ES2223458T3 - Endoseparador. - Google Patents
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- A61B17/666—Alignment, compression or distraction mechanisms for jaw bones, e.g. subcutaneous distractors with external access for alveolar distraction
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Abstract
Dispositivo para la distracción de huesos o segmentos de hueso comprendiendo A) Un tornillo de anclaje (2) que comprende un eje longitudinal (1), una punta de tornillo (6), un extremo de tornillo (9) con medios (14) para impulsar, de manera giratoria, el tornillo de anclaje (2), un fuste roscado (7) adjunta a la punta de tornillo (6) y tiene una rosca de tornillo (8) y un fuste de tornillo no roscado, cilíndrico circular (11) que se incorpora al extremo del tornillo (9) y B) Un manguito de distracción (3) axialmente desplazable sobre el fuste de tornillo (14) que tiene un extremo posterior (20), un extremo frontal (19), una perforación continua (21) que se extiende coaxialmente entre extremo posterior (20) y el extremo frontal (19), una rosca de tornillo exterior (23) que se incorpora al extremo frontal (19) y medios de acoplamiento (26) formados en el extremo posterior (20) para recibir una herramienta de enroscado, caracterizado porque C) el tornillo de anclaje (2) comprende un collar (10) dispuesto entre el fuste roscado (7) y el fuste de tornillo (11) que sobresale radialmente al menos desde el fuste de tornillo (11) y que sirve como un tope axial para el extremo frontal (19) del manguito de distracción (3) que se desliza sobre el fuste del tornillo (11); D) La perforación continua (21) tiene una sección de perforación (22) con una sección transversal ensanchada que se incorpora al extremo posterior (20) y se extiende hasta una profundidad (T), estando dicha sección de perforación (22) provista de una superficie lateral (27) y E) Un anillo de cierre (24) está coaxialmente dispuesto entre la superficie lateral (27) y el fuste del tornillo (11).
Description
Endoseparador.
La invención se refiere a un aparato para la
distracción de huesos o segmentos de huesos según se reivindica en
la parte caracterizante previa de reivindicación 1.
En la moderna técnica operativa quirúrgica, se
utilizan distractores externos, o también internos, para obtener un
desplazamiento controlado de fragmentos de huesos en un movimiento
relativo entre sí. Los endo-distractores son
especialmente adecuados para la cirugía oral, puesto que permiten
reducir al mínimo la molestia del paciente durante el proceso de
distracción que suele poder durar varias semanas.
Un endo-distractor apto para la
cirugía oral es, por ejemplo, conocido a partir de la solicitud de
patente internacional WO 99 / 37230.
Los distractores se emplean también con mordazas
sin dientes en casos de atrofia avanzada de la mandíbula. A parte
del aspecto cosmético, la atrofia mandibular puede crear también
dificultades para la implantación del conjunto de dientes
artificiales. La ausencia de la sustancia ósea necesaria puede
llevar a un aflojamiento de los implantes o incluso a una fractura
de la mandíbula. Una atrofia patológica de la mandíbula no es
solamente observada con pacientes de avanzada edad, sino que puede
producirse incluso con un paciente de unos 40 años de edad, en cuyo
caso la decisión a favor de una intervención operativa es muy
facilitada.
Para poder reconstruir la mandíbula, se realiza
una osteotomía de la mandíbula en una dirección horizontal.
Posteriormente, se incrementa continuamente el espacio de separación
de la osteotomía. Esta distracción del espacio de separación de
osteotomía se realiza con un régimen del orden de magnitud de
aproximadamente ½ mm por día. Durante el proceso de avance lento de
la distracción, se forma tejido óseo en el espacio de separación de
osteotomía. Una vez terminada la distracción, el espacio de
separación de osteotomía ha de mantenerse a la distancia correcta
durante un determinado periodo de tiempo.
Por lo tanto, es un objeto de la invención crear
un endo-distractor que restringe la libertad de
movimiento del paciente sólo de forma marginal.
Según la invención, este objeto se consigue por
medio de un dispositivo para la distracción de huesos o segmentos de
huesos, que muestra las características de la reivindicación 1.
El dispositivo de la presente invención para la
distracción de huesos, o segmentos de huesos, comprende un tornillo
de anclaje que tiene un eje longitudinal, un fuste roscado, un fuste
de tornillo cilíndrico circular y un extremo de tornillo provisto de
medios para impulsar, de forma giratoria, el tornillo de anclaje así
como un manguito de distracción axialmente desplazable a lo largo
del eje del tornillo que tiene una forma cilíndrica hueca, que se
extiende coaxialmente al eje longitudinal y está provisto de un
extremo posterior, un extremo frontal, una perforación continua
cilíndrica circular, una rosca de tornillo exterior adjunta al
extremo frontal y un medio de acoplamiento formado en el extremo
posterior para recibir una herramienta de roscado. Además, el
tornillo de anclaje comprende un collar situado entre el fuste
roscado y el fuste de tornillo y sobresaliendo, en sentido radial al
menos sobre el fuste de tornillo, de modo que sirva como un tope
axial para el extremo frontal del manguito de distracción que se
desliza sobre el fuste de tornillo. El taladrado continuo comprende
una sección de perforación con una sección transversal ensanchada en
la que un anillo de cierre está dispuesto, de forma coaxial, entre
la superficie lateral de la sección de taladrado y el fuste de
tornillo. La rosca de tornillo exterior formada en el manguito de
distracción está preferiblemente realizada como una rosca a
izquierdas.
En la realización preferida del dispositivo según
la invención, el collar tiene la forma de un cono que lleva al eje
del tornillo. De este modo, la superficie de contacto entre dicho
cono y el extremo frontal del manguito de distracción es reducida al
mínimo, lo que tiene el resultado ventajoso de que, a pesar de la
carga axial existente entre el tornillo de anclaje y el manguito de
distracción, el tornillo de anclaje permanece fácilmente girable
alrededor del eje longitudinal. En lugar de ser cónico, el segmento
de transición puede ser también esféricamente convexo.
Dependiendo del tipo de cierre utilizado, el
segmento de transición entre el segmento de perforación con sección
transversal ensanchada y la perforación continua del manguito de
distracción puede adoptar la forma de una superficie plana o de un
cono interior que lleva a la perforación continua. De este modo,
puede obtenerse una superficie de contacto axial adecuada para el
anillo de cierre.
El dispositivo según la invención comprende,
además, un tornillo de cubierta que puede roscarse en una
perforación formada en el extremo del tornillo y provista de una
rosca de tornillo interior. El tornillo de la cubierta forma el
cierre mecánico del distractor en la cavidad oral y, además, fija el
tornillo de anclaje en su posición relativa al manguito de
distracción.
En otra realización del dispositivo según la
invención, la rosca del tornillo está realizada en la forma de una
rosca de tornillo autorroscante que puede estar provista de una o
varias ranuras de corte. El diámetro exterior de la rosca del
tornillo puede estar en un margen comprendido entre 2,2 mm y 3,5 mm,
pero es de 2,7 mm en una realización preferible. El perfil de la
rosca es asimétrico, con los flancos de la rosca del tornillo
dirigidos hacia la punta del tornillo formando preferiblemente un
ángulo comprendido entre 80 y 90 grados en relación con el eje
longitudinal. La carga de presión es así transmitida, de una manera
prácticamente axial al hueso reticular. El diámetro del fuste del
tornillo puede estar en un margen comprendido entre 1,8 mm y 2,5 mm,
pero es de 2,2 mm en una realización preferible. El medio para
impulsar el tornillo de anclaje no debe sobresalir radialmente desde
el fuste del tornillo y puede, por ejemplo, consistir en superficies
uniformemente dispuestas en un modelo poligonal en la periferia del
fuste del tornillo de modo que forme, en una realización preferible,
un cuadrado o un hexágono.
La rosca de tornillo exterior formada en el
manguito de distracción puede igualmente estar ventajosamente
provista de un perfil de rosca asimétrica, con los flancos de la
rosca de tornillo dirigidos hacia el extremo posterior formando un
ángulo comprendido entre 80 y 90 grados en relación con el eje
longitudinal. Aquí, de nuevo, puede obtenerse una transmisión
prácticamente axial de la carga de presión al hueso.
Otras realizaciones ventajosas de la invención
serán caracterizadas en las reivindicaciones adjuntas.
Las ventajas conseguidas por la presente
invención consisten esencialmente en el hecho de que debido al
dispositivo según la invención:
- la fuerza de distracción es aplicada en el
centro de gravedad de la distracción de modo que el dispositivo de
distracción esté exclusivamente expuesto a una presión axial y no a
cualquier esfuerzo de flexión. Esto hace posible crear un
dispositivo de endo-distracción que tiene pequeñas
dimensiones;
- la distracción que se produce posteriormente a
la osteotomía puede iniciar una desviación compensatoria horizontal,
que representa al mismo tiempo una osteotomía de desplazamiento
horizontal, realizándose dicha desviación compensatoria de una
manera controlada;
- la distracción después de la osteotomía puede
realizar en diferentes direcciones, dependiendo del ángulo relativo
con el plano de osteotomía seleccionado para la perforación
designada para recibir el endo-distractor; en
consecuencia, es posible tomar medidas correctoras en casos de una
relación defectuosa de las crestas del maxilar y la mandíbula como
una preparación a una aplicación prostética a colocarse con
posterioridad;
- el manguito de distracción, junto con su
tornillo de cubierta, puede servir para estabilizar una prótesis
temporal durante el periodo de retención de varios meses y puede
asumir una función comparable a la de un implante dental;
- aplicar una carga sobre el
endo-distractor y, en consecuencia, sobre el hueso
recientemente objeto de distracción en una etapa inicial proporciona
una gran cantidad de estímulos funcionales y por lo tanto, lleva a
una formación ósea acelerada en la zona de distracción;
- la rosca de tornillo del manguito de
distracción es contrarrotativa y por lo tanto, está asegurada contra
la posibilidad de desenroscarse en el curso de la operación de
distracción;
- después de la retirada del manguito de
distracción, la rosca a izquierdas de este último sale detrás de
una rosca a izquierdas formada en el hueso. Esta rosca, junto con la
rosca a derechas formada en el segmento óseo inferior, tiene
simultáneamente la función de una perforación experimental para
colocar un implante en el curso de la misma intervención quirúrgica
una vez que se haya retirado el endo-distractor. Por
lo tanto, estos receptáculos roscados representan, al mismo tiempo,
los receptáculos experimentales para recibir un implante dental que
se va a insertar con posterioridad;
- la rosca a izquierdas ósea del implante hueco,
después del corte de una rosca a derechas para el implante dental,
da lugar a una nueva rosca ósea fiable que proporciona un asiento
primario adecuado para el implante dental. Las dos roscas
contrarrotativas se cruzan en diferentes posiciones, dependiendo de
la diferencia en sus respectivos pasos de rosca y
- por la razón anteriormente mencionada, se puede
utilizar todos los tipos de implante dental sin importar qué clase
de rosca de tornillo tenga, y el cirujano no está así limitado a un
tipo particular de implante a utilizar para el tratamiento
protésico.
Con la ayuda del dispositivo según la invención,
se puede realizar una distracción de la mandíbula utilizando la
técnica quirúrgica siguiente:
La mandíbula es dividida horizontalmente
utilizando accesos que evitan daños excesivos a los tejidos blandos
(osteotomía). Dependiendo de la situación, se utilizan dos o varios
endo-distractores según la invención. Los tornillos
de anclaje de los endo-distractores se hacen pasar
a través del segmento óseo craneal y el espacio de separación de
osteotomía y se insertan luego en el segmento óseo caudal. Los
tornillos de anclaje se enroscan en el segmento óseo caudal hasta
que sus puntas roscadas sobresalen desde el lado opuesto. La
longitud excesiva corresponde a la magnitud de distracción que ha de
obtenerse para la separación de osteotomía. Los manguitos de
distracción se insertan en el segmento óseo craneal e impiden que
los tornillos de anclaje se muevan en la dirección craneal.
El proceso de distracción real tiene lugar
durante varios días o semanas y en la mayor parte de los casos, se
realiza por el propio paciente. Para esta finalidad, el paciente
afloja el tornillo de anclaje en aproximadamente 1,2 mm al día.
Puesto que el manguito de distracción impide que el tornillo de
anclaje sea desenroscado en la dirección craneal, el segmento óseo
craneal se eleva en la dirección craneal por medio del manguito de
distracción.
La ventaja de esta técnica quirúrgica es que
puede realizarse con un equipo técnico relativamente poco
sofisticado en lo que respecta a los implantes y que estos últimos
tienen un pequeño volumen.
Permite, en particular, una distracción vertical
de los procesos alveolares del maxilar y de la mandíbula según el
concepto de Salzburg. Es especialmente ventajoso si antes de la
inserción de los implantes, el proceso alveolar puede
"reconstruirse" a su altura inicial;
- la distancia entre los procesos alveolares sin
dientes del maxilar y de la mandíbula corresponde de nuevo a la
altura de dientes naturales y las estructuras del implante son bajas
y por lo tanto, resistentes;
- no existe ninguna zona rebajada bajo los
implantes que sean difíciles de limpiar y
- después de la terminación de la distracción, la
mandíbula ha recuperado su altura y anchura normales y es capaz de
recibir implantes largos y estables, sin correr el riesgo de una
fractura espontánea.
El implante de endo-distracción,
según la invención, presenta las siguientes diferencias en
comparación con otros implantes huecos ya conocidos:
1. El refuerzo (con función axial y radial) para
el tornillo de anclaje está integrado en un manguito de distracción
insertado en el segmento óseo exterior que no necesita tener una
rosca de tornillo interior y mantiene el tornillo de anclaje con un
cierre hermético contra las bacterias y saliva por medio de juntas
tóricas durante el periodo completo de distracción y retención.
2. El tornillo de anclaje ya no es guiado por
medio de una rosca de tornillo metálica sino que se inserta
directamente en un receptáculo roscado aterrajado en la sustancia
ósea del segmento de hueso situado en el lado opuesto de la
separación de osteotomía.
3. Una guía segura y estabilidad direccional del
proceso de distracción se asegura por el receptáculo roscado formado
en el hueso cortical.
4. La distracción se produce siempre en la parte
central del hueso.
5. Ninguna parte de la línea de osteotomía está
cubierta en la parte exterior por metal, lo que es una condición
ideal para la formación de callo.
6. La longitud de reserva del tornillo de
anclaje, correspondiente a la extensión de la distracción necesaria,
está siempre oculta en la profundidad de los tejidos blandos, en el
lado opuesto a donde se reajusta el dispositivo y, por esta razón,
no trae consigo ningún efecto negativo sobre el paciente.
7. El dispositivo según la invención realizado en
la forma de un implante de endo-distracción se puede
utilizar en dos modos básicos de aplicación, mostrando cada modo de
aplicación dos tipos diferentes que pueden combinarse
mutuamente:
Modo de aplicación a): Puesto que un dispositivo
de distracción en el que el fragmento de osteotomía situado
distalmente en relación con la piel o la membrana mucosa y provisto
de la rosca ósea para recibir el tornillo de anclaje forma la parte
estacionaria, mientras que el fragmento de osteotomía situado frente
a la piel o la membrana mucosa y que aloja el manguito de
distracción forma la parte móvil que se desplaza en relación con el
fragmento principal estacionario durante el tratamiento de
distracción. Este modo de aplicación se utiliza, por ejemplo, para
distracciones de los procesos alveolares del maxilar y la mandíbula
que se extiende sobre una superficie amplia, para distracciones
locales de la cresta alveolar, distracciones del hueso malar,
distracciones del cuello mandibular y para otras zonas óseas del
cuerpo, tales como distracciones de los dedos.
Modo de aplicación b): Puesto que un dispositivo
de distracción en el que el fragmento de osteotomía situado
distalmente en relación con al piel o la membrana mucosa y provisto
de la rosca ósea para recibir el tornillo de anclaje forma la parte
móvil, mientras que el fragmento de osteotomía situado frente a la
piel o la membrana mucosa y que aloja el manguito de distracción
forma la parte estacionaria que empuja en sentido opuesto la parte
de hueso móvil con la rosca ósea durante el tratamiento de
distracción. Este modo de aplicación se utiliza, por ejemplo, para
distracciones de aumento de mentón, distracciones de aumento del
borde de la mandíbula, transporte de hueso en caso de deficiencias
en la rama de la mandíbula en combinación con una placa de puente
funcionalmente dinámica y para otras parte óseas del cuerpo.
c) Tipo 1: Utilización del dispositivo de la
invención materializado como un implante de
endo-distracción en el que el manguito de
distracción, que incluye un tope para el tornillo de fijación, es un
implante roscado en el hueso y por lo tanto, rígidamente conectado
al segmento de osteotomía. Este tipo de implante se utiliza, por
ejemplo, para distracciones de los procesos alveolares del maxilar y
de la mandíbula que se extiende sobre una superficie grande y para
distracciones locales de los procesos alveolares.
d) Tipo 2: Utilización del dispositivo de la
invención materializada como un implante de
endo-distracción en el que el refuerzo, incluyendo
un tope para el tornillo de anclaje, se estabiliza de forma recta o
en varios ángulos diferentes en relación con el hueso, según se
requiera, por medio de pequeñas placas en miniatura utilizando
tornillos de diseño especial. Este tipo de implante se utiliza, por
ejemplo, para distracciones del hueso malar, para distracciones de
aumento del mentón, distracciones de aumento del borde de la
mandíbula, distracciones del cuello mandibular y transporte de
hueso en caso de deficiencias en la rama de mandíbula en combinación
con una placa de puente funcionalmente dinámica.
El implante de endo-distracción,
según la invención, puede utilizarse para las áreas de aplicación
siguientes:
1. Distracción de los procesos alveolares de la
mandíbula que se extiende sobre una superficie grande;
2. Distracción de los procesos alveolares del
maxilar que se extiende sobre una superficie grande;
3. Distracción local de la cresta alveolar;
4. Distracción del hueso malar
5. Distracción de aumento del mentón
6. Distracción de aumento del borde de la
mandíbula;
7. Distracción del cuello mandibular;
8. Transporte de hueso en caso de deficiencias en
la rama de la mandíbula en combinación con una placa de puente
funcionalmente dinámica;
9. En otras partes óseas del cuerpo, tales como
distracciones de dedos.
Para las estructuras protésicas, los siguientes
sistemas de implante son primariamente considerables:
- Implantes de Ankylos
- Implantes de Bonefit
- Implantes de Frialit II
- Implantes de Branemark
El manguito de distracción del dispositivo según
la invención, materializada como un endo-distractor,
tiene varias funciones:
1. Refuerzo para elevar el segmento de osteotomía
superior;
2. Formador de encías en vista de implante a
insertar con posterioridad;
3. Acceso protegido al tornillo interno, que
permita girar ese tornillo;
4. Posibilidad de cierre por medio de cera
amasada debido al embutido del tornillo interior. Una diferencia en
nivel de 0,5 mm entre el borde superior del manguito de distracción
y el extremo del tornillo de anclaje parece ser suficiente para
alojar con seguridad la perla de cera amasada y
5. Manguito para recibir juntas tóricas que
asegura una protección hermética del hueso contra la saliva y
bacterias.
El tornillo de cubierta sella el espacio muerto
del manguito de distracción, tiene una función similar a la de un
formador de encías y ofrece algún grado de soporte para una prótesis
temporal.
La implantación se realiza, en una forma
preferible, según el método siguiente:
- -
- instrucciones quirúrgicas respecto a la distracción de la mandíbula anterior;
- -
- anestesia,
- -
- preparaciones;
- -
- plano quirúrgico;
- -
- tipo de incisión;
- -
- medición;
- -
- planificación de la osteotomía horizontal;
- -
- osteotomía horizontal
- -
- perforación de orificios para recibir el implante;
- -
- aterrajado:
- 2 x aterrajado de una rosca a izquierdas (\diameter 4,0 mm) en el segmento superior:
- Igualmente por medio del trinquete y con suficiente enfriamiento, las roscas para [...] hasta todas las virutas óseas han sido eliminadas de las roscas del hueso.
- -
- atornillamiento de los implantes:
- atornillamiento de los implantes huecos roscados a izquierdas provistos de cierres de juntas tóricas:
- utilizando una llave de corona adecuada y el trinquete, los dos manguitos de distracción se atornillan completamente en las dos roscas formadas en el segmento superior. Al hacerlo así, debe prestarse atención que no se pierdan las dos juntas tóricas colocadas dentro del manguito de distracción, puesto que aseguran que se impida que la saliva, residuos de comida y gérmenes alcancen al hueso.
- -
- Fijación del implante;
- -
- Osteoplastia;
- -
- Cierre de la herida;
- -
- Periodo pos-operativo inicial;
- -
- Periodo de distracción;
- -
- Periodo de retención y
- -
- Inserción de los implantes dentales.
Una vez que se haya completado satisfactoriamente
la osificación, pueden insertarse los implantes dentales.
Es importante utilizar los implantes más largos
disponibles, puesto que solamente los implantes largos son aptos
para alcanzar también el fragmento de osteotomía caudal, es decir,
para puentear la separación de distracción, lo que es necesario para
contrarrestar la tendencia hacia la retracción de la sustancia ósea
recientemente formada. Para poder retirar los implantes de
endo-distracción según la invención, se realiza una
sección simple de la cresta de la mandíbula, apoyándose directamente
sobre la zona del implante. Los registros posicionales relativos a
la inserción de los implantes son de ayuda para encontrar la
ubicación de los implantes laterales a una distancia segura desde el
nervio mental. En primer lugar, los implantes exteriores se insertan
en la manera usual. Las virutas de huesos taladrados, que se
producen durante la inserción de estos implantes, son cuidadosamente
recogidas utilizando el aspirador de hueso y almacenadas
temporalmente en una solución nutriente de células. Posteriormente,
los manguitos de distracción son desenroscados en el sentido de las
agujas del reloj (rosca a izquierdas) utilizando la llave de corona
y el trinquete, después de lo cual los tornillos de anclaje se
desenroscan en sentido contrario a las agujas del reloj (rosca a
derechas) por medio de su llave específica. El siguiente paso
consiste en la preparación del hueso para los dos implantes
mesiales, teniendo gran cuidado en almacenar temporalmente cualquier
fragmento de hueso que pueda recogerse en una solución de nutrientes
celulares. En caso de producirse dehiscencias en la zona entre los
implantes insertados y el hueso, serán cuidadosamente legrados y
rellenados con virutas de hueso y harina ósea. Una membrana
semipermeable colocada sobre el implante impide la resorción del
hueso y el crecimiento hacia dentro del tejido conjuntivo. Después
de la movilización de las membranas mucosas, estas se cierran en dos
capas utilizando suturas lentamente resorbibles. Las suturas son
retiradas dos semanas después de la implantación. Un aparato
protésico temporal puede realizarse una semana después de la
inserción de los implantes lo antes posible. Debe prestarse atención
a cerciorarse de que la oclusión céntrica es absolutamente correcta
y que las prótesis son repetidamente soportadas con relleno a cortos
intervalos de tiempo.
La principal ventaja del dispositivo según la
invención consiste en el hecho de que el vestíbulo oral no necesita
someterse a una segunda intervención quirúrgica que, de no ser así,
sería necesaria para eliminar partes del implante. Además, los
receptáculos inicialmente perforados se pueden utilizar para la
inserción del implante dental final, lo que puede realizarse bajo
anestesia local de una manera sencilla fácilmente aceptable para el
paciente.
Otras ventajas son las siguientes:
- La parte del implante de
endo-distracción a utilizar está siempre situada a
la misma altura en relación con la superficie de la piel o la
membrana mucosa, de modo que pueden obtenerse prótesis temporales en
una etapa inicial;
- El número de piezas de implante puede reducirse
desde por lo menos tres a no más de dos;
- La distracción puede iniciarse de una manera
controlada incluso con una desviación compensatoria relativa al
plano de la osteotomía;
- Utilizando diferentes ángulos de perforación,
la distracción puede tener lugar con diversos ángulos de
inclinación, dependiendo de las necesidades específicas;
- El implante puede ser completamente extraído de
una manera muy fácil desenroscando simplemente el manguito de
distracción y el tornillo de anclaje;
- Una vez retirado el implante, el implante
dental final puede insertarse de inmediato utilizando cualquiera de
los sistemas de implantes comercialmente disponibles, de modo que no
fuere necesaria ninguna otra intervención quirúrgica.
- El sistema de distracción, que se reduce a un
mínimo absoluto, es fácil de utilizar y necesita solamente muy pocos
instrumentos para su manipulación;
- Aunque es adecuado para una amplia gama de
aplicaciones, el sistema de distracción es siempre idéntico en
cuanto a su montaje, de modo que para un experto de esta técnica sea
fácil la manipulación del sistema, que es de aplicación universal,
utilizando siempre los mismos elementos funcionales;
- Durante el proceso de inserción, ninguna parte
sufre una deformación mecánica, por lo que cualquier daño de un
implante que podría, de no ser así, producirse durante los trabajos
de adaptación, incluso antes de que se utilice el implante, pueden
desarrollarse correctamente desde el principio y
- Si, en el curso de una intervención quirúrgica,
ha fallado la aplicación de un dispositivo de distracción, dicho
dispositivo de distracción puede insertarse simplemente en otro
lugar, puesto que el dispositivo no ha sufrido ningún daño y no
muestra ninguna traza de uso anterior.
Si dos dispositivos de distracción según la
invención son necesarios para evitar una torsión y para obtener una
mejor distribución de la fuerza de distracción, puede considerarse
las dos posibilidades siguientes para hacerlo:
a) Los dos implantes de
endo-distracción se insertan paralelos entre sí a
una distancia amplia: la distracción diaria en una magnitud igual en
ambos lados se consigue girando ambos dispositivos de una manera
exactamente idéntica por medio de una llave (se necesita una marca
en la llave).
b) Dos dispositivos se insertan a una pequeña
distancia entre sí y se manipulan por medio de un accesorio que hace
girar simultáneamente las dos varillas roscadas en un ángulo de
rotación idéntico en la misma dirección de rotación, causando así
una distracción paralela. Un accesorio de este tipo funciona con
tres mecanismos enclavados en serie de los que el central está en
acoplamiento, mediante su eje, con la llave, mientras que los dos
mecanismos exteriores impulsan las varillas roscadas por medio de
sus ejes.
Además, las siguientes ventajas adicionales
pueden conseguirse por medio del dispositivo según la invención:
- La rosca a izquierdas del implante hueco
proporciona seguridad adicional mientras que la rosca a derechas de
la varilla roscada se utiliza durante la distracción. Si el implante
hueco se aflojó ligeramente dentro de la rosca del hueso del
segmento de osteotomía superior, dicho implante se aprieta de nuevo
por el par de torsión de la varilla roscada a medida que dicha
varilla se desenrosca;
- Una mejora importante consiste en el montaje
simplificado del dispositivo, puesto que las tres partes componentes
de los dispositivos anteriores han sido reducidas a un mínimo
absoluto de dos partes componentes;
- Asimismo, uno y el mismo dispositivo pueden
utilizarse como un dispositivo de uso general para las más diversas
áreas de aplicación;
- No se necesita ninguna otra intervención
quirúrgica para la extracción del dispositivo. Puesto que esta
intervención coincide con la inserción de los implantes dentales y,
además, proporciona los orificios necesarios para los implantes
dentales;
- Protección hermética del hueso contra la saliva
y bacterias en el lugar de la distracción.
- No se necesitan partes conformadas de modo no
natural, ni en la cavidad oral ni fuera del la superficie de la
cara, por lo que no se produce ninguna desfiguración y el paciente
no siente ninguna molestia al realizar actividades tales como comer,
hablar o practicar la higiene bucal;
- El endo-distractor según la
invención tiene la forma externa de un implante de un solo diente y
es capaz de proporcionar soporte incluso durante el periodo de
retención, de forma similar a un diente o un implante dental y
- El endo-distractor, según la
invención, es pequeño pero eficiente por cuanto mientras lo permita
la longitud de la distracción actúa en el centro del hueso en la
zona estructuralmente más favorable y las partes componentes están
exclusivamente expuestas a esfuerzos axiales, compresivos y de
tracción (ausencia de fuerzas de cizallamiento laterales y esfuerzos
de flexión que son típicos de muchos otros dispositivos conocidos),
que asegura la mayor protección posible contra fracturas debido a
fatiga del material.
A continuación se ilustrará la invención y sus
mejoras, con más detalle, haciendo referencia a las representaciones
parcialmente esquemáticas de varias realizaciones.
En los dibujos:
La Figura 1 muestra una sección longitudinal de
la realización preferida del dispositivo según la presente
invención;
La Figura 2 es una vista en sección de una
mandíbula al principio del proceso de la distracción, incluyendo un
dispositivo según la invención en ella insertado;
La Figura 3 es una vista en sección de una
mandíbula durante el proceso de distracción, incluyendo un
dispositivo según la invención en ella insertado y
La Figura 4 es una vista en sección de una
mandíbula durante el proceso de distracción, incluyendo dos
dispositivos según la invención en ella insertados.
La Figura 1 ilustra una realización preferida del
dispositivo según la invención. Dicho dispositivo comprende un
tornillo de anclaje 2 que tiene un eje longitudinal 1 así como un
manguito de distracción 3 que se extiende coaxialmente con el eje
longitudinal 1, un anillo de cierre 4 y un tornillo de cubierta 5.
El tornillo de anclaje 2 incluye un fuste roscado 7 que es adyacente
a una punta de tornillo redondeada 6 y tiene una rosca de tornillo 8
que se extiende en aproximadamente la mitad del tornillo de anclaje
2 y tiene un diámetro exterior d_{a}. Dicho fuste roscado 7
dispone de un collar 10 y un fuste de tornillo cilíndrico circular
11 con un diámetro d_{11} que está dispuesto, en sentido axial, en
el orden mencionado en la dirección del extremo del tornillo 9. La
rosca de tornillo 8 tiene una forma asimétrica, que forma un ángulo
de 87 grados entre los flancos de la rosca de tornillo dirigido
hacia la punta del tornillo 6 y el eje longitudinal 1. Frente al
fuste roscado 7, el collar 10 tiene una sección cilíndrica circular
12 con un diámetro d_{12}, siendo dicho diámetro d_{12} superior
al diámetro exterior d_{a} y superior al diámetro d_{11} del
fuste de tornillo 11. Frente al fuste de tornillo 11, el collar 10
comprende un cono 13 que lleva, de una manera conificada, desde la
sección 12 al fuste de tornillo 11. Dispuesto en el fuste de
tornillo 11 en la zona del extremo de tornillo 9, los medios 14 para
impulsar el tornillo de anclaje 2 están realizados en la forma de un
hexágono constituido por seis superficies 15 regularmente dispuestas
alrededor de la periferia del fuste de tornillo 11. El extremo de
tornillo 9 está provisto de un orificio 16 que se extiende
coaxialmente al eje longitudinal 1 y está provisto de una rosca de
tornillo interna 17.
El manguito de distracción 3 está modelado en la
forma de un cilindro hueco que se extiende, en sentido coaxial, al
eje longitudinal 1 y tiene un extremo frontal 19, un extremo
posterior 20 y una longitud L que se extiende paralela al eje
longitudinal 1. El manguito de distracción 3 comprende una rosca de
tornillo exterior 23 que comienza en el extremo frontal 19 y se
extiende a través de la mitad de la longitud L, mientras que el
segmento de manguito 24 que se incorpora al extremo posterior 20
tiene un diámetro ensanchado y está provisto de cuatro ranuras 25
dispuestas en el extremo posterior 20 y que se extiende
ortogonalmente en relación entre sí de modo que sirven como un modo
de acoplamiento 26 para recibir una herramienta de enroscado. La
perforación continua 21 que se extiende coaxialmente al eje
longitudinal 1 es de forma cilíndrica circular y tiene un diámetro
que permite al manguito de distracción 3 desplazarse axialmente a lo
largo del fuste de tornillo 11. Comenzando desde el extremo
posterior 20, la perforación continua 21 tiene una sección 22 con
una sección transversal ensanchada que penetra a una profundidad T,
llevando la sección de perforación 22 cónicamente a la perforación
continua 21 con mitad de un ángulo de cono de 60º y estando la
profundidad T dimensionada de tal manera que la sección de
perforación 22 no se extiende sobre todo el segmento del manguito
24. El manguito de distracción 3 puede deslizarse sobre el fuste del
tornillo 11 desde el extremo del tornillo 9 hasta su extremo frontal
19 quedando a tope en el cono 13, permaneciendo el manguito de
distracción 3 girable con libertad en el fuste del tornillo 11
alrededor del eje longitudinal 1 y sobresaliendo el extremo
posterior 20 sobre el extremo de tornillo 9.
Entre la superficie lateral 27 de la sección de
perforación 22 y el fuste de tornillo 11, está dispuesto un anillo
de cierre 4 que asegura un cierre hermético entre la cavidad oral y
la mandíbula.
Además, el dispositivo comprende un dispositivo
de cubierta 5, cuya parte roscada 28 puede introducirse en la rosca
de tornilla interna 17 formada en el extremo de tornillo 9 hasta que
la cabeza del tornillo 30 quede a tope con el extremo posterior 20
del manguito de distracción 3.
Las Figuras 2 y 3 ilustran un proceso de
distracción mediante el ejemplo de una mandíbula 33 que ha sufrido
una operación de osteotomía y que presenta la separación de
osteotomía 32. Los dibujos muestran, en particular, un proceso de
distracción según el modo de aplicación a) en el que el proceso
alveolar se desplaza en la dirección craneal. Según se describió
anteriormente, los tornillos de anclaje 2 de los
endo-distractores se hacen pasar a través del
segmento de hueso craneal 34 y a través de la separación de
osteotomía 32 y se inserta luego en el segmento de hueso caudal 35.
Los tornillos de anclaje 2 se insertan en el segmento de hueso
caudal 35 hasta que sus puntas roscadas 6 sobresalen desde su lado
opuesto. La longitud excesiva corresponde a la magnitud de la
distracción a obtener para la separación de osteotomía.
Los manguitos de distracción 3 se insertan en el
segmento de hueso craneal 34 e impiden que los tornillos de anclaje
2 se muevan en la dirección craneal. Cuando el tornillo de anclaje 2
se retira hacia atrás, el segmento de hueso craneal 34 se eleva en
la dirección craneal mediante la acción del manguito de distracción
3, mientras que el segmento de hueso caudal 35 permanece
estacionario.
La Figura 4 ilustra igualmente el proceso de
distracción según el modo de aplicación b) mediante el ejemplo de
una mandíbula 33 que ha sufrido una intervención de osteotomía. En
este ejemplo, la distracción da lugar a un desplazamiento de hueso
malar en la dirección caudal.
Claims (12)
1. Dispositivo para la distracción de huesos o
segmentos de hueso comprendiendo
A) Un tornillo de anclaje (2) que comprende un
eje longitudinal (1), una punta de tornillo (6), un extremo de
tornillo (9) con medios (14) para impulsar, de manera giratoria, el
tornillo de anclaje (2), un fuste roscado (7) adjunta a la punta de
tornillo (6) y tiene una rosca de tornillo (8) y un fuste de
tornillo no roscado, cilíndrico circular (11) que se incorpora al
extremo del tornillo (9) y
B) Un manguito de distracción (3) axialmente
desplazable sobre el fuste de tornillo (14) que tiene un extremo
posterior (20), un extremo frontal (19), una perforación continua
(21) que se extiende coaxialmente entre extremo posterior (20) y el
extremo frontal (19), una rosca de tornillo exterior (23) que se
incorpora al extremo frontal (19) y medios de acoplamiento (26)
formados en el extremo posterior (20) para recibir una herramienta
de enroscado, caracterizado porque
C) el tornillo de anclaje (2) comprende un collar
(10) dispuesto entre el fuste roscado (7) y el fuste de tornillo
(11) que sobresale radialmente al menos desde el fuste de tornillo
(11) y que sirve como un tope axial para el extremo frontal (19) del
manguito de distracción (3) que se desliza sobre el fuste del
tornillo (11);
D) La perforación continua (21) tiene una sección
de perforación (22) con una sección transversal ensanchada que se
incorpora al extremo posterior (20) y se extiende hasta una
profundidad (T), estando dicha sección de perforación (22) provista
de una superficie lateral (27) y
E) Un anillo de cierre (24) está coaxialmente
dispuesto entre la superficie lateral (27) y el fuste del tornillo
(11).
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el collar (10) comprende un cono (13)
que lleva al fuste de tornillo (11).
3. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el collar (10) comprende una parte
conificada y esféricamente convexa, que lleva al fuste de tornillo
(11).
4. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la sección de
perforación (22) tiene un cono interior (31) que lleva a la
perforación continua (21).
5. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque comprende,
además, un tornillo de cubierta (5) y porque el extremo de tornillo
(9) está provisto de una perforación (16) que tiene una rosca de
tornillo interior (17) en la que puede insertarse dicho tornillo de
cubierta (5).
6. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la rosca de
tornillo (8) es autorroscante.
7. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la rosca de
tornillo (8) tiene un perfil de rosca asimétrico.
8. Dispositivo según la reivindicación 7,
caracterizado porque los flancos de la rosca de tornillo,
dirigidos hacia la punta de tornillo (6) y el eje longitudinal (1)
forman un ángulo comprendido entre 80 y 90 grados.
9. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la rosca de
tornillo exterior (23) tiene un perfil de rosca asimétrico.
10. Dispositivo según la reivindicación 9,
caracterizado porque los flancos de la rosca de tornillo,
dirigidos hacia el extremo posterior (20) y el eje longitudinal (1),
forman un ángulo comprendiendo entre 80 y 90 grados.
11. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el perfil de la
rosca de tornillo exterior (23) visualiza puntas roscadas
aplanadas.
12. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque los medios (14)
no sobresalen radialmente desde el fuste de tornillo (11).
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