ES2762937T3 - Dispositivo espaciador restringido para la articulación de la rodilla - Google Patents

Dispositivo espaciador restringido para la articulación de la rodilla Download PDF

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Giovanni Faccioli
Renzo Soffiatti
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Abstract

Dispositivo (1) espaciador para la articulación de la rodilla que comprende un componente (2) femoral, un componente (3) tibial y un componente (30) intermedio, en donde dicho componente (3) femoral es adecuado para estar restringido a un extremo del hueso femoral cerca de la articulación de la rodilla, en donde dicho componente (3) tibial es adecuado para estar restringido a un extremo del hueso tibial cerca de la articulación de la rodilla, en donde dicho componente (30) intermedio tiene un extremo (30a) proximal situado en dicho componente (2) femoral y un extremo (30b) distal situado en dicho componente (3) tibial, en donde dicho extremo (30a) proximal tiene un orificio (31a) pasante y en donde dicho extremo (30b) distal tiene un orificio (31b) pasante, dicho componente (2) femoral que comprende una primera porción (12) condilar y una segunda porción (22) condilar, dicha primera porción (12) condilar que está situada lateralmente y dicha segunda porción (22) condilar que está situada medialmente con respecto al plano sagital del cuerpo humano, dicho componente (2) femoral que es adecuado para entrar en contacto y articularse con dicho componente (3) tibial, en donde dicho componente (30) intermedio está situado entre dicho componente (2) femoral y dicho componente (3) tibial, en donde dicho componente (3) tibial comprende una meseta (20) tibial, dicha meseta (20) tibial que comprende dos bases (13, 23) articulares condilares, correspondientes a dichas porciones (12, 22) condilares, y una protuberancia (24) intercondilar situada entre dichas bases (13, 23) articulares condilares y adecuada, en uso, para insertarse en un espacio (10) intercondilar de dicho componente (2) femoral, en donde dicho dispositivo (1) espaciador comprende una primera bisagra (32a) y una segunda bisagra (32b) adaptadas para restringir de manera giratoria dicho componente (2) femoral a dicho componente (3) tibial, en donde dicha meseta (20) tibial tiene una abertura o rebaje (18) que se extiende esencialmente paralelo con respecto al eje longitudinal del cuerpo humano, dicha abertura o rebaje (18) que se extiende dentro de dicho componente (3) tibial a lo largo de una cierta longitud (T) y en donde dicho extremo (30b) distal de dicho componente (30) intermedio, en uso, se inserta en dicha abertura o rebaje (18), a fin de tener un cierto juego entre dicho extremo (30b) distal y dicha abertura o rebaje (18 ), caracterizado por que el dispositivo (1) espaciador es un dispositivo (1) espaciador temporal y contiene y/o está adaptado para que se le añadan una o más sustancias médicas, por ejemplo, antibióticos, y por que la protuberancia (24) intercondilar tiene dicha abertura o rebaje (18), y por que el juego entre dicho extremo (30b) distal y dicha abertura o rebaje (18) es tal que permite que dicho extremo (30b) distal se mueva al menos en la dirección sagital en dicha abertura o rebaje (18).

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo espaciador restringido para la articulación de la rodilla
Campo técnico de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo espaciador restringido que puede ser utilizado para reemplazar temporalmente prótesis de articulación de rodilla - en este caso, el dispositivo espaciador es un dispositivo temporal. Estado de la técnica anterior
Generalmente, la articulación de la rodilla está formada por un par de cóndilos situados en la porción distal del fémur. La superficie inferior de los cóndilos se apoya y se desliza/rueda sobre las superficies correspondientes de la meseta tibial, conformada de una manera que corresponde a la superficie inferior de los propios cóndilos.
El fémur y la tibia están conectados entonces por ligamentos que confieren estabilidad a la articulación.
En el campo de la implantología de prótesis articulares, es conocido que dichos dispositivos pueden tener que retirarse por diferentes razones, en concreto, debido a infecciones locales de la articulación que surgen después de la implantación de la propia prótesis.
En este caso, después de retirar la primera prótesis, es necesario tratar el asiento de la articulación con medicamentos antibióticos adecuados, antes de poderse implantar la nueva prótesis.
Durante el período de tratamiento, es esencial mantener el espacio articular necesario para el implante de una nueva prótesis, a fin de evitar el acortamiento del tejido, la atrofia articular y la pérdida de tono muscular.
Esta técnica se conoce como "implantación en dos fases" de prótesis articulares.
En ocasiones, puede surgir una segunda infección, por lo tanto, también la segunda prótesis implantada debe reemplazarse, después de un período de tratamiento adecuado, con una tercera prótesis.
A veces, cuando la articulación de la rodilla es especialmente débil o cuando, por necesidades quirúrgicas, la cantidad de hueso extraído es considerable, puede ser necesario implantar un dispositivo restringido.
Dicho dispositivo restringido comprende un componente femoral y un componente tibial que están conectados mecánicamente entre sí por medio de una estructura de bisagra.
Las prótesis restringidas del tipo conocido generalmente comprenden una estructura de bisagra provista de un pasador de bloqueo, que en uso se inserta y se bloquea en el componente tibial de la propia prótesis.
El componente de bisagra, por tanto, rígidamente restringido al componente tibial, se conecta entonces de manera giratoria al componente femoral.
La patente de los Estados Unidos 3765033 divulga un conjunto de articulación protésica de rodilla implantable que tiene secciones de articulación superior e inferior mutuamente giratorias y deslizables.
En un conjunto implantable de articulación protésica de rodilla en este documento, el conjunto de articulación comprende un único pasador de retención insertable en un agujero adecuado.
En otro conjunto implantable de articulación protésica de rodilla en este documento, dicho conjunto de articulación tiene dos pasadores de retención insertables en agujeros provistos en un enlace, para ayudar a los músculos y tejidos y evitar la separación de las secciones de la articulación después de la implantación en una pierna. El enlace está acoplado de manera pivotante en una muesca formada en los bordes de la sección condilar inferior y de la sección condilar superior del conjunto de articulación.
La patente de los Estados Unidos US3969773 divulga una articulación protésica de rodilla para su unión a una pierna natural o protésica que comprende una base superior que se acopla al fémur y una base inferior que se acopla a la tibia interconectadas por un mecanismo de acoplamiento inextensible e incompresible que permite que las dos bases oscilen verticalmente.
La patente de los Estados unidos US5370701 divulga una prótesis de rodilla restringida que incluye una plataforma tibial, un componente femoral, una porción de bisagra y un elemento de soporte móvil. La porción de bisagra incluye un pasador de bisagra lateral y un yugo que monta de manera giratoria el componente femoral en la plataforma tibial y proporciona dos planos de giro.
La patente de los Estados Unidos US3824630 divulga una articulación protésica para el reemplazo total de la rodilla que incluye un primer miembro protésico y un segundo miembro protésico. Dichos miembros están unidos por un perno de bola pivotante y una bola y cuenca.
La solicitud de patente de los Estados Unidos US2002/0107576 incluye una prótesis de rodilla restringida que tiene un poste de bisagra modular y un soporte giratorio.
La patente coreana 100802143 divulga un conjunto de rodilla capaz de girar permitiendo que un usuario se siente con las piernas rectas o cruzadas.
Los espaciadores de articulaciones temporales para la rodilla también están presentes en el mercado, generalmente hechos de cemento óseo, capaces de realizar la función establecida anteriormente.
Algunos de estos son obtenidos manualmente por el cirujano directamente durante la implantación quirúrgica del propio espaciador, conformando adecuadamente el material del que está hecho, dependiendo del tamaño y la forma del lugar del implante.
También están disponibles en el mercado espaciadores para la articulación de la rodilla que están preformados y, por lo tanto, directamente listos para la implantación. Dichos espaciadores generalmente tienen dos cóndilos articulares en el componente femoral que se apoyan y se deslizan o giran en una superficie correspondiente, situada en el componente tibial.
Objetos de la invención
Un objeto de la presente invención es mejorar el estado de la técnica.
Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo restringido que actúe como un espaciador, posiblemente incluso secundario, es decir, adaptado para tratar una segunda infección en el lugar de implantación, para la articulación de la rodilla.
Aún otro propósito de la presente invención es proporcionar un dispositivo espaciador restringido que sea preformado y, al mismo tiempo, adaptable a las condiciones reales de la articulación de la rodilla en la que se va a implantar el mismo, considerando también la cantidad de tejido óseo extirpado después de la extracción de la prótesis articular infectada o la debilidad de los ligamentos presentes en la articulación a tratar.
Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo espaciador restringido que asegure una alta movilidad y estabilidad de la propia articulación.
Un objeto adicional más de la presente invención es proporcionar un dispositivo espaciador restringido que restrinja mecánicamente de manera articulada el componente femoral al componente tibial y, por tanto, en consecuencia, el hueso femoral al hueso tibial, permitiendo la articulación rototraslacional del mismo.
Un objeto adicional más de la presente invención es proporcionar un dispositivo espaciador restringido que asegure una buena calidad de vida para el paciente después de la implantación del propio dispositivo.
De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo espaciador para la articulación de la rodilla de acuerdo con la reivindicación 1 adjunta.
La presente invención se refiere además a un método para ensamblar un dispositivo espaciador para la articulación de la rodilla de acuerdo con la reivindicación 14 adjunta.
Las reivindicaciones dependientes se refieren a modos de realización preferidos y ventajosos de la invención.
Breve descripción de los dibujos
Otras características y ventajas de la presente invención serán más evidentes a partir de la descripción detallada de un modo de realización preferido, pero no exclusivo de un dispositivo espaciador restringido para la articulación de la rodilla, ilustrado a modo de ejemplo indicativo, pero no limitativo, en los dibujos adjuntos, en los cuales:
La figura 1 es una vista posterior en perspectiva de un componente femoral del dispositivo espaciador restringido de acuerdo con la presente invención;
la figura 2 es una vista posterior en perspectiva de un componente tibial del dispositivo espaciador restringido de acuerdo con la presente invención;
la figura 3 es una vista lateral de parte del componente tibial de la figura 2;
la figura 4 es una vista posterior de parte del componente tibial de las figuras 2 y 3;
la figura 5 es una vista posterior del dispositivo espaciador restringido ensamblado de acuerdo con la presente invención;
la figura 6 es una vista en perspectiva posterior en despiece ordenado del dispositivo espaciador restringido de la figura 5;
la figura 7 es una vista lateral del componente espaciador restringido ensamblado de la figura 5;
las figuras 8 y 9 son vistas posteriores en perspectiva del dispositivo espaciador restringido ensamblado de acuerdo con la presente invención en el que el componente femoral y el componente tibial están articulados entre sí de acuerdo con una primera y una segunda disposición angular;
la figura 10 es una vista despiezada de una versión del dispositivo espaciador restringido de acuerdo con la presente invención;
la figura 11 es una vista en perspectiva del dispositivo espaciador restringido de acuerdo con la presente invención asociado con las respectivas porciones óseas (líneas discontinuas);
la figura 12 es una vista lateral y en perspectiva del dispositivo espaciador restringido de acuerdo con la presente invención en una primera posición de funcionamiento;
la figura 13 es una vista lateral y en perspectiva del dispositivo espaciador restringido de acuerdo con la presente invención durante una etapa de implantación o ensamblaje.
Modos de realización de la invención
Como es sabido, las superficies articulares en la articulación de la rodilla están representadas por cóndilos femorales y bases de soporte tibial relacionadas.
La superficie articular del fémur, que consiste en la superficie inferior de los dos cóndilos, es lisa y en forma de "U", está articulada con la meseta tibial que es la superficie superior de la epífisis proximal de la tibia.
Haciendo referencia a las figuras adjuntas, 1 generalmente indica un dispositivo espaciador restringido para la articulación de la rodilla.
El dispositivo 1 espaciador restringido de acuerdo con la presente invención actúa como un dispositivo espaciador temporal, dicho de otro modo, como un dispositivo para ser insertado en el espacio articular durante el procedimiento de revisión, es decir, entre la extracción de una primera prótesis infectada o dañada y la implantación de una segunda prótesis definitiva o, además, entre la extracción de una segunda prótesis infectada o dañada y la implantación de una tercera prótesis definitiva.
Después de haber retirado la primera/segunda prótesis, de hecho, puede ser necesario tratar el asiento de la articulación con un medicamento antibiótico adecuado, antes de poder implantar la nueva prótesis, y durante este período de tratamiento es esencial mantener el espacio necesario de la articulación gracias al dispositivo espaciador para implantar la prótesis posterior, a fin de evitar el acortamiento de los tejidos, la atrofia de la articulación y la pérdida de tono muscular.
En este caso, el dispositivo 1 espaciador restringido de acuerdo con la presente invención contiene o está adaptado para que se le añadan una o más sustancias médicas como, por ejemplo, antibióticos.
La necesidad de usar un dispositivo espaciador restringido puede derivarse del hecho de que los ligamentos del paciente a tratar pueden ser especialmente débiles, o la resección del hueso puede ser demasiado grande y, por lo tanto, es necesario insertar un dispositivo espaciador que tenga una estabilidad intrínseca.
Dicho dispositivo 1 espaciador restringido comprende un componente 2 femoral y un componente 3 tibial.
El componente 2 femoral está adaptado para estar restringido al extremo del hueso femoral cerca de la articulación de la rodilla, mientras que el componente 3 tibial está adaptado para estar restringido al extremo del hueso tibial en la articulación de la rodilla.
En una versión de la invención, solo están presentes un componente 2 femoral y un componente 3 tibial, restringidos entre sí, mientras que los componentes rotulianos no están presentes, debido a que los propósitos del dispositivo espaciador restringido son, en este caso, aquellos de reducir la complejidad del dispositivo y aquellos de llevar a cabo la función terapéutica, por ejemplo, una función antibiótica.
El componente 2 femoral comprende una forma que reproduce ampliamente las superficies de articulación condilar del fémur.
En concreto, el componente 2 femoral tiene, como es apreciable en la figura 7 lateral ensamblada y en la figura 1 en perspectiva no ensamblada, una sección transversal esencialmente en forma de "U" de acuerdo con un plano paralelo al plano sagital del cuerpo humano, que comprende una superficie 4 interna, esencialmente cóncava, en contacto con el asiento del hueso, y una superficie 5 externa, esencialmente convexa, adecuada para entrar en contacto con el componente 3 tibial.
Específicamente, el componente 2 femoral comprende dos porciones 12, 22, condilares una primera porción 12 condilar situada lateralmente y una segunda porción 22 condilar situada medialmente con respecto al plano sagital del cuerpo humano, cada una con una forma similar a aquella de los cóndilos de la rodilla.
Las porciones 12, 22 condilares tienen a su vez una sección transversal esencialmente en forma de "U" de acuerdo con un plano paralelo al plano sagital del cuerpo humano, que comprende la superficie 4 interna, esencialmente cóncava, en contacto con el asiento del hueso, y la superficie 5 externa, esencialmente convexa, adecuada para articular y entrar en contacto con el componente 3 tibial.
Las porciones 12, 22 condilares en su porción que está en uso es anterior al dispositivo 1 espaciador restringido de acuerdo con la presente invención, convergen entre sí y, en una versión de la invención, se unen para formar una porción o superficie 6 rotuliana, adecuada para entrar en contacto con la rótula o estar esencialmente dispuesta en el área en la que generalmente se encuentra desde el punto de vista anatómico.
En una versión alternativa de la invención, las porciones 12, 22 condilares en su porción que está en uso es anterior al dispositivo 1 espaciador restringido de acuerdo con la presente invención, convergen entre sí pero no están unidas y permanecen separadas, formando dos porciones o superficies rotulianas (no ilustradas).
Como es apreciable en la figura 7 lateral, la porción o superficie 6 rotuliana es esencialmente paralela al plano frontal del cuerpo humano.
La superficie 5 externa, en dicha porción o superficie 6 rotuliana, es por lo tanto esencialmente plana.
Las porciones 12, 22 condilares en su porción que está en uso es posterior al dispositivo 1 espaciador restringido de acuerdo con la presente invención, comprenden una primera y una segunda porción 12a, 22a, posterior separadas entre sí por un espacio 10 intercondilar.
El componente 2 femoral comprende un elemento 14 en forma de caja, situado en la superficie 4 interna.
El elemento 14 en forma de caja tiene dos paredes 14a, 14b laterales y una pared 14c de conexión, a la que se conecta y se une a las paredes 14a y 14b laterales.
El elemento 14 en forma de caja tiene una sección transversal en forma de "U" esencialmente invertida de acuerdo con un plano paralelo al plano frontal del cuerpo humano.
Entre las paredes 14a, 14b laterales y la pared 14c de conexión está comprendido un asiento o cavidad 140.
Los bordes periféricos libres de las paredes 14a, 14b laterales están en contacto con y conectados a la superficie 4 interna del componente 2 femoral.
En concreto, las paredes 14a, 14b laterales están situadas en los bordes periféricos internos de las porciones 12, 22, condilares a fin de contener el espacio 10 intercondilar.
De esta manera, el asiento o cavidad 140 del elemento 14 en forma de caja corresponde al espacio 10 intercondilar. Posiblemente, también uno de los dos lados libres de la porción 14c de conexión puede estar en contacto y/o conectado a la superficie 4 interna del componente 4 femoral.
En la pared 14c de conexión, puede existir una protuberancia cilíndrica o vástago 16, posiblemente roscado, para conectar, fijar y centrar u orientar el componente 2 femoral en el extremo óseo del hueso femoral F.
En cada pared 14a, 14b lateral del elemento 14 en forma de caja está presente un orificio 15 pasante; los orificios 15 presentes en las dos paredes 14a, 14b laterales están alineados a lo largo de un mismo eje, denominado eje de rotación o restricción de rotación.
En una versión simplificada de la invención, este eje es horizontal, considerando la disposición en el espacio del componente 2 femoral en uso.
Se puede insertar un pasador 150 en dichos orificios 15 pasantes, como se describirá mejor a continuación en esta exposición.
El dispositivo 1 espaciador restringido de acuerdo con la presente invención comprende, como se mencionó, un componente 3 tibial.
El componente 3 tibial comprende una meseta 20 tibial y, posiblemente, una protuberancia cilindrica o vástago 16, posiblemente roscado, para conectar, fijar y centrar u orientar el componente 3 tibial al extremo óseo del hueso P tibial.
El componente 2 femoral descrito anteriormente se apoya, rueda y/o se desliza y se articula en la meseta 20 tibial. La meseta 20 tibial comprende dos bases 13, 23 articulares condilares correspondientes a las porciones 12, 22 condilares.
La protuberancia cilíndrica o vástago 16 se extiende desde la cara del componente 3 tibial opuesto que tiene las dos bases 13, 23 articulares condilares.
Las bases 13, 23 articulares condilares son esencialmente cóncavas y tienen un radio R2 de curvatura.
Las porciones 12, 22 condilares en concreto las porciones 12a, 22a posteriores de las mismas, y/o las intermedias, tienen un radio R1 de curvatura.
Como es apreciable en la figura 7, el radio R1 de curvatura de las porciones 12, 22 condilares y el radio R2 de curvatura de las bases 13, 23 articulares condilares se corresponden esencialmente entre sí.
En una versión de la invención, R1=[R2-(R2x(0,05^ 0,5)], por lo tanto, R1 es menor que R2.
El componente 3 tibial comprende, además, entre las bases 13, 23 articulares condilares una protuberancia 24 intercondilar.
Dicha protuberancia 24 intercondilar se extiende verticalmente hacia arriba, considerando el componente 3 tibial situado en la rodilla.
La protuberancia 24 intercondilar, en uso, es adecuada para insertarse en el espacio 10 intercondilar del componente 2 femoral, a fin de crear una articulación guiada entre el componente 2 femoral y el componente 3 tibial. Observando, por ejemplo, las figuras 2 y 3 que ilustran el componente 3 tibial, este último tiene un desarrollo transversal, en uso de derecha a izquierda, de mayor tamaño que el desarrollo sagital del mismo, que es en uso de delante hacia atrás con respecto al cuerpo humano.
Las dos bases 13, 23 articulares condilares están situadas en los extremos lateral y medial del componente 3 tibial, considerando el desarrollo transversal de este último, mientras que la protuberancia 24 intercondilar está situada en el centro del componente 3 tibial, entre las mencionadas bases 13, 23 articulares condilares.
La protuberancia 24 intercondilar tiene un desarrollo paralelo con respecto al plano sagital del cuerpo humano, considerando su dimensión mayor.
Considerando el componente 3 tibial en su posición de uso, tiene una superficie periférica que comprende un lado medial, un lado lateral, un lado delantero y un lado trasero.
El lado medial y el lado lateral tienen un desarrollo paralelo con respecto al plano sagital del cuerpo humano, mientras que los lados delantero y trasero son paralelos al plano frontal del cuerpo humano.
La protuberancia 24 intercondilar tiene una abertura o rebaje 18 con un desarrollo esencialmente paralelo con respecto al eje longitudinal del cuerpo humano.
La abertura o rebaje 18 se extiende dentro del componente 3 tibial a lo largo de una cierta longitud T.
La longitud T, de acuerdo con una versión preferida de la invención, es menor que la altura H de la protuberancia 24 intercondilar, de modo que la abertura o rebaje 18 solo afecta a la cara superior, en uso, del componente 3 tibial, donde están presentes las bases 13, 23 articulares condilares. De esta manera, el cemento óseo utilizado para fijar el componente 3 tibial al extremo tibial no puede penetrar en la abertura o rebaje 18, por las razones que se harán evidentes a continuación.
El componente 3 tibial comprende además un orificio 25.
El orificio 25 tiene un desarrollo rectilíneo y transversal u horizontal con respecto al componente 3 tibial.
El orificio 25 afecta al menos un lado, medial o lateral, del componente 3 tibial.
En una versión de la invención, el orificio 25 es un orificio pasante, es decir, afecta tanto al lado medial como al lateral del componente 3 tibial.
El orificio 25 intersecta a la abertura o rebaje 18 de la protuberancia 24 intercondilar.
Se puede insertar un pasador 250 en este orificio 25, como se describirá mejor más adelante en esta exposición. El pasador 250, por lo tanto, una vez insertado en el orificio 25, también pasa a través de la abertura o rebaje18.
El dispositivo 1 espaciador de acuerdo con la presente invención comprende además un componente 30 intermedio, que tiene, por ejemplo, una forma de tipo biela.
El componente 30 intermedio es un elemento de conexión, adecuado para conectar de manera giratoria el componente 2 femoral y el componente 3 tibial, con el fin de obtener un movimiento giratorio y/o movimiento de traslación entre los mismos durante la articulación de la rodilla.
El componente 30 intermedio está situado en uso entre el componente 2 femoral y el componente 3 tibial.
El componente 30 intermedio tiene una forma alargada; dicha forma puede ser esencialmente rectangular o bilobulada o con bordes biselados. El componente 30 intermedio también puede tener otras formas adecuadas para permitirle realizar la función que se describirá más adelante.
El componente 30 intermedio tiene su dimensión mayor esencialmente alineada con el eje longitudinal del cuerpo humano.
En concreto, el componente 30 intermedio tiene un extremo 30a proximal y un extremo 30b distal.
El extremo 30a proximal está situado en el componente 2 femoral; en concreto, el extremo 30a proximal es adecuado para ser insertado en el espacio 10 intercondilar determinado por el área interna del elemento 14 en forma de caja.
El extremo 30b distal, en cambio, está situado en el componente 3 tibial; en concreto, el extremo 30b proximal está adaptado para insertarse en la abertura o rebaje 18 de la protuberancia 24 intercondilar del componente 3 tibial. Las dimensiones de la abertura o rebaje 18 son mayores que las dimensiones totales del extremo 30b distal del componente 30 intermedio, a fin de tener juego entre los dos y a fin de que este último pueda por tanto moverse dentro de la abertura o rebaje 18 de acuerdo con una dirección sagital y/o transversal con respecto al cuerpo humano.
El componente 30 intermedio comprende un orificio 31a pasante, en el extremo 30a proximal y un orificio 31b pasante, en el extremo 30b distal.
El dispositivo 1 espaciador restringido de acuerdo con la presente invención comprende dos bisagras 32a y 32b, la primera bisagra 32a situada en el extremo 30a proximal del componente 30 intermedio y la segunda bisagra 32b en el extremo 30b distal del mismo.
Las dos bisagras 32a, 32b están adaptadas para restringir de manera giratoria el componente 2 femoral al componente 3 tibial.
Las dos bisagras 32a, 32b consisten respectivamente en el pasador 150, alojado en los orificios 31a y 15, siempre que el orificio 31a esté alineado con los orificios 15 pasantes del elemento 14 en forma de caja, y en el pasador 250, alojado en los orificios 31b y 15, siempre que el orificio 31b esté alineado con el orificio 25 del componente 3 tibial. La bisagra 32b, por lo tanto, está situada dentro de la abertura o rebaje 18 del componente 3 tibial.
Específicamente, las bisagras 32a, 32b cada una constituye una restricción que permite respectivamente que el componente 2 femoral y el componente 3 tibial solo giren, eliminando cualquier posible traslación mutua.
La bisagra conecta dos objetos sólidos, normalmente permitiendo solo un ángulo de giro limitado entre los mismos. Dos objetos conectados por una bisagra ideal giran uno con respecto al otro alrededor de un eje de giro fijo (el eje geométrico de la bisagra).
El componente 2 femoral y el componente 3 tibial están, por lo tanto, restringidos de manera giratoria entre sí por medio del componente 30 intermedio y de las bisagras 32a y 32b.
El dispositivo 1 espaciador de acuerdo con la presente invención, por lo tanto, permite tanto el rodamiento como el deslizamiento limitado del componente 2 femoral sobre el componente 3 tibial, debido a que el componente 30 intermedio es capaz de una oscilación limitada, teniendo la bisagra 32b y el pasador 250 como punto de apoyo, dentro de la abertura o rebaje 18.
De esta manera, el centro de giro del componente 2 femoral en el componente 3 tibial, que corresponde a la bisagra 32a y al pasador 150, no permanece, durante la articulación de la rodilla (dos posiciones que se ilustran en las figuras 8 y 9), siempre en la misma posición, sino que se traslada de manera limitada, dependiendo del ancho de la oscilación del componente 30 intermedio, como se describió previamente.
El componente 30 intermedio, por lo tanto, realiza la función de restricción entre las partes correspondientes al componente 2 femoral y al componente 3 tibial y, por tanto, entre las respectivas porciones de óseas femoral F y tibial P.
Además, en el caso en que los muñones óseos en los que se implanta el dispositivo 1 espaciador de acuerdo con la presente invención sean muy pequeños, es posible proporcionar vástagos 40 adicionales o anillos o espesores, capaces de alargar dichos extremos óseos y acercarlos a su posición original.
En concreto, como es apreciable en la figura 10, los vástagos 40 adicionales pueden estar conectados o restringidos, si es necesario, a la protuberancia cilíndrica o vástago 16 presente en el componente 2 femoral y/o en el componente 3 tibial. Dichos vástagos 40 adicionales pueden, en una versión de la invención, conectarse mediante una conexión roscada extraíble a la protuberancia cilíndrica o vástago 16.
Los vástagos 40 adicionales, en una versión de la invención, pueden tener una articulación 41 esférica o en general medios giratorios, para permitir el giro en todas las direcciones y, por tanto, la orientación de la porción del segundo vástago 40 adicional opuesta a la primera porción del primer vástago 40 adicional, esta última que está situada en la protuberancia cilíndrica o vástago 16.
La protuberancia cilíndrica o vástago 16 y/o los vástagos 40 adicionales, en concreto su primera porción, pueden proporcionarse inclinados, por ejemplo 5°, para facilitar la orientación de los mismos con respecto al hueso femoral F y/o tibial P del paciente.
El dispositivo 1 espaciador, de acuerdo con una versión no limitante de la invención, se ensambla de acuerdo con el siguiente método.
El componente 30 intermedio está asociado de manera restringida al componente 2 femoral por medio de una primera bisagra 32a.
En detalle, el componente 30 intermedio, o mejor el extremo 30a proximal del mismo, se inserta en el espacio 10 intercondilar del componente 2 femoral.
Posteriormente, el pasador 150 se inserta en el orificio 15 pasante presente en el componente 2 femoral y en el orificio 31a pasante del extremo 30a proximal del componente 30 intermedio.
En una versión de la invención, el elemento 30 intermedio sale de la fábrica ya insertado en el espacio 10 intercondilar del componente 2 femoral y ya fijado con el pasador 150 (como se ilustra en la figura 13).
El médico en este punto puede aplicar el vástago 40 adicional, si es necesario, y posiblemente orientarlo con respecto al hueso F femoral y luego insertar el componente 2 femoral en el fémur F después de cementar los muñones óseos.
En este punto, el médico prepara el componente 3 tibial aplicando el vástago 40 adicional o no y orientándolo con respecto al hueso tibial P, si es necesario; entonces inserta el componente 3 tibial en la tibia P, siempre después de interponer algo de cemento para fijar el propio componente en el hueso.
El médico, entonces, aproxima el fémur F y la tibia P, y luego el componente 2 femoral y el componente 3 tibial. El método por tanto prevé la inserción del componente 30 intermedio en el componente 3 tibial y la restricción del componente 30 intermedio al componente 3 tibial por medio de una segunda bisagra 32b.
De esta manera, el extremo 30b distal del componente 30 intermedio se inserta entonces en la abertura o rebaje 18 del componente 3 tibial.
El pasador 250 se inserta en la segunda bisagra 32b o, en detalle, en la abertura 25 del componente tibial y pasa a través del orificio 31b pasante del extremo 30b distal del componente 30 tibial.
De esta manera, los pasadores 150, 250 constituyen las bisagras 32a y 32b del dispositivo 1 espaciador restringido de la presente invención.
Después de insertar el pasador 250 en la bisagra 32b, el método prevé cementar el pasador 250 en la segunda bisagra 32b; el médico, entonces, puede obstruir los orificios de la misma con algo de cemento para asegurar la amovilidad de la misma.
Si es necesario, como se mencionó, los vástagos 40 adicionales se fijan a la protuberancia cilíndrica o vástago 16 del componente femoral y/o del componente tibial. Una vez ensamblado, o durante la implantación, el dispositivo 1 espaciador restringido, sus diversos componentes y/o los vástagos 40 adicionales pueden orientarse a fin de adaptarse de la mejor manera posible a las dimensiones y la anatomía del paciente o las necesidades específicas del implante.
Después de unos meses, por ejemplo, seis, el médico tendrá que quitar el dispositivo 1 espaciador y, para ello, llevar a cabo las etapas utilizadas para su ensamblaje y mencionadas anteriormente a la inversa. Por lo tanto, después de haber abierto una vía quirúrgica, por ejemplo, mediante un punzón metálico u otra herramienta, empujará el pasador 250 fuera de su asiento. Dicha operación será fácil ya que el cemento colocado para bloquear el propio pasador 250 se romperá fácilmente.
La rodilla del paciente se doblará entonces más de 90° y el médico podrá extraer el componente 3 tibial y posteriormente el componente 2 femoral.
Por tanto, es evidente cómo la segunda función del componente 30 intermedio es facilitar y ayudar tanto el ensamblaje como la implantación de los dos componentes 2, 3 del dispositivo 1 espaciador y su posterior extracción. Como se aprecia, el dispositivo 1 espaciador cumple las ventajas descritas anteriormente porque, mientras se implanta tanto en situaciones de pérdida ósea severa y laxitud de los ligamentos como en situaciones de menor daño, está restringido, asegurando de este modo una buena estabilidad a la articulación de la rodilla.
Además, debido a la presencia de las dos bisagras 32a y 32b, el movimiento realizado por la articulación que comprende tanto rodar como trasladar el componente 2 femoral en el componente 3 tibial -es más consistente con aquel realizado anatómicamente bajo condiciones normales no patológicas.
Además, gracias a esto, el paciente puede llevar una vida autosuficiente durante todo el período de uso del dispositivo espaciador restringido de acuerdo con la presente invención. El componente 1 espaciador de acuerdo con la presente invención está hecho de material biológicamente compatible.
Dicho material biológicamente compatible puede elegirse entre metales, aleaciones metálicas, compuestos organometálicos.
Como alternativa, el material biológicamente compatible puede seleccionarse, entre cerámicas, resinas de alta porosidad, materiales plásticos y/o una combinación de los mismos.
Específicamente, los materiales plásticos mencionados anteriormente pueden elegirse entre polímeros termoplásticos, como resinas acrílicas, polietileno, polipropileno, poliéster, polímeros termoformables y otros materiales similares.
En una versión de la presente invención, el material biológicamente compatible es un cemento óseo, por ejemplo, polimetilmetacrilato (PMMA).
El dispositivo 1 espaciador puede comprender un núcleo metálico capaz de conferir una mejor estabilidad al implante, una alta resistencia a la carga, etc.
Dicho núcleo metálico es necesario debido a que el dispositivo 1 espaciador, que debe articularse de manera restringida, requiere una estructura de refuerzo rígida capaz de resistir las tensiones mecánicas causadas precisamente por la restricción mecánica.
En una versión de la invención, el dispositivo 1 espaciador tiene el núcleo interno -como una estructura de refuerzohecho de metal y/o como una combinación de diferentes materiales plásticos como PMMA (polimetilmetacrilato) y UHMWPE (polietileno de ultra alto peso molecular).
En concreto, los pasadores 150, 250, que constituyen las bisagras 32a y 32b, han de insertarse en orificios reforzados por el núcleo metáli
Los pasadores 150, 250 pueden estar hechos de un material metálico, como por ejemplo acero, posiblemente recubierto con material biológicamente compatible, posiblemente con la posibilidad de ser impregnado con antibiótico, como material plástico o cemento óseo.
Dicho núcleo metálico, en una versión de la invención, está presente tanto dentro del componente 2 femoral como en el componente 3 tibial y también en el componente 30 intermedio.
Dicho núcleo metálico puede no ser necesario ya que el componente 1 espaciador ya está hecho de material metálico.
Por otro lado, dicho núcleo metálico está presente cuando el dispositivo 1 espaciador está hecho de un material seleccionado entre cerámicas, resinas de alta porosidad, materiales plásticos y/o una combinación de los mismos, debido a que es importante asociar el núcleo metálico interno, como refuerzo.
Dicha característica es una de las que diferencian el dispositivo 1 espaciador restringido utilizado como espaciador temporal de acuerdo con la presente invención de los otros dispositivos espaciadores conocidos.
Las protuberancias cilíndricas o vástagos 16 están hechos de material metálico, posiblemente recubiertos con el material biológicamente compatible mencionado anteriormente, posiblemente pudiendo ser impregnados con antibiótico, como material plástico o cemento óseo.
En una versión específica de la invención, ilustrada a modo de ejemplo en las figuras 5 y 7, el dispositivo espaciador y/o al menos el componente 3 tibial del mismo, comprenden un núcleo G metálico, recubierto con cemento óseo. En una versión adicional de la invención, el dispositivo 1 espaciador está hecho de PMMA o el núcleo G metálico está recubierto con PMMA.
El componente 2 femoral y el componente 3 tibial están preformados.
El material biológicamente compatible del dispositivo 1 espaciador es poroso.
El material biológicamente compatible mencionado anteriormente, gracias a su porosidad, puede impregnarse con productos farmacéuticos y/o terapéuticos, como por ejemplo antibióticos.
La impregnación del material biológicamente compatible con productos farmacéuticos y/o terapéuticos puede ser realizada directamente por el productor o por el cirujano antes de la implantación. Además, el cirujano, de acuerdo con los requisitos específicos del paciente, puede impregnar con un segundo producto farmacéutico y/o terapéutico un dispositivo 1 espaciador ya previamente impregnado con un primer producto farmacéutico y/o terapéutico diferente del segundo.
En un modo de realización adicional, al material biológicamente compatible se le puede añadirse al menos un producto farmacéutico y/o terapéutico durante la etapa de fabricación del dispositivo 1 espaciador.
La porosidad del material con el que está hecho el dispositivo 1 espaciador se puede seleccionar de modo que tenga la liberación de sustancias farmacéuticas y/o terapéuticas durante un período de tiempo prolongado a una baja concentración o a concentraciones más altas durante períodos más cortos. De esta manera, se pueden satisfacer los requisitos específicos del paciente.
La posibilidad de añadir previamente o de añadir productos farmacéuticos y/o terapéuticos al dispositivo 1 espaciador también hace posible tratar diversas infecciones locales en el asiento de la articulación y alcanzar las condiciones óptimas para implantar una nueva prótesis articular.
La invención así concebida es susceptible de numerosas modificaciones y variantes, cayendo todas dentro del alcance del concepto inventivo como se describe en las reivindicaciones.
Además, todos los detalles pueden ser sustituidos por otros elementos técnicamente equivalentes. En la práctica, los materiales utilizados, así como las formas y tamaños contingentes, pueden ser de cualquier tipo conforme a los requisitos, sin apartarse del alcance protector de las siguientes reivindicaciones.

Claims (18)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo (1) espaciador para la articulación de la rodilla que comprende un componente (2) femoral, un componente (3) tibial y un componente (30) intermedio, en donde dicho componente (3) femoral es adecuado para estar restringido a un extremo del hueso femoral cerca de la articulación de la rodilla, en donde dicho componente (3) tibial es adecuado para estar restringido a un extremo del hueso tibial cerca de la articulación de la rodilla, en donde dicho componente (30) intermedio tiene un extremo (30a) proximal situado en dicho componente (2) femoral y un extremo (30b) distal situado en dicho componente (3) tibial, en donde dicho extremo (30a) proximal tiene un orificio (31a) pasante y en donde dicho extremo (30b) distal tiene un orificio (31b) pasante, dicho componente (2) femoral que comprende una primera porción (12) condilar y una segunda porción (22) condilar, dicha primera porción (12) condilar que está situada lateralmente y dicha segunda porción (22) condilar que está situada medialmente con respecto al plano sagital del cuerpo humano, dicho componente (2) femoral que es adecuado para entrar en contacto y articularse con dicho componente (3) tibial, en donde dicho componente (30) intermedio está situado entre dicho componente (2) femoral y dicho componente (3) tibial, en donde dicho componente (3) tibial comprende una meseta (20) tibial, dicha meseta (20) tibial que comprende dos bases (13, 23) articulares condilares, correspondientes a dichas porciones (12, 22) condilares, y una protuberancia (24) intercondilar situada entre dichas bases (13, 23) articulares condilares y adecuada, en uso, para insertarse en un espacio (10) intercondilar de dicho componente (2) femoral, en donde dicho dispositivo (1) espaciador comprende una primera bisagra (32a) y una segunda bisagra (32b) adaptadas para restringir de manera giratoria dicho componente (2) femoral a dicho componente (3) tibial, en donde dicha meseta (20) tibial tiene una abertura o rebaje (18) que se extiende esencialmente paralelo con respecto al eje longitudinal del cuerpo humano, dicha abertura o rebaje (18) que se extiende dentro de dicho componente (3) tibial a lo largo de una cierta longitud (T) y en donde dicho extremo (30b) distal de dicho componente (30) intermedio, en uso, se inserta en dicha abertura o rebaje (18), a fin de tener un cierto juego entre dicho extremo (30b) distal y dicha abertura o rebaje (18 ),
caracterizado por que
el dispositivo (1) espaciador es un dispositivo (1) espaciador temporal y contiene y/o está adaptado para que se le añadan una o más sustancias médicas, por ejemplo, antibióticos, y por que
la protuberancia (24) intercondilar tiene dicha abertura o rebaje (18), y por que
el juego entre dicho extremo (30b) distal y dicha abertura o rebaje (18) es tal que permite que dicho extremo (30b) distal se mueva al menos en la dirección sagital en dicha abertura o rebaje (18).
2. Dispositivo (1) espaciador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho componente (30) intermedio tiene forma de biela o alargado o esencialmente rectangular o bilobulado o con bordes biselados.
3. Dispositivo (1) espaciador de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en donde dicha primera bisagra (32a) está situada en dicho extremo (30a) proximal del componente (30) intermedio y dicha segunda bisagra (32b) está situada en dicho extremo (30b) distal del componente (30) intermedio.
4. Dispositivo (1) espaciador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho componente (2) femoral tiene una sección transversal esencialmente en forma de "U" de acuerdo con un plano paralelo al plano sagital del cuerpo humano y comprende una superficie (4) interna, esencialmente cóncava, en contacto con el asiento del hueso femoral, y una superficie (5) externa, esencialmente convexa, adecuada para entrar en contacto con dicho componente (3) tibial.
5. Dispositivo (1) espaciador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dichas porciones (12, 22) condilares tienen una sección transversal esencialmente en forma de "U" de acuerdo con un plano paralelo al plano sagital del cuerpo humano, en donde dicha primera porción (12) condilar y dicha segunda porción (22) condilar, porción que en uso es posterior con respecto al cuerpo humano, comprenden una primera y una segunda porción (12a, 22a) posterior, separadas por un espacio (10) intercondilar.
6. Dispositivo (1) espaciador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho componente (2) femoral comprende un elemento (14) en forma de caja, situado en la superficie (4) interna de dicho componente (2) femoral, en donde dicho elemento (14) en forma de caja comprende dos paredes (14a, 14b) laterales, una pared (14c) de conexión conectada a dichas paredes (14a, 14b) laterales y un asiento o cavidad (140) delimitada por dichas paredes (14a, 14b) laterales y por dicha pared (14c) de conexión, en donde dicho asiento o cavidad (140) corresponde a dicho espacio (10) intercondilar.
7. Dispositivo (1) espaciador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho extremo (30a) proximal de dicho componente (30) intermedio es adecuado para insertarse en uso y articularse mediante dicha primera bisagra (32a) en dicho asiento o cavidad (140).
8. Dispositivo (1) espaciador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde cada pared (14a, 14b) lateral de dicho elemento (14) en forma de caja tiene un orificio (15) pasante y en donde dicho dispositivo (1) espaciador comprende un pasador (150) adecuado para insertarse en dichos orificios (15) pasantes.
9. Dispositivo (1) espaciador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho componente (3) tibial comprende un orificio (25) con desarrollo rectilíneo y transversal u horizontal con respecto al componente (3) tibial, en donde dicho orificio (25) intersecta a dicha abertura o rebaje (18) de dicha protuberancia (24) intercondilar, y un pasador (250) adecuado para insertarse en dicho orificio (25) y dentro de dicha abertura o rebaje (18).
10. Dispositivo (1) espaciador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicha primera bisagra (32a) consiste en dicho pasador (150) alojado en dichos orificios (15) pasantes de dichas paredes (14a, 14b) laterales de dicho elemento (14) en forma de caja y en dicho orificio (31a) pasante de dicho componente (30) intermedio y en donde dicha segunda bisagra (32b) consiste en dicho pasador (250) alojado en dicho orificio (25) de dicho componente (3) tibial y en dicho orificio (31b) de dicho componente (30) intermedio.
11. Dispositivo (1) espaciador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho componente (2) femoral y/o dicho componente (3) tibial y/o dicho componente (30) intermedio tienen un núcleo (G) metálico interno, en donde dicho núcleo (G) metálico está recubierto con un material biológicamente compatible como: un material cerámico, una resina altamente porosa, un material plástico y/o una combinación de los mismos, un polímero termoplástico, tal como una resina acrílica, polietileno, polipropileno, poliéster, un polímero termoformable, cemento óseo, por ejemplo polimetilmetacrilato (PMMA).
12. Dispositivo (1) espaciador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho dispositivo (1) espaciador está hecho de material biológicamente compatible seleccionado de un metal, una aleación metálica o un compuesto organometálico.
13. Dispositivo (1) espaciador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho dispositivo (1) espaciador está hecho de material biológicamente compatible elegido entre cerámica, resinas de alta porosidad, materiales plásticos y/o una combinación de los mismos, polímeros termoplásticos, resinas acrílicas, polietileno, polipropileno, poliéster, polímeros termoformables y otros materiales similares, cemento óseo, polimetilmetacrilato (PMMA).
14. Método para ensamblar un dispositivo (1) espaciador temporal para la articulación de la rodilla que comprende un componente (2) femoral, un componente (3) tibial y un componente (30) intermedio, en donde dicho dispositivo (1) espaciador contiene y/o está adaptado para que se le añadan una o más sustancias médicas como, por ejemplo, antibióticos, en donde dicho componente (2) femoral es adecuado para estar restringido a un extremo del hueso femoral cerca de la articulación de la rodilla, en donde dicho componente (3) tibial es adecuado para estar restringido a un extremo del hueso tibial cerca de la articulación de la rodilla, en donde dicho componente (30) intermedio tiene un extremo (30a) proximal situado en dicho componente (2) femoral y un extremo (30b) distal situado en dicho componente (3) tibial, en donde dicho extremo (30a) proximal tiene un orificio (31a) pasante y en donde dicho extremo (30b) distal tiene un orificio (31b) pasante, dicho componente (2) femoral que comprende una primera porción (12) condilar y una segunda porción (22) condilar, dicha primera porción (12) condilar que está situada lateralmente y dicha segunda porción (22) condilar que está situada medialmente con respecto al plano sagital del cuerpo humano, dicho componente (2) femoral que es adecuado para entrar en contacto y articularse con dicho componente (3) tibial, en donde dicho componente (3) tibial comprende una meseta (20) tibial, dicha meseta (20) tibial que comprende dos bases (13, 23) articulares condilares, correspondientes a dichas porciones (12, 22) condilares, y una protuberancia (24) intercondilar situada entre dichas bases (13, 23) articulares condilares y adecuada, en uso, para insertarse en un espacio (10) intercondilar de dicho componente (2) femoral, en donde dicha protuberancia (24) intercondilar tiene una abertura o rebaje (18) que se extiende esencialmente paralelo con respecto al eje longitudinal del cuerpo humano, dicha abertura o rebaje (18) que se extiende dentro de dicho componente (3) tibial a lo largo de una cierta longitud (T) que comprende las etapas de:
asociar de manera restringida dicho componente (30) intermedio con dicho componente (2) femoral a través de dicha primera bisagra (32a),
insertar dicho componente (30) intermedio en dicho componente (3) tibial,
en donde dicha etapa de insertar dicho componente (30) intermedio en dicho componente (3) tibial comprende insertar dicho extremo (30b) distal de dicho componente (30) intermedio en dicha abertura o rebaje (18) de dicho componente (3) tibial, a fin de permitir que dicho extremo (30b) distal se mueva al menos en la dirección sagital en dicha abertura o rebaje (18),
restringir dicho componente (30) intermedio a dicho componente (3) tibial a través de dicha segunda bisagra (32b), dicha primera bisagra (32a) y dicha segunda bisagra (32b) que son adecuadas para restringir de manera giratoria dicho componente (2) femoral a dicho componente (3) tibial.
15. Método de acuerdo con la reivindicación anterior, en donde dicha etapa de asociar de una manera restringida dicho componente (30) intermedio con dicho componente (2) femoral a través de una primera bisagra (32a) comprende insertar un extremo (30a) proximal de dicho componente (30) intermedio en un espacio (10) intercondilar de dicho componente (2) femoral e insertar un pasador (150) en dicha primera bisagra (32a).
16. Método de acuerdo con la reivindicación 14 o 15, en donde dicha etapa de restringir dicho componente (30) intermedio a dicho componente (3) tibial a través de una segunda bisagra (32b) comprende insertar un pasador (250) en dicha segunda bisagra (32b).
17. Método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16, que comprende una etapa de cementar dicho pasador (250) en dicha segunda bisagra (32b).
18. Método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 14 a 17, que comprende una etapa de asociar a dicho componente (3) tibial y/o a dicho componente (2) femoral al menos un vástago (40) adicional o un anillo o un espesor, adaptado, en uso, para alargar los extremos óseos del paciente y/u orientar dicho componente (3) tibial y/o dicho componente (2) femoral con respecto a los extremos óseos del paciente.
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