ES2320145T3 - Dispositivo de alambre guia para oclusiones totales. - Google Patents
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Abstract
Un alambre (10) guía para su inserción en un lumen, comprendiendo dicho alambre guía: un alambre (25) flexible que tiene un diámetro exterior, un diámetro interior, un extremo proximal y un extremo distal; un alambre (50) núcleo rotable generalmente sólido que tiene un diámetro exterior, un extremo proximal y un extremo distal, insertándose deslizablemente dicho extremo distal de dicho alambre núcleo rotable en dicho extremo proximal de dicho alambre flexible; una punta (45) guía unida a dicho extremo distal de dicho alambre central rotable, en el que dicha punta guía comprende una superficie de perforación; una funda (30) que tiene un diámetro exterior y un diámetro interior, un extremo proximal y un extremo distal, siendo dicho extremo distal de dicha funda insertable deslizablemente a través de dicho extremo proximal de dicho alambre flexible; y al menos un dispositivo (35, 40) de centrado fabricado de una aleación que tiene propiedades superelásticas unido a dicho extremo distal de dicho alambre (25) flexible, teniendo dicho al menos un dispositivo (35, 40) de centrado un extremo proximal y un extremo distal, un primer diámetro menor para su inserción en dicho lumen, y un segundo diámetro mayor para centrar dicho alambre (25) flexible en dicho lumen, teniendo dicho al menos un dispositivo (35, 40) de centrado dicho primer diámetro menor cuando dicha funda 30 se inserta deslizablemente a través de dicho alambre (25) flexible y dicho dispositivo (35, 40) de centrado hasta que dicho extremo distal de dicha funda (30) está sustancialmente en contacto con dicha punta (45) guía, y teniendo dicho al menos un dispositivo (35, 40) de centrado dicho segundo diámetro mayor cuando dicha funda (30) se repliega deslizablemente de dicha punta (45) guía hasta que dicho extremo distal de dicha funda (30) deja de estar en contacto con dicho al menos un dispositivo (35, 40) de centrado; y en el que dicho alambre (10) guía está configurado de manera tal que, en uso, se pueden hacer avanzar más dispositivos de intervención sobre el alambre (10) guía.
Description
Dispositivo de alambre guía para oclusiones
totales.
La presente invención se refiere a un alambre
guía, y más concretamente a un alambre guía que puede atravesar un
vaso que está totalmente ocluido.
La angioplastia coronaria transluminal
percutánea (PTCA) y la aplicación de stents son procedimientos
médicos terapéuticos usados para incrementar el flujo sanguíneo a
través de las arterias coronarias y frecuentemente pueden ser
usados como alternativa a la cirugía de bypass coronario. En los
procedimientos de PTCA, el balón de angioplastia es inflado dentro
del vaso estenosado, en la localización de un ateroma o depósito de
placas, con objeto de cizallar y alterar los componentes de la
pared del vaso para obtener un lumen ampliado. En la aplicación de
stents, se implanta una prótesis endoluminal en el vaso para
mantener la abertura después del procedimiento. Para iniciar estos
procedimientos, primero se debe introducir un alambre guía en el
lumen del vaso para que sirva de conducto de otros dispositivos de
intervención, tales como balones de angioplastia y sistemas de
aplicación de stents. Los alambres guía se deben hacer avanzar hacia
una posición más allá de la localización del ateroma o depósito de
placas.
Los alambres guía deben ser capaces de atravesar
pasadizos tortuosos dentro del cuerpo que constan de codos, bucles
y ramificaciones. Por esta razón, los alambres guía tienen que ser
flexibles, pero también tienen que ser suficientemente rígidos para
servir de conducto para otros dispositivos. Además, deben ser
retorcibles para facilitar los cambios direccionales a medida que
son guiados hacia el interior de su posición. Típicamente, los
alambres guía están fabricados de acero inoxidable, tántalo u otros
materiales adecuados, e incluyen una variedad de diseños
diferentes. Por ejemplo, las patentes de EE. UU. números 3.789.841,
4.545.390 y 4.619.274 revelan alambres guía en los cuales el
segmento distal está ahusado para darle una mayor flexibilidad. La
sección ahusada puede estar encerrada en una espiral de alambre,
típicamente una espiral de platino que le da una resistencia de
columna y retorcibilidad incrementadas. Otro diseño está
identificado en la patente de EE. UU. 5.095.915 en la cual el
segmento distal está contenido en un manguito de polímero con surcos
espaciados axialmente para darle flexibilidad de doblado.
En algunos casos un vaso puede estar totalmente
ocluido, sin que incluso se pueda introducir un alambre guía. Esta
condición se denomina oclusión total crónica. En estos casos, el
verdadero lumen del vaso se integra en la oclusión y se rodea de
falsos lúmenes que han sido creados en el transcurso del tiempo.
Cuando el médico intenta cruzar el verdadero lumen, la punta del
alambre guía tiende a penetrar en los lúmenes falsos de la
oclusión, lo que puede dar lugar a la perforación, disección del
vaso o a la liberación de partículas de placa en la corriente
sanguínea. Asimismo, cuando el médico intenta cruzar el lumen, la
punta del alambre guía tiene una tendencia natural al ser dirigida
hacia el lado de la oclusión, en vez de hacia el centro debido a la
configuración de la oclusión, lo que puede dar lugar también a la
perforación y disección del vaso y la imposibilidad de cruzar la
oclusión. Actualmente no existe procedimiento de tratamiento alguno
eficaz para estos casos.
La técnica anterior hace referencia al uso de
aleaciones tales como el Nitinol (aleación de Ni y Ti), que tienen
memoria de forma y/o características superelásticas, en dispositivos
médicos que están diseñados para ser insertados en el cuerpo del
paciente. Las características de memoria de forma permiten que el
dispositivo se deforme para facilitar su inserción en un lumen o
cavidad corporal, y después que se calienta en el cuerpo de manera
que el dispositivo retorne a su forma original. Las características
superelásticas, por otra parte, permiten generalmente que el metal
se deforme y que sea retenido en la condición deformada para
facilitar la inserción del dispositivo médico que contiene el metal
en el cuerpo del paciente, originando con dicha deformación la
transformación de la fase. Una vez dentro del lumen corporal, la
limitación del miembro superelástico se puede eliminar, reduciendo
así la tensión del mismo, de manera que el miembro superelástico
puede retornar a su forma no deformada original mediante la
transformación de nuevo a la fase original.
Las aleaciones que tienen características de
memoria de forma/superelásticas tienen generalmente al menos dos
fases. Estas fases son una fase de martensita, que tiene una
resistencia a la atracción relativamente baja y que es estable a
temperaturas relativamente bajas, y una fase de austenita que tiene
una resistencia a la tracción relativamente alta y que es estable a
temperaturas más altas que la fase de martensita.
Las características de memoria de forma son
dadas a la aleación calentando el metal hasta una temperatura por
encima de la cual la transformación de la fase de martensita a la
fase de austenita es completa, es decir, una temperatura por encima
de la cual la fase de austenita es estable (la temperatura Af). La
forma del metal durante este tratamiento térmico es la fase de
"recodada". El metal termotratado se enfría hasta una
temperatura a la cual la fase de martensita es estable, haciendo
que la fase de austenita se transforme en fase de martensita.
Seguidamente, el metal en la fase de martensita se deforma
plásticamente, por ejemplo, para facilitar la entrada del mismo en
el cuerpo del paciente. Un calentamiento subsiguiente de la fase de
martensita deformada hasta una temperatura por encima de la
temperatura de transformación de martensita a austenita hace que la
fase de martensita deformada se transforme en la fase de austenita
y durante esta transformación de fase el metal vuelva a su forma
original si no está limitado. Si está limitado, el metal permanecerá
martensítico hasta que se elimine la limitación.
Los procedimientos de uso de las características
de memoria de forma de estas aleaciones en dispositivos médicos
diseñados para estar situados dentro del cuerpo de un paciente
presentan dificultades operacionales. Por ejemplo, con aleaciones
con memoria de forma que tienen una temperatura de martensita
estable por debajo de la temperatura corporal, frecuentemente es
difícil mantener la temperatura del dispositivo médico que contiene
dicha aleación suficientemente por debajo de la temperatura
corporal para prevenir la transformación de la fase de martensita
en fase de austenita cuando el dispositivo estuvo siendo insertado
en el cuerpo de un paciente. Con dispositivos intravasculares
formados de aleaciones con memoria de forma que tienen temperaturas
de transformación de martensita a austenita bastante por encima de
la temperatura corporal, los dispositivos se pueden introducir en el
cuerpo de un paciente con poco o sin problema o casi sin problema,
pero se calientan típicamente a la temperatura de transformación de
martensita a
austenita que es frecuentemente suficientemente alta para originar daño potencial al tejido e incomodidad al paciente.
austenita que es frecuentemente suficientemente alta para originar daño potencial al tejido e incomodidad al paciente.
Cuando se aplica tensión a un espécimen de un
metal, tal como Nitinol, que presenta características superelásticas
a una temperatura por encima de la cual la austenita es estable
(es decir, la temperatura a la cual la transformación de la fase de
martensita en fase de austenita es completa), el espécimen se
deforma elásticamente hasta que alcanza un nivel de tensión
determinado donde la aleación experimenta seguidamente una
transformación de fase inducida por la tensión a partir de la fase
de austenita a la fase de martensita. A medida que la transformación
de fase continúa, la aleación experimenta incrementos
significativos en su tensión pero con poco o ningún incremento de
tensión correspondiente. La tensión se incremente mientras que la
tensión permanece esencialmente constante hasta que finaliza la
transformación de la fase de austenita en fase de martensita. A
continuación, son necesarios más incrementos de la tensión para
producir más deformación. El metal martensita primero se deforma
elásticamente tras la aplicación de más tensión y posteriormente
plásticamente con una deformación permanente residual.
Si se retira la carga sobre el espécimen antes
de que se produzca cualquier deformación permanente, el espécimen
de martensita se recuperará elásticamente y se volverá a transformar
de nuevo en la fase de austenita. La reducción de la tensión
produce primero un decrecimiento la tensión. Cuando la reducción de
la tensión alcanza el nivel en el cual la fase de martensita se
transforma de nuevo en fase austenita, el nivel de tensión en el
espécimen permanecerá esencialmente constante, (pero sustancialmente
menor que el nivel de tensión constante en el que la austenita se
transforma en martensita) hasta que finaliza la transformación de
nuevo en fase de austenita, es decir se produce una recuperación
significativa de la tensión con solamente una reducción
despreciable de la tensión correspondiente. Una vez que se ha
completado la transformación de nuevo a austenita, la reducción
adicional del esfuerzo da lugar a una reducción de la deformación
elástica. Esta capacidad para incurrir en una deformación
significativa con un esfuerzo relativamente constante tras la
aplicación de una carga y para recobrar la deformación tras la
retirada de la carga se denomina comúnmente superelasticidad o
pseudoelasticidad. Es esta propiedad del material la que lo hace
útil en la fabricación de stents autoexpansibles cortados en tubo.
La técnica anterior hace referencia al uso de aleaciones metálicas
que tienen características superelásticas en dispositivos médicos
que están diseñados para ser insertados o utilizados de cualquier
otra forma dentro del cuerpo de un paciente. Véase, por ejemplo la
patente de EE. UU. nº. 4.665.905. (Jervis).
Algunos diseños de alambres guía han recomendado
el uso de aleaciones super elásticas. Por ejemplo, la patente de
EE. UU. nº. 4.925.445 revela un alambre guía en el cual el segmento
distal, y al menos una parte del segmento proximal, están hechos de
una aleación superelástica como el Nitinol, en la que la temperatura
de transformación de la austenisita en martensita tiene lugar a 10
grados C o menos. Asimismo, la patente de EE. UU. nº. 4.984.581
revela un alambre guía que tiene un núcleo de una aleación con
memoria de forma, en el que las propiedades de memoria de forma de
la aleación permiten movimiento tanto de desvío de la punta como
rotatorio en respuesta a un estímulo térmico controlado. Otros
alambres guía fabricados de aleaciones de Nitinol superelásticas se
incluyen las patentes de EE. UU. números 4.969.890, 4.991.602,
5.069.226 y 5.171.383.
El documento US-5628761 expone
un dispositivo de creación de pasadizos de alambre guía que
comprende un catéter flexible y un alambre central rotable
consistente que se puede insertar en un lumen del catéter que tiene
una rebaba rotatoria en su punta. Se proveen dos o más balones que
se pueden inflar para ajustar la posición del dispositivo de
creación de pasadizos de alambre guía. El dispositivo de creación de
pasadizos de alambre guía se despliega a través de un catéter de
guiado sobre un alambre guía. El dispositivo de creación de
pasadizos de alambre guía se debe retirar antes de que se puedan
usar técnicas de revascularización tales como la angioplastia con
balón.
El documento US-5303714 expone
un alambre guía para oclusiones transversales. El alambre guía tiene
una parte de la punta resiliente y agrandada en su extremo distal
que está configurada y construida para penetrar en una oclusión. Un
manguito exterior puede ser deslizado sobre el alambre guía para
mejorar su rigidez. El manguito se retira una vez que el alambre
guía ha atravesado la oclusión antes d e un catéter de dilatación se
deslice sobre el alambre guía.
El documento
EP-A-0657140 expone un sistema de
catéteres para formar un pasadizo en una obstrucción. En una
realización, un catéter de centrado comprende una pluralidad de
radios en su extremo distal. Cuando el extremo distal encuentra una
obstrucción, esto hace que los radios sobresalgan en una dirección
hacia fuera. Seguidamente, se puede adelantar un catéter de
Dottering Auger a través del catéter de centrado para abrir la
obstrucción. Seguidamente, se retira el DAC antes de que se inserte
un alambre guía a través del catéter de centrado. A continuación se
retira el catéter de centrado antes de que se realice una
angioplastia con balón.
El documento
WO-A-00/13738 se refiere a un
conjunto de accionador para abrir una oclusión vascular. Una
realización incluye una cesta de metal con memoria de forma
expansible que forma un conjunto de anclaje.
Sin embargo, la técnica anterior todavía tiene
que revelar cualquier alambre guía hecho de aleaciones con memoria
de forma autoexpansibles que puedan usarse para tratar el problema
clínico de las oclusiones totales crónicas.
De acuerdo con la presente invención, se provee
un alambre guía como el definido en la reivindicación 1 adjunta. El
alambre guía comprende un alambre flexible que tiene un diámetro
exterior y un diámetro interior, al menos un dispositivo de
centrado hecho de una aleación que tiene propiedades superelásticas,
unido al extremo distal del alambre flexible, que tiene un primer
diámetro menor para su inserción en un vaso, y un segundo diámetro
mayor para centrar el dispositivo en el lumen del vaso, y una funda
insertada sobre el alambre flexible y el dispositivo de centrado,
que se usa para controlar el diámetro del dispositivo de centrado.
La presente invención comprende también un alambre central rotable
con una punta taladradora, que se inserta a través del alambre
flexible y del dispositivo o dispositivos de centrado, y se rota
mientras está en contacto con la oclusión para abrir el lumen del
vaso.
Las ventajas de la presente invención son que
las capacidades superelásticas del Nitinol se pueden usar para
centrar un dispositivo taladrador dentro del lumen, de manera que la
oclusión total crónica pueda ser cruzada. Una vez que se cruza la
oclusión, pueden avanzarse otros dispositivos de intervención tales
como balones de agioplastia y stents sobre el alambre guía, y se
pueden situar en el sitio de la oclusión, de manera que,
seguidamente, se pueda realizar la angioplastia con balón, la
aplicación de stents u otros procedimientos de intervención. Como
consecuencia, pacientes no tratables actualmente, cuya única
alternativa es, frecuentemente, la cirugía del bypass, pueden ser
tratados de un amanera menos invasiva mediante el uso de este
dispositivo.
El anterior y otros aspectos de la presente
invención se apreciarán mejor con referencia a la descripción
detallada de la invención en conjunción con los dibujos adjuntos, en
los que:
La figura 1 es una vista en sección transversal
parcial y simplificada de otra realización ejemplar del dispositivo
de alambre guía para oclusiones totales, con el stent sobre el
dispositivo de centrado en la posición "como entregado", de
acuerdo con la presente invención.
La figura 2 es una vista en sección transversal
parcial simplificada y ampliada similar a la figura 1 pero mostrando
del dispositivo de alambre guía para oclusiones totales con la funda
replegada, y el dispositivo de centrado en la posición "como
desplegado", de acuerdo con la presente invención.
La figura 3 es una vista en sección transversal
parcial simplificada y ampliada de cinco realizaciones ejemplares
diferentes de la punta guía de perforación del dispositivo de
alambre guía para oclusiones totales, de acuerdo con la presente
invención.
La figura 4 es una vista en sección transversal
parcial y simplificada de otra realización ejemplar del dispositivo
de alambre guía para oclusiones totales, con múltiples dispositivos
de centrado, de acuerdo con la presente invención.
La figura 5 es una vista en sección transversal
parcial, simplificada y ampliada de un segmento del dispositivo de
centrado.
El dispositivo de alambre guía para oclusiones
totales de la presente invención está diseñado para atravesar un
vaso totalmente ocluido. El dispositivo comprende diversos medios
para abrir el lumen verdadero del vaso, incluyendo dispositivos de
centrado y puntas de guía de perforación. Los dispositivos de
centrado con puntas guía de perforación pueden utilizarse para
abrir el lumen verdadero del vaso. Los dispositivos de centrado
pueden utilizarse para situar y retener una punta guía de
perforación en el centro del lumen con la finalidad de asegurar la
ubicación correcta y, seguidamente, la punta guía de perforación
puede utilizarse para, esencialmente, cortar a través de la oclusión
si fuera necesario.
Aunque la presente invención puede ser realizada
en varias realizaciones ejemplares, para facilitar la explicación,
se van a describir en detalle dos realizaciones ejemplares.
Las figuras 1, 2 y 3 muestran una primera
realización ejemplar del dispositivo de alambre guía para oclusiones
totales. La figura 2 muestra un dispositivo 10 de alambre guía para
oclusiones totales que comprende un alambre 25 flexible, un
dispositivo 40 de centrado, que está unido permanentemente o
desmontablemente al extremo distal del alambre 25 flexible, un
alambre 50 núcleo rotable, una punta 45 guía de perforación que está
unida permanentemente o desmontablemente al extremo distal del
alambre central rotable, y una funda 30 que se utiliza para
controlar el diámetro del dispositivo de centrado. Como se ilustra
en la figura 2, el alambre 50 central rotable ha sido insertado en
el alambre 25 flexible y adelantado deslizablemente a través del
alambre 50 central rotable y del dispositivo 40 de centrado hasta
que la punta 45 guía de perforación del alambre 50 central rotable
se extiende hasta más allá del extremo distal del dispositivo 40 de
centrado. Como se ilustra en la figura 2, el dispositivo 40 de
centrado está en la posición abierta y ha logrado su longitud más
corta y su diámetro mayor. Como se ilustra en la figura 1, la funda
30 ha sido insertada por medio del alambre flexible y ha sido
adelantado deslizablemente por medio del alambre flexible y del
dispositivo de centrado, y está sustancialmente en contacto con el
extremo distal del dispositivo 35 de centrado. Por consiguiente, el
dispositivo de centrado está en la posición cerrada y ha logrado su
longitud más larga y su diámetro menor. El dispositivo 40 de
centrado puede comprender una pluralidad riostras longitudinales o
riostras circunferenciales que se extienden entre la parte distal y
la parte proximal del dispositivo de centrado, de manera tal que el
avance de la funda 30 sobre el dispositivo 40 de centrado alinea
las riostras en un plano, posición cerrada, y el repliegue de la
funda libera las riostras y les permite expandirse hasta su mayor
diámetro. Como se ilustra en la figura 5, el dispositivo de
centrado puede comprender, alternativamente, una pluralidad de
miembros 17 conectados engoznadamente. Como se ilustra en la figura
3, se muestran varios diseños alternativos de la punta 45A, 45B ,
45C, 45D y 45E guía de perforación, que incluyen puntas guía
circulares con capas de un óxido metálico o extremos fresados,
superficies de corte y configuraciones de tipo tornillo. Como
alternativa a una punta guía de perforación, se puede utilizar un
dispositivo que contiene una fuente de energía, tal como energía
láser, para penetrar en la oclusión.
El dispositivo 10 de alambre guía para
oclusiones totales se puede hacer de cualquier número de materiales
adecuados y, preferiblemente, se hace de una aleación superelástica
tal como el Nitinol. El alambre 50 central rotable, el alambre 25
flexible, y la funda 30 pueden estar recubiertos con cualquier
número de recubrimientos deslizantes biocompatibles. El dispositivo
40 de centrado está hecho de una aleación superelástica, tal como el
Nitinol.
La realización ejemplar del dispositivo 10 de
alambre guía para oclusiones totales, como el ilustrado en las
figuras 1, 2 y 3, se utiliza para atravesar una oclusión total
crónica insertándolo en el lumen del vaso ocluido y, seguidamente,
haciéndolo avanzar a través del lumen hasta que la punta 45 guía de
perforación del alambre 50 central rotable está lo más cerca
posible de la oclusión. A continuación, se repliega la funda 30
deslizablemente sobre el dispositivo 35 de centrado hasta que el
dispositivo 35 de centrado ha logrado su longitud más corta y su
mayor diámetro, y centra los dispositivos dentro del lumen del vaso.
Seguidamente, se hace que avancen deslizablemente la punta 45 guía
de perforación y el alambre 50 central rotable por medio del alambre
25 flexible hasta que la punta 45 guía de perforación está
sustancialmente en contacto con la oclusión. Finalmente, se hace
que roten y que avancen el alambre 50 central rotable y la punta 45
guía de perforación hasta que la oclusión está totalmente abierta.
Una vez que la oclusión está totalmente abierta, se puede hacer
avanzar otros dispositivos de intervención tales como balones de de
angioplastia y stents por medio del dispositivo 10 de alambre guía
para oclusiones totales, de manera que, posteriormente, puedan
realizarse la angioplastia con balón, aplicación de stents u otros
procedimientos de intervención para terminar el tratamiento del
paciente.
La figura 4 ilustra una segunda realización
ejemplar del dispositivo de alambre guía para oclusiones totales.
Como se ilustra en la figura 4, un dispositivo 10 de alambre guía
para oclusiones totales puede comprender dos dispositivos 40 de
centrado unidos a un alambre 25 flexible. Como se ilustra en al
figura 4, un apunta 45 guía de perforación está unida al alambre
central rotable que ha sido insertado en el alambre 25 flexible. Los
dispositivos de centrado pueden estar unidos por miembros flexibles
tales como tubería o bobinas poliméricas para proveer flexibilidad
longitudinal y configuración de vaso alrededor de los codos.
El dispositivo 10 de alambre guía para
oclusiones totales se puede hacer de cualquier cantidad de
materiales adecuados y, preferiblemente, se hace de una aleación
superelástica tal como el Nitinol.
La realización ejemplar del dispositivo de
alambre guía para oclusiones totales ilustrada en la figura 4
funciona de la misma manera que la realización ejemplar del
dispositivo de alambre guía para oclusiones totales ilustrada en las
figuras 1, 2 y 3, y los dispositivos 40 de centrado aportan
capacidad de centrado reforzada a la punta 45 guía de perforación.
Como se ilustra en la figura 4, la punta 45 guía de perforación está
sustancialmente en contacto con la oclusión 60 total crónica. La
punta 45 guía de perforación es rotada y avanzada hasta que la
oclusión está totalmente abierta. Una vez que la oclusión está
totalmente abierta, pueden ser avanzados otros dispositivos de
intervención tales como balones de angioplastia y stents por medio
del dispositivo 10 de alambre guía para oclusiones totales, y pueden
situarse en el sitio de la oclusión 60, de manera que, seguidamente
puedan realizarse la angioplastia con balón y la aplicación de
stents u otros procedimientos de intervención para terminar el
tratamiento del paciente.
Claims (13)
1. Un alambre (10) guía para su inserción en
un lumen, comprendiendo dicho alambre guía:
- un alambre (25) flexible que tiene un diámetro exterior, un diámetro interior, un extremo proximal y un extremo distal;
- un alambre (50) núcleo rotable generalmente sólido que tiene un diámetro exterior, un extremo proximal y un extremo distal, insertándose deslizablemente dicho extremo distal de dicho alambre núcleo rotable en dicho extremo proximal de dicho alambre flexible;
- una punta (45) guía unida a dicho extremo distal de dicho alambre central rotable, en el que dicha punta guía comprende una superficie de perforación;
- una funda (30) que tiene un diámetro exterior y un diámetro interior, un extremo proximal y un extremo distal, siendo dicho extremo distal de dicha funda insertable deslizablemente a través de dicho extremo proximal de dicho alambre flexible; y
- al menos un dispositivo (35, 40) de centrado fabricado de una aleación que tiene propiedades superelásticas unido a dicho extremo distal de dicho alambre (25) flexible, teniendo dicho al menos un dispositivo (35, 40) de centrado un extremo proximal y un extremo distal, un primer diámetro menor para su inserción en dicho lumen, y un segundo diámetro mayor para centrar dicho alambre (25) flexible en dicho lumen, teniendo dicho al menos un dispositivo (35, 40) de centrado dicho primer diámetro menor cuando dicha funda 30 se inserta deslizablemente a través de dicho alambre (25) flexible y dicho dispositivo (35, 40) de centrado hasta que dicho extremo distal de dicha funda (30) está sustancialmente en contacto con dicha punta (45) guía, y teniendo dicho al menos un dispositivo (35, 40) de centrado dicho segundo diámetro mayor cuando dicha funda (30) se repliega deslizablemente de dicha punta (45) guía hasta que dicho extremo distal de dicha funda (30) deja de estar en contacto con dicho al menos un dispositivo (35, 40) de centrado;
- y en el que dicho alambre (10) guía está configurado de manera tal que, en uso, se pueden hacer avanzar más dispositivos de intervención sobre el alambre (10) guía.
\vskip1.000000\baselineskip
2. El alambre guía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que hay una pluralidad de dispositivos (35,
40) de centrado.
3. El alambre guía de acuerdo con la
reivindicación 2, en la que dicha pluralidad de dispositivos (35,
40) de centrado tiene cada uno un extremo proximal y un extremo
distal, un primer diámetro menor para su inserción en dicho lumen, y
un segundo diámetro mayor para centrar dicho alambre (25) flexible
en dicho lumen.
4. El alambre guía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho alambre (25) flexible está
fabricado de una aleación superelástica de níquel y titanio.
5. El alambre guía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho alambre (25) flexible incorpora
segmentos fabricados de un material polimérico.
6. El alambre guía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho al menos un dispositivo (35, 40)
de centrado está fabricado de una aleación superelástica de níquel y
titanio.
7. El alambre guía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho alambre (25) flexible y dicho al
menos un dispositivo (35, 40) de centrado están fabricados ambos de
una aleación superelástica de níquel y titanio.
8. El alambre guía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho al menos un dispositivo (35, 40)
de centrado comprende una parte proximal y una parte distal, y una
pluralidad de riostras longitudinales que se extienden entre las
mismas.
9. El alambre guía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho al menos un dispositivo (35, 40)
de centrado comprende una parte proximal y una parte distal, y una
pluralidad de riostras circunferenciales que se extienden con forma
espiral entre las mismas.
10. El alambre guía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho al menos un dispositivo (35, 40)
de centrado comprende una parte proximal y una parte distal, y una
pluralidad de riostras conectadas engoznadamente que se extienden
entre las mismas.
11. El alambre guía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicha funda (30) está fabricada de un
material polimérico.
12. El alambre guía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho al menos un dispositivo (35, 40)
de centrado está unido permanentemente o desmontablemente a dicho
extremo distal de dicho alambre (25) flexible.
13. El alambre guía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicha punta (45) guía de perforación
está unida permanente o desmontablemente a dicho alambre (25)
flexible.
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