ES2833252T3 - Dispositivo espaciador modular para las articulaciones del cuerpo humano - Google Patents

Abstract

Dispositivo (1) espaciador modular para una articulación de rodilla, que comprende: - al menos un elemento (2) tibial diseñado para ser restringido al hueso tibial, estando un extremo de dicho hueso frente a la articulación de la rodilla, y - al menos un elemento (3) femoral diseñado a su vez para ser restringido al hueso femoral, estando un extremo de dicho hueso frente a la articulación de la rodilla, y articulado en dicho elemento (2) tibial; comprendiendo dicho al menos un elemento (2) tibial una primera superficie (21) que está, durante el uso, frente a dicho elemento (3) femoral y una segunda superficie (22) opuesta a la misma, y presentado dicho al menos un elemento (3) femoral una primera superficie (31) que está, durante el uso, frente a dicho al menos un elemento (3) tibial, y una segunda superficie (32) opuesta a la misma, presentando dicho elemento (3) femoral una configuración en planta con forma sustancialmente de "C", en la que cada extremo libre de la "C" delimita un lóbulo (33, 34) posterior de dicho elemento (3) femoral, y caracterizado porque dicha primera superficie (31) de dicho elemento (3) femoral es convexa y lateralmente tiene un contorno curvado de tipo "amonita" con un radio de curvatura que aumenta desde al menos una sección (PS) posterior que tiene un radio (R1) de curvatura, al menos un primera sección (FCS) central que tiene un radio (R2) de curvatura, al menos una segunda sección (SCS) central que tiene un radio (R3) de curvatura, hasta al menos una sección (FS) frontal de dicho componente (3) femoral que tiene un radio (R4) de curvatura, con R1<=R2<=R3<=R4.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo espaciador modular para las articulaciones del cuerpo humano

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo espaciador modular para la sustitución temporal de prótesis articulares que deben extraerse, por ejemplo, después de una infección. Más particularmente, la presente invención se refiere a un dispositivo espaciador para la articulación de la rodilla.

Estado de la técnica anterior

En el campo de la implantología de prótesis articulares, se conoce que las prótesis articulares pueden ser susceptibles de extracción por diversas razones, en particular, por infecciones locales de la articulación después del implante de la prótesis.

En dicho caso, no es posible sustituir inmediatamente la prótesis infectada con una nueva prótesis, debido a que el asiento de la articulación debe ser tratado usando medicamentos antibióticos adecuados. Durante el período requerido para el tratamiento con antibióticos, es importante mantener el espacio articular necesario para el implante de una nueva prótesis, previniendo de esta manera el acortamiento de los tejidos, la atrofia de la articulación y la pérdida de tono muscular. Dicha técnica se conoce como "implantación de dos etapas" de las prótesis articulares.

Se conocen dispositivos espaciadores articulares temporales para la rodilla, realizados manualmente por el cirujano durante la operación quirúrgica de implante del espaciador. Dichos dispositivos espaciadores se realizan en cemento óseo y se conforman adecuadamente, de una manera manual, inmediatamente antes del implante en el asiento articular.

Los dispositivos espaciadores articulados conformados manualmente adolecen de diversos inconvenientes. En primer lugar, el proceso manual de fabricación del dispositivo espaciador durante la sesión de operación prolonga considerablemente la duración de la propia sesión y pone a los trabajadores de la salud en contacto directo con sustancias potencialmente tóxicas usadas para la fabricación del dispositivo espaciador. Además, el dispositivo espaciador articular formado manualmente puede tener defectos de forma que pueden limitar la movilidad de la articulación.

En el mercado hay disponibles dispositivos espaciadores preformados para articulaciones y que se implantan sin necesidad de una conformación manual durante la operación quirúrgica. Sin embargo, dichos dispositivos tienen el inconveniente de estar compuestos por una parte femoral y una parte tibial que tienen tamaños estándar y combinados uno con el otro a priori, por lo que no siempre son fácilmente adaptables a los tamaños antropomórficos de cada paciente.

Una consecuencia de la incorrecta capacidad de adaptación de los dispositivos espaciadores conocidos al tamaño antropomórfico del paciente es la imposibilidad de garantizar una buena movilidad de la articulación, así como una buena resistencia del propio dispositivo espaciador a las tensiones, en particular laterales, a las que se somete normalmente durante el uso. Se desprende que el paciente tiene una mala calidad de vida mientras espera a una nueva prótesis articular y, por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo espaciador para articulaciones del cuerpo humano que supere los inconvenientes indicados anteriormente.

Objetos de la invención

Por lo tanto, la presente invención propone la tarea técnica de mejorar el estado de la técnica con relación a los dispositivos espaciadores para articulaciones del cuerpo humano, en particular para la articulación de la rodilla. En el alcance de dicha tarea técnica, un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo espaciador para la articulación de la rodilla que está formado previamente y que se adapta a los tamaños antropomórficos de cada paciente al que se aplica.

Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo espaciador para la articulación de la rodilla que sea capaz de permitir un movimiento más adecuado y estable de la articulación con respecto a los dispositivos espaciadores de tipo convencional.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo espaciador para la articulación de la rodilla capaz de ofrecer una mayor resistencia a los empujes laterales con respecto a los dispositivos espaciadores de tipo convencional.

El documento de patente US 2013/006373 divulga un dispositivo espaciador para la articulación de la rodilla según el preámbulo de la reivindicación 1.

Según un aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo espaciador para la articulación de la rodilla según la reivindicación 1.

Las reivindicaciones dependientes se refieren a realizaciones preferidas y ventajosas de la invención.

Breve descripción de los dibujos

Otras características y ventajas de la presente invención serán más evidentes a partir de la realización preferida detallada pero no exclusiva de un dispositivo espaciador modular para la rodilla según la presente invención, proporcionada como un ejemplo no limitativo en las tablas de los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva en alzado lateral de la parte frontal de un dispositivo espaciador modular según la presente invención;

La Figura 2 muestra una vista en perspectiva en alzado lateral de la parte posterior del dispositivo espaciador modular según la Figura 1;

La Figura 3 ilustra una vista frontal en perspectiva, ligeramente superior y a una escala ampliada de un componente femoral y de un componente tibial del dispositivo espaciador modular de la Figura 1;

La Figura 4 es una vista frontal del componente femoral del dispositivo espaciador modular de la Figura 1;

La Figura 5 muestra una vista lateral del componente femoral de la Figura 4;

La Figura 6 ilustra una vista posterior del componente femoral de la Figura 4;

La Figura 7 es una vista posterior en perspectiva del componente femoral según la Figura 4;

La Figura 8 muestra una vista en planta del componente femoral de la Figura 4;

La Figura 9 ilustra una vista en alzado lateral y en perspectiva posterior del componente del dispositivo espaciador modular de la Figura 1;

La Figura 10 es una vista en planta del componente tibial de la Figura 9;

La Figura 11 muestra una vista en perspectiva inferior del componente tibial de la Figura 9;

La Figura 12 ilustra una vista en perspectiva frontal del componente tibial de la Figura 9;

La Figura 13 es una vista en sección transversal del componente tibial de la Figura 9, tomada a lo largo de la traza XIM-XMI;

La Figura 14 muestra una vista lateral del componente tibial de la Figura 9;

La Figura 15 es una vista frontal de una versión del dispositivo espaciador modular de la Figura 3;

La Figura 16 es una vista en perspectiva posterior superior de una versión del dispositivo espaciador modular según la presente invención.

Realizaciones de la invención

Con referencia a las figuras adjuntas, se observa que un dispositivo espaciador modular para la articulación de la rodilla según la presente invención se indica genéricamente con el número de referencia 1 y comprende al menos un elemento 2 tibial, adaptado para ser constreñido al hueso tibial de un paciente, en un extremo de dicho hueso frente a la articulación de la rodilla, y al menos un elemento 3 femoral, adaptado a su vez para ser constreñido al hueso femoral del paciente, en un extremo del mismo frente a la articulación de la rodilla, y articulado en dicho elemento 2 tibial.

Con referencia particular a las Figuras 9 a 14, se observará que el elemento 2 tibial comprende una primera superficie 21 que, durante el uso, se encuentra frente al elemento 3 femoral y una segunda superficie 22 opuesta a la misma. De manera análoga, con referencia particular a las Figuras 4 a 8, el elemento 3 femoral tiene una primera superficie 31 que, durante el uso, se encuentra frente al elemento 2 tibial respectivo y una segunda superficie 32 opuesta a la misma.

Tal como se conoce, el elemento 3 femoral tiene una configuración en planta sustancialmente con forma de C (véase la Figura 8), en la que cada extremo libre de la "C" corresponde a un lóbulo 33, 34 posterior del elemento 3 femoral. Según un primer aspecto de la presente invención, la primera superficie 31 del elemento 3 femoral es convexa y lateralmente tiene (se hace referencia en particular a la Figura 5) un contorno curvado de tipo "amonita", en el que el radio de curvatura aumenta desde al menos una sección PS posterior que tiene un radio R1 de curvatura, hacia al menos un primera sección FCS central con un radio R2 de curvatura y al menos una segunda sección SCS central con un radio R3 de curvatura, hasta al menos una sección FS frontal del componente 3 femoral, que tiene un radio R4 de curvatura, con R1<R2<R3<R4.

La sección FS frontal del elemento 3 femoral tiene frontalmente (véanse las Figuras 4 y 6 adjuntas) un contorno LP inferior sustancialmente curvado, más particularmente convexo, según un radio R5 de curvatura. La primera superficie 31 del elemento 3 femoral delimita también una ranura 35 central, extendida según una dirección anteroposterior del elemento 3 femoral, es decir, desde la sección FS frontal hacia la segunda sección SCS central y la primera sección FCS central de la primera superficie. Dicha ranura 35 central tiene un contorno redondeado. En otras palabras, en dicha ranura 35, la primera superficie 31 no tiene una progresión lineal o angular.

La sección FS frontal del elemento 3 femoral tiene, cuando se observa frontalmente (véase la Figura 4), un contorno 36 superior sustancialmente curvado según un patrón sustancialmente con forma de campana.

En una versión de la invención, ilustrada por ejemplo en las Figuras 15 y 16, el contorno 36 superior de la sección FS frontal del elemento 3 femoral tiene un contorno inclinado, con una inclinación hacia la izquierda (tal como es visible por ejemplo en la Figura 15) o hacia la derecha. De dicha manera, el elemento 3 femoral del dispositivo 1 espaciador modular según la presente invención puede adaptarse respectivamente para una rodilla izquierda o para una rodilla derecha. Dicho componente 3 femoral puede acoplarse, tal como se indicará mejor a continuación, a un elemento 2 tibial izquierdo, derecho o simétrico. Según un aspecto adicional de la presente invención, la segunda superficie 32 del elemento 2 femoral del dispositivo 1 espaciador modular es cóncava y lateralmente tiene (se hace referencia a la Figura 5 en particular) un contorno curvado con forma de U que comprende al menos una parte PP posterior y una parte AP frontal paralelas entre sí, una parte BP de base, sustancialmente ortogonal a dicha parte PP posterior y a dicha parte AP frontal, una parte PCP de conexión posterior, entre dicha parte PP posterior y dicha parte BP de base, así como una parte ACP de conexión frontal, entre dicha parte AP frontal y dicha parte BP de base.

La parte PCP de conexión posterior y la parte ACP de conexión frontal puede estar curvadas o pueden tener una configuración sustancialmente rectilínea y están dispuestos, en este último caso, oblicuamente con respecto a las partes a las que están conectadas respectivamente.

Con dicha configuración, cada uno de los lóbulos 33 y 34 posteriores del elemento 3 femoral está delimitado entre al menos una parte PP posterior y una parte PCP de conexión posterior de la segunda superficie 32 y al menos una sección PS posterior con un radio R1 de curvatura y una primera sección FCS central con un radio R2 de curvatura de la primera superficie 31 del elemento 3 femoral.

El elemento 3 femoral del dispositivo 1 espaciador modular según la invención tiene un elemento en relieve o nervio 37 central con desarrollo anteroposterior, en la parte BP de base y en la parte ACP de conexión frontal sobre la segunda superficie 32. Dicho nervio 37 central está dispuesto en la ranura 35 central realizada en la primera superficie 31 del elemento 3 femoral. El nervio 37 central, al igual que la ranura 35 central correspondiente, tiene también un contorno redondeado. En otras palabras, en el nervio 37 central, la segunda superficie 32 no tiene un desarrollo lineal o angular.

Con referencia ahora al elemento 2 tibial del dispositivo 1 espaciador modular según la invención, este tiene una configuración en planta sustancialmente con forma de "U" invertida (véase la Figura 10), en la que la parte de base de la "U" corresponde a una parte 23 frontal (parte frontal durante el uso) del elemento 2 tibial y tiene un patrón sustancialmente rectilíneo.

Según un aspecto de la presente invención, la primera superficie 21 del elemento 2 tibial es cóncava y lateralmente tiene (se hace referencia a la Figura 14) un contorno curvado, más particularmente cóncavo, sustancialmente complementario al patrón de la segunda sección SCS central con un radio R3 de curvatura del componente 3 femoral correspondiente.

Dicha primera superficie 21, en una versión de la invención, tiene también frontalmente (véase en particular la Figura 13) un contorno 24 sustancialmente cóncavo correspondiente al contorno LP inferior sustancialmente curvado con un radio R5 de curvatura del elemento 3 femoral.

En una versión adicional de la invención, la primera superficie 21 puede tener frontalmente un contorno 24 sustancialmente plano o cóncavo, aunque con un radio de curvatura muy grande (por ejemplo, mucho más grande que R5) de manera que parezca sustancialmente plano. También en dicha versión, la primera superficie 21 actúa como un soporte y está articulada con el contorno LP inferior sustancialmente curvado con un radio R5 de curvatura del elemento 3 femoral.

Además, en una versión adicional de la invención, la primera superficie 21 puede tener un contorno 24 de tipo no simétrico, en el sentido de que el contorno 24, en su parte medial, puede tener un patrón cóncavo y en su parte lateral puede tener un contorno plano, o viceversa, según las necesidades anatómicas específicas del paciente. Según esta versión, el elemento 2 tibial tiene un contorno "izquierdo" o "derecho" según la ubicación de la parte cóncava. En todos los casos, el contorno 24 permite el apoyo y la articulación con el contorno LP inferior sustancialmente curvado con un radio R5 de curvatura del elemento 3 femoral.

Además, la primera superficie 21 del elemento 2 tibial delimita una parte en relieve o nervio 25 central con un contorno redondeado (tal como en el sentido descrito anteriormente con referencia a la ranura 35 central y el nervio 37 central del elemento femoral). Dicha parte en relieve o nervio 25 central se extiende según una dirección anteroposterior en el elemento 2 tibial y tiene una configuración tal que sea sustancialmente insertable al tamaño en una ranura 35 central correspondiente delimitada en el elemento 3 femoral.

Según un aspecto particularmente preferido de la presente invención, el nervio 25 del elemento 2 tibial se proyecta hacia arriba o sobresale del resto de la primera superficie 21 de una manera muy pronunciada, por ejemplo, se proyecta hacia arriba aproximadamente de 0,8-1,2 cm con respecto a la misma o, más preferiblemente, aproximadamente 10 mm.

En algunas aplicaciones, cuando la articulación de la rodilla está particularmente comprometida, tal como en el caso de una segunda sustitución de prótesis con la retirada de los ligamentos laterales, el nervio 25 puede ser más alto, hasta o más de 20 mm.

Tal como se entenderá fácilmente, el nervio 25 central actúa como un medio estabilizador en el sentido de que previene los movimientos laterales entre el elemento 3 femoral y el elemento 2 tibial, una vez que han sido acoplados entre sí, tal como se ha descrito anteriormente. En cualquier caso, el nervio 25 central y la ranura 35 central están dimensionados de manera que haya una cierta holgura entre los mismos, de manera que el elemento 3 femoral pueda moverse, en un sentido de que será más claro a continuación, en la dirección anteroposterior con respecto al elemento 2 tibial.

Con dicha configuración del nervio 25 central del elemento 2 tibial y de la ranura 35 central del elemento 3 femoral, la persona experta en la técnica no tendrá dificultad para comprender que el elemento femoral del dispositivo 1 espaciador modular según la invención puede articularse sobre el elemento 2 tibial correspondiente. De hecho, el elemento 3 femoral, más particularmente su primera superficie 31 convexa, durante el uso puede rodar y puede trasladarse parcialmente con respecto a la primera superficie 21 cóncava del elemento 2 tibial, incluso si se mantiene una alta estabilidad lateral debido al dimensionamiento particular del nervio 25 central y de la ranura 35 central correspondiente.

Dicho movimiento de rodadura y parcialmente de traslación es debido a la configuración de tipo "amonita" del elemento 3 femoral y de la configuración correspondiente del elemento 2 tibial.

Volviendo al elemento 2 tibial del dispositivo espaciador modular según la invención, este tiene la segunda superficie 22 sustancialmente plana y conectada (de cualquier manera adecuada), en una región central que corresponde al nervio 25 central de la primera superficie 21, a unos medios 26 de acoplamiento. Dichos medios 26 de acoplamiento se emplean para acoplar el elemento 2 tibial a un extremo del hueso de un paciente.

Según una variante del dispositivo 1 espaciador modular según la presente invención, el dispositivo espaciador modular comprende opcionalmente al menos un vástago 4 acoplable, por ejemplo, mediante acoplamiento de forma, con el elemento 2 tibial en los medios 26 de acoplamiento. Según con una variante preferida de la invención, los medios 26 de acoplamiento son un elemento de manguito, fijado a la segunda superficie 22 del elemento 2 tibial con su eje de simetría longitudinal sustancialmente ortogonal a dicha superficie 22. De esta manera, el elemento de manguito delimita un asiento 26a de carcasa para un extremo del vástago 4.

El elemento 2 tibial comprende también múltiples lengüetas 27 de refuerzo (véanse las Figuras 11 a 14) entre la segunda superficie 22 y el elemento 26 de manguito, diseñadas para hacer más rígida la propia estructura del elemento 2 tibial.

El vástago 4 tiene un primer extremo 41, insertable a tamaño en el asiento 26a delimitado por los medios de acoplamiento o el manguito 26, y tiene un patrón longitudinal que se estrecha hacia el otro extremo 42 del mismo, destinado a ser insertado, si se proporciona, en la cavidad del hueso tibial de un paciente.

Según una variante preferida de la invención, tanto el elemento 3 femoral como el elemento 2 tibial pueden tener una extensión en planta que difiere según los diversos formatos o tamaños predeterminados, pero mantienen también la configuración (es decir, el tamaño y la forma) constante (es decir, independiente del formato o del tamaño), respectivamente, de la ranura 35 central y del nervio 25 central, y/o de los radios R3 y R5 de curvatura.

De esta manera, el elemento 2 tibial y el elemento 3 femoral del dispositivo espaciador modular según la invención pueden acoplarse siempre entre sí en las primeras superficies 21 y 31 respectivas, independientemente de los formatos respectivos o los tamaños respectivos.

Además, el nervio 25 central del elemento 2 tibial y el nervio 35 central del elemento femoral están configurados de manera que, si durante el movimiento de la articulación de la rodilla, el dispositivo sostiene las tensiones de empuje laterales, el nervio 25 central mantiene el elemento 3 femoral en el asiento, garantizando un movimiento correcto y una buena estabilidad de la articulación.

La estabilidad lateral del dispositivo espaciador modular según al menos una versión de la invención es debida además también al contorno convexo particular o contorno de tipo "amonita" de la primera superficie 31 del elemento 3 femoral y debida al contorno cóncavo o "hundido" correspondiente de la primera superficie 21 correspondiente del elemento femoral. Su configuración particular, junto con la configuración del nervio 25 central, que está elevado con respecto al resto de la primera superficie 21 de una manera mucho más pronunciada con respecto a los dispositivos de tipo convencional, garantiza que las fuerzas de tensión femoral resultan en un momento autocentrante, es decir, de alineación longitudinal entre el elemento 3 femoral y el elemento 2 tibial, ofreciendo por lo tanto una resistencia a las fuerzas laterales que es claramente más elevada con respecto a los dispositivos espaciadores modulares de tipo convencional.

Los diferentes formatos o tamaños del elemento 2 tibial y del elemento 3 femoral son intercambiables entre sí, debido a la equivalencia de los radios R3 y R5 de curvatura de las primeras superficies 31 y 21 y/o debido a que las primeras superficies 31 y 21 pueden acoplarse entre sí. Por lo tanto, dicha modularidad del dispositivo 1 espaciador permite su adaptación a los tamaños antropomórficos de los extremos femoral y tibial de cada paciente, que pueden ser diferentes unos de otros.

La configuración de los radios R3 y R5 de curvatura permite obtener un movimiento de rodadura principal relativo entre el elemento 3 femoral y el elemento 2 tibial, así como un movimiento de deslizamiento parcial entre los mismos. Dicho movimiento de rodadura principal entre la primera superficie 31 del elemento 3 femoral y la primera superficie 21 superior del elemento 2 tibial permite al paciente completar un movimiento de flexión y de extensión de la articulación similar al movimiento fisiológico normal de la articulación de la rodilla.

Con dicha configuración, la persona experta en la técnica no tendrá dificultad para observar que, con el fin de ser capaz de adaptar el dispositivo 1 espaciador modular a los tamaños de cada paciente, no es necesario que el cirujano realice ninguna operación de modificación manual para el elemento 3 femoral y el elemento 2 tibial, reduciendo de esta manera los tiempos necesarios para el implante del dispositivo 1 espaciador modular. De hecho, solo se requiere que el cirujano seleccione, de entre los diversos formatos y tamaños disponibles y para cada elemento que compone el dispositivo 1 espaciador modular, el tamaño o el formato que está mejor adaptado al tamaño real del asiento anatómico respectivo del paciente, sin necesidad de usar un elemento tibial y un elemento femoral del mismo tamaño. Con el fin de garantizar que el cirujano tenga una libertad de selección máxima, el elemento 3 femoral, el elemento 2 tibial y el vástago 4 se empaquetarán en paquetes separados y en un único tamaño.

De una manera completamente análoga a la descrita anteriormente, el elemento 2 tibial y el vástago 4 mantienen siempre constante (independiente de su tamaño o formato) la configuración (es decir, el tamaño y la forma), respectivamente, de los medios 26 de acoplamiento (en particular, el asiento 26a de la carcasa) y del extremo 41 de conexión. De esta manera, el elemento 2 tibial y el vástago 4 pueden acoplarse también entre sí, independiente de la extensión en planta del elemento 2 tibial y de la sección transversal del vástago 4.

Las diferentes configuraciones del elemento 3 femoral, del elemento 2 tibial y del vástago 4, compatibles entre sí, garantizan una alta modularidad al dispositivo 1 espaciador modular.

En particular, el elemento 3 femoral está conformado de manera que se acople con cualquier tamaño del elemento 2 tibial, con el fin de adaptar los tamaños del dispositivo espaciador modular con los tamaños de los extremos del hueso a los que debe conectarse.

Por lo tanto, el cirujano tendrá una amplia selección de formatos para el elemento 3 femoral y el elemento 2 tibial y no estará obligado a seleccionar elementos femorales y tibiales del mismo formato o tamaño. Además, la selección será incluso mayor dada la posibilidad de decidir si se desea usar o no el vástago 4.

Con dicha configuración, el dispositivo espaciador modular descrito anteriormente permite la obtención de una alta movilidad de la articulación de la rodilla y un movimiento similar al de una articulación natural, incluso en presencia de diferentes tamaños anatómicos, entre las diferentes partes articulares de un paciente.

Según otro aspecto preferido de la presente invención, en la segunda superficie 32 del elemento 3 femoral y/o en la segunda superficie 22 del elemento 2 tibial, se obtiene al menos un bajorrelieve o rebaje, con una extensión en planta mucho mayor que la profundidad respectiva. Cabe señalar que, en el caso representado en las figuras (véanse en particular las Figuras 7, 8 y 11), las zonas en bajorrelieve están presentes tanto en el elemento 2 tibial como en el elemento 3 femoral y se indican respectivamente con los números de referencia 38 y 28.

Dichas zonas 38 y/o 28 en bajorrelieve provistas sobre el elemento 3 femoral y/o sobre el elemento 2 tibial están provistas para facilitar la adhesión del componente 3 femoral y/o del componente 2 tibial respectivo al extremo óseo correspondiente, mediante el uso de un material de relleno, específicamente cemento óseo y/o cualquier otro material adecuado, durante el procedimiento quirúrgico de implantación del dispositivo 1 espaciador modular.

Su disposición, tal como su extensión, puede variar como una función de necesidades específicas, por ejemplo, como una función del formato o del tamaño del elemento 3 femoral y del elemento 2 tibial.

Las zonas 38 y/o 28 en bajorrelieve forman asientos para alojar un material de relleno, tal como se ha indicado anteriormente, que, según un aspecto de la presente invención, puede ser autoendurecible o solidificable.

En una versión de la invención, el material de relleno puede ser preparado por el cirujano durante el procedimiento de operación y/ o puede carecer de sustancias farmacéuticas o médicas y/o puede mezclarse con las mismas en base a la selección del cirujano y en base a las necesidades del paciente.

Si el material de relleno comprende también al menos una sustancia farmacéutica o médica, en la práctica, las zonas 38 y/o 28 en bajorrelieve actúan como un depósito para almacenar dicha sustancia farmacéutica o médica a ser liberada en el interior del cuerpo humano, más particularmente en el hueso o en el asiento articular donde se implanta el dispositivo 1 espaciador modular.

Naturalmente, la sustancia farmacéutica o médica, tal como al menos un antibiótico, insertada en el material de relleno es de tipo soluble y, por lo tanto, se libera hacia el tejido óseo adyacente a o en contacto con el material de relleno con el fin de cicatrizar o al menos prevenir la infección del mismo.

En una versión de la invención, el material de relleno es no reabsorbible o no degradable en el cuerpo humano al menos durante el tiempo de permanencia del dispositivo espaciador en el interior del propio cuerpo humano. De esta manera, el material de relleno es permanente.

En una versión de la invención, el material de relleno es aplicado por el cirujano antes del implante del propio dispositivo espaciador modular.

En una versión adicional de la invención, el material de relleno indicado anteriormente puede comprender de esta manera al menos una sustancia farmacéutica o médica dispuesta ya en el material, que constituye el propio material de relleno, y puede, en la etapa de preparación, mezclarse con una sustancia adicional.

Según un aspecto de la presente invención, el material de relleno, en virtud de la etapa de preparación o de solidificación a la que se somete, puede ser poroso.

El tamaño de los poros del material de relleno (y/o del material que constituye el elemento 3 femoral o el elemento 2 tibial del dispositivo espaciador) es, en cualquier caso, adecuado para prevenir el crecimiento óseo en el interior del mismo del mismo durante el uso y, por lo tanto, para prevenir dicho crecimiento en el interior del dispositivo 1 espaciador modular según la invención, que, tal como se ha indicado, es temporal.

Por lo tanto, dicha configuración de los poros facilita la posterior extracción del propio dispositivo espaciador desde el hueso tratado o desde el asiento articular, una vez completada su función de tratamiento.

A modo de ejemplo, los poros pueden tener, en una versión, un tamaño medio menor de 100 micrómetros.

El dispositivo 1 espaciador está configurado de manera que cuando, durante el uso, se implanta en el cuerpo humano, el material de relleno en las zonas 38 y/o 28 en bajorrelieve está en contacto con los tejidos óseos a ser tratados. Según una versión, el material de relleno está enrasado con la segunda superficie 32 y/o 22 respectiva del elemento 3 femoral o del elemento 2 tibial respectivo.

Según una versión adicional, el material de relleno sale desde la zona 38 y/o 28 en bajorrelieve respectiva y, por lo tanto, sobresale con respecto a la segunda superficie 32 y/o 22 del elemento 3 femoral o del elemento 2 tibial respectivo.

El volumen global de las zonas 38 y/o 28 en bajorrelieve respectivamente sobre el elemento 3 femoral y/o sobre el elemento 2 tibial y la cantidad de material de relleno es, de esta manera, adecuado para el período de tiempo estimado para el tratamiento de la infección en curso en el asiento donde se implanta el dispositivo 1 espaciador modular según la invención.

Según un aspecto de la presente invención, las zonas 38 y/o 28 en bajorrelieve definen, a lo largo de las segundas superficies 32 y 22 respectivas, una estructura de celdas abiertas.

Más detalladamente, la estructura de celdas abiertas comprende múltiples celdas, una al lado de la otra, correspondiendo cada una a una zona 38 y/o 28 en bajorrelieve. Según una versión, las zonas 38 y/o 28 en bajorrelieve son adyacentes entre sí en los elementos femoral 3 y/o tibial 2 respectivos.

Las celdas pueden estar más o menos separadas unas de otras dependiendo del formato del elemento 3 femoral o del elemento 2 tibial respectivos y de manera que estas no estén situadas en partes del dispositivo que, durante el uso, estén sometidas a mayores tensiones mecánicas, por ejemplo, desgaste, flexión, fatiga, etc.

Tal como ya ha indicado anteriormente, la extensión en planta de cada zona 38 y/o 28 en bajorrelieve es mucho mayor que la profundidad respectiva. De esta manera, entre otras cosas, se proporcionarán facilidades al cirujano para aplicar el material de relleno descrito anteriormente en las zonas 38 y/o 28 en bajorrelieve.

Según un aspecto adicional de la invención, el elemento 2 tibial, el elemento 3 femoral y, si se proporciona, el vástago 4 están preformados en diversos formatos o tamaños y están realizados en un material biológicamente compatible, posiblemente poroso.

Dicho material biológicamente compatible puede seleccionarse de entre materiales plásticos, posiblemente termoformables, tales como polimetilmetacrilato (PMMA), policloruro de vinilo (PVC), poliestireno (PS), polietileno (PE), polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE), polietileno de alta o baja densidad, etc., o materiales no poliméricos, cerámica, metales, aleaciones metálicas, compuestos organometálicos y/o una combinación de los mismos.

Tal como es visible en una versión de la invención ilustrada en la Figura 16, el elemento 2 tibial puede estar realizado en dos piezas que, una vez ensambladas entre sí, recrean el elemento 2 tibial descrito anteriormente y las superficies constitutivas. Dichas dos piezas pueden estar realizadas en materiales que son diferentes entre sí, seleccionados de entre aquellos indicados anteriormente, por ejemplo, con el fin de aumentar la capacidad de deslizamiento del elemento 3 femoral sobre el elemento 2 tibial.

En una versión de la presente invención, el material biológicamente compatible es un cemento óseo con una base de metacrilato de polimetilo (PMMA).

En otra versión de la invención, el material biológicamente compatible indicado anteriormente carece inicialmente de sustancias farmacéuticas o médicas.

En una segunda versión adicional, el material biológicamente compatible indicado anteriormente comprende al menos una sustancia farmacéutica o médica.

Según una versión adicional de la presente invención, el material biológicamente compatible puede ser un cemento cerámico, tal como sulfato de calcio conocido como yeso o CaSO4 que, además de solidificarse en un tiempo reducido, es capaz de liberar iones de calcio.

Con el fin fabricar los elementos del dispositivo 1 espaciador modular según la invención, pueden usarse sin embargo materiales de tipo biocompatible adicionales, con respecto a los descritos anteriormente, sin apartarse del alcance de protección de la presente invención.

La invención descrita anteriormente consigue numerosas ventajas.

El elemento 2 femoral y el elemento 3 tibial, al formarse previamente en diversos tamaños, simplifican las etapas de implantación de los mismos en el asiento de articulación, ya que no requieren operaciones adicionales de formación o modificaciones de sus tamaños para adaptarlos a los tamaños de los extremos óseos. Con un dispositivo 1 espaciador modular tal como se ha descrito anteriormente, se reduce el tiempo necesario para la ejecución de la intervención quirúrgica y el paciente puede tener cada parte del dispositivo 1 espaciador modular perfectamente adecuada para su hueso y su estructura anatómica reales y/o con el fin de compensar posibles deficiencias debidas a situaciones patológicas y/o quirúrgicas a las que está sometido el paciente.

Además, la configuración particular de la ranura 35 central del elemento 3 femoral y del nervio 25 central del elemento 2 tibial, que sobresale de manera más pronunciada desde la primera superficie 21 con respecto a los dispositivos convencionales, y el contorno convexo de tipo "amonita" particular de la primera superficie 31 del elemento 3 femoral y/o el contorno cóncavo o "hundido" correspondiente (al menos según una versión de la invención) de la primera superficie 21 correspondiente del elemento femoral, proporcionan una resistencia a los empujes laterales que es claramente más elevada con respecto a los dispositivos espaciadores modulares de tipo convencional, ya que las fuerzas de tensión femoral resultan en un momento autocentrante, es decir, de alineación longitudinal entre el elemento 3 femoral y el elemento 2 tibial.

La posibilidad de impregnar previamente o impregnar el dispositivo 1 espaciador modular usando productos farmacológicos y/o terapéuticos permite tratar las infecciones locales en el asiento de las articulaciones y conseguir condiciones óptimas para el implante de una nueva prótesis articular. La invención concebida de esta manera es susceptible de numerosas modificaciones y variantes, todas las cuales están incluidas dentro del alcance del concepto de la invención.

Además, todos los detalles pueden ser reemplazados por otros elementos técnicamente equivalentes. En la práctica, los materiales usados, así como sus formas y tamaños contingentes, pueden variar según los requisitos sin apartarse del alcance de la protección de las siguientes reivindicaciones.

De esta manera, por ejemplo, de una manera totalmente análoga al vástago 4 del dispositivo 1 espaciador modular descrito anteriormente, puede proporcionarse también un vástago para la conexión entre el componente 3 femoral del dispositivo espaciador modular según la invención y el extremo óseo femoral. Dicho vástago puede ser de cualquier tipo adecuado, por ejemplo, tal como el proporcionado para el elemento 2 tibial. En este caso, el elemento 3 femoral comprenderá medios de acoplamiento sobre la segunda superficie 32 respectiva para la conexión a dicho vástago. El elemento 3 femoral y el elemento 2 tibial pueden realizarse en una sola pieza o pueden obtenerse mediante soldadura de múltiples componentes.

Claims (24)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (1) espaciador modular para una articulación de rodilla, que comprende:

- al menos un elemento (2) tibial diseñado para ser restringido al hueso tibial, estando un extremo de dicho hueso frente a la articulación de la rodilla, y

- al menos un elemento (3) femoral diseñado a su vez para ser restringido al hueso femoral, estando un extremo de dicho hueso frente a la articulación de la rodilla, y articulado en dicho elemento (2) tibial;

comprendiendo dicho al menos un elemento (2) tibial una primera superficie (21) que está, durante el uso, frente a dicho elemento (3) femoral y una segunda superficie (22) opuesta a la misma, y presentado dicho al menos un elemento (3) femoral una primera superficie (31) que está, durante el uso, frente a dicho al menos un elemento (3) tibial, y una segunda superficie (32) opuesta a la misma,

presentando dicho elemento (3) femoral una configuración en planta con forma sustancialmente de "C", en la que cada extremo libre de la "C" delimita un lóbulo (33, 34) posterior de dicho elemento (3) femoral, y

caracterizado porque dicha primera superficie (31) de dicho elemento (3) femoral es convexa y lateralmente tiene un contorno curvado de tipo "amonita" con un radio de curvatura que aumenta desde al menos una sección (PS) posterior que tiene un radio (R1) de curvatura, al menos un primera sección (FCS) central que tiene un radio (R2) de curvatura, al menos una segunda sección (SCS) central que tiene un radio (R3) de curvatura, hasta al menos una sección (FS) frontal de dicho componente (3) femoral que tiene un radio (R4) de curvatura, con R1<R2<R3<R4.

2. Dispositivo espaciador según la reivindicación 1, en el que dicha sección (FS) frontal de dicha primera superficie (31) de dicho elemento (3) femoral presenta frontalmente un contorno (LP) inferior sustancialmente curvado según un radio (R5) de curvatura y delimita una ranura (35) central que se extiende según una dirección anteroposterior en dicho elemento (3) femoral.

3. Dispositivo espaciador según la reivindicación 1 o 2, en el que dicha sección (FS) frontal de dicha primera superficie (31) de dicho elemento (3) femoral tiene frontalmente un contorno (36) superior sustancialmente curvado según un patrón con forma de campana o un patrón inclinado hacia la derecha o la izquierda.

4. Dispositivo espaciador modular según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha segunda superficie (32) de dicho al menos un elemento (3) femoral es cóncava y presenta lateralmente un contorno curvado del tipo "U", que comprende una parte (PP) posterior y una parte (AP) frontal paralelas entre sí, una parte (BP) de base sustancialmente ortogonal a dicha parte (PP) posterior y a dicha parte (AP) frontal, así como una parte (RCP) de conexión posterior entre dicha parte (PP) posterior y dicha parte (BP) de base, y una parte (ACP) de conexión frontal, entre dicha parte (AP) frontal y dicha parte (BP) de base.

5. Dispositivo según la reivindicación 4, en el que dicha parte (PCP) de conexión posterior y/o dicha parte (ACP) de conexión frontal puede estar curvada o puede tener una configuración sustancialmente rectilínea y cada una puede proporcionarse de manera oblicua entre las partes (BP, PP y/o BP, AP) respectivas a las que están conectadas respectivamente.

6. Dispositivo espaciador modular según la reivindicación 4, en el que cada uno de los lóbulos (33, 34) posteriores de dicho al menos un elemento (3) femoral está delimitado entre dicha al menos una parte (PP) posterior y una parte (PCP) de conexión posterior de dicha segunda superficie (32) y dicha al menos una sección (PS) posterior que tiene un radio (R1) de curvatura y al menos una primera sección (FCS) central con un radio (R2) de curvatura de dicha primera superficie (31) de dicho elemento (3) femoral.

7. Dispositivo espaciador modular según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho al menos un elemento (3) femoral presenta un nervio (37) central que tiene desarrollo anteroposterior en dicha al menos una parte (BP) de base y dicha parte (ACP) de conexión frontal en dicha segunda superficie (32) y en dicha al menos una ranura (35) central de dicha primera superficie (31).

8. Dispositivo espaciador modular según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicho al menos un elemento (2) tibial presenta una configuración en planta sustancialmente con forma de "U" inversa, en el que la parte de base de la "U" corresponde a una sección (23) frontal, durante el uso, de dicho elemento (2) tibial y es una parte rectilínea.

9. Dispositivo espaciador modular según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que dicha primera superficie (21) de dicho elemento (2) tibial es cóncava y lateralmente tiene un contorno curvado que corresponde sustancialmente al desarrollo de dicha segunda sección (SCS) central que tiene un radio (R3) de curvatura de dicho al menos un componente (3) femoral.

10. Dispositivo espaciador modular según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dicha primera superficie (21) de dicho elemento (2) tibial es cóncava y frontalmente tiene un contorno (24) superior sustancialmente cóncavo y que corresponde a dicho contorno (LP) inferior sustancialmente curvado que tiene un radio (R5) de curvatura de dicho al menos un elemento (3) femoral o en el que dicha primera superficie (21) de dicho elemento (2) tibial es cóncava y frontalmente presenta un contorno (24) superior sustancialmente plano diseñado para articularse con dicho contorno (LP) inferior sustancialmente curvado con un radio (R5) de curvatura de dicho al menos un elemento (3) femoral o en el que dicha primera superficie (21) de dicho elemento (2) tibial es cóncava y frontalmente presenta un contorno (24) superior que muestra una parte medial o lateral sustancialmente plana y una parte lateral o medial sustancialmente cóncava, en el que dicho contorno (24) está diseñado para articularse con dicho contorno (LP) inferior sustancialmente curvado con un radio (R5) de curvatura de dicho al menos un elemento (3) femoral.

11. Dispositivo espaciador modular según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que dicha primera superficie (21) de dicho elemento (2) tibial delimita un nervio (25) central que se extiende según una dirección anteroposterior al interior de dicho elemento (2) tibial y configurado de manera que sea sustancialmente insertable en tamaño, con una holgura reducida, en dicha ranura (35) central delimitada en dicho al menos un elemento (3) femoral.

12. Dispositivo espaciador modular según la reivindicación 11, en el que dicho nervio (25) central sobresale hacia arriba desde el resto de la primera superficie (21) aproximadamente 0,8-1,2 cm o hasta 2 cm o más de 2 cm.

13. Dispositivo espaciador modular según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que dicha segunda superficie (22) de dicho al menos un elemento (2) tibial es sustancialmente plana y presenta, en una región central que corresponde al nervio (25) central de la primera superficie (21), unos medios (26) de acoplamiento para el acoplamiento de dicho elemento (2) tibial con un extremo del hueso del paciente.

14. Dispositivo espaciador modular según la reivindicación 13, que comprende al menos un vástago (4) acoplable con dicho al menos un elemento (2) tibial en dichos medios (26) de acoplamiento.

15. Dispositivo espaciador modular según la reivindicación 14, en el que dicho al menos un vástago (4) tiene un primer extremo (41) que puede acoplarse mediante un acoplamiento de forma con dichos al menos unos medios (26) de acoplamiento, y tiene un desarrollo longitudinal ahusado hacia un extremo (42) opuesto a dicho primer extremo (41).

16. Dispositivo espaciador modular según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que se obtiene al menos un área (38 y/o 28) en bajorrelieve en dicha segunda superficie (32) de dicho al menos un elemento (3) femoral y/o dicha segunda superficie (22) de dicho al menos un elemento (2) tibial, que tiene una sección transversal en planta mucho mayor que la profundidad respectiva.

17. Dispositivo espaciador modular según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 16, en el que dicho elemento (3) femoral y dicho elemento (2) tibial pueden tener una extensión en planta diferente, dependiendo de diversos formatos o tamaños, pero siempre mantienen constantes, independientemente de su formato o tamaño, la dimensión y la configuración de dicha ranura (35) central y dicho nervio (25) central y/o dichos radios (R3) y (R5) de curvatura, resultando de esta manera que son conectables entre sí, en las primeras superficies (31, 21) respectivas, y forman independientemente las extensiones en planta respectivas.

18. Dispositivo espaciador modular según la reivindicación 17, en el que dicha primera superficie (31) convexa de dicho elemento (3) femoral está en contacto giratorio y parcialmente traslacional con dicha primera superficie (21) cóncava de dicho al menos un elemento (2) tibial.

19. Dispositivo espaciador modular según cualquiera de las reivindicaciones 14 a 18, en el que dicho elemento (2) tibial y dicho vástago (4) pueden acoplarse entre sí en los medios (26) de acoplamiento de dicho elemento tibial, independientemente de la extensión en planta de dicho elemento (2) tibial y de la sección transversal de dicho vástago (4).

20. Dispositivo espaciador modular según cualquiera de las reivindicaciones 14 a 19, en el que dicho elemento (2) tibial, dicho elemento (3) femoral y, si se proporciona, dicho vástago (4), están preformados y están realizados en material biológicamente compatible.

21. Dispositivo espaciador modular según la reivindicación 20, en el que dicho material biológicamente compatible es poroso.

22. Dispositivo espaciador modular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho material biológicamente compatible comprende al menos uno de los siguientes materiales:

materiales plásticos, opcionalmente termoformables, tales como polimetilmetacrilato (PMMA), policloruro de vinilo (PVC), poliestireno (PS), polietileno (PE), polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE), polietileno de alta o baja densidad o materiales no poliméricos, cerámica, metales, aleaciones metálicas, compuestos organometálicos y/o una combinación de los mismos.

23. Dispositivo espaciador modular según la reivindicación 21, en el que dicho material biológicamente compatible poroso está diseñado para ser preimpregnado mediante el uso de productos farmacéuticos y terapéuticos.

24. Dispositivo (1) espaciador modular según cualquiera de las reivindicaciones 21 a 23, en el que dicho material biológicamente compatible poroso, originalmente desprovisto de sustancias médicas, está diseñado para ser impregnado con productos farmacéuticos y terapéuticos antes del implante de dicho dispositivo.