ES2272285T3 - Tapon perforable con vertice interior. - Google Patents

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Abstract

Tapón (20A-C), comprendiendo: una pared anular supe- rior (22); una abertura definida por una circunferencia in- terior (25) de la pared superior; una pared interior cónica (33) estrechándose hacia dentro desde la abertura hasta un vértice (34) situado en el eje de simetría (30) de la pared superior; un reborde interior anular (49) que se extiende perpendicularmente a la pared superior desde una circunferen- cia exterior (38) de la pared interior hasta la circunferen- cia interior de la pared superior para proporcionar un espa- cio vertical adicional en la abertura; y medios para unir firmemente el tapón con un tubo de extremo abierto (50), ca- racterizado por el hecho de que la pared interior (33) cuenta con una pluralidad de estrías (35) para mejorar la penetrabi- lidad de la pared interior con un dispositivo de transferen- cia de líquido (70), en el que cada una de las estrías se ex- tiende radialmente hacia fuera desde un punto de partida (31) situado en o cerca del vértice.

Description

Tapón perforable con vértice interior.
Ámbito del invento
El presente invento hace referencia a tapones, de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, para uso en combinación con tubos destinados a contener líquidos, como los diseñados para recoger y contener muestras biológicas para análisis clínicos y el control o diagnóstico de un paciente. En particular, el presente invento hace referencia a un tapón que se puede perforar con un dispositivo de transferencia de líquido que se utiliza para transferir líquidos a un tubo o desde un tubo para contener líquidos, en el que el tubo y el tapón continúan física y herméticamente unidos durante una transferencia de líquido.
La especificación también hace referencia a dispositivos de transferencia de líquido que no forman parte del presente invento y que se pueden utilizar para perforar los tapones del presente invento. En particular, estos dispositivos de transferencia de líquido se adaptan para contar con una o más estructuras de nervadura que mejoran las características de penetración o resistencia de los dispositivos de transferencia de líquido y/o que pueden contribuir a crear espacios de aire para purgar el aire desplazado del interior de un dispositivo de recogida. Los espacios de aire pueden contribuir asimismo a equilibrar la presión del aire que hay dentro de un dispositivo de recogida con la presión del aire que rodea al dispositivo de recogida.
Antecedentes del invento
Los dispositivos de recogida son un tipo de combinación de tapones y tubos que se utilizan normalmente para recoger y guardar muestras biológicas para llevarlas, por ejemplo, a un laboratorio clínico, donde se analizan las muestras para determinar la existencia o el estado de una afección específica o la presencia de un agente infeccioso concreto. Entre los tipos de muestras biológicas que se recogen y llevan normalmente a los laboratorios clínicos para su análisis figuran la sangre, la orina, los esputos, el pus, la saliva, las mucosas y el líquido cerebroespinal. Como estos tipos de muestras pueden contener organismos patógenos, es importante asegurarse de que el dispositivo de recogida ha sido construido de manera que sea esencialmente estanco durante el transporte del lugar de recogida al lugar de análisis. Esta característica de un dispositivo de recogida es particularmente importante cuando el laboratorio clínico y el centro de recogida se encuentran lejos.
Para evitar las filtraciones, los tapones del dispositivo de recogida se suelen diseñar de manera que se puedan atornillar, encajar a presión o, en otra opción, ajustar por fricción sobre el componente de tubo, formando de este modo un precinto esencialmente estanco entre el tapón y el tubo. Además de evitar el filtrado de la muestra, un precinto esencialmente estanco formado entre el tapón y el tubo de un dispositivo de recogida mejorará asimismo la exposición de la muestra a las influencias potencialmente contaminantes del entorno. Este aspecto del precinto estanco es importante para evitar que se introduzcan contaminantes que podrían alterar los resultados cualitativos o cuantitativos de un ensayo.
Aunque un precinto estanco evitaría las filtraciones de muestra durante el transporte, la retirada física del tapón del tubo antes de analizar la muestra representa otra oportunidad de contaminación. Cuando se quita el tapón, la muestra que pueda haber quedado en la parte inferior del tapón durante el transporte podría entrar en contacto con un profesional, exponiéndole posiblemente a los patógenos perjudiciales presentes en la muestra de líquido. Y si la muestra es mucoide o proteínica, o si el medio de transporte contiene detergentes o agentes tensioactivos, entonces la película o las burbujas que puedan haberse formado alrededor de la abertura del tubo durante el transporte podrían reventar cuando se quita el tapón del tubo, con lo que la muestra se diseminaría en el entorno.
Para solucionar este problema, la patente EP-A-0521299 hace referencia a un conjunto de frasco de reactivo y tapón, cuyo tapón es basculante con una bisagra articulada, y que constituye una construcción única con un núcleo cilíndrico que termina en una punta cónica. Este núcleo está en contacto con una rasqueta de limpiaparabrisas que permite romper el menisco o precinto del líquido entre el núcleo y el cuello del frasco para mejorar el retorno al frasco de los líquidos que se han quedado en el tapón con el fin de minimizar la evaporación y las salpicaduras de líquido. Es asimismo posible que restos de muestra de un dispositivo de recogida, que pueden estar presentes en la mano enguantada de un profesional, entren en contacto con la muestra de otro dispositivo de recogida por una retirada negligente o rutinaria de los tapones. Otro riesgo es la posibilidad de que se cree un aerosol contaminante cuando el tapón y el tubo están separados físicamente, lo que podría traducirse en falsos positivos o resultados exagerados en otras muestras que se estén analizando al mismo tipo o se analicen después en la misma área general debido a una contaminación cruzada.
La preocupación por la contaminación cruzada es especialmente importante cuando el ensayo que se está realizando comporta la detección de ácido nucleico e incluye un procedimiento de amplificación, como la conocida reacción en cadena de la polimerasa o el procedimiento de amplificación mediado por transcripción. Como la amplificación está pensada para mejorar la sensibilidad del ensayo incrementando la cantidad de secuencias específicas de ácido nucleico presente en una muestra, la transferencia de incluso una cantidad mínima de muestra portadora de patógenos de otro recipiente, o de ácido nucleico objetivo de una muestra de control positiva a una muestra por lo demás negativa podría traducirse en un resultado de falso positivo.
Para minimizar el potencial de crear aerosoles de muestras contaminantes y para limitar el contacto directo entre las muestras y las personas o el entorno, conviene tener un tapón para el dispositivo de recogida que pueda ser perforado por un dispositivo de transferencia de líquido (por ej., una punta de pipeta), mientras el tapón permanece física y herméticamente unido al tubo. Por otro lado, para evitar daños en el dispositivo de transferencia de líquido que podrían afectar a su capacidad de dispensar o extraer líquidos de manera previsible y fiable, el diseño del tapón deberá limitar las fuerzas necesarias para que el dispositivo de transferencia de líquido penetre en el tapón. Lo ideal es que el dispositivo de recogida pudiera utilizarse tanto en formatos manuales como automáticos y que fuera adecuado para utilizarlo con puntas de pipeta de plástico.
Además, como el volumen del espacio que ocupa el dispositivo de transferencia de líquido al entrar en el dispositivo de recogida debe desplazar un volumen de aire equivalente del interior del dispositivo de recogida, sería conveniente disponer de medios para controlar la velocidad a la que sale el aire del dispositivo de recogida cuando el dispositivo de transferencia de líquido penetra en el tapón unido al mismo. Si se carece de tales medios, un movimiento de aire presurizado desde el dispositivo de recogida hacia el entorno podría incrementar la formación y la salida de aerosoles potencialmente peligrosos o contaminantes o de burbujas cuando hay proteínas o agentes tensioactivos en la muestra de líquido. Por lo tanto, se necesita un dispositivo de transferencia de líquido que facilite una salida controlada del aire de un dispositivo de recogida que ha sido perforado para evitar o minimizar la salida de muestra de líquido en forma de aerosoles o burbujas.
Resumen del invento
El presente invento soluciona una serie de problemas tratados más arriba mediante la provisión de un tapón 20A-C que comprende una pared superior anular 22; una abertura definida por una circunferencia interior 25 de la pared superior; una pared interior cónica 33 que se estrecha hacia dentro desde la abertura hasta un vértice 34 situado en el eje de simetría 30 de la pared superior; un reborde interior anular 49 que se extiende perpendicularmente a la pared superior desde una circunferencia exterior 38 de la pared interior hasta la circunferencia interior de la pared superior para proporcionar más espacio vertical en la abertura; y un medio para unir firmemente el tapón a un tubo de extremo abierto 50, caracterizado por el hecho de que la pared interior 33 comprende una pluralidad de estrías 35 para mejorar la penetrabilidad de la pared interior por un dispositivo de transferencia de líquido 70, en el que cada una de las estrías se extiende radialmente hacia fuera desde un punto de partida 31 situado en o cerca del vértice.
En un aspecto alternativo que no forma parte del presente invento, el tapón no tiene un reborde anular adaptado para asir una superficie del tubo, sino que en vez de ello, la pared superior anular forma un anillo anular que tiene una superficie inferior que se puede fijar a una superficie superior de un borde anular del tubo con un medio como un agente de fijación (por ej., un adhesivo) o, si no, se puede moldear en una sola pieza con la superficie superior del tubo.
Se describe igualmente un dispositivo de transferencia de líquido que no forma parte del presente invento. Este dispositivo de transferencia de líquido tiene un cuerpo tubular hueco que consta de una o más nervaduras en una superficie exterior, en una superficie interior o en ambas superficies interior y exterior del dispositivo de transferencia de líquido. Cuando las nervaduras están en la superficie exterior, se espera que creen canales de ventilación entre la superficie exterior del dispositivo de transferencia de líquido y el material de la superficie perforada del tapón. Se descubrió que estos canales de ventilación facilitan de manera ventajosa la salida de aire del interior del dispositivo de recogida que ha sido perforado, al tiempo que minimizan la formación y/o salida de muestra de líquido en forma de aerosol o burbujas. También se espera que las nervaduras de la superficie exterior de un dispositivo de transferencia de líquido mejoren las características de resistencia del dispositivo de transferencia de líquido y que reduzcan la fuerza necesaria para perforar un tapón perforable. Se espera asimismo que estas características de reducción de resistencia y fuerza se asocien con los dispositivos de transferencia de líquido que tienen nervaduras en una superficie interior.
En una primera forma de realización del presente invento, la pared cónica interior del tapón ha sido adaptada para comprender una pluralidad de estrías que se extienden hacia fuera radialmente desde el vértice, o desde uno o más puntos de partida cerca del vértice, de la pared interior cónica. Cada una de las estrías se extiende parcial o totalmente desde el vértice, o desde un punto de partida cerca del vértice, de la pared interior cónica hasta una circunferencia exterior de la pared interior cónica. Las estrías pueden tener forma de canales, ranuras, grabados o series de perforaciones en al menos una superficie de la pared interior cónica, y el grosor de cada estría es menor que el grosor de las porciones no estriadas de la pared interior cónica. Se descubrió que las estrías reducen de manera ventajosa la fuerza necesaria para perforar el tapón y crear de manera concomitante pasos de aire entre las porciones de la pared interior cónica y el dispositivo de transferencia de líquido cuando las secciones de la pared interior cónica definida por las estrías se despegaban del dispositivo de transferencia de líquido después de ser perforado.
En una segunda forma de realización del presente invento, el reborde anular tiene una porción superior que se extiende verticalmente por encima de la pared superior anular para que la superficie superior de la pared superior anular pueda servir de saliente para poner y sostener un material de relleno sustancialmente por encima de la pared interior cónica y dentro del reborde anular. El material de relleno puede ser cualquier material o combinación de materiales incluidos para limitar la propagación de burbujas y aerosoles, y/o para proporcionar un accesorio de limpieza que elimine el líquido presente en la parte exterior de un dispositivo de transferencia de líquido cuando se está sacando por el tapón de un dispositivo de recogida. El material de relleno preferentemente extrae el líquido del dispositivo de transferencia de líquido por medio de la acción capilar.
En otra forma de realización del presente invento, el tapón comprende además un precinto fijado a la pared superior anular o a una superficie superior anular de la porción superior del reborde anular, o se fija firmemente de otro modo dentro de una superficie interior del reborde anular (por ej., un disco de resina con un hueco en el centro con un precinto fijado al mismo y del tamaño necesario para que se ajuste por fricción dentro de una superficie interior del reborde anular y para permitir que pase por el mismo un dispositivo de transferencia de líquido). Si bien el precinto se puede perforar preferentemente con un dispositivo de transferencia de líquido, se puede poner o unir al tapón de manera que se pueda separar del tapón antes de que lo perfore un dispositivo de transferencia de líquido. El precinto se suministra para mantener los contaminantes lejos de la pared interior cónica (y del material de relleno, si lo hay), para contribuir a evitar que salgan aerosoles del dispositivo de recogida cuando se perfora el tapón con un dispositivo de transferencia de líquido y/o para retener el material de relleno dentro del reborde anular. Tal como se ha indicado, el precinto se fabrica preferentemente con un material que se pueda perforar, como una lámina metálica o un plástico y tapa total o parcialmente la abertura cónica antes de ser perforada.
Además, un tapón que se describe más abajo que se puede perforar con una punta de pipeta de plástico aplicando una fuerza inferior a 3,6 kg a la superficie del tapón, en la que este tapón concreto no forma parte del presente invento. Este tapón concreto comprende asimismo un material de relleno situado encima o debajo de un material de superficie perforable del tapón que requiere una presión inferior a 1,8 kg para que la punta de pipeta lo perfore. El material de relleno se coloca en el tapón para que pueda atrapar, al menos parcialmente, los aerosoles o burbujas que escapan de un tubo asociado durante y/o después de que la punta de la pipeta de plástico perfore el tapón.
Por otra parte, se describe a continuación un capuchón que contiene un material de relleno que se puede poner encima de un tapón del presente invento, en el que el capuchón no forma parte del presente invento. Una pared superior anular del capuchón tiene una circunferencia interior que define una abertura con el tamaño necesario para acoger un dispositivo de transferencia de líquido para perforar la pared interior cónica del tapón. En una superficie interior del reborde anular del capuchón puede haber además nervaduras que proporcionan un ajuste por fricción entre la superficie interior del capuchón y el reborde exterior anular del tapón. También se puede poner un precinto en la pared superior anular del capuchón a fin de minimizar aún más la salida de aerosol o burbujas de un dispositivo de recogida una vez se ha perforado el tapón y/o retener el material de relleno dentro del reborde anular del capuchón. El capuchón, que ofrece la ventaja de contener los aerosoles y las burbujas en un componente aparte, se puede utilizar opcionalmente, por ejemplo, con un dispositivo de recogida que tenga un tapón que carezca de material de relleno cuando se sospecha que la muestra que se extraerá y analizará contiene un analito específico de ácido nucleico que habrá que amplificar antes de que se lleve a cabo la etapa de detección.
También se describe a continuación un dispositivo de transferencia de líquido que no forma parte del presente invento que se puede utilizar para facilitar la perforación de los tapones del presente invento y del capuchón y/o que puede mejorar la purga de aire cuando está siendo desplazado de un tubo por la entrada de un dispositivo de transferencia de líquido. Este dispositivo de transferencia de líquido en particular tiene una construcción hueca (aunque el dispositivo de transferencia de líquido puede estar equipado con un filtro que impida los aerosoles), está diseñado para ser acoplado a una sonda o extensión unida a un aparato de transferencia de líquido robotizado o accionado a mano para extraer y/o dispensar líquidos, y consta de una o más nervaduras. Estas nervaduras se extienden hacia fuera desde una superficie exterior del cuerpo del dispositivo de transferencia de líquido y, preferentemente, en una dirección generalmente vertical desde un punto o puntos situados en o cerca del extremo distal del dispositivo de transferencia de líquido. El aumento de resistencia y masa atribuible a estas nervaduras puede reducir la fuerza necesaria para perforar un tapón perforable y, en algunos casos, permitirá que el dispositivo de transferencia de líquido se comporte aceptablemente en múltiples perforaciones.
Del mismo modo se describe a continuación una punta de pipeta de plástico que no forma parte del presente invento que tiene un tubo hueco y secciones cónicas para el paso de aire y/o líquidos por la misma y una o más nervaduras situadas en la sección cónica que se extiende hacia fuera desde una superficie exterior de la sección cónica. Se espera que estas nervaduras inferiores ofrezcan las mismas ventajas que se pueden atribuir al dispositivo de transferencia de líquido que se describe en el último párrafo.
Se describe a continuación otra punta de pipeta de plástico que no forma parte del presente invento que tiene un tubo hueco y secciones cónicas para el paso de aire y/o líquidos por la misma y una o más nervaduras situadas en la sección cónica que se extienden hacia dentro desde una superficie interior de la sección cónica. Al igual que con el dispositivo de transferencia de líquido descrito anteriormente, se espera que estas nervaduras inferiores faciliten la perforación de los tapones del presente invento y del capuchón descrito más arriba.
Se describe a continuación otra punta de pipeta de plástico que no forma parte del presente invento que tiene un tubo hueco y secciones cónicas para el paso de aire y/o líquidos por la misma y una o más nervaduras superiores en la sección tubular que se extienden hacia fuera desde una superficie exterior de la sección tubular, acabando al menos una de estas nervaduras superiores en o cerca del extremo distal de la sección tubular. Estas nervaduras superiores han sido diseñadas para que contribuyan a la formación de espacios de aire entre el material de superficie perforado de un tapón y la punta de la pipeta a fin de facilitar el movimiento del aire que se desplaza desde el interior de un dispositivo de recogida asociado cuando está siendo perforado por la punta de la pipeta y/o para que las presiones del aire interior y exterior del dispositivo de recogida puedan equilibrarse después de perforar el tapón.
Seguidamente se describe una punta de pipeta de plástico más que no forma parte del presente invento que combina las nervaduras inferiores y superiores de las formas de realización del invento descritas más arriba, en la que las nervaduras inferiores pueden ser diferentes de las nervaduras superiores, o los pares de nervaduras superiores e inferiores pueden formar nervaduras continuas que van de un punto o puntos de la sección cónica a un punto o puntos de la sección tubular.
En otra forma de realización del presente invento se ofrece un método para extraer una sustancia de un dispositivo de recogida que consiste en la perforación de un tapón de un dispositivo de recogida como los que se han descrito anteriormente con un dispositivo de transferencia de líquido de plástico. Una vez se ha perforado el tapón, el dispositivo de transferencia de líquido extrae la sustancia presente en el tubo del dispositivo de recogida antes de retirarlo del dispositivo de recogida.
En otra forma de realización del presente invento se ofrece un método para retirar una sustancia de un dispositivo de recogida que consiste en la colocación de un dispositivo de recuperación de muestras (por ej., un hisopo) a lo largo de una superficie interior de una pared lateral de un tubo, uniendo firmemente el tubo con un tapón perforable. Después se perfora el tapón con un dispositivo de transferencia de líquido que extrae una sustancia del tubo antes de retirar el dispositivo de transferencia de líquido del dispositivo de recogida.
En otra forma de realización del presente invento se ofrece un método para contener un aerosol dentro de un dispositivo de recogida después de crear un paso perforando un tapón acoplado con un dispositivo de transferencia de líquido, como por ejemplo una punta de pipeta de plástico. El paso formado puede estar parcialmente abierto durante la perforación del tapón por el dispositivo de transferencia de líquido y/o durante la retirada del dispositivo de transferencia de líquido del dispositivo de recogida. De este modo, la contención del aerosol (ya sea parcial o completa) puede producirse cuando el dispositivo de transferencia de líquido entra en el dispositivo de recogida a través del tapón, cuando se está retirando el dispositivo de transferencia de líquido del dispositivo de recogida, y/o después de que el dispositivo de transferencia de líquido haya sido retirado totalmente del dispositivo de recogida. El material seleccionado para contener un aerosol sospechoso, y su disposición dentro del tapón perforable, deberá ser de un tipo que no impida sustancialmente el movimiento de entrada y salida del dispositivo de transferencia de líquido del dispositivo de recogida. Este método es especialmente útil en los casos en que el dispositivo de recogida contiene una muestra de líquido sospechosa de tener un analito específico de ácido nucleico que será amplificado posteriormente utilizando cualquier procedimiento de amplificación conocido antes de la
detección.
Los tapones del presente invento pueden suministrarse en un embalaje combinado en el que se incluirá al menos un tubo, un reactivo (por ej., medio de transporte o control positivo), un dispositivo de transferencia de líquido y un dispositivo de recuperación de muestras (por ej., un hisopo para la recogida de la muestra). Del mismo modo, los capuchones, que no forman parte del presente invento, pueden suministrarse en un embalaje combinado en el que se incluirá al menos un tapón, un tubo, un reactivo, un dispositivo de transferencia de líquido y un dispositivo de recuperación de muestra. Por embalaje combinado se entenderá que los artículos enumerados deberán simplemente suministrarse en el mismo contenedor (por ej., contenedor de entrega o de envío por correo para el transporte), y no es obligatorio que los artículos en sí mismos estén físicamente unidos entre sí en el contenedor o juntos en el mismo envoltorio.
Estas y otras características, aspectos y ventajas del presente invento serán evidentes para las personas especializadas en la técnica después de tomar en consideración la descripción detallada siguiente, y las reivindicaciones y los dibujos que se adjuntan.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 muestra una vista en perspectiva despiezada de un dispositivo de recogida 10, con un tapón preferente 20A y un precinto opcional 80 del presente invento, en la que un tubo 50 tiene una rosca 54 que se acopla a una rosca 42 situada en el tapón 20A (no visible en esta figura);
La figura 2 muestra una proyección horizontal ampliada de la parte superior del tapón 20A que se describe en la figura 1, en la que una pared interior cónica 33 del tapón 20A tiene unas estrías 35 que se extienden parcialmente;
La figura 3 muestra una proyección horizontal ampliada de la parte inferior del tapón 20A que se describe en la figura 1, en la que la pared interior cónica 33 del tapón 20A tiene unas estrías 35 que se extienden totalmente;
La figura 4 muestra una proyección horizontal ampliada de la parte superior de otro tapón 20B del presente invento, en la que la pared interior cónica 33 del tapón 20B tiene unas estrías 35 que se extienden totalmente;
La figura 5 muestra una vista lateral ampliada de una sección parcial del tapón 20A y del tubo 50 que se representa en las figuras 1 y 2, tomada por la línea 5-5 del mismo, con un precinto opcional fijado en una pared superior anular 22 del tapón 20A;
La figura 6 muestra una vista lateral ampliada de una sección parcial de un tapón 20C y un tubo 50, en la que el tapón 20C consta de un reborde exterior anular extendido 40A y un precinto opcional 80 fijado en una pared superior anular 48, un relleno 90 contenido dentro de una porción superior 46 del reborde exterior anular 40A, y el tubo 50 y el tapón 20C tienen pestañas de acoplamiento 55;
La figura 7 muestra la vista lateral ampliada de una sección parcial del tapón 20A y el tubo 50 que se ilustran en la figura 5 por el que pasa un dispositivo de transferencia de líquido 70 (o sea, una punta de pipeta con la punta biselada 71) y un hisopo 130 situado a lo largo de una superficie interior 59 de una pared lateral 58;
La figura 8 muestra una proyección horizontal ampliada de la parte superior del tapón 20A que se ilustra en la figura 5 después de haber retirado del mismo el dispositivo de transferencia de líquido 70 que se muestra en la figura 7;
La figura 9 muestra una vista lateral ampliada de una sección parcial de un capuchón l00 que no forma parte del presente invento combinado con el tapón 20A y el tubo 50 que se muestran en la figura 5, en la que el capuchón 100 contiene un relleno 90 debajo de una superficie interior 105 de una pared superior anular 104 y un precinto opcional 80 fijado a una superficie superior 106 de la pared superior anular 104;
La figura 10 muestra una vista lateral en alzado ampliada de una punta de pipeta 70A que no forma parte del presente invento que tiene nervaduras inferiores 151A, 152A y una punta biselada 71A;
La figura 11 muestra otra vista lateral en alzado ampliada de la punta de pipeta que no forma parte del presente invento, que se muestra en la figura 10, con dos de las nervaduras inferiores 152A y un orificio de recepción de líquido 161;
La figura 12 muestra una vista en perspectiva ampliada de una porción distal de una sección cónica 166 de la punta de pipeta 70A que no forma parte del presente invento que se ilustra en la figura 10;
La figura 13 muestra una vista ampliada de la sección inferior de la punta de pipeta 70A que no forma parte del presente invento, que se ilustra en la figura 11, tomada por la línea 13-13 de la misma;
La figura 14 muestra una vista en alzado lateral ampliada de una punta de pipeta 70B que no forma parte del presente invento que tiene dos nervaduras inferiores 151B y 152B con extremos distales terminados en punta o cónicos 162B, 163B y nervaduras superiores 174;
La figura 15 muestra otra vista ampliada en alzado lateral de la punta de pipeta 70B que no forma parte del presente invento que se ilustra en la figura 14, con dos de las nervaduras inferiores 152B, dos de las nervaduras superiores 174, y un orificio de recepción de líquido 161;
La figura 16 muestra una vista en perspectiva ampliada de una porción distal de la punta de pipeta 70B que no forma parte del presente invento que se ilustra en la figura 14;
La figura 17 muestra una vista en alzado lateral ampliada de una punta de pipeta 70C que no forma parte del presente invento que tiene nervaduras superiores 174 y nervaduras inferiores 151C, 152C en una superficie interior 157 de una sección cónica 166 de la punta de pipeta 70C;
La figura 18 muestra una vista de sección lateral ampliada de la punta de pipeta 70C que no forma parte del presente invento y que se ilustra en la figura 17, tomada por la línea 17-17 de la misma, con las nervaduras inferiores 151C, 152C situadas en la superficie interior 157 de la sección cónica 166;
La figura 19 muestra una vista ampliada de la sección inferior de la punta de pipeta 70C que no forma parte del presente invento y que se ilustra en la figura 17, tomada por la línea 19-19 de la misma;
La figura 20 muestra una vista en alzado lateral ampliada de una punta de pipeta 70D que no forma parte del presente invento y que tiene nervaduras continuas 176 que van desde el extremo distal de una sección cónica 166 hasta el extremo proximal de una sección tubular 167;
La figura 21 muestra una vista en alzado lateral ampliada de una punta de pipeta 70E que no forma parte del presente invento, con nervaduras superiores 174 en una sección tubular 167 y sin nervaduras inferiores en una sección cónica 166.
Las señales de referencia que se utilizan en este documento no se considerarán limitativas del ámbito del objeto protegido por las reivindicaciones; su única función es facilitar la comprensión de las reivindicaciones.
Descripción detallada del invento
Con referencia a las figuras, el tapón 20A-C del presente invento se puede combinar con un tubo 50 para recoger y almacenar muestras de líquido para su análisis posterior, incluidos análisis de ensayos que se basan en el ácido nucleico o el diagnóstico de inmunoensayos para un organismo patógeno concreto. Cuando la muestra deseada es un líquido biológico, la muestra puede ser, por ejemplo, sangre, orina, saliva, esputos, mucosa u otra secreción corporal, pus, líquido amniótico, líquido cerebroespinal o líquido seminal. Sin embargo, el presente invento también contempla otros materiales aparte de estos líquidos biológicos concretos, entre ellos, pero sin limitación, muestras medioambientales (por ej., agua), sustancias químicas y reactivos para ensayos, así como sustancias sólidas que se pueden disolver en todo o en parte en un medio líquido (por ej., muestras de tejidos, polvos, partículas, gránulos y productos alimentarios). Los tubos 50 que se utilizan con el tapón 20A-C del presente invento pueden formar preferentemente un precinto sustancialmente estanco con el tapón 20A-C y pueden tener cualquier forma o composición, con tal de que el tubo 50 tenga la forma adecuada para recoger y retener el material de interés (por ej., la muestra de líquido o los reactivos de ensayo). Cuando el tubo 50 contiene una muestra que se va a analizar, es especialmente importante que la composición del tubo 50 sea fundamentalmente inerte para que no interfiera de manera significativa en el comportamiento o los resultados del ensayo.
El tapón 20A-C del presente invento se puede preparar con varios polímeros y resinas de heteropolímero diferentes, entre ellos, pero sin limitación, poliolefinas (por ej., polietileno de alta densidad ["HDPE"], polietileno de baja densidad ["LDPE"], una mezcla de HDPE y LDPE, o polipropileno), poliestireno, poliestireno de alto impacto y policarbonato. Polymerland, Huntsville, Carolina del Norte, dispone de un tipo de HDPE que se vende con el nombre comercial de Alathon M5370; The Dow Chemical Company, Midland, Michigan, dispone de un tipo de LDPE que se vende con el nombre comercial de 722; y Huntsman Corporation, de Salt Lake City, Utah, dispone de un tipo de polipropileno que se vende con el nombre comercial de Rexene 13T10ACS279. Aunque el LDPE es un material más blando y maleable que el HDPE, la blandura del LDPE crea más resistencia de fricción cuando se atornilla un tapón roscado a un tubo roscado que cuando el tapón se moldea con HDPE, un material más rígido. Y, si bien un tapón de HDPE es más rígido que uno de LDPE, esta rigidez hace que sea más difícil perforar el tapón de HDPE que el fabricado con LDPE. Aunque el tapón 20A-C del presente invento se compone preferentemente de HDPE, puede componerse asimismo de una combinación de resinas, entre ellas, por ejemplo, una mezcla de LDPE y HDPE, preferentemente en una relación que oscila entre un 20% de LDPE: 80% de HDPE y alrededor de un 50% de LDPE: 50% de HDPE en volumen.
Basándose en la orientación que se facilita en el presente documento, las personas especializadas en la técnica podrán seleccionar una resina o una mezcla de resinas que ofrezca la mejor combinación de características de rigidez y penetrabilidad en condiciones de uso específicas, sin que se requiera nada más que la experimentación de rutina. Por otra parte, los artesanos expertos se darán cuenta de que la proporción de resinas aceptable para el tapón 20A-C dependerá asimismo de la naturaleza de la resina utilizada para moldear el dispositivo de recogida 10 ya que las propiedades de las resinas que se utilizan para moldear estos dos componentes afectarán a la medida en que el tapón 20A-C y el tubo 50 del dispositivo de recogida 10 pueden formar un precinto estanco y a la facilidad con que se puede atornillar bien el tapón 20A-C al tubo 50. (El tubo 10 preferido actualmente es de polipropileno.) Y para afinar más las características de rigidez y penetrabilidad de un tapón 20A-C, las personas especializadas en la técnica reconocerán que el material moldeado puede ser tratado, por ejemplo, por calentamiento, irradiación o enfriamiento rápido.
Independientemente del tipo o mezcla de resinas seleccionadas, el tapón 20A-C se moldea preferentemente por inyección en una sola pieza utilizando procedimientos que conocen bien las personas especializadas en la técnica del moldeo por inyección, entre ellos el proceso de molde con más de una entrada que facilita un flujo de resina uniforme hacia la cavidad del tapón que se utiliza para moldear la forma del tapón 20A-C. Conviene tener un flujo de resina uniforme para obtener un espesor consistente, que es especialmente importante para la superficie penetrable del tapón 20A-C. Después de preparar el tapón 20A-C moldeado en una sola pieza, se puede proporcionar un relleno 90 dentro de la abertura definida bien por una circunferencia interior 25 de la pared superior anular 22 (véase la figura 2), o bien por la circunferencia de una superficie interior 123 de la porción superior 46 del reborde exterior anular 40A (véase la figura 6). El relleno 90 se coloca preferentemente encima de la pared interior cónica 33 del tapón 20A-C para que ayude a contener y limitar aún más la diseminación de los aerosoles fuera del dispositivo de recogida 10. Además, se puede poner un precinto 80 en una superficie superior 24 de una pared superior anular 22 (tapón 20A-B) o en una superficie superior anular 48 (tapón 20C) para proporcionar una cubierta protectora sobre la abertura que hay encima de la pared interior cónica 33 del tapón 20A-C (y para retener el relleno 90, si lo hay, en el tapón 20A-C), tal como se ilustra en las figuras 5 y 6.
Aunque la circunferencia exterior 38 de la pared interior cónica 33 puede coincidir con la circunferencia interior 25 de la pared superior anular 22 en un solo plano (no se muestra), de manera que no hay un reborde interior anular 49, el tapón 20A de la figura 5 es una forma de realización preferida del invento ya que cuenta con un reborde interior anular 49 que se extiende sustancialmente en vertical desde la circunferencia exterior 38 de la pared interior cónica 33 hasta la circunferencia interior 25 de la pared superior anular 22, proporcionando el espacio vertical adicional en la abertura que se necesita para albergar un relleno 90. Sin embargo, cuando se va a incluir un relleno 90 en el tapón 20A-C, se prefiere en particular una extensión del reborde exterior anular 40A, como se ilustra en la figura 6. En esta disposición, el reborde exterior anular 40A tiene una porción superior 46 encima de la superficie superior 24A de la pared superior anular 22A, y se construye de manera que una superficie interior 123 de la porción superior 46 del reborde exterior anular 40A termine en la superficie superior 24A de la pared superior anular 22A. Con esta disposición preferida, la circunferencia interior 25 de la pared superior anular 22A es más pequeña que la circunferencia definida por la superficie interior 123 de la porción superior 46 del reborde exterior anular 40A. De este modo, la superficie superior 24A de la pared superior anular 22A puede actuar como saliente para colocar y mantener un relleno 90 encima de la pared interior cónica 33.
La inclusión de un relleno 90 no sólo contribuye a retardar el movimiento de los aerosoles desde el tubo 50 al entorno; también se puede construir para que realice una actividad de limpieza en el exterior del dispositivo de transferencia de líquido 70 cuando se está retirando el dispositivo de transferencia de líquido 70 del tubo 50 y del tapón 20A-C. En un modo preferente, la función del relleno 90 es extraer los líquidos del exterior del dispositivo de transferencia de líquido 70 por medio de la acción capilar. Tal como se utiliza aquí, sin embargo, el término "relleno" se refiere a un material que lleva a cabo una función de limpieza para eliminar los líquidos presentes en la parte exterior de un dispositivo de transferencia de líquido 70 y/o una función de absorción para retener los líquidos eliminados del exterior de un dispositivo de transferencia de líquido 70. Entre los ejemplos de materiales de relleno 90 que se pueden utilizar con el tapón 20A-C del presente invento figuran, pero sin limitarse a ellos, tejidos de pelo, esponjas, espumas (con o sin revestimiento superficial), fieltros, tejidos de mecha, Goretex®, Spandex® y otros materiales, tanto naturales como sintéticos. Estos materiales también se pueden tratar mecánica o químicamente para mejorar más las funciones previstas para el relleno 90. Por ejemplo, se puede utilizar el perchado para aumentar el área superficial y, por lo tanto, la capacidad de retención de líquido de un relleno 90. El material del relleno 90 también se podría tratar previamente con un humectante, como por ejemplo un agente tensioactivo, para reducir la tensión superficial del líquido presente en una superficie exterior de un dispositivo de transferencia de líquido 70. Se podría utilizar, por ejemplo, un ligante acrílico para trabar el humectante con el material de relleno 90.
Si el dispositivo de transferencia de líquido 70 no tiene un diámetro uniforme, como sucede con las puntas de pipeta con desplazamiento de aire más estándar, se prefiere que el material del relleno 90 pueda reformarse en torno a las secciones de diámetro más pequeño del dispositivo de transferencia de líquido 70 cuando se está retirando de un dispositivo de recogida 10. Así pues, se prefieren materiales como la tela de pelo, las esponjas, las espumas y Spandex® por su capacidad para recuperarse rápidamente después de una exposición a las fuerzas de compresión. La tela de pelo es un material de relleno 90 especialmente preferido, de la que es un ejemplo una tela de pelo de 9,53 mm de estructura acrílica disponible en Roller Fabrics, Milwaukee, Wisconsin, con el número de pieza ASW112. Mount Vernon Mills, Inc., de LeFrance, Carolina del Sur, dispone de otras tejidos de pelo aceptables que se elaboran con materiales acrílicos y poliéster, con un tamaño que oscila entre 6,35 mm y 7,95 mm y números de pieza 0446, 0439 y 0433. El material de relleno 90 debe ser inerte preferentemente con respecto a una muestra de líquido contenida dentro del tubo 50.
Como los materiales de relleno 90 están diseñados para absorber los líquidos del exterior del dispositivo de transferencia de líquido 70 y/o para capturar líquidos en forma de aerosoles o burbujas, se escogerá un material y unas dimensiones del relleno 90 que eviten que se sature excesivamente de líquido. Si el relleno 90 se satura demasiado, puede que no se absorba adecuadamente el líquido que hay en el exterior de los dispositivos de transferencia de líquido 70 y/o que se produzcan burbujas cuando se introduzcan los dispositivos de transferencia de líquido 70 y/ se desplace el aire desde el interior del dispositivo de recogida 10. Así pues, es importante adaptar el tamaño y las propiedades de adsorción del relleno 90 para conseguir una limpieza adecuada y una contención de aerosoles y/o burbujas para una configuración de tapón 20A-C determinada, un dispositivo de transferencia de líquido 70 y una sustancia líquida dada la cantidad de transferencias de líquido previstas en que participará el relleno 90. Por lo tanto, a medida que aumenta el volumen de líquido que se espera esté presente en el relleno 90 en una aplicación concreta, quizá sea necesario ajustar la cantidad de material de relleno 90 y/o su absorbencia para que el relleno 90 no se sature en exceso durante el uso.
Es asimismo importante que el relleno 90 se construya y se ponga en el tapón 20A-C para que el flujo de aire que sale del dispositivo de recogida 10 se encuentre relativamente libre de obstáculos. Esta propiedad no sólo es importante cuando el relleno 90 está seco, sino que también es importante cuando ha absorbido el máximo volumen de líquido esperado para una aplicación concreta. Sin embargo, habrá que admitir que esta propiedad del relleno 90 tiene que estar equilibrada con el requisito de que el relleno 90 debe tener una densidad suficiente para atrapar los aerosoles y/o burbujas que se escapan. Por consiguiente, las personas especializadas en la técnica tendrán que seleccionar o diseñar materiales de relleno 90 que tengan matrices capaces de atrapar los aerosoles y las burbujas, al tiempo que permiten purgar el aire del dispositivo de recogida 10 una vez se ha perforado el material de superficie que hay debajo del tapón 20A-C perforable.
Como se muestra en la figura 6, el relleno 90 tiene preferentemente el tamaño apropiado para encajar debajo del plano horizontal de la superficie superior anular 48 del tapón 20C (o de la superficie superior 24 de la pared superior anular 22 del tapón 20A-B) y encima de la pared superior anular 22A, donde lo refrena el precinto 80 y la pared superior anular 22A. Para garantizar aún más que el relleno 90 no se mueve sustancialmente de este lugar por el contacto de fricción con un dispositivo de transferencia de líquido 70 que está penetrando o se está sacando del tapón 20A-C, se podría suministrar al menos un soporte anular (no se muestra) encima o debajo del relleno 90 y extendiéndose hacia dentro desde una superficie interior 21, 123 del tapón 20A-C. Este soporte anular sería particularmente beneficioso cuando el tapón 20A-C no cuenta con un precinto 80. Además, en un afán por impedir aún más la movilidad del relleno 90, éste se podría encolar o adherir de otro modo a al menos uno de los soportes anulares sugeridos, al precinto 80 y a la pared superior anular 22A. Otra posibilidad es encolar o adherir de otro modo el relleno 90 a la superficie interior 123 de la porción superior 46 del reborde exterior anular 40A.
En una forma de realización preferida del invento, la abertura definida por la superficie interior 123 de la porción superior 46 del reborde exterior anular 40A está precintada con una lámina metálica 80 (o papel de aluminio) utilizando, por ejemplo, un adhesivo sensible a la presión que se aplica a la superficie superior anular 48 (tapón 20C) o a la superficie superior 24 de la pared superior anular 22 (tapón 20A-B). El material y la configuración del relleno 90 deberán ser de un tipo que cree una interferencia de rozamiento mínima con el dispositivo de transferencia de líquido 70 cuando se introduce o se extrae del tapón 20A-C y el tubo 50. En el caso de sea de esponja o espuma, por ejemplo, puede requerir que se perfore un agujero o se haga uno o más cortes longitudinales en el centro del relleno 90 de un tamaño adecuado para minimizar la interferencia de rozamiento pero que ofrezca, al mismo tiempo, cierta interferencia de rozamiento con el dispositivo de transferencia de líquido 70 a fin de que se limite la transmisión de aerosol y se lleve a cabo la actividad de secado. Si se emplea tela de pelo como relleno 90, la tela de pelo se dispone preferentemente de manera que los finales de las fibras estén orientados hacia dentro y alejados del refuerzo de tela de pelo que está dispuesto en el tapón 20A-C de una forma circular generalmente dentro de una superficie interior 21 del reborde interior anular 49 o de la superficie interior 123 de la porción superior 46 del reborde exterior anular 40A. Habrá que tener cuidado de no enrollar la tela de pelo tan fuerte que cree demasiada interferencia de rozamiento con un dispositivo de transferencia de líquido 70 que se está introduciendo o sacando del tubo 50 y el tapón 20A-C, impidiendo con ello sustancialmente el movimiento del dispositivo de transferencia de líquido. El movimiento de un dispositivo de transferencia de líquido 70 se considera "sustancialmente obstaculizado" si la fuerza necesaria para penetrar en el relleno 90 es superior a la fuerza necesaria para perforar el tapón 20A-C que lo contiene. La fuerza necesaria para penetrar en el relleno 90 es preferentemente inferior a unos 1,81 kg, más preferentemente inferior a unos 0,91 kg, e incluso más preferentemente inferior a 0,45 kg, y lo más preferente de todo inferior a 0,23 kg.
Cuando el precinto 80 está incluido, es preferentemente de una película de plástico (por ej., polipropileno biaxial) o de una lámina metálica (por ej., papel de aluminio) que se puede fijar en la superficie superior anular 48 (tapón 20C) o en la superficie superior 24 de la pared superior anular 22 (tapón 20A-B), utilizando medios que las personas especializadas en la técnica conocen bien, entre ellos los adhesivos. Un precinto metálico 80 puede constar además de un revestimiento de plástico, como por ejemplo una chapa fina de HDPE aplicada a una o ambas superficies del material metálico, que potencia la unión del precinto 80 a la pared superior anular 22 cuando se utiliza un sellante de termoinducción. El sellado por termoinducción es un proceso muy conocido y comporta la generación de calor y la aplicación de presión a la superficie que se están sellando que, en este caso, es la superficie superior anular 48 (tapón 20C) o la superficie superior 24 de la pared superior anular 22 (tapón 20A-B). El calor se utiliza para ablandar el material de la superficie superior anular 48 o de la pared superior anular 22 (y del precinto 80, si tiene una lámina de resina) con el fin de acoger permanentemente el precinto 80, y se aplica presión al tapón 20A-C mientras se fija el precinto 80 a la superficie superior anular 48 o a la superficie superior 24 de la pared superior anular 22. También se puede utilizar cualquier procedimiento de soldadura ultrasónica conocido que utilice ondas sonoras de alta frecuencia o de gran amplitud para fijar el precinto 80 al tapón 20A-C.
Cuando la salida de aerosol del dispositivo de recogida 10 representa una preocupación especial, conviene utilizar el precinto 80 para reducir más la cantidad de aerosol que puede salir del dispositivo de recogida 10 cuando se perfora la pared interior cónica 33 del tapón 20A-C. En estas circunstancias, el material seleccionado para el precinto 80 deberá sufrir un desgarro mínimo cuando lo atraviesa un dispositivo de transferencia de líquido 70, como una punta de pipeta o una aguja de transporte de líquido. Sin embargo, conviene que se produzca algún desgarro para evitar que se cree un vacío dentro del dispositivo de recogida 10 una vez se ha perforado el tapón 20A-C. Un ejemplo de pipeta que se puede utilizar con el tapón 20A-C del presente invento es una punta Tecan de 1.000 \mul (con filtro) de la serie Génesis, disponible en Eppendorf-Netherler-Hinz GmbH, de Hamburgo, Alemania. Además de limitar la cantidad de aerosol que sale del dispositivo de recogida 10, el precinto 80 también puede servir para proteger la pared interior cónica 33 del tapón 20A-C y/o el relleno 90 insertado de contaminantes ambientales no deseados.
Como se ilustra en la figura 5, el tapón 20A-C del presente invento está diseñado para que cuente con una pared interior cónica 33 que se estrecha hacia dentro desde la apertura que se define por medio de la circunferencia interior 25 de la pared superior anular 22 (véase la figura 2) hasta un vértice 34 situado sustancialmente en el eje de simetría 30 de la pared superior anular 22. La forma de la pared interior cónica 33 contribuye a guiar el dispositivo de transferencia de líquido 70 hasta el vértice 34 de la pared interior cónica 33, donde el dispositivo de transferencia de líquido 70 penetrará en el tapón 20A-C, como se muestra en la figura 7. Por lo tanto, habrá que escoger el ángulo de la pared interior cónica 33 para que la penetración del vértice 34 por la punta 71 del dispositivo de transferencia de líquido 70 no sea obstaculizada sustancialmente. Así pues, el ángulo de la pared interior cónica 33, con respecto al eje de simetría 30, oscila preferentemente entre alrededor de 25º y alrededor de 65º, más preferentemente entre alrededor de 35º y alrededor de 55º, y lo más preferente de todo alrededor de 45º \pm 5º. Lo ideal es que la pared interior cónica 33 tenga un solo ángulo con respecto al eje de simetría 30.
Como se muestra en la figura 7, se descubrió que la forma de la pared interior cónica 33 del tapón 20A-C del presente invento también puede servir para poner un dispositivo de recuperación de muestras, como un hisopo portador de muestras 130, a lo largo de una superficie interior 59 de una pared lateral 58 del tubo 50 de manera que no interfiera sustancialmente en el movimiento de entrada o salida de un dispositivo de transferencia de líquido del dispositivo de recogida 10. Esta interferencia puede ser cualquier contacto físico entre el hisopo 130 y el dispositivo de transferencia de líquido al entrar o salir del dispositivo de recogida 10, o puede significar sencillamente que la posición del hisopo 130 no evita que el dispositivo de transferencia de líquido entre y extraiga un volumen exacto de muestra de líquido del dispositivo de recogida 10. Para asegurarse de que el hisopo 130 está lo suficientemente aislado del paso del dispositivo de transferencia de líquido dentro del dispositivo de recogida 50, el tamaño del hisopo 130 deberá ser el adecuado para que encaje perfectamente debajo de una superficie exterior 37 de la pared interior cónica 33 y a lo largo de la superficie interior 59 de la pared lateral 58 del tubo (véase la figura 7) cuando el dispositivo de recogida 10 está completamente montado. Una manera de conseguir este ajuste exacto es utilizar un hisopo 130 que ha sido fabricado con una línea de corte en la sección central (no se muestra), lo que permite romper manualmente una porción superior del hisopo 130 y desecharla después de su uso, dejando en el dispositivo de recogida 10 sólo la porción inferior del hisopo 130 en la que va la muestra. La ubicación exacta de la línea de corte en el hisopo 130 se determinará basándose en las dimensiones interiores del dispositivo de recogida 10 cuando el tapón 20A-C se ajusta por fricción sobre el tubo 50. Los hisopos rompibles se describen íntegramente en la patente estadounidense número 5.623.942.
En la figura 9 se ilustra otro aspecto que no forma parte del presente invento, que consiste en un capuchón 100, fabricado preferentemente con un plástico moldeado por inyección que ha sido adaptado para que se ajuste sobre el tapón 20A-B que se muestra en las figuras 2 a 5 (por lo general, sin el precinto 80), formando preferentemente un ajuste por fricción entre el reborde exterior anular 40 del tapón 20A-B y una porción de una superficie interior 101 del reborde anular 102 del capuchón 100. Para conseguir este ajuste por fricción entre el tapón 20A-B y el capuchón 100, se puede configurar el capuchón 100 de manera que tenga una o más nervaduras 103 que se extienden hacia dentro desde la superficie interior 101 del capuchón 100 y que entran en contacto físico con el reborde exterior anular 40 cuando el capuchón 100 está encima del tapón 20A-B. El capuchón 100 de esta forma de realización del invento contiene un relleno 90 que está firmemente colocado dentro de la superficie interior 101 del reborde anular 102 y debajo de una superficie interior 105 de una pared superior anular 104 del capuchón 100 por medio de, por ejemplo, un ajuste por fricción o un adhesivo. El relleno 90 se puede utilizar por cualquiera de los motivos comentados anteriormente y puede ser de cualquier material que tenga propiedades de absorción o retardantes del aerosol a que se ha hecho referencia más arriba. También se puede incluir un precinto 80 para que actúe como barrera adicional para el flujo de aerosoles que sale del dispositivo de recogida 10 cuando un dispositivo de transferencia de líquido 70 perfora la pared interior cónica 33. Cuando se utiliza, el precinto 80 se aplica preferentemente a la pared superior anular 104 del capuchón 100 utilizando métodos convenciones, entre ellos los métodos de termoinducción y ultrasonidos mencionados más arriba. Para que el dispositivo de transferencia de líquido 70 pueda perforar la pared interior cónica 33 del tapón 20A-B, la pared superior anular 104 del capuchón 100 cuenta con una abertura 107 del tamaño adecuado para acoger el dispositivo de transferencia de líquido 70, en el que el tamaño de la abertura 107 es lo bastante grande para que la pared superior anular 104 no interfiera con el movimiento de entrada y salida del dispositivo de transferencia de líquido 70 del tubo 50 del dispositivo de recogida 10.
En la pared interior cónica 33 del tapón 20A-C preferido hay una pluralidad de estrías 35 que se extienden radialmente hacia fuera desde el vértice 34 o desde uno o más puntos de partida 31 cerca del vértice (véase por ej., la figura 4), hacia la circunferencia exterior 38 de la pared interior cónica 33. Cuando una estría 35 se extiende desde un punto de partida 31 situado "cerca" del vértice 34, el punto de partida 31 se encuentra en la pared interior cónica 33 a una distancia de al menos 1,27 mm del vértice 34, y preferentemente a una distancia de al menos 0,635 mm del vértice 34. Se descubrió que cuando todos los puntos de partida 31 de las estrías 35 situadas en la pared cónica 33 están ligeramente alejados del vértice 34, se podía conseguir un espesor de resina más uniforme en el vértice 34 durante el proceso de moldeo por inyección y que las estrías 35 tendían a "abrirse" más uniformemente a la penetración, como se describa más abajo.
Se descubrió que las estrías 35, como se muestra en las figuras 1 a 6, 8 y 9, mejoran la penetración del dispositivo de transferencia de líquido 70 en la pared interior cónica 33. Entre los ejemplos de estrías 35 de la pared interior cónica 33 del tapón 20A-C figuran canales, ranuras, grabados o una serie de perforaciones que se pueden conformar en un pasador de noyo utilizando técnicas de moldeo por inyección conocidas, o "grabar" o perforar físicamente con una herramienta de corte después del moldeo del tapón 20A-C utilizando técnicas muy conocidas. El número de estrías 35 puede ser cualquiera que sea suficiente para mejorar la penetrabilidad de la pared interior cónica 33 del tapón 20A-C, según lo determine una reducción de la fuerza necesaria para perforar un tapón 20A-C. No obstante, el número de estrías 35 en un tapón 20A-C será preferentemente de alrededor de 3 a alrededor de 12, más preferentemente de alrededor de 6 a alrededor de 10, y lo más preferente de todo alrededor de 8. En una forma de realización del invento que se muestra en la figura 2, todas las estrías 35 se extienden a una distancia aproximadamente igual del vértice 34 para formar secciones por lo general en forma de cuña 26 en la pared interior cónica 33, cuando se traza en circunferencia una línea imaginaria 28 para conectar los puntos finales 27 de las estrías 35. En la figura 4 se muestra una configuración similar de las estrías 35 totalmente extendidas. Estas secciones en forma de cuña 26 que se ilustran en las figuras 2 y 4 tienen preferentemente el mismo tamaño y forma aproximadamente. Las estrías 35 se pueden conformar tanto en la superficie interior 36 de la pared interior cónica 33 como en la superficie exterior 37 de la pared interior cónica 33 o en ambas superficies 36 y 37.
Cuando las estrías 35 están en un tapón 20A-C del presente invento, la fuerza que necesita un dispositivo de transferencia de líquido 70 para penetrar en un tapón 20A-C con una pluralidad de estrías 35 debe ser menor que la fuerza necesaria para perforar un tapón del mismo material, forma y dimensiones pero que no tenga estrías 35. Preferentemente, la fuerza necesaria para perforar un tapón 20A-C que tiene una pluralidad de estrías 35 no es más de alrededor del 95% de la fuerza necesaria para perforar un tapón de un material, forma y dimensiones idénticas pero que no tenga estrías 35. Para "penetrar" en un tapón 20A-C, un dispositivo de transferencia de líquido 70 sólo tiene que perforar la pared interior cónica 33, preferentemente en o cerca del vértice 34. El valor de fuerza es más preferentemente inferior a 85%, e incluso más preferentemente a 75%, aunque más preferente sería inferior a un 65%, alrededor del 65%. Lo ideal es que este valor no sea superior a alrededor del 50% cuando el dispositivo de transferencia de líquido 70 tiene una punta biselada 71, como se muestra en la figura 7. En el caso de los tapones del presente invento, tengan o no estrías, la fuerza preferida que necesita un dispositivo de transferencia de líquido de plástico 70 (es decir, una punta de pipeta) para perforar el tapón es inferior a alrededor de 3,63 kg, más preferentemente inferior a alrededor de 2,72 kg, y lo más preferente de todo inferior a 1,80 kg. La fuerza necesaria para perforar un tapón se puede establecer utilizando el equipo, los materiales y el protocolo que se describen en el ejemplo que aparece más abajo.
Un dispositivo de transferencia de líquido especialmente preferido para utilizarlo con el tapón 20A-C del presente invento es una punta de pipeta 70A-C que se muestra en las figuras 10 a 19. Esta punta de pipeta 70A-C consta de una o más nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C que tienen preferentemente, aunque no necesariamente, una orientación por lo general vertical (cuando se utilice para describir un aspecto de una punta de pipeta 70A-E más adelante, "vertical" significará la dirección del eje de simetría 72 que va desde el extremo distal hacia el extremo proximal de la punta de pipeta 70A-E, como se muestra, por ejemplo, en la figura 10) y se extiende hacia fuera desde una superficie exterior 153 en el extremo distal de la punta pipeta 70A-B o hacia dentro desde una superficie interior 157 en el extremo distal de la punta de pipeta 70C. (También contemplado en el término "nervaduras", tal como se aplica aquí a cualquier forma de realización del invento, es una serie de estructuras de nervadura abreviadas o interrumpidas (no se muestran) que, por ejemplo, pueden tener la forma de varias protuberancias del mismo o diferente tamaño y forma y que están espaciadas entre sí de la misma forma o de forma desigual.) Se descubrió que la adición de estas nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C refuerza la punta de pipeta 70A-C de manera que puede perforar con más facilidad el tapón 20A-C sin que se doble. La flexión de la punta de pipeta 70A-C podría impedir la perforación del tapón 20A-C, ocluir un orificio 161 de la punta de pipeta 70A-C y/o dirigir mal el flujo de líquido dispensado posteriormente por la punta de pipeta 70A-C.
Si bien las nervaduras inferiores 151A-B, 152A-B se pueden poner o integrar a lo largo de cualquier línea sustancialmente vertical (o poner en cualquier otra orientación que aumente la rigidez de la punta de pipeta 70A-C pero que no interfiera en sus funciones de perforar el material de superficie y extraer o dispensar líquidos) en la superficie exterior 153 de la punta de pipeta 70A-B, conviene por lo general tener al menos una nervadura 151A en la superficie exterior 153 del extremo distal de la punta de pipeta 70A para que un final 162A de la nervadura inferior 151A termine junto con la punta 155A de una punta biselada 71A. (Se señala que las nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C se pueden utilizar asimismo con puntas de pipeta que tienen una superficie plana o acabada en punta alrededor del orificio 161 situado en el extremo distal (no se muestra). Si la punta de pipeta 70A-B tiene más de una nervadura inferior, entonces las nervaduras inferiores 151A-B, 152A-B se separan preferentemente en circunferencia a la misma distancia sobre la superficie exterior 153 del extremo distal de la punta de pipeta 70A-B, aunque esta disposición concreta de las nervaduras inferiores 151A-B, 152A-B no es un requisito.
En el ejemplo ideal, la punta de pipeta 70A-C es una punta de pipeta convencional de plástico, de una sola pieza, modificada durante la fabricación para que comprenda las nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C, utilizando cualquier procedimiento de moldeo por inyección conocido. Otra posibilidad es poner las nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C en la superficie exterior o interior 153, 157 de la punta de pipeta 70A-C utilizando, por ejemplo, un adhesivo inerte. Un ejemplo de una punta de pipeta aceptable, antes de realizar cualquiera de las modificaciones descritas en este documento, es una punta de pipeta ART® de 1.000 \mul, disponible en Molecular BioProducts, de San Diego, California, con el número de catálogo 904-011. Esta punta de pipeta concreta se prefiere especialmente para aplicaciones en las que preocupa la contaminación cruzada ya que tiene un filtro (no se muestra) situado dentro de una cámara interior 154 de la punta de pipeta 70A-C (véase la figura 18) que sirve para bloquear o impedir el paso de líquidos o aerosoles potencialmente contaminantes generados durante la succión. Aunque el número preferente de las nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C es tres, el número exacto seleccionado deberá determinarse, al menos en parte, según el tipo de resina o combinación de resinas utilizado para fabricar la punta de pipeta 70A-C, así como por la fuerza que se espera sea necesaria para perforar un tapón perforable 20A-C u otro material de superficie cuando tal es un uso previsto para la punta de pipeta 70A-C. Cuando se escoja un material más blando para fabricar la punta de pipeta 70A-C o se necesite más fuerza para perforar una superficie, puede que convenga incrementar el número de nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C en la punta de pipeta 70A-C.
Otro medio por el cual aumentar la rigidez de la punta de pipeta 70A-C es ajustar el grosor o la anchura de las nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C. En otro ejemplo, el grosor y la anchura de la nervadura inferior 151A que termina junto con la punta biselada 71A es mayor que el de cualquiera de las otras nervaduras inferiores 152A que hay en la punta de pipeta 70A. Como se muestra en las figuras 12 y 13, la mayor de estas nervaduras inferiores preferidas 151A forma sustancialmente un semicírculo en sección transversal que tiene un radio de alrededor de 0,508 mm, mientras que cada una de las nervaduras inferiores preferidas más pequeñas 152A, que también forman sustancialmente semicírculos en sección transversal, tienen un radio de alrededor de 0,305 mm en este ejemplo. Evidentemente, las personas especializadas en la técnica podrán ajustar fácilmente los grosores y las profundidades de las nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C teniendo en cuenta las propiedades de la resina seleccionada y la fuerza prevista necesaria para perforar uno o más de los materiales de superficie preseleccionados. Y aunque la forma de las nervaduras inferiores preferidas 151A-C, 152A-C es sustancialmente un semicírculo sólido en sección transversal, las nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C pueden tener un núcleo sólido o hueco y se pueden fabricar de manera que tengan cualquiera o una combinación de formas geométricas y/o no geométricas (en sección transversal), siempre que la forma o las formas de las nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C no interfieran significativamente en las características de penetración o de flujo de fluido de la punta de pipeta 70A-C. Entre los ejemplos de formas geométricas aproximadas que se pueden utilizar para las nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C se encuentran, pero sin limitarse a ellas, un triángulo, un cuadrado, un rectángulo, un semicírculo y un círculo casi completo.
Aunque la ubicación preferida de las nervaduras inferiores 151A-B, 152A-B es en la superficie exterior 153 del extremo distal de la punta de pipeta 70A-B, poner las nervaduras inferiores en la superficie interior 157 del extremo proximal de la punta de pipeta 70C puede tener algunas ventajas. Por ejemplo, poner las nervaduras inferiores 151C, 152C en la superficie interior 157 de la punta de pipeta 70C podría simplificar el procedimiento de moldeo por inyección al hacer más fácil y menos costosa la preparación de los moldes. Por otra parte, poner las nervaduras inferiores 151C, 152C en la superficie interior 157 puede reducir la formación o el alcance de las gotas pendientes en la superficie inferior (no se muestra) de la punta de pipeta 70C y reduce la adherencia del líquido a la superficie exterior 153 de la punta de pipeta 70C, reduciendo el área superficial de la punta de pipeta 70C que entra en contacto con un líquido. En esta configuración concreta, las nervaduras inferiores 151A, 152A que se muestran en las figuras 10 y 11 podrían colocarse de forma especular dentro de la sección cónica 166, como se muestra en la figura 18, teniendo cuidado de escoger el grosor de estas nervaduras inferiores situadas en el interior 151C, 152C, y ajustando el tamaño de un orificio 161 del extremo distal de la punta de pipeta 70C para que el movimiento de entrada o salida de los líquidos de la punta de pipeta 70C no se vea obstaculizado sustancialmente. En la figura 19 se muestra en sección transversal otra posible disposición diseñada para evitar una dificultad excesiva en la entrada o salida del flujo de líquidos de la punta de pipeta 70C. Determinar las dimensiones apropiadas para estas nervaduras inferiores internas 151C, 152C y el tamaño del orificio 161 de la punta de pipeta 70C no requeriría más que una experimentación rutinaria y dependería de la aplicación específica.
Como se muestra en la figura 12, los finales distales preferentes 162A, 163A de las nervaduras inferiores 151A, 152A están empotrados y definen parcialmente la superficie inferior 158A en el extremo distal de la punta de pipeta 70A. Así, cuando la punta de pipeta 70A tiene una punta biselada 71A, como se ilustra en las figuras 10 a 12, los finales distales 162A, 163A de cada una de las nervaduras inferiores 151A, 152A compartirán el mismo ángulo que la punta biselada 71A con respecto al eje de simetría 72 que se muestra en la figura 10. En la punta de pipeta preferida 70A, este ángulo tiene entre alrededor de 30º y alrededor de 60º, más preferentemente entre alrededor de 35º y alrededor de 55º, y lo más preferente de todo 45º \pm 5º. Sin embargo, no es necesario que los finales distales 162A, 163A estén empotrados y definan parcialmente la superficie inferior 158A de la punta de pipeta 70A. Por ejemplo, las figuras 14 y 16 ponen de relieve una configuración alternativa en la que el final distal 162B de la nervadura 151B se estrecha (más que conforma) desde un punto 155B de la punta biselada 156B, creando de este modo una forma más parecida a una cuña en la punta 155B de la punta de pipeta 70B. Como se muestra en las figuras 14 a 16, las nervaduras inferiores 151B, 152B también se pueden poner de manera que las superficies de los finales distales 162B, 163B no sean coextensivas con la superficie inferior 158B del extremo distal de la punta de pipeta 70B, sino que en lugar de ello se forman en un punto situado verticalmente encima de la superficie interior 158B. (Aunque en realidad en las figuras 14 a 16 sólo se muestran de esta manera las nervaduras inferiores más pequeñas 152B, el final distal 162B de la mayor de las nervaduras inferiores 151B podría estar asimismo encima de la superficie inferior 158B.) Reducir el área superficial de la superficie inferior 158B, de una manera similar a la que se muestra en la figura 16, podría constituir una ventaja si conviene minimizar la formación de gotas de líquido en el extremo distal de la punta de pipeta 70B debido a la tensión superficial.
Si bien los finales distales 163B de las nervaduras inferiores 152B que se muestran en las figuras 14 a 16 acaban en punta, podrían ser igualmente aceptables otros diseños. A modo de ejemplo, las nervaduras inferiores más pequeñas 152B podrían tener una forma ahusada similar a la que se muestra en la figura 14 para la nervadura inferior más grande 151B. Una forma ahusada de la nervadura inferior más pequeña 152B podría terminar en la circunferencia exterior 165B de la superficie inferior 158B que se muestra en las figuras 15 y 16 o en algún punto encima de la superficie inferior 158B. Sea cual sea la forma o la ubicación del final que se seleccione para cada nervadura inferior 151A-C, 152A-C, las consideraciones fundamentales en la mayoría de los casos serán el efecto que el tamaño, la forma, el número y la posición de las nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C tienen en la fuerza que se necesita para perforar el material de superficie y la resistencia resultante de la punta de pipeta 70A-C.
La distancia a la que se extienden las nervaduras inferiores preferidas 151A-B, 152A-B desde los finales distales 162A-B, 163A-B, que generalmente estarán en o cerca de la superficie inferior 158A-B de la punta de pipeta 70A-C que no forma parte del presente invento, puede variar entre las nervaduras inferiores 151A-B, 152A-B de la misma punta de pipeta 70A-B y puede tener cualquier longitud, aunque las longitudes preferidas son de al menos unos 6,35 mm, al menos unos 12,7 mm, y al menos unos 25,4 mm. Cuando los finales distales 162A-B, 163A-B están "cerca" de la superficie inferior 158A, 158B, la distancia desde un perímetro exterior 165A, 165B del extremo distal de la punta de pipeta 70A-B hasta cada final distal 162A-B, 163A-B no es más de alrededor de 12,7 mm, y preferentemente no más de alrededor de 6,35 mm (esta definición de "cerca" es igualmente aplicable a las descripciones de los finales distales (no se muestran) de las nervaduras inferiores 151C, 152C situadas en la superficie interior 157 de la sección cónica 166 y a las nervaduras continuas 176 que se describen más abajo). En otro ejemplo que se ilustra en las figuras 10, 11, 14 y 15, la punta de pipeta 70A-B, que no forma parte del presente invento, forma una sección cónica 166 en el extremo distal de la punta de pipeta 70A-B, y las nervaduras inferiores 151A-B, 152A-B se extienden desde o cerca de la superficie inferior 158A-B de la punta de pipeta 70A-B hasta un punto en el extremo proximal de la sección cónica 166, donde la sección cónica 166 converge con una sección tubular 167. En este ejemplo, el final proximal 168, 169 de cada nervadura inferior 151A-B, 152A-B se estrecha hasta un punto en el que se encuentra con la línea circunferencial 170 que separa la sección cónica 166 de la sección tubular 167. Las nervaduras inferiores 151A-B, 152A-B también pueden extenderse desde un punto situado en o cerca de la superficie inferior 158A-B hasta cualquier punto de la sección tubular 167, incluso hasta un punto situado en o cerca de una superficie superior 173 del extremo proximal de la punta de pipeta 70A-B (si no hay un reborde 172) o, como se muestra en la figura 20, hasta una superficie inferior 171 del reborde 172 del extremo proximal de la punta de pipeta 70D.
Al extender las nervaduras inferiores 151A, 152A hasta un punto o puntos de la sección tubular 167 (véase, por ej., la figura 20), o poner por separado o en exclusiva las nervaduras superiores 174 en la sección tubular 167, (véase las figuras 14 a 18 para obtener ejemplos de colocación "separada" y la figura 21 para disponer de un ejemplo de colocación "exclusiva"), se esperan obtener ventajas inherentes cuando la punta de pipeta 70B-E se utilice para perforar un material de superficie unido a un tubo que contiene líquido 50. La más importante de estas ventajas es la creación de espacios de aire o pasos de aire que permiten que al menos una porción del volumen de aire que se está desplazando por la introducción de la punta de pipeta 70B-E al interior del tubo 50 del dispositivo de recogida 10 escape por las aberturas del material de superficie perforado. Al perforar la superficie, se forman estos pasos en zonas adyacentes a los puntos de contacto entre las nervaduras superiores 174 o las nervaduras continuas 176 y el material de superficie perforado. Gracias a la creación de estos pasos durante la perforación, las nervaduras superiores 174 y las nervaduras continuas 176 contribuyen a evitar un movimiento de aire a alta presión por las aberturas del material de superficie perforado cuando se está introduciendo o sacando la punta de pipeta 70B-E del dispositivo de recogida 10.
Con los dispositivos de transferencia de líquido que tienen diámetros más pequeños, como las agujas de transporte de líquido, el desplazamiento de aire que se produce al entrar el dispositivo de transferencia de líquido en un dispositivo de recogida puede no ser tan importante. No obstante, es posible que sigan preocupando las diferencias de presión entre el espacio interior del dispositivo de recogida y el entorno que lo rodea. Cuando la presión del aire dentro del dispositivo de recogida es suficientemente mayor que la presión del aire ambiente, existe el riesgo de que al menos parte del material líquido que hay dentro del dispositivo de recogida se escape por la abertura creada en un material de superficie perforado al retirar el dispositivo de transferencia de líquido del dispositivo de recogida. Esto se debe a que el material de superficie perforado puede formar una obturación alrededor del dispositivo de transferencia de líquido que se está introduciendo que se rompe en buena parte cuando se retira totalmente el dispositivo de transferencia de líquido del dispositivo de recogida, momento en que el material líquido puede escapar del dispositivo de recogida en forma de aerosoles o burbujas, ya que las dos presiones del aire buscan el equilibrio rápidamente. Además, como el material de superficie perforado puede formar una obturación alrededor del dispositivo de transferencia de líquido, se puede crear un vacío parcial dentro del dispositivo de recogida que podría succionar material líquido del dispositivo de transferencia de líquido, lo que afectaría a las exactitudes de pipeteado y se traduciría posiblemente en un goteo de material líquido cuando se retira el dispositivo de transferencia de líquido del dispositivo de recogida. Para minimizar o eliminar estos posibles problemas, es importante facilitar un paso que purgue el aire del dispositivo de recogida mientras el dispositivo de transferencia de líquido está penetrando en el material de superficie y mantener este paso cuando se retira el dispositivo de transferencia de líquido. Esto se consigue añadiendo nervaduras superiores o continuas 174, 176 a al menos alguna porción del dispositivo de transferencia de líquido que se espera esté en contacto con el material de superficie que será perforado por el dispositivo de transferencia de líquido cuando entra en el dispositivo de recogida para extraer el material líquido del mismo. De este modo, se crearán pequeños espacios de aire entre el material de superficie perforado y una porción del dispositivo de transferencia de líquido, facilitándose así el equilibrio entre las presiones del aire interior y exterior antes de que se retire totalmente el dispositivo de transferencia de líquido del dispositivo de recogida.
Cuando las nervaduras superiores 174 son diferentes de las nervaduras inferiores 151B, 152B, como se muestra en las figuras 14 a 16, las nervaduras superiores 174 se alinean preferentemente en tándem, con el mismo número de nervaduras inferiores 151B, 152B colocadas con una orientación generalmente vertical. Las nervaduras superiores 174 se moldean preferentemente en una sola pieza con la sección tubular 167 utilizando cualquier proceso de moldeo por inyección conocido; no obstante, las nervaduras superiores 174 se podrían fijar a la sección tubular 167 utilizando, por ejemplo, un adhesivo inerte. Si bien incluso una nervadura superior 174 puede proporcionar un entrehierro útil, el número preferente de nervaduras superiores 174 es de al menos tres. No hay, sin embargo, un límite fijo al número de nervaduras superiores 174 que se pueden poner en la sección tubular 167. Pero cuando al menos uno de los objetivos de las nervaduras superiores 174 es purgar la cámara interior 175 del dispositivo de recogida 10, entonces se escogerá el tamaño, la forma, el número y la orientación de las nervaduras superiores 174 para que se formen espacios de aire durante el pipeteado, lo que facilitará una purga adecuada del aire desplazado y/o el equilibrado de las presiones del aire que hay dentro y fuera del dispositivo de recogida 10.
Como sucede con las estructuras inferiores 151A-C, 152A-C, las estructuras superiores 174 pueden tener cualquier forma o combinación de formas geométricas y/o no geométricas cuando se observan en sección transversal, siempre que la forma o formas de las estructuras superiores 174 no interfieran significativamente en las características de penetración de la punta de pipeta 70B-E que las incorpora. Las formas de las nervaduras superiores 174, cuando se utilizan junto con las nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C, pueden ser iguales o diferentes de las formas de las nervaduras inferiores 151A-C, 152A-C. Entre los ejemplos de posibles formas figuran los semicírculos, círculos casi completos, triángulos, cuadrados y rectángulos. Preferentemente, la forma de sección transversal de cada nervadura superior 174 es un cuadrado de unos 0,508 mm de ancho por unos 0,508 mm de alto (medido por la superficie exterior 153 de la sección tubular 167). Las dimensiones exactas de las nervaduras superiores 174 no tienen una importancia fundamental, a condición de que las nervaduras superiores 174 puedan producir los espacios de aire deseados sin interferir significativamente en las características de penetración de la punta de pipeta 70B-E.
Como se ha indicado más arriba, las nervaduras superiores e inferiores de la punta de pipeta 70D pueden formar nervaduras continuas 176, como se muestra en la figura 20, creándose de este modo estructuras de nervadura 176 ininterrumpidas entre las secciones cónica y tubular 166, 167. A pesar de ello, la punta de pipeta preferida 70B incorpora nervaduras inferiores y superiores diferentes 151B, 152B, 174. En este ejemplo, que se ilustra en las figuras 14 a 16, las nervaduras inferiores 151B, 152B se estrechan en sus extremos proximales para formar los finales 168, 169, que terminan en la línea circunferencial 170 que delinea las secciones cónica y tubular 166, 167. En este modo preferente, las nervaduras superiores 174 tienen finales que acaban en punta 177 en sus extremos distales que terminan en la línea circunferencial 170, aunque las nervaduras superiores 174 podrían estrecharse asimismo de forma especular a las nervaduras inferiores 151B, 152B, terminando en la línea circunferencial 170.
Para facilitar aún más la perforación del tapón 20A-C, los dispositivos de transferencia de líquido 70, 70A-E, que no forman parte del presente invento, comprenden preferentemente una punta biselada 71, 71A-D, como se muestra en las figuras 7, 10, 12, 14, 16, 18, 20 y 21. Cuando se utiliza una punta biselada 71, 71A-D, el extremo distal del dispositivo de transferencia de líquido 70, 70A-E (por ej., una aguja de transporte de líquido o una pipeta de resina) tienen preferentemente un ángulo de alrededor de 30º a alrededor de 60º con respecto al eje de simetría 72 del dispositivo de transferencia de líquido 70, 70A-E. Más preferentemente, el ángulo de la punta biselada 71, 71A-E es de alrededor de 45º \pm 5º con respecto al eje de simetría 72 del dispositivo de transferencia de líquido 70, 70A-E, como se muestra en la figura 7. Sin embargo, conviene utilizar una punta biselada a cualquier ángulo que mejore la penetrabilidad del tapón, siempre que no se ponga en peligro la integridad del dispositivo de transferencia de líquido cuando la punta penetra en el tapón, afectando de este modo a la capacidad del dispositivo de transferencia de líquido para dispensar o absorber líquidos de manera previsible y fiable.
Para que sean útiles, los dispositivos de transferencia de líquido del presente invento deberán construirse de manera que sus extremos proximales puedan ser acoplados firmemente a una sonda unida a un aparato de transferencia de líquido accionado automática o manualmente. Un aparato de transferencia de líquido es un dispositivo que facilita el movimiento de entrada o salida de líquidos de un dispositivo de transferencia de líquido, como una punta de pipeta. El Procesador de Muestras Robótico de la serie GENESIS, de TECAN AG, Hombrechtikan, Suiza, es un ejemplo de aparato de transferencia de líquido automático; y la pipeta Pipet-Plus® Latch-Mode™, de Rainin Instrument Company, Emeryville, California, es un ejemplo de aparato de transferencia de líquido accionado a mano.
Volviendo a la descripción de la pared interior cónica 33 que se ilustra en varias formas de realización del invento en las figuras 1 a 9, habría que señalar que el número de estrías 35 seleccionadas y la distancia a la que se extienden esas estrías 35 desde los puntos de partida 31 situados en o cerca del vértice 34 hasta la circunferencia exterior 38 de la pared interior cónica 33 debería ser suficiente para mantener al menos una porción de las secciones en forma de cuña 26 por lo general de la pared interior cónica 33 en una configuración "abierta" después de que la pared interior cónica 33 ha sido perforada por un dispositivo de transferencia de líquido 70 y el dispositivo de transferencia de líquido 70 ha sido retirado del tapón 20A-C. Como se ilustra en la figura 8, las secciones en forma de cuña 26 de la pared interior cónica 33 están en una configuración "abierta", siempre que al menos una porción de las puntas 29 de las secciones en forma de cuña 26 no estén en contacto físico entre sí después de retirar el dispositivo de transferencia de líquido 70 del tapón 20A-C.(Se considera que la pared interior cónica 33 está en la configuración "abierta" cuando al menos dos de las secciones en forma de cuña se han separado entre sí después de que el dispositivo de transferencia de líquido 70 haya perforado el tapón 20A-C.) Manteniendo las secciones en forma de cuña 26 en una configuración "abierta", se reduce el contacto de fricción entre el tapón 20A-C y el dispositivo de transferencia de líquido 70 y se facilita la purga del aire que hay dentro del dispositivo de recogida 10.
La distancia a la que se extienden las estrías 35 desde el vértice 34, o los puntos de partida 31 cerca del vértice 34, de la pared interior cónica 33 hasta la circunferencia exterior 38 de la pared interior cónica 33 puede ser cualquier distancia que sea suficiente para mejorar la penetrabilidad de la pared interior cónica 33 en comparación con una pared interior cónica 33 idéntica que no tenga estrías 35. La mejora de la penetrabilidad se mide como una reducción de la fuerza necesaria para penetrar en la pared interior cónica 33 del tapón 20A-C, tal como se ha descrito más arriba. Aunque no es fundamental que todas las estrías 35 se extiendan la misma distancia, se prefiere que cada estría 35 se extienda radialmente hacia fuera al menos alrededor de una cuarta parte de la distancia que hay desde el vértice 34, o un punto de partida 31 cerca del vértice 34, hasta la circunferencia exterior 38 de la pared interior cónica 33. En un modo más preferente, cada estría 35 se extiende radialmente hacia fuera al menos alrededor de la mitad de la distancia que hay desde el vértice 34, o los puntos de partida 31 cerca del vértice 34, hasta la circunferencia exterior 38 de la pared interior cónica 33. Y en la forma de realización más preferida del presente invento, cada estría 35 se extienda radialmente hacia fuera desde el vértice 34, o un punto de partida 31 cerca del vértice 34, hasta la circunferencia exterior 38 de la pared interior cónica 33.
Otro factor que habrá que considerar al determinar la distancia a la que deberán extenderse las estrías 35 desde el vértice 34 hasta la circunferencia 38 de la pared interior cónica 33 es el tamaño de la circunferencia del dispositivo de transferencia de líquido. A medida que aumenta el tamaño de la circunferencia del dispositivo de transferencia de líquido, la distancia a la que se extienden las estrías 35 desde el vértice 34 o los puntos de partida 31 cerca del vértice 34 hasta la circunferencia exterior 38 de la pared interior cónica 33 tendrá que aumentar de igual modo para mejorar la penetración, para permitir la formación de pasos de aire adecuados y para minimizar las fuerzas de rozamiento que aplica la pared interior cónica 33 al dispositivo de transferencia de líquido cuando este dispositivo está entrando o se está retirando del dispositivo de recogida 10. Aumentar el número de estrías 35 contribuirá asimismo a reducir las fuerzas de rozamiento que aplica la pared interior cónica 33.
Como las estrías 35 se pueden moldear en forma de canales, ranuras, grabados o series de perforaciones en la pared interior cónica 33, los grosores de las estrías 35 de la pared interior cónica 33 -que pueden ser iguales o diferentes entre sí- son menores que los grosores de las zonas que rodean a la pared interior cónica 33. Cuando se vayan a determinar los diferentes grosores de una pared interior cónica 33, primero habrá que enfriar el tapón 20A-C a temperatura ambiente durante un periodo de al menos una hora después del moldeado, o enfriar con agua del grifo durante al menos 10 o 15 minutos para que la resina se endurezca lo suficiente. Después se pueden cortar cuatro secciones del tapón 20A-C, que comprenda cada una de ellas preferentemente una estría diferente 35 en sección transversal, en ángulos rectos a las estrías 35 utilizando un cuchillo normal o un cúter. Con cada uno de estos trozos de sección de la pared interior cónica 33 del tapón 20A-C, se puede tomar una única medida desde cada una de las porciones estriadas y no estriadas utilizando cualquier medio de medición de precisión, incluidos calibradores y/o instrumentos de medición por vídeo para determinar el grosor que hay entre las superficies interior y exterior 36, 37 de la pared interior cónica 33 de estas porciones. Para las porciones estriadas, las mediciones del grosor se basarán en el grosor de sección transversal más pequeño que hay entre las superficies interior y exterior 36, 37. Los valores de grosor que se obtengan de este modo se pueden promediar para calcular el grosor aproximado de las porciones estriadas y no estriadas que forman la pared interior cónica 35 del tapón 20A-C.
En una forma de realización preferida del invento la relación de grosor, que se basa en la relación del grosor medio de las porciones no estriadas de la pared interior cónica 33 con el grosor medio de las porciones estriadas 35 de la pared interior cónica 33, se encuentra preferentemente en la proporción de alrededor de 5:1 a alrededor de 1,25:1, más preferentemente en la proporción de alrededor de 7,5:1 a alrededor de 2:1, y lo más preferente en la proporción de alrededor de 10:1 a alrededor de 2,5:1. El grosor medio de las estrías 35 de la pared interior cónica 33 se encuentra preferentemente en la proporción de alrededor de 0,051 mm a alrededor de 0,203 mm, y el grosor medio de las superficies que rodean a la pared interior cónica 33 se encuentra preferentemente en la proporción de alrededor de 0,254 mm a alrededor de 0,508 mm. (Los grosores indicados para las estrías también son los grosores preferentes de la pared interior cónica 33 cuando no tiene estrías 35.) Más preferentemente, el grosor medio de las superficies que rodean a la pared interior cónica 33 es de alrededor de 0,254 mm a alrededor de 0,432 mm; de alrededor de 0,305 mm a alrededor de 0,381 mm; y de alrededor de 0,330 mm. Como mínimo, la diferencia de grosor medio entre las estrías 35 y las superficies que rodean a la pared interior cónica 33 deberá ser tal que la resistencia que encuentre el dispositivo de transferencia de líquido cuando atraviesa la pared interior cónica 33 deberá ser menor de lo que sería en ausencia de dichas estrías 35, esto es, una pared interior cónica 33 que tenga un grosor sustancialmente uniforme.
Cuando las estrías 35 comprenden una serie de perforaciones, el tamaño de las perforaciones es preferentemente el adecuado para limitar o impedir el paso de la sustancia líquida del tubo 50 a la superficie interior 36 de la pared interior cónica 33, donde podría entrar en contacto con un profesional. Este aspecto es especialmente importante cuando la sustancia líquida contiene un material potencialmente contaminante (por ej., un organismo patógeno). Para asegurarse aún más de que no se produce un contacto contaminante entre el profesional y la sustancia líquida que hay en el tubo 50 del dispositivo de recogida 10 cuando las perforaciones constituyen una parte o todas las estrías 35 de la pared interior cónica 33, se puede poner el precinto 80 comentado más arriba en la superficie superior 24 de la pared superior anular 22 (tapón 20A-B) o en la superficie superior anular 48 (tapón 20C) durante la fabricación para que la abertura que conduce a la pared interior cónica 33 permanezca completamente cerrada.
No obstante, incluso cuando se utiliza un precinto 80, las series de perforaciones no constituyen las estrías preferidas 35 del presente invento. Así es en particular cuando el dispositivo de recogida 10 se enviará y estará expuesto en potencia a fluctuaciones de temperatura y presión que podrían traducirse en que el material líquido se filtre por las perforaciones, sobre todo cuando no se espera que el dispositivo de recogida 10 se mantenga en posición vertical durante el envío. Por otra parte, el líquido que se ha filtrado por las perforaciones de la pared interior cónica 33 a la superficie interior 36 podría ser absorbido por un relleno 90 presente opcionalmente, causando quizás la saturación del relleno 90. De hecho, efectuar de este modo la introducción de un dispositivo de transferencia de líquido a través de un relleno 90 podría activar la formación de aerosoles y/o burbujas y, por consiguiente, la difusión de posibles contaminantes. En consecuencia, no se recomienda el uso de series de perforaciones para las estrías 35, excepto cuando se tiene la seguridad de que los dispositivos de recogida 10 se mantendrán en posición vertical y no estarán expuestos a cambios de temperatura y presión inaceptables.
Como se muestra en las figuras 5 y 6, el reborde exterior anular 40, 40A tiene una superficie interior 41, 41A adaptada para asir una porción superior 62 (véase la figura 1) de la superficie exterior 53 del tubo 50, de manera que se pueda establecer un precinto esencialmente estanco entre el tapón 20A-C y el tubo 50. Más concretamente, el precinto esencialmente estanco se puede crear entre la superficie inferior 23 de la pared superior anular 22, 22A del tapón 20A-C y la superficie superior 52 del borde anular 51 del tubo 50. En condiciones de manipulación normales, este precinto esencialmente estanco impedirá que se filtre la muestra desde una cámara interior 175 del tubo 50 hasta una zona de la superficie exterior 53 del tubo 50 que podría entrar en contacto con un profesional durante una manipulación de rutina. Las condiciones de manipulación normales excluirían la aplicación de fuerzas excesivas e inusuales (por ej., fuerzas suficientes para perforar o aplastar un tapón o un tubo), así como las fluctuaciones de temperatura y presión que no se experimentan normalmente en la manipulación y transporte de dispositivos de recogida.
La superficie interior 41 del reborde exterior anular 40 se puede adaptar, como se ilustra en la figura 5, para que cuente con una rosca 42 que permita atornillar el tapón 20A-C encima de una porción superior 62 de la superficie exterior 53 del tubo 50 (véase la figura 1) en la que el tubo 50 tiene una rosca acoplada 54. Las roscas acopladas 42, 54 facilitan un contacto de acoplamiento entre la rosca 42 del tapón 20A-B y la rosca 54 del tubo 50. Los tapones de tipo roscado son muy conocidos en la técnica y los profesionales experimentados distinguirán fácilmente los tamaños aceptables y los medios de fabricación. Lo ideal es que las roscas 42, 54 se moldeen en una sola pieza con el tapón 20A-C y el tubo 50, respectivamente.
Otra adaptación a la superficie interior 41A del reborde exterior anular 40A que contempla el presente invento es la estructura a presión, como se ilustra en la figura 6. En esta forma, se adapta la superficie interior 41A del reborde exterior anular 40A para que tenga un borde 43 que se puede encajar a presión sobre un borde acoplado 55 en la superficie exterior 53 de la porción superior 62 del tubo 50 (véase la figura 1). Estos bordes 43, 55 se moldean preferentemente formando una sola pieza con el reborde exterior anular 40A del tapón 20C y la superficie exterior 53 del tubo 50, respectivamente. Para crear esta característica de ajuste a presión, los materiales seleccionados para fabricar el tapón 20C y el tubo 50 deben ser bastante elásticos y el tamaño del diámetro de la porción interior 45 del borde 43 del tapón 20C debe ser menor que el de la porción exterior 56 del borde 51 del tubo 50 para que la porción interior 45 del borde 43 del tapón 20C, que define la circunferencia de la porción interior 45 del borde 43, pueda encajar encima de la porción exterior 56 del borde 55 del tubo 50 que define la circunferencia de la porción exterior 56 del borde 55, sin necesidad de aplicar una fuerza mecánica. Además, la ubicación de los bordes 43, 55 deberá ser tal que la porción inferior 57 del borde 55 del tubo 50 encaje de forma solapada en la porción superior 44 del borde 43 del tapón 20C después de poner el tapón 20C en el tubo 50. Del mismo modo, cuando el borde 55 del tubo 50 se aloja en el borde 43 del tapón 20C, deberá formarse un precinto esencialmente estanco entre la superficie interior 23 de la pared superior anular 22A del tapón 20C y la superficie superior 52 del borde anular 51 del tubo 50.
Independientemente del método adoptado para unir el tapón 20A-C y el tubo 50 física y herméticamente, la naturaleza esencialmente estanca de esta disposición se puede mejorar más incluyendo dos sencillas modificaciones en el tapón 20A-C, como se ilustra en las figuras 5 y 6. La primera modificación sería crear una porción inclinada 47 en la superficie interior 41, 41A del reborde exterior anular 40, 40A en el punto en que se tocan el borde anular 55 del tubo 50 y el reborde exterior anular 40, 40A. De este modo, el contacto de fricción entre la porción inclinada 47 de la superficie interior 41, 41A y el borde anular 51 del tubo 50 creará una barrera más segura al paso de líquidos desde el interior de tubo 50. (El espacio que se muestra en estas figuras entre la superficie inferior 23 de la pared superior anular 22, 22A del tapón 20A-C y la superficie superior 52 del borde 51 del tubo 50 no existiría o sería menor cuando el tapón 20A-C está bien ajustado en el tubo 50.) Por otra parte, se puede modificar la circunferencia exterior 38 de la pared interior cónica 33 para que tenga un borde exterior anular 39 (véase la figura 5) o un faldón anular 121 (véase la figura 6) que ha sido diseñado para que tenga un contacto de fricción con la superficie interior 59 de la pared lateral 58 del tubo 50 cuando el tapón 20A-C y el tubo 50 están unidos física y herméticamente. El contacto entre la superficie interior 59 de la pared lateral 58 y bien el borde exterior anular 39, o bien una pared exterior 122 del faldón anular 121 deberá impedir aún más el filtrado de líquidos desde el tubo 50.
Una alternativa al reborde exterior anular 40, 40A descrito más arriba sería un reborde anular (no se muestra) con una superficie exterior adaptada para asir la superficie interior 59 de la pared lateral 58 dentro de la porción superior de extremo abierto 62 del tubo 50. Este reborde anular se podría construir para que ajuste por fricción dentro de la porción superior 62 del tubo 50 de una manera similar a la que se ha descrito más arriba para sujetar la superficie exterior 53 de la porción superior 62 del tubo 50 con la superficie interior 41, 41A del reborde exterior anular 40, 40A. En otra forma, el reborde anular podría tener el tamaño adecuado para ajustar exactamente dentro de la porción superior 62 del tubo 50 sin necesidad de incluir un borde o una rosca tanto en la superficie exterior del reborde anular como en la superficie interior 59 del tubo 50. En todos los demás aspectos, este tapón podría diseñarse de manera que tenga las características que se han descrito para el tapón 20A-C, incluidos un relleno 90 y/o un precinto 80. También es posible eliminar por completo el reborde exterior anular 40, 40A, con lo que la pared superior anular 22 se convertiría en un anillo anular (no se muestra específicamente) con una superficie interior que se puede fijar a la superficie superior 52 del borde anular 51 del tubo 50 utilizando, por ejemplo, un adhesivo (por ej., una cola inerte).
Para mejorar el precinto que se forma entre el borde anular 51 del tubo 50 y la superficie inferior 23 de la pared superior anular 22, 22A del tapón 20A-C cuando el tubo 50 y el tapón 20A-C están unidos, se puede hacer un precinto anular (no se muestra) en forma de junta tórica con el tamaño adecuado para que encaje firmemente en la superficie inferior 23 de la pared superior anular 22, 22A. El precinto anular puede ser de un material elastomérico (por ej., neopreno), cuyo grosor se escoge para que no se vea entorpecido el ajuste a presión del borde 43 del tapón 20C sobre el borde 55 del tubo 50, o el atornillado del tapón 20A-B sobre el tubo 50 para que se acoplen sus respectivas roscas 42, 54.
Ejemplo
Para determinar la cantidad de fuerza necesaria para perforar un tapón 20A-C del presente invento, se obtuvieron un comprobador de tensión universal/compresión ("comprobador de compresión"), número de modelo TCD 200, y un dinamómetro, número de modelo DFGS-50 de John Chatillon & Sons, Inc., de Greensboro, Carolina del Norte. Como el comprobador de compresión es un instrumento automático, permite obtener una mayor reproducibilidad cuando se está determinando la compresión necesaria para perforar un tapón que puede no ser posible con un método puramente manual.
Todos los tapones 20A-C utilizados en este ensayo eran de HDPE y tenían un grosor sustancialmente uniforme que oscila entre unos 0,277 mm y unos 0,356 mm, salvo en la zona de las estrías 35. La profundidad de la pared interior cónica 33 del tapón 20A-C era de unos 7,37 mm medida a lo largo del eje de simetría 30 de la pared superior anular 22, 22A, desde el plano de la circunferencia exterior 38 de la pared interior cónica 33 y desplazándose hacia el vértice 34 de la misma. El diámetro de la circunferencia exterior 38 de la pared interior cónica 33 era de alrededor de 14,35 mm. En todos los tapones 20A-C comprobados, la pared interior cónica 33 tenía un solo ángulo de entre 35º y 45º desde el eje de simetría 30 de la pared superior anular 22, 22A.
Cuando los tapones 20A-C que se estaban probando tenían estrías 35, el grosor de la pared interior cónica 33 en el centro aproximado de cada estría 35 oscilaba entre unos 0,114 mm y unos 0,178 mm, en el que todas las estrías 35 de cualquier tapón concreto 20A-C tenían sustancialmente el mismo grosor y una anchura aproximada de 0,381 mm. El número total de estrías 35 de los tapones estriados 20A-C era siempre ocho y las estrías 35 habían sido conformadas en la superficie interior 36 de la pared interior cónica 33 durante el proceso de moldeo por inyección. Las estrías 35 de los tapones 20A-C comprobados se extendían bien totalmente, o bien alrededor de la mitad de la distancia desde o cerca del vértice 34 hasta la circunferencia exterior 38 de la pared interior cónica 33.
Los tapones 20A-C se fijaron a rosca a un tubo 50 de polipropileno que medía aproximadamente 13 mm x 82 mm. A fin de estabilizar los tubos 50 antes de perforarlos con el dinamómetro, se sujeto cada tubo 50 en un calzo de aluminio que tenía un orificio taladrado en el mismo para acoger y contener de forma estable el tubo 50. El método exacto que se selecciona para poner un dispositivo de recogida 10 en el dinamómetro no tiene una importancia fundamental, siempre que se sujete el dispositivo de recogida 10 en posición vertical en el dinamómetro, según la valoración del eje de simetría 30.
Para evaluar la fuerza necesaria para perforar un tapón 20A-C, primero se centró el tubo 50 con un tapón 20A-C bajo el dinamómetro con una punta de pipeta Tecan-Tip de 1.000 \mul, de la serie Génesis de ajuste forzado, sobre una extensión de 50,8 mm situada en la base del dinamómetro. Las puntas de pipeta acababan en punta o eran biseladas, con un ángulo de alrededor de 45º en sus extremos distales. Se consideró que un tapón 20A-C estaba centrado cuando la punta de pipeta estaba encima del vértice 34 de la pared interior cónica 33 del tapón 20A-C. No era esencial conseguir un centrado absoluto porque la forma de la pared interior cónica 33 del tapón 20A-C dirigía la punta de pipeta de forma natural hacia el vértice 34 de la pared interior cónica 33 del tapón 20A-C. Como la punta de pipeta se movía a una velocidad constante de 285,75 mm/minuto, la altura inicial de la punta de pipeta encima del tapón 20A-C no era fundamental, siempre y cuando hubiera cierta holgura entre el tapón 20A-C y la punta de pipeta. A efectos de ensayo, sin embargo, la punta de pipeta se colocó generalmente al menos a unos 5,08 mm encima de la superficie superior 24, 24A de la pared superior anular 22, 22A y se dejo que penetrara en el tubo 50 hasta unos 71,12 mm, evitándose de este modo el contacto real con la superficie interior 61 de la pared inferior 60 del tubo 50. La fuerza de penetración necesaria se midió en libras y en todos los tapones 20A-C comprobados, la fuerza de penetración fue inferior a 2,95 kg. En los tapones 20A-C totalmente estriados y con puntas de pipeta biseladas, la fuerza de penetración fue por lo general inferior a 1,81 kg, y en algunos casos, la fuerza de penetración requerida fue de alrededor de 1,63 kg o inferior.
Si bien el presente invento se ha descrito y mostrado con bastante detalle haciendo referencia a algunas formas de realización preferidas del invento, las personas especializadas en la técnica distinguirán con facilidad otras formas de realización del presente invento. En consecuencia, se considera que el presente invento contiene todas las modificaciones y variaciones comprendidas dentro del ámbito de las reivindicaciones siguientes que se adjuntan.

Claims (23)

1. Tapón (20A-C), comprendiendo: una pared anular superior (22); una abertura definida por una circunferencia interior (25) de la pared superior; una pared interior cónica (33) estrechándose hacia dentro desde la abertura hasta un vértice (34) situado en el eje de simetría (30) de la pared superior; un reborde interior anular (49) que se extiende perpendicularmente a la pared superior desde una circunferencia exterior (38) de la pared interior hasta la circunferencia interior de la pared superior para proporcionar un espacio vertical adicional en la abertura; y medios para unir firmemente el tapón con un tubo de extremo abierto (50), caracterizado por el hecho de que la pared interior (33) cuenta con una pluralidad de estrías (35) para mejorar la penetrabilidad de la pared interior con un dispositivo de transferencia de líquido (70), en el que cada una de las estrías se extiende radialmente hacia fuera desde un punto de partida (31) situado en o cerca del vértice.
2. Tapón (20A-C) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el medio para unir firmemente el tapón con el tubo comprende un reborde anular (40, 40A o 49) dependiendo perpendicularmente de una superficie inferior (23) de la pared superior, en el que el reborde anular se adapta para asir una superficie de pared lateral (53 o 59) del tubo (50).
3. Tapón (20A-C) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el reborde anular es un reborde exterior anular (40 o 40A) con una superficie interior (41 o 41A) adaptada para sujetar una superficie exterior (53) del tubo.
4. Tapón (20A-C) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la pared interior del reborde exterior consta de una rosca (42) para sujetar la superficie exterior del tubo.
5. Tapón (20C) de acuerdo con la reivindicación 3 o 4, en el que el reborde exterior (40A) comprende una porción superior (46) extendiéndose perpendicularmente a y encima de la pared superior, en el que el reborde exterior comprende una superficie superior anular (48) que es perpendicular al mismo.
6. Tapón (20C) de acuerdo con la reivindicación 5, comprendiendo además un relleno (90) situado dentro de la porción superior del reborde exterior.
7. Tapón (20C) de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el relleno es un tejido de pelo.
8. Tapón (20C) de acuerdo con la reivindicación 7, comprendiendo además un precinto (80) para tapar la abertura, en el que el precinto está fijado a la superficie superior (48) del reborde exterior.
9. Tapón (20C) de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el precinto consta de una lámina metálica.
10. Tapón (20A-C) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el ángulo de la pared interior con respecto al eje de simetría tiene de 25º a 65º.
11. Tapón (20A-C) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que cada una de las estrías se extiende parcialmente desde un punto de partida (31) en o cerca del vértice hasta la circunferencia exterior (38) de la pared interior.
12. Tapón (20A-C) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el cada una de las estrías se extiende totalmente desde un punto de partida (31) en o cerca del vértice hasta la circunferencia exterior de la pared interior.
13. Tapón (20A-C) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que la relación de grosor entre la pared interior de una porción sin estrías y la pared interior de una porción con estrías oscila entre 10:1 y 1,25:1.
14. Tapón (20A-C) de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el grosor medio de la pared interior de la porción estriada oscila entre 0,051 mm y 0,203 mm, y el grosor medio de la pared interior de la porción sin estrías oscila entre 0,25 mm y 0,51 mm.
15. Tapón (20A-C) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que la pared interior comprende de 3 a 12 de las estrías.
16. Tapón (20A-C) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que las estrías se conforman en la superficie interior, en la superficie exterior o en ambas superficies interior y exterior de la pared interior.
17. Tapón (20A-C) de acuerdo con la reivindicación 16, en el que cada una de las estrías se conforma en la superficie interior de la pared interior.
18. Tapón (20A-C) de acuerdo con la reivindicación 16 o 17, en el que cada una de las estrías comprende una ranura o canal conformado en la pared interior.
19. Kit comprendiendo, en un embalaje combinado, el tapón de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, y un segundo componente seleccionado del grupo, consistiendo de: un tubo (50) para recoger y retener las sustancias líquidas; uno o más reactivos; un dispositivo de transferencia de líquido (70); y un dispositivo de recuperación de muestras
(130).
20. Método para extraer una sustancia de un dispositivo de recogida (10) que consta de un tubo (50) y el tapón de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, estando contenido el dispositivo de recuperación de muestras y presente la sustancia en el tubo (50) del dispositivo de recogida (10), comprendiendo el método los pasos de: a) colocación del dispositivo de recuperación de muestras (130) a lo largo de una superficie interior (59) de una pared lateral (58) del tubo uniendo firmemente el tapón con el tubo; b) perforación del tapón con un dispositivo de transferencia de líquido (70); c) extracción de al menos una porción de la sustancia del tubo hasta el interior del dispositivo de transferencia de líquido; y d) retirada del dispositivo de transferencia de líquido del dispositivo de recogida.
21. Método para contener un aerosol dentro de un dispositivo de recogida (10), incluyendo el tapón de cualquiera de las reivindicaciones 6 a 18, comprendiendo el método los pasos de: a) perforación del tapón con un dispositivo de transferencia de líquido (70), creando de este modo un paso desde una cámara interior (175) del dispositivo de recogida hasta la atmósfera exterior; b) recuperación de al menos una porción de una sustancia líquida de la cámara interior con el dispositivo de transferencia de líquido; c) retirada del dispositivo de transferencia de líquido del dispositivo de recogida; y d) contención de un aerosol que puede estar presente en el dispositivo de recogida con el relleno colocado firmemente dentro del tapón para que el movimiento de entrada y salida del dispositivo a través del relleno no se vea sustancialmente obstaculizado.
22. Método de acuerdo con la reivindicación 21, comprendiendo además el paso de limpieza del dispositivo de transferencia de líquido con el relleno durante la etapa de retirada.
23. Método de acuerdo con la reivindicación 21, comprendiendo además la amplificación del ácido nucleico presente en la sustancia líquida extraída del dispositivo de recogida en el paso c).
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