ES2317166T3 - Un alambre de guia medico. - Google Patents

Abstract

Un alambre (1) de guía médico en el que se proporciona un resorte helicoidal (3) que tiene una porción opaca a la radio y una porción transparente a la radio, cada una de las cuales se fabrica de un material opaco a la radio y un material transparente a la radio, respectivamente, estando definida dicha porción opaca a la radio en una porción extrema distal de dicho resorte helicoidal (3), teniendo un núcleo alargado (2) una porción adelgazada en una porción extrema distal (21) y una porción engrosada en una porción extrema proximal (22) de dicho núcleo alargado (2), siendo insertada dicha porción extrema distal (21) de dicho núcleo alargado (2) para ser colocada dentro de dicha porción opaca a la radio de dicho resorte helicoidal (3), estando ambas porciones extremas distales de dicho resorte helicoidal (3) y dicho núcleo alargado (2) fijados herméticamente con una superficie exterior de dicho resorte helicoidal (3) que está cubierta por un revestimiento sintético (4); se proporciona una pared hermética (11) para fijar herméticamente al aire dicho resorte helicoidal (3) a dicho núcleo alargado (2) en una porción extrema proximal de dicha porción opaca a la radio de dicho resorte helicoidal (3), una cámara (5) de flotación está configurada dentro de dicha porción opaca a la radio de dicho resorte helicoidal (3) como un espacio interior rodeado por una porción (10) de fijación, dicha pared (11) hermética y dicho revestimiento sintético (4), estando formada dicha porción (10) de fijación por dicho resorte helicoidal (3) y dicho núcleo alargado (12), una deformación de dicha cámara (5) de flotación aumenta una presión interior de dicha cámara (5) de flotación en el momento de doblar dicha porción opaca a la radio de dicho resorte helicoidal (3), y una presión interior incrementada restituye dicha cámara (5) de flotación en el momento de liberar dicha cámara (5) de flotación desde dicha formación; caracterizado porque: dicho resorte helicoidal (3) se proporciona mediante un material opaco a la radio y un material transparente a la radio conectados por medio de un procedimiento de fijación y extruidos para que se reduzcan diametralmente, y enrollados para definir así un resorte helicoidal opaco a la radio en la porción extrema distal de dicho resorte helicoidal (3), en donde una porción extrema distal de dicho resorte helicoidal (3) tiene una porción opaca a la radio formada por un material opaco a la radio, una cantidad de resorte trasero del cual es menor que aquella de un metal de acero inoxidable, y la porción distal del alambre de guía se reduce diametralmente de modo progresivo al aproximarse hacia delante.

Description

Un alambre de guía médico.

La invención se refiere a un alambre de guía médico y un método de fabricación del alambre de guía médico que es mejorado en cuanto a la manipulabilidad de modo que puede navegar profundamente dentro del sistema vascular con un uso eficiente de las corrientes sanguíneas.

Tras poner en práctica un tratamiento terapéutico, antes de usar un catéter, es necesario insertar primeramente un alambre de guía médico (denominado simplemente "alambre de guía" de aquí en adelante) en un vaso sanguíneo como una guía para el catéter. Para conseguir que el alambre de guía pueda ser alcanzado en áreas deseada de porciones curvadas sinuosamente en el sistema vascular, han sido sugeridos diversos dispositivos.

A modo de ilustración, la Solicitud de Patente Japonesa Núm. 2000-135289 mantenida abierta, describe un alambre de guía en el que un alambre elástico helicoidal opaco a la radio está conectado a un extremo distal de un núcleo alargado con el alambre elástico helicoidal revestido mediante un tubo sintético. Sobre una superficie exterior del alambre elástico helicoidal un polímero hidrófilo está revestido para garantizar una suavidad y deslizabilidad que protege el alambre elástico helicoidal contra la formación de trombos. La porción extrema distal del núcleo alargado está adelgazada para garantizar una buena desplazabilidad tras la inserción de esta dentro del vaso sanguíneo.

La Solicitud de Patente Japonesa JP 4009162 que se mantiene abierta, describe un alambre de guía, una porción extrema distal que es muy flexible con una porción principal mantenida muy rígida. Dentro de la porción extrema distal del alambre de guía, un metal opaco a los rayos X está incorporado con la porción extrema distal revestida mediante una capa sintética. La capa sintética presenta una lubricidad que garantiza una buena desplazabilidad y retractilidad en la manipulación del alambre de guía.

El Registro de Modelos de Utilidad Japonés Nº 2588582 describe un alambre de guía en el que un núcleo alargado tiene una porción extrema distal conectada a un resorte helicoidal opaco a las radiaciones. El núcleo alargado está cubierto mediante un revestimiento sintético y un polímero hidrófilo para garantizar una buena manipulabilidad con un rozamiento reducido contra el vaso sanguíneo. Las Patentes EP 1498152A1 y EP 098204611 describen alambres de guía con cámaras en sus extremos distales. La Patente EP 0666086 A1 describe un método para fabricar una bobina de alambre de guiado.

Con estas técnicas relacionadas en la mente, ninguno de los alambres de guía tiene una intención de hacer un uso eficaz de una flotabilidad desarrollada en las corrientes sanguíneas para garantizar una buena manipulabilidad al navegar el alambre de guía a través del vaso sanguíneo.

Por lo tanto, un objeto de la invención es hacer un uso eficaz de la flotabilidad desarrollada en las corrientes sanguíneas, y proporcionar un alambre de guía médico que forma una cámara de flotación que mejora una manipulabilidad al dirigir el alambre de guía incluso cuando el alambre de guía tiene una porción extrema distal que cuelga en las corrientes sanguíneas bajo la influencia de la gravedad.

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Sumario de la invención

Según la invención, se proporciona un alambre de guía médico como se especifica en la reivindicación 1.

Con la cámara de flotación formada en la porción opaca a la radiación del resorte helicoidal, una flotabilidad desarrollada en las corrientes sanguíneas ayuda a impedir que la porción extrema distal del alambre de guía que cuelga en las corrientes sanguíneas incluso cuando el alambre de guía tiene la porción extrema distal culpable de colgar bajo la influencia de la gravedad.

Preferiblemente el espesor de la porción extrema distal disminuye escalonadamente al aproximarse a dicho extremo distal de dicho núcleo alargado para formar así una porción plana multiescalonada en una porción extrema distal de dicho núcleo alargado.

Con la porción plana multiescalonada proporcionada en una porción extrema distal del núcleo alargado, es posible garantizar una mayor área espacial como cámara de flotación entre el núcleo alargado y el resorte helicoidal en comparación con un alambre de guía análogo en el que está formado un núcleo alargado en una configuración con conicidad.

Debido a la porción plana multiescalonada, es posible curvar las secciones escalonadas de la porción plana multiescalonada con diferentes radios de curvatura. Esto permite que un manipulador doble fácilmente la porción extrema distal del núcleo alargado y la inserte profundamente dentro de un área estenótica de estancamiento a lo largo de una trayectoria de forma sinuosa.

Preferiblemente, el resorte helicoidal se proporciona mediante un alambre opaco a radiaciones y un alambre transparente a las radiaciones, conectados por medio de un procedimiento de soldadura, y extruidos para que se reduzcan diametralmente para definir un resorte helicoidal opaco a las radiaciones en la porción extrema distal del resorte helicoidal.

Tras conectar el resorte helicoidal opaco a las radiaciones y un resorte helicoidal transparente a las radiaciones, el primero es usualmente atornillado dentro de este último, y estos dos resortes se fijan a una porción atornillada por medio de un procedimiento de cobresoldadura o similar en una parte contraria de la técnica anterior.

Con el alambre opaco a radiaciones y el alambre transparente a las radiaciones conectados por soldadura para que tengan una configuración enrollada helicoidalmente, es posible eliminar la necesidad del material cobresoldado o similar, contribuyendo por tanto a hacer éste más ligero de peso y a proporcionar una mayor flotabilidad con el alambre de guía.

Preferiblemente, la cámara de flotación está obturada herméticamente mediante un material cobresoldado o similar que fija el núcleo alargado al resorte helicoidal, y al revestimiento sintético que cubre la superficie exterior del resorte helicoidal.

Esto impide eficazmente que un componente gaseoso escape de la cámara de flotación manteniendo así un buen funcionamiento de la flotabilidad de la cámara de flotación.

Según la invención, la cámara de flotación está obturada herméticamente por un material cobresoldado o similar que fija el núcleo alargado del resorte helicoidal, y el revestimiento sintético que cubre la superficie exterior del resorte helicoidal. El revestimiento sintético puede incluir una capa sólida como una primera capa hidrófoba y una capa de fluido que sirva como una segunda capa de lubricación que presenta lubricidad cuando esté húmeda.

La capa sólida puede tener un revestimiento hidrófobo formado por poliuretano, poliéter de bloque amídico, polietileno, poliamida o un polímero fluorado. La capa fluida tiene un revestimiento hidrófilo formado por polivinilpirrolidona, copolímero del éster etílico del anhídrido maléico u óxido de polietileno.

El revestimiento sintético puede ser una mezcla de un polímero hidrófílo y un polímero hidrófobo, y que tiene una primera capa que contiene mayor cantidad en peso de polímero hidrófobo que de polímero hidrófilo, y que tiene una capa exterior que contiene el polímero hidrófilo en mayor cantidad que el polímero hidrófobo en peso. El polímero hidrófilo de la capa exterior aumenta progresivamente en peso al aproximarse a una superficie exterior de la capa exterior.

El polímero hidrófobo usado en la mezcla de polímero hidrófilo es representado por el éster de celulosa, o un copolímero del éter polimetilvinílico y la anhidrita maléica. Entre estos polímeros, el éster de celulosa es la selección que se prefiere. Para mejorar la flexibilidad del polímero hidrófobo, se puede añadir un plastificante tal como el alcanfor, aceite de ricino o dioctilftalato.

Preferiblemente se coloca un cuerpo espumoso en la cámara de flotación formada por medio de un material cobresoldado o similar entre el resorte helicoidal y el núcleo alargado.

Con el cuerpo espumoso encapsulado dentro de la cámara de flotación, es posible impedir que el núcleo alargado y el resorte helicoidal sean deformados desfavorablemente para mejorar una restitución elástica después haber manipulado doblándolo.

Alternativamente, fibras de algodón o un mazo de fibras es colocado en la cámara de flotación formada por medio del material cobresoldado o similar entre el resorte helicoidal y el núcleo alargado.

Con las fibras de algodón o el mazo de fibras fácilmente ajustable en su cantidad, es posible formar fácilmente la cámara de flotación sin reducir la flexibilidad requerida por la porción extrema distal del alambre de guía.

Alternativamente, lechos espumosos o microglobos son colocados en la cámara de flotación formada por medio del material cobresoldado o similar entre el resorte helicoidal y el núcleo alargado.

Con los lechos espumosos o microglobos que tienen menos oportunidades de entrar en contacto con los lechos o microglobos vecinos, es posible garantizar mayores porciones espaciales favorables para proporcionar la cámara de flotación. Con el uso de microglobos inorgánicos, es posible incrementar una resistencia contráctil para la porción extrema distal del alambre de guía exhibida cuando fue doblado manipuladamente sin pérdida alguna de componente gaseoso fuera de la cámara de flotación.

Una porción extrema proximal del núcleo alargado es definida por la conexión de un tubo elástico helicoidal multitrenzado.

Cuando se compara un núcleo macizo como en el caso en que el núcleo sólido es introducido en el resorte helicoidal multitrenzado bajo la dimensión diametral común en la porción extrema proximal, el tubo elástico helicoidal multitrenzado desarrolla un espacio de forma cóncava entre los elementos vecinos de la línea helicoidal. Esto permite producir el núcleo alargado ligero de peso en lugar de un núcleo alargado macizo.

Tras la inserción del núcleo alargado dentro del vaso sanguíneo, la corriente sanguínea circula a lo largo de los elementos de la línea helicoidal para proporcionar al núcleo alargado una fuerza de propulsión, que permite por tanto que el manipulador lo haga navegar profundamente dentro del área estenótica del vaso sanguíneo.

La porción extrema distal de un núcleo alargado puede ser reducida diametralmente de modo gradual. La porción extrema distal del núcleo alargado es seccionada con una longitud determinada, y la porción extrema distal es comprimida en una configuración plana multiescalonada después de haber cortado la porción extrema distal. Un resorte helicoidal se inserta dentro de una superficie exterior de la porción extrema distal del núcleo alargado para fijar el resorte helicoidal al núcleo alargado. Un polímero hidrófilo se aplica a un revestimiento sintético por medio de un procedimiento de inmersión después de configurar el revestimiento sintético enteramente sobre una superficie exterior del resorte helicoidal.

Con el alambre de guía producido por el método anterior, es posible obturar herméticamente la cámara de flotación y reducir el rozamiento del resorte helicoidal contra la pared vascular.

Con la porción plana multiescalonada proporcionada en una porción extrema distal del núcleo alargado, es posible garantizar una mayor área espacial como la cámara de flotación entre el núcleo alargado y el resorte helicoidal.

Debido a la porción plana multiescalonada, es posible doblar secciones escalonadas de la porción plana multiescalonada con diferentes radios de curvatura, permitiendo por tanto que el manipulador doble fácilmente la porción extrema distal del núcleo alargado y la inserte profundamente dentro de un área estenótica estancada a lo largo de una trayectoria de forma sinuosa.

Preferiblemente, el revestimiento sintético se prepara a partir de una mezcla de un polímero hidrófilo y un polímero hidrófobo, y se aplica el revestimiento sintético al resorte helicoidal por medio de un procedimiento de inmersión de modo que una relación de mezclado del polímero hidrófílo aumenta progresivamente al acercarse a la superficie exterior del revestimiento sintético.

El alambre de guía producido mediante el método anterior es tal que es posible obturar con más hermeticidad la cámara de flotación y reducir más el rozamiento del resorte helicoidal contra la pared vascular.

Como se ha mencionado anteriormente, el polímero hidrófobo usado mezclado con el polímero hidrófilo es representado por un éster de celulosa, o un copolímero del éter polimetilvinílico y la anhidrita maléica. Entre estos polímeros, el éster de celulosa es la selección que se prefiere.

En una realización, la porción extrema distal del núcleo alargado formado dentro de una configuración plana multiescalonada tiene una estructura en la que la porción extrema distal está deformada con su sección transversal mantenida uniformemente a través de su dirección longitudinal.

En cuanto a la porción extrema distal del núcleo alargado que ha de formarse dentro de una configuración plana multiescalonada con su sección transversal latitudinal mantenida uniformemente a través de su dirección longitudinal, la porción extrema distal del núcleo alargado está en una barra equidiametral antes de ser sometida al procedimiento de compresión.

En cuanto a la porción extrema distal de un núcleo alargado que ha de ser configurada en una configuración plana multiescalonada con su sección transversal latitudinal modificada de modo diferente a través de su dirección longitudinal, la porción extrema distal de un núcleo alargado es una barra de forma cónica antes de ser sometida al procedimiento de compresión.

Tras comprimir la barra cónica por medio de un dado de moldeo, el procedimiento de compresión produce un momento de giro en una dirección que hace que la barra cónica bascule para ofrecer las menores dimensiones de la porción extrema distal inestables, mientras al mismo tiempo, reduce la vida de servicio del dado de moldeo.

En oposición a la barra cónica, el procedimiento de compresión deforma la barra equidiametral estacionaria para hacer las dimensiones menores de la porción extrema distal estables, mientras al mismo tiempo, alarga la vida de servicio del dado de moldeo. Preferiblemente el diámetro exterior del alambre de guiado médico es de 0,2541 mm y el alambre de guiado médico está destinado a ser insertado dentro del catéter de guiado, cuyo diámetro varía de
1,7 mm a 2,0 mm.

Con la flotabilidad usada para hacer flotar la cámara de flotación en las corrientes sanguíneas, es posible hacer navegar la porción extrema distal de un núcleo alargado profundo dentro del vaso sanguíneo. Con el núcleo alargado adelgazado, es posible adelgazar un catéter para hacer este menos intrusivo contra el área enferma, mitigando por tanto las molestias que el paciente experimenta.

La Figura 1 es una vista en sección transversal longitudinal de un alambre de guía médico según una primera realización de la invención;

la Figura 2 es una vista en sección transversal transversa tomada a lo largo de la línea I-I de la Figura 1;

la Figura 3 es una vista en planta de un núcleo alargado;

la Figura 4 es una vista de un alzado lateral del núcleo alargado;

la Figura 5 es una vista esquemática de la comparación de una barra equidiametral con una barra de forma cónica cuando es configurada en una configuración multiescalonada;

la Figura 6 es una vista explicativa de la barra alargada, una porción extrema distal de la cual está formada dentro de la configuración multiescalonada;

la Figura 7 es una vista en sección transversal longitudinal ampliada de un alambre de guía médico según una segunda realización de la invención;

la Figura 8 es una vista en sección transversal longitudinal tomada a lo largo de la línea III-III de la Figura 7;

la Figura 9 es una vista en sección transversal transversa tomada a lo largo de la línea III-III de la Figura 7;

la Figura 10 es una vista en sección transversal longitudinal ampliada del alambre de guía médico;

la Figura 11 es una vista en alzado lateral de un alambre de guía médico en una tercera realización de la invención pero parcialmente seccionada;

la Figura 12 es una vista en sección transversal longitudinal de una parte principal de un alambre de guía médico según una cuarta realización de la invención;

la Figura 13 es una vista en sección transversal longitudinal de una parte principal de un alambre de guía médico según una quinta realización de la invención;

la Figura 14 es una vista en sección transversal longitudinal de una parte principal de un alambre de guía médico según una sexta realización de la invención;

la Figura 15 es una vista en sección transversal longitudinal de una parte principal de un alambre de guía médico según una séptima realización de la invención; y

la Figura 16 es una vista en sección transversal longitudinal de una parte principal de un alambre de guía médico según una octava realización de la invención.

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En la descripción siguiente de las realizaciones representadas, se usan los mismos números de referencia para las características del mismo tipo.

Haciendo referencia a las Figuras 1 a 4 que muestran un alambre 1 de guía médico según una primera realización de la invención, el alambre 1 de guía médico (denominado simplemente "alambre 1 de guía" de aquí en adelante) tiene un núcleo 2 alargado y un resorte helicoidal 3 insertado en una superficie exterior de una porción extrema distal 21 del núcleo alargado 2. El núcleo alargado 2 está formado por un alambre de acero inoxidable, y que tiene la porción extrema distal 21 extendida aproximadamente 300 mm a lo largo, con el resto del alambre 1 de guía como una porción extrema proximal 22 que se extiende aproximadamente de 1200 mm o 2700 mm de longitud.

La porción extrema distal 21 tiene una porción 23 cónica que se estrecha, una porción 24 moderadamente cónica, una porción 25 cilíndrica, una porción 26 moderadamente cónica y una porción 27 plana multiescalonada (por ejemplo, de 0,04 mm, 0,05 mm y 0,063 mm de espesor desde la porción extrema distal a la porción extrema proximal).

En este caso, la porción extrema distal del núcleo alargado 2 configurada por compresión de una forma plana multiescalonada tiene una estructura tal que la porción extrema distal 21 es comprimida con su sección transversal transversa mantenida uniformemente a través de su dirección longitudinal. El procedimiento de compresión deforma la porción extrema distal 21 uniformemente para conseguir que las diminutas dimensiones de la porción plana multiescalonada 27 sean estables, mientras al mismo tiempo, se alarga la vida útil de servicio de un dado de moldeo.

Tras la formación del resorte helicoidal 3, un alambre de platino y un alambre de acero inoxidable son preparados siendo conectados por soldadura entre sí, y extruidos para ser reducidos diametralmente antes de ser enrollados helicoidalmente. El resorte 3 helicoidal mide aproximadamente 300 mm, una longitud que es sustancialmente la misma que la de la porción extrema distal 12 del núcleo alargado 2. El resorte helicoidal 3 forma un tubo 31 elástico helicoidal delantero y un tubo 32 elástico helicoidal trasero. El tubo 31 elástico helicoidal delantero sirve como una porción opaca a la radio (aproximadamente de 50 mm de longitud), y el tubo 32 elástico helicoidal trasero sirve como una porción transparente a la radio (aproximadamente 250 mm de longitud).

Un extremo distal del resorte helicoidal 3 está asegurado de modo hermético al aire a un extremo distal del núcleo alargado 2 por medio de un procedimiento de cobresoldadura, y un extremo proximal del resorte helicoidal 3 está asegurado de modo hermético al aire a un extremo proximal del núcleo alargado 2 por medio de un procedimiento de cobresoldadura.

Sobre la superficie exterior del resorte helicoidal 3 y una porción extrema proximal 22 del núcleo alargado 2, está aplicado un revestimiento sintético 4 tal como una capa de uretano o similar. Sobre la superficie exterior del revestimiento sintético 4 se extiende una capa 42 de fluido viscoso (por ejemplo, de polivinilpirrolideno seleccionado entre los polímeros hidrófilos).

En una conjunción entre el tubo 31 de resorte helicoidal delantero y el tubo 32 de resorte helicoidal trasero, se proporciona una pared hermética 11 por medio de un procedimiento de cobresoldadura. Dentro del tubo 31 de resorte helicoidal, está formada una cámara 5 de flotación como un espacio interior rodeado por una porción 10 cobresoldada, la pared hermética 11 y el revestimiento sintético 4. La estructura es tal que la cámara 5 de flotación está colocada en una porción distal 12 del alambre 1 de guía.

La cámara 5 de flotación funciona como sigue:

(a) El metal de platino (21,4 en términos de densidad relativa con respecto al agua) empleado en el tubo 31 elástico helicoidal delantero es aproximadamente 2,7 veces más pesado que el acero inoxidable (7,9 en términos de densidad relativa con respecto al agua).

(b) Puesto que la porción distal 12 del alambre 1 de guía requiere cierta flexibilidad, el núcleo alargado 2 es más delgado. Por esta razón, el alambre 1 de guía tiene la porción distal 12 expuesta a colgar bajo la influencia de la gravedad a medida que el tubo 31 elástico helicoidal delantero se hace más pesado. Esto continúa sucediendo cuando la porción distal 12 del alambre 1 de guía navega en las corrientes sanguíneas estando insertada dentro del vaso de sangre.

(c) Tras la inserción el alambre 1 de guía en el vaso sanguíneo, la porción distal 12 del alambre 1 de guía cuelga generalmente a lo largo de la pared vascular, incrementando por tanto un área de contacto con la pared vascular para invitar a una ruptura vascular y una ruptura del medio. Especialmente, en porciones bifurcadas del vaso de sangre, resulta difícil manipular selectivamente el modo de insertar la porción distal 12 del alambre 1 de guía en las porciones bifurcada del vaso de sangre.

(d) Con la cámara 5 de flotación proporcionada en la porción distal 12 del alambre 1 de guía, es posible mitigar que la porción distal 12 cuelgue en las corrientes de sangre, haciendo posible por tanto dirigir la porción distal 12 sobre las corrientes de sangre para navegar suavemente penetrando profundamente dentro del vaso sanguíneo sinuoso y con meandros.

(e) Con la cámara 5 de flotación obturada de modo hermético al aire es posible mantener una buena elasticidad de la cámara 5 de flotación para mantener así una buena fuerza de restitución que aparece después de doblar manipulando la porción distal 12 del alambre 1 de guía.

Como un material opaco a las radiaciones para el tubo elástico 31 helicoidal delantero, un metal tal como el oro, la plata, el tungsteno puede ser seleccionado. Como un material transparente a las radiaciones para un tubo elástico, helicoidal, trasero 32, un acero inoxidable pueda ser seleccionado preferiblemente por su buena biocompatibilidad.

El material radiotransparente, tal como un alambre de platino susceptible de ser deformado fácilmente con una pequeña cantidad de recuperación elástica en comparación con el alambre de acero inoxidable. Tras enrollar un alambre lineal (0,072 mm de diámetro) dentro de un resorte helicoidal (0,355 mm de diámetro exterior), se halló que el resorte helicoidal (fabricado del alambre de platino) se deformaba diametralmente menos que el alambre helicoidal (fabricado de alambre de acero inoxidable) mediante 0,02 mm o más. Puesto que el tubo 31 elástico helicoidal delantero se desforma fácilmente, es posible proporcionar una tendencia al doblado con el tubo 31 elástico helicoidal delantero, y hacer navegar la porción distal 12 del alambre 1 de guía de modo estanco a lo largo de la trayectoria sinuosa y con meandros tras insertar este profundamente dentro del vaso de sangre.

(f) Con la cámara 5 de flotación obturada de modo hermético al aire en la porción distal 12 del alambre 1 de guía, la deformación de la cámara 5 de flotación aumenta su presión interior, y una presión incrementada tiende a restituir la cámara 5 de flotación después de ser liberada de la deformación.

Con el uso de la restitución elástica de la cámara 5 de flotación, es posible añadir una tendencia a la porción distal 12 a que mantenga favorablemente su configuración inicial.

Debido a la diferencia de la recuperación elástica entre el tubo elástico helicoidal delantero 31 y el tubo elástico helicoidal trasero 32, es posible reducir diametralmente la porción distal 12 del alambre 1 de guía progresivamente al aproximarse al extremo.

La cámara 5 de flotación efectúa una retención de la forma ventajosa para la porción distal 12 del alambre 1 de guía para mejorar significativamente su paso contra el área estenótica del vaso sanguíneo.

(g) Con la porción distal 12 desplazándose sobre las corrientes de sangre para navegar profundamente en un cuerpo somático, resulta posible adelgazar la porción distal 12 del alambre de guía, haciendo este por tanto menos intrusivo para mitigar las molestias que experimenta el paciente.

A modo de ilustración, tras ejecutar la dilatación terapéutica contra el área de la estenosis cardiovascular, es decir, la angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA), un alambre (0,35 mm de diámetro exterior) de guía y un catéter (7F-8F; 2,3-2,7 mm de diámetro interior) son usados para introducir un globo que dilate el área de la estenosis cardiovascular. El alambre de guía usado para la manipulación terapéutica es generalmente de 0,355 mm de diámetro exterior.

Con la porción 27 plana multiescalonada definida sobre el núcleo 2 alargado, es posible garantizar una mayor área espacial para la cámara 5 de flotación entre el núcleo alargado 2 y el resorte helicoidal 3 como se evidenciará más adelante.

Como se muestra en la Figura 5, un núcleo 2H de forma cónica está destinado a ser comparado con el núcleo plano multiescalonado 2 con el área de la sección transversal transversa común asegurada entre el primero y el último. Las porciones rayadas h1, h2 (de forma triangular) están representadas dividiendo secciones en una intersección entre una línea de la superficie cónica y una línea horizontal. La diferencia de volúmenes entre los dos núcleos 2H, 2 es igual a una diferencia aritmética entre los volúmenes anulares V2, V1. El volumen V2 se deduce haciendo girar la porción rayada h2 alrededor de un eje central S, y el volumen V1 se deduce haciendo girar la porción rayada h1 alrededor del eje central S.

Los volúmenes V2, V1 son calculados usando fórmulas que implican un cuerpo cilíndrico y un cuerpo de forma troncocónica basadas en las dimensiones (designadas mediante las denotaciones a, b, c, A, B, C). Un dibujo esquemático en la Figura 5 representa un punto inicial (P) de la dimensión (a) como un punto original de las coordenadas con unidad no dimensional designada.

100

Calculando la diferencia V2-V1 de volúmenes, se obtiene:

101

Considerando las relaciones geométricas en la Fig. 5, se obtienen las fórmulas: a/C = (a+b)/B = (a+b+c)/A = m (constante). De estas tres fórmulas se deduce: (a+b) = Bm, (a+b+c) = Am, (b+c) = (A-C)m, c = (A-B)m.

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Con estas expresiones en mente se obtienen las fórmulas siguientes:

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103

Basada en los volúmenes V1, V2, se obtiene una expresión de porcentajes de:

104

En esta situación, una sección de diámetro ampliado y una sección de diámetro reducido del núcleo 2H son ordenadamente de (A) mm y (C) mm, mientras que un diámetro exterior del núcleo alargado 2 es de (M) mm en una forma cilíndrica. Se supone que el procedimiento de la compresión el volumen del núcleo alargado 2 es sustancialmente constante.

El porcentaje basado en los volúmenes V1, V2 depende de las dimensiones de los diámetros (A > B > C) independientemente de las dimensiones (a, b, c). Predeterminando tangiblemente las dimensiones (A, B, C), el porcentaje basado en los volúmenes V1, V2 puede ser calculado como se desee. Especialmente, a la vista de la fórmula de los porcentajes, predominando una relación relativa de la dimensión A contra las dimensiones (B, C) que son mayores, es posible garantizar un área espacial mucho mayor para la cámara de flotación entre el núcleo alargado 2 y el resorte helicoidal 3, comparando el alargamiento cónico que el núcleo 2H puede alcanzar.

Debido a la porción plana multiescalonada, como se muestra en la Figura 6 es posible doblar las secciones escalonadas T1, T2 y T3 de la porción plana multiescalonada 27 con diferentes radios de curvatura r1, r2 y r3, permitiendo por tanto que el manipulador doble fácilmente la porción extrema distal 21 del núcleo alargado 2 y la inserte profundamente dentro de un área estenótica estanca a lo largo de una trayectoria configurada sinuosamente en el vaso de sangre.

Debido a la flotabilidad derivada de la cámara 5 de flotación, es posible hacer que la porción extrema distal 21 navegue sobre las corrientes de sangre haciendo esta inserción profunda dentro del vaso de sangre. Por esta razón, la flotabilidad mitiga las necesidades mecánicas (por ejemplo, la transmisibilidad de momentos de giro) del alambre 1 de guía permitiendo que el núcleo 2 alargado sea más delgado.

A modo de ilustración, la flotabilidad permite a los fabricantes reducir el diámetro exterior del alambre 1 de guía de 0,356 mm a 0,254 mm, mientras al mismo tiempo se adelgaza el catéter de (2,3 a 2,7 mm de diámetro interior a de (1,7 a 2,0 mm de diámetro interior).

Con el resorte helicoidal 3 formado a partir del tubo elástico helicoidal delantero 31 y el tubo elástico helicoidal trasero 32, y la cámara 5 de flotación proporcionada en el tubo elástico helicoidal 31, es posible mejorar un equilibrio completo e impedir que la porción distal 12 cuelgue pesadamente.

En el alambre 1 de guía usado para la angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA), el núcleo alargado 2 tiene conicidad desde el tubo elástico helicoidal trasero 32 hasta un tubo elástico helicoidal delantero 31. Puesto que la gravedad específica del tubo elástico helicoidal delantero 31 es mayor con la porción extrema distal 21 adelgazada, el alambre 1 de guía tiene la porción distal 12 expuesta a colgar al aproximarse hacia delante.

Con la cámara 5 de flotación proporcionada en la porción distal 12 del alambre 1 de guía, es posible mitigar eficazmente la porción distal 12 evitando que esté colgada en las corrientes de sangre, haciendo esto posible, por tanto, mantener esta recta para evitar así una ruptura vascular y una ruptura de medios en el vaso de sangre.

La cámara 5 de flotación está obturada herméticamente al aire positivamente mediante la porción cobresoldada 10, la pared hermética 11 y el revestimiento sintético 4. Las porciones extremas distales del núcleo alargado 2 y el resorte helicoidal 3 están fijados apretadamente por medio de un procedimiento de cobresoldadura (gránulos de estaño), el procedimiento de cobresoldadura o similar. Un extremo proximal del tubo 31 elástico helicoidal delantero se fija apretadamente al núcleo alargado 2 por medio de un procedimiento de cobresoldadura (gránulos de estaño), procedimiento de cobresoldadura o similar.

Después de lo cual, el revestimiento sintético 4 es aplicado a una superficie exterior del tubo 31 elástico helicoidal delantero para cubrir al menos una superficie completa de la cámara 5 de flotación.

Se ha de tener en cuenta que el revestimiento sintético 4 puede ser aplicado a una parte completa del resorte helicoidal 3 y el núcleo alargado 2. En cuanto a un método de configurar el revestimiento sintético 4, un procedimiento de extrusión, un procedimiento de inmersión o un procedimiento de contracción térmica del tubo puede ser usado siempre que el método sea eficaz en cuanto a la obturación hermética al aire la cámara 5 de flotación.

Entre los métodos citados anteriormente, el procedimiento de inmersión y el procedimiento de la contracción térmica del tubo son preferibles puesto que impiden que el revestimiento sintético 4 invada el interior de la cámara 5 de flotación con el componente gaseoso dejado intacto dentro de la cámara 5 de flotación. El procedimiento de inmersión es preferible también puesto que este tampoco necesita presurizar la cámara 5 de flotación ni necesita tratar térmicamente con los extremos del revestimiento sintético 4. Para evitar la fuga gaseosa de la cámara 5 de flotación, se pueden proporcionar dobles capas del revestimiento sintético.

Se ha de tener en cuenta también que la capa 42 de fluido viscoso (de diferente viscosidad que las corrientes de sangre) puede ser proporcionada como un polímero hidrófílo o una superficie más, externa de doble capa. La capa 42 de fluido sirve como una segunda capa de lubricación para ofrecer una lubricidad cuando esté humedecida.

Con la superficie exterior del resorte helicoidal 3 cubierta por el revestimiento sintético 4, es posible mantener una buena elasticidad de la cámara 5 de flotación para mantener así una buena fuerza restituyente que aparece después de doblar manipulando la porción distal 12 del alambre 1 de guía, mientras al mismo tiempo, se protege el núcleo alargado 2 contra la deformación plástica.

Debido a las dobles capas que forman la capa 42 de fluido viscoso sobre la primera capa sólida (es decir, la capa de poliuretano) del revestimiento sintético 4, se obtienen las ventajas siguientes:

Incluso si diminutos poros (poros puntiformes) se han desarrollado sobre el revestimiento sintético 4, es posible evitar la fuga gaseosa de la cámara 5 de flotación pues el aire se mantiene comprimido en la cámara 5 de flotación cubriendo la superficie completa del revestimiento sintético 4 con la capa 42 de fluido viscoso.

Cubriendo el revestimiento sintético 4 con la capa 42 de fluido viscoso, es posible mitigar el rozamiento del revestimiento sintético 4 contra la pared vascular en el vaso sanguíneo.

Tras la formación del revestimiento sintético 4 a partir de una mezcla de un polímero hidrófílo y un polímero hidrófobo, es posible proporcionar el revestimiento sintético 4 con una primera capa que contiene el polímero hidrófobo además del polímero hidrófílo en peso, y teniendo una capa exterior que contiene el polímero hidrófilo además de que la primera capa contiene el polímero hidrófilo en peso. El polímero hidrófilo de la capa exterior incrementa progresivamente de peso al aproximarse a una superficie exterior de la capa exterior. Esto permite obturar más herméticamente la cámara 5 de flotación, mientras y al mismo tiempo, mitiga el rozamiento del revestimiento sintético 4 contra la pared vascular en el vaso de sangre.

Las Figuras 7 a 10 muestran una segunda realización de la invención, en la cual un tubo elástico helicoidal 33 multitorónico está conectado a un lado proximal del tubo 32 elástico helicoidal trasero. Ambos extremos traseros del núcleo alargado 2 y el tubo 33 elástico helicoidal torónico están fijados por medio de una soldadura o un procedimiento de cobresoldadura.

Cuando se compara un núcleo sólido con la caja en la cual el núcleo sólido está insertado con el resorte helicoidal multitorónico bajo la dimensión diametral común en la porción extrema proximal, el tubo elástico helicoidal multitorónico desarrolla un juego de forma cóncava entre los elementos de la línea helicoidal vecinos. Esto permite producir el núcleo alargado ligero de peso como opuesto a un núcleo largado sólido.

Tras la inserción el núcleo alargado 2 dentro del vaso de sangre, las corrientes de la sangre corren a lo largo de los elementos de la línea helicoidal del tubo 33 elástico helicoidal multitorónico para proporcionar al núcleo alargado 2 una fuerza de propulsión, que permite por tanto que el manipulador navegue profundamente dentro del área estenótica del vaso de sangre.

La Figura 11 muestra una tercera realización de la invención en la cual el tubo elástico helicoidal delantero 31 forma la totalidad del resorte helicoidal 3. En este caso, una superficie completa del tubo 31 elástico helicoidal delantero está cubierta por un revestimiento sintético 4 para proporcionar el alambre 1 de guía.

La Figura 12 muestra una cuarta realización de la invención en la cual la cámara 5 de flotación se forma llenando una superficie espumosa (esponja) 51 entre el resorte helicoidal 3 y el núcleo alargado 2. En este caso, la sustancia espumosa 51 se proporciona mediante la inmersión de la porción extrema distal 21 del núcleo alargado 2 dentro de un baño de líquido espumoso después de la cobresoldadura del resorte helicoidal 3 en el núcleo alargado 2. Entonces, el núcleo alargado 2 se retira del baño de líquido espumoso, y se recorta para que la sustancia espumosa sea diametralmente constante en la dirección longitudinal con el uso de una herramienta de cardar.

Después de lo cual, la sustancia espumosa 51 es calentada o dejada como es hasta que se solidifique. Con el uso del procedimiento de inmersión el revestimiento sintético 4 se cubre con una superficie completa del resorte helicoidal 3 y el núcleo 2 de alargamiento. Se ha de tener en cuenta que puede ser usada una pulverización tras proporcionar la sustancia espumosa 51.

La sustancia espumosa 51 se proporciona añadiendo un agente espumoso a una resina sintética. La resina sintética representa el poliéster, copolímero del estireno y ácido metacrílico (resina basada en el estireno) y polietileno, polipropileno (resina basada en la poliolefina). El agente espumoso representa el dióxido de carbono (volátil) y carbonato amónico (disoluble). A modo de ejemplo, puede ser usado un agente espumoso poliolefínico de enlace puenteado (gravedad específica: 0,06-0,3).

La sustancia espumosa 51 puede ser formada mediante la adición del agente espumoso a un caucho (caucho de silicona, caucho de cloropreno. El agente espumoso para el caucho de silicona representa el azobis-isobutilnitrilo. En cuanto a la sustancia espumosa 51, una textura en la cual la espuma está dispuesta discretamente es preferible a una textura en la cual las espumas se disponen de modo continuo. Las diminutas espumas contenidas en la sustancia espumosa 51 son preferibles. Se prefiere una esponja de silicona (textura de celda diminuta y densidad relativa y diámetro celular medio de 110 \mum), siendo preferible la que tiene una baja densidad con relación al agua (aproximadamente 0,41), con una deformación permanente presentada excelente cuando se aplica una tensión contráctil.

Con la sustancia espumosa 51 colocada entre el núcleo 2 de alargamiento y el resorte helicoidal 3, es posible impedir que el material sintético invada la cámara 5 de flotación incluso si el resorte helicoidal 3 es deprimido tras la aplicación del revestimiento sintético 4 a la superficie exterior del resorte helicoidal 3 por medio de un procedimiento de extrusión.

Con la sustancia espumosa 51 formada por la textura espumosa discretamente dispuesta, es posible evitar eficazmente que la resina sintética entre en la cámara 5 de flotación tras la aplicación del revestimiento sintético 4 a la superficie exterior del resorte helicoidal 3.

Debido a que la sustancia espumosa 51 es de un material elástico, esta impide eficazmente que el núcleo alargado 2 y el resorte helicoidal 3 sean deformados plásticamente, para así garantizar que una fuerza de restitución incrementada aparece después de que el extremo distal del alambre 1 de guía se dobla manipulándolo.

Para proporcionar la flexibilidad con el tubo elástico helicoidal delantero 31, este se dispone de modo que desarrolle un pequeño juego entre los elementos de la línea helicoidales del tubo elástico helicoidal delantero 31. Si la resina sintética entra invadiendo el pequeño juego entre los elementos de la línea helicoidal tras configurar el revestimiento sintético 4, obstaculizará la buena flexibilidad del tubo elástico helicoidal delantero 31.

Con la cámara 5 de flotación formada por la sustancia espumosa 51, la sustancia espumosa 51 se extiende sobre la superficie exterior del tubo elástico helicoidal delantero 31, manteniendo por tanto la buena flexibilidad del tubo elástico helicoidal delantero 31.

La Figura 13 muestra una quinta realización de la invención en la que la cámara 5 de flotación está formada por fibras de algodón o por un mazo de fibras 52. Estas representan fibras de polietileno, fibras de para-aramida y fibras de PBO. Es preferible que las formas de las fibras (fibras huecas) sea tal que contengan un componente gaseoso cuando las fibras sean empaquetadas. Las fibras (2-100 \mum de espesor) pueden ser empaquetadas con una configuración de tipo trenzado. Pueden ser usadas fibras biocompatibles como las fibras polímeras bioabsorbibles (por ejemplo, de ácido poliláctico). Las fibras miden 0,5-50 \mum de longitud.

Con el uso de fibras muy finas (2-10 \mum), es posible configurar la cámara 5 de flotación con el mazo de las fibras 52 que contiene una mayor cantidad del componente gaseoso. El mazo de fibras 52 mantiene favorablemente la flexibilidad requerida por el extremo distal 12 del alambre 1 de guía. Enrollando apropiadamente la trenza alrededor del núcleo alargado 2, es posible ajustar una longitud enrollada de la trenza para formar fácilmente la cámara 5 de flotación. Tras usar las fibras polímeras bioabsorbibles, es posible descomponer las fibras dentro del cuerpo humano, lo cual no implica complicación alguna, ni sentimiento de incomodidad en el paciente incluso si las fibras circulan dentro de las corrientes sanguíneas.

La Figura 14 muestra una sexta realización de la invención, en la cual la cámara de flotación se forma con granos globulares 53 (glóbulos espumosos sintéticos, microglobos). El material para los granos globulares 53 (por ejemplo, de 0,06-0,5 y 50-100 \mum en términos de densidad relativa con respecto al agua y tamaño granular) es seleccionado de los componentes químicos escogidos en la cuarta realización de la invención.

Como los microglobos, los granos globulares inorgánicos (por ejemplo, vítreos, alúmina o sílice) son seleccionados (por ejemplo, de 0,-07 y 1-150 \mum en términos de la gravedad específica y tamaño granular. La cámara 5 de flotación puede ser formada con una única sustancia seleccionada de los gránulos espumosos sintéticos y microglobos, Puede ser usada una mezcla (ligante) del caucho y los materiales sintéticos, la sustancia espumosa 51 o el mazo de fibras 52 para formar la cámara 5 de flotación. Los granos globulares 53 pueden ser formados por los microglobos (por ejemplo, de 0,2 y 10 \mum en términos de densidad relativa con el agua y tamaño granular) mezclados con la sustancia espumosa 51.

Con los gránulos o microglobos espumosos que tienen menos oportunidades de entrar en contacto con los gránulos o microglobos vecinos, es posible garantizar mayores porciones espaciales favorables a proporcionar la cámara 5 de flotación. Con el uso de microglobos inorgánicos, es posible incrementar la resistencia contráctil para la porción extrema distal 12 del alambre de guía 1 cuando se dobla manipuladamente sin que se fugue el componente gaseoso de la cámara 5 de flotación. Es preferible que un gas ligero de peso (por ejemplo, helio) pueda estar contenido en la cámara 5 de flotación para incrementar la flotabilidad para la cámara 5 de flotación.

Usando la sustancia espumosa 51 como un ligante para los granos globulares 53, es posible formar fácilmente la cámara 5 de flotación dentro del tubo 31 de resorte helicoidal delantero, mientras al mismo tiempo es incrementada la flotabilidad conteniendo el gas ligero de peso en la cámara 5 de flotación.

Tras formar la cámara 5 de flotación, puede ser usado el mismo método que fue usado como se menciona en la cuarta realización de la invención con la excepción del procedimiento en el que cierta cantidad de granos globulares 53 se añade a la sustancia espumosa 51.

La Figura 15 muestra una séptima realización de la invención en la que la cámara 5 de flotación está formada por los granos globulares 53, la sustancia espumosa 51, el mazo de fibras 53 o un cuerpo compuesto de estas sustancias, El extremo proximal del resorte helicoidal 3 puede ser cobresoldado al núcleo alargado 2.

En un alambre de guía médico anterior, un resorte helicoidal opaco a la radio está asegurado apretadamente a un núcleo alargado por medio de un procedimiento de impermeabilización o un adhesivo para evitar desplazamientos posicionales entre el núcleo alargado y el resorte helicoidal opaco a la radio. Esto reduce la flexibilidad requerida para un extremo distal del alambre de guía.

En oposición a la contrapartida de la técnica anterior, el núcleo largado 2 y el resorte helicoidal 3 se fijan por medio de granos globulares 53, la sustancia espumosa 51 o el mazo de fibras 53 en el alambre 1 de guía citado.

Por esta razón, el alambre helicoidal 3 empuja apretadamente su superficie ondulada interior contra los granos globulares 53, formando por tanto el revestimiento sintético 4 sin invitar a desplazamientos posicionales entre el núcleo alargado 2 y el tubo elástico helicoidal delantero 31. La formación del revestimiento sintético 4 impide que el extremo distal del alambre 1 de guía pierda su flexibilidad, y evita eficazmente que el núcleo alargado 2 y el resorte helicoidal 3 sean deformados plásticamente, para garantizar que una fuerza de restitución incrementada aparece después de que el extremo distal del alambre 1 de guía se dobla manipuladamente.

La Figura 16 muestra la octava realización de la invención en la cual una cámara 5A de flotación se forma detrás de la pared hermética 11 en adición a la cámara 5 de flotación proporcionada dentro del tubo elástico helicoidal delantero 31.

En este caso, se proporcionan las paredes herméticas 14 dentro del tubo elástico helicoidal trasero 32 a intervalos regulares, y las cámaras 5A, 5B, 5C de flotación se forman dentro del tubo elástico helicoidal trasero para incrementar la flotabilidad para el extremo distal 12 del alambre 1 de guía.

El revestimiento sintético 4 se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal del resorte helicoidal 3 para cubrir herméticamente al aire la cubierta de toda la superficie del resorte helicoidal 3. El núcleo alargado 2 y el resorte helicoidal 3 están fijados por medio de no solamente el procedimiento de cobresoldadura sino también por el procedimiento de soldadura de plasma o el procedimiento de soldadura TIG mientras los procedimientos mantengan la obturación hermética para las cámaras de flotación. Se ha de tener en cuenta que el revestimiento sintético 4 puede cubrir la mayor parte del núcleo 2 alargado como se muestra en la Figura 16.

En esta situación, es posible hacer que la flotabilidad aumente progresivamente al aproximarse hacia delante, mientras que al mismo tiempo, se consigue que la flotabilidad sea ajustable seleccionando unas entre las cámaras 5A, 5B, 5C de flotación. Esto permite que el manipulador dirija favorablemente el extremo distal 12 del alambre 1 de guía a lo largo del vaso de sangre para mejorar significativamente una capacidad natatoria para el alambre 1 de guía.

Claims (7)

1. Un alambre (1) de guía médico en el que se proporciona un resorte helicoidal (3) que tiene una porción opaca a la radio y una porción transparente a la radio, cada una de las cuales se fabrica de un material opaco a la radio y un material transparente a la radio, respectivamente, estando definida dicha porción opaca a la radio en una porción extrema distal de dicho resorte helicoidal (3), teniendo un núcleo alargado (2) una porción adelgazada en una porción extrema distal (21) y una porción engrosada en una porción extrema proximal (22) de dicho núcleo alargado (2), siendo insertada dicha porción extrema distal (21) de dicho núcleo alargado (2) para ser colocada dentro de dicha porción opaca a la radio de dicho resorte helicoidal (3), estando ambas porciones extremas distales de dicho resorte helicoidal (3) y dicho núcleo alargado (2) fijados herméticamente con una superficie exterior de dicho resorte helicoidal (3) que está cubierta por un revestimiento sintético (4);

se proporciona una pared hermética (11) para fijar herméticamente al aire dicho resorte helicoidal (3) a dicho núcleo alargado (2) en una porción extrema proximal de dicha porción opaca a la radio de dicho resorte helicoidal (3),

una cámara (5) de flotación está configurada dentro de dicha porción opaca a la radio de dicho resorte helicoidal (3) como un espacio interior rodeado por una porción (10) de fijación, dicha pared (11) hermética y dicho revestimiento sintético (4), estando formada dicha porción (10) de fijación por dicho resorte helicoidal (3) y dicho núcleo alargado (12),

una deformación de dicha cámara (5) de flotación aumenta una presión interior de dicha cámara (5) de flotación en el momento de doblar dicha porción opaca a la radio de dicho resorte helicoidal (3), y una presión interior incrementada restituye dicha cámara (5) de flotación en el momento de liberar dicha cámara (5) de flotación desde dicha formación; caracterizado porque:

dicho resorte helicoidal (3) se proporciona mediante un material opaco a la radio y un material transparente a la radio conectados por medio de un procedimiento de fijación y extruidos para que se reduzcan diametralmente, y enrollados para definir así un resorte helicoidal opaco a la radio en la porción extrema distal de dicho resorte helicoidal (3), en donde una porción extrema distal de dicho resorte helicoidal (3) tiene una porción opaca a la radio formada por un material opaco a la radio, una cantidad de resorte trasero del cual es menor que aquella de un metal de acero inoxidable, y la porción distal del alambre de guía se reduce diametralmente de modo progresivo al aproximarse hacia delante.

2. Un alambre de guía médico (1) según la reivindicación 1, en el que el espesor de la porción extrema distal (21) decrece escalonadamente al aproximarse a dicho extremo distal de dicho núcleo alargado (2) para formar una porción (27) plana multiescalonada en una porción extrema distal (21) de dicho núcleo alargado (2).

3. El alambre (1) de guía médico según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que dicho revestimiento sintético (4) incluye una capa sólida como una primera capa hidrófoba y una capa fluida (42) que sirve como una segunda capa de lubricación para que presente lubricidad cuando esté humedecida.

4. El alambre (1) de guía médico según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que dicho revestimiento sintético es una mezcla de un polímero hidrófilo y un polímero hidrófobo, y que tiene una primera capa que contiene más de dicho polímero hidrófobo que de dicho polímero hidrófilo en peso, y que tiene una capa exterior que contiene más de dicho polímero hidrófilo que dicha primera capa en peso, aumentando progresivamente dicho polímero hidrófilo de dicha capa exterior en peso a medida que se acerca a la superficie exterior de dicha capa exterior.

5. El alambre (1) de guía médico según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que un cuerpo espumoso se coloca en dicha cámara de flotación formada entre dicho resorte helicoidal (3) y dicho núcleo alargado (2).

6. El alambre (1) de guía médico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que glóbulos espumosos o microglobos están encapsulados en dicha cámara (5) de flotación formados entre dicho resorte helicoidal (3) y dicho núcleo alargado (2) por medio de un procedimiento de fijación.

7. La combinación de un catéter y dicho alambre (1) de guía médico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que un diámetro exterior de dicho alambre (1) de guía médico es de 0,2541 mm y dicho alambre de guía médico está destinado a ser insertado dentro de dicho catéter, un diámetro interior del cual varía de 1,7 a 2,0 mm.