MX2014005383A

MX2014005383A - Implantes con un inserto conectable y sistemas y metodos relacionados.

Info

Publication number: MX2014005383A
Application number: MX2014005383A
Authority: MX
Inventors: Michael Doran; Roy Taylor; Peter Harris; James Ludlow; Stephen Brown
Original assignee: Amedica Corp
Priority date: 2011-11-01
Filing date: 2012-11-01
Publication date: 2014-11-25
Also published as: EP2773291A4; US9498338B2; KR20140093943A; US20150026958A1; US9498336B2; JP2015502191A; US20130110247A1; WO2013067189A1; AU2012332447A1; BR112014010427A2; EP2773291A1

Abstract

Sistemas y métodos para conformar un inserto, tal como un inserto roscado o roscable, dentro de una cavidad en un implante, tal como un separador espinal. De acuerdo con varias modalidades, un separador intercorpóreo espinal puede incluir un extremo proximal y un extremo distal. El separador intercorpóreo puede fabricarse a partir de un material no roscable, o al menos un material que es difícil de roscar, tal como una cerámica, un vidrio o un material poroso. Algunas modalidades pueden comprender un material de cerámica de nitruro de silicio. Una cavidad puede conformarse en el separador intercorpóreo, tal como en el extremo proximal. Un material que tiene las propiedades deseadas que no tiene el separador, tal como un inserto roscable dentro de un separador no roscable, puede insertarse en la cavidad. El material roscable puede roscarse después con el objetivo de conformar un inserto de rosca hembra dentro del separador intercorpóreo no roscable de cualquier otra manera.

Description

IMPLANTES CON UN INSERTO CONECTABLE Y SISTEMAS Y MÉTODOS RELACIONADOS SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reivindica el beneficio en virtud de 35 U.S.C. § 1 19(e) de la solicitud de patente provisional de los EE. UU. núm. 61/554,366 presentada el 1 de noviembre de 201 1 y titulada "IMPLANTS WITH A CONNECTABLE INSERT AND RELATED SYSTEMS AND METHODS", cuya solicitud se incorpora en la presente descripción como referencia en su totalidad.

CAMPO TÉCNICO Esta descripción se refiere generalmente a sistemas y métodos para realizar procedimientos quirúrgicos espinales y de otros tipos. Más específicamente, las modalidades de la presente descripción se refieren a implantes quirúrgicos roscados, tales como los separadores intercorpóreos, para la fusión intervertebral de la columna vertebral u otras estructuras óseas.

ANTECEDENTES La degeneración del disco intervertebral, tal como la degeneración del núcleo pulposo del disco, resulta en una pérdida de altura en el espacio de disco afectado la cual se asocia con un debilitamiento del anillo fibroso y de los ligamentos. Como consecuencia, la columna vertebral puede llegar a ser inestable y más susceptible al desplazamiento horizontal de los cuerpos vertebrales uno con respecto a otro. Tal movimiento puede resultar en deficiencias de las raíces nerviosas en esta región y/o de la médula espinal con el dolor resultante de esta.

El tratamiento principal de estos síntomas consiste en la extirpación quirúrgica del núcleo pulposo y la inserción de cuerpos de soporte con el objetivo de restaurar la altura normal del espacio de disco. Aunque hay un número de sistemas y métodos tradicionales para insertar cuerpos de soporte, hay una variedad de demandas tanto sobre el cirujano que realiza un procedimiento de disco intervertebral, las herramientas usadas para asegurar e insertar los separadores intercorpóreos, como sobre los propios separadores espinales.

En muchos casos, un cirujano inserta un separador intercorpóreo dentro de una columna vertebral mediante una herramienta de inserción configurada para asegurar por rosca un separador intercorpóreo. Muchas herramientas de inserción incluyen una punta de rosca macho configurada para coincidir con un componente de rosca hembra correspondiente conformado en o sobre un separador intercorpóreo. Alternativamente, una herramienta de inserción puede configurarse para agarrar el perímetro de un separador intercorpóreo durante la inserción.

Los separadores intercorpóreos tradicionales, tales como las jaulas de fusión, pueden comprender cuerpos fabricados de PEEK (polieteretercetona). La PEEK se usa comúnmente porque no distorsiona las imágenes de MRI y CT de las vértebras. Sin embargo, debido a que el crecimiento del hueso nuevo no se adhiere bien a la PEEK, la fusión del hueso con la jaula de PEEK depende, típicamente, de enlazar el crecimiento del hueso a través de agujeros en la jaula para proporcionar su estabilización.

La dependencia del crecimiento del hueso enlazado a través de agujeros en la jaula conduce a separadores intercorpóreos con un gran porcentaje de espacio abierto con relación a la estructura de soporte de PEEK. Cuanto más espacio abierto tiene un separador intercorpóreo, más alta será la carga en cada porción del separador intercorpóreo. Con el objetivo de aumentar la resistencia del separador intercorpóreo, aumentar la rigidez del separador intercorpóreo y/o fomentar el crecimiento del hueso, se han desarrollado varios materiales alternativos para su uso en los separadores intercorpóreos.

Los separadores intercorpóreos fabricados de PEEK pueden roscarse fácilmente con el objetivo de acomodar herramientas de inserción con miembros de rosca macho. Sin embargo, algunos materiales que son adecuados para separadores intercorpóreos, tales como el nitruro de silicio (Si3N4) y varias otras cerámicas que de cualquier otra manera son materiales viables para su uso como implantes espinales, no son roscables, no se roscan fácilmente o resultan en roscas que se rompen bajo una carga.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente descripción proporciona aparatos, sistemas y métodos para conformar un inserto u otro elemento de conexión similar en un separador u otro implante que se compone de un material que tiene características diferentes del material primario del implante. Por ejemplo, el implante puede no ser roscable, no roscarse fácilmente o puede resultar en roscas u otros elementos de conexión débiles o no deseables de cualquier otra manera, y un inserto de rosca hembra o roscable puede asegurarse dentro del implante para mejorar la capacidad del implante de proporcionar un conjunto de roscas convenientemente fuerte, tal como para acoplarse con un instrumento de instalación.

De acuerdo con algunas implementaciones, una cavidad puede perforarse o formarse de cualquier otra manera en un separador intercorpóreo no roscable. La cavidad después puede llenarse, o de cualquier otra manera recibir, un material roscable, tal como PEEK, polipropileno, titanio u otro metal. El material roscable puede roscarse después con el objetivo de conformar un miembro de rosca hembra dentro del separador intercorpóreo no roscable.

De acuerdo con una implementación, un separador intercorpóreo de nitruro de silicio puede tener una cavidad conformada en un extremo proximal. La cavidad puede ser redonda, ovalada, rectangular, poligonal o de otra forma. La cavidad puede ser ahusada y puede incluir uno o más respiraderos, elementos de retención o elementos antirrotacionales. Un material roscable, tal como PEEK, polipropileno, polietileno, polimetileno, u otro plástico, acrilato, acrílicos, titanio, u otro metal, puede encajarse a presión, moldearse por inyección, extrudirse, adherirse o fundirse en la cavidad. El material roscable puede roscarse después con una herramienta de roscado para crear un inserto de rosca hembra dentro del separador intercorpóreo. Una herramienta de inserción de rosca macho puede asegurar por rosca el separador intercorpóreo no roscable por medio del inserto de rosca hembra durante la inserción quirúrgica.

De acuerdo con diversas modalidades e implementaciones alternativas, un inserto puede conformarse en cualquier separador intercorpóreo fabricado a partir de cualquiera de una variedad de materiales. Además, tal inserto puede conformarse en otros implantes biomédicos, dispositivos médicos, miembros de soporte y/o estructuras que de cualquier otra manera no son roscables o no son capaces de conformar un elemento de conexión similar de resistencia adecuada. Por ejemplo, un inserto de rosca hembra u otro inserto que tiene propiedades físicas diferentes de uno o más de otros materiales que componen el dispositivo pueden conformarse en separadores intervertebrales, placas espinales, miembros de puente, tomillos para huesos, abrazaderas de facetas y/u otros miembros de soporte o de sujeción médicos.

Algunas modalidades de los implantes biomédicos de acuerdo con la presente descripción pueden comprender un cuerpo que comprende un primer material y un inserto acoplado con el cuerpo. El implante biomédico puede comprender, por ejemplo, un separador intercorpóreo espinal. El inserto puede comprender un segundo material diferente del primer material y el segundo material puede tener propiedades físicas diferentes del primer material. Por ejemplo, el segundo material puede ser roscable y el primer material puede ser no roscable. En algunas modalidades, el primer material puede comprender, por ejemplo, PEEK, polipropileno, polietíleno, polimetileno, acrilato, acrílico y titanio. El segundo material puede comprender, por ejemplo, una cerámica de nitruro de silicio u otro material sinterizable.

Un elemento conectable puede conformarse dentro del inserto de tal manera que el inserto es capaz de conectarse con un dispositivo, tal como un instrumento quirúrgico. El elemento conectable puede comprender una rosca hembra conformada dentro del inserto. En tales modalidades, la rosca hembra puede configurarse para conectarse con una herramienta de inserción para instalar el separador intercorpóreo durante la cirugía. El inserto puede posicionarse dentro de una cavidad del implante. En algunas modalidades, la cavidad puede comprender un agujero pasante. La cavidad puede comprender una cavidad de base ancha configurada para impedir que el inserto se retire de la cavidad. El inserto puede comprender un elemento de antirrotación y/o un elemento de retención. En algunas modalidades, el elemento de antirrotación puede comprender, además, un elemento de retención.

En una modalidad más específica de acuerdo con la presente descripción, un sistema de separadores intercorpóreos espinales puede comprender un separador intercorpóreo que comprende un material de cerámica de nitruro de silicio. Una cavidad puede conformarse dentro del separador intercorpóreo con un inserto roscado posicionado dentro de la cavidad. El inserto roscado puede comprender un material roscable diferente del material de cerámica de nitruro de silicio. El inserto roscado puede comprender, además, un elemento de retención configurado para impedir que el inserto roscado se retire de la cavidad. Puede proporcionarse, además, una herramienta de inserción que comprende una rosca macho configurada para acoplarse al inserto roscado. En algunas modalidades el separador intercorpóreo puede comprender un implante STALIF.

En algunas implementaciones de los métodos para conformar un inserto conectable dentro de un implante biomédico, el método puede comprender proporcionar un cuerpo de implante que comprende un primer material, en donde el primer material es no roscable, conformar una cavidad en el cuerpo del implante y posicionar un inserto dentro de la cavidad. El inserto puede comprender un segundo material diferente del primer material y el segundo material puede tener propiedades físicas diferentes del primer material. Una rosca hembra puede conformarse dentro del inserto.

En algunas modalidades, el separador espinal puede comprender una cara cóncava y una cara convexa opuesta. Una primera pared de extremo puede conectar la cara cóncava con la cara convexa y una segunda pared de extremo opuesta puede conectar la cara cóncava con la cara convexa. La cavidad puede posicionarse dentro de al menos una de la primera y la segunda paredes de extremo.

En algunas implementaciones, la etapa de posicionar un inserto dentro de la cavidad puede comprender al menos ajustar a presión, moldear por inyección, extrudir y fundir el segundo material en la cavidad. En algunas implementaciones, la etapa de conformar una cavidad en el cuerpo del implante puede comprender conformar una cavidad de base ancha configurada para impedir que el inserto se retire de la cavidad. Un elemento de antirrotación puede conformarse, además, en el inserto. En algunas implementaciones, la etapa de conformar un elemento de antirrotación en el inserto puede comprender conformar una cavidad de antirrotación que se acopla con la cavidad.

En algunas implementaciones, la etapa de posicionar un inserto dentro de la cavidad puede comprender proporcionar un bloque de material roscable que tiene una punta en forma de V y forzar el bloque de material roscable en la cavidad de tal manera que la punta en forma de V entre primero en la cavidad. La etapa de posicionar un inserto dentro de la cavidad puede comprender, además, calentar el segundo material con el objetivo de aumentar la maleabilidad del segundo material. La etapa de posicionar un inserto dentro de la cavidad puede comprender, además, proporcionar una estructura de guía que comprende un agujero central y una superficie de acoplamiento configurada con una forma correspondiente a una superficie del cuerpo del implante que rodea la cavidad y presionar el segundo material en la cavidad a través de la estructura de guía.

Los aspectos adicionales de los varios aparatos, sistemas y métodos serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, la cual procede con referencia a los dibujos adjuntos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Se describen modalidades no limitantes y no exhaustivas de la invención que incluyen diversas modalidades de la invención con referencia a las figuras, en las cuales: La Fig. 1A es una vista en perspectiva de un separador intercorpóreo ilustrativo que incluye un corte central para facilitar la fusión ósea.

La Fig. 1 B es una vista en perspectiva del separador intercorpóreo, que incluye un inserto de rosca hembra configurado para recibir una punta de rosca macho de una herramienta de inserción.

La Fig. 1 C es una vista lateral del separador intercorpóreo.

La Fig. 2A es una vista en perspectiva de un separador intercorpóreo ilustrativo que incluye un inserto redondo, de rosca hembra configurado para recibir una punta de rosca macho de una herramienta de inserción.

La Fig. 2B es una vista en perspectiva del separador intercorpóreo ilustrativo que incluye un inserto octogonal, de rosca hembra configurado para recibir una punta de rosca macho de una herramienta de inserción.

La Fig. 3A es una vista en sección transversal de un separador intercorpóreo ilustrativo fabricado a partir de un material no roscable.

La Fig. 3B es una vista en sección transversal del separador intercorpóreo no roscable con una cavidad conformada en un extremo proximal.

La Fig. 3C es una vista en sección transversal del separador intercorpóreo no roscable con un material roscable insertado en la cavidad.

La Fig. 3D es una vista en sección transversal de un separador intercorpóreo no roscable con roscas conformadas en el material roscable insertado dentro de la cavidad.

La Fig. 4A es una vista en sección transversal de un separador intercorpóreo ilustrativo no roscable con un material roscable insertado dentro de una cavidad ahusada en un extremo proximal del separador intercorpóreo.

La Fig. 4B es una vista en sección transversal del separador intercorpóreo no roscable con roscas conformadas en el material roscable insertado dentro de la cavidad ahusada.

La Fig. 5A es una vista en sección transversal de un separador intercorpóreo no roscable ilustrativo con un material roscable insertado dentro de una cavidad de base ancha en un extremo proximal del separador ¡ntercorpóreo.

La Fig. 5B es una vista en sección transversal del separador intercorpóreo no roscable con roscas conformadas en el material roscable insertado dentro de la cavidad de base ancha.

La Fig. 6A es una vista en sección transversal de un separador intercorpóreo no roscable ilustrativo con roscas conformadas en un material roscable insertado dentro de una cavidad en un extremo proximal del separador intercorpóreo, la cavidad que incluye un elemento de antirrotación.

La Fig. 6B es una vista en sección transversal de un separador intercorpóreo no roscable ilustrativo con roscas conformadas en un material roscable insertado dentro de una cavidad, la cavidad que incluye un respiradero.

La Fig. 6C es una vista en perspectiva de un material roscable insertado dentro de una cavidad ahusada en un extremo proximal de un implante quirúrgico.

La Fig. 6D es una vista del extremo proximal del implante quirúrgico, que incluye el material roscable insertado dentro de la cavidad ahusada.

La Fig. 6E es una vista traslúcida del implante quirúrgico con roscas conformadas dentro del material roscable insertado dentro de la cavidad ahusada.

La Fig. 7A es una vista en sección transversal de un separador intercorpóreo no roscable ilustrativo con un material roscable listo para encajarse a presión dentro de una cavidad de base ancha en un extremo proximal del separador intercorpóreo.

La Fig. 7B es una vista en sección transversal del separador intercorpóreo no roscable con el material roscable que se encaja a presión dentro de la cavidad de base ancha.

La Fig. 7C es una vista en sección transversal del separador intercorpóreo no roscable con el material roscable encajado a presión dentro de la cavidad de base ancha.

La Fig. 7D es una vista en sección transversal del separador intercorpóreo no roscable con el material roscable que se encaja a presión dentro de la cavidad de base ancha mediante el uso de un anillo configurado para impedir su expansión.

La Fig. 7E es una vista en perspectiva de un anillo configurado para reducir o impedir la expansión de un material roscable cuando se encaja a presión dentro de una cavidad en un separador intercorpóreo.

La Fig. 8A es una vista en perspectiva de un separador intercorpóreo no roscable que incluye el inserto de múltiples roscas hembra configuradas para recibir cada una un tornillo para hueso para su uso en un implante de fusión ¡ntercorpóreo lumbar anterior independiente (STALIF).

La Fig. 8B es una vista de corte transversal del separador intercorpóreo no roscable que incluye los insertos de rosca hembra que reciben tornillos para hueso en una configuración STALIF.

La Fig. 8C es una vista en perspectiva de una placa de tornillo para hueso y un separador intercorpóreo no roscable que incluye una pluralidad de insertos de rosca hembra configurados para recibir tornillos para hueso para su uso en una configuración STALIF.

La Fig. 9A es una vista en perspectiva de una herramienta de inserción ilustrativa que incluye una punta de rosca macho adaptada para asegurar por rosca un inserto de rosca hembra conformado dentro de un separador intercorpóreo.

La Fig. 9B es una vista en perspectiva de un primer plano de la punta de rosca macho de la herramienta de inserción que acopla el inserto de rosca hembra conformado en un separador intercorpóreo ilustrativo.

La Fig. 10 es una vista en perspectiva de una herramienta de inserción que acopla un separador intervertebral en su lugar dentro de una región espinal.

La Fig. 1 1 es un diagrama de flujo de un método para conformar un inserto de rosca hembra dentro de un extremo proximal de un separador intercorpóreo.

DESCRIPCIÓN DETALLADA En la siguiente descripción, se proporcionan numerosos detalles específicos para una comprensión exhaustiva de las diversas modalidades descritas en la presente descripción. Los sistemas y métodos descritos en la presente pueden ponerse en práctica sin uno o más de los detalles específicos, o con otros métodos, componentes, materiales, etc. Además, en algunos casos, las estructuras, los materiales, o las operaciones que se conocen bien pueden no mostrarse o describirse en detalle con el objetivo de evitar ocultar algunos aspectos de la descripción. Además, los elementos, estructuras, o características descritos pueden combinarse de cualquier manera adecuada en una o más modalidades alternativas.

La presente descripción describe ejemplos de aparatos, sistemas y métodos para conformar un inserto dentro de una cavidad en un implante conformado a partir de uno o más materiales que tienen propiedades físicas diferentes del inserto. Por ejemplo, un inserto fabricado a partir de un material que es fácilmente roscable puede posicionarse en, o dentro de, un implante conformado a partir de un material generalmente no roscable. Más generalmente, un inserto que comprende un material que es deseable o adecuado para conformar un elemento de conexión particular puede posicionarse en, o dentro de, un implante fabricado a partir de un material que generalmente no es adecuado para conformar un elemento de conexión deseado particular.

De acuerdo con diversas modalidades, un separador intercorpóreo puede incluir un extremo proximal y un extremo distal. El separador intercorpóreo puede fabricarse mediante el uso de un material no roscable, tal como una cerámica de nitruro de silicio, otro material de cerámica, un material de vidrio o un material altamente poroso. Una cavidad puede conformarse en el separador intercorpóreo, tal como en el extremo proximal, por ejemplo. Un material roscable puede insertarse en la cavidad. El material roscable puede roscarse después con el objetivo de conformar un inserto de rosca hembra dentro del separador intercorpóreo no roscable. Una herramienta de inserción configurada con una punta de rosca macho puede usarse después para asegurar por rosca el separador intercorpóreo por medio del inserto de rosca hembra durante la cirugía. En otras modalidades, el(los) inserto(s) puede(n) configurarse con roscas más grandes para recibir, por ejemplo, un tornillo para hueso, tal como en un implante de fusión intercorpóreo lumbar anterior independiente ("STALIF").

En algunas modalidades de un separador que comprende una cerámica de nitruro de silicio, la cerámica de nitruro de silicio puede comprender una cerámica de nitruro de silicio dopada. Los ejemplos de materiales de nitruro de silicio adecuados se describen en, por ejemplo, la patente de los EE. UU. núm. 6,881 ,229, titulada "Metal-Ceramic Composite Articularon", la cual se incorpora como referencia en la presente descripción. En algunas modalidades, dopantes tales como alúmina (Al203), ¡tria (Y203), óxido de magnesio y/u óxido de estroncio, pueden procesarse para formar una composición de nitruro de silicio dopado. En las modalidades que comprenden un nitruro de silicio dopado u otro material de cerámica similar, la cantidad de dopante puede optimizarse para lograr la mayor densidad, propiedades mecánicas y/o antibacterianas. En modalidades adicionales, la cerámica biocompatible puede tener una resistencia a la flexión mayor que aproximadamente 900 MPa y una dureza mayor que aproximadamente 9 MPa-m1/2. La resistencia a la flexión puede medirse en especímenes de flexión de 3 puntos estándar según el método de protocolo C-1 161 de la Sociedad Americana para Pruebas de Materiales (ASTM), y la resistencia a la fractura puede medirse mediante el uso de especímenes de viga con muescas de un único borde según el método de protocolo E399 de la ASTM. En algunas modalidades, los polvos de nitruro de silicio pueden usarse para conformar los implantes de cerámica, ya sea solos o en combinación con uno o más de los dopantes a los que se hizo referencia anteriormente.

Otros ejemplos de materiales de nitruro de silicio adecuados se describen en la patente de los EE. UU. núm. 7,666,229 titulada "Ceramic-Ceramic Articulation Surface Implants", la cual se incorpora, además, en la presente descripción como referencia. Aún otros ejemplos de materiales de nitruro de silicio adecuados se describen en la patente de los EE. UU. núm. 7,695,521 titulada "Hip Prosthesis with Monoblock Ceramic Acetabular Cup", la cual se incorpora, además, en la presente descripción como referencia.

De acuerdo con diversas modalidades, la cavidad puede conformarse para reducir o impedir la rotación o la separación del material roscable del separador intercorpóreo no roscable. Por ejemplo, la cavidad puede ser rectangular, ovalada, hexagonal, octogonal, poligonal y/o de otra forma no circular. Además, la cavidad puede ahusarse, puede incluir un elemento de conformación de antirrotación y/o puede incluir un respiradero. La cavidad puede conformarse durante el proceso de fabricación inicial, o puede conformarse después en una fase de posprocesamiento, tales como mediante el uso de perforación mecánica, grabado químico, grabado por láser, chorro de partículas y/u otro proceso de conformación de cavidades.

El material insertado en la cavidad puede comprender PEE (polieteretercetona), un polipropileno, titanio, metales, aleaciones y/u otros materiales que tienen características deseables que no están presentes en el material dentro del cual se coloca el material insertado. Por ejemplo, el material puede ser capaz de roscarse o puede ser capaz de conformar roscas más rígidas o de cualquier otra manera más deseables que el material o materiales primarios del separador. El material roscable puede insertarse dentro de la cavidad mediante el uso de cualquiera de una amplia variedad de procesos de inserción, que incluyen, pero no se limitan a encaje a presión, moldeo por inyección, extrusión, adhesivos o fusión. De acuerdo con algunas modalidades, puede utilizarse una combinación de procesos de inserción. Por ejemplo, un material de PEEK puede inyectarse en la cavidad y después presionarse adicionalmente para finalizar la inserción.

El material roscable puede roscarse después y conformar así un inserto de rosca hembra dentro de la cavidad. Alternativamente, un material puede insertarse en la cavidad que se configura para proporcionar algún otro tipo de soporte. Por ejemplo, un material puede insertarse dentro de una o más cavidades conformadas en un separador intercorpóreo con el objetivo de proporcionar soporte estructural para soportar, por ejemplo, tornillos para hueso en un implante STALIF, interactuar con varios dispositivos de soporte médico y manipulación, interactuar con las herramientas de inserción y/o proporcionar un punto de contacto. Por ejemplo, ciertos separadores intercorpóreos de cerámica pueden ser propensos a fracturarse bajo una carga puntual. Consecuentemente, una cavidad puede conformarse en un lugar previsto de una carga puntual y la cavidad puede llenarse con un segundo material capaz de soportar la carga puntual. El segundo material no tiene que ser necesariamente roscable.

La referencia en toda esta descripción "a una modalidad" o "la modalidad" significa que un elemento, estructura, o característica particular descrita en conexión con la modalidad se incluye en al menos una modalidad. Así, las menciones de las frases "en una modalidad o "en la modalidad" en varios lugares a lo largo de esta descripción no se refieren todas a la misma modalidad. Particularmente, una "modalidad" puede ser un sistema, un artículo de fabricación, un método o un producto de un proceso.

Las frases "no roscable" y los términos similares usados en la presente no tienen que abarcar solo los materiales que son imposibles de roscar o que es poco práctico roscarlos. Más bien, "no roscable" pretende abarcar los materiales que no se roscan fácilmente y/o materiales que cuando se roscan resultan en roscas débiles o inadecuadas de cualquier otra manera. Consecuentemente, un "material no roscable", como se usa en la presente descripción, de hecho puede ser roscable mediante procesos difíciles, caros o engorrosos. Además, un "material no roscable", como se usa en la presente descripción de hecho puede roscarse, pero las roscas pueden ser inadecuadas para un propósito particular (por ejemplo, las roscas pueden fácilmente pelarse, romperse, doblarse y/o de cualquier otra manera fallar en soportar una carga adecuada). Ejemplos de materiales "no roscables" incluyen, pero no se limitan a, cerámicas, tales como las cerámicas de nitruro de silicio y los materiales de vidrio.

Algunas de las herramientas y/o maquinaria de infraestructura y fabricación que pueden usarse con las modalidades descritas en la presente ya están disponibles, tales como extrusoras, prensas, inyectores, separadores intercorpóreos, separadores intervertebrales, herramientas para roscar y máquinas para roscar. Los separadores intercorpóreos de algunas modalidades pueden usarse como separadores intervertebrales o separadores interespinales y pueden usarse, además, con un sistema de estabilización posterior y sistema de estabilización de varilla dinámica. Cualquier variedad de herramientas de inserción y técnicas de inserción puede utilizarse junto con diversas modalidades, que incluyen, pero no se limitan a, métodos STALIF, PLIF y TLIF.

Los componentes de las modalidades, como se describen generalmente y se ilustran en las figuras en la presente descripción, podrían disponerse y diseñarse en una amplia variedad de configuraciones diferentes. En otros casos, las estructuras que se conocen bien asociadas con la fusión intercorpórea no se han mostrado o descrito en detalle para evitar ocultar innecesariamente las descripciones de las presentes modalidades ilustrativas. Además, las etapas de los métodos descritos no necesariamente tienen que ejecutarse en un orden específico, o incluso secuencialmente, ni necesitan que las etapas se ejecuten solo una vez, a menos que se especifique lo contrario. Por ejemplo, algunas de las etapas en los métodos ilustrativos descritos en la presente descripción pueden, en algunas implementaciones, realizarse simultáneamente.

Las modalidades de la descripción se entienden mejor con referencia a los dibujos, en donde las partes similares se designan con números similares en todas partes. En la siguiente descripción, se proporcionan numerosos detalles para dar una comprensión exhaustiva de las diversas modalidades. Sin embargo, las modalidades descritas en la presente pueden ponerse en práctica sin uno o más de los detalles específicos, o con otros métodos, componentes, materiales, etc. En otros casos, las estructuras, los materiales, o las operaciones que se conocen bien no se muestran o describen en detalle para evitar oscurecer los aspectos de esta descripción.

La Fig. 1A es una vista en perspectiva de un separador intercorpóreo 100. El separador intercorpóreo 100 puede fabricarse con un material no roscable, tal como una cerámica de nitruro de silicio u otra cerámica, y puede tener una forma arqueada, similar a un balancín con una cara anterior cóncava 140 y una cara posterior convexa 150. El separador intercorpóreo 100 puede incluir uno o más orificios, agujeros pasantes, aberturas o cavidades, tales como la abertura 130. De acuerdo con diversas modalidades, el separador intercorpóreo 100 puede tener un extremo proximal 1 10 y un extremo distal 120. El extremo distal 120 puede ser el borde delantero durante la inserción, con el extremo proximal 1 10 que está más cerca de un cirujano. Alternativamente, el separador ¡ntercorpóreo 100 puede insertarse quirúrgicamente en cualquier orientación alternativa.

La Fig. 1 B es otra vista en perspectiva del separador intercorpóreo 100 que incluye un inserto de rosca hembra 160 configurado para recibir una punta de rosca macho de una herramienta de inserción. Como se ilustra, el inserto de rosca hembra 160 puede localizarse en el extremo proximal 1 10 del separador intercorpóreo 100. Alternativamente, cualquier número de insertos de rosca hembra 160 u otros insertos pueden posicionarse en varios lugares en el separador intercorpóreo 100. Por ejemplo, uno o más insertos de rosca hembra (u otros insertos) pueden posicionarse en el extremo distal 120, la cara anterior 140, la cara posterior 150, la superficie superior y/o la superficie inferior. La Fig. 1 C proporciona una vista lateral del separador intercorpóreo 100, que incluye el extremo proximal 1 10, el extremo distal 120, la cara anterior 140 y la cara posterior 150.

La Fig. 2A es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de un separador intercorpóreo 200. El separador intercorpóreo 200 incluye un inserto redondo, de rosca hembra 260 posicionado en un extremo proximal 210 del separador intercorpóreo 200. Una punta de rosca macho de una herramienta de inserción puede asegurar por rosca el inserto de rosca hembra 260 durante la inserción quirúrgica del separador intercorpóreo 200. La herramienta de inserción puede guiar después el extremo distal 220 del separador intercorpóreo 200 como un borde delantero durante la inserción quirúrgica. La abertura 230 puede servir como un lugar para las proteínas morfogénicas del hueso (BMP).

La Fig. 2B es otra vista en perspectiva del separador intercorpóreo 200, que incluye un inserto octogonal, de rosca hembra 265 configurado para recibir una punta de rosca macho de una herramienta de inserción. De acuerdo con varias modalidades, una cavidad octogonal puede conformarse en el extremo proximal 210 del separador intercorpóreo no roscable 200. Un material roscable puede insertarse después dentro de la cavidad octogonal. El material roscable puede roscarse después con el objetivo de conformar el inserto de rosca hembra 265. La forma octogonal del inserto de rosca hembra 265 puede reducir la probabilidad de que el inserto de rosca hembra 265 gire dentro de la cavidad. Es decir, la posibilidad de que el material roscable se separe y gire dentro de la cavidad se reduce mediante la inserción del material roscable en una cavidad que tiene una forma distinta de la circular.

El inserto 265 comprende por lo tanto un elemento de antirrotación, porque la forma del inserto 265 impide que el inserto se haga girar dentro de su cavidad correspondiente. Sin embargo, el inserto 265 no necesariamente comprende, además, un elemento de retención (aunque puede proporcionarse un elemento de retención independiente si se desea), ya que la forma octogonal por sí misma no impide necesariamente que el inserto 265 se retire de su cavidad. Sin embargo, como será evidente después de revisar esta descripción como un todo, algunos elementos de antirrotación pueden comprender además elementos de retención si tales elementos inhiben la rotación a la vez que ayudan a impedir que el inserto se retire de una cavidad.

La Fig. 3A es una vista en sección transversal de un separador intercorpóreo 300 fabricado mediante el uso de un material no roscable. Por ejemplo, el separador intercorpóreo 300 puede fabricarse con una cerámica de nitruro de silicio, otra cerámica, o un material compuesto relacionado. El separador intercorpóreo 300 puede incluir un extremo distal 320, un extremo proximal 310 y una abertura 330. Como se ilustra en la Fig. 3B, una cavidad 360 puede conformarse en el extremo proximal 310 del separador intercorporeo 300.

La cavidad 360 puede conformarse con cualquier forma, ancho, longitud, profundidad y/o una configuración ahusada. Además, cualquiera de una amplia variedad de elementos de retención y/o elementos de antirrotación puede conformarse por las porciones que se extienden de la cavidad 360. Además, puede conformarse cualquier número de cavidades en el separador intercorpóreo 300 y pueden posicionarse en varios lugares además del, o como alternativa al, extremo proximal 310. La cavidad 360 puede conformarse por perforación, grabado químico, grabado por láser, chorro de partículas y/o mediante otros procesos de eliminación de material.

Alternativamente, una cavidad puede conformarse en el separador intercorpóreo 300 durante la etapa de fabricación, tal como mediante el uso de moldes configurados para proporcionar una cavidad. En otras palabras, una cavidad puede conformarse en una cerámica de nitruro de silicio u otro material para sinterización durante un estado verde, en lugar de maquinar la cavidad después del disparo. Tales modalidades pueden eliminar la necesidad de retirar material y/o reducir la cantidad de material que debe retirarse con el objetivo de conformar una cavidad adecuada.

Como se ilustra en la Fig. 3C, un material roscable 365 puede insertarse dentro de la cavidad 360. El material roscable 365 puede configurarse para prácticamente llenar la cavidad 360. El material roscable 365 puede comprender PEEK, un polipropileno, titanio, aluminio, otro metal, una aleación, una resina epoxi y/o cualquier otro material roscable. El material roscable 365 puede insertarse en la cavidad 360 mediante el uso de cualquiera de una amplia variedad de procesos de inserción, que incluyen, pero no se limitan, a encaje a presión, moldeo por inyección, extrusión, adhesivos o fusión. El exceso de material 365 que puede desbordar la cavidad 360 puede lijarse uniforme o retirarse de cualquier otra manera, de tal manera que la superficie del material roscable 365 esté a ras con la superficie del separador intercorpóreo 300, como se ilustra en la Fig. 3C.

La Fig. 3D ¡lustra una vista en sección transversal del separador intercorpóreo 300 después de que el material roscable 365 se ha roscado para conformar el inserto de rosca hembra 370. El inserto de rosca hembra 370 puede configurarse para coincidir con una herramienta de inserción de rosca macho o con los miembros de fijación, tales como tornillos, pernos, varillas, y similares. Consecuentemente, un separador intercorpóreo no roscable 300 puede configurarse con un inserto de rosca hembra 370, de tal manera que el separador intercorpóreo no roscable puede asegurarse por rosca mediante una herramienta de inserción.

La Fig. 4A ilustra otra modalidad de un separador intercorpóreo no roscable 400 con un material roscable 465 insertado dentro de una cavidad ahusada 460 conformada en un extremo proximal 410 del separador intercorpóreo 400. El separador intercorpóreo 400 se ilustra como que tiene una forma arqueada con un extremo proximal 410, un extremo distal 420 y una abertura 430. Sin embargo, la forma, el tamaño y las dimensiones del separador intercorpóreo 400 pueden adaptarse o modificarse para una aplicación particular.

En la modalidad ilustrada, la cavidad ahusada 460 es más ancha cerca del extremo proximal 410 del separador intercorpóreo 400 y es más estrecha hacia el extremo distal 420 del separador intercorpóreo 400. En modalidades alternativas, la cavidad ahusada 460 puede ser más ancha cerca del extremo distal 420 del separador intercorpóreo 400 y más estrecha cerca del extremo proximal 410 del separador intercorpóreo 400.

Como se ilustra en la Fig. 4B, el material roscable 465 puede roscarse con el objetivo de conformar un inserto de rosca hembra 470 dentro de la cavidad 460.

El tamaño y la forma de las roscas pueden adaptarse para su compatibilidad con varias herramientas de inserción y/o elementos de sujeción.

La Fig. 5A ilustra otra modalidad de un separador intercorpóreo no roscable 500 con un material roscable 565 insertado dentro de una cavidad de base ancha 560 en un extremo proximal 510 del separador ¡ntercorpóreo 500. La cavidad de base ancha 560 puede usarse para conformar un elemento de retención en los extremos opuestos del inserto conformado por la cavidad que puede proporcionar estabilidad y ayudar a impedir que el implante se retire y/o gire dentro del separador, como se explica en mayor detalle más abajo.

Como se ilustra en la figura, la cavidad de base ancha 560 puede incluir las regiones de cavidad extendidas 561 y 562 hacia el extremo distal 520 del separador intercorpóreo 500. Consecuentemente, la abertura de la cavidad de base ancha 560 cerca del extremo proximal 510 de separador intercorpóreo 500 puede ser sustancialmente más estrecha que la base de la cavidad de base ancha 560. La cavidad de base ancha 560 puede proporcionar una ventaja en que el material roscable 565 no puede retirarse fácilmente de la cavidad 560 una vez que el material roscable 565 se ha solidificado o de cualquier otra manera se ha asegurado dentro de la cavidad de base ancha 560.

El material roscable 565 puede fundirse, encajarse a presión o inyectarse dentro de la cavidad de base ancha 560. Una vez curado, solidificado y/o asegurado completamente de cualquier otra manera dentro de la cavidad de base ancha 560, las cavidades extendidas 561 y 562 pueden impedir retirar el material roscable 565. Además, según la forma de las regiones de cavidad extendidas 561 y 562, pueden servir, además, como elementos de antirrotación para impedir o reducir la probabilidad de que el material roscable 565 gire dentro de la cavidad de base ancha 560.

El material roscable 565 puede roscarse con el objetivo de conformar un inserto de rosca hembra 570 dentro de la cavidad de base ancha 560, como se ilustra en la Fig. 5B. Cualquiera de una amplia variedad de herramientas de inserción y/o elementos de sujeción puede asegurarse por rosca después al inserto de rosca hembra 570. Una herramienta de inserción puede asegurar por rosca el separador intercorpóreo 500 durante la inserción quirúrgica por medio del inserto de rosca hembra 570.

Como se describió anteriormente, la abertura 530 puede servir como un mecanismo de entrega de BMP y/o proporcionar un lugar para el crecimiento óseo adicional. El separador intercorpóreo 500 puede comprender, por ejemplo, una cerámica de nitruro de silicio u otra cerámica, vidrio no roscables y/u otro material no roscable. El material roscable 565 puede comprender, por ejemplo, PEEK, un polipropileno, titanio, aluminio, otro metal, una aleación, una resina epoxi y/u otro material roscable, o al menos más adecuado para la conformación de la rosca deseable que el(los) material(es) que compone(n) el separador 500.

La Fig. 6A es una vista en sección transversal de otra modalidad de un separador intercorpóreo no roscable 600 con las roscas 670 conformadas en un inserto de material roscable 665 insertado dentro de una cavidad 660 en un extremo proximal 610 del separador intercorpóreo 600. Como se ilustra, la cavidad 660 puede incluir una cavidad de conformación de antirrotación y/o de retención para conformar un miembro de antirrotación y/o de retención 661. El material roscable 665 puede insertarse dentro de la cavidad de conformación de antirrotación y/o de retención. Consecuentemente, cuando la fuerza de rotación se aplica a las roscas 670 conformadas en el material roscable 665, el miembro de antirrotación 661 puede impedir o reducir la probabilidad de que el material roscable 665 gire dentro de la cavidad 660 y además, o alternativamente, puede impedir o reducir la probabilidad de que el inserto pueda retirarse del implante.

La Fig. 6B es una vista en sección transversal del separador intercorpóreo 600 con las roscas 670 conformadas en un material roscable 665 insertado dentro de una cavidad 660. En la modalidad ilustrada, la cavidad 660 incluye un respiradero 661 que se extiende desde la cavidad 660 hasta una abertura lateral más cerca del extremo distal 620. El respiradero 661 puede tener cualquier forma, diámetro o longitud. El respiradero 661 puede permitir que el aire dentro de la cavidad 660 se escape a medida que el material roscado 665 se inserta y reduce así la posibilidad y/o la cantidad de gas que puede atraparse dentro de la cavidad 660. Además, el respiradero 661 puede usarse para conformar un miembro de antirrotación para impedir que el material roscado 665 gire dentro de la cavidad 660.

Una vez más, la abertura 630 puede servir como un mecanismo de entrega de BMP y/o proporcionar un lugar para el crecimiento óseo adicional. El separador intercorpóreo 600 puede comprender una cerámica de nitruro de silicio u otra cerámica, vidrio no roscables y/u otro material. El material roscable 665 puede comprender PEEK, polipropileno, titanio, aluminio, otro metal, una aleación, una resina epoxi y/u otro material roscable.

La Fig. 6C es una vista en perspectiva de un inserto 685 posicionado dentro de una cavidad ahusada 687 en un extremo proximal 681 de un implante quirúrgico 680. El inserto 685 puede componerse de un material roscable. De acuerdo con varias modalidades, el implante quirúrgico 680 puede incluir un extremo distal ahusado 682 y uno o más elementos de acoplamiento 683 y 684. La apertura de la cavidad ahusada 687 puede localizarse en el extremo proximal 681 del implante quirúrgico 680. Como se ilustra, la base de la cavidad ahusada 687 puede ser más ancha que la abertura de la cavidad ahusada 687. La cavidad ahusada 687 puede proporcionar una ventaja en que el material roscable 685 no puede retirarse fácilmente de la cavidad ahusada 687 una vez que el material roscable 685 se ha solidificado o de cualquier otra manera se ha asegurado dentro de la cavidad ahusada 687.

De acuerdo con varias modalidades, el material roscable 685 puede fundirse, encajarse a presión, o inyectarse dentro de la cavidad ahusada 687. El material roscable 685 puede comprender PEEK, polipropileno, titanio, aluminio, otro metal, una aleación, una resina epoxi y/u otro material roscable. El extremo distal más ancho de la cavidad ahusada 687 puede impedir retirar el material roscable 685. En algunas modalidades, uno o más elementos de antirrotación pueden proporcionarse, además, para impedir o al menos reducir la probabilidad de que el inserto 685 gire dentro de la cavidad ahusada 687.

La Fig. 6D es una vista del extremo proximal 681 del implante quirúrgico 680 que incluye el inserto 685 posicionado dentro de la cavidad ahusada 687. El material roscable 685 en el extremo distal de la cavidad ahusada 687 es más grande que la abertura proximal de la cavidad ahusada 687. Consecuentemente, el material roscable 685 no puede sacarse de la cavidad ahusada 687 una vez que se ha asegurado completamente dentro de la cavidad ahusada 687.

La Fig. 6E es una vista en perspectiva, traslúcida del implante quirúrgico 680. Como se muestra en esta figura, el inserto 685 se posiciona dentro de la cavidad ahusada 687 y puede comprender las roscas 690 con el objetivo de conformar un inserto de rosca hembra dentro de la cavidad ahusada 687. Cualquiera de una amplia variedad de herramientas de inserción y/o elementos de sujeción puede asegurarse por rosca después al inserto de rosca hembra 685. Por ejemplo, una herramienta de inserción puede asegurar por rosca el implante quirúrgico 680 durante su inserción, extracción, o manipulación por medio del inserto de rosca hembra 685.

La Fig. 7A es una vista en sección transversal de un separador intercorpóreo no roscable 700 que incluye un extremo proximal 710, un extremo distal 720 y una abertura 730. El separador intercorpóreo 700 puede incluir una cavidad de base ancha 760 configurada con una base más ancha que la abertura. De acuerdo con una modalidad, un material roscable 765 puede encajarse a presión dentro de una cavidad de base ancha en un extremo proximal 710 del separador intercorpóreo 700. Como se ilustra, el material roscable 76 puede configurarse con una punta en forma de V configurada para dividirse y llenar la base ancha de la cavidad 760, a medida que se encaja a presión. El material roscable 765 puede calentarse con el objetivo de aumentar su maleabilidad y facilitar la expansión del material roscable 765 por todos los límites de la cavidad 760. Como se ilustra en la Fig. 7B, el material roscable 765 puede ser maleable, de tal manera que a medida que se encaja a presión dentro de la cavidad 760, la punta en forma de V llena la base ancha de la cavidad 760. El material roscable 765 puede además, o adicionalmente, calentarse con el objetivo de aumentar su maleabilidad. De acuerdo con algunas modalidades, encajar a presión un material roscable relativamente maleable 765, tal como PEEK o titanio, puede resultar en cierta deformación (expansión) de la superficie superior 767 por encima de la cavidad 760, como se ilustra en la Fig. 7C.

La Fig. 7C proporciona una vista en sección transversal del separador intercorpóreo no roscable 700 con el material roscable 765 encajado a presión dentro de la cavidad 760. Como se ¡lustra, la punta en forma de V del material roscable 765 puede facilitar el llenado de la cavidad 760. Una vez más, a medida que el material roscable relativamente maleable 765 se encaja a presión, puede deformarse y/o expandirse a lo largo de una superficie superior 767. La superficie superior expandida 767 puede lijarse o retirarse de cualquier otra manera hasta que la superficie superior 765 esté pareja con la superficie exterior del separador 700.

De acuerdo con una modalidad, para reducir los efectos de expansión y de deformación de encajar a presión un material maleable roscable, puede usarse una estructura de guía para guiar el material roscable maleable a medida que se encaja a presión dentro de una cavidad. La Fig. 7D ilustra una vista en sección transversal de una modalidad que incluye una estructura de guía 780 conformada como un anillo. La Fig. 7E ilustra una vista en perspectiva de tal anillo para su uso junto con el separador mostrado en la Fig. 7D. La estructura de guía 780 puede incluir una superficie de acoplamiento 781 configurada con una forma que corresponde al extremo proximal 710 del separador ¡ntercorpóreo 700. La forma de la superficie de acoplamiento 781 puede variar según el lugar deseado del inserto y/o la forma y el tamaño del separador. La altura y el diámetro del agujero central 783 pueden variar con base en la altura del material roscable que se encaja a presión y/o el tamaño y la forma de la cavidad 760.

Como se ilustra, el material roscable maleable 765 puede encajarse a presión en la cavidad 760 mediante el uso de la estructura de guía 780 para impedir o reducir la deformación y/o expansión de la superficie superior. Además, el diámetro del orificio central 783 puede configurarse a fin de maximizar el flujo del material roscable 765 con base en el tipo de material usado y sus características, tales como la maleabilidad, temperatura, viscosidad, etc.

La Fig. 8A es una vista en perspectiva de un separador intercorpóreo no roscable 800 que incluye múltiples insertos de rosca hembra (no mostrados en esta figura). Los insertos de rosca hembra pueden comprender agujeros pasantes de rosca hembra configurados para recibir por rosca el tornillo para hueso 880 y tornillo para hueso 881. Como se ilustra, el separador intercorpóreo 800 puede posicionarse entre la vértebra superior 840 y la vértebra inferior 845. Los tornillos para hueso 880 y 881 pueden configurarse para pasar enroscados a través de los insertos de rosca hembra y dentro de las vértebras superior e inferior 840 y 845. Cualquier número de insertos de rosca hembra puede conformarse en varios ángulos dentro de un separador intercorpóreo para su uso en una configuración STALIF. El separador intercorpóreo 800 puede incluir los rebajes 810 y 815 para acomodar las cabezas 882 y 883 de los tornillos para hueso 880 y 881 , respectivamente.

De acuerdo con varias modalidades, el separador intercorpóreo 800 puede incluir cualquier número de insertos de rosca hembra con el objetivo de proporcionar un soporte suficiente por medio de un número correspondiente de tomillos para hueso para una configuración STALIF. Por ejemplo, en una modalidad, el separador intercorpóreo 800 puede incluir dos insertos de rosca hembra en ángulo en una dirección hacia arriba y dos insertos de rosca hembra en ángulo en una dirección hacia abajo. Una configuración STALIF que utiliza tal separador intercorpóreo puede incluir cuatro tornillos para huesos, dos que entran en la vértebra superior 840 y dos que entran en la vértebra inferior 845.

La Fig. 8B es una vista de corte transversal del separador intercorpóreo no roscable 800, que incluye un inserto de rosca hembra 860 que recibe un tornillo para hueso 881 en una configuración STALIF. El tornillo para hueso 881 puede configurarse para atravesar enroscado el separador intercorpóreo 800 y dentro de la vértebra inferior 845. El inserto de rosca hembra 860 puede conformarse mediante la creación de un agujero pasante en el separador intercorpóreo 800. El agujero pasante puede llenarse con un material roscable 865. El material roscable 865 puede roscarse después con el objetivo de conformar un inserto de rosca hembra 860 que atraviesa el separador intercorpóreo 800. En tales modalidades, el inserto de rosca hembra 860 es un agujero pasante de rosca hembra que atraviesa el separador intercorpóreo 800. En otras modalidades, la abertura dentro de la cual se instala el inserto no necesita comprender un agujero pasante.

Similar a las modalidades anteriores, el material roscable 865 puede comprender PEEK u otro material roscable y el separador intercorpóreo puede fabricarse a partir de un material no roscable, tal como nitruro de silicio u otro material de cerámica.

La Fig. 8C es una vista en perspectiva de una placa 890 y un separador intercorpóreo no roscable 800 que incluye una pluralidad de insertos de rosca hembra 871 -873. Cada inserto de rosca hembra 871 -873 puede configurarse para recibir un tornillo para hueso 885, 887 y 889 en un ángulo, tal como para su uso en una configuración STALIF. Como se ¡lustra, los insertos de rosca hembra 871 y 873 se configuran para recibir enroscados los tornillos para hueso 887 y 889, respectivamente. Los tornillos para hueso 887 y 889 pueden enroscarse a través de los insertos de rosca hembra 871 y 873 en un ángulo hacia abajo dentro de una vértebra inferior.

El inserto de rosca hembra 872 puede configurarse para recibir enroscado el tornillo para hueso 885 en un ángulo hacia arriba, de tal manera que el tornillo para hueso 885 entra en una vértebra superior después de atravesar el separador intercorpóreo 800. La placa 890 puede servir como un intermediario entre las cabezas de los tornillos para hueso 885-889 y la superficie del separador intercorpóreo 800. Como se ilustra, los tornillos para hueso 885, 887 y 889 pueden atravesar las aberturas 891 , 892 y 893 en la placa de tornillos para hueso 890, a través de los insertos de rosca hembra 871 , 872 y 873, y dentro de las vértebras adyacentes. De acuerdo con algunas modalidades, pueden roscarse las aberturas 891 -893. Alternativamente, las aberturas 891 -893 pueden no roscarse y permitir que los vástagos de los tornillos para hueso 885-889 atraviesen las mismas de manera deslizable a la vez que retienen las cabezas de los tornillos para hueso 885-889.

Como se describió anteriormente, algunos tipos de materiales usados para fabricar separadores intercorpóreos no roscables, tal como el separador intercorpóreo 800, pueden no soportar cargas puntuales sin el riesgo de fractura. Así, sin la placa 890, las cabezas de los tornillos para hueso 885-889 pueden ejercer una carga puntual en la superficie del separador intercorpóreo 800 suficiente para fracturar, o de cualquier otra manera dañar, el separador intercorpóreo 800. Consecuentemente, la placa de tornillo para hueso 890 puede servir como un intermediario entre las cabezas de los tornillos para hueso 885-889 y la superficie del separador intercorpóreo 800. La placa 890 puede distribuir la fuerza de las cabezas de los tornillos para hueso 885-889 por la cara del separador intercorpóreo 800.

De acuerdo con varias modalidades, la placa 890 puede comprender un metal, tal como titanio o aluminio. Alternativamente, la placa 890 puede comprender PEEK, una cerámica capaz de distribuir las cargas puntuales de las cabezas de los tornillos para hueso 885-889, una aleación, un plástico y/o cualquier otro material adecuado.

La Fig. 9A es una vista en perspectiva de una herramienta de inserción ilustrativa 950 que incluye un mango 980, una extensión 985 y una punta de rosca macho 987. De acuerdo con varias modalidades, la punta de rosca macho 987 puede usarse para asegurar por rosca un separador intercorpóreo durante la inserción quirúrgica. La punta de rosca macho 987 puede adaptarse para acomodar cualquier tamaño o forma del separador intercorpóreo y/o del inserto de rosca hembra dentro de un separador intercorpóreo. De acuerdo con algunas modalidades, la herramienta de inserción 950 puede configurarse para hacer girar un separador intercorpóreo con relación a la extensión 985 durante la inserción.

La Fig. 9B es una vista en perspectiva de un primer plano de la punta de rosca macho 987 en el extremo de la extensión 985 de la herramienta de inserción que acopla un inserto de rosca hembra 960 conformado en un extremo proximal de un separador intercorpóreo 900. El inserto de rosca hembra 960 se ilustra como un inserto circular; sin embargo, la forma del inserto de rosca hembra 960 puede ser cualquiera, que incluye rectangular, hexagonal, octogonal, ovalada y/u otras formas no redondas. Además, aunque no es visible en la vista en perspectiva de la Fig. 9B, la cavidad dentro de la cual se conforma el inserto de rosca hembra 960 puede ser ahusada, puede incluir una base más ancha que la entrada, puede incluir un elemento de antirrotación, puede incluir un respiradero y/o puede ser de cualquier forma, tamaño o profundidad.

La Fig. 10 es una vista en perspectiva de una punta de rosca macho 1087 de una herramienta de inserción 1085 que acopla un inserto de rosca hembra 1065 conformado en un extremo proximal de un separador intervertebral 1000 dentro de una región espinal 1050. De acuerdo con varias modalidades, el separador intervertebral 1000 puede insertarse o retirarse de la región espinal 1050 mediante el uso de cualquiera de una amplia variedad de técnicas quirúrgicas, tales como los métodos PLIF y TLIF. Una vez más, la forma del inserto de rosca hembra 1065 puede ser redonda, rectangular, hexagonal, octogonal, ovalada, n-poligonal u otra forma. Además, la cavidad dentro de la cual se conforma el inserto de rosca hembra 1065 puede ser ahusada, incluir una base más ancha que la entrada, incluir un elemento de antirrotación y/o de retención, incluir un respiradero y/o tener cualquier forma, tamaño o profundidad.

La Fig. 1 1 es un diagrama de flujo de un método 1100 para conformar un inserto de rosca hembra dentro de un extremo proximal de un separador intercorpóreo. Una cavidad se conforma en un separador intercorpóreo no roscable, en 1 110. De acuerdo con varias modalidades, el separador intercorpóreo puede comprender un vidrio, un material de nitruro de silicio o de otra cerámica o un material poroso. La cavidad puede conformarse mediante el uso de un proceso tal como perforación mecánica, grabado químico, grabado por láser, chorro de partículas y/u otro proceso de conformación de cavidades. Alternativamente, una cavidad puede conformarse en un separador intercorpóreo durante la fabricación del separador intercorpóreo, tal como mediante el uso de moldes configurados para proporcionar una cavidad.

Un material roscable, o un material que tiene las propiedades deseadas que pueden faltarle al propio separador puede insertarse después en la cavidad en 1 120. El material roscable insertado en la cavidad puede comprender PEEK (polieteretercetona), polipropileno, titanio, un metal, una aleación y/u otro material roscable. El material roscable puede insertarse dentro de la cavidad mediante el uso de cualquiera de una amplia variedad de procesos de inserción que incluyen, pero no se limitan a, encaje a presión, moldeo por inyección, extrusión, adhesivos o fusión. De acuerdo con algunas modalidades, puede utilizarse una combinación de procesos de inserción. Por ejemplo, un material de PEEK puede inyectarse en la cavidad y después presionarse dentro de la cavidad para finalizar la inserción.

El material roscable puede roscarse después en 1 130. Roscar el material roscable conforma un inserto de rosca hembra dentro de la cavidad del separador intercorpóreo. Una punta de rosca macho de una herramienta de inserción puede unirse después enroscada al inserto de rosca hembra dentro de la cavidad en 1 140. La herramienta de inserción puede manipular después con seguridad el separador intercorpóreo por medio del inserto de rosca hembra durante un procedimiento quirúrgico en 1 150.

Por supuesto, las etapas en 1 100 no tienen que realizarse en el orden representado en la Fig. 1 1 en todas las implementaciones. Por ejemplo, el inserto puede roscarse antes de colocar el inserto dentro del implante.

La especificación anterior se ha descrito con referencia a varias modalidades. Sin embargo, el experto en la materia apreciará que pueden hacerse varias modificaciones y cambios sin apartarse del alcance de la presente descripción. Por ejemplo, varias etapas operativas, así como componentes para llevar a cabo las etapas operativas pueden implementarse de maneras alternativas según la aplicación particular o en consideración de cualquier número de funciones de coste asociadas con el funcionamiento del sistema. Consecuentemente, una o más de las etapas pueden suprimirse, modificarse o combinarse con otras etapas. Además, esta descripción debe considerarse en sentido ilustrativo en lugar de en un sentido restrictivo y todas esas modificaciones están destinadas a incluirse dentro del alcance de la misma. Similarmente, los beneficios, otras ventajas y las soluciones a los problemas se han descrito anteriormente con relación a varias modalidades. Sin embargo, los beneficios, las ventajas, las soluciones a los problemas y cual(es)quier elemento(s) que pueda(n) provocar que algún beneficio, ventaja, o solución se produzca o se haga más pronunciado, no deben interpretarse como una característica o elemento crítico, necesario o esencial.

Los expertos en la materia apreciarán que pueden hacerse muchos cambios a los detalles de las modalidades anteriormente descritas sin apartarse de los principios subyacentes de la invención. El alcance de la presente invención debe, por lo tanto, determinarse solo por las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1 . Un implante biomédico, que comprende: un cuerpo que comprende un primer material; un inserto acoplado con el cuerpo, caracterizado porque el inserto comprende un segundo material diferente del primer material, y caracterizado porque el segundo material tiene propiedades físicas diferentes del primer material; y un elemento conectabie conformado dentro del inserto de manera que el inserto es capaz de conectarse con un dispositivo.

2. El implante biomédico de la reivindicación 1 , caracterizado además porque el implante biomédico comprende un separador intercorpóreo espinal.

3. El implante biomédico de la reivindicación 2, caracterizado además porque el separador intercorpóreo comprende un material no roscable.

4. El implante biomédico de la reivindicación 3, caracterizado además porque el separador intercorpóreo comprende un material de nitruro de silicio.

5. El implante biomédico de la reivindicación 4, caracterizado además porque el inserto comprende al menos uno de PEEK, polipropileno, polietileno, polimetileno, acrilato, acrílico y titanio.

6. El implante biomédico de la reivindicación 4, caracterizado además porque el elemento conectabie comprende una rosca hembra conformada dentro del inserto.

7. El implante biomédico de la reivindicación 6, caracterizado además porque la rosca hembra se configura para conectarse con una herramienta de inserción para instalar el separador intercorpóreo durante la cirugía.

8. El implante biomédico de la reivindicación 6, caracterizado además porque el inserto se posiciona dentro de un agujero pasante del implante.

9. El implante biomédico de la reivindicación 6, caracterizado además porque el inserto se posiciona dentro de una cavidad conformada dentro del implante.

10. El implante biomédico de la reivindicación 9, caracterizado además porque la cavidad comprende una cavidad de base ancha configurada para impedir que el inserto se retire de la cavidad.

1 1 . El implante biomédico de la reivindicación 6, caracterizado además porque el inserto comprende, además, un elemento de antirrotación.

12. El implante biomédico de la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque el elemento de antirrotación comprende, además, un elemento de retención.

13. Un sistema separador intercorpóreo espinal; el sistema comprende: un separador intercorpóreo que comprende un material de cerámica de nitruro de silicio, caracterizado porque el material de cerámica de nitruro de silicio no es roscable; una cavidad conformada dentro del separador intercorpóreo; un inserto roscado posicionado dentro de la cavidad, en donde el inserto roscado comprende un material roscable diferente del material de cerámica de nitruro de silicio, y en donde el inserto comprende un elemento de retención configurado para impedir que el inserto se retire de la cavidad; y una herramienta de inserción que comprende una rosca macho configurada para acoplarse al inserto roscado.

14. El sistema separador intercorpóreo espinal de la reivindicación 13, caracterizado además porque el separador intercorpóreo comprende un implante STALIF.

15. El sistema separador intercorpóreo espinal de la reivindicación 13, caracterizado además porque la cavidad comprende un agujero pasante.

16. Un método para conformar un inserto que puede conectarse dentro de un implante biomédico, el método que comprende las etapas de: proporcionar un cuerpo de implante que comprende un primer material, caracterizado porque el primer material es no roscable; conformar una cavidad en el cuerpo del implante; posicionar un inserto dentro de la cavidad, en donde el inserto comprende un segundo material diferente del primer material, y en donde el segundo material tiene propiedades físicas diferentes del primer material; conformar una rosca hembra dentro del inserto.

17. El método de la reivindicación 16, caracterizado además porque el cuerpo del implante comprende un separador espinal.

18. El método de la reivindicación 17, caracterizado además porque el separador espinal comprende una cara cóncava y una cara convexa opuesta, y en donde el separador espinal comprende, además, una primera pared de extremo que conecta la cara cóncava con la cara convexa y una segunda pared de extremo opuesta que conecta la cara cóncava con la cara convexa.

19. El método de la reivindicación 18, caracterizado además porque la cavidad se posiciona dentro de al menos una de la primera y la segunda paredes de extremo.

20. El método de la reivindicación 16, caracterizado además porque la etapa de posicionar un inserto dentro de la cavidad comprende al menos uno de encajar a presión, moldear por inyección, extrudir, y fundir el segundo material en la cavidad.

21 . El método de la reivindicación 16, caracterizado además porque la etapa de conformar una cavidad en el cuerpo del implante comprende conformar una cavidad de base ancha configurada para impedir que el inserto se retire de la cavidad.

22. El método de la reivindicación 16, el método comprende, además, conformar un elemento de antirrotación en el inserto.

23. El método de la reivindicación 22, caracterizado además porque la etapa de conformar un elemento de antirrotación en el inserto comprende conformar una cavidad de antirrotación que se acopla con la cavidad.

24. El método de la reivindicación 16, caracterizado además porque la etapa de posicionar un inserto dentro de la cavidad comprende: proporcionar un bloque de material roscable que tiene una punta en forma de V; y forzar el bloque de material roscable en la cavidad de tal manera que la punta en forma de V entre primero en la cavidad.

25. El método de la reivindicación 16, caracterizado además porque la etapa de posicionar un inserto dentro de la cavidad comprende calentar el segundo material con el objetivo de aumentar la maleabilidad del segundo material.

26. El método de la reivindicación 16, caracterizado además porque la etapa de posicionar un inserto dentro de la cavidad comprende: proporcionar una estructura de guía que comprende un orificio central y una superficie de acoplamiento configurada con una forma que corresponde a una superficie del cuerpo del implante que rodea la cavidad; y presionar el segundo material en la cavidad por medio de la estructura de guía.