ES2355605T3

ES2355605T3 - Dispositivo de inhalación de polvo seco para la administración simultánea de más de un medicamento.

Info

Publication number: ES2355605T3
Application number: ES07733816T
Authority: ES
Inventors: Dimitrios Pentafragas
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2006-05-09
Filing date: 2007-05-09
Publication date: 2011-03-29
Anticipated expiration: 2027-05-09
Also published as: DE602007010276D1; AU2007246858A1; ATE486624T1; EA012716B1; CY1111545T1; US20090250056A1; MX2008014272A; HK1130712A1; PL2015812T3; SI2015812T1; GR1005668B; EP2015812B1; EP2015812A1; RS51894B; DK2015812T3; CA2651588A1; KR20090008323A; JP5031825B2; JP2009536061A; US8286631B2

Abstract

Una combinación de un dispositivo de inhalación de polvo seco y una tira de ampollas de una sola dosis en la que dicho dispositivo comprende una boquilla (A), una superficie (B) de apoyo de tira y un compartimiento (C) de almacenamiento de tiras, en la que la superficie de apoyo de tira comprende un punto de conexión (1), una cavidad (2), que recibe una ampolla (22) que contiene polvo y unas guías (4), en la que la boquilla (A) se une de manera movible a la superficie (B) de apoyo de la tira para que cuando el dispositivo esté listo para la inhalación la base de la boquilla (A) toque la tira y cubra completamente la ampolla (22) que contiene polvo y en la que la tira de ampollas de una sola dosis comprende una lámina de base (20) y una lámina de cubierta (24), en la que la lámina de base (20) comprende una formación de conexión (21) y una ampolla (22), en la que la lámina de cubierta sella la lámina de base (20) con el fin de que se puede separar al tirar separándola de la lámina de base (20), caracterizado porque el dispositivo es adecuado para la administración simultánea de dos medicamentos, porque la superficie (B) de apoyo de tira comprende además una segunda cavidad (3) que recibe una segunda ampolla (23) que contiene polvo, porque la lámina de base (20) de la tira comprende además una segunda ampolla (23) que contiene un medicamento distinto del contenido en la primera ampolla (22) y porque cuando el dispositivo está listo para la inhalación la base de la boquilla (A) cubre por completo la segunda ampolla (23).

Description

Ámbito técnico

La presente invención se refiere a un dispositivo de inhalación de polvo seco adecuado para la administración simultánea de una combinación de diferentes medicamentos, en el que cada medicamento se envasa en una ampolla separada de una tira de ampollas de una sola dosis. 5

Antecedentes de la invención

La administración de medicamentos por inhalación es uno de los enfoques más prometedores en el tratamiento que se puede aplicar a una amplia variedad de enfermedades. Los primeros medicamentos inhalados se utilizaban para el tratamiento de enfermedades que afectaban a las vías respiratorias; sin embargo recientemente ha habido un mayor interés por el desarrollo de formas de inhalación de 10 medicamentos que se dirigen a otras diversas enfermedades, como la diabetes.

La administración de medicamentos por inhalación se lleva a cabo mediante el uso de dispositivos de inhalación (inhaladores). En la tecnología más reciente hay comprendidos un gran número de estos dispositivos. Una amplia categoría de inhaladores incluye a los que el medicamento se encuentra en un receptáculo en forma de polvo seco y los que el paciente, utilizando la fuerza de sus pulmones, crea una 15 corriente de aire que arrastra el polvo, que luego se inhala a través de una boquilla. Estos dispositivos se conocen como los inhaladores de polvo seco (DPI, del inglés Dry Powder Inhalers). El polvo en dichos dispositivos se sitúa ya sea en un recipiente en el que se mide la cantidad requerida mediante un mecanismo interno, o se envasa en dosis individuales en los receptáculos correspondientes, tales como paquetes de ampolla o cápsulas. El polvo comprende el ingrediente activo que en la mayoría de los casos 20 se combina con uno o más excipientes.

También se conoce por la tecnología más reciente que algunas enfermedades se tratan con una combinación de más de un medicamento inhalado que, cuando esto es posible, se administran preferiblemente de forma simultánea. La administración simultánea a través de la vía de inhalación es preferible a la administración secuencial, porque de esta manera el paciente recibe la dosis necesaria de 25 los medicamentos por la inhalación de una sola vez y por lo tanto el tratamiento se logra mediante el uso de un único inhalador, lo que resuelve muchos problemas prácticos y da lugar a un mejor cumplimiento por parte del paciente. Además, en algunos casos la administración simultánea puede demostrarse ser terapéuticamente más eficaz en comparación con la administración secuencial. En los casos de administración simultánea de una mezcla de medicamentos los inhaladores son los mismos que los que 30 se utilizan para la administración de un medicamento único, la única diferencia es que esta vez la composición farmacéutica comprende la mezcla de los ingredientes activos en la proporción adecuada que en la mayoría de los casos se mezcla con uno o más excipientes.

Sin embargo, la presencia de una mezcla de ingredientes activos en la composición farmacéutica crea considerables problemas. En primer lugar, es posible que pueda ocurrir una interacción entre los 35 ingredientes activos comprendidos en la mezcla, lo que puede dar lugar a su descomposición. Este resultado en el mejor de los casos conduce a la disminución de la eficacia del tratamiento como consecuencia de la presencia de pequeñas cantidades de los ingredientes activos en cada dosis, mientras que en el peor de los casos puede llegar a ser peligroso para el paciente ya que los productos de descomposición no sólo podrían ser terapéuticamente ineficaces, sino plantear un peligro para la salud 40 del paciente. Además, la presencia de una mezcla de ingredientes activos crea problemas con el desarrollo de la composición farmacéutica apropiada, ya que cada ingrediente activo tiene sus propias características físicas y químicas que no son necesariamente compatibles con las características correspondientes de los demás componentes. En consecuencia, se vuelve más difícil el desarrollo de una composición farmacéutica que sea conveniente para ambos ingredientes de la mezcla. 45

Uno de los inhaladores de polvo seco comprendido en la tecnología más reciente es el descrito en el documento WO03082389. Dicho documento describe un dispositivo de inhalación de polvo seco en el que el medicamento se envasa en la ampolla de una tira de ampollas de una sola dosis con diseño especial. El dispositivo comprende una boquilla, una superficie de apoyo de tira de ampollas y un compartimiento de almacenamiento de tira. La superficie de apoyo comprende un punto de conexión (por ejemplo, un 50 saliente), una cavidad que recibe la ampolla de la tira y unas guías para la correcta colocación de la tira. Las tres piezas se unen de manera movible entre sí. Cuando la tira de ampollas se coloca sobre la superficie de apoyo y la boquilla está en su posición básica, la base de la boquilla toca la tira y cubre completamente la ampolla que contiene polvo.

La boquilla de dicho dispositivo comprende tres piezas, una pieza exterior y dos piezas interiores de forma 55 cónica. La primera de las piezas interiores, cuya parte inferior tiene dos aberturas y toca la ampolla de la tira, se divide en dos cámaras a través de las cuales el aire que entra en la boquilla se lleva el polvo. A continuación, la mezcla de aire y polvo pasa a través de la segunda pieza interior de la boquilla y sale del dispositivo.

Para poder utilizar dicho dispositivo para la administración simultánea de una combinación de 60 medicamentos, las tiras de ampollas de una sola dosis deben contener la mezcla de dichos compuestos, con todos los problemas y desventajas antes mencionados.

La presente invención permite que el usuario inhale al mismo tiempo una combinación de dos medicamentos, al tiempo que ofrece soluciones a todos los problemas mencionados anteriormente.

Descripción de la invención

La presente invención proporciona un inhalador de polvo seco que es adecuado para la administración simultánea de más de un medicamento. Lo que se entiende por la expresión administración simultánea es 5 que el paciente recibe la dosis necesaria de los medicamentos mediante la inhalación de una sola vez. De acuerdo con la presente invención cada ingrediente farmacéutico se envasa en una ampolla por separado de la misma tira de ampollas de unas sola dosis, en la que la expresión tira de ampollas de una sola dosis designa a una tira que contiene una sola dosis de cada medicamento. El dispositivo comprende una boquilla, una superficie de apoyo de tira de ampollas y un compartimiento de almacenamiento de tiras. La 10 superficie de apoyo comprende un punto para la conexión de la tira (punto de conexión), dos cavidades que reciben las ampollas de la tira que contiene polvo y unas guías para la colocación firme y la correcta alineación de la tira. Preferiblemente el punto de conexión es un saliente. La boquilla se une de manera movible a la superficie de apoyo de la tira para que cuando el dispositivo esté listo para la inhalación la base de la boquilla toque la tira y cubra completamente las ampollas que contienen polvo. De acuerdo con 15 la presente invención los medicamentos administrados entran en contacto entre sí por primera vez justo antes de salir de la boquilla del dispositivo, como se explica a continuación en esta memoria.

La presente invención también proporciona una tira de ampollas para el almacenamiento de una sola dosis de una combinación de medicamentos, en la que la tira se compone de una lámina de base y una lámina de cubierta que se hacen de materiales conocidos en la tecnología más reciente, tales como 20 aluminio, poliamida, papel, poliéster, etc. La lámina de base comprende una formación de conexión y dos cavidades, cada una de ellas comprende un ingrediente farmacéutico diferente. La formación de conexión es preferiblemente un agujero. La lámina de base se sella en la zona alrededor de la ampolla mediante una lámina de cubierta cuyo extremo libre, mientras que inicialmente cubre la formación de conexión, se pliega 180 grados creando por lo tanto una lengüeta para tirar que permite al usuario exponer el polvo al 25 tirar de la lámina de cubierta separándola de la lámina de base. Los ingredientes farmacéuticos activos envasados en las ampollas de dicha tira pueden utilizarse como tal o pueden combinarse con excipientes adecuados. El término medicamento por lo tanto, utilizado en la presente descripción y reivindicaciones, designa tanto el ingrediente farmacéutico como tal como su combinación con excipientes adecuados.

Otro aspecto de la presente invención es la boquilla del dispositivo mencionado anteriormente. Dicha 30 boquilla permite la liberación simultánea de los polvos comprendidos en ambas ampollas mediante una sola inhalación. Además, permite el ajuste de la resistencia del inhalador por medios sencillos durante su fabricación. La resistencia de un inhalador de polvo corresponde a la fuerza con la que el paciente tiene que inhalar con el fin de recibir el medicamento. Es deseable que la resistencia del dispositivo no sea muy alta, de modo que el dispositivo pueda ser utilizado por una amplia variedad de pacientes. Además, con la 35 presente invención no hay acumulación de polvo en las paredes interiores de la boquilla, algo muy importante para la eficacia y seguridad del inhalador.

La boquilla comprende tres piezas principales, la primera es la pieza exterior, es decir, la que el paciente coloca en su boca durante la inhalación, y dos piezas interiores, la primera de ellas se fija encima de la otra. La pieza superior es generalmente de forma cónica, y su parte superior constituye la salida del polvo 40 desde el dispositivo, mientras que su base se fija en la parte superior de la pieza inferior de la boquilla. Dicha pieza inferior comprende por lo menos una abertura que sirve como la entrada del aire inhalado en ella y dos pares de dos aberturas en su base, dicha base es la base de la boquilla que toca la tira mientras que al mismo tiempo cubre completamente las ampollas que contienen polvo. La primera abertura de cada pareja representa la entrada del aire en cada ampolla y la segunda abertura representa 45 la salida del polvo de cada ampolla, respectivamente. Cada una de las aberturas de salida de polvo constituye también la base de un cilindro, que se coloca con una orientación generalmente vertical con respecto a la base de la boquilla, la altura de dicho cilindro es por lo menos igual a la altura de la pieza inferior de la boquilla. Los dos cilindros pueden tener alturas iguales o diferentes y diámetros iguales o diferentes, dependiendo de las propiedades de cada polvo. En general se prefiere que la altura de cada 50 cilindro sea tal que su parte superior no exceda del 50% de la altura de la pieza superior de la boquilla. Particularmente se prefiere que la parte superior de cada cilindro no exceda del 20% de la altura de la pieza superior de la boquilla, y particularmente aún se prefiere más que no exceda del 10% de dicha altura. La parte superior de la pieza inferior de la boquilla está cerrada por una tapa que lleva dos aberturas a través de las cuales pasan los dos cilindros. De acuerdo con la presente invención, el tamaño 55 de cada abertura es mayor que el diámetro del cilindro correspondiente. Los huecos entre las aberturas de la tapa y cada cilindro respectivamente permiten que una parte del aire que entra en la pieza inferior de la boquilla, en lugar de dirigirse hacia las ampollas que contienen polvo, pase a través de dichos huecos y salga de la boquilla a través de su pieza superior. De esta manera se reduce la resistencia del dispositivo ya que la presión que se crea en el aire que entra en la pieza inferior de la boquilla se libera cuando una 60 parte del aire pasa a través de dichos huecos. Por lo tanto, la cantidad de aire que pasa a la pieza superior de la boquilla en una unidad de tiempo es mayor y por lo tanto se reduce la resistencia del dispositivo. La resistencia se puede modificar fácilmente cambiando el tamaño de las aberturas de la tapa, mientras que las piezas restantes de la boquilla no cambian, lo que significa que el dispositivo de la presente invención puede ser fabricado y modificado de una manera rentable y sencilla. De acuerdo con 65 la presente invención, los dos huecos pueden tener tamaños iguales o diferentes. El tamaño de los huecos depende de las propiedades de cada polvo y del grupo de pacientes que utiliza el dispositivo. En general se prefiere que la superficie total de los huecos sea hasta tres veces mayor que la superficie de la abertura(s) para la entrada del aire en la pieza inferior de la boquilla. Es más preferible que la superficie de los huecos sea hasta dos veces mayor que la superficie de la abertura(s) de aire, y particularmente se 5 prefiere que corresponda a una vez y media mayor que la superficie de la abertura(s) de aire para la entrada del aire en la pieza inferior de la boquilla.

Con la boquilla de la presente invención no se observa acumulación de polvo en las paredes internas del dispositivo de inhalación. Esta característica es muy importante para la eficacia del dispositivo, ya que garantiza que el paciente inhala cada vez la dosis necesaria del medicamento. 10

El dispositivo de inhalación de la presente invención se utiliza de la siguiente manera: El usuario levanta la boquilla de su posición básica y coloca una tira de ampollas en la superficie de apoyo de tal manera que la formación de conexión de la tira se combine con el punto de conexión correspondiente de la superficie de apoyo. La tira se alinea con la ayuda de las guías y las ampollas entran en las cavidades de la superficie de apoyo. A continuación, el usuario devuelve la boquilla a la posición básica y expone el 15 polvo tirando de la lámina de cubierta de la tira. En este momento la base de la boquilla toca la tira mientras cubre completamente las ampollas que contienen polvo y el dispositivo está listo para la inhalación. El usuario inhala a continuación el polvo y, levantando la boquilla de su posición básica con el fin de sustituir la ampolla utilizada, verifica que ha inhalado la dosis completa del polvo.

La presente invención presenta ventajas significativas con respecto a la tecnología más reciente. Puesto 20 que los dos compuestos farmacéuticos no entran en contacto antes del proceso de inhalación, sino sólo después de salir de los cilindros de la boquilla, no interaccionan entre sí y por lo tanto se elimina la posibilidad de descomposición, como resultado de esa interacción. Esto significa que el dispositivo de la presente invención proporciona la posibilidad de la administración simultánea de un número mucho mayor de combinaciones de medicamento, ya que permite la administración simultánea de medicamentos que 25 son químicamente incompatibles entre sí. Además, como cada compuesto farmacéutico se encuentra en una ampolla diferente, es posible desarrollar dos composiciones farmacéuticas diferentes, de modo que el producto final contiene la mejor composición para cada ingrediente activo. Por lo tanto el desarrollo de los productos se vuelve mucho más fácil y rentable, ya que no hay necesidad de desarrollar una composición farmacéutica que sea adecuada para los dos ingredientes activos al mismo tiempo. 30

Los dibujos que siguen ilustran algunos ejemplos de la presente invención.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 muestra un dispositivo de inhalación de acuerdo con la presente invención.

La figura 2 muestra la superficie de apoyo de tira de ampollas del dispositivo de inhalación.

La figura 3 muestra la boquilla del dispositivo. 35

La figura 4 muestra la pieza inferior de la boquilla del dispositivo.

La figura 5 muestra una tira de ampollas de una sola dosis de acuerdo con la presente invención.

La figura 6 muestra la manera como se coloca la tira de ampollas en el dispositivo.

La figura 7 muestra una sección vertical de la boquilla y el flujo de aire a través de ella.

Descripción detallada de los dibujos 40

La figura 1 muestra un ejemplo de un dispositivo de inhalación de polvo seco adecuado para la administración simultánea de más de un compuesto farmacéutico en el que el polvo se envasa en las ampollas de tiras de ampollas de una sola dosis y en el que dicho dispositivo comprende una boquilla (A), una superficie (B) de apoyo de tira de ampollas y un compartimiento (C) de almacenamiento de tiras,

La superficie (B) de apoyo de tira de ampollas (figura 2) comprende un saliente (1), que sirve como punto 45 de conexión, dos cavidades (2) y (3), que acogen a las ampollas de la tira, y unas guías (4) para el correcta alineación y la colocación firme de la tira. La boquilla (A) se une de manera movible a la superficie de apoyo (B), Con el fin de permitir la colocación de la tira en el dispositivo, la boquilla (A) se levanta de su posición básica.

La figura 3 muestra un ejemplo de una boquilla de acuerdo con la presente invención. La boquilla 50 comprende tres piezas principales: La pieza externa (5), que el paciente coloca en su boca durante la inhalación, y dos piezas internas (6 y 7). La pieza externa (5) comprende una abertura (8) para la entrada del aire en el dispositivo. La pieza interna superior (6) es generalmente de forma cónica y se aloja en las paredes internas de la parte externa (5). La parte superior del cono (6) representa la salida del polvo desde el dispositivo, mientras que su base se fija a la parte superior de la pieza inferior (7). La última 55 pieza comprende dos aberturas (9 y 10) para la entrada del aire en ella, y dos pares de dos aberturas (11, 12 y 13, 14) en su base. Dos de las aberturas (11 y 13) constituyen la entrada del aire en cada ampolla que contiene polvo y las otras dos aberturas (12 y 14) la salida del polvo de cada una de las ampollas. Las aberturas para la salida del polvo (12 y 14) llevan una rejilla, que es opcional según la invención, y que evita que las partículas que son más grandes que el tamaño deseado pasen a través de la boquilla. Estas aberturas (12 y 14) representan también las bases de dos cilindros (15 y 16) cuya altura es ligeramente mayor que el de la pieza inferior (7). La parte superior de la pieza inferior (7) está cerrada por una tapa (17) que lleva dos aberturas (18, 19) a través de las cuales pasan los dos cilindros (15 y 16). Como se muestra claramente en la figura 4, el tamaño de cada abertura (18 y 19) es mayor que el 5 diámetro del cilindro respectivo (15 y 16) y de esta manera se forman dos huecos por los que pasa una parte del aire que entra en la pieza inferior (7), como se explica a continuación en esta memoria.

La tira de ampollas de una sola dosis (figura 5) comprende una lámina de base (20) y una lámina de cubierta (24). La lámina de base (20) comprende una formación de conexión (en el ejemplo específico un agujero (21)) y dos ampollas (22 y 23), cada una de los cuales contiene un compuesto farmacéutico 10 diferente. La lámina de base (20) es sellada por la lámina de cubierta (24) en el área alrededor de las ampollas (22 y 23). El extremo libre de la lámina de cubierta, que inicialmente cubre el agujero (21), se pliega luego a 180 grados creando por lo tanto una lengüeta para tirar y que permite al usuario exponer los polvos al tirar de la lámina de cubierta (24) separándola de la lámina de base (20).

La figura 6 muestra la manera como se coloca la tira de ampollas en el dispositivo de inhalación. Así, 15 después de que la boquilla se ha levantado de su posición básica, el agujero (21) de la tira se hace pasar por el saliente (1) de la superficie de apoyo y cada una de las ampollas (22 y 23) entra en la cavidad correspondiente (2 y 3). A continuación, el usuario devuelve la boquilla a la posición básica y tira de la lámina de cubierta (24) hasta que la separa de la lámina de base (20). En caso de que el usuario así lo desee, puede levantar la boquilla de su posición básica con el fin de verificar que el polvo está disponible 20 para la inhalación.

Por último, y mientras la boquilla está en su posición básica, el usuario inhala el polvo y luego, levantando la boquilla con el fin de sustituir la tira usada, puede comprobar que ha inhalado la dosis completa de los medicamentos.

La figura 7 muestra una sección vertical de la boquilla de la figura 3 y el flujo de aire a través de ella. Por 25 razones de visibilidad sólo se muestra uno de los cilindros y el par de aberturas que cubren una de las ampollas, mientras que lo que se menciona a continuación puede ser igualmente aplicado al segundo cilindro y el par de aberturas que cubren la segunda ampolla.

El aire entra en la boquilla a través de una o varias aberturas que no se muestran en este dibujo específico. Luego, a través de (en este ejemplo específico) dos aberturas (9 y 10) el aire entra en la parte 30 inferior (7) de la boquilla. Allí, una parte del aire pasa a través de la abertura (11) para la entrada del aire en la ampolla (22), lleva consigo el polvo situado en la ampolla (22) de la tira y la mezcla de aire y polvo pasa a través de la abertura (12) para la salida del polvo desde la ampolla al cilindro (15) y entra en la pieza superior (6) de la boquilla. Una segunda parte del aire que entra en la pieza inferior (7) pasa a través de la abertura (18) y entra en la pieza superior (6). Este aire se reúne con la mezcla de polvo y aire 35 que sale del cilindro (15) y se combina con ellos, creando una nueva mezcla de aire y polvo que sale de la boquilla a través de la abertura (25). De la misma manera, el aire que entra en la pieza inferior (7) se lleva el polvo situado en la segunda ampolla (23), mientras que una parte de ella pasa a través de la abertura (19) (no se muestra). Por lo tanto, los polvos situados en las dos ampollas (22 y 23) entran en contacto entre sí por primera vez en la parte superior (6) de la boquilla, justo antes de salir del dispositivo. La 40 presente invención por lo tanto garantiza la administración simultánea de una combinación de compuestos farmacéuticos, evitando a la vez los inconvenientes de la técnica anterior.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una combinación de un dispositivo de inhalación de polvo seco y una tira de ampollas de una sola dosis en la que dicho dispositivo comprende una boquilla (A), una superficie (B) de apoyo de tira y un compartimiento (C) de almacenamiento de tiras, en la que la superficie de apoyo de tira comprende un punto de conexión (1), una cavidad (2), que recibe una ampolla (22) que contiene polvo y unas guías (4), 5 en la que la boquilla (A) se une de manera movible a la superficie (B) de apoyo de la tira para que cuando el dispositivo esté listo para la inhalación la base de la boquilla (A) toque la tira y cubra completamente la ampolla (22) que contiene polvo y en la que la tira de ampollas de una sola dosis comprende una lámina de base (20) y una lámina de cubierta (24), en la que la lámina de base (20) comprende una formación de conexión (21) y una ampolla (22), en la que la lámina de cubierta sella la lámina de base (20) con el fin de 10 que se puede separar al tirar separándola de la lámina de base (20), caracterizado porque el dispositivo es adecuado para la administración simultánea de dos medicamentos, porque la superficie (B) de apoyo de tira comprende además una segunda cavidad (3) que recibe una segunda ampolla (23) que contiene polvo, porque la lámina de base (20) de la tira comprende además una segunda ampolla (23) que contiene un medicamento distinto del contenido en la primera ampolla (22) y porque cuando el dispositivo 15 está listo para la inhalación la base de la boquilla (A) cubre por completo la segunda ampolla (23).
2. Una combinación según la reivindicación 1 en la que el punto de conexión es un saliente (1) y la formación de conexión es un agujero (21).
3. Una combinación según la reivindicación 1 ó 2, en la que la boquilla (A) comprende una pieza superior (6) y una pieza inferior (7), en la que la pieza inferior (7) comprende por lo menos una abertura 20 (9, 10) para la entrada del aire en ella y cuya base comprende dos aberturas (11, 13) para la entrada del aire en cada ampolla (22, 23) y dos aberturas (12, 14) para la salida del polvo de cada ampolla (22, 23).
4. Una combinación según la reivindicación 3, en la que cada una abertura (12, 14) para la salida del polvo de la ampolla (22, 23) constituye la base de un cilindro (15, 16) cuya altura es por lo menos igual a la altura de la pieza inferior de la boquilla (7) y en la que la parte superior de dicha pieza (7) está 25 cerrada por una tapa (17), que tiene dos aberturas (18, 19) a través de las cuales pasan los dos cilindros (15, 16) y en la que el tamaño de cada abertura (18, 19) es mayor que el diámetro del cilindro correspondiente (15, 16).
5. Una combinación según la reivindicación 4, en el que la superficie total de los huecos entre las aberturas (18, 19) de la tapa (17) y los cilindros (15, 16) debe ser hasta tres veces mayor que la superficie 30 de las aberturas (9, 10) de aire para la entrada del aire en la pieza inferior (7) de la boquilla.
6. Una combinación según la reivindicación 5, en la que la superficie de los huecos es hasta dos veces mayor.
7. Una combinación según la reivindicación 6, en la que la superficie de los huecos es hasta una vez y media mayor. 35
8. Una combinación según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, en la que la altura de cada cilindro (15, 16) es de tal manera que su parte superior no excede del 50% de la altura de la pieza superior (6) de la boquilla.
9. Una combinación según la reivindicación 8, en la que la parte superior de cada cilindro (15, 16) no excede del 20% de la altura de la pieza superior (6) de la boquilla. 40
10. Una combinación según la reivindicación 9, en la que la parte superior de cada cilindro (15, 16) no excede del 10% de la altura de la pieza superior (6) de la boquilla.