ES2312982T3 - Dispositivo para la proteccion de aparatos medicos. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de transducción-protección para la protección de aparatos médicos, que comprende: un cuerpo hueco que tiene al menos tres partes, en las que: una primera parte extrema (8) tiene un primer conector tubular (81) destinado a conectarse con una línea de fluido, cual línea de fluido durante el funcionamiento del dispositivo está conectada a un circuito extracorpóreo (3) para el transporte de fluido; una segunda parte extrema (9), opuesta a la primera parte extrema (8), tiene un segundo conector tubular (91) en comunicación de fluido con dicho primer conector tubular (81) mediante una cavidad (11) que es interna a dicho cuerpo interior, y está destinado a conectarse con una línea de fluido, cual línea de fluido durante el funcionamiento del dispositivo está conectada a un aparato médico (4); y una tercera parte intermedia (10), intercalada entre la primera parte extrema (8) y la segunda parte extrema (9); al menos dos membranas de filtro en las que: una primera membrana (12), contenida en dicho cuerpo hueco, define, en dicha cavidad (11), una primera barrera contra la contaminación y permeable al gas, dispuesta transversalmente entre dicha primera parte extrema (8) y dicha tercera parte intermedia (10); una segunda membrana (13), contenida en dicho cuerpo hueco, define, en dicha cavidad (11), una segunda barrera contra la contaminación y permeable al gas, dispuesta transversalmente entre dicha segunda parte extrema (8) y dicha tercera parte intermedia (10); estando dicha tercera parte intermedia (10) acoplada en un primer lado de la misma a dicha primera parte extrema (8) a lo largo de al menos una primera zona de unión (102), y cual tercera parte intermedia (10) está acoplada en un segundo lado de la misma, opuesto al primer lado de la misma, a dicha segunda parte extrema (9) a lo largo de al menos una segunda zona de unión (104); siendo dicha primera zona de unión (102) y dicha segunda zona de unión (104) zonas de acoplamiento permanente y siendo anulares; comprendiendo dicho dispositivo de transducción-protección al menos una primera zona de sellado anular (101) y una segunda zona de sellado anular (103), ubicadas respectivamente en un borde de perímetro de la primera membrana (12) y en un borde de perímetro de la segunda membrana (13).
Description
Dispositivo para la protección de aparatos
médicos.
La invención se refiere a un dispositivo para la
protección de aparatos médicos, en particular de la contaminación
causada por agentes infecciosos.
Específicamente, aunque no exclusivamente, la
invención puede aplicarse de manera útil a un aparato para el
tratamiento extracorpóreo de sangre, en particular para el
tratamiento de la insuficiencia renal.
En particular, la invención se refiere a un
dispositivo de transducción-protección que comprende
un cuerpo hueco de contención, que tiene una entrada para
comunicarse con un circuito extracorpóreo y una salida para
comunicarse con una unidad operativa del aparato médico, por ejemplo
con un dispositivo para medir la presión del circuito
extracorpóreo. El dispositivo de funcionamiento actúa como un
transductor que puede transmitir presión desde la entrada hasta la
salida impidiendo que baje la presión y también sirve como barrera
aséptica que protege al aparato médico de los agentes infecciosos
que origina el paciente.
En mayor detalle, la presente invención se
refiere a un dispositivo que comprende un cuerpo hueco de contención
que tiene una entrada que comprende un primer conector tubular,
destinado a conectarse con una línea de fluido asociada durante el
funcionamiento con un circuito extracorpóreo de transporte de
fluido, y una salida que comprende un segundo conector tubular
destinado a conectarse con una línea de fluido asociada durante el
funcionamiento a una unidad operativa de un aparato médico, unidad
operativa que comprende, por ejemplo, un manómetro; estando el
primer y el segundo conector tubular en comunicación recíproca de
gas a través de una cavidad interna del cuerpo hueco que contiene
una membrana hidrófoba que define dentro de la cavidad una barrera
contra la contaminación, permeable al gas y dispuesta
transversalmente entre el primer y el segundo conector tubular.
El dispositivo permite transmitir la presión
desde el circuito extracorpóreo de transporte de fluido hasta el
manómetro, sin pérdidas significativas de carga, mientras que al
mismo tiempo protege a los operadores, al aparato médico, del cual
forma parte el manómetro, y al entorno circundante del riesgo de
contaminación causada por agentes patógenos que se originan en el
fluido que circula en el circuito extracorpóreo. El dispositivo
puede proteger además al circuito extracorpóreo, y por lo tanto
también al paciente, de la intrusión de partículas extrañas que se
originan en el aparato médico.
Los dispositivos de
transducción-protección del tipo descrito
anteriormente ya existen en la técnica anterior, por ejemplo en las
patentes US 4.314.480, EP 0 652 018, US 5.500.003, US 6.086.762, US
6.506.237 y EP 1 097 725, y se conocen comúnmente como
"captadores de sangre" o "protectores transductores".
Uno de los inconvenientes de los dispositivos
conocidos es su bajo nivel de seguridad: la función protectora de
la membrana puede perderse debido a microlesiones en la propia
membrana, o debido a imperfecciones, incluso microscópicas, en el
sellado alrededor del borde de perímetro de la membrana, borde que
está sellado y situado entre dos elementos de plástico que soportan
los dos conectores tubulares, a lo largo de una zona de soldadura
ultrasónica de plástico que, además de unir sólidamente los
elementos de plástico y la membrana, también garantiza el
sellado.
sellado.
Una solución conocida para este inconveniente
consiste en predisponer, a lo largo de la línea de fluido, dos
dispositivos en serie, en comunicación recíproca de fluido. Gracias
a esta solución, incluso si fallara uno de los dispositivos, la
función protectora quedaría garantizada por el otro dispositivo. Sin
embargo, esta solución provoca un aumento en los costes, debido a
la necesidad de realizar dos procesos distintos de soldadura
ultrasónica, uno para cada dispositivo, y también debido a la
necesidad posterior de realizar una conexión con la línea de fluido
de los dos dispositivos.
Un objetivo principal de la presente invención
es proporcionar un dispositivo, del tipo descrito anteriormente,
que pueda solucionar los inconvenientes mencionados anteriormente
inherentes en la técnica anterior.
Un objetivo adicional de la invención es el de
hacer disponible un proceso sencillo y económico para fabricar el
dispositivo de la invención.
Una ventaja de la invención es que proporciona
un dispositivo sencillo y económico que puede garantizar un alto
grado de seguridad contra la contaminación causada por agentes
infecciosos.
Una ventaja adicional de la presente invención
es que proporciona un dispositivo que puede transmitir, con gran
facilidad y fiabilidad, la señal de la presión que proviene del
circuito extracorpóreo.
Una ventaja adicional es que la invención
proporciona un dispositivo relativamente pequeño.
Todos estos y otros principios y ventajas se
consiguen mediante la invención, tal y como se define en una o más
de las reivindicaciones adjuntas.
Según una característica de la invención, el
cuerpo hueco tiene una parte intermedia, comprendida entre los dos
conectores tubulares, hecha en una única pieza y que tiene una
abertura central para el paso de gas, con la que dos membranas
hidrófobas están asociadas en lados opuestos de la parte intermedia
y selladas periféricamente. Cada una de las membranas hidrófobas
funciona como una barrera aséptica contra la contaminación.
Esta característica garantiza una protección
eficaz gracias a la presencia de dos barreras asépticas dispuestas
en serie, una después de la otra, en un dispositivo que tiene una
construcción sencilla y económica y un tamaño reducido.
En una característica de la invención, la parte
intermedia tiene forma de placa, con una dimensión axial menor que
sus dimensiones radiales, teniendo una abertura central para el paso
de gas.
Esto permite que las diversas partes que forman
el dispositivo estén unidas sólidamente; es decir, las tres partes
del cuerpo y las dos membranas hidrófobas, mediante una única
operación de soldadura ultrasónica.
Características y ventajas adicionales de la
presente invención se entenderán mejor a partir de la siguiente
descripción detallada de al menos una realización de la invención
ilustrada de manera no exclusiva a modo de ejemplo en las figuras
adjuntas de los dibujos.
\vskip1.000000\baselineskip
La siguiente descripción hará referencia a las
figuras de los dibujos, proporcionados a modo de ejemplo y por lo
tanto lo limitativos, en los que:
la figura 1 es una vista parcialmente
seccionada de un dispositivo fabricado según la presente
invención;
la figura 2 es una vista en alzado vertical de
una parte de un aparato de diálisis que comprende el dispositivo de
la figura 1;
la figura 3 es el dispositivo de la figura 1
antes de ensamblar los componentes;
la figura 4 es el dispositivo de la figura 1
antes de la fase de soldadura ultrasónica;
la figura 5 es una vista en planta de una
primera parte, hecha de plástico, del dispositivo de la figura
1;
la figura 6 es la sección VI-VI
de la figura 5;
la figura 7 es una vista lateral de la primera
parte de la figura 5;
la figura 8 es una vista desde abajo de la
figura 7;
la figura 9 es una vista en planta de una
segunda parte, hecha de plástico, del dispositivo de la figura
1;
la figura 10 es la sección X-X
de la figura 9;
la figura 11 es una vista lateral de la segunda
parte de la figura 9;
la figura 12 es una vista desde abajo de la
figura 11;
la figura 13 es una vista en planta de una
tercera parte, hecha de plástico, del dispositivo de la figura
1;
la figura 14 es la sección
XIV-XIV de la figura 13;
la figura 15 es una vista lateral de la tercera
parte de la figura 13;
la figura 16 es una vista desde abajo de la
figura 15;
la figura 17 es una vista en planta de una de
las dos membranas protectoras del dispositivo de la figura 1;
la figura 18 es una vista en planta de la
membrana de la figura 13 aplicada sobre la primera parte de plástico
de la figura 5;
las figuras 19 a 22 muestran cuatro
realizaciones del dispositivo de la invención con varios tipos de
conexiones tubulares;
la figura 23 es una vista parcialmente
seccionada de una realización adicional que no forma parte de la
presente invención.
\vskip1.000000\baselineskip
1 denota en su totalidad un dispositivo para la
protección de aparatos médicos contra la contaminación causada por
agentes infecciosos. El dispositivo 1 de protección se utiliza, en
particular, en combinación con aparatos para el tratamiento
extracorpóreo de sangre, por ejemplo en el tratamiento de la
insuficiencia renal (máquinas de diálisis).
El dispositivo 1 está predispuesto para
funcionar a lo largo de una línea auxiliar 2 que conecta un circuito
extracorpóreo de sangre 3 con un aparato médico 4. El dispositivo 1
tiene la doble función de proteger y de transducir, es decir, de
proteger el aparato médico 4, a los operadores y al entorno
circundante, mientras que al mismo tiempo transmite la presión del
circuito extracorpóreo 3 a un manómetro, conocido y no ilustrado,
que es parte del aparato médico 4, sin una pérdida significativa de
carga.
El dispositivo 1 comprende un cuerpo hueco que
tiene una entrada 5 que se comunica con el circuito extracorpóreo
de sangre 3, y una salida 6 que se comunica con el aparato médico 4.
La línea auxiliar 2, en la que está insertado el dispositivo de
protección 1, tiene un extremo, un extremo de entrada 2a, conectado
a una zona del circuito extracorpóreo 3, y otro extremo, un extremo
de salida 2b, conectado al aparato médico 4. En mayor detalle, en
la realización ilustrada en la figura 2, el extremo de entrada 2a de
la línea auxiliar 2 está acoplado a un recipiente de pared rígida 7
(por ejemplo, una cámara arterial de un circuito extracorpóreo de
sangre); el extremo de salida 2b de la línea auxiliar 2 está
conectado a un transductor de presión (no ilustrado) que transforma
la señal de presión, transmitida a través del dispositivo de
protección 1, en una señal eléctrica correspondiente que se recibe
en una unidad de control del aparato médico 4. La figura 2 muestra
parcialmente un panel frontal del aparato médico 4, el cual
presenta un asiento predispuesto para conectarse de manera
separable con un conector de extremo de la línea auxiliar 2.
El cuerpo hueco comprende una primera parte
extrema 8, una segunda parte extrema 9 opuesta a la primera parte
extrema 8, y una tercera parte intermedia 10 intercalada entre las
dos partes extremas 8 y 9. Cada una de las tres partes 8, 9 y 10,
está hecha de un material de plástico rígido (en la realización
ilustrada PETG), y es una única pieza fabricada mediante moldeo de
plástico.
La primera parte extrema 8 tiene un primer
conector tubular 81 que define la entrada 5 del cuerpo hueco,
destinado a conectarse con una línea de fluido conectada durante el
funcionamiento al circuito extracorpóreo de transporte de fluido.
En la realización ilustrada, la línea de fluido (línea auxiliar 2)
comprende un tubo flexible, hecho de un material de plástico, unido
al primer conector tubular 81 mediante ajuste forzado y
encolado.
La segunda parte extrema 9 tiene un segundo
conector tubular 91 que define la salida 6 del cuerpo hueco y que
está en comunicación de gas con el primer conector tubular 81 a
través de una cavidad interna 11 del cuerpo hueco; el segundo
conector tubular 91 está destinado a conectarse con una línea de
fluido que durante el funcionamiento está conectada con el
manómetro del aparato médico 4. Los dos conectores tubulares 81 y 91
son coaxiales recíprocamente.
Las dos partes extremas 8 y 9 tienen respectivas
partes rebordeada 82 y 92 que presentan, como se describirá
posteriormente en este documento con mayor detalle, al menos una
zona de unión permanente con la tercera parte intermedia 10.
La tercera parte intermedia 10 tiene forma de
placa, abierta en su parte central, coaxial con las dos partes
extremas 8 y 9, y tiene una dimensión axial que es menor que las
dimensiones radiales de la misma.
La abertura central de la tercera parte
intermedia 10 permite el paso de gas. La tercera parte intermedia
10 es, en esencia, un elemento de unión rebordeado entre las dos
partes extremas 8 y 9. La dimensión axial del elemento rebordeado
tiene aproximadamente el mismo tamaño (no más de dos o tres veces
mayor) que la dimensión axial de las partes rebordeadas 82, 92 de
la primera y de la segunda parte extremas 8 y 9.
La tercera parte intermedia 10 está acoplada en
un primer lado de la misma a la primera parte extrema 8 a lo largo
de una zona de unión anular 102 y está acoplada en un segundo lado
de la misma, opuesto al primer lado, a la segunda parte extrema 9,
a lo largo de una zona de unión anular 104. Las zonas de unión
anulares 102 y 104 son zonas de acoplamiento permanente y son
coaxiales entre sí y tienen aproximadamente el mismo diámetro, y en
la realización ilustrada están constituidas por zonas de soldadura
ultrasónica.
Tal y como se ha mencionado anteriormente, la
tercera parte intermedia 10 es un elemento de plástico de una única
pieza formada por prensado. La tercera parte intermedia 10 tiene un
desarrollo que se extiende prevalentemente de manera radial, en
lugar de extenderse de manera axial. Dicho de otro modo, la tercera
parte intermedia 10 está desarrollada mucho más a lo ancho que a lo
largo, donde largo quiere decir la dirección del eje longitudinal
del cuerpo hueco.
El dispositivo comprende una primera membrana de
filtro 12, con propiedades hidrófobas, contenida en el cuerpo hueco
y que define, en la cavidad 11 del cuerpo hueco, una primera barrera
aséptica contra la contaminación dispuesta de manera transversal
entre la primera parte extrema 8 y la tercera parte intermedia 10.
Una segunda membrana de filtro 13 está alojada en el cuerpo hueco,
cual segunda membrana tiene propiedades hidrófobas y define, en la
cavidad 11 del cuerpo hueco, una segunda barrera aséptica contra la
contaminación dispuesta de manera transversal entre la segunda
parte extrema 9 y la tercera parte intermedia 10. 101 y 103 indican
dos zonas anulares estancas al líquido ubicadas en dos bordes
sellados periféricos de las membranas de filtrado 12 y 13. El borde
sellado periférico de la primera membrana de filtro 12 está
prensado, en la zona de sellado anular 101, entre la primera parte
extrema 8 y la tercera parte intermedia 10. El borde sellado
periférico de la segunda membrana de filtro 13 está prensado, en la
zona de sellado anular 103, entre la segunda parte extrema 9 y la
tercera parte intermedia 10. Las dos zonas de sellado anulares 101 y
103 son coaxiales y tienen aproximadamente el mismo diámetro.
Además, las zonas de sellado anulares, 101 y 103, son coaxiales a
las zonas de unión anulares 102 y 104 y tienen un diámetro menor
que las zonas de unión anulares 102 y 104.
Tanto la primera membrana 12 como la segunda
membrana 13 están formadas por al menos dos capas, una a modo de
filtro, hecha de politetrafluoretileno y enfrentada a la entrada 5
del cuerpo hueco, y una capa de soporte, hecha de poliéster no
tejido y enfrentada a la salida 6 del cuerpo hueco.
Tanto la primera membrana 12 como la segunda
membrana 13 son membranas de filtro que permiten el paso de aire,
de manera que los cambios de presión en un lado de cada membrana se
transmiten al lado opuesto, con las que está conectado un
dispositivo sensible a la presión.
Dicho de otro modo, tanto la primera membrana 12
como la segunda membrana 13 son permeables al gas para permitir la
transmisión de una señal de presión a través del dispositivo de
protección 1, desde la entrada 5 hasta la salida 6, es decir, desde
el circuito extracorpóreo 13 hasta el manómetro del aparato médico
4, sin determinar ninguna pérdida de carga relevante; la presión
medida por el aparato médico 4 se corresponde de este modo con la
presión efectiva del circuito extracorpóreo 3.
Además, cada membrana de filtro 12 y 13 bloquea
las partículas no esterilizadas e impide el paso de agentes
contaminantes de un lado a otro de la membrana.
La parte central de esta primera membrana 12
está enfrentada a la parte central de la segunda membrana 13 en una
zona central de paso de gas en el interior del cuerpo hueco
comprendida entre la entrada 5 y la salida 6 del cuerpo hueco.
La primera parte extrema 8 tiene una superficie
interna, enfrentada y paralela a la primera membrana 12 y delimita
la cavidad interna 11 del cuerpo hueco. La superficie interna está
dispuesta perpendicular al eje del cuerpo hueco y presenta en su
parte central una abertura para el paso de fluido. Una pluralidad de
relieves 14 está formada desde la superficie interna, cuales
relieves 14 definen una superficie de tope para la primera membrana
12.
La segunda parte extrema 9 tiene una superficie
interna, enfrentada y paralela a la segunda membrana 13 y delimita
la cavidad interna 11 del cuerpo hueco. La superficie interna es
perpendicular al eje del cuerpo hueco y presenta en su parte
central una abertura para el paso de fluido. Una pluralidad de
relieves 15 está formada desde esta superficie y define una
superficie de tope para la segunda membrana 13.
La tercera parte intermedia 10 tiene, en dos
lados opuestos, dos superficies internas que delimitan la cavidad
interna 11 del cuerpo hueco, cada una de cuales es perpendicular al
eje del cuerpo hueco y presenta en su parte central una abertura
para el paso de fluido. Una pluralidad de relieves16 está formada
desde una primera superficie interna, enfrentada y paralela a la
primera membrana 12 en un lado opuesto de la misma con respecto a
la superficie interna de la primera parte extrema 8. La pluralidad
de relieves 16 define una superficie de tope para la primera
membrana 12. Una pluralidad de relieves 17 está formada desde una
segunda superficie interna, opuesta a la primera superficie interna
y enfrentada y paralela a la segunda membrana 13, en un lado
opuesto a la superficie interna de la segunda parte extrema 9. La
pluralidad de relieves 17 define una superficie de tope para la
segunda membrana 13.
Las pluralidades de relieves 14, 15, 16 y 17
mencionadas anteriormente, formadas en cada una de las tres partes
8, 9 y 10 del cuerpo hueco, están formadas como resaltes dispuestos
tangencialmente, con referencia al eje longitudinal del cuerpo
hueco, para definir una pluralidad de canales tangenciales que se
comunican con una zona central de la cavidad 11 del cuerpo hueco, a
través de uno o más canales radiales definidos por los relieves
(como puede observarse en las figuras 5, 9, 13 y 16).
Las zonas anulares estancas al líquido 101 y 103
mencionadas anteriormente, que garantizan la barrera aséptica
proporcionada por cada membrana 12 y 13, también son zonas en las
que los bordes periféricos de las membranas 12 y 13, comprimidos
entre la primera parte extrema 8 y la tercera parte intermedia 10, y
la tercera parte intermedia 10 y la segunda parte extrema 9, están
fijados sólidamente al cuerpo hueco.
El dispositivo descrito está fabricado usando un
proceso que incluye una fase de preparación preliminar, mediante
formación por prensado de plástico, de las tres partes 8, 9 y 10 del
cuerpo hueco, en las que las zonas de unión anulares 102 y 104,
predispuestas para una conexión permanente mediante soldadura
ultrasónica de plástico, comprenden salientes de soldadura anulares
18 con extremos de sección decreciente, en particular con secciones
meridianas triangulares. Los salientes de soldadura anulares 18,
presentes en una o más de las diversas partes del cuerpo hueco,
están acoplados con superficies anulares 19 conformadas
especialmente para alojar los salientes de soldadura anulares 18 y
situadas en otra parte enfrentada del cuerpo hueco.
En mayor detalle, la primera parte extrema 8
presenta, en la zona de unión 102, un saliente de soldadura anular
18 que corresponde a una superficie anular plana 19 dispuesta en un
rebaje anular de la tercera parte intermedia 10. Además, la primera
parte extrema 8 presenta, en la zona de sellado anular 101, más
interna y que tiene un diámetro menor que la zona de unión 102, una
superficie anular plana 19' correspondiente con un saliente de
aplastamiento anular de sellado 18' ubicado en la tercera parte
intermedia 10. La segunda parte extrema 9 presenta, en la zona de
unión 104, en un rebaje anular, una superficie anular plana 19
correspondiente con una zona de soldadura anular 18 ubicada en la
tercera parte intermedia 10; además, la segunda parte extrema 9
presenta, en la zona de sellado 103, más interna y que tiene un
diámetro menor que la zona de unión 104, un saliente de
aplastamiento anular de sellado 18' correspondiente con una
superficie anular plana 19' ubicada en la tercera zona intermedia
10.
El proceso también incluye una fase de
preparación preliminar de las membranas de filtro hidrófobas 12 y
13, mediante el corte transversal de una cinta continua de
material.
En una fase posterior, las tres partes 8, 9 y 10
y las dos membranas de filtro 12 y 13 se disponen en un grupo, con
la tercera parte 10 intercalada entre la primera y la segunda parte
extremas 8 y 9, la primera membrana 12 estando dispuesta de manera
transversal entre la primera y la tercera parte 8 y 10, y la segunda
membrana 13 estando dispuesta de manera transversal entre la
tercera y la segunda parte 10 y 9, haciendo que los salientes de
soldadura anulares 18 y los salientes de aplastamiento de sellado
18' hagan contacto con las superficies anulares 19 y 19'
correspondientes, e intercalando los bordes de perímetro de las
membranas 12 y 13 entre las zonas de sellado anulares 101 y 103.
Esta configuración agrupada, que precede a la fase de sellado, se
ilustra en la figura 4.
En este punto, el proceso incluye unir
sólidamente las tres partes 8, 9, 10 del cuerpo hueco, así como las
dos membranas de filtro protectoras hidrófobas 12 y 13, a través de
una conexión sólida simultánea de las mismas, a lo largo de las
zonas de unión anulares 102 y 104. Esta conexión simultánea y sólida
comprende, en la realización ilustrada, el uso de energía
ultrasónica que, tal como se conoce, provoca la fusión localizada
de los salientes de soldadura anulares 18. Durante la operación de
soldadura ultrasónica se aplica compresión de las zonas de unión
anulares, realizada con las máquinas habituales de soldadura
ultrasónica. La energía ultrasónica provoca una fusión parcial, o
al menos un ablandamiento parcial, del material del cual están
hechos los salientes de aplastamiento de sellado 18'.
Tal y como se muestra claramente en las figuras
17 y 18, cada membrana 12 y 13 tiene, observadas en una vista en
planta, al menos un lado de perímetro recto. En mayor detalle, cada
membrana 12 y 13 tiene, observadas en una vista en planta, al menos
un primer par de lados de perímetro opuestos que son paralelos entre
sí. Cada membrana 12 y 13 tiene, observadas en una vista en planta,
un segundo par de lados de perímetro opuestos, e incluso en mayor
detalle, cada membrana 12 y 13 tiene, una vez más observadas en una
vista en planta, una forma rectangular que, más específicamente, en
la realización ilustrada es cuadrada.
Al menos las dos zonas de sellado anulares 101 y
103 siguen prevalentemente la forma de la zona de perímetro de la
membrana estanca al líquido e incluyen zonas redondeadas en las
esquinas para evitar crear zonas de unión con bordes vivos.
Las zonas de unión anulares 102 y 104, que están
dispuestas de manera coaxial y más periférica con respecto a las
zonas de sellado anulares 101 y 103, tienen más o menos la misma
forma, pero más anchas, que las zonas de sellado anulares 101 y
103. En la realización ilustrada, las zonas de unión anulares 102 y
104 tienen una forma rectangular, de hecho son cuadradas, y tienen
esquinas redondeadas.
En realizaciones adicionales que no están
ilustradas, sería posible usar membranas que tuvieran, en una vista
en planta, una forma poligonal que fuera diferente a la descrita
anteriormente, por ejemplo una forma rectangular no equilátera, o
una forma cuadrilátera no rectangular, o un polígono regular con más
de cuatro lados, etc. También sería posible usar membranas que
tuvieran una forma parecida a una forma cuadrada pero que tuvieran
lados que no fueran rectos sino ligeramente curvados, con bordes
redondeados pero no vivos.
Todas las formas de membrana descritas en este
documento tienen en común el hecho de la presencia de al menos un
lado de perímetro que tenga un diámetro de curvatura mayor que la
dimensión lateral de la membrana, considerándose la dimensión
lateral en una dirección perpendicular al propio lado.
Si el lado de perímetro es recto, puede
considerarse que el diámetro de curvatura correspondiente tiene,
desde un punto de vista puramente matemático, una longitud infinita
y que, por tanto, desde un punto de vista práctico, es, sin duda,
mayor que la dimensión lateral de la membrana.
La forma cuadrada y las formas descritas
anteriormente, que incluyen todas al menos un lado de perímetro
recto o casi recto, tienen, con respecto a la forma circular
habitual, la ventaja de ofrecer una mayor superficie de membrana
activa, en condiciones de una misma dimensión lateral, con la
consecuente reducción de la caída de presión y una mejor
transmisión de la señal de presión a través del dispositivo, sin
perder eficiencia en lo que respecta a la función protectora.
Además, usando membranas con al menos un lado de perímetro recto o
casi recto, las membranas pueden fabricarse mediante un corte
transversal de una cinta continua, lo que da como resultado una
considerable reducción, incluso posiblemente una completa
eliminación, de material desperdiciado. Una ventaja adicional del
dispositivo descrito anteriormente, con una forma periférica no
circular, es que el operador puede agarrar más fácilmente el
dispositivo y manejarlo más cómodamente.
En términos más generales, las ventajas
descritas anteriormente pueden obtenerse usando una membrana que
tenga una forma plana delimitada por un borde de perímetro
determinado, en la que el círculo de diámetro máximo posible dentro
del borde tenga un área total que sea menor que el área de la
membrana; dicho de otro modo, la membrana es mayor que el círculo
de diámetro máximo que pueda dibujarse dentro de la misma.
En las figuras 19 a 22 se ilustran cuatro
realizaciones diferentes del dispositivo de protección de doble
membrana de la invención, las cuales se diferencian entre sí en las
conexiones tubulares; el primer dispositivo (figura 19) presenta
dos conectores lisos para acoplarse a los tubos mediante ajuste
forzado y encolado; el segundo dispositivo (figura 20) presenta un
conector liso y un conector de Luer hembra; el tercer dispositivo
(figura 21) presenta un conector liso y un conector de Luer macho;
el cuarto dispositivo (figura 22) presenta un conector de Luer
hembra y un conector de Luer macho.
En la realización ilustrada en la figura 23 que
no forma parte de la presente invención, un dispositivo de
protección 1' comprende una única membrana protectora hidrófoba 12'
que tiene una forma plana que es la misma a la descrita
anteriormente, es decir, con uno o más lados de perímetro rectos, o
casi rectos, o, en términos generales, que tiene un área de
superficie mayor que un círculo máximo que puede dibujarse en la
misma. En este caso no está presente la tercera parte intermedia y
la única membrana protectora 12' está dispuesta de manera
transversal entre la primera y la segunda parte extremas 8' y
9'.
En el primer dispositivo descrito e ilustrado en
las figuras 1 a 18, las dos partes extremas 8 y 9 ya están
configuradas y estructuradas para poder acoplarse directamente entre
sí, con la intercalación de una única membrana de filtro. Por lo
tanto, en el dispositivo 1' de la figura 23, las dos partes 8' y 9'
del cuerpo hueco son idénticas a las dos partes extremas 8 y 9 del
dispositivo 1 de las figuras 1 a 18, y la membrana de filtro 12' es
idéntica a la membrana de filtro 12 ó 13.
El dispositivo 1' de la figura 23, que tiene una
única membrana, tiene la ventaja de proporcionar una transmisión
eficiente de la presión en términos de paridad de las dimensiones
laterales, y puede agarrarse y manejarse fácilmente
Claims (16)
1. Dispositivo de
transducción-protección para la protección de
aparatos médicos, que comprende:
- \quad
- un cuerpo hueco que tiene al menos tres partes, en las que:
- una primera parte extrema (8) tiene un primer conector tubular (81) destinado a conectarse con una línea de fluido, cual línea de fluido durante el funcionamiento del dispositivo está conectada a un circuito extracorpóreo (3) para el transporte de fluido;
- una segunda parte extrema (9), opuesta a la primera parte extrema (8), tiene un segundo conector tubular (91) en comunicación de fluido con dicho primer conector tubular (81) mediante una cavidad (11) que es interna a dicho cuerpo interior, y está destinado a conectarse con una línea de fluido, cual línea de fluido durante el funcionamiento del dispositivo está conectada a un aparato médico (4); y
- una tercera parte intermedia (10), intercalada entre la primera parte extrema (8) y la segunda parte extrema (9);
- \quad
- al menos dos membranas de filtro en las que:
- una primera membrana (12), contenida en dicho cuerpo hueco, define, en dicha cavidad (11), una primera barrera contra la contaminación y permeable al gas, dispuesta transversalmente entre dicha primera parte extrema (8) y dicha tercera parte intermedia (10);
- una segunda membrana (13), contenida en dicho cuerpo hueco, define, en dicha cavidad (11), una segunda barrera contra la contaminación y permeable al gas, dispuesta transversalmente entre dicha segunda parte extrema (8) y dicha tercera parte intermedia (10);
- \quad
- estando dicha tercera parte intermedia (10) acoplada en un primer lado de la misma a dicha primera parte extrema (8) a lo largo de al menos una primera zona de unión (102), y cual tercera parte intermedia (10) está acoplada en un segundo lado de la misma, opuesto al primer lado de la misma, a dicha segunda parte extrema (9) a lo largo de al menos una segunda zona de unión (104);
- \quad
- siendo dicha primera zona de unión (102) y dicha segunda zona de unión (104) zonas de acoplamiento permanente y siendo anulares;
- \quad
- comprendiendo dicho dispositivo de transducción-protección al menos una primera zona de sellado anular (101) y una segunda zona de sellado anular (103), ubicadas respectivamente en un borde de perímetro de la primera membrana (12) y en un borde de perímetro de la segunda membrana (13).
2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el
que:
- \quad
- dicha tercera parte intermedia (10) tiene, en dos lados opuestos, dos superficies internas que delimitan dicha cavidad interna (11) de dicho cuerpo hueco, superficies internas que son cada una perpendiculares a un eje del cuerpo hueco y que presentan en su parte central una abertura para el paso de fluido;
- \quad
- una primera de dichas dos superficies internas está enfrentada y es paralela a dicha primera membrana (12) en un lado opuesto de la misma con respecto a una superficie interna de dicha primera parte extrema (8); y
- \quad
- una segunda de dichas dos superficies internas, opuesta a dicha primera superficie interna, está enfrentada y es paralela a dicha segunda membrana (13), en un lado opuesto a una superficie interna de dicha segunda parte extrema (9).
3. Dispositivo según las reivindicaciones 1 ó 2,
en el que:
- \quad
- dicha tercera parte intermedia (10) presenta dos superficies internas que delimitan dicha cavidad (11); una pluralidad de relieves (16) emergen de una primera de dichas dos superficies internas, cual primera superficie interna está enfrentada a dicha primera membrana (12), cual pluralidad de relieves (16) define una superficie de tope para dicha primera membrana (12);
- \quad
- una pluralidad de relieves (17) emerge de una segunda de dichas dos superficies internas, cual segunda superficie interna está enfrentada a la segunda membrana (13), cual pluralidad de relieves (17) define una superficie de tope para dicha segunda membrana (13).
4. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que:
- \quad
- dicha primera parte extrema (8) presenta una superficie interna, que delimita dicha cavidad (11) y que está enfrentada a dicha primera membrana (12), desde cual superficie interna emerge una pluralidad de relieves (14) que define una superficie de tope para dicha primera membrana (12);
- \quad
- dicha segunda parte extrema (9) presenta una superficie interna, que delimita dicha cavidad (11) y que está enfrentada a dicha segunda membrana (13), desde cual superficie interna emerge una pluralidad de relieves (15) que define una superficie de tope para dicha segunda membrana (13).
5. Dispositivo según las reivindicaciones 3 ó 4,
en el que dichas pluralidades de relieves (14; 15; 16; 17) son
resaltes dispuestos de manera tangencial, con referencia a un eje
longitudinal del cuerpo hueco, que definen una pluralidad de
canales tangenciales que se comunican con una zona central de dicha
cavidad mediante uno o más canales radiales definidos por dichas
pluralidades de relieves (14; 15; 16; 17).
6. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la parte central de dicha
primera membrana (12) está enfrentada a la parte central de dicha
segunda membrana (13) en una zona central de paso de gas en el
interior de dicho cuerpo hueco comprendida entre la entrada (5) y la
salida (6) del cuerpo hueco.
7. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que dicha tercera parte
intermedia (10) tiene forma de placa y tiene una abertura
central.
8. Dispositivo según la reivindicación 7, en el
que dicha tercera parte intermedia (10) es coaxial con dichas dos
partes extremas (8, 9), y tiene una dimensión axial que es menor que
la dimensión radial de la misma.
9. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que dicha tercera parte
intermedia (10) está hecha en una única pieza de un material
rígido.
10. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que dicha primera zona de unión
anular (102) y dicha segunda zona de unión anular (104) presentan
dimensiones radiales de aproximadamente el mismo tamaño y de un
tamaño mayor que las dimensiones radiales de la primera zona de
sellado anular (101) y que una segunda zona de sellado anular
(103).
11. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que dicha primera membrana (12)
y dicha segunda membrana (13) presentan cada una al menos un lado de
perímetro recto.
12. Dispositivo según la reivindicación 11, en
el que dicha primera membrana (12) y dicha segunda membrana (13)
presentan cada una al menos un primer par de lados de perímetro que
son opuestos y paralelos entre sí.
13. Dispositivo según la reivindicación 12, en
el que dicha primera membrana (12) y dicha segunda membrana (13)
presentan cada una al menos un segundo par de lados de perímetro que
son opuestos y paralelos entre sí.
14. Dispositivo según la reivindicación 13, en
el que dicha primera membrana (12) y dicha segunda membrana (13)
presentan cada una una forma rectangular.
15. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que dicha primera zona de sellado
anular (101) y dicha segunda zona de sellado anular (103) presentan
cada una al menos dos lados adyacentes unidos que presentan una
esquina redondeada.
16. Dispositivo según la reivindicación 15, en
el que dicha primera zona de sellado anular (101) y dicha segunda
zona de sellado anular (103) presentan cada una una forma
rectangular con esquinas redondeadas.
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