ES2708553T3 - Dispositivo espaciador modular ajustable para la articulación de la rodilla - Google Patents

Abstract

Dispositivo espaciador modular ajustable (1) para la articulación de la rodilla que comprende exclusivamente un componente femoral (2) y un componente tibial (3), en el que dicho componente femoral (2) es adecuado para ser conectado fijamente a un extremo del hueso femoral cerca de la articulación de la rodilla, en el que dicho componente tibial (3) es adecuado para ser conectado fijamente a un extremo del hueso tibial cerca de la articulación de la rodilla, siendo dicho componente femoral (2) adecuado para entrar en contacto y para ser articulado con dicho componente tibial (3), en el que dicho componente femoral (2) comprende una superficie interna cóncava (4, 6, 7, 8), en contacto con el extremo del hueso femoral, y una superficie externa (5, 7, 8), adecuada para entrar en contacto con dicho componente tibial (3) y para realizar la articulación condilar, en el que dicho componente tibial (3) comprende una superficie superior (21, 17, 18, 19), adecuada para entrar en contacto con dicho componente femoral (2) y para realizar la articulación condilar, y una superficie inferior (22, 17), en contacto con el extremo del hueso tibial, comprendiendo dicho componente femoral (2) al menos una porción articular condilar (7, 8) y un cuerpo central intercondilar (6), de modo que dicho cuerpo central intercondilar (6) y dicha al menos una porción articular condilar (7, 8) son porciones separadas de dicho componente femoral (2), respectivamente, caracterizado por que dicho cuerpo central intercondilar (6) tiene forma de "L", que tiene un primer brazo vertical (9) que corresponde sustancialmente al espacio frontal entre los cóndilos femorales y un segundo brazo horizontal (10) y comprende al menos una extensión (11) que se extiende a lo largo de un eje transversal del cuerpo humano y se sitúa en el plano transverso del cuerpo humano, y en el que dicha al menos una porción articular (7, 8) comprende al menos un asiento (15) que puede ser asociado a la al menos una extensión (11) de dicho cuerpo central (6).

Description

DESCRIPCION

Dispositivo espaciador modular ajustable para la articulacion de la rodilla

Campo tecnico de la invencion

La presente invencion se refiere a un dispositivo espaciador modular ajustable para la sustitucion temporal de protesis de articulacion de rodilla. Tales protesis pueden tener que ser retiradas por diversos motivos, por ejemplo despues de una infeccion.

El dispositivo espaciador modular ajustable permite determinar la anatomfa real del paciente a fin de mantener el espacio articular necesario para la implantacion de una nueva protesis y permitir al paciente mantener un buen movimiento de la propia articulacion y la posibilidad de caminar y moverse durante todo el tiempo necesario para tratar la articulacion o durante el tiempo desde que la protesis es retirada hasta que es implantada la siguiente. Tecnica anterior

En el campo de la implantologfa de protesis articulares se sabe que dichos dispositivos pueden tener que ser retirados debido a diversos motivos, en particular, debido a infecciones locales de la articulacion que se producen despues de la implantacion de la propia protesis.

En tal caso, despues de retirar la primera protesis es necesario tratar los asientos de la articulacion con medicacion antibiotica adecuada antes de poder implantar la nueva protesis.

Durante el periodo de tratamiento es fundamental preservar el espacio articular necesario para la implantacion de una nueva protesis a fin de evitar la contraccion de los tejidos, la atrofia de la articulacion y la perdida de tonicidad muscular.

Dicha tecnica es conocida como “implantacion en dos etapas” de protesis articulares.

En el mercado existen espaciadores articulares temporales para la rodilla, generalmente hechos de cemento oseo, que pueden realizar tal funcion.

Algunos de estos son fabricados directamente durante la cirugfa para la implantacion del propio espaciador manualmente por el cirujano, quien conforma adecuadamente el material con que es fabricado de acuerdo con las dimensiones y la forma del lugar de la implantacion.

Un inconveniente de tales espaciadores, sin embargo, reside en el hecho de que la fabricacion de tal dispositivo durante la cirugfa en realidad incrementa la duracion de la operacion, la dificultad para el cirujano que debe tener grandes destrezas manuales y experiencia, y el riego de contaminacion del dispositivo cuando se esta fabricando. Ademas, los espaciadores hechos manualmente pueden tener defectos que pueden tambien reducir la movilidad de la articulacion tratada.

En el mercado tambien es posible encontrar espaciadores para la articulacion de la rodilla que esten preformados y, por tanto, inmediatamente listos para su implantacion. Tales espaciadores tienen dos lados articulares correspondientes, tanto en el componente femoral como en el componente tibial, que son adecuados para ser articulados entre sf.

Sin embargo, el tamano y la forma de tales dispositivos estan preestablecidos, y no existe, por tanto, la posibilidad de adaptarlos perfectamente en el lugar de implantacion, especialmente en el caso en el que exista la necesidad de reemplazar protesis de diferentes tamanos y tipos, o cuando hay defectos o anomalfas presentes en el propio sitio. En consecuencia, puesto que no es posible adaptar tales espaciadores a las dimensiones antropomorficas de la rodilla del paciente, es mas diffcil asegurar una buena movilidad de la articulacion y, por tanto, una buena calidad de vida para el paciente durante el penodo en el que esta a la espera de que le sea implantada una nueva protesis articular. Alternativamente, es necesario resecar mas porciones de hueso de las que son estrictamente necesarias. El documento US 2006/0190086 A1 describe un dispositivo de protesis modular para la sustitucion permanente de la rodilla que comprende una pluralidad de componentes. Tal dispositivo de protesis es muy complicado de ensamblar dado el alto numero de componentes. El dispositivo de protesis segun el documento US 2006/0190086 A1 no preve la posibilidad de ensamblar un componente femoral central con dos componentes femorales laterales que tengan tamanos diferentes en base a la anatoirna de una persona.

Descripcion de la invencion

Un proposito de la presente invencion es mejorar el estado de la tecnica.

Otro proposito de la presente invencion es proporcionar un dispositivo espaciador modular ajustable para la articulacion de la rodilla que este preformado y, al mismo tiempo, que pueda ser adaptado a las condiciones reales de la articulacion de la rodilla en la que va a ser implantado.

Otra ventaja de la presente invencion es proporcionar un dispositivo espaciador modular ajustable para la articulacion de la rodilla que pueda ser adaptado a las diferentes dimensiones anatomicas reales de la articulacion en la que es implantado, considerando tambien la cantidad de tejido oseo que es resecado tras la retirada de la protesis articular infectada.

Otro proposito de la presente invencion es proporcionar un dispositivo espaciador modular ajustable para la articulacion de la rodilla que asegure una alta movilidad y estabilidad de la articulacion en st

Aun otro proposito de la presente invencion es proporcionar un dispositivo espaciador modular ajustable para la articulacion de la rodilla que garantice que el paciente tenga una buena calidad de vida una vez que el dispositivo haya sido implantado.

De acuerdo con un aspecto de la presente invencion se preve que exista un dispositivo espaciador modular ajustable para la articulacion de la rodilla de acuerdo con la reivindicacion 1 adjunta.

La presente invencion se refiere ademas a un metodo para ensamblar un dispositivo espaciador modular ajustable para la articulacion de la rodilla de acuerdo con la reivindicacion 22 adjunta.

La presente invencion se refiere ademas a un grupo de componentes para un dispositivo espaciador modular ajustable para la articulacion de la rodilla de acuerdo con la reivindicacion 25 adjunta.

Las reivindicaciones dependientes se refieren a realizaciones preferidas y ventajosas de la invencion.

Breve descripcion de los dibujos.

Otras caractensticas y ventajas de la presente invencion se haran mas claras a partir de la descripcion detallada de una realizacion preferida, pero no exclusiva, de un dispositivo espaciador modular ajustable para la articulacion de la rodilla, ilustrado como ejemplo pero no con propositos limitativos en las tablas de dibujos adjuntas, en las que: figura 1, es una vista lateral en perspectiva de un componente femoral del dispositivo espaciador modular ajustable segun la presente invencion en una version en la que no esta ensamblado;

figura 2, es una vista frontal del componente femoral del dispositivo segun la figura 1;

figura 3, es una vista frontal del componente femoral del dispositivo segun las figuras 1 y 2 en una version ensamblada;

figura 4, es una vista en perspectiva del componente femoral ensamblado de la figura 3;

figura 5, es una vista lateral en perspectiva de otra version del componente femoral del dispositivo espaciador modular ajustable segun la presente invencion en una version parcialmente ensamblada; figura 6, es una vista frontal de un componente tibial del dispositivo espaciador modular ajustable segun la presente invencion en una version ensamblada;

figura 7, es una vista frontal del componente tibial segun la figura 6, en una version en la que no esta ensamblado;

figura 8, es una vista lateral en perspectiva del componente tibial no ensamblado de la figura 7;

figura 9, es una vista lateral en perspectiva del componente tibial ensamblado segun la figura 6;

figura 10, es una vista lateral en perspectiva de una realizacion del componente femoral del dispositivo espaciador modular ajustable segun la presente invencion en una version ensamblada; figura 11, es una vista lateral en perspectiva de otra realizacion del componente femoral del dispositivo espaciador modular ajustable segun la presente invencion en una version ensamblada; figura 12, es una vista lateral en perspectiva de una realizacion del componente tibial del dispositivo espaciador modular ajustable segun la presente invencion en una version en la que no esta ensamblado; y figura 13, es una vista lateral en perspectiva de otra realizacion del componente tibial del dispositivo espaciador modular ajustable segun la presente invencion en una version ensamblada.

Realizaciones de la invencion

El cuerpo humano puede dividirse en regiones segun planos que idealmente pasan a traves de el, de acuerdo con la siguiente terminologfa.

Los "pianos sagitales" son pianos de simetna bilateral que se extienden desde delante hacia atras y dividen el cuerpo en dos partes, derecha e izquierda. Comprenden un plano sagital mediano, que divide el cuerpo humano en dos partes sustancialmente simetricas, y planos que son paralelos a el, llamados planos sagitales laterales. Por tanto, una posicion o una direccion, en relacion con el cuerpo humano, puede definirse como "mediana" o "medial", si esta en el plano sagital mediano, "lateral", si esta mas cerca del plano sagital lateral.

Luego hay planos "coronales", que se extienden perpendiculares a los planos sagitales.

Finalmente, los planos "transversos" son los que se extienden perpendicularmente tanto a los planos sagitales como a los coronales.

Analogamente, es posible definir los "ejes anatomicos". Los ejes principales son: "longitudinal" o vertical, que es perpendicular al suelo, cuando el cuerpo esta en la posicion erecta; "transversal" u horizontal, que se dirige de izquierda a derecha (o viceversa) y es perpendicular al eje longitudinal; "sagital" o anteroposterior, que se dirige desde la superficie posterior a la superficie frontal del cuerpo (o viceversa). Este eje es perpendicular a los otros dos ejes.

Los terminos "anterior", "posterior", "vertical" u "horizontal", "inferior" o "superior", utilizados en el resto de la descripcion, se refieren a las direcciones tomadas por el cuerpo humano en la posicion erecta.

La articulacion de la rodilla implica la siguiente estructura osea: epffisis distal del femur, epffisis proximal de la tibia y rotula; las superficies articulares estan representadas por los condilos femorales y por las bases de apoyo tibiales relativas.

La epffisis distal del femur esta formada por dos condilos, medial y lateral, que se unen entre sf en la parte frontal para formar asf la diafisis, mientras que en la parte posterior divergen lateralmente; el espacio que se obtiene es la fosa intercondflea. En la parte frontal de la epffisis distal hay un area triangular plana, la superficie patelar, que esta articulada con la rotula, tal superficie es transversalmente concava y verticalmente convexa.

La superficie articular del femur, que consiste en la superficie inferior de los dos condilos, es plana y tiene forma de "U", esta articulada con la meseta tibial, es decir, la superficie superior de la epffisis proximal de la tibia.

Con referencia a las figuras adjuntas, el numero de referencia 1 indica genericamente un dispositivo espaciador modular ajustable para la articulacion de la rodilla.

Tal espaciador puede usarse, como se explica con mayor detalle en el resto de la descripcion, para reemplazar protesis articulares infectadas para la rodilla, tanto del tipo hemicondilar como del tipo completo, y en casos particularmente graves, en los que es necesario realizar una cirugfa importante en la articulacion de la rodilla de ciertos pacientes. La ventaja de tal dispositivo espaciador modular ajustable reside en el hecho de que el cirujano, en el momento de la implantacion, despues de haber evaluado las condiciones reales de la articulacion en la que esta operando, puede seleccionar y ensamblar dicho dispositivo de acuerdo con los requisitos reales, como quedara mas claro en el resto de la descripcion.

Dicho dispositivo espaciador modular ajustable 1 comprende exclusivamente un componente femoral 2 y un componente tibial 3. El componente femoral 2 es adecuado para ser conectado fijamente al extremo del hueso femoral cerca de la articulacion de la rodilla. El componente tibial 3 es adecuado para ser conectado fijamente al extremo del hueso tibial en la articulacion de la rodilla.

No hay componentes patelares, ya que el dispositivo espaciador modular ajustable 1 de acuerdo con la presente invencion, siendo de hecho un dispositivo temporal, tiene el proposito adicional de reducir la complejidad del implante y para llevar a cabo su funcion terapeutica, ya que esta en el cuerpo humano durante un corto periodo de tiempo, no es necesario que comprenda tambien un componente que reemplace a la rotula, como sin embargo ocurre en las protesis permanentes. El componente femoral 2 y el componente tibial 3 son adecuados para entrar en contacto y moverse uno con respecto al otro, reproduciendo la articulacion de la rodilla del paciente.

El componente femoral 2, y posiblemente el componente tibial 3, comprenden cada uno al menos dos porciones separadas que son ensambladas entre sf, para adaptarse a las dimensiones de los extremos oseos a los que estan conectados, como se explica con mas detalle en el resto de la descripcion. De hecho, gracias a tal caractenstica, el dispositivo espaciador modular ajustable 1 puede ser usado como un espaciador hemicondilar, es decir, solo tiene una superficie de articulacion medial o lateral, o como un espaciador completo, es decir, con ambas superficies de articulacion, lateral y medial. De hecho, es el cirujano, en el momento de la implantacion, quien ensambla las distintas partes que constituyen el componente femoral 2 y/o el componente tibial 3, basandose en los requisitos quirurgicos y anatomicos reales.

El componente femoral 2, como se ve en las figuras 3 y 4 en una version ensamblada, tiene una forma general en esencia de "U" que comprende una superficie interna concava 4, que esta en contacto con el asiento oseo, y una superficie exterior convexa 5, que es adecuada para entrar en contacto con el componente tibial 3.

La superficie interior 4 esta conectada fijamente al extremo del femur con el que entra en contacto a traves del cemento oseo.

Las figuras 1 y 2 ilustran una version no ensamblada del componente femoral 2. Tal componente femoral 2 comprende un cuerpo central intercondilar 6 y al menos una porcion articular condilar 7, 8. En una version de la invencion, el componente femoral 2 comprende dos porciones articulares condilares 7 y 8, una de las cuales esta dispuesta medialmente y la otra de las cuales esta dispuesta lateralmente con respecto al cuerpo central intercondilar 6.

La superficie interna 4 del componente femoral 2 esta formada por el cuerpo central intercondilar 6 y por la al menos una porcion articular condilar 7, 8.

La superficie externa 5 del componente femoral 2 esta formada por la al menos una porcion articular condilar 7, 8.

El cuerpo central intercondilar 6 tiene una forma sustancialmente en "L", que tiene un primer brazo vertical 9 y un segundo brazo horizontal 10, que son sustancialmente perpendiculares entre sf

El primer brazo vertical 9 corresponde sustancialmente al espacio delantero entre los condilos femorales.

El segundo brazo horizontal 10 corresponde al espacio entre los condilos femorales, sustancialmente en relacion con la fosa intercondflea.

Por tanto, el primer brazo 9 se extiende a lo largo del eje longitudinal o vertical del cuerpo humano.

El segundo brazo 10 se extiende a lo largo del eje sagital del cuerpo humano y se situa a lo largo de un plano transverso del cuerpo humano.

Al menos una extension 11 se extiende hacia afuera desde el segundo brazo horizontal 10, a lo largo del eje transversal del cuerpo humano, de manera lateral y/o medial, de modo que dicha extension 11 se encuentra sustancialmente en el mismo plano transverso que el brazo 10 desde el cual se ramifica. En una version de la invencion hay dos extensiones 11, una de las cuales esta posicionada lateralmente y una de las cuales esta posicionada medialmente con respecto al cuerpo central 6 o a su segundo brazo horizontal 10.

El cuerpo central intercondilar 6 y las porciones articulares condilares 7, 8 son porciones separadas del componente femoral 2, pero pueden asociarse entre sf para formar un cuerpo unico, como se explicara con mayor detalle en el resto de los descripcion.

La al menos una porcion articular condilar 7, 8 esta posicionada lateral y/o medialmente con respecto al cuerpo central 6 y se corresponde sustancialmente con los condilos femorales y con la superficie articular formada por ellos. La al menos una porcion articular condilar 7, 8 tiene forma sustancialmente de "U", que tiene una porcion frontal 12, una porcion central 13 y una porcion posterior 14.

La porcion frontal 12 de la al menos una porcion articular condilar 7, 8 tiene una extension vertical que corresponde sustancialmente a la del plano del primer brazo vertical 9 del cuerpo central 6, es decir, a lo largo del plano sagital del cuerpo humano. La parte frontal 12 se encuentra en un plano anterior del cuerpo humano.

La porcion central 13 se situa sustancialmente en el mismo plano que el segundo brazo horizontal 10 del cuerpo central 6, es decir, en un plano transverso del cuerpo humano.

La porcion frontal 14 corresponde sustancialmente a la superficie posterior de los condilos femorales.

Una parte del cuerpo central intercondilar 6 y una parte de la al menos una porcion articular condilar 7, 8 constituye una superficie frontal 30 del dispositivo, que corresponde sustancialmente a la superficie frontal del extremo femoral. En particular, dicha superficie frontal 30 esta formada por la porcion frontal 12 de la al menos una porcion articular condilar 7, 8 y del primer brazo vertical 9 del cuerpo central intercondilar 6.

En la porcion central 13 de la al menos una porcion articular condilar 7, 8 hay al menos un asiento 15. Dicho asiento 15 corresponde a la extension 11 del cuerpo central 6 y constituye un alojamiento. De esta manera, la extension 11 se aloja en el asiento 15, determinando el ensamblaje del componente femoral 2 del dispositivo espaciador modular ajustable 1 de acuerdo con la presente invencion.

El al menos un asiento 15 esta posicionado en la porcion central 13, en la superficie interior 4 del componente femoral 2. Por tanto, dicha superficie interior 4 esta formada por el cuerpo central intercondilar 6, la porcion frontal 12 y la porcion trasera 14 de la al menos una porcion articular condilar 7, 8. El hecho de que el asiento 15 este posicionado en la superficie interior 4 del componente femoral 2, y que la extension 11 este alojada en el, permite tener una adhesion optima del cemento oseo que es usado para fijar el componente femoral 2 a la porcion osea relativa, esto es, en la parte de conexion del cuerpo central intercondilar 6 y de la al menos una porcion articular condilar 7, 8. Ademas, esto tambien favorece la correcta articulacion de la rodilla, puesto que la superficie exterior 5 de la articulacion con el componente tibial 3 es suave, sin diferencias de nivel o aspereza y es, especialmente, continua y sin interrupciones.

Entre el asiento 15 y la extension 11 hay unos medios de fijacion de enclavamiento 16 que pueden conectar y unir las porciones articulares condilares 7, 8 al cuerpo central intercondilar 6.

El cirujano, en realidad, como se menciono anteriormente, selecciona las distintas partes del componente femoral 2, ensamblandolas entre s^ para fabricar un dispositivo espaciador modular ajustable 1 que se adapte mejor a las dimensiones de la articulacion a ser tratada y a los requisitos quirurgicos espedficos del paciente.

En una version de la invencion, tales medios de fijacion de enclavamiento son del tipo separable.

En una version de la invencion, tales medios de fijacion de enclavamiento 16 estan en forma de salientes 16' que pueden ser insertados en agujeros 16” correspondientes.

Alternativamente, los medios de fijacion de enclavamiento 16 pueden ser cualesquiera medios conocidos adecuados para la fijacion a otros medios correspondientes, para crear una conexion entre dos componentes, es decir, medios de acoplamiento de bayoneta, medios de fijacion mecanicos, medios de fijacion mecanicos separables, etc.

En una version de la invencion, los medios de fijacion de enclavamiento 16 presentes en la porcion articular condilar 7, por ejemplo en la posicion lateral, y en la extension relativa 11, difieren de los medios de fijacion de enclavamiento 16, presentes en la porcion articular condilar 8, por ejemplo, en la posicion medial, y en la extension relativa 11. De esta manera, durante la implantacion, una porcion articular condilar, por ejemplo en la posicion lateral, puede ser acoplada umvocamente a la extension relativa, evitando cualquier posibilidad de error al ensamblar el componente femoral 2.

Una vez que ha sido ensamblado, las superficies perifericas del cuerpo central 6 y de las porciones articulares 7, 8 estan niveladas y, por tanto, casan perfectamente, para obtener un componente femoral que es similar a los preformados de una sola pieza, conocidos en el mercado.

Para favorecer la modularidad del dispositivo espaciador modular ajustable 1, la al menos una extension 11 y el al menos un asiento 15 tienen las mismas dimensiones y modalidades de acoplamiento, a pesar del hecho de que el tamano del componente femoral 2 puede ser seleccionado para responder a la necesidad del cirujano y a la anatoirna del lugar de implantacion, como se explicara en el resto de la descripcion.

La al menos una porcion articular condilar 7, 8 tiene un tamano D1 o D2 o D3. En particular, el tamano D1 es menor que D2, que a su vez es menor que D3. El cirujano, durante la implantacion, puede seleccionar el tamano D1 o D2 o D3 de acuerdo con las necesidades reales del paciente. Por tanto, la al menos una porcion articular condilar 7, 8 tiene tamanos diferenciados para poder ser seleccionados segun el tamano y la forma de la articulacion de la rodilla. Todos los tamanos de las porciones articulares 7, 8 estan asociados al cuerpo central 6 a traves de los medios de fijacion de enclavamiento 16, para lograr un acoplamiento y ensamblaje perfectos del componente femoral 2.

De esta manera, el componente femoral 2 es modular, ya que esta compuesto de muchas partes, y es ajustable, puesto que al reemplazar un componente y seleccionar uno con un tamano mas adecuado, es posible adaptarse de la mejor manera posible a los requisitos anatomicos del paciente.

Ademas, es posible seleccionar un tamano para la porcion articular 7 que difiera del tamano de la porcion articular 8, de acuerdo con los requisitos espedficos, como esta ilustrado como ejemplo en la figura 5.

En una version de la invencion, el cuerpo central 6 tambien puede tener un tamano d1, o d2 o d3, siendo d1 menor que d2, que a su vez es menor que d3.

Dado que los medios de fijacion de enclavamiento 16 tienen las mismas dimensiones y la misma configuracion, cualquier tamano del cuerpo central intercondilar 6 puede ser ensamblado con cualquier tamano de la al menos una porcion articular condilar 7, 8. Por tanto, el cuerpo intercondilar 6 tiene tamanos diferenciados para poder ser seleccionado segun el tamano y la forma de la articulacion de la rodilla.

Por tanto, el cirujano, despues de haber seleccionado las porciones del componente femoral 2 que son necesarias para la implantacion, puede ademas elegir su tamano optimo y ensamblar todo, obteniendo asf el componente femoral 2 ensamblado que mejor se adapta a los requisitos espedficos.

El componente tibial 3 del dispositivo espaciador modular ajustable 1 corresponde a una meseta tibial, en la que se articula el componente femoral 2 descrito anteriormente.

El componente tibial 3 comprende un elemento central intercondilar 17 y al menos una base articular condilar 18, 19. En una version de la invencion, hay dos bases condilares articulares 18, 19.

El componente tibial 3, como se ve en las figuras 6 y 9 en una version ensamblada, en general tiene una superficie superior 21, que es ligeramente concava, en articulacion con la superficie exterior 5 del componente femoral 2, y una superficie inferior 22, en contacto con el asiento oseo.

La superficie inferior 22 esta conectada fijamente al extremo de la tibia con la que entra en contacto a traves del cemento oseo, tanto directamente como, posiblemente, a traves de la interposicion de otro componente tibial (no ilustrado).

Las figuras 7 y 8 ilustran una version del componente tibial 3 que no esta ensamblado.

El elemento central intercondilar 17 corresponde al espacio intercondilar o al segundo brazo horizontal 10 del cuerpo central intercondilar 6 del componente femoral 2. El elemento central intercondilar 17 se encuentra sustancialmente en un plano transverso del cuerpo humano y se extiende paralelo al eje sagital del cuerpo humano.

El elemento central intercondilar 17 puede comprender un saliente 23, en la porcion frontal del mismo, que es adecuado para mejorar la articulacion con el componente femoral 2 y para limitar la posibilidad de rotacion entre ellos.

Un pasador 24 se proyecta desde el elemento central intercondilar 17, en particular desde su superficie inferior 22. Dicho pasador 24 se extiende en esencia verticalmente, es decir, es paralelo al eje longitudinal del cuerpo humano. Dicho pasador 24 es implantado en el hueso tibial para estabilizar la implantacion del componente tibial 3 del dispositivo espaciador modular ajustable 1 de acuerdo con la presente invencion.

El elemento central intercondilar 17 y la al menos una base articular condilar 18, 19 son porciones separadas del componente tibial 3, pero pueden ser conectados y asociados entre sf para formar un cuerpo unico, como se explicara con mayor detalle en el resto de la descripcion.

La al menos una base articular condilar 18, 19 esta posicionada lateralmente y/o medialmente con respecto al elemento central intercondilar 17 y corresponde sustancialmente al fondo y base de rotacion, presente en la meseta tibial, de los condilos femorales o de la al menos una porcion articular condilar 7, 8 del componente femoral 2.

La superficie de las bases articulares 18, 19, que corresponde a la superficie superior 21, es ligeramente concava, para corresponder a la superficie convexa de las porciones articulares 7, 8 del componente femoral.

La superficie superior 21 esta formada por la al menos una base articular condilar 18, 19 y por el elemento central intercondilar 17.

La superficie inferior 22 esta formada por el elemento central intercondilar 17.

Al menos una segunda extension 25, que se situa sustancialmente en el plano transverso del cuerpo humano, se proyecta hacia fuera desde el elemento central intercondilar 17 a lo largo del eje transversal del cuerpo humano, de manera lateral y/o medial.

Cada base articular condilar 18, 19 tiene al menos un asiento 26 que es adecuado para alojar la al menos una segunda extension 25.

En particular, dicho al menos un asiento 26 esta posicionado en la parte inferior de la base articular condilar 18, 19, en la superficie de descanso de la propia base en la al menos una segunda extension 25 del elemento central 17 del componente tibial 3. Al alojar la al menos una segunda extension 25 en el al menos un asiento 26, es ensamblado el componente tibial 3 del dispositivo espaciador modular ajustable 1 de acuerdo con la presente invencion.

Entre el asiento 26 y la segunda extension 25 hay medios de fijacion de enclavamiento 16 que pueden fijar las bases condilares articulares 18, 19 al elemento central 17.

El cirujano, de hecho, como se menciono anteriormente, selecciona las diversas partes del componente tibial 3, ensamblandolas entre sf para obtener un dispositivo espaciador modular ajustable 1 que se adapte mejor al tamano de la articulacion a ser tratada y a los requisitos quirurgicos espedficos del paciente.

Dichos medios de fijacion de enclavamiento, en una version de la invencion, son del tipo separable.

En una version de la invencion, tales medios de fijacion de enclavamiento 16 estan en forma de salientes 16' que pueden ser insertados en agujeros 16” correspondientes.

Alternativamente, los medios de fijacion de enclavamiento 16 pueden ser cualesquiera medios conocidos adecuados para fijar otros medios correspondientes, para crear una conexion entre dos componentes, tales como medios de acoplamiento de bayoneta, medios de enganche mecanico, medios de enganche mecanico separables, etc.

En una version de la invencion, los medios de fijacion de enclavamiento 16 presentes en la base articular condilar 18, por ejemplo en la posicion lateral, y en la segunda extension relativa 25, difieren de los medios de fijacion de enclavamiento 16, presentes en la base articular condilar 19, por ejemplo en la posicion medial, y en la segunda extension relativa 25.

De esta manera, durante la implantacion, una base articular, por ejemplo en la posicion lateral, puede ser acoplada umvocamente con la segunda extension relativa, para evitar cualquier posibilidad de error durante el ensamblaje del componente tibial 3.

Una vez que ha sido ensamblado, las superficies perifericas del elemento central intercondilar 17 y de las bases condilares articulares 18, 19 casan para lograr un componente tibial que es similar a los preformados en una sola pieza, conocidos en el mercado.

De manera analoga a lo que se ha descrito anteriormente, para favorecer la modularidad del dispositivo espaciador modular ajustable 1, la segunda extension 25 y el asiento 26 mantienen las mismas dimensiones y modalidades de acoplamiento, a pesar del hecho de que los tamanos del componente tibial 3 pueden ser seleccionados para responder a los requisitos del cirujano y a la anatoirna del lugar de implantacion, como se explica en detalle en el resto de la descripcion.

Por tanto, el cirujano, despues de haber seleccionado las porciones del componente femoral 2 que son necesarias para la implantacion, puede ademas establecer su tamano optimo y ensamblar todo obteniendo el componente femoral 2 ensamblado que es mas adecuado para los requisitos espedficos.

Las bases condilares articulares 18, 19 tienen un hombro 27 en sus extremos lateral o medial. Dicho hombro 27 se proyecta desde el plano transverso de la base articular 18, 19 hacia la porcion del hueso tibial, cubriendo el lado de la al menos una segunda extension 25. Dicho hombro 27 permite que cualquier tamano o dimension de base articular condilar 18, 19, como se explica con mayor detalle en el resto de la descripcion, pueda albergar la segunda extension 15 presente en cualquier tamano del elemento central intercondilar 17, como se explicara con mayor detalle en el resto de la descripcion. De hecho, el tamano de la extension 11, o de la segunda extension 25, y del asiento 15, o del segundo asiento 26, ademas de ser el tamano de los medios de fijacion de enclavamiento 16, son el mismo para cualquier tamano de cuerpo central intercondilar 6, porciones articulares condilares 7, 8 o elemento condilar central 17 y bases condilares articulares 18, 19 para poder seleccionarlas de acuerdo con las necesidades reales del paciente, y especialmente, para poder permitirles ser acopladas a cualquier otro tamano de los diferentes componentes del dispositivo espaciador modular ajustable 1 segun la presente invencion.

De hecho, la base articular condilar 18, 19 tiene un tamano T1 o T2 o T3. En particular, el tamano T1 es menor que T2, que a su vez es menor que T3. El cirujano, en el momento de la implantacion, puede seleccionar el tamano T1 o T2 o T3 segun las necesidades reales del paciente. Todos los tamanos de las bases condilares articulares 18, 19 estan asociados con el elemento central intercondilar 17 a traves de los medios de fijacion de enclavamiento 16, para lograr un acoplamiento y ensamblaje del componente tibial 3. Por tanto, el elemento central intercondilar 17 tiene tamanos diferenciados para poder ser seleccionado segun el tamano y la forma de la articulacion de la rodilla. De esta manera, el componente tibial 3 es modular, ya que esta formado por muchas partes, y es ajustable, puesto que reemplazando un componente y seleccionando uno con un tamano mas correcto, es posible adaptarse de la mejor manera posible a los requisitos anatomicos del paciente.

Ademas, es posible seleccionar un tamano para la base articular condilar 18 que difiera del tamano de la base articular condilar 19, de acuerdo con los requisitos espedficos.

En una version de la invencion, el elemento central intercondilar 17 tambien puede tener un tamano t1, o t2 o t3, siendo t1 menor que t2, que a su vez es menor que t3.

Dado que los medios de fijacion de enclavamiento 16 tienen las mismas dimensiones y la misma configuracion, cualquier tamano del elemento central intercondilar 17 puede ser ensamblado con cualquier tamano de las bases condilares articulares 18, 19. Por tanto, la al menos una base articular condilar 18, 18 tiene tamanos diferenciados para poder ser seleccionados segun el tamano y la forma de la articulacion de la rodilla.

Los medios de fijacion de enclavamiento 16, una vez que han sido establecidos los tamanos y formas correctos del dispositivo espaciador modular ajustable 1, son fijados con cemento oseo u otro material que sea adecuado para este proposito.

El componente femoral 2 y el componente tibial 3 estan preformados y hechos enteramente de material biologicamente compatible.

Tal material biologicamente compatible es poroso.

Tal material biologicamente compatible puede ser seleccionado de metales, aleaciones metalicas, materiales compuestos organometalicos, ceramicas, resinas que tienen alta porosidad, materiales plasticos y/o una combinacion de estos.

Espedficamente, los materiales plasticos mencionados anteriormente pueden ser seleccionados de polfmeros termoplasticos, tales como resinas acnlicas, polietileno, polipropileno, poliester, poKmeros termoformables y otros materiales similares.

En una version de la presente invencion, el material biologicamente compatible es un cemento oseo, por ejemplo polimetilmetacrilato (PMMA).

El material biologicamente compatible mencionado anteriormente, gracias a su porosidad, puede ser impregnado con productos farmaceuticos y/o terapeuticos.

La impregnacion del material biologicamente compatible con productos farmaceuticos y/o terapeuticos puede ser realizada directamente por el fabricante o por el cirujano antes de la implantacion. Por otra parte, el cirujano, de acuerdo con los requisitos espedficos del paciente, puede impregnar con un segundo producto farmaceutico y/o terapeutico un dispositivo espaciador modular ajustable 1 que ya haya sido impregnado previamente por el fabricante con un primer producto farmaceutico y/o terapeutico que sea diferente del segundo.

En otra realizacion, el material biologicamente compatible puede ser unido con al menos un producto farmaceutico y/o terapeutico durante la fabricacion del dispositivo espaciador modular ajustable 1.

La porosidad del material con el que esta hecho el dispositivo espaciador modular ajustable 1 puede ser seleccionada para liberar las sustancias farmaceuticas y/o terapeuticas durante un largo penodo de tiempo a bajas concentraciones, o con concentraciones mas altas durante penodos de tiempo mas cortos. De esta manera se pueden satisfacer los requisitos espedficos del paciente.

Por supuesto, cada porcion o componente del dispositivo espaciador modular ajustable 1 puede ser cargada con un producto farmaceutico y/o terapeutico espedfico, segun el requisito, o al mismo tiempo estar libre de tales sustancias.

Ademas, en el caso de que solo una parte de la articulacion de la rodilla este danada, o nuevamente en el caso de que exista una infeccion localizada, el cirujano puede decidir seleccionar y utilizar solo el componente femoral 2 o el componente tibial 3 del dispositivo espaciador modular ajustable 1.

Ademas, en el caso en que el dano de la articulacion de la rodilla sea hemicondilar, o en el caso en que es reemplazada una protesis hemicondilar, es decir, solo en relacion con el area lateral o medial de la misma, o nuevamente en el caso de que exista una infeccion localizada, es posible seleccionar solo los componentes necesarios, es decir, solo una de las porciones articulares condilares 7, 8 o solo una de las bases condilares articulares 18, 19, como se ilustra en un ejemplo, en las figuras 10-13; de manera que el cirujano que selecciona los componentes y los tamanos de las distintas partes del dispositivo espaciador modular ajustable 1 puede hacer esto realizando una evaluacion espedfica antes de implantar el dispositivo en sf

Incluso en tal caso, es posible usar el tamano deseado de tales porciones y, luego, ensamblarlo todo. La posible extension 11, o la segunda extension 25, no utilizada, ya que la porcion correspondiente de la articulacion de la rodilla no esta involucrada en el implante, puede ser retirada por el cirujano mediante el corte con instrumentos quirurgicos normales. Alternativamente, el cuerpo central intercondilar 6 y/o el elemento central intercondilar 17 pueden preverse solo con una extension 11 y/o una segunda extension 25, de acuerdo con los requisitos. Ejemplos de tales realizaciones estan ilustrados en las figuras 11 y 13.

Finalmente, es posible que haya en las articulaciones de conexion entre la extension 11 y el cuerpo central intercondilar 6 y/o entre la segunda extension 25 y el elemento central intercondilar 17, medios de separacion o precortes, para facilitar la separacion de las porciones que no son utilizadas y no son necesarias para el cirujano. El componente femoral 2 y el componente tibial 3 en las superficies 4 y 22 de contacto con los tejidos oseos respectivos comprenden al menos una ranura 20 que hace posible obtener una mejor adhesion del cemento oseo. La presencia de dicha al menos una ranura 20 permite contener y retener el cemento oseo, evitando que este ultimo se disperse o fluya hacia fuera durante la etapa de adhesion del componente femoral 2 o del componente tibial 3 con el tejido oseo relativo.

La presente invencion comprende ademas un metodo para ensamblar un dispositivo espaciador modular ajustable 1 para la articulacion de la rodilla que comprende exclusivamente un componente femoral 2 y un componente tibial 3, en el que el componente femoral 2 es adecuado para ser conectado fijamente a un extremo del hueso femoral cerca de la articulacion de la rodilla, de modo que el componente tibial 3 es adecuado para ser conectado fijamente a un extremo del hueso tibial cerca de la articulacion de la rodilla, siendo el componente femoral 2 adecuado para entrar en contacto y ser articulado con el componente tibial 3, comprendiendo dicho metodo una etapa para proporcionar un componente femoral 2 que comprende un cuerpo central intercondilar 6 y al menos una porcion articular condilar 7, 8, de modo que la al menos una porcion articular condilar 7, 8 tiene un tamano D1 o D2 o D3, siendo el tamano D1 menor que D2 y el tamano D2 menor que D3 y/o de modo que el cuerpo central intercondilar 6 tiene un tamano d1, o d2 o d3, siendo d1 menor que d2 y d2 menor que d3 .

El metodo de acuerdo con la presente invencion comprende una etapa de seleccion del tamano D1 o D2 o D3 de al menos una porcion articular condilar 7, 8 y el tamano d1, o d2 o d3 del cuerpo central intercondilar 6.

Posteriormente hay una etapa para asociar el tamano seleccionado de la al menos una porcion articular condilar 7, 8 con el tamano seleccionado de dicho cuerpo central intercondilar 6; tambien hay una etapa para ensamblar el componente femoral 2.

Alternativamente o en combinacion con las etapas mencionadas anteriormente, el metodo de acuerdo con la presente invencion comprende una etapa para disponer un componente tibial 3 que comprende al menos una base articular condilar 18, 19 y un elemento central intercondilar 17, en el que la al menos una base articular condilar 18, 19 tiene un tamano T1 o T2 o T3, siendo el tamano T1 menor que T2 y el tamano T2 menor que T3 y en el que el elemento central intercondilar 17 tiene un tamano t1, o t2 o t3, siendo t1 menor que t2 y t2 menor que t3.

El metodo de acuerdo con la presente invencion comprende una etapa para seleccionar el tamano T1 o T2 o T3 de la al menos una base articular condilar 18, 19 y el tamano t1, o t2 o t3 del elemento central intercondilar (17). Hay luego una etapa para asociar el tamano seleccionado de la al menos una base articular condilar 18, 19 con el tamano seleccionado del elemento central intercondilar 17 y una etapa para ensamblar el componente tibial (3). El metodo de acuerdo con la presente invencion comprende ademas las etapas de disposicion del cuerpo central intercondilar 6 provisto de al menos una extension 11, disposicion de la al menos una porcion articular condilar 7, 8 provista de al menos un asiento 15, insercion de la al menos una extension 11 en el al menos un asiento 15, conexion de la al menos una extension 11 y el al menos un asiento 15 a traves de los medios de fijacion de enclavamiento 16, ensamblando de esta manera el componente femoral 2.

El metodo de acuerdo con la presente invencion puede comprender las etapas de disposicion del elemento central intercondilar 17 provisto de al menos una segunda extension 25, disposicion de la al menos una base articular condilar 18, 19 provista de al menos un segundo asiento 26, insercion de la al menos una segunda extension 25 en el al menos un segundo asiento 26, conexion de la al menos una segunda extension 25 y del al menos un segundo asiento 26 a traves de medios de fijacion de enclavamiento 16, ensamblando de esta manera el componente tibial 3. Para conceder al cirujano la maxima libertad de eleccion, el cuerpo central intercondilar 6 y las porciones articulares condilares 7, 8 del componente femoral 2 y el elemento central intercondilar 17 y las bases condilares articulares 18, 19 pueden cada uno ser empaquetados en un envase separado y en un tamano espedfico. De hecho, cada tamano de un elemento del componente femoral puede ser acoplado con cualquier tamano de los otros elementos del componente femoral y puede ser articulado con cualquier tamano del componente tibial y viceversa.

Ademas, la forma del dispositivo espaciador modular ajustable 1 mencionado anteriormente permite obtener una alta movilidad de la articulacion de la rodilla y un movimiento similar al de una articulacion natural, a pesar de tener diferentes medidas anatomicas, entre las diferentes porciones articulares del paciente.

La posibilidad de anadir previamente o anadir al dispositivo espaciador modular ajustable 1 productos farmaceuticos y/o terapeuticos permite, ademas, tratar muchas infecciones locales diferentes en el asiento de la articulacion y alcanzar las condiciones optimas para la implantacion de una nueva protesis articular.

La presente invencion se refiere a un grupo de componentes para un dispositivo espaciador modular ajustable 1 para la articulacion de la rodilla que comprende exclusivamente un componente femoral 2 y un componente tibial 3, de modo que el componente femoral 2 es adecuado para ser conectado fijamente a un extremo del hueso femoral cerca de la articulacion de la rodilla, siendo el componente tibial 3 adecuado para ser conectado fijamente a un extremo del hueso tibial cerca de la articulacion de la rodilla, el componente femoral 2 es adecuado para entrar en contacto y para ser articulado con el componente tibial 3, siendo que el componente femoral 2 comprende al menos una porcion articular condilar 7, 8 y un cuerpo central intercondilar 6 y/o el componente tibial 3 comprende un elemento central intercondilar 17 y al menos una base articular condilar 18, 19, teniendo la al menos una porcion articular condilar 7, 8 un tamano D1 o D2 o D3, siendo el tamano D1 menor que D2 y el tamano D2 menor que D3 y/o en el que el cuerpo central intercondilar 6 tiene un tamano d1, o d2 o d3, siendo d1 menor que d2 y d2 menor que d3, y/o en el que la al menos una base articular condilar 18, 19 tiene un tamano T1 o T2 o T3, siendo el tamano T1 menor que T2 y el tamano T2 menor que T3 y/o en el que el elemento central 17 tiene un tamano t1, o t2 o t3, siendo t1 menor que t2 y t2 menor que t3.

La invencion asf concebida puede, en cualquier caso, sufrir numerosas modificaciones y variantes, todas cubiertas por el mismo concepto inventivo.

Asimismo, todos los detalles pueden ser reemplazados por otros elementos tecnicamente equivalentes. En la practica, los materiales utilizados, asf como las formas y tamanos contingentes, pueden ser cualesquiera segun los requisitos, sin que por esta razon se salga del alcance de proteccion de las siguientes reivindicaciones.

Claims (26)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) para la articulacion de la rodilla que comprende exclusivamente un componente femoral (2) y un componente tibial (3), en el que dicho componente femoral (2) es adecuado para ser conectado fijamente a un extremo del hueso femoral cerca de la articulacion de la rodilla, en el que dicho componente tibial (3) es adecuado para ser conectado fijamente a un extremo del hueso tibial cerca de la articulacion de la rodilla, siendo dicho componente femoral (2) adecuado para entrar en contacto y para ser articulado con dicho componente tibial (3), en el que dicho componente femoral (2) comprende una superficie interna concava (4, 6, 7, 8), en contacto con el extremo del hueso femoral, y una superficie externa (5, 7, 8), adecuada para entrar en contacto con dicho componente tibial (3) y para realizar la articulacion condilar, en el que dicho componente tibial (3) comprende una superficie superior (21, 17, 18, 19), adecuada para entrar en contacto con dicho componente femoral (2) y para realizar la articulacion condilar, y una superficie inferior (22, 17), en contacto con el extremo del hueso tibial, comprendiendo dicho componente femoral (2) al menos una porcion articular condilar (7, 8) y un cuerpo central intercondilar (6), de modo que dicho cuerpo central intercondilar (6) y dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8) son porciones separadas de dicho componente femoral (2), respectivamente, caracterizado por que dicho cuerpo central intercondilar (6) tiene forma de “L”, que tiene un primer brazo vertical (9) que corresponde sustancialmente al espacio frontal entre los condilos femorales y un segundo brazo horizontal (10) y comprende al menos una extension (11) que se extiende a lo largo de un eje transversal del cuerpo humano y se situa en el plano transverso del cuerpo humano, y en el que dicha al menos una porcion articular (7, 8) comprende al menos un asiento (15) que puede ser asociado a la al menos una extension (11) de dicho cuerpo central (6).

2. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun la reivindicacion 1, en el que dicho cuerpo central intercondilar (6) y dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8) de dicho componente femoral (2) y/o dicho elemento central intercondilar (17) y dicha al menos una base articular condilar (18, 19) de dicho componente tibial (3) tienen tamanos diferenciados para poder ser seleccionados segun el tamano y la forma de la articulacion de la rodilla, de modo que un cirujano que selecciona los componentes y tamanos de las distintas partes de dicho dispositivo espaciador modular ajustable (1) puede hacer esto realizando una evaluacion espedfica antes de la implantacion del mismo.

3. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun las reivindicaciones 1 o 2, en el que dicho cuerpo central intercondilar (6) puede ser asociado con dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8).

4. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8) esta posicionada en una posicion medial o lateral con respecto a dicho cuerpo central intercondilar (6) o en el que hay dos porciones articulares condilares (7, 8) en una posicion medial o lateral con respecto a dicho cuerpo central intercondilar (6).

5. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun la reivindicacion 1, en el que dicho componente femoral tiene una seccion transversal paralela a un plano sagital del cuerpo humano que tiene forma sustancialmente de "U".

6. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que parte de dicho cuerpo central intercondilar (6) y parte de dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8) constituyen una superficie frontal (30).

7. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8) tiene forma sustancialmente de "U" y tiene una porcion frontal (12), una porcion central (13) y una porcion trasera (14).

8. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun la reivindicacion 7, en el que dicha porcion frontal (12) de dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8) y dicho primer brazo vertical (9) de dicho cuerpo central intercondilar (6) constituye una superficie frontal (30).

9. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho asiento (15) es colocado en la porcion central (13) de la al menos una porcion articular (7, 8), en la superficie interior (4).

10. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha superficie interna concava (4) de dicho componente femoral (2) esta constituida sustancialmente por dicho cuerpo central intercondilar (6), dicha al menos una extension (11), dicha porcion frontal (12) y dicha porcion trasera (14) de dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8).

11. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento central intercondilar (17) de dicho componente tibial (3) esta situado en el plano transverso del cuerpo humano, y/o en el que dicho elemento central intercondilar (17) comprende un pasador (24) que se proyecta verticalmente.

12. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento central intercondilar (17) comprende al menos una segunda extension (25) que se extiende a lo largo del eje transversal del cuerpo humano, de un modo lateral y/o medial, y esta situado en el plano transverso del cuerpo humano.

13. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun la reivindicacion 12, en el que dicha al menos una base articular condilar (18, 19) forma al menos un segundo asiento (26) adecuado para alojar dicha al menos una segunda extension (25) y puede ser asociado con dicha al menos una segunda extension (25).

14. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun la reivindicacion 12 o 13, en el que dicha al menos una base articular condilar (18, 19) forma un extremo medial o un extremo lateral y al menos un hombro (27) posicionado en dicho extremo medial o dicho extremo lateral, que se proyecta hacia la porcion del hueso tibial para cubrir dicha al menos una segunda extension (25).

15. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho componente femoral (2) y/o dicho componente tibial (3) comprenden medios de fijacion de enclavamiento (16), tales como protuberancias (16'), agujeros (16” ) correspondientes, medios de acoplamiento de bayoneta, medios de fijacion mecanicos separables, medios de fijacion mecanicos, dispuestos entre dicho cuerpo central intercondilar (6) y dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8) y/o entre dicho elemento central intercondilar (17) y dicha al menos una base articular condilar (18, 19).

16. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun la reivindicacion 15, en el que dichos medios de fijacion de enclavamiento (16) estan posicionados entre dicho al menos un asiento (15) y dicha al menos una extension (11) de dicho componente femoral (2) y/o dicho al menos un segundo asiento (26) y dicha al menos una segunda extension (25) de dicho componente tibial (3).

17. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun la reivindicacion 15 o 16, en el que dichos medios de fijacion de enclavamiento (16) son del tipo separable.

18. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho componente femoral (2) y dicho componente tibial (3) estan preformados y hechos de un material poroso y biologicamente compatible, seleccionado de al menos uno de los siguientes materiales: metales, aleaciones de metales, materiales compuestos organometalicos, ceramicas, resinas que tienen alta porosidad, materiales plasticos, polfmeros termoplasticos, resinas acnlicas, polietileno, polipropileno, poliester, polfmeros termoformables, cemento oseo, polimetilmetacrilato (PMMA), una combinacion de estos, en el que dicho material bilogicamente compatible puede ser impregnado o unido con al menos un producto seleccionado entre un producto farmaceutico y un producto terapeutico.

19. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho componente femoral (2) y/o dicho componente tibial (3) comprende al menos una ranura 20 en contacto con los extremos del hueso femoral y/o tibial.

20. Dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8) tiene un tamano D1 o D2 o D3, siendo el tamano D1 menor que el tamano D2 y el tamano D2 menor que D3 y/o en el que dicho cuerpo central intercondilar (6) tiene un tamano d1, 0 d2 o d3, siendo d1 menor que d2 y d2 menor que d3, y/o en el que dicha al menos una base articular condilar (18, 19) tiene un tamano T1 o T2 o T3, siendo el tamano T1 menor que T2 y el tamano T2 menor que T3 y/o en el que dicho elemento central (17) tiene un tamano t1, o t2 o t3, siendo t1 menor que t2 y t2 menor que t3, de modo que el cirujano que selecciona los componentes y tamanos de las distintas partes (6, 7, 8, 17, 18, 19) de dicho dispositivo espaciador modular ajustable (1) puede hacer esto realizando una evaluacion espedfica antes de implantar el dispositivo.

21. Dispositivo espaciador modular ajustable segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho componente tibial (3) comprende un elemento central intercondilar (17) y al menos una base articular condilar (18, 19), y en el que dicho elemento central intercondilar (17) y dicha al menos una base articular condilar (18, 19) son porciones separadas de dicho componente tibial.

22. Metodo para ensamblar un dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, que comprende las siguientes etapas:

proporcionar un componente femoral (2) que comprende un cuerpo central intercondilar (6) y al menos una porcion articular condilar (7, 8), en el que dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8) tiene un tamano D1 o D2 o D3, siendo el tamano D1 menor que D2 y el tamano D2 menor que D3 y/o en el que dicho cuerpo central intercondilar (6) tiene un tamano d1, o d2 o d3, siendo d1 menor que d2 y d2 menor que d3,

seleccionar el tamano D1 o D2 o D3 de dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8) y el tamano d1, o d2 o d3 de dicho cuerpo central intercondilar (6),

asociar el tamano seleccionado de dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8) con el tamano seleccionado de dicho cuerpo central intercondilar (6),

ensamblar el componente femoral (2) y/o disponer un componente tibial (3) que comprenda al menos una base articular condilar (18, 19) y un elemento central intercondilar (17), en el que dicha al menos una base articular condilar (18, 19) tiene un tamano T1 o T2 o T3, siendo el tamano T1 menor que T2 y el tamano T2 menor que T3 y en el que dicho elemento central intercondilar (17) tiene un tamano t1, o t2 o t3, siendo t1 menor que t2 y t2 menor que t3,

seleccionar el tamano T1 o T2 o T3 de dicha al menos una base articular condilar (18, 19) y el tamano t1, o t2 o t3 de dicho elemento central intercondilar (17),

asociar el tamano seleccionado de dicha al menos una base articular condilar (18, 19) con el tamano seleccionado de dicho elemento central intercondilar (17), y

ensamblar el componente tibial (3).

23. Metodo para ensamblar un dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun la reivindicacion 22, que comprende las siguientes etapas:

disponer dicho cuerpo central intercondilar (6) provisto de al menos una extension (11),

disponer dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8) provista de al menos un asiento (15),

insertar dicha al menos una extension (11) en dicho al menos un asiento (15),

conectar dicha al menos una extension (11) y dicho al menos un asiento (15) a traves de medios de fijacion de enclavamiento (16), ensamblando de este modo dicho componente femoral (2).

24. Metodo para ensamblar un dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones 22 o 23, que comprende las siguientes etapas:

disponer dicho elemento central intercondilar (17) provisto de al menos una segunda extension (25) , disponer dicha al menos una base articular condilar (18, 19) provista de al menos un segundo asiento (26), insertar dicha al menos una segunda extension (25) en dicho al menos un segundo asiento (26),

conectar dicha al menos una segunda extension (25) y dicho al menos un segundo asiento (26) a traves de medios de fijacion de enclavamiento (16), ensamblando de este modo dicho componente tibial (3).

25. Grupo de componentes para un dispositivo espaciador modular ajustable (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, para la articulacion de la rodilla que comprende exclusivamente un componente femoral (2) y un componente tibial (3), en el que dicho componente femoral (2) es adecuado para ser conectado fijamente a un extremo del hueso femoral cerca de la articulacion de la rodilla, en el que dicho componente tibial (3) es adecuado para ser conectado fijamente a un extremo del hueso tibial cerca de la articulacion de la rodilla, siendo dicho componente femoral (2) adecuado para entrar en contacto y para ser articulado con dicho componente tibial (3), en el que dicho componente femoral (2) comprende por lo menos una porcion articular condilar (7, 8) y un cuerpo central intercondilar (6) y/o dicho componente tibial (3) comprende un elemento central intercondilar (17) y al menos una base articular condilar (18, 19), en el que dicha al menos una porcion articular condilar (7, 8) tiene un tamano D1 o D2 o D3, siendo el tamano D1 menor que D2 y el tamano D2 menor que D3 y/o en el que dicho cuerpo central intercondilar (6) tiene un tamano d1, o d2 o d3, siendo d1 menor que d2 y d2 menor que d3, y/o en el que dicha al menos una base articular condilar (18, 19) tiene un tamano T1 o T2 o T3, siendo el tamano T1 menor que T2 y el tamano T2 menor que T3 y/o en el que dicho elemento central (17) tiene un tamano t1, o t2 o t3, siendo t1 menor que t2 y t2 menor que t3, de modo que un cirujano que selecciona los componentes y tamanos de las distintas partes de dicho dispositivo espaciador modular ajustable (1) puede hacer esto realizando una evaluacion espedfica antes de la implantacion del dispositivo en sf.

26. Grupo de componentes segun la reivindicacion 25, en el que uno o varios de dichos componentes o uno o varios de dichos tamanos de dichos componentes esta(n) empaquetado(s) individualmente.