CZ39699A3 - Směsi rostlinných uhlohydrátů jako potravinových doplňků - Google Patents

Description

«·« · I « · ·#·· • ··· · · · ♦··· · ··· ··· • · · · · · · ··· ·· ·· · ·· ··

V'. · ·'. . .·· . ·.; ·,ΙΙ .y-1- ."ι: ·

Směsi rostlinných uhlohydrátů jako potravinových doplňků Oblast techniky

Tento vynález se týká oblasti potravinových doplňků a výživných prostředků pro podporu a udržování dobrého zdraví. Přesněji řečeno se vynález týká směsí uhlohydrátů jako potravinových doplňků, jež jsou podstatné pro výrobu správně složených a, tudíž, patřičně fungujících glykoproteinů.

Dosavadní stav techniky

Termín sliz byl poprvé použit kolem roku 1700. V roce 180 5 si B o stok uvědomil, že sliz je složen z proteinu, který se liší od albuminu a želatiny. V roce 1 865 Eichwald ukázal, že muciny obsahují uhlohydrátové jednotky. V roce 18 77 odhalil Hoppe-Seyler, že muciny mají vysoký obsah kyseliny slinné. Roku 1882 Landwehr ukázal, že rostlinné pryskyřice typu mucinu obsahují více než jeden monosacharid. S příchodem modernějších metod byly tyto monosacharidy izolovány a charakterizovány. V roce 1 888 ukázal Harmarsten, že sacharidy v mucinech jsou spojeny kovalentní vazbou; Harmarsten byl první, jenž použil termín „glykoproteide“ (nebo glycoprotein v angličtině). Fischer a Leuchs odhalili v roce 1902 vysoké koncentrace mannózy ve slizu. Hayworth v roce 1939 objevil N-acetylglukózamin a Bierry v roce 1 930 objevil galaktózu. V roce 1958 Meyer odhalil fukózu (Gottschalk, Glvkoproteiny. 1 972). O bílkovinách se původně myslelo, že to jsou primární „komunikační“ tělesné molekuly. Biotechnologická revoluce začala jako pokus k vytvoření nových léků založených na bílkovinách či proteinech, jež jsou složeny z různých kombinací aminokyselin. Jelikož však aminokyseliny mohou být vázány jen jedna k druhé emSSĚtsuaiijg&^i i 2

přes amidickou vazbu, je počet možných sekundárních konfigurací s proteiny omezen. Skutečně je možná jen jedna sekundární konfigurace přes dipeptid.

Avšak organizmem mohou být prováděny mnohé další funkce, jež mohou být vysvětleny řadou možných molekulárních konfigurací s proteiny. Před několika lety vypočítal teoretický matematik počet možných konfigurací s proteiny a zjistil, že musí být ještě jeden mechanizmus, dosud neznámý, jenž je odpovědný za provádění většiny komunikačních funkcí organizmu. Nyní je známo, že tento mechanizmus zahrnuje uhlohydráty.

Oproti jednodušším proteinům jsou možné další molekulární konfigurace se složitější uhlohydrátovou molekulou, např. hexóza má šest chirálních středů, z nichž každý má dvě izoměrní formy a z nichž každý má hydroxylovou skupinu jako vazebné místo pro další molekuly. Tak, zatímco je možných jen 24 oligopeptidických konfigurací se čtyřmi aminokyselinami, je se čtyřmi sacharidy možných více než 100.000 různých oligosacharidových konfigurací (Stryer et a 1., Biochemistry. 1 9 95; str. 477). Věda nedávno ukázala, že glykoproteiny hrají klíčovou roli ve veškeré buněčné komunikaci. Mnohé cytokiny, tj. buněčné nosné prostředky, nefungují patřičně bez připojené glykosylové jednotky. Tělo hydrolyzuje složité polysacharidy, jako jsou např. rostlinné uhlohydráty, na různé monosacharidy a restrukturalizuje je na oligosacharidy, které jsou pak použity organizmem k vytváření glykoproteinů potřebných cytokiny pro buněčnou komunikaci a tak pro dobré zdraví. S příchodem zlepšených analytických technik a výkonnější počítačů se po šedesátých letech rychle rozšířila charakterizace glykoproteinů. V polovině osmdesátých let byl určen mechanizmus uspořádané syntézy glykoproteinů v endoplazmatickém retikulu 1 1 Λ'Ρ': 3 :·^· ;·5'· ;^λ··':'^·^;·>:·^.;-' • · , · · · • « · · · • · · · • · -:^W0PWM& ·· ' ·· ': » · · · 9 ·♦ · ·· (ergastoplazmatu) a Golgiho aparátu. Skutečná oligosacharidická prostorová uspořádání ' (ko nf o r mace) mnohých glykoproteinů jsou nyní známa.

Zvětšený zájem o glykobiologii byl urychlen nedávnými nálezy, že uhlohydráty buněčného povrchu jsou významně zúčastněny na buněčné adhezi a tak na mezibuněčné interakci. Specificky byly objeveny tři nové mechanistické pojmy. Za prvé, strukturální studie glykoproteinů a glykolipidů odhalily existenci uhlohydrátů, které jsou specifické pro určité typy buněk. Tento pojem je rozhodující pro pochopení uhlohydrátů buněčného povrchu jako rozpoznávacích molekul specifických pro příslušný typ buňky.

Druhý pojem byl vyvinut z nových informací týkajících se lektinů, jež mají sacharidy vázající proteiny. V sedmdesátých letech bylo zjištěno, že glykoproteiny byly odstraněny rychle z krve po odstranění jejich větví obsahujících kyselinu slizovou, tj. kyselinu N-acetylneur a minovou. Další studie odhalily, že toto rychlé odstranění bylo způsobeno as ialo glykoproteiny vázajícími se na lektiny, které rozpoznávají koncovou galaktózu. Jakmile bylo zjištěno, že živočišné buňky mají lektiny, byl charakterizován velký počet lektinů a byla objevena příslušná část ve sledu aminokyselin, která je odpovědná za oblast k rozpoznávání uhlohydrátů v lektinech. Tento objev byl velmi důležitý pro pochopení schopnosti k vázání uhlohydrátů v mezibuněčných interakcích. Tímto způsobem byla buněčná komunikace poznána na molekulární úrovni. Třetí pojem vyplynul ze studií týkajících se izolace a charakterizace glukos yltransferáz, které tvoří uhlohydráty. Tyto studie ukázaly, že uhlohydrátové jednotky jsou obvykle budovány jedna za druhou a každá reakce je prováděna s glukosyltransferázou, která tvoří jediné specifické spojení. Příchod molekulární biologie do tohoto oboru umožnil vědcům manipulaci 4 4 • ·· • · · ·· ·· I · · • · · Μ· · · ·· · • · · · • · · · · · · • ····· ···♦*· • C · ♦ · · • · · · · ·· ♦ ·· ♦· s vyjádřením uhlohydrátů a studii funkce glykoproteinů.

Na základě významného pokroku v této oblasti nejnovější studie demonstrovaly, že oligosacharidy specificky přítomné v leukocytech působí jako ligandy pro adhezívní molekuly v endotelech a destičkách. Když tyto adhezívní molekuly, známé jako selektiny, byly klonovány, zjistilo se, že obsahují domény k rozpoznávání uhlohydrátů. Tak se studie uhlohydrátů specifických pro příslušný typ buňky a živočišných lektinů navzájem potvrdily. Kromě toho těmto studiím předcházela zjištění, že endoteliální (buněčné výstelky se týkající) interakce s lymfocyty jsou závislé na uhlohydrátech.

Jak je dáno výše, výzkum směrovaný k syntéze léků, který by korigoval malformace glykoproteinů na buněčných površích, začal. Poté, co byl identifikován uhlohydrátový ligand sialyl-Le*, farmaceutické společnosti jej brzy syntetizovaly pro léčebné účely. Tato cesta výzkumu se stala od té doby mnohem snadnější, jelikož enzymatická syntéza uhlohydrátů je nyní možná díky dostupnosti glykosyltransferáz vytvářených klonovanými cDNA (Fukuda et al., Glycobiology, 1994).

Syntéza všech proteinů a glykoproteinů je řízena somatickými geny obsaženými v chromozómech příslušné buňky. Kódovací informace vyjádřená v nukleových kyselinách (DNA) řídí všechny buněčné funkce, včetně obecné tělesné obrany, regenerace, přestavby (remodelingu) a hojení. Ačkoliv DNA poskytuje podrobný program (kyanografickou kopii), nemohou být buněčné komponenty správně postaveny bez potřebných stavebních bloků. Jak bylo diskutováno výše, cytokiny jsou klíčovými složkami používánými pro nitrobuněčnou instrukci k provedení tělesných životně důležitých funkcí. Avšak mnohé cytokiny nefungují patřičně bez připojené glykosylové jednotky. ··· ♦· ·· e ·

Tab. 1 uvádí některé známé fyziologické funkce vykonávané glykoproteiny. Tab. 2 uvádí některé ze specificky známých funkcí, které oligosacharidické větve nebo řetězce glykoproteinů provádějí.

Tab. 1 Některé známé funkce vykonávané glykoproteiny:

Funkce Strukturální molekula Mazivo a ochranný prostředek Transportní molekula Imunologická molekula Hormon Enzym

Glykoproteiny Kolageny Muciny (slizy)

Transferin, ceruloplazmin Imunoglobuliny, histokompatibilní antigeny

Chorionický gonadotropin, štítnou žlázu stimulující hormon (TSH) Různé enzymy, např. alkalická fo sfatáza Místo k poznávání připojení k buňce Různé proteiny obsažené v mezi-buněčných (např. spermie s vaječnou buňkou) interakcích či interakcích viru, baktérie nebo hormonu s buňkou Interakce se specifickými Některé lektiny uhlohydráty

Tab. 2 Některé známé funkce oligosacharidických řetězců glykoproteinů * Modulace (obměna) fyzikálně-chemických vlastností, např. rozpustnosti, viskozity, náboje a denaturace proteinů 6 • · · * Ochrana proti proteolýze (rozpadu bílkovin) z oblasti uvnitř a vně buňky * Ovlivňování proteolytického zpracovávání prekurzorových proteinů na menší produkty * Zahrnutí do biologické aktivity, např. lidský chorionický gonadotropin (hCG) * Ovlivňování zavádění proteinu do membrán, nitrobuněčné migrace proteinů, a rozdružování či třídění a vyměšovaní proteinů * Ovlivňování zárodečného vývoje a diferenciace * Ovlivňování metabolizmu * Možné ovlivnění míst metastáz vybraných rakovinných buněk V souhrnu jsou různé buněčné pochody regulovány nebo ovlivňovány správně strukturovanými a tudíž patřičně fungujícími glykoproteiny.

Navzdory výše diskutovaným dnešním vědeckým znalostem týkajícím se významu glykoproteinů pro mez i buněčnou komunikaci a významu uhlohydrátů v tvorbě glykoproteinů a navzdory skutečnosti, že potraviny jsou zdrojem většiny uhlohydrátů, nebyly obory glykobiologie a výživy nikdy adekvátně zkoumány společně. Ačkoliv současné učebnice o výživě velmi podrobně zdůrazňují význam hlavních vitamínů, minerálů, proteinů (aminokyselin) a tuků, jsou cukry v současné době uznávány jen jako zdroj energie (Shils et al., 1994) a ne jako látky podstatné pro výrobu glykoproteinů pro dobré zdraví. Např. Shils et al. ukazují, že základními zdroji potravinových uhlohydrátů jsou: 1) kukuřice, rýže, pšenice a brambory, které poskytují škroby obsahující glukózu; 2) cukrová třtina a řepný cukr, jež poskytují fruktózu a glukózu a 3) mléko, které dává galaktózu a glukózu (Shils et al., Modern Nutrition in Health and Disease, (1994)). 7 7 ··· ·· •» · · ·

Naproti tomu Harperova biochemie (Biochemistry) (Murray et al., 1996) uvádí osm a Základy biochemie (Principles of Biochemistry, sv. II (Zubay et al., 1995) uvádějí jedenáct monosacharidů, jež se obvykle nalézají v oligosacharidických řetězcích buněčných glykoproteinů. Tak z přibližného počtu 200 monosacharidů nalézajících se v přírodě se lze u těchto jedenácti domnívat, že jsou důležité pro udržování dobrého zdraví u savců. Těchto jedenáct sacharidů zahrnuje galaktózu, glukózu, mannózu, kyselinu N-acetylneuraminovou, N-acetylgalaktózamin, N-acetylglukózamin a xylózu (Murray et al., Harpers Biochemistry. 1996), jakož i kyselinu iduronovou, arabinózu a kyselinu glukuronovou (Zubay et al., Principles of Biochemistry. 19951. Struktury těchto uhlohydrátů jsou uvedeny ve Stryerově Biochemii (Stryer, 1 995) a v Merckově rejstříku Merck Index, 12th Edition, 1 996.

Na základě těchto znalostí se vědci v současné době snaží, doposud s omezeným úspěchem, synteticky připojit glykosylové jednotky k cytokinům a jiným proteinům. Ve skutečnosti NIH začal realizovat projekt k vyvíjení způsobů k syntetizaci glykolové části, jež dosud chybí z jejich geneticky vytvářených proteinů. Tyto synteticky vyrobené cytokiny dosud nedemonstrovaly žádoucí výsledky a v této oblasti zůstávají mnohé otevřené problémy. Vědci musí nejprve zjistit: 1) jak syntetizovat glykolovou část, 2) jak připojit glykolovou část k proteinu a pak 3) jak dostat správné glykoproteiny ve správných koncentracích na správná místa v organizmu tak, aby se napomáhalo dobrému zdraví.

Po staletí lidé různých kultur z celého světa používali rostliny a byliny při léčení široké řady různých zdravotních poruch či potíží u lidí (savců). Zvlášť byly používány léčivé přípravky včetně teplých obkladů, čajů, prášků, past, extraktů, rostlinných nebo 8 • ·· • · · · • · · • ··· • · ··· · · «· ♦ « · *» • ♦ · · • · · · ♦ ·« ··· • · *· ·· bylinných částí, rostlinných nebo bylinných extraktů, prostředků k omývání (lotionů), krémů, hojivých mastí, pilulek či tabletek a jiných prostředků. Nyní se rovněž dobře ví, že mnoho zemědělské půdy bylo vyčerpáno či zbaveno základních minerálů potřebných k zachování života, čímž je vyžadováno široké používání vitamínů, minerálů a stravovacích doplňků. Nedávný objev se týká významu rostlinných chemikálií (fytochemikálií), které se nacházejí v dozrálém ovoci a zelenině, ale nenacházejí se v ovoci a zelenině, jež není dozrálá. Aby se zajistily tyto nezbytné, dosud nedefinované, fytoživiny nebo výživné fytolátky, jak je definováno dále, ve stravě, začaly některé společnosti dodávat dietní doplňky ve formě zmrazeného, dozrálého ovoce a zeleniny.

Odborníci zabývající se výživou vyvinuli stovky potravinových či stravovacích doplňků ve snaze poskytnout základní dietní složky a napomáhat a podporovat dobré zdraví u lidí (savců). Avšak podvodné nároky na produkty týkající se léčení fyziologických potíží pronikají všechno v průmyslu a moderní zemědělské postupy, jež jsou zaměřeny spíše na objem než na výživnou hodnotu zemědělských plodin, vedly k plodinám majícím sníženou stravovací hodnotu, jimž chybějí základní složky v potravě.

Navzdory extrémně velkému počtu potravinových doplňků, jež jsou dnes k dispozici v regálech skladů či obchodů, lidské potravinové potřeby stále ještě nejsou pokryty. Ukazuje se, že mnoho takovýchto komerčně dostupných potravinových doplňků neposkytuje žádný významný výživný užitek. Domníváme se, že tyto produkty trpějí jednou nebo několika následujícími nevýhodami: a) neobsahují správný výživný produkt(y); a b) jejich výživné produkty nejsou dobře absorbovány je požívající osobou.

Tak, i když někteří vědci začínají uznávat, že pro dobré zdraví jsou nutné jiné fytochemikálie, a jiní již poznali užitečnost rostlin • · · • « · · * · ♦ * ♦ t · • ··· · t · ···· * ··· ··· ·'·.'··.·· · · · ^ ··· ·· ·« · ·* · * a bylin při léčení zdravotních poruch či potíží, nic ze známých technik či postupů neukazuje ani neobjevuje podstatu tohoto vynálezu, jak je zde nárokován. Zůstává potřeba potravinových doplňků, které nejsou založeny na farmaceutikách a jež poskytují základní sacharidy a jež jsou stavebními bloky glykoproteinů a jež podporují dobré zdraví u savců.

Podstata vynálezu Cílem předloženého vynálezu je poskytnout potravinový doplněk, jenž podporuje dobré zdraví zajištěním základních lidských (savčích) sacharidů, které jsou stavebními bloky glykoproteinů.

Demonstrovali jsme zde nyní, že zahrnutí těchto základních sacharidů, jako doplněním stravy potravinovým doplňkem obsahujícím totéž, do stravy savců podporuje dobré zdraví. Ačkoliv nezamýšlíme omezení na příslušný mechanizmus dané akce, lze se domnívat, že tyto základní sacharidy jsou absorbovány do těla člověka (savce) a využívány na tvorbu glykoproteinů. Tímto poskytováním těchto základních sacharidů nemusí tělo savce spotřebovávat zbytečně energii katabolizací těchto základních sacharidů a může tudíž spotřebovávat svou energii k zajišťování jiných fyziologických potřeb, jako např. zvětšení imunitního systému pro odvrácení, boji proti a/nebo zlepšení širokého rozsahu fyziologických poruch či potíží.

Tím tento vynález překonává nevýhody a stinné stránky předcházejících technik. Jeden aspekt předloženého vynálezu je směrován ha používání různých kompozic uhlohydrátů, tj., glykoživiny nebo glykovyživovací látky, jako potravinové doplňky, jež doplňují stravu savců sacharidy podstatnými pro výrobu glykoproteinů a/nebo glykolipidů a tím podporují dobré zdraví. V +·· »· ♦ ·· ♦· ···· · · I · · · · • · · · · · « · · · · • ··· ♦ · · ♦·♦· · ♦·· ··♦ • · · · ♦ · · JQ ··· ·· ·♦ · ♦· ♦· jednom ztělesnění je tento vynález zaměřen na výživné doplňky včetně definovaného množství alespoň jednoho z jedenácti uhlohydrátů, které jsou podstatné pro výrobu správně složených, a proto patřičně fungujících glykoproteinů a/nebo glykolipidů u člověka (savce). I když některé z těchto jedenácti cukrů jsou snadno k dispozici v běžných zdrojích potravy, jiné jsou dost vzácné.

Podle toho první ztělesnění daného vynálezu poskytuje potravinový doplněk pro zajišťování sacharidů výživného produktu, jež jsou hlavními složkami glykoproteinů u člověka) savce, kde uvedený stravovací doplněk obsahuje výživně účinné množství alespoň jednoho sacharidu v monomerní, oligomerní nebo polymerní a derivatizované nebo nederivatizované formě, vybraného ze skupiny skládající se z: galaktózy, glukózy, mannózy, kyseliny N-acetylneuraminové, fukózy, N-acetylgalaktózaminu, N-acetylglukózaminu, xylózy, arabinózy, kyseliny glukuronové, kyseliny gal akturo no vé, kyseliny iduronové, arabinogalaktanu, acetylované mannózy, glukóza minu a galaktózaminu. V dalším ztělesnění vynálezu potravinový doplněk obsahuje výživně účinná množství alespoň dvou, alespoň tří, alespoň čtyř, alespoň pěti, alespoň šesti, alespoň sedmi, alespoň osmi, alespoň devíti, alespoň deseti nebo alespoň jedenácti sacharidů v monomerních, oligomerních nebo polymerních a deri vatizo váných nebo nederi vatizovaných formách vybraných z výše uvedené skupiny. Jelikož některé z těchto sacharidů mají ionizovatelné skupiny, vynález uvažuje všechny jejich známé formy nejedovatých solí.

Monomerní, oligomerní nebo polymerní a derivatizované a nederivatizované formy těchto sacharidů mohou být získány ze 11 11 • ·· • · · * • * # • ·Μ • · ··« ·· ·· · #♦ ·· « · · · · · · » · · » * · · * • « · φ · · · ··· ·♦· • » · · · ·« · · · · · | široké řady různých zdrojů, jako jsou např. tragant, guařová pryskyřice (guar gum), obilná mouka, rýžová mouka, cukrová třtina, řepný cukr, brambory, mléko, agar, algin, rohovníkový mannogalaktan (karubová guma), psyllium, jádrová pryskyřice (karaya gum), semenné (naočkované) pryskyřice, modřínový extrakt, extrakt z aloe, pryskyřice z ghatti, škrob, celulóza, degradovaná celulóza, fruktóza, kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy, pektin, chitin, akácie, arabská guma, kyselina alginová, karagén (irský mech), dextran, xantanová klovatina, chondroitinsulfát, sacharóza, acetylovaná polymannóza, maltóza, glukan, lentinan, mannan, levan, hemicelulóza, inulin, fruktan a laktóza.

Jiná ztělesnění vynálezu mohou obsahovat fytochemikálie nebo fytonutriční látky odvozené z dozrálého a zmrazeného ovoce a zeleniny, dioscorey complex, bylinných extraktů, bylinných, tělo posilujících prostředků, betasitosterolu, melatoninu, sojového lecitinu, vitamínů nebo minerálů. V dalším ztělesnění předloženého vynálezu obsahují dané kompozice natrávené formy alespoň jednoho z jedenácti hlavních uhlohydrátů. To může obsahovat jedno nebo všechno z následujícího: 1) fyzikální digesce či trávení, jako např. stříhání nebo zpracování či úprava ultrazvukem, 2) chemická digesce Či trávení, jako např. enzymatická digesce, a kyselá nebo alkalická hydrolýza, a 3) biologická digesce nebo trávení s mikroby, jako jsou např. baktérie, houby nebo plísně. V jiném aspektu je tento vynález potravinovým či stravovacím doplňkem pro modifikaci chování na alkoholu závislých jedinců obsahujícím výživně účinná množství přírodních a/nebo syntetických monomem ích, oligomerních a/nebo polymerních forem ace tyl ováné mannózy, gumu ghatti, tragantu, glukózaminu, kukuřičného škrobu 12 12 ··

• · • · ·♦· ·· • · · · ·· ·· · ·· ··· ··· • · ·· ♦· a arabinogalaktanu. Ve zvláštním ztělesnění bude potravinový doplněk redukovat touhu po alkoholu u na alkoholu závislého jedince, jemuž je podáván daný doplněk. V jiném specifickém ztělesnění potravinový doplněk zlepší celkový pocit tělesné a duševní pohody u jedince závislého na alkoholu tím, že se snižuje alespoň část deprese a hněvu nebo se zvětšují alespoň částečně poznávací schopnosti, energie a pozitivní názory. V ještě dalším aspektu je tento vynález potravinovým doplňkem pro snižování nežádoucích vedlejších účinků u lidí (savců) dostávajících biologicky účinné prostředky, jež způsobují uvedené vedlejší účinky, přičemž uvedený potravinový doplněk obsahuje výživně účinná množství přírodních a/nebo syntetických monomerních, oligomerních a/nebo polymerních forem acetylované mannózy, gumu ghatti, tragantu, glukózaminu, kukuřičného škrobu a arabinogalaktanu. Ve zvláštním ztělesnění tento doplněk sníží nežádoucí vedlejší účinky léků na centrální nervový systém. V dalším specifickém ztělesnění tento potravinový doplněk sníží nežádoucí vedlejší účinky metylfenidátu na člověka trpícího poruchou hyperakti vity s deficitní pozorností a užívajícího metylfenidát.

PODROBNÝ POPIS

Organizmus člověka (savce) hydrolyzuje nebo metabolizuje složité polysacharidy, jako jsou např. rostlinné uhlohydráty, na různé monosacharidy a následně tvoří oligosacharidy, jež jsou pak odtud dále používány organizmem k výstavbě glykoproteinů potřebných cytokiny pro buněčnou komunikaci.

Jak je zde použito, termín „fytochemický“ se týká molekul syntetizovaných rostlinou, nalézajících se v potravě nebo rostlinné tkáni v komplexní organické matrici, jež jsou minimálně měněny • ·· ·* · ·# ·* Μ · t ·«· * · · · • · · · · · ♦ · · · · • ··* · · · MM · »♦· ··· • · · · · · · *·· *· ·· · ·· '·· příslušným zpracováním z toho, jak se vyskytují v přírodě. Jak je zde používáno, termín „nutraceutical“ se vztahuje k netoxické živině, rostlinného, minerálního nebo živočišného původu, jež má zdraví podporující aktivitu a jež může být standardizována a dodávána jako potravinový či stravovací doplněk ke zlepšení výživné kvality rovnovážné obecné stravy. Nutraceutická živina je rovněž glykoživinou nebo fytoživinou.

Jak je zde používáno, termíny „glykovýživný (glyconutritional)“ nebo „g lýko živi na (glyconutrient)“ se vztahuji ke složitým uhlohydrátům nebo sacharidům nebo jednoduchým cukrům, jež jsou v přírodě syntetizovány a jsou nezbytné pro biochemickou syntézu různých tříd komunikačních a signálních molekul, jež se mohou volně pohybovat v intersticiálních buněčných tekutinách, mohou být aktivní v mezibuněčné komunikaci (tj., cytokiny, růstové faktory, atd.) nebo mohou vytvářet molekulární konfiguraci zahrnující ložiska vysoce specifické molekulární aktivity buněčných membrán (tj., přijímací místa, receptorická místa, iontové transportní kanály, antigenní identifikace a p.).

Jak je v tomto dokumentu používáno, termíny „fy tonu tri ční “ nebo „fytoživiny“ se vztahují k přirozeně syntetizovaným molekulám, které se nacházejí jen v rostlinách, které jsou vyráběny k ochraně rostlinných buněk. Fytoživiny mají v první řadě antioxidační, čisticí účinek volných radikálů a životně důležitou (vitální) mikrovýži vnou aktivitu. Tyto molekuly dodávané potravinovými či stravovacími doplňky jsou nalézány v dozrálých rostlinných tkáních a jsou většinou koncentrovány v semenných obalech a ovocných tkáních obklopujících dané semeno. V savčích tkáních jsou tyto molekuly, jsou-li dodávány v potravě, aktivní při optimalizaci biochemie, imunologie a fyziologie v buněčném okolním mikroprostředí. • ·· ·· · ·· ·· ··· · · · · · · · · ·· · · · · · · # · · • #·· · · · ·«·· · »>#· ·*· # · · · · * · ··« ·· ·· · Μ ··

Jak je zde používáno, termín „dioscorea complex“ se vztahuje k extraktu druhu dioscorea (mexický sladký brambor -hlíza rostliny Dioscorea alata), jenž poskytuje přirozený prekursor, potravní živinu, diosgenin, složitou cyklickou uhlíkatou molekulu se šesti kruhy, jež obsahuje molekulární lešení (perhydrocyklopentanofenantren), na němž jsou přirozeně syntetizovány savčí adrenální a gonádní hormony. Poskytování této složité molekuly v potravě může udržovat optimální hormonální rovnováhu, přičemž jsou udržovány normální fyziologické kontrolní mechanizmy. Tato složka potravinového doplňku má potenciál ke zlepšení metabolické regulace prakticky každé fungující buňky v těle.

Jak je v tomto dokumentu používáno, termín „bylinný extrakt4* se týká fytochemikálií, které jsou produkovány v rostlinných tkáních a které mohou být extrahovány vodou, polárními nebo ropnými rozpouštědly a které mají jistý stupeň prospěšné zdravotní nebo léčebné aktivity. Většina bylinných prostředků může být toxická, zejména jsou-li koncentrované, ale jsou obecně bezpečné, když jsou používány ve svém tradičnějším způsobu v čajích nebo teplých obkladech jako „lidový lék pro léčení chorob a napomáhání dobrému zdraví11. Jak je zde používáno, termín „rostlinný prostředek pro posilování organizmu11 se vztahuje k látkám, u nichž bylo vynálezci pozorováno, že snižují a ruší škody na pružných tkáních a kolagenových vláknech, jež jsou způsobovány stárnutím nebo nadměrným sluněním, jak je prokázáno obnovením pružnosti pokožky a elasticity, což účinně redukuje nebo eliminuje vrásky, deformace, prohloubení či vyboulení, hyperpigmentaci, a zvratem jiných nežádoucích prvků ztraceného kosmetického vzhledu.

Uhlohydráty obsažené v potravinovém doplňku podle tohoto vynálezu jsou dostupné z široké řady různých přírodních a 15 ·· 1 * » • ♦ · · • «·· · · • · · «*· |·

syntetických zdrojů, jako jsou např. křoviny, keře či stromky, rostliny, kvasnice, houby, plísně, klovatiny, pryskyřice, deriváty škrobu a celulózy a přírodní zdroje mucinu (slizu či hlenu). Zvlášť některé přírodní zdroje obsahují: (a) exudáty či výpotky ze stromků a keřů či křovin, jež obsahují akáeii, karayu, tragant nebo ghatti; (b) mořské pryskyřice, které obsahují agar, algin nebo karagén (irský nebo islandský mech); (c) semenné pryskyřice, jež obsahují guar, lusk rohovníku (svatojánský chléb) nebo psyllium; (d) rostlinné extrakty, které obsahují pektiny nebo acetylovanou polymannózu; (e) deriváty škrobu a celulózy jako jsou např. hetaškrob, karboxymetylcelulóza, etylcelulóza, hydroxypropylmetylcelulóza, metylcelulóza, oxidovaná celulóza; a mikrobiální pryskyřice, jež obsahují dextrany, xantan (Tyler et al., I98l). Avšak je třeba uznat, že není určeno, že kompozice dle tohoto vynálezu je omezena zdrojem, z něhož jsou získány příslušné uhlohydráty.

Sacharidy dle tohoto vynálezu mohou být nalezeny v přírodě jako mono-, oligo- a/nebo polysacharid. Tak kompozice dle vynálezu mohou obsahovat sacharidy v jejich monomerních, oligomerních a/nebo polymerních formách. Tab. 3 uvádí některé známé přírodní zdroje pro sacharidy tohoto vynálezu.

Tabulka 3. Přírodní zdroje sacharidů

Zdrojový uhlohvdrát Odpovídající sacharid(v) tragant kyselina galaktarová a slizová guarová pryskyřice mannóza a galaktóza (molární poměr l:2) rýžová nebo obilná mouka glukóza

LAREX B-lOOO p o ly arabinogalaktan » «· ·· · M ·· ···· · · · ···· ··· · · · · ···· • ··♦ · * · ·««· · ··· ··· • · · · · · · ····· M · · · · · (extrakt z modřínu) MAŇAPOL™ (extrakt z aloe) pryskyřice (gum) z ghatti škrob p e k t i n ehondroitinsulfát chiti n akácie, arabská guma kyselina alginová karagén (irský mech) d e x t r a n xantanová pryskyřice polymer založený na acetylované mannóze arabinóza, galaktóza, mannóza, xylóza, kyselina glukuronová (molární poměr 10:6:2:1:2) g 1 u k ó z a kyselina galakturonová N-acetylg alaktózamin N - a c e t y l glu k ó z a m i n arabinóza, galaktóza, kyselina glukuronová kyselina mannosyluronová, kyselina gulosyluronová galaktóza, 3,6-anhydrogalaktóza glukóza glukóza, mannóza, kyselina glukuronová

Dobře se ví v tomto oboru, že výše uvedené sacharidy s jejich odpovídajícími zdrojovými uhlohydráty jsou přítomny v příslušných množstvích v přírodě, jak lze doložit příklady ukázanými molárními poměry pro sacharidy v pryskyřici z ghatti (gum ghatti) a guarové pryskyřici. Relativní množství nebo poměry sacharidů v přirozených uhlohydrátech jsou snadno určena s použitím obvyklých extrakčních nebo analytických způsobů nebo mohou být získány z literárních pramenů obvykle používaných v tomto oboru.

Jak je používáno v tomto dokumentu, termín „uhloh.ydráť* je používán vzájemně zaměnitelně s termíny „sacharid", „polysacharid", oligosacharid" a „cukr", jejichž definice jsou dobře • »· · · ♦ * · Μ • · · · ··· ···· * · · · · · · ···· • Μ· · · · ···· * ··· ··· • · · · · · · j/y ··· ♦· ·· · ·* ' ·* známy v oblasti chemie uhlohydrátů. Ačkoliv je zamýšleno, aby kompozice podle tohoto vynálezu obsahovaly alespoň jeden z jedenácti základních sacharidů, je třeba si uvědomit, že sacharidy mohou být ve formě mono-, oligo- a/nebo polysacharidů, např. u kompozice obsahující tragant a guarovou pryskyřici se předpokládá, že obsahuje kyselinu galakturonovou, kyselinu slizovou, mannózu a galaktózu. Tudíž řízením množství příslušných pryskyřic v daném potravinovém doplňku lze řídit množství příslušných sacharidů v uvedeném doplňku. Ačkoliv předložený vynález obsahuje výše citovaných jedenáct hlavních sacharidů, je nutno poznamenat, že do potravinového doplňku dle vynálezu mohou být zahrnuty další sacharidy, výživné sloučeniny nebo biologicky aktivní nebo inertní sloučeniny. Tyto další výživné sloučeniny obsahují jakoukoliv jednu nebo více Tyt o živin, dioscoreu complex, rostlinné či bylinné extrakty, rostlinné částí, bylinné komponenty, vitamíny nebo minerály. Tyto nutriční sloučeniny mohou být přidávány k potravinovému doplňku dle vynálezu nebo mohou být poskytovány jedinci odděleně při podávání uvedeného potravinového doplňku. Např, osoba dostávající dávku s obsahem příslušné glyko živiny dle vynálezu může rovněž přijímat fy to živi nu bud’ ve stejné nebo odděleně dávce. Inertní sloučeniny mohou obsahovat příchutě nebo esence, plniva, maziva, pufry, gely, pojivá, masťové základy, nosiče a/nebo jiné takové sloučeniny, které usnadňují složení nebo podávání potravinového doplňku dle tohoto vynálezu. Veškeré kompozice potravinových doplňků obsahujících glykoživiny mohou být dle vynálezu, i ty, jež obsahují přídavné sloučeniny, prostředky nebo jiné látky, mohou být získány přímo z MANNATECH™ (Coppell, TX). 18 • « • · · • · ·· ·♦ ♦ · · < ··· • · ··♦ » • · • · · ··

Dioscorea complex jek dispozici z Ayusherbs (Japonsko). Jeli dioscorea complex obsažena v potravinovém doplňku dle vynálezu, může se poměr dioscorey eomplex k celkovému hlavnímu sacharidu pohybovat od zhruba 0,0001/99,9999 až ke zhruba 5 0/50 hm. %. V příslušných ztělesněních se dioscorea complex vůči celkovému poměru hlavního sacharidu pohybuje od zhruba 0,01-70/99,99-30 nebo zhruba 10-40/90-60 či cca 20/80.

Fytoživiny jsou dostupné z široké řady různých výrobních zdrojů jako např. Cap-Tab (US.) nebo mohou být přidávány sušením ze zmrazeného stavu (lyofilizací) a rozmělňováním ovoce a/nebo zeleniny tak, aby došlo k vytvoření prášku, který pak může být přidán nebo poskytnut spolu s potravinovým doplňkem podle vynálezu. Takové ovoce a zelenina mohou být vybírány ze všeho známého ovoce a zeleniny, ale ve specifikovaných příkladných ztělesněních obsahují brokolici, růžičkovou kapustu, zelí, kapustu, mrkev, květák, česnek, cibuli, papáju, ananas, rajčata a vodnici či tuřín. Tyto fytoživiny mohou být formulovány v tabletách či kapslích ob sáhujících příslušný prášek nebo na bázi želatiny a přírodní ovocné fruktózy, kde jsou podle volby přidávány eventuální příchutě či esence. Je-li fytoživina obsažena v potravinovém doplňku podle vynálezu, může se poměr celkové fytoživiny k celkovému obsahu glykoživiny pohybovat v rozsahu od zhruba 0,001/99,999 až do zhruba 99,99/0,01 hm.%. Jak je zde použito, Phyto-1 se vztahuje k potravinovému doplňku obsahujícímu Glyco-1 (viz příklad 5) a zmrazenému syrovému ovoci a zelenině. Ve specifikovaných ztělesněních se poměr fytoživiny k celkovému obsahu glykoživiny pohybuje od zhruba 20-99/80-1 nebo zhruba 50-95/50-5.

Jsou mnohé rostlinné a bylinné extrakty s očekávanou nebo demonstrovanou nutriční hodnotou, které mohou podporovat dobré >«···· ·# ·· ·»· · · ·· » · · · • · · ···· · · · · • ··· · · · ···· ♦ ··· ··· • · · · · · · ··· ·· ·* · ·· ·· zdraví, a mohou být začleněny do nebo podávány spolu s potravinovým doplňkem podle vynálezu. Takové rostlinné a bylinné extrakty mohou být získány podle dobře známých postupů pro extrakci látek, sloučenin nebo prostředků z rostlin nebo bylin. V příslušných ztělesněních potravinový doplněk podle tohoto vynálezu obsahuje bylinné či rostlinné extrakty brokolice, růžičkové kapusty, zelí, mrkve, květáku, česneku, kadeřavé nebo zimní kapusty, cibule, papáji, ananasu, rajčat, chřestu, hub, pastináku, ředkve a vodnice či tu řinu. Je-li rostlinný nebo bylinný extrakt obsažen v potravinovém doplňku dle vynálezu, může se poměr celkového extraktu (na hmotnostní bázi sušiny) k celkové glykoživiny pohybovat od zhruba 0,001-75/99,999-25 po zhruba 10-90/90-10 na bázi hmotnostních procent.

Do potravinového doplňku dle vynálezu mohou být zahrnuty mnohé různé typy vitamínů a minerálů. I když několik vitamínů a minerálů syntetického původu má nutriční hodnotu, příslušná ztělesnění potravinového doplňku v tomto dokumentu obsahují výživně účinná množství netoxických vitamínů a minerálů získaných převážně z přírodních zdrojů. PROFILE™ je obchodním jménem vitamínového a minerálního doplňku použitého ve studiích výživy, jak je zde doloženo příklady. Tento výrobek, jenž může být získán z MANNATECH™ (Coppell, TX), obsahuje výživně účinná množství následujících vitamínů a minerálů: a) vitamíny zahrnující A, Bl, B12, B2, B6, betakaroten, bioflavanoidy, bio ti n, C, cholin, D, E, kyselinu listovou, inositol, K, nikotinamid, kyselinu para-aminobenzoovou a kyselinu pantothenovou; a b) minerály obsahující bor, vápník, měď, GTF, chrom, jód, železo, hořčík, mangan, molybden, draslík, selen, křemík, vanad a zinek. Tyto vitamíny a minerály mohou být zajištěny ve výživně přijatelných nejedovatých formách. • ♦♦ ·* t Φ· «· ··«· · · · #··· • « t · · · · ···· • «·· · · · ·♦·· · ··· ♦·· • · · · · · · 2Q ··♦ ♦· ♦· · ·· ·· „Výživně účinným množstvím" je míněno to množství, které zajistí prospěšný výživný účinek nebo odezvu u příslušného jedince. Např., poněvadž výživná odezva na potravinové doplňky obsahující vitamíny a minerály se mění od jedince k jedinci, je nutno chápat, že výživně účinná množství uvedených vitamínů i minerálů se budou měnit. Tak, zatímco jeden člověk (savec) může vyžadovat příslušný profil vitamínů a minerálů přítomných v definovaných množstvích, druhý jedinec může vyžadovat stejný příslušný profil vitamínů a minerálů, ale v různých definovaných množstvích.

Jiné sloučeniny, prostředky a živiny, jako jsou např. celulóza, uhličitan vápenatý, ořechy kola, extrakt z ořechu kola, sléz lesní, atlantická mořská řasa (chaluha), cayennský pepř, oxid křemičitý, kyselina stearová, aminokyseliny, glycin, lysin, kyselina glutamová, arginin, orchitické látky, cit ran boritý, pikolinan chrómu, základní vlákna, éterické oleje (silice), nezbytné nešlechtěné botanické látky, promotory nezbytné enterické (střevní) ekologie a vegetačního růstu, základní mastné kyseliny, živá probiotická flóra, proteiny a enzymy mohou být rovněž zahrnuty do potravinových doplňků podle tohoto vynálezu.

Potravinový doplněk podle tohoto vynálezu byl připraven a podáván jedincům ve formě prášku, zřeďovatelného prášku, suspenze pevné látky v kap afinně, kapaliny, kapslí, tablet, tekutého léku k zevnímu použití a krémového dávkování. Je okamžitě zřejmé pro člověka kvalifikovaného v oblasti formulací či směsí látek, že tento potravinový doplněk může být rovněž formulován nebo složen patřičně pro irigační či výplachovou, oftalmickou (oční), ušní, rektální (konečníkovou), sublingvální (podj azyko vou), transdermální, bukální (lícní či tvářovou), vaginální (poševní) nebo kožní aplikaci. A dále mohou být používány i jiné formy dávkování, jako např. žvýkací cukrová tyčinka, koncentrát, kapky, léčebný * ···· ·· «· • · · » ·· · · ·· · • · · ···· ···· • ··· · · · ···· « ··· #·· • ···· · · 2j *·* ·* ·* » ·· ·· nápoj či elixír, emulze, film, gel, granule, žvýkací guma, želé, olej, pasta, pastilka, pilulka, šampón, výplach, mýdlo, tampón, čípek, výtěr, sirup, žvýkatelná želatinová forma nebo žvýkatelná tabletka.

Vzhledem k různým druhům potravy mezi lidmi může být potravinový doplněk dle vynálezu aplikován v širokém rozmezí dávkování a složen v širokém rozmezí dávkovačích jednotek. Např. pro lidi, kterým chybí v jejich stravě devět z jedenácti základních sacharidů, může být formulován potravinový doplněk obsahující těchto devět sacharidů ve výživně účinných množstvích. Podobně pro ty lidi, jejichž bioabsorpce základních sacharidů je extrémně účinná, může být připravena formulace potravinového doplňku obsahující snížená množství základních sacharidů.

Je nutno poznamenat, že dávkování potravinového doplňku se může rovněž měnit podle zvláštní choroby či poruchy, kterou dotyčný trpí při braní tohoto doplňku. Např. osoba trpící chronickým únavovým syndromem nebo fibromyalgií bude obecně potřebovat jinou dávku než alkoholik, který se snaží vysadit požívání alkoholu, aby získal nějaký výživný užitek. Patřičná dávka potravinového doplňku může být snadno určena sledováním pacientovy odezvy, tj. celkového zdraví, na příslušné dávky daného doplňku. Rovněž je-li člověku spolu s předloženým glykonutričním potravinovým doplňkem aplikován ještě nějaký další prostředek, jako např. rostlinná živina, rostlinný extrakt, bylinný extrakt a/nebo dioscorea complex, pak patřičné dávky doplňku a každého daného prostředku mohou být snadno určeny podobným způsobem monitorováním odezvy pacienta, tj. obecného zdraví, na příslušné dávky každého prostředku.

Podle vynálezu lze předpokládat, že potravinový doplněk může být aplikován současně nebo postupně v jedné nebo v kombinaci dávkovačích forem. Ačkoliv je možné a dokonce pravděpodobné, že 22 22 • ·« • M ' ·· • · * · • • • • · • · • « f • • • · • · • * · • · · · · • • • · · · • · · · • · · • · • • • • • • · · · · ·· • • « • · daný potravinový doplněk poskytne okamžitý celkový zdravotní užitek, může trvat dny, týdny nebo měsíce, než se takový užitek projeví. Nicméně předložený glykonutriční potravinový doplněk zajistí prospěšnou výživnou odezvu toho, kdo jej konzumuje.

Rovněž lze očekávat, že potravinový doplněk podle tohoto vynálezu může být podáván současně nebo postupně spolu s alespoň jednou rostlinnou živinou, bylinným extraktem, rostlinným extraktem a dioscoreou complex. Specifikovaná ztělesnění, v nichž je potravinový doplněk aplikován současně s alespoň jednou rostlinnou živinou, bylinným extraktem, rostlinným extraktem a dioscoreou complex jsou uvedena v následujících příkladech. U zde uváděných příkladů byl potravinový doplněk podáván ve formě kapsle obsahující příslušný prášek. Jestliže potravinový doplněk obsahoval rostlinnou živinu, pak byl podáván jako tobolka nebo v želatinové formě. Obsahoval-li potravinový doplněk dioscoreu complex, byl podáván buď jako kapsle nebo tobolka. Jestliže potravinový doplněk obsahoval rostlinnou živinu, dioscoreu complex a bylinný extrakt, pak byl podáván jako tobolka.

Podle velikosti tobolky či kapsle a přísad použitých v dané studii doložené příslušnými příklady byl potravinový doplněk podáván původně dle následujícího. Indikované dávky jsou založeny na kapslích o rozměru #1 a tobolkách o 1000-12 00 mg. DÁVKOVÁNÍ 2 kapsle, 4x denně 1 tobolka, 4x denně 1 tobolka, 4x denně 1 tableta, 3x denně DOPLNĚK Glyco-1 Phyto-1

Glyco-1 s dioscoreou complex PROFILE™ • ·« ·« · ·· ·· »· · · · * I · · · · ··· · · · · · · · ι • ··· · · I ···· · *·· ··* • · · · · · » 23 ··· #β ** * ·# **

Jak pokračovaly příklady doložené studie, byly dávky doplňků modifikovány podle pacientovy odezvy na počáteční dávkovači režim. Například, jestliže se pacientovo celkové zdraví při počáteční dávce nezlepšovalo, byla příslušná dávka pro jeden nebo více doplňků modifikována. Je třeba poznamenat, že skutečné dávky dávané každému pacientovi v příslušné studii se značně měnily od pacienta k pacientu, jak se měnila výživná odezva. Obecně byly potravinový doplněk a každý z ostatních doplňků podávány v rozsahu zhruba 1 až zhruba 12 kapslí (nebo tobolek či tablet) denně.

Je dobře dokumentováno, že mezi příslušnými jedinci (savci) existuje biochemická individualita, která rezultuje ve velmi širokém rozsahu léků nebo potravin potřebných k získání žádoucího zdraví podporujícího účinku. (Williams, R., Nutrition Against Disease, 1971). Množství výše uvedených výživných prostředků typicky používaných původně jako potravinový doplněk je indikováno pro stavy ohroženého zdraví. Hladina energie, ztuhlost, bolest, hekli, uklidňující spánek, zotavení z únavy a stav emocí jsou používány jako indikátory výživného účinku při určování výživné odezvy jedince na potravinový doplněk a při určování, zda je či není oprávněné zvýšení dávky Redukce zdravotních potíží nebo snížení či eliminace výše uvedených parametrů jsou používány jako pokyn pro snížení příjmu glykoživin. Komplikující faktory s ohledem na množství glykoživin potřebných pro příslušný užitek obsahují lišící se kvantitativní potřeby, které mají jednotlivci pro příslušné živiny, rozdíly způsobované genetickým vybavením, biochemickou rovnováhu, stav choroby, změněnou fyziologii, předcházející a aktuální obecnou výživu, výběr jednotlivce a obsah živin potravy v požívané příslušnými jednotlivci. Žádoucí odezvu nebo zlepšení φφφ φφ · ·· ·♦ φφ φ φ φφφ φφφφ • · · φφφφ φφφφ φ φφφ φ φ φ φφφφ φ φφφ ·Φ· • ΦΦΦ· · · 2^ φ·#®· φ* · ·* ·♦ zdraví lze získat, když chybějící živina nebo živiny je/jsou adekvátně dodávány předloženým potravinovým doplňkem. Lidské tělo se brání, napravuje, regeneruje, reguluje a hojí samo o sobě příslušnou genovou kontrolou a výživa poskytuje zdroje k vykonávání těchto úkolů. Uvedený potravinový doplněk podle vynálezu obsahuje glykoživiny, jež již nelze běžně nalézt v městském/příměstském potravinovém řetězci, a tak zajišťuje optimálnější zdroj známých a dosud identifikovaných živin nutných pro optimální biochemii a fyziologii. PŘÍKLAD 1

Vhodná kompozice produktu podle tohoto vynálezu je následující: tragant 1(100 kg), zdroj kyseliny galakturonové a kyseliny slizové (kyseliny N-acetylneuraminové) je naložena do páskové míchačky z nerez oceli a guarová pryskyřice (10 kg), zdroj mannózy a galaktózy, je naložena rovněž do páskové míchačky z nerez oceli. Směs tragantu a guarové pryskyřice je míchána po dobu pěti (5) minut. Pak je ke směsi přidáno 250 g Aero silu 3 80IM (silikagelu) jako prostředek k hladkému toku a 200 kg rýžové mouky, zdroje glukózy, je přidáno jako bezlepkové plnivo. Směs je pak míchána patnáct (15) minut. Nakonec je ke směsi přidáno 100 g stearanu vápenatého jako mazivo a směs je míchána další tři (3) minuty, až je vytvořen objemný prášek. Prášek je pak plněn do želati nových kapslí velikosti 1 při plnicí hmotnosti 250 mg s použitím stroje na plnění kapslí Modelu 8 (Elanco). PŘÍKLAD 2

Další vhodná kompozice produktu podle předloženého vynálezu je následující: • ·♦ t# ♦ «· ·· ♦ · · ♦ · · ♦ ···· • · · ··»♦ · · · · • é·· ♦ * · «··· · ♦·· ···

• ♦ · · · · I ···-·· *· · ·· »· 25 kg každého z následujících cukrů: galaktózy, glukózy, mannózy, kyseliny N-acetylneuraminové, fukózy, N-acetylgalaktózaminu, N-acetylglukózaminu a xylózy, jež jsou k dispozici z výrobků Florida Food Products, Aldrich Chemical Company a Sigma Chemical, je naloženo do páskové míchačky z nerez oceli a mícháno po dobu pěti (5) minut. Pak je ke směsi přidáno 250 g Aerosilu 3 80™ (silikagelu) jako prostředek k plynulému toku a 200 kg rýžové mouky, zdroje glukózy, je přidáno jako bezlepkové plnivo. Směs je pak míchána patnáct (15) minut. Nakonec je ke směsi přidáno 100 g stearanu vápenatého jako mazivo a směs je míchána další tři (3) minuty, až se vytvoří objemný prášek. Prášek je pak plněn do želatinových kapslí o velikosti #1 s plnicí hmotností 250 mg s použitím stroje na plnění kapslí Modelu 8 (Elanco). PŘÍKLAD 3

Ještě jedna vhodná kompozice objemného produktu podle tohoto vynálezu je následující. Tato formulace může být připravena podle příkladu 2. Uvedená hmotnostní procenta jsou založena na konečné hmotnosti dané kompozice.

Hmotnostní procento 20 20 Přísada Přibližná hustota tragant T/3 0,71 g/ml pryskyřice z ghatti č. 1 0,79 g/ml 40 arabinogalaktan 0,20 g/ml 20 MANAPOL® 0,12 g/ml 0,3 0 g/ml spojené přísady • ' ·# ** • *· ·· ♦ · « · • . · • t · ·' · • • · • · • · • ♦ • · • « · · ♦ • · ···« • ··· Μ» • • * · • • • »·· • · ·· •

Tragant T/3 a pryskyřice z ghatti č. 1 jsou oba stromové exudáty (výpotky), jež jsou k dispozici z AEP Colloids of Ballston Spa, New Krok. Arabinogalaktan je získáván z modřínu a je k dispozici z North American Pharmacal of Norwalk, Connecticut. MANAPOLr je zmrazený extrakt z aloe, jenž je k dispozici z Carrington Laboratories (Irving, Texas). PŘÍKLAD 4

Standardizační zkouška Následující zkouška popisuje způsob pro standardizaci koncentrací cukrů pokrytých tímto patentem.

Standardy: Všechny uhlohydrátové standardy jsou k dispozici z Aldrich Chemical Company, Milwaukee, Wisconsin.

Eluent: deionizovaná voda mající odpor větší než nebo roven zhruba 17 MOhm. Příprava vzorku: 2 ml 2 N kyseliny fluorovodíkové jsou přidány k 10 mg analyzovaného vzorku do 10 ml-testovací trubice s teflonovým vyložením a horním šroubovým uzávěrem. Vzorek je pak inkubován při 120°C po dobu jedné hodiny, aby zhydrolyzoval na monosacharidy. Nadbytečné činidlo je odstraněno proudem vzduchu a vzorek je opět suspendován v 1 ml deionizované vody.

Analýza HPLC: AOAC Official Methods of Analysis 977.20. PŘÍKLAD 5

Formulace potravinového doplňku byla připravena ve velkém měřítku podle výše uvedených příkladů. Tato formulace, k níž se odkazuje jako ke Glyco-1, obsahuje následující přísady v uvedených 27 tt · · · * ♦ · t • ··· * · • · * ··· ·· ·» * t t

·· · « t I · • · · * ··· ·«· • · #r ·· množstvích. Hmotnostní procentové složení je založeno na hmotnosti konečné formulace obsahující všechny přísady. Přísada

Hmotnostní procenta MANAPOL* 10 (extrakt z aloe) pryskyřice ghatti tragant 10 1 0 glukózamin 10 kukuřičný škrob arabinogalaktan 12 48

Tato kompozice byla formulována do topických a orálních přípravků, jak bylo uvedeno výše. PŘÍKLAD 6

Snížení lékem vyvolaných vedlejších účinků při léčení hyperaktivní poruchy se sníženou pozorností (DSM-IV) definice pro ADHD. 4. vydání manuálu. Jedna skupina se skládala z pěti dětí, jejichž rodiče je neumístili na metylfenidát (NO MED). Dalších 12 dětí v této studii dostávalo jednu ze dvou různých dávek metylfenidátu: (a) šest dětí dostávalo normální předepsanou dávku (MED); a (b) šest dětí dostávalo sníženou dávku, t j. pod normální předepsanou dávkou (MED RED).

Hodnotící nástroje se skládaly ze jmenovité hodnotící stupnice ADHD pro příznaky DSM-IV; na stupnici 0-3 bylo stanoveno 18 položek pro případné bolesti či potíže Identické stupnice byly vytvořeny pro příznaky poruchy projevující se ve vyzývavém až vzdorném chování (Oppositional Defiant Disorder - zkratka ODD) a pro poruchy chování (Conduct Disorder - zkratka CD) uvedené v DSM-IV. Jak rodiče tak učitelé vyplnili výše uvedené stupnice při ««···· ·· ·· ···· · · · ♦ · · · • · · · ·· · ♦ · · · • ·»· · · · ···· · ··· ··· • ·· · · · · 2g ♦····. ·· · ·· ·· každém vyhodnocování. Kromě toho rodiče vyplnili obecný zdravotní inventář či dotazník (General Health Inventory) pro své děti. *

Po dokončení všech vyšetření byl všem osobám přidáván do jejich potravy glykovýživný produkt Glyco-1 (1 kapsle na 10 liber, tj. zhruba 5 kg, tělesné hmotnosti první den a 1 kapsle na 20 liber, tj. zhruba 10 kg, tělesné hmotnosti po zbytek studie). Druhý týden rodiče a učitelé vyplnili další hodnotící sérii a skupina MED RED měla svou medikaci sníženou na polovinu podle protokolu. Třetí týden byly k postupu potravinového doplňku přidány rostlinné živiny (Phyto-1; 5 denně). ' Další hodnotící série byly provedeny v pátém a šestém týdnu. Výsledky ukázaly, že Glyco-1 neposkytl žádné další zlepšení v symptomatologii ADHD nad úroveň, jež byla získána již se samotným metylfenidátem. Avšak bylo získáno statisticky významné snížení vedlejších účinků způsobených při podávání metylfenidátu, když byl Glyco-1 podáván daným subjektům; tudíž bylo dosaženo zlepšení jejich celkového obecné zdraví. PŘÍKLAD 7 Léčba alkoholiků s. Glyco-1

Kapsle Glyco-1 použité v této studii byly připraveny podle příkladu 6. Účelem této studie bylo hodnocení účinnosti potravinových glykovýživných doplňků na náladu a chuť na a 1 koho 1 u alkoholiků. Studie byla provedena následovně.

Dvě skupiny pacientů byly získány z místní skupiny evidovaných alkoholiků v Little Rocku, Arkansas: tří uzdravujících se alkoholiků a dvou praktikujících alkoholiků. Každý vyhovoval kritériím Diagnostického a statistického manuálu, 4. vyd. (DSM-IV) pro alkoholickou závislost. V uzdravující se či zotavující se • ·· ·« · ·· ·· • · · · ··· ♦ · · · ··· ···· · · · * • ··· · · · Μ»· · ··· ··· • # · · · · · ····· ·· * β* ·· skupině se délka abstinence pohybovala od 2,5 let až po šest let a 11 měsíců. U obou skupin se léta poškozování zdraví alkoholem pohybovala od 15 do 3 0 let a věk se pohyboval od 33 do 62 let.

Hodnotící nástroje se skládaly ze sebehodnotící stupnice touhy či chuti na alkohol, jež byla zapisována od 0 do 9, a Profile of Mood States (POMS - profil náladových stavů). 65 položek POMS bylo rozděleno na pět stupnic: poznávací, deprese, energie, zlosti/vyrovnanosti či klidu a pozitivního postoje. Tato hodnocení byla vyplněna před podáváním glyko výživných složek a opět na konci pětitýdenní studie.

Glykovýživné doplňky byly přidávány do potravy každého subjektu: 1 kapsle na 10 liber, tj. zhruba 5 kg, tělesné hmotnosti pro první den a potom 1 kapsle na 20 liber, tj, zhruba 10 kg, tělesné hmotnosti po dobu trvání testu. Žádné jiné zásahy nebyly prováděny. Výsledky ukázaly, že průměrná počáteční touha po alkoholu se u daných 5 pacientů snížila statisticky významným způsobem. Podobně výsledky ukázaly rovněž statisticky významná zlepšení ve všech měřených náladových stavech. PŘÍKLAD 8 Léčba různých poruch či potíží pomocí glykoživin Následující tabulka shrnuje výsledky získané, když byl pacientům podáván Glyco-1 buď samotný nebo v kombinaci s jedním nebo několika z Fyto-1, Glyko-1 či dioscorey a PROFILE™. Každému pacientovi byla podávána původní dávka Glyco-1 a jakýkoliv jeden nebo více příslušných doplňků v dávkách uvedených dále: 30 ·· ·

• · • ·

DOPLNĚK DÁVKOVÁNÍ 2 kapsle, 4x denně 1 tobolka, 4x denně 1 tobolka, 4x denně 1 tobolka, 3x denně

Glyco-1 (A) Fyto-1 (B) GIyco-1 s dioscoreou complex (C) PROFILE™ (D) » E“ udává topickou hydrogelovou formulaci obsahující glykoživiny „F“ znamená ústní potravinový doplněk obsahující glykoživiny a bylinné extrakty. Během každé studie byly sledovány pacientův pokrok a odezva výživy nebo celkového zdraví na podávání daného režimu potravinového doplňku. Pro ty pacienty, kteří nereagují dobře na počáteční dávku, byl jejich dávkovači režim změněn a jejich pokrok byl opět sledován. Je třeba poznamenat, že v každém daném případě Glyko-1 poskytl v patřičné dávce výživně účinná množství hlavního(ch) sacharidu(ů) nutných pro podporu doprého celkového zdraví daného pacienta Tj., potravinový doplněk dle vynálezu obsahující glykoživiny není určen ani netvrdí, že vyléčí jakoukoliv, níže uvedenou poruchu. Spíše potravinový doplněk poskytuje pacientovi nezbytné glykoživiny, jež dovolí tělu pacienta, aby se léčilo či hojilo samo.

Tab. 4. Poruchy léčené či ošetřované podáváním glykoživin samotných nebo ve spojení s jednou nebo více rostlinnými živinami, dioscoreou complex a vitamíny a minerály. 31 31 PORUCHA PODÁVANÉ VYZIVNE VÝSLEDKY LEGBY PRODUKTY Proces stárnutí A, B, C, D snížený tělesný tuk; z vět nebo plán opti- šená svalová hmota a hu- málního zdraví stota kostí; biochemie séra změněná na zdra- vější hodnoty Starý stabilní A, B, C obnovená smyslová a tep svalová kontrola Roztroušená A, B, C obnovená smyslová a skleróza svalová kontrola Amyotrofní A, B, C obnovená svalová a postranní smyslová kontrola skleróza Svalová A, B, C obnovená svalová a dystrofie smyslová kontrola Mozková A, B, C obnovená smyslová a o b r n a A, B, C svalová kontrola Makulární A, B, C obnova zraku degenerace Záchvaty A, B, C redukce či eliminace alergií a infekcí; zlepšení koordinace, učení se, paměti a vzhledu

Downova choroba A, B, C redukce či eliminace alergií a infekcí; zlepšení koordinace, učení se, paměti a vzhledu

Systemický kombi- A, B, C obnovení protilátek a 32 • ·· • · m • · ·» ♦ · · · • • • • · • · • » · • • • · • ' · * · • M· ♦ * • • · · · • · · · • · · • · • • « • • «·· • » * ta • · novaný syndrom snížení imunity T ay-Sachs

Pigmentová zvrhlost sítnice

Barvos lep o st

Huntingtonova chorea

Alzheimerova choroba Parkinsono va choroba Zánětli vá polyneuropatie Traumatické syndromy zavřené hlavy Poranění míchy Vředovitý zánět tlustého střeva Crohnova choroba Schizofrénie Deprese Úzkostné reakce Potíže nucení Nervové tiky Syndrom neklidné nohy funkce T-buněk A, B, C obnovení ztracených fu nkcí A, B, C obnovení zraku A, B, C lze vidět barvy A, B, C obnovení nebo zlep šení ztracených funkcí A, B, C obnovení nebo zlepšení ztracených funkcí A, B, C obnovení nebo zlepšení ztracených funkcí A, B, C obnovení nebo zlepšení ztracených funkcí A, B, C obnovení nebo zlepšení ztracených funkcí A, B, C obnovení nebo zlepšení ztracených funkcí A, B, c vyhojené vředy A, B, c vyhojené vředy A, B, c zlepšení funkcí A, B, c zlepšení funkcí A, B, c zlepšení funkcí A, B, c zlepšení funkcí A, B, c zlepšení funkcí A, B, c zlepšení funkcí 33 - · « · · · * " · · - i • · * ® · · · · ·· • · » « · · · · · · • «·· · · · ···· « ··· • · · · · · * · · * · * · * < Tourettův syndrom A, B, C zlepšení funkcí Autismus A, B, C zlepšení funkcí Wegenerova A, B, C obnovení tkáně granu 1 omatóza Lupus E, A, B hojení lézí (poranění) Revmatický zánět A, B zmírnění příznaků Zánět štítné žlázy A, B normalizace antinu Těžká myasténie A, B kleárních protilátek normalizace anti nu (svalová ochablost) kleárních protilátek Cukrovka A, B normalizace glukózy a Osteoporéza A, B Hgb AIC; obnovení ledvinových funkcí; hojení vředů, eliminace infekce; normalizace zvýšených tuků; snížený inzulín a glykomedy snížená bolest, zvětšená Alkoholismus A hustota kostí snížení chuti na alkohol Kokain A snížení chuti na kokain Ateroskleróza A, B snížený celkový choleste Idiopatická A, B rol, LDL a triglyceridy a zvýšený HDL; zlepšená průchodnost cév a arytmi e zlepšená vypuzovací fun myokardití da kce; obnovení velikosti (předpok1á daně srdce; zvýšená hladina 34 « · «·« c · · *··· * · · · · «·· ·! * # * • · ·* • · · · ft · · · « · · · · · · ·· 9· virovéhopůvodu)

Revmatoidní A, B artritida

Degenerativní A, B artritida Traumatická A, B artritida Dětská A, B artritida protilátek proti viru coxsackie; obrat srdečního selhání eliminace bolesti, ztuhlosti, horečky a otoku; obnovení pohybového, silového a vytrvalostního rozsahu eliminace bolesti, ztuhlosti, horečky a otoku; obnovení rozsahu pohybu, síly a vytrvalosti eliminace bolesti, ztuhlosti, horečky a otoku; obnovení rozsahu pohybu, síly a vytrvalosti eliminace bolesti, ztuhlosti, horečky a otoku; obnovení rozsahu pohybu, síly a vytrvalosti

Astma A

Alergie - nosní, oči, A senná rýma

Implantát A, B, C

silikonových prsou Syndrom jedová- A, B, C tých látek z okol- eliminace svědění, otoku, rychlé nevolnosti eliminace svědění, otoku, rychlé nevolnosti snížení nebo eliminace příznaků snížení nebo eliminace příznaků ního prostředí

Agent orange A, B, C snížení nebo eliminace (bojový prostředek) příznaků Syndrom války A, B, c snížení nebo eliminace v Zálivu příznaků Hepatitida (zánět A, c, D normalizace jaterních jater) B & C enzymů a příznaků Virová chřipka A, c, D prevence nebo zlepšení; zlepšení příznaků Běžné nachlazení A, c, D prevence nebo zlepšení; zlepšení příznaků AIDS A, c, D eliminace příznaků; m-RNA z HIV-1 není detegována; obnovená funkce imunity

Opar A, C, D eliminace napadených míst Bradavice A, C, D eliminace napadených míst Lidský papilovirus A, C, D eliminace napadených míst Zánět středního ucha (chronický nebo přetrvávající) A, C, D eliminace příznaků a potřeby antibiotik Leukémie A, B, C, D korekce změněných chromozómů Lymfo my A, B, C, D normalizace tkáňových bi o p si í Sarkomy A, B, C, D normalizace tkáňových • 9 9 9 9 9 '99 ·» 36 9 9 9 9 · ·· 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 ···· • «99 · * 9 9··· 9 999 9·· • 9 · t · 9 « •99 ·· 99 9. #9.99 (astrocytomy) biopsií Adenokarcinomy A, B, C, D eliminace metastáz a jako např. prsou, svraštění hmoty na nede- prostaty, vaječ- tegovatelnou úroveň níků, trávicího traktu a plic Těžká introverze A, B, C, D obnovení psychologi a ženská sterilita ckého zájmu a fyzio Bolest, vředy a A, C, E logické sexuální funkce v pokročilejším věku obnovení neporušené, chlad končetin při bezbolestné končetiny cukrovce, omrzlinách, a mikrovaskulárního uštknutí a atero- oběhu skleróze Pokožka poškozená A, C, E zmenšování pigmentace, sluněním, stárnutím vrásek a ztracené pruž a zářením nosti a obnovení kůže Sportovní výkon C, F a pokožky zvýšená síla a vytrvalost, V souhrnu se tento vynález zpožděná únava, usnadnění zotavení u mladých a stárnoucích sportovců týká oblasti potravinových doplňků a výživného podkladu pro podporu a udržování optimálního dobrého zdraví. Přesněji se vynález týká kompozic uhlohydrátů jako potravinových doplňků, jež jsou podstatné pro výrobu správně strukturovaných a tudíž patřičně fungujících glykoproteinů. β · ♦ ·. ··· ·· ·» • · · · « · · · · » · • · * · · · · ···· • ··· · * » MM · ··· ··· • · · · · · · β-y ··· ·· * · · «* ·· Věda nedávno ukázala, že glykoproteiny hrají klíčovou roli ve veškeré buněčné komunikaci. Mnohé cytokiny, tj. buněčná „slova“, fungují patřičným způsobem bez připojené glykosylové jednotky. Tělo hydro lyžuje složité polysacharidy, jako např. rostlinné u hlohy dráty, na různé mono sacharidy a restrukturalizuje je na oligosacharidy, jež jsou pak používány tělem ke stavbě glykoproteinů potřebných cytokiny pro buněčnou komunikaci a tím pro dobré zdraví.

Tento vynález napraví problém způsobený moderní potravou skládající se z vysoce čištěných potravin, z nichž byly během zpracovávání eliminovány mnohé podstatné přísady, a to zvlášť cukry potřebné pro správně složené a patřičně fungující glykoproteiny. Výše uvedené je podrobným popisem zvláštních ztělesnění daného vynálezu. Ti, již jsou kvalifikovaní v tomto oboru, by měli, ve světle tohoto objevu, vysoce hodnotit, že mohou být prováděny zjevné modifikace zde uvedených ztělesnění, aniž by bylo nutné odchýlit se od duchu a dosahu tohoto vynálezu. Všechna v tomto dokumentu uvedená ztělesnění mohou být prováděna a vykonávána bez přílišného experimentování z hlediska předloženého objevu. Úplný rozsah daného vynálezu je vytyčen v popisu vynálezu a jeho ekvivalentních ztělesněních. Přesný popis by neměl být interpretován tak, aby přílišně nezužoval plný rozsah ochrany, k níž je předložený vynález oprávněn.

Jak je zde používáno a pokud není uvedeno jinak, jsou termíny „a“ a „an“ brány tak, že znamenají „jeden“, „alespoň jeden“ nebo „jeden nebo více“.

Claims (17)

1. • · * · · » ··# ·· ·· · ·· ·· 38 PATENTOVÉ N Á R O K Y ^h^aĚTZxK. sé\u j^Jba t 1. Potravinový doplněk pro poskytování výživných sacharidů v monomerní, oligomerní nebo polymerní a derivatizó váné nebo nederivatizované formě, kteréžto sacharidy jsou podstatnými složkami glykoproteinů u savců, přičemž uvedený potravinový doplněk zahrnuje kompozici skládající se z výživně účinných množství: alespoň jednoho sacharidu vybraného z první skupiny sacharidů skládajících se z: galaktózy, glukózy, mannózy, xylózy a acetylované mannózy; a alespoň jednoho sacharidu vybraného z druhé skupiny sacharidů skládajících se z: kyseliny N-acetylneuraminové, fukózy, N-acetylglukózaminu, N-acetylglukózaminu, arabinózy, kyseliny glukuronové, kyseliny galakturonové, kyseliny iduronové a arabinogalaktanu.
2. 2. Potravinový doplněk podle nároku 1, kde uvedená kompozice obsahuje alespoň dva sacharidy vybrané z druhé skupiny sacharidů.
3. 3. Potravinový doplněk podle nároku 1, kde uvedená kompozice obsahuje alespoň tři sacharidy vybrané z druhé skupiny sacharidů.
4. 4. Potravinový doplněk podle nároku 1, kde uvedená kompozic obsahuje alespoň čtyři sacharidy vybrané z druhé skupiny sacharidů.
5. 5. Potravinový doplněk podle nároku 1, kde uvedená kompozice obsahuje alespoň pět sacharidů vybraných z druhé skupiny • ·· · · • · ·♦ > * % I 39 ·· · ·· • · · ♦ · *>·« • · sacharidů .
6. 6. Potravinový doplněk podle nároku 1, kde alespoň jeden z uvedených sacharidů je poskytován v oligomerní nebo polymerní formě, jak se nachází alespoň v jednom z: tragantu, guarové pryskyřice, obilně mouky, rýžové mouky, cukrové třtiny, řepného cukru, brambor, mléka, agaru, alginu, pryskyřice z lusku rohovníku, psyllia, pryskyřice z karayi, semenných pryskyřic, modřínového extraktu, extraktu z aloe, pryskyřice z ghatti, škrobu, celulózy, degradované celulózy, fruktózy, kukuřičného sirupu s vysokým obsahem fruktózy, pektinu, chitinu, akácie, arabské gumy, kyseliny alginové, karagénu (irského či islandského mechu), dextranu, xanthanové pryskyřice, chondroitinsulfátu, sacharózy, acetylované polymannózy, maltózy, glukanu, lentinanu, mannanu, levanu, hemicelulózy, inulínu, fruktanu a laktózy.
7. 7. Potravinový doplněk podle nároku 1 obsahující dále výživně účinné množství dioscorey complex.
8. B. Potravinový doplněk podle nároku 1 obsahující dále výživně účinné množství směsi skládající se z dozrálého a zmrazeného a sušeného syrového ovoce a zeleniny.
9. 9. Potravinový doplněk podle nároku 8 obsahující dále výživně účinná množství xantinů a bylinných, tělo posilujících prostředků.
10. 10. Potravinový doplněk podle nároku 8, kde uvedená směs skládající se z dozrálého a zmrazeného a práškového syrového ovoce a zeleniny obsahuje: 40 40 »· · • · I ♦· • · * $ ♦ • · · · · * • · · ··· ·· ** • * · · • ··· ··· • Ψ ·· ·· brokolici, růžičkovou kapustu, zelí, mrkev, květák, česnek, kadeřavou (zimní) kapustu, cibuli, papayu, ananas, rajčata a tuřín.
11. 11. Potravinový doplněk podle nároku 7 obsahující dále výživně účinné množství beta-sitosterolu.
12. 12. Potravinový doplněk podle nároku 1 obsahující dále výživně účinné množství mel at o ni au.
13. 13. Potravinový doplněk podle nároku 1 obsahující dále účinné množství pomocného prostředku k bioabsorpci sacharidů.
14. 14. Potravinový doplněk podle nároku 13, kde bioabsorpční pomocný prostředek obsahuje sójový lecitin.
15. 15. Potravinový doplněk podle nároku 1 obsahující dále výživně účinná množství dioscorey complex a směs skládající se z dozrálého a zmrazeného a práškového syrového ovoce a zeleniny.
16. 16. Potravinový doplněk podle nároku 1 obsahující dále výživně účinná množství nejedovatých vitamínů a minerálů.
17. 17. Potravinový doplněk podle nároku 16, kde uvedené vitamíny obsahují A, Bl, B12, B2, B6, beta-karoten, bioflavanoidy, biotin, C, cholin, D, E, kyselinu listovou, inositol, K, nikotinamid, kyselinu para-aminobenzoovou a kyselinu pantothenovou; a uvedené minerály obsahují bor, vápník, měď, GTF, chrom, jód, železo, hořčík, mangan, molybden, draslík, selen, křemík, vanad a zinek.