ES2271732T3

ES2271732T3 - Implante para la fusion intervertebral, asi como instrumento para la colocacion y separacion del implante.

Info

Publication number: ES2271732T3
Application number: ES04009760T
Authority: ES
Inventors: Patrick Dr. Kluger
Original assignee: Ulrich GmbH and Co KG
Current assignee: Ulrich GmbH and Co KG
Priority date: 2003-05-27
Filing date: 2004-04-24
Publication date: 2007-04-16
Anticipated expiration: 2024-04-24
Also published as: EP1481654A1; US20050004673A1; DE10324319A1; ATE342702T1; US20080114371A1; JP2004351206A; US7534266B2; DE502004001765D1; EP1481654B1; JP4264031B2

Abstract

Implante para la fusión intersomática de dos vértebras (2) contiguas, con una primera pieza (3) del implante y una segunda pieza (4) del implante que a diferencia de la primera se puede ajustar para la separación, en donde la primera pieza (3) del implante y la segunda pieza (4) del implante están configuradas de tal manera que en la situación no separada ambas se completan de forma complementaria formando un tubo (5) dividido en la dirección longitudinal, caracterizado porque en la primera pieza (3) del implante y en la segunda pieza (4) del implante están configuradas superficies (6) de guiado que se adosan entre sí y que se extienden radialmente en la dirección de la separación, y porque están previstos medios para la fijación de la posición relativa de las superficies (6) de guiado.

Description

Implante para la fusión intervertebral, así como instrumento para la colocación y separación del implante.

La invención concierne a un implante para la fusión intersomática de dos vértebras contiguas, con una primera pieza de implante y una segunda pieza de implante que a diferencia de la primera se puede desplazar para ajustar la separación.

Los implantes para la fusión intersomática de dos vértebras se emplean para estabilizar el tramo afectado de la columna vertebral después de una resección considerada como necesaria de un disco intervertebral. En los procesos quirúrgicos, con respecto al acceso a la columna vertebral y según que el acceso se efectúe desde la espalda o desde la zona del abdomen, se distingue entre diferentes técnicas quirúrgicas para las que básicamente valen diferentes condiciones marco. En el caso de un acceso posterior ha de tenerse en cuenta que la médula espinal se ha de mover con el máximo cuidado en la zona de operación, que se toman las medidas necesarias para la retirada del disco intervertebral así como para la preparación del cuerpo vertebral y para la colocación del implante en la proximidad inmediata de la médula espinal, y que el cirujano tiene que arreglarse con poco sitio.

Un implante de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 es conocido por el documento US-B-6183517.

La invención tiene como tarea principal configurar un implante del tipo mencionado al principio, de tal manera que manteniendo completa la posibilidad de la separación y de una fácil manejabilidad del implante para la separación, se pueda reducir el tamaño constructivo en el campo de operación, "in situ", en particular la longitud.

Según la invención, para el caso de un implante del tipo mencionado al principio, esta tarea se resuelve debido a que la primera pieza de implante y la segunda pieza de implante están configuradas de tal manera que en la situación no separada ambas se completan de forma complementaria formando un tubo dividido en la dirección longitudinal, que en la primera pieza de implante y en la segunda pieza de implante están configuradas superficies de guiado que se adosan una sobre la otra, que se extienden radialmente en la dirección de la separación y porque están previstos medios para la fijación de la posición relativa de las superficies de guiado.

Con una ejecución como esta de un implante están asociadas las ventajas de que debido a que la configuración del implante en el estado básico es en forma de tubo y que la separación tiene lugar perpendicularmente al eje del tubo se consigue un implante muy estable y de elevada resistencia, que con un alargamiento en dirección longitudinal corto pero adecuado puede presentar únicamente pequeñas extensiones en la dirección de la separación, con lo cual también hay solamente una necesidad de sitio correspondientemente pequeña para la introducción del implante entre el cuerpo vertebral pasando por delante de la médula espinal. Las superficies de guiado aseguran además que en la separación se produce un desarrollo exactamente definido del movimiento al ajustar entre sí las dos piezas del implante, utilizándose también a la vez las superficies de guiado para fijar de forma duradera la posición relativa lograda de las dos piezas del implante, lo cual fomenta de nuevo el tamaño constructivo compacto del implante puesto que no son necesarias extensas estructuras adicionales para impedir el desplazamiento entre sí de las dos piezas del implante.

Se ha demostrado ventajoso que el tubo en la situación no separada posea una sección de forma circular y constituya un cilindro. El cilindro se distingue por su forma geométrica fácil de construir que está ligada a una elevada resistencia a solicitaciones.

Según una forma constructiva particularmente favorita de la invención está previsto que la superficie de guiado de la primera pieza del implante en la superficie frontal de esta, y la superficie de guiado de la segunda pieza del implante configuren una ranura que discurra radialmente, es decir en la cara interior de una placa frontal. Debido a esto se consigue que las piezas componentes necesarias para el desplazamiento de ajuste definido con precisión de las dos piezas del implante y para la fijación de éstas una contra la otra se extiendan radialmente desde la superficie del tubo hacia el interior y con ello no sea necesario ningún incremento en la exigencia de sitio para esas piezas componentes durante la introducción del implante.

Además es especialmente preferido en el marco de la invención que la ranura se ensanche radialmente en dirección a la primera pieza del implante, que la placa frontal esté configurada en dos piezas con la segunda pieza del implante y se pueda desplazar en dirección axial, y que la superficie de guiado de la primera pieza del implante esté conformada en una cuña de guiado que encaja en la ranura con paredes de cuña que discurran paralelas a las paredes de la ranura. Mediante esta configuración y de modo sencillo por medio de un sistema de bloqueo se puede fijar la posición relativa de una respecto a otra de las dos piezas del implante y también soltarlas de nuevo, con lo cual se produce un fortalecimiento de la fijación a través de la ranura y de la cuña de guiado cuando tiene lugar una solicitación sobre el implante, puesto que la cuña de guiado se comprime hacia dentro de la ranura y con sus paredes de cuña incrementa la presión de compresión entra las superficies de guiado y por consiguiente refuerza la unión por rozamiento.

Puesto que, debido a la configuración inclinada de las paredes de la ranura y de las paredes de la cuña, en un desplazamiento de ajuste de las dos piezas del implante entre sí en la dirección de la separación también se produce un desplazamiento de las dos piezas del implante entre sí en la dirección axial, está previsto que en la placa frontal esté conformado un canal de guiado que discurre axialmente para actuar en combinación con un pivote de guiado configurado en la segunda pieza del implante, puesto que de esta forma el desplazamiento axial relativo de las dos piezas del implante entre sí también se produce de un modo definido con precisión.

Para conseguir una longitud lo mayor posible de la superficie de guiado se ha previsto en el marco de la invención que la cuña de guiado esté configurada como anillo abierto por un lado, que en situación no separada rodea con su abertura de anillo al pivote de guiado.

Con vistas a una pequeña exigencia de sitio resulta favorable que como medio para la fijación de la posición relativa de la primera pieza del implante y de la segunda pieza del implante, en la placa frontal en la cara que mira hacia dentro se configure un taladro roscado que discurra axialmente y en la segunda pieza del implante se configure un asa anular para soportar un tornillo de seguridad que se acopla en el taladro roscado. Con tan solo un giro del tornillo de seguridad en el interior del taladro roscado se puede efectuar la fijación de las dos piezas del implante o también soltarlas de nuevo, habiéndose de tener en cuenta que para el accionamiento del medio de fijación simplemente se tiene que disponer de un acceso en dirección axial hacia el implante, esto es, en la dirección en la que ya existe el sitio a través del cual ya ha sido introducido el implante hasta su posición.

Se logra un acceso fácil al tornillo de seguridad configurando una abertura del implante en la cara opuesta a la superficie frontal para el acceso al interior del implante.

En la abertura del implante están configurados una multiplicidad de canales de guiado, de los cuales, dos discurren a lo largo de la división longitudinal entre la primera pieza del implante y la segunda pieza del implante. Estos canales de guiado están previstos además para ofrecer al cirujano una posibilidad de acceso de un modo definido con exactitud para el ajuste de las dos piezas del implante.

Si en el extremo libre de la cabeza del tornillo de seguridad se configura un taladro roscado, entonces existe la posibilidad de que atornillando una varilla roscada se puedan absorber esfuerzos de tracción que actúan sobre el implante y con ello actuar en conjunto en contra de una modificación de la posición del implante en la separación.

Se incrementa el anclaje seguro del implante en las superficies del cuerpo vertebral contiguo colindantes con el implante, debido a que las superficies del tubo situadas en oposición entre sí en la dirección de la separación presentan un dentado. Es además de gran ventaja que la primera pieza del implante y la segunda pieza del implante estén hechas de acero quirúrgico y/o de titanio.

Como medio para la fijación también es adecuado que de forma alternativa o complementaria se introduzca cemento óseo entra la primera pieza del implante y la segunda pieza del implante.

Un instrumento especialmente adecuado para la colocación y la separación del implante está caracterizado porque tiene una barra hueca adosada a un mango, la cual en su extremo libre delantero presenta un órgano de ajuste de la posición que es giratorio, que presenta dos pivotes dispuestos para ser metidos en los dos canales de guiado de la división longitudinal, que sobre la barra hueca está acoplado un casquillo con una palanca giratoria que sirve para el accionamiento de una pieza de tiro que ataca al órgano de ajuste de la posición para producir el giro, y porque en la barra hueca está dispuesto un atornillador hueco que se acopla sobre un pivote roscado para el atornillado en el taladro roscado de la cabeza del tornillo. En este instrumento se puede colocar de forma sencilla el implante insertando los pivotes en los canales de guiado y poniendo el atornillador juntamente con el pivote roscado en contacto con la cabeza del tornillo de tal forma que el pivote roscado se atornille en el taladro roscado para absorber esfuerzos de tracción y el atornillador se acopla del modo habitual solamente en forma geométrica a la cabeza del tornillo para poder ejercer esfuerzos de rotación sobre el tornillo. Después de aflojar el tornillo de seguridad las dos superficies de guiado de las dos piezas del implante se pueden desplazar una contra otra, efectuándose el desplazamiento mediante la operación de la palanca giratoria que ocasiona un giro del órgano de ajuste de la posición que mediante sus dos pivotes produce una separación de los canales de guiado en dirección perpendicular a la división longitudinal, con el desplazamiento relativo entre sí resultante de ello de las dos piezas del implante. Este desplazamiento alcanzado se puede de nuevo fijar mediante accionamiento del tornillo de seguridad por medio del atornillador.

Para mantener un control lo más grande posible durante la separación está previsto que en el extremo trasero de la barra hueca esté conformada una rosca de la barra con un anillo roscado dispuesto sobre ella para la limitación del recorrido de ajuste del casqui-
llo.

Está previsto además que la pieza de tiro encaje en el extremo superior del órgano de ajuste de la posición, que en la zona delantera de la barra hueca estén configurados salientes en las paredes opuestas de la barra que definen un eje de giro perpendicular a la división longitudinal del implante, y que el órgano de ajuste de la posición se apoye en los salientes con distancia respecto a su unión con la pieza de tiro. De este modo, ejerciendo esfuerzos de tracción sobre el órgano de ajuste de la posición, se inicia el movimiento de giro de éste con poca exigencia de sitio, el cual se transforma en un desplazamiento de ajuste de las dos piezas del implante que se produce en dirección radial.

Además en el mango está apoyado un estribo acodado que puede girar entre una posición que limita el desplazamiento axial del pivote roscado y una posición que levanta dicha limitación.

A continuación se explica con más detalle la invención sobre un ejemplo de ejecución representado en los dibujos; se muestran:

Figura 1 una representación en perspectiva de un implante acorde con la invención,

Figura 2 una vista lateral del implante de la figura 1,

Figura 3 una vista de la cara frontal del implante de la figura 1,

Figura 4 una vista en planta sobre el implante acorde con la figura 1,

Figura 5 una representación de la parte inferior del implante de la figura 1,

Figura 6 una representación correspondiente a la figura 1 de un implante separado,

Figura 7 una representación correspondiente a la figura 2 del implante de la figura 6,

Figura 8 una representación correspondiente a la figura 3 del implante de la figura 6,

Figura 9 una representación correspondiente a la figura 5 del implante de la figura 6,

Figura 10 una representación aislada en perspectiva de la primera pieza del implante,

Figura 11 una vista frontal de la primera pieza del implante de la figura 10,

Figura 12 una representación aislada en perspectiva de la segunda pieza del implante,

Figura 13 una vista frontal de la segunda pieza del implante de la figura 12,

Figura 14 una vista en planta sobre la segunda pieza del implante de la figura 12,

Figura 15 una representación aislada en perspectiva de la placa frontal,

Figura 16 una vista lateral de la placa frontal de la figura 15,

Figura 17 una representación esquemática de la columna vertebral con el canal de la médula espinal tal como ésta se le aparece al cirujano tras el descubrimiento durante un acceso posterior,

Figura 18 una representación correspondiente a la figura 17 para poner en claro las dificultades de la creación de un sitio adecuado durante la operación,

Figura 19 una vista lateral de un implante separado colocado entre dos cuerpos vertebrales,

Figura 20 una vista en planta sobre dos implantes acordes con la invención ubicados en la placa de cubrición de un cuerpo vertebral,

Figura 21 una representación correspondiente a la figura 19 con la exigencia de sitio remarcada de un implante conocido por el estado de la técnica,

Figura 22 una representación correspondiente a la figura 20 en la cual el implante superior acorde con la invención está sustituido por un recuadro de indicación de la necesaria exigencia de sitio de un implante conocido por el estado de la técnica,

Figura 23 una vista lateral de un implante en situación no separada colocado con el instrumento en el espacio intervertebral, representado sin estribo acodado,

Figura 24 una representación correspondiente a la figura 23 durante la separación del implante por medio del instrumento,

Figura 25 una vista en planta sobre el implante y el instrumento de la figura 23,

Figura 26 una representación en perspectiva del implante colocado en el instrumento,

Figura 27 una representación correspondiente a la figura 26 con el estribo acodado en la segunda posición,

Figura 28 una vista lateral del implante colocado en el instrumento,

Figura 29 una representación correspondiente a la figura 28 de un instrumento solo,

Figura 30 una vista lateral de las partes individuales de un instrumento despiezado,

Figura 31 una representación en perspectiva del tornillo de seguridad, y

Figura 32 una sección longitudinal a través del tornillo de seguridad de la figura 31.

En los dibujos está representado un implante 1 que se utiliza para la fusión intersomática de dos vértebras 2 contiguas cuando con preferencia el acceso a la columna vertebral es posterior. El implante 1 se compone de una primera pieza 3 del implante y una segunda pieza 4 del implante que a diferencia de la primera se puede desplazar para la separación, estando conformadas la primera pieza 3 del implante y la segunda pieza 4 del implante de tal manera que en situación no separada ambas se completan de forma complementaria formando un tubo 5 dividido en la dirección longitudinal y que tiene una sección de forma circular, es decir, un cilindro. En la primera pieza 3 del implante y en la segunda pieza 4 del implante están configuradas superficies 6 de guiado que se apoyan una contra la otra y que se extienden radialmente hacia el interior en la dirección de la separación, en donde la superficie 6 de guiado de la primera pieza 3 del implante en la superficie 7 frontal de ésta y la superficie 6 de guiado de la segunda pieza 4 del implante se configuran en una ranura 8 que discurre radialmente sobre la cara interna de una placa 9 frontal que está conformada en dos partes con la segunda pieza 4 del implante. La ranura 8 se ensancha radialmente en dirección a la primera pieza 3 del implante; la superficie 6 de guiado de la primera pieza 3 del implante está configurada sobre una cuña 10 de guiado que encaja en la ranura 8 con paredes de cuña que discurren paralelas a las paredes de la ranura. La placa 9 frontal presenta un canal 11 de guiado que discurre axialmente, el cual está previsto para actuar de forma combinada con un pivote 12 de guiado configurado en la segunda pieza 4 del implante. La cuña 10 de guiado está configurada en la dirección perimetral como anillo abierto por un lado que con su abertura 13 anular envuelve en la situación no separada al pivote 12 de guiado.

El implante 1 posee además un medio para la fijación de la posición relativa de la primera pieza 3 del implante y de la segunda pieza 4 del implante, el cual comprende un taladro 14 roscado que discurre axialmente y que está configurado en la placa 9 frontal en la cara que mira hacia el interior y un asa 15 anular configurada en la segunda pieza 4 del implante, sirviendo el asa 15 anular para soportar un tornillo 16 de seguridad que se acopla en el taladro 14 roscado. Este tornillo 16 de seguridad es accesible a través de una abertura 17 del implante que está presente en la cara del implante 1 opuesta a la superficie 7 frontal.

Una variante alternativa no representada en los dibujos utiliza como medio para la fijación cemento óseo, el cual se introduce entre la primera pieza 3 del implante y la segunda pieza 4 del implante y que después del endurecimiento rellena y refuerza como núcleo masivo las piezas del implante 1.

En la abertura 17 del implante están configurados una multiplicidad de canales 18 de guiado de los cuales dos discurren a lo largo de la división longitudinal entre la primera pieza 3 del implante y la segunda pieza 4 del implante y sirven para la acción combinada con un instrumento 19 que está representado con detalle en las figuras 23 a 30.

Las figuras 1 a 11 y en particular la comparación en las figuras 21 y 22 con implantes conocidos por el estado de la técnica permiten apreciar el tamaño constructivo compacto del implante 1 acorde con la invención con menor longitud en la dirección axial. Debido a ello resulta una diversidad de posibilidades de utilización del implante 1, no solamente dorsal o transforaminal sino también ventral desde una amplia zona lateral o mínimamente invasiva. Es preferida la utilización del implante 1 en forma de pareja representada en la figura 20, pero no de modo forzoso puesto que la resistencia del implante 1 a las solicitaciones es tan elevada que en el caso de una correspondiente indicación y acceso se puede usar solamente un implante.

El instrumento 19 presenta una barra 21 hueca unida a un mango 20 que en su extremo libre delantero posee un órgano 22 de ajuste de la posición que puede girar, que presenta dos pivotes 23 para meterlos en los dos canales 18 de guiado correspondientes a la división longitudinal, estando acoplado a la barra 21 hueca un casquillo 24 con una palanca 25 giratoria que sirve para el accionamiento de una pieza 26 de tiro que actúa sobre el órgano 22 de ajuste de la posición para producir el giro. En la barra 21 hueca está además dispuesto un atornillador 27 hueco que se acopla sobre un pivote 28 roscado para el atornillado en un taladro 29 roscado de la cabeza del tornillo 16 de seguridad. En el extremo trasero de la barra 21 hueca está configurada una rosca 20 de la barra con un anillo 31 roscado dispuesto en ella para la limitación del recorrido de ajuste del casquillo 24. La pieza 26 de tiro actúa sobre el extremo superior del órgano 22 de ajuste de la posición, estando configurados salientes 32 en la zona delantera de la barra 21 hueca en las paredes opuestas de la barra que definen un eje de giro situado perpendicularmente a la división longitudinal del implante 1, apoyándose el órgano 22 de ajuste de la posición en los salientes con distancia respecto a su unión con la pieza 26 de tiro. En el mango 20 se apoya un estribo 33 acodado que puede girar entre una posición limitadora del desplazamiento axial de la barra roscada y una posición que levanta esa limitación.

Claims

1. Implante para la fusión intersomática de dos vértebras (2) contiguas, con una primera pieza (3) del implante y una segunda pieza (4) del implante que a diferencia de la primera se puede ajustar para la separación, en donde la primera pieza (3) del implante y la segunda pieza (4) del implante están configuradas de tal manera que en la situación no separada ambas se completan de forma complementaria formando un tubo (5) dividido en la dirección longitudinal, caracterizado porque en la primera pieza (3) del implante y en la segunda pieza (4) del implante están configuradas superficies (6) de guiado que se adosan entre sí y que se extienden radialmente en la dirección de la separación, y porque están previstos medios para la fijación de la posición relativa de las superficies (6) de guiado.

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque en la situación no separada el tubo (5) posee una sección transversal de forma circular y constituye un cilindro.

3. Implante según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la superficie (6) de guiado de la primera pieza (3) del implante en su superficie (7) frontal y la superficie (6) de guiado de la segunda pieza (4) del implante conforman una ranura (8) que discurre radialmente.

4. Implante según la reivindicación 3, caracterizado porque la superficie (6) de guiado de la segunda pieza (4) del implante está configurada en la cara interna de una placa (9) frontal.

5. Implante según la reivindicación 4, caracterizado porque la ranura (8) se ensancha radialmente en dirección a la primera pieza (3) del implante, porque la placa (9) frontal está configurada en dos partes con la segunda pieza (4) del implante y se puede ajustar en dirección axial, y porque la superficie (6) de guiado de la primera pieza (3) del implante está configurada en una cuña (10) de guiado que encaja en la ranura (8) con paredes de cuña que discurren paralelas a las paredes de la ranura (8).

6. Implante según la reivindicación 5, caracterizado porque en la placa (9) frontal está configurado un canal (11) de guiado que discurre axialmente para actuar de forma combinada con un pivote (12) de guiado configurado en la segunda pieza (4) del implante.

7. Implante según la reivindicación 6, caracterizado porque la cuña (10) de guiado está configurada en la dirección del contorno como anillo abierto por un lado que en la situación no separada rodea con su abertura (13) anular al pivote (12) de guiado.

8. Implante según una de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado porque como medio para la fijación de la posición relativa de la primera pieza (3) del implante y de la segunda pieza (4) del implante están configurados en la placa (9) frontal en la cara que mira hacia dentro un taladro (14) roscado que discurre axialmente, y en la segunda pieza (4) del implante un asa (15) anular para soportar un tornillo (16) de seguridad que se acopla en el taladro (14) roscado.

9. Implante según una de las reivindicaciones 3 a 8, caracterizado porque en la cara opuesta a la superficie (7) frontal está configurada una abertura (17) del implante para acceder al interior del implante.

10. Implante según la reivindicación 9, caracterizado porque en la abertura (17) del implante están configurados una multiplicidad de canales (18) de guiado, de los cuales dos discurren a lo largo de la división longitudinal entre la primera pieza (3) del implante y la segunda pieza (4) del implante.

11. Implante según la reivindicación 9 o 10, caracterizado porque en el extremo libre de la cabeza del tornillo (16) de seguridad está configurado un taladro (29) roscado.

12. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque las superficies del tubo (5), que en la dirección de la separación son opuestas entre sí, presentan un dentado (34).

13. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque la primera pieza (3) del implante y la segunda pieza (4) del implante están formadas de acero quirúrgico y/o de titanio.

14. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque como medio para la fijación entre la primera pieza (3) del implante y la segunda pieza (4) del implante está previsto cemento óseo de aportación.

15. Instrumento para la colocación y separación del implante descrito en las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque a un mango (20) está unida una barra (21) hueca que en su extremo libre delantero presenta un órgano (22) de ajuste de la posición que es giratorio, que presenta dos pivotes (23) para meterlos en los dos canales (18) de guiado correspondientes a la división longitudinal, porque sobre la barra (21) hueca está acoplado un casquillo (24) con una palanca (25) giratoria que sirve para el accionamiento de una pieza (26) de tiro que actúa sobre el órgano (22) de ajuste de la posición para producir el giro, y porque en la barra (21) hueca está dispuesto un atornillador (27) hueco que se acopla sobre una barra (28) roscada para el atornillado en un taladro (29) roscado de la cabeza de un tornillo (16) de seguridad.

16. Instrumento según la reivindicación 15, caracterizado porque en el extremo de atrás de la barra (21) hueca está configurada una rosca (30) de la barra con un anillo (31) roscado dispuesto en ella para la limitación del recorrido de ajuste del casquillo (24).

17. Instrumento según la reivindicación 15 o 16, caracterizado porque la pieza (26) de tiro ataca sobre el extremo superior del órgano (22) de ajuste de la posición, porque en la barra (21) hueca, en la zona delantera en las paredes opuestas de la barra, están conformados salientes (32) que definen un eje de giro situado perpendicularmente a la división longitudinal del implante (1), y porque el órgano (22) de ajuste de la posición se apoya en los salientes (32) con distancia respecto a su unión con la pieza (26) de tiro.

18. Instrumento según una de las reivindicaciones 15 a 17, caracterizado porque en el mango (20) está dispuesto un estribo (33) acodado que puede girar entre una posición que limita el trayecto de ajuste axial de la varilla (28) roscada y una posición que levanta dicha limitación.