ES2218607T3 - Dispositivo que sirve para implantar filamentos en el cuerpo. - Google Patents

Abstract

SE PRESENTA UN PROCEDIMIENTO PARA INTRODUCIR LONGITUDES CONTINUAS DE FILAMENTO DENTRO DEL CUERPO EN PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS EN LOS CUALES SE DESEA COLOCAR UNA CANTIDAD SIGNIFICATIVA DEL MATERIAL DENTRO DEL CUERPO A TRAVES DE UN PEQUEÑO PORTAL. EL MATERIAL ASI INTRODUCIDO PUEDE SERVIR PARA REFORZAR UN TEJIDO DE UNA CAVIDAD DEL CUERPO O PARA OCLUIR UN VASO, ASI COMO PARA INTRODUCIR AGENTES TERAPEUTICOS O DE DIAGNOSTICO DENTRO DE UNA ZONA EN EL CUERPO. UN DISPOSITIVO PARA IMPLEMENTAR EL PROCEDIMIENTO TIENE UN MECANISMO PARA SUMINISTRAR EL FILAMENTO A TRAVES DE UN CONDUCTO DE TAL FORMA QUE SE APLIQUE UNA FUERZA SUFICIENTEMENTE AL FILAMENTO PARA QUE ESTE SEA EMPUJADO DENTRO DE LA ZONA DESEADA. EN UNA REALIZACION, SE UTILIZA UN SISTEMA DE CANULA DE VAIVEN Y PINZAS SINCRONIZADAS PARA SUMINISTRAR AL FILAMENTO LA FUERZA QUE SE NECESITA.

Description

Dispositivo que sirve para implantar filamentos en el cuerpo.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un dispositivo para la inserción terapéutica de sutura y otros materiales dentro del tejido del cuerpo en forma filamentosa.

Técnica anterior

En medicina y cirugía, surge cada vez más la necesidad de colocar una masa de material tanto dentro del tejido corporal como dentro de un espacio en la proximidad del cuerpo al tejido corporal para varios propósitos clínicos. Estos propósitos incluyen la flexión del tejido como una terapia para la deficiencia de esfínter intrínseca (ISD) que da lugar a incontinencia. En algunos tipos de incontinencia, una disminución en la resistencia uretral conduce a una pérdida urinaria durante la tensión. Esta pérdida es embarazosa, y puede provocar a la persona cambiar su estilo de vida para evitar la actividad. Recientemente, se han sugerido varios materiales inyectables para el propósito de "flexión" del espacio peri-uretral, adaptando la uretra, y aumentando así la resistencia uretral.

Otras aplicaciones clínicas incluyen la implantación de material, incluidas la oclusión de aneurismos, malformaciones arteriovenosas (AVMs), y fístulas, así como la oclusión del suministro sanguíneo a tumores, especialmente tumores craneales, antes de la cirugía para reducir la hemorragia durante la cirugía.

Para asegurar que tales procedimientos son mínimamente invasivos, se determinó clínicamente que la flexión, por ejemplo, debería conseguirse a través de la inyección de la aguja. Debido al uso de una aguja, se cree que fue necesario reducir el material a una suspensión líquida o en partículas de manera que puede ser capaz de pasar a través de una aguja dentro del tejido. Esto reduce de manera significativa el número de materiales candidatos. Fueron probadas partículas de teflón (PTFE), partículas de silicona, suspensiones de colágeno, y varios otros materiales. La mayoría de los problemas asociados con la terapia fueron asociados con el material. Por ejemplo, el colágeno resorbió muy rápidamente, creando la necesidad de muchas terapias repetidas. Las partículas de teflón emigran a través del cuerpo y son por lo tanto clínicamente indeseables.

La tecnología conocida ha limitado de manera similar los materiales que pueden ser administrados transvascularmente, endoscópicamente, o a través de un conducto en combinación con una laparoscopia. Artículos que son administrados por empuje y la utilización de estos dispositivos son limitados, típicamente, tanto a fluidos como a sólidos relativamente rígidos.

La liberación controlada de fármacos desde el polímero y desde la sutura quirúrgica es otra modalidad terapéutica conocida en la técnica. La aplicación de esta técnica, sin embargo, ha requerido aquí la inserción de sutura utilizando métodos convencionales de arrastre de la sutura dentro del tejido, como por medio de una aguja de coser o pinzas, surgiendo dificultades de acceso al lugar de implantación.

El documento US-A-2625934 describe un dispositivo para insertar material de flexión en filamentos con las características de la reivindicación 1.

Resumen de la invención

La presente invención se define en la reivindicación 1 a continuación. Amplía el campo de materiales que pueden utilizarse para flexión así como para otras aplicaciones de administración celular y de fármaco. La invención permite que un filamento, como se define a continuación, sea introducido a través de una aguja u otro conducto, permitiendo que se consideren tales materiales biocompatibles bien conocidos como los utilizados en sutura. Con este avance nuevo, no solamente puede tener el material un efecto de flexión, sino que dependiendo de las otras propiedades del filamento utilizado, pueden añadir otros atributos mecánicos tales como elasticidad, rigidez, flexibilidad, masa, orientación y permeabilidad. Adicionalmente, el material que es introducido puede ser un compuesto o en partícula comprimida, sólida, abriendo así un intervalo de posibles funciones que el material puede realizar tales como administración de fármaco, radiación, quimioterapia o termoterapia. La naturaleza tri-dimensional del resultado final puede ser muy apropiada para proporcionar estructura para el crecimiento celular para células tanto inyectadas con el filamento, como aquellas inducidas para crecer dentro de la matriz.

El dispositivo es capaz de colocar una cantidad significativa de material en el cuerpo a través de un pórtico pequeño, es decir, una abertura en el cuerpo como se define a continuación. Este material puede precargarse con un fármaco, o células, o alguno otro material activo para producir algún efecto deseado con el cuerpo. La dosificación puede controlarse por la longitud del filamento y la naturaleza de la precarga, y puede modificarse en el tiempo de administración hasta la longitud de elección. Un método de este tipo puede ser útil para la administración de heparina subcutánea, insulina, substancias contraceptivas, y otros farmacéuticos útiles para enfermedades del corazón, dejar de fumar, etc. La ventaja de este alcance sobre otros dispositivos de administración de fármaco subcutáneo es su perfil extremadamente bajo, y la facilidad en la que se coloca dentro de cualquier lugar en el cuerpo, en particular, en la proximidad del tejido que es afectado.

En conformidad con la invención, se describe un método para modificar una propiedad del tejido de un paciente, donde el método consiste en proporcionar una cantidad de filamento, abriendo un pórtico en el cuerpo del paciente, donde tanto el "filamento" como el "pórtico" están definidos a continuación, insertando el filamento a través del pórtico dentro de una región en la proximidad del tejido, y localizando el filamento en la región para modificar la propiedad del tejido. La propiedad del tejido que debe modificarse puede incluir masa, flexión, orientación, rigidez, flexibilidad, elasticidad, y permeabilidad del tejido. El filamento es insertado directamente, o con la ayuda de un endoscopio o un laparoscopio. Las formas de realización de la invención proporcionan métodos para flexionar el tejido de un sujeto, adaptando las paredes de un vaso, donde "vaso" se define a continuación, ocluyendo un vaso, previniendo embarazo, esterilizando un paciente, coagulando una úlcera, tratando un aneurismo aórtico, tratando una hemorragia del esófago de variz, proporcionando quimioterapia, liberando un fármaco, catalizando reacciones bioquímicas, proporcionando control de nacimiento, soportando crecimiento de célula en un paciente, coser tejido corporal, liberar anestesia, y liberar un estent dentro de un vaso. Cada uno de los métodos mencionados anteriormente tiene las etapas de proporcionar una cantidad de filamento e insertarlo dentro del cuerpo. El filamento puede precargarse como se describe anteriormente. En formas de realización adicionales de la invención, una longitud de filamento continua puede cortarse para proporcionar una longitud deseada de filamento dentro del cuerpo del paciente, y el fluido puede inyectarse también dentro del paciente en combinación con el filamento.

Conforme a la invención, se describe un método para retirar filamento de un sitio dentro del cuerpo que consta de las etapas de insertar un árbol hueco dentro del sitio, enganchar el filamento con una herramienta enganchada, y retirar el filamento a través del árbol hueco.

De acuerdo con otra forma de realización de la invención, se proporciona un dispositivo que tiene un conducto para la inserción dentro de un sitio designado en el cuerpo, y un mecanismo de alimentación para suministrar filamento a lo largo del eje del conducto de una manera tal que el soporte se proporciona a través de todas las longitudes del filamento más allá de tres veces el diámetro del filamento. El conducto puede ser rígido, así como semi-rígido o flexible.

En una forma de realización de la invención, el mecanismo de alimentación tiene una cánula interior con un diámetro interior que corresponde generalmente al diámetro del filamento y una disposición de montaje, que puede ser una cánula exterior coaxial, para permitir el movimiento axial de la cánula interior. Finalmente, un mecanismo de accionamiento se ocupa de empujar la cánula interior en movimiento alternativo axial que consta de movimiento delantero y movimiento retrógrado con respecto a la disposición de montaje. En las formas de realización alternativas, el mecanismo de accionamiento puede tener una combinación de mordazas o una mordaza y un freno. Adicionalmente, la cánula interior puede tener segmentos próximos y distantes distintos y un muelle de retención para retracción del segmento distante hacia el segmento próximo durante el movimiento retrógrado del segmento distante.

En las formas de realización adicionales de la presente invención, una punta puede estar prevista en la disposición de montaje para penetrar el tejido corporal, y una ventana puede proporcionarse próximamente a la punta para permitir que el filamento se alimente en el sitio. Las cuchillas de filamento se proporcionan en varias formas de realización alternativas para permitir longitudes de filamento deseadas que deben dejarse en el cuerpo. En una forma de realización de la cuchilla de filamento, un cabezal giratorio está dispuesto adyacente al extremo distante del conducto con una superficie de cizallamiento dispuesta en al menos uno del cabezal giratorio y el extremo distante del conducto de manera que la rotación del cabezal giratorio corta el filamento. En otra forma de realización de la cuchilla de filamento, una superficie de cizallamiento está prevista en al menos una de la cánula interior y disposición de montaje del dispositivo de manera que el movimiento relativo de la cánula interior y la disposición de montaje provoca el cizallamiento del filamento.

Otros mecanismos de alimentación del filamento están previstos en formas de realización alternativas de la invención, que incluyen cintas transportadoras acopladas contra el filamento, una rueda dentada y rueda loca para hacer avanzar el filamento, y un árbol que se mueve alternativamente que conduce el filamento hacia delante en el árbol y entonces vuelve a su posición original en desacoplamiento desde el filamento. Un motor puede emplearse para mover cíclicamente de forma repetida el mecanismo de alimentación.

Se describe un dispositivo para retirar un filamento de un sitio en el cuerpo, donde el dispositivo consta de un conducto y un gancho para enganchar y hacer pasar el filamento a través del conducto.

Se describe un estent para modificar una propiedad del tejido de un paciente, donde el estent consta de al menos una hebra de filamento, y donde la propiedad del tejido así modificada puede incluir al menos una de masa, flexión, orientación, rigidez, flexibilidad, elasticidad, y permeabilidad del tejido.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una ilustración esquemática de un dispositivo de inyección de filamento 1 de acuerdo con una forma de realización preferida de la presente invención.

La figura 2 ilustra los componentes principales de un dispositivo de inyección de filamento de acuerdo con una forma de realización preferida de la presente invención.

Las figuras 3A-3C muestran vistas de sección transversal de un mecanismo de alimentación de filamento en el estado de avance de un ciclo de alimentación del filamento de acuerdo con la forma de realización de la invención mostrada en la figura 2.

Las figuras 4A y 4B muestran vistas de sección transversal de un mecanismo de alimentación de filamento en el estado de reajuste de un ciclo de alimentación del filamento de acuerdo con la forma de realización de la invención mostrada en la figura 2.

La figura 5 muestra una vista despiezada de un mecanismo de alimentación de filamento de acuerdo con una forma de realización de la invención.

La figura 6 es una vista en sección transversal de la punta distante de un mecanismo de alimentación de filamento de acuerdo con una forma de realización de la invención.

Las figuras 7A y 7B son vistas en sección transversal de la punta distante de la figura 6, que muestran un mecanismo de corte de filamento de acuerdo con una forma de realización de la invención.

La figura 7C es una vista en perspectiva de la punta distante de un conducto de acuerdo con una forma de realización de la invención que muestra un mecanismo de corte de filamento alternativo.

La figura 7D es una vista en sección transversal del mecanismo de corte de filamento de la figura 7C.

La figura 8 es una vista en sección transversal de un mecanismo de alimentación de filamento alternativo no de acuerdo con la invención.

La figura 9 es una vista esquemática de un sistema de accionamiento de potencia para mover cíclicamente el árbol 27 con la presión de un botón.

La figura 10 ilustra una representación de una forma de realización alternativa del sistema de las figuras 8 y 9.

La figura 11A es una sección transversal del resultado después de que el dispositivo se ha utilizado para adaptar las paredes de una estructura tubular dentro del cuerpo.

La figura 11B ilustra una forma de realización de la invención para el tratamiento de una úlcera.

La figura 12 ilustra un dispositivo para retirar un filamento en el cuerpo después de que se ha colocado.

Las figuras 13A-13C ilustran el uso del dispositivo de la figura 1, para pasar sutura a través y alrededor del tejido, y, en la figura 13C, para crear una serie de lazos unidos.

La figura 14 ilustra un mecanismo a través del cual las partículas pueden inyectarse dentro del cuerpo.

Las figuras 15A y 15B muestran respectivamente una cuchilla descendida de una paciente y la misma cuchilla después de que se ha elevado por el uso de un filamento implantado con el aparato de acuerdo con la invención.

La figura 16 muestra una embolia que se ha conseguido en un vaso sanguíneo por medio de un filamento implantado con el aparato de acuerdo con la invención.

La figura 17 muestra un aneurismo que se ha llenado por medio de un filamento implantado con el aparato de acuerdo con la invención.

Las figuras 18 a 26 ilustran varios dispositivos para conseguir el movimiento de un filamento a lo largo de una trayectoria deseada para permitir la implantación del filamento cuyos dispositivos de las figuras 24 a 26 están de acuerdo con la presente invención, y los de las figuras 18 a 23 no.

Las figuras 18A y 18B ilustran un dispositivo para conseguir movimiento de un filamento que utiliza una pareja de cintas transportadoras acopladas simétricamente contra el filamento.

La figura 19 ilustra un dispositivo para conseguir movimiento de un filamento que utiliza una rueda de accionamiento dentada contra la cual se acopla el filamento por una rueda loca.

La figura 20 ilustra un dispositivo, similar al de la figura 19, que utiliza una rueda de accionamiento dentada contra la que se acopla el filamento por una rueda loca, pero donde el filamento es acoplado también contra la rueda de accionamiento por una guía que tiene una superficie curvada que se ajusta en general al radio de la rueda de accionamiento.

Las figuras 21A y 21B ilustran un dispositivo, similar al de la figura 19, que utiliza una rueda de accionamiento dentada contra la cual se acopla el filamento por una rueda loca, pero donde la rueda loca es blanda.

La figura 22 ilustra un dispositivo para conseguir movimiento de un filamento, que utiliza una rueda de accionamiento dentada contra la cual se acopla el filamento por una guía tubular.

Las figuras 23A y 23B ilustran un dispositivo para conseguir movimiento de un filamento que utiliza una rueda de accionamiento contra la cual se acopla el filamento por una correa loca.

Las figuras 24A a 24E ilustran un dispositivo para conseguir movimiento de un filamento que utiliza una pareja de miembros tubular que se mueven alternativamente de forma axial, dentro de los cuales está dispuesto el filamento, en combinación con un dedo que se sujeta periódicamente.

Las figuras 25A a 25E ilustran un dispositivo similar al de las figuras 24A a 24E pero en el que los muelles de bobina de las figuras últimas son suplantados por extensiones de unión complementarias de los miembros tubulares.

Las figuras 26A y 26B ilustran un dispositivo para conseguir movimiento de un filamento que utiliza una pareja de brazos que se provocan para mover alternativamente de forma axial mientras que se abren y cierran de forma alternativa en los extremos opuestos de cada carrera.

Las figuras 27A a 31D ilustran formas de realización de la invención en las que una región próxima a una punta de una cánula que lleva un filamento está provista con una disposición, para cortar el filamento, utilizando un miembro dispuesto concéntricamente y una ventana en ambos miembros a través del cual se coloca y corta el filamento.

Las figuras 27A y 27B ilustran una forma de realización donde el miembro exterior es empujado próximamente con respecto al miembro interior para conseguir corte.

Las figuras 28A y 28B ilustran una forma de realización donde el miembro exterior es empujado de forma distante con respecto al miembro interior para conseguir corte.

Las figuras 29A a 29C ilustran una forma de realización donde los miembros interiores y exteriores son girados unos con respecto a otros para conseguir el corte.

Las figuras 30A a 30D ilustran manera que una punta, que tiene una disposición de corte de uno de los tipos descritos anteriormente, puede emplearse en combinación con una ventana adecuada para prevenir la presencia de presión indebida, por el extremo distante del filamento, en el tejido del paciente en quién puede utilizarse la invención; y

Las figuras 31A y 31B, y 32A y 32B, ilustran una configuración posible para un caso para una forma de realización similar a la de las figuras 26A y 26B.

Descripción detallada de las formas de realización específicas

Con el fin de proporcionar un entendimiento completo de la presente invención, se describirá con referencia a la solicitud de la invención para proporcionar flexión de tejido. Sin embargo, se entenderá por personas cualificadas en la técnica que el método general, sistema y dispositivo, descritos aquí, son aplicables igualmente a todos los casos en los que tendría valor la inyección de filamento. Una lista de posibles usos para la tecnología incluyen, pero no están limitados a, la inyección de un sistema a base de filamento de administración de fármaco dentro del tejido, la inyección subcutánea o intersticial de un filamento con el propósito de flexionar, configurar, aplicar presión, o añadir otras propiedades mecánicas (tales como elasticidad o rigidez), y la inyección de un filamento para actuar como una matriz o red en la que puede continuar un proceso celular (es decir, sustitución de hueso, cicatrización, estructura celular implantada).

Otros usos clínicos incluyen la inyección dentro del cuerpo de un filamento que lleva otras propiedades tales como radioopacidad, magnetismo, radioactividad - radiación, o fluorescencia, todas continuadas para aplicación como un trazador clínico o agente terapéutico. De una manera similar, el filamento puede tener propiedades químicas que le permiten servir como un trazador de procesos bioquímicos específicos o como un catalizador para estimular o mejorar reacciones deseadas dentro del tejido. Esta invención representa un nuevo concepto en la administración y recuperación de masa así como de agentes terapéuticos y de diagnóstico.

Las aplicaciones de flexión de tejido solo son diversas, una vez es apreciado que la flexión de tejido puede conseguirse de manera conveniente y en riesgo bajo utilizando el método, sistema, y dispositivo de la presente invención. Las aplicaciones de flexión de tejido incluyen, pero no están limitadas a flexión periuretral del esfínter urinario, soporte de la uretra, terapia de reflujo vesicouretral, prevención de reflujo esofageal a través del esfínter gastroesofageal, y tratamiento del esfínter anal para el tratamiento de incontinencia fecal. Otras aplicaciones de flexión de tejido que pueden conseguirse utilizando la presente invención incluyen la flexión de vasos sanguíneos, tanto de forma interna como externa, en asociación con el tratamiento de úlceras de sangrado. Las aplicaciones indicadas son dadas por medio de ejemplo, aunque debe entenderse que el alcance de la invención no está limitado a las aplicaciones indicadas pero incluye todas las aplicaciones donde el material filamentoso es inyectado útilmente dentro del cuerpo.

Como se utiliza en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas a la misma, un material previsto en la forma similar a una hebra, se referirá como "flácido" si su tensión de flexión, medida en unidades de fuerza por unidad de área de sección transversal del material es menor que o comparable a la resistencia al cizallamiento que es típica del tejido corporal blando (tal como la dermis). La resistencia al cizallamiento es expresada en las mismas unidades que la tensión. La tensión de flexión, como se conoce en las técnicas mecánicas, se refiere a la fuerza por unidad de área aplicada axialmente a un miembro que provoca deformación del miembro en una dirección ortogonal al eje del miembro. Se conoce también en las técnicas mecánicas que la tensión de flexión de un miembro es proporcional a los módulos compresivos fuera de diagonal (es decir, la relación de tensión compresiva axial con respecto a la deformación inducida transversal a la dirección axial) e inversamente proporcional al cuadrado de la relación de longitud no soportada con respecto al diámetro del miembro. Por lo tanto, cuanto más larga o más fina es una hebra, se requiere menor fuerza por unidad de área para provocar que se flexione.

Claramente, se conoce que las herramientas en forma de aguja, rígidas, tales como todas las formas de agujas o escarpias, pueden introducirse dentro del tejido después de la aplicación de fuerza axial suficiente a lo largo de la dirección de inserción. Por medio de contraste, la presente invención enseña un método de insertar materiales que son flácidos en lugar de rígidos. En vista de la definición de "flácido" proporcionada anteriormente, los materiales flácidos son incapaces inherentemente de ser conducidos dentro del tejido por la aplicación de fuerza axial. Estos materiales son referidos de forma colectiva como "filamento". Más particularmente, como se utiliza en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas a la misma, el término "filamento" se refiere a un material flácido, y puede incluir materiales biocompatibles tales como polipropileno, Nilón, DACRON^{TM}, polibutiléster, polibutileno, ácido poliglicólico (PGA), y variaciones de los mismos, y cualquier otro material, que se produce naturalmente, biológico o hecho por el hombre, que se ha elegido para una aplicación particular en la base de biocompatibilidad, biodegradabilidad, o cualquier otra propiedad deseable. Otros materiales de filamento útiles en aplicaciones clínicas particulares son compuestos, tejidos, o sólidos, e incluyen seda, metal, "intestino" colágeno, elastina, cartílago y hueso. El término "filamento" engloba particularmente todos los materiales, tales como polipropileno, suministrados y se utilizan normalmente como material de sutura y se refiere a ellos. Adicionalmente, el término "filamento" incluye el uso de materiales que tienen memoria de configuración, tal como nitinol, que puede utilizarse para ventaja clínica particular. Aunque muchos de los materiales precedentes pueden formarse dentro de un miembro en forma de alambre que no es flácido como se define aquí, el término "filamento" en esta descripción y las reivindicaciones que lo acompañan se limita a la forma de realización de tales materiales en sus formas flácidas.

Puesto que el "filamento" es flácido, se apreciará que los materiales de esta categoría, si son presionados, no guiados, contra la superficie del tejido corporal, es probable que se flexionen en lugar de partir la superficie, penetrar dentro del tejido corporal, o expandir o abrir un espacio dentro del tejido.

Cuando un filamento es doblado, tal como bajo su propio peso o debido a flexión compresiva, las regiones interiores se producen bajo compresión. La fuerza aplicada al extremo distante de un filamento doblado accionándolo contra una superficie ya no es verdaderamente axial y tiene un componente vector que conduce a flexión adicional. La deformación plástica puede impedir el retorno del filamento a la configuración original incluso después de la retirada de la carga. Sin embargo, el filamento no necesita someterse a deformación plástica si se introduce de forma apropiada y se atrapa dentro del tejido corporal, de acuerdo con la presente invención.

En la técnica anterior, la sutura es tratada como un material flácido en el que es pasado a través del tejido, como por una aguja o tenacillas, en lugar de ser empujado. Para sutura u otro filamento suficientemente fino, pueden desarrollarse fuerzas grandes por unidad de área de sección transversal, utilizando las enseñanzas de la presente patente, sobre áreas de sección transversal pequeñas. La fuerza por unidad de área aplicada por la punta del filamento puede exceder fácilmente la resistencia al cizallamiento del tejido corporal de manera que el filamento puede, por lo tanto, cortar y penetrar el tejido. El reconocimiento de esta capacidad de un filamento, que utiliza los métodos de esta invención, para penetrar el tejido corporal, permite la multitud de aplicaciones clínicas que se describen aquí.

Como se utiliza en esta descripción y las reivindicaciones adjuntas, un "pórtico" para la inserción del filamento dentro del cuerpo se refiere a cualquier abertura creada o que existe naturalmente dentro del cuerpo o un tejido. La invención enseña la inserción del filamento dentro de la proximidad de un tejido, donde, como se utiliza en esta descripción y las reivindicaciones adjuntas, una "proximidad" incluye al menos una porción del propio tejido, así como sus paredes, y tejido próximo o cavidad del cuerpo. Puesto que algunos tejidos pueden ser demasiado pequeños, frágiles, o sensibles para permitir la inserción directa del filamento, el filamento puede insertarse, de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención, en tejido próximo que está cerca pero no directamente asociado con el tejido objetivo.

Adicionalmente, la inserción del filamento puede conseguirse a través de un vaso, donde, como se utiliza en esta descripción y en las reivindicaciones adjuntas, el término "vaso" se refiere a cualquier conducto, vaso, paso o cavidad que se produce en el cuerpo, tanto por formación anatómica natural o a través de intervención quirúrgica.

La figura 1 ilustra un dispositivo de inyección de filamento 1 de acuerdo con una forma de realización preferida de la presente invención. Aquí, una aguja 6 es insertada a través de la piel 2 dentro del cuerpo 3. Un filamento pequeño 5 es inyectado dentro de un espacio intersticial 4. La aguja 6 es fijada a una carcasa 7 que tiene una entrada 11 para fluido, un control de fluido 8 para inyección de fluido, un control de inyección 9 para avanzar el filamento, y un control de corte 10. Los técnicos en la materia reconocerán que la aguja 6 puede ser también una cánula rígida, flexible, deformable, maleable, semi-rígida o semi-flexible o catéter insertado percutáneamente, endoscópicamente o transvascularmente. Además, el filamento 5 puede ser también una sutura que se puede resorber o que no se puede resorber, alambre, o cualquiera de los otros materiales comprendidos dentro de la definición de "filamento" dada anteriormente. Este filamento puede ser un material compuesto fijado con fármacos, células, o substancias radioactivas. Se conoce la combinación de fármacos con polímero para proporcionar liberación programada de los fármacos dentro del cuerpo, como se describe en A. Loh, Controlled Release of Drugs from Surgical Suture, 1987, que se incorpora aquí por referencia. La inserción dentro del cuerpo de un filamento que se ha precargado con un agente terapéutico o de diagnóstico, tanto por técnicas de incrustación o de impregnación dentro del material de filamento o de otra manera de adhesión al filamento, tanto en el tiempo de fabricación como en el tiempo de inserción dentro del cuerpo, se incluye dentro del alcance de la invención. Aunque no se muestran otros canales de trabajo en el dispositivo, los técnicos en la materia reconocerán que la modificación del dispositivo para permitir que se pase instrumentación adicional dentro o a lo largo del dispositivo no se aparta de la invención. Otros canales de este tipo pueden proporcionarse para introducir guías de energía, alambres, dispositivos de visualización endoscópica o herramientas quirúrgicas. El dispositivo como se muestra debería introducirse fácilmente dentro del espacio periuretral para flexión de tejido o la administración de fármaco para tratar la incontinencia, o el espacio perivascular para reconstitución venosa o administración de fármaco, o el espacio intersticial dentro de un tumor para quimioterapia, radiación o terapia termal magnética.

En esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, el término "distante" designa el extremo del dispositivo de inyección de filamento 1, o el extremo de cualquiera de las partes de componente de dispositivo de inyección de filamento 1 tal como conducto 6, que es localizado hacia el punto de administración de filamento 5 dentro del cuerpo 3. El conducto 6 sirve como la cánula de administración a través de la cual el filamento 5 es introducido dentro del cuerpo del paciente. De una manera similar, en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, el término "próximo" designa el extremo del dispositivo de inyección de filamento 1 o el extremo de cualquiera de las partes de componente de dispositivo de inyección de filamento 1 que está localizado fuera desde el punto de administración de filamento 5 dentro del cuerpo 3. Debido a la necesidad de reducir al mínimo el diámetro del extremo distante 12 del dispositivo de inyección de filamento 1, para evitar dejar un agujero grande en el cuerpo 3 del paciente, el mecanismo de alimentación de sutura más flexionado reside típicamente en la sección próxima más pesada 7 del dispositivo. Por lo tanto, el mecanismo de alimentación, descrito a continuación, no puede tirar del filamento sino debe empujarlo hacia delante. Con el fin de permitir empujar un material flácido dentro del cuerpo, la zona entre el mecanismo de alimentación 7 y el conducto 6 sobre el cual no está soportado el filamento 5 debe mantenerse hasta un mínimo. En algunas formas de realización preferidas de la invención, no existe longitud no soportada del filamento 5, mientras que, en otras formas de realización, una longitud de filamento 5 está no soportada, y no es, típicamente más grande que tres veces el diámetro característico del filamento. Adicionalmente, se apreciará que un estent intersticial, formado tanto de una hebra unitaria individual de filamento como de múltiples hebras, puede emplearse generalmente dentro de la estructura de las enseñanzas de la invención, para modificar cualquier propiedad o propiedades de un órgano o tejido por la introducción dentro de la proximidad del órgano o tejido como se describe aquí.

Con se refiere ahora a la figura 2, donde los componentes principales de un dispositivo de alimentación de filamento utilizado, de acuerdo con una forma de realización preferida de la invención, para avanzar el filamento dentro del tejido. La cánula interior 14 es una sección tubular que tiene un diámetro unido estrechamente al diámetro del filamento 5 para lo que la cánula interior 14 proporciona soporte. La cánula interior 14 previene al filamento 5 de flexión o atascamiento como resultado de la fuerza axial que lo empuja dentro del cuerpo, y es, a su vez, retenido axialmente dentro de una cánula exterior coaxial 15. En las formas de realización alternativas, la cánula interior 14 puede retenerse por otra manera de disposiciones de montaje, para incluir canales, como es bien conocido para una persona cualificada en la materia.

La figura 3A muestra una ventana recortada 16 en la sección próxima de la cánula interior 14. La ventana recortada 16 expone una sección pequeña de filamento 5 y permite accionar la almohadilla 17 para acoplar el filamento 5 y la cánula interior 14 a un mecanismo de accionamiento 502 (mostrado en la figura 5). La almohadilla de actuación 17 se refiere, funcionalmente, como una "mordaza". La figura 2B muestra la almohadilla de actuación 17 presionada en una dirección 18 transversal al filamento 5 para acoplarla de forma segura. La figura 3C muestra el avance, por medio de la acción del mecanismo de accionamiento 502 (mostrado en la figura 5), de la almohadilla de actuación 17 a la izquierda, y el avance, a lo largo de la almohadilla de actuación 17, tanto de la cánula interior 14 como del filamento 5 de manera que una longitud del filamento 5 igual a la distancia 19 del movimiento de la almohadilla de actuación 17 es empujado dentro del tejido del cuerpo.

Las figuras 4A y 4B ilustran la siguiente etapa de la acción de alimentación de filamento, la parte de reajuste del ciclo, donde la almohadilla de actuación 17 es retraída de contacto con el filamento 5 y es empujada de forma próxima, en dirección retrógrada 404, de manera que la cánula interior 14 y la almohadilla de actuación 17 retornan a su posición próxima original. De acuerdo con la invención, la cánula interior 14 tiene un segmento distante 408 y un segmento próximo 410, separado por un muelle de retención 412. La dirección 406 de retracción del segmento distante 408 de la cánula interior 14 se refiere como la dirección retrógrada. Durante la parte de reposición del ciclo de alimentación del filamento, se previene al propio filamento 5 de salir fuera del tejido del cuerpo por medio de freno de fricción 402, localizado próximo a la almohadilla de actuación 17, que asegura el filamento 5 dentro del segmento próximo 410 de cánula interior 14. La retracción del segmento distante 408 de la cánula interior 14 se consigue en una forma de realización preferida de la invención, por medio de la fuerza suministrada por el muelle de retención 412 en compresión. La acción de alimentación descrita permite una fuerza alta por unidad de área de sección transversal que debe aplicarse en el filamento de avance 5 dentro del tejido corporal mientras que una fuerza inferior es suministrada por el muelle de retención 412 para retraer el segmento distante 408 de la cánula interior 14.

Con referencia ahora a la figura 5 donde los componentes de un mecanismo de alimentación de filamento, designado generalmente por el número 500, se muestran en vista despiezada. Se muestra un mecanismo de accionamiento 502 que comprende una almohadilla de dedo 504 que el médico utiliza para hacer avanzar la corredera 506 hacia delante hasta un tope en la guía de corredera 508. Presionando en la parte distante 505 de la almohadilla de dedo 504, el médico provoca que la almohadilla activadora 17 (mostrada en las figuras 4A y 4B) entre en contacto con el filamento 5 (mostrado en la figura 4A), y, como el empuja también la almohadilla de dedo 504 hacia delante, alimenta una cantidad discreta de filamento 5, desprendida del carrete 510 a lo largo del eje de alimentación 512, dentro del tejido del cuerpo, de acuerdo con el principio mecánico descrito anteriormente con referencia a la figura 3. En una forma de realización alternativa, la actuación del avance del filamento se consigue por medio de un regulador eléctrico, que utiliza principios mecánicos conocidos por personas que tienen experiencia habitual en la técnica. La cantidad de filamento alimentado en cada etapa de avance del ciclo de alimentación está, típicamente, en el orden de 5 mm. Sin embargo, el diseño y ajuste del mecanismo de alimentación del filamento 500 puede proporcionar para una longitud más larga o más corta del filamento que debe alimentarse en cada etapa de avance, en efecto, cualquier longitud deseada de filamento puede proporcionarse por etapa de avance. Para reposicionar el mecanismo para la siguiente alimentación, el médico presiona la parte próxima 503 de la almohadilla de dedo 504, liberando así el linguete 514 de una cremallera de trinquete 522 contenida en un cuerpo 524, y permitiendo que la almohadilla de dedo 505 y el segmento distante 408 de la cánula interna 14 (mostrada en la figura 4B) se retraigan de acuerdo con el principio descrito anteriormente con referencia a las figuras 4A-4B. Puesto que la almohadilla de actuación 17 se mantiene ahora fuera del filamento 5 y puesto que la sutura se mantiene en su posición delantera por el freno 402, la longitud del filamento alimentado permanece en el tejido del cuerpo.

La figura 6 muestra una vista en sección transversal de la punta distante de un mecanismo de alimentación del filamento, de acuerdo con una forma de realización preferida de la invención. Se ha encontrado que si la punta 600 del propio filamento 5 permite empujar recta dentro del tejido corporal en el inicio del procedimiento, puede penetrar ocasionalmente el tejido y desplazar adicionalmente hacia delante como lo indica clínicamente, y, en lugar de permanecer en el área que rodea la punta 602 de la cánula exterior 15 y crear la localización pretendida del filamento para fines de flexión del tejido, oclusión del vaso, o cualquiera de los otros propósitos clínicos de localización del filamento. Una solución a este problema de acuerdo con una forma de realización preferida de la invención, es proporcionar ventana recortada 604 en la cánula exterior 15, inmediatamente próxima a la punta 602. A medida que el filamento es empujado hacia delante, de acuerdo con el método de alimentación descrito anteriormente, o de otro modo, se dobla y entonces se tuerce hacia la única abertura en el área: la ventana 604. Por lo tanto, el filamento entra en el tejido corporal de una manera lateral moderada, presentando al tejido un área grande suficiente que la fuerza por unidad de área es insuficiente para cizallar el tejido y para provocar penetración inadvertida. Una vez que un proceso de refrigeración de filamento es iniciado de esta manera, el filamento implantado permanece dentro de la región objeto del cuerpo. Con el fin de apuntar la ventana de cánula exterior 604 en la dirección en la que el filamento que debe aplicarse al tejido, la cánula exterior 15 es completamente giratoria alrededor de su eje en aumentos fijados, típicamente aumentos de 45-grados. Una disposición de émbolo de bola fija la cánula exterior en la orientación elegida, de acuerdo con principios mecánicos conocidos para una persona experta en la materia.

Cuando se ha introducido suficiente filamento dentro del cuerpo para conseguir la flexión del tejido requerida u otro objetivo clínico, y el filamento almacenado en el dispositivo de inyección de filamento es más largo que la cantidad de filamento que pretende utilizarse en la aplicación manual, el médico corta el filamento antes de retirar el dispositivo. Por lo tanto, la longitud deseada puede determinarse durante el curso del procedimiento y cortarse después que es desplegado dentro del cuerpo del sujeto. Un método de corte del filamento se describe con referencia a las figuras 7A y 7B. En una forma de realización preferida de la invención, el tope 702 está provisto dentro del lumen 704 de la cánula exterior 16. El extremo distante 706 del segmento distante 412 de la cánula interior 14 está provisto con un borde afilado. Por lo tanto, cuando el filamento suficiente 5 se ha inyectado para constituir el implante indicado clínicamente 700, el segmento distante 412 de la cánula interior 14 es empujado contra el tope 702, cortar el filamento 5. Para permitir que la cánula interior 14 avance tan lejos como el tope de corte 702, un disparador 518 (mostrado en la figura 5) debe activarse por el médico, liberando el tope de corredera 520 (mostrado en la figura 5) que, de otra manera, previene el avance de la cánula interior 14 hasta el punto de corte del filamento. En una forma de realización alternativa pero equivalente, el borde afilado está provisto dentro del lumen 704 de la cánula exterior 16, mientras que, mutatis mutandis, el tope de corte está previsto ahora en el borde distante de la cánula interior 14. La acción de corte para cortar el filamento permanece como se describe. En una forma de realización alternativa, la función de corte se consigue proporcionando un ajuste de alta tolerancia de la cánula interior 14 de manera que cuando el borde distante 706 de la cánula interior 14 es empujado más allá del borde distante 606 (mostrado en la figura 6) de la ventana 604 (mostrado en la figura 6), el filamento 5 es cizallado. El cizallamiento del filamento 5 puede conseguirse, alternativamente, a través de la rotación de la cánula interior 14 con respecto a la cánula exterior, donde las superficies de cizallamiento están previstas en uno o ambos miembros, como sería aparente para una persona experta en la materia.

Otro método de corte de filamento se describe con referencia a las figuras 7C y 7D. En una forma de realización alternativa de la invención mostrada en la figura 7C, el conducto 708, que puede utilizarse en combinación con uno cualquiera de los mecanismos de alimentación del filamento descritos aquí, está previsto, en su extremo distante, con un cabezal giratorio 710 que contiene la ventana 712 dentro de la superficie distante 714. Con referencia ahora a la vista en sección transversal mostrada en la figura 7D, el par es transmitido para girar el cabezal giratorio 710 a través del alambre de par 716 que se desplaza a través del conducto 708 de manera que el par puede aplicarse en su extremo próximo (no mostrado). Cuando el cabezal giratorio 710 es girado, el filamento 5 es cortado por la inserción de cuchilla 718, de manera que, después de la retirada del conducto 708 del cuerpo, la longitud requerida del filamento 5 es dejada dentro del cuerpo. En una forma de realización de la invención, una cánula 720 está prevista a través del conducto 708, paralela al filamento 5, de manera que el fluido o un alambre de guía pueden introducirse a través de la cánula 720 a través del orificio 714 en el cabezal giratorio 710 dentro de la región del cuerpo dentro de la cual se está insertado el filamento 5.

La figura 8 muestra el detalle de otra manera en la que el filamento puede avanzarse dentro del tejido. Dentro del lumen 26 en la punta de la aguja 6, el filamento se mantiene en una posición contra la pared por columnas 24 y 25. El árbol 27 tiene un cabezal 21 y un canal 22 espaciados de nuevo desde la punta del cabezal 21 una distancia pequeña. A medida que el árbol 27 es avanzado, la cabeza 21 entra en contacto con el pivote parcial 23 y es forzado hacia abajo, acoplando el filamento 5. A medida que el árbol 27 continua avanzando, el filamento 5 es empujado hacia delante a medida que el cabezal 21 cede bajo el pivote 23. Con el avance continuado del árbol 27, eventualmente el canal 22 se alinea con el pivote 23, permitiéndole volver a su configuración original, desacoplando el filamento 5. Entonces, a medida que es retirado el árbol 27, el cabeza 21 se monta sobre el pivote 23, dejando el contacto con el filamento 5 previniendo la retirada inadvertida del filamento 5. Finalmente, el ciclo es completo cuando el cabezal 21 se acerca al pivote 23 y encaja de nuevo en su configuración y posición original en el inicio del ciclo.

La figura 9 ilustra una vista esquemática de un sistema de accionamiento en potencia para mover cíclicamente el árbol 27 con la presión de un botón. Cuando el conmutador 28 es conectado, la potencia hasta un motor pequeño 35 gira un conjunto de engranajes 33 y 34 que accionan una articulación de barra 32 que se monta en un canal 31. La articulación de barra 32 es fijada al árbol 27 en el punto dentro o cerca del canal 31. La fuente de potencia 37 puede conectarse a un procesador 36 que puede ser capaz de poner en correlación, seguir o controlar "en el tiempo" como se refiere a la masa del filamento depositada dentro del cuerpo. Alternativamente, aquellos técnicos en la materia reconocerán que se aplican fácilmente varios métodos mecánicos que permitirían que el árbol sea accionado por el hombre o accionado mecánicamente.

La figura 10 ilustra una representación de una forma de realización del sistema. El control del fluido 8 puede accionar fluido almacenado en un recipiente 43 hacia delante a través de la punta de la aguja 6. Un propósito principal del fluido es dilatar el espacio que debe ocuparse por el filamento; en esta conexión, el fluido puede ser un líquido adecuado tal como salino, aunque el fluido puede incluir también o alternativamente anestésico, antibiótico, u otra medicación. Otros métodos pueden utilizarse también para la dilatación del espacio, incluyendo el inflado de un balón temporal. Alternativamente, la implantación del filamento así mismo puede utilizarse para provocar dilatación del espacio. Además, se imagina que un endoscopio puede insertarse de manera deseable dentro del espacio anterior, durante o después del tratamiento para asegurar la colocación apropiada. El orificio de inyección 11 proporciona el acceso al recipiente 43. El control de inyección 9 es fijado al mecanismo de accionamiento 45 que se articula posteriormente al árbol 27. Como se describe anteriormente, el movimiento de árbol 27 conduce el filamento 5 hacia delante. El carrete 41 almacena el filamento 5 antes de la administración y actúa como un recipiente de filamento a medida que es avanzado el filamento 5. Si solamente se requiere una porción del filamento 5, el filamento 5 puede cortarse por el mecanismo de corte 42 activado por el control de corte 10.

La figura 11A es una sección transversal del resultado después de que el dispositivo ha sido utilizado para adaptar las paredes de una estructura tubular 52, o vaso (como se define anteriormente), dentro del cuerpo. La estructura tubular 52 puede ser cualquiera dentro del cuerpo tal como un uréter, uretra, vena, arteria, intestino, esófago, estómago, orofaringe o esfínter. Otro tejido del cuerpo 54 rodea la pared 53 de la estructura tubular 52. Las bolas de filamento 51 se han colocado en cualquier lado de la estructura tubular para crear un incremento en la resistencia al flujo, proporcionar un lugar para la administración de fármaco local o estructuras internas de soporte tales como válvulas. La colocación de las bolas de filamento 51 dentro del tejido corporal exterior 54 se muestran por medio de ejemplo, mientras que la colocación dentro o próxima a la pared 53 está dentro también del alcance de la invención.

La figura 11B ilustra otra aplicación del aparato de la invención, en la que el dispositivo de inyección de filamento 1 se aplica en el tratamiento de una úlcera tal como una úlcera péptica del duodeno, estómago, o esófago inferior. El conducto 6 se muestra suministrando filamento (no mostrado) dentro del cráter 56 de mucosa ulcerada 57 que rodea el vaso sanguíneo 58. Insertando la fibra dentro de la proximidad del vaso sanguíneo 58, es posible detener el suministro de sangre a la úlcera.

La figura 12 ilustra un dispositivo para retirar un filamento en el cuerpo después de que ha sido colocado. La cánula 61 es avanzada dentro del centro de la bola de filamento y después el gancho 61 es empujado hacia delante. Una vez una hebra del filamento se ha capturado o desbastado por el gancho 62, el filamento y el dispositivo pueden retirarse.

El dispositivo de la presente invención puede utilizarse para fines distintos de la flexión del tejido. En particular, el dispositivo de la presente invención puede utilizarse también para la administración de sutura para fines tales como costura, ligación, y anastomosis. De este modo, el dispositivo puede pasarse dentro y a través del tejido, haciendo avanzar el lazo singular de sutura antes de ser retirado. Como se ve en las figuras 13A-13C, el procedimiento puede permitir que la sutura se pase a través y alrededor del tejido sin el requerimiento de manipular una aguja suelta. Aquí la aguja 71 es pasada a través del tejido 72 con la ayuda de una agarradera 73. Una vez a través del tejido, el filamento 74 es avanzado y agarrado por la agarradera 73; entonces la aguja 71 puede retirarse. Después de que el filamento se ha desplegado como se desea, el filamento puede cortarse, y una vez es cortado el filamento, puede atarse un nudo. Otro uso se muestra en la figura 7C. Aquí, varias inserciones de aguja 71 pueden realizarse para crear una serie de lazos articulados 75 que pueden por último tensarse y atarse.

La figura 14 ilustra el mecanismo no de acuerdo con la presente invención, a través del cual las partículas pueden inyectarse dentro del cuerpo. De nuevo, como en el caso del filamento, la partícula puede ser una cualquiera de los materiales biocompatibles disponibles normalmente, incluyendo pero no limitados a seda, plástico, polímero, metal, células, colágeno hueso u otro material descrito anteriormente en conexión con la definición del término "filamento". Específicamente, como con el filamento, el material puede ser también uno cualquiera de los materiales de sutura tales como ácido poliglicólico (PGA), politetrafluoroetileno (PTFE), DACRON™, polipropileno, nylon, poliéster, seda, polibutiléter, acero inoxidable, titanio, material crómico, polibutiléster, algodón, o plata. Aquí, se muestran las partículas 80 que son inyectadas dentro de una cavidad creada 86 dentro del cuerpo 87. Las partículas 80 son pasadas por debajo del árbol 81 a lo largo con un fluido presurizado 83 desde la cámara de almacenamiento 88 impulsada por la fuente de presión 84. El fluido es retirado entonces a través del canal 82 por fuente de aspiración 85. Las fuentes de presión y aspiración pueden activarse manualmente o pueden controlarse electrónicamente o controlarse de otra manera. El fluido presurizado puede ser también un gas como CO_{2}, pero puede ser también salino, dextrosa, antibiótico u otro agente biocompatible que actúa tanto de forma pasiva para facilitar que las partículas alcancen su destino, como realiza otro propósito tal como proporcionar protección de antibiótico, activación de las partículas una vez en su sitio, o proporcionando un medio a través del cual las partículas pueden mantenerse en un sitio. Las partículas pueden ser de cualquier tamaño que les permite introducirse por debajo del árbol de una cánula, catéter o aguja.

Las figuras 15A y 15B muestran, respectivamente, una vejiga descendida de un paciente hembra y la misma vejiga después de que ha sido elevada por el uso de un filamento implantado con el aparato de acuerdo con la invención. En estas figuras la vejiga 91 y el cuello de vejiga 93 se muestran en relación al hueso púbico 92, la vagina 94, el útero 95 y el ano 96. Como se muestra en la figura 15B, el filamento 99 es implantado en tejido para proporcionar elevación de la vejiga en la región del cuello de vejiga 93. El filamento 99 es insertado utilizando la cánula 98 a la que se fija la herramienta de administración 97. Están previstas a continuación descripciones detalladas de la herramienta de administración 97. Se apreciará que otros órganos y tejido pueden soportarse o localizarse de nuevo de forma similar utilizando técnicas parecidas.

La figura 16 muestra un embolismo que se ha conseguido en un vaso sanguíneo por medio de un filamento implantado con el aparato de acuerdo con la invención. Aquí el filamento 106 se ha insertado para crear un embolismo en el vaso sanguíneo 101. La inserción del filamento se consigue primero por la colocación apropiada del alambre de guía 103 de una manera conocida en la técnica. El catéter 102 está equipado con una cuchilla 104 y un agujero lateral 105 desde el que emana el filamento 106. Después que se ha implantado una longitud apropiada de filamento en el vaso sanguíneo 101, la cuchilla 104 se utiliza para cortar el filamento en el punto donde emana desde el catéter, y el catéter y el alambre de guía se retiran después de eso. Una técnica similar a esta puede utilizarse en otro tejido para prevenir flujo o fuga.

La figura 17 muestra un aneurismo que se ha llenado por medio de un filamento implantado con el aparato de acuerdo con la invención. En esta figura el filamento 106 se utiliza para llenar aneurismo 111 en vaso sanguíneo 101. De nuevo se consigue la inserción utilizando alambre de guía 103 sobre el cual es insertado el catéter 102. El catéter 102 es utilizado para llevar el filamento 106, que emerge desde el agujero lateral 105 y se corta, después de que se ha implantado una longitud deseada, por la cuchilla 104.

Las figuras 18A a 26 ilustran varios dispositivos para conseguir el movimiento de un filamento a lo largo de una trayectoria deseada para permitir la implantación del filamento. Se apreciará que los dispositivos que proporcionan un motor para el avance del filamento en un catéter, puede incorporarse en una variedad de herramientas de administración. Un tipo de herramienta de administración puede estar en la forma de una unidad mantenida completamente con la mano, que incluye un carrete o cartucho de filamento, el motor de avance del filamento, así como un ajuste para recibir un catéter u otro dispositivo de inserción. La unidad entera puede estar disponible o puede estar provista con características que la hacen capaz de resistir esterilización en un autoclave o por otro medio. De manera similar, está dentro del alcance de la presente invención poner el motor de avance del filamento en un primer caso, a lo largo de una cinta o carrete del filamento, y permite el caso colocarse en una mesa o suspenderse o montarse de otra manera en una localización conveniente para el uso. En esta conexión, puede fijarse al caso una cánula disponible para llevar el filamento al lugar de la operación. La cánula puede ajustarse con un dispositivo de control y manivela adecuado, así como una punta. La cánula, la manivela y la punta pueden implementarse todas como disponibles o alternativamente como artículos esterilizables. El motor de avance del filamento puede ser accionado por motor o accionado con la mano. En el caso de que es accionado con la mano, la potencia al dispositivo puede proporcionarse por aplastamientos sucesivos de un disparador o palanca contra una manivela para la herramienta; la extensión del aplastamiento puede regular la extensión del avance del filamento.

Como se describe anteriormente, el filamento puede ser un monofilamento hecho, por ejemplo, de un polímero adecuado tal como nilón, polibutiléster, o polipropileno. Alternativamente el filamento puede ser trenzado. En el caso de un filamento trenzado y en algunos ejemplos en caso de un monofilamento, la flexibilidad del filamento puede hacerse difícil de avanzar, incluso en una cánula. Si es así, el filamento puede ser tratado con un agente de endurecimiento adecuado, típicamente en un tiempo anterior a la colocación del filamento en la herramienta de administración. Este agente de endurecimiento está hecho preferiblemente de un material absorbente, tal como almidón, pero otros materiales pueden utilizarse para proporcionar rigidez requerida y evitar la irritación del tejido. La rigidez de un filamento puede variarse también a través de efectos de temperatura in situ, tales como por el uso de las propiedades dependientes de temperatura de polímeros y otros materiales, como se conoce por personas cualificadas en la materia.

El filamento puede proporcionarse a la herramienta de administración en un carrete u otra forma conveniente. En este caso, debería indicarse que es típico para muchos materiales de filamento tener alguna memoria de configuración, y la manera en la que el filamento es enrollado puede afectar la manera en la que el filamento responde a medida que emana desde la herramienta de administración e incluso a medida que es avanzado a través de la herramienta de administración. Por consiguiente, el carrete del filamento puede implementarse de una manera diseñada para proporcionar características adecuadas para el índice de implantación particular en la mano. Donde es deseado, por ejemplo, que el filamento ocupe herméticamente un volumen pequeño, el filamento puede enrollarse en un carrete de diámetro pequeño y calentarse en su sitio en el carrete para provocar memorización del radio pequeño asociado con el carrete. Se indica que el radio pequeño puede retenerse en la memoria de configuración incluso si el filamento debe ser posteriormente enrollado de nuevo sobre un carrete diferente para la inserción dentro de la herramienta de administración. Es posible también, por supuesto, esterilizar el filamento después de que se ha enrollado sobre el carrete.

Las figuras 18A y 18B ilustran un dispositivo para conseguir el movimiento de un filamento que utiliza una pareja de cintas transportadoras acopladas simétricamente contra el filamento. Aquí, las cintas transportadoras 121 y 122 se acoplan contra el filamento 123. Las cintas son accionadas por una o más poleas 124 alrededor de las cuales están montadas. El filamento 123 es alimentado a través de un conducto de entrada 126 dentro de un conducto de salida 125 que está localizado preferiblemente próximo a la localización donde el filamento emerge desde la pareja de cintas para prevenir descargas electrónicas. El diámetro exterior del conducto de salida 125 puede reducirse para permitir una proximidad estrecha entre el conducto de salida 125 y las cintas transportadoras 121 y 122.

La figura 19 ilustra un dispositivo para conseguir movimiento de un filamento que utiliza una rueda de accionamiento dentada contra la cual se acopla el filamento por una rueda loca. La rueda de accionamiento dentada se muestra como un artículo 131 y la rueda loca como artículo 132. También se muestran el conducto de entrada 126 y el conducto de salida 125. El diámetro exterior del conducto de salida 125 puede reducirse para permitir proximidad estrecha entre el conducto de salida 125 y las ruedas de accionamiento 131 y 132.

La figura 20 ilustra un dispositivo similar al de la figura 19, que utiliza una rueda de accionamiento dentada contra la cual está acoplado el filamento por una rueda loca, pero donde el filamento es acoplado también contra la rueda de accionamiento por una guía que tiene una superficie curvada que se ajusta en general al radio de la rueda de accionamiento. Aquí la guía se muestra como artículo 141, y sustituye el conducto de entrada 126. La ventaja de esta disposición es que aumenta la longitud del filamento 123 que se acopla por la rueda de accionamiento 131 y por lo tanto asegura mejor tracción por la rueda de accionamiento 131.

Las figuras 21A y 21B ilustran un dispositivo similar al de la figura 19, que utiliza una rueda de accionamiento dentada 131 contra la cual se acopla el filamento por una rueda loca 132, pero donde la rueda loca en 132 es blanda.

La figura 22 ilustra un dispositivo para conseguir movimiento de un filamento que utiliza una rueda de accionamiento dentada contra la cual se acopla el filamento por una guía tubular. En esta figura la rueda de accionamiento 131 funciona a través de una ranura formada en la guía tubular 161. Este dispositivo tiene la ventana de conseguir una unión completa de los conductos de entrada y salida.

Las figuras 23A y 23B ilustran un dispositivo para conseguir movimiento de un filamento que utiliza una rueda de accionamiento contra la cual el filamento es acoplado por una correa loca. En esta figura, la rueda de accionamiento 171 se muestra para acoplar el filamento 123 contra la correa 173 que está dispuesta alrededor de las poleas 172. El filamento emerge a través del conducto de salida 125.

Las figuras 24A a 24E ilustran una forma de realización para conseguir movimiento de un filamento que utiliza una pareja de miembros tubulares que se mueven alternativamente de forma axial, dentro de los cuales el filamento está dispuesto, en combinación con un dedo de sujeción periódicamente. En estas figuras, los miembros tubulares 181 y 182 funcionan dentro del manguito 185. El miembro tubular 181 es provocado para mover dentro del manguito 185 que lleva el filamento 123 con él durante la fase de alimentación. El dedo 186 es cargado con muelle para provocar que la punta 187 del dedo presione contra el filamento 123 en el canal 189 del miembro tubular 181. Durante la fase de reajuste, el filamento 123 es atrapado de movimiento retrógrado por el dedo 186. En la figura 24A, el miembro tubular 181 es avanzado completamente, habiendo completado una carrera. En la figura 24B, la punta 187 del dedo 186 ha sido provocada para moverse fuera del filamento 123 en el canal 189 debido a la acción de la leva de deslizamiento 188. El desacoplamiento del dedo 186 del filamento permite al miembro tubular 181 deslizarse axialmente a la izquierda en el manguito 185 sin provocar ningún movimiento del filamento en una dirección dirigida a la izquierda. El conjunto consta del miembro tubular 181 y el dedo 186 con su leva 188 se muestra, por lo tanto, completamente retraído en la figura 24C. En la figura 24D, la leva 188 se ha deslizado a la derecha, permitiendo que el dedo 186 acople el filamento 123 en la punta 187 del dedo. El dedo así acoplado se muestra en la figura 24D. En este punto el miembro tubular y el conjunto de dedo pueden avanzar entonces a la derecha como se muestra en la figura 24A. Para mantener la configuración del filamento 123, entre la terminación de los miembros tubulares 181 y 182 está un muelle 183 dentro del manguito 185. Estos muelles rodean el filamento y tienden a reducir cualquier curvatura del filamento que prevendría la transmisión de fuerza a lo largo de su longitud. La figura 24E muestra el conjunto de las figuras 24A a 24D giradas 90º. Aquí puede verse que la leva de deslizamiento 188 puede recibir potencia que se mueve alternativamente en la lengüeta 188a. Una ranura 188b está formada en una porción de la leva a través de la cual se proyectan postes 181a y 181b que están acoplados rígidamente al miembro tubular 181. Por consiguiente, cuando la leva es empujada a la derecha y cuando el poste 181a golpea el límite más izquierdo de la ranura 188b, la potencia prevista en la lengüeta 188a provocará que el miembro tubular 181 se mueva a la derecha. Cuando el poste 181b encuentra la porción más a la derecha de la ranura 188b, el miembro tubular 181 se moverá a la izquierda. Esta disposición permite que la misma potencia que se mueve alternativamente en la lengüeta 188a actúe tanto en la leva 188 como en el miembro tubular 181. Como se muestra en algunas otras formas de realización, puede ser necesario o deseable proporcionar una disposición adecuada para aplicar una resistencia ligera al movimiento dirigido hacia la izquierda del filamento cuando el miembro tubular 123 es somete a retracción desde la posición completamente avanzada.

Las figuras 25A a 25E ilustran una forma de realización similar a la de las figuras 24A a 24E pero en la que los muelles de bobina de las figuras últimas son suplantados por extensiones de unión complementarias de los miembros tubulares. En este caso el miembro tubular 181 incluye la extensión 191 y el miembro tubular 182 incluye la extensión 192. Las carreras para hacer avanzar el filamento en el caso de las figuras 25A a 25D corresponden a las carreras descritas previamente en conexión con las figuras 24A a 24D. De una manera similar la figura 25E corresponde a la figura 24E. Puede verse en la figura 25C que a medida que los miembros tubulares 181 y 182 son separados, alguna guía para el filamento 123 se proporciona por las extensiones 191 y 192 de los miembros tubulares 181 y 182, respectivamente. Aunque solamente se muestra una pareja individual 191 y 192 de las extensiones, está dentro del alcance de la presente invención proporcionar una pluralidad de extensiones a cada uno de los miembros tubulares 181 y 182 de tal manera que las extensiones se encuentran entre sí cuando los miembros tubulares 181 y 182 son avanzados completamente para proporcionar el efecto de un conducto individual; y cuando los miembros tubulares son separados, una pluralidad de extensiones están presentes alrededor del extremo del miembro tubular para proporcionar soporte para el filamento.

Las figuras 26A y 26B ilustran una forma de realización para conseguir el movimiento de un filamento que utiliza una pareja de brazos que son provocados para moverse alternativamente de forma axial, mientras que se abren y se cierran alternativamente en los extremos opuestos de cada carrera. En esta figura se muestran los brazos 201 y 202 que incluyen puntas 203 y 204, respectivamente, para pinchar el filamento 123. El conjunto de leva 205 esta dispuesto para provocar la apertura y cierre sucesivos de los brazos 201 y 202 y, por lo tanto, de las puntas 204 y 203. El conjunto de leva 205 está configurado también para provocar un movimiento alternativo del conjunto de brazo en la dirección izquierda-derecha, es decir, en la dirección de la longitud del filamento 123. Adicionalmente, el conjunto de leva 205 está configurado de manera que un ciclo de funcionamiento provoca que las puntas 203 y 204 agarren el filamento 123 cuando el conjunto de brazo está en su posición más izquierda y para retener el agarre en el filamento hasta que el conjunto de brazo ha alcanzado su posición más derecha. En esta posición, en el conjunto de brazo se provoca abrir, después de que se libera el agarre de las puntas 204 y 203 en el filamento 123. En las figuras 26A y 26B puede verse el carrete 207 de material que constituye el filamento 123 así como el conducto de salida a través del cual el filamento 123 se desplaza después de que sale de las puntas 204 y 203. En el conducto de salida 207 está dispuesto un canal dentro del cual se proyecta el linguete 206. El linguete está acodado de tal manera que ofrece poca resistencia a movimiento delantero del filamento, pero ofrece una resistencia considerable al movimiento trasero del filamento (movimiento delantero que está a la derecha). Si se desea retraer el filamento 123 los brazos 201 y 202 pueden abrirse y el carrete 207 puede accionarse para efectuar rebobinado, en cuyo caso el linguete 206 puede desacoplarse opcionalmente fuera del filamento. Alternativamente, el carrete 207 puede accionarse a la inversa a través de un dispositivo de embrague y el mecanismo de avance que constituye los dos brazos puede desplazarse hacia atrás.

En el caso de los motores de avance de filamento descritos anteriormente, es posible supervisar un número de parámetros que incluyen el número de revoluciones del carrete de filamento, o (directamente) la longitud del filamento que está desbobinada, así como el número de movimientos alternativos o movimientos de accionamiento asociados con intentos en mover el filamento. Los movimientos de accionamiento pueden unirse contra movimiento de filamento real con el fin de determinar si está teniendo lugar el deslizamiento. Si se determina que está presente el deslizamiento, puede introducirse un estado de alarma para permitir la acción correctiva apropiada.

Las figuras 27A a 30D ilustran formas de realización de la invención en las que una región próxima a una punta de una cánula que lleva un filamento está provista con una disposición, para cortar el filamento, utilizando un miembro dispuesto concéntricamente y una ventana en ambos miembros a través de los cuales se coloca y corta el filamento.

Las figuras 27A y 27B ilustran una forma de realización donde el miembro exterior es empujado de forma próxima con respecto al miembro interior para conseguir corte. En la figura 27A se muestra miembro interior 212 en relación con el miembro exterior 213. El filamento 211 es llevado en el lumen del miembro interior 212 y emana desde la ventana 214. En la figura 27B el miembro exterior 213 es empujado de forma próxima con respecto al miembro interior 212 de manera que una acción de tijeras resulta del paso del borde 214 en el miembro exterior 213 por el borde 215 del miembro interior 212. El resultado es el corte del filamento 211 en la intersección de los bordes 214 y 215. El movimiento relativo del miembro interior y el miembro exterior 213 provoca que la ventana 216 en el miembro exterior deje de coincidir con la ventana 214 del miembro interior. Debería indicarse que el diseño de los bordes 214 y 215 puede implementarse en una variedad de maneras. En las figuras 27A y 27B, 214 es cónico y 215 es recto. Alternativamente, 215 puede ser cónico y 214 puede ser recto. De hecho una acción de tijeras con éxito puede conseguirse cuando las ventanas 214 y 215 son ambas recta, particularmente si la ventanas 214 y 216 están configuradas de tal manera que la intersección de los bordes 214 y 215 se mueve un poco helicoidalmente a media que el miembro exterior 213 se mueve próximamente.

Las figuras 28A y 28B ilustran una forma de realización donde el miembro interior es empujado de forma distante con respecto al miembro interior para conseguir corte. En esta figura el diseño es similar al mostrado en las figuras 27A y 27B. Aquí empujando el miembro exterior 221 de forma distante provoca el paso del borde cónico 222 del miembro exterior 221 por el borde recto 223 del miembro interior 212 y el corte consecuente del filamento 211. De manera equivalente, el borde 223 puede ser cónico y 222 puede ser recto, o ambos pueden ser cónicos, o ninguno de los dos puede ser cónico.

La figura 29A a 29C ilustra una forma de realización donde los miembros interior y exterior son girados unos respecto a otros para conseguir el corte. El miembro exterior 231 se permite girar alrededor del miembro interior 212 para provocar corte de la fibra 211 que emerge de la ventana 232. El efecto de la rotación puede verse en la sección transversal tomada en BB y mostrada en las figuras 29B y 29C. El efecto de la rotación es provocar que el borde 233 del miembro exterior 231 corte en rodajas el filamento 211 contra el borde 234 del miembro interior 212.

Las figuras 30A a 30D ilustran la forma de una punta, que tiene dispositivo de corte de uno de los tipos descritos anteriormente, puede emplearse en combinación con una ventana adecuada para prevenir la presentación de presión indebida, por el extremo distante del filamento, en el tejido del paciente en quién puede utilizarse la invención. En las figuras 30A a 30D se muestra un dispositivo de cuchilla de empuje similar a la mostrada y descrita en conexión con las figuras 28A y 28B. Existe por lo tanto un miembro exterior 221 que tiene un bisel 222 y un miembro interior 212. Una ventana 243 está prevista en el miembro interior para permitir la emergencia de un carrete de filamento 211. El extremo del filamento puede capturarse de forma adecuada en la región 242 cerca de la punta 241 del miembro interior 212. Utilizando un motor de avance de filamento de acuerdo con una forma de realización adecuada tal como se describe anteriormente, el filamento puede ser provocado para dejar la ventana de salida 243 mientras que mantiene el final del filamento acoplado cerca de la punta 241. La ventaja de seguir un procedimiento de este tipo es que el carrete del material de filamento ejercerá la presión en el tejido que sería un extremo libre; de este modo se reduce el riesgo de lesión para rodear el tejido. En el curso de avance del filamento dentro del tejido, el extremo del filamento dejará eventualmente la región de la punta 242; sin embargo en este punto, debido a la presencia de una porción substancial de longitud de filamento ya presente, las fuerzas asociadas con el movimiento en el extremo del filamento están reducidas dramáticamente. Después de que se ha implantado una cantidad deseada de filamento, el miembro exterior 221 se utiliza para provocar el corte del filamento 211. El corte es iniciado, por lo tanto, por movimiento del miembro exterior 221 de forma distante, como se muestra en la figura 30C. En la figura 30D, el filamento 211 se ha cortado, y puede verse eso por el avance adicional del filamento. El extremo será acoplado de nuevo en la región de punta 242, de manera que cuando se desea la ventana 243 puede abrirse de nuevo por retirada del miembro exterior 221 y el proceso comenzará otra vez.

Se apreciará que el tamaño de la ventana de salida 243 puede seleccionarse para tener en cuenta la naturaleza particular de la implantación deseada y el filamento empleado. Por ejemplo, si se desea que el material se concentre en una región muy pequeña o si el filamento es muy flexible, entonces puede ser apropiada una ventana de salida más pequeña, mientras si una región más grande debe tratarse o se utiliza un filamento más duro, se indicará una ventana de salida más grande.

En general, cuando un alambre de guía es utilizado en conexión con una cánula usada para implantación de filamento dentro, el alambre de guía puede utilizarse en un lumen separado de la cánula. Alternativamente, está dentro del alcance de la presente invención utilizar un lumen común tanto para el alambre de guía como para el filamento.

Las figuras 31A y 31B, y 32A y 32B ilustran una posible configuración para un caso para una forma de realización similar a la de las figuras 26A y 26B. En esta configuración, una cánula para la inserción del filamento puede fijarse en ajustes 251, y está prevista también una manivela 253 para accionar una cuchilla. Un conjunto de cable 254 se puede fijar de forma separable al cuerpo de 255 para suministrar potencia giratoria al carrete. El saliente 252 es acoplado a un carrete internamente localizado del filamento.

Claims (26)

1. Un dispositivo (1) para insertar material de flexión en filamentos dentro de un lugar (4) en el cuerpo de un paciente, comprendiendo el dispositivo:

un conducto (6) que tiene un eje, una pared interior, un extremo distante para insertar dentro del lugar, y un extremo próximo;

material de flexión en la forma de un filamento (5);

una cánula interior (14) que tiene un diámetro interior para recibir dicho filamento (5), caracterizado porque dicha cánula interior (14) comprende un segmento próximo (408, 181) y un segmento distante (410, 182) que tienen cada uno de ellos un diámetro interior que corresponde generalmente al diámetro del filamento; comprendiendo adicionalmente el dispositivo, una disposición de montaje (15) que permite el movimiento alternativo axial relativo de uno de los segmentos próximo y distante de la cánula interior hacia y fuera del otro; y

un mecanismo de accionamiento y de alimentación (17, 502) para empujar el segmento próximo o distante de la cánula interior en dicho movimiento alternativo axial con respecto al dispositivo de montaje que consta de movimiento de alimentación de filamento delantero alternativo y movimiento de reajuste retrógrado.

2. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, donde el diámetro interior de la cánula interior es aproximadamente igual al diámetro del filamento.

3. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, donde la disposición de montaje incluye una cánula exterior (15) dispuesta coaxialmente y externa a la cánula interior.

4. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el mecanismo de alimentación comprende una primera mordaza (A) para agarrar el filamento de forma síncrona con el movimiento delantero de la cánula interior.

5. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, donde el mecanismo de alimentación comprende adicionalmente una segunda mordaza (402) que actúa fuera de fase con la primera mordaza para retener el filamento durante el movimiento retrógrado de la cánula interior.

6. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el mecanismo de alimentación comprende adicionalmente un freno (402) para retener el filamento durante el movimiento retrógrado de la cánula interior.

7. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde cada uno de los segmentos distante (181) y próximo (182) tienen extensiones (191, 192) que recubren y soportan el filamento entre el extremo distante del segmento próximo y el extremo próximo del segmento distante.

8. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 que comprende adicionalmente un muelle de retención (412) para retraer el segmento distante de la cánula interior hacia el segmento próximo de la cánula interior durante el movimiento retrógrado del segmento distante de la cánula interior.

9. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la disposición de montaje incluye una punta (602) para penetrar el tejido del cuerpo.

10. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, donde el dispositivo de montaje comprende adicionalmente una ventana (604), dispuesta de forma próxima a la punta del dispositivo de montaje y que tiene un borde distante, para alimentar el filamento dentro del lugar.

11. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el dispositivo comprende adicionalmente una disposición giratoria para hacer fijar la disposición de montaje en un ángulo acimutal elegido con respecto al eje del conducto.

12. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente:

a.

una entrada (43) para recibir el fluido;

b.

un canal para dirigir el flujo de fluido hacia el lugar; y

c.

un control de fluido (8) para regular la inyección de fluido dentro del canal.

13. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 12, donde el canal es el conducto.

14. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una disposición de almacenamiento (41) para almacenar el filamento antes de que se suministre por el mecanismo de alimentación.

15. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 14, donde la disposición de almacenamiento es un carrete (41).

16. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente un mecanismo de rebobinado para retraer el filamento desde el lugar.

17. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente un contador para seguir la longitud del filamento que se ha alimentado dentro del lugar del cuerpo.

18. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una cuchilla de filamento.

19. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, donde la cuchilla de filamento comprende:

a. un cabezal giratorio (710), dispuesto adyacente al extremo distante del conducto, que tiene un eje de rotación coincidente con el eje del conducto y una ventana fuera de eje para pasar el filamento dentro del lugar en el cuerpo;

b. una superficie de cizallamiento (718) dispuesta en al menos uno del extremo distante del conducto y el cabezal giratorio de manera que la rotación del cabezal giratorio corta el filamento; y

c. un medio para girar el cabezal giratorio alrededor del eje de rotación del cabezal giratorio.

20. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 19, donde los medios para girar el cabezal giratorio es un alambre de par de torsión dispuesto a lo largo del eje del conducto.

21. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, comprendiendo la cuchilla de filamento:

a. un tope dispuesto dentro de la disposición de montaje de forma próxima al extremo distante de la disposición de montaje; y

b. un borde afilado dispuesto en al menos una de la cánula interior y el tope de manera que el movimiento de la cánula interior contra el tope provoca el corte del filamento.

22. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, como dependiente de la reivindicación 10, teniendo la cuchilla del filamento un mecanismo para conducir la cánula interior más allá del borde distante de la ventana de la disposición de montaje para provocar el cizallamiento del filamento.

23. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente un motor para mover cíclicamente de forma repetitiva el mecanismo de alimentación.

24. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dicha cánula interior (14) comprende una ventana recortada (16) en una pared lateral de la misma, y donde dicho mecanismo de accionamiento comprende una almohadilla de actuación que sujeta dicho filamento a través de dicha ventana recortada en una dirección transversal al eje longitudinal de dicha cánula interior.

25. El dispositivo de la reivindicación 24, donde dicho mecanismo de accionamiento comprende un mecanismo para mover dicha almohadilla de actuación en una dirección paralela a dicho eje longitudinal de dicha cánula interior, por lo tanto dicha almohadilla de actuación tanto sujeta dicho filamento como empuja la cánula interior en movimiento alternativo axial.

26. Fabricación de un dispositivo para insertar material de flexión en filamentos dentro de un lugar en el cuerpo de un paciente de acuerdo con la reivindicación 4, comprendiendo el uso de:

a. un conducto que tiene un eje, una pared interior, un extremo distante para insertar dentro del lugar, y un extremo próximo;

b. una cánula interior que tiene un diámetro interior para recibir un filamento flácido que tiene un diámetro que corresponde generalmente al diámetro de la cánula interior teniendo la cánula interior un segmento próximo (408, 181) y un segmento distante (410, 182);

c. una disposición de montaje que permite movimiento alternativo axial relativo de uno de los segmentos próximo y distante hacia y fuera del otro;

d. un mecanismo de alimentación que comprende una mordaza para agarrar el filamento de forma síncrona con un movimiento delantero de la cánula interior; y

e. un mecanismo de accionamiento para empujar la cánula interior en dicho movimiento alternativo axial que consta de movimiento delantero y movimiento retrógrado con respecto a la disposición de montaje, para avanzar el filamento flácido de forma escalonada dentro de dicho lugar del cuerpo.