ES2327396T3 - Protesis de rodilla con una bisagra de flexion. - Google Patents

Abstract

Prótesis de rodilla con una bisagra de flexión que está formada por una horquilla de bisagra con dos brazos (8) opuestos uno a otro, una parte central (14) que ha de insertarse en la horquilla de la bisagra en dirección transversal al eje de flexión de ésta y un eje de bisagra que, después de la inserción de la parte central (14) en la horquilla de la bisagra, ha de montarse, por movimiento en la dirección longitudinal de ésta, en taladros de bisagra alineados (10, 20) de la horquilla de la bisagra y de la parte central (14), caracterizada porque el eje de la bisagra está formado por dos muñones de eje (12, 13) que, en una posición de montaje, están dispuestos dentro de la parte central (14) y, en una posición montada, sobresalen parcialmente de ésta.

Description

Prótesis de rodilla con una bisagra de flexión.

La invención se refiere a prótesis de rodilla que contienen una bisagra para determinar el movimiento de flexión. Se puede tratar aquí de una bisagra que sirva únicamente para fines de estabilización (documentos DE-C-31 19 841, EP-A-716 839, EP-A-791 343, EP-A-420 460) o que trasmita la plena carga (documentos GB-C-1 305 391, EP-A-278184, FR-C-2 161 588, US-A-3 772 709). La bisagra está formada en cada caso por una horquilla de bisagra que está unida usualmente con el fémur y por una pieza central de bisagra que está unida con la tibia. Los brazos de la horquilla de bisagra y la pieza central contienen taladros alineados que están atravesados por un eje de bisagra. Los componentes femoral y tibial de la prótesis se implantan primero en general por separado y a continuación se unen uno con otro. En los casos en los que únicamente el bulón de bisagra une los componentes uno con otro, éste se introduce desde un lado en los taladros de cojinete correspondientes después de la implantación de los componentes. Esto hace necesaria una abertura de introducción correspondiente en uno de los cóndilos del fémur, la cual debilita el hueso de una manera no deseada y requiere un coste adicional durante la operación. En las prótesis que contienen la bisagra en una parte estabilizadora que está unida con el componente tibial por medio de un cojinete de rotación con una espiga paralela a la tibia, se ensamblan los componentes casi siempre introduciendo la espiga perteneciente a un componente en el taladro de cojinete del otro componente. Esto tiene la desventaja de que se tiene que dilatar fuertemente el conjunto de ligamentos de la rodilla.

La invención evita estas desventajas por medio de las características indicadas en la reivindicación 1. Según éstas, se ha previsto que, en lugar de un eje de bisagra unitario, se empleen dos muñones de eje que puedan ocupar dos posiciones. En una posición empleada para el montaje estos muñones están alojados de manera sustancialmente completa dentro de la parte central de la bisagra. Están tan retraídos hacia dentro de esta parte central que ésta puede insertarse desde un lado en la horquilla de la bisagra. Seguidamente, se empujan los muñones de eje hacia fuera de la parte central para llevarlos a la posición que éstos ocupan en el estado montado y en la que penetran en medida suficiente dentro de taladros de cojinete contenidos en los brazos de la horquilla.

Los muñones de eje no necesitan una longitud grande de apoyo en la parte central de la bisagra, puesto que la distancia entre las superficies frontales de la parte central y los brazos de la horquilla es muy pequeña y es también correspondientemente pequeño el par que han de absorber los muñones de eje. No obstante, puede ser conveniente que los muñones de eje presenten unos salientes de apoyo que se apliquen con efecto de apoyo a la pared del taladro de bisagra de la parte central y/o al otro respectivo muñón de eje. Los muñones de eje con los salientes tienen una longitud que es mayor que la mitad de la longitud del taladro de bisagra en la parte central y, por tanto, son capaces de transmitir con seguridad los pares que eventualmente se presenten. En una forma de realización preferida el saliente de apoyo de un muñón de eje está formado por una espiga que va guiada en el saliente de apoyo - configurado en forma de cilindro - del otro muñón de eje. Sin embargo, son imaginables también otras realizaciones del apoyo. Por ejemplo, cada muñón de eje puede llevar en su perímetro una corona de salientes distanciados a manera de peine que, en el estado de montaje, se extiendan por casi toda la longitud del taladro de la parte central entre los salientes del otro muñón de eje dirigidos en sentidos contrarios y se apoyen cada uno de ellos en el perímetro del taladro de cojinete de la parte central.

Para simplificar el montaje, los muñones de eje pueden estar sometidos a la fuerza de separación de un muelle que los conduce, separados uno de otro, a la posición montada tan pronto como esto les resulte posible al alcanzar los taladros de cojinete en los brazos de la horquilla. Por ejemplo, la parte central de la bisagra es retenida al comienzo del montaje entre el pulgar y el dedo índice de modo que los muñones de eje estén introducidos a presión en la parte central. Ésta se introduce después en el espacio comprendido entre los brazos de la horquilla, con lo que los muñones de eje son retenidos ahora en la parte central por la aplicación de los mismos a la superficie frontal de los brazos de la horquilla. Únicamente cuando se han alcanzado los taladros de cojinete saltan de golpe los muñones de eje separándose uno de otro bajo la acción del muelle de separación hasta alcanzar la posición montada.

Sin embargo, para que el cirujano no necesite concentrar su atención en la inmovilización de los muñones de eje al comienzo del montaje puede estar previsto un dispositivo de retención. Este deberá dejar libre al menos una parte de la superficie frontal de los muñones de eje para su introducción en la horquilla de la bisagra a fin de que se pueda soltar el dispositivo de retención tan pronto como la parte central de la bisagra con los muñones de eje esté insertada al menos parcialmente en la horquilla de la bisagra.

Para el desmontaje es necesario retraer nuevamente los muñones de eje desde los taladros de cojinete de la horquilla de la bisagra. A este fin, en la superficie periférica de la parte central está prevista en un sitio accesible durante la operación una abertura a través de la cual son accesibles para una herramienta unas superficies de ataque adecuadas de los muñones de eje. Esta abertura puede consistir en un agujero alargado o dos agujeros alargados asociados cada uno de ellos a un muñón de eje. La herramienta puede utilizarse también para favorecer el proceso de separación en caso de que la fuerza de muelle no sea suficiente para ello o en caso de que el médico quisiera cerciorarse de que los muñones de eje han alcanzado su posición final montada.

No es necesario asegurar los muñones de eje en la posición montada, ya que no hay que contar con fuerzas mediante las cuales éstos pudieran ser presionados para devolverlos a la posición de montaje. Sin embargo, si se quiere ir sobre seguro, se preverá un dispositivo de seguridad de esta clase.

En lo que sigue se explica la invención con más detalle haciendo referencia al dibujo, que ilustra un ejemplo de realización ventajoso. Muestran:

la figura 1, una vista dorsal de las partes esenciales de la prótesis en estado extendido,

La figura 2, una vista del componente femoral tomada oblicuamente desde un lado,

La figura 3, una vista del componente tibial tomada desde un lado,

La figura 4, una vista de estas partes durante el montaje, tomada desde un lado,

La figura 5, una vista en sección de la parte central de una bisagra con los muñones de eje en posición de montaje,

La figura 6, una vista en sección de la bisagra con los muñones de eje en posición montada,

La figura 7, una vista parcial de la parte central con los muñones de eje retenidos por un dispositivo de retención en la posición de montaje,

La figura 8, una vista en perspectiva del dispositivo de retención y

La figura 9, una posición correspondiente a la figura 7 con muñones de eje separados por una herramienta.

La prótesis consta de un componente tibial 1, cuyo vástago 2 ha de insertarse en la tibia, y un componente femoral 3 cuyo vástago 4 ha de insertarse en el fémur. El componente tibial 1 termina arriba en una placa 5 que lleva un plato 6 de polietileno cuyo lado superior forma una superficie de deslizamiento para el patín 7 del componente femoral. La carga vertical se transmite a través de estas piezas.

Para la estabilización de los componentes 1 y 3 está prevista una disposición de estabilización que forma una bisagra que permite un movimiento de flexión entre los componentes 1 y 3, así como forma un cojinete de rotación. El componente femoral 3 define, en forma de placas 8 dispuestas paralelas una a otra a manera de un cajón, una horquilla de bisagra con taladros de cojinete 9 que están revestidos por partes de cojinete 10 de polietileno en forma de sombrerete que definen una superficie de cojinete cilíndrica hueca 11. En estos taladros están montadas unas partes de eje 12, 13 cuyos otros extremos están dispuestos en la parte central 14 de la bisagra, la cual está dispuesta formando una sola pieza en el extremo superior de una espiga 15 que está montada de forma giratoria en un taladro de cojinete 16 que está previsto en posición aproximadamente paralela al vástago 2 del componente de tibia 1. Esta disposición de estabilización cuida de que el movimiento relativo entre el componente de fémur y el componente de tibia pueda tener lugar exclusivamente como movimiento de flexión alrededor del eje 19 de los muñones de eje 12 o como movimiento de rotación alrededor del eje de rotación establecido por el taladro 16.

La parte central 14 de la bisagra está asentada casi sin holgura entre los brazos 8 de la horquilla de la bisagra, evitando los rebordes 17 de las piezas 10 de polietileno un contacto metal/metal no deseado.

Como muestra la figura 5, los muñones de eje 12, 13 pueden ser retirados o hincados en el taladro 20 de la parte central 14 de la bisagra para ocupar una posición de montaje. Sus superficies frontales 21 están entonces aproximadamente alineadas con las superficies frontales de la parte central 14 de la bisagra y, en cualquier caso, no son conjuntamente más anchas que el espacio intermedio disponible para el montaje entre los brazos 8 de la horquilla. La dimensión axial de cada muñón de eje 12, 13 en el perímetro es aproximadamente la mitad de grande que la dimensión correspondiente de la parte central 14 de la bisagra. Estos muñones de eje son impulsados por un muelle de compresión 22 desde esta posición de montaje hasta la posición que han de ocupar en el estado montado. Para que esto no ocurra prematuramente se inmovilizan dichos muñones de eje según la figura 7 en la posición de montaje por medio de un dispositivo de retención 23. Este dispositivo de retención, que se representa por separado en la figura 9, tiene dos clavijas 24 que están a una distancia invariable determinada y que, a través de agujeros alargados 25 de la parte central 14 de la bisagra, penetran en taladros 26 de los muñones de eje 12, 13. El dispositivo de retención 23 puede mantenerse temporalmente de forma segura en esta posición de seguridad contra la parte central 14 de la bisagra por medio de un tornillo 27.

En tanto el dispositivo de estabilización se encuentre en este estado de montaje, se pueden ensamblar el componente de tibia 1 y el componente de fémur 3, tal como muestra la figura 4. Tan pronto como la parte central 14 de la bisagra con los muñones de eje 12, 13 se encuentre entre las partes 8 de la horquilla, se puede soltar y retirar el dispositivo de retención 23. Tan pronto como los componentes hayan alcanzado la posición relativa en la que los taladros de los brazos 8 de la horquilla y de la parte central 14 de la bisagra están alineados uno con otro, los muñones de eje 12, 13 saltan de golpe separándose uno de otro bajo la acción del muelle 22 y penetran en los taladros de cojinete 11. Por medio de una herramienta 23', de la cual se muestran en la figura 8 únicamente las clavijas 24', se pueden separar aún más los muñones de eje 12, 13 en caso de que éstos no hayan ya alcanzado su posición final bajo la ación del muelle 22. A continuación, el médico puede asegurar los muñones de eje 12, 13 en la posición montada por medio de un tornillo 30 que, de la manera mostrada en la figura 6, encaja en taladros 35, 36 de salientes de apoyo 31, 34 que están previstos en los muñones de eje 12, 13.

Para que los taladros 26 puedan ser alcanzados siempre a través de los agujeros alargados 25 y no desaparezcan como consecuencia del giro de los muñones de eje 12, 13 se ha previsto un seguro antigiro, concretamente en el taladro 20 un nervio longitudinal 28 que coopera con ranuras correspondientes 29 de los muñones de eje 12, 13.

Cuando la parte central de la bisagra se realiza en forma de una pieza estrecha, tal como es deseable, los muñones de eje 12, 13 cooperan solamente en una longitud axial relativamente pequeña con el taladro 20 de la pieza central 14 de la bisagra que les da alojamiento. Aunque estos muñones no sean cargados por pares o sólo lo sean en pequeña medida, parece conveniente proporcionar un apoyo adicional. Esto se realiza en el ejemplo representado haciendo que el muñón de eje 13 presente una espiga de apoyo 31 cuya superficie periférica cilíndrica 32 sea estrechamente guiada en un taladro cilíndrico 33 del saliente de apoyo 34 del muñón de eje 12. En estado montado, estas superficies se mantienen también en un estado de apoyo y guía mutuos.

Si se quiere volver a separar los componentes de la prótesis uno de otro, se tira entonces nuevamente de los muñones de eje 12, 13 uno hacia otro con la herramienta insinuada en la figura 8. La parte central de la bisagra puede ser soltada entonces de la horquilla 8 de dicha bisagra.

Claims (7)

1. Prótesis de rodilla con una bisagra de flexión que está formada por una horquilla de bisagra con dos brazos (8) opuestos uno a otro, una parte central (14) que ha de insertarse en la horquilla de la bisagra en dirección transversal al eje de flexión de ésta y un eje de bisagra que, después de la inserción de la parte central (14) en la horquilla de la bisagra, ha de montarse, por movimiento en la dirección longitudinal de ésta, en taladros de bisagra alineados (10, 20) de la horquilla de la bisagra y de la parte central (14), caracterizada porque el eje de la bisagra está formado por dos muñones de eje (12, 13) que, en una posición de montaje, están dispuestos dentro de la parte central (14) y, en una posición montada, sobresalen parcialmente de ésta.

2. Prótesis de rodilla según la reivindicación 1, caracterizada porque los muñones de eje (12, 13) presentan salientes de apoyo (31, 34) que se aplican a la pared del taladro de bisagra (20) de la parte de inserción (14) y/o al otro respectivo muñón de eje (13, 12) y que se extienden más allá de la mitad de la longitud del taladro de bisagra (20) de la parte de inserción (14).

3. Prótesis de rodilla según la reivindicación 2, caracterizada porque el saliente de apoyo de un muñón de eje (13) está formado por una espiga (31) que va guiada en el saliente de apoyo (34) - configurado en forma de cilindro - del otro muñón de eje (12).

4. Prótesis de rodilla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque los muñones de eje (12, 13) están sometidos a la fuerza de separación de un muelle (22).

5. Prótesis de rodilla según la reivindicación 4, caracterizada porque, para mantener los muñones de eje (12, 13) en la posición de montaje, está previsto un dispositivo de retención (23) que deja libre al menos una parte de la superficie frontal (21) de dichos muñones de eje para introducirla entre los brazos (8) de la horquilla.

6. Prótesis de rodilla según la reivindicación 5, caracterizada porque los muñones de eje (12, 13) son accesibles para una herramienta de separación y/o retracción (23') a través de una abertura (25) practicada en la superficie periférica de la parte de inserción (14).

7. Prótesis de rodilla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque está previsto un dispositivo (30, 35, 36) para asegurar los muñones de eje (12, 13) en la posición montada.