JP5784757B2 - 展開式の椎体間固定移植片 - Google Patents

Description

歴史的に、隣接する椎骨の間から椎間板を完全に除去することにより、結果として、それらの隣接する椎骨が互いに固定されてきた。この「椎体間固定」手技は、今日も用いられているが、症候性の腰部椎間板症及び頚部の変性椎間板症（ＤＤＤ）に対する、広く受入れられている外科的治療法である。脊椎固定術の目的は、変性した椎間板によって生じる疼痛を軽減し、解剖学的形態（椎間板の高さ及び／又は前弯の曲率）を修復し、影響の大きさを不動にする（固定）ことである。そのような移植片は主として、隣接する椎体間の腰部及び頚部椎間腔の中に、前方、前側方（斜方）、側方、椎間孔外、経椎間孔、又は後方からの外科的アプローチによって挿入されてきた。

椎体間固定のほとんどの場合において、その主な目的は、医原性傷害を防止すると同時に疼痛を緩和することである。更に、椎間板装置は安定であり、かつ耐沈下性があるべきである。椎体間固定の間に医原性傷害を防止するために、最小侵襲のアプローチは理想的な解決策をもたらすが、安定性と耐沈下性を与えるためには、大きなフットプリントが有益となる。したがって、両方を達成するためには妥協が一般に必要である。

多くの最小侵襲の椎体間固定装置が、一定の形状で提供されているが、展開式のフットプリントを有するものも利用可能である。これらの展開式の装置はしかしながら理想的ではなく、改善が望まれている。

展開式の椎体間固定移植片が開示され、この椎体間固定移植片は、隣接する１対の椎体によって画定される椎間腔の中に挿入されるのに好適な第１のフットプリント幅を有する初期形状と、第１のフットプリント幅よりも広い第２のフットプリント幅を有する展開形状とを有するように構成されている。この移植片は、両側式か若しくは片側式で初期形状から展開形状へ展開され得る。

一実施形態において、移植片は、第１の本体部材と、その第１の本体部材に旋回軸を中心として旋回式で結合される第２の本体部材とを有してよい。第１の本体部材は第１のケージ本体を有してよく、第２の本体部材は第２のケージ本体を有してよい。移植片はまた、第１及び第２のケージ本体の少なくとも一方を少なくとも部分的に貫いて延びるチャネルを有してもよく、そのチャネルは、膨張式バルーンを受容するように構成されたものである。第２の本体部材は、第１の本体部材と隣接するように構成されており、そのため、膨張式バルーンが展開することにより、第１及び第２の本体部材が付勢されて互いから離れ、それによって、移植片が初期形状から展開形状へと移ることになる。

別の実施形態において、移植片は、第１の本体部材と、その第１の本体部材に旋回式で結合される第２の本体部材とを有してもよい。第１の本体部材は、椎骨表面に対して留められるように構成されてもよい。第１の本体部材は、第１の細長ケージ本体を有してもよい。第１の細長ケージ本体は、上方及び下方の骨係合面を画定してもよい。第１の細長ケージ本体は自由端部を有してもよい。第２の本体部材は、第２の細長ケージ本体を有してもよい。第２の細長ケージ本体は、上方及び下方の骨係合面を画定してもよい。第２の細長ケージ本体は自由端部を有してもよい。移植片は展開式要素を受容するように構成されてもよく、そのため、展開式要素が展開されると、少なくとも第２の本体部材が第１の本体部材に対して旋回し、少なくとも第２の本体部材の自由端部が第１の本体部材の自由端部に対して移動し、移植片を展開形状へと展開するようになる。

また、横断方向にて対向する上方の椎体と下方の椎体によって画定される椎間腔の中に、椎間移植片を移植する方法が開示される。この方法によれば、展開式の移植片が椎間腔の中に挿入され得る。移植片は挿入の間、第１の幅を有してよい。移植片は、第１の本体部材と、その第１の本体部材に旋回式で結合される第２の本体部材とを有してもよい。第１及び第２の本体部材はそれぞれ、固定要素受容アパーチャを有してもよい。次いで膨張式バルーンが移植片内に定置されてもよい。バルーンを膨張させることにより、移植片は、横断方向に実質的に垂直な方向に展開することができる。移植片は、第１の幅よりも広い第２の幅へと展開することができる。

上記の要約、並びに、本願の椎体間固定移植片の例示的な実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面と共に読まれると、より理解されよう。本願の椎体間固定移植片を説明する目的で、図面に例示的な実施形態が示されている。しかしながら、理解されたいこととして、本願は、図示の厳格な構成及び手段に限定されない。図面は以下の通りである。
椎間腔によって分離された１対の椎体の側面斜視図。 一実施形態による展開式の椎間移植片の側面斜視図であり、移植片は図１Ａに示す椎間腔に挿入されており、第１のフットプリント幅を有する非展開形状と、第１のフットプリント幅よりも広い第２のフットプリント幅を有する展開形状との間で展開可能。 図１Ｂに示す展開式の椎間移植片の側面斜視図であり、移植片は、第１の本体部材と、その第１の本体部材に旋回式で結合された第２の本体部材とを有し、各本体部材はプレートとケージ本体とを有している。 図２Ａに示す移植片の分解図。 図２Ａに示す移植片の横断面の側面斜視図。 図２Ｃに示す移植片の横断面の側面斜視図であり、移植片は、第１の本体部材によって画定されたチャネル内に展開式要素を受容している。 図２Ｄに示す移植片の横断面の側面斜視図であり、展開式要素は展開形状をなし、それによって移植片を展開形状へと展開させている。 非展開形状をなす間に椎間腔に定置された、図２Ａに示す移植片の側面斜視図であり、明確にするために上の椎体は除かれている。 図３Ａに示す移植片の第１の本体部材の第１の固定要素受容アパーチャの中に挿入されている第１の固定要素の側面斜視図。 上の椎体に移植片の第１の本体部材を取り付けるために、移植片の第１の固定要素受容アパーチャの中に完全に挿入された第１の固定要素の側面斜視図。 図３Ｃに示す移植片の平面図。 移植片が展開形状へと展開された後の、図３Ｄに示す移植片の側面斜視図。 図３Ｅに示す移植片の平面図。 図３Ｆに示す移植片の第２の本体部材の第２の固定要素受容アパーチャの中に挿入されている第２の固定要素の側面斜視図。 下の椎体に移植片の第２の本体部材を取り付けるために、移植片の第２の固定要素受容アパーチャの中に完全に挿入された第２の固定要素の側面斜視図。 上方及び下方の椎体に取り付けられた、図３Ｈの移植片を示す側面図。 別の実施形態による展開式の椎間移植片の横断面の側面斜視図であり、移植片は、第１の本体部材と、その第１の本体部材との間に空洞を画定するように離間された第２の本体部材とを有し、空洞は展開式要素を受容する。 図４Ａに示す移植片の横断面の側面斜視図であり、展開式要素は展開形状をなし、それによって移植片を展開形状へと展開させている。

図１Ａ及び１Ｂを参照すると、上方椎体１０ａが椎間腔１８の上方椎骨表面１４ａを画定し、隣接する下方椎体１０ｂが椎間腔１８の下方椎骨表面１４ｂを画定している。したがって、椎間腔１８は、椎体１０ａと１０ｂとの間に配設されている。椎体１０ａ〜１０ｂは、解剖学的に隣接する椎体であってもよく、あるいは、ある椎体がこの椎体１０ａ〜１０ｂの間の部位から除去された後の、残りの椎体であってもよい。図示のように、椎間板切除術後の椎間腔１８が示されており、この椎間板切除術により、椎間板物質が除去されるか、あるいは少なくとも部分的に除去され、図１Ｂに示すような、高さの修復を達成し得る椎間移植片２６を受容するための椎間腔１８が用意される。椎間腔１８は、所望により、脊椎の腰部、胸部、及び頸部を含めて、脊椎に沿った任意の箇所に配設され得る。

特定の用語が以下の説明において単に便宜上で用いられており、限定的なものではない。「右」、「左」、「上」、及び「下」という語は、参照する図面における方向を示している。「内側」又は「遠位側」、及び「外側」又は「近位側」という語はそれぞれ、移植片及びその関連部分の幾何学的中心に向かう方向、及びその幾何学的中心から離れる方向を指す。「前方」、「後方」、「上方」、「下方」、「内方」、「外方」という語、並びにそれらに関連する語及び／又は句は、参照される人体における様々な位置及び向きを示すために用いられるものであり、限定を意味するものではない。その専門用語には、上記の語、それらの派生語、及び類似の趣旨の語が含まれる。

移植片２６は、縦方向「Ｌ」及び横方向「Ａ」に沿って水平に、かつ横断方向「Ｔ」に沿って垂直に延びるものとして記載されている。本明細書において特に明記しない限り、「横」、「縦」、及び「横断」という語は、様々な構成要素の直交する方向成分を示すために用いられている。理解されたいこととして、縦及び横方向は水平面に沿って延びるものとして示されており、横断方向は垂直面に沿って延びるものとして示されているが、様々な方向を包含する平面は使用中に異なり得る。例えば、移植片２６が、椎間腔１８など、椎間腔の中に移植されるとき、横断方向Ｔは概ね上方−下方（又は尾側−頭側）の方向に沿って垂直に延びるが、縦方向Ｌと横方向Ａによって規定される水平面は、概ね、前方−後方の方向と内方−外方の方向によって規定される解剖学的平面内にある。したがって、「垂直」及び「水平」という方向に関する用語は、単に明確にすること及び説明することを目的に、図示のような移植片２６及びその構成要素を記載するために用いられる。

ここで図１Ｂ及び図２Ａ〜２Ｅを参照すると、展開式の椎体間移植片２６は、上方椎体１０ａと下方椎体１０ｂとの間に配設された椎間板腔１８など、少なくとも部分的に空にされた椎間板腔の中に定置されるように構成されている。移植片は、縦方向Ｌにおいて細長く、遠位端部Ｄと近位端部Ｐを画定している。移植片２６は、第１のフットプリント幅を有する第１の初期非展開形状と、第１の幅よりも広い第２の幅を有する第２の展開形状との間で展開可能である。移植片２６は、最小侵襲のアプローチを手技にもたらすために非展開形状をなす間に移植されてもよい。椎間腔内に定置されると、移植片２６は、椎体間固定装置に適切なフットプリントを設けるために、原位置で展開形状へと展開されてもよい。展開された移植片２６は、安定性の改善を達成することができ、また沈下のリスクを低下させることができる。移植片２６は、ＰＥＥＫ、多孔質ＰＥＥＫ、炭素繊維強化ＰＥＥＫなどの高分子、チタン及びチタン合金、ステンレス鋼、セラミック、ポリ乳酸、タンタル、及びマグネシウム、又は同種移植される骨を含めて、広範囲の生体適合性材料又は材料の組合わせから、完全にあるいは部分的に形成され得る。

図２Ａ〜２Ｅに示すように、移植片２６は、第１の本体部材３０と、第２の本体部材３４とを有しており、第２の本体部材３４は、ヒンジ３８にて第１の本体部材３０に旋回式で結合されている。第１の本体部材３０と第２の本体部材３４の少なくとも一方は、ヒンジ３８を中心として互いに対して回転し、それによって移植片２６をその展開形状へと展開することができる。図示のように、第１及び第２の本体部材３０及び３４は、水平面において回転し得る。つまり、移植片２６が、横断方向Ｔにおいて対向する隣接する椎体の間に画定される椎間腔に挿入された後、第１及び第２の本体部材３０及び３４は、横断方向Ｔに対して実質的に垂直である平面内で回転して、移植片２６の全体的なフットプリントを増加させてもよい。移植片２６は、移植片の両側式の展開をなすべく本体部材３０と３４の両方が回転できるように構成されている。移植片２６はまた、片側式の展開をなすべく本体部材３０と３４の一方のみが他方に対して回転するように構成されてもよい。そのような片側式の展開は、外方アプローチを用いて移植片が前方に定置される場合に望ましくなり得る。そのような場合、大血管（大動脈及び大静脈）は脊柱の前方にあるため、両側式の展開によって血管が損傷を受けることがある。それ故に、本体部材３０と３４の一方は、移植片２６の展開の前に椎骨に取り付けられ、それによって、移植片の片側式の展開を可能にし、血管の損傷を防止することができる。

図２Ｂ及び２Ｃに最良に示されるように、第１の本体部材３０は、第１のプレート４０と、その第１のプレート４０に結合された第１のケージ本体４４とを有する。具体的には、第１のプレート４０は、第１のケージ本体４４の近位端部に結合される。第１のプレート４０と第１のケージ本体４４は、互いに結合される別々の構成要素として示されているが、理解されたいこととして、第１のプレート４０と第１のケージ本体４４は、１つの部分として一体的に形成されてもよい。

図２Ｂに最良に示されるように、第１のプレート４０は、固定要素受容アパーチャ４８を画定する前面部材４２を有し、固定要素受容アパーチャ４８は、前側から後側へと上向きの角度をなして前面部材４２の中に延びている。固定要素受容アパーチャ４８は、骨ねじ５２が固定要素受容アパーチャ４８の中に挿入されるときに、骨ねじ５２などの固定要素によって画定される外ねじと係合するように構成された内ねじを画定していてもよい。骨ねじ５２は、完全に挿入されると上方椎体１０ａと係合し、それによって第１の本体部材３０を椎体１０ａに留めるか若しくは取り付けるように構成されている。固定要素受容アパーチャ４８は、図示の実施形態に示すように完全に囲まれていてもよく、あるいは、固定要素受容アパーチャ４８は部分的に囲まれ、それによって例えば半円形を画定してもよい。固定要素受容アパーチャ４８は、骨ねじ５２以外の固定要素を受容するように構成されてもよい。例えば、固定要素受容アパーチャ４８は、ブレード又はネイルを受容するように構成されてもよい。したがって、固定要素受容アパーチャ４８、ねじ山を持たなくてもよい。更に、理解されたいこととして、第１の本体部材は、固定要素以外の構造を使用して椎体の椎骨壁に対して留められるように構成されてもよい。例えば、第１の本体部材３０は、移植片が挿入されるときに第１の本体部材３０を回転させないように歯付きにされてもよい。

図２Ｂに示すように、第１のプレート４０はまた、概ね凹状である湾曲内面５６を画定している。図示のように、湾曲内面５６は、第２の本体部材３４に隣接するように位置付けられている。議論するように、湾曲内面５６により、第１の本体部材３０は、第２の本体部材３４から相当な干渉を受けることなく、第２の本体部材３４に対して回転できるようになっている。

図２Ａ及び２Ｂに示すように、第１のケージ本体４４は、縦方向Ｌに細長いものである。第１のケージ本体４４は、上方椎体１０ａと接触するように構成された、上又は上方又は外部の横断骨係合又は接触面６０と、下方椎体１０ｂと接触するように構成された、下又は下方又は外部の横断骨係合又は接触面６４とを画定している。外部の接触面６０及び６４は共に、上方及び下方椎体１０ａ及び１０ｂと係合するように構成された歯６８を有してもよい。図示のように、歯６８は、円弧の中心がヒンジ３８に近接する状態で円弧をなして整列されてもよい。

図２Ｂに示すように、第１のケージ本体４４は、縦方向Ｌに延びる細長本体部分７０と、その細長部分７０から近位側に少なくとも第２の本体部材３４に向かって延びる第１のジョイント７４とを有する。図示の実施形態において、ジョイント７４は、細長部分７０から第２の本体部材３４に向かって実質的に垂直に延びている。図示のように、ケージ本体４４はまた自由端部７８を有し、自由端部７８は、細長本体部分７０から遠位側に、かつ少なくとも部分的に第２の本体部材３４に向かって延びている。したがって、第１のジョイント７４と自由端部７８の両方が少なくとも部分的に第２の本体部材３４に向かって延びるため、第１のケージ本体４４は概してＣ字形状の構造を画定している。

図示のように、第１のジョイント７４は、２枚のプレート７８の間に間隙８６を画定するように離間された１対のプレート８２を有している。各プレート８２は、横断方向Ｔにプレート８２を完全に貫いて延びるアパーチャ９０を画定している。図示のように、各アパーチャ９０は整列されており、図２Ｃに示すようにピン９４を受容するように構成されている。

第１のケージ本体４４の自由端部７４は第１の嵌合機構９４を画定している。図示のように、第１の嵌合機構９４は、自由端部７４の湾曲部分の中に延びる凹部９８を有している。凹部９８は、移植片２６が非展開形状をなすときに、第２の本体部材３４によって画定される嵌合機構を受容するように構成されている。

図２Ｃに最良に示されるように、第１の本体部材３０はまた、第１の本体部材３０を貫いて縦方向に延びるチャネル１０２を画定している。つまり、チャネル１０２は、少なくとも部分的に第１のジョイント７４を貫き、細長本体部分７０を貫き、自由端部７８によって画定される凹部９４の中へと延びる。図示のように、チャネル１０２は、移植片２６の近位端部から移植片２６の遠位端部へと向かう非線形経路１０６を画定している。図２Ｄ及び２Ｅに示されるように、チャネル１０２は、経路１０６に沿って凹部９８に向かって展開式要素１１０を案内すべく展開式要素１１０を受容するように構成されている。展開式要素１１０は、展開式要素１１０が作動されているときに移植片２６をその展開形状へと展開するように構成されている。図示の実施形態において、展開式要素１１０は膨張式バルーン１１４であり、この膨張式バルーン１１４は、バルーン１１４の近位端部に結合されたチューブ１１８に空気又は他の流体を注入することによって膨張されてもよい。しかしながら、理解されたいこととして、膨張式要素１１０は膨張式バルーンに限定されるものではなく、他の装置又は材料が移植片２６を展開するために使用されてもよい。

図２Ｂ及び２Ｃに最良に示されるように、第２の本体部材３４は、第１のプレート１４０と、その第２のプレート１４０に結合された第２のケージ本体１４４とを有する。具体的には、第２のプレート１４０は、第２のケージ本体１４４の近位端部に結合されている。第２のプレート１４０と第２のケージ本体１４４は、１つに結合される別々の構成要素として示されているが、理解されたいこととして、第２のプレート１４０と第２のケージ本体１４４は、１つの部分として一体的に形成されてもよい。

図２Ｂに最良に示されるように、第２のプレート１４０は、固定要素受容アパーチャ１４８を画定する前面部材１４２を有し、固定要素受容アパーチャ１４８は、前側から後側へと下向きの角度をなして前面部材１４２の中に延びている。固定要素受容アパーチャ１４８は、骨ねじ１５２が固定要素受容アパーチャ１４８の中に挿入されるときに、骨ねじ１５２などの固定要素によって画定される外ねじと係合するように構成された内ねじを画定してもよい。骨ねじ１５２は、完全に挿入されると下方椎体１０ｂと係合し、それによって第２の本体部材３４を椎体に留めるか若しくは取り付けるように構成されている。固定要素受容アパーチャ１４８は、図示の実施形態に示すように完全に囲まれていてもよく、あるいは、固定要素受容アパーチャ１４８は部分的に囲まれ、それによって例えば半円形を画定してもよい。固定要素受容アパーチャ１４８は、骨ねじ１５２以外の固定要素を受容するように構成されてもよい。例えば、固定要素受容アパーチャ１４８は、ブレード又はネイルを受容するように構成されてもよい。したがって、固定要素受容アパーチャ１４８は、ねじ山を持たなくてもよい。更に、理解されたいこととして、第２の本体部材３４は、固定要素以外の構造を使用して椎体の椎骨壁に対して留められるように構成されてもよい。例えば、第２の本体部材３４は、移植片が挿入されるときに第２の本体部材３４を回転させないように歯付きにされてもよい。

図示のように、前面部材１４２はまた保持アパーチャ１５４を画定しており、保持アパーチャ１５４は、固定要素受容アパーチャ１４８に隣接して前面部材１４２を貫いて延びるものである。保持アパーチャ１５４は、移植片２６を椎間腔１８の中に挿入するための挿入工具に移植片２６を結合するために、挿入工具を受容するように構成されている。保持アパーチャ１５４は、挿入工具によって画定された外ねじと係合するように構成された内ねじを有し、それによって挿入の間に移植片２６を挿入工具に確実に結合することができる。図示のように、保持アパーチャ１５４はまた、チャネル１０２と実質的に整列されていてもよい。したがって、展開式要素１１０は、図２Ｄ及び２Ｅに示すように、保持アパーチャ１５４を通じてチャネル１０２の中に挿入されてもよい。

図２Ｂに示されるように、第２のプレート１４０はまた、概ね凸状である湾曲外面１５６を画定している。図示のように、湾曲外面１５６は、第１の本体部材３０の湾曲面５６に隣接するように位置付けられている。曲線面５６及び１５６は、第１の本体部材３０が第２の本体部材３４に対して回転するとき、第１及び第２のプレート４０及び１４０が相当な干渉を伴うことなくすれ違いにスライドし得るように、互いに対応している。

図２Ａ及び２Ｂに示されるように、第２のケージ本体１４４は、縦方向Ｌに細長いものである。第２のケージ本体１４４は、上方椎体１０ａと接触するように構成された、上又は上方又は外部の横断骨係合又は接触面１６０と、下方椎体１０ｂと接触するように構成された、下又は下方又は外部の横断骨係合又は接触面１６４とを画定している。外部の接触面１６０及び１６４は共に、上方及び下方椎体１０ａ及び１０ｂと係合するように構成された歯６８を有してもよい。図示のように、歯６８は、円弧の中心がヒンジ３８に近接する状態で円弧をなして整列されてもよい。

図２Ｂに示すように、第２のケージ本体１４４は、縦方向Ｌに延びる細長本体部分１７０と、その細長部分１７０から近位側に少なくとも第１の本体部材３０に向かって延びる第２のジョイント１７４とを有する。図示の実施形態において、ジョイント１７４は、細長部分１７０から第１の本体部材３０に向かって実質的に垂直に延びている。図示のように、ケージ本体１４４はまた自由端部１７８を有し、自由端部１７８は、細長本体部分１７０から遠位側に、かつ少なくとも部分的に第１の本体部材３０に向かって延びている。したがって、第１のジョイント１７４と自由端部１７８の両方が少なくとも部分的に第１の本体部材３０に向かって延びるため、第２のケージ本体１４４は概してＣ字形状の構造を画定している。

図示のように、第２のジョイント１７４は、第１のジョイント７４の２枚のプレート７８の間に画定された間隙８６に係合するように構成されたプレート１８２を有する。各プレート１８２は、横断方向Ｔにプレート１８２を完全に貫いて延びるアパーチャ１９０を画定している。図示のように、アパーチャ１９０は、プレート１７８が間隙８６内に受容されると第１のジョイント７４のアパーチャ９０と整列するように構成されている。アパーチャ９０と１９０は、ピン９４が各アパーチャ９０及び１９０に係合し、それによってヒンジ３８を画定し得るように整列するべきである。図２Ｃに示すように、ヒンジ３８は、横断方向又は尾側−頭側の方向に延びる旋回軸を画定する。したがって、第１の本体部材３０と第２の本体部材３４の少なくとも一方は、縦及び横方向によって規定される水平面内で回転軸を中心として回転し、それによって移植片２６の全体的なフットプリントを増加させることができる。理解されたいこととして、ジョイント７４及び１７４は、第１の本体部材３０又は第２の本体部材３４のいずれかの一部であってもよい。更に、ヒンジ３８は、ジョイント７４及び１７４以外の構造によって画定されてもよい。例えば、第１の本体部材３０と第２の本体部材３４は、第１の本体部材３０と第２の本体部材３４の少なくとも一方を他方に対して回転させる一体成形ヒンジ３８によって連結される一体部分であってもよい。

第２のケージ本体１４４の自由端部１７４は第２の嵌合機構１９４を画定している。図示のように、第２の嵌合機構１９４は、第１の本体部材３０の凹部９８に向かって延びる突出部１９８を有している。第２の嵌合機構１９４は、移植片２６が非展開形状をなすときに第１の嵌合機構９４と嵌合するように構成されている。具体的には、突出部１９８は、移植片２６が非展開形状をなすときに、第１の本体部材３０の凹部９４に係合するか、あるいはその凹部９４の中に延びるように構成されている。図２Ｄに示されるように、移植片２６が非展開形状をなすとき、第１のケージ本体４４と第２のケージ本体１４４（又は少なくともそれらの細長本体部分７０と１７０）は、細長本体部分７０と１７０との間に空洞２００が画定されるように離間されている。図示のように、空洞２００は概ね長円形をなしており、移植片２６が非展開形状をなすとき、移植片２６の全体が概して長円形のリングを画定する。ただし、理解されたいこととして、空洞２００又は少なくとも移植片２６は所望により、移植片２６が非展開形状をなすとき、他の形状を有してもよい。

図２Ｄ及び２Ｅに示されるように、展開式要素１１０は、展開式要素１１０の少なくとも一部分が第１の本体部材３０の凹部９８の中に入り、かつ突出部１９８に隣接するまで、保持アパーチャ１５４を通じてチャネル１０２の中へと挿入されてよい。展開式要素１１０が作動されると、展開式要素１１０は突出部１９８に接触し、突出部１９８に力を加え、それによって、第１の本体部材３０と第２の本体部材３４の少なくとも一方をヒンジ３８を中心として回転させることになる。本体部材３０及び３４が回転するとき、突出部１９８は凹部９８から後退し、そのため、本体部材３０及び３４の自由端部７４及び１７４が互いに離れて移動する。自由端部７４及び１７４は、突出部１９８が凹部９８から完全に解放された場合に、あるいは、突出部１９８が少なくとも部分的に凹部９８から後退する限りにおいて、突出部１９８が凹部９８から部分的に解放された場合に、互いから離れて移動すると言うことができる。

作動においては、また図３Ａ〜３Ｉを参照すると、移植片２６は、非展開形状をなす間に椎間腔１８に挿入されてもよい。図３Ｄに最良に示されるように、移植片２６が椎間腔１８に挿入されるとき、移植片２６は、初期の挿入幅あるいは第１の幅Ｗ１を有してよい。この初期の幅Ｗ１は、最小侵襲アプローチが可能となるように十分に狭くてもよく、それによって患者へのダメージが低減される。移植片２６が椎間腔１８に挿入されると、図３Ｂ〜３Ｄに示すように、第１の骨ねじ５２が、第１の本体部材３０の固定要素受容アパーチャ４８の中に、そして上方椎体１０ａの中に挿入されてもよい。この時点で、第１の本体３０は、上方椎体１０ａに確実に固定されてよい。

図３Ｅ及び３Ｆに示されるように、展開式要素１１０は次いで、展開式要素の少なくとも一部分が嵌合機構９４及び１９４に近接するように、保持アパーチャ１５４を通じてチャネル１０２の中に挿入される。展開式要素１１０は次いで、嵌合機構１９４に力を加えるために作動されるかあるいは展開されることができ、それによって、第２の本体部材３４は、ヒンジ３８を中心として第１の本体部材３０に対して回転し、移植片２６をその展開構成へと展開させることになる。図３Ｆに最良に示されるように、移植片２６は、移植片２６が展開形状をなすとき、第１の幅Ｗ１よりも広い展開幅あるいは第２の幅Ｗ２を有してもよい。図示のように、展開形状をなすとき、移植片２６はより大きなフットプリントを有し、それによって移植片の安定性を向上させる。

移植片２６が展開されると、図３Ｇ及び３Ｈに示すように、第２の骨ねじ１５２が、第２の本体部材３４の固定要素受容アパーチャ１４８を通じて、下方椎体１０ｂの中に挿入されてもよい。骨ねじ１５２が下位椎体１０ｂに取り付けられると、図３Ｉに示すように、移植片２６は、第１及び第２の本体部材が回転したり、あるいは向きを変えたりしないように、椎骨に確実に取り付けられる。

理解されたいこととして、移植片２６をその展開形状へと展開する前に、第１の本体部材３０を取り付けるのではなく、まず第２の本体部材３４が下方椎体１０ｂに取り付けられてもよい。更に、理解されたいこととして、第１及び第２の本体部材３０及び３４のいずれかが上方及び下方椎体１０ａ及び１０ｂに取り付けられる前に、移植片２６がその展開形状へと展開されてもよい。したがって、移植片２６は、展開に先立って本体部材３０及び３４の一方を取り付けることによって片側式で展開されても、本体部材３０及び３４のいずれかを椎骨に取り付ける前に移植片２６を展開することによって両側式で展開されてもよい。いずれの場合も、第１の本体部材３０と第２の本体部材３４との間で空洞２００が展開するが為に、ケージは、あるいは少なくとも空洞２００は、移植片２６の移植後に、充填材（例えば、自己骨、同種移植骨、代用骨充填剤（bone filler substitute））を充填されてもよい。このことは、空洞２００に材料を注入するか若しくは詰め込むことで達成され得る。

別の実施形態において、図４Ａ及び４Ｂを参照すると、移植片２６は、展開式要素１１０を直接、空洞２００の中に挿入することによって展開されてもよい。この実施形態において、チャネル１０２は必要でないこともある。例えば、図４Ａ及び４Ｂに示されるように、展開式要素は、保持アパーチャ１５４を通じて空洞２００の中に挿入されてもよい。定置されると、展開式要素１１０は、作動されるかあるいは展開され、ヒンジ３８を中心として本体部材３０及び３４を互いに対して強制的に回転させてもよい。しかしながら、理解されたいこととして、展開式要素１１０は、保持アパーチャ１５４を通ることなく、直接、空洞２００の中に挿入されてもよい。

本開示について詳細に説明してきたが、様々な変更、代用、及び修正が、添付の特許請求の範囲で定義する本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなくなされ得ることを理解されたい。更に、本開示の範囲は、明細書に記載した特定の実施形態に限定することを意図したものではない。当業者には本発明の開示から容易に明らかとなることであるが、現存するかあるいは後に開発されるプロセス、機械、製造過程、物質組成、手段、方法、又は工程であって、本明細書に記載した対応する実施形態と実質的に同じ機能を実施するか、あるいは実質的に同じ結果を達成するものは、本開示に従って利用され得る。

〔実施の態様〕
（１） 初期形状から展開形状へと移るように構成された展開式の椎体間固定移植片であって、
第１のケージ本体を有する第１の本体部材と、
旋回軸を中心として前記第１の本体部材に旋回式で結合された第２の本体部材であって、第２のケージ本体を有する、第２の本体部材と、
前記第１及び第２のケージ本体の少なくとも一方を少なくとも部分的に貫いて延びるチャネルであって、膨張式バルーンを受容するように構成されている、チャネルと、
を含み、前記膨張式バルーンが展開することにより、前記第１及び第２の本体部材が付勢されて互いから離れ、それによって、前記移植片が前記初期形状から前記展開形状へと移るように、前記第２の本体部材が前記第１の本体部材と隣接して構成されている、展開式の椎体間固定移植片。
（２） 前記第１の本体部材は第１の嵌合機構を有し、前記第２の本体部材は第２の嵌合機構を有し、前記第２の嵌合機構は、前記移植片が前記初期形状をなすときに、前記第１の嵌合機構と係合するように構成されている、実施態様１に記載の移植片。
（３） 前記チャネルは前記第１のケージ本体を貫いて前記第１の嵌合機構の中へと延びる、実施態様１に記載の移植片。
（４） 前記第１の嵌合機構は凹部であり、前記第２の嵌合機構は突出部であり、前記突出部は、前記移植片が前記初期形状をなすときに前記凹部と係合することが可能である、実施態様２に記載の移植片。
（５） （ｉ）前記第１の本体部材は前記第１のケージ本体に結合された第１のプレートを更に有し、（ｉｉ）前記第２の本体部材は前記第２の細長ケージ本体に結合された第２のプレートを有する、実施態様２に記載の移植片。

（６） 前記チャネルは前記第１のケージ本体の全長にわたって延びる、実施態様５に記載の移植片。
（７） 前記第１のプレートは湾曲内面を画定し、前記第２のプレートは、前記第１のプレートの前記湾曲内面に対応する湾曲外面を画定しており、前記移植片が前記展開形状へと展開されているとき、前記第１のプレートが前記第２のプレートに対して移動されるようになっている、実施態様５に記載の移植片。
（８） 前記第１のプレートと前記第２のプレートはそれぞれ固定要素受容アパーチャを画定しており、該固定要素受容アパーチャは、前記第１及び第２の本体部材を椎骨に選択的に取り付けるために、対応する骨ねじを受容するように構成されている、実施態様５に記載の移植片。
（９） 前記固定要素受容アパーチャは傾斜している、実施態様８に記載の移植片。
（１０） 前記第２のプレートは保持アパーチャを更に画定しており、該保持アパーチャは、挿入工具に係合され、それによって前記移植片を前記挿入工具に結合するように構成されている、実施態様８に記載の移植片。

（１１） 前記保持アパーチャは前記チャネルと整列され、前記チャネルと前記保持アパーチャの両方が前記膨張式バルーンを受容するように構成されている、実施態様１０に記載の移植片。
（１２） 前記移植片は、前記初期形状をなす間には、第１のフットプリント幅を有し、前記展開形状をなす間には、前記第１のフットプリント幅よりも広い第２のフットプリント幅を有する、実施態様１に記載の移植片。
（１３） （ｉ）前記第１及び第２の本体部材はそれぞれ、アパーチャを画定するジョイントを有し、（ｉｉ）前記アパーチャは整列され、ピンを受容し、そのため、前記第１の本体部材及び前記第２の本体部材はそれぞれ、前記ピンを中心として回転が可能である、実施態様１に記載の移植片。
（１４） 前記チャネルは非線形である、実施態様１に記載の移植片。
（１５） 初期形状と展開形状とを有するように構成された展開式の椎体間固定移植片であって、
椎骨表面に対して留められるように構成された第１の本体部材であって、第１の細長ケージ本体を有し、前記第１の細長ケージ本体は、上方及び下方の骨係合面を画定し、前記第１の細長ケージ本体は、自由端部を有する、第１の本体部材と、
前記第１の本体部材に旋回式に結合された第２の本体部材であって、第２の細長ケージ本体を有し、前記第２の細長ケージ本体は、上方及び下方の骨係合面を画定し、前記第２の細長ケージ本体は自由端部を有する、第２の本体部材と、
を備え、前記移植片は展開式要素を受容するように構成されており、そのため、前記展開式要素が展開されると、少なくとも前記第２の本体部材が前記第１の本体部材に対して旋回し、少なくとも前記第２の本体部材の前記自由端部は前記第１の本体部材の前記自由端部に対して移動し、前記移植片を前記展開形状へと展開するようになっている、移植片。

（１６） 前記第１の本体部材は、固定要素を受容するように構成された第１の傾斜固定要素受容アパーチャを更に有し、前記第２の本体部材は、固定要素を受容するように構成された第２の傾斜固定要素受容アパーチャを更に有する、実施態様１５に記載の移植片。
（１７） 前記第１及び第２の固定要素受容アパーチャは、前記第１及び第２の本体をそれぞれの椎骨表面に対して留めるために、ねじを受容するように構成されたねじ受容アパーチャである、実施態様１６に記載の移植片。
（１８） 前記第１の本体部材は、前記第１のケージ本体を貫いて延びるチャネルを画定し、前記チャネルは前記展開式要素を受容するように構成されている、実施態様１５に記載の移植片。
（１９） 前記第１のケージ本体の前記自由端部は凹部を画定し、前記第２のケージ本体の前記自由端部は突出部を画定し、前記突出部は、前記移植片が前記初期形状をなすときに前記凹部と係合する、実施態様１８に記載の移植片。
（２０） 前記第１の本体部材は、湾曲内面を画定する第１のプレートを更に有し、前記本体部材は、前記第１のプレートの前記湾曲内面に対応する湾曲外面を画定する第２のプレートを有しており、前記移植片が前記展開形状へと展開されているとき、前記第１のプレートが前記第２のプレートに対して移動可能になっている、実施態様１５に記載の移植片。

（２１） 前記第１の傾斜固定要素受容アパーチャは、前記上方椎体と係合する骨ねじを受容するように構成されており、前記第２の傾斜固定要素受容アパーチャは、前記下方椎体と係合する骨ねじを受容するように構成されている、実施態様１６に記載の移植片。
（２２） 前記第２の本体部材は保持アパーチャを更に画定しており、該保持アパーチャは、挿入工具によって係合され、それによって前記移植片を前記挿入工具に結合するように構成されている、実施態様１５に記載の移植片。
（２３） 前記展開式要素は膨張式バルーンである、実施態様１５に記載の移植片。
（２４） 前記第１の細長ケージ本体は、前記第１の細長ケージ本体と第２の細長ケージ本体との間に空洞が画定されるように、前記第２の細長ケージ本体から離間されており、前記空洞は前記展開式要素を受容するように構成されている、実施態様１５に記載の移植片。
（２５） 前記第１の本体部材は、骨に取り付けられるように構成されており、そのため、前記展開式要素が展開されるとき、前記第２の本体部材のみが前記第１の本体部材に対して旋回するようになっている、実施態様１５に記載の移植片。

（２６） 横断方向にて対向する上方椎体と下方椎体によって画定される椎間腔の中に、椎間移植片を移植する方法であって、
展開式の移植片を前記椎間腔の中に挿入することであって、前記移植片は、第１の本体部材と、前記第１の本体部材に旋回式で結合された第２の本体部材とを有し、前記第１及び第２の本体部材はそれぞれ固定要素受容アパーチャを有し、前記移植片は第１の挿入幅を有する、ことと、
膨張式バルーンを前記移植片内に定置することと、
前記移植片が、前記横断方向に実質的に垂直な方向に、前記第１の幅よりも広い第２の幅へと展開するように、前記バルーンを膨張させることと、
を含む、方法。
（２７） 前記第１及び第２の本体部材の一方は、前記膨張式バルーンを受容するチャネルを画定する、実施態様２６に記載の方法。
（２８） 前記固定要素受容アパーチャはそれぞれ傾斜している、実施態様２６に記載の方法。
（２９） 前記バルーンが膨張すると前記第２の本体部材が前記第１の本体部材に対して回転するように、前記バルーンを膨張させる前に前記第１の本体部材の前記固定要素受容アパーチャを通じて固定要素を挿入することを更に含む、実施態様２６に記載の方法。
（３０） 前記バルーンが膨張すると、前記第１の本体部材が前記第２の本体部材に対して回転するように、前記バルーンを膨張させる前に、前記第２の本体部材の前記固定要素受容アパーチャを通じて固定要素を挿入することを更に含む、実施態様２６に記載の方法。

Claims (23)

1. 初期形状から展開形状へと移るように構成された展開式の椎体間固定移植片であって、
   第１のケージ本体及び前記第１のケージ本体に結合された第１のプレートを有する第１の本体部材であって、前記第１のプレートは、対応する骨ねじを受容するように構成された固定要素受容アパーチャを画定している、第１の本体部材と、
   旋回軸を中心として前記第１の本体部材に旋回式で結合された第２の本体部材であって、第２のケージ本体及び前記第２のケージ本体に結合された第２のプレートを有し、前記第２のプレートは、対応する骨ねじを受容するように構成された固定要素受容アパーチャを画定している、第２の本体部材と、
   前記第１及び第２のケージ本体の少なくとも一方を少なくとも部分的に貫いて延びるチャネルであって、膨張式バルーンを受容するように構成されている、チャネルと、
   を含み、前記膨張式バルーンが展開することにより、前記第１及び第２の本体部材が付勢されて互いから離れ、それによって、前記移植片が前記初期形状から前記展開形状へと移るように、前記第２の本体部材が前記第１の本体部材と隣接して構成されている、展開式の椎体間固定移植片。
2. 前記第１の本体部材は第１の嵌合機構を有し、前記第２の本体部材は第２の嵌合機構を有し、前記第２の嵌合機構は、前記移植片が前記初期形状をなすときに、前記第１の嵌合機構と係合するように構成されている、請求項１に記載の移植片。
3. 前記チャネルは前記第１のケージ本体を貫いて前記第１の嵌合機構の中へと延びる、請求項１に記載の移植片。
4. 前記第１の嵌合機構は凹部であり、前記第２の嵌合機構は突出部であり、前記突出部は、前記移植片が前記初期形状をなすときに前記凹部と係合することが可能である、請求項２に記載の移植片。
5. 前記チャネルは前記第１のケージ本体の全長にわたって延びる、請求項１に記載の移植片。
6. 前記第１のプレートは湾曲内面を画定し、前記第２のプレートは、前記第１のプレートの前記湾曲内面に対応する湾曲外面を画定しており、前記移植片が前記展開形状へと展開されているとき、前記第１のプレートが前記第２のプレートに対して移動されるようになっている、請求項１に記載の移植片。
7. 前記固定要素受容アパーチャは傾斜している、請求項１に記載の移植片。
8. 前記第２のプレートは保持アパーチャを更に画定しており、該保持アパーチャは、挿入工具に係合され、それによって前記移植片を前記挿入工具に結合するように構成されている、請求項７に記載の移植片。
9. 前記保持アパーチャは前記チャネルと整列され、前記チャネルと前記保持アパーチャの両方が前記膨張式バルーンを受容するように構成されている、請求項８に記載の移植片。
10. 前記移植片は、前記初期形状をなす間には、第１のフットプリント幅を有し、前記展開形状をなす間には、前記第１のフットプリント幅よりも広い第２のフットプリント幅を有する、請求項１に記載の移植片。
11. （ｉ）前記第１及び第２の本体部材はそれぞれ、アパーチャを画定するジョイントを有し、（ｉｉ）前記アパーチャは整列され、ピンを受容し、そのため、前記第１の本体部材及び前記第２の本体部材はそれぞれ、前記ピンを中心として回転が可能である、請求項１に記載の移植片。
12. 前記チャネルは非線形である、請求項１に記載の移植片。
13. 初期形状と展開形状とを有するように構成された展開式の椎体間固定移植片であって、
    椎骨表面に対して留められるように構成された第１の本体部材であって、第１の細長ケージ本体を有し、前記第１の細長ケージ本体は、上方及び下方の骨係合面を画定し、前記第１の細長ケージ本体は、自由端部を有する、第１の本体部材と、
    旋回軸において前記第１の本体部材に旋回式に結合された第２の本体部材であって、第２の細長ケージ本体を有し、前記第２の細長ケージ本体は、上方及び下方の骨係合面を画定し、前記第２の細長ケージ本体は自由端部を有する、第２の本体部材と、
    を備え、前記移植片は展開式要素を受容するように構成されており、そのため、前記展開式要素が展開されると、少なくとも前記第２の本体部材が前記旋回軸を中心として前記第１の本体部材に対して旋回し、少なくとも前記第２の本体部材の前記自由端部は前記第１の本体部材の前記自由端部に対して移動し、前記移植片を前記展開形状へと展開するようになっている、移植片。
14. 前記第１の本体部材は、固定要素を受容するように構成された第１の傾斜固定要素受容アパーチャを更に有し、前記第２の本体部材は、固定要素を受容するように構成された第２の傾斜固定要素受容アパーチャを更に有する、請求項１３に記載の移植片。
15. 前記第１及び第２の固定要素受容アパーチャは、前記第１及び第２の本体をそれぞれの椎骨表面に対して留めるために、ねじを受容するように構成されたねじ受容アパーチャである、請求項１４に記載の移植片。
16. 前記第１の本体部材は、前記第１のケージ本体を貫いて延びるチャネルを画定し、前記チャネルは前記展開式要素を受容するように構成されている、請求項１３に記載の移植片。
17. 前記第１のケージ本体の前記自由端部は凹部を画定し、前記第２のケージ本体の前記自由端部は突出部を画定し、前記突出部は、前記移植片が前記初期形状をなすときに前記凹部と係合する、請求項１６に記載の移植片。
18. 前記第１の本体部材は、湾曲内面を画定する第１のプレートを更に有し、前記本体部材は、前記第１のプレートの前記湾曲内面に対応する湾曲外面を画定する第２のプレートを有しており、前記移植片が前記展開形状へと展開されているとき、前記第１のプレートが前記第２のプレートに対して移動可能になっている、請求項１３に記載の移植片。
19. 前記第１の傾斜固定要素受容アパーチャは、前記上方椎体と係合する骨ねじを受容するように構成されており、前記第２の傾斜固定要素受容アパーチャは、前記下方椎体と係合する骨ねじを受容するように構成されている、請求項１４に記載の移植片。
20. 前記第２の本体部材は保持アパーチャを更に画定しており、該保持アパーチャは、挿入工具によって係合され、それによって前記移植片を前記挿入工具に結合するように構成されている、請求項１３に記載の移植片。
21. 前記展開式要素を更に備え、前記展開式要素は膨張式バルーンである、請求項１３に記載の移植片。
22. 前記第１の細長ケージ本体は、前記第１の細長ケージ本体と第２の細長ケージ本体との間に空洞が画定されるように、前記第２の細長ケージ本体から離間されており、前記空洞は前記展開式要素を受容するように構成されている、請求項１３に記載の移植片。
23. 前記第１の本体部材は、骨に取り付けられるように構成されており、そのため、前記展開式要素が展開されるとき、前記第２の本体部材のみが前記第１の本体部材に対して旋回するようになっている、請求項１３に記載の移植片。

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