MXPA99001397A - Composiciones de carbohidratos de planta como complementos dieteticos - Google Patents

Composiciones de carbohidratos de planta como complementos dieteticos

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H Mcanalley Bill
reginald mcdaniel H
Eric Moore D
P Vennum Eileen
C Fioretti Wiliam
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Fioretti William C
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H Mcanalley Bill
Mcdaniel H Reginald
Eric Moore D
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Abstract

La presente invención se refiere a composiciones de carbohidratos de plantas para complementos dietéticos y soporte nutrimental para la promoción y el mantenimiento de la buena salud. Se utilizan cantidades nutrimentalmente efectivas definidas de 1 a 11 sacáridos esenciales, y gliconutrimentos, en diferentes composiciones de la invención, como complementos dietéticos. La composición dietética de la presente puede incluir fitonutrimentos, vitaminas, minerales, extractos de hierbas, y otros nutrimentos no tóxicos. El complemento dietético gliconutrimental de la presente proporciona los sacáridos esenciales que son los bloques;de construcción de las glicoproteínas. Se ha descubierto que estas composiciones, cuando se administran oral o localmente, mejoran el bienestar de los mamíferos que sufren de una variedad de desórdenes.

Description

COMPOSICIONES DE CARBOHIDRATOS DE PLANTA COMO COMPLEMENTOS DIETÉTICOS CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención pertenece al campo de complementos dietéticos y soporte nutricional para la promoción y el mantenimiento de la buena salud. De una manera más específica, la invención se refiere a composiciones de carbohidratos como complementos dietéticos que son esenciales para la producción de glicoproteínas correctamente estructuradas, y por consiguiente, que funcionan de una manera apropiada. DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA ANTERIOR Y OTRA INFORMACIÓN El término "moco" se utilizó primeramente en el año 1970. Para 1805, Bostok se dio cuenta de que el moco estaba compuesto de proteína diferente de la albúmina y la gelatina. En 1865, Eichwald demostró que las mucinas contenían fracciones de carbohidrato. En 1877, Hoppe-Seyler descubrieron que las mucinas eran altas en el contenido de ácido siálico. En 1882, Landwehr demostró que las gomas de planta, un tipo de mucina, contienen más de un monosacárido. Con el advenimiento de los métodos más modernos, se aislaron y se caracterizaron estos monosacáridos. En 1888, Harmarsten demostró que los sacáridos de las mucinas estaban unidos por un enlace covalente; Harmarsten fue el primero en utilizar el término "glykoproteide" (o glicoproteína en español) . Fischer y Leuchs descubrieron altas concentraciones de mañosa en el moco en 1902. Hay orth, en 1939, descubrió la N-acetilglucosamina, y Bierry descubrió la galactosa en 1930. Meyer descubrió la fucosa en 1958 (Gottschalk, Glycoproteins . 1972) . Originalmente se pensaba que las proteínas eran las moléculas de "comunicación" primordiales del cuerpo. La revolución biotecnológica empezó como un intento por crear nuevos fármacos basados en proteínas, que se forman de diferentes combinaciones de aminoácidos. Sin embargo, ya que los aminoácidos solamente se pueden enlazar unos con otros a través de un enlace de amida, el número de configuraciones secundarias posibles con proteína es limitado. Realmente, es posible sólo una configuración secundaria por dipéptido. Sin embargo, el cuerpo realiza muchas más funciones que se pueden contar por el número de configuraciones moleculares posibles con proteínas. Hace varios años, un matemático teórico calculó el número de configuraciones posibles con proteínas, y descubrió que otro mecanismo, todavía desconocido, tenía que ser responsable de realizar la mayoría de las funciones de comunicación del cuerpo. Ahora se sabe que este mecanismo involucra a los carbohidratos. En contraste con las proteínas más simples, son posibles más configuraciones moleculares con la molécula de carbohidrato más compleja, por ejemplo, una hexosa tiene seis centros quirales, cada uno de los cuales tiene dos formas isoméricas, y cada uno de los cuales tienen un grupo hidroxilo como un sitio de enlace para otras moléculas. Por consiguiente, aunque solamente son posibles 24 configuraciones de oligopéptidos con cuatro aminoácidos, son posibles mas de 100,000 configuraciones diferentes de oligosacáridos con cuatro azúcares (Stryer y colaboradores, Biochemistry, 1995, página 477) . La ciencia ha demostrado recientemente que las glicoproteínas tienen un papel clave en toda la comunicación celular. Muchas de las citocinas, es decir, sustancias mensajeras celulares, no funcionan apropiadamente sin una fracción de glicosilo unida. El cuerpo hidroliza los complejos polisacáridos, tales como carbohidratos de plantas, en diferentes monoazúcares, y los reestructura en oligosacáridos, que entonces son utilizados por el cuerpo para construir las glicoproteínas requeridas por las citocinas para la comunicación celular, y por consiguiente, para una buena salud. Con el advenimiento de técnicas analíticas mejoradas y más computadoras poderosas, la caracterización de las glicoproteínas se incrementó rápidamente después de la década de los '60. Para mediados de la década de los '80, se había determinado el mecanismo de la síntesis ordenada de las glicoproteínas en el retículo endoplásmico y en el aparato de Golgi. No se conocen las conformaciones reales de los oligosacáridos de muchas glicoproteínas.
Se ha precipitado un creciente interés en la glicobiología, por los descubrimientos recientes de que los carbohidratos de la superficie celular están críticamente involucrados en la adhesión celular, y por consiguiente, en la interacción de célula-célula. De una manera específica, se han descubierto tres nuevos conceptos mecanísticos . Primero, los estudios estructurales en glicoproteínas y glicolípidos han revelado la existencia de carbohidratos que son únicos para ciertos tipos de células. Este concepto es crucial para entender los carbohidratos de la superficie celular como moléculas de reconocimiento específico del tipo de célula. Se desarrolló un segundo concepto a partir de la nueva información con respecto a las lectinas, que tienen proteínas de enlace de azúcar. En la década de los '70, se aprendió que las glicoproteínas se removían rápidamente de la sangre cuando se removía su ácido siálico, es decir, ácido N-acetilneuramínico, que contiene ramificaciones. Otros estudios revelaron que esta rápida liberación era ocasionada por las asialoglicoproteínas que se enlazan con las lectinas que reconocen la galactosa terminal. Una vez que se supo que las células animales tenían lectinas, se caracterizaron un gran número de lectinas, y se descubrió una sección dedicada en la secuencia de aminoácido que es responsable del dominio de reconocimiento de carbohidratos en las lectinas. Este descubrimiento fue crítico para entender la capacidad de enlace de carbohidratos en las interacciones de célula-célula. Por consiguiente, se reconoció la comunicación celular al nivel molecular. El tercer concepto resultó de los estudios con respecto al aislamiento y la caracterización de las glicosiltransferasas que forman los carbohidratos. Estos estudios demostraron que las fracciones de carbohidrato normalmente se construyen una por una, y cada reacción se realiza mediante una glicosiltransferasa que forma solamente un enlace específico. El advenimiento de la biología molecular en este campo ha hecho posible que los científicos manipulen la expresión de carbohidratos y el estudio de la función de las glicoproteínas . Basándose en los avances críticos en este campo, los estudios más recientes demostraron que los oligosacáridos presentes exclusivamente en los leucocitos, actúan como ligandos para moléculas adhesivas en el endotelio y en las plaquetas. Cuando se clonaron estas moléculas adhesivas, conocidas como selectinas, se descubrió que contenían dominios de reconocimiento de carbohidratos. Por consiguiente, los estudios sobre los carbohidratos específicos del tipo de célula y las lectinas animales se corroboraron uno al otro. Más aún, estos estudios fueron precedidos por los descubrimientos de que la interacción del linfocito-endotelio depende de los carbohidratos.
Dado lo anterior, se inició la investigación dirigida hacia la síntesis de fármacos que corrigieran la malformación de las glicoproteínas sobre las superficies celulares. Después de que se identificó el ligando de carbohidrato sialil-Lex, las compañías farmacéuticas pronto lo sintetizaron para propósitos terapéuticos. Esta línea de investigación ha llegado a ser desde entonces mucho más fácil, debido a que ahora es posible la síntesis enzimática de carbohidratos gracias a la disponibilidad de las glicosiltransferasas generadas por ADNcs clonados (Fukuda y colaboradores, Glycobioloqy. 1994) . La síntesis de todas las proteínas y glicoproteínas es controlada por genes somáticos incorporados en los cromosomas de una célula. La información de codificación expresada en los ácidos nucleicos (ADN) controla todas las funciones celulares, incluyendo la defensa del cuerpo en general, la regeneración, la remodelación, y el sanado. Aunque el ADN proporciona la copia, los componentes celulares no pueden construirse correctamente sin los bloques de construcción requeridos. Como se descubrió anteriormente, las citocinas son componentes clave utilizados para la instrucción intracelular con el fin de realizar las funciones vitales del cuerpo. Sin embargo, muchas citocinas no funcionan apropiadamente sin una fracción de glicosilo unida. La Tabla 1 enlista algunas de las funciones fisiológicas conocidas presentadas por las glicoproteínas. La Tabla 2 enlista algunas de las funciones conocidas específicas que realizan las ramificaciones o cadenas de oligosacáridos de las glicoproteínas. Tabla 1. Algunas funciones conocidas presentadas por las glicoproteínas: Función Glicoproteínas Molécula estructural colágenos Sustancia lubricante y protector mucinas Molécula de transporte transferrina, ceruloplasmina Molécula inmunológica inmunoglobulinas, antígenos de histocompatibilidad.
Hormona gonadotropina coriónica, hormona estimulante de tiroides (TSH) .
Enzima diferentes, por ejemplo fosfatasa alcalina.
Sitio de reconocimiento de diferentes proteínas unión celular. involucradas en las interacciones de célula- célula (por ejemplo, esperma-oocito) , virus- célula, bacteria-célula, y hormona-célula.
Interacción con carbohidratos algunas lectinas. específicos.
Tabla 2. Algunas funciones conocidas de las cadenas de oligosacáridos de las glicoproteinas: * Modulan las propiedades fisicoquímicas, por ejemplo solubilidad, viscosidad, carga, y desnaturalización de proteína. * Protegen contra la proteólisis desde adentro y desde afuera de la célula. * Afectan el proceso proteolítico de las proteínas precursoras en productos más pequeños. * Están involucradas en la actividad biológica, por ejemplo de la gonadotropina coriónica humana (hGC) . * Afectan la inserción de la proteína en membranas, la emigración de proteína intracelular, y la selección y secreción de proteína. * Afectan el desarrollo embriónico y la diferenciación. * Afectan el metabolismo. * Pueden afectar los sitios de metástasis seleccionados por las células de cáncer.
En resumen, diferentes procesos de la célula son regulados o afectados por las glicoproteínas correctamente estructuradas, y por consiguiente, que funcionan de una manera apropiada. A pesar del conocimiento científico actual descrito anteriormente con respecto a la importancia de las glicoproteínas para la comunicación de célula-célula, y la importancia de los carbohidratos en la formación de las glicoproteínas, y a pesar del hecho de que la dieta es la fuente de una mayor parte de los carbohidratos, los campos de la glicobiología y la nutrición nunca se han investigado juntos adecuadamente. Aunque los libros de texto de nutrición actuales enfatizan la importancia de las vitaminas esenciales, los minerales, las proteínas (aminoácidos) , y las grasas con gran detalle, los azúcares están generalmente reconocidos sólo como una fuente de energía (Shils y colaboradores, 1994) - no como sustancias esenciales para la producción de glicoproteínas para la buena salud. Por ejemplo, Shils y colaboradores dan a conocer que las fuentes principales de carbohidratos dietéticos son: 1) maíz, arroz, trigo, y papa que producen almidones que comprenden glucosa; 2) caña de azúcar y betabel dulce que producen fructosa y glucosa; y 3) leche que produce galactosa y glucosa (Shils y colaboradores, Modern Nutrition in Health and Disease, (1994)). En contraste, Harper's Biochemistry (Murray y colaboradores, 1996) enlista ocho, y Principies of Biochemistry, Volumen II (Zubay y colaboradores, 1995 enlista once monosacáridos que se encuentran comúnmente en la cadena de oligosacáridos de las glicoproteínas celulares. Por consiguiente, de los aproximadamente 200 monosacáridos que se encuentran en la naturaleza, se cree que estos once son importantes para mantener la buena salud en los mamíferos. Estos once sacáridos incluyen galactosa, glucosa, mañosa, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina, y xilosa (Murray y colaboradores, Harper ' s Biochemistry. 1996) , así como ácido idurónico, arabinosa, y ácido glucurónico (Zubay y colaboradores, Principies of Biochemistry. Volumen II. 1995) . Las estructuras de estos carbohidratos se dan a conocer en Stryer's Biochemistry (Stryer, 1995) y en el Merck Index, 12a edición, 1996. Reconociendo esto, los científicos actualmente están tratando, aunque con un éxito limitado, de unir sintéticamente las fracciones de glicosilo con las citocinas y otras proteínas. De hecho, NIH ha lanzado un proyecto para desarrollar métodos con el fin de sintetizar la porción glico que falta actualmente de sus proteínas genéticamente diseñadas. Estas citocinas sintéticamente producidas hasta ahora han demostrado resultados decepcionantes. Quedan muchos desafíos en esta área. Primero los científicos deben aprender: 1) la manera de sintetizar la porción glico, 2) la manera de unir la porción glico a la proteína, y luego 3) la manera de obtener glicoproteínas correctas en las concentraciones correctas y en los lugares correctos del cuerpo, para facilitar la buena salud.
Durante siglos, la gente de diversas culturas de todo el mundo han utilizado plantas y hierbas en el tratamiento de una amplia variedad de desórdenes en los mamíferos. Específicamente, se han utilizado formulaciones que incluyen emplastos, tés, polvos, pastas, extractos, partes de plantas o hierbas, extractos de plantas o hierbas, lociones, cremas, ungüentos, trociscos, y otros. Ahora también es bien reconocido que muchas de las tierras de granja del mundo se han agotado de minerales esenciales requeridos para sostener la vida, requiriendo de esta manera un uso ampliamente extendido de complementos de vitaminas, minerales, y dietéticos. Un reciente descubrimiento se refiere a la importancia de los productos químicos de la planta (fitoquímicos) que se encuentran en las frutas y verduras maduradas para vino, pero que no se encuentran en aquellas que no se maduran para vino. Para proporcionar estos fitonutrientes o fitonutricionales necesarios, aunque no definidos, como se definen más adelante, a la dieta, algunas compañías han empezado a suministrar complementos dietéticos de frutas y verduras maduradas para vino, secadas por congelación. Los nutriólogos han desarrollado cientos de formulaciones de complemento dietético en un esfuerzo por proporcionar los componentes dietéticos esenciales, y facilitar y promover la buena salud en los mamíferos. Sin embargo, las proclamaciones de productos fraudulentos con respecto al tratamiento de los desórdenes fisiológicos se están adentrando en la industria, y los modernos métodos de granja que se enfocan en el volumen en lugar del valor nutritivo de la producción del cultivo han conducido a cultivos que tienen un valor dietético reducido, en donde faltan los componentes dietéticos esenciales. A pesar del número extremadamente grande de complementos dietéticos disponibles en los anaqueles de las tiendas de la actualidad, todavía no se han satisfecho las necesidades dietéticas de los seres humanos. Muchos de estos complementos dietéticos comercialmente disponibles no parecen proporcionar algún beneficio nutritivo significativo. Los presentes inventores creen que estos productos anteriores sufren de cualquiera o más de los siguientes inconvenientes: a) no incluyen los productos nutritivos correctos; y b) sus productos nutritivos no son bien absorbidos por una persona que los tome. Por consiguiente, aunque los científicos están empezando a reconocer que se requieren otros productos fitoquímicos para la buena salud, y otros han reconocido anteriormente la utilidad de las plantas y las hierbas en el tratamiento de desórdenes, nada de la técnica conocida sugiere o da a conocer la invención como se reivindica en la presente. Queda una necesidad de formulaciones de complemento dietético basadas en productos no farmacéuticos que proporcionen los sacáridos esenciales que son los bloques de construcción de las glicoproteínas, y que promuevan una buena salud en los mamíferos. SUMARIO DE LA INVENCIÓN Es un objeto de la presente invención proporcionar un complemento dietético que promueva la buena salud, al proporcionar a un mamífero los sacáridos esenciales que son los bloques de construcción de las glicoproteínas. Ahora, los presentes inventores han demostrado en la presente, que la inclusión de estos sacáridos esenciales, como mediante la suplementación de una dieta con un complemento dietético que contenga a los mismos, en las dietas de los mamíferos, promueve la buena salud. Aunque no se pretende limitarse a un mecanismo de acción particular, se cree que estos sacáridos esenciales son absorbidos en el cuerpo del mamífero, y son utilizados en la formación de glicoproteínas. Al proporcionar de esta manera estos sacáridos esenciales, el cuerpo del mamífero no tiene que gastar la energía catabolizando de una manera innecesaria estos sacáridos esenciales, y por consiguiente, puede gastar su energía proporcionando otras necesidades fisiológicas, tales como mejora del sistema inmune para guardarse de, combatir, y/o aminorar un amplio rango de desórdenes fisiológicos. Por consiguiente, la presente invención supera las desventajas y los inconvenientes de la técnica anterior. Un aspecto de la presente invención se refiere al uso de diferentes composiciones de carbohidratos, es decir, gliconutrinténtales o gliconutrimentos, como complementos dietéticos que complementan la dieta de un mamífero con azúcares esenciales para la producción de glicoproteínas y/o glicolípidos, y de esta manera promueven la buena salud. En una modalidad, la presente invención se refiere a complementos nutritivos que incluyen una cantidad definida de cuando menos uno de los once carbohidratos que son esenciales para la producción de glicoproteínas y/o glicolípidos correctamente estructurados, y por consiguiente, que funcionan de una manera apropiada, en un mamífero. Aunque algunos de estos once azúcares ya están disponibles en las fuentes alimenticias comunes, otros son muy raros. De conformidad con lo anterior, una primera modalidad de la invención proporciona un complemento dietético para proporcionar sacáridos de productos nutritivos que son componentes esenciales de las glicoproteínas en un mamífero, comprendiendo este complemento dietético una cantidad nutrimentalmente efectiva de cuando menos un sacárido, en una forma monomérica, oligomérica, o polimérica, y derivada o no derivada, seleccionado a partir del grupo que consiste en: galactosa, glucosa, mañosa, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina, xilosa, arabinosa, ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido idurónico, arabinogalactano, mañosa acetilada, glucosamina, y galactosamina. En otras modalidades de la invención, el complemento dietético comprende cantidades nutrimentalmente efectivas de cuando 2 , cuando menos 3 , cuando menos 4, cuando menos 5, cuando menos 6, cuando menos 7, cuando menos 8, cuando menos 9, cuando menos 10, ó cuando menos 11 sacáridos, en formas monoméricas, oligoméricas, o poliméricas, y derivadas o no derivadas, seleccionados a partir del grupo anteriormente enlistado. Ya que algunos de estos sacáridos tienen grupos ionizables, la invención contempla todas las formas de sal no tóxicas conocidas de los mismos. Las formas monoméricas, oligoméricas, o poliméricas, y derivadas o no derivadas, de estos sacáridos, se pueden obtener a partir de una amplia variedad de fuentes, tales como, por ejemplo, goma de tragacanto, goma de guar, harina de grano, harina de arroz, caña de azúcar, betabel dulce, papa, leche, agar, algín, goma de semilla de algarrobo, psilio, goma de karaya, gomas de semillas, extracto de árbol de alerce, extracto de sábila, goma ghatti, almidón, celulosa, celulosa degradada, fructosa, jarabe de maíz alto en fructosa, pectina, quitina, acacia, goma arábiga, ácido algínico, carragenina, dextrano, goma de xantano, sulfato de condroitina, sacarosa, polimanosa acetilada, maltosa, glucano, lentinano, mañano, levano, emi-celulosa, inulina, fructano, y lactosa.
Otras modalidades de la invención pueden comprender productos fitoquímicos o fitonutrimentales derivados a partir de frutas y verduras maduradas y secadas por congelación, complejo dioscorea, extractos de hierbas, sustancias de hierbas tonificantes del cuerpo, beta-sitoesterol, melatonina, lecitina de soya, vitaminas, o minerales. En otra modalidad de la presente invención, las composiciones incluyen formas predigeridas de cuando menos uno de los once carbohidratos esenciales. Estas pueden incluir una o todas de las siguientes: 1) digestión física, tal como desgarre o tratamiento con ultrasonido, 2) digestión química, tal como digestión enzimática, e hidrólisis con ácido o base, y 3) digestión biológica con microbios tales como bacterias, hongos, o mohos. En otro aspecto, la presente invención es un complemento dietético para la modificación del comportamiento en los mamíferos dependientes del alcohol, el cual comprende cantidades nutrimentalmente efectivas de las formas monoméricas, oligoméricas, y/o poliméricas naturales y/o sintéticas de mañosa acetilada, goma ghatti, goma de tragacanto, glucosamina, almidón de maíz, y arabinogalactano. En una modalidad particular, el complemento dietético reducirá el deseo del alcohol en un mamífero dependiente del alcohol al que se le administre el complemento. En otra modalidad particular, el complemento dietético mejorará el bienestar global del mamífero dependiente del alcohol, al reducir cuando menos una de depresión e ira, o incrementar cuando menos una de conocimiento, energía, y perspectiva positiva. En todavía otro aspecto, la presente invención es un complemento dietético para la reducción de los efectos secundarios indeseados en mamíferos que reciban sustancias biológicamente efectivas que ocasionen esos efectos secundarios, comprendiendo este complemento dietético cantidades nutrimentalmente efectivas de las formas monoméricas, oligoméricas, y/o poliméricas naturales y/o sintéticas de mañosa acetilada, goma ghatti, goma de tragacanto, glucosamina, almidón de maíz, y arabinogalactano. En una modalidad particular, el complemento dietético reducirá los efectos secundarios indeseados de los fármacos del sistema nervioso central. En una modalidad más particular, el complemento dietético reducirá los efectos secundarios indeseados del fenidato de metilo en un mamífero que sufra del desorden de hiperactividad con déficit de atención y que reciba fenidato de metilo. DESCRIPCIÓN DETALLADA El cuerpo de un mamífero hidroliza o metaboliza polisacáridos complejos, tales como los carbohidratos de plantas, en diferentes monosacáridos, y subsecuentemente forma oligosacáridos a partir de los mismos, que entonces son utilizados por el cuerpo para construir las glicoproteínas requeridas por las citocinas para la comunicación celular. Como se utiliza en la presente, el término "fitoquímico" se refiere a moléculas sintetizadas por las plantas, que se encuentran en los alimentos, o en el tejido de la planta en una matriz orgánica compleja, que son mínimamente alteradas por el procesamiento desde que se presentan en la naturaleza. Como se utiliza en la presente, el término "nutracéutico" se refiere a un nutrimento no tóxico de origen de planta, mineral, o animal, que tiene una actividad promotora de la salud, y que se puede estandarizar y suministrar como un complemento dietético para mejorar la calidad nutrimental de una dieta general balanceada. Un nutracéutico también es un gliconutrimento o fitonutrimento. Como se utiliza en la presente, los términos "gliconutrimental" o "gliconutrimento" se refiere a carbohidratos complejos o sacáridos o simples azúcares que son sintetizados en la naturaleza, y que son necesarios para la síntesis bioquímica de diferentes clases de moléculas de comunicación y de señales que pueden estar libres en los fluidos celulares intersticiales, activas en la comunicación de célula a célula (es decir, citocinas, factores de crecimiento, etcétera) , o que constituyen la configuración molecular que comprende los focos de actividad molecular altamente específica de las membranas celulares (es decir, sitios receptores, canales de transporte de iones, identificación antigénica, y similares) . Como se utilizan en la presente, los términos "fitonutrimental" o "fitonutrimento" se refieren a moléculas naturalmente sintetizadas que se encuentran solamente en las plantas que se producen para proteger a las células de las plantas. Los fitonutrimentos tienen primordialmente un eliminador de radicales libres, antioxidante, y una actividad vital de micronutrimentos. Estas moléculas, suministradas a través del complemento dietético, se encuentran en los tejidos de plantas maduras, y están más concentradas en los recubrimientos de semillas y en los tejidos de las frutas que rodea a las semillas. En los tejidos de mamífero, estas moléculas, cuando se suministran en la dieta, son activas para optimizar la bioquímica, la inmunología, y la fisiología en el micro-medio ambiente celular. Como se utiliza en la presente, el termino "complejo dioscorea" se refiere a un extracto de la especie de dioscorea (camote mexicano) que proporciona un precursor natural, el nutriente dietético diosgenina, una compleja molécula de carbono cíclico de 6 anillos que contiene la estructura molecular (ciclopentanoperhidrofenantreno) sobre la cual se sintetizan naturalmente las hormonas adrenales y gonadales de los mamíferos. La provisión de esta molécula compleja en la dieta puede soportar un equilibrio hormonal óptimo, mientras que mantiene los mecanismos de control fisiológico normales.
Este componente de complemento dietético tiene el potencial para mejorar la regulación metabólica de virtualmente todas las células en funcionamiento en el cuerpo. Como se utiliza en la presente, el término "extracto de hierbas" se refiere a productos fitoquímicos que se producen en los tejidos de la planta, y que se pueden extraer con agua, solventes polares o de petróleo, y que tienen algún grado de salud benéfica o de actividad terapéutica. La mayoría de las sustancias de hierbas pueden ser tóxicas, especialmente cuando están concentradas, pero en general son seguras cuando se utilizan de su manera más tradicional en tés y emplastos como un "artículo medicinal para el tratamiento de enfermedades y para promover la buena salud". Como se utiliza en la presente, el término "sustancia de hierbas tonificante del cuerpo" se refiere a sustancias que los inventores han observado que reducen e invierten el daño del tejido elástico y de la fibra de colágeno ocasionada por el envejecimiento o por el daño solar, como es evidenciado por una restauración de la tonificación y elasticidad de la piel, que reduce efectivamente o elimina las arrugas, el hundimiento, la hiperpigmentación, y revierte otros elementos indeseables de la apariencia cosmética perdida. Los carbohidratos incluidos en el complemento dietético de la invención están disponibles a partir de una amplia variedad de fuentes naturales y sintéticas, tales como arbustos, árboles, plantas, levaduras, hongos, mohos, gomas, resinas, derivados de almidón y celulosa, y fuentes de mucina naturales. Específicamente, algunas de las fuentes naturales incluyen: (a) exudados de arbustos o árboles que contienen acacia, karaya, tragacanto, o ghatti; (b) gomas marinas que incluyen agar, algín, o carragenina; (c) gomas de semillas que incluyen guar, semilla de algarrobo, o psilio; (d) extractos de plantas que contienen pectinas o polimanosa acetilada; (e) derivados de almidón y celulosa, tales como almidón heta, celulosa carboximetílica, celulosa etílica, celulosa hidroxipropilmetílica, celulosa metílica, celulosa oxidada; y gomas microbianas que contienen dextranos, xantano. (Tyler y colaboradores, 1981) . Sin embargo, se debe reconocer que la composición de la invención no pretende limitarse por la fuente a partir de la cual se obtengan los carbohidratos respectivos. Los sacáridos de la invención se pueden encontrar en la naturaleza como mono-, oligo-, y/o poli-sacáridos. Por consiguiente, las composiciones de la invención pueden contener los sacáridos en sus formas monomérica, oligoméricas, y/o polimérica. La siguiente Tabla 3 enlista algunas de las fuentes naturales conocidas para los sacáridos de la invención.
Tabla 3. Fuentes naturales de sacáridos Es bien reconocido en la técnica que los sacáridos mencionados anteriormente, con sus fuentes de carbohidratos correspondientes, están presentes en cantidades particulares en la naturaleza, como se ejemplifica por las proporciones molares indicadas para los sacáridos en la goma ghatti y en la goma guar. Las cantidades relativas a las proporciones de sacáridos en los carbohidratos naturales se determinan fácilmente utilizando métodos convencionales de extracción o analíticos, o se pueden obtener en las fuentes de la literatura comúnmente utilizadas en este campo. Como se utiliza en la presente, el término "carbohidrato" se utiliza intercambiablemente con los términos "sacárido" , "polisacárido", "oligosacárido", y "azúcar", cuyas definiciones son bien conocidas en el campo de la química de carbohidratos. Aunque las composiciones de la invención pretenden incluir cuando menos uno de los once sacáridos esenciales, se debe observar que los sacáridos pueden estar en la forma de mono-, oligo-, y/o polisacáridos, por ejemplo, una composición que contenga goma de tragacanto y goma guar se considerará que contiene ácido galacturónico, ácido siálico, mañosa, y galactosa. Por consiguiente, mediante el control de la cantidad de las gomas particulares en un complemento dietético dado, se puede controlar la cantidad de los sacáridos respectivos en dicho complemento dietético. Aunque la presente invención incluye los once sacáridos esenciales anteriormente citados, se debe observar que se pueden incluir otros sacáridos, compuestos nutritivos, o compuestos biológicamente activos o inertes en el complemento dietético de la invención. Estos otros compuestos nutritivos incluyen cualquiera o más de fitonutrimentos, complejo dioscorea, extractos de plantas, extractos de hierbas, partes de plantas, componentes de hierbas, vitaminas, o minerales. Estos compuestos nutritivos se pueden agregar al complemento dietético de la invención, o se pueden proporcionar por separado a un mamífero al que se le administre este complemento dietético. Por ejemplo, una persona que reciba la forma de dosificación que contenga gliconutrimento de la invención, también puede recibir un fitonutrimento ya sea en la misma forma de dosificación o en una separada. Los compuestos inertes pueden incluir saborizantes, rellenos, lubricantes, reguladores del pH, geles, aglutinantes, excipientes, vehículos, y/u otros compuestos que faciliten la formulación o administración del complemento dietético de la invención. Todas las composiciones de complemento dietético que contienen gliconutrimentos de la invención, inclusive aquellas que contengan compuestos adicionales u otras sustancias, se pueden obtener directamente del MANNATECH"* (Coppell, TX) . El complejo dioscorea está disponible en Ayusherbs (Japón) . Cuando se incluye el complejo dioscorea en el complemento dietético de la invención, la proporción del complejo dioscorea al sacárido esencial total puede ser de aproximadamente 0.0001/99.9999 a aproximadamente 50/50, sobre una base de porcentaje en peso. En las modalidades particulares, la proporción del complejo dioscorea al sacárido esencial total es de aproximadamente 0.01-70/99.99-30, o de aproximadamente 10-40/90-60, o de aproximadamente 20/80. Los fitonutrimentos están disponibles en una amplia variedad de fuentes de manufactura, tales como Cap-Tab (E.U.A.), o se pueden agregar mediante el secado por congelación y la molienda de fruta y/o verduras maduras, para formar un polvo, el cual se puede agregar luego, a, o se puede proporcionar junto con, el complemento dietético de la invención. Estas frutas y verduras se pueden seleccionar a partir de todas las frutas y verduras conocidas, pero en las modalidades de ejemplo particulares, incluyen brócoli, colecillas de Bruselas, col, zanahoria, coliflor, ajo, berza, cebolla, papaya, pina, jitomate, espárrago, champiñón, chirivía, rábano, y nabo. Estos fitonutrimentos se pueden formular en formas de caplet o cápsula que contengan polvo, o en una base de gelatina y fructosa de fruta natural, conteniendo opcionalmente saborizantes adicionales. Cuando se incluye un fitonutrimento en el complemento dietético de la invención, la proporción del fitonutrimento total al gliconutrimento total puede ser de aproximadamente 0.001/99.999 a aproximadamente 99.99/0.01 sobre una base de porcentaje en peso. Como se utiliza en la presente, Fito-1 se refiere a un complemento dietético que comprende Glico-1 (ver el Ejemplo 5) , y frutas y verduras crudas secadas por congelación. En las modalidades particulares, la proporción del fitonutrimento al gliconutrimento total es de aproximadamente 20-99/80-1 o de aproximadamente 50-95/50-5. Existen muchos extractos de plantas y hierbas de los que se sospecha o se demuestra un valor nutritivo que puede promover una buena salud, y se pueden incorporar en, o administrar junto con, el complemento dietético de la invención. Estos extractos de plantas y hierbas se pueden obtener de acuerdo con procedimientos bien conocidos para la extracción de sustancias, compuestos, o ingredientes de plantas o hierbas. En las modalidades particulares, el complemento dietético de la presente invención incluye extractos de hierbas o plantas de brócoli, colecillas de Bruselas, col, zanahoria, coliflor, ajo, berza, cebolla, papaya, pina, jitomate, espárrago, champiñón, chirivía, rábano, y nabo. Cuando se incluye un extracto de planta o de hierbas en el complemento dietético de la invención, la proporción del extracto total (con base en el peso de sólidos secos) al gliconutrimento total puede ser de aproximadamente 0.001-75/99.999-25 a aproximadamente 10-90/90-10 sobre una base de porcentaje en peso. Se pueden incluir muchos tipos diferentes de vitaminas y minerales en el complemento dietético de la invención. Aunque unas cuantas vitaminas y minerales de origen sintético sí poseen un valor nutritivo, las modalidades particulares del complemento dietético de la presente contienen cantidades nutrimentalmente efectivas de vitaminas y minerales no tóxicos obtenidos predominantemente a partir de fuentes naturales. PR0FILEHR es el nombre comercial de un complemento de vitaminas y minerales utilizado en los estudios nutrimentales ejemplificados en la presente. Este producto, que se puede obtener en MANNATECHHR (Coppell, TX) contiene cantidades nutrimentales efectivas de las siguientes vitaminas y minerales: a) vitaminas que comprenden A, Bl, B12, B2, B6, beta-caroteno, bioflavonoides, biotina, C, colina, D, E, ácido fólico, inositol, K, niacinamida, ácido para-a inobenzoico, y ácido pantoténico; y b) minerales, que comprenden boro, calcio, cobre, cromo, GTF, yodo, hierro, magnesio, manganeso, molibdeno, potasio, selenio, silicio, vanadio, y zinc. Estas vitaminas y minerales se pueden proporcionar en formas no tóxicas nutrimentalmente aceptables. "Cantidad nutrimentalmente efectiva" significa aquella cantidad que proporcionará un efecto o respuesta nutrimental benéfica en un mamífero. Por ejemplo, ya que la respuesta nutrimental a los complementos dietéticos que contienen vitaminas y minerales varía de mamífero a mamífero, se debe entender que las cantidades nutrimentalmente efectivas de estas vitaminas y minerales variarán, respectivamente. Por consiguiente, aunque un mamífero pueda requerir un perfil particular de vitaminas y minerales presentes en cantidades definidas, otro mamífero puede requerir el mismo perfil particular de vitaminas y minerales presentes en diferentes cantidades definidas. También se pueden incluir otros compuestos, sustancias, y nutrimentos en el complemento dietético de la invención, tales como, por ejemplo, celulosa, carbonato de calcio, nuez de cola, extracto de nuez de cola, malva de campo, alga marina del Atlántico, pimienta del ají de Cayena, sílice, ácido esteárico, aminoácidos, glicina, lisina, ácido glutámico, arginina, carbonato de calcio, sustancias órquicas, sustrato de boro, picolinato de cromo, fibras esenciales, aceites esenciales, botánicos esenciales, promotores esenciales de la ecología entérica y del crecimiento de la flora, ácidos grasos esenciales, flora probiótica viva, proteínas y enzimas. El complemento dietético de la invención se ha preparado y se ha administrado a mamíferos en formas de dosificación en polvo, polvo reconstituible, suspensión de liquido-sólido, liquidas, de cápsula, tableta, caplet, loción, y crema. Debe ser fácilmente obvio para un experto ordinario en la ciencia de las formulaciones, que el presente complemento dietético también se puede formular apropiadamente para administración por irrigación, oftálmica, ótica, rectal, sublingual, transdérmica, bucal, vaginal, o dérmica. Por consiguiente, se pueden utilizar otras formas de dosificación, tales como barra de dulce masticable, concentrado, gotas, elixir, emulsión, película, gel, granulo, goma de mascar, jalea, aceite, pasta, pastilla, granulo, champú, enjuague, jabón, esponja, supositorio, cotonete, jarabe, forma de gelatina masticable, o tableta masticable. Debido a las diferentes dietas entre la gente, el complemento dietético de la invención se puede administrar en un amplio rango de dosificaciones, y se puede formular en un amplio rango de concentraciones por unidad de dosificación. Por ejemplo, para aquellas personas a las que les falten en su dieta nueve de los once sacáridos esenciales, se puede formular un complemento dietético que contenga esos nueve sacáridos en cantidades nutrimentalmente efectivas. También, para aquellas personas cuya bioabsorción de sacáridos esenciales sea extremadamente eficiente, se puede preparar una formulación de complemento dietético que contenga cantidades reducidas de sacáridos esenciales. Se debe observar que la dosificación del complemento dietético también puede variar de acuerdo con un malestar o desorden particular que esté sufriendo un mamífero cuando tome el complemento. Por ejemplo, una persona que sufra de síndrome de fatiga crónica, o fibromialgia, generalmente requerirá una dosis diferente de un alcohólico que esté tratando de descontinuar el consumo de alcohol con el objeto de obtener un beneficio nutritivo. Una dosis apropiada del complemento dietético puede ser determinada fácilmente supervisando la respuesta del paciente, es decir, la salud general, a dosis particulares del complemento. También, cuando se está administrando otra sustancia, tal como un fitonutrimento, extracto de planta, extracto de hierba, y/o complejo dioscorea, a un mamífero, junto con el presente complemento dietético gliconutrimental, las dosis apropiadas del complemento y de cada una de las sustancias se pueden determinar fácilmente de una forma similar, supervisando la respuesta del paciente, es decir, la salud general, a dosis particulares de cada uno. La invención contempla que el complemento dietético se puede administrar de una manera simultánea o en secuencia en una o en una combinación de formas de dosificación. Aunque es posible, e inclusive probable, que el presente complemento dietético proporcione un beneficio de salud global inmediato, este beneficio puede tomar días, semanas, o meses para materializarse. No obstante, el presente complemento dietético gliconutrimental proporcionará una respuesta nutrimental benéfica en un mamífero que lo consuma. También se contempla que el complemento dietético de la invención se puede administrar de una manera simultánea o en secuencia, junto con cuando menos uno de un fitonutrimento, un extracto de hierba, un extracto de planta, y un complejo dioscorea. Las modalidades particulares en donde el complemento dietético se administra simultáneamente con cuando menos uno de un fitonutrimento, un extracto de hierba, un extracto de planta, y un complejo dioscorea, se ejemplifican en los siguientes ejemplos. Para los ejemplos de la presente, el complemento dietético de la invención se administró como una cápsula que contenía polvo. Cuando el complemento dietético incluyó un fitonutrimento, se administró como una caplet o en forma de gelatina. Cuando el complemento dietético incluyó un complejo dioscorea, se administró como una cápsula o caplet. Cuando el complemento dietético incluyó un fitonutrimento, un complejo dioscorea, y un extracto de hierba, se administró como una caplet. De acuerdo con el tamaño de la cápsula o de la caplet y de los ingredientes utilizados en un estudio dado ejemplificado en la presente, el complemento dietético se administró inicialmente como sigue. Las dosis indicadas se basan en cápsulas de tamaño #1, y en caplet de 1000 a 1,200 miligramos.
A medida que procedieron los estudios ejemplificados, se modificaron las dosis de los complementos de acuerdo con la respuesta del paciente a un régimen de dosificación anterior. Por ejemplo, si la salud global de un paciente no estaba mejorando con la dosis inicial, se modificaba la dosis respectiva para uno o más de los complementos. Se debe observar que las dosis reales dadas finalmente a cada paciente en un estudio variaron mucho de paciente a paciente, como variaba la respuesta nutrimental. En general, el complemento dietético y cada uno de los otros complementos, se administró en el rango de aproximadamente 1 a aproximadamente 12 cápsulas (o caplets o tabletas) al día. Está bien documentado que existe individualidad bioquímica entre los mamíferos, y esto da como resultado un rango muy amplio de fármaco o alimento requerido para obtener un efecto promotor de la salud deseable. (Williams, R. ; en Nutrition Against Disease, 1971) . La cantidad de los neutracéuticos anteriores típicamente utilizados inicialmente como un complemento dietético, se indica para las condiciones de una salud comprometida. Se utilizan el nivel de energía, rigidez, dolor, incomodidad, sueño reposado, recuperación de la fatiga, y estado emocional como marcadores del beneficio nutrimental en la determinación de la respuesta nutrimental de un mamífero al complemento dietético, y en la determinación de si se garantiza o no un incremento en la dosis. Se utiliza una reducción de las quejas de salud o una reducción o eliminación de los parámetros anteriores, como una guía para la reducción de la ingestión del gliconutrimento. Los factores de complicación con respecto a la cantidad de gliconutrimentos requeridos para un beneficio incluyen las diferentes necesidades cuantitativas que tienen los individuos de nutrimentos, debiéndose las diferencias a genética, equilibrio bioquímico, estado de enfermedad, fisiología alterada, nutrición general anterior y actual, elección individual, y el contenido de nutrimento del alimento comido por los individuos.
Se obtiene una respuesta deseable o mejora en la salud cuando el presente complemento dietético suministra adecuadamente el nutrimento o los nutrimentos faltantes. El cuerpo humano se defiende, se repara, se regenera, se regula, y se sana a sí mismo a través del control genético, y la nutrición proporciona los recursos para realizar estas tareas. El complemento dietético de la presente invención contiene gliconutrimentos que ya no se encuentran comúnmente en la cadena alimenticia urbana/suburbana, y por lo tanto, suministra una fuente más óptima de nutrimentos conocidos y todavía por identificarse necesarios para una bioquímica y fisiología óptimas. EJEMPLO 1 Una composición adecuada para un producto de conformidad con la presente invención es como sigue: se carga goma de tragacanto (100 kilogramos) , una fuente de ácido galacturónico y ácido siálico (ácido N-acetilneuramínico) en una mezcladora de listón de acero inoxidable, y se carga goma guar (10 kilogramos) , una fuente de mañosa y galactosa, en la mezcladora de listón de acero inoxidable. La mezcla de goma de tragacanto y goma guar se mezcla durante cinco (5) minutos. Luego se agregan 250 gramos de Aerosil 380MR (gel de sílice) a la mezcla como una sustancia de flujo, y se agregan 200 kilogramos de harina de arroz, una fuente de glucosa, como un relleno exento de gluten. Luego la mezcla se agita durante quince (15) minutos. Finalmente, se agregan 100 gramos de estearato de calcio a la mezcla como un lubricante,y la mezcla se agita durante tres (3) minutos adicionales para generar un polvo a granel. Entonces se encapsula el polvo en cápsulas de gelatina tamaño 1 en un peso de llenado de 250 miligramos, utilizando una máquina llenadora de cápsulas Modelo 8 (Elanco) . EJEMPLO 2 Otra composición adecuada para un producto de conformidad con la presente invención es como sigue: se cargan 25 kilogramos de cada uno de galactosa, glucosa, mañosa, ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina, y xilosa disponibles en Florida Food Products, así como en Aldrich Chemical Company y Sigma Chemical, en una mezcladora de listón de acero inoxidable, y se mezclan durante cinco (5) minutos. Luego se agregan 250 gramos de Aerosil 380HR (gel de sílice) a la mezcla como una sustancia de flujo, y se agregan 200 kilogramos de harina de arroz, una fuente de glucosa, como un relleno exento de gluten. Entonces la mezcla se agita durante quince (15) minutos. Finalmente, se agregan 100 gramos de estearato de calcio a la mezcla como un lubricante, y la mezcla se agita durante tres (3) minutos adicionales para generar un polvo a granel . Luego se encapsula el polvo en cápsulas de gelatina tamaño #1, en un peso de llenado de 250 miligramos, utilizando una máquina llenadora de cápsulas Modelo 8 (Elanco) . EJEMPLO 3 Otra composición adecuada para un producto a granel de conformidad con la presente invención es como sigue. Esta formulación se puede preparar de acuerdo con el Ejemplo 2. Los porcentajes en peso indicados se basan en el peso final de la composición.
La goma de tragacanto T/3 y la Goma ghatti No. 1 son ambos exudados de árbol que están disponibles en AEP Colloids de Ballston Spa, Nueva York. El arabinogalactano se obtiene del árbol de alerce, y está disponible en North American Pharmacal de Norwalk, Connecticut. MANAP0LR es un extracto de sábila secado por congelación disponible en Carrington Laboratories (Irving, Texas) . EJEMPLO 4 Ensayo de Estandarización El siguiente ensayo describe un método para la estandarización de concentraciones de los azúcares cubiertos por esta patente. Estándares: Todos los estándares de carbohidrato están disponibles en Aldrich Chemical Company, Milwaukee, Wisconsin. Eluyente: Agua desionizada (DI) que tiene una resistencia mayor que, o igual a, aproximadamente 17 MOhm. Preparación de muestra: Se agregan 2 mililitros de ácido fluorhídrico 2N, a 10 miligramos de muestra que se va a analizar en un tubo de ensayo de 10 mililitros revestido con teflón, con la parte superior de rosca. Luego se incuba la muestra a 120 °C durante 1 hora para hidrolizarse en monosacáridos. Se remueve el exceso de reactivo bajo una corriente de aire, y la muestra se vuelve a suspender en 1 mililitro de agua desionizada. Análisis de cromatografía de líquido de alta resolución: Métodos de Análisis Oficiales de AOAC 977.20. EJEMPLO 5 Se preparó la formulación de complemento dietético de este ejemplo a una gran escala de acuerdo con los ejemplos anteriores. Esta formulación, referida como Glico-1, incluye los siguientes ingredientes en las cantidades indicadas. El porcentaje en peso se basa en el peso de la formulación final que contiene todos los ingredientes.
Ingrediente Por ciento en Peso MANAPOLR 10 (extracto de sábila) goma ghatti 10 goma de tragacanto 10 glucosamina 10 almidón de maíz 12 arabinogalactano 48 Esta composición se formuló en preparaciones locales y orales como se indica anteriormente. EJEMPLO 6 Reducción de los Efectos Secundarios Inducidos por Medicamentos en el Tratamiento de Desorden de Hiperactividad con Déficit de Atención Definiciones de Manual 4a Edición (DSM-IV) para desorden de hiperactividad con déficit de atención (DHDA) . Un grupo consistió en cinco niños cuyos padres no les habían dado fenidato de metilo (SIN MED) . Los otros 12 niños del estudio estaban recibiendo una de dos dosis diferentes de fenidato de metilo: (a) seis niños recibieron la dosis prescrita normal (MED) ; y (b) seis niños recibieron una dosis reducida, es decir, menor que la dosis prescrita normal (MED RED) . Las herramientas de evaluación consistieron en una escala de evaluación de desorden de hiperactividad con déficit de atención para los síntomas de DSM-IV; se evaluaron 18 puntos sobre una escala de 8 a 3 para determinar la severidad. Se construyeron escalas idénticas para los síntomas de Desorden de Oposición Desafiante (DOD) , y los comportamientos de Desorden de Conducta (DC) mencionados en DSM-IV. Tanto padres como maestros llenaron las escalas anteriores en cada evaluación. En adición, los padres llenaron un Inventario de Salud General para sus hijos. Después de que se realizaron todas las evaluaciones de selección, a todos los sujetos se les agregó el producto gliconutrimental Glico-1 a sus dietas (1 cápsula por cada 4.536 kilogramos de peso del cuerpo el primer día, y una cápsula por cada 9.072 kilogramos de peso del cuerpo para el resto del estudio) . En la semana 2, padres y maestros llenaron otra serie de evaluación, y al grupo MED RED se le redujo el medicamento a la mitad de acuerdo con el protocolo. En la semana 3, se agregaron fitonutrimentales (Fito-1; 5 al día) al procedimiento de complemento dietético. La serie de evaluación adicional se llenó en las semanas 5 y 6. Los resultados indicaron que Glico-1 no proporcionó una mejora adicional en la sinto atología del desorden de hiperactividad con déficit de atención arriba del ya obtenido con el fenidato de metilo solo. Sin embargo, se obtuvo una reducción estadísticamente significativa en los efectos secundarios ocasionados por el fenidato de metilo cuando se administró Glico-1 a los sujetos; por consiguiente, se logró una mejora en su salud general global. EJEMPLO 7 Tratamiento de Alcohólicos con Glico-1 Se prepararon cápsulas de Glico-1 utilizadas en este estudio de acuerdo con el Ejemplo 6. El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad del complemento gliconutrimental dietético sobre los estados de humor y el deseo de alcohol en los alcohólicos. El estudio se condujo como sigue. Se reclutaron dos grupos de sujetos de un grupo de soporte de alcohólicos local en Little Rock, Arkansas: 3 alcohólicos en recuperación y dos alcohólicos practicantes. Cada uno cumplió con los criterios de Diagnostic and Statistical Manual 4a Edición (DSM-IV) para la dependencia del alcohol. En el grupo en recuperación, la abstinencia varió de 2.5 años a 6 años y 11 meses. Para ambos grupos, los años de abuso de alcohol fueron de 15 a 30 años, y las edades fueron de 33 a 62 años. Las herramientas de evaluación consistieron en una escala de auto-evaluación del deseo de alcohol, que se calificó de 0 a 9, y el Perfil de Estados de Humor (PEH) . Los 65 puntos del Perfil de Estados de Humor se dividieron en cinco escalas: cognoscitivo, depresión, energía, ira/mal genio, y perspectiva positiva. Estas evaluaciones se realizaron antes de tomar los gliconutrimentos, y nuevamente al final del estudio de cinco semanas. Se agregaron gliconutrimentos a la dieta de cada sujeto: 1 cápsula por cada 4.536 kilogramos de peso del cuerpo el primer día, y después 1 cápsula por cada 9.072 kilogramos de peso del cuerpo por la duración del ensayo. No se introdujeron otras intervenciones. Los resultados indicaron que el deseo de alcohol inicial promedio de los cinco sujetos había disminuido de una manera estadísticamente significativa. De la misma manera, los resultados también indicaron mejoras estadísticamente significativas en todos los estados de humor medidos. EJEMPLO 8 Tratamiento de Diferentes Desórdenes con Gliconutrimentos La siguiente tabla resume los resultados obtenidos cuando se les administró a los pacientes Glico-1 solo o en combinación con uno o más de Fito-1, Glico-1 con dioscorea, y PROFILEHR. A cada paciente se le administró una dosis inicial de Glico-1, y cualquiera o más de los complementos respectivos en las dosificaciones indicadas en seguida: "E" indica una formulación de hidrogel local que comprende gliconutrimentos. "F" indica un complemento dietético que comprende gliconutrimentos y extractos de hierbas. "E" indica una formulación de hidrogel local que comprende gliconutrimentos. "F" indica un complemento dietético oral que comprende gliconutrimentos y extractos de hierbas. Durante cada estudio, se supervisó el progreso del paciente y la respuesta nutrimental o de salud global a la administración de un régimen de complemento dietético dado. Para aquellos pacientes que no respondieron bien a las dosis iniciales, se alteró su régimen de dosificación, y se supervisó nuevamente su progreso. Se debe observar que en cada uno de los casos, Glico-1 en una dosis apropiada proporcionó cantidades nutrimentalmente efectivas de los sacáridos esenciales necesarios para promover una buena salud global en un paciente dado. Es decir, no se pretende ni se profesa que el complemento dietético que contiene gliconutrimentos de la invención cura cualquiera de los desórdenes mencionados más adelante. En lugar de eso, el complemento dietético proporciona a un paciente los gliconutrimentos necesarios para permitir que el propio cuerpo del paciente se sane por sí mismo.
Tabla 4. Desórdenes tratados mediante la administración de gliconutrimentos solos o en combinación con uno o más de fitonutrimentos, complejo dioscorea, y vitaminas y minerales.
En resumen, esta invención pertenece al campo de complementos dietéticos y del soporte nutrimental para la promoción y el mantenimiento de una buena salud óptima. De una manera más específica, la invención se refiere a composiciones de carbohidratos como complementos dietéticos que son esenciales para la producción de glicoproteínas correctamente estructuradas, y por consiguiente, que funcionan de una manera apropiada. La ciencia ha demostrado recientemente que las glicoproteínas tienen un papel clave en toda la comunicación celular. Muchas de las citocinas, es decir "palabras" celulares no funcionan apropiadamente sin una fracción de glicosilo unida. El cuerpo hidroliza polisacáridos complejos, tales como carbohidratos de plantas, en diferentes monoazúcares, y los reestructura en oligosacáridos, que son luego utilizados por el cuerpo para construir las glicoproteínas requeridas por las citocinas para la comunicación celular, y por lo tanto, para una buena salud. Esta invención corregirá el problema ocasionado por las dietas modernas que consisten en alimentos altamente refinados, a partir de los cuales se han eliminado muchos ingredientes esenciales durante el procesamiento, específicamente los azúcares necesarios para tener glicoproteínas correctamente estructuradas y que funcionen de una manera apropiada. La anterior es una descripción detallada de las modalidades particulares de la invención. Los expertos en la materia, a la luz de la presente divulgación, deben apreciar que se pueden hacer modificaciones obvias de las modalidades dadas a conocer en la presente, sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Todas las modalidades dadas a conocer en la presente se pueden hacer y ejecutar sin una indebida experimentación a la luz de la presente descripción. El alcance total de la invención se estipula en la descripción y en sus modalidades equivalentes. La memoria descriptiva no debe interpretarse para estrechar indebidamente el alcance total de protección al que tiene derecho la presente invención. Como se utilizan en la presente, y a menos que se indique de otra manera, los términos "un" y "uno", se toman para significar "uno", "cuando menos", ó "uno o más".

Claims (17)

  1. NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito la invención que antecede, se considera como una novedad, y por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES 1. Un complemento dietético para proporcionar sacáridos de productos nutritivos en una forma monomérisa, oligomérica, o polimérica, y derivada o no derivada, que son componentes esenciales de las glicoproteínas en un mamífero, comprendiendo este complemento dietético una composición de cantidades nutrimentalmente efectivas de: cuando menos un sacárido seleccionado a partir de un primer grupo de sacáridos que consisten en: galactosa, glucosa, mañosa, xilosa, y mañosa acetilada; y cuando menos un sacárido seleccionado a partir de un segundo grupo de sacáridos que consisten en: ácido N-acetilneuramínico, fucosa, N-acetilgalactosamina, N-acetilglucosamina, arabinosa, ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido idurónico, y arabinogalactano.
  2. 2. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 1, caracterizado porque esta composición comprende cuando menos dos sacáridos seleccionados a partir del segundo grupo de sacáridos.
  3. 3. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 1, caracterizado porque esta composición comprende cuando menos tres sacáridos seleccionados a partir del segundo grupo de sacáridos.
  4. 4. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 1, caracterizado porque esta composición comprende cuando menos cuatro sacáridos seleccionados a partir del segundo grupo de sacáridos.
  5. 5. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 1, caracterizado porque esta composición comprende cuando menos cinco sacáridos seleccionados a partir del segundo grupo de sacáridos.
  6. 6. Un complemento dietético de conformidad con lo reivindicación 1, caracterizado porque cuando menos uno de estos sacáridos se proporciona en forma oligomérica o polimérica, como se encuentran en cuando menos uno de: goma de tragacanto, goma guar, harina de grano, harina de arroz, caña de azúcar, betabel dulce, papa, leche, agar, algín, goma de semilla de algarrobo, psilio, goma de karaya, gomas de semillas, extracto de árbol de alerce, extracto de sábila, goma ghatti, almidón, celulosa, celulosa degradada, fructosa, jarabe de maíz alto en fructosa, pectina, quitina, acacia, goma arábiga, ácido algínico, carragenina, dextrano, goma de xantano, sulfato de condroitina, sacarosa, polimanosa acetilada, maltosa, glucano, lentinano, mañano, levano, semicelulosa, inulina, fructano, y lactosa.
  7. 7. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye una cantidad nutrimentalmente efectiva de complejo dioscorea .
  8. 8. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye una cantidad nutricionalmente efectiva de una mezcla que consiste en frutas y verduras crudas maduradas y secadas por congelación y convertidas en polvo.
  9. 9. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 8, caracterizado porque además incluye cantidades nutrimentalmente efectivas de xantinas y sustancias de hierbas tonificantes del cuerpo.
  10. 10. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 8, caracterizado porque esta mezcla que consiste en frutas y verduras crudas maduradas y secadas por congelación y convertidas en polvo, incluye: brócoli, colecillas de Bruselas, col, zanahoria, coliflor, ajo, berza, cebolla, papaya, pina, jitomate y nabo.
  11. 11. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 7, caracterizado porque además incluye una cantidad nutrimentalmente efectiva de beta-sitoesterol .
  12. 12. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye una cantidad nutrimentalmente efectiva de melatonina.
  13. 13. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye una cantidad efectiva de un auxiliar de bioabsorción de sacáridos.
  14. 14. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 13, caracterizado porque el auxiliar de bioabsorción incluye lecitina de soya.
  15. 15. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye cantidades nutrimentalmente efectivas de un complejo dioscorea y una mezcla que consiste en frutas y verduras crudas maduradas y secadas por congelación y convertidas en polvo.
  16. 16. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye cantidades nutrimentalmente efectivas de vitaminas y minerales no tóxicos.
  17. 17. Un complemento dietético de conformidad con lo reclamado en la reivindicación 16, caracterizado porque: las vitaminas incluyen A, Bl, B12, B2, B6, beta-caroteno, bioflavonoides, biotina, C, colina, D, E, ácido fólico, inositol, K, niacinamida, ácido para-aminobenzoico, y ácido pantoténico; y los minerales incluyen boro, calcio, cobre, GTF, cromo, yodo, hierro, magnesio, manganeso, molibdeno, potasio, selenio, silicio, vanadio, y zinc.
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