ES2228172T3 - Separadores intervertebrales expansibles. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo separador vertebral configurado para su introducción al interior de un espacio intradiscal entre dos vértebras (V1, V2) adyacentes, comprendiendo el dispositivo: una porción constitutiva de un cuerpo (82; 130; 152; 172) que incluye un primer extremo y un segundo extremo opuesto (90, 94); una porción lateralmente expansible (84; 138; 168; 174) fijada a dicho cuerpo para formar un separador, estando dicha porción lateralmente expansible acoplada de manera móvil a dicha porción constitutiva de un cuerpo en dicho primer extremo, siendo dicha porción lateralmente expansible susceptible de ser movida hasta una primera posición mediante la cual dicho separador define una primera anchura lateral (W3); donde dicha porción lateralmente expansible es susceptible de ser movida hasta una segunda posición mediante la cual dicho separador define una segunda anchura lateral (W4), siendo dicha segunda anchura lateral (W4) mayor que dicha primera anchura lateral (W3); donde dicho segundo extremo incluye una muesca (92; 139; 157; 179), y caracterizado porque dicha porción lateralmente expansible incluye un enganche (96; 141, 161; 181) formado de manera integral cerca de dicho segundo extremo, acoplándose dicho enganche en dicha muesca cuando dicha porción lateralmente expansible está en dicha segunda posición.

Description

Separadores intervertebrales expansibles.

Antecedentes de la invención

La presente invención está dirigida a dispositivos susceptibles de ser implantados para estabilizar la espina. Específicamente, la invención concierne a separadores intervertebrales expansibles desde una configuración de inserción de tamaño reducido hasta una configuración de separación de tamaño expandido.

Los discos vertebrales, situados entre los planos finales de vértebras adyacentes, estabilizan la espina, distribuyen fuerzas entre vértebras y almohadillan los cuerpos vertebrales. Un disco intervertebral puede deteriorarse debido a un trauma, al envejecimiento a una enfermedad, dando como resultado dolor o incomodidad a un paciente. Un procedimiento común para aliviar la incomodidad del paciente es la discectomía, o la eliminación quirúrgica de una parte o todo un disco intervertebral. A menudo, esto va seguido del implante de un dispositivo entre las vértebras adyacentes para mantener o restablecer la altura del espacio discal. Típicamente, la implantación de tal dispositivo también está destinada a estimular la fusión ósea entre los cuerpos vertebrales adyacentes.

Una limitación sobre el tamaño de un dispositivo insertado en el espacio discal es el tamaño de la abertura a través del tejido circundante que se puede lograr para conseguir acceso al espacio discal. Desde un abordaje posterior a la espina, deben movilizarse la dura y raíces nerviosas para conseguir el acceso al espacio discal. De manera similar, desde un abordaje anterior deben movilizarse la aorta y la vena cava para conseguir el acceso al espacio discal. Tal movilización está limitada a menudo por las estructuras anatómicas, resultando así en un sitio de acceso relativamente pequeño. La eliminación de hueso adicional para agrandar una entrada al espacio discal puede debilitar la junta entre dos vértebras adyacentes. Además, una excesiva restricción de los vasos y de las estructuras neurales para crear una gran abertura de acceso puede dañar estos tejidos. Así, los procedimientos anteriores se han limitado a colocar un primer dispositivo susceptible de pasar a través de la abertura disponible en un lado de la espina y movilizar el tejido o los vasos para colocar otro implante similar en el lado opuesto de la espina. Cada implante está limitado en cuanto a tamaño por el sitio de acceso disponible.

Así, sigue existiendo la necesidad de disponer de dispositivos susceptibles de ser implantados que tengan una forma de tamaño de inserción reducido y que sean expansibles en el interior del espacio discal hasta un gran tamaño para mejorar la estabilidad de la espina y facilitar la inmovilización vía fusión ósea.

La patente WO-A-98/34568 describe un separador intervertebral que tiene una multiplicidad de elementos constitutivos de pared que están articulados entre sí. El separador es plegable hasta una posición de almacenamiento y expansible hasta una posición operativa.

La presente invención contempla un dispositivo separador intervertebral que tiene un tamaño reducido configurado para su inserción al interior de un espacio discal y una configuración de tamaño expandido para mantener la separación del espacio discal.

De acuerdo con la presente invención, se aporta un dispositivo separador vertebral configurado para su introducción al interior de un espacio intradiscal entre dos vértebras adyacentes, comprendiendo el dispositivo: una porción constitutiva de un cuerpo que incluye un primer extremo y un segundo extremo opuesto; una porción lateralmente expansible fijada a dicho cuerpo para formar un separador, estando dicha porción lateralmente expansible acoplada de manera móvil a dicha porción constitutiva de un cuerpo en dicho primer extremo, siendo dicha porción lateralmente expansible susceptible de ser movida hasta una primera posición mediante la cual dicho separador define una primera anchura lateral; donde dicha porción lateralmente expansible es susceptible de ser movida hasta una segunda posición mediante la cual dicho separador define una segunda anchura lateral, siendo dicha segunda anchura lateral mayor que dicha primera anchura lateral; y caracterizado porque dicho segundo extremo incluye una muesca y dicha porción lateralmente expansible incluye un enganche formado de manera integral cerca de dicho segundo extremo, acoplándose dicho enganche en dicha muesca cuando dicha porción lateralmente expansible está en dicha segunda posición.

El dispositivo es expansible lateralmente en el espacio discal hasta una configuración expandida moviendo un par de brazos respecto a los primeros extremos con el fin de aumentar la dimensión del dispositivo perpendicularmente al eje longitudinal de la espina manteniendo al mismo tiempo la separación Inter-espacial. Preferiblemente, el dispositivo expandido crea una cavidad que puede llenarse con hueso o un material sustitutivo del hueso con el propósito de estimular la fusión entre las vértebras adyacentes. Preferiblemente, la altura del dispositivo en la configuración de tamaño reducido es substancialmente la misma que la altura en la configuración expandida, con la configuración expandida proporcionando una mayor base de soporte.

En otro ejemplo de realización de la presente invención, cada uno de los primer y segundo brazos tiene unas porciones que se extienden lateralmente desde los mismos y que cooperan para acoplar los primer y segundo brazos el uno al otro. Preferiblemente, cada una de las porciones que se extienden lateralmente define una pluralidad de dentados, donde los dentados de una porción que se extiende lateralmente del primer brazo cooperan de una manera intercalada con los dentados de la correspondiente porción que se extiende lateralmente del segundo brazo. En un ejemplo de realización preferido, Las porciones que se extienden lateralmente están provistas del primero y del segundo de los brazos. En otro ejemplo de realización preferido, el par de brazos están acoplados de manera pivotante por sus primeros extremos, y las porciones que se extienden lateralmente están incorporadas en los segundos extremos.

En todavía otro ejemplo de realización, el par de brazos están fijados de forma flexible de manera que son comprimibles hasta una configuración menor y se auto-expanden lateralmente hasta una segunda configuración mayor. En uno de tales ejemplos de realización, los brazos están interconectados mediante una porción constitutiva de una bisagra flexible en un extremo de cada brazo. En otro ejemplo de realización, cada brazo está conectado de forma flexible a una primera porción extrema y a una segunda porción extrema opuesta para formar una forma substancialmente rectangular que tiene unas paredes laterales flexibles. Preferiblemente, las paredes laterales son empujadas para adoptar la segunda configuración mayor.

Un objeto de la presente invención es el de aportar un dispositivo separador vertebral que sea capaz de ser insertado en una forma menor y de expandirse lateralmente dentro del espacio discal hasta una configuración agrandada para soportar la espina.

Otros objetos y ventajas de la presente invención se apreciarán fácilmente como consecuencia de la consideración de la siguiente descripción escrita y figuras que la acompañan.

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un ejemplo de realización de un dispositivo separador vertebral que no está de acuerdo con la presente invención pero que comparte muchos elementos estructurales con dispositivos de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 2 es una vista superior del dispositivo separador vertebral de la Fig. 1.

La Fig. 3 es una vista de perfil izquierda del dispositivo separador vertebral de la Fig. 2.

la Fig. 4 es una vista de perfil derecha del dispositivo separador vertebral de la Fig. 2.

La Fig. 5 es una vista en alzado del dispositivo separador vertebral de la Fig. 2.

La Fig. 6 es una vista superior del separador vertebral de la Fig. 1 mostrado en una posición expandida.

La Fig. 7 es una vista antero-posterior de un par de vértebras que tienen un espacio discal aplastado entre ellas.

La Fig. 8 es una vista antero-posterior de las vértebras de la Fig. 7 mostrando las vértebras después de la separación del espacio discal.

La Fig. 9a es una vista superior con una sección transversal parcial de las vértebras de la Fig. 8 con el dispositivo separador vertebral de la Fig. 1 en una posición expandida entre las vértebras.

La Fig. 9b es una vista superior con una sección transversal parcial de un cuerpo vertebral como el mostrado en la Fig. 8 con un par de dispositivos separadores vertebrales de acuerdo con la Fig. 1 insertados desde un abordaje bilateral posterior.

La Fig. 9c muestra los dispositivos separadores vertebrales de la Fig. 9b en una configuración expandida.

La Fig. 10 es una vista lateral de una herramienta de inserción utilizable con los dispositivos separadores vertebrales de la presente invención.

La Fig. 10a es una vista de perfil de la herramienta de inserción de la Fig. 10.

La Fig. 11 es una vista en perspectiva de una herramienta de expansión utilizable con los dispositivos separadores vertebrales de la presente invención.

La Fig. 12 es una vista en perspectiva de un elemento de la Fig. 11.

La Fig. 13 es una vista en perspectiva de un dispositivo separador vertebral que no está de acuerdo con la presente invención pero que comparte muchos elementos estructurales con dispositivos de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 14 es una vista en planta superior del dispositivo separador vertebral de la Fig. 13 en una posición no expandida.

La Fig. 15 es una vista en planta superior del dispositivo separador vertebral de la Fig. 13 en una posición expandida.

La Fig. 16 es una vista en sección transversal del dispositivo separador vertebral de la Fig. 14 tomada a lo largo de la línea 16-16.

La Fig. 17 es una vista lateral parcialmente en sección transversal de una herramienta de inserción utilizable con el dispositivo separador vertebral de la Fig. 13.

La Fig. 18a es una vista en perspectiva de otro ejemplo de realización de un dispositivo separador vertebral que no está de acuerdo con la presente invención pero que comparte muchos elementos estructurales con dispositivos de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 18b es una vista en perspectiva del dispositivo separador vertebral de la Fig. 18a constreñido dentro de un sistema de entrega.

La Fig. 19a es una vista superior de un implante lateralmente expansible que no está de acuerdo con la presente invención pero que comparte muchos elementos estructurales con dispositivos de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 19b es una vista superior del implante de la Fig. 19a en una configuración comprimida.

La Fig. 19c es una vista lateral del implante de la Fig. 19a.

La Fig. 20a es una vista en perspectiva de otro ejemplo de realización de un dispositivo separador vertebral de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 20b es una vista en perspectiva del dispositivo separador de la Fig. 20a sin el mecanismo de trinquete.

La Fig. 21 es una vista en perspectiva de todavía otro ejemplo de realización de un dispositivo separador vertebral de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 22 es una vista en perspectiva de todavía otro ejemplo de realización de un dispositivo separador vertebral de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 23 es una vista en planta de una herramienta de expansión utilizable con los separadores vertebrales de las Figs. 20 a 23.

La Fig. 23a es una vista en perspectiva de un fragmento de una porción del dispositivo constitutivo de una herramienta de expansión de la Fig. 23.

La Fig. 24 es una vista en perspectiva de otro ejemplo de realización de un dispositivo separador vertebral que no está de acuerdo con la presente invención pero que comparte muchos elementos estructurales con dispositivos de acuerdo con la presente invención, mostrado en una posición plegada.

La Fig. 24a es una vista en perspectiva del dispositivo separador vertebral de la Fig. 24 mostrado en una posición expandida.

La Fig. 25 es una vista en perspectiva de todavía otro ejemplo de realización de un dispositivo separador vertebral que no está de acuerdo con la presente invención pero que comparte muchos elementos estructurales con dispositivos de acuerdo con la presente invención.

Con el propósito de promocionar y comprender los principios de la invención, a continuación se hará referencia a los ejemplos de realización ilustrados en los dibujos y se usará un lenguaje específico para describirlos. Se comprenderá, no obstante, que con ello no se pretende ninguna limitación en el alcance de la invención, contemplándose cualesquiera alteraciones y modificaciones adicionales en los dispositivos ilustrados, y cualesquiera aplicaciones adicionales de los principios de la invención según aquí están ilustrados como de los que se le podrían ocurrir normalmente a un experto en la técnica a la que la invención concierne.

En las Figs. 1 a 6 está representado un dispositivo separador vertebral 50 que, aunque no está de acuerdo con la presente invención, comparte muchos elementos estructurales con dispositivos de acuerdo con la invención. El dispositivo 50 incluye un primer brazo lateral 52 y un segundo brazo lateral 54. El primer brazo 52 incluye un primer extremo 60 y un extremo de conexión 61 opuesto. El segundo brazo 54 incluye un primer extremo 62 y un extremo de conexión 63 opuesto. El extremo de conexión 61 del primer brazo está acoplado fijamente al extremo de acoplamiento 63 del segundo brazo vía un pasador de conexión 58 que se extiende a través de un agujero 59 definido a través de los extremos d conexión 61 y 63. El agujero 59 se extiende transversalmente al eje longitudinal 53 del separador 50.

El primer brazo 52 y el segundo brazo 54 definen, cada uno, una porción de superficie superior de acoplamiento al hueso 56 adaptada para acoplarse a un cuerpo vertebral y una porción de superficie inferior de acoplamiento al hueso 57, substancialmente idéntica a la superficie superior de acoplamiento al hueso 56. Cuando el primer brazo 52 y el segundo brazo 54 están en una posición abierta, como la que se muestra en la Fig. 6, entre las mismas se define una cavidad central 66. La cavidad central 66 está adaptada para recibir en su interior un injerto o un material de inducción del crecimiento óseo.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 3 a 6 se describe a continuación en mayor detalle el dispositivo separador vertebral 50. El extremo de conexión 63 del segundo brazo 54 está acoplado fijamente al extremo de conexión 61 del primer brazo 52 por medio del pasador de conexión 58 que se extiende a través del agujero 59. Sin embargo, debería comprenderse que aquí se contempla cualquier tipo de mecanismo de conexión, siempre que mantenga los principios de la invención. Como ejemplo, pero sin que sea una limitación, un mecanismo de conexión alternativo puede ser una bisagra entre el primer brazo 52 y el segundo brazo 54 que los acople fijamente para permitir un movimiento de pivotación entre ellos. Alternativamente, los primer y segundo brazos pueden estar formados integralmente de un material flexible, permitiendo con ello un movimiento en el punto de conexión.

El primer extremo 60 del primer brazo 52 y el primer extremo del segundo brazo 54 definen, cada uno, una correspondiente porción constitutiva de un receptáculo 64 y 65, respectivamente. Cuando el dispositivo 50 está en una primera posición cerrada, tal como la que se muestra en la Fig. 4, las porciones de receptáculo 64, 65 definen un receptáculo 67 para recibir una herramienta de accionamiento, la cual será descrita más plenamente más abajo. El extremo 60 también incluye un agujero interiormente fileteado 68 definido por el dispositivo 50. El agujero fileteado 68 está incorporado para recibir una porción de sujeción de una herramienta de inserción configurada para la manipulación del dispositivo 50 dentro y fuera del espacio discal.

Debería tenerse en cuenta que, el ejemplo de realización ilustrado, el primer brazo 52 y el segundo brazo 54 están configurados de manera tal que la superficie superior de acoplamiento al hueso 56 definida en cada uno de los brazos 53 y 54 se extiende en un plano horizontal substancialmente uniforme para hacer que la superficie de acoplamiento al hueso 56 sea substancialmente plana en un primer plano. La superficie inferior de acoplamiento al hueso 57 también se extiende en un plano horizontal substancialmente uniforme haciendo que la superficie inferior de acoplamiento al hueso 57 sea substancialmente plana en un segundo plano. En un ejemplo de realización preferido, los primer y segundo planos son generalmente paralelos y separados por una altura. Preferiblemente, la altura entre los primer y segundo planos es substancialmente constante entre la posición cerrada de la Fig. 2 y las posiciones abiertas de las Figs. 6 y 9. Así, la altura del espacio discal durante la inserción debe mantenerse substancialmente en la posición expandida.

El dispositivo 50 puede ser colocado en una posición cerrada formando una configuración de tamaño reducido mostrada en las Figs. 2 a 4. Preferiblemente, los brazos 52 y 54 están íntimamente adyacentes en esta posición, aunque la posición exacta de los brazos puede variar según la aplicación. En la posición cerrada, el dispositivo 50 tiene una anchura lateral W_{1} que se extiende transversalmente al eje longitudinal 53 del dispositivo.

El dispositivo 50 puede ser colocado en una posición abierta formando una configuración de tamaño expandido, como se muestra en las Figs. 1, 6 y 9. El alcance de la distancia entre el primer brazo 52 y el segundo brazo 54 puede variarse dependiendo del tamaño expandido deseado. En la posición abierta, el dispositivo 50 puede tener al menos una anchura lateral W_{2} que se extiende transversalmente al eje longitudinal 53 del dispositivo. La anchura lateral W_{2} es mayor que la anchura lateral W_{1}. Tal como se muestra en la Fig. 9a, la anchura lateral en la configuración expandida puede ser substancialmente mayor que la anchura W_{1}. Esta anchura expandida proporciona una base de soporte mucho más ancha que la que proporciona el dispositivo en la posición cerrada. La base de soporte más ancha proporciona una mayor estabilidad del dispositivo.

Haciendo referencia a la Fig. 9b, en ella se muestra un cuerpo vertebral con dos implantes lateralmente expansibles. Los implantes 70 y 72, versiones ligeramente más pequeñas del dispositivo 50, han sido insertados a través de unas aberturas posteriores 74 y 76, respectivamente, al interior del espacio discal en su forma de inserción de tamaño reducido. Se comprenderá que esta colocación ocupa aproximadamente la misma posición en el espacio discal en la cual pueden ser colocados los dispositivos conocidos. De una manera muy similar a como los asientos, tales como los taburetes altos, son propensos a volcarse si las patas están demasiado próximas, los implantes también pueden se propensos a volcarse si carecen de un área de base de soporte suficientemente ancha. Sin embargo, haciendo referencia a la Fig. 9c, cada uno de los dispositivos 70 y 72 pueden ser expandidos en el espacio discal hasta una anchura mayor, aumentando con ello la anchura total de la base de soporte. Además, en la cavidad entre los brazos y alrededor del exterior de los implantes se puede colocar un material G de fomento del crecimiento óseo.

Las superficies de acoplamiento al hueso 56 y 57 del dispositivo 50 están configuradas para proporcionar una distribución y transferencia uniforme de la carga desde el cuerpo vertebral superior, a través de las paredes laterales integrales del dispositivo 50, hasta el cuerpo vertebral inferior. En un ejemplo de realización preferido, los planos de las caras finales 56 y 57 están moleteados para proporcionar un acoplamiento por fricción entre las vértebras y el dispositivo 50. Aunque como configuración para la superficie de acoplamiento al hueso se muestra un moleteado, pueden utilizarse otras configuraciones. Por ejemplo, pero sin que constituya una limitación, sobre las superficies de acoplamiento al hueso superior e inferior pueden formarse unos surcos que se extiendan transversalmente al eje longitudinal 53 para resistir la expulsión. Más específicamente, pueden formarse unos surcos arqueados que tengan un radio de curvatura con origen en el pasador 58 para seguir el arco de los brazos a medida que son expandidos en el espacio discal para formar la posición abierta expandida mostrada en la Fig. 6.

Haciendo referencia a las Figs. 7 a 9, para explicar brevemente un procedimiento quirúrgico en el que puede ser empleado el dispositivo 50 se ilustra un segmento espinal con unas vértebras V_{1} y V_{2}. Más específicamente, en la Fig. 7 se muestra un segmento espinal dañado o enfermo sin el dispositivo 50. D_{1} representa un disco degenerado o dañado entre las vértebras V_{1} y V_{2} que ha dado como resultado el aplastamiento del espacio discal entre las vértebras. Las vértebras V_{1} y V_{2} forman parte de una columna espinal que tiene un eje longitudinal L que se extiende a su través.

En la Fig. 8, se muestran las vértebras V_{1} y V_{2} separadas de manera que el espacio discal está restituido a aproximadamente su altura normal, representada por un espacio discal D_{2} separado. El tensionado de unas estructuras anulares entre D_{1} y D_{2} fomenta la estabilidad del disco. También es conocida una abertura A efectuada en el annulus fibrosus que puede ser creada por el cirujano mediante una annulotomía o procedimiento quirúrgico de discectomía para conseguir acceso al espacio discal desde un abordaje anterior. Tal como se conoce en la técnica, y aquí no se describe adicionalmente, los planos finales adyacentes de V_{1} y V_{2} pueden estar preparados para fomentar la fusión ósea entre ellos y aceptar el dispositivo 50. El dispositivo 50 es insertado a través de la abertura A mientras se encuentra en la configuración de tamaño reducido (tal como se muestra en las Figs. 2 a 4). Una vez insertado al interior del espacio discal, el dispositivo 50 es expandido lateralmente hasta la configuración de tamaño expandido (tal como se muestra en las Figs. 1 y 6) moviendo el primer brazo 52 en relación con el segundo brazo 54 en el espacio discal. La expansión lateral del dispositivo 50 aumenta la dimensión lateral del dispositivo 50 en una dirección transversal al eje longitudinal L, mientras se mantiene la altura del espacio discal separado D_{2}. En la Fig. 9, el dispositivo 50 se muestra en una vista en planta insertado al interior de D_{2} entre las vértebras V_{1} y V_{2} a través de la abertura A. Se comprenderá que el uso del implante lateralmente expansible limita la cantidad de movilización de vasos superpuestos y permite la inserción de un implante con una configuración de separación mucho más ancha que la que de otra forma sería susceptible de ser implantada con un implante no expansible.

La configuración expandida del dispositivo 50 crea una cavidad 66 que luego puede ser llenada con material óseo o un material G inductor del crecimiento óseo con el propósito de fomentar la fusión entre las vértebras V_{1} y V_{2}. El material de injerto G también ayuda a mantener el dispositivo 50 en la configuración lateralmente expandida. Tal como puede verse en la Fig. 9, el dispositivo expandido 50 es mayor que la abertura A realizada a través del annulus fibrosus. Así, además de las planos moleteados de las caras finales 56 y 57, el resto del annulus fibrosus también puede actuar para limitar el desplazamiento del dispositivo 50 a partir del espacio discal. Aunque el dispositivo ha sido insertado con el extremo más ancho junto a la abertura A, se contempla que junto a la abertura pueda ser dispuesto el extremo de conexión. Para este uso, entre los brazos puede disponerse un elemento de empuje, tal como un muelle, para empujarlos hacia el estado expandido.

Las Figs. 7 a 9c ilustran dos métodos para insertar dispositivos lateralmente expansibles al interior del espacio discal D_{2}. También se contemplan métodos adicionales como los conocidos en la técnica para insertar implantes de fusión entre cuerpos. Por ejemplo, a través de la misma abertura A pueden insertarse más de un dispositivo separador vertebral. Por ejemplo, un primer dispositivo 50 podía ser insertado y expandido lateralmente, y llenado con material de injerto óseo. Luego puede insertarse un segundo dispositivo en el espacio discal y entre los brazos del primer dispositivo. El segundo dispositivo puede ser expandido lateralmente y llenado con material de injerto óseo G.

Haciendo referencia a las Figs. 9a y 9b, en ellas se muestra un cuerpo vertebral con dos implantes situados en el espacio discal. En este procedimiento, se consigue un acceso bilateral al espacio discal mediante unas aberturas posteriores 74 y 76. Se comprenderá que el tamaño de las aberturas puede estar limitado por la cantidad de compresión dural que debe ser lograda con seguridad, ubicación de la raíz nerviosa y la cantidad de eliminación de hueso junto al espacio discal. Los dispositivos 70 y 72 son insertados vía las aberturas 74 y 76, respectivamente. Los dispositivos son insertados en el interior despacio discal en la configuración de tamaño reducido. Una vez dispuestos en el espacio discal, los dispositivos 70 y 72 son expandidos y se coloca material de injerto en la cavidad formada entre los brazos. Preferiblemente, tal como se muestra en la Fig. 9c, entre los implantes puede colocarse material antes de que uno o ambos sean expandidos para proporcionar un área adicional para el crecimiento óseo. Aunque con el propósito de ilustrar los métodos de inserción se ha mostrado un dispositivo de acuerdo con la Fig. 1, se contempla que otros ejemplos de realización aquí descritos puedan ser insertados de una manera análoga.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 10 a 12, en ellas se muestran varios instrumentos útiles para la inserción y expansión lateral del dispositivo 50. La herramienta de inserción 260 de la Fig. 10 es utilizable para la inserción del dispositivo 50 al interior del espacio discal. La herramienta de inserción 260 incluye una porción constitutiva de empuñadura 262, una porción de espiga fileteada 266, y una varilla 264 que se extiende entre la empuñadura 262 y la porción fileteada 266. Un manguito 268 está dispuesto de manera deslizante respecto a la espiga 264. El manguito 268 incluye un saliente 270 que se extiende desde el mismo y adaptado para acoplarse en la cavidad 67 del dispositivo 50. Aunque no se ha ilustrado, el dispositivo 260 puede incluir un mecanismo de detención activable para impedir el deslizamiento del manguito 268 respecto a la varilla 264 después de que el dispositivo 50 se acople al mismo.

Para usar la herramienta de inserción 260 para insertar el dispositivo de implante 50, la porción fileteada 266 se acopla a rosca en el dispositivo 50 vía el agujero fileteado 68. Una vez que el dispositivo 50 está acoplado a rosca a la herramienta de inserción 260, el manguito 268 puede ser deslizado a lo largo de la varilla 264 hacia el dispositivo 50 hasta que el saliente 270 resida dentro de la cavidad 67. La varilla 264 y el saliente 270 impiden la rotación entre el dispositivo 50 y la herramienta de inserción 260 durante la inserción. El dispositivo separador vertebral 50 puede ser insertado entonces al interior de un espacio discal preparado usando la herramienta de inserción 260. Una vez el dispositivo 50 está colocado en el espacio discal, el manguito 268 puede ser retraído hacia la empuñadura 262 para desacoplar el saliente 270 de la cavidad 67. La porción de espiga roscada 266 puede ser retirada entonces del agujero fileteado 68. Alternativamente, si se desea retirar el dispositivo 50 del espacio discal después de una inserción inicial o para una recolocación del dispositivo 50 dentro del espacio discal, la porción de espiga roscada 266 permite que el dispositivo 50 sea retirado o recolocado. Aquí se contempla que la inserción del dispositivo 50 al interior del espacio discal vía por medio de la herramienta de inserción 260 se lleve a cabo con el dispositivo 50 en una posición cerrada, tal como se muestra en la Fig. 2.

Una vez el dispositivo 50 está insertado en la posición deseada en el espacio discal, el primer brazo 52 y el segundo brazo 54 pueden ser expandidos lateralmente para aumentar la dimensión lateral del dispositivo 50 respecto al eje longitudinal L de la espina con el fin de estabilizar la columna espinal y llenar una porción mayor del espacio discal. En un ejemplo de realización preferido, cada superficie de acoplamiento al hueso 56 y 57 incluye un borde biselado alrededor del perímetro del dispositivo 50. El borde biselado facilita la inserción entre vértebras adyacentes y facilita la expansión en el espacio discal.

La Fig. 11 ilustra un tipo de herramienta de accionamiento 250 que se puede hacer funcionar para, al menos inicialmente, expandir lateralmente el dispositivo 50 hasta una configuración lateralmente expandida. La herramienta de accionamiento 250 incluye una porción 258 que constituye un mango en T, un extremo de accionamiento cuadrada 258 adaptada para acoplarse en la cavidad 67, y un tubo vacío 256 que se extiende entre la porción de mango 254 y el extremo de accionamiento 258. Con el fin de expandir lateralmente el dispositivo 50, se hace girar la herramienta de accionamiento 250 por medio del mango en T 254 con el extremo de accionamiento dispuesto dentro de la cavidad 67. La rotación del extremo de accionamiento 258 ocasiona que el primer brazo 52 y el segundo brazo 54 se muevan lateralmente el uno respecto al otro de una manera que expande lateralmente los brazos 52 y 54 del dispositivo 50.

Con el fin de expandir lateralmente aún más el primer brazo 52 y el segundo brazo 54 se puede usar un extensor 280 como el que se muestra en la Fig. 12 en conjunción con la herramienta 250. El extensor 280 incluye un primer extremo 282, una porción en cuña 286, y una espiga 284 que se extiende entre los mismos. Tal como se muestra en la Fig. 11, el extensor 280 se puede disponer dentro del tubo vacío 256 y hacer avanzar más allá de su extremo distal para expandir más completamente el dispositivo. La porción en cuña 286 puede ser colocada entre el primer brazo 52 y el segundo brazo 54. Una fuerza aplicada al primer extremo 282 empuja la porción en cuña 286 entre los brazos 52, 54 con el fin de expandir lateralmente aún más el dispositivo 50.

Aunque se da a conocer el extensor arriba descrito como un ejemplo de realización preferido, se contempla que puedan usarse otros instrumentos para expandir el dispositivo. Específicamente, para extender lateralmente el dispositivo expansible se puede usar el extensor 280 solo.

Tal como se muestra en las Figs. 6 y 9, cuando el dispositivo 50 está en una posición lateralmente expandida, entre el primer brazo 52 y el segundo brazo 54 se forma una cavidad 66. Entonces, en el interior de la cavidad 66 puede ser colocado o apretujado un material de injerto G. El material de injerto G podría ser hueso esponjoso o astillas de hueso, o un material sustitutivo del injerto óseo adecuado, conocido por los expertos en la técnica. Una ventaja del dispositivo 50 es que permite que el material de injerto óseo G sea colocado en la parte central de las vértebras, o cerca de ella, mientras el separador expansible se acopla a unas porciones más laterales de la vértebra. Se sabe que esta parte central es altamente vascular y biológicamente activa, de manera que es una ubicación excelente para la incorporación y fusión del injerto óseo. Además, con el material de injerto se pueden introducir materiales para la mejora del crecimiento óseo para mejorar la fusión inicial y última de las vértebras V_{1} y V_{2}.

Debería apreciarse que el dispositivo 50 puede ser entregado al espacio discal por inserción a través de una cánula empleada en técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas. El dispositivo 50 está dimensionado para su colocación a través de la cánula en su configuración no expandida. Una vez posicionado en el espacio discal, se aumenta la dimensión lateral del dispositivo expandiendo los primer y segundo brazos 52, 54 tal como se ha descrito más arriba. Para la inserción se contemplan otras técnicas quirúrgicas, por ejemplo, procedimientos de cirugía abierta con acceso directo a la espina. Así, el dispositivo 50 permite minimizar el tamaño de la entrada al interior del espacio discal y el daño resultante al tejido que rodea el sitio quirúrgico. Además, la configuración de tamaño reducido del implante permite la inserción de una separador relativamente grande donde los elementos anatómicos, tales como la dura, raíces nerviosas o vasos sanguíneos, podrían haber impedido la colocación de un separador más grande, no expansible.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 13 a 16, se ilustra un dispositivo separador vertebral de acuerdo con la presente invención. El separador vertebral expansible 80 incluye una porción constitutiva de un cuerpo principal 82 en la forma de un primer brazo 82 que tiene un extremo distal 90, y un segundo brazo 84. El segundo brazo 84 está acoplado de manera móvil a la porción de cuerpo principal 82 por medio de una porción constitutiva de una bisagra 98. El primer brazo 82 está provisto de una guía en cuña 88 que sobresale del mismo a medida que se extiende desde la porción de bisagra 98 hacia el extremo distal 90. La guía 88 está alojada dentro de un rebaje 86 definido en el segundo brazo 84. El separador vertebral 80 también define una abertura de recepción de herramienta 99 definida en la bisagra 98. La abertura de recepción de herramienta 99 está configurada para tener un fileteado interno para acomodar una herramienta de inserción, tal como la herramienta 300 ilustrada en la Fig. 17.

El segundo brazo 84 incluye un brazo de inmovilización 94 junto a su extremo distal y que está formado integralmente con una porción lateralmente expansible 84 vía una porción que constituye una bisagra 95 del brazo de inmovilización. El brazo de inmovilización 94 está configurado para ser colocado junto a la porción de extremo distal 90 en la posición cerrada mostrada en la Fig. 14. En la posición cerrada, el dispositivo está en una configuración de tamaño reducido adecuado para la inserción. En esta configuración, el dispositivo 80 tiene una anchura lateral W_{3} que se extiende transversalmente al eje longitudinal del dispositivo. Preferiblemente, el separador 80 está formado de un material al menos parcialmente elástico y la porción de extremo distal 90 puede ser empujada hacia la cavidad 85. En esta configuración los brazos tienden a moverse hacia la posición inmovilizada una vez que el separador está suficientemente expandido. La porción de extremo final 90 incluye una muesca 92 formada sobre la misma, y el brazo de inmovilización 94 incluye un enganche 96. Cuando el dispositivo 80 se expande lateralmente hasta una segunda posición lateral, tal como la que se muestra en la Fig. 15, la bisagra 95 del brazo de inmovilización empuja el brazo de inmovilización 94 hacia la porción de extremo distal 90 hasta que el enganche 96 se acopla con la muesca 92. La muesca 92 impide el desplazamiento de la porción expansible 84 hacia la porción de cuerpo principal 82 después de que el dispositivo 80 esté insertado en el espacio discal. El dispositivo 80 es mantenido entonces en la posición expandida, y la cavidad 85 puede ser llenada con material de crecimiento óseo a través de la abertura 99. Se pueden incorporar aberturas adicionales para el crecimiento óseo interno o para el llenado de material de crecimiento óseo. En la configuración lateralmente expandida de la Fig. 15, el dispositivo 80 tiene una anchura lateral máxima W_{4}, siendo la anchura W_{4} mayor que W_{3}.

Debe tenerse en cuanta que el dispositivo 80 define una superficie de soporte vertebral superior 97 y una superficie de soporte vertebral inferior 93. Las superficies de soporte 93, 97 están compuestas de las superficies incorporadas sobre el primer brazo 82, segundo brazo 84, y bisagra 98. En un ejemplo de realización preferido, las superficies de soporte 93 y 97 están separadas una altura que permanece relativamente constante desde la posición cerrada a la posición expandida. Las superficies de soporte hacen contacto con los planos finales de las vértebras adyacentes para proporcionar una distribución de cargas uniforme a través de los planos finales y unas condiciones de carga equilibradas. Aunque no se muestra, se comprenderá que estas superficies pueden incluir una rugosidad para inhibir la expulsión.

Se contempla que los dispositivos de acuerdo con la presente invención puedan ser fabricados a partir de materiales bio-compatibles que tengan al menos algo de flexibilidad sin fracturarse. Además, está anticipado que puedan usarse porciones de hueso siempre que los puntos de articulación hayan sido al menos parcialmente desmineralizados para proporcionar flexibilidad. La desmineralización del hueso es conocida en la técnica y aquí no se describirá adicionalmente. Más preferiblemente, el dispositivo 80 está formado a partir de un material que tiene un grado de elasticidad tendente a empujar el brazo de inmovilización 94 a la posición de inmovilización con la muesca 92 acoplada con el enganche 96. Tales materiales pueden incluir, aunque no se limitan a los mismos, acero inoxidable, aleaciones con memoria de forma, materiales compuestos y plásticos. Además, aunque se han descrito porciones flexibles de bisagra, se comprenderá que un pasador de articulación y unas conexiones a modo de canales pueden reemplazar las bisagras flexibles sin desviarse del alcance de la invención. Opcionalmente, entre los brazos puede colocarse un mecanismo de empuje, tal como un muelle, para empujar el dispositivo hacia la configuración expandida.

También se contempla un instrumento para insertar y expandir un implante de acuerdo con la presente invención. Haciendo referencia ahora a la Fig. 17, se ilustra una herramienta de inserción 300. La herramienta 300 incluye un manguito exterior hueco 302que aloja una porción de un manguito interior 304. El manguito interior 304 define una porción de conexión 322 que se acopla con una porción 320 correspondiente del manguito exterior 302. En el ejemplo de realización ilustrado, el manguito interior 304 está alojado a rosca dentro del manguito exterior 302. El manguito interior 304 define además una abertura 324 a su través para recibir una varilla 310. El manguito interior 304 también incluye un par de brazos móviles 306 y 308 que tienen unas porciones de agarre 309 y 311, respectivamente, configuradas para aguantar el dispositivo 80 durante la inserción. Con el fin de que los brazos 306 y 308 agarren el dispositivo 80, el manguito exterior 302 es desplazado respecto a la empuñadura interior 304 de manera que una porción inclinada 318 del manguito exterior 302 empuja las porciones de agarre 309 y 311 de los brazos 306 y 308 contra el dispositivo 80. En el dispositivo 300 ilustrado, esto se consigue haciendo girar la empuñadura exterior 302 respecto a un fileteado existente en la porción de conexión 322 hacia el dispositivo 80.

Una vez que el dispositivo está acoplado por las porciones de agarre 309 y 311, éste puede ser insertado al interior del espacio discal. Después de la inserción del dispositivo 80 al emplazamiento deseado, se puede accionar la varilla 310 para expandir lateralmente el dispositivo 80. La varilla 310 tiene una porción constitutiva de una empuñadura 312 y una porción fileteada 214 opuesta, y un vástago 313que se extiende entre ellas. En un ejemplo de realización preferido. El vástago 313 tiene un extremo distal 316 que está biselado para acoplarse con las superficies inclinadas 87 y 89 del primer brazo 82 y del segundo brazo 84, respectivamente. La empuñadura 310 puede ser acoplada con el dispositivo 80 durante la inserción al interior del espacio discal por medio de un acoplamiento a rosca con la abertura de recepción de herramienta 99. El acoplamiento a rosca entre la porción fileteada 314 y el dispositivo 80 permite que el dispositivo 80 sea colocado dentro del espacio discal. Con el fin de colocar el dispositivo 80 en su configuración expandida, el mecanismo 310 es enroscado dentro de la porción de recepción 99 con el fin de empujar el extremo distal 316 contra las superficies 87 y 89 para expandir lateralmente el dispositivo 80 hacia la configuración lateral expandida, o segunda configuración, tal como se muestra en la Fig. 15.

Aunque los ejemplos de realización del separador de las Figs. 1 y 13 arriba descritos se han descrito teniendo un primer brazo y un segundo brazo acoplados de manera móvil, se comprenderá que la invención contempla una porción constitutiva de un cuerpo principal y una porción lateralmente expansible acoplada de manera móvil a la misma. Específicamente, aunque el primer brazo y el segundo brazo pueden moverse simultáneamente hacia los lados para formar la configuración expandida, se contempla que un brazo permanezca estacionario mientras el otro brazo se mueve. Además, el dispositivo puede estar formado de manera que el dispositivo incluya un cuerpo principal estacionario con uno o más porciones móviles lateralmente expansibles para dar al dispositivo tanto una configuración de tamaño reducido como una configuración de tamaño expandido lateralmente.

Haciendo referencia ahora a las Figs. 18a y 18b, se ilustra otro ejemplo de realización de un separador vertebral. Este ejemplo de realización no está de acuerdo con la presente invención pero comparte muchos elementos estructurales con dispositivos que están de acuerdo con la invención. El dispositivo separador vertebral 100 incluye un par de brazos laterales 102 y 103 que se extienden entre un extremo distal 106 y un extremo proximal 108. El dispositivo 100 incluye una superficie de soporte vertebral superior 112 y una superficie de soporte vertebral inferior idéntica (no mostrada). Entre los brazos laterales 102 está formada una cavidad central 114. El dispositivo 100 también incluye unas aberturas 104 y 105 definidas en los brazos laterales 102 y 103, respectivamente. Las aberturas 104 y 105 permiten una comunicación entre el interior y el exterior del dispositivo y reducen el material en las paredes 102 y 103, aumentando con ello la flexibilidad del dispositivo 100. El dispositivo 100 también incluye al menos una abertura 110 para una herramienta de inserción formada en el extremo proximal 108. Preferiblemente, la abertura 110 está fileteada para recibir una herramienta de inserción fileteada de manera correspondiente (no mostrada).

El ejemplo de realización de la Fig. 18a está formado preferiblemente de un material elásticamente flexible. Tales materiales pueden incluir, sin que constituya una limitación, metales bio-compatibles (incluyendo aleaciones con memoria de forma), materiales compuestos, y plásticos. En un ejemplo de realización preferido, el dispositivo 100 es expandido y contraído haciendo el dispositivo 100 a partir de un material con memoria de forma, tal como el nitinol, que exhiba una súper-elasticidad y/o una memoria de forma inducida por temperatura. El dispositivo 100 está conformado inicialmente en una posición lateralmente expandida, o segunda posición. Con el fin de insertar el dispositivo 100 a través de una abertura pequeña y al interior del espacio discal, éste se contrae hasta una primera posición lateral mediante la aplicación de una fuerza a los brazos laterales 102 y 103 en la dirección indicada por las flechas "R". Así, el dispositivo se comprime lateralmente hasta una configuración de tamaño más pequeño. A menudo, el dispositivo experimentará un cierto alargamiento, tal como se muestra mediante la dimensión "I". Cuando el dispositivo está contraído, tal como se muestra en la Fig. 18b, éste puede ser insertado a través de un sistema de entrega tubular, tal como la cánula 120. Una vez que el dispositivo está insertado en el espacio discal, ya no sigue confinado por la cánula 120, y se auto-expande lateralmente hasta una segunda posición dentro del espacio discal aproximándose a su estado pre-inserción. La cavidad 114 puede ser llenada con material de crecimiento óseo entregado a través de la abertura 110. La cavidad 114 también puede ser cargada parcialmente con material de crecimiento óseo antes de la inserción. También se contempla aquí que el dispositivo 100 pueda ser insertado al interior del espacio discal sin hacer uso de la cánula 120, tal como mediante un procedimiento quirúrgico abierto. Se puede conseguir una compresión temporal mediante un dispositivo externo, tal como, pero sin que constituya una limitación, unos alicates adaptados para comprimir el implante.

Las Figs. 19a a 19c ilustran un ejemplo de realización adicional de un separador lateralmente expansible que comparte elementos con el separador de acuerdo con la presente invención. El separador 121 incluye unos brazos 122 y 123 conectados por una porción flexible. El brazo 122 termina en una pared final 125 y el brazo 123 termina en una pared final 126. Tal como se muestra en la Fig. 19b, las longitudes respectivas de los brazos 122 y 123 permiten que la pared final 126 se anide dentro de la pared final 125.

El separador 121 está formado preferiblemente de un material flexible y elástico. El separador está en una forma relajada en la configuración expandida de la Fig. 19a, que tiene una anchura lateral W_{6}. La anchura W_{6} disminuye hasta la anchura lateral W_{5} por la aplicación de una fuerza de compresión sobre los brazos 122 y 123 empujando las paredes finales 125 y 126 la una contra la otra. Preferiblemente, el separador 121 se auto-expande desde la configuración de tamaño reducido de la Fig. 19b hasta la configuración de tamaño expandido de la Fig. 19a. Preferiblemente, W_{6} es aproximadamente el doble de W_{5} aunque se puede proporcionar un grado de expansión lateral mayor o menor. Preferiblemente, el separador 121 está formado de un material compuesto de polímero reforzado con fibra. Las fibras, mostradas mediante las marcas de sombreado paralelas en las Figs. 19a a 19c, se extienden en general paralelas a la longitud de las paredes laterales 122 y 123. Se comprenderá que esta disposición de fibras proporciona un grado de flexibilidad entre los brazos pero resiste la compresión desde las superficies superiores a las inferiores que se acoplan a los cuerpos vertebrales.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 20a, se ilustra otro ejemplo de realización de un dispositivo separador vertebral de acuerdo con la presente invención. El dispositivo separador vertebral 130 incluye un primer brazo 132 y un segundo brazo 134 conectados fijamente vía una porción constitutiva de una bisagra 136. En este ejemplo de realización, la porción de bisagra 136 está formada integralmente con el primer brazo 132 y el segundo brazo 134. El primer brazo 132 incluye una primera porción 138 que se extiende lateralmente y el segundo brazo 134 incluye una segunda porción 140 que se extiende lateralmente. La primera porción 138 que se extiende lateralmente incluye unos primeros dentados 139 y la segunda porción 140 que se extiende lateralmente incluye unos correspondientes segundos dentados 141 dispuestos junto a los primeros dentados 139. Los dentados 139 y 141 cooperan de una manera intercalada para restringir la contracción lateral del primer brazo 132 respecto al segundo brazo 134. El dispositivo 130 también incluye una abertura 142 para una herramienta, la cual permite el acoplamiento del dispositivo 130 a herramientas de inserción y/o expansión. Tal como se ha expuesto previamente, la abertura 142 puede estar fileteada para recibir una correspondiente herramienta fileteada. Del mismo modo que con los ejemplos de realización descritos más arriba, el dispositivo 130 también define una cavidad 146, e incluye unas superficies de soporte vertebral 148 y 149 substancialmente planas para acoplar respectivos planos finales de vértebras adyacentes.

El dispositivo 130 se muestra en una posición contraída y, una vez insertado, el dispositivo puede ser expandido mediante la aplicación de una fuerza en la dirección de las flechas "R". Los dentados 139 y 141 intercalados deben ceder suficientemente como para permitir el movimiento del primer brazo 132 respecto al segundo brazo 134, al tiempo que mantienen la separación del primer brazo 132 y segundo brazo 134 cuando se retira la fuerza.

La Fig. 20b representa una versión modificada del dispositivo de la Fig. 20a que carece de los dentados 139 y 141. Preferiblemente, el separador 130 está formado de un material flexible que puede ser deformado plásticamente. Así, la fuerza aplicada a los brazos 132 y 134 para expandir el dispositivo deforman plásticamente la porción de bisagra 136. La deformación plástica de la porción de bisagra 136 mantiene el dispositivo en el estado expandido.

La Fig. 21 ilustra otro ejemplo de realización del dispositivo separador vertebral de la presente invención. E dispositivo 150 incluye un primer brazo 152 y un segundo brazo 154. El término brazo tal como se usa en toda la exposición se utiliza de una manera amplia para definir secciones y porciones de dispositivos. Los brazos no necesariamente deben moverse dentro de la configuración de un dispositivo. El primer brazo 152 incluye una primera extensión 158 y una segunda extensión 155. El segundo brazo 154 incluye una tercera extensión 156 y una cuarta extensión 166. El primer brazo 152 está dimensionado para recibir las extensiones 156 y 166 dentro de las extensiones 158 y 155. La primera extensión 158 define unos primeros dentados 159 y la segunda extensión 155 define unos segundos dentados 161. La tercera extensión 156 define unos terceros dentados 157 y la cuarta extensión 166 define unos cuartos dentados 168. Los primeros dentados 159 y los terceros dentados 157 cooperan de una manera intercalada en cooperación con el acoplamiento intercalado de los segundos dentados 161 y los cuartos dentados 168 para mantener la separación lateral entre el primer brazo 152 y el segundo brazo 154. El dispositivo 150 también define una superficie de acoplamiento vertebral superior 164, y una superficie de acoplamiento vertebral inferior idéntica, y unas aberturas 160 para una herramienta. El dispositivo 150 también define una cavidad 162, la cual puede ser llenada con material de crecimiento óseo. Una vez el dispositivo 150 está insertado al interior del espacio discal, puede ser expandido aplicando una fuerza en la dirección indicada por las flechas "R" para mover el primer brazo 152 respecto al segundo brazo 154.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 22, se ilustra todavía otro ejemplo de realización de un dispositivo separador vertebral de acuerdo con la presente invención. El dispositivo 170 incluye un primer brazo 172 y un segundo brazo 174. El primer brazo 172 incluye un primer par de extensiones 176 y el segundo brazo 174 incluye un par de extensiones 178. Las extensiones 176 incluyen unos salientes 175, y las extensiones 178 definen unos receptáculos 177. Los salientes 175 están configurados para ser colocados cada uno dentro de uno respectivo de los receptáculos 177. Los salientes 178 definen unos primeros dentados 179 sobre los mismos, y los receptáculos 177 definen unos segundos dentados 181 sobre los mismos. Los primeros dentados 179 y los segundos dentados 181 cooperan de una manera intercalada para resistir el desplazamiento del primer brazo 172 respecto al segundo brazo 174. Sin embargo, los primeros dentados 179 y los segundos dentados 181 ceden suficientemente como para permitir la expansión lateral del dispositivo 170. El dispositivo 170 incluye una superficie de acoplamiento vertebral superior 186 y una superficie de acoplamiento vertebral inferior idéntica. Los brazos 172 y 174 definen una cavidad 182 para recibir material de crecimiento óseo.

En las Figs. 23 y 23a está ilustrada una herramienta 340 para expandir los dispositivos ilustrados en las Figs. 20 a 22. La herramienta 340 incluye una primera palanca 350 acoplada de manera pivotante a una segunda palanca 360 mediante un pasador 346. La primera palanca 350 incluye una primera porción constitutiva de una empuñadura 351 acoplada a una primera extensión 353 vía un pasador 352. La segunda palanca 360 incluye una segunda porción constitutiva de una empuñadura 361 acoplada a una segunda extensión 363 vía un pasador 362. Las extensiones 353 y 363 están acopladas de manera pivotante vía un pasador 348. La empuñadura 340 también incluye un mecanismo de trinquete 342 acoplado a una de las porciones de empuñadura 351, 361. En el ejemplo de realización ilustrado, el mecanismo de trinquete 342 está acoplado a la segunda porción de empuñadura 361 vía un pasador 344. El mecanismo de trinquete 342 tiene unos dientes 346 para acoplarse a la primera porción de empuñadura 351. El mecanismo de trinquete 342 se puede hacer funcionar para mantener la separación relativa entre las porciones de empuñadura 351 y 361 cuando está acoplado a las mismas.

La primera extensión 353 tiene una primera porción de acoplamiento 354 y la segunda extensión 363 tiene una segunda porción de acoplamiento 364 susceptible de cooperar, situadas en los respectivos extremos distales de cada extensión 353 y 363. La primera porción de acoplamiento 354 incluye un primer acoplamiento 356, y la segunda porción de acoplamiento 364 incluye un segundo acoplamiento 366, cada uno para acoplar el respectivo brazo de palanca 350 y 360 a un dispositivo separador vertebral, tal como el dispositivo 150 ilustrado en la Fig. 21. Los acoplamientos 356 y 366 se extienden a través de unas correspondientes aberturas para herramienta 160 para acoplar con el dispositivo 150. Tal como se muestra en detalle en la Fig. 23a respecto a la primera porción de acoplamiento 354, los primer y segundo acoplamientos 356 y 366 incluyen unas respectivas primera y segunda cabezas 358 y 368, y unos respectivos primer y segundo rebajes 359 y 369, situados entre las primera y segunda extensiones 353 y 363, respectivamente. Los primer y segundo rebajes 359 y 369 están configurados para recibir una porción de los brazos 152 y 154 en su interior para permitir que las cabezas 358 y 368 se acoplen al dispositivo 150. El dispositivo 150 puede ser entonces expandido o contraído lateralmente según sea necesario por la manipulación de los primer y segundo brazos de palanca 351 y 361. Luego, la herramienta 340 puede se desacoplada del dispositivo 150 retirando los primer y segundo acoplamientos 356 y 366 del dispositivo 150.

Haciendo referencia ahora a las Figs. 24 y 24a, se ilustra otro ejemplo de realización de un dispositivo separador vertebral que no está de acuerdo con la presente invención pero que comparte muchos elementos estructurales con los separadores de acuerdo con la presente invención. El dispositivo 190 incluye un primer brazo 192 y un segundo brazo 194. El primer brazo 192 está acoplado de manera pivotante al segundo brazo 194 vía unas paredes laterales 196 que se extienden entre ellos. En el ejemplo de realización ilustrado se muestran dos paredes laterales 196, con una en el extremo proximal del dispositivo 190 y la otra pared lateral 196 en el extremo distal del dispositivo 190. Los primer y segundo brazos 92 y 94 están acoplados a las paredes laterales por medio de unos pasadores de articulación 197. El dispositivo 190 también define una superficie de acoplamiento vertebral superior 200, y una superficie de acoplamiento vertebral inferior, y unas aberturas 198 para inserción de una herramienta. En un ejemplo de realización, el dispositivo 190 está provisto de unas crestas 204 que se extienden desde las superficies de acoplamiento vertebral para acoplarse a los planos de caras finales vertebrales adyacentes. Una cavidad central 202 para recibir material de crecimiento óseo está definida por las paredes laterales 196, primer brazo 192, y segundo brazo 194.

Tal como se muestra en la Fig. 24, el dispositivo 190 es plegable hasta una primera configuración de tamaño reducido para inserción al interior del espacio discal, con una anchura W_{7}. Una vez el dispositivo está insertado, éste se puede hacer pivotar respecto a las porciones de articulación 197 hasta una posición expandida que tiene una anchura W_{8} mayor, tal como se muestra en la Fig. 24a. El dispositivo puede ser expandido mediante una herramienta insertada a través de una o más de las aberturas 198. En la cavidad 202 se puede colocar material de crecimiento óseo a través de las aberturas 198.

En la Fig. 25 está ilustrado otro ejemplo de realización de un dispositivo separador vertebral que no está de acuerdo con la presente invención pero que comparte muchos elementos estructurales con los separadores de acuerdo con la presente invención. El dispositivo separador vertebral 210 incluye un primer brazo 212 y un segundo brazo 214. El primer brazo 212 incluye una primera porción 215 que se extiende lateralmente, y el segundo brazo 214 incluye una segunda porción 216 que se extiende lateralmente. El segundo brazo 214 también incluye una porción descentrada 217 que se extiende hasta acoplarse con el primer brazo 212 en una conexión 226. Preferiblemente, la conexión 226 es una conexión de tipo bisagra. El dispositivo 210 también incluye unas superficies de acoplamiento vertebral 220 y 221 y, en un ejemplo de realización preferido, unas crestas 224 para acoplarse a los planos de caras finales vertebrales después de la inserción. Entre el primer brazo 212 y el segundo brazo 214 está formada una cavidad central 222. En la cavidad central 222 puede colocarse material de crecimiento óseo. En el dispositivo también pueden estar incorporadas unas aberturas 218 para recibir varias herramientas para insertar y expandir el dispositivo. Una fuerza aplicada en la dirección indicada por las flechas "R" actuará para expandir el dispositivo 210 desde la primera posición lateral de tamaño reducido de la Fig. 25 hasta una segunda posición lateral expandida (no mostrada) después de la inserción del dispositivo 210 al interior del espacio discal.

Los separadores vertebrales de la presente invención pueden ser colocados y mantenidos en posición dentro del espacio discal mediante una fijación adicional. Los dispositivos separadores vertebrales son retenidos generalmente en posición por las fuerzas de compresión de los cuerpos vertebrales que actúan sobre las superficies de acoplamiento al hueso del implante. Los dispositivos separadores están configurados preferiblemente para transmitir las fuerzas de compresión desde el cuerpo vertebral superior directamente a través de una pared lateral de una sola pieza hasta el cuerpo vertebral inferior y para limitar la concentración de cargas de compresión en los acoplamientos móviles de los brazos. Además, aquí se contempla que en conjunción con el dispositivo separador vertebral de la presente invención puedan usarse dispositivos de fijación. Alternativamente, los dispositivos separadores vertebrales pueden estar provistos de una abertura para recibir un dispositivo de fijación, tal como un tornillo para hueso, permitiendo que el separador vertebral sea sujetado a las vértebras adyacentes. Además, se contempla que las superficies de acoplamiento al hueso puedan estar configuradas, sin limitación, de manera que sean en forma de cuña, cóncavas o convexas con el fin de aproximarse al espacio discal. Más específicamente, las superficies de acoplamiento al hueso superiores e inferiores pueden definir un ángulo entre ellas para mejorar la lordosis de la espina.

Preferiblemente, los implantes de acuerdo con la presente invención pueden tener longitudes que oscilen desde 20 mm a 26 mm. Además, los implantes pueden tener configuraciones de inserción de tamaño reducido con anchuras preferiblemente entre 16 mm y 20 mm. Aunque pueden usarse estas dimensiones, pueden utilizarse dimensiones mayores o menores sin salirse del alcance de la invención.

Aunque en los dibujos y la anterior descripción la invención se ha ilustrado y descrito en detalle, debe considerarse que los mismos tienen un carácter ilustrativo y no restrictivo, comprendiéndose que sólo se ha mostrado y descrito el ejemplo de realización preferido y que se desea proteger todos los cambios y modificaciones que estén dentro del alcance de la invención según está definido en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

1. Un dispositivo separador vertebral configurado para su introducción al interior de un espacio intradiscal entre dos vértebras (V_{1}, V_{2}) adyacentes, comprendiendo el dispositivo:

una porción constitutiva de un cuerpo (82; 130; 152; 172) que incluye un primer extremo y un segundo extremo opuesto (90, 94);

una porción lateralmente expansible (84; 138; 168; 174) fijada a dicho cuerpo para formar un separador, estando dicha porción lateralmente expansible acoplada de manera móvil a dicha porción constitutiva de un cuerpo en dicho primer extremo, siendo dicha porción lateralmente expansible susceptible de ser movida hasta una primera posición mediante la cual dicho separador define una primera anchura lateral (W_{3});

donde dicha porción lateralmente expansible es susceptible de ser movida hasta una segunda posición mediante la cual dicho separador define una segunda anchura lateral (W_{4}), siendo dicha segunda anchura lateral (W_{4}) mayor que dicha primera anchura lateral (W_{3});

donde dicho segundo extremo incluye una muesca (92; 139; 157; 179), y caracterizado porque dicha porción lateralmente expansible incluye un enganche (96; 141, 161; 181) formado de manera integral cerca de dicho segundo extremo, acoplándose dicho enganche en dicha muesca cuando dicha porción lateralmente expansible está en dicha segunda posición.

2. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho enganche (96; 141, 161; 181) está situado junto a dicha muesca (92; 139; 157; 179) cuando dicha porción lateralmente expansible está en dicha primera posición, estando dicho enganche empujado de manera pivotante en una dirección de alejamiento de dicho primer extremo para acoplarse a dicha muesca cuando dicha porción lateralmente expansible (84; 138; 168; 174) está en dicha segunda posición.

3. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que dicha porción lateralmente expansible está acoplada a dicho separador por medio de una bisagra elástica.

4. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que dicho separador tiene una altura máxima, siendo la máxima altura substancialmente idéntica en dicha primera posición y en dicha segunda posición.

5. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha porción constitutiva de un cuerpo (82; 130; 152; 172) y dicha porción lateralmente expansible (84; 138; 168; 174) son en la forma de un brazo.

6. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dicho enganche incluye una primera pluralidad de dentados formados sobre dicho primer brazo y dicha muesca comprende una correspondiente segunda pluralidad de dentados formados sobre dicho segundo brazo y susceptible de acoplar de manera intercalada con dicha primera pluralidad de dentados.

7. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5 ó 6, en el que dichos brazos tienen unas porciones que se extienden lateralmente que definen dichos muesca y enganche.

8. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, 6 ó 7, en el que dichos brazos definen una cavidad cuando están en dicha segunda posición lateral.

9. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además un material de crecimiento óseo colocado dentro de dicha cavidad.

10. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho dispositivo está hecho de un material metálico bio-compatible.

11. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dicho dispositivo está hecho de un material compuesto de polímero reforzado con fibra.

12. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dicho dispositivo está hecho de un material óseo.

13. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dichos brazos están conectados integralmente.

14. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5 ó 13, en el que dichos brazos están conectados por una porción flexible.

15. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, 13 ó 14, en el que dichos brazos tienen, cada uno, unas aberturas de acoplamiento a una herramienta definidas en el mismo.