ES2254303T5 - Composiciones de carbohidratos de vegetales como complementos dieteticos. - Google Patents

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Abstract

Complemento dietético para proporcionar un producto nutricional de sacáridos, sacáridos que son componentes esenciales de glicoproteínas en un mamífero, comprendiendo dicha forma de dosificación cantidades nutricionalmente eficaces de: por lo menos seis monosacáridos seleccionados de entre el grupo constituido por: galactosa, glucosa, manosa, xilosa, manosa acetilada, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina, arabinosa, ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido idurónico, glucosamina y galactosamina.

Description

Composiciones de carbohidratos de vegetales como complementos dietéticos.
Campo de la invención
La presente invención se refiere al campo de complementos dietéticos y soporte nutricional para la mejora y el mantenimiento de una buena salud. Más específicamente, la invención se refiere a composiciones de carbohidratos como complementos dietéticos que son esenciales para la producción de glicoproteínas correctamente estructuradas y que, por tanto, funcionan apropiadamente.
Descripción de la técnica anterior y otras informaciones
El término moco se utilizó por primera vez en los años 1700. En 1805, Bostok se dio cuenta que el moco estaba compuesto por una proteína que era diferente de la albúmina y de la gelatina. En 1865, Eichwald mostró que las mucinas contenían restos de carbohidratos. En 1877, Hoppe-Seyler descubrió que las mucinas contenían una gran cantidad de ácido siálico. En 1882, Landwehr mostró que las gomas de plantas, un tipo de mucina, contienen más de un monosacárido. Con la aparición de procedimientos más modernos, se aislaron y se caracterizaron dichos monosacáridos. En 1888, Harmarsten mostró que los sacáridos en las mucinas estaban unidos mediante un enlace covalente; Harmarsten fue la primera persona en utilizar el término "glicoproteido" (o glicoproteína en español). Fischer y Leuchs descubrieron altas concentraciones de manosa en moco en 1902. Hayworth, en 1939, descubrió N-acetilglucosamina y Bierry descubrió galactosa en 1930. Meyer descubrió fucosa en 1958 (Gottschalk, Glycoproteins, 1972).
Se creyó en un principio que las proteínas eran moléculas de "comunicación" primaria del cuerpo. La revolución de la biotecnología comenzó como un intento de crear nuevos fármacos basados en proteínas que están constituidas por diversas combinaciones de aminoácidos. Sin embargo, puesto que los aminoácidos se pueden unir únicamente entre sí a través de un enlace amídico, el número de configuraciones secundarias posibles con la proteínas es limitado. En realidad, únicamente es posible una configuración secundaria por cada dipéptido.
Sin embargo, se realizan muchas más funciones por el cuerpo que las que se pueden explicar por el número de configuraciones posibles con proteínas. Hace varios años, un matemático teórico calculó el número de configuraciones posibles con proteínas y descubrió que otro mecanismo, todavía desconocido, había de ser responsable de realizar la mayor parte de las funciones de comunicación del cuerpo. Es conocido ahora que dicho mecanismo implica carbohidratos.
En contraste con las proteínas más sencillas, son posibles más configuraciones moleculares con la molécula de carbohidrato más compleja, p.ej., una hexosa presenta seis centros quirales cada uno de los cuales presenta dos formas isoméricas y cada una de las cuales presenta un grupo hidroxilo como sitio de unión para otras moléculas. De este modo, mientras que son posibles únicamente 24 configuraciones de oligopéptidos con cuatro aminoácidos, son posibles más de 100.000 configuraciones diferentes de oligosacáridos con cuatro azúcares (Stryer et al., Biochemistry, 1995; página 477).
La ciencia ha mostrado recientemente que las glicoproteínas desempeñan un papel clave en toda comunicación celular. Muchas de las citoquinas, es decir, agentes mensajeros celulares, no funcionan apropiadamente sin un resto glicosilo unido. El cuerpo hidroliza polisacáridos complejos tales como carbohidratos de plantas para formar diversos monoazúcares y los reestructura para formar oligosacáridos que son utilizados a continuación por el cuerpo para construir las glicoproteínas requeridas por las citoquinas para una comunicación celular y, por tanto para una buena salud.
Con la aparición de técnicas analíticas mejoradas y ordenadores más potentes, la caracterización de glicoproteínas aumentó rápidamente después de los años 1960. A mediados de los años 1980, se había determinado el mecanismo de la síntesis ordenada de glicoproteínas en el retículo endoplasmático y el aparato de Golgi. Son conocidas ahora las conformaciones reales de oligosacáridos de muchas glicoproteínas.
Se ha precipitado un creciente interés en la glicobiología por los recientes descubrimientos de que los carbohidratos de las superficies celulares están implicados críticamente en la adherencia de las células y, por tanto, en la interacción de célula a célula. Específicamente, se han descubierto tres nuevos conceptos de mecanismos. En primer lugar, estudios estructurales en glicoproteínas y glicolípidos han revelado la existencia de carbohidratos que son únicos para ciertos tipos de células. Este concepto es crucial para la comprensión de carbohidratos de las superficies celulares como moléculas de reconocimiento específico del tipo de células.
Un segundo concepto se desarrolló a partir de una nueva información con respecto a las lecitinas, que presentan proteínas ligantes de azúcares. En los años 1970, se aprendió que las glicoproteínas eran eliminadas rápidamente de la sangre cuando se eliminaba su ácido siálico, es decir ácido N-acetilneuramínico, que contiene ramas. Estudios adicionales revelaron que rápido aclaramiento rápido era causado por asialoglicoproteínas que se unen a lecitinas que reconocen galactosa terminal. Una vez que se conoció que las células animales contienen lecitinas, se caracterizó un gran número de lecitinas y se descubrió una sección especializada en la secuencia de aminoácidos que es responsable del dominio de reconocimiento de carbohidratos en las lecitinas. Este descubrimiento fue crítico para la comprensión de la capacidad ligante de carbohidratos en las interacciones de célula a célula. De este modo, se reconoció la comunicación celular a nivel molecular.
El tercer concepto resultó de estudios con respecto al aislamiento y la caracterización de las glicosiltransferasas que forman carbohidratos. Estos estudios mostraron que los restos de carbohidratos se forman normalmente uno a uno, y cada reacción se lleva a cabo mediante una glicosiltransferasa que forma únicamente un enlace específico. La aparición de la biología molecular en este campo ha hecho posible que los científicos manipulen la expresión de carbohidratos y estudien la función de las glicoproteínas.
Sobre la base de avances críticos en este campo, los estudios más recientes demostraron que los oligosacáridos presentes especialmente en leucocitos actúan como ligandos para moléculas adhesivas en endotelios y plaquetas. Cuando estas moléculas adhesivas, conocidas como selectinas, se clonaron, se descubrió que contenían dominios de reconocimiento de carbohidratos. Por tanto, los estudios sobre carbohidratos específicos del tipo de células y las lecitinas animales se corroboraron entre sí. Además, estos estudios fueron precedidos por los descubrimientos de que la interacción endotelial de linfocitos depende de carbohidratos.
Dado lo anterior, comenzó la investigación dirigida hacia la síntesis de fármacos que corregirían la malformación de glicoproteínas sobre las superficies celulares. Después de que se identificó el ligando de carbohidratos sialil-Le', las compañías farmacéuticas lo sintetizaron pronto para fines terapéuticos. Esta línea de investigación se ha hecho mucho más fácil desde entonces debido a que es ahora posible la síntesis enzimática de carbohidratos gracias a la disponibilidad de glicosiltransferasas generadas mediante cADN clonados (Fukuda et al., Glycobiology, 1994).
La síntesis de todas las proteínas y glicoproteínas es controlada por genes somáticos incorporados en los cromosomas de una célula. La información de codificación expresada en ácidos nucleicos (ADN) controla todas las funciones celulares, incluyendo la defensa general del cuerpo, la regeneración, la remodelación y la curación. Aunque el ADN proporciona la pauta, los componentes celulares no pueden ser construidos correctamente sin los bloques de construcción requeridos. Como se ha expuesto anteriormente, las citoquinas son componentes clave utilizados en la instrucción intracelular para llevar a cabo las funcione vitales del cuerpo. Sin embargo, muchas citoquinas no funcionan apropiadamente sin un resto glicosilo unido.
La Tabla 1 relaciona algunas de las funciones fisiológicas conocidas desempeñadas por glicoproteínas. La Tabla 2 relaciona algunas funciones específicas conocidas que realizan las ramas o cadenas de oligosacáridos de glicoproteínas.
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TABLA 1
1 
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TABLA 2 Algunas funciones conocidas de las cadenas de oligosacáridos de glicoproteínas
*
Modulan las propiedades fisicoquímicas, p.ej., solubilidad, viscosidad, carga y desnaturalización de proteínas
*
Protegen contra la proteólisis del interior y del exterior de la célula
*
Influyen sobre el proceso proteolítico de proteínas precursoras para formar productos más pequeños
*
Están implicadas en la actividad biológica, p.ej., la gonadotropina coriónica humana (hCG)
*
Influyen sobre la introducción de proteína en membranas, migración de proteínas intracelular y selección y secreción de proteínas
*
Influyen sobre el desarrollo y diferenciación embrionarios
*
Influyen sobre el metabolismo
*
Pueden influir sobre los sitios de metástasis seleccionados por células cancerosas
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En resumen, diversos procesos de la célula están regulados o influenciados por glicoproteínas correctamente estructuradas y que, por tanto, funcionan apropiadamente.
A pesar del conocimiento científico actual anteriormente expuesto concerniente a la importancia de las glicoproteínas para la comunicación de célula a célula y a la importancia de los carbohidratos en la formación de glicoproteínas, y a pesar del hecho de que la dieta es la fuente de la mayoría de los carbohidratos, los campos de la glicobiología y la nutrición no se han investigado nunca conjuntamente de manera adecuada. Aunque los libros de texto actuales sobre nutrición resaltan la importancia de las vitaminas, minerales, proteínas (aminoácidos) y grasas esenciales con gran detalle, los azúcares son reconocidos en la actualidad únicamente como una fuente de energía (Shils et al., 1994) - no como sustancias esenciales para la producción de glicoproteínas para una buena salud. Por ejemplo, Shils et al. dan a conocer que las fuentes principales de carbohidratos dietéticos son: 1) maíz, arroz, trigo y patata que proporcionan almidones que comprenden glucosa; 2) caña de azúcar y azúcar de remolacha que proporcionan fructosa y glucosa; y 3) leche que proporciona galactosa y glucosa (Shils et al, Modern Nutrition in Health and Disease, (1994)).
A modo de contraste, Harper's Biochemistry (Murray et al., 1995) relaciona ocho y Principles of Biochemistry, volumen II (Zubay et al., 1995) relaciona once monosacáridos que se encuentran normalmente en las cadenas de oligosacáridos de glicoproteínas celulares. De este modo, de los aproximadamente 200 monosacáridos que se encuentran en la naturaleza, se cree que estos once son importantes para mantener una buena salud en mamíferos.
Dichos once sacáridos incluyen galactosa, glucosa, manosa, ácido N-acetil-neuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina y xilosa (Murray et al., Harper's Biochemistry, 1996) así como ácido idurónico, arabinosa y ácido glucurónico, (Zubay et al., Principles of Biochemistry, volumen II, 1995). Las estructuras de dichos carbohidratos se dan a conocer en Stryer's Biochemistry (Stryer, 1955) y en el Merck Index, 12ª edición,
1996.
Al reconocer esto, los científicos están tratando actualmente, todavía con éxito limitado, de unir sintéticamente restos glicosilo a citoquinas y a otras proteínas. En realidad, NIH ha lanzado un proyecto para desarrollar procedimientos para sintetizar la porción glico que falta actualmente en sus proteínas genéticamente diseñadas. Dichas citoquinas sintéticamente producidas han mostrado hasta la fecha resultados decepcionantes. Permanecen muchos retos en esta área. Los científicos deben aprender en primer lugar: 1) el modo de sintetizar la porción glico, 2) el modo de unir la porción glico a la proteína, y a continuación 3) el modo de obtener las glicoproteínas correctas en las concentraciones apropiadas en los lugares apropiados del cuerpo con el fin de facilitar una buena salud.
Durante siglos, pueblos de diversas culturas alrededor del mundo han utilizado plantas y hierbas en el tratamiento de una amplia diversidad de trastornos en mamíferos. Específicamente, se han utilizado formulaciones que incluyen emplastos, infusiones, polvos, pastas, extractos, partes de plantas y de hierbas, extractos de plantas o de hierbas, lociones, cremas, pomadas, trociscos y otros similares. Se ha reconocido bien ahora asimismo que muchas de las tierras agrícolas del mundo han sido desprovistas de minerales esenciales requeridos para sostener la vida, necesitando por tanto la utilización extendida de complementos vitamínicos, minerales y dietéticos. Un reciente descubrimiento se refiere a la importancia de producto químicos de plantas (productos fitoquímicos) que se encuentran en frutas y verduras madurados en la planta, pero que no se encuentran en los que no han madurado en la planta. Para proporcionar dichos fitonutrientes o productos fitonutricionales necesarios, todavía no definidos, que se definen a continuación, a la dieta, algunas compañías han comenzado a proporcionar complementos dietéticos de frutas y verduras madurados en la planta, liofilizados.
Los especialistas en nutrición han desarrollado cientos de formulaciones de complementos dietéticos en un esfuerzo de proporcionar componentes dietéticos esenciales y facilitar y favorecer una buena salud en mamíferos. Sin embargo, las reivindicaciones de productos fraudulentos con respecto al tratamiento de trastornos fisiológicos son omnipresentes en la industria, y los procedimientos de cultivos modernos que se concentran en el volumen en lugar de en el valor nutricional de la producción de cosechas han conducido a cosechas que presentan un valor dietético reducido que carecen de componentes dietéticos esenciales.
A pesar del número sumamente elevado de complementos dietéticos disponibles en las estanterías de las tiendas actualmente, las necesidades dietéticas de los seres humanos no se han satisfecho todavía. Muchos de dichos complementos dietéticos comercialmente disponibles resulta que no proporcionan ningún beneficio nutricional importante. Los presentes inventores creen que dichos productos de la técnica anterior adolecen de uno o más de los siguientes inconvenientes. a) no incluyen el(los) producto(s) nutricional(es) correcto(s); y b) sus productos nutricionales no son bien absorbidos por una persona que los tome.
Por tanto, aunque los científicos están comenzando a reconocer que se necesitan otros productos fitoquímicos para una buena salud, y otros han reconocido anteriormente la utilidad de plantas y hierbas en el tratamiento de trastornos, ninguna de las técnicas conocidas sugiere ni da a conocer la invención que se reivindica en el presente documento. Permanece la necesidad de formulaciones de complementos dietéticos no basados en productos farmacéuticos que proporcionen sacáridos esenciales que constituyen los bloques de construcción de glicoproteínas y que favorecen una buena salud en mamíferos.
El documento DE-A-3.935.906 describe una composición nutricional para mejorar el anabolismo de pacientes con déficit metabólico. La composición comprende por lo menos el 5% en peso de la fracción de monosacáridos que consiste en compuestos seleccionados de entre el grupo de D-galactosa, L-fucosa, D-manosa, D-glucosamina, N-acetil-D-galactosamina, N-acetilmanosamina, D-lactosa, y D-lactulosa, solos o en mezclas entre sí en las que el 50% en moles consiste en D-galactosa, sus derivados y sus precursores.
Sumario de la invención
Constituye un objeto de la presente invención proporcionar un complemento dietético que favorece una buena salud al administrar a un mamífero sacáridos esenciales que constituyen los bloques de construcción de glico-
proteínas.
Se ha demostrado ahora en esta memoria por los presentes inventores que la inclusión de dichos sacáridos esenciales, en forma de complementación de una dieta con un complemento dietético que contiene los mismos en las dietas de mamíferos favorece una buena salud. Aunque no se pretende quedar limitados a un mecanismo de acción particular, se cree que dichos sacáridos esenciales son absorbidos en el cuerpo del mamífero y se utilizan en la formación de glicoproteínas. Al administrar de este modo dichos sacáridos esenciales, el cuerpo del mamífero no ha de gastar energía innecesariamente al catabolizar dichos sacáridos esenciales y puede gastar por tanto su energía para atender a otras necesidades fisiológicas, tales como la mejora del sistema inmunológico para evitar, combatir y/o mejorar una amplia gama de trastornos fisiológicos.
Por tanto, la presente invención supera las desventajas e inconvenientes de la técnica anterior. Un aspecto de la presente invención se refiere a la utilización de diversas composiciones de carbohidratos, es decir, productos gliconutricionales o gliconutrientes, como complementos dietéticos que complementan la dieta de un mamífero con azúcares esenciales para la producción de glicoproteínas y/o glicolípidos y con ello favorecer una buena salud.
La presente invención proporciona una forma de dosificación bioabsorbible para proporcionar un producto de sacáridos nutricionales, según las reivindicaciones siguientes.
Descripción detallada
El cuerpo de un mamífero hidroliza o metaboliza polisacáridos complejos, tales como carbohidratos de plantas, para proporcionar diversos monosacáridos y forma posteriormente oligosacáridos a partir de los mismos que son utilizados a continuación por el cuerpo para construir las glicoproteínas requeridas por las citoquinas para la comunicación celular.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión "producto fitoquímico" se refiere a moléculas sintetizadas por las plantas, que se encuentran en un alimento, o un tejido vegetal en una matriz orgánica compleja, que son mínimamente modificadas mediante tratamientos del estado en que se encuentran en la naturaleza. Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión "producto nutracéutico" se refiere a un nutriente no tóxico de origen vegetal, mineral o animal, que presenta una actividad favorecedora de la salud y que se puede estandarizar y administrar en forma de un complemento dietético para mejorar la calidad nutricional de una dieta general equilibrada. Un producto nutracéutico es asimismo un gliconutriente o un fitonutriente.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión "producto gliconutricional" o el término "gliconutriente" se refiere a carbohidratos o sacáridos complejos o a azúcares simples que son sintetizados en la naturaleza y son necesarios para la síntesis bioquímica de diversas clases de moléculas de comunicación y de señal que pueden encontrarse libres en los fluidos celulares intersticiales, activos en la comunicación de célula a célula (es decir, citoquinas, factores del crecimiento, etc.), o que constituyen la configuración molecular que comprende focos de actividad molecular muy específica de membranas celulares (es decir, sitios de receptores, canales de transporte de iones, identificación antigénica, y otros similares).
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión "producto fitonutricional" o el término "fitonutriente" se refiere a moléculas naturalmente sintetizadas que se encuentran únicamente en plantas, que se producen para proteger las células de la planta. Los fitonutrientes presentan principalmente una actividad antioxidante, purificadora de radicales libres, y de micronutrientes vitales. Dichas moléculas, administradas por medio de una complementación dietética, se encuentran en tejidos de plantas maduras, y están muy concentradas en los revestimientos de semillas y en tejidos de los frutos que rodean la semilla. En los tejidos de mamíferos, dichas moléculas cuando se administran en la dieta, son activas en la optimización de la bioquímica, la inmunología y de la fisiología en el micro-entorno
celular.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión "complejo de dioscorea" se refiere a un extracto de la especie dioscorea (batata mexicana) que proporciona un precursor natural, nutriente dietético, la diosgenina, una molécula carbonada cíclica compleja, de seis anillos que contiene el andamiaje molecular (perhidrociclopentanofenantreno) sobre el cual se sintetiza naturalmente las hormonas suprarrenales y gonadales. La administración de dicha molécula compleja en la dieta puede favorecer un balance hormonal óptimo, mientras que se mantienen los mecanismos de control fisiológicos normales. Dicho componente de complemento dietético presenta el potencial de mejorar la regulación metabólica de virtualmente todas las células que funcionan en el cuerpo.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión "extracto de hierbas" se refiere a productos fitoquímicos que se producen en tejidos vegetales y que se pueden extraer con agua, solventes polares o de petróleo, y que presentan algún grado de actividad saludable o terapéutica beneficiosa. La mayoría de los agentes herbáceos pueden ser tóxicos, especialmente cuando están concentrados, pero son generalmente seguros cuando se utilizan en su manera más tradicional en infusiones y emplastos como "un remedio casera para el tratamiento de una enfermedad y la mejora de una buena salud". Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión "agente tonificante corporal herbáceo" se refiere a sustancias que se ha observado por los inventores que reducen y revierten el daño a tejidos elásticos y a fibras de colágeno causado por el envejecimiento o el daño producido por el sol tal como se evidencia por el restablecimiento de la turgencia y la elasticidad de la piel que reduce o elimina eficazmente las arrugas, la caída de mejillas y busto, la hiperpigmentación, y la reversión de otros elementos no deseables de apariencia cosmética
perdida.
Los carbohidratos incluidos en el complemento dietético de la invención están disponibles en una amplia diversidad de fuentes naturales y sintéticas tales como arbustos, árboles, plantas, levaduras, hongos, mohos, gomas, resinas derivados de almidón y de celulosa y fuentes naturales de mucina. Específicamente, alguna de las fuentes naturales incluyen: (a) exudados de arbustos o árboles que contienen acacia, carajá, tragacanto o ghatti; (b) gomas marinas que incluyen agar, algina o carragenina; (c) gomas de semillas que incluyen guar, algarrobilla o plántago; (d) extractos de plantas que contienen pectinas o polimanosa acetilada; (e) derivados de almidón y de celulosa tales como hetaalmidón, carboximetilcelulosa, etilcelulosa, hidroxipropil-metilcelulosa, metilcelulosa y celulosa oxidada; y gomas microbianas que contienen dextranos y xantano. (Tyler et al., 1981). Sin embargo, deberá reconocerse que no se pretende que la composición de la invención quede limitada por la fuente a partir de la cual se obtienen los respectivos
carbohidratos.
Los sacáridos de la invención se pueden encontrar en mono-, oligo- y/o polisacáridos naturales. Por tanto, las composiciones de la invención pueden contener los sacáridos en sus formas monoméricas, oligoméricas y/o poliméricas. La siguiente Tabla 3 relaciona algunas de las fuentes naturales conocidas para los sacáridos de la invención.
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(Tabla pasa página siguiente)
TABLA 3
3
Es bien reconocido en la técnica que los sacáridos anteriormente relacionados con sus correspondientes carbohidratos fuente están presentes en cantidades particulares en la naturaleza tal como se ejemplifica por las relaciones molares indicadas para los sacáridos en la goma de ghatti y la goma de guar. Las cantidades relativas o relaciones de sacáridos en carbohidratos naturales se determinan fácilmente utilizando procedimientos de extracción o analíticos convencionales o se pueden obtener a partir de fuentes bibliográficas normalmente utilizadas en la técnica.
Tal como se utiliza en la presente memoria, el término "carbohidrato" se utiliza de manera intercambiable con los términos "sacárido", "polisacárido", "oligosacárido" y "azúcar" cuyas definiciones son bien conocidas en la técnica de la química de carbohidratos. Aunque se pretende que las composiciones de la invención incluyan por lo menos uno de los once sacáridos esenciales, deberá hacerse observar que los sacáridos seleccionados están en la forma de monosacáridos.
Aunque la presente invención incluye los once sacáridos esenciales anteriormente citados, deberá hacerse observar que se pueden incluir otros sacáridos, compuestos nutricionales o compuestos biológicamente activos o inertes en el complemento dietético de la invención. Dichos otros compuestos nutricionales incluyen uno cualquiera o más de los fitonutrientes, complejo de dioscorea, extractos de plantas, extractos de hierbas, partes de plantas, componentes herbáceos, vitaminas o minerales. Dichos compuestos nutricionales se pueden añadir al complemento dietético de la invención, o se pueden proporcionar independientemente a un mamífero al que se está administrando dicho complemento dietético. Por ejemplo, una persona que recibe la forma de dosificación que contiene gliconutrientes de la invención puede recibir asimismo un fitonutriente ya sea en la misma forma de dosificación o en una independiente. Se pueden incluir compuestos inertes, agentes saborizadores, materiales de carga, reguladores de acidez, geles, ligantes, excipientes, vehículos y/u otros de dichos compuestos que faciliten la formulación o la administración del complemento dietético de la invención. Todas las composiciones de complementos dietéticos que contienen gliconutrientes de la invención, incluso los que contienen compuestos, agentes u otras sustancias adicionales, se pueden obtener directamente en MANNATECH^{TM} (Copell, TX).
El complejo de dioscorea está disponible en Ayusherbs (Japón). Cuando se incluye complejo de dioscorea en el complemento dietético de la invención, la relación de complejo de dioscorea a sacárido esencial total puede variar de aproximadamente 0,0001/99,9999 a aproximadamente 50/50 sobre una base de porcentaje en peso. En formas de realización particulares, la relación de complejo de dioscorea a sacárido esencial total varía de aproximadamente 0,01-70/99,99-30 o de aproximadamente 10-40/90-60 o aproximadamente 20/80.
Los fitonutrientes están disponibles en una amplia diversidad de fuentes de preparación tales como Cap-Tab (U.S.) o se pueden añadir secando por congelación y triturando frutas y/o verduras maduras para formar un polvo que se puede añadir o proporcionar a continuación junto con el complemento dietético de la invención. Dichas frutas y verduras se pueden seleccionar de entre todas frutas y verduras conocidas, pero en formas de realización particulares que sirven como ejemplo se incluyen bróculi, coles de Bruselas, berza, zanahoria, coliflor, ajo, col rizada, cebolla, papaya, piña, tomate y nabo. Dichos fitonutrientes se pueden formular en formas de microcápsulas o cápsulas que contienen polvo o en una base de gelatina y fructosa de fruta natural, que contienen opcionalmente agentes saborizadores añadidos. Cuando se incluye un fitonutriente en el complemento dietético de la invención, la relación de fitonutriente total a gliconutriente total puede variar de aproximadamente 0,001/99,999 a aproximadamente 99,99/0,01 sobre una base de porcentaje en peso. Tal como se utiliza en la presente memoria, Phyto-1 se refiere a un complemento dietético que comprende Glyco-1 (véase el Ejemplo 5), y frutas y verduras frescas liofilizadas. En formas de realización particulares, la relación de fitonutriente a gliconutriente total varía de aproximadamente 20-99/80-1 ó de aproximadamente
50-95/50-5.
Existen muchos extractos de plantas y de hierbas con un valor nutricional sospechado o demostrado que pueden favorecer una buena salud y que se pueden incorporar o administrar junto con el complemento dietético de la invención. Dichos extractos de plantas y de hierbas se pueden obtener según procedimientos bien conocidos para la extracción de sustancias, compuestos o agentes a partir de plantas o de hierbas. En formas de realización particulares, el complemento dietético de la presente invención incluye extractos de hierbas o de plantas de bróculi, coles de Bruselas, berza, zanahoria, coliflor, ajo, col rizada, cebolla, papaya, piña, tomate, espárrago, champiñón, chirivía, rábano y nabo. Cuando se incluye un extracto de planta o de hierba en el complemento dietético de la invención, la relación de extracto total (base en peso de sólidos secos) a gliconutriente total puede variar de aproximadamente 0,001-75/99,999-25 a aproximadamente 10-90/90-10 sobre una base de porcentaje en peso.
Se pueden incluir muchos tipos diferentes de vitaminas y minerales en el complemento dietético de la invención. Aunque unas pocas vitaminas y minerales de origen sintético poseen realmente un valor nutricional, formas de realización particulares del presente complemento dietético contienen cantidades nutricionalmente eficaces de vitaminas y minerales no tóxicos obtenidos predominantemente a partir de fuentes naturales. PROFILE^{TM} es el nombre comercial de un complemento vitamínico y mineral utilizado en los estudios nutricionales que se ejemplifican en la presente memoria. Dicho producto, que se puede obtener en MANNATECH^{TM} (Copell, TX), contiene cantidades nutricionalmente eficaces de las siguientes vitaminas y minerales: a) vitaminas que comprenden vitaminas A, B1, B12, B2 y B6, beta-caroteno, bioflavanoides, biotina, vitamina C, colina, vitaminas D y E, ácido fólico, inositol, vitamina K, niacinamida, ácido p-aminobenzoico y ácido pantoténico; y b) minerales que comprenden boro, calcio, cobre, GTF, cromo, yodo, hierro, magnesio, manganeso, molibdeno, potasio, selenio, silicio, vanadio y zinc. Dichas vitaminas y minerales se pueden proporcionar en formas no tóxicas nutricionalmente aceptables.
Por la expresión "cantidad nutricionalmente eficaz" se entiende la cantidad que proporcionará un efecto o repuesta nutricional beneficioso en un mamífero. Por ejemplo, como la respuesta nutricional a complementos dietéticos que contienen vitaminas y minerales varía de un mamífero a otro, se deberá comprender que las cantidades nutricionalmente eficaces de dichas vitaminas y minerales variarán, respectivamente. Así, mientras que un mamífero puede necesitar un perfil particular de vitaminas y minerales presentes en cantidades definidas, otro mamífero puede necesitar el mismo perfil particular de vitaminas y minerales presentes en diferentes cantidades definidas.
Se pueden incluir asimismo otros compuestos, agentes y nutrientes en el complemento dietético de la invención, tales como, por ejemplo, celulosa, carbonato de calcio, nuez de cola, extracto de nuez de cola, malva campestre, ocle del Atlántico, pimienta de Cayena, sílice, ácido esteárico, aminoácidos, glicina, lisina, ácido glutámico, arginina, carbonato de calcio, sustancias orquídicas, citrato de boro, picolinato de cromo, fibras esenciales, aceites esenciales, productos botánicos esenciales, activadores de la ecología entérica y del crecimiento de la flora esenciales, ácidos grasos esenciales, flora probiótica hepática, proteína y enzimas.
El complemento dietético de la invención se ha preparado y se ha administrado a mamíferos en formas de dosificación de polvo, polvo reconstituible, suspensión de líquido-sólido, cápsulas, tabletas, microcápsulas, loción y crema. Deberá ser fácilmente evidente para una persona experta la ciencia de las formulaciones que el presente complemento dietético se puede formular asimismo apropiadamente para una administración por irrigación, oftálmica, ótica, rectal, sublingual, transdérmica, bucal, vaginal o dérmica. Así, se pueden utilizar otras formas de dosificación tales como en forma de barra de caramelo masticable, concentrado, gotas, elixir, emulsión, película, gel, gránulo, goma de mascar, jalea, aceite, pasta, pastilla, nódulos, champú, aclarado del cabello, jabón, esponja, supositorio, torunda, jarabe, gelatina masticable o tableta masticable.
Debido a las variadas dietas entre las personas, el complemento dietético de la invención se puede administrar en un amplio intervalo de dosificaciones y se puede formular en un amplio intervalo de concentraciones de las unidades de dosificación. Por ejemplo, para las personas que carecen en su dieta de nueve de los once sacáridos esenciales, se puede formular un complemento dietético que contenga los nueve sacáridos en cantidades nutricionalmente eficaces. Asimismo, para las personas cuya bioabsorción de sacáridos esenciales es sumamente eficaz, se puede preparar una formulación de complemento dietético que contenga cantidades reducidas de sacáridos
esenciales.
Deberá hacerse observar que la dosificación del complemento dietético puede variar asimismo según la dolencia o trastorno particular que un mamífero esté padeciendo cuando toma el complemento. Por ejemplo, una persona que padece el síndrome de fatiga crónica, o fibromialgia, necesitará generalmente una dosis diferente a la de un alcohólico que está tratando de interrumpir el consumo de alcohol, con el fin de obtener un beneficio nutricional. Se puede determinar fácilmente la dosis apropiada del complemento dietético controlando la respuesta del paciente, es decir, su estado de salud general, a dosis particulares del complemento. Asimismo, cuando se está administrando a un mamífero otro agente tal como un fitonutriente, extracto de plantas, extracto de hierbas y/o complejo de dioscorea junto con el presente complemento dietético gliconutricional, se pueden determinar fácilmente las dosis apropiadas del complemento y cada uno de los agentes de un modo similar controlando la respuesta del paciente, es decir su estado de salud general, a dosis particulares de cada uno de ellos.
Se considera en la invención que el complemento dietético se puede administrar de modo simultáneo o secuencial en una forma de dosificación o en una combinación de formas de dosificación. Aunque resulta posible e incluso probable que el presente complemento dietético proporcione un beneficio inmediato del estado de salud general, dicho beneficio puede tardar días, semanas o meses para materializarse. No obstante, el presente complemento dietético gliconutricional proporcionará una respuesta nutricional beneficiosa en un mamífero que lo consuma.
Se considera asimismo que el complemento dietético de la invención se puede administrar de modo simultáneo o secuencial junto con por lo menos un fitonutriente, un extracto de hierbas, un extracto de plantas y un complejo de dioscorea. En los siguientes ejemplos se ejemplifican formas de realización particulares en las que el complemento dietético se administra simultáneamente con por lo menos un fitonutriente, un extracto de hierbas, un extracto de plantas y un complejo de dioscorea.
Por ejemplo, el complemento dietético de la invención se administró en forma de una cápsula que contenía polvo. Cuando el complemento dietético incluía un fitonutriente, éste se administraba en forma de una microcápsula o de gelatina. Cuando el complemento dietético incluía un complejo de dioscorea, éste se administraba ya sea en forma de cápsula o de microcápsula. Cuando el complemento dietético incluía un fitonutriente, un complejo de dioscorea y un extracto de hierbas, éste se administraba en forma de una microcápsula.
Según el tamaño de la cápsula o microcápsula y de los componentes utilizados en un estudio dado ejemplificado en la presente memoria, el complemento dietético se administró inicialmente como sigue. Las dosis indicadas se basan en cápsulas de tamaño nº 1 y microcápsulas de 1.000 a 1.200 mg.
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A medida de que se desarrollaban los estudios ejemplificados, se modificaban las dosis de los complementos según la respuesta del paciente a un régimen de dosificación anterior. Por ejemplo, si el estado de salud general de un paciente no mejoraba a la dosis inicial, se modificaba la dosis respectiva de uno o más de los complementos. Deberá hacerse observar que las dosis reales finalmente administradas a cada paciente en un estudio variaban en gran medida de un paciente a otro a medida que variaba la respuesta nutricional. En general, el complemento dietético y cada uno de los otros complementos se administraron en el intervalo de aproximadamente 1 a aproximadamente 12 cápsulas (o microcápsulas o tabletas) por día.
Está bien documentado que existe una individualidad bioquímica entre los mamíferos y que da como resultado un amplio intervalo de fármaco o alimento necesario para obtener un efecto deseable mejorador de la salud. (Williams, R.; en Nutrition Against Disease, 1971). La cantidad de los productos nutracéuticos anteriormente mencionados típicamente utilizados inicialmente como complemento dietético es indicada por los estados de salud comprometida. El nivel de energía, la rigidez, el dolor, el malestar, el sueño sosegado, la recuperación de la fatiga y el estado de emocional se utilizan como marcadores del beneficio nutricional para determinar la respuesta nutricional de un mamífero al complemento dietético y para determinar si está justificado o no un aumento de la dosis. Una reducción de las quejas sobre el estado de salud o una reducción o eliminación de los parámetros anteriormente mencionados se utiliza como una guía para la reducción de la ingesta de gliconutriente. Los factores de complicaciones en relación con la cantidad de gliconutrientes necesarios para un beneficio incluyen las diferentes necesidades cuantitativas que un individuo presenta para nutrientes, diferencias que son debidas a la genética, el equilibrio bioquímico, el estado de la enfermedad, la psicología alterada, la nutrición general anterior y presente, la selección individual y el contenido de nutrientes del alimento ingerido por los individuos. Se obtiene una respuesta o mejora deseable de la salud cuando el nutriente o nutrientes que falta(n) se administra(n) adecuadamente mediante el presente complemento dietético. El cuerpo humano se defiende, repara, regenera, regula y se cura a sí mismo a través del control genético y la nutrición proporciona los recursos para realizar dichas tareas. El complemento dietético de la invención en la presente memoria contiene gliconutrientes que no se encuentran ya normalmente en la cadena alimenticia urbana/suburbana y de este modo proporciona una fuente óptima de nutrientes conocidos y todavía pendientes de identificar necesarios para una bioquímica y una fisiología óptimas.
Ejemplo 1
Una composición adecuada para un producto según la presente invención es como sigue: se cargan 25 kilogramos de cada uno de los componentes galactosa, glucosa, manosa, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina y xilosa disponibles en Florida Food Products así como en Aldrich Chemical Company y Sigma Chemical, a un mezclador de banda de acero inoxidable y se mezclan durante cinco (5) minutos. A continuación, se añaden a la mezcla 250 gramos de Aerosil 380^{TM} (gel de sílice) como agente fluidificante y se añaden 200 kilogramos de harina de arroz, una fluente de glucosa, como material de carga exento de gluten. La mezcla se agita a continuación durante quince (15) minutos. Finalmente, se añaden a la mezcla 100 gramos de estearato de calcio como lubricante y la mezcla se agita durante tres (3) minutos adicionales para producir un polvo a granel. El polvo se encapsula a continuación en cápsulas de gelatina de tamaño nº 1 con un peso de la carga de 250 mg utilizando una máquina de llenado de cápsulas Modelo H (Elanco).
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Ejemplo 2
Ensayo de estandardización
El siguiente ensayo describe un procedimiento para la estandardización de concentrados de azúcares incluidos en la presente patente.
Estándares: Todos los patrones de carbohidratos están disponibles en Aldrich Chemical Company, Milwaukee, Wisconsin.
Eluyente: Agua desionizada (DI) que presenta una resistencia mayor o igual a aproximadamente 17 MOhmios.
Preparación de muestras: Se añaden 2 ml de ácido fluorhídrico 2 N a 10 mg de muestra que se ha de analizar en un tubo de ensayo con una capacidad de 10 ml forrado de TEFLÓN, con tapa roscada. La muestra se incuba a continuación a una temperatura de 120ºC durante una hora para hidrolizarse y formar monosacáridos. El exceso de reactivo se elimina con una corriente de aire y la muestra se vuelve a suspender en 1 ml de agua DI.
Análisis por HPLC: Procedimientos oficiales de análisis de AOAC 977.20
En resumen, la presente invención se refiere al campo de los complementos dietéticos y al soporte nutricional para la mejora y mantenimiento de una buena salud óptima. Más específicamente, la invención se refiere a composiciones de carbohidratos como complementos dietéticos que son esenciales para la producción de glicoproteínas correctamente estructuradas y que, por tanto, funcionan apropiadamente.
La ciencia ha mostrado recientemente que las glicoproteínas desempeñan un papel clave en toda comunicación celular. Muchas de las citoquinas, es decir "palabras" celulares, no funcionan apropiadamente sin un resto glicosilo unido. El cuerpo hidroliza polisacáridos complejos tales como carbohidratos de plantas para formar diversos monoazúcares y los reestructura para formar oligosacáridos que son utilizados a continuación por el cuerpo para construir las glicoproteínas requeridas por las citoquinas para una comunicación celular y, por tanto, para una buena salud.
La presente invención corregirá los problemas causados por las dietas modernas que consisten en alimentos muy refinados, a partir de los cuales se han eliminado muchos componentes esenciales durante la elaboración, específicamente azúcares necesarios para glicoproteínas correctamente estructuradas y que funcionan apropiadamente.
Lo anteriormente expuesto es una descripción detallada de formas de realización particulares de la invención. Los expertos en la materia deberán apreciar, a la luz de la presente descripción, que se pueden realizar modificaciones evidentes de las formas de realización dadas a conocer en la presente memoria sin apartarse del alcance de la invención. Todas las formas de realización dadas a conocer en la presente memoria se pueden preparar y ejecutar sin una experimentación excesiva a la luz de la presente descripción.
Tal como se utiliza en la presente memoria y a menos que se indique otra cosa, los términos "uno" y "una" se pretende que signifiquen "uno(a)", "por lo menos uno(a)" o "uno(a) o más".

Claims (19)

1. Complemento dietético para proporcionar un producto nutricional de sacáridos, sacáridos que son componentes esenciales de glicoproteínas en un mamífero, comprendiendo dicho complemento dietético cantidades nutricionalmente eficaces de:
por lo menos seis monosacáridos seleccionados de entre el grupo constituido por:
galactosa, glucosa, manosa, xilosa, manosa acetilada, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina, arabinosa, ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido idurónico, glucosamina y galactosamina.
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2. Complemento dietético según la reivindicación 1, que comprende:
galactosa, glucosa, manosa, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina y xilosa.
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3. Complemento dietético según la reivindicación 2, que comprende además harina de arroz.
4. Complemento dietético según la reivindicación 2, que comprende además gel de sílice como agente fluidizante y un lubricante
5. Complemento dietético según la reivindicación 3, en el que dicha galactosa, glucosa, manosa, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina, xilosa y harina de arroz están presentes en una proporción en peso de 1:1:1:1:1:1:1:1:8.
6. Complemento dietético según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende además una cantidad nutricionalmente eficaz de una o más verduras y frutas maduras y liofilizadas, complejo de dioscorea, extractos de hierbas, agentes herbáceos tonificantes corporales, beta-sitosterol, melatonina, y vitaminas y minerales.
7. Complemento dietético según la reivindicación 6, en el que dichas frutas y verduras maduras y liofilizadas comprenden uno o más de entre bróculi, coles de Bruselas, berza, zanahoria, coliflor, ajo, col rizada, cebolla, papaya, piña, tomate y nabo.
8. Complemento dietético según la reivindicación 7, que comprende entre 0,01 y 99,999 por ciento en peso de dichos monosacáridos y entre 0,001 y 99,99 por ciento en peso de frutas y verduras maduras y liofilizadas.
9. Complemento dietético según la reivindicación 7, que comprende ente 1 y 80 por ciento en peso de dichos monosacáridos y entre 20 y 99 por ciento en peso de dichas frutas y verduras maduras y liofilizadas.
10. Complemento dietético según la reivindicación 7, que comprende entre 5 y 50 por ciento en peso de dichos monosacáridos y entre 50 y 95 por ciento en peso de dichas frutas y verduras maduras y liofilizadas.
11. Complemento dietético según la reivindicación 6, que comprende entre 50 y 99,9999 por ciento en peso de dichos monosacáridos y entre 0,0001 y 50 por ciento en peso de dicho complejo de dioscorea.
12. Complemento dietético según la reivindicación 6, que comprende entre 30 y 99,99 por ciento en peso de dichos monosacáridos y entre 0,01 y 70 por ciento en peso de dicho complejo de dioscorea.
13. Complemento dietético según la reivindicación 6, que comprende entre 60 y 90 por ciento en peso de dichos monosacáridos y entre 10 y 40 por ciento en peso de dicho complejo de dioscorea.
14. Complemento dietético según la reivindicación 6, que comprende aproximadamente 80 por ciento en peso de dichos monosacáridos y aproximadamente 20 por ciento en peso de dicho complejo de dioscorea.
15. Complemento dietético según la reivindicación 6, en el que dichos extractos de hierbas se extraen a partir de uno o más de entre bróculi, coles de Bruselas, berza, zanahoria, coliflor, ajo, col rizada, cebolla, papaya, piña, tomate, espárrago, champiñón, chirivía, rábano y nabo.
16. Complemento dietético según la reivindicación 15, que comprende entre 25 y 99,999 por ciento en peso de dichos monosacáridos y entre 0,001 y 75 por ciento en peso de dichos extractos de hierbas.
17. Complemento dietético según la reivindicación 15, que comprende entre 10 y 90 por ciento en peso de dichos monosacáridos y entre 10 y 90 por ciento en peso de dichos extractos de hierbas.
18. Complemento dietético según la reivindicación 6, en el que:
dichas vitaminas comprenden vitaminas A, B1, B12, B2 y B6, beta-caroteno, bioflavanoides, biotina, vitamina C, colina, vitaminas D y E, ácido fólico, inositol, vitamina K, niacinamida, ácido p-aminobenzoico y ácido pantoténico; y
dichos minerales comprenden boro, calcio, cobre, GTF, cromo, yodo, hierro, magnesio, manganeso, molibdeno, potasio, selenio, sílice, vanadio y zinc.
\vskip1.000000\baselineskip
19. Utilización de un producto nutricional de monosacáridos, en la preparación de un complemento dietético, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18 para la mejora y el mantenimiento de un buen estado de salud.
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