CN105636553B - 用于膝关节的可调整的模块化间隔器装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置(1)包括胫骨部件(3)和股骨部件(2)，其中，所述胫骨部件(3)适于固定地连接到胫骨的位于膝盖关节附近处的一端，所述股骨部件(2)适于固定地连接到股骨的位于膝盖关节附近处的一端，并适于与所述胫骨部件(3)接触并且与所述胫骨部件(3)关节连接，其中，所述股骨部件包括至少一个髁状关节部分(7、8)和髁间中央体(6)，其中，所述髁间中央体(6)和所述至少一个髁状关节部分(7、8)是所述股骨部件(2)的独立和离散的部件。

Description

用于膝关节的可调整的模块化间隔器装置
技术领域
本发明涉及用于临时替换关节头假体的可调整的模块化间隔器装置。出于不同的原因，例如，感染之后，此类假体可能必须移去。
可调整的模块化间隔器装置使得可以确定病人的实际解剖学结构，以便保持必要的接头空间，以用于植入新的假体，并在治疗关节所需的所有时间中以及从移除该假体直到植入下一假体为止的所有时间中允许病人保持关节自身的良好运动以及移动和走路的可能性。
背景技术
在关节假体植入术的领域内，已知出于许多不同的理由可能必须移去此类装置，尤其是，由于在植入假体自身之后引起的关节局部感染，更需如此。
在此类情形中，在移去第一假体之后，有必要在能够植入新的假体之前用合适的抗生素药物处理关节座。在处理期间，重要的是保持植入新的假体所需的关节空间，以避免组织缩短、关节头萎缩以及肌肉张力损失。
此类技术称为关节假体的“两步骤植入”。
在市场中，有用于膝盖的通常由骨接合剂制成的临时关节头间隔器，它们能够执行此类功能。
在植入间隔器自身的外科手术过程中，由外科医生手动直接制成一些这样的间隔器，根据尺寸和植入部位的形状，医生合适地将用于制造间隔器的材料成形。
然而，此类间隔器的一个缺点包括：在外科手术过程中制作此类装置事实上增加了手术时间长度、医生的难度以及在制作时出现装置污染的风险，医生必须具有良好的手工技艺和经验。
此外，手工制造的间隔器可能具有缺陷，所述缺陷也可能降低所治疗关节的活动性。
在市场上，还能够找到预先形成的用于膝盖关节的间隔器，因此，立即可备用于植入术。此类间隔器具有两个对应的关节侧，该两关节侧位于股骨部件上和胫骨部件上，它们适于互相铰接(关节连接)。
然而，此类装置的尺寸和形状都是预先建立的，因此不存在将它们在植入部位进行完善改适的可能性，尤其是，在需要更换不同尺寸和类型的假体的情形中，或当植入部位本身存在着缺陷或异常时，更是如此。
因此，由于不可能将此类间隔器改适为病人膝盖的拟人的尺寸，所以，更加难于确保关节良好的移动性，并因此，在病人等待植入新的关节假体的时间过程中，不能确保病人良好的生活质量。替代地，需要切除比严格需要的骨部更多的骨部。
发明内容
本发明的一个目的是改进现有技术。
本发明的另一个目的是提供一种预成型的用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置，同时，该间隔器可适应于其待植入的膝盖关节的实际条件。
本发明的另一个优点是提供一种用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置，该装置可适应于其待植入的关节的不同的和实际的解剖学结构尺寸，还考虑到在移去感染的关节假体之后要切除的骨组织量。
本发明的另一目的是提供一种用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置，该装置确保关节自身高度的活动性和稳定性。
本发明还有的又一目的是提供一种用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置，在植入该装置自身后，该间隔器装置能够确保病人具有良好的生活质量。
根据本发明的一个方面，可以预见有一个根据所附权利要求1所述的用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置。
本发明还涉及根据所附权利要求24所述的组装用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置的方法。
此外，本发明还涉及根据所附权利要求27所述的用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置的一组部件。
从属权利要求涉及本发明优选的和有利的实施例。
附图说明
从以下对用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置的优选但不排外的实施例的详细描述中，本发明进一步的特征和优点将会变得更加清晰，在所附各图中，举例示出了所述实施例，但没有限制的目的，附图中：
图1是根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置的股骨部件的侧视立体图，其为尚未组装的型式；
图2是根据图1的装置的股骨部件的正视图；
图3是根据图1和图2的装置的股骨部件的正视图，其为已组装的型式；
图4是图3的已组装的股骨部件的立体图；
图5是根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置的股骨部件另一型式的侧视立体图，其为部分组装的型式；
图6是根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置的胫骨部件的正视图，其为已组装的型式；
图7是根据图6的胫骨部件的正视图，其为尚未组装的型式；
图8是图7的未组装的胫骨部件的侧视立体图；
图9是根据图6的组装起来的胫骨部件的侧视立体图；
图10是根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置的股骨部件的实施例的侧视立体图，其为已组装的型式；
图11是根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置的股骨部件的另一实施例的侧视立体图，其为已组装的型式；
图12是根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置的胫骨部件的实施例的侧视立体图，其为尚未组装的型式；
图13是根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置的胫骨部件的另一实施例的侧视立体图，其为已组装的型式。
具体实施方式
根据以下的术语，人体可根据理想地通过人体的平面而分为几个区域。
“矢状平面”是从前向后的双侧对称平面，矢状平面将人体分为两个部分：右部和左部。它们包括：将人体分为两个基本对称部分的中间矢状平面；以及与中间矢状平面平行的平面，这些平面被称作侧向矢状平面。因此，如果相对于人体的位置或方向位于中间矢状平面内，则该位置或方向可被定义为“中间的”或“内侧的”，如果该位置或方向更靠近侧向矢状平面，则被定义为“外侧的”。
然后，存在有“冠状”平面，其垂直于矢状平面延伸。
最后，“横向”平面是同时垂直于矢状平面和冠状平面延伸的平面。
类似地，能够定义“解剖学轴线”。各主轴线是：当人体处于直立位置中时，则是“纵向的”或竖直的(其垂直于地面)轴线；从左朝向右(或反之亦然)并垂直于纵向轴线，则是“横向的”或水平的轴线；从人体后表面朝向前表面(或从人体前表面朝向后表面)，则是“矢状的”或前后的轴线，该轴线垂直于其他两个轴线。
本说明书的其余部分中所用的术语“前”、“后”、“竖直”或“水平”、“下”或“上”，是指直立状态时人体所采用的方向。
膝盖关节涉及以下的骨结构：股骨的远端骺、胫骨和膝盖骨的近端骺；关节面用股骨髁和相对的胫骨放置基座代表。
股骨的远端骺由两个髁构成，即内侧髁和外侧髁，它们在前部连接在一起，以然后形成骨干，而在后部处它们侧向地分开；所获得的空间是髁间窝。在远端骺的前部处，有一个平坦的三角形区域、与膝盖骨关节连接的膝盖骨表面，此表面在横向上是凹陷的，而在竖直方向上是凸出的。
股骨的关节面是由两个髁的下表面组成的，该关节面是平坦的并且是“U”形的，它与胫骨平台关节连接，即，胫骨的近端骺的上表面。
参照附图，附图标记1总体地表示用于膝关节的可调整的模块化间隔器装置。
如在本说明书的其余部分中更详细描述的，此类间隔器可用来替换膝盖的受感染的关节假体，可替换半髁型的和完整型的，并且在特别严重的、有必要在某些病人膝盖的关节上实施重要的外科手术的病情中也可如此。此类可调整的模块化间隔器装置的优点包括：在外科医生已经评估了他要做手术的关节的实际情况之后，就在植入的时刻，外科医生可根据实际要求来选择和组装此类装置，在本说明书的其余部分中这将变得更加清晰。
此类可调整的模块化间隔器装置1仅包括股骨部件2和胫骨部件3。股骨部件2适于固定地连接到靠近膝盖关节的股骨的端部。胫骨部件3适于固定地连接到位于膝盖关节处的胫骨的端部。
由于根据本发明的可调整的模块化间隔器装置1事实上是临时的装置，其还意在减小植入物的复杂性并为了实施其治疗功能，并且由于它短时间位于人体内，对它没有必要如同在永久性的假体中那样也包括更换膝盖骨的部件，所以没有膝盖骨部件。股骨部件2和胫骨部件3适于相对于彼此接触和移动，效仿病人膝盖关节。
股骨部件2和可能的胫骨部件3各包括至少两个独立的部分，它们组装在一起而适应于它们所连接的骨端的尺寸，这将在本说明书的其余部分中进一步详细解释。事实上，由于此特征，可调整的模块化间隔器装置1可用作为半髁间隔器，即，它仅具有内侧关节面或外侧关节面；或用作为完整的间隔器，即，带有外侧关节面和内侧关节面。事实上，在植入的时刻，外科医生根据实际的外科的和解剖学要求，来组装构成股骨部件2和/或胫骨部件3的各个部分。
如在图3和4中所见，股骨部件2处于组装起来的型式中，股骨部件2总体上大致为“U”形状，其包括凹陷的内表面4和凸出的外表面5，凹陷的内表面4与骨座接触，而凸出的外表面5适于与胫骨部件3相接触。
内表面4固定地连接到股骨的端部，内表面4通过骨接合剂与该股骨端部接触。
图1和2示出股骨部件2的一个尚未组装的型式。此类股骨部件2包括髁间中央体6和至少一个髁状关节部分7、8。在本发明的一种型式中，股骨部件2包括两个髁状关节部分7和8，相对于髁间中央体6，其中的一个内侧地布置，而另一个外侧地布置。
股骨部件2的内表面4由髁间中央体6和至少一个髁状关节部分7、8形成。
股骨部件2的外表面5由至少一个髁状关节部分7、8形成。
髁间中央体6基本上呈“L”形状，其具有第一竖直臂9和第二水平臂10，它们基本上彼此互相垂直。
第一竖直臂9基本上对应于位于各股骨髁之间的前空间。
第二水平臂10对应于位于各股骨髁之间的、基本上与髁间窝相关的空间。
因此，第一竖直臂9沿着人体纵向的或竖直的轴线延伸。
第二臂10沿着人体的矢状轴延伸，而沿着人体的横向平面放置。
至少一个延伸部分11沿着人体的横向轴线以外侧和/或内侧方式从第二水平臂10向外延伸，其中，所述延伸部分11基本上处于与臂10相同的横向平面上，它从臂10分支。在本发明的一个型式中，有两个延伸部分11，相对于中央体6或相对于其第二水平臂10，两个延伸部分11中的一个外侧地定位，而另一个内侧地定位。
髁间中央体6和髁状关节部分7、8是股骨部件2的独立部分，但它们可彼此相连从而形成单一体，这将在本说明书的其余部分中更详细地进行描述。
该至少一个髁状关节部分7、8相对于中央体6外侧地和/或内侧地定位，并基本上对应于股骨髁和各股骨髁所形成的关节面。
该至少一个髁状关节部分7、8大致呈“U”形状，其具有前部12、中部13和后部14。
该至少一个髁状关节部分7、8的前部12具有竖直的延伸部分，其基本上对应于中央体6的第一竖直臂9的平面的延伸部分，即，沿着人体的矢状平面延伸。前部12处在人体的前平面上。
中部13基本上处在与中央体6的第二水平臂10相同的平面上，这就是说，处在人体的横向平面上。
前部14基本上对应于股骨髁的后表面。
髁间中央体6的一部分和该至少一个髁状关节部分7、8的一部分，构成该装置的前表面30，基本上对应于股骨端的前表面。尤其是，此前表面30由至少一个髁状关节部分7、8的前部12和髁间中央体6的第一竖直臂9的前部组成。
在至少一个髁状关节部分7、8的中部13内，有至少一个座15。该座15对应于髁间中央体6的延伸部分11，并构成一个外壳。以此方式，延伸部分11被容纳在座15内，确定了根据本发明的可调整的模块化间隔器装置1的股骨部件2的组装。至少一个座15定位在中部13内，位于股骨部件2的内表面4处。因此，此类内表面4由髁间中央体6、至少一个髁状关节部分7、8的前部12和后部14构成。
座15定位在股骨部件2的内表面4上，以及延伸部分11被容纳在其上，以上的事实使得可以具有骨接合剂的最佳接合力，所述骨接合剂可用于将股骨部件2固定到相应的骨部分，还用在髁间中央体6和至少一个髁状关节部分7、8连接的部分内。此外，这还促进膝盖正确的关节连接，因为与胫骨部件3的关节连接的外表面5是光滑的，没有级差或粗糙度，并且特别地，它是连续的而没有中断。
在座15和延伸部分11之间，存在有某种互锁的紧固装置16，该装置16能够将髁状关节部分7、8连接并结合到髁间中央体6。
事实上，如上所述，外科医生选择股骨部件2的各个部分，将它们组装在一起，以制成可调整的模块化间隔器装置1，其最佳地适应于待治疗的关节尺寸并适应于病人具体的外科要求。
在本发明的一种型式中，此类互锁紧固装置是可移除类型的。
在本发明的一种型式中，此类互锁紧固装置16呈可插入到对应孔16”中的突出部分16’的形式。
替代地，互锁紧固装置16可以是适于紧固到另一对应装置从而在两个部件之间形成连接的任何已知装置，即，它是诸如卡配联接装置、机械紧固装置、可移除机械紧固装置等。
在本发明的一种型式中，存在于髁状关节部分7中、例如位于外侧位置中和位于相应延伸部分11内的互锁紧固装置16不同于存在于髁状关节部分8内、例如位于内侧位置中和相应延伸部分11内的互锁紧固装置16。
以此方式，在植入过程中，例如位于外侧位置中的髁状关节部分可以只联接到相应的延伸部分，从而避免在组装股骨部件2时出现错误的任何可能性。
一旦组装好，中央体6和关节部分7、8的周界表面是相齐平的，因此，实现完善的匹配，从而获得股骨部件，其类似于市场上所知的预成型为单一件的那些部件。
为了提高可调整的模块化间隔器装置1的模块化，尽管可以响应于外科医生的需求和植入位置的解剖学特性而选择股骨部件2的尺寸，但该至少一个延伸部分11和该至少一个座15也可具有相同的尺寸和联接形态，如将在本说明书的其余部分中描述的。
该至少一个髁状关节部分7、8具有尺寸D1或D2或D3。具体来说，尺寸D1小于D2，D2又小于D3。在植入过程中，外科医生可根据病人真实的需求来选择尺寸D1或D2或D3。因此，至少一个髁状关节部分7、8具有不同的尺寸，以便能够根据膝盖关节的尺寸和形状进行选择。
关节部分7、8的所有尺寸通过互锁紧固装置16而与中央体6相关联，从而实现股骨部件2的理想联接和组装。
以此方式，股骨部件2是模块化的，因为其由许多部分组成并可调整，并因为通过替换部件和选择一个具有更加适当尺寸的部件便能够以可能的最佳方式适应病人的解剖学要求。
此外，根据特定的要求，可选择关节部分7的尺寸，该尺寸不同于关节部分8的尺寸，如图5中实例所示。
在本发明的一个型式中，中央体6还可具有尺寸d1或d2或d3，其中，d1小于d2，d2又小于d3。
假定互锁紧固装置16具有相同的尺寸和相同的构造，则任何尺寸的髁间中央体6可组装在任何尺寸的该至少一个髁状关节部分7、8上。因此，髁间中央体6具有不同的尺寸，从而能够根据膝盖关节的尺寸和形状来进行选择。
因此，外科医生在选择了股骨部件2的植入所需的那些部分之后，可以进一步选择它们最佳的尺寸并组装全部的物件，因此获得最适合于特定要求的组装好的股骨部件2。
可调整的模块化间隔器装置1的胫骨部件3对应于胫骨平台，上述的股骨部件2关节连接在该平台上。
胫骨部件3包括髁间中央元件17和至少一个髁状关节基部18、19。在本发明的一种型式中，有两个关节连接的髁基部18、19。
如图6和9中可见，胫骨部件3处于一种已组装的型式中，总体上具有上表面21和下表面22，上表面21略微凹陷并与股骨部件2的外表面5关节连接，而下表面22与骨座接触。
下表面22固定地连接到胫骨的端部，该下表面通过骨接合剂而与胫骨接触，该连接既可以直接实现也可以通过另一胫骨部件(未示出)的介入来实现。
图7和图8示出尚未组装的胫骨部件3的型式。
髁间中央元件17对应于髁间空间或对应于股骨部件2的髁间中央体6的第二水平臂10。髁间中央元件17基本上处在人体的横向平面上，并平行于人体的矢状轴线延伸。
髁间中央元件17可包括在其前部中的突出部23，该突出部适于改善与股骨部件2的关节连接，并适于限制它们之间转动的可能性。
销24从髁间中央元件17中突出，具体地，从其下表面22中突出。此类销24基本上竖直地延伸，即，它平行于人体的纵向轴线。此类销24植入在胫骨内，从而稳定根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置1的胫骨部件3的植入。
髁间中央元件17和至少一个髁状关节基部18、19是胫骨部件3的独立部分，但可以彼此连接和相关联，从而形成单一体，这将在本说明书的其余部分内更详细地进行描述。
该至少一个髁状关节部分18、19相对于髁间中央元件17外侧地和/或内侧地定位，并基本上对应于股骨髁的底部和转动基部，或在股骨部件2的至少一个髁状关节部分7、8的底部和转动基部，其存在于胫骨平台上。
对应于上表面21的关节基部18、19的表面略微凹陷，以对应于股骨部件的髁状关节部分7、8的凸出表面。
上表面21由至少一个髁状关节基部18、19和髁间中央元件17形成。
下表面22由髁间中央元件17形成。
基本上处在人体横向平面上的至少一个第二延伸部分25，沿着人体的横向轴线以向外侧和/或向内侧的方式从髁间中央元件17外突出。
每个髁状关节基部18、19具有至少一个座26，其适于容纳至少一个第二延伸部分25。
具体地，此类至少一个座26位于髁状关节基部18、19的下部内，在胫骨部件3的髁间中央元件17的至少一个第二延伸部分25上的基部自身的搁置表面内。通过将至少一个第二延伸部分25容纳在至少一个座26内，而组装根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置1的胫骨部件3。
在座26和第二延伸部分25之间，存在有互锁紧固装置16，其能够将髁状关节基部18、19紧固到中央元件17。
事实上，如上所述，外科医生选择胫骨部件3的各个部分并将它们组装在一起，从而获得可调整的模块化间隔器装置1，其最佳地适应于待治疗的关节尺寸并适应于病人特定的外科要求。
在本发明的一种型式中，此类互锁紧固装置是可移除类型。
在本发明的一种型式中，此类互锁紧固装置16呈突出部16’的形式，其可插入到对应的孔16”中。
替代地，互锁紧固装置16可以是适于紧固到另一对应装置从而在两个部件之间形成连接的任何已知装置，即，它是诸如是卡配联接装置、机械勾挂装置、可移除机械勾挂装置等。
在本发明的一种型式中，存在于髁状关节基部18内、例如位于外侧位置中以及在相应第二延伸部分25内的互锁紧固装置16不同于存在于髁状关节基部19内、例如在内侧位置中以及相应第二延伸部分25内的互锁紧固装置16。
以此方式，在植入过程中，例如在外侧位置中的髁状关节基部可以只与相应的第二延伸部分联接，从而避免了在胫骨部件3组装过程中出现错误的任何可能性。
一旦组装好，髁间中央元件17和髁状关节基部18、19的周界表面相匹配，从而实现胫骨部件，其类似于市场上所知的预成型为单一件的那些部件。
类似于以上所述，为了提高可调整的模块化间隔器装置1的模块化，尽管可以响应于外科医生的需求和植入位置的解剖学特性而选择胫骨部件3的尺寸，但第二延伸部分25和座26也可保持相同的尺寸和联接形态，如将在本说明书的其余部分中进行描述。
因此，外科医生在已经选择了植入所需的股骨部件2的部分之后可进一步选择它们最佳的尺寸，并组装全部物件，从而获得最足够满足特定要求的组装好的股骨部件2。
髁状关节基部18、19在它们外侧或内侧端部内具有肩部27。此类肩部27从关节基部18、19的横向平面朝向胫骨的部分突出，从而覆盖至少一个第二延伸部分25的侧面。此类肩部27使得：如将在本说明书的其余部分中更详细地进行描述的任何大小或尺寸的髁状关节基部18、19可以容纳如将在本说明书的其余部分中更详细地进行描述的存在于任何尺寸的髁间中央元件17内的第二延伸部分15。事实上，对于任何尺寸的髁间的中央体6、髁状关节部分7、8或中心髁元件17以及髁状关节基部18、19而言，除了互锁紧固装置16的尺寸之外，延伸部分11、第二延伸部分25以及座15或第二座26的尺寸是相同的，以便能够根据病人真实需求来选择它们，特别地，以便能够允许它们与根据本发明的可调整的模块化间隔器装置1的任何其它尺寸的不同部件联接。
事实上，髁状关节基部18、19具有尺寸T1或T2或T3。具体来说，尺寸T1小于尺寸T2，尺寸T2又小于T3。外科医生在植入的时刻可根据病人真正需求来选择尺寸T1或T2或T3。所有尺寸的髁状关节基部18、19通过互锁紧固装置16而与髁间中央元件17相关联，从而实现胫骨部件3的联接和组装。因此，髁间中央元件17具有不同的尺寸，以便能够根据膝盖关节的尺寸和形状进行选择。
以此方式，由于胫骨部件3是由许多部分组成的且可调整的，并且由于通过更换部件和选择一个具有更加正确尺寸的部件便能够以可能最佳的方式来适应病人的解剖学要求，所以胫骨部件3是模块化的。
此外，能够根据特定的要求，可选择髁状关节基部18的尺寸，该尺寸不同于髁状关节基部19的尺寸。
在本发明的一种型式中，髁间中央元件17也可具有尺寸t1、t2或t3，其中，t1小于t2，而t2又小于t3。
假定互锁紧固装置16具有相同的尺寸和相同的构造，则任何尺寸的髁间中央体17可组装在任何尺寸的髁状关节基部18、19上。因此，该至少一个髁状关节基部18、18具有不同的尺寸，从而能够根据膝盖关节的尺寸和形状来进行选择。
在选择了可调整的模块化间隔器装置1的正确的尺寸和形状之后，用适合于此目的的骨接合剂或其他材料来固定互锁紧固装置16。
股骨部件2和胫骨部件3预先成形并完全由生物相容的材料制成。
此类生物相容的材料是多孔的。
此类生物相容的材料可选自金属、金属合金、有机金属的化合物、陶瓷、具有高度多孔性的树脂、塑料材料和/或它们的组合。
具体来说，上述的塑料材料可选自热塑性聚合物，诸如丙烯酸树脂、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、热成形的聚合物以及其他类似材料。
在本发明的一种型式中，该生物相容的材料是骨接合剂，例如，聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。
上述生物相容的材料由于其多孔的特性可以由药物的和/或治疗的产品进行浸渍。
用药物的和/或治疗的产品浸渍生物相容的材料可直接由制造商实施，或在植入之前由外科医生实施。此外，外科医生可根据病人的特定需要，用第二种药物的和/或治疗的产品来浸渍可调整的模块化间隔器装置1，该可调整的模块化间隔器装置1先前已经由制造商用不同于第二种产品的第一种药物的和/或治疗的产品进行了浸渍。
在另一实施例中，在制造可调整的模块化间隔器装置1过程中，生物相容材料可添加至少一个药物的和/或治疗的产品。
可选择制造可调整的模块化间隔器装置1所用材料的多孔性，以在长的时间内以低的浓度释放药物和/或治疗的物质，或在较短时间内以较高浓度释放药物和/或治疗的物质。以此方式，可满足病人的特定要求。
当然，根据要求，可调整的模块化间隔器装置1的每个部分或部件可由特定的药物和/或治疗产品加载，或同时可以没有此类物质。
此外，在膝盖关节的仅一个部分损坏的情形中，或在其中存在局部感染的情形中，外科医生可决定仅选择和使用可调整的模块化间隔器装置1的股骨部件2或胫骨部件3。
此外，在膝盖关节的损坏是半髁的情形中，或在半髁假体被替换的情形中，即，仅涉及其外侧或内侧区域，或在存在局部感染的情形中，便能够只选择必要的部件，即，只是髁状关节部分7、8中的一个，或是髁状关节基部18、19中的一个，如在图10-13中作为示例所示出的；以此方式，选择可调整的模块化间隔器装置1的部件和各个部分的尺寸的外科医生可在植入该装置本身之前通过实施特定的评估而完成这样的工作。
即使在此类情形中，也能够使用理想尺寸的此部分，并且然后组装全部的物件。可能的延伸部分11或第二延伸部分25由于膝盖关节的对应部分未纳入在植入物中而不被使用，外科医生可以通过正常的外科仪器进行切割而移除所述延伸部分11或第二延伸部分25。替代地，根据要求，可以预见髁间中央体6和/或髁间中央元件17仅具有延伸部分11和/或第二延伸部分25。此类实施例的实例图示在图11和13中。
最后，在延伸部分11和髁间中央体6之间，和/或在第二延伸部分25和髁间中央元件17之间，有可能存在独立装置或预切割部，以便于分离不使用的和外科医生不需要的那些部分。
股骨部件2和胫骨部件3在与相应的骨组织接触的表面4和22内包括至少一个槽20，槽20能够使骨接合剂获得更好的接合力。
此类至少一个槽的存在能够包含和保持住骨接合剂，防止在股骨部件2或胫骨部件3与相关的骨组织接合的步骤过程中骨接合剂散开或流掉。
本发明还包括用于组装膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置1的方法，所述膝盖关节仅包括股骨部件2和胫骨部件3，其中，股骨部件2适于固定地连接到股骨的位于膝盖关节附近的一端，其中，胫骨部件3适于固定地连接到胫骨的位于膝盖关节附近的一端，股骨部件2适于与胫骨部件3接触并与胫骨部件3关节连接，该方法包括提供股骨部件2的步骤，该股骨部件2包括髁间中央体6和至少一个髁状关节部分7、8，其中，至少一个髁状关节部分7、8具有尺寸D1或D2或D3，其中，尺寸D1小于D2，而尺寸D2小于D3，和/或其中，髁间中央体6具有尺寸d1或d2或d3，其中，尺寸d1小于d2，而尺寸d2小于d3。
根据本发明的方法包括选择该至少一个髁状关节部分7、8的尺寸D1或D2或D3以及选择该髁间中央体6的尺寸d1或d2或d3的步骤。
其后，具有使至少一个髁状关节部分7、8的选定尺寸与髁间中央体6的选定尺寸相关联的步骤；还具有组装股骨部件2的步骤。
替代上述的步骤，或与上述步骤组合，根据本发明的方法包括布置胫骨部件3的步骤，该胫骨部件3包括至少一个髁状关节基部18、19和髁间中央元件，其中，至少一个髁状关节基部18、19具有尺寸T1或T2或T3，其中，尺寸T1小于T2，而尺寸T2小于T3，其中，髁间中央元件17具有尺寸t1或t2或t3，其中，尺寸t1小于t2，而尺寸t2小于t3。
根据本发明的方法包括选择至少一个髁状关节基部18、19的尺寸T1或T2或T3和髁间中央元件(17)的尺寸t1或t2或t3的步骤。然后，具有使至少一个髁状关节基部18、19的选定尺寸与髁间中央元件17的选定尺寸相关联的步骤，并且具有组装胫骨部件(3)的步骤。
根据本发明的方法还包括以下步骤：布置设有至少一个延伸部分11的髁间中央体6；布置设有至少一个座15的至少一个髁状关节部分7、8；将该至少一个延伸部分11插入到该至少一个座15内；通过互锁紧固装置16来连接该至少一个延伸部分11和该至少一个座15，以此方式，组装股骨部件2。
根据本发明的方法可包括如下步骤：布置设有至少一个第二延伸部分25的髁间中央元件17；布置设有至少一个第二座26的至少一个髁状关节基部18、19；将该至少一个第二延伸部分25插入到该至少一个第二座26内；通过互锁紧固装置16来连接该至少一个第二延伸部分25和该至少一个第二座26，以此方式，组装胫骨部件3。
为了允许外科医生有最大的选择自由度，髁间中央体6和股骨部件2的髁状关节部分7、8以及髁间中央元件17和髁状关节基部18、19可以各以单独的包装和特定的尺寸进行包装。事实上，股骨部件的每个尺寸的元件可与股骨部件的任何尺寸的其他元件联接，并可与任何尺寸的胫骨部件关节连接，且胫骨部件的每个尺寸的元件可与胫骨部件的任何尺寸的其他元件联接，并可与任何尺寸的股骨部件关节连接。
此外，尽管在病人不同的关节部分之间有不同的解剖学量度，但上述可调整的模块化间隔器装置1的形状能够使膝盖关节获得高的活动性，并获得类似于自然关节活动的运动。
用药物和/或治疗产品来预先添加或添加给可调整的模块化间隔器装置1的可能性，能够治疗关节座内多种不同的局部感染，并达到植入新的关节假体所需的最佳状态。
本发明涉及一组用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置1的部件，可调整的模块化间隔器装置1仅包括股骨部件2和胫骨部件3，其中，股骨部件2适于固定地连接到股骨的位于膝盖关节附近处的一端，其中，胫骨部件3适于固定地连接到胫骨的位于膝盖关节附近处的一端，股骨部件2适于与胫骨部件3接触并且与胫骨部件3关节连接，其中，股骨部件2包括至少一个髁状关节部分7、8和髁间中央体6，并且/或者胫骨部件3包括髁间中央元件17和至少一个髁状关节基部18、19，具中，至少一个髁状关节部分7、8具有尺寸D1或D2或D3。其中，尺寸D1小于D2，D2又小于D3，并且/或者其中，髁间中央体6具有尺寸d1或d2或d3，其中，d1小于d2，d2又小于d3，并且/或者其中，该至少一个髁状关节基部18、19具有尺寸T1或T2或T3，其中，尺寸T1小于T2，T2又小于T3，并且/或者其中，中央元件17具有尺寸t1或t2或t3，其中，尺寸t1小于t2，t2又小于t3。
由此构思的本发明在任何情况下可经受多次的修改，所有的变体都被同样的发明构思涵盖。
此外，所有的细节可被其他技术上等价的元件替代。在实践中，在不脱离所附权利要求书的保护范围的情形下，所用的材料以及相应的形状和尺寸根据要求可以是任意的。

Claims (28)

1.一种用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置(1)，仅包括股骨部件(2)和胫骨部件(3)，其中，所述股骨部件(2)适于固定地连接到股骨的位于所述膝盖关节附近的一端，其中，所述胫骨部件(3)适于固定地连接到胫骨的位于所述膝盖关节附近的一端，所述股骨部件(2)适于与所述胫骨部件(3)接触以及与所述胫骨部件(3)关节连接，其中，所述股骨部件(2)包括与所述股骨的所述一端接触的凹陷内表面(4、6、7、8)以及适于与所述胫骨部件(3)接触且形成髁状关节的外表面(5、7、8)，其中，所述胫骨部件(3)包括与所述股骨部件(2)接触且形成髁状关节的上表面(21、17、18、19)以及与所述胫骨的所述一端接触的下表面(22、17)，所述股骨部件(2)包括至少一个髁状关节部分(7、8)和髁间中央体(6)，其中，所述髁间中央体(6)与所述至少一个髁状关节部分(7、8)分别是所述股骨部件(2)的独立部分，其特征在于，所述髁间中央体(6)呈“L”形，具有第一竖直臂(9)和第二水平臂(10)，所述第一竖直臂(9)基本上对应于位于各股骨髁之间的前空间，并且所述髁间中央体(6)包括至少一个延伸部分(11)，所述至少一个延伸部分(11)沿着人体的横向轴线延伸，并且处在人体的横向平面上，并且其中，所述至少一个髁状关节部分(7、8)包括至少一个座(15)，所述至少一个座(15)能够与所述中央体(6)的所述至少一个延伸部分(11)相关联；
所述间隔器装置(1)能够用药物和/或治疗产品浸渍或能够添加有药物和/或治疗产品，以治疗关节座内的局部感染；
其中，所述胫骨部件(3)包括髁间中央元件(17)和至少一个髁状关节基部(18、19)。
2.如权利要求1所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述股骨部件(2)的所述髁间中央体(6)和所述至少一个髁状关节部分(7、8)，以及/或者所述胫骨部件(3)的所述髁间中央元件(17)和所述至少一个髁状关节基部(18、19)具有不同的尺寸，以能够根据所述膝盖关节的尺寸和形状来选择，使得选择所述可调整的模块化间隔器装置(1)的部件和各个部分的尺寸的外科医生能够在植入所述可调整的模块化间隔器装置(1)之前通过实施特定的评估而完成此工作。
3.如权利要求1所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述髁间中央体(6)能够与所述至少一个髁状关节部分(7、8)相关联。
4.如权利要求1所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述至少一个髁状关节部分(7、8)位于相对于所述髁间中央体(6)的内侧或外侧位置处，或者其中，在相对于所述髁间中央体(6)的内侧或外侧位置处具有两个髁状关节部分(7、8)。
5.如权利要求1所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述股骨部件具有平行于人体矢状平面的横截面，所述横截面大致呈“U”形。
6.如权利要求1所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述髁间中央体(6)的部分和所述至少一个髁状关节部分(7、8)的部分构成前表面(30)。
7.如权利要求1所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述至少一个髁状关节部分(7、8)基本上呈“U”形，具有前部(12)、中部(13)以及后部(14)。
8.如权利要求7所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述至少一个髁状关节部分(7、8)的所述前部(12)和所述髁间中央体(6)的所述第一竖直臂(9)构成前表面(30)。
9.如权利要求7所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述座位于所述至少一个髁状关节部分(7、8)的所述中部(13)中，在所述内表面(4)内。
10.如权利要求7所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述股骨部件(2)的所述凹陷内表面(4)基本上由所述髁间中央体(6)、所述至少一个延伸部分(11)、所述至少一个髁状关节部分(7、8)的所述前部(12)和所述后部(14)组成。
11.如权利要求1所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述胫骨部件(3)的所述髁间中央元件(17)处在人体的所述横向平面上，并且/或者其中，所述髁间中央元件(17)包括竖直突出的销(24)。
12.如权利要求1所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述髁间中央元件(17)包括至少一个第二延伸部分(25)，所述至少一个第二延伸部分(25)沿着人体的横向轴线以外侧和/或内侧方式延伸，并处在人体的所述横向平面上。
13.如权利要求12所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述至少一个髁状关节基部(18、19)形成至少一个第二座(26)，所述至少一个第二座(26)适于容纳所述至少一个第二延伸部分(25)，且所述至少一个第二座(26)能够与所述至少一个第二延伸部分(25)相关联。
14.如权利要求12所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述至少一个髁状关节基部(18、19)形成一个内侧端或一个外侧端以及至少一个肩部(27)，所述至少一个肩部(27)位于所述内侧端或所述外侧端处，朝向所述胫骨的部分突出，用于覆盖所述至少一个第二延伸部分(25)。
15.如权利要求1所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述股骨部件(2)和/或所述胫骨部件(3)包括互锁紧固装置(16)，所述互锁紧固装置(16)布置在所述髁间中央体(6)和所述至少一个髁状关节部分(7、8)之间，并且/或者布置在所述髁间中央元件(17)和所述至少一个髁状关节基部(18、19)之间。
16.如权利要求15所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述互锁紧固装置(16)是突出部分(16’)和对应孔(16”)。
17.如权利要求15所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述互锁紧固装置(16)是卡配联接装置、可移除机械紧固装置或机械式紧固装置。
18.如权利要求15所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述互锁紧固装置(16)位于所述股骨部件(2)的所述至少一个座(15)和所述至少一个延伸部分(11)之间，并且/或者位于所述胫骨部件(3)的所述至少一个第二座(26)和所述至少一个第二延伸部分(25)之间。
19.如权利要求15所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述互锁的紧固装置(16)是可移除的类型。
20.如权利要求1－19中任一项所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述股骨部件(2)和所述胫骨部件(3)预先成形，并由生物相容和多孔的材料制成，所述材料选自以下材料中的至少一个：金属、金属合金、有机金属的化合物、陶瓷、具有高度多孔性的树脂、塑料材料、热塑性聚合物、丙烯酸树脂、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、热成形的聚合物、骨接合剂、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)以及它们的组合，其中，所述生物相容的材料能够由从药物的和治疗的产品中选择的至少一个产品浸渍，或能够添加有从药物的和治疗的产品中选择的至少一个产品。
21.如权利要求1－19中任一项所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述股骨部件(2)和/或所述胫骨部件(3)包括与股骨和/或胫骨的所述一端接触的至少一个槽(20)。
22.如权利要求1－19中任一项所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述至少一个髁状关节部分(7、8)具有尺寸D1或D2或D3，其中，所述尺寸D1小于D2，D2又小于D3，并且/或者其中，所述髁间中央体(6)具有尺寸d1或d2或d3，其中，d1小于d2，d2又小于d3，并且/或者其中，所述至少一个髁状关节基部(18、19)具有尺寸T1或T2或T3，其中，所述尺寸T1小于T2，T2又小于T3，并且/或者其中，所述中央元件(17)具有尺寸t1或t2或t3，其中，t1小于t2，t2又小于t3，使得选择所述可调整的模块化间隔器装置(1)的部件和各个部分(6、7、8、17、18、19)的尺寸的外科医生能够在植入所述装置之前通过实施特定的评估而完成此工作。
23.如权利要求1－19中任一项所述的可调整的模块化间隔器装置(1)，其特征在于，所述髁间中央元件(17)和所述至少一个髁状关节基部(18、19)是所述胫骨部件的独立部分。
24.一种用于组装如权利要求1至23中任一项所述的可调整的模块化间隔器装置(1)的方法，所述方法包括以下步骤：
提供包括髁间中央体(6)和至少一个髁状关节部分(7、8)的股骨部件(2)，其中，所述至少一个髁状关节部分(7、8)具有尺寸D1或D2或D3，其中，所述尺寸D1小于D2，D2又小于D3，并且/或者其中，所述髁间中央体(6)具有尺寸d1或d2或d3，其中，d1小于d2，d2又小于d3，
选择所述至少一个髁状关节部分(7、8)的尺寸D1或D2或D3以及所述髁间中央体(6)的尺寸d1或d2或d3，
使所述至少一个髁状关节部分(7、8)的选定尺寸与所述髁间中央体(6)的选定尺寸相关联，
组装股骨部件(2)，以及/或者
布置包括至少一个髁状关节基部(18、19)和髁间中央元件(17)的胫骨部件(3)，其中，所述至少一个髁状关节基部(18、19)具有尺寸T1或T2或T3，其中，所述尺寸T1小于T2，T2又小于T3，和/或其中，所述中央元件(17)具有尺寸t1或t2或t3，其中，尺寸t1小于t2，t2又小于t3，
选择所述至少一个髁状关节基部(18、19)的尺寸T1或T2或T3和所述髁间中央元件(17)的尺寸t1或t2或t3，
使所述至少一个髁状关节基部(18、19)的选定尺寸与所述髁间中央元件(17)的选定尺寸相关联，
组装所述胫骨部件(3)。
25.如权利要求24所述的用于组装可调整的模块化间隔器装置(1)的方法，其特征在于，包括如下步骤：
布置设有至少一个延伸部分(11)的所述髁间中央体(6)，
布置设有至少一个座(15)的所述至少一个髁状关节部分(7、8)，
将所述至少一个延伸部分(11)插入所述至少一个座(15)内，
通过互锁紧固装置(16)连接所述至少一个延伸部分(11)和所述至少一个座(15)，以组装所述股骨部件(2)。
26.如权利要求24或25所述的用于组装可调整的模块化间隔器装置(1)的方法，其特征在于，包括如下步骤：
布置设有至少一个第二延伸部分(25)的所述髁间中央元件(17)，
布置设有至少一个第二座(26)的所述至少一个髁状关节基部(18、19)，
将所述至少一个第二延伸部分(25)插入所述至少一个第二座(26)内，
通过互锁紧固装置(16)连接所述至少一个第二延伸部分(25)和所述至少一个第二座(26)，以组装所述胫骨部件(3)。
27.一种用于膝盖关节的如权利要求1至23中任一项所述的可调整的模块化间隔器装置(1)的成组部件，所述间隔器装置(1)仅包括股骨部件(2)和胫骨部件(3)，其中，所述股骨部件(2)适于固定地连接到股骨的位于所述膝盖关节附近的股骨的一端，其中，所述胫骨部件(3)适于固定地连接到胫骨的位于膝盖关节附近处的一个端部，所述股骨部件(2)适于与所述胫骨部件(3)接触并且与所述胫骨部件(3)关节连接，其中，所述股骨部件(2)包括至少一个髁状关节部分(7、8)和髁间中央体(6)，并且/或者所述胫骨部件(3)包括髁间中央元件(17)和至少一个髁状关节基部(18、19)，具中，所述至少一个髁状关节部分(7、8)具有尺寸D1或D2或D3，其中，所述尺寸D1小于D2，D2又小于D3，并且/或者其中，所述髁间中央体(6)具有尺寸d1或d2或d3，其中，d1小于d2，d2又小于d3，并且/或者其中，所述至少一个髁状关节基部(18、19)具有尺寸T1或T2或T3，其中，所述尺寸T1小于T2，T2又小于T3，并且/或者其中，所述中央元件(17)具有尺寸t1或t2或t3，其中，t1小于t2，t2又小于t3，使得选择所述可调整的模块化间隔器装置(1)的部件和各个部分的尺寸的外科医生能够在植入所述可调整的模块化间隔器装置(1)之前通过实施特定的评估而完成此工作。
28.如权利要求27所述的成组部件，其特征在于，一个或多个所述部件，或所述尺寸的所述部件的一个或多个单独地包装。
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