ES2735730T3 - Prótesis constreñida para la articulación de la rodilla - Google Patents

Prótesis constreñida para la articulación de la rodilla Download PDF

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Abstract

Prótesis (1) para la articulación de la rodilla que comprende un componente femoral (2), un componente tibial (3) y un componente intermedio (30), en donde dicho componente femoral (2) comprende una primera porción condilar (12) y una segunda porción condilar (22), estando dicha primera porción condilar (12) situada lateralmente y estando dicha segunda porción condilar (22) situada medialmente con respecto al plano sagital del cuerpo humano, en donde dicho componente femoral (2) es adecuado para ser constreñido a un extremo del hueso femoral en proximidad a la articulación de la rodilla, en donde dicho componente tibial (3) es adecuado para ser constreñido a un extremo del hueso tibial en proximidad a la articulación de la rodilla, en donde dicho componente intermedio (30) tiene un extremo proximal (30a) situado en dicho componente femoral (2) y un extremo distal (30b) situado en dicho componente tibial (3), en donde dicho extremo proximal (30a) tiene un orificio pasante (31a) y en donde dicho extremo distal (30b) tiene un orificio pasante (31b), siendo dicho componente femoral (2) adecuado para ponerse en contacto y para articular con dicho componente tibial (3), en donde dicho componente intermedio (30) se sitúa en uso entre dicho componente femoral (2) y dicho componente tibial (3), en donde dicho componente tibial (3) comprende una meseta tibial (20), comprendiendo dicha meseta tibial (20) dos bases articulares condilares (13, 23), correspondientes a dichas porciones condilares (12, 22), y una protuberancia intercondilar (24) situada entre dichas bases articulares condilares (13, 23) y adecuadas, en uso, para ser insertadas en un espacio intercondilar (10) de dicho componente femoral (2), en donde dicha prótesis (1) comprende una primera bisagra (32a) y una segunda bisagra (32b) adaptadas para constreñir de forma giratoria dicho componente femoral (2) a dicho componente tibial (3), caracterizada por que dicha protuberancia intercondilar (24) tiene una abertura o cavidad (18) que se extiende sustancialmente paralela con respecto al eje longitudinal del cuerpo humano, extendiéndose dicha abertura o cavidad (18) dentro de dicho componente tibial (3) durante una cierta longitud (T), y por que dicho extremo distal (30b) de dicho componente intermedio (30), en uso, se inserta en dicha abertura o cavidad (18), de manera que tiene un cierto juego entre dicho extremo distal (30b) y dicha abertura o cavidad (18) para permitir que dicho extremo distal (30b) se mueva al menos en la dirección sagital en dicha abertura o cavidad (18).

Description

DESCRIPCIÓN
Prótesis constreñida para la articulación de la rodilla
Campo técnico de la invención
La presente invención se refiere a una prótesis constreñida que se puede emplear para la revisión de la prótesis de rodilla, por ejemplo tras una infección. En este caso, la prótesis constreñida según la presente invención es una prótesis de revisión.
Estado del estado de la técnica
Generalmente, la articulación de la rodilla está formada por un par de cóndilos colocados en la porción distal del fémur. La superficie inferior de los cóndilos descansa y se desliza / rueda sobre superficies correspondientes de la meseta tibial, formada de un modo correspondiente a la superficie inferior de los propios cóndilos.
El fémur y la tibia se conectan entonces por ligamentos que confieren estabilidad a la articulación.
En el campo de la implantología de prótesis de articulaciones se conoce que dichos dispositivos se pueden tener que retirar por diferentes motivos, en particular, debido a infecciones locales de la articulación que surgen después de la propia implantación de la prótesis.
En este caso, después de retirar la primera prótesis, es necesario tratar el asiento de la articulación con medicamentos antibióticos adecuados, antes de ser capaces de implantar la nueva prótesis.
Durante el periodo de tratamiento es esencial mantener el espacio de la articulación necesario para el implante de una nueva prótesis, para evitar el acortamiento tisular, la atrofia de la articulación y la pérdida de tono muscular. Esta técnica se conoce como "implantación de dos etapas" de las prótesis de articulación. Algunas veces, puede surgir una segunda infección, por tanto también se debe sustituir la segunda prótesis implantada, después de un periodo de tratamiento adecuado, con una tercera prótesis.
Algunas veces, cuando la articulación de la rodilla es particularmente débil o, cuando por necesidades quirúrgicas, es considerable la cantidad de hueso retirado, puede ser necesario implantar un dispositivo constreñido.
Dicho dispositivo constreñido comprende un componente femoral y un componente tibial que se conectan mecánicamente entre sí por medio de una estructura de bisagra.
Las prótesis constreñidas del tipo conocido comprenden generalmente una estructura de bisagra proporcionada con un pasador de bloqueo, que en uso se inserta y bloquea en el componente tibial de la propia prótesis.
El componente de bisagra, así rígidamente constreñido al componente tibial, se conecta entonces giratoriamente al componente femoral.
La patente US 3765033 desvela un ensamblaje protésico de articulación de la rodilla implantable que tiene secciones de la articulación superior e inferior mutualmente enrollables y deslizables. En una realización de la invención, el ensamblaje de la articulación comprende un único perno retenedor insertable en un orificio adecuado. En otra realización, dicho ensamblaje de la articulación tiene dos pernos retenedores insertables en orificios proporcionados en una conexión, para ayudar a los músculos y tejidos y prevenir la separación de las secciones de la articulación después de la implantación en una pierna. La conexión está acoplada en pivote en una muesca formada en los bordes de la sección condilar inferior y de la sección condilar superior del ensamblaje de la articulación.
También están presentes en el mercado espaciadores temporales de la articulación para la rodilla, generalmente hechos de cemento óseo, capaces de realizar la función expuesta anteriormente.
Algunos de estos se obtienen manualmente por el cirujano directamente durante la implantación quirúrgica del propio espaciador, moldeando adecuadamente el material del que se hace el mismo, dependiendo del tamaño y la forma del sitio de implante. También están disponibles a la venta espaciadores para la articulación de la rodilla que están preformados y, por tanto, están directamente listos para implantación. Dichos espaciadores tienen generalmente dos cóndilos articulares sobre el componente femoral que descansan y se deslizan o giran sobre una superficie correspondiente, dispuesta sobre el componente tibial.
Objetos de la invención
Es un objeto de la presente invención mejorar el estado del estado de la técnica.
Es un objeto adicional de la presente invención proporcionar una prótesis final, la denominada "prótesis de revisión", para la articulación de la rodilla, después de la revisión de una prótesis previa.
Es todavía un objeto adicional de la presente invención proporcionar una prótesis constreñida que está preformada y, al mismo tiempo, es adaptable a las condiciones actuales de la articulación de la rodilla en la que se va a implantar la misma, considerando también la cantidad de tejido óseo eliminado tras la retirada de la prótesis de la articulación infectada o la debilidad de los ligamentos presentes en la articulación que se va a tratar.
Es un objeto adicional de la presente invención proporcionar una prótesis constreñida que garantice la alta movilidad y estabilidad de la propia articulación.
Es todavía un objeto adicional de la presente invención proporcionar una prótesis constreñida que constriña mecánicamente en un modo articulado el componente femoral al componente tibial y así, por consiguiente, el hueso femoral al hueso tibial, permitiendo su articulación roto-translacional.
Es todavía un objeto adicional de la presente invención proporcionar una prótesis constreñida que garantice la buena calidad de vida para el paciente tras la implantación del propio dispositivo.
Según un aspecto de la presente invención, se proporciona una prótesis constreñida para la articulación de la rodilla según la reivindicación 1 adjunta.
La presente invención se refiere además a un método de ensamblaje de una prótesis constreñida para la articulación de la rodilla según la reivindicación 13 adjunta.
Las reivindicaciones dependientes se refieren a realizaciones preferidas y ventajosas de la invención.
Breve descripción de los dibujos
Las características y ventajas adicionales de la presente invención serán más claras a partir de la descripción detallada de una realización preferida, pero no exclusiva, de una prótesis constreñida para la articulación de la rodilla, ilustrada a modo de un ejemplo indicativo, pero no limitante, en los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 es una vista lateral posterior en perspectiva de un componente femoral de la prótesis constreñida según la presente invención;
la Figura 2 es una vista lateral posterior en perspectiva de un componente tibial de la prótesis constreñida según la presente invención;
la Figura 3 es una vista lateral de parte del componente tibial de la Figura 2;
la Figura 4 es una vista posterior de parte del componente tibial de la Figura 2 y 3;
la Figura 5 es una vista posterior de la prótesis constreñida ensamblada según la presente invención;
la Figura 6 es una vista lateral posterior en perspectiva en despiece ordenado de la prótesis constreñida de la Figura 5;
la Figura 7 es una vista lateral de la prótesis constreñida ensamblada de la Figura 5;
las Figuras 8 y 9 son vistas laterales posteriores en perspectiva de la prótesis constreñida ensamblada según la presente invención en las que el componente femoral y el componente tibial están articulados entre sí según una primera y una segunda disposición angular;
la Figura 10 es una vista en despiece ordenado de una versión de la prótesis constreñida según la presente invención;
la Figura 11 es una vista en perspectiva de la prótesis constreñida según la presente invención asociada a las porciones de hueso respectivas (líneas discontinuas);
la Figura 12 es una vista en perspectiva lateral de la prótesis constreñida según la presente invención en una primera posición de operación;
la Figura 13 es una vista en perspectiva lateral de la prótesis constreñida según la presente invención durante una etapa de implantación o ensamblaje.
Realizaciones de la invención
Como se conoce, las superficies articulares en la articulación de la rodilla se representan por cóndilos femorales y bases de soporte tibial relacionadas.
La superficie articular del fémur, que consiste en la superficie inferior de los dos cóndilos, es suave y en forma de 'U', está articulada con la meseta tibial, que es la superficie superior de la epífisis proximal de la tibia.
Con referencia a las figuras adjuntas, 1 indica generalmente una prótesis constreñida para la articulación de la rodilla.
La necesidad de usar una prótesis constreñida puede derivar del hecho de que los ligamentos del paciente que se van a tratar pueden estar particularmente débiles, o la resección del hueso puede ser demasiado grande, y por tanto existe una necesidad de insertar una prótesis constreñida que tenga una estabilidad inherente.
La prótesis constreñida 1 según la presente invención se puede usar, por ejemplo, como un primer implante o segundo o tercer implante, que se va a insertar tras la revisión, si existen los motivos ya expuestos de la debilidad articular o ausencia de soporte óseo adecuado.
Dicha prótesis constreñida 1 comprende un componente femoral 2 y un componente tibial 3.
El componente femoral 2 está adaptado para ser constreñido al extremo del hueso femoral en proximidad a la articulación de la rodilla mientras que el componente tibial 3 está adaptado para ser constreñido al extremo del hueso tibial en la articulación de la rodilla.
En una versión de la invención, solo están presentes un componente femoral 2 y un componente tibial 3, constreñidos entre sí, mientras que no están presentes componentes patelares, puesto que uno de los fines de la prótesis constreñida 1 es reducir la complejidad del implante.
En su lugar, en una versión alternativa, puede estar presente el componente patelar.
El componente femoral 2 comprende una forma que reproduce ampliamente las superficies de articulación condilar del fémur.
En particular, el componente femoral 2 tiene, como es visible en la Figura 7 lateral ensamblada y en la Figura 1 en perspectiva no ensamblada, una sección transversal sustancialmente en forma de 'U' según un plano paralelo al plano sagital del cuerpo humano, que comprende una superficie interna 4, sustancialmente cóncava, en contacto con el asiento del hueso, y una superficie externa 5, sustancialmente convexa, adecuada para ponerse en contacto con el componente tibial 3.
Específicamente, el componente femoral 2 comprende dos porciones condilares 12, 22, una primera porción condilar 12 dispuesta lateralmente y una segunda porción condilar 22 dispuesta medialmente con respecto al plano sagital del cuerpo humano, cada uno teniendo una forma similar a la de los cóndilos de la rodilla.
Las porciones condilares 12, 22 tienen a su vez una sección transversal sustancialmente en forma de 'U' según un plano paralelo al plano sagital del cuerpo humano, que comprende la superficie interna 4, sustancialmente cóncava, en contacto con el asiento del hueso, y la superficie externa 5, sustancialmente convexa, adecuada para articular y ponerse en contacto con el componente tibial 3.
Las porciones condilares 12, 22, en su porción que en uso es anterior de la prótesis constreñida 1 según la presente invención, convergen la una hacia la otra y, en una versión de la invención, se unen para formar una porción o superficie patelar 6, adecuada para ponerse en contacto con la patela o disponerse sustancialmente en el área en la que se sitúa normalmente desde el punto de vista anatómico.
En una versión alternativa de la invención, las porciones condilares 12, 22, en su porción que en uso es anterior de la prótesis constreñida 1 según la presente invención, convergen la una hacia la otra, pero no se unen y permanecen separadas, formando dos porciones o superficies patelares (no ilustradas).
Como es visible en la Figura 7 lateral, la porción o superficie patelar 6 es sustancialmente paralela al plano frontal del cuerpo humano.
La superficie externa 5, en dicha porción o superficie patelar 6, es, por tanto, sustancialmente plana.
Las porciones condilares 12, 22, en su porción que en uso es posterior del dispositivo protésico constreñido 1 según la presente invención, comprenden una primera y una segunda porción posterior 12a, 22a, separadas entre sí por un espacio intercondilar 10.
El componente femoral 2 comprende un elemento de tipo caja 14, dispuesto sobre la superficie interna 4.
El elemento de tipo caja 14 tiene dos paredes laterales 14a, 14b y una pared de conexión 14c, a la que se conecta y une las paredes laterales 14a y 14b.
El elemento de tipo caja 14 tiene una sección transversal sustancialmente en forma de 'U' invertida según un plano paralelo al plano frontal del cuerpo humano.
Entre las paredes laterales 14a, 14b y la pared de conexión 14c está comprendida una cabeza o cavidad 140.
Los bordes periféricos libres de las paredes laterales 14a, 14b están en contacto con y conectadas a la superficie interna 4 del componente femoral 2.
En particular, las paredes laterales 14a, 14b se colocan en los bordes periféricos internos de las porciones condilares 12, 22, de manera que encierren el espacio intercondilar 10.
De esta forma, el asiento o la cavidad 140 del elemento de tipo caja 14 corresponde al espacio intercondilar 10. Posiblemente, también uno de los dos lados libres de la porción de conexión 14c puede estar en contacto con y/o conectado a la superficie interna 4 del componente femoral 4. En la pared de conexión 14c, puede estar presente una protuberancia o pata cilíndrica 16, posiblemente roscada, para la conexión, fijación y centrado u orientación del componente femoral 2 en el extremo del hueso del hueso femoral F.
En cada pared lateral 14a, 14b del elemento de tipo caja 14 está presente un orificio pasante 15; los orificios 15 presentes en las dos paredes laterales 14a, 14b están alineados a lo largo de un mismo eje, el denominado eje de rotación o restricción giratoria.
En una versión simplificada de la invención, este eje es horizontal, considerando la disposición en el espacio del componente femoral 2 en uso.
Se puede insertar un perno 150 en dichos orificios pasantes 15, como se describirá mejor más adelante en esta discusión.
La prótesis constreñida 1 según la presente invención comprende, como se ha mencionado, un componente tibial 3. El componente tibial 3 comprende una meseta tibial 20 y, posiblemente, una protuberancia o pata cilíndrica 16, posiblemente roscada, para la conexión, fijación y centrado u orientación del componente tibial 3 al extremo del hueso del hueso tibial P.
El componente femoral 2 descrito anteriormente descansa, rueda y/o se desliza y se articula sobre la meseta tibial 20.
La meseta tibial 20 comprende dos bases articulares condilares 13, 23, correspondientes a las porciones condilares 12, 22.
La protuberancia o pata cilíndrica 16 se extiende desde la cara del componente tibial 3 opuesta que tiene las dos bases articulares condilares 13, 23.
Las bases articulares condilares 13, 23 son sustancialmente cóncavas y tienen un radio de curvatura R2.
Las porciones condilares 12, 22, en particular sus porciones posteriores 12a, 22a, y/o las intermedias, tienen un radio de curvatura R1.
Como es visible en la Figura 7, el radio de curvatura R1 de las porciones condilares 12, 22 y el radio de curvatura R2 de las bases articulares condilares 13, 23 se corresponden sustancialmente entre sí.
En una versión de la invención, R1 = [R2 -(R2 x (0,05 0,5)], por tanto, R1 es más pequeño que R2.
El componente tibial 3 comprende además, entre las bases articulares condilares 13, 23, una protuberancia intercondilar 24.
Dicha protuberancia intercondilar 24 se extiende verticalmente hacia arriba, considerando el componente tibial 3 colocado en la rodilla.
La protuberancia intercondilar 24, en uso, es adecuada para ser insertada en el espacio intercondilar 10 del componente femoral 2, para crear una articulación guiada entre el componente femoral 2 y el componente tibial 3. Observando, por ejemplo, las Figuras 2 y 3 que ilustran el componente tibial 3, este último tiene un desarrollo transverso, en uso de derecha a izquierda, de mayor tamaño que el desarrollo sagital del mismo, que es en uso desde delante hacia detrás con respecto al cuerpo humano.
Las dos bases articulares condilares 13, 23 se colocan en los extremos laterales y mediales del componente tibial 3, considerando el desarrollo transverso del último, mientras que la protuberancia intercondilar 24 se coloca en el centro del componente tibial 3, entre las bases articulares condilares 13, 23 anteriormente dichas.
La protuberancia intercondilar 24 tiene un desarrollo paralelo con respecto al plano sagital del cuerpo humano, considerando su mayor dimensión. Considerando el componente tibial 3 en su posición de uso, tiene una superficie periférica que comprende un lado medial, un lado lateral, un lado delantero y un lado trasero. El lado medial y el lado lateral tienen un desarrollo paralelo con respecto al plano sagital del cuerpo humano mientras que los lados delantero y trasero son paralelos al plano frontal del cuerpo humano.
La protuberancia intercondilar 24 tiene una abertura o cavidad 18 con desarrollo sustancialmente paralelo con respecto al eje longitudinal del cuerpo humano.
La abertura o cavidad 18 se extiende dentro del componente tibial 3 una cierta longitud T.
La longitud T, según una versión preferida de la invención, es más pequeña que la altura H de la protuberancia intercondilar 24, de manera que la abertura o cavidad 18 solo afecta la cara superior, en uso, del componente tibial 3, donde están presentes las bases articulares condilares 13, 23. De este modo, el cemento óseo usado para fijar el componente tibial 3 al extremo tibial no puede penetrar en la abertura o cavidad 18, por los motivos que serán evidentes en lo sucesivo. El componente tibial 3 comprende además un orificio 25.
El orificio 25 tiene desarrollo rectilíneo y transversal u horizontal con respecto al componente tibial 3.
El orificio 25 afecta al menos un lado, medial o lateral, del componente tibial 3.
En una versión de la invención, el orificio 25 es un orificio pasante, que afecta tanto el lado medial como lateral del componente tibial 3.
El orificio 25 cruza la abertura o cavidad 18 de la protuberancia intercondilar 24.
Se puede insertar un perno 250 en este orificio 25, como mejor se describirá después de esta discusión. El perno 250, por tanto, una vez insertado en el orificio 25, también pasa a través de la abertura o cavidad 18.
La prótesis constreñida 1 según la presente invención comprende además un componente intermedio 30, que tiene, por ejemplo, una forma de tipo varilla. El componente intermedio 30 es un elemento de conexión, adecuado para conectar de forma giratoria el componente femoral 2 y el componente tibial 3, para obtener un movimiento giratorio y/o movimiento traslacional entre los mismos durante la articulación de la rodilla.
El componente intermedio 30 se sitúa en uso entre el componente femoral 2 y el componente tibial 3.
El componente intermedio 30 tiene una forma alargada; dicha forma puede ser sustancialmente rectangular o bilobulada o con bordes achaflanados. El componente intermedio 30 puede también tener otras formas adecuadas para permitir que realice la función que se describirá en lo sucesivo.
El componente intermedio 30 tiene su dimensión más larga sustancialmente alineada con el eje longitudinal del cuerpo humano.
En particular, el componente intermedio 30 tiene un extremo proximal 30a y un extremo distal 30b.
El extremo proximal 30a se sitúa en el componente femoral 2; en particular, el extremo proximal 30a es adecuado para ser insertado en el espacio intercondilar 10 determinado por el área interna del elemento de tipo caja 14.
El extremo distal 30b, en su lugar, se sitúa en el componente tibial 3; en particular, el extremo proximal 30b está adaptado para insertarse en la abertura o cavidad 18 de la protuberancia intercondilar 24 del componente tibial 3. Las dimensiones de la abertura o cavidad 18 son mayores que las dimensiones globales del extremo distal 30b del componente intermedio 30, de manera que tienen un juego entre los dos y de manera que este último se pueda así mover dentro de la abertura o cavidad 18 según una dirección sagital y/o transversal con respecto al cuerpo humano.
El componente intermedio 30 comprende un orificio pasante 31a, en el extremo proximal 30a y un orificio pasante 31b, en el extremo distal 30b.
La prótesis constreñida 1 según la presente invención comprende dos bisagras 32a y 32b, la primera bisagra 32a colocada en el extremo proximal 30a del componente intermedio 30 y la segunda bisagra 32b en el extremo distal 30b de la misma.
Las dos bisagras 32a, 32b están adaptadas para constreñir giratoriamente el componente femoral 2 al componente tibial 3.
Las dos bisagras 32a, 32b consisten en el perno 150, alojado en los orificios 31a y 15, a condición de que el orificio 31a se alinee con los orificios pasantes 15 del elemento de tipo caja 14, y del perno 250, alojado en los orificios 31b y 15, a condición de que el orificio 31b se alinee con el orificio 25 del componente tibial 3, respectivamente. La bisagra 32b, por tanto, se sitúa dentro de la abertura o cavidad 18 del componente tibial 3.
Específicamente, las bisagras 32a, 32b cada una constituyen una restricción que solo permite que giren el componente femoral 2 y el componente tibial 3, eliminando cualquier posible traslación mutua.
La bisagra conecta dos objetos sólidos, permitiendo normalmente solo un ángulo de rotación limitado entre los mismos. Dos objetos conectados por una bisagra ideal giran el uno con respecto al otro alrededor de un eje de rotación fijo (el eje geométrico de la bisagra).
El componente femoral 2 y el componente tibial 3 se constriñen, por tanto, giratoriamente entre sí por medio del componente intermedio 30 y a las bisagras 32a y 32b.
La prótesis constreñida 1 según la presente invención, por tanto, permite tanto el rodamiento como el deslizamiento limitado del componente femoral 2 sobre el componente tibial 3, debido al componente intermedio 30 que es capaz de oscilación limitada, que tiene la bisagra 32b y el perno 250 como un punto de apoyo, dentro de la abertura o cavidad 18.
De este modo, el centro de rotación del componente femoral 2 sobre el componente tibial 3, que corresponde a la bisagra 32a y al perno 150, no permanece, durante la articulación de la rodilla (dos posiciones de la cual se ilustran en las Figuras 8 y 9), siempre en la misma posición, sino que se traslada en una manera limitada, dependiendo de la anchura de la oscilación del componente intermedio 30, como se describe previamente.
El componente intermedio 30, por tanto, realiza la función de restricción entre las partes correspondientes al componente femoral 2 y al componente tibial 3 y así entre las porciones de hueso femoral F y tibial P respectivas. Además, en el caso en el que los muñones de hueso en los que se implanta la prótesis constreñida 1 según la presente invención sean muy pequeños, es posible proporcionar patas 40 o anillos o espesores adicionales, capaces de alargar dichos extremos de hueso y acercarlos a su posición original.
En particular, como es visible en la Figura 10, se pueden conectar o constreñir las patas 40 adicionales, si fuera necesario, a la protuberancia o pata cilíndrica 16 presente en el componente femoral 2 y/o en el componente tibial 3. Dichas patas adicionales 40 se pueden conectar, en una versión de la invención, por medio de una conexión roscada móvil a la protuberancia o pata cilíndrica 16.
Las patas adicionales 40, en una versión de la invención, pueden tener una articulación de bola 41 o en general medios de rotación, para permitir la rotación en todas las direcciones y así la orientación de la segunda porción de pata adicional 40 opuesta a la primera porción de pata adicional 40, situándose la última en la protuberancia o pata cilíndrica 16.
La protuberancia o pata cilíndrica 16 y/o las patas adicionales 40, en particular su primera porción, se pueden proporcionar inclinadas, por ejemplo 5°, para facilitar su orientación con respecto al hueso femoral F y/o tibial P del paciente.
La prótesis constreñida 1, según una versión no limitante de la invención, se ensambla según el siguiente método. El componente intermedio 30 está asociado en una manera constreñida al componente femoral 2 por medio de una primera bisagra 32a.
En detalle, el componente intermedio 30, o mejor su extremo proximal 30a, se inserta en el espacio intercondilar 10 del componente femoral 2. Posteriormente, el perno 150 se inserta en el orificio pasante 15 presente en el componente femoral 2 y en el orificio pasante 31a del extremo proximal 30a del componente intermedio 30.
En una versión de la invención, el elemento intermedio 30 abandona la fábrica ya insertado en el espacio intercondilar 10 del componente femoral 2 y ya fijado con el perno 150 (como se ilustra en la Figura 13).
El médico en este momento puede aplicar la pata adicional 40, si fuera necesario, y posiblemente orientar la misma con respecto al hueso femoral F, y luego insertar el componente femoral 2 en el fémur F después de cimentar los muñones de hueso.
En este momento, el doctor prepara el componente tibial 3 aplicando la pata adicional 40 o no y orientándolo con respecto al hueso tibial P, si fuera necesario; entonces se inserta el componente tibial 3 en la tibia P, siempre después de interponer algo de cemento para la fijación del propio componente sobre el hueso.
El médico, entonces, pone juntos el fémur F y la tibia P, y luego el componente femoral 2 y el componente tibial 3. El método proporciona así la inserción del componente intermedio 30 en el componente tibial 3 y la constricción del componente intermedio 30 al componente tibial 3 por medio de una segunda bisagra 32b.
De este modo, el extremo distal 30b del componente intermedio 30 se inserta entonces en la abertura o cavidad 18 del componente tibial 3.
El perno 250 se inserta en la segunda bisagra 32b o, en detalle, en la abertura 25 del componente tibial y pasa a través del orificio pasante 31b del extremo distal 30b del componente tibial 30.
De esta forma, los pernos 150, 250 constituyen las bisagras 32a y 32b de la prótesis constreñida 1 de la presente invención.
Después de insertar el perno 250 en la bisagra 32b, el método proporciona cimentación del perno 250 en la segunda bisagra 32b; el doctor, entonces, puede obstruir sus orificios con algo de cemento para garantizar su extraibilidad. Si fuera necesario, como se ha mencionado, las patas adicionales 40 se fijan a la protuberancia o pata cilíndrica 16 del componente femoral y/o del componente tibial.
Una vez ensamblada, o durante la implantación, la prótesis constreñida 1, sus diversos componentes y/o las patas adicionales 40 se pueden orientar de manera que se adapten de la mejor forma posible a las dimensiones y la anatomía del paciente o las necesidades específicas del implante.
Si, por cualquier motivo, el doctor tiene que retirar la prótesis constreñida 1 después de la implantación, realizará en orden inverso las etapas usadas para su ensamblaje y mencionadas anteriormente. Por tanto, después de haber abierto una vía quirúrgica, por ejemplo por medio de un punzón metálico u otra herramienta, empujará el perno 250 hacia afuera de su cabeza. Dicha operación será fácil ya que el cemento colocado para bloquear el propio perno 250 se romperá fácilmente.
Entonces se flexionará la rodilla del paciente más de 90° y el doctor será capaz de extraer el componente tibial 3 y posteriormente el componente femoral 2.
Así es evidente cómo la segunda función del componente intermedio 30 es la de facilitar y ayudar tanto en el ensamblaje como en la implantación de los dos componentes 2, 3 de la prótesis constreñida 1 y su posterior retirada.
Como se observa, la prótesis constreñida 1 cumple las ventajas anteriormente descritas en que, mientras que se implanta tanto en situaciones de pérdida grave de hueso y aflojamiento de los ligamentos como en situaciones menos dañadas, está constreñida, asegurando así una buena estabilidad a la articulación de la rodilla.
Además, debido a la presencia de las dos bisagras 32a y 32b, el movimiento realizado por la articulación -que comprende tanto el rodamiento como la traslación del componente femoral 2 sobre el componente tibial 3 - es más coherente con el anatómicamente realizado en condiciones normales no patológicas.
Además, gracias a esto, el paciente puede llevar una vida autosuficiente durante todo el periodo de uso de la prótesis constreñida según la presente invención. La prótesis constreñida 1 según la presente invención está hecha de material biológicamente compatible.
Dicho material biológicamente compatible se puede elegir de metales, aleaciones metálicas, compuestos organometálicos. Dichos materiales pueden comprender inserciones de material polimérico, tal como, por ejemplo polietileno.
En una versión de la presente invención, el material biológicamente compatible puede comprender o se puede recubrir con una resina acrílica o un material de plástico, un material cerámico, o una resina altamente porosa, y/o una combinación de los mismos o un cemento óseo, por ejemplo poli(metacrilato de metilo) (PMMA), o en el que dichos materiales de plástico mencionados se pueden elegir de polímeros termoplásticos, tales como resinas acrílicas, polietileno, polipropileno, poliéster, polímeros termoconformables y otros materiales similares.
La prótesis constreñida 1 puede comprender un núcleo metálico capaz de conferir una mejor estabilidad al implante, una alta resistencia a la carga, etc.
Dicho núcleo metálico es necesario puesto que la prótesis 1, que debe ser articulada en un modo constreñido, requiere una estructura rígida de refuerzo capaz de resistir el estrés mecánico provocado por la restricción mecánica.
En una versión de la invención, la prótesis constreñida 1 tiene el núcleo interno -como estructura de refuerzohecho de metal y/o como una combinación de diferentes materiales de plástico tales como PMMA (poli(metacrilato de metilo)) y UHMWPE (polietileno de peso molecular ultra-alto).
En particular, los pernos 150, 250, que constituyen las bisagras 32a y 32b, se deben insertar en orificios reforzados por el núcleo metáli
Los pernos 150, 250 se pueden hacer de un material metálico, tal como, por ejemplo, acero, posiblemente recubierto con material biológicamente compatible, tal como material de plástico o cemento óseo.
Dicho núcleo metálico, en una versión de la invención, está presente tanto dentro del componente femoral 2 como el componente tibial 3 y también el componente intermedio 30.
Se puede requerir dicho núcleo metálico puesto que la prótesis constreñida 1 ya está hecha de material metálico. Las protuberancias o patas cilíndricas 16 están hechas de material metálico, posiblemente recubierto con el material biológicamente compatible anteriormente mencionado, tal como material de plástico o cemento óseo.
En una versión específica de la invención, ilustrada a modo de ejemplo en las Figuras 5 y 7, la prótesis constreñida 1 y/o al menos su componente tibial 3 comprenden un núcleo metálico G, recubierto con cemento óseo.
En una versión adicional de la invención, la prótesis constreñida 1 está hecha de PMMA o el núcleo metálico G está recubierto con PMMA.
Se preforman el componente femoral 2 y el componente tibial 3.
El material biológicamente compatible de la prótesis constreñida 1 puede ser poroso.
Además, todos los detalles se pueden sustituir por otros elementos técnicamente equivalentes. En la práctica, los materiales usados, así como las formas y tamaños contingentes, pueden ser de cualquier tipo según los requisitos, sin apartarse del alcance protector de las siguientes reivindicaciones.

Claims (17)

REIVINDICACIONES
1. Prótesis (1) para la articulación de la rodilla que comprende un componente femoral (2), un componente tibial (3) y un componente intermedio (30), en donde dicho componente femoral (2) comprende una primera porción condilar (12) y una segunda porción condilar (22), estando dicha primera porción condilar (12) situada lateralmente y estando dicha segunda porción condilar (22) situada medialmente con respecto al plano sagital del cuerpo humano, en donde dicho componente femoral (2) es adecuado para ser constreñido a un extremo del hueso femoral en proximidad a la articulación de la rodilla, en donde dicho componente tibial (3) es adecuado para ser constreñido a un extremo del hueso tibial en proximidad a la articulación de la rodilla, en donde dicho componente intermedio (30) tiene un extremo proximal (30a) situado en dicho componente femoral (2) y un extremo distal (30b) situado en dicho componente tibial (3), en donde dicho extremo proximal (30a) tiene un orificio pasante (31a) y en donde dicho extremo distal (30b) tiene un orificio pasante (31b), siendo dicho componente femoral (2) adecuado para ponerse en contacto y para articular con dicho componente tibial (3), en donde dicho componente intermedio (30) se sitúa en uso entre dicho componente femoral (2) y dicho componente tibial (3), en donde dicho componente tibial (3) comprende una meseta tibial (20), comprendiendo dicha meseta tibial (20) dos bases articulares condilares (13, 23), correspondientes a dichas porciones condilares (12, 22), y una protuberancia intercondilar (24) situada entre dichas bases articulares condilares (13, 23) y adecuadas, en uso, para ser insertadas en un espacio intercondilar (10) de dicho componente femoral (2), en donde dicha prótesis (1) comprende una primera bisagra (32a) y una segunda bisagra (32b) adaptadas para constreñir de forma giratoria dicho componente femoral (2) a dicho componente tibial (3), caracterizada por que dicha protuberancia intercondilar (24) tiene una abertura o cavidad (18) que se extiende sustancialmente paralela con respecto al eje longitudinal del cuerpo humano, extendiéndose dicha abertura o cavidad (18) dentro de dicho componente tibial (3) durante una cierta longitud (T), y por que dicho extremo distal (30b) de dicho componente intermedio (30), en uso, se inserta en dicha abertura o cavidad (18), de manera que tiene un cierto juego entre dicho extremo distal (30b) y dicha abertura o cavidad (18) para permitir que dicho extremo distal (30b) se mueva al menos en la dirección sagital en dicha abertura o cavidad (18).
2. Prótesis (1) según la reivindicación 1, en donde dicho componente intermedio (30) tiene una forma de tipo varilla o alargada o sustancialmente rectangular o bilobulada o con bordes achaflanados.
3. Prótesis (1) según la reivindicación 1 o 2, en donde dicha primera bisagra (32a) se sitúa en dicho extremo proximal (30a) del componente intermedio (30) y dicha segunda bisagra (32b) se sitúa en dicho extremo distal (30b) del componente intermedio (30).
4. Prótesis (1) según la reivindicación 1, en donde dicho componente femoral (2) tiene una sección transversal sustancialmente en forma de 'U' según un plano paralelo al plano sagital del cuerpo humano y comprende una superficie interna (4), sustancialmente cóncava, en contacto con el asiento del hueso femoral, y una superficie externa (5), sustancialmente convexa, adecuada para ponerse en contacto con dicho componente tibial (3).
5. Prótesis (1) según la reivindicación 1, en donde dichas porciones condilares (12, 22) tienen una sección transversal sustancialmente en forma de 'U' según un plano paralelo al plano sagital del cuerpo humano, en donde dicha primera porción condilar (12) y dicha segunda porción condilar (22), porción que en uso es posterior con respecto al cuerpo humano, comprenden una primera y una segunda porción posterior (12a, 22a), separadas por dicho espacio intercondilar (10).
6. Prótesis (1) según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde dicho componente femoral (2) comprende un elemento de tipo caja (14), situado sobre la superficie interna (4) de dicho componente femoral (2), en donde dicho elemento de tipo caja (14) comprende dos paredes laterales (14a, 14b), una pared de conexión (14c) conectada a dichas paredes laterales (14a, 14b) y un asiento o cavidad (140) delimitado por dichas paredes laterales (14a, 14b) y por dicha pared de conexión (14c), en donde dicho asiento o cavidad (140) corresponde a dicho espacio intercondilar (10).
7. Prótesis (1) según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde dicho extremo proximal (30a) de dicho componente intermedio (30) es adecuado para ser insertado en uso y abisagrado por medio de dicha primera bisagra (32a) en dicho asiento o cavidad (140).
8. Prótesis (1) según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde cada pared lateral (14a, 14b) de dicho elemento de tipo caja (14) tiene un orificio pasante (15) y en donde dicha prótesis (1) comprende un perno (150) adecuado para inserción en dichos orificios pasantes (15).
9. Prótesis (1) según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde dicho componente tibial (3) comprende un orificio (25) con desarrollo rectilíneo y transversal u horizontal con respecto al componente tibial (3), en donde dicho orificio (25) cruza dicha abertura o cavidad (18) de dicha protuberancia intercondilar (24), y un perno (250) adecuado para inserción en dicho orificio (25) y en dicha abertura o cavidad (18).
10. Prótesis (1) según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde dicha primera bisagra (32a) consiste en dicho perno (150) alojado en dichos orificios pasantes (15) de dichas paredes laterales (14a, 14b) de dicho elemento de tipo caja (14) y en dicho orificio pasante (31a) de dicho componente intermedio (30) y en donde dicha segunda bisagra (32b) consiste en dicho perno (250) alojado en dicho orificio (25) de dicho componente tibial (3) y en dicho orificio (31b) de dicho componente intermedio (30).
11. Prótesis (1) según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde dicho componente femoral (2) y/o dicho componente tibial (3) y/o dicho componente intermedio (30) tienen un núcleo metálico interno (G), en donde dicho núcleo metálico (G) está recubierto con un material biológicamente compatible tal como: un material cerámico, una resina altamente porosa, un material plástico y/o una combinación de los mismos, un polímero termoplástico, tal como una resina acrílica, polietileno, polipropileno, poliéster, un polímero termoconformable, cemento óseo, por ejemplo poli(metacrilato de metilo) (PMMA).
12. Prótesis (1) según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde dicha prótesis (1) está hecha de material biológicamente compatible seleccionado de un metal, una aleación metálica o un compuesto organometálico.
13. Método de ensamblaje de una prótesis constreñida (1) para la articulación de la rodilla que comprende un componente femoral (2), un componente tibial (3) y un componente intermedio (30), en donde dicho componente femoral (2) comprende una primera porción condilar (12) y una segunda porción condilar (22), estando dicha primera porción condilar (12) situada lateralmente y estando dicha segunda porción condilar (22) situada medialmente con respecto al plano sagital del cuerpo humano, en donde dicho componente femoral (2) está adaptado para ser constreñido a un extremo del hueso femoral en proximidad a la articulación de la rodilla, en donde dicho componente tibial (3) está adaptado para ser constreñido a un extremo del hueso tibial en proximidad a la articulación de la rodilla, en donde dicho componente intermedio (30) tiene un extremo proximal (30a) situado en dicho componente femoral (2) y un extremo distal (30b) situado en dicho componente tibial (3), en donde dicho extremo proximal (30a) tiene un orificio pasante (31a) y en donde dicho extremo distal (30b) tiene un orificio pasante (31b), siendo dicho componente femoral (2) adecuado para ponerse en contacto y articular con dicho componente tibial (3), en donde dicho componente tibial (3) comprende una meseta tibial (20), comprendiendo dicha meseta tibial (20) dos bases articulares condilares (13, 23), correspondientes a dichas porciones condilares (12, 22), y una protuberancia intercondilar (24) situada entre dichas bases articulares condilares (13, 23) y adecuada, en uso, para ser insertada en un espacio intercondilar (10) de dicho componente femoral (2), dicha protuberancia intercondilar (24) tiene una abertura o cavidad (18) que se extiende sustancialmente paralela con respecto al eje longitudinal del cuerpo humano, extendiéndose dicha abertura o cavidad (18) dentro de dicho componente tibial (3) una cierta longitud (T), que comprende las etapas de:
asociar dicho componente intermedio (30) en un modo constreñido con dicho componente femoral (2) a través de una primera bisagra (32a),
insertar dicho componente intermedio (30) en dicho componente tibial (3), en donde dicha etapa de inserción de dicho componente intermedio (30) en dicho componente tibial (3) incluye insertar, en uso, dicho extremo distal (30b) de dicho componente intermedio (30) en dicha abertura o cavidad (18), de manera que tenga un cierto juego entre dicho extremo distal (30b) y dicha abertura o cavidad (18) para permitir que dicho extremo distal (30b) se mueva al menos en la dirección sagital en dicha abertura o cavidad (18),
restringir dicho componente intermedio (30) a dicho componente tibial (3) a través de una segunda bisagra (32b), siendo dicha primera bisagra (32a) y dicha segunda bisagra (32b) adecuadas para restringir de forma giratoria dicho componente femoral (2) a dicho componente tibial (3).
14. Método según la reivindicación previa, en donde dicha etapa de asociación en un modo constreñido de dicho componente intermedio (30) con dicho componente femoral (2) a través de una primera bisagra (32a) comprende insertar un extremo proximal (30a) de dicho componente intermedio (30) en un espacio intercondilar (10) de dicho componente femoral (2) e insertar un perno (150) en dicha primera bisagra (32a).
15. Método según la reivindicación 14, en donde dicha etapa de constreñir dicho componente intermedio (30) a dicho componente tibial (3) a través de una segunda bisagra (32b) comprende insertar un perno (250) en dicha segunda bisagra (32b).
16. Método según una cualquiera de las reivindicaciones 13 a 15, que comprende una etapa de cementar dicho perno (250) en dicha segunda bisagra (32b).
17. Método según una cualquiera de las reivindicaciones 13 a 16, que comprende una etapa de asociar a dicho componente tibial (3) y/o a dicho componente femoral (2) al menos una pata adicional (40) o un anillo o un espesor, adaptado, en uso, para alargar los extremos del hueso del paciente y/o para orientar dicho componente tibial (3) y/o dicho componente femoral (2) con respecto a los extremos del hueso del paciente.
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