ES2296631T3 - Composicion para tratar la hipersensibilidad dentinaria. - Google Patents

Composicion para tratar la hipersensibilidad dentinaria. Download PDF

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Abstract

El uso de un material particulado bioactivo amorfo constituido por calcio, silicio y oxígeno, material que es un producto de reacción precipitado de una fuente de calcio soluble y una solución de silicato en la preparación de una composición para el cuidado oral para tratar hipersensibilidad dentinaria.

Description

Composición para tratar la hipersensibilidad dentinaria.
Campo de la invención
La presente invención se refiere de forma general a composiciones de particulados bioactivos amorfos constituidos esencialmente por calcio, silicio y oxígeno y a procedimientos para su uso en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria.
Antecedentes de la invención
Es sabido que productos tales como los particulados bioactivos pueden usarse para restaurar o reparar defectos en tejidos calcificados tales como bolsas periodontales, sitios de extracciones, tratamientos de la hipersensibilidad dentinaria, formación de tejido óseo y similares.
La biocompatibilidad de los particulados bioactivos para restaurar o reparar defectos en tejidos calcificados tales como formación de tejido óseo, evidenciada por la ajustada aposición de tejido duro a partículas vítreas implantadas, se demostró por vez primera en 1971. De forma específica, el uso de vidrio bioactivo se reseñó en un principio en Hench y cols. J. Biomed. Mater. Res. Symp., 2: 117-141 (1971). El hueso crece por aposición sobre el vidrio bioactivo situado adyacentemente a las superficies óseas y posteriormente puede producirse hueso nuevo en distancias cortas.
Los gránulos de vidrio bioactivo han sido descritos en aplicaciones posteriores de formación de tejido óseo. La patente de Estados Unidos n.º 4.239.113 describe una composición para la preparación de cemento óseo. La patente de Estados Unidos n.º 5.658.332 describe un procedimiento para formar tejido óseo en defectos en las zonas del esqueleto de las extremidades o sitios que muestran un estado metabólico reducido usando gránulos de vidrio bioactivo que contienen de 40 a 58% de SiO_{2}, de 10 a 30% de NaO, de 10 a 30% de CaO, y de 0 a 10% P_{2}O_{5} y con un intervalo de tamaño de 200 a 300 micrómetros.
En el área de la reparación o restauración de defectos en los tejidos dentales, se ha usado particulado bioactivo para la reparación de defectos óseos periodontales (patente de Estados Unidos n.º 4.851.046) utilizando un intervalo de tamaños de 90-710 \mum y una composición que varía de 40 a 55% en peso de SiO_{2}, de 10 a 30% en peso de CaO, de 10 a 35% en peso de Na_{2}O, de 2 a 8% en peso de CaF_{2}, y de 0 a 10% en peso de B_{2}O_{3}). La patente de Estados Unidos n.º 4.851.046 describe composiciones que contienen partículas de vidrio bioactivo de diversos intervalos de tamaños para usar en aplicaciones periodontales. La patente de Estados Unidos n.º 5.204.106 describe que las partículas de vidrio bioactivo con un intervalo de tamaños de 280 a 425 micrómetros provocan una respuesta biológica distintivamente alterada con respecto a la descrita anteriormente.
También se han usado particulados bioactivos en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria. La dentina es un tejido calcáreo duro pero elástico que da soporte mecánico al esmalte dental. La dentina circunda y protege la pulpa. La dentina también tiene un gran número de túbulos dentinarios continuos que conectan la cavidad de la pulpa con la conexión entre el esmalte dentinario y el cemento. Estos finos túbulos dentinarios irradian desde la pulpa. El problema de la sensibilidad dental surge cuando el esmalte y el cemento se desgastan bien debido a prácticas inadecuadas de higiene oral o como resultado de la enfermedad periodontal y/o su tratamiento. Los túbulos dentinarios se llenan de líquido exponiendo el núcleo central del diente al entorno externo. Por lo tanto, cuando los nervios de la pulpa se someten a una corriente de aire, a una estimulación táctil o térmica, se irritan, provocando la percepción de dolor. Según una teoría predominante que se denomina teoría hidrodinámica para explicar las razones de una dentina hipersensible, los estímulos que se transportan a través de los túbulos dentinarios irritan los nervios distribuidos en la pulpa dental provocando dolor en estas áreas. La supresión de la dentina sensible y la mejora o alivio del dolor puede lograrse sellando los túbulos dentinarios, bloqueando así el conductor de la sensación por medios físicos o químicos.
En aplicaciones anteriores para proporcionar una oclusión parcial de los túbulos dentinarios, la patente de Estados Unidos n.º 5.735.942 ("patente '942") describe una composición de vidrio derivada fundida bioactiva para el tratamiento de la hipersensibilidad dental. La patente '942 describe la siguiente composición en porcentaje en peso: 40-60 de SiO_{2}, 10-30 de CaO, 10-35 de Na_{2}O, 2-8 de P_{2}O_{5}, 0-25 de CaF_{2} y 0-10 de B_{2}O_{3}, con un tamaño de partícula inferior a aproximadamente 10 \mum siendo algunas partículas de aproximadamente 2 \mum o menos y algunas mayores de 2 \mum. La patente '942 observa que un 60% de SiO_{2} es el límite máximo de sílice para el vidrio derivado por fusión bioactivo.
En un proceso derivado por fusión, se producen tres reacciones que consiguen el desarrollo de una capa de gel de sílice hidratado poroso: intercambio de iones, disolución del sílice y condensación de silanoles formando cadenas o anillos de sílice hidratado unidos a siloxano. Al aumentar el contenido en SiO_{2} en los vidrios derivados por fusión, disminuye la velocidad de estas reacciones, reduciendo la disponibilidad de iones de Ca^{+2} en solución y la capacidad de desarrollar la capa de gel de sílice en la superficie. El resultado es la reducción y eventual eliminación de la bioactividad de los vidrios derivados por fusión al irse aproximando el contenido en SiO_{2} al 60%. El procedimiento impone intervalos estrechos de composiciones eficaces que dificultan la capacidad del formulador de modificar y adaptar el material a una aplicación específica.
Los vidrios bioactivos preparados por el procedimiento derivado por fusión tal como se enseña en la técnica anterior (patente '942) se procesan en un crisol de platino a temperaturas elevadas, habitualmente de aproximadamente 1350ºC o similar. Por lo tanto, los vidrios derivados por fusión son costosos y es difícil transferirlos a instalaciones de producción. El procesamiento a temperatura elevada más las múltiples etapas de manejo hacen que el vidrio bioactivo preparado mediante el procedimiento derivado por fusión sea bastante caro, limitando de forma eficaz el uso en la práctica del vidrio bioactivo para productos de cuidado oral.
Además del alto coste de producción, hay otras desventajas inherentes a la técnica anterior. Primero, es difícil mantener la elevada pureza necesaria para una bioactividad óptima debido al procedimiento derivado por fusión en sí y al bajo contenido en sílice y alto contenido en álcali de las composiciones de vidrio bioactivo tradicionales. En segundo lugar, la técnica anterior requiere etapas de procesamiento que implican moler, pulir, aglomerar, tamizar, etc., todas las cuales exponen el polvo bioactivo a contaminantes potenciales que pueden afectar negativamente a la bioactividad. Tercero, existe una limitación en la composición impuesta en vidrios bioactivos y cerámicas vítreas fabricados mediante procedimientos convencionales a temperatura elevada debido a la extremadamente elevada temperatura de liquefacción en equilibro del SiO_{2} de 1713ºC, y la extremadamente alta viscosidad de los fundidos de silicato con un alto contenido en SiO_{2}.
Otra referencia, la patente de Estados Unidos n.º 5.874.101 (la "patente '101") propone un gel bioactivo preparado mediante un procedimiento mejorado, un procedimiento de sol-gel que incluye una etapa de secado para el tratamiento de la hipersensibilidad dental. Al igual que con los vidrios bioactivos y cerámicas vítreas existentes y tal como se describe en la patente '942, los vidrios bioactivos de la patente '101 están limitados a un intervalo de composición específico en el sistema de Na_{2}O-CaO-P_{2}O_{5}-SiO_{2} que se define principalmente en el contenido en sílice (Ogin, M., Ohuchi, F y Hench, L.L., Compositional dependence of the formation of calcium fosfate films on bioglass, J. Biomed. Mater. Res. 1980, 14, 55-64 y Ohtsuki, C., Kokubo, T., Takatsuka, K. y Yamamuro, T., Compositional dependence of bioactivity of glasses in the system CaO-SiO_{2}-P_{2}O_{3}: its in vitro evaluation, J. Ceram. Soc. Japn. 1991, 99, 1-6). La patente '101 describe una composición en porcentaje en peso de 40-90 de SiO_{2}, 4-45 de CaO, 0-10 de Na_{2}O, 2-16 de P_{2}O_{5}, 0-25 de CaF_{2}, 0-4 de B_{2}O_{3}, 0-8 de K_{2}O y 0-5 de MgO.
Ninguna de las precedentes referencias de la técnica anterior proporciona particulados bioactivos que sean simples y fáciles de preparar y que promuevan la iniciación de minerales que contengan calcio para restaurar y/o reparar los tejidos minerales calcificados.
La patente de Estados Unidos n.º 3.929.493 describe un material para base dental compuesto por una sal de ácido orgánico de calcio suspendido en una red de gel de sílice.
El documento AU-B-58436/86 describe una composición sellante de orificios y fisuras dentales opaco que comprende una resina acrílica polimerizable y un sílice particulado precipitado hidrófobo que contiene silicato cálcico, que funciona tanto de agente de suspensión como de agente opacificante.
El documento WO 95/33441 describe una composición sin fosfato para tratar dientes hipersensibles que comprende un coloide catiónicamente cargado (que puede comprender un haluro, óxido, hidróxido, silicato o acetato metálico).
Sumario de la invención
Esta invención se refiere a una composición compuesta inorgánica u orgánica/inorgánica constituida esencialmente por CaO y SiO_{2} para tratar la hipersensibilidad dentinaria. El material compuesto orgánico/inorgánico es preferiblemente un material de óxido binario amorfo del sistema CaO-SiO_{2} que se ha preparado mediante la adición de una fuente de calcio soluble a un precursor donante de silicio adecuado, tal como silicato sódico.
La invención se refiere a una composición inorgánica constituida esencialmente por CaO y SiO_{2}, que, cuando se aloja en los túbulos inicia la formación de mineral que contiene calcio en el interior de los túbulos dentinarios para aliviar el dolor asociado a dientes sensibles.
Preferiblemente la composición compuesta debería tener un tamaño de partícula en el intervalo de tamaño de aproximadamente 10 micrómetros o menos, de forma ventajosa con la mayor parte en el intervalo de aproximadamente 2 micrómetros o menos.
La composición bioactiva de la invención puede producirse y/u obtenerse mediante la precipitación amorfa de materiales inorgánicos.
En las figuras
La Figura 1 es una fotomicrografía electrónica de barrido (20 KV X 6000 aumentos) de una superficie de disco de dentina sin tratar. La Figura 2 muestra una superficie de disco de dentina preparada de forma similar después de ser tratada con materiales preparados mediante el procedimiento de precipitación diluida.
Descripción detallada de la invención
Los inventores han encontrado materiales bioactivos de coste sorprendentemente bajo y prácticos de fabricar que restauran los defectos de los tejidos calcificados, que incluyen aliviar el dolor asociado a los dientes hipersensibles. Los inventores también han encontrado un vidrio bioactivo que conduce a la mineralización variando los parámetros de procesamiento y la química en húmedo de los materiales.
Composición particulada bioactiva. Los actuales materiales bioactivos, que incluyen vidrio bioactivo, a menudo cuentan con una complicada lista de óxidos, que incluyen P_{2}O_{5}, Na_{2}O, B_{2}O_{3}, K_{2}O, MgO, Al_{2}O_{3}, TiO_{2}, Ta_{2}O_{5} y sales de fluoruro, que incluyen CaF_{2}. Los presentes inventores sorprendentemente encontraron que el nucleado del crecimiento de cristales puede iniciarse utilizando sólo un sistema binario de óxidos que se basa de forma esencial exclusivamente en Si y Ca^{+2}. Los materiales bioactivos preparados de acuerdo con la presente invención, un compuesto inorgánico que contiene CaO-SiO_{2} que se deriva de análogos naturales, tienen la capacidad de depositar una capa de apatita u otro mineral que contiene calcio, similar en composición y cristalinidad a las fases minerales que predominan en la dentina normal, una vez que la superficie del material se pone en contacto con sangre, saliva o fluido corporal simulado.
Los presentes inventores también han encontrado que, al mantener la bioactividad a la vez que se eliminan estas especies de la composición, podían reducir el coste del material, permitir una mayor libertad en el procesamiento y eliminar posibles problemas organolépticos y toxicológicos. La simplicidad de la composición química de la presente invención, no sólo ayuda a facilitar el procesamiento y reducir los costes, sino que también permite flexibilidad para adaptar la composición a la aplicación que se pretenda. Los presentes inventores encontraron un material adaptado para nuclear un mineral que contiene calcio para el tratamiento de un problema específico, sensibilidad dental, y eliminaron excipientes que pueden ser necesarios para la actividad biológica cuando se usa como material osteoinductor en cualquier otro lugar del cuerpo.
Al contrario que la mayoría de los materiales bioactivos que se usan actualmente que actúan en parte potenciando el crecimiento hacia el interior y la formación de tejidos mediante los osteoblastos y otras células de los tejidos duros, los materiales de la presente invención sorprendentemente no necesitan de adyuvantes celulares. Además, las composiciones de acuerdo con la presente invención pueden inducir la precipitación de apatita y mineral que contiene calcio a partir de fluidos corporales simulados sin la ayuda de proteínas morfógenas óseas, fosfoproteínas de dentina, odontoblastos o sus células hospedadoras ni de una matriz de colágeno definida. La capacidad de inducir la mineralización sin necesidad de adyuvantes orgánicos optimiza este material para usar en el medio oral.
Además, muchos de estos materiales que se usan actualmente necesitan propiedades muy especializadas tales como porosidad y resistencia mecánica adecuada a su uso clínico específico. Por ejemplo, Li, Clark y Hench demostraron que existe una velocidad mínima de formación de hidroxiapatita que es necesaria para que sea un agente mineralizante eficaz y que esta velocidad está en función tanto de la composición como de la microestructura (Li y cols., "An Investigation of Bioactive Glass Powders by Sol-Gel Processing", J. of Applied Biomaterials, Vol. 2, 231-239 [1991]). Los inventores sorprendentemente han encontrado que los materiales de la presente invención no necesitan la porosidad ni la resistencia mecánica de los biovidrios de la técnica anterior para funcionar en las aplicaciones dentales, de forma que cuando se introducen en los túbulos inician la formación de mineral que contiene calcio en el interior de los túbulos dentinarios.
Los inventores también sorprendentemente han encontrado que los materiales bioactivos de la presente invención son bioactivos mucho más allá de la limitada composición de los vidrios derivados por fusión de la técnica anterior con una microestructura menos porosa.
Aunque no es necesario, junto con el sistema binario de óxidos de la presente invención, pueden usarse otros óxidos que incluyen P_{2}O_{5}, Na_{2}O, B_{2}O_{3}, K_{2}O, MgO, Al_{2}O_{3}, TiO_{2}, Ta_{2}O_{5} y sales fluoruro, que incluyen CaF_{2}, tal como requieren las composiciones en la técnica anterior.
Una aplicación preferida y ejemplar para los materiales bioactivos de la presente invención es en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria. El examen microscópico de las superficies de dentina sensibles muestra que existen diferencias claras entre las regiones sensibles y no sensibles de la dentina. La dentina sensible está permeada por túbulos abiertos. Por el contrario, las superficies de los dientes no sensibles se caracterizan por túbulos que están sellados y aislados del entorno externo por depósitos o cubiertas minerales naturales. Los presentes inventores encontraron que una vez unido a la superficie de la dentina o alojado en el interior del túbulo, el material amorfo de la presente invención inicia la nucleación y mineralización estimulada por el entorno salivar, sellando el túbulo para que no esté en contacto con los estímulos externos depositando una capa de apatita u otro mineral que contiene calcio, similar al mineral dental nativo en composición y cristalinidad.
Los vehículos adecuados para usar con la composición para usar en el tratamiento de hipersensibilidad dentinaria son preferiblemente materiales hidroxílicos tales como agua, polioles y sus mezclas. Los polioles, a los que algunas veces se denomina humectantes, incluyen glicerol, sorbitol, propilenglicol, xylitol, polipropilenglicol, polietilenglicol, sirope de maíz hidrogenado y sus mezclas. Particularmente preferido como vehículo es una mezcla líquida de 3 - 30% de agua, 0 - 90% de glicerol y 0 - 80% de sorbitol. De forma general, la cantidad del vehículo variará en el intervalo de aproximadamente 25 a 99,9% en peso, preferiblemente de aproximadamente 70 a 95% en peso.
Cuando las composiciones de esta invención están en forma de una pasta o gel dental para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria, habitualmente se incluirá un agente espesante natural o sintético en una cantidad de aproximadamente 0,1 a 10%, preferiblemente aproximadamente de 0,5 a 5% en peso. Los espesantes pueden incluir hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, carboximetilcelulosa sódica, goma xantana, goma tragacanto, goma karaya, goma arábiga, musgo de Irlanda, almidón, alginatos y carrageninas.
Normalmente se incluyen tensioactivos en las composiciones para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria. Estos tensioactivos pueden ser del tipo aniónico, no iónico, catiónico o anfótero. Los más preferidos son laurilsulfato sódico, sulfonato de dodecilbenceno sódico y laurilsarcosinato sódico. Los tensioactivos habitualmente están presentes en una cantidad de aproximadamente 0,5 a 80% en peso. Para la protección anticaries, habitualmente habrá presente una fuente de ión fluoruro en las composiciones orales. Las fuentes de fluoruro incluyen fluoruro sódico, fluoruro potásico, monofluorofosfato estanoso, fluoruro cálcico, fluoruro estanoso y monoflurofosfato sódico. Estas fuentes deberían liberar de aproximadamente 25 - 3500 ppm de ión fluoruro. Los agentes contra la caries estarán presentes en una cantidad de aproximadamente 0,05 a 3,0% en peso, preferiblemente de aproximadamente 0,5 a 1,0%.
Los aromas que habitualmente están presentes en las composiciones para el cuidado oral son las que se basan en los aceites de hierbabuena y menta. Los ejemplos de otros agentes aromatizantes incluyen mentol, clavo, gaulteria, eucalipto y anís. La concentración de los aromas puede variar de aproximadamente 0,1 a 5,0%. Pueden incluirse agentes edulcorantes tales como sacarina, ciclamato sódico, aspartamo, sacarosa y similares a niveles de aproximadamente 0,1 a 5,0% en peso. Pueden incorporarse otros aditivos que incluyen conservantes, siliconas, otros polímeros sintéticos o naturales, compuestos activos contra la gingivitis, agentes contra el sarro, agentes blanqueantes y otros productos deseables que a menudo se encuentran en una pasta de dientes convencional tales como bicarbonato sódico y peróxido. También es ventajoso que estos materiales sean compatibles con los agentes desensibilizadores convencionales tales como nitrato potásico, cloruro potásico y bicarbonato potásico, así como los nuevos agentes desensibilizadores tales como los que se describen en la patente de Estados Unidos n.º 5.589.159.
Existen numerosos vehículos para la administración oral de agentes activos en el tratamiento de hipersensibilidad dentinaria, que incluyen pero sin limitación, pastas, geles, enjuagues, polvos, gomas, seda dental, suspensiones y soluciones y aunque no se describen uno a uno, están dentro del alcance de la presente invención.
Preparación. Es una ventaja de la presente invención que los materiales son fáciles de fabricar, eliminando los procedimientos de procesamiento costosos y que llevan mucho tiempo implicados en los materiales bioactivos derivados por fusión y derivados por sol-gel de la técnica anterior.
El procedimiento de la presente invención puede usarse para preparar los materiales bioactivos de la presente invención, que están basados exclusivamente en Si, O y Ca^{+2}.
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Procedimiento basado en la precipitación para la producción de partículas inorgánicas
En el procedimiento más preferido del procedimiento de precipitación, un "procedimiento de precipitación diluida", se produce un material inorgánico de CaO y SiO_{2} amorfo mediante reacción de una fuente de silicato diluida, es decir soluciones acuosas de silicato potásico o sódico con una fuente de calcio soluble tal como se describe anteriormente. Este procedimiento permite manipular tanto la composición del precipitado final como las características físicas tales como el tamaño final o la concentración. Se encontró que los materiales preparados mediante este procedimiento funcionan muy bien tanto en dispersión como en composiciones de dentífrico prototípicas tal y como se confirmó mediante pruebas de conductancia hidráulica y SEM tal como se muestra en las Figuras 1 y 2 (dos superficies de dentina preparadas de forma similar, sin tratar y tratada).
En el procedimiento basado en la precipitación de la presente invención, la fuente de silicio puede sustituirse por silicato sódico [N.º CAS 1344-09-8]. La adición de una cantidad apropiada de una fuente de calcio soluble, es decir Ca(NO_{3})_{2}, a una solución de silicato sódico precipita un silicato que contiene calcio cuya composición es similar a los materiales que se describen anteriormente. La cantidad de Ca^{++} a añadir a la solución de silicato se determinó tanto mediante cálculos estequiométricos como mediante diseño experimental.
El procedimiento basado en la precipitación de la presente invención tiene varias ventajas sobre los otros procedimientos. Este procedimiento no produce subproductos que puedan contaminar el producto final al incorporarlo a un dentífrico estándar, es decir, etanol ni TEOS residual. Además, la reacción química de este procedimiento es tal que puede controlarse más fácilmente el tamaño de las partículas durante la reacción, eliminando así la necesidad de etapas adicionales de reducción de tamaño y molienda que no son costosos, pero que también pueden aumentar las posibilidades de contaminación del producto final. Además, la reacción requiere únicamente dos ingredientes, silicato sódico y la fuente de calcio apropiada. Ambas sustancias químicas están fácilmente disponibles en compañías de suministros químicos habituales y son relativamente baratos comparados con los de otros procedimientos.
En este procedimiento, el material, una vez precipitado y separado del disolvente restante, no requiere ningún procesamiento especial, que incluye lavado, secado con calor elevado o secado supercrítico; ni el material necesita ningún procedimiento de calcinación ni de extracción con disolventes orgánicos.
Se prefiere además, aunque no es crítico, que en el procedimiento, se controle el material precipitado para producir material amorfo de un intervalo de tamaño de partícula lo suficientemente pequeño como para que no sea necesario moler, pulverizar ni reducir el tamaño. Así, se evita la posibilidad de que la muestra se contamine y de adicionales costes de procesamiento.
El procedimiento preferido para las reacciones químicas que se realizan en condiciones ambientales produce un sílice que contiene calcio muy poroso similar en actividad biológica al vidrio bioactivo preparado mediante el procedimiento tradicional de sol-gel. Este material inorgánico no se parece al material de vidrio bioactivo termovitrificado actualmente disponible por otros medios.
Lo más preferido es que la reacción produzca un material que contiene óxido de calcio basado únicamente en un sistema de dos componentes, CaO-SiO_{2}; y que la reacción se realice a temperatura ambiente en disolventes familiares en el campo sanitario así como seguros y conocidos por el personal de las dependencias de producción.
Los materiales bioactivos preparados en los ejemplos siguientes son adecuados para las composiciones de higiene oral para usar en el tratamiento de hipersensibilidad dentinaria.
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Ejemplos
Los siguientes ejemplos se proporcionan únicamente con fines ilustrativos.
En los ejemplos adaptados al tratamiento de hipersensibilidad dentinaria, se realizaron experimentos usando un modelo in vitro modificado de sensibilidad dentinaria que se describe en la patente de Estados Unidos 5.270.031. En este procedimiento, terceros molares humanos intactos sin caries ni restauraciones se seccionan de forma perpendicular al eje longitudinal del diente con una sierra metalúrgica en secciones de aproximadamente 1 mm de grueso. Se guardan las secciones que contienen dentina y esmalte libre para las pruebas. Estas secciones después se exponen a una solución de EDTA (ácido etilenediaminatetracético) para eliminar la capa de manchas. El disco se monta en un dispositivo de cámara dividida tal como se reseña en el Journal of Dental Research 57: 187 (1978). Esta cámara especial estanca está conectada a un depósito de líquidos presurizado que contiene un líquido de cultivo tisular para imitar la osmolaridad del fluido corporal humano. Usando una mezcla de gases N_{2} y CO_{2} presurizados, el líquido puede mantenerse a pH fisiológico. El aparato incluye un tubo capilar de vidrio montado sobre una regla u otro instrumento de medición. Se inyecta una burbuja de aire en el tubo capilar de vidrio y midiendo el desplazamiento de la burbuja en función del tiempo, puede medirse el flujo del líquido a través del disco de dentina. Se ha reseñado que realmente el líquido sale por los túbulos dentinarios desde el interior de un diente normal.
Tras las mediciones del flujo de líquido inicial en el disco de dentina, se aplica la mezcla, dentífrico, gel o colutorio experimental a la superficie externa del disco de un modo que imitaría su uso clínico. Tras un periodo de aplicación definido, se elimina el material experimental mediante enjuague y se mide la conductancia hidráulica tras la aplicación (Ipacute). De este modo, pueden analizarse diversos materiales experimentales solos y como componentes de productos finales para determinar su capacidad de obstruir el flujo de líquido en los túbulos dentales. Después puede calcularse la reducción porcentual del flujo por la aplicación del material experimental.
Para todos los ejemplos que se aportan, fue necesario incubar con saliva para lograr las reducciones de flujo. Con el fin de estudiar el potencial de mineralización de los agentes novedosos, es necesario un mayor periodo de tiempo así como una modificación de la medición de la conductancia hidráulica dentinaria estándar. Tras tomar las iniciales mediciones después de la aplicación, la cámara dividida se extrae del aparato y se une un depósito de saliva humana filtrada estéril a la cámara permitiendo que el líquido bañe la superficie tratada de oclusión de la dentina. El exterior de la cámara se envuelve en parafilm para evitar el contacto con el aire y la consecuente pérdida de líquido. Después la unidad se introduce en una incubadora que se mantiene a la temperatura corporal. Después de un tiempo suficiente, se retira la unidad, se desecha la unidad de saliva y la cámara dividida se vuelve a acoplar al aparato de conductancia hidráulica. En este momento, puede volver a medirse el flujo de líquido a través de la dentina y puede volver a aplicarse el material experimental. En los ejemplos siguientes, las reducciones de flujo que se reseñan se obtuvieron después de tres tratamientos y 40 horas de incubación en saliva.
En los ejemplos siguientes, al igual que en toda esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones, todas las temperaturas son en grados centígrados y todas las partes y porcentajes son en peso a no ser que se indique lo contrario.
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Ejemplo 1 Procedimiento basado en la precipitación para la producción de partículas inorgánicas
Se preparó un precipitado usando una solución disponible comercialmente de nitrato cálcico y silicato sódico. Al 72,8% en peso de una solución de silicato sódico al 40%, se añadió 27,2% en peso de una solución de calcio tetrahidratado al 75% en agua desionizada, con la mezcladora a velocidad alta para proporcionar una agitación máxima a la solución de silicato sódico. La precipitación se produjo de forma inmediata. El precipitado (precipitado inorgánico de silicato cálcico o "CSIP") se secó a 60ºC durante 40 horas.
En el ejemplo 1, el tamaño de las partículas del CSIP se redujo moliendo (por ejemplo, usando un molino de impacto de aire, molino de bolas simple, etc.). Sin embargo, es posible alterar el tamaño de las partículas alterando el pH o diluyendo la solución de silicato sódico a la vez que se mantiene la alta concentración de nitrato cálcico para reducir el tamaño final de las partículas del precipitado. Se determinó una mejor eficacia de oclusión de los túbulos mediante conductancia hidráulica y SEM tal como se muestra en las Figuras 1-2 (sin tratar y tratada con la composición de Ejemplo 1).
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Ejemplo 2
Se preparó una composición de pasta de dientes que ayuda adicionalmente a aliviar el dolor cuando se usa en dientes hipersensibles usando la siguiente formulación. El porcentaje en peso para cada ingrediente se basa en un valor del 100% de la formulación total.
1
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Ejemplo 3
Las formulaciones de un colutorio de tipo medicinal y un enjuague oral de fluoruro son las siguientes en porcentaje en peso (ajustado a pH 6):
2
3

Claims (3)

1. El uso de un material particulado bioactivo amorfo constituido por calcio, silicio y oxígeno, material que es un producto de reacción precipitado de una fuente de calcio soluble y una solución de silicato en la preparación de una composición para el cuidado oral para tratar hipersensibilidad dentinaria.
2. El uso de acuerdo con la reivindicación 1 en el que dicho material amorfo es un producto de reacción precipitado de una fuente de calcio soluble y una fuente de silicato diluido que se selecciona de una solución acuosa de silicato potásico o sódico.
3. El uso de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que dicho material tiene un tamaño de partícula en el intervalo de aproximadamente 10 micrómetros o menos.
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