JP6373732B2 - トランスデューサープロテクタ及び体外循環回路 - Google Patents

Description

本発明は、人工透析、血漿交換、腹水処理、血液浄化の際に使用される体外循環回路と透析装置等の圧力計（圧力調整器）との間に配置されるトランスデューサープロテクタの改良に関する。

出願人は、特許文献１（以下、特許文献１に記載の発明の各部材をわかりやすく説明するために、符号を記載した。特許文献１の符号は、本願発明の符号と区別するために、〈 〉をつけた。）に、第一ハウジング〈２〉と第二ハウジング〈２２〉との間に、フィルタ〈Ｆ〉を固定する際に、フィルタ〈Ｆ〉かかる負荷を軽減し、フィルタ〈Ｆ〉の品質（性能）を安定化することができるトランスデューサープロテクタ〈１〉の発明を開示した。
第一ハウジング〈２〉と第二ハウジング〈２２〉は、それぞれ略円筒状の第一支持部〈４〉と第二支持部〈２４〉並びに管状の第一接続部〈３〉と第二接続部〈２３〉とを有している。
第一支持部〈４〉は、中心Ｏから円周側部Ｒ方向に向けて、順次、第一挟持部〈５〉、第一溶着部〈９〉、凹部〈Ｍ〉を形成している。
第二支持部〈２４〉は、中心Ｏから円周側部Ｒ方向に向けて、順次、第二挟持部〈２５〉、第二溶着部〈２９〉、凸部〈Ｔ〉を形成している。

特許第４７２７９７４号公報（特許請求の範囲、図１から図８）

トランスデューサープロテクタ〈１〉の組み立ては、第二ハウジング〈２２〉（または第一ハウジング〈２〉を固定冶具に固定し、第一ハウジング〈２〉（または第二ハウジング〈２２〉）を超音波ホーンにより加圧しながら水平方向の超音波振動を付与しながら溶着していた。
すなわち、第一ハウジング〈２〉の第一支持部〈４〉と第二ハウジング〈２２〉の第二支持部〈２４〉を溶着する際に、フィルタ〈Ｆ〉は第一支持部〈４〉の第一挟持部〈５〉と、第二支持部〈２４〉の第二挟持部〈２５〉との間に配置する。
そして、第一支持部〈４〉の第一溶着部〈９〉（第一段部〈Ｄ１〉及び凹部〈Ｍ〉）と、第二支持部〈２４〉の第二溶着部〈２９〉（第二段部〈Ｄ２〉及び凸部〈Ｔ〉）とを溶着し、フィルタ〈Ｆ〉の外縁を、第一挟持部〈５〉と第二挟持部〈２５〉との間に固定していた。
ところが第一ハウジング〈２〉の支持部〈４〉と第二ハウジング〈２２〉の第二支持部〈２４〉は、実質的に同じ外径に形成し、さらに溶着する箇所の面積が大きいため、第一ハウジング〈２〉の支持部〈４〉（または第二ハウジング〈２２〉の第二支持部〈２４〉）の溶着箇所に、超音波ホーンの振動を集中しきれず、このため溶着箇所の溶着強度にバラツキが生じ、溶着が均一にできず、液体リークの発生が報告されることがあった。

そこで本発明者は、以上の課題を解決するために、鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。

本発明は、第一ハウジング（２）と、第二ハウジング（２２）とを有し、
前記第一ハウジング（２）と前記第二ハウジング（２２）は、それぞれ略円筒状の第一支持部（４）と第二支持部（２４）及び管状の第一接続部（３）と第二接続部（２３）とを有し、
前記第一支持部（４）と前記第二支持部（２４）は、長手（Ｌ）方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部円周（Ｒ）方向とを有し、前記長手（Ｌ）方向は、天面（Ｕ）と底面（Ｄ）とを有し、
前記第一支持部（４）と前記第二支持部（２４）の底面（Ｄ）に、それぞれ前記第一接続部（３）と前記第二接続部（２３）を突設し、
前記第一支持部４の外径（４ＯＤ）は、前記第二支持部２４の外径（２４ＯＤ）よりも小さく形成し、前記第二支持部２４の外径（２４ＯＤ）の大きさを、１００とすると、前記第一支持部（４）の外径：（４ＯＤ）は、６５〜８５に形成し、
前記第一ハウジング（２）の第一支持部（４）の天面（Ｕ）に、
中心（Ｏ）方向から側部円周（Ｒ）方向に向けて、順次、第一挟持部（５）、第一溶着部（９）を形成し、当該第一溶着部（９）は第一段部（Ｄ１）を有し、
前記第一挟持部（５）は第一階段部（Ｋ１）を有し、
前記第二ハウジング（２２）の第二支持部（２４）の天面（Ｕ）に、中心（Ｏ）方向から側部円周（Ｒ）方向に向けて、順次、環状の第二挟持部（２５）、第二段部（Ｄ２）を形成し、
当該第二段部（Ｄ２）は、中心（Ｏ）から円周側部（Ｒ）方向に向けて、複数の段部（Ｄ２１、Ｄ２２、Ｄ２３、Ｄ２４）を有し、当該円周側部（Ｒ）方向の一部の段部（Ｄ２３）が、第二溶着部（２９）として機能し、
前記第二挟持部（２５）は、第二階段部（Ｋ２）を有し、
フィルタ（Ｆ）を、前記第一支持部（４）と前記第二支持部（２４）との間に配置し、
前記フィルタ（Ｆ）の外周縁部を、前記第一挟持部（５）の第一階段部（Ｋ１）と、前記第二挟持部（２５）の第二階段部（Ｋ２）との間に配置し、超音波により、
前記第一溶着部（９）の第一段部（Ｄ１）の角部（Ｄ１Ｃ）と前記第二溶着部（２９）を溶融することにより、当該第二溶着部（２９）と前記角部（Ｄ１Ｃ）とを溶着し、
前記フィルター（Ｆ）の外周縁部を、前記第一階段部（Ｋ１）と前記第二階段部（Ｋ２）との間で挟持固定したトランスデューサープロテクタ（１）を提供する。

本発明のトランスデューサープロテクタ１は、第一支持部４の外径：４ＯＤは、第二支持部２４の外径：２４ＯＤよりも小さく形成し、第一ハウジング２と第二ハウジング２２の支持部材４、２４の溶着箇所を、支持部材４の第一段部Ｄ１の一部（角部Ｄ１Ｃ）と、支持部材２４の第二段部Ｄ２の一部（段部Ｄ２３）に限定している。
これにより第二支持部２４は、固定治具ＫＴに安定して固定でき、かつ第一ハウジング２、第二ハウジング２２の支持部材４、２４の前記溶着箇所に、超音波ホーンＨの振動を、接合前の第二溶着部２９に集中できる。このため従来のように、液体リークが発生することがなく、安定して溶着することができる。

本発明のトランスデューサープロテクタ１の断面図（接合前）である。 本発明のトランスデューサープロテクタ１の断面図（接合後）である。 第一ハウジング２の側面図である。 図３のＡ矢視図（天面図）である。 図３のＢ矢視図（底面図）である。 図４のＡ−Ｏ−Ａ´断面図である。 図６の一部拡大断面図である。 図６の一部拡大断面図である。 第二ハウジング２２の側面図である。 図９のＡ矢視図（天面図）である。 図９のＢ矢視図（底面図）である。 図１０のＡ−Ｏ−Ａ´断面図である。 図１２の一部拡大図である。 図１２の一部拡大図である。 本発明のトランスデューサープロテクタ１の断面図（接合前）である。 図１５の一部拡大図である。

以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
以下、本発明を明確に説明するため、次の定義をおく。
（定義１）本発明のトランスデューサープロテクタ１において、「長手Ｌ方向」とは、長尺方向（長い方向）を意味する。
「天面Ｕ」とは、第一ハウジング２は、例えば図３、図６に示すように、第一支持部４の第一接続部３との反対側の端部を意味する。第二ハウジング２２は、例えば図９、図１２に示すように、第二支持部２４の第二接続部２３との反対側の端部を意味する。また「天面Ｕ」は、天面Ｕ側、天面Ｕ方向、上部Ｕ、上部Ｕ側、上部Ｕ方向という場合がある。
「底面Ｄ」とは、第一ハウジング２は、例えば図３、図６に示すように、第一接続部３の第一支持部４との反対側の端部を意味する。第二ハウジング２２は、例えば図９、図１２に示すように、第二接続部２３の第二支持部２４との反対側の端部を意味する。また「底面Ｄ」は、底面Ｄ側、底面Ｄ方向、下部Ｄ、下部Ｄ側、下部Ｄ方向という場合がある。
なお図１、図２、図１５、図１６（第一ハウジング２と第二ハウジング２２の接合前後の断面図）では、図面の上方向を天面Ｕ、下方向を底面Ｄとして記載している。第一ハウジング２は、天面Ｕと底面Ｄが反転している。
「側部円周Ｒ方向」とは、例えば図３、図６（図９、図１２）に示すように、長手Ｌ方向の中心Ｏから外周（外側）へ向かう方向を意味する。

本発明のトランスデューサープロテクタ１は、透析装置側の第一ハウジング２と体外循環回路側の第二ハウジング２２との間にフィルターＦを配置したトランスデューサープロテクタ１である。
第一ハウジング２は、略円筒状の第一支持部４と略管状の第一接続部３とを有する。
第二ハウジング２２は、略円筒状の第二支持部２４と略管状の第二接続部２３とを有する。
第一支持部４と第二支持部２４は、長手Ｌ方向と、当該長手Ｌ方向と略垂直に交わる側部円周Ｒ方向とを有し、前記長手Ｌ方向は、天面Ｕと底面Ｄとを有する。
第一接続部３と第二接続部２３は、長手Ｌ方向と、当該長手Ｌ方向と略垂直に交わる側部円周Ｒ方向とを有し、前記長手Ｌ方向は、天面Ｕと底面Ｄとを有する。

図１に例示するように、第一支持部４の外径：４ＯＤは、第二支持部２４の外径：２４ＯＤよりも小さく形成している。
すなわち第二支持部２４の外径：２４ＯＤの大きさ（寸法、サイズ）を、例えば１００とすると、第一支持部４の外径：４ＯＤは、６５〜８５、好ましくは７０〜８０に形成している。外径：４ＯＤがあまり大きい（８５を超える）と溶着部を溶融しずらくなり、また超音波ホーンで挟み込む（挟持する）エネルギーが大となり、挟み込むのが困難となる。あまり小さい（６５未満）と溶着部の溶融量（体積）が少ないので、下部Ｄ側に応力をかけすぎることになり、フィルターＦの破損の原因となる。

図１、図７、図８、図１３、図１４に例示するように、第一ハウジング２の第一支持部４の天面Ｕと第二ハウジング２２の第二支持部２４の天面Ｕのそれぞれの対向する位置に、フィルターＦの第一挟持部５と第二挟持部２５を形成（突設）している。
当該第一挟持部５と第二挟持部２５の外周（側部円周Ｒ方向）に、第一溶着部９と第二溶着部２９を形成している。
さらに第一挟持部５は第一階段部Ｋ１を有し、第一階段部Ｋ１は複数の階段部Ｋ１１、Ｋ１２、Ｋ１３を有する。
第二挟持部２５は第二階段部Ｋ２を有し、第二階段部Ｋ２は複数の階段部Ｋ２１、Ｋ２２を有する。階段部Ｋ２２の外周（側部円周Ｒ方向）に、溝部２５Ｍを形成している。
これらの第一階段部Ｋ１と第二階段部Ｋ２により構成される複数の凹凸（階段部、溝部）によりフィルターＦの外周縁部を挟持するものである。
本発明の説明では、便宜上、第一ハウジング２を透析装置側、第二ハウジング２２を体外循環回路と記載したが、第一ハウジング２を体外循環回路側、第二ハウジング２２を透析装置側のハウジングとしても使用することができる。

第一ハウジング２は、図３、図６に例示するように、略管状の第一接続部３を略円筒状の第一支持部４の底面Ｄの略中央に一体に突設している。
第一接続部３は、内周は天面Ｕ方向に先細りのテーパーを形成している。底面Ｄ側の外周に、透析装置との接続部３Ｎ（ネジ部）を形成している。
第二ハウジング２は、図９、図１２に例示するように、略管状の第二接続部２３を略円筒状の第一支持部４の底面Ｄの略中央に一体に突設している。
第二接続部２３は、内周は天面Ｕ方向に先細りのテーパーを形成している。
第二ハウジング２２は、第二支持部材２４の長手Ｌ方向に、複数の間隔の狭い凹凸２４Ｔを形成している。さらに円周側部Ｒ方向に、凹凸２４Ｔを横断するように環状の溝部２４Ｍを形成している。
これらの凹凸２４Ｔ、溝部２４Ｍにより、作業者は指を引っかけて、取扱いをスムーズに行うことができる。

第一接続部３は底面Ｄ側から第一支持部４の内部に亘って、流体（空気、血液等）の第一流路６を形成し、同様に第二接続部２３は底面Ｄ側から第二支持部２４の内部に亘って、流体（空気、血液等）の第二流路２６を形成している。
第一支持部４は、天面Ｕ略中央に、第一凹部１０を形成し、当該第一凹部１０の空間内に空気圧緩衝部材８を配置（形成、突設）している。
同様に第二支持部２４は、天面Ｕ略中央に、第二凹部３０を形成し、当該第二凹部３０の空間内に空気圧緩衝部材２８を配置（形成、突設）している。

［第一ハウジング２、第一挟持部５、第一溶着部９］
図３、図６から図８に示すように、第一ハウジング２の第一支持部４の天面Ｕに、中心Ｏ方向から側部円周Ｒ方向に向けて、順次、環状の第一挟持部５、第一溶着部９及び凹部Ｍを形成している。
さらに第一挟持部５は、第一階段部Ｋ１を有し、さらに詳述すれば、第一階段部Ｋ１は、図７、図８に例示するように中心Ｏ方向から側部円周Ｒ方向に向けて、
三つの階段部Ｋ１１、Ｋ１２、Ｋ１３を有する。

天面Ｕ方向を高い位置としてみた場合、第一階段部Ｋ１は、図７、図８に例示するように、中心Ｏ方向から側部円周Ｒ方向に向けて、Ｋ１１、Ｋ１２、Ｋ１３の順に高くなるように形成している。
第一溶着部９は、図７、図８に例示するように、第一段部Ｄ１である。第一段部Ｄ１は、外周（側部円周Ｒ方向）に、角部（コーナー部ともいう）Ｄ１Ｃを有する。角部Ｄ１Ｃが、実質的に溶着部として機能する。
第一段部Ｄ１の外周（側部円周Ｒ方向）に向けて、凹部Ｍを形成している。
天面Ｕ方向を高い位置としてみた場合、第一段部Ｄ１は、図７、図８に例示するように第一階段部Ｋ１の最も低い階段部Ｋ１１よりも低い位置に形成している。

［第二ハウジング２２、第二支持部２４、第一溶着部２９］
図９、図１２から図１４に示すように、第二ハウジング２２の第二支持部２４の天面Ｕ部に、中心Ｏ方向から側部円周Ｒ方向に向けて、順次、環状の第二挟持部２５、第二段部Ｄ２（第二溶着部２９を含む）、凸部Ｔ及びフランジＦＲを形成している。
第二挟持部２５は、第二階段部Ｋ２を有し、第二階段部Ｋ２は、図１３、図１４に例示するように、中心Ｏ方向から側部円周Ｒ方向に向けて、二つの階段部Ｋ２１、Ｋ２２を有する。
天面Ｕ方向を高い位置としてみた場合、第二階段部Ｋ２は、図１３、図１４に例示するように、中心Ｏ方向（内側）の階段部Ｋ２１は、側部円周Ｒ方向（外側）の階段部Ｋ２２よりも高く形成している。
階段部Ｋ２２の外周（側部円周Ｒ方向）に、溝部２５Ｍを形成している。

第二段部Ｄ２は、中心Ｏ方向から側部円周Ｒ方向に向けて、四つの段部、Ｄ２１、Ｄ２２、Ｄ２３、Ｄ２４を有する。
天面Ｕ方向を高い位置としてみた場合、第二段部Ｄ２は、中心Ｏ方向から側部円周Ｒ方向に向けて、内側の段部Ｄ２１から外側の段部Ｄ２４に向けて、順次高くなるように形成している。
内側から数えて、三番目の段部Ｄ２３は、中心Ｏ方向から側部円周Ｒ方向に向けて昇るテーパー（あえて符号は記載せず）を有する。
その他の段部Ｄ２１、２２、２４は、中心Ｏ方向から側部円周Ｒ方向に向けて昇る小テーパー（あえて符号は記載せず）を有する。

第二段部Ｄ２のうち段部Ｄ２３のテーパー部分が、実質的に第二溶着部２９として機能する。
内側から数えて、四番目（最も外側）の段部Ｄ２４に連続して、図１３、図１４に例示するように側部円周Ｒ方向に向けて、凸部Ｔ及びフランジＦＲを形成している。
天面Ｕ方向を高い位置としてみた場合、第二段部Ｄ２の（最も内側）の段部Ｄ２１は、図１３、図１４に例示するように第二階段部Ｋ２の最も高い階段部Ｋ２１と実質的に同じないし高い位置に形成している。
第二ハウジング２２の中心Ｏから第二支持部２４の最外側部までの距離：２４ＯＤを１００とすると、
中心Ｏから第二挟持部２５（の側部円周Ｒ方向の略中央）までの距離：２５ＯＤは、概ね４０〜６０、好ましくは４５〜５５、
中心Ｏから第二溶着部２９（の側部円周Ｒ方向の略中央）までの距離：２９ＯＤは、概ね６０〜７５、好ましくは６５〜７０に形成する。
２５ＯＤ、２９ＯＤがあまり大きい（２５ＯＤが６０を超え、Ｄ２９ＯＤが７５を超える）とフィルターＦの配置位置がずれて、第一支持部４との溶着が困難となり、フィルターＦを固定しずらくなる。あまり小さい（２５ＯＤが４０未満で、２９ＯＤが６０未満）とフィルターＦを平坦に配置することができず、めくれ、たわみが生じやすく、均一に固定できない。

第二ハウジング２２は、第二支持部２４の底面Ｄに溝ＭＤを形成している。
底面Ｄの溝ＭＤは、中心Ｏ方向から側部円周Ｒ方向に向けて、（側部円周Ｒ方向に見て）第二段部Ｄ２に対応する箇所から凸部Ｔに対応する箇所を経て、フランジＦＲの最も内側に対応する箇所に至るまで形成している。凸部Ｔに対応する箇所が最も深くなっている。
溝ＭＤの存在により、第一ハウジング２の天面Ｕを、第二ハウジング２２の天面Ｕと溶着する際に、図１、図１５、図１６に例示するように、天面Ｕ方向から底面Ｂ方向に、第一段部Ｄ１から第二段部Ｄ２の段部Ｄ２３（溶着部２９）にかかる負荷、底面Ｂ方向から天面Ｕ方向に、段部Ｄ２３（溶着部２９）から第一段部Ｄ１にかかる負荷を吸収緩和することができる。

前記のように、第二支持部２４の外径２４ＯＤを、第一支持部４の外径：４ＯＤよりも大きく形成し、
第一支持部４の第一挟持部２５（第一階段部Ｋ１（Ｋ１１、Ｋ１２、Ｋ１３））、第一溶着部９（第１段部Ｄ１）と、
第二支持部２４の第二挟持部２５（第二階段部Ｋ２（Ｋ２１、Ｋ２２）、溝部２５Ｍ）、第２段部Ｄ２（Ｄ２１、Ｄ２２、Ｄ２３、Ｄ２４）を前記の位置に配置することにより、
第二支持部２４を冶具に安定して固定でき、第一支持部４を天面Ｕ方向から底面Ｂ方向に、抑えながら超音波、熱等を均一に印加することができる。

以上の第一挟持部５の第一階段部Ｋ１、第二挟持部２５の第二階段部Ｋ２、溝部２５Ｍの説明は、あくまでも例示であり、フィルターＦを強固に第一ハウジング２と第二ハウジング２２との間に固定できる形態であれば何でも採用することができる。
また以上の第一溶着部９と第二溶着部２９の説明は、あくまでも例示であり、 第一階段部Ｋ１、第二階段部Ｋ２とともに、フィルターＦを強固に第一ハウジング２（第一支持部４）と第二ハウジング２２（第二支持部２４）との間に固定して、溶着できる形態であれば何でも採用することができる。

［フィルターＦの固定］
フィルターＦは、第一支持部４と第二支持部２４との間に配置し、超音波により、第一溶着部９と第二溶着部２９を溶着することにより、第一挟持部５の第一階段部Ｋ１と、第二挟持部２５の第二階段部Ｋ２、溝部２５Ｍとの間に強固に押さえ込まれて挟持される。
例えば図１５に例示するように、第二ハウジング２４を固定冶具ＫＴに固定し、第一ハウジング２の第一支持部４の第一挟持部５（第一階段部Ｋ１（Ｋ１１、Ｋ１２、Ｋ１３）と第二ハウジング２２の第二挟持部２５（第二階段部Ｋ２（Ｋ２１、Ｋ２２）、溝部２５Ｍ）との間に、フィルターＦを配置する。
第１段部Ｄ１の角部Ｄ１Ｃと第二溶着部２９（段部Ｄ２３）とを接触するように配置している。
第一支持部４の第１段部Ｄ１の角部Ｄ１Ｃに対応する箇所に、天面Ｕ側から超音波ホーンＵを接触させ、第一支持部４を底面Ｄ方向に押しながら超音波を発振させる。
第１段部Ｄ１の角部Ｄ１Ｃと第二溶着部２９（段部Ｄ２３）とを、摩擦熱により溶融し、これらが溶着する。

以上のようにしてフィルターＦは、第一挟持部５の第一階段部Ｋ１と第二挟持部２５の第二階段部Ｋ２、溝部２５Ｍとの間で強固に押さえ込まれて挟持される。
フィルターＦは、第一ハウジング２の第一支持部４の第一挟持部５（第一階段部Ｋ１）と第二ハウジング２２の第二支持部２４の第二挟持部２５（第二階段部Ｋ２）との間の少ない面積で、外周縁部を挟持固定するものであるから、フィルターＦにかかる負荷を軽減することができ、フィルターＦの品質（性能）を安定化することができる。

［第一空気圧緩衝部材８、第二空気圧緩衝部材２８］
本発明では、第一ハウジング２の第一支持部材４の天面Ｕに、第一空気圧緩衝部材８を形成し、第二ハウジング２２の第一支持部材２４の天面Ｕに、第二空気圧緩衝部材２８を形成している。
図４、図１０に示すように、第一空気圧緩衝部材８及び第二空気圧緩衝部材２８は、それぞれ第一ハウジング２、第二ハウジング２２の中心Ｏの外側に、複数個（４個）、配置している。
第一空気圧緩衝部材８の中心Ｏ方向から側部円周Ｒ方向には、前記したようにフィルターＦの第一挟持部５、第一溶着部９、凹部Ｍを形成している。
第二空気圧緩衝部材２８の中心Ｏ方向から円周側部Ｒ方向には、前記したようにフィルターＦの第二挟持部２５、第二溶着部２９、凸部Ｔ及びフランジＦＲを形成している。

第一空気圧緩衝部材８及び第二空気圧緩衝部材２８は、それぞれ図４、図１０の例示では、縦断面が板状（矩形状）に形成され、第一支持部４と第二支持部２４の天面Ｕ方向から見て、４片が第一支持部４と第二支持部２４の中心Ｏ方向に放射状に配置されているが、空気圧を緩衝できる形状であれば何でも良い。第一支持部４と第二支持部２４の天面Ｕ方向から見て、例えば、環状であっても良い。 透析装置側から第一流路６を経て流入する空気圧は、第一空気圧緩衝部材８の表面に直接衝突して分散され、フィルターＦに印加される空気圧は弱められるので、フィルターＦのダメージを軽くすることができる。
また仮に血液等の液体が、体外循環回路側から第二流路２６を経て流入しても、空気圧と同様に第二空気圧緩衝部材２８の表面に直接衝突して分散され、フィルターＦに印加される流体圧は弱められるので、フィルターＦの負荷を軽くしてダメージを抑えることができる。

本発明のトランスデューサープロテクタ１は、高圧蒸気滅菌に耐えうる材質で形成することが好ましく、例えば第一ハウジング２と第二ハウジング２２にはポリプロピレン、ポリカーボネート等を採用することができ、フィルター１０はポリテトラフロロエチレン等の疎水性フィルターを採用することができる。
フィルター１０は、図１ではシート状形成されているが、少なくとも０．２μｍ以上の液体（体液、血液）、微生物、浮遊塵などは通過せず、気体は通過する構造、材質のものであれば何でも良い。

本発明のトランスデューサープロテクタ１は、例えば予め血液透析で使用する体外循環回路のドリップチャンバーの圧力モニターラインに装着することができる。
前記体外循環回路を組立てる際に前記トランスデューサープロテクタ１を装着し、高圧蒸気滅菌することにより、新たに前記トランスデューサープロテクタ１を装着する必要がなくなる。

[ハウジング２、２２の構成材料]
ハウジング２、２２の構成材料は、ポリカーボネート（ＰＣ）樹脂である。
ポリカーボネート（ＰＣ）樹脂は、熱可塑性の非結晶質のエンジニアリングプラスチックであり、強度、靭性、耐放射線滅菌、耐薬品性、寸法精度・寸法安定性、透明性に優れる。
ポリカーボネート（ＰＣ）樹脂には、例えば、原料の造粒過程における熱安定性の確保や原料を用いた成形品の強度、剛性、靱性、耐クリープ性、耐疲労性等の種々の物理的特性（機械的特性）を改善するため、製造時の材料特性、例えば流動性、寸法安定性を調整するため、または化学的性質、例えば耐熱性、耐薬品性、生体適合性を改善するために、一般的に、各種添加剤が添加される。

本発明において使用されるポリカーボネート樹脂とは、種々のジヒドロキシジアリール化合物とホスゲンとを反応させるホスゲン法、またはジヒドロキシジアリール化合物とジフェニルカーボネートなどの炭酸エステルとを反応させるエステル交換法によって得られる重合体であり、代表的なものとしては、２，２−ビス（４−ヒドロキシフェニル）プロパン（ビスフェノールＡ）から製造されたポリカーボネート樹脂が挙げられる。

１ トランスデューサープロテクタ
２ 第一ハウジング（透析装置側）
２２ 第二ハウジング（体外循環回路側）
３ 第一接続部
３Ｎ 接続部
２３ 第二接続部
４ 第一支持部
２４ 第二支持部
５ 第一挟持部
２５ 第二挟持部
２５Ｍ 溝
６ 第一流路
２６ 第二流路
８ 第一空気圧緩衝部材
２８ 第二空気圧緩衝部材
９ 第一溶着部
２９ 第二溶着部
１０ 第一凹部
３０ 第二凹部
Ｋ１、Ｋ１１、Ｋ１２、Ｋ１３ 第一階段部
Ｋ２、Ｋ２１、Ｋ２２ 第二階段部
Ｄ１ 第一段部
Ｄ１Ｃ 角部
Ｄ２ 第二段部
Ｆ （疎水性）フィルター
Ｏ 中心
ＦＲ フランジ
Ｍ 凹部
Ｔ 凸部
ＭＤ 溝部
Ｈ 超音波ホーン
ＫＴ 固定冶具

Claims (1)

1. 第一ハウジング（２）と、第二ハウジング（２２）とを有し、
   前記第一ハウジング（２）と前記第二ハウジング（２２）は、それぞれ略円筒状の第一支持部（４）と第二支持部（２４）及び管状の第一接続部（３）と第二接続部（２３）とを有し、
   前記第一支持部（４）と前記第二支持部（２４）は、長手（Ｌ）方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部円周（Ｒ）方向とを有し、前記長手（Ｌ）方向は、天面（Ｕ）と底面（Ｄ）とを有し、
   前記第一支持部（４）と前記第二支持部（２４）の底面（Ｄ）に、それぞれ前記第一接続部（３）と前記第二接続部（２３）を突設し、
   前記第一支持部４の外径（４ＯＤ）は、前記第二支持部２４の外径（２４ＯＤ）よりも小さく形成し、前記第二支持部２４の外径（２４ＯＤ）の大きさを、１００とすると、前記第一支持部（４）の外径：（４ＯＤ）は、６５〜８５に形成し、
   前記第一ハウジング（２）の第一支持部（４）の天面（Ｕ）に、中心（Ｏ）方向から側部円周（Ｒ）方向に向けて、順次、第一挟持部（５）、第一溶着部（９）を形成し、当該第一溶着部（９）は第一段部（Ｄ１）を有し、
   前記第一挟持部（５）は第一階段部（Ｋ１）を有し、
   前記第二ハウジング（２２）の第二支持部（２４）の天面（Ｕ）に、中心（Ｏ）方向から側部円周（Ｒ）方向に向けて、順次、環状の第二挟持部（２５）、第二段部（Ｄ２）を形成し、
   当該第二段部（Ｄ２）は、中心（Ｏ）から円周側部（Ｒ）方向に向けて、複数の段部（Ｄ２１、Ｄ２２、Ｄ２３、Ｄ２４）を有し、当該円周側部（Ｒ）方向の一部の段部（Ｄ２３）が、第二溶着部（２９）として機能し、
   前記第二挟持部（２５）は、第二階段部（Ｋ２）を有し、
   フィルタ（Ｆ）を、前記第一支持部（４）と前記第二支持部（２４）との間に配置し、
   前記フィルタ（Ｆ）の外周縁部を、前記第一挟持部（５）の第一階段部（Ｋ１）と、前記第二挟持部（２５）の第二階段部（Ｋ２）との間に配置し、超音波により、
   前記第一溶着部（９）の第一段部（Ｄ１）の角部（Ｄ１Ｃ）と前記第二溶着部（２９）を溶融することにより、当該第二溶着部（２９）と前記角部（Ｄ１Ｃ）とを溶着し、
   前記フィルター（Ｆ）の外周縁部を、前記第一階段部（Ｋ１）と前記第二階段部（Ｋ２）との間で挟持固定した、ことを特徴とするトランスデューサープロテクタ（１）。