JP2006520634A - 医療装置を保護する装置 - Google Patents

Abstract

医療装置を病原菌による汚染から保護するための装置は、収容ボディを有しており、このボディは、血液用の体外回路（３）と流体連通するようにされた入口と（５）、医療装置（４）の圧力計に作動可能に接続される流体ラインと接続するようにされた出口（６）とを備えている。入口は、ボディの内部キャビティ（１１）によって出口と気体連通されている。２つの疎水性の膜（１２，１３）が、収容ボディ内の入口と出口との間に配置されている。各膜は、気体透過性のある汚染防護バリアを形成している。本装置は、大きな損失水頭なしに、かつ信頼性を持って医療装置を体外回路の病原菌による汚染の危険から保護しながら体外回路の圧力を圧力計に伝達する。

Description

発明の詳細な説明

本発明は、医療装置を病原菌による汚染から特に保護する装置に関する。

特に、本発明を限定はしないが、本発明は、特に腎不全の治療のために体外血液処理装置に有効に適用され得る。

特に、本発明は、収容用の中空ボディを備えた伝達および保護のための装置に関する。この中空ボディは、体外回路と連通するための入口と、医療装置のオペレータユニット、例えば、体外回路中の圧力を測定する装置と連通するための出口とを有している。作動装置は、圧力降下を防ぐために入口から出口へ圧力を伝達可能な変換機として働き、また、患者の病原菌から医療装置を保護する無菌バリアとしても働く。

より詳しく述べると、本発明は、収容用の中空ボディを備え、このボディが、作動中に体外の流体運搬回路と連結される流体ラインと接続するようにされた第１の管状のコネクタを備えた入口と、作動中に医療装置のオペレータユニットに連結される流体ラインと接続するようにされた第２の管状のコネクタを備えた出口とを有している装置に関する。前記オペレータユニットは、例えば、圧力計を含む。第１および第２の管状のコネクタは、中空ボディの内部キャビティを通して相互にガス連通されている。内部キャビティは、このキャビティ内でガス透過性の汚染防護バリアを形成し、第１および第２の管状のコネクタ間に横方向に位置する疎水性の膜を有している。

本装置は、問題となる損失水頭（loss of head）なしに、体外の流体用の伝達回路から圧力計への圧力伝達を可能にする。また、オペレータ、圧力計を含む医療装置、および周囲の環境を、体外回路中を流体と共に流れてくる病原体による汚染の危険から保護する。本装置は更に、体外回路を、従って患者を、医療装置からの余分な粒子の侵入より保護する。

上述されたタイプの伝達および保護装置は、従来技術に既に存在している。例えば、米国特許４，３１４，４８０、ＥＰ０６５２０１８、米国特許５，５００，００３、米国特許６，０８６，７６２、米国特許６，５０６，２３７、およびＥＰ１０９７７２５は、“血液キャッチャー（blood catcher）”または“変換器―保護器（transducer-protectors）”として公知である。

公知の装置の欠点の１つが、安全性のレベルの低さである。膜の保護機能は、膜自体の極小の損傷により、または、膜の外周エッジの周囲の２つのシール内の微小の欠陥によってさえも、失われ得る。膜の外周エッジは、２つの管状のコネクタを支持する２つのプラスチック部材の間で、プラスチックの超音波溶接区域に沿って、閉鎖されている。この超音波溶接区域は、プラスチック部材と膜とをしっかりと結合している以外にも、同様にシールを保証している。

この欠点に対応する公知の解決法は、流体ラインに沿って並び、互いに流体連通している２つの装置を提供することである。この解決法により、２つの装置のうち１つに不具合があっても、もう一方の装置によって保護機能が果たされるのである。しかし、この解決法では、２つの装置夫々のために２つの異なる超音波溶接方法を果たす必要があり、この後に、２つの装置の流体ラインへの接続を可能にする必要があるため、コストが増してしまう。

本発明の主要な目的は、従来技術に固有の上述された欠点を克服できる上述されたタイプの装置を提供することである。

本発明の更なる目的は、本発明の装置の簡単かつ経済的な製造方法を提供することである。

本発明の１つの利点は、本発明が、病原菌による汚染に対する高程度の安全性を保証できる単純かつ経済的な装置を提供している点である。

本発明の更なる利点は、本発明が、非常に簡単にかつ信頼性性をもって体外回路からの圧力信号を伝えることの出来る装置を提供している点である。

更なる利点は、本発明が比較的小さな装置を提供していることである。

これらの目的および利点とその他の目的および利点とは、１つ以上の添付請求項で特徴付けられているような本発明によって全て果たされる。

本発明の特徴に関われば、中空ボディは、２つの管状のコネクタの間に位置し、単一片として形成され、かつ気体の通路として中央の開口部を有している中間部分を有している。この中間部分には、その両側で２つの疎水性の膜が連結されており、この膜は、周方向に閉鎖されている。各疎水性の膜は、汚染に対する無菌バリアとして働く。

このように互いに並んで配置された２つの無菌バリアが設けられていることにより、構造的に単純で経済的な装置内での保護する働きの有効性が保証される。

本発明の特徴としては、中間部分は、プレート形状であり、径方向のディメンションよりも小さな軸方向のディメンションを有し、また、気体の通路として中央の開口部を有している。

従って、本装置を構成する様々の部品が、即ち、ボディの３つの部分と２つの疎水性の膜とが、単純な超音波溶接作業により、しっかりと共に結合され得る。

本発明の更なる特徴および利点は、添付図面を参照して非限定的に説明されている本発明の少なくとも１つの実施形態についての以下の詳細な説明でより明らかになるだろう。

以下の説明は、図面を参照して行なわれるが、これは単なる例として参照しているのみである。

参照符号１は、全体的に、医療装置を病原菌による汚染から保護する装置を指している。この保護装置１は、例えば腎不全の治療において（透析機）、特に体外血液処理装置と組み合わせて使用される。

装置１は、体外の血液回路３を医療装置４と接続させている補助ライン２に沿って作動するようにされている。装置１は、２つの機能を有している。１つ目は、保護することで、即ち、医療装置４、オペレータ、および周囲の環境を保護することである。２つ目は、同時に、問題となる損失水頭（loss of head）なしに、体外回路３の圧力を医療装置４の一部である圧力計（公知のため説明しない）に伝達することである。

装置１は、体外の血液回路３と連通する入口５と、医療装置４と連通する出口６とを備えた中空ボディを有している。保護装置１が挿入されている補助ライン２は、体外回路３の所定の区域に接続された１つの端部分、入口端部分２ａと、医療装置４に接続された他の端部分とを有している。より詳しく述べると、図２に示されている実施形態では、補助ライン２の入口端部分２ａが、堅い壁を有したコンテナ７に取り付けられている。補助ライン２の出口端部分２ｂは、圧力変換器（示されず）に接続されている。この圧力変換器は、保護装置１から伝達された圧力信号を、対応する電気信号に変換するもので、この信号は医療装置４の制御ユニットによって受信される。図２は、医療装置４の前パネルを部分的に示している。この前パネルは、補助ライン２の端部分コネクタと取外し可能に接続される座部を有している。

中空ボディは、第１の端部分８、この第１の端部分に対向している第２の端部分９、および２つの端部分８と９との間に位置する第３の中間部分１０を有している。３つの部分８，９，１０の各々は、堅いプラスチック材料で形成されており（図示された実施形態ではＰＥＴＧ）、単一片としてプラスチック注型によって製造されている。

第１の端部分８は、作動中に流体を運ぶ体外回路に接続される流体ラインと接続する形に中空ボディの入口５を規定している第１の管状のコネクタ８１を有している。図示された実施形態では、流体ライン（補助ライン２）は、プラスチック材料で形成された可撓性管を有しており、この管は、力のフィッティングと接着剤とによって第１の管状のコネクタに接合されている。

第２の端部分９は、中空ボディの出口６を規定していて、中空ボディの内部キャビティ１１を通して第１の管状のコネクタ８１と気体連通されている第２の管状のコネクタ９１を有している。第２の管状のコネクタ９１は、作動中に医療装置４の圧力計に接続される流体ラインと接続するようにされている。２つの管状のコネクタ８１，９１は、相互に同軸である。

第３の中間部分１０は、プレート形状で、中央が開いていて、２つの端部分８，９と同軸であり、かつその径方向のディメンションよりも小さい軸方向のディメンションを有している。

第３の中間部分１０は、中央の開口部を有することにより、ガスを通すことが出来る。第３の中間部分１０は、実質上は、２つの端部分８，９間のフランジ結合部材である。このフランジ部の軸方向のディメンションは、第１および第２の端部分８，９のフランジ部８２，９２の軸方向のディメンションとほぼ同じサイズである（せいぜい２倍が３倍の大きさである）。

第３の中間部分１０は、その第１の側で、環状の結合区域１０２に沿って第１の端部分８に連結され、その第１の側とは反対側の第２の側で、環状の結合区域１０４に沿って第２の端部分９に連結されている。環状の結合区域１０２，１０４は、永久的な連結区域であり、互いに同軸であり、ほぼ同じ直径を有しており、また、図示されている実施形態では超音波溶接区域によって構成されている。

上述されたように、第３の中間部分１０は、プレス成形された単一片のプラスチック部材である。第３の中間部分１０は、軸方向に延びるよりむしろ、一般的には径方向に延びている起立部を有している。即ち、第３の中間部分１０は、長さよりも幅がより大きく起立している。ここでは、この長さとは、中空ボディの長軸の方向を意図している。

本装置は、疎水性の性質を有していて、中空ボディ内に収容され、中空ボディのキャビティ１１内に、第１の端部分８と第３の中間部分１０との間で横方向に位置する第１の汚染防護無菌バリアを規定している第１のフィルターの膜１２を有している。第２のフィルターの膜１３は、中空のボディ内に収容されている。この膜１３は、疎水性の性質を有し、中空ボディのキャビティ１１内に、第２の端部分９と第３の中間部分１０との間で横方向に位置する第２の汚染防護無菌バリアを規定している。

参照符号１０１，１０３は、フィルターの膜１２，１３の外周の閉鎖エッジの２箇所に位置する２つの環状の液体閉鎖用の区域を指している。第１の膜１２の外周の閉鎖エッジは、第１の端部分８と第３の中間部分１０との間の環状の閉鎖区域１０１で押圧されている。第２のフィルターの膜１３の外周の閉鎖エッジは、第２の端部分９と第３の中間部分１０との間の環状の閉鎖区域１０３で押圧されている。２つの環状の閉鎖区域１０１，１０３は、同軸であり、ほぼ同じ直径を有している。更に、環状の閉鎖区域１０１，１０３は、環状の結合区域１０２，１０４に対して同軸であり、これら環状の結合区域１０２，１０４よりも小さな直径を有している。

第１の膜１２と第２の膜１３との両方が、少なくとも２つの層によって形成されている。１つの層は、動作するフィルターの層であって、ポリテトラフルオロエチレンで形成され、中空ボディの入口５に面している。もう１つの層は、支持層であって、非織物ポリエステルで形成され、中空ボディの出口６に面している。

第１の膜１２と第２の膜１３との両方が、気体を通すフィルターの膜であり、従って、各膜の一側の圧力変化が、感圧装置が接続されている他側へと伝達される。

即ち、第１の膜１２と第２の膜１３との両方が、ガス透過性であり、このため、圧力信号が、保護装置１を伝って入口５から出口６へと、即ち、体外回路３から医療装置４の圧力計へと、大きな損失水頭を測定することもなく、伝達され得る。従って、医療装置４によって測定される圧力は、体外回路３中で有効な圧力に対応している。

更に、各フィルターの膜１２，１３は、殺菌されていない分子をブロックし、膜の一方の側から他方の側への汚染物質の通過を阻止する。

第１の膜１２の中央部は、中空ボディの入口５と出口６との間に配置された中空ボディの内方の中央の気体通過区域内の第２の膜１３の中央部に面している。

第１の端部分８の第１の部分は、第１の膜１２に面してこれと平行に延び、かつ中空ボディの内側キャビティ１１を制限している内面を有している。この内面は、中空ボディの軸に直交するように配置され、流体用の通路となる開口部を中央に有している。複数のリリーフ１４が、この内面に形成されて、第１の膜１２のためのストライカー面を形成している。

第２の端部分９は、第１の膜に面してこれと平行に延び、かつ中空ボディの内方のキャビティ１１を制限している内面を有している。この内面は、中空ボディの軸に直交しており、流体通路用の開口部を中央に有している。複数のリリーフ１５が、この内面に形成されて、第２の膜１３のためのストライカー面を形成している。

第３の中間部分１０は、２つの対向している側部に、中空ボディの内部キャビティ１１を制限する２つの内面を有している。これら内面の各々は、中空ボディの軸に直交しており、流体用の開口部を中央に有している。複数のリリーフ１６が、第１の端部分８の内面に対して対向している側で第１の膜に面してこれと平行に延びている第１の内面に形成されている。複数のリリーフ１６は、第１の膜１２のためのストライカー面を形成している。複数のリリーフ１７が、第２の端部分９の内面に対向している側で、第１の内面に対向し、かつ第２の膜１３に面してこれと平行に延びている第２の内面に形成されている。複数のリリーフ１７は、第２の膜１３のためのストライカー面を形成している。

中空ボディの３つの部分８，９，１０の各々に作られた上記の複数のリリーフ１４，１５，１６、および１７は、中空ボディの長軸に対して正接方向に配置されたリブとして形成され、これらリリーフによって規定された１つ以上の径方向のチャネルを通って（図５，９，１３、および１６に見られる）中空ボディのキャビティ１１の中央区域と連通している複数の正接方向のチャネルを規定している。

各膜１２，１３によって与えられる無菌バリアを保証している上記の環状の液体の閉鎖区域１０１，１０３は、第１の端部分８と第３の中間部分１０との間と、第３の中間部分１０と第２の端部分９との間とに夫々挿入された膜１２，１３の外周のエッジが中空ボディにしっかりと固定されている区域となっている。

説明されている装置は、プラスチックをプレス成形することで中空ボディの３つの部分８，９，１０を準備する予備工程を含む方法によって製造される。この方法では、プラスチックを超音波溶接することによって永久的な接続部とされる環状の結合区域１０２，１０４は、テーパ付けされた端部分を、特に、三角形の頂部を備えた環状の溶接突起１８を有する。中空ボディの１箇所以上の様々の部分に設けられたこの環状の溶接突起１８は、環状の溶接突起１８を特に受けるように成形されて、中空ボディの面する部分に位置付けられた環状の面１９と連結される。

更に詳しく述べると、第１の端部分８は、結合区域１０２内に、第３の中央部１０の環状の凹部内に位置する平らな環状の面１９に対応する環状の溶接突起１８を有している。更に、第１の端部分８は、結合区域１０２より内方に位置しこれよりも小さな直径を有する環状の閉鎖区域１０１内に、第３の中間部分１０に位置する閉鎖用の環状の押圧突起１８’に対応する平らな環状の面１９’を有している。第２の端部分９は、環状の凹部内の結合区域１０４内に、第３の中間部分１０に位置する環状の溶接区域１８に対応する平らな環状の面１９を有している。更に、第２の端部分９は、結合区域１０４よりも内方に位置し小さな直径を有する閉鎖区域１０３内に、第３の中間部分１０に位置する平らな環状の面１９’に対応する閉鎖用の環状の押圧突起１８’を有している。

この方法はまた、連続した材料のベルトを横方向に切断することによって疎水性のフィルターの膜１２，１３を形成する予備工程を有している。

次の工程では、３つの部分８，９，１０および２つのフィルターの膜１２，１３が、グループごとに配置される。第３の中間部分１０が、第１および第２の端部分８，９の間に挿入され、第１の膜１２が、第１の端部分８と第３の中間部分１０との間で横方向に配置され、第２の膜１３が、第１の中間部分１０と第２の端部分９との間で横方向に配置される。これによって、環状の溶接突起１８と閉鎖用の押圧突起１８’とが、対応する環状の面１９，１９’にそれぞれ接触される。そして、膜１２，１３の外周エッジを環状の閉鎖区域１０１と１０３との間に挿入させる。溶接工程前のこのようなグループ分けされた構成が、図４に示されている。

ここで、この方法は、同時の固体接続（simultaneous solid connection）により、環状の結合区域１０２，１０４に沿って、２つの疎水性の保護フィルターの膜１２，１３と同様に中空ボディの３つの部分８，９，１０をしっかりと結合させる工程を行なう。図示された実施形態では、この同時の固体接続において、公知のように環状の溶接突起１８の局所的な溶融を生じるような超音波エネルギーを使用する。超音波溶接作業中に環状結合区域の押圧（compression）が成される。この押圧は、超音波溶接用の通常のマシンによって行なわれる。超音波エネルギーにより、閉鎖用の押圧突起１８’の材料の部分的な溶融が、または、少なくとも部分的な軟化が生じる。

図１７，１８に明確に示されているように、各膜１２，１３は、平面図に見られるように、少なくとも１つの直線形状の周側部を有している。更に詳しく述べると、各膜１２，１３は、平面図に見られるように、互いに対向し、かつ平行に延びている少なくとも第１の対の周側部を有している。各膜１２，１３は、平面図に見られるように、互いに対向している第２の対の周側部を有している。もっと詳しく述べると、各膜１２，１３は、平面図に見られるように、矩形の形状を、更に詳細には図示されている実施形態では正方形形状を有している。

少なくとも２つの環状閉鎖区域１０１，１０３は、従来的には、液体閉鎖膜の外周区域の形状に従っており、尖った端部分（live edge）を備えた結合区域を形成しないようにその角部に丸くされた区域を有している。

環状閉鎖区域１０１，１０３に対してより末端よりに配置され、かつ互いに同軸にされた環状結合区域１０２，１０４は、環状の閉鎖区域１０１，１０３とほぼ同じ形状であるが、幅は広い。図示されている実施形態では、環状結合区域１０２，１０４は、矩形形状を、実際には正方形形状を有しており、丸くされた角部を有している。

図示されていない更なる実施形態では、平面図で見ると上述されたものとは異なる多角形形状を、例えば等辺でない矩形の形状、または矩形でない四辺形、または４つ以上の側を有する通常の多角形などを有している膜を使用することも可能である。また、正方形に近い形状を有するが直線形状でなく僅かに湾曲された側面を有し、丸められた端部分を備えた膜を使用することも可能である。

本明細書で示されている全ての膜の形状に共通しているのは、膜の横方向のディメンションよりも大きい曲率径（curvature diameter）を有する少なくとも１つの周側部を有しているという点である。この横方向のディメンションは、この側面に対して直交する方向に測定されている。周側部が直線形状である場合、対応する曲率径は、純数学的には、無限長さであると考えられる。かくして、実際的見地から見ると、曲率径は、膜の横方向のディメンションよりも長いことは疑いない。

全てが少なくとも１つの直線であるかほぼ直線の周側部を有する正方形形状と上述された他の形状とは、通常の円形状に対して、同じ横方向のディメンションでも、より活動的な膜の表面を与えるという利点を有している。この結果、保護機能に関する限りこの膜が有効性を失うことなく、圧力降下が結果的に減り、装置内の圧力信号の伝達がよくなっている。更に、少なくとも１つの直線形状またはほぼ直線形状の周側部を有する膜を使用することによって、連続的なテープを横方向に切断することによって膜を形成することができるようになる。この結果、材料の浪費が大幅に減じられるか、場合によっては完全に無くされる。非円形の外周の形状を有する上述した装置の更なる利点は、オペレータがより簡単に装置を把持でき、より快適に操作を行なえることである。

より一般的なことを述べると、上述した利点は、所定の外周の縁によって制限されたプレート形状を有する膜を使用することによって得られる。この外周の縁の最大限可能な直径を有する円は、前記膜の領域よりも小さな全領域を有する。即ち、この膜は、この内側に描かれ得る最大の直径の円よりも大きい。

図１９ないし２２には、２つの膜を有する本発明の保護装置の４つの異なる実施形態が示されている。これら実施形態は、管状のコネクタの部分が互いに異なっている。第１の装置（図１９）は、力フィッティングおよび接着剤で管に連結するために、２つの滑らかなコネクタを有し、第２の装置（図２０）は、滑らかなコネクタおよび雌型のルアーコネクタ（Luer connector）を有し、第３の装置（図２１）は、滑らかなコネクタおよび雄型のルアーコネクタを有し、第４の装置（図２２）は、雌型のルアーコネクタと雄型のルアーコネクタを有している。

図２３に示されている実施形態では、保護装置１’が、上述されたものと同じ、即ち、１つ以上の直線形状の周側部等を有するプレート形状を、より一般的には、内側に描かれ得る最大の円よりも大きな表面領域を有する単一の疎水性の保護膜１２’を備えている。この場合、第３の中間部分は設けられず、保護膜１２’のみが、第１および第２の端部分８，９の間で横方向に配置されている。

図１ないし１８に示されて説明されている装置は、２つの端部分８，９が既に組立てられていて、単一のフィルターの膜を介在して、互いに直接に連結可能なように構成されている。かくして、図２３の装置１’では、中空ボディの２つの端部分８’，９’は、図１ないし１８の装置１の２つの端部分８，９と等しく、フィルターの膜１２’は、フィルターの膜１２もしくは１３と等しい。

単一の膜を有する図２３の装置１’は、横方向のディメンションが同じであることと把持および操作が容易であることに関して、圧力を効果的に伝えるという利点を有している。

本発明に係わって形成された装置の部分断面図である。 図１の装置を有する透析装置の一部分の縦の正面図である。 構成部品を組立てる前の状態の図１の装置を示す。 超音波溶接工程の前の図１の装置を示す。 図１の装置の、プラスチックでできた第１の端部分の平面図である。 図５のＶＩ-ＶＩ線に沿った断面図である。 図５の第１の端部分の側面図である。 図７を下から見た図である。 図１の装置の、プラスチックでできた第２の端部分の平面図である。 図９のＸ−Ｘ線で切断した断面図である。 図９の第２の端部分の側面図である。 図１１をしたから見た図である。 図１の装置の、プラスチックでできた第３の中間部分の平面図である。 図１３のＸＩＶ−ＸＩＶ線で切断した断面図である。 図１３の第３の中間部分の側面図である。 図１５を下から見た図である。 図１の装置の２つの保護部材の一方の平面図である。 図５の第１のプラスチック部に設けられた膜の平面図である。 様々のタイプの管状の接続部を備えた本発明の装置の１つの実施形態を示す。 様々のタイプの管状の接続部を備えた本発明の装置の１つの実施形態を示す。 様々のタイプの管状の接続部を備えた本発明の装置の１つの実施形態を示す。 様々のタイプの管状の接続部を備えた本発明の装置の１つの実施形態を示す。 本発明の更なる実施形態の部分的断面図である。

Claims (39)

1. 医療装置を保護する装置であって、
   少なくとも３つの部分を有する中空ボディを具備し、
   第１の端部分（８）は、装置の作動中に流体を運ぶための体外回路（３）に接続される流体用のラインと接続するようにされている第１の管状のコネクタ（８１）を有し、
   前記第１の端部分（８）に対向している第２の端部分（９）は、中空ボディの内部のキャビティ（１１）によって第１の管状のコネクタ（８１）と流体連通されていて、装置の作動中に医療装置（４）に接続される流体用のラインと接続するようにされている第２の管状のコネクタ（９１）を有し、
   第３の中間部分（１０）は、第１の端部分（８）と第２の端部分（９）との間に位置しており、また、
   少なくとも２つのフィルターの膜を具備し、
   前記中空ボディ内に収容されている第１の膜（１２）は、前記キャビティ（１１）内に、第１の端部分（８）と第３の中間部分（１０）との間で横方向に位置する第１のガス透過性の汚染防護バリアを規定し、
   前記中空ボディ内に収容されている第２の膜（１３）が、前記キャビティ（１１）内に、第２の端部分（９）と第３の中間部分（１０）との間で横方向に位置する第２のガス透過性の汚染防護バリアを規定している、装置。
2. 前記第３の中間部分（１０）は、これの第１の側で、少なくとも第１の結合区域（１０２）に沿って第１の端部分（８）に連結され、また、第３の中間部分（１０）は、第１の側とは反対側の第２の側で、少なくとも第２の結合区域（１０４）に沿って第２の端部分（９）に連結されている、請求項１の装置。
3. 前記第３の中間部分（１０）は、プレート形状であり、中央の開口部を備えている、請求項１または２の装置。
4. 前記第３の中間部分（１０）は、単一片として形成されている、前記全ての請求項のいずれか１の装置。
5. 前記第３の中間部分（１０）は、堅い材料で形成されている、前記全ての請求項のいずれか１の装置。
6. 前記第３の中間部分（１０）は、プラスチック材料により一体的にモールド成形されている、前記全ての請求項のいずれか１の装置。
7. 前記第１の結合区域（１０２）と第２の結合区域（１０４）とは、永久的な結合区域である、請求項２ないし６のいずれか１の装置。
8. 前記第１の結合区域（１０２）と第２の結合区域（１０４）とは、超音波溶接された区域である、請求項７の装置。
9. 前記第１の端部分（８）は、前記キャビティ（１１）を制限し第１の膜（１２）に面する内面を有しており、この内面からは、複数のリリーフ（１４）が隆起して、第１の膜（１２）のためのストライカー面を規定しており、また、
   前記第２の端部分（９）は、前記キャビティ（１１）を制限し第２の膜（１３）に面する内面を有しており、この内面からは、複数のリリーフ（１５）が隆起して、第２の膜（１３）のストライカー面を規定しており、また、
   前記第３の中間部分（１０）は、前記キャビティ（１１）を制限する２つの内面を有しており、また、
   複数のリリーフ（１６）が、前記２つの内面から隆起しており、その内の第１の内面は、第１の膜（１２）に面し、前記複数のリリーフ（１６）は、第１の膜（１２）のためのストライカー面を規定しており、そして、
   複数のリリーフ（１７）が、前記２つの内面の第２の内面から隆起しており、この第２の内面は、第２の膜（１３）に面し、前記複数のリリーフ（１７）は、第２の膜（１３）のためのストライカー面を規定している、前記全ての請求項のいずれか１の装置。
10. 前記複数のリリーフ（１４；１５；１６；１７）は、前記中空ボディの長軸に対して正接方向に配置されたリブであり、かつ、前記複数のリリーフ（１４；１５；１６；１７）によって規定された１つ以上の径方向のチャネルによって前記キャビティの中央区域と連通している複数の正接方向のチャネルを規定している請求項９の装置。
11. 前記第１の結合区域（１０２）と第２の結合区域（１０４）とは、環状であり、好ましくは互いに同軸である、請求項２ないし１０のいずれか１の装置。
12. 前記第１の膜（１２）と第２の膜（１３）とは、少なくとも部分的に互いに面している、前記全ての請求項のいずれか１の装置。
13. 第１の膜（１２）の外周エッジに位置する第１の環状の閉鎖区域（１０１）と、第２の膜（１３）の外周エッジに位置する第２の環状の閉鎖区域（１０３）とを少なくとも具備している、前記全ての請求項のいずれか１の装置。
14. 前記第１の環状の結合区域（１０２）は、第１の環状の閉鎖区域（１０１）の径方向のディメンションとほぼ同じ大きさの径方向のディメンションを有し、前記第２の環状の結合区域（１０４）は、第２の環状の閉鎖区域（１０３）の径方向のディメンションよりも大きなディメンションを有している、請求項１３の装置。
15. 前記第１の膜（１２）と第２の膜（１３）との各々は、少なくとも１つの直線形状の周側部を有している、前記全ての請求項１のいずれか１の装置。
16. 前記第１の膜（１２）と第２の膜（１３）との各々は、互いに対向しかつ平行である第１の対の周側部を少なくとも有している、請求項１５の装置。
17. 前記第１の膜（１２）と第２の膜（１３）との各々は、互いに対向しかつ平行である第２の対の周側部を少なくとも有している、請求項１６の装置。
18. 前記第１の膜（１２）と第２の膜（１３）との各々は、矩形形状を有している請求項１７の装置。
19. 前記第１の環状の閉鎖区域（１０１）と第２の環状の閉鎖区域（１０３）との各々は、丸くされた角部を規定した、互いに隣接し結合されている少なくとも２つの側部を有している、請求項１３ないし１８のいずれか１の装置。
20. 前記第１の環状の閉鎖区域（１０１）と第２の環状の閉鎖区域（１０３）との各々は、丸くされた角部を備えた矩形の形状を有している、請求項１９の装置。
21. 特に病原体による汚染から医療装置を保護する装置であって、
    少なくとも２つの部分を有する中空ボディを具備し、
    第１の部分（８’）は、装置の作動中に流体を運ぶために体外回路に接続される流体用のラインと接続するようにされている第１の管状のコネクタを有し、
    第２の部分（９’）は、前記中空ボディの内部のキャビティによって第１の管状のコネクタと流体連通されていて、装置の作動中に医療装置に接続される流体用のラインと接続するようにされている第２の管状のコネクタを有し、また、
    前記中空ボディ内に収容されていて、前記キャビティ内に、第１の管状のコネクタと第２の管状のコネクタとの間で横方向に位置するガス透過性の汚染防護バリアを形成している少なくとも１つの膜（１２’）を具備し、
    この少なくとも１つの膜（１２’）は、所定の形状の外周エッジを有しており、この外周エッジの内側に描かれ得る最大の円は、前記少なくとも１つの膜（１２’）の表面領域よりも小さな領域を有している、装置。
22. 前記少なくとも１つの膜（１２’）は、この少なくとも１つの膜の横方向のディメンションよりも大きい曲率半径を備えた少なくとも１つの周側部を有し、前記横方向のディメンションは、前記周側部に対して直交する方向で測定されている、請求項２１の装置。
23. 前記周側部は、直線形状である、請求項２２の装置。
24. 前記少なくとも１つの膜（１２’）は、互いに対向して平行であり、かつ直線形状である第１の対の周側部を少なくとも有している、請求項２３の装置。
25. 前記少なくとも１つの膜（１２’）は、互いに対向して平行であり、かつ直線形状である第２の対の周側部を少なくとも有している、請求項２４の装置。
26. 前記少なくとも１つの膜（１２’）は、矩形形状を有している、請求項２５の装置。
27. 前記少なくとも１つの膜（１２’）の外周の閉鎖エッジに配置されていて、互いに隣接しており丸くされた角部によって結合されている少なくとも２つの周側部を有している少なくとも１つの閉鎖区域を具備している請求項２１ないし２６のいずれか１の装置。
28. 前記閉鎖区域は、丸くされた角部を備えた矩形形状を有している、請求項２７の装置。
29. 前記第１の部分（８’）および第２の部分（９’）の少なくとも一方は、フランジ部を有し、前記少なくとも１つのフィルターの膜（１２’）は、このフランジ部に連結され、このフランジ部は、外周エッジによって制限された形状を有しており、この外周エッジ内側に描かれ得る最大直径の円は、フランジ部の表面領域よりも小さな領域を有している、請求項２１ないし２８のいずれか１の装置。
30. 前記フランジ部の外周エッジの形状は、前記少なくとも１つの膜（１２’）の外周エッジの形状に対応しており、その外側である、請求項２９の装置。
31. 少なくとも１つの管を具備する体外回路（３）の補助ライン（２）であって、前記管は、前記体外回路（３）と連通している少なくとも第１の端部分（２ａ）と、前記補助ラインの作動中に医療装置（４）に連結される第２の端部分（２ｂ）とを有し、この管には、前記全ての請求項のいずれか１に従って形成された少なくとも１つの装置（１）が設けられている、補助ライン。
32. 前記管の少なくとも１つの第１の端部分（２ａ）は、流体用のコンテナ（７）中に開いており、前記コンテナ（７）は、体外回路（３）の一部である、請求項３１の補助ライン。
33. 前記第２の端部分（２ｂ）は、医療装置（４）のオペレータユニットに接続するようにされている、請求項３１もしくは３２の補助ライン。
34. 前記第２の端部分（２ｂ）は、血液の体外回路用の装置のオペレータユニットに接続するようにされている、請求項３１ないし３３のいずれか１の補助ライン。
35. 請求項３１ないし３４のいずれか１の補助ライン（２）を具備している体外回路（３）。
36. 医療装置を保護する装置（１）の製造方法であって、
    中空ボディの３つの部分（８，９，１０）を提供する工程を具備し、
    第１の部分（８）が、装置の作動中に流体を運ぶために体外回路（３）に接続される流体用のラインと接続するようにされている管状のコネクタ（８１）を有し、
    第２の部分（９）が、中空ボディの内部のキャビティによって前記管状のコネクタ（８１）と流体連通されていて、装置の作動中に医療装置（４）に接続される流体用のラインと接続するようにされている第２の管状のコネクタ（９１）を有し、
    プレート形状にされ、中央の開口部を有する第３の部分（１０）が、その一側に、第１の部分（８）に設けられた対応する結合区域（１９，１８）と結合するようにされた第１の結合区域（１８，１９）と、他側に、第２の部分（９）に設けられた対応する結合区域（１８，１９）と結合するようにされた第２の結合区域（１９，１８）とを少なくとも有しており、また、
    キャビティ（１１）内にガス透過性の汚染防護バリアを各々が形成し得る２つのフィルターの膜（１２，１３）を提供する工程を具備し、
    前記３つの部分（８，９，１０）と２つの膜（１２，１３）とをグループ分けする工程を具備し、
    前記第３の部分（１０）は、第１の部分（８）と第２の部分（９）との間に介在され、前記２つの膜の一方の膜（１２）は、第１の部分（８）と第３の部分（１０）との間で横方向に位置し、他方の膜（１３）は、第２の部分（９）と第３の部分（１０）との間で横方向に位置し、第３の部分（１０）の第１の結合区域（１８）および第２の結合区域（１９）は、第１の部分（８）と第２の部分（９）との対応する結合区域（１９，１８）と接触するようにされ、更に、
    前記３つの部分（８，９，１０）と２つの膜（１２，１３）とを同時に固体接続することによってしっかりと結合させ、結合区域に沿って作動させる工程とを具備している方法。
37. 前記グループ分けする工程は、第１の膜（１２）と第２の膜（１３）との外周の閉鎖エッジを、第１の端部分（８）と第３の中間部分（１０）との間と、第３の中間部分（１０）と第２の端部分（９）の間とで夫々に支持されていて、互いに面している閉鎖区域（１８’，１９’）の間に介在させることを含んでいる、請求項３６の方法。
38. 前記同時の固体接続は、しっかりとした接続を得るために超音波溶接方法を含んでいる、請求項３６もしくは３７の方法。
39. 前記同時の固体接続は、結合区域の押圧作業を有している、請求項３６ないし３８のいずれか１の方法。

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