ES2321755T3 - Dispositivo de sutura. - Google Patents

Abstract

Una aguja (70, 270) para usar en sutura, teniendo la aguja una configuración generalmente curvada en forma de C que se extiende a través de un arco de al menos aproximadamente 180 grados, caracterizada porque la aguja es deformable desde una primera configuración abierta hasta una segunda configuración cerrada para formar un círculo cerrado.

Description

Dispositivo de sutura.

Campo de la invención

La presente invención se refiere generalmente a dispositivos médicos y más particularmente a dispositivos útiles en sutura endoscópica.

Antecedentes de la invención

Es conocido en la técnica el uso de aguja e hilo de sutura para cerrar defectos de tejido o bien para sujetar tejido. Por ejemplo, la Patente Estadounidense 3.910.281 describe un ancla para tejido que puede ser utilizada con una aguja y un material de sutura. También es conocido el empleo de procedimientos de sutura en aplicaciones endoscópicas. Por ejemplo, el documento US 6.454.778 describe un instrumento quirúrgico para aplicar suturas al tejido, el cual incluye un mecanismo de despliegue de la aguja.

El documento US-5.935.138 describe una aguja curvada en forma de espiral para cirugía endoscópica. El documento US-5.653.717 describe una aguja para cirugía endoscópica que puede ser desplegada desde un elemento longitudinal de guiado y replegada al interior del mismo. También es conocido, por el documento US-5.919.199, un dispositivo de sutura longitudinal fabricado con una pluralidad de componentes articulados independientes, de tal modo que el dispositivo de sutura puede ser recto o curvado. El documento 2003/0083695 describe un punzón de sutura tubular capaz de dispensar una aguja maleable de forma curvada y abierta.

Sin embargo, científicos e ingenieros continúan buscando dispositivos y procedimientos perfeccionados para sujetar tejido, incluyendo dispositivos y procedimientos que puedan ser usados endoscópicamente y/o en cirugía abierta.

Resumen de la invención

En una realización, la presente invención proporciona una aguja para usar en suturas. La aguja tiene una configuración generalmente arqueada, en forma de C, que se extiende sobre un arco de al menos unos 180 grados, y la aguja es deformable entre una primera configuración, tal como una forma de C abierta, y una segunda configuración, tal como una configuración cerrada.

Se proporciona un procedimiento de sutura. El procedimiento comprende proporcionar una aguja deformable desde una primera configuración (tal como una configuración abierta) hasta una segunda configuración (tal como una configuración cerrada); proporcionar un material de sutura asociado con la aguja; pasar la aguja al menos una vez a través del tejido; y deformar la aguja desde la primera configuración hasta la segunda configuración.

En otra realización, la invención proporciona un conjunto de accionamiento de agujas para recibir una aguja generalmente arqueada y empujar la aguja a lo largo de un recorrido generalmente arqueado. El conjunto de accionamiento puede proporcionar un desplazamiento de 360º de la aguja de sutura en forma de C por el interior de una pista de guiado, generalmente arqueada, de manera que puedan hacerse múltiples pasadas de sutura, sin un movimiento oscilatorio, en el cual la aguja es accionada por dos o más ruedas dentadas. El conjunto de accionamiento puede permitir una operación con una sola mano, lo cual permite al operador tener libre la otra mano para manipular el tejido. El conjunto de accionamiento incluye un elemento, tal como un émbolo deslizante, para deformar la aguja. En una realización, una vez que la aguja está cerrada sobre sí misma, la forma más pequeña de la aguja cerrada permite que la aguja sea descargada del conjunto de accionamiento para que la aguja pueda permanecer unida al material de sutura por su primer extremo y servir de ancla en el primer extremo del mismo.

La presente invención proporciona un aparato para suturar tejido corporal. En una realización, la invención proporciona un mecanismo de sutura a modo de útil final que puede sujetarse de modo desmontable a un extremo insertado de un endoscopio flexible para utilizar dentro de un canal alimentario de un paciente para detener una hemorragia, cerrar una herida, o cualquiera de las numerosas aplicaciones quirúrgicas de la sutura, bien conocidas en la técnica, sin tener que penetrar quirúrgicamente en la cavidad corporal.

La presente invención está definida en la adjunta reivindicación 1. Adicionalmente, las características preferidas están definidas en las reivindicaciones dependientes 2-14.

Breve descripción de las figuras

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un mecanismo de sutura que muestra una carcasa, una pista de aguja generalmente circular y un tren de accionamiento.

La Figura 2 es una vista en perspectiva de una realización de una aguja en forma de C.

La Figura 3 es una vista en alzado lateral de la aguja de la Fig. 2 que muestra el material de sutura alojado dentro de la aguja.

La Figura 4 es otra vista en alzado lateral de la Fig. 2 que muestra la aguja colapsada para formar un ancla circular cerrada.

La Figura 5 es una vista en perspectiva de un endoscopio que muestra el control de un mecanismo de sutura unido al mismo.

La Figura 6 es una vista en alzado seccionada de un mecanismo de sutura unido de manera desmontable a un endoscopio por medio de una camisa transparente.

La Figura 7 es una vista en alzado seccionada de una primera etapa de un procedimiento de sutura que muestra la penetración de la aguja en una porción fruncida de tejido corporal, dejando un botón de anclaje en la entrada al orificio de la aguja.

La Figura 8 es una vista en alzado seccionada de una segunda etapa de un procedimiento de sutura que muestra el material de sutura estirado a través de un primer frunce.

La Figura 9 es una vista en alzado seccionada de una tercera etapa de un procedimiento de sutura que muestra la aspiración de un segundo frunce por el mecanismo de sutura.

La Figura 10 es una vista en alzado seccionada de otra etapa de un procedimiento de sutura que muestra la finalización de la sutura de un tercer frunce.

La Figura 11 es una vista en alzado seccionada de otra etapa de un procedimiento de sutura que muestra la deformación de la aguja circular para formar otra ancla.

La Figura 12 es una vista en alzado seccionada de otra etapa de un procedimiento de sutura que muestra la finalización de la sutura de múltiples frunces con la aguja cerrada.

La Figura 13 es una vista en alzado seccionada de otra etapa de un procedimiento de sutura que muestra la retirada del endoscopio.

La Figura 14 es una ilustración de un segundo endoscopio avanzando por el tracto GI.

La Figura 15 es una vista en alzado seccionada de una etapa final de un procedimiento de sutura que muestra al segundo endoscopio agrupando los frunces suturados mediante el arrastre de un extremo anudado del hilo de sutura a través de un orificio estrecho del botón de anclaje.

La Figura 16 es una vista en perspectiva de un mecanismo de sutura que se muestra unido a un mango por medio de una junta flexible.

La Figura 17 es una vista en perspectiva de un mecanismo de pinzas para dar a una aguja de sutura en forma de C la forma de un ancla circular cerrada.

Descripción detallada

Las figuras 1-4 ilustran una realización de un mecanismo de sutura de acuerdo con la presente invención. En una realización, el mecanismo de sutura 2 puede incluir una carcasa 4, una rueda dentada 30 de accionamiento, una rueda dentada 40 accionada, una correa 50 de accionamiento, un cable flexible 60 de accionamiento, una aguja 70 (que puede ser una aguja maleable y arqueada, generalmente en forma de C), un material de sutura 100, un ancla deslizante 110 para el material de sutura, un cable de tracción 118, y un émbolo 120.

Según se muestra en la Fig. 1, la carcasa 4 puede tener practicado un surco arqueado que forma una pista 6 para la aguja. La pista 6 puede estar dimensionada para sujetar la aguja 70 en forma de C que se muestra en las Figs 2-3. La pista 6 puede tener forma de V abierta, de U, rectangular, trapezoidal, u otra forma adecuada, y la pista 6 puede extenderse circunferencialmente sobre una porción de la aguja 70. En una realización, la pista 6 puede extenderse circunferencialmente sobre la aguja 70 a través de un ángulo no superior a unos 180º. La carcasa 4 puede tener una primera superficie 8 y una segunda superficie 10 que definen un extremo abierto 12 en la pista 6 que proporciona un huelgo entre la superficie 8 y la superficie 10. La carcasa puede ser fabricada en acero inoxidable de la serie 300 mediante procedimientos de mecanizado normalmente conocidos en la técnica de fabricación, tales como colado, torneado, fresado y mecanizado por electroerosión (EDM). Alternativamente, la carcasa 4 puede estar formada por cualquier otro material biocompatible adecuado, incluyendo materiales biocompatibles metálicos y no metálicos. La carcasa 4 puede tener unos 18,796 mm (0,74 pulgadas) de largo, unos 6,35 mm (0,25 pulgadas) de ancho y unos 13,97 mm (0,55 pulgadas) de alto. La pista 6 para la aguja puede tener unos 12,7 mm (0,50 pulgadas) de diámetro en la base y puede tener una profundidad de surco de unos 0,4064 mm (0,016 pulgadas). El extremo abierto 12 puede tener unos 6,35 mm (0,25 pulgadas) de ancho.

La carcasa 4 puede tener también una primera ranura 14 y una segunda ranura 16 para alojar la rueda dentada 30 de accionamiento y la rueda dentada 40 accionada (las ruedas dentadas 30 y 40 pueden tener el mismo tamaño o diferentes tamaños), respectivamente, y la correa 50 de accionamiento. La rueda dentada 30 puede estar asociada a un eje 32, estando el eje 32 enchavetado y/o encajado a presión en la misma, y la rueda dentada 40 puede estar asociada a un eje 42, estando el eje 42 enchavetado y/o encajado a presión en la misma. Uno o ambos lados de la carcasa pueden tener practicados unos orificios 18 y 20 con huelgo axial, y los ejes 32 y 42 pueden extenderse a través de las ranuras 14 y 16, respectivamente. Los ejes 32 y 42 pueden ser substancialmente paralelos entre sí.

La rueda dentada 30 de accionamiento tiene un primer juego de dientes 34 uniformemente separados y un segundo juego adyacente de dientes 36 uniformemente separados extendidos alrededor de su circunferencia. La rueda dentada 40 accionada tiene un primer juego de dientes 44 uniformemente separados y un segundo juego adyacente de dientes 46 uniformemente separados extendidos alrededor de su circunferencia. Los dientes 36 y 46 pueden tener un paso común, que puede ser o no ser diferente del paso de los dientes 34 y 44. Las ruedas dentadas 30 y 40 pueden ser de una sola pieza, o cada una de las ruedas dentadas 30 y 40 puede estar formada por dos componentes unidos entre sí para facilitar la formación de filas individuales de dientes. Las ruedas dentadas 30 y 40 pueden estar hechas de acero inoxidable de la serie 300 y los dientes 34, 36, 44 y 46 pueden estar formados por un procedimiento de EDM por hilo. Cada rueda dentada puede tener unos 3,81 mm (0,15 pulgadas) de diámetro en la base de los dientes. Los ejes 32 y 42 pueden estar hechos de acero inoxidable de la serie 300 y pueden tener unos 1,9558 mm (0,077 pulgadas) de diámetro y unos 8,255 mm (0,325 pulgadas) de longitud. Unos planos existentes a cada lado de los ejes 32 y 42 pueden ser empleados para definir una forma de chaveta u otra forma no circular que ajuste en unos orificios no circulares de forma similar existentes en las ruedas dentadas 30 y 40.

La correa 50 de accionamiento puede ser una correa continua sujeta alrededor de las ruedas dentadas 30 y 40. La correa 50 de accionamiento puede emplear unas aberturas 52 uniformemente separadas a todo lo largo de la misma. Las aberturas 52 pueden tener el mismo paso que los dientes 36 y 46 de manera que, cuando se hace girar la rueda dentada 30 de accionamiento, la correa 50 de accionamiento hace girar positivamente en la misma proporción la rueda dentada 40 accionada. La correa 50 de accionamiento puede estar hecha de cualquier material biocompatible adecuado, incluyendo sin limitación un material no metálico o un material metálico tal como un acero inoxidable de la serie 300. En una realización, la correa de accionamiento puede tener un espesor de unos 0,0508 mm (0,002 pulgadas), una anchura de unos 1,8288 mm (0,072 pulgadas) y una longitud unos 41,91mm (1,65 pulgadas).

La Fig. 1 muestra un cable 60 flexible y capaz de trabajar a torsión colocado para cooperar con el eje 32 de la rueda dentada 30 de accionamiento. El cable 60 puede incluir un collarín 62, que puede unirse de manera desmontable al eje 32 con fines de ensamblaje, pero que queda rotativamente fijado al mismo cuando están ensamblados, tal como con un pasador, una chaveta o un ajuste a presión, de manera que cuando el cable 60 gira sobre su eje, gira el eje 32, haciendo girar la rueda dentada 30, accionando así la correa 50 para que haga girar la rueda dentada 40 en la misma dirección y a la misma velocidad que la rueda dentada 30. El cable 60 puede tener un diámetro de unos 2,286 mm (0,09 pulgadas), y puede estar formado por cualquier material adecuado, incluyendo sin limitación un alambre de acero inoxidable de la serie 300, similar a un cable de velocímetro, que tenga una resistencia a curvarse relativamente baja pero una resistencia a retorcerse relativamente elevada. La lubricación de las piezas rotativas y deslizantes en la carcasa 4 puede efectuarse con cualquier lubricante adecuado, incluyendo sin limitación recubrimientos de teflón, jabón o vaselina.

Las Figuras 2-4 ilustran una aguja de sutura 70, arqueada, en forma generalmente de C, de acuerdo con una realización de la presente invención. La aguja 70 se representa en forma de un tubo hueco generalmente curvado, que tiene una sección transversal generalmente circular que tiene unas aberturas 72 uniformemente separadas a través de una circunferencia exterior 74 de la misma. La aguja 70 tiene un extremo 76 en punta y un extremo posterior 78 separados por un espacio 80. Las aberturas 72 pueden tener el mismo paso que los dientes 34 y 44, de manera que ambas ruedas dentadas 30 y 40 de accionamiento y accionada enganchen las aberturas 72 de la aguja 70 para hacerla girar dentro de la pista 6. Dos ruedas dentadas enganchan la aguja 70, por lo cual siempre hay una rueda dentada enganchada cuando el espacio arqueado 80 pasa por la otra rueda dentada. En consecuencia, la separación entre las ruedas dentadas 30 y 40 puede ser mayor que el espacio 80. El espacio 80 puede ser de unos 60 grados de la circunferencia de la aguja o, en una realización, de unos 6,35 mm (0,25 pulgadas). La aguja 70 puede tener un diámetro exterior de unos 12,7 mm (0,50 pulgadas).

La Figura 3 muestra una aguja 70 que tiene una circunferencia interior 82. Alrededor de la circunferencia interior 82 existen unas muescas 84, substancialmente uniformemente separadas, que se extienden generalmente radialmente hacia fuera. Las muescas 84 pueden estar separadas a tresbolillo entre las aberturas 72 para proporcionar una resistencia al curvado substancialmente uniforme a lo largo de la aguja 70. La aguja 70 puede estar formada para presentar una resistencia total al curvado que le permita penetrar en el tejido corporal bajo una fuerza tangencial 86 con una deflexión mínima, pero que si se desea pueda ser permanente deformada hasta un círculo cerrado 90 cuando se apliquen unas fuerzas radiales 88, según se muestra en la Fig. 4. Las muescas 84 pueden estar conformadas y dimensionadas de tal modo que queden substancialmente cerradas cuando la aguja 70 se deforme hasta un círculo cerrado 90. Algunas muescas 84 pueden cerrarse antes de que se cierren otras muescas 84. En una realización, las muescas 84 pueden cerrarse generalmente de una en una, de manera secuencial, de tal modo que cuando se cierra una muesca, aumenta la rigidez en ese punto de la aguja, y las muescas adyacentes se cierran sucesivamente. La curvatura de la aguja, el material de la aguja, el espesor de su pared tubular, el tamaño y la separación de las muescas pueden ser variados a voluntad para proporcionar a la aguja 70 una rigidez total deseada.

Cuando una aguja se deforma hasta un círculo cerrado 90, forma un ancla de sutura, según se describe a continuación.

En una realización, la aguja 70 puede tener una sección transversal generalmente tubular de unos 0,8128 mm (0,032 pulgadas) de diámetro y estar formada por un material laminar de acero inoxidable de la serie 300 que tenga un espesor de unos 0,0508 mm (0,002 pulgadas). El material en lámina puede ser envuelto, enrollado o conformado de cualquier otro modo para proporcionar un tubo con los bordes 92 haciendo tope en la circunferencia interna 82, según puede apreciarse en la Fig. 2. En la realización representada, los bordes a tope 92 no están soldados ni unidos de otro modo. En la aguja 70 pueden formarse unas aberturas 72 y unas muescas 84 mediante un procedimiento de EDM por hilo. Las muescas 84 pueden tener entre unos 0,0254 y unos 0,254 mm (entre 0,001 y unas 0,010 pulgadas) de ancho y tener una profundidad de entre unos 0,254 y unos 0,508 mm (entre 0,010 y unas 0,020 pulgadas). En una realización, las muescas 84 tienen unos 0,0508 mm (0,002 pulgadas) de ancho y tienen una profundidad de unos 0,4064 mm (0,016 pulgadas). Para montar la aguja sobre el mecanismo de sutura 2, puede retorcerse ligeramente la aguja 70 para formar una espiral con objeto de introducirla progresivamente en la pista 6, sin deformar permanentemente la aguja 70.

La Fig. 3 muestra la aguja 70 con una longitud de unos 25,4 mm (una pulgada) de material de sutura 100 dentro de su cuerpo tubular hueco. El material 100 puede ser, por ejemplo, un monofilamento de polipropileno de 0,127 mm (0,005 pulgadas) de diámetro o una hebra tejida y plegada sobre sí misma una o más veces. El material 100 puede incluir un extremo anterior 102 y un extremo posterior 104 y un pliegue 106. El extremo anterior 102 puede estar aprisionado sobre la aguja 70 por una solapa 94 de la aguja 70 que se dobla una vez que el material 100 ha sido insertado en la aguja 70. La aguja 70 puede incluir otra orejeta 96 doblada interiormente unos 45 grados hacia la punta 76 de la aguja y el extremo posterior próximo 78. La orejeta puede estar dimensionada y configurada para capturar una abertura 72 (tal como la abertura más cercana a la punta 76 de la aguja, según se muestra en la Figura 4) para impedir que la punta 76 de la aguja se retraiga del extremo posterior 78 cuando se colapsa la aguja 70 hasta formar el círculo cerrado 90.

El extremo posterior 104 puede ser asociado a un botón de anclaje 110 deslizante, con el botón de anclaje 110 deslizado sobre el extremo posterior 104, y un nudo 108 atado en el extremo posterior 104 justo por fuera del ancla deslizante 110. El nudo 108 sujeta el ancla 110 contra el extremo posterior 78 de la aguja 70 mientras la aguja 70 se desliza por el interior de la pista 6 de la carcasa 4. El ancla 110 puede estar configurada para que pueda pasar a través de la pista 6 con la aguja 70. El ancla 110 puede estar formada por un acero inoxidable de la serie 300 de unos 0,762 mm (0,03 pulgadas) de espesor. El ancla 110 puede incluir un orificio 112 a través del cual pasa el material de sutura 100. El orificio 112 puede estar configurado para proporcionar al material de sutura 100 un movimiento en una sola dirección. Por ejemplo, el orificio 112 puede estar configurado para proporcionar un ajuste apretado sobre el material de sutura 100 ó, alternativamente, el orificio puede incluir en un lado 116 del ancla 110 una conicidad hacia el interior que termina en un borde afilado 114, de manera que el material 100 pueda deslizarse a través del ancla 110 en una sola dirección, hacia el lado 116 desde el lado opuesto del ancla 110. Esto permite al ancla 110 agrupar frunces de tejido corporal, según se describe a continuación.

La carcasa 4 puede estar provista de unas aberturas extendidas hasta la pista 6 a través de las cuales se extienden varios de los dientes 34 y 44 de las ruedas dentadas 30 y 40 para encajar en las aberturas 72 de la aguja 70. La carcasa 4 tiene también una superficie final exterior 26 y una abertura 29 extendida hacia dentro que se extiende desde el extremo 26 hasta la pista 6 para la aguja. La abertura 29 puede tener una forma rectangular (u otra forma no circular) para servir de guía a un émbolo 120 que tiene una sección transversal rectangular (o de otra forma no circular), para evitar que el émbolo 120 gire en el orificio 29. Alternativamente, el orificio 29 puede ser circular con un chavetero, y el émbolo 120 puede tener un árbol redondo con una chaveta que penetre en el chavetero.

El émbolo 120 puede incluir un primer extremo 122 y un segundo extremo 124 en forma de T. El primer extremo 122 puede incluir un surco cóncavo de forma similar a la pista 6 para la aguja, de tal modo que cuando el émbolo esté en su posición retraída, el extremo 122 pueda estar alineado con la pista 6 y comportarse como una parte de la misma. El extremo 124 en forma de T puede estar conectado a un cable 118, del cual puede tirarse para accionar el émbolo 120 desde su posición retraída hasta un punto donde aplica una fuerza radial para cerrar la aguja 70, según se describe a continuación. El émbolo 120 puede estar formado por un acero inoxidable de la serie 300. En una realización, el émbolo 120 puede estar soportado para que sea desplazado por el cable de arrastre 118 de acero inoxidable aproximadamente 6,35 mm (0,25 pulgadas) desde la posición retraída hasta una posición extendida. El cable de arrastre 118 puede tener unos 0,3048 mm (0,012 pulgadas) de diámetro y puede comprender un cable convencional de alambre tejido destinado para cargas a tracción. Para equilibrar la carga, el cable 118 puede incluir una porción de cable separada o dividida de manera que pueda sujetarse a dos extremos cualesquiera del extremo 124 en forma de T, con las mitades divididas del cable de arrastre 118 corriendo a lo largo de los lados opuestos de la carcasa 4, según se muestra en la Figura 1.

La carcasa 4 puede incluir un rebaje anular en el extremo 26, estando el rebaje centrado sobre el orificio 29. El rebaje anular puede albergar el muelle de compresión 126. El muelle de compresión 126 puede estar dispuesto alrededor del émbolo 120 para solicitar el émbolo 120 hacia una posición retraída cuando no se tire del cable de arrastre 118. Si se desea, una porción del extremo 124 en forma de T puede actuar como tope (tal como apoyando contra una porción del extremo 26 de la carcasa) cuando se tira del cable 118, de manera que la aguja 70 no se deforme más de lo deseable para formar el círculo cerrado 90.

La Fig. 4 muestra la aguja 70 deformada para formar el círculo cerrado 90. El extremo puntiagudo 76 aparece dispuesto en el extremo 78 de la aguja tubular 70. El espesor de pared del material con el cual se forma la aguja tubular 70 puede seleccionarse de tal modo que la aguja tubular 70 sea suficientemente flexible para permitir el abocinamiento de los bordes 92 junto al extremo 78, de manera que acomoden la superficie exterior ahusada del extremo puntiagudo 76. En consecuencia, el extremo puntiagudo 76 queda anidado en el extremo 78, y el tejido corporal queda protegido frente a un contacto adicional con el extremo puntiagudo 78. El extremo anterior 102 del material de sutura 100 permanece aprisionado en la aguja 70 justo pasado el extremo puntiagudo 78 anidado, y el círculo cerrado 90, todavía conectado al material de sutura 100, forma un ancla en el extremo anterior 102 del material de sutura 100.

Con referencia a las Figs. 5-13, se muestra un endoscopio 130 equipado con el mecanismo de sutura 2, y se ilustra un procedimiento para el uso del endoscopio 130. La Fig. 5 muestra que el endoscopio 130 tiene un mango 132, un cuerpo flexible 134 con un extremo distal 136, una luz 138, una funda 140 para un cable de torsión, una fuente de vacío 141, una funda 142 para un cable de arrastre, una cámara 143, y una camisa transparente 160. El cuerpo flexible 134 puede incluir cuatro conductos separados que lo atraviesan. En el extremo distal 136 se aprecia un primer conducto 144, que es un canal de trabajo; un segundo conducto 146, un tercer conducto 148 y un cuarto conducto 150. La funda 140 para el cable de torsión puede extenderse desde una posición adyacente al mango 132 y extenderse a través del primer conducto 144 del cuerpo flexible 134 hasta el extremo distal 136 en donde termina. Un cable de torsión 60, conectado de manera fija al eje 32 de la rueda dentada 30 de accionamiento, puede extenderse a través de la funda 140 hasta un mango de torsión 152. El mango de torsión 152 puede estar conectado de modo desmontable al cable 60 para operar manualmente la rueda dentada 30 de accionamiento del mecanismo de sutura 2. La funda 142 del cable de arrastre 118 puede extenderse desde una posición adyacente al mango 132, a través del primer conducto 144 del cuerpo flexible 134 y paralelamente a la funda 140, hasta el extremo distal 136 en donde termina. El cable de arrastre 118 puede extenderse a través de la funda 142 hasta un mango de arrastre 154. El mango de arrastre 154 puede estar conectado de modo desmontable al cable 118 para operar manualmente el émbolo 120 del mecanismo de sutura 2. La luz puede transmitirse desde la luz 138 por una o más fibras ópticas que se extienden a través del segundo y tercer conductos 146 y 148. La cámara 143 puede ser colocada en el extremo distal 136 y puede ser funcionalmente conectada a los cables eléctricos que se extienden desde el mango 132 a través del cuarto conducto 150. Una fuente de vacío 141 puede crear vacío en el extremo distal 136, tal como comunicándolo a través de uno o más conductos del endoscopio. Por ejemplo, la fuente de vacío 142 puede estar en comunicación de flujo con el primer conducto 144.

El endoscopio 130 puede tener una longitud de al menos unos 1016 mm (40 pulgadas) y un diámetro de unos 13,97 mm (0,55 pulgadas). La camisa transparente 160 puede estar adaptada para poderla sujetar de manera desmontable al extremo del endoscopio 130, tal como con un ajuste a presión, para evitar que la camisa gire con respecto al endoscopio. Alternativamente, puede emplearse una junta de goma de silicona ajustada entre la camisa y el endoscopio. La camisa 160 tiene una abertura 162 situada cerca del extremo abierto 12 de la pista 6 del mecanismo de sutura 2. Cuando se activa la fuente de vacío 141, se produce una aspiración en la abertura 162 que permite arrastrar un frunce de tejido corporal hasta el camino de la aguja 70 para suturarlo.

La abertura 162 puede tener unos 6,35 mm (0,25 pulgadas) de ancho (medidos paralelamente al eje longitudinal del endoscopio) y la abertura 162 puede extenderse unos 120 grados alrededor de la circunferencia de la camisa 160. La camisa 160 puede estar formada por un material transparente, para que la luz 138 ilumine la zona del cuerpo que deba ser suturada y la cámara 143 transmita esa visión al operador del endoscopio.

La Fig. 6 muestra una vista en sección transversal de la camisa 160 y del mecanismo de sutura 2. Esta vista muestra la aguja 70 en la pista 6 enganchada por las ruedas dentadas 30 y 40 para hacer girar la aguja hasta más allá de la abertura 162 de la camisa 160. El mecanismo 2 puede estar soportado por la camisa 160 en los ejes 32 y 42 de las ruedas dentadas. Por ejemplo, los ejes 32 y 42 pueden estar soportados por unos cojinetes formados en la camisa 160. El émbolo 120 está representado en su posición retraída, apoyando contra una superficie interna del morro distal de la camisa 160.

Las Figs. 7-13 muestran un procedimiento de sutura del tejido corporal de un canal alimentario humano 170, utilizando el endoscopio 130 y el mecanismo de sutura 2. La Fig. 7 muestra una primera etapa de aspirar un primer frunce 172 de tejido corporal por la abertura 162.

La Fig. 8 muestra una segunda etapa de actuar un cable de torsión 60 para introducir la aguja 70 a través del frunce 172 con una rotación de casi 360 grados, dejando el botón de anclaje 110 en un punto de entrada 174 del frunce 172, mientras el material de sutura 100 aparece parcialmente extraído de la aguja 70.

La Fig. 9 muestra una tercera etapa de desplazar el endoscopio 130 hasta una zona adyacente del canal alimentario 170, en donde se aspira un segundo frunce 180 por la abertura 162 para iniciar una segunda sutura. El ancla 110 permanece en el punto 174 del primer frunce 172 suturado, y el material de sutura 100 aparece extraído adicionalmente de la aguja 70.

La Fig. 10 muestra otra etapa del procedimiento de sutura en la que un tercer frunce 190 de tejido corporal es aspirado por la abertura 162, tras lo cual la aguja 70 gira un tercio sobre la pista 6 para arrastrar el material de sutura 100 a través del tercer frunce 190.

La Fig. 11 muestra otra etapa en la que el émbolo 120 es accionado por el cable de arrastre 118 para desplazar el émbolo 120 para cerrar la aguja 70 sobre sí misma para formar el círculo cerrado 90. En el procedimiento de cerrar las muescas 84 de la aguja 70, el material de sutura 100 puede quedar pillado en la muesca de la cual había sido extraído. Como consecuencia no puede seguir extrayéndose material 100 adicional, y el círculo cerrado 90 se convierte en un ancla en un extremo del material de sutura 100. La aguja 70 puede ser colapsada independientemente de su posición rotacional dentro de la pista 6 para la aguja. Por lo tanto, puede ser colapsada mientras aún engancha el tejido o después de que haya pasado a través del tejido. En estas Figuras, el círculo cerrado 90 aparece formado fuera del tejido corporal. Alternativamente, la aguja 70 puede ser cerrada con la aguja aún enganchada al tejido, a discreción del cirujano.

La Fig. 12 muestra otra etapa del procedimiento de sutura en la que se retrae el émbolo. Una vez cerrada la aguja 70 sobre sí misma para formar el círculo 90 de la aguja, su tamaño se reduce lo suficiente para que el círculo 90 de la aguja se salga por el extremo abierto 12 de la pista 6 y por la abertura 162 de la camisa 160. El círculo cerrado 90 puede tener unos 6,35 mm (0,25 pulgadas) de diámetro. También puede ser descargado lateralmente del mecanismo de sutura 2. Cuando se afloja el cable de arrastre 118, el muelle 126 devuelve el émbolo 120 a su posición inicial.

La Fig. 13 muestra el endoscopio 130 retirado del canal alimentario 170, y el círculo cerrado 90 en un extremo del material de sutura 100 y el botón de anclaje 110 en el otro extremo, y el material de sutura 100 pasado sin apretar a través de tres frunces 172, 180 y 190 que tienden a aplanarse y provocan que el nudo 108 quede orientado hacia el interior del canal alimentario 170.

La Fig. 14 muestra una etapa final de agrupar tres frunces mediante la introducción de un segundo endoscopio 200 que tiene un extremo distal 202 y unas pinzas 210 convencionales. Las pinzas 210 están conectadas a un mango operativo por uno o más alambres o cables de arrastre. Las pinzas 210 pueden ser accionadas para agarrar el nudo 108 del extremo posterior 104 del material de sutura 100, y retraer el nudo 108 a través de un canal del endoscopio 200 mientras el botón de anclaje 110 es mantenido en su sitio por el extremo distal 202 del endoscopio 200. Para evitar que el botón de anclaje 110 penetre en el canal del endoscopio 200, el botón de anclaje 110 puede estar dimensionado para evitar que el botón de anclaje 110 pase a través del canal a través del cual operan las pinzas 210. Una vez liberados el nudo 108 y el botón de anclaje 110, el botón de anclaje permanece en posición con los frunces agrupados debido al estrecho ajuste entre el orificio 112 del botón de anclaje 110 y el material de sutura 100. Alternativamente, un borde afilado 114 en un lado 116 del botón de anclaje 110 engancha el material 100 e impide así el desplazamiento inverso del material 100 a través del botón 110.

Refiriéndose ahora a la Fig. 16, se muestra un mecanismo de sutura 212 unido a un mango 214 por una junta esférica 216. La operación manual de un mecanismo de sutura en el extremo de un mango permite al cirujano colocar e introducir de manera controlada una aguja arqueada en el tejido corporal. El cirujano puede también empujar la aguja hacia atrás para que penetre parcialmente en el tejido, y puede extraerla y recolocarla en el tejido si así lo desea. El mango 214 puede estar formado por un plástico rígido de grado sanitario o acero inoxidable de la serie 300. La junta esférica 216 está hecha de acero inoxidable de grado quirúrgico.

El mecanismo de sutura 212 tiene una carcasa 218, una rueda dentada 230 de accionamiento, una rueda dentada 240 accionada, una correa 250 de accionamiento, un cable de accionamiento 260 flexible y capaz de trabajar a torsión, una aguja 270 maleable y generalmente en forma de C, un material de sutura 300, y un ancla deslizante 310 para el material de sutura. El mecanismo de sutura 212 es similar al mecanismo de sutura 2, excepto que no existe el émbolo 120 para cerrar la aguja ni la fuente de vacío 141 para levantar el tejido hasta el camino de la aguja 270. La aguja 270 en forma de C es similar a la aguja 70, excepto que el extremo puntiagudo 276 y el extremo posterior 278 están separados por un mayor espacio 280, según se explica a continuación. El tamaño del mecanismo de sutura 212 no está tan restringido cuando está sujeto al mango 214 como lo está el mecanismo de sutura 2 cuando es utilizado con el endoscopio 130.

En la Fig. 16, la carcasa 218 tiene un surco arqueado que forma una pista 220 para la aguja. La pista 220 está dimensionada para sujetar la aguja 270 en forma de C, similar a la pista 6 que sujeta la aguja 70. La carcasa 218 tiene un extremo abierto 222 en la pista 220, similar al extremo abierto 12 en la pista 6, que proporciona un huelgo para que el tejido entre en el camino de la aguja 270. La carcasa puede estar formada con acero inoxidable de la serie 300 mediante procedimientos de mecanizado normalmente conocidos en la técnica de fabricación, tales como colado, torneado, fresado y mecanizado por electroerosión (EDM).

La carcasa 218 puede tener unos 18,796 mm (0,74 pulgadas) de largo, unos 6,35 mm (0,25 pulgadas) de ancho y unos 13,97 mm (0,55 pulgadas) de alto. La pista 220 para la aguja puede tener unos 12,7 mm (0,50 pulgadas) de diámetro en la base y puede tener una profundidad del surco de unos 0,4064 mm (0,016 pulgadas). El extremo abierto 222 puede tener unos 6,35 mm (0,25 pulgadas) de ancho. La rueda dentada 230 puede tener un eje 232 enchavetado y/o encajado a presión en la misma, y la rueda dentada 240 puede tener un eje 242 enchavetado y/o encajado a presión en la misma. Los ejes 232 y 242 pueden ser substancialmente paralelos entre sí.

La rueda dentada 230 de accionamiento puede tener un primer juego de dientes 234 uniformemente separados y un segundo juego adyacente de dientes 236 uniformemente separados extendidos alrededor de su circunferencia. La rueda dentada accionada 240 de accionamiento puede tener un primer juego de dientes 244 uniformemente separados y un segundo juego adyacente de dientes 246 uniformemente separados extendidos alrededor de su circunferencia. Los dientes 236 y 246 pueden tener un paso común, que puede ser o no ser diferente del paso de los dientes 234 y 244. Las ruedas dentadas 230 y 240 pueden ser de una sola pieza, o cada una de las ruedas dentadas 230 y 240 puede estar formada por dos componentes unidos entre sí para facilitar la formación de filas individuales de dientes. Las ruedas dentadas 230 y 240 pueden estar formadas de acero inoxidable de la serie 300 y los dientes 234, 236, 244 y 246 pueden estar formados por un procedimiento de EDM por hilo. Cada rueda dentada puede tener unos 3,81 mm (0,15 pulgadas) de diámetro en la base de los dientes. Los ejes 232 y 242 pueden estar formados de acero inoxidable de la serie 300 y pueden tener unos 1,9558 mm (0,077 pulgadas) de diámetro y unos 8,255 mm (0,325 pulgadas) de longitud.

La correa 250 de accionamiento puede ser una correa continua extendida alrededor de las ruedas dentadas 230 y 240. La correa 250 de accionamiento puede incluir unas aberturas 252 uniformemente separadas a todo lo largo de la misma. Las aberturas 252 pueden tener el mismo paso que los dientes 236 y 246 de manera que, cuando se hace girar la rueda dentada 230 de accionamiento, la correa 250 de accionamiento hace girar positivamente la rueda dentada accionada 240 en la misma proporción. La correa 250 de accionamiento puede estar formada de acero inoxidable de la serie 300, y puede tener un espesor de unos 0,0508 mm (0,002 pulgadas), una anchura de unos 1,8288 mm (0,072 pulgadas) y una longitud unos 41,91mm (1,65 pulgadas).

La Fig. 16 muestra un cable 260 flexible y capaz de trabajar a torsión colocado para cooperar con el eje 232 de la rueda dentada 230 de accionamiento. El cable 260 puede incluir un collarín 262, que puede unirse de manera desmontable al eje 232 con fines de ensamblaje, pero que queda rotativamente fijado al mismo cuando están ensamblados, tal como con un pasador, una chaveta o un ajuste presión, de manera que cuando el cable 260 gira sobre su eje, gira el eje 232, haciendo girar la rueda dentada 230, accionando así la correa 250 para que haga girar la rueda dentada 240 en la misma dirección y a la misma velocidad que la rueda dentada 230. El cable 260 puede tener un diámetro de unos 2,286 mm (0,09 pulgadas), y puede estar formado por acero inoxidable de la serie 300, similar a un cable de velocímetro, con una baja resistencia a curvarse pero una resistencia a retorcerse relativamente elevada. La lubricación de las piezas rotativas y deslizantes en la carcasa 218 puede efectuarse con cualquier lubricante adecuado, incluyendo sin limitación recubrimientos de teflón, jabón o materiales de la marca Vaseline.

La Fig. 16 ilustra también una aguja de sutura 270 en forma de C. La aguja 270 puede tener la forma de una estructura tubular hueca y curvada, con una sección transversal generalmente circular, que tiene unas aberturas 272 uniformemente separadas a través de una circunferencia exterior 274 de la misma. La aguja 270 tiene un extremo puntiagudo 276 y un segundo extremo opuesto 278 separado del extremo puntiagudo 276 por un espacio 280. Las aberturas 272 pueden tener el mismo paso que los dientes 234 y 244, de manera que ambas ruedas dentadas de accionamiento y accionada 230 y 240 enganchen las aberturas 272 de la aguja 270 para hacerla girar dentro de la pista 220. Dos ruedas dentadas enganchan la aguja 270, por lo cual siempre hay una rueda dentada enganchada cuando el espacio arqueado 280 pasa por la otra rueda dentada. La separación angular entre las ruedas dentadas 230 y 240 a lo largo de la pista 220 es mayor que el espacio 280. El espacio 280 puede ser de unos 60 grados de circunferencia de la aguja, o de unos 6,35 mm (0,25 pulgadas). La aguja 270 puede tener un diámetro exterior de unos 12,7 mm (0,50 pulgadas).

La carcasa 218 tiene una junta esférica 216 fijada a la misma. La junta esférica 216 tiene una superficie esférica, semiesférica o cilíndrica, según es sabido comúnmente en la técnica, con una superficie coincidente 217 correspondientemente configurada que encaja con la superficie 215 para permitir un deslizamiento entre ambas, preferiblemente con rozamiento ajustable, para que pueda mantenerse una posición rotacional una vez establecida la misma. La junta esférica 216 está también fijada al mango 214 de manera que el mecanismo de sutura 212 sea rotativo con respecto al mango 214. La rotación se efectúa ya sea manualmente antes del contacto con el tejido corporal o presionando el mecanismo de sutura 212 contra el tejido corporal mientras se retuerce y/o se bascula manualmente el mango 214. Alternativamente, puede asociarse al mango 214 una palanca de mando u otro mecanismo adecuado para variar la orientación del mecanismo de sutura con respecto al mango 214.

El cable 260 puede ir tendido hasta el mango 214 a través de la junta esférica 21, si se desea, o puede ir tendido por el costado del mango 214 según se muestra en la Figura 16. El funcionamiento del mecanismo de sutura 212 es similar al del mecanismo de sutura 2 en las etapas ilustradas en las Figuras 8-10, excepto que no se utiliza vacío. En lugar de utilizar el vacío para levantar el tejido e introducirlo en el extremo abierto 222, el cirujano puede levantar manualmente el tejido introduciéndolo en el extremo abierto 222 ó, alternativamente, puede presionar el extremo abierto 222 de la carcasa 218 contra el tejido corporal para situar el tejido dentro del camino de la aguja 270. El cable 260 puede ser retorcido manualmente mientras el cirujano sujeta el mango 214 para posicionar la aguja 270.

La aguja 270 es de construcción similar a la aguja 70. Sin embargo, al estar prevista para ser utilizada fuera del canal alimentario, en donde se dispone de fácil acceso hasta el material de sutura, la aguja 270 puede contener, o no, un cabo de material de sutura 100. Además, la aguja 270 puede ser colapsada, o no, para formar un círculo cerrado. En lugar de ello, la aguja puede ser retirada y el material de sutura puede ser atado a mano. En una realización, la aguja 270 es similar a la aguja 70 y está prevista para cerrarse y formar un ancla. En esta realización, la aguja 270 tiene unas ranuras extendidas radialmente hacia fuera desde su circunferencia interna, similares a la aguja 70, que permiten el colapso de la aguja 270. Sin embargo, en lugar del émbolo 120 del mecanismo de sutura 2, pueden usarse unas pinzas independientes 320, accionadas manualmente, para dar a la aguja 270 la forma de un círculo cerrado 330 después de haber extraído la aguja 270 del mecanismo de sutura 212. La aguja 270 sin colapsar puede ser "combada" o ligeramente deformada por el cirujano para extraerla de la pista 220 del mecanismo de sutura 212.

En otra realización, la aguja 270 puede tener una longitud de unos 25,4 mm (una pulgada) de material de sutura 300 dentro de su cuerpo tubular hueco.

El material 300 puede ser un monofilamento de polipropileno de 0,127 mm (0,005 pulgadas) de diámetro o una hebra tejida y plegada sobre sí misma una o más veces. El material 300 puede incluir un extremo anterior conectado a la aguja 270 similar al material 100 plegado y conectado a la aguja 70. El material 300 puede incluir un extremo un extremo posterior sobre el cual se coloca un botón de anclaje 310 deslizante, con un nudo atado en el extremo posterior justo por fuera del ancla deslizante 310, similar al botón de anclaje 110 y al material 100 con el nudo 108. El ancla 310 puede estar configurada para que pueda pasar alrededor de la pista 220 con la aguja 270. El ancla 310 puede estar formada por un acero inoxidable de la serie 300 de unos 0,762 mm (0,03 pulgadas) de espesor. El ancla 310 puede incluir un orificio adaptado para permitir generalmente el paso en una sola dirección del material de sutura 300.

Aunque la presente invención ha sido ilustrada por la descripción de varias realizaciones, no es la intención del solicitante restringir o limitar a tal detalle el espíritu y el alcance de las reivindicaciones adjuntas. A los expertos en la técnica se les ocurrirán otras y numerosas variaciones, cambios y sustituciones sin salirse del alcance de la invención. Es más, la estructura de cada elemento asociado con la presente invención puede ser descrita alternativamente como medio para proporcionar la función representada por el elemento. Se entenderá que la anterior descripción ha sido proporcionada a título de ejemplo, y que a los expertos en la técnica pueden ocurrírseles otras modificaciones sin que se salgan del alcance de las Reivindicaciones adjuntas.

Claims (14)

1. Una aguja (70, 270) para usar en sutura, teniendo la aguja una configuración generalmente curvada en forma de C que se extiende a través de un arco de al menos aproximadamente 180 grados, caracterizada porque la aguja es deformable desde una primera configuración abierta hasta una segunda configuración cerrada para formar un círculo cerrado.

2. La aguja (70, 270) de la Reivindicación 1 en la cual la aguja se extiende a través de un arco de al menos aproximadamente 270 grados.

3. La aguja (70, 270) de la Reivindicación 1 en la cual la aguja comprende una pluralidad de segmentos secuencialmente deformables.

4. La aguja (70, 270) de la Reivindicación 1 que comprende una pluralidad de muescas (84) circunferencialmente separadas que se extienden desde una porción circunferencial interna de la aguja.

5. La aguja (70, 270) de la Reivindicación 1 que comprende una pluralidad de muescas (84) dimensionadas de tal modo que las muescas se cierran según es deformada la aguja desde la primera configuración hasta la segunda configuración.

6. La aguja (70, 270) de la Reivindicación 1 en la cual la aguja comprende un primer extremo (76) puntiagudo y un segundo extremo (78).

7. La aguja (70, 270) de la Reivindicación 1 en la cual la aguja comprende un primer extremo (76) y un segundo extremo (78) abierto.

8. La aguja (70, 270) de la Reivindicación 1 que comprende un primer extremo (76) puntiagudo y un segundo extremo (78) abierto, en la cual el primer extremo puntiagudo es recibido en el interior del segundo extremo abierto tras la deformación de la aguja desde la primera configuración hasta la segunda configuración.

9. La aguja (70, 270) de la Reivindicación 1 que comprende una porción tubular generalmente curvada, en la cual la porción tubular generalmente curvada se extiende a través de un arco de al menos aproximadamente 180 grados.

10. La aguja (70, 270) de la Reivindicación 9 en la cual la porción tubular generalmente curvada se extiende a través de un arco de al menos aproximadamente 270 grados.

11. La aguja (70, 270) de cualquiera de las anteriores Reivindicaciones 1-10 que comprende un cabo de material de sutura (100, 300) dispuesto dentro de la porción tubular de la aguja.

12. La aguja (70, 270) de cualquiera de las anteriores Reivindicaciones 9-11 que comprende un primer extremo puntiagudo y un segundo extremo abierto que comunica con un espacio interno de la porción tubular.

13. La aguja (70, 270) de cualquiera de las anteriores Reivindicaciones 9-12 que comprende un cabo de material de sutura (100, 300) que se extiende desde la porción tubular de la aguja, y un anclaje (110, 310) para la sutura dispuesto en una porción extrema del material de sutura.

14. Un aparato médico para suturar que comprende: una aguja (70, 270) generalmente arqueada de acuerdo con cualquiera de las anteriores Reivindicaciones 1-13;

y un conjunto (2) de accionamiento de la aguja para recibir la aguja generalmente arqueada y empujar la aguja a lo largo de un camino generalmente arqueado, en el cual el conjunto de accionamiento de la aguja comprende un elemento (120) soportado para que se desplace desde una primera posición hasta una segunda posición para deformar la aguja.