ES2220523T3 - Cateter de insercion para protesis vasculares. - Google Patents

Abstract

Catéter de inserción (1) que lleva una prótesis vascular sin estructura para la inserción de la prótesis vasculares (2) en un vaso (3), con un envoltorio del catéter (4) alargado, fundamentalmente en forma de tubo, que presenta un extremo proximal y un extremo distal, en el que en el extremo distal está prevista una abertura de salida para la prótesis vascular (2), en el que la superficie de la sección transversal definida por la abertura de salida (13, 14, 17, 32, 33, 34) es menor que la superficie de la sección transversal de la prótesis vascular (2) insertada en el vaso (3) en el estado abierto no expandido, caracterizado porque la abertura de salida (13, 14, 17, 32, 33, 34) presenta una forma que difiere en sección transversal de una forma circular, y porque en el interior del envoltorio del catéter (4) se extiende un dispositivo (24, 25) para el plegado de la prótesis vascular (2) en una sección contigua a la abertura de salida (13, 14, 17, 32, 33, 34), gracias a lo cual, la prótesis vascular, al pasar a través de la abertura de salida (13, 14, 17, 32, 33, 34), adopta una forma de sección transversal requerida para ello.

Description

Catéter de inserción para prótesis vasculares.

La invención se refiere a un catéter de inserción que lleva una prótesis vascular sin estructura de soporte para la inserción de la prótesis vascular en un vaso con un envoltorio alargado del catéter, fundamentalmente en forma de tubo, que presenta un extremo proximal y un extremo distal, en el que en el extremo distal está prevista una abertura de salida para la prótesis vascular, en el que la superficie de la sección transversal definida por la abertura de salida es menor que la superficie de la sección transversal de la prótesis vascular insertada en el vaso en el estado abierto no expandido.

Para el tratamiento de oclusiones vasculares en personas, en particular en la región periférica, o para la eliminación de aneurismas de aorta abdominales o del tórax, actualmente se emplean soportes vasculares, los denominados "stents" o también "injertos tipo stent", que presentan estructuras de soporte metálicas que también pueden estar rodeadas de tejido. Estas estructuras de soporte se insertan por medio de un catéter por medios endoluminales en la sección del vaso en cuestión.

Los "stents" o "injertos tipo stent" están montados en un estado comprimido no expandido en el catéter, y pueden estar envueltos por un tubo envolvente protector, que es retirado antes de la inserción del implante y lo libera. El soporte vascular adopta su forma definitiva por medio de una expansión propia como consecuencia de su estructura de soporte plástica o por medio de que el soporte vascular esté montado en un globo, que lleva al soporte vascular a su forma abierta por medio de una expansión forzada.

Este tipo de estructuras de soporte presenta el inconveniente de que debido a una interacción entre el armazón metálico y el envoltorio del tejido bajo una solicitación dinámica, el envoltorio se puede dañar y, de esta manera, se pueden producir fugas internas.

Para prevenir un desgaste de este tipo también se pueden emplear prótesis vascular sin estructuras de soporte metálicas o de otro tipo. Éstas presentan la ventaja, además, de que en vasos con bajas tasas de circulación no actúan otros impedimentos en forma de estructuras de soporte, que podrían llevar a oclusiones. En particular, se usan ventajosamente las prótesis de pared delgada, y se modulan con un globo a la pared preparada del vaso. Sin embargo, en este tipo de prótesis vascular sin estructura de soporte, existe el peligro de hacer girar una región parcial al insertarlas, lo cual tiene como resultado finalmente un cierre de la prótesis vascular. Con los catéteres de inserción del tipo mencionado al comienzo no está garantizada completamente una inserción segura y definida de este tipo de prótesis vascular.

El documento US-A-5,879,380 da a conocer un ejemplo de la prótesis vascular descrita al comienzo en forma de un catéter de inserción. Éste lleva una prótesis vascular sin estructura de soporte, y sirve para la inserción del mismo en un vaso. Comprende un envoltorio alargado del catéter, fundamentalmente en forma de tubo, que presenta en un extremo distal una abertura de salida para la prótesis vascular. La superficie de la sección transversal definida por la abertura de salida es menor que la superficie de la sección transversal de la prótesis vascular en estado abierto no expandido. Otros ejemplos para este tipo de catéteres de inserción se encuentran tanto en el documento US-A-5,683,451 como en el documento WO 98/20812.

Según esto, el objetivo de la presente invención es conformar un catéter de inserción del tipo descrito al comienzo de tal manera que una prótesis vascular pueda ser insertada de un modo sencillo y seguro en un vaso del cuerpo humano, sin que se produzca un cierre de la prótesis vascular, por ejemplo, por medio de una torsión.

Este objetivo se alcanza, según la invención, por medio del hecho de que la abertura de salida presenta una forma en la sección transversal que difiera de la forma circular, y que en el interior del envoltorio del catéter se extienda un dispositivo para plegar la prótesis vascular en una sección que limita con la abertura de salida, gracias a lo cual la prótesis vascular, al pasar a través de la abertura de salida, adopta una forma de sección transversal necesaria para ello.

En el caso de catéteres convencionales, la abertura de salida tiene forma circular en su sección transversal. Gracias a ello no es posible un guiado preciso de la prótesis vascular en la inserción cuando esta se libera retirando del catéter el envoltorio del catéter. Gracias a la forma de la abertura de salida que difiere de la forma circular se definen direcciones predominantes, en primer lugar, totalmente independientes de la forma de sección transversal, que definen un guiado preciso de la prótesis vascular al retirar el envoltorio del catéter. La abertura de salida se corresponde, según esto, con el contorno de un circulo definido por medio de la forma circular, si bien puede presentar fundamentalmente cualquier otra sección transversal que difiera de la forma circular. Gracias a ello se puede determinar en cualquier momento la posición del catéter, en particular una rotación del mismo, y se puede contrarrestar en cualquier momento un giro no intencionado de la prótesis vascular. Esta rotación precisa, en caso de una elección adecuada de la forma de la abertura de salida, puede incluso ser totalmente innecesaria, ya que la forma especial ya evita fundamentalmente por medio de la guía conformada por medio de ella una rotación de la prótesis vascular. Un dispositivo para el plegado de la prótesis vascular permite disponer la prótesis prácticamente de cualquier manera en el interior del envoltorio del catéter, y llevarla a la forma necesaria para ello justo antes de la salida de la abertura de salida, en concreto plegarla de tal manera que la superficie de la sección transversal que adopta entonces la prótesis sea menor que la abertura de salida. Esto ahorra tiempo, en particular en la preparación del catéter, es decir, al insertar la prótesis en el mismo, y requiere menos cuidado en la preparación.

Puede ser especialmente ventajoso el hecho de que el contorno exterior de la abertura de salida presente una longitud de contorno que se corresponda al menos con el contorno de la prótesis vascular insertada en el vaso. Esta configuración hace posible que la prótesis vascular con su superficie exterior esté en contacto con su superficie exterior completamente con la pared interior de la abertura de salida. La prótesis vascular, así pues, al deslizarse fuera del envoltorio del catéter por medio de la abertura de salida, está guiada de modo definido a lo largo de todo su contorno, y evita un giro de la prótesis.

En otra forma de realización ventajosa puede estar previsto que el contorno exterior de la abertura de salida presente una longitud de contorno que sea menor que el contorno exterior de la prótesis vascular insertada en el vaso. Una abertura de salida de este tipo hace posible el deslizamiento de la prótesis fuera del catéter sólo cuando la prótesis esté plegada. Por medio de la forma no circular, la prótesis plegada es guiada, sin embargo, de modo resistente a la torsión en cualquier momento, en la que una prótesis plegada se puede disponer en el interior del catéter de un modo especialmente compacto. Esto representa una ventaja, en particular en el caso de vasos con un diámetro muy reducido.

En este caso es adecuado el hecho de que la abertura de salida presente una forma rectangular que presente un borde lateral más corto con una anchura que se corresponda al menos con un múltiplo par de un grosor de la pared de la prótesis vascular. Por medio de la forma rectangular se prefijan dos bordes de la abertura de salida opuestos de diferente longitud, con los que es posible un guiado definido de una prótesis plegada de un modo particularmente sencillo. Por medio de la elección de la anchura del rectángulo referida al grosor de la pared de la prótesis, sólo pueden salir a través de la abertura de salida prótesis que estén plegadas de un modo determinado. Esto hace posible un seguro adicional contra la torsión, haciendo que sólo se puedan insertar en el vaso prótesis plegadas de modo resistente a la torsión.

De modo ventajoso, puede estar previsto que la superficie de la sección transversal de la superficie de salida sea fundamentalmente idéntica a la superficie de la sección transversal de una prótesis vascular plegada a su menor sección transversal posible y que se haya de extraer a través de la superficie de salida. Una abertura de salida de este tipo hace posible un guiado definido por todos los lados de la prótesis plegada, puesto que la abertura de salida está a lo largo de todo el contorno en contacto con las partes de la prótesis que apuntan hacia el exterior.

Es especialmente ventajoso que el extremo distal comprenda un cuerpo de guiado. El cuerpo de guiado facilita la inserción del catéter en el vaso, y por medio de su disposición en el extremo distal protege a la abertura de salida en la inserción en el vaso.

Sería concebible que el cuerpo de guiado se pudiera mover de modo relativo respecto al envoltorio del catéter en cualquier dirección, por ejemplo, que se pudiera girar, sin embargo, está previsto, de un modo ventajoso, que el cuerpo de guiado se pueda desplazar de modo relativo respecto al envoltorio del catéter en una dirección longitudinal prefijada por el envoltorio del catéter. Esto hace posible variar la distancia entre el cuerpo de guiado y la abertura de salida de un modo arbitrario, lo que, por ejemplo, tiene sentido cuando el cuerpo de guiado sirve para sujetar la prótesis en la pared del vaso.

Fundamentalmente hay diferentes posibilidades para disponer el cuerpo de guiado, por ejemplo en el envoltorio del catéter, si bien es especialmente ventajoso que el cuerpo de guiado esté dispuesto en el extremo de una varilla de guiado que atraviesa el envoltorio del catéter. El cuerpo de guiado se puede mover por medio de la varilla de guiado independientemente del envoltorio del catéter.

Para la sujeción de la prótesis es adecuado prever un cuerpo de sujeción. Éste puede estar dispuesto en el envoltorio del catéter o en el cuerpo de guiado, si bien es especialmente ventajoso que en la varilla de guiado, en la región del cuerpo de guiado, esté dispuesto al menos un cuerpo de sujeción que se pueda modificar en su contorno exterior en la dirección radial. Con éste se puede prefijar la prótesis en la pared interior del vaso hasta que se una definitivamente con éste, por ejemplo por medio de una anastomosis.

De un modo ventajoso, puede estar previsto que en la prótesis vascular, en la región del cuerpo de guiado, esté dispuesto un cuerpo de sujeción que se pueda modificar en su contorno exterior en la dirección radial. Un cuerpo de sujeción de este tipo, especialmente cuando está dispuesto en una pared del contorno interior de la prótesis vascular, puede, cuando modifica su contorno exterior, preferentemente cuando lo aumenta, presionar a la prótesis vascular contra una pared interior del contorno del vaso, y de esta manera puede fijar la prótesis vascular en el vaso, al menos de modo provisional.

En una forma de realización ventajosa, puede estar previsto que el cuerpo de sujeción esté conformado por medio de un soporte vascular autoexpandible. Un soporte vascular de este tipo, designado, por ejemplo, también con el nombre de "stent", puede aumentar su contorno exterior, por ejemplo haciendo que uno de los tejidos que conforma el "stent" se pliegue o que un resorte helicoidal comprimido se expanda.

Es adecuado que el soporte vascular esté conformado por un metal. Un soporte vascular de este tipo es especialmente estable, y puede presentar, además, en el uso de aleaciones especiales, un efecto memoria, de manera que el soporte vascular también pueda modificar su contorno exterior por medio de una variación de la temperatura.

Es especialmente adecuado que el cuerpo de sujeción se pueda inflar por medio de un fluido. Por medio de una construcción de este tipo se puede prescindir de costosas construcciones mecánicas, por ejemplo de mandriles que sobresalen radialmente y que se pueden modificar en su longitud.

Preferentemente puede estar previsto que el cuerpo de sujeción presente un globo. Un globo ocupa un espacio especialmente reducido en estado desinflado, y en estado inflado puede adoptar prácticamente cualquier posición. Además, un globo es especialmente antitraumático.

De un modo ventajoso está previsto que en el interior de la varilla de guiado discurra una conducción de fluido que esté en contacto hidráulico con el interior del cuerpo de sujeción. De esta manera se hace innecesaria una conducción de guiado separada fuera del envoltorio del catéter. La varilla de guiado, así pues, ejerce una doble función, gracias a lo cual se reduce el número de piezas del catéter.

Fundamentalmente también sería concebible en disponer el cuerpo de sujeción en un lado en la varilla de guiado. Sin embargo, es especialmente ventajoso que el cuerpo de sujeción rodee a modo de anillo a la varilla de guiado, puesto que la prótesis, de esta manera, se puede presionar de modo uniforme y simétrico contra la pared interior del vaso.

Para los extremos opuestos entre ellos del envoltorio del catéter y del cuerpo de guiado, en principio son posibles todas las formas imaginables. Según una forma de realización preferida de la invención, sin embargo, está previsto que el extremo distal del envoltorio del catéter y un extremo proximal del cuerpo de guiado presenten una forma complementaria entre ellos.

Gracias a ello, el cuerpo de guiado y el envoltorio del catéter pueden conformar una forma compacta, lo cual ofrece ventajas, especialmente al insertar el catéter en el vaso, puesto que las piezas que sobresalen del catéter pueden dañar el vaso de modo no intencionado.

En este caso, es especialmente adecuado que el extremo distal del envoltorio del catéter esté conformado por medio de un cono exterior, y que el extremo proximal del cuerpo de guiado esté conformado por medio de un cono interior. En caso de que el cuerpo de guiado se aleje de la abertura de salida del catéter, entonces el extremo distal del envoltorio del catéter sigue conformando un extremo fundamentalmente romo, por medio del cual normalmente no se puede dañar al vaso.

Aunque el cuerpo de guiado también podría presentar un extremo distal anguloso, es especialmente ventajoso el hecho de que el extremo distal del cuerpo de guiado presente una punta redondeada. Esto reduce el peligro de daños para el vaso al insertar el catéter.

El cuerpo de guiado y el envoltorio de catéter podrían estar distanciados de modo relativo entre ellos fundamentalmente en cada posición, si bien, ventajosamente, está previsto que el extremo distal del envoltorio del catéter se pueda cerrar por medio del cuerpo de guiado. De esta manera es posible preparar un catéter cerrado completamente en su extremo distal, que, además, puede presentar una piel exterior completamente lisa.

Según una forma de realización preferida de la invención, puede estar previsto que en el extremo distal del envoltorio del catéter estén dispuestos al menos dos dedos de apriete en forma de varilla, cuyos extremos distales apunten en la dirección del cuerpo de guiado. Los dedos de apriete soportan la función de la abertura de salida conformada de un modo especial, prolongando para ello la abertura de salida al menos en la dirección del cuerpo de guiado y guiando adicionalmente, gracias a ello, la prótesis vascular.

Fundamentalmente se podría pensar en que los dedos de apriete sobresalieran del envoltorio del catéter desprotegidos, si bien sería adecuado que en el cuerpo de guiado estuvieran previstos alojamientos para los dientes de apriete para el alojamiento de los extremos distales de los dientes de apriete. Al insertar el catéter en el vaso, los extremos de los dedos de apriete están cubiertos en el cuerpo de guiado, gracias a lo cual se minimiza el riesgo de daños para el vaso.

En principio, también se podría pensar en dedos de apriete móviles en la dirección longitudinal del envoltorio del catéter, sin embargo es ventajoso el hecho de que el extremo distal del dedo de apriete sea móvil en la dirección radial. Por medio de dedos de apriete móviles, de esta manera, se puede extender la abertura de salida limitada parcialmente por los dedos de apriete prácticamente de modo continuo o al menos en regiones parciales hasta el diámetro interior máximo de la prótesis vascular, en la que en cualquier momento está garantizado el guiado de la prótesis.

En este caso puede estar previsto, ventajosamente, que los dedos de apriete se puedan alejar mediante un giro de un eje de simetría del vaso en dirección a una pared lateral del vaso. Los dedos de apriete dispuestos en el envoltorio del catéter conforman de esta manera una especie de embudo, y guían a la prótesis durante la transición desde la forma que pasa a través de la abertura de salida hasta el estado abierto.

El catéter puede ser hueco y liso en el interior. Sin embargo, es especialmente ventajoso que en el interior del envoltorio del catéter se extienda un guiado interior para la prótesis vascular cuando el guiado interior esté dispuesto en el interior de la prótesis vascular que se encuentra en el catéter de inserción y cuando el guiado interior presente al menos en la región de la abertura de salida una forma de la sección transversal similar geométricamente a la abertura de salida. Según esto, la prótesis rodea el guiado interior, y debido a la conformación del guiado interior se deforma de tal manera que la salida del envoltorio del catéter se hace especialmente sencilla. Adicionalmente, el guiado interior ya evita una torsión de la prótesis en el interior del envoltorio del catéter. Incluso en el caso de que se produjera un giro en ésta, la prótesis se llevaría de nuevo a la forma deseada por medio del guiado interior.

En este caso, puede ser adecuado que el guiado interior se extienda fundamentalmente a lo largo de toda la longitud del envoltorio del catéter. De esta manera la prótesis se guía durante todo el proceso de inserción de un modo resistente a la torsión.

Fundamentalmente sería posible que la abertura de salida presentara únicamente regiones de curvatura convexas. Sin embargo, es especialmente ventajoso el hecho de que el contorno exterior de la abertura de salida presente regiones de curvatura cóncavas y convexas. De esta manera se conforma un contorno estructurado de la abertura de salida que presenta, en comparación con una curvatura puramente convexa, características de guiado claramente mejoradas, puesto que las regiones de curvatura cóncavas se insertan más en la abertura de salida que las convexas.

En este caso es especialmente adecuado que el dedo de apriete esté dispuesto en una región de curvatura cóncava del contorno exterior de la abertura de salida de modo contiguo. Las regiones de curvatura cóncavas penetran forzosamente más en la abertura de salida que las regiones de curvatura convexas. Por medio de la disposición de los dedos de apriete, estas regiones que penetran son prolongadas más allá de la abertura de salida en la dirección del cuerpo de guiado, y la forma de la prótesis se puede guiar de modo óptimo hasta su estado abierto máximo.

Para evitar cualquier tipo de formación de cantos en la transición desde la abertura de salida a los dedos de apriete, puede estar previsto que el dedo de apriete conforme la región de curvatura cóncava con una parte de su superficie. Gracias a ello es posible una transición sin costuras entre la abertura de salida y el dedo de apriete.

La superficie del envoltorio del catéter puede ser completamente lisa y sin estructura. Sin embargo, presenta una ventaja el hecho de que el envoltorio del catéter presente una superficie de la sección transversal interior hueca, que al menos en una sección del envoltorio del catéter sea similar geométricamente a la abertura de salida. Una conformación de este tipo de la parte interior del envoltorio del catéter optimiza la salida de la prótesis de la abertura de salida gracias al hecho de que la prótesis sea llevada a la forma requerida ya antes de la salida. Un giro es prácticamente imposible, de manera que se evita de una manera efectiva un cierre no intencionado de la prótesis al insertarla.

Puede estar previsto que el dispositivo para el plegado se conforme por medio de salientes de guiado que sobresalen de una pared lateral interior del envoltorio del catéter. Este tipo de salientes, por ejemplo tales que su extensión radial aumente de modo continuado orientada hacia al interior hacia la dirección de la abertura de salida, permiten un plegado durante la retirada del envoltorio del catéter. Gracias a ello, en un paso de trabajo se puede realizar el plegado y la inserción con una seguridad máxima contra una torsión no intencionada.

Si bien el diámetro exterior del envoltorio del catéter puede ser mayor que el diámetro interior de la prótesis vascular, es especialmente ventajoso que el diámetro exterior del envoltorio del catéter sea menor que el diámetro interior de la prótesis abierta del vaso. Gracias a ello se puede desplazar sin rozamiento el envoltorio del catéter en el interior de una prótesis vascular insertada.

En otra forma de realización preferida de la invención, puede estar previsto que el diámetro exterior del envoltorio del catéter se corresponda con el diámetro exterior del cuerpo de guiado. Gracias a ello se puede realizar una piel exterior completamente lisa del catéter, puesto que las transiciones angulosas y los salientes en el envoltorio exterior del catéter incrementarían el riesgo de sufrir daños al insertar el catéter en el vaso.

Fundamentalmente, el catéter podría presentar un envoltorio rígido, si bien es adecuado que el envoltorio del catéter esté conformado por medio de un tubo flexible elástico. Un tubo flexible elástico se puede insertar en el interior de un sistema vascular también a través de trayectorias curvas de los vasos, sin dañar a estos últimos.

De un modo ventajoso, también puede estar previsto que el cuerpo de sujeción esté limitado en una posición de inserción del catéter de inserción parcialmente de modo radial respecto a los dedos de apriete. El cuerpo de sujeción que se encuentra en el interior de la prótesis, en una extensión en dirección radial de la prótesis, puede presionar entonces contra los dedos de apriete, y con ello puede contribuir adicionalmente a un guiado de la prótesis. Adicionalmente, los dedos de apriete pueden ser esparrancados radialmente hacia el exterior por parte del cuerpo de sujeción.

Además, puede estar previsto de un modo ventajoso que el cuerpo de sujeción esté rodeado en una posición de inserción del catéter de inserción de modo radial al menos parcialmente por el cuerpo de guiado. Gracias a ello se protege al cuerpo de sujeción al insertar el catéter por medio del cuerpo de guiado.

Para la inserción de la prótesis vascular, el extremo proximal del catéter puede ser cogido por un operador. A tal efecto se puede prever, de un modo ventajoso, que en el extremo proximal del envoltorio del catéter esté prevista una región de empuñadura que rodee a éste. De esta manera, el operador puede guiar y sujetar el catéter de un modo seguro.

Para un guiado óptimo del catéter por parte del operador representa una ventaja el hecho de que éste puede coger al catéter en todo momento cerca de una posición de inserción del catéter en el cuerpo del paciente, en particular cuando el envoltorio del catéter se pueda doblar. A tal fin es ventajoso que la región de empuñadura se pueda desplazar de modo relativo respecto al envoltorio del catéter.

En una forma de realización preferida de la invención puede estar previsto que en la región de empuñadura estén dispuestos en dirección radial hacia el interior salientes que sobresalgan. Los salientes de este tipo incrementan el rozamiento entre la región de empuñadura y el envoltorio del catéter, da manera que el operador puede guiar el catéter en cualquier momento de un modo seguro y preciso.

Al retirar el catéter durante la inserción de la prótesis, puede sobresalir una sección muy larga del envoltorio del catéter de la posición de inserción en el cuerpo del paciente. Por ello, puede ser ventajoso que los salientes estén conformados por medio de cuchillas afiladas en la dirección hacia el extremo distal. Éstas hacen posible una división del envoltorio del catéter, de manera que el interior del envoltorio del catéter es accesible de una manera particularmente sencilla, y el envoltorio del catéter se puede volver a retirar del vaso de un modo especialmente sencillo. Además, gracias a ello, la longitud máxima de la varilla de guiado, que en realidad debería ser el doble de larga que el envoltorio del catéter, se puede reducir a una longitud que se corresponde aproximadamente con la longitud del envoltorio del catéter.

Puede ser especialmente ventajoso que la abertura de salida presente fundamentalmente una forma de hueso de perro.

En otra forma de realización puede estar previsto que la abertura de salida presente fundamentalmente una forma fungiforme.

También puede ser ventajoso que la abertura de salida presente fundamentalmente una forma de hoja de trébol.

En este caso, para un guiado óptimo puede ser ventajoso que la forma de hoja de trébol comprenda hojas de diferente tamaño.

Por otro lado, también puede ser adecuado que la abertura de salida presente fundamentalmente una forma de cruz con bordes redondeados.

En otra forma de realización preferida, sin embargo, también puede estar previsto que la abertura de salida presente fundamentalmente una forma de hoz o de media luna.

La siguiente descripción de formas de realización preferidas de la invención sirve para una explicación con más detalle, conjuntamente con el dibujo. Se muestra:

Fig. 1: una sección longitudinal a través del extremo distal de un catéter de inserción al insertarlo en un vaso;

Fig. 2: una sección longitudinal a través de un vaso y el extremo del catéter con un cuerpo de sujeción inflado;

Fig. 3: una sección transversal a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 2 de un primer ejemplo de realización de una abertura de salida;

Fig. 4: una vista lateral análoga a la Figura 3 a través de un segundo ejemplo de realización de una abertura de salida;

Fig. 5: una vista lateral similar a la Figura 1 a través de un catéter con una disposición alternativa del cuerpo de sujeción;

Fig. 6: una sección longitudinal similar a la Figura 1, si bien con dedos de apriete dispuestos en el envoltorio del catéter;

Fig. 7: una sección transversal a lo largo de la línea 7-7 de la Figura 6.

Fig. 7b: una sección transversal a lo largo de la línea 7b-7b de la Figura 6;

Fig. 8: una sección longitudinal a través del extremo proximal de un catéter.

Fig. 9a a 9c: formas de realización alternativas de la abertura de salida;

Fig. 10: una sección longitudinal similar a la Figura 2, si bien con un cuerpo de sujeción stent autoexpandible; y

Fig. 11: una sección longitudinal similar a la Figura 10, si bien con un cuerpo de sujeción que se puede inflar dispuesto en la prótesis vascular.

En las Figuras 1 a 11 están representadas diferentes variantes de un catéter de inserción designado en su conjunto con el símbolo de referencia 1 para la inserción de una prótesis vascular 2 en un vaso 3. Las piezas similares están previstas con los mismos números de referencia por motivos de claridad.

El catéter de inserción 1 está formado fundamentalmente por un envoltorio del catéter 4 en forma de tubo flexible, que presenta prácticamente a lo largo de toda su longitud una sección transversal constante. En su extremo distal, el envoltorio del catéter 4 se estrecha de forma cónica, de manera que este extremo presenta la forma de un cono exterior 5. El grosor de la pared del envoltorio del catéter 4 es fundamentalmente constante a lo largo de toda la longitud del envoltorio del catéter 4.

A lo largo de su eje de simetría, el envoltorio del catéter 4 es atravesado por una varilla de guiado 6, en cuyo extremo distal está dispuesto un cuerpo de guiado 7. El extremo distal del cuerpo de guiado 7 está redondeado en una forma semiesférica, el extremo proximal está conformado en forma de un cono interior 8 complementario al cono exterior 5, de manera que el extremo distal del envoltorio del catéter 4 se puede insertar en el extremo proximal del cuerpo de guiado 7 mediante una unión positiva. En la
sección transversal, el diámetro del cuerpo de guiado 7 se corresponde con el del envoltorio del catéter 4, de manera que en el envoltorio del catéter 4 insertado en el cuerpo de guiado 7 se conforma una piel exterior del catéter 1 completamente lisa.

La varilla de guiado 6 está rodeada de modo anular en una sección que limita con el cuerpo de guiado 7 y que presenta aproximadamente su longitud por un globo 9 que está en unión fluida a través de un taladro transversal 10 con un canal 11 que discurre en la varilla de guiado 6, en el que el canal 11 se puede alimentar desde el extremo proximal de la varilla de guiado 6 con un fluido 12, de manera que el globo 9 pasa de un estado desinflado, en el que está fundamentalmente completamente en contacto con la varilla de guiado 6, tal y como se puede ver en la Figura 1, a un estado inflado en el que adopta una forma fundamentalmente cilíndrica y su diámetro exterior se corresponde entonces con un diámetro interior del vaso 3, tal y como se puede ver en la Figura 2.

Finalmente, en el interior del envoltorio del catéter 4, la prótesis vascular 2 está dispuesta de tal manera que rodea completamente tanto la varilla de guiado 6 como el globo 9.

El catéter 1 presenta en el extremo distal del envoltorio del catéter 4 una abertura de salida 13 que se conforma fundamentalmente por medio de una ranura 14 alargada, que, a su vez, presenta una anchura que se corresponde fundamentalmente con el doble de la anchura de la pared de la prótesis vascular 2. En su región central, están dispuestos en la abertura de salida 13 abombamientos 15 opuestos entre ellos, de manera que la prótesis vascular 2 doblada de un modo sencillo y que rodea a la varilla de guiado 6 puede ser pasada a través de la ranura 14.

Para la inserción de la prótesis vascular 2, se inserta el catéter 1 en el vaso 3 hasta que la prótesis vascular 2 cubre completamente, por ejemplo, una posición frágil del vaso 3. El envoltorio del catéter 4 se retira de modo relativo respecto a la prótesis vascular 2 y a la varilla de guiado 6 hasta tal punto que el globo 9, que originariamente se encuentra en el interior del envoltorio del catéter 4, ha salido completamente del envoltorio del catéter. A continuación se conduce a través del canal 11 el fluido 12, por ejemplo una solución isotónica de sal común, al globo 9, hasta que este se ha inflado hasta tal punto que presiona la prótesis vascular 2 con su superficie de contorno exterior contra una pared lateral interior 16 del vaso 3, y lo sujeta allí. El envoltorio del catéter 4 se retira a continuación paso a paso hasta que la prótesis vascular 2 se ha liberado completamente y se encuentra en la pared lateral interior 16. Finalmente se desinfla el globo 9 por medio de la extracción del fluido 12, y se retira la varilla de guiado 6 conjuntamente con el cuerpo de guiado 7. Dado el caso, la prótesis vascular 2 se puede fijar en el vaso 3 por medio de una anastomosis no representada, por ejemplo por medio de una unión grapada o una costura.

En la Figura 4 está representado un segundo ejemplo de una posible abertura de salida 13 que presenta la forma de un rectángulo 17. Una parte más corta, y con ello la anchura del rectángulo 17, se corresponde aproximadamente con cuatro veces el grosor de la pared de la prótesis vascular 2. La superficie de la sección transversal del rectángulo 17 se mide de tal manera que la prótesis vascular 2 plegada doblemente rodea a la varilla de guiado 6 y adopta en su conjunto una sección transversal mínima. Sólo en este estado plegado puede salir la prótesis vascular 2 a través de la abertura de salida 13 en forma de rectángulo 17. Antes de la inserción del catéter de inserción 1, la prótesis vascular 2 se puede llevar ya en este estado plegado al interior del envoltorio del catéter 4, o bien antes de la salida se pueden plegar por medio de salientes de conducción no representados en el interior del envoltorio del catéter 4 que están opuestos a la abertura de salida 13.

Una configuración alternativa de un cuerpo de conducción 18 está representada en la Figura 5. Ésta se diferencia del cuerpo de conducción 7 de la Figura 1 en que desde su extremo proximal está dispuesto un taladro ciego 19 que atraviesa casi completamente al cuerpo de conducción 18, que está atravesado a su vez por la varilla de guiado 6 que está unida con la punta del cuerpo de conducción 18. El globo 9 que rodea a la varilla de guiado 6 se encuentra en la posición de inserción del catéter 1 completamente en el interior del taladro ciego 19, y debido a ello se rodea a lo largo de toda su longitud por el cuerpo de conducción 18, y gracias a ello se protege.

La inserción de una prótesis vascular 2 en un vaso 3 con un catéter de inserción 1, tal y como está representado en la Figura 5, discurre según el principio que ya ha sido descrito anteriormente. Sin embargo, se ha de tener en cuenta que el cuerpo de conducción 18 está conformado de manera que se puede mover de modo relativo a la varilla de guiado 6, de manera que antes del inflado del globo 9, el cuerpo de conducción 18 se aleja en la dirección distal del globo 9, de manera que éste puede presionar a la prótesis vascular 2 en la pared lateral interior del vaso 3, antes de que la prótesis vascular 2 se posicione por medio de la retirada del envoltorio del catéter 4 en el interior del vaso 3.

En las Figuras 6 y 7 está representada una forma de realización transformada del catéter de inserción 1. En el extremo distal del envoltorio del catéter 4 están dispuestas de modo sobresaliente cuatro varillas de conducción 20 en las regiones de curvatura cóncavas de la abertura de salida 13 fundamentalmente en forma de hoja de trébol en la dirección longitudinal del envoltorio del catéter 4. Los extremos de las varillas de conducción 21 están insertados en la posición de inserción del catéter de inserción 1 en alojamientos correspondientes de las varillas de conducción 22 a modo de agujeros ciegos de un cuerpo de con-
ducción 23 en forma de proyectil.

En el interior del envoltorio del catéter 4 está dispuesto un guiado interior 24 en forma de cruz en la sección transversal, que discurre a lo largo del eje de simetría del envoltorio del catéter 4, y se extiende más allá del extremo distal del envoltorio del catéter 4 hasta aproximadamente el extremo proximal del cuerpo de conducción 23. Este guiado interior 24 está rodeado en la región de las varillas de conducción 20 por un globo 9, que adopta en su estado desinflado, tal y como muestra la Figura 7, igualmente una forma de cruz. El guiado interior 24, y con ello también el globo 9 en la región de las varillas de conducción 20, están rodeados por la prótesis vascular 2, que adopta una forma de cruz estando en contacto con el guiado interior 24. En el interior, el envoltorio del catéter 4 está conformado de modo complementario, aunque a una cierta distancia respecto al guiado interior 24, de manera que entre el guiado interior 24 y una pared interior del catéter 25 permanece una ranura que es rellenada por la prótesis vascular 2.

Para la inserción de la prótesis vascular 2 se inserta el catéter de inserción 1 en su posición de inserción con las varillas de conducción 20 insertadas en el cuerpo de conducción 23 en el vaso 3. Tal pronto como se haya alcanzado la posición final para la prótesis vascular 2, se retira el envoltorio del catéter 4 en la dirección proximal hasta que los extremos de las varillas de conducción 21 hayan salido de las trayectorias de las varillas de conducción 22. A continuación se infla el globo 9 por medio de la inserción de un fluido 12, gracias a lo cual éste adopta en su sección transversal una forma fundamentalmente circular, y gracias a ello las varillas de conducción 20 se alejan mediante un giro del eje de simetría del envoltorio del catéter 4 en la dirección a la pared lateral interior 16 del vaso 3. De esta manera, la transición de la prótesis vascular 2 que sale de la abertura de salida 13 en una forma de hoja de trébol es guiada de modo continuo por medio de las varillas de conducción 20, hasta que la prótesis vascular 2 adopta una sección transversal fundamentalmente circular, y se pone en contacto con la pared lateral interior 16 del vaso 3. La posición ampliada en la sección transversal de las varillas de conducción 20 se puede ver en la Figura 7a. Las varillas de conducción 20 representan según esto una prolongación parcial de la abertura de salida 13 para el guiado de la prótesis vascular 2 durante la inserción.

En su extremo proximal, el catéter de inserción 1 presenta una empuñadura 26 en forma de manguito, cuyo diámetro interior es algo mayor que el diámetro exterior del envoltorio del catéter 4. Un extremo de la empuñadura 27 proximal de la empuñadura 26 está cerrado, aunque provisto de un taladro 28 central, cuyo diámetro interior se corresponde con el diámetro exterior del envoltorio del catéter 4, de manera que la empuñadura 26 se puede deslizar sin holguras en el envoltorio del catéter 4. Desde una pared lateral interior de la empuñadura 29 sobresalen dos cuchillas 30 de modo radial hacia dentro, cada una de las cuales presenta un filo 31 inclinado en la dirección al extremo distal del envoltorio del catéter 4. Las cuchillas 30 sobresalen de modo radial en línea recta hasta el punto en el que atraviesan completamente el envoltorio del catéter 4, si bien no tocan, y con ello tampoco dañan, a la prótesis vascular 2 alojada en el interior del envoltorio del catéter 4.

La configuración especial de la empuñadura 26 sirve para partir el envoltorio del catéter 4 al retirarlo, y gracias a ello, para facilitar la retirada del mismo del vaso 3. En particular, gracias a ello, se puede acceder en cualquier momento a la varilla de guiado 6 o bien el guiado anterior 24, incluso en el caso de que el envoltorio del catéter 4 haya sido retirado, y pueden ser operados por el operador.

En las Figuras 9a, 9b y 9c están representados de modo esquemático otras formas de aberturas de salida 13 del catéter de inserción 2. La Figura 9a muestra una forma de hueso de perro 32, la Figura 9b muestra una forma fungiforme 33, y la Figura 9c muestra una forma de hoja de trébol 34, en la que los abombamientos similares a hojas opuestos entre ellos están conformados de modo idéntico, o si no presentan, por parejas, un tamaño diferente.

Conjuntamente con las aberturas de salida 32 a 34, pueden estar previstas así mismo varillas de con-
ducción 20 que estén dispuestas, respectivamente, en regiones de curvatura cóncavas de las aberturas de salida 32 a 34. Adicionalmente son posibles guiados interiores 24 conformados geométricamente de un modo similar conjuntamente con las aberturas de salida 32 a 34. Naturalmente es posible una conformación complementaria correspondientemente de la pared interior del catéter 25. Precisamente gracias a esta conformación complementaria de la pared del catéter 25 y del guiado interior 24, que conforman prácticamente un dispositivo de plegado, es posible el plegado de la prótesis vascular 2, cuando este último pasa a través de una de las aberturas de salida 32 a 34 por medio de la retirada del envoltorio del catéter 4. Las regiones de la pared del catéter 25 que sobresalen radialmente hacia dentro conforman de esta manera salientes de conducción 35 para el plegado de la prótesis vascular 2.

La Figura 10 muestra una sección longitudinal similar a la Figura 2, en la que, sin embargo, en lugar de un globo 9 está previsto un stent 36 autoexpandible. Este puede estar conformado, por ejemplo, a partir de metal o de un "metal con memoria de forma" especial, que al insertar el catéter de inserción 1 en el vaso 3 está fundamentalmente en contacto con la varilla de guiado 6, se deforma para la sujeción de la prótesis vascular 2 y la presión simultánea del mismo en la pared lateral interior 16 del vaso 3 debido a la activación térmica, y gracias a ello adopta un mayor diámetro. El stent 36, opcionalmente, también puede estar totalmente integrado en la prótesis vascular 2, o bien puede estar dispuesto en la pared exterior del contorno del mismo.

La Figura 10 muestra la disposición del stent 36 de un modo puramente esquemático, de manera que éste puede estar dispuesto en una forma de realización en la varilla de guiado 6, o bien también puede estar dispuesto en otra forma de realización en la prótesis vascular 2.

Otra diferencia con el catéter de inserción 1 representado en la Figura 2 viene dada por el hecho de que la abertura de salida 13 presenta una superficie de la sección transversal 37 en forma de media luna. Sin embargo, se puede pensar en cualquier otra forma de la superficie de la sección transversal 37, por ejemplo también las que han sido descritas conjuntamente con las Figuras 9a, 9b y 9c.

La Figura 11 muestra una sección longitudinal similar a la Figura 2. A modo de cuerpo de sujeción está previsto un globo 38 en forma anular que está dispuesto en una pared interior de la prótesis 39 de la prótesis vascular 2. A lo largo de un canal 40 que discurre desde el proximal hasta el distal en la pared de la prótesis vascular 2, que está en unión hidráulica con el globo 38 por medio de una unión transversal 41 orientada hacia el interior, se puede inflar este último por medio de la admisión de un fluido 12. El globo 38 no unido de modo fijo con la varilla de guiado 6 se apoya durante el inflado y en su estado inflado únicamente en la varilla de guiado 6, de manera que la prótesis vascular 2 se sujeta en la pared lateral interior 16 del vaso 3.

La disposición del cuerpo de sujeción está representada en la Figura 11 únicamente de modo esquemático. De esta manera, la superficie opuesta de la pared interior de la prótesis 39 del globo 38 conforma ella misma una parte de la pared interior de la prótesis. Alternativamente, se podría pensar en integrar al globo 38 en la pared de la prótesis vascular 2, de manera que al inflar el globo 38 se modifique el grosor de la pared de la prótesis vascular 2, en concreto que aumente, y que gracias a ello se sujete la prótesis vascular 2 en el vaso 3, sin que partes del globo 38, después del desinflado del mismo, sobresalgan en el interior del vaso 3 e impidan un flujo de un medio que fluye en el vaso 3.

También se podría pensar en prever conjuntamente un stent 36 y un globo 9 ó 38, por ejemplo de tal manera que el stent 36 rodeara al globo 38, o bien al contrario, en donde el inflado del globo 9 ó 38 inflara al mismo tiempo al stent 36, pudiendo ser este último también autoexpandible.

La inserción de la prótesis vascular 2 en el vaso 3 se realiza en el caso de los catéteres de inserción 1 descritos conjuntamente con las Figuras 10 y 11 fundamentalmente del mismo modo que ya se ha descrito anteriormente, en particular conjuntamente con las Figuras 1 y 2.

Claims (46)

1. Catéter de inserción (1) que lleva una prótesis vascular sin estructura para la inserción de la prótesis vasculares (2) en un vaso (3), con un envoltorio del catéter (4) alargado, fundamentalmente en forma de tubo, que presenta un extremo proximal y un extremo distal, en el que en el extremo distal está prevista una abertura de salida para la prótesis vascular (2), en el que la superficie de la sección transversal definida por la abertura de salida (13, 14, 17, 32, 33, 34) es menor que la superficie de la sección transversal de la prótesis vascular (2) insertada en el vaso (3) en el estado abierto no expandido, caracterizado porque la abertura de salida (13, 14, 17, 32, 33, 34) presenta una forma que difiere en sección transversal de una forma circular, y porque en el interior del envoltorio del catéter (4) se extiende un dispositivo (24, 25) para el plegado de la prótesis vascular (2) en una sección contigua a la abertura de salida (13, 14, 17, 32, 33, 34), gracias a lo cual, la prótesis vascular, al pasar a través de la abertura de salida (13, 14, 17, 32, 33, 34), adopta una forma de sección transversal requerida para ello.

2. Catéter de inserción según la reivindicación 1, caracterizado porque el contorno exterior de la abertura de salida (13, 14, 17, 32, 33, 34) presenta una longitud de contorno que se corresponde al menos con el contorno de la prótesis vascular (2) insertada en el vaso (3).

3. Catéter de inserción según la reivindicación 1, caracterizado porque el contorno exterior de la abertura de salida (13, 14, 17) presenta una longitud de contorno que es menor que el contorno exterior de la prótesis vascular (2) insertada en el vaso (3).

4. Catéter de inserción según la reivindicación 3, caracterizado porque la abertura de salida presenta una forma rectangular (14, 17) que presenta un borde lateral más corto con una anchura que se corresponde al menos con un múltiplo par de un grosor de pared de la prótesis vascular (2).

5. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 3 ó 4, caracterizado porque la superficie de la sección transversal de la abertura de salida (14, 17) es fundamentalmente idéntica a la superficie de la
sección transversal de una prótesis vascular (2) plegada hasta su menor sección transversal posible y que se ha de extraer a través de la superficie de salida (14, 17).

6. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el extremo distal del envoltorio del catéter comprende un cuerpo de guiado (7, 18, 23).

7. Catéter de inserción según la reivindicación 6, caracterizado porque el cuerpo de guiado (7, 18, 23) se puede desplazar de modo relativo respecto al envoltorio del catéter (4) en una dirección longitudinal prefijada por el envoltorio del catéter (4).

8. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 6 ó 7, caracterizado porque el cuerpo de guiado (7, 18, 23) está dispuesto en el extremo de una varilla de guiado (6, 24) que atraviesa el envoltorio del catéter (4).

9. Catéter de inserción según la reivindicación 8, caracterizado porque en la varilla de guiado (6, 24) en la región del cuerpo de guiado (7, 18, 23) está dispuesto al menos un cuerpo de sujeción (9) variable en la dirección radial en su contorno exterior.

10. Catéter de inserción según la reivindicación 8, caracterizado porque en la prótesis vascular (2) en la región del cuerpo de guiado (7, 18, 23) está dispuesto al menos un cuerpo de sujeción (36, 38) variable en la dirección radial en su contorno exterior.

11. Catéter de inserción según la reivindicación 10, caracterizado porque el cuerpo de sujeción comprende un soporte vascular (36) autoexpandible.

12. Catéter de inserción según la reivindicación 11, caracterizado porque el soporte vascular (36) está conformado por un metal.

13. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizado porque el cuerpo de sujeción (9) se puede inflar por medio de un fluido (12).

14. Catéter de inserción según la reivindicación 13, caracterizado porque el cuerpo de sujeción comprende un globo (9, 38).

15. Catéter de inserción según la reivindicación 13 ó 14, caracterizado porque en el interior de la varilla de guiado (6, 24) discurre una conducción de fluido (11) que está en contacto hidráulico con el interior del cuerpo de sujeción (9, 38).

16. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 9 a 15, caracterizado porque el cuerpo de sujeción (9) rodea la varilla de guiado (6, 24) de forma anular.

17. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 6 a 16, caracterizado porque el extremo distal (5) del envoltorio del catéter (4) y el extremo proximal (8) del cuerpo de guiado (7, 18) presentan una forma complementaria entre ellos.

18. Catéter de inserción según la reivindicación 17, caracterizado porque el extremo distal del envoltorio del catéter (4) está conformado por un cono exterior (5), y el extremo proximal del cuerpo de guiado (7, 18) por un cono interior (8).

19. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 6 a 18, caracterizado porque el extremo distal del cuerpo de guiado (7, 18, 23) presenta una punta redondeada.

20. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 6 a 19, caracterizado porque el extremo distal del envoltorio del catéter (4) se puede cerrar por medio del cuerpo de guiado (7, 18, 23).

21. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 6 a 20, caracterizado porque en el extremo distal del envoltorio del catéter (4) están dispuestos al menos dos dedos de apriete (20) fundamentalmente en forma de varilla, cuyos extremos distales apuntan en la dirección del cuerpo de guiado (23).

22. Catéter de inserción según la reivindicación 21, caracterizado porque en el cuerpo de guiado (23) están previstos alojamientos para los dedos de apriete (22) para el alojamiento de los extremos (21) distales de los dedos de apriete (20).

23. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 21 ó 22, caracterizado porque el extremo distal (21) de los dedos de apriete (20) se puede mover en dirección radial.

24. Catéter de inserción según la reivindicación 23, caracterizado porque los dedos de apriete (20) se pueden girar apartándolos del eje de simetría del envoltorio del catéter (4).

25. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque en el interior del envoltorio del catéter (4) se extiende un guiado interior (24) para la prótesis vascular (2), porque el guiado interior (24) está dispuesto en el interior de la prótesis vascular (2) que se encuentra en el catéter de inserción (1), y porque el guiado interior (24) presenta al menos en la región de la abertura de salida (13, 14, 17, 32, 33, 34) una forma de la sección transversal similar geométricamente a la abertura de salida (13, 14, 17, 32, 33, 34).

26. Catéter de inserción según la reivindicación 25, caracterizado porque el guiado interior (24) se extiende fundamentalmente a lo largo de toda la longitud del envoltorio del catéter (4).

27. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el contorno exterior de la abertura de salida (13, 32, 33, 34) presenta regiones de curvatura cóncavas y convexas.

28. Catéter de inserción según la reivindicación 27, en combinación con la reivindicación 21, caracterizado porque los dedos de apriete (20) están dispuestos contiguamente en una región de curvatura cóncava del contorno exterior de la abertura de salida (13, 32, 33, 34).

29. Catéter de inserción según la reivindicación 28, caracterizado porque los dedos de apriete (20) conforman con una parte de su superficie la región de curvatura cóncava.

30. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el envoltorio del catéter (4) presenta una superficie de la
sección transversal interior hueca, que al menos en una sección del envoltorio del catéter (4) es similar geométricamente a la abertura de salida (13, 14, 17, 32, 33, 34).

31. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo para el plegado está conformado por medio de salientes de conducción (35) que sobresalen desde una pared interior (25) del envoltorio del catéter (4).

32. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el diámetro exterior del envoltorio del catéter (4) es menor que el diámetro interior de la prótesis vascular (2) abierta.

33. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 6 a 32, caracterizado porque el diámetro exterior del envoltorio del catéter (4) se corresponde con el diámetro exterior del cuerpo de guiado (7, 18, 23).

34. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el envoltorio del catéter se conforma por medio de un tubo flexible (4) elástico.

35. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 19 a 34, caracterizado porque el cuerpo de sujeción (9) se limita en una posición de inserción del catéter de inserción (1) de modo radial parcialmente por los dedos de apriete (20).

36. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 21 a 35, caracterizado porque el cuerpo de sujeción (9) se rodea en una posición de inserción del catéter de inserción (1) de modo radial al menos parcialmente por el cuerpo de guiado (18).

37. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque en el extremo proximal del envoltorio del catéter (4) está prevista una región de empuñadura (26) que rodea a éste.

38. Catéter de inserción según la reivindicación 37, caracterizado porque la región de empuñadura (26) se puede desplazar de modo relativo respecto al envoltorio del catéter (4).

39. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 37 ó 38, caracterizado porque en la región de empuñadura (26) están dispuestos en la dirección radial salientes (30) que sobresalen hacia el interior.

40. Catéter de inserción según la reivindicación 39, caracterizado porque los salientes se conforman por medio de cuchillas (30) afiladas en la dirección al extremo distal.

41. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 32 a 40 en combinación con una de las reivindicaciones 1 ó 2 y 7 a 30, caracterizado porque la abertura de salida presenta fundamentalmente una forma de hueso de perro (32).

42. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 32 a 40 en combinación con una de las reivindicaciones 1 ó 2 y 7 a 30, caracterizado porque la abertura de salida presenta fundamentalmente una forma fungiforme (33).

43. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 32 a 40 en combinación con una de las reivindicaciones 1 ó 2 y 7 a 30, caracterizado porque la abertura de salida presenta fundamentalmente una forma de hoja de trébol (13, 34).

44. Catéter de inserción según la reivindicación 43, caracterizado porque la forma de hoja de trébol (34) comprende hojas de diferentes tamaños.

45. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 32 a 40 en combinación con una de las reivindicaciones 1 ó 2 y 7 a 30, caracterizado porque la abertura de salida presenta fundamentalmente una forma de cruz (13) con bordes redondeados.

46. Catéter de inserción según una de las reivindicaciones 32 a 40 en combinación con una de las reivindicaciones 1 ó 2 y 7 a 30, caracterizado porque la abertura de salida presenta fundamentalmente una forma de hoz o de media luna (37).