PT1841385E - Implante para fus†o intercorporal transforaminal - Google Patents

Description

ΕΡ 1 841 385/ΡΤ DESCRIÇÃO "Implante para fusão intercorporal transforaminal" A invenção refere-se a um implante para a fusão intercorporal transforaminal dos segmentos lombares da coluna vertebral, em que, pelo menos, algumas secções das zonas superficiais que entram em contacto directo com a coluna vertebral estão providas com uma protecção contra deslocações, em que uma porção de engate está ainda prevista dentro ou sobre o implante para um instrumento de posicionamento, e estão dispostos no implante orifícios ou cavidades para enchimento, de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1.

Nas intervenções cirúrgicas da coluna vertebral têm sido feitas tentativas para utilização de práticas minimalmente invasivas, tendo sido desenvolvidas com esta finalidade chamadas técnicas de operação PLIF (fusão intercoporal lateral posterior (Posterior-Lateral-Interbody-Fusion)). Numa técnica de operação deste tipo o disco intervertebral é removido através de um acesso posterior e o espaço intervertebral é enchido com osso autólogo. Esta técnica baseia-se em Cloward, o qual realizou uma operação deste tipo pela primeira vez em 1943. Os desenvolvimentos adicionais da técnica PLIF levaram à utilização um acesso transforaminal. Esta técnica proporciona a introdução dorsal transforaminal de pequenos invólucros de titânio, denominados gaiolas, os quais são enchidos com tecido ósseo esponjoso autólogo. É aplicada, ao mesmo tempo, uma instrumentação e estabilização dorsal. A vantagem do método descrito resumidamente é que não é necessário ser utilizado um acesso transabdominal ou retroperitoneal adicional.

Uma "Biotit-Cage" da companhia "Ulrich", serve para substituir um disco intervertebral da coluna vertebral lombar. A gaiola ("Cage") é inserida através de um acesso dorsal, sendo a aplicação possível aos pares ou individualmente. Essa gaiola anteriormente conhecida tem essencialmente a forma de U e compreende uma protecção contra deslocação com a forma de uma estrutura estriada. 0 material do implante da gaiola anteriormente mencionada é o titânio ou 2 ΕΡ 1 841 385/ΡΤ uma liga de titânio, de modo que se tornam necessárias janelas radiológicas relativamente grandes para o controlo da fusão.

Além disso é ainda conhecida uma gaiola comercializada pela companhia Stryker Orthopaedic, USA, a qual é um implante cúbico, e que pode ser implantada aos pares no espaço intervertebral por uma abordagem tanto anterior como também posterior.

No que se refere ao estado da técnica é ainda de mencionar DE 43 28 062 Al, que se refere a um implante para a substituição dos corpos de vértebra e/ou para a estabilização e fixação da coluna vertebral. Este implante consiste num corpo de implante, o qual é impelido para um varão de suporte transversalmente ao eixo do varão. O corpo de implante de acordo com DE 43 28 062 Al está provido com uma estrutura superficial que apoia os corpos de vértebra adjacentes ao implante, de modo que é realizada uma fixação mútua das superfícies adjacentes do corpo de implante, por um lado, e o corpo de vértebra, por outro lado. A técnica anterior inclui de igual modo implantes corpos de vértebra ajustáveis em altura, para a substituição de uma ou vários corpos de vértebra, por exemplo, de acordo com DE 4423 257 Al, DE 195 19 101 Al ou ainda DE 195 09 317 Al. No entanto, a produção destes implantes ajustáveis em altura é muito dispendiosa e o seu manuseamento é complicado.

No modelo de utilidade alemão DE 296 16 778 UI é apresentado um corpo de vértebra de substituição, o qual é, por exemplo, inserido após uma ressecção do corpo de vértebra para substituir o corpo de vértebra em falta. Tais substituições são feitas com um material compatível com o corpo humano, formando as extremidades frontais um bordo irregular e tendo a parede do substituto orifícios, de modo a proporcionar espaço suficiente para receber substância óssea.

Para a insersão do substituto de acordo com DE 296 16 778 UI é utilizada uma ferramenta que apresenta uma haste relativamente comprida, possuindo a haste na sua extremidade livre um apoio roscado. A cavilha roscada pode 3 ΕΡ 1 841 385/ΡΤ ser engatada num orifício roscado do corpo tipo manga, de modo a inserir a mesma no espaço da vértebra removida, numa posição predeterminada entre dois corpos de vértebra contíguos. É conhecido de US 2004/0153065 AI um implante com um dispositivo de posicionamento, o qual possui aproximadamente a forma de uma foice e em que numa extremidade do implante existe uma porção de engate. Esta porção de engate apresenta orifícios de passagem capazes de receberem uma porção de extremidade do instrumento de posicionamento de modelo correspondente. Existe, deste modo, a possibilidade de, quando da colocação operativa do implante, com a utilização do instrumento de posicionamento, serem realizados movimentos oscilantes.

No implante para fusão intercorporal transforaminal de segmentos vertebrais de acordo com WO 02/17823 AI as zonas superficiais que entram em contacto com a coluna vertebral possuem protecções contra deslocação dentadas. Uma extremidade do implante apresenta uma superfície frontal com um orifício roscado interiormente para recepção da extremidade de uma correspondente rosca de uma porção curva do respectivo instrumento de posicionamento.

De acordo com ΕΡ 1 290 985 A2 é teoricamente apresentado um implante de corpo de vértebra, cujos lados podem ser afastados por uma porção intermédia mantida entre os lados de forma móvel e deslocável, sendo utilizado para isso um instrumento de posicionamento especial. 0 documento WO 2005/041825 publicado posteriormente apresenta um implante para a fusão transforaminal intercorporal de segmentos da coluna vertebral, que apresenta o implante a forma de foice. Nesse implante ambas as extremidades estão providas com um orifício oblongo, para receber opcionalmente uma extremidade do eixo de um instrumento de posicionamento. Devido à realização em ambos os lados do implante para o recepção de um instrumento de posicionamento não é possível dar à extremidade a ser inserida do implante uma configuração tal que permita a 4 ΕΡ 1 841 385/ΡΤ inserção do implante sem a expansao dos segmentos da coluna vertebral.

Como resultado do exposto anteriormente, o objectivo do invento é proporcionar um implante para fusão intercorporal transforaminal dos segmentos vertebrais lombares, em que o implante deve apresentar uma estabilidade primária elevada e permitir um procedimento operativo simples. 0 objectivo do invento é conseguido com um implante de acordo com a combinação das caracteristicas definidas na reivindicação 1, em que as reivindicações subordinadas compreendem aperfeiçoamentos e desenvolvimentos apropriados.

Tendo como ponto de partida um implante, o qual, pelo menos, nas zonas superficiais que entram em contacto directo com a coluna vertebral apresenta por secções uma protecção contra deslocação e o qual apresenta uma porção de engate para o instrumento de posicionamento, o corpo de implante aperfeiçoado apresenta a forma de uma foice, em que a convexidade da foice está orientada de modo ventral e o lado interior da foice está orientado de modo dorsal. A porção de engate especifica, a qual actua como articulação oscilante está localizada na extremidade da foice, enquanto que a extremidade oposta da foice apresenta uma forma de bico afunilada, que serve de auxilio de inserção. Entre as paredes da foice do corpo de implante encontra-se, pelo menos, um orifício de enchimento para receber uma grande quantidade de substância óssea. A porção de engate é realizada como uma cavilha rotativa ou oscilante recebida num orifício de passagem, em que a cavilha possui uma abertura de inserção para um instrumento, e que se prolonga perpendicularmente em relação ao eixo longitudinal.

Na extremidade da foice está prevista com a porção de engate uma reentrância que serve como acesso à cavilha e para a abertura de inserção para o instrumento de posicionamento anteriormente mencionado. 5 ΕΡ 1 841 385/ΡΤ

De preferência ο implante é feito em material sintético bio-elástico, em particular, polieteretercetona (PEEK), no entanto podem ser também utilizadas outros materiais de implante adequados.

Estão incorporados marcadores de raios X no material sintético bio-elástico. Estes marcadores de raios X podem encontrar-se na parte ventral média com uma orientação vertical e na extremidade do implante com uma orientação horizontal sagital.

Para além disso é possível, de acordo com o invento, realizar a cavilha como uma porção rotativa de um material detectável pelos raios X.

De preferência, as estruturas da protecção contra deslocação têm a forma de pirâmide ou de cone truncado ou são realizadas com a forma de corpos esféricos cortados. A abertura de inserção da cavilha apresenta uma rosca interior. 0 instrumento de posicionamento utilizado para o manuseamento do implante descrito atrás, é composto por uma haste e uma manga, em que a manga recebe um pino com uma extremidade roscada e a extremidade roscada está configurada de modo complementar em relação à rosca interior da abertura de inserção na cavilha.

Para além disso, o pino com uma extremidade roscada pode ser movido por um movimento rotativo de modo a ser deslocado no sentido longitudinal em relação à manga. Na extremidade frontal da manga encontra-se disposta uma superfície de encosto para o implante, de modo que o implante retido pelo pino na respectiva posição angular pode ser fixo por meio da cavilha e da superfície de encosto através da colocação sob tensão.

De modo surpreendente verificou-se que, devido à utilização do material sintético bio-elástico PEEK, são proporcionadas condições ideais para uma fusão permanente. As propriedades de elásticas, semelhantes às do osso, evitam o 6 ΕΡ 1 841 385/ΡΤ afundamento do implante e favorecem a tendência de fusão. Ao mesmo tempo a transparência aos raios X assegura um diagnostico pós-operatório óptimo, e isto que sejam necessárias maiores janelas radiológicas no material do implante em comparação com a técnica anterior.

Os marcadores de raios X adequados, também relativamente pequenos e correspondentemente posicionados feito, por exemplo, em titânio ou um material de liga de titânio, permitem a localização do implante em qualquer momento.

No que se refere à utilização e à aplicação do implante é feita referência às explicações que se seguem.

Em primeiro lugar o espaço intervertebral é esvaziado através de um acesso transforaminal. Com esta finalidade caso são utilizadas pinças de aperto adequadas ou curetas conformadas conhecidas em si mesmo.

Depois de efectuada a disquectomia, o espaço intervertebral é traccionado (distraído) por meio de aparelhos de tracção especiais (distractores) para a altura pretendida. Uma altura adequada distracção é conseguida quando o distractor está sob tensão e sendo proporcionada uma respectiva sensação de estabilidade. Depois de efectuada a distracção a dimensão de implante requerida, isto é, a altura do implante, é verificada com o auxílio de implantes de teste. 0 instrumento de posicionamento, de acordo com o invento, já pode ser utilizado para reter estes implantes de teste.

Antes da implantação do implante, cuja dimensão foi agora confirmada, o espaço de disco intervertebral é, de preferência, enchido pelo lado ventral e pelo lado lateral oposto do implante, com um material adequado, por exemplo, material ósseo esponjoso. A porção dorsal do implante é igualmente enchida.

Para o implante, o qual vai ser também enchido, é utilizado um auxiliar de enchimento, no interior do qual é inserido o implante. 0 auxiliar de enchimento adapta-se ao 7 ΕΡ 1 841 385/ΡΤ contorno exterior do implante e define uma armação de suporte.

Depois de ter sido encontrado um ângulo adequado entre o instrumento e o implante por meio do instrumento de posicionamento e a possibilidade de encosto, e depois deste ângulo ser submetido a uma correspondente fixação, é efectuada a inserção do implante no espaço de disco intervertebral. Devido à curva de implantação é aconselhável adaptar, durante a implantação propriamente dita, o ângulo por meio de um breve afrouxamento, utilizando o efeito favorável do instrumento de posicionamento.

Pode ser conseguido um posicionamento definitivo por meio de um pino de impulso direito ou curvo. Para ser obtida a implantação correcta, o lado convexo do implante é orientado de modo ventral e as duas extremidades do implante são orientadas de modo dorsal. De modo a conseguir todos os efeitos favoráveis pretendidos, o implante deve ser posicionado de modo tão ventral quanto possível.

Após a implantação, o remanescente do espaço de disco intervertebral é enchido, de modo a assegurar uma fusão fiável. 0 princípio do implante de acordo com o invento baseia-se na tensão do annulus e dos ligamentos longitudinais, em combinação com uma qualidade óssea suficiente. Em determinados casos deve ser efectuada uma estabilização adicional com um fixador dorsal.

Como foi mencionado atrás, o implante pode ser feito num material sintético, em particular, PEEK. Este material é transparente aos raios X e suas propriedades mecânicas são muito semelhantes às do corpo humano. Para facilitar o diagnóstico pós-operatório podem ser inseridos no implante marcadores de raios X. Um marcador está, por exemplo, localizado na parte ventral média do implante com a orientação vertical e um outro marcador na extremidade do implante com a orientação horizontal sagital. Além disso, a porção rotativa para a recepção do instrumento pode actuar como um marcador de raios X. 8 ΕΡ 1 841 385/ΡΤ Ο invento é a explicado seguir com mais pormenor, por meio de um exemplo de realização e com o auxilio das figuras, as quais mostram: na Fig. 1 diversas representações do implante com a forma de foice de acordo com o invento, e na Fig. 2 uma vista lateral e uma representação em perspectiva do instrumento de posicionamento de implantes.

As zonas superficiais do implante para a fusão transforaminal intercorporal de segmentos lombares da coluna vertebral de acordo com o exemplo de realização, que entram em contacto directo com a coluna vertebral possuem estruturas 1 especiais de protecção contra deslocação. Estas estruturas 1 podem, por exemplo, estar configuradas como pirâmides truncadas, cones truncados ou podem ser realizada com a forma de corpos esféricos cortados. 0 próprio corpo do implante apresenta a forma de foice, pelo que, no caso de utilização, a convexidade 2 da foice está orientada de modo ventral e o lado interior 3 da foice está orientado de modo dorsal.

Numa extremidade da foice encontra-se uma porção de engate 4, e a outra extremidade da foice oposta a esta porção de engate apresenta uma configuração em forma de bico e afunilada 5.

Está previsto, pelo menos, um orifício de enchimento 6 entre as paredes da foice. A porção de engate 4 é formada como uma cavilha rotativa ou oscilante, a qual está localizada na correspondentes reentrância 7 no implante. A cavilha compreende uma abertura de inserção 8 com uma rosca interior (não mostrada) , a qual se prolonga substancialmente perpendicular ao eixo longitudinal da cavilha. 9 ΕΡ 1 841 385/ΡΤ A abertura de inserção 8 serve para receber a respectiva extremidade 9 do instrumento de posicionamento 10 (Fig. 2).

No corpo do implante, o qual é, de preferência, feito de num material sintético, podem estar incorporados vários marcadores de raios X, os quais não estão representados nas figuras, de modo que pode ser conseguida em qualquer momento uma localização pós-operatória do implante. O instrumento de posicionamento 10 de acordo com a Fig. 2 é composto por uma pega 11 e uma manga 12. um pino com uma extremidade roscada (porção 9) é guiado na manga 12, em que a extremidade roscada é configurada de modo complementar em relação à rosca interior da abertura de inserção 8 na cavilha. O pino 9, com a extremidade roscada, pode ser movimentado por meio de um movimento rotativo da tampa 14.

Na extremidade frontal da manga 12 está instalada uma superfície de encosto 13 para o implante, de modo que o implante retido pelo pino 9 pode ser fixo na respectiva posição angular por meio da cavilha e da superfície de encosto 13.

Lisboa, 2010-06-25

Claims (6)

1. ΕΡ 1 841 385/ΡΤ 1/2 REIVINDICAÇÕES 1 - Implante para a fusão intercorporal transforaminal dos segmentos lombares da coluna vertebral, em que, pelo menos, algumas secções das zonas superficiais, que entram em contacto directo com a coluna vertebral, estão providos com uma protecção contra deslocações (1), em que uma porção de engate (4) para um instrumento de posicionamento (10) é proporcionada dentro ou sobre o implante e estão dispostos no implante estão orifícios (6) ou cavidades para enchimento, em que o corpo do implante tem ainda a forma de uma foice, estando a convexidade (2) da foice orientada de modo ventral e estando o lado interior da foice (3) orientado de modo dorsal, a porção de engate (4) estar localizada numa extremidade da foice, e a extremidade da foice oposta àquela apresenta uma forma tipo bico afunilada (5), e ser proporcionada, pelo menos, um orifício de enchimento (6) entre as paredes da foice, caracterizado por: a porção de engate (4) ser formada com uma cavilha que pode rodar ou oscilar, alojada numa perfuração de passagem (7) , apresentando a cavilha uma abertura de inserção (8), a qual se prolonga perpendicularmente em relação ao eixo longitudinal, e ser proporcionada na extremidade da foice que corresponde à porção de engate, uma reentrância como acesso para a cavilha e para a abertura de inserção (8), para o instrumento de posicionamento (10), em que a abertura de inserção (8) na cavilha apresentar uma rosca interior.
2. 2 - Implante de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o implante ser feito num material sintético bio-elástico, em particular, polieteretercetona (PEEK). ΕΡ 1 841 385/ΡΤ 2/2
3. 3 - Implante de acordo com a reivindicação 2 , caracterizado por: o implante apresentar marcadores de raios X.
4. 4 - Implante da acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por: as estruturas da protecção contra deslocação (1) apresentarem uma forma de pirâmide truncada ou cone truncado.
5. 5 - Implante de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por: pelo menos um marcador de raios X estar posicionado na parte ventral média com orientação vertical e, pelo menos, mais um outro marcador na extremidade do implante na orientação horizontal sagital.
6. 6 - Implante de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por: a cavilha ser uma peça rotativa feita num material detectável por raios X. Lisboa, 2010-06-25 2 ΕΡ 1 841 385/ΡΤ 1/2

   Figura 1 ΕΡ 1 841 385/ΡΤ 2/2

   Figura