ES2250726T3 - Utilizacion de extractos de ginkgo biloba para preparar un medicamento destinado a tratar la sarcopenia. - Google Patents
Utilizacion de extractos de ginkgo biloba para preparar un medicamento destinado a tratar la sarcopenia.Info
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Abstract
Utilización de un extracto de Ginkgo biloba que comprende al menos flavonaglicósidos y/o uno o varios ginkgólidos para preparar un medicamento destinado a prevenir o tratar la sarcopenia.
Description
Utilización de extractos de Ginkgo biloba
para preparar un medicamento destinado a tratar la sarcopenia.
La presente solicitud de patente se refiere a la
utilización de extractos de Ginkgo biloba para preparar un
medicamento destinado a tratar la sarcopenia.
La sarcopenia es una afección muscular que afecta
a la mayoría de las personas ancianas y que se manifiesta en forma
de un descenso de su masa muscular con la edad [cf. por ejemplo
Chumlea et al., Nutrition, Health & Aging, 1 (1),
7-12]. Por el momento no se ha descubierto ningún
remedio satisfactorio para esta patología.
En efecto, si se ha demostrado por ejemplo que un
tratamiento con la hormona del crecimiento (GH) es capaz de aumentar
la masa muscular, tal tratamiento, muy costoso, presenta efectos
secundarios indeseables (entre los cuales podría incluso producirse
un acortamiento de la vida del sujeto tratado).
La firma solicitante ha encontrado ahora que la
administración de extractos de Ginkgo biloba permite prevenir
la sarcopenia o ralentizar su progresión en los sujetos ancianos que
estarían ya afectados por ella.
La invención se refiere por lo tanto, en primer
lugar, a la utilización de extractos de Ginkgo biloba para
preparar un medicamento destinado a prevenir la sarcopenia o a
ralentizar su progresión en sujetos ancianos que estarían ya
afectados por ella.
En efecto, cuando, según la invención, el
paciente anciano es tratado con un extracto de Ginkgo biloba,
la relación R igual a su masa muscular M_{m} dividida por su masa
corporal total M_{t} tiende a permanecer estable o, en la mayoría
de los casos, a aumentar. Preferentemente, el aumento de R así
obtenido, después de un periodo de tratamiento de al menos un mes,
será superior o igual a 5%, y más preferentemente superior o igual a
6 e incluso 8 ó
10%.
10%.
Los extractos de Ginkgo biloba utilizables
según la invención serán tales que comprenden al menos
flavonaglicósidos yo uno o varios ginkgólidos. Preferentemente, los
flavonaglicósidos y/o el o los ginkgólidos estarán presentes al
menos en una cantidad de 25% en peso, más preferentemente al menos
en una cantidad de 30% en peso y aún más preferentemente al menos en
una cantidad de 50% en peso, en el extracto de Ginkgo biloba
utilizado para preparar el medicamento según la invención. Además,
la proporción de compuestos del tipo alquilfenoles en el extracto de
Ginkgo biloba utilizado según la invención será
preferentemente inferior a 10 ppm, más preferentemente inferior a 5
ppm y todavía más preferentemente inferior a 1 ppm. Si es necesario,
el o los ginkgólidos podrán reemplazarse por sus homólogos
acetilados, sus homólogos alcoxilados o sus homólogos glicosilados
(como, por ejemplo, los compuestos de fórmula (I) descrita a
continuación).
Preferentemente, el extracto de Ginkgo
biloba utilizado para preparar el medicamento según la invención
estará enriquecido en flavonaglicósidos y/o en ginkgólidos. Podrá,
por ejemplo, tratarse de un extracto de tipo EGb 761®. Según otra
variante de la invención, el extracto de Ginkgo biloba
utilizado para preparar un medicamento según la invención será
cualquier extracto de Ginkgo biloba que contenga
flavonaglicósidos, ginkgólidos y bilobálido, por ejemplo un extracto
del tipo CP 401.
Por extracto del tipo EGb 761® se entiende un
extracto de composición sensiblemente idéntica a la del extracto
estandarizado EGb 761®, tal como se ha definido principalmente en el
artículo siguiente: K. Drieu, La presse medicale, 31, 25 de
septiembre de 1986, suplemento consagrado al extracto de Ginkgo
biloba (EGb 761®), 1455-1457; o en las patentes
europeas EP0431535 y EP0431536; por extracto del tipo EGb 761® se
entienden, por lo tanto, principalmente los extractos de Ginkgo
biloba que comprenden de 20 a 30% de flavonaglicósidos, de 2,5 a
4,5% en total de ginkgólidos A, B, C y J, de 2 a 4% de bilobálido,
menos de 10% de proantocianidinas y menos de 10 ppm (preferentemente
menos de 5 ppm y aún más preferentemente menos de 1 ppm) de
compuestos del tipo alquilfenoles y, en particular, los extractos de
Ginkgo biloba que comprenden aproximadamente 24% de
flavonaglicósidos, 3,1% en total de ginkgólidos A, B, C y J, 2,9% de
bilobálido, 6,5% de proantocianidinas y menos de 1 ppm de compuestos
del tipo alquilfe-
noles.
noles.
Por extracto de tipo CP 401 se entienden
extractos tales como los que se presentan en la patente US5.389.370,
principalmente los extractos de Ginkgo biloba que comprenden
de 5,5 a 8% en total de ginkgólidos A, B, C y J, de 40 a 60% de
flavonaglicósidos y de 5 a 7% de bilobálido, preferentemente los
extractos de Ginkgo biloba que comprenden de 6,5 a 7,5% en
total de ginkgólidos A, B, C y J, de 45 a 55% de flavonaglicósidos,
de 5,5 a 6,5% de bilobálido y, muy particularmente, los extractos
que comprenden aproximadamente 7% en total de ginkgólidos A, B, C y
J, 50% de flavonaglicósidos y 6% de bilobálido.
Por extensión, se asimilarán igualmente a los
extractos de tipo EGb 761® o CP 401 los extractos del tipo EGb 761®
y CP 401 cuyos ginkgólidos se hayan reemplazado por sus homólogos de
fórmula general (I) descrita a continua-
ción.
ción.
\newpage
Según una variante de la invención, al menos una
parte de los ginkgólidos podrá ser reemplazada por los compuestos de
fórmula general (I):
en la que W, X, Y y Z representan
independientemente los radicales H, OH, alcoxi lineal o ramificado u
O-G_{S},
representando G_{S}-OH un mono-
o un disacárido, o uno de sus derivados o análogos,
entendiéndose que uno al menos de W, X, Y o Z
representa un radical O-G_{S}.
Preferentemente, los compuestos de fórmula
general (I) descritos anteriormente serán tales que X representa un
radical OH u O-G_{S}, representando
G_{S}-OH un mono- o un disacárido, o uno de sus
derivados o análogos, y:
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa H y Z representa H;
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa un radical OH u O-G_{S} y Z representa H;
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa un radical OH u O-G_{S} y Z representa un radical OH u O-G_{S};
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa H y Z representa un radical OH u O-G_{S};
- -
- o bien W representa H, Y representa un radical OH u O-G_{S} y Z representa un radical OH u O-G_{S};
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa un radical alcoxi lineal o ramificado y Z representa H.
Para la preparación de los compuestos de fórmula
general (I), el profesional se podrá referir a la solicitud de
patente PCT WO 98/52.959.
Las composiciones farmacéuticas que comprenden un
extracto de Ginkgo biloba pueden estar en forma de sólidos,
por ejemplo polvos, gránulos, comprimidos, cápsulas, liposomas,
supositorios o parches aplicadores. Los soportes sólidos apropiados
pueden ser, por ejemplo, fosfato de calcio, estearato de magnesio,
talco, azúcares, lactosa, dextrina, almidón, gelatina, celulosa,
celulosa de metilo, celulosa carboximetilo de sodio,
polivinilpirrolidina y cera.
Las composiciones farmacéuticas que comprenden un
extracto de Ginkgo biloba pueden presentarse también en forma
líquida, por ejemplo disoluciones, emulsiones, suspensiones o
jarabes. Los soportes líquidos apropiados pueden ser, por ejemplo,
agua, disolventes orgánicos, tales como glicerol o glicoles, así
como sus mezclas en proporciones variadas en agua.
La administración de un medicamento según la
invención se podrá hacer por vía tópica, oral, parenteral, por
inyección (intramuscular, subcutánea, intravenosa, etc.), etc.
La dosis de administración diaria de extracto de
Ginkgo biloba prevista está comprendida entre 0,1 mg a 10 g,
según la concentración del extracto en principios activos y la
gravedad de la sarcopenia del sujeto que se va a tratar. En
definitiva, será decidida por el médico o el veterinario de
cabecera.
Al menos que se definan de otra manera, todos los
términos técnicos y científicos utilizados aquí tienen el mismo
significado que el comprendido corrientemente por un especialista
común del campo al que pertenece esta invención. Igualmente, todas
las publicaciones, solicitudes de patente, todas las patentes y
cualquier otra referencia mencionadas en este texto se incorporan
como referencia.
Con el fin de mostrar el interés de la
utilización de los extractos de Ginkgo biloba, tal como los
descritos anteriormente, en el tratamiento de la sarcopenia, se
puede realizar el ensayo descrito a continuación. Otros ensayos que
tienen como objetivo, por ejemplo, determinar la composición
corporal y principalmente la relación entre la masa grasa y la masa
no grasa [cf. Chumlea et al., Nutrition, Health &
Aging, 1 (1), 7-12] también pueden realizarse
con el fin de llegar al mismo resultado.
Método
1
Se crearon 3 grupos de ratas: un grupo de 12
ratas Wistar jóvenes (4 meses) y dos grupos de ratas Wistar ancianas
(22 meses), estando uno constituido por 11 ratas que recibieron una
agua de bebida normal durante 5 semanas y el otro constituido por 12
ratas que recibieron un agua de bebida que contenía 75 mg por kg de
extracto de Ginkgo biloba estandarizado EGb 761®. Después de
pesarlas, se sacrificaron las ratas Wistar jóvenes a la edad de 4
meses y 2 semanas, mientras que las ratas Wistar ancianas se
sacrificaron a la edad de 22 meses y 3 semanas. En todos los grupos
los músculos plantares delgados se pesaron (músculos del lado
derecho) y se congelaron para un análisis del tipo de las fibras
musculares y de las modificaciones eventuales de las mitocondrias
(músculos del lado izquierdo).
Se determinó el efecto del tratamiento en
términos del aumento medio del peso del músculo plantar delgado en
las ratas tratadas con respecto a las ratas no tratadas, así como en
términos del aumento de la relación entre el peso del músculo
plantar delgado y el peso total de la rata.
Método
2
Para el ensayo se constituyeron 2 grupos de 30 a
45 ratas macho de la cepa Fischer 344. Al principio del ensayo las
ratas del primer grupo tenían 12 meses de edad y las del segundo 24
meses.
Cada uno de los grupos de ratas se dividió en
tres subgrupos. Los miembros de cada primer subgrupo se trataron con
una dosis diaria de 100 mg/kg de EGb 761® administrada por vía oral;
los de cada segundo subgrupo se trataron con una dosis diaria de 50
mg/kg de EGb 761® administrada por vía oral; y, por último, los de
cada tercer subgrupo no recibieron ningún tratamiento. Todas las
ratas se pesaron al principio del tratamiento y se registró su peso.
Después de un mes de tratamiento y de vida en las mismas
condiciones, las ratas se pesaron por última vez antes de ser
sacrificadas por decapitación. Entonces se retiraron sus músculos
sóleos para pesarlos.
Se compararon las evoluciones ponderales de las
masas globales de las ratas tratadas o no con el EGb 761®. También
se compararon las masas de los músculos sóleos de las ratas tratadas
o no con el EGb 761®. Estas comparaciones permiten constatar el
efecto benéfico del tratamiento con el EGb 761®. En efecto, este
último disminuye la pérdida muscular unida a la edad en el sujeto
tratado con respecto al sujeto no tratado.
Los animales tratados han ganado menos peso con
respecto a los animales no tratados (el grupo testigo de ratas
ancianas ha ganado +23% en peso en 5 semanas, mientras que el grupo
de ratas ancianas tratadas ha ganado +13,5% en peso en el mismo
periodo).
Las medidas del peso de los músculos plantares
delgados al final del estudio proporcionan los siguientes
resultados:
| Ratas jóvenes | Ratas ancianas no tratadas | Ratas ancianas tratadas |
| 334,63 \pm 17,82 | 273,00 \pm 16,12 | 296,50 \pm 21,81 |
Por último se constata que el peso de los
músculos plantares delgados ha aumentado en 8,60% en las ratas
tratadas con respecto a las ratas no tratadas, mientras que la
relación entre el peso de los músculos y el peso total ha aumentado
en 26,19% en las ratas tratadas con respecto a las ratas no
tratadas.
Por consiguiente, se observa que un tratamiento
con el extracto de Ginkgo biloba estandarizado EGb 761®
permite disminuir mucho la pérdida de masa muscular en el sujeto
anciano.
Claims (10)
1. Utilización de un extracto de Ginkgo
biloba que comprende al menos flavonaglicósidos y/o uno o varios
ginkgólidos para preparar un medicamento destinado a prevenir o
tratar la sarcopenia.
2. Utilización según la reivindicación 1,
caracterizada porque los flavonaglicósidos y/o el o los
ginkgólidos están presentes al menos en una cantidad de 25% en peso
en el extracto de Ginkgo biloba utilizado para preparar el
medicamento.
3. Utilización según la reivindicación 1,
caracterizada porque el extracto de Ginkgo biloba
comprende de 20 a 30% de flavonaglicósidos, de 2,5 a 4,5% en total
de ginkgólidos A, B, C y J, de 2 a 4% de bilobálido, menos de 10% de
proantocianidinas y menos de 10 ppm de compuestos del tipo
alquilfenoles.
4. Utilización según la reivindicación 3,
caracterizada porque el extracto de Ginkgo biloba
comprende menos de 5 ppm de compuestos del tipo alquilfenoles.
5. Utilización según la reivindicación 3 ó 4,
caracterizada porque al menos una parte de los ginkgólidos A,
B, C y J se reemplaza por los compuestos de fórmula general (I):
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
en la que W, X, Y y Z representan
independientemente los radicales H, OH, alcoxi lineal o ramificado u
O-G_{S},
representando G_{S}-OH un mono-
o un disacárido, o uno de sus derivados o análogos,
entendiéndose que uno al menos de W, X, Y o Z
representa un radical O-G_{S}.
6. Utilización según la reivindicación 5,
caracterizada porque los compuestos de fórmula general (I)
son tales que X representa un radical OH u
O-G_{S}, representando G_{S}-OH
un mono- o un disacárido, o uno de sus derivados o análogos, y:
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa H y Z representa H;
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa un radical OH u O-G_{S} y Z representa H;
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa un radical OH u O-G_{S} y Z representa un radical OH u O-G_{S};
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa H y Z representa un radical OH u O-G_{S};
- -
- o bien W representa H, Y representa un radical OH u O-G_{S} y Z representa un radical OH u O-G_{S};
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa un radical alcoxi lineal o ramificado y Z representa H.
7. Utilización según la reivindicación 1,
caracterizada porque el extracto de Ginkgo biloba
comprende de 5,5 a 8% en total de ginkgólidos A, B, C y J, de 40 a
60% de flavonaglicósidos y de 5 a 7% de bilobálido.
8. Utilización según la reivindicación 7,
caracterizada porque el extracto de Ginkgo biloba
comprende de 6,5 a 7,5% en total de ginkgólidos A, B, C y J, de 45 a
55% de flavonaglicósidos, de 5,5 a 6,5% de bilobálido.
\newpage
9. Utilización según la reivindicación 7 u 8,
caracterizada porque una parte al menos de los ginkgólidos A,
B, C y J se reemplaza por los compuestos de fórmula general (I):
en la que W, X, Y y Z representan
independientemente los radicales H, OH, alcoxi lineal o ramificado u
O-G_{S},
representando G_{S}-OH un mono-
o un disacárido, o uno de sus derivados o análogos,
entendiéndose que uno al menos de W, X, Y o Z
representa un radical O-G_{S}.
10. Utilización según la reivindicación 9,
caracterizada porque los compuestos de fórmula general (I)
son tales que X representa un radical OH u
O-G_{S}, representando G_{S}-OH
un mono- o un disacárido, o uno de sus derivados o análogos, y:
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa H y Z representa H;
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa un radical OH u O-G_{S} y Z representa H;
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa un radical OH u O-G_{S} y Z representa un radical OH u O-G_{S};
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa H y Z representa un radical OH u O-G_{S};
- -
- o bien W representa H, Y representa un radical OH u O-G_{S} y Z representa un radical OH u O-G_{S};
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{S}, Y representa un radical alcoxi lineal o ramificado y Z representa H.
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