis, siendo
orientables los compartimentos sobre el soporte (26) con relación a
la zona de suministro (8) del inhalador (1). La realización
comprende una placa superior en forma de disco (no mostrada), que
constituye un elemento de recubrimiento y que lleva una boquilla (no
mostrada), placa superior que cubre la placa intermedia (18)
mostrada en la figura 9c que, a su vez, está montada sobre la placa
inferior (19) mostrada en la figura 9a. El soporte (26) está
formado mediante un blíster desechable en forma de disco sobre el
que están dispuestas en círculo las cavidades (23) del blíster. El
blíster (26) está montado de modo orientado en un eje central que
sobresale del lado de abajo de la placa inferior (19).
Tal como se muestra en las figuras anteriores,
las cámaras de clasificación (2) están dispuestas lado con lado en
el mismo plano, con diferentes ejes longitudinales (4) paralelos. No
obstante, es posible asimismo disponer las cámaras (2) en un modo
de parte inferior con parte inferior, compartiendo el mismo eje.
Además, es posible disponer las cámaras de clasificación (2) en un
modo de parte superior con parte superior, estando sus orificios de
descarga (10) dirigidos uno hacia el otro, compartiendo el mismo eje
(4). En la figura 10 se muestra dicha disposición. Por la figura 10
será evidente que las cámaras (2) no tienen que estar orientadas
con su eje (4) de modo sustancialmente vertical durante su
utilización, sino que pueden estar orientadas, por ejemplo, con sus
ejes (4) de modo sustancialmente horizontal u oblicuo. Además, la
orientación de las cámaras de clasificación no tiene que ser la
misma para todas ellas.
Estas y otras variaciones serán evidentes para
el experto en la materia y son el ámbito de la invención tal como
se define en las reivindicaciones adjuntas.
Claims (17)
1. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), que comprende una cámara (2) de circulación de aire
sustancialmente en forma de disco para desaglomerar el medicamento
en polvo arrastrado utilizando la energía de la corriente de aire
de inspiración, teniendo la cámara una pared lateral (3)
sustancialmente circular o poligonal que se extiende alrededor de
un eje central (4) entre las paredes superior (5) e inferior (6) de
la cámara (2) de manera que la altura (h) de la cámara (2) es menor
que su diámetro (d), una serie de canales (7) de suministro de aire
dispuestos alrededor de la circunferencia de la cámara (2), canales
(7) que se extienden desde unas entradas de aire unidas o separadas
y cuyos canales entran en la cámara de modo sustancialmente
tangencial a su pared lateral (3), extendiéndose al menos uno de los
canales de suministro a través de una zona (8) de suministro de
dosis en polvo del inhalador (1), comprendiendo la cámara además una
salida (9) de aire que se extiende axialmente desde una abertura de
descarga (10) en el centro de la pared superior (5) o inferior (6)
de la cámara (2) y que está conectada a un canal de descarga (12)
que se extiende hasta una boquilla (13), caracterizado
porque el inhalador comprende al menos una cámara adicional (2) de
circulación de aire para desaglomerar medicamento en polvo
arrastrado, estando conectadas en paralelo las cámaras (2) a la
boquilla (13).
2. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según la reivindicación 1, que comprende un cuerpo
envolvente (14) sustancialmente plano, estando dispuesta al menos
una cámara (2) en el cuerpo envolvente de manera que el eje central
(4) de la cámara (2) se extiende transversalmente al plano de dicho
cuerpo y estando dispuesto el canal de descarga (12, 12a) en el
cuerpo envolvente (14) de manera que se extiende en el plano de
dicho cuerpo.
3. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según la reivindicación 2, en el que la boquilla (13)
está dispuesta sobre un borde (15) del cuerpo envolvente.
4. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
en el que el canal de descarga (12, 12a) y al menos una cámara de
circulación (2) se extienden en planos sustancialmente
paralelos.
5. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
en el que el cuerpo envolvente (14) está formado por un apilamiento
de elementos (16) sustancialmente planos.
6. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
en el que el canal de descarga (12, 12a) está conectado de modo
sustancialmente transversal a la salida (9) de aire de la cámara
(2).
7. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el
que las cámaras de circulación (2) son sustancialmente
idénticas.
8. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que
comprende una serie de cámaras de circulación (2) en forma de disco
sustancialmente idénticas, estando dispuestas en paralelo las
cámaras (2) y teniendo una pared lateral (3) sustancialmente
circular o poligonal que se extiende alrededor de un eje central
(4) entre las paredes superior (5) e inferior (6) de la cámara (2),
de manera que la altura (h) de la cámara (2) es menor que su
diámetro (d), una serie de canales (7) de suministro de aire
dispuestos alrededor de la circunferencia de la cámara (2), canales
(7) que se extienden desde unas entradas de aire unidas o separadas
y canales (7) que entran en la cámara (2) de modo sustancialmente
tangencial a su pared lateral (3), extendiéndose al menos uno de
los canales de suministro (7) de cada cámara (2) a través de una
zona (8) de suministro de dosis en polvo del inhalador (1),
comprendiendo cada una de las cámaras (2) una salida (9) de aire
que se extiende axialmente desde una abertura de descarga (10) en el
centro de la pared superior (5) o inferior (6) de la cámara (2) y
que está conectada a canales de descarga unidos o separados (12,
12a) que se extienden hasta una boquilla (13), estando conectados
los canales de descarga (12, 12a) de modo sustancialmente
transversal a las salidas (9) de aire de las
cámaras (2).
cámaras (2).
9. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el
que la serie de cámaras (2) están conectadas a una zona unida (8) de
suministro de dosis en polvo.
10. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el
que dos o más de las cámaras (2) están dispuestas en el mismo
plano.
11. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el
que dos o más de las cámaras (2) están dispuestas en planos
paralelos.
12. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según la reivindicación 11, en el que los canales de
descarga unidos o separados (12, 12a) están dispuestos en un plano
adicional, situado entre los planos paralelos.
13. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
en el que el cuerpo envolvente (14) está fabricado como unidad
desechable.
14. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
en el que la zona (8) de suministro de dosis en polvo o cada una de
dichas zonas está formada mediante un compartimento cerrado (23) de
dosis que contiene una dosis medida con antelación de medicamento en
polvo, estando incluido el compartimento (23) de dosis en el canal
de suministro (7, 7b) y bloqueando el paso de aire a través del
canal hasta la retirada del cierre estanco (24) del compartimento
(23) de dosis.
15. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
en el que el compartimento cerrado (23) de dosis o cada uno de los
mismos es una cavidad cerrada de un blíster, con una lámina de
recubrimiento (24) que se puede quitar.
16. Inhalador de polvo seco accionado por el
aliento (1), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
que comprende además un soporte (26) que lleva una serie de
compartimentos de dosis cerrados, siendo orientables los
compartimentos (23) sobre el soporte (26) con relación a la zona o
zonas de suministro (8) del inhalador (1).
17. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 16, en el que las partículas más grandes son
retenidas en la cámara por una acción de clasificación de la cámara
de circulación de aire.
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