JP6130627B2 - 組織又は解剖学的構造の牽引、持ち上げ、圧縮、支持、又は復位を行うためのデバイス、システム、及び方法 - Google Patents

Description

本願は、２００５年５月２０日に出願された「良性前立腺過形成等を治療するためのデバイス、システム、及び方法」という表題の、現在継続中の米国特許出願第１１／１３４，８７０号の一部継続出願である。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
本発明は、全体として、医療用デバイス及び方法に関し、更に詳細には、病気又は疾患の治療、又は美容又は再建の目的、及び／又は研究及び開発の目的、又は他の目的のため、組織、器官、解剖学的構造、移植片、又は他の構造を人間又は動物の被験者の体内で牽引し、持ち上げ、圧縮し、支持し、又は復位するためのシステム及び方法に関する。

人間又は動物の被験者の体内の通常の又は異常な組織又は解剖学的構造（例えば器官、靱帯、腱、筋肉、腫瘍、嚢、脂肪パッド、等）を持ち上げ、圧縮し、又は他の方法で復位するのが望ましい様々な情況がある。こうした手順は、多くの場合、病気又は疾患の状態（例えば過形成状態、肥大状態、腫瘍形成、脱出症、ヘルニア、狭窄症、狭窄、圧縮、転移、先天性奇形、等）の治療又は寛解を目的として、及び／又は美容の目的（例えばフェースリフト、バストリフト、ブロウリフト、等）のため、及び／又は研究及び開発の目的（例えば様々な病理学的状態を再現する動物モデルの形成）のために行われる。こうした手順の多くでは、身体に手術で切開部を形成し、手術による手間のかかる剥離を行って疾患状態の組織又は解剖学的構造にアクセスし、露呈する。その後、場合によっては、疾患状態の組織又は解剖学的構造を除去し、即ち切除する。その他の場合では、様々な天然材料又は人工材料を使用し、疾患状態の組織の持ち上げ、スリング、復位、又は圧縮を行う。

良性前立腺過形成（ＢＰＨ）
病理学的に拡大した組織を持ち上げ、圧縮し又は他の方法で除去するのが望ましい状態の一例は、良性前立腺過形成（ＢＰＨ）である。ＢＰＨは、男性、特に高齢の男性に悪影響を及ぼす最も一般的な病状の一つである。米国では、６０歳の全ての男性の半分以上がＢＰＨの組織病理学的な証拠を持っており、８５歳では１０人中９人がこのような病状を患っていると報告されている。更に、ＢＰＨの発生率及び離間率は、先進国の人口の平均年齢が高くなるに従って高くなるものと考えられている。
前立腺は、男性の生涯に亘って大きくなる。人によっては、前立腺の周囲の前立腺嚢により、前立腺が更に大きくなることが防がれている。これにより、前立腺の内部領域により尿道が締め付けられる。尿道に及ぼされるこの圧力により、前立腺によって包囲された尿道の領域を通る尿の流れに対する抵抗が増大する。かくして、膀胱は、尿道の高い抵抗を通して尿を圧送するため、更に大きな圧力を及ぼさなければならない。過度の圧力が常に及ぼされるため、膀胱の筋肉壁が再建され、そして硬くなる。尿の流れに対する尿道の抵抗が高いこと、及び膀胱の壁の硬さ及び肥大が組み合わせられることにより、様々な下尿路症状（ＬＵＴＳ）が現れる。これは、患者の生活の質をひどく損ねてしまう。これらの症状には、排尿時の尿の流れが弱くなったり断続的になったりすること、排尿時の歪、尿流開始前の躊躇、排尿後の残尿管、尿切れの悪さ又は後の尿漏れ、特に夜間の排尿回数の増加、排尿に対する切迫感、等が含まれる。

ＬＵＴＳは、ＢＰＨの患者に加え、前立腺癌の患者、前立腺の感染症の患者、及び特定の薬剤（例えば、エフェドリン、偽性エフェドリン、フェニルプロパノールアミン、ジフェンヒドラミンやクロルフェニラミン等の抗ヒスタミン剤、等）を継続的に使用している患者にも現れる。これらの薬剤は、特に前立腺が大きくなった男性で尿停留を生じる。
ＢＰＨが生命を脅かすことは稀であるが、尿停留、腎不全、再発性尿路感染症、失禁、血尿、膀胱結石を含む多くの臨床的状態をもたらす。
先進国では、患者人口の多くの割合が、ＢＰＨ症状の治療を受けている。８０歳代では、米国の男性人口の約２５％が何らかのＢＰＨ治療を受けている。現在、ＢＰＨについて使用できる治療の選択肢には、注意深く見守ること、薬剤治療（薬用植物治療及び処方投薬）、手術、侵襲性が小さい手順が含まれる。
注意深く見守るという選択肢を選んだ患者については、患者に治療を直ちに施すのではなく、患者を定期的に検査し、疾患の進み方監視するのである。これは、通常は、症状が小さい患者について行われ、特に面倒ではない。

ＢＰＨ症状についての薬剤治療には、薬用植物治療及び処方投薬が含まれる。薬用植物治療では、ノコギリパルメット、アフリカピジューム、セレノアレペン（サゴヤシ）、及びサウスアフリカスターグラスが患者に投与される。処方投薬は、症状により日々の活動に支障をきたす症状の患者に最初に用いられる治療である。処方投薬には、α−１ａ−アドレナリンレセプタブロッカー及び５−α−還元酵素インヒビターの二つの主要な等級がある。α−１ａ−アドレナリンレセプタブロッカーは、前立腺の平滑筋を収縮させるように応答できるα−１ａ−アドレナリンレセプタの活性を阻害する。かくして、α−１ａ−アドレナリンレセプタの活性を阻害することによって、前立腺の平滑筋を弛緩させる。これにより尿道の抵抗を減少することにより症状の苦しさを緩和する。５−α−還元酵素インヒビターは、テストステロンのジヒドロテストステロンへの変換を阻害する。ジヒドロテストステロンは、前立腺の上皮細胞を成長させる。かくして、５−α−還元酵素インヒビターは、前立腺の上皮細胞を退行させ、及び従って、前立腺の容積を減少し、これにより症状の苦しさを緩和する。

ＢＰＨ症状を治療するための手術には、経尿道前立腺切除術（ＴＵＲＰ）、経尿道前立腺電気的蒸発術（ＴＶＰ）、経尿道前立腺切開術（ＴＵＩＰ）、レーザー前立腺切除術、及び開腹前立腺切除術が含まれる。
経尿道前立腺切除術（ＴＵＲＰ）は、ＢＰＨの治療を行うために最も一般的に実施されている外科手術である。この手術では、前立腺尿道の大部分及びこれを取り囲む前立腺の適当な容積を除去することによって前立腺尿道閉塞を低減する。これは、全身麻酔又は脊椎麻酔下で行われる。この手術では、泌尿器科医が、ビデオカメラに繋がった光学レンズを収容した切除用内視鏡を、切除用内視鏡の先端領域が、前立腺によって取り囲まれた尿道の領域内にあるように尿道に挿入することによって尿道を視覚化する。切除用内視鏡の先端領域には、電流を流したときに前立腺の組織を切断できる電気切断ループが設けられている。切断回路を閉路するため、患者にアースパッドを配置する。電気切断ループを使用して前立腺の内側から組織を掻き取る。掻き取った組織を灌注液で濯ぎ落す。凝結エネルギ設定を使用することにより、手術中に離断した血管の焼灼にループを使用する。

ＢＰＨ症状の治療を行うための手術の別の例は、経尿道前立腺電気的蒸発術（ＴＶＰ）である。この手術では、尿道を絞る前立腺組織の一部を乾燥させるか或いは蒸発させる。これは、全身麻酔又は脊椎麻酔下で行われる。この手術では、切除用内視鏡の先端領域が、前立腺によって取り囲まれた尿道の領域内にあるように、切除用内視鏡を尿道を介して挿入する。切除用内視鏡の先端領域には、ローラーボール又は溝付きローラー電極が設けられている。制御された量の電流を電極に通す。周囲組織を急速に加熱して蒸発させ、空間を形成する。かくして、周囲の前立腺によって閉塞された尿道の領域を開放する。
ＢＰＨ症状の治療を行うための手術の別の例は、経尿道前立腺切開術（ＴＵＩＰ）である。この手術では、尿道が膀胱と出会う領域で前立腺に一つ又はそれ以上の切開部を形成することによって尿の流れに対する抵抗を低減する。この手術は、全身麻酔又は脊椎麻酔下で行われる。この手術では、尿道が膀胱と出会う領域である膀胱頚部の筋肉に一つ又はそれ以上の切開部を形成する。これらの切開部は、多くの場合、前立腺嚢を含む周囲前立腺組織を切るのに十分に深い。これにより膀胱頚部に作用する圧縮力を解放し、膀胱頚部をぽんと離す。切開部は、切除用内視鏡、レーザービーム、等を使用して形成できる。

ＢＰＨ症状の治療を行うための手術の別の例は、レーザー前立腺切除術である。レーザー前立腺切除術に使用される二つの一般的な技術は、前立腺の可視レーザーアブレーション（ＶＬＡＰ）及び前立腺のホルミウムレーザー切除／摘出（ＨｏＬＥＰ）である。ＶＬＡＰでは、ネオジム：イットリウム−アルミニウム−ガーネット（Ｎｄ：ＹＡＧ）レーザーを使用し、壊死組織の凝結により組織のアブレーションを行う。この手術は、視覚的ガイド下で行われる。ＨｏＬＥＰでは、ホルミウム：イットリウム−アルミニウム−ガーネットレーザーを使用し、組織の直接接触アブレーションを行う。これらの技術は両方とも、尿道の通路を閉塞する組織を除去し、ＢＰＨ症状の苦しさを軽減するのに使用される。
ＢＰＨ症状の治療を行うための手術の別の例は、光選択的前立腺蒸発法（ＰＶＰ）である。この手術では、レーザーエネルギを使用して前立腺の組織を蒸発し、尿道の流れに対する障害を解消する。使用されるレーザーの種類は、カリウム−チタニル−ホスフェート（ＫＴＰ）レーザーである。このレーザーの波長は、オキシヘモグロビンによって高度に吸収される。このレーザーは、細胞水を蒸発し、及び従って、尿道を閉塞している組織を除去するのに使用される。

ＢＰＨ症状の治療を行うための手術の別の例は、開腹前立腺切除術である。この手術では、開腹手術によって前立腺を外科的に除去する。これは全身麻酔下で行われる。下腹部又は会陰部の切開部を通して前立腺を除去する。手術は、多くの場合、大きな（約１００ｇ以上）の前立腺を持つ患者で使用される。
ＢＰＨ症状の治療を行うための侵襲性が小さい手術には、経尿道マイクロ波温熱療法（ＴＵＭＴ）、経尿道ニードルアブレーション（ＴＵＮＡ）、間質レーザー凝固術（ＩＬＣ）、及び前立腺ステント術が含まれる。
経尿道マイクロ波温熱療法（ＴＵＭＴ）では、マイクロ波を使用して熱を発生し、過形成前立腺組織を破壊する。この手術は局所麻酔で行われる。この手術では、マイクロ波アンテナを尿道に挿入する。直腸感熱ユニットを直腸に挿入し、直腸温を計測する。直腸温の計測値を使用し、解剖学的領域が過熱されないようにする。次いで、マイクロ波アンテナを使用し、マイクロ波を前立腺の外側葉に送出する。マイクロ波は、前立腺の組織を通過する際に吸収される。これにより熱を発生し、この熱により前立腺の組織を破壊する。前立腺の組織を破壊することにより、前立腺による尿道の絞りの程度を低減し、かくして、ＢＰＨ症状の苦しさを低減する。

ＢＰＨ症状の治療を行うための侵襲性が小さい手術の別の例は、経尿道ニードルアブレーション（ＴＵＮＡ）である。この手術では、熱による前立腺組織領域の凝固壊死により前立腺を収縮する。これは、局所麻酔及び経静脈又は経口鎮静を使用して行われる。この手術では、送出カテーテルを尿道に挿入する。送出カテーテルは、送出カテーテルから９０°の角度で出る二つの無線周波数ニードルを含む。二つの無線周波数ニードルを、これらのニードルが前立腺の外側葉を穿通するように、互いに対して４０°の角度で整合する。無線周波数ニードルを通して無線周波数の電流を送出し、外側葉の組織を、病変部位毎に約４５６ＫＨの無線周波数出力で約４分間に亘って７０°乃至１００°まで加熱する。これにより外側葉に凝固欠陥を形成する。これらの凝固欠陥により、前立腺の組織を収縮し、前立腺による尿道の絞りの程度を減少し、かくしてＢＰＨ症状の苦しさを低減する。

ＢＰＨ症状の治療を行うための侵襲性が小さい手術の別の例は、間質レーザー凝固術（ＩＬＣ）である。この手術では、レーザーによる前立腺組織領域の壊死により前立腺を収縮させる。これは、伝導麻酔、脊椎麻酔又は硬膜外麻酔、又は局所麻酔（前立腺周囲ブロック）を使用して行われる。この手術では、膀胱鏡のシースを尿道に挿入し、前立腺によって取り囲まれた尿道の領域を視診観察する。レーザーファイバを尿道に挿入する。レーザーファイバは、前立腺組織へのレーザースコープの穿通を容易にするため、先が尖った先端チップを有する。レーザーファイバの先端チップは、レーザーファイバの３ｍｍの末端に沿ってレーザーエネルギを３６０°に亘って分配する先端拡散領域を有する。先端チップを前立腺中葉に挿入し、レーザーエネルギを先端チップを通して所望の時間に亘って送出する。これにより中葉を加熱し、先端チップ周囲の組織をレーザーにより壊死させる。その後、先端チップを中葉から引っ込める。先端チップを葉部に挿入してレーザーエネルギを送出する同じ手順を外側葉に関して繰り返す。これにより、前立腺の幾つかの領域の組織を壊死させることによって、前立腺を収縮させる。前立腺の収縮により、前立腺によって尿道が絞られる程度を減少し、ＢＰＨ症状の苦しさを低減する。

ＢＰＨ症状の治療を行うための侵襲性が小さい手術の別の例は、前立腺ステントを埋め込む手術である。この手術では、前立腺によって取り囲まれた尿道の領域を機械的に支持し、前立腺の拡大によって生じた狭窄を低減する。前立腺ステントは可撓性のデバイスであり、尿道に挿入した後に拡張する。これらのステントは、障害となっている前立腺組織を尿道から押し離すことによって尿道を機械的に支持する。この手術は尿道の狭窄を低減し、前立腺を通過する尿の流れを改善し、これによってＢＰＨ症状の苦しさを低減する。
現在の治療法は、患者をＢＰＨ症状から或る程度解放するけれども、これらの方法には欠点があった。α−１ａ−アドレナリンレセプタブロッカーには、眩暈、体位性低血圧、朦朧感、無力症、及び鼻詰まりといった副作用がある。退行射精が生じる場合もある。５−α−還元酵素インヒビターは副作用が最少であるが、ＢＰＨ症状及び尿の流量に対する効果が穏やかである。更に、５−α−還元酵素等の抗男性ホルモン物質は、ＬＵＴＳの改善が見られるまで数カ月の治療を要する。ＢＰＨの手術治療には、勃起不全、退行射精、尿失禁を含む合併症、麻酔と関連した合併症、陰茎や尿道に対する損傷、手術を繰り返す必要等の危険がある。ＢＰＨ治療における最重要基準であるＴＵＲＰでも、高い合併症の危険がある。この手術と関連した副作用には、退行射精（患者の６５％）術後過敏状態（１５％）、勃起不全（１０％）、輸液の必要（８％）、膀胱頚部狭窄（７％）、感染症（６％）、顕著なヘルニア（６％）、急性尿停留（５％）、二次的手術の必要（５％）、失禁（３％）が含まれると報告されている。ＴＵＲＰからの代表的な回復には尿道カテーテルを入れたままで数日に亘る入院治療を必要とし、これに続く数週間に亘って閉塞症状が緩和するが、排尿中に痛みや不快感がある。

侵襲性が小さい手術を実施した後の症状の緩和の成績は、ＴＵＲＰ後の症状の緩和の成績程芳しくない。侵襲性が小さいこれらの手術を受けた患者の最大２５％が、最終的には、２年以内にＴＵＲＰを受けているのである。症状の緩和の成績の改善は、一般的には、術後直ちには生じない。例えば、患者がＴＵＭＴ後に症状の改善を感じるまで平均で１カ月を要し、ＩＬＴ後に症状の改善を感じるまで平均で１．５カ月を要するのである。実際、組織を加熱するこれらの治療については、症状は、代表的には、比較的よくない。これは、術後数週間で膨潤及び壊死が起るためである。前立腺ステントは、多くの場合、比較的早期に閉塞状態の緩和をもたらすが、副作用の割合が高いため、現在では使用されることは稀である。ステントには、元々埋め込んだ場所から移動してしまう危険があり（患者の最大１２．５％）、痂皮形成（最大２７．５％）、失禁（最大３％）、及び反復痛及び不快感の危険がある。公開されている研究では、これらの副作用のため、８％乃至４７％でステントを取り外すことが余儀なくされている。組織がステントを通して過剰成長するため、及びステントの形状が複雑であるため、ステントの取り外しは極めて困難であり、侵襲的である。

かくして、ＢＰＨを治療するための現在の最も効果的な方法には、高い副作用の危険が伴う。これらの方法及びデバイスは、全身麻酔や脊椎麻酔を必要とするか或いは、手術室で手術を行った後に患者が病院にとどまらなくてはならない潜在的副作用があるかのいずれかである。副作用の危険が小さいＢＰＨ治療方法は、症状緩和成績も低い。これらの手術の幾つかは、診察室で局所麻酔で行うことができるけれども、患者の症状が直ちに緩和することはなく、実際には、手術後に身体が治癒を開始するまで、数週間に亘って症状が悪化する。更に、デバイスを用いる全てのアプローチは、場合によっては数週間に亘って尿道カテーテルを膀胱に配置することを必要とする。場合によっては、カテーテル治療を行う。これは、実際には、治療によって、実際には、術後所定期間に亘って閉塞を生じるためである。術後に出血したり、閉塞をもたらす凝血塊が形成される場合もある。薬剤治療は容易であるけれども、効果がいま一つであり、効果を得るのにかなりの時間を要し、多くの場合、望ましからぬ副作用が生じる。

尿失禁（ＵＩ）
出産や加齢により膀胱の制御を失うことを多くの女性が経験している。この情況を広い意味で尿失禁（ＵＩ）と呼ぶ。尿失禁の程度は様々であり、ひどい場合には、疾患により全身が衰弱し、患者がほとんど家に閉じこもったままとなる。通常は、膀胱瘤が形成され、これにより膀胱頚部が膣内に又は場合によっては膣の外に脱出してしまう。
ＵＩの治療には、行動療法、筋肉強化運動（例えばケーゲル運動）、薬剤治療、骨盤神経の電気刺激、経膣デバイス及び手術が含まれる。
重大なＵＩの場合には、一般的には、外科手術が最良の治療選択肢である。一般的には、ＵＩの治療に使用される外科手術は、膀胱を持ち上げて支持し、膀胱及び尿道を骨盤腔内でのその通常の位置に戻そうとするものである。これらの手術を行うための最も一般的な二つの方法は、腹壁又は膣壁に形成した切開部を通して行われる。
ＵＩの治療に多くの様々な外科手術が使用されてきた。これらの手術には、バーチ術、マーシャル−マルシェッティ手術、ＭＭＫ、恥骨−膣スリング、経膣テープ術、尿道懸架術、膀胱尿道懸架術が含まれる。これらの手術は、一般的には、ａ）恥骨後方懸架術及びｂ）スリング術の二つの範疇に分類される。

恥骨後方懸架術では、代表的には、臍下数インチのところで腹壁に切開部を形成し、縫糸のネットワークを配置し、膀胱頚部を支持する。縫糸を恥骨及び骨盤内の他の構造に固定し、膀胱を支持するクレードルを形成する。
スリング術では、代表的には、膣の壁に切開部を形成し、天然組織又は合成（人工）材料のいずれかでスリングを作成し、膀胱頚部を支持する。スリングの両端は、骨盤に取り付けてもよいし、恥骨直上の腹部前側で結索してもよい。幾つかのスリング術では、合成テープを使用してスリングを形成し、合成テープの両端部を結ぶのでなく骨盤骨の上方に引き上げる。
ＵＩの治療に使用される手術は、一般的には、切開部の治癒に従って大きな不快感を伴い、少なくとも術後数日に亘ってフォーリーカテーテル又は恥骨上尿カテーテルを所定の場所に入れておくこと必要とする。かくして、当該技術分野において、術後の不快感や術後の尿カテーテル治療の必要性がほとんどない、侵襲性が小さい（例えば切開部がない）ＵＩ治療手術を開発することが必要とされている。

美容又は再建を行うための組織の持ち上げ及び復位
多くの美容的又は再建的外科手術には、天然組織、天然組織及び人工移植片、又は異常組織の持ち上げ、圧縮、又は復位が含まれる。例えば、フェースリフト、ブロウリフト、ネックリフト、タミータック(tummy tuck)が一般的になってきている。多くの場合、これらの手術は、皮膚を通して切開部を形成し、筋肉及び筋膜の下の平面を剥離し、筋肉、筋膜、及びその上側にある皮膚を下側の構造（例えば骨又は他の筋肉）から自由にし、自由になった筋肉、筋膜、及びその上側にある皮膚を持ち上げ又は復位し、次いで復位した組織を下側の又は近くの構造（例えば骨、筋膜、他の筋肉）に取り付け、復位した組織を新たな（例えば持ち上げた）位置に保持することによって行われる。幾つかの場合では、手術中に余分の皮膚を除去してもよい。
美容のために組織の持ち上げ及び復位を行う侵襲性が小さいデバイス及び方法が開発されてきた。例えば、縫糸懸架リフト術が開発されてきた。縫糸懸架リフト術は、標準的な又は他の態様の縫糸の一端を筋肉に取り付け、他端を骨、骨膜、又は他の構造に固定し、組織を所望の通りに復位する。これらの縫糸懸架技術の幾つかは、比較的小さな切開部又は刺し傷を通して挿入したカニューレ又はニードルを通して行われた。

例えば、アプトス（Ａｐｔｏｓ）糸として周知の返しが設けられた糸を中空トロカールに挿入し、フェザーリフト（フェザーリフト（Ｆｅａｔｈｅｒｌｉｆｔ）は登録商標である）の名称で商業的に実施されている手術（９２８０４カリフォルニア州アナハイムウェストローランド２５５０のＫＭＩ社）で顔の組織を持ち上げるのに使用する。
侵襲性が小さい美容リフト手術で使用できる、返しが設けられた別の糸が、コントアスレッド（コントアスレッド（Ｃｏｎｔｏｕｒ ｔｈｒｅａｄ）は登録商標である）の名称で販売されている（ペンシルバニア州デニルドライブリーディング１００）のサージカルスペシャリティ社）。

米国特許出願第１１／１３４，８７０号

組織又は器官を体内で持ち上げ、圧縮し、支持し、又は復位するのが所望の場合に、手術による外傷がほとんどなく、術後不快感がほとんどなく、及び／又は回復時間が比較的短い、様々な手術に使用できる新たなデバイス及び方法を開発する必要が残っている。

本発明は、人間や動物の被験者の体内の器官又は組織の牽引、持ち上げ、圧縮、支持、又は復位を行うためのシステム及び方法を提供する。これらのシステム及び方法では、第１アンカー部材（例えば先端アンカー）を第１位置に位置決めし、第２アンカー部材（例えば基端アンカー）を第２位置に位置決めし、コネクタ（例えば細長いコネクタ、張力部材、フィラメント、ストランド、糸、縫糸、ストリング、ワイヤ、半剛性部材、可撓性部材、弾性部材、非弾性部材、レジリエント部材、塑性変形可能な部材、等）が第１及び第２のアンカー部材間を十分な距離で又は張力が加わった状態で延び、器官又は組織の牽引、持ち上げ、圧縮、支持、又は復位を所望の通りに行う。本発明の幾つかの用途では、本発明は、体腔を通る随意の又は不随意の体液の流れを容易にするため、体腔又はキャビティの大きさ又は形状を変更するため、前立腺の拡大を治療するため、尿失禁の治療を行うため、組織、器官、又は組織片の位置を支持し又は維持するため、美容のリフティング術又は復位術を行うため、吻合部の形成、及び／又は天然の又は病理学的な組織又は器官が隣接した解剖学的構造に押し付けられたり干渉した様々な他の疾患の治療を行うために使用してもよい。更に、本発明には、組織、器官、移植片、又は他の材料の牽引、持ち上げ、復位、圧縮、又は支持を必要とする、この他の手術、治療、美容、又は再建の用途がある。

更に、本発明によれば、幾つかの実施例では、コネクタが取り付けられた第１アンカー（例えば先端アンカー）を被験者の体内の第１位置に埋め込む。次いで、第２アンカー（例えば基端アンカー）をコネクタ上で第２位置まで前進し、ここでコネクタに張力が加わるようにコネクタに連結し、これによって前記器官又は組織を牽引し、持ち上げ、圧縮し、又は支持する。次いで、コネクタの余分の部分即ち残った部分を切除する。本発明のこの実施例は、例えば、前立腺の拡大の治療に使用してもよい。前立腺の拡大の治療に使用する場合、第１導入器を被験者の尿道に挿入し、穿通子（例えばニードル）を第１導入器から尿道の壁を通して前立腺内に又は前立腺を通して（例えば、前立腺の連結組織嚢の外側の嚢外位置に、前立腺嚢内の嚢間位置に、又は前立腺のパリ細胞栄養液(paryenchyma) 内の嚢下位置に）前進する 。次いで、第１アンカー（コネクタが取り付けられている）を穿通子から展開し、所望の第１位置に埋め込む。穿通子を第１導入器に引っ込めて第１導入器を被験者の尿道から取り外し、コネクタが、埋め込んだ第１アンカーから、穿通子によって形成した穿通路を通って被験者の尿道内に（又は尿道の外に）延びる状態にする。次いで、第２アンカーを支持する第２導入器を、コネクタの外に延びる部分上で第２位置まで前進し、ここでコネクタに取り付け、前立腺組織を第１及び第２のアンカー間で圧縮するか或いは、尿道に加わる圧縮力を減少するように前立腺組織を復位し、これによって、排尿を通常に戻し又は改善する。この際、前立腺の尿道壁には切除も切断も実質的に行わない。用途によっては、前立腺の葉部を復位するため、多数の組織アンカー組を様々な位置に配置してもよい。その他の場合では、コネクタ上に二つ以上の固定位置を形成するように、二つのアンカーを一つのコネクタに取り付けてもよい。

更に、本発明によれば、上文中に説明した特徴を持つ、組織の牽引、持ち上げ、圧縮、支持、又は復位を行うシステムを設置するのに使用できる導入器送出デバイスが提供される。幾つかの実施例では、第１アンカー（例えば先端アンカー）を送出するためのデバイスは、被験者の身体の内腔又はキャビティに挿入できる細長いシャフトと、組織内に又は組織を通して穿通するように細長いシャフトから前進させることができる穿通子（例えばニードル）を含んでいてもよい。穿通子を前進させた後、被験者の体内の所望の第１位置に埋め込まれるように、第１アンカー（例えば先端アンカー）を穿通子から展開する。細長いシャフトの基端にハンドピースが組み込んであってもよい。このようなハンドピースは、ａ）穿通子の前進／引っ込めを行うため、及びｂ）第１アンカー（例えば先端アンカー）を穿通子から展開するため、一つ又はそれ以上のアクチュエータ（例えばトリガー又は他の制御装置）が組み込んであってもよい。幾つかの実施例では、第２アンカー（例えば基端アンカー）を送出するための送出デバイスは、第２アンカー（例えば基端アンカー）を保持する機構を持つ細長いシャフトを含んでいてもよい。コネクタの自由端を第２アンカーの通路に挿入した後、第２アンカーを支持する細長いシャフトを、第２アンカー（例えば基端アンカー）がコネクタに沿って移動し、所望の第２位置で固定されるように体腔内又はキャビティ内に前進する。次いで、第２アンカーを第２位置でコネクタに取り付け、細長いシャフトから外す。残った又は突出部したコネクタを切断してもよく、次いで、細長いシャフトを体腔又はキャビティから取り外し、第１アンカー（例えば先端アンカー）、コネクタ、及び第２アンカー（例えば基端アンカー）を所定の場所に残してもよい。ハンドピースは、この細長い部材の基端に設けられていてもよい。このようなハンドピースには、一つ又はそれ以上のアクチュエータ（例えばトリガー又は他の制御装置）が組み込まれていてもよい。これらのアクチュエータは、ａ）第２アンカーをコネクタに取り付ける（例えば係止する）ためのアクチュエータ、ｂ）第２アンカーを細長いシャフトから解放するためのアクチュエータ、及びｃ）随意であるが、コネクタの残りの部材を切除するためのアクチュエータである。
本発明のこの他の特徴及びエレメントは、以下に説明する詳細な説明及び例を読むことにより、当業者に明らかになるであろう。

図１Ａは、肥大した前立腺を示す、ＢＰＨを患っている男性の下腹の冠状断面図である。 図１Ｂは、本発明のデバイスの一実施例で治療した肥大した前立腺を示す、ＢＰＨを患っている男性の下腹の冠状断面図である。 図１Ｃは、図１Ｂに示す牽引子の一実施例の側面図である。 図１Ｄは、図１Ｃに示す牽引子によって前立腺を治療する方法の工程を示す図である。 図１Ｅは、図１Ｃに示す牽引子によって前立腺を治療する方法の工程を示す図である。 図１Ｆは、図１Ｃに示す牽引子によって前立腺を治療する方法の工程を示す図である。 図１Ｇは、図１Ｃに示す牽引子によって前立腺を治療する方法の工程を示す図である。 図１Ｈは、図１Ｃに示す牽引子によって前立腺を治療する方法の工程を示す図である。 図１Ｉは、図１Ｃに示す牽引子によって前立腺を治療する方法の工程を示す図である。 図１Ｊは、図１Ｃに示す牽引子によって前立腺を治療する方法の工程を示す図である。

図２Ａは、図１Ｃに示す先端アンカーの実施例の断面図である。 図２Ｂは、図２Ａの先端アンカーの設計に使用できる平らなパターンの第１実施例の図である。 図２Ｃは、図２Ａの先端アンカーの設計に使用できる平らなパターンの第２実施例の図である。 図２Ｄは、クリンプ止めしたループによってコネクタに取り付けた先端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。 図２Ｅは、クリンプ止めした多数のループによってコネクタに取り付けた先端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。 図２Ｆは、コネクタにバックルで取り付けた先端アンカーの一実施例の斜視図である。 図２Ｇは、張力が加わった状態でコネクタに取り付けた図２Ｆの先端アンカーの実施例の側面図である。 図２Ｈは、コネクタに結び目によって取り付けた先端アンカーの一実施例の斜視図である。 図２Ｉは、コネクタに接着剤で取り付けた先端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。

図３Ａは、先端アンカー送出デバイスの第１実施例の側面図である。 図３Ａ−２は、図３Ｙの先端アンカー送出デバイスの実施例の先端を形成するのに使用される細長い第２部分の一実施例の斜視図である。 図３Ｂは、先端領域の一部を取り外した、図３Ａの先端アンカー送出デバイスの図である。 図３Ｃは、図３Ｂの先端領域３Ｃの拡大図である。 図３Ｄは、図３Ａの先端アンカー送出デバイスによって先端アンカーを解剖学的構造内で展開する方法の工程を示す図である。 図３Ｅは、図３Ａの先端アンカー送出デバイスによって先端アンカーを解剖学的構造内で展開する方法の工程を示す図である。 図３Ｆは、図３Ａの先端アンカー送出デバイスによって先端アンカーを解剖学的構造内で展開する方法の工程を示す図である。 図３Ｇは、図３Ａの先端アンカー送出デバイスによって先端アンカーを解剖学的構造内で展開する方法の工程を示す図である。 図３Ｈは、図３Ａの先端アンカー送出デバイスによって先端アンカーを解剖学的構造内で展開する方法の工程を示す図である。 図３Ｉは、図３Ａの先端アンカー送出デバイスによって先端アンカーを解剖学的構造内で展開する方法の工程を示す図である。 図３Ｊは、図３Ａの先端アンカー送出デバイスによって先端アンカーを解剖学的構造内で展開する方法の工程を示す図である。 図３Ｋは、図３Ａの先端アンカー送出デバイスによって先端アンカーを解剖学的領域内で展開する方法の工程を示す図である。

図３Ｌは、先端アンカー送出デバイスの第２実施例の側面図である。 図３Ｍは、図３Ｌのアンカーを解剖学的領域内で展開するための方法の一実施例の工程を示す図である。 図３Ｎは、図３Ｌのアンカーを解剖学的領域内で展開するための方法の一実施例の工程を示す図である。 図３Ｏは、図３Ｌのアンカーを解剖学的領域内で展開するための方法の一実施例の工程を示す図である。 図３Ｐは、図３Ｌのアンカーを解剖学的領域内で展開するための方法の一実施例の工程を示す図である。 図３Ｑは、図３Ｌのアンカーを解剖学的領域内で展開するための方法の一実施例の工程を示す図である。 図３Ｒは、図３Ｌのアンカーを解剖学的領域内で展開するための方法の一実施例の工程を示す図である。 図３Ｓは、図３Ｌのアンカーを解剖学的領域内で展開するための方法の一実施例の工程を示す図である。 図３Ｔは、図３Ｌのアンカーを解剖学的領域内で展開するための方法の一実施例の工程を示す図である。 図３Ｕは、本明細書中に開示した一つ又はそれ以上の先端アンカーの導入に使用できるニードルの一実施例の先端チップの第１側面図である。 図３Ｖは、図３Ｕに示すニードルの実施例の先端チップの第２側面図である。 図３Ｗは、先端アンカー送出デバイスを通るニードルの軌道を案内するためのブッシュを含む先端アンカー送出デバイスの先端チップの長さ方向断面図である。 図３Ｘは、先端アンカー送出デバイスを通るニードルの軌道を案内するための先端クリンプ又はディンプルを含む先端アンカー送出デバイスの先端チップの長さ方向断面図である。 図３Ｙは、湾曲した又は角度をなしたニードル導入内腔を含む先端アンカー送出デバイスの先端チップの斜視図である。 図３Ｚは、図３Ｙの先端アンカー送出デバイスの実施例の先端を形成するのに使用される細長い第１部分の一実施例の斜視図である。

図４Ａは、基端アンカーをコネクタに取り付ける方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの第１実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｂは、基端アンカーをコネクタに取り付ける方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの第１実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｃは、図４Ａの基端アンカーの設計に使用できる平らなパターンの第１実施例の図である。 図４Ｄは、基端アンカーをコネクタに取り付ける方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの第２実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｅは、基端アンカーをコネクタに取り付ける方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの第２実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｆは、基端アンカーをコネクタに取り付ける方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの第３実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｇは、基端アンカーをコネクタに取り付ける方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの第３実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｈは、図４Ｆ乃至図４Ｇの基端アンカーの設計に使用できる平らなパターンの一実施例の図である。 図４Ｉは、基端アンカーをコネクタに取り付ける方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの第４実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｊは、基端アンカーをコネクタに取り付ける方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの第４実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｋは、多数の枝部即ちブリストルを含む細長い楔デバイスによってコネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの長さ方向断面図である。 図４Ｌは、多数の枝部即ちブリストルを含む細長い楔デバイスによってコネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの長さ方向断面図である。

図４Ｍは、可撓性引っ張りシャフトによって係止ピンを引っ張ることによってコネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｎは、可撓性引っ張りシャフトによって係止ピンを引っ張ることによってコネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｏは、中空楔エレメントによってコネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｐは、中空楔エレメントによってコネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｑは、コネクタの余分の長さを切断するための圧縮カッター及び楔エレメントの使用方法の一実施例を示す図である。 図４Ｒは、コネクタの余分の長さを切断するための圧縮カッター及び楔エレメントの使用方法の一実施例を示す図である。 図４Ｓは、コネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、クリンプゾーンを含む基端アンカーの第１実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｔは、コネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、クリンプゾーンを含む基端アンカーの第１実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｕは、コネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、クリンプゾーンを持つ基端アンカーの第２実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｖは、コネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、クリンプゾーンを持つ基端アンカーの第２実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｗは、コネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、多数のクリンプゾーンを持つ基端アンカーの第３実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｘは、コネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、多数のクリンプゾーンを持つ基端アンカーの第３実施例の長さ方向断面図である。 図４Ｙは、テーパした外面を持つ基端アンカーの一実施例の側面図である。 図４Ｚは、コネクタを基端アンカーにアンカーリングによって固定する方法の一実施例の工程を示す、図４Ｙの基端アンカーの実施例の側面図である。

図４ＡＡは、コネクタを基端アンカーにアンカーリングによって固定する方法の一実施例の工程を示す、図４Ｙの基端アンカーの実施例の側面図である。 図４ＡＢは、コネクタを基端アンカーにアンカーリングによって固定する方法の一実施例の工程を示す、図４Ｙの基端アンカーの実施例の側面図である。 図４ＡＣは、図４ＡＡ及び図４ＡＢの切断リングの一実施例の断面図である。 図４ＡＤは、熱形状記憶合金で形成された基端アンカーの第１実施例の側面図である。 図４ＡＥは、基端アンカーの形状記憶材料がマルテンサント相にある場合の図４ＡＤの基端アンカーの４ＡＥ−４ＡＥ線での断面図である。 図４ＡＥ−２は、基端アンカーの形状記憶材料がプログラム形状にある場合の図４ＡＤの基端アンカーの４ＡＥ−４ＡＥ線での断面図である。 図４ＡＦは、基端アンカーの形状記憶材料がマルテンサント相にある場合の図４ＡＤの基端アンカーの４ＡＦ−４ＡＦ線での断面図である。 図４ＡＦ−２は、基端アンカーの形状記憶材料がプログラム形状にある場合の図４ＡＤの基端アンカーの４ＡＦ−４ＡＦ線での断面図である。 図４ＡＧは、熱形状記憶合金で形成された基端アンカーの第２実施例の側面図である。 図４ＡＨは、基端アンカーの形状記憶材料がマルテンサント相にある場合の図４ＡＧの基端アンカーの４ＡＨ−４ＡＨ線での断面図である。 図４ＡＨ−２は、基端アンカーの形状記憶材料がプログラム形状にある場合の図４ＡＧの基端アンカーの４ＡＨ−４ＡＨ線での断面図である。 図４ＡＩは、コネクタのループ状領域即ち折り畳んだ領域を基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。 図４ＡＪは、コネクタのループ状領域即ち折り畳んだ領域を基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。 図４ＡＫは、一つ又はそれ以上の内方に開放したフラップを持つ、適当な弾性材料又は超弾性材料又は形状記憶材料で形成された基端アンカーの一実施例の側面図である。 図４ＡＬは、図４ＡＫの基端アンカーの実施例の長さ方向断面図である。

図５Ａは、一つ又はそれ以上の指作動式トリガーを持つ基端アンカー送出デバイスの第１実施例の側面図である。 図５Ｂは、基端アンカーを解剖学的領域内で展開する方法の工程を示す、図５Ａの基端アンカー送出デバイスの先端チップの長さ方向断面図である。 図５Ｃは、基端アンカーを解剖学的領域内で展開する方法の工程を示す、図５Ａの基端アンカー送出デバイスの先端チップの長さ方向断面図である。 図５Ｄは、基端アンカーを解剖学的領域内で展開する方法の工程を示す、図５Ａの基端アンカー送出デバイスの先端チップの長さ方向断面図である。 図５Ｅは、未展開状態の係止ピンが基端アンカーに部分的に挿入された、図５Ｂ乃至図５Ｄの基端アンカーと同様の基端アンカーの側面図である。 図５Ｆは、基端アンカーをコネクタに係止ピンで取り付ける方法の工程を示す、図５Ｅの基端アンカー及び係止ピンの長さ方向断面図である。 図５Ｇは、基端アンカーをコネクタに係止ピンで取り付ける方法の工程を示す、図５Ｅの基端アンカー及び係止ピンの長さ方向断面図である。 図５Ｈは、基端アンカーをコネクタに係止ピンで取り付ける方法の工程を示す、図５Ｅの基端アンカー及び係止ピンの長さ方向断面図である。 図５Ｉは、図５Ｂ乃至図５Ｄの方法に示すようにコネクタを基端アンカーに係止するのに使用できる係止ピンの一実施例の側面図である。 図５Ｊは、図５Ｉに示すコネクタの係止ピンの別の側面図である。

図５Ｋは、係止ピンを基端アンカーに打ち込むのに使用できるアクチュエータの一実施例の斜視図である。 図５Ｌは、図５Ｋに示すアクチュエータの実施例の側面図である。 図５Ｍは、図５Ｌのアクチュエータの長さ方向断面図である。 図５Ｎは、基端アンカー送出デバイスの第２実施例の側面図である。 図５Ｏは、図５Ｎの基端アンカー送出デバイスを使用してアンカーを解剖学的領域内で展開する方法の一実施例の工程を示す図である。 図５Ｐは、図５Ｎの基端アンカー送出デバイスを使用してアンカーを解剖学的領域内で展開する方法の一実施例の工程を示す図である。 図５Ｑは、図５Ｎの基端アンカー送出デバイスを使用してアンカーを解剖学的領域内で展開する方法の一実施例の工程を示す図である。 図５Ｒは、図５Ｎの基端アンカー送出デバイスを使用してアンカーを解剖学的領域内で展開する方法の一実施例の工程を示す図である。 図５Ｓは、図５Ｎの基端アンカー送出デバイスを使用してアンカーを解剖学的領域内で展開する方法の一実施例の工程を示す図である。 図５Ｔは、湾曲した又は角度をなした先端を持つアンカーチューブを含む基端アンカー送出デバイスの一実施例の先端の図である。 図５Ｕは、図５Ｔの基端アンカー送出デバイスによって基端アンカーを解剖学的領域内で展開する工程を示す図である。 図５Ｖは、図１Ｄ乃至図１Ｊに示す手順と同様の手順で治療した前立腺で包囲されたイヌの尿道の領域を膀胱鏡で見た図である。

図６Ａは、基端アンカー送出デバイスの一実施例の側面図である。 図６Ｂは、先端アンカー送出デバイスによって先端アンカーを展開する工程を示す、図６Ａの先端アンカー送出デバイスの先端領域の拡大図である。 図６Ｃは、基端アンカー送出デバイスの一実施例の側面図である。 図６Ｄは、図６Ｃの基端アンカー送出デバイスの先端領域の拡大図である。 図６Ｅは、湾曲した穿通先端チップを持つ基端アンカー送出デバイスの一実施例の先端領域の図である。 図６Ｆは、図６Ｅの基端アンカー送出デバイスによって解剖学的組織に埋め込んだ基端アンカーを含む牽引子の一実施例の図である。 図６Ｇは、直線状の穿通先端チップを持つ基端アンカー送出デバイスの一実施例の先端領域の図である。 図６Ｈは、図６Ｇの基端アンカー送出デバイスによって解剖学的組織に埋め込んだ基端アンカーを含む牽引子の一実施例の図である。 図６Ｉは、基端アンカーにコネクタによって連結された先端アンカーを送出できる組み合わせデバイスの第１実施例の先端チップの断面図である。 図６Ｊは、コネクタによって互いに連結された先端アンカー及び基端アンカーを送出できる組み合わせデバイスの第２実施例の側面図である。 図６Ｋは、コネクタによって互いに連結された先端アンカー及び基端アンカーを送出できる図６Ｊに示す組み合わせデバイスの実施例の別の図である。

図６Ｌは、基端アンカー及び先端アンカーを解剖学的領域に送出する組み合わせデバイスによって、解剖学的組織を圧縮する方法の工程を示す図である。 図６Ｍは、基端アンカー及び先端アンカーを解剖学的領域に送出する組み合わせデバイスによって、解剖学的組織を圧縮する方法の工程を示す図である。 図６Ｎは、基端アンカー及び先端アンカーを解剖学的領域に送出する組み合わせデバイスによって、解剖学的組織を圧縮する方法の工程を示す図である。 図６Ｏは、基端アンカー及び先端アンカーを解剖学的領域に送出する組み合わせデバイスによって、解剖学的組織を圧縮する方法の工程を示す図である。 図６Ｐは、基端アンカー及び先端アンカーを解剖学的領域に送出する組み合わせデバイスによって、解剖学的組織を圧縮する方法の工程を示す図である。 図６Ｑは、基端アンカー及び先端アンカーを解剖学的領域に送出する組み合わせデバイスによって、解剖学的組織を圧縮する方法の工程を示す図である。 図６Ｒは、基端アンカー及び先端アンカーを持つ牽引子を送出する、先端アンカーは基端アンカーを通して送出される方法の工程を示す、組み合わせデバイスの一実施例の先端領域の図である。 図６Ｓは、基端アンカー及び先端アンカーを持つ牽引子を送出する、先端アンカーは基端アンカーを通して送出される方法の工程を示す、組み合わせデバイスの一実施例の先端領域の図である。 図６Ｔは、基端アンカー及び先端アンカーを持つ牽引子を送出する、先端アンカーは基端アンカーを通して送出される方法の工程を示す、組み合わせデバイスの一実施例の先端領域の図である。 図６Ｕは、基端アンカー及び先端アンカーを持つ牽引子を送出する、先端アンカーは基端アンカーを通して送出される方法の工程を示す、組み合わせデバイスの一実施例の先端領域の図である。 図６Ｖは、基端アンカー及び先端アンカーを持つ牽引子を送出する、先端アンカーは基端アンカーを通して送出される方法の工程を示す、組み合わせデバイスの一実施例の先端領域の図である。 図６Ｗは、基端アンカー及び先端アンカーを持つ牽引子を送出する、先端アンカーは基端アンカーを通して送出される方法の工程を示す、組み合わせデバイスの一実施例の先端領域の図である。

図７Ａは、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。 図７Ｂは、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。 図７Ｃは、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。 図７Ｄは、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。 図７Ｅは、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。 図７Ｆは、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。 図７Ｇは、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。 図７Ｈは、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。 図７Ｉは、図７Ａ乃至図７Ｈに示す方法を実施する前のチューブ状器官の形態を示す、チューブ状器官の概略図である。 図７Ｊは、図７Ａ乃至図７Ｈに示す方法を実施した後に得られた可能な形態を示す、図７Ｉのチューブ状器官の概略図である。

図７Ｋは、螺旋状ニードルを持つ先端アンカー送出デバイスの一実施例の図である。 図７Ｌは、チューブ状器官の壁に内腔の周囲に沿って一つ又はそれ以上の折り目線又はプリーツを形成することによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。 図７Ｍは、チューブ状器官の壁に内腔の周囲に沿って一つ又はそれ以上の折り目線又はプリーツを形成することによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。 図７Ｎは、チューブ状器官の壁に内腔の周囲に沿って一つ又はそれ以上の折り目線又はプリーツを形成することによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。 図７Ｏは、チューブ状器官と隣接した組織を圧縮し、組織の一つ又はそれ以上の領域によりチューブ状器官の壁を変位し、これによってチューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第１実施例を示す、チューブ状器官の断面図である。 図７Ｐは、チューブ状器官と隣接した組織を圧縮し、組織の一つ又はそれ以上の領域によりチューブ状器官の壁を変位し、これによってチューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第２実施例を示す、チューブ状器官の断面図である。 図７Ｑは、チューブ状器官の壁にチューブ状器官の軸線に沿って一つ又はそれ以上の折り目又は膨出部を形成することによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。 図７Ｒは、チューブ状器官の壁にチューブ状器官の軸線に沿って一つ又はそれ以上の折り目又は膨出部を形成することによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。 図７Ｓは、チューブ状器官の壁にチューブ状器官の軸線に沿って一つ又はそれ以上の折り目又は膨出部を形成することによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。 図７Ｔは、チューブ状器官の壁にチューブ状器官の軸線に沿って一つ又はそれ以上の折り目又は膨出部を形成することによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。 図７Ｕは、チューブ状器官の壁にチューブ状器官の軸線に沿って一つ又はそれ以上の折り目又は膨出部を形成することによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。 図７Ｖは、チューブ状器官の壁にチューブ状器官の軸線に沿って一つ又はそれ以上の折り目又は膨出部を形成することによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。 図７Ｗは、チューブ状器官の壁を摘んで凹所を形成するデバイスを埋め込むことによってチューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第１実施例の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。 図７Ｘは、チューブ状器官の壁を摘んで凹所を形成するデバイスを埋め込むことによってチューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第１実施例の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。 図７Ｙは、チューブ状器官の壁を摘んで凹所を形成するデバイスを埋め込むことによってチューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第１実施例の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。 図７Ｚは、チューブ状器官の壁を摘んで凹所を形成するデバイスを埋め込むことによってチューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第２実施例の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。

図７ＡＡは、チューブ状器官の壁を摘んで凹所を形成するデバイスを埋め込むことによってチューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第２実施例の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。 図７ＡＢは、チューブ状器官の壁を摘んで凹所を形成するデバイスを埋め込むことによってチューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第２実施例の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。 図７ＡＣは、チューブ状器官の壁を摘んで凹所を形成するデバイスを埋め込むことによってチューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第２実施例の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。 図７ＡＤは、チューブ状器官の壁を摘んで凹所を形成するデバイスを埋め込むことによってチューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第２実施例の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。 図７ＡＥは、チューブ状器官の壁を摘んで二つの凹所を形成するデバイスを埋め込むことによってチューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第１実施例の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。 図７ＡＦは、チューブ状器官の壁を摘んで二つの凹所を形成するデバイスを埋め込むことによってチューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第２実施例の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。 図７ＡＧは、チューブ状器官の壁に凹所を形成し、凹所をなした領域を強化することによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法を示す、チューブ状器官の断面図である。

図８Ａは、胃の容積を減少して肥満を治療するため、胃に埋め込んだアンカーシステムを示す図である。 図８Ｂは、胃の容積を減少するためにアンカーシステムを埋め込む前の胃の断面図である。 図８Ｃは、胃の容積を減少するためにアンカーシステムを埋め込んだ後の図８Ｂの胃の断面図である。 図８Ｄは、第１形態のアンカーシステムによって閉じた傷の縁部の断面図である。 図８Ｅは、第２形態のアンカーシステムによって閉じた傷の縁部の断面図である。 図８Ｆは、筋骨格系の切れた組織を再連結するために使用したアンカーデバイスを示す図である。 図８Ｇは、睡眠時無呼吸の患者の頭部の矢状断面を示す図である。 図８Ｈは、二つのアンカーデバイスによって治療し、軟口蓋ＳＰ及び舌Ｔｏの閉塞部分を変位した睡眠時無呼吸の患者の頭部の矢状断面を示す図である。 図８Ｉは、人間の顔の弛んだ皮膚を持ち上げるために埋め込んだアンカーシステムを示す図である。 図８Ｊは、人間の美容的外観を改善するために図８Ｉに示す方法と同様の方法によって治療が施される顔の領域を示す、人間の顔の図である。 図８Ｋは、アンカーデバイスによって解剖学的組織に取り付けたスリングによって女性の尿失禁を治療する方法の一実施例を示す、女性の下腹部の矢状断面の図である。

図８Ｌは、通常の尿道ＵＴの断面図である。 図８Ｍは、緊張性尿失禁を患っている女性の尿道ＵＴの断面図である。 図８Ｎは、尿道ＵＴをスリングで支持した、緊張性尿失禁を患っている女性の尿道ＵＴの断面図である。 図８Ｏは、尿道ＵＴをスリングで支持した、緊張性尿失禁を患っている女性の下腹部の断面図である。 図８Ｐは、失禁症の患者の膣壁の一つ又はそれ以上の領域を一つ又はそれ以上のアンカーデバイスによってクーパー靱帯に対して吊り下げた膣懸垂術の一実施例を示す、下腹部の断面図である。 図８Ｑは、穿刺箇所をシールするために血管ＢＶの穿刺箇所にシールを取り付けるのに使用したアンカーデバイスを示す図である。 図８Ｒは、女性の胸部領域の図である。 図８Ｓは、乳房の一つ又はそれ以上の領域に、本明細書中に開示したアンカーデバイスによって乳房固定術を行った女性の胸部領域の図である。

以下の詳細な説明及び添付図面は、本発明に含まれる例又は実施例のうちの幾つかを説明しようとするものであるが、必ずしもこれらの全てを説明しようとするものではない。
本特許出願の多くの図面は、男性の生殖器系及び／又は泌尿器系の解剖学的構造を示す。一般的には、これらの解剖学的構造には、以下の参照符号が付される。
尿道 ＵＴ
膀胱 ＵＢ
前立腺 ＰＧ
ターゲット組織 ＴＴ
尿道壁 ＵＷ
靱帯 Ｌｉ
骨 Ｂｏ
恥骨 ＰＢ
軟口蓋 ＳＰ
舌 Ｔｏ
直腸 Ｒ
膣 Ｖ
血管 ＢＶ

図１Ａは、ＢＰＨを患っている男性の下腹の冠状断面（即ち、ほぼ冠状縫合の平面を又はそれと平行に切った断面）を示し、前立腺肥大を示す。図１Ａに示すように、膀胱ＵＢは、尿を一時的に貯留する中空の筋肉器官である。これは、恥骨ＰＢの後方に配置されている。膀胱の下領域は、筋肉でできた狭い開口部を有する。これは膀胱頚部と呼ばれ、尿道ＵＴと呼ばれる軟質で可撓性のチューブ状器官に開放している。膀胱頚部周囲の筋肉は、内部尿道括約筋と呼ばれる。内部尿道括約筋は、通常は、尿が漏れないように収縮している。膀胱は、容量一杯に達するまで、尿で徐々に充填される。尿で一杯になったとき、括約筋が弛緩する。これにより、膀胱頚部が開放し、これによって膀胱内に収容された尿を尿道に放出する。尿道は、尿を膀胱から身体の外部に導出する。尿道は、膀胱頚部で開始し、陰茎の端部で終端する。前立腺ＰＧは、尿道の周囲に、尿道と膀胱との結合部のところに配置されている。図１Ａでは、前立腺が肥大している（大きくなっている）。これにより、前立腺が尿道領域を圧迫している。これにより、尿道を通る尿の流れに対し、望ましからぬ障害が生じる。

図１Ｂは、ＢＰＨを患っている男性の下腹の冠状断面を示し、本発明のデバイスの一実施例で治療を行った肥大した前立腺を示す。肥大した前立腺を圧縮し引っ込め、尿道から圧力を解放できることがわかった。本発明の一実施例によれば、尿道に作用する圧力を解放するため、前立腺を通して牽引子(retractor) デバイスを配置できる。図１Ｂでは、牽引子１０が前立腺に埋め込んである。牽引子１０は、先端アンカー１２及び基端アンカー１４を含む。先端アンカー１２及び基端アンカー１４は、コネクタ１６によって連結されている。尿道から先端アンカー１２までの半径方向距離は、尿道から基端アンカー１４までの半径方向距離よりも大きい。これらのアンカー間の距離又は張力は、先端アンカー１２と基端アンカー１４との間の解剖学的領域を圧縮し、変位し、又は配向を変化するのに十分である。コネクタ１６は、基端アンカーと先端アンカーとの間に一定の力又は距離を維持するように非弾性であってもよいし、基端アンカー及び先端アンカーを互いに近付けるように引っ張ろうとするように弾性であってもよい。図１Ｂに示す実施例では、先端アンカー１２は、前立腺嚢ＣＰの外面に配置されており、嚢アンカーととして作用する。別の態様では、先端アンカー１２は、前立腺ＰＧの組織内部に、又は骨盤の骨膜、骨自体内、骨盤筋膜、クーパー靱帯、骨盤や膀胱壁を横切る筋肉等の前立腺周囲構造に埋め込まれていてもよい。更に、図１に示す実施例では、基端アンカー１４は、尿道ＵＴの内壁に配置されており、尿道アンカーとして作用する。別の態様では、基端アンカー１４は、前立腺ＰＧの組織又は上掲の周囲構造に埋め込まれていてもよい。先端アンカー１２及び基端アンカー１４は、コネクタ１６に所望の距離又は張力が提供されるように解剖学的に埋め込まれる。これにより、先端アンカー１２及び基端アンカー１４で前立腺ＰＧの一領域を牽引し又は圧縮し、図１Ａに示す障害を解放する。図１Ｂでは、二つの牽引子１０が前立腺ＰＧに埋め込んである。各牽引子１０は、前立腺ＰＧの外側葉（側葉）に埋め込まれる。前立腺又は他の解剖学的構造の単一の葉部又は多数の葉部の治療に本明細書中に開示した様々な方法及びデバイスを使用してもよい。同様に、本明細書中に開示した二つ又はそれ以上のデバイスを使用して単一の解剖学的構造を治療してもよい。例えば、前立腺ＰＧの外側葉を二つの牽引子１０を使用して治療してもよい。前立腺の一つ又はそれ以上の外側葉及び／又は中葉をターゲットとして一つ又はそれ以上の牽引子を尿道の軸線に対して特定の角度で展開してもよい。一実施例では、前立腺の左外側葉をターゲットとして牽引子１０を尿道の軸線に対して１時の位置と３時の位置との間で展開する。別の実施例では、前立腺の右外側葉をターゲットとして牽引子１０を尿道の軸線に対して９時の位置と１１時の位置との間で展開する。更に別の実施例では、前立腺の中葉をターゲットとして牽引子１０を尿道の軸線に対して４時の位置と８時の位置との間で展開する。

図１Ｃは、図１Ｂに示す牽引子の一実施例の側面図である。図１Ｃは、先端アンカー１２及び基端アンカー１４を含む牽引子１０を示す。先端アンカー１２及び基端アンカー１４はコネクタ１６によって連結されている。図１Ｃに示す実施例では、先端アンカー１２は内腔を持つチューブ１８を含む。チューブ１８は、金属やポリマー等を含むがこれらに限定されない適当な弾性材料又は非弾性材料で形成できる。このような材料の代表的な例には、ステンレス鋼３０４、ステンレス鋼３１６、ニッケル−チタニウム合金、チタニウム、ペバックス、ポリイミド、編成ポリイミド、ポリウレタン、ナイロン、ＰＶＣ、ハイトレル、ＨＤＰＥ、ＰＥＥＫ、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、ｅＰＴＦＥ、及びポリエステルウレタン、ポリエーテルウレタン、ポリエーテルポリエステル、ポリエーテルポリアミン等の形状記憶ポリマー、又はオリゴｅ−カプロラクトースジオールポリマー、オリゴｐ−ジオキサノンジオールポリマー、等が含まれるが、これらの材料に限定されない。コネクタ１６がチューブ１８に取り付けられている。一実施例では、コネクタ１６は、ＵＳＰサイズ０のポリプロピレンモノフィラメント縫糸である。図１Ｃに示す実施例では、コネクタ１６の先端領域は、先端チップがチューブ１８の内腔の一端の外に出るようにチューブ１８の内腔内に配置される。コネクタ１６の先端チップは拡径してあり、コネクタ１６の拡径先端チップの直径は、チューブ１８の内径よりも大きい。一実施例では、コネクタ１６の直径は、０．３５６ｍｍ（０．０１４インチ）であり、コネクタ１６の拡径先端チップの直径は０．６３５ｍｍ（０．０２５インチ）である。一実施例では、コネクタ１６の拡径先端チップは、コネクタ１６の先端チップを制御下で溶融することによって形成される。これによりコネクタ１６をチューブ１８に取り付ける。チューブ１８は、コネクタ１６の先端領域をチューブ１８に取り付ける一つ又はそれ以上の追加の取り付け機構を含んでいてもよい。一実施例では、コネクタ１６の先端領域は、適当な生体親和性接着剤によってチューブ１８に取り付けられる。図１Ｃに示す実施例では、コネクタ１６の先端領域は、チューブ１８の材料に切り込んだ内方に開放した一つ又はそれ以上のフラップ２０によってチューブ１８に取り付けられる。フラップ２０がコネクタをグリップし及びかくしてコネクタ１６及びチューブ１８が相対的に移動しないようにする。一つのフラップ２０とコネクタ１６との間の角度は、１°乃至９０°である。チューブ１８は、更に、長さ方向スロット２２を含む。長さ方向スロット２２は、チューブ１８の一端からほぼ中程まで延びている。コネクタ１６は、この長さ方向スロット２２から出る。かくして、コネクタ１６を基端方向に引っ張ると、先端アンカー１２がＴ字形状をとり、これにより先端アンカー１２を解剖学的構造に固定するのを補助する。先端アンカー１２は、解剖学的構造を通して先端アンカー１２を貫通させるのを補助する鋭い縁部を備えていてもよい。好ましい実施例では、先端アンカー１２は、電解研磨したニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）製チューブをレーザー切断することによって形成される。この合金は、ニッケルを５０．８％含有し、チタニウムを４９．２％含有する。好ましい実施例では、チューブ１８の外径は０．６６２ｍｍ（０．０２６インチ）であり、チューブ１８の内径は０．３８１ｍｍ（０．０１５インチ）であり、チューブ１８の長さは８．００１ｍｍ（０．３１５インチ）であり、長さ方向スロットの長さは４．３１８ｍｍ（０．１７０インチ）である。

図１Ｃに示す実施例では、基端アンカー１４は、内腔を持つチューブ２４でできているチューブ２４は、金属やポリマーを含むがこれらの材料に限定されない適当な弾性材料又は非弾性材料で形成されていてもよい。このような材料の代表的な例には、ステンレス鋼３０４、ステンレス鋼３１６、ニッケル−チタニウム合金、チタニウム、ペバックス、ポリイミド、編成ポリイミド、ポリウレタン、ナイロン、ＰＶＣ、ハイトレル、ＨＤＰＥ、ＰＥＥＫ、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、ｅＰＴＦＥ、及びポリエステルウレタン、ポリエーテルウレタン、ポリエーテルポリエステル、ポリエーテルポリアミン等の形状記憶ポリマー、又はオリゴｅ−カプロラクトースジオールポリマー、オリゴｐ−ジオキサノンジオールポリマー、等が含まれる。外方に開放したフラップ２６がチューブ２４の材料を通して切ってある。フラップ２６は、図１Ｃに示すようにチューブ１８の外面上に折り畳んである。これにより、折り畳んだフラップ２６の非外傷性縁部によってライニングされた、チューブ２４の内腔への開口部が形成される。コネクタ１６は、この開口部を通ってチューブ２４の内腔に進入する。コネクタ１６は、チューブ２４の内腔に通じるこの開口部を通ってチューブ２４に進入する。基端アンカー１４は、更に、コネクタをチューブ２４に取り付ける、取り付け機構を含む。コネクタ１６は、金属やポリマーを含むがこれらの材料に限定されない適当な弾性材料又は非弾性材料で形成されていてもよい。このような材料の代表的な例には、ステンレス鋼３０４、ステンレス鋼３１６、ニッケル−チタニウム合金、縫糸材料、チタニウム、シリコーン、ナイロン、ポリアミド、ポリグリコール酸、ポリプロピレン、ペバックス、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、絹、腸線(gut) 、又は任意の他の編成材料又はモノフィラメント材料が含まれるが、これらの材料に限定されない。好ましい実施例では、チューブ２４は、長さが５．９９４ｍｍ（０．２３６インチ）であり、外径が０．６８６ｍｍ（０．０２７インチ）であり、内径が０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）である。チューブ２４の内腔への開口部の長さは、約１．３９７ｍｍ（約０．０５５インチ）である。好ましい実施例では、取り付け機構は、コネクタ１６をチューブ２４に摩擦によって取り付ける係止クピンを含む。係止ピン及びチューブ２４は、ステンレス鋼３１６Ｌで形成されている。好ましい実施例では、チューブ２４をレーザー切断した後、電解研磨する。係止ピンは、ＥＤＭ（放電加工）を使用して形成した後、不動態化する。

図１Ｄ乃至図１Ｊは、図１Ｃに示す牽引子による前立腺治療方法の様々な工程を示す。他の解剖学的構造でも同様の方法を使用して牽引子又は圧縮デバイスを展開してもよい。図１Ｄに示す工程では、標準的な切除用内視鏡のシース等のシース２８を尿道に（経尿道的に）導入する。肥大した前立腺ＰＧによって閉塞した尿道ＵＴの領域の近くにシース２８の先端が位置決めされるように、シース２８を尿道ＵＴを通して前進する。先端アンカー送出デバイス３０を、シース２８を通して導入する。先端アンカー送出デバイス３０は、閉塞した尿道ＵＴの領域の近くにシース２８の先端が位置決めされた後にシース２８内に配置してもよいし、又はシース２８の位置決め前に先端アンカー送出デバイス３０をシース２８内に予備装填してもよい。先端アンカー送出デバイス３０の先端がシース２８の先端の外に出るようにシース２８を通して先端アンカー送出デバイス３０を前進する。先端アンカー送出デバイス３０は、その作用チャンネル開口部が前立腺ＰＧの外側葉に向かって差し向けられるように配向される。

図１Ｅに示す工程では、先端アンカー送出デバイス３０を通してニードル３２を導入する。ニードル３２は、シース２８を通して先端アンカー送出デバイス３０を前進した後、先端アンカー送出デバイス３０に配置してもよいし、ニードル３２が先端アンカー送出デバイス３０内に予備装填されていてもよい。一実施例では、ニードル３２は、２０ゲージのニードルである。ニードル３２を先端アンカー送出デバイス３０を通して前進し、作用チャンネル開口部を通して出す。ニードル３２を更に前進することにより前立腺ＰＧの組織を貫通し、ニードル３２の先端が前立腺ＰＧの嚢の外に出る。
図１Ｆに示す工程では、コネクタ１６に連結された先端アンカー１２を、ニードル３２を通して前進させる。先端アンカー１２は、ニードル３２に予備装填されていてもよいし、先端アンカー送出デバイス３０を通してニードル３２を前進した後、ニードル３２に装填してもよい。先端アンカー１２は、ニードル３２の先端の外に出るように、ニードル３２を通して前進される。

図１Ｇに示す工程では、ニードル３２を基端方向に引っ張ることによってニードル３２を先端アンカー送出デバイス３０から取り外した。
図１Ｈに示す工程では、先端アンカー送出デバイス３０を基端方向に引っ張ることによって先端アンカー送出デバイス３０をシース２８から取り外した。更に、コネクタ１６を引っ張ることによって先端アンカー１２をコネクタ１６に対して垂直方向に差し向ける。
図１Ｉに示す工程では、基端アンカー送出デバイス３４に配置された基端アンカー１４にコネクタ１６を通す。基端アンカー送出デバイス３４の先端がシース２８の先端の外に出るように、基端アンカー送出デバイス３４をシース２８を通して前進する。先端アンカー１２がコネクタ１６によって所望の力で引っ張られるように、所望の張力をコネクタ１６に導入する。別の態様では、内視鏡又はＸ線透視検査法によって基端アンカーを視覚化でき、組織が所望の通りに牽引力されるまでコネクタに沿って前進する。

図１Ｊに示す工程では、コネクタ１６を基端アンカー１４に取り付ける。更に、基端アンカー１４を基端アンカー送出デバイス３４から放出し、かくして基端アンカー１４を解剖学的構造内で展開する。基端アンカー送出デバイス３４及びシース２８を解剖学的構造から取り出す。先端アンカー１２、基端アンカー１４、及びコネクタ１６を含む牽引子１０を使用し、先端アンカー１２と基端アンカー１４との間に配置された前立腺ＰＧの領域を牽引し、持ち上げ、支持し、復位し、又は圧縮する。この方法は、前立腺ＰＧの多くの領域又は葉部の牽引、持ち上げ、支持、復位、又は圧縮に使用してもよい。図１Ｄ乃至図１Ｊに示す方法では、先端アンカー１２を前立腺嚢ＣＰの外面上で展開する。かくして先端アンカー１２は、嚢アンカーとして作用する。別の態様では、先端アンカー１２を前立腺ＰＧの組織内部で展開してもよいし、上文中に説明したように前立腺を越えて展開してもよい。同様に、図１Ｄ乃至図１Ｊに示す方法では、基端アンカー１４を尿道ＵＴの内壁上で展開し、尿道アンカーとして作用する。別の態様では基端アンカー１４を前立腺ＰＧの組織内部で展開してもよい。

図２Ａは、図１Ｃに示す先端アンカーの実施例の断面図である。図２Ａに示す実施例では、先端アンカー１２は、内腔を持つチューブ１８を含む。チューブ１８をコネクタ１６に取り付ける。図２Ａに示す実施例では、コネクタ１６の先端領域は、コネクタ１６の先端チップがチューブ１８の内腔の一端の外に出るようにチューブ１８の内腔内に配置される。先端アンカー１２及び／又はコネクタ１６は、先端アンカー１２をコネクタ１６に取り付ける一つ又はそれ以上のアタッチメント機構を含む。図２Ａに示す実施例では、アタッチメント機構は、コネクタ１６の拡径先端チップを含む。一実施例では、拡径先端チップは、コネクタ１６の先端チップを制御下で溶融することによって形成される。拡径先端チップは、コネクタ１６をチューブ１８に固定する。別の実施例では、アタッチメント機構は、コネクタ１６の先端領域をチューブ１８に取り付ける適当な生体親和性接着剤を含む。アタッチメント機構のこの他の例には、コネクタ１６に設けた一つ又はそれ以上の結び目、コネクタ１６に設けた一つ又はそれ以上のターンバックル、先端アンカー１２のクリンプ領域、コネクタ１６の外面にクリンプ止めした追加のクリンプエレメント、又はチューブ内部に嵌着したクリンプエレメント、等が含まれるが、これらに限定されない。チューブ１８は、長さ方向スロット２２を更に含む。この長さ方向スロットは、一端からチューブ１８のほぼ中央まで延びる。コネクタ１６は、この長さ方向スロット２２の外に出る。かくして、コネクタ１６を基端方向に引っ張ると、先端アンカー１２がＴ字形状をとり、これにより解剖学的構造への先端アンカー１２の固定を補助する。先端アンカー１２は、解剖学的構造を通した先端アンカー１２の貫通を補助する鋭い縁部を備えていてもよい。一実施例では、先端アンカー１２は、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）チューブで形成され、コネクタ１６はポリプロピレン縫糸で形成される。

先端アンカー１２の製造方法の一実施例では、半径方向で整合したレーザーでチューブをレーザー切断する。レーザー切断パターンの形状は、チューブの外周にマッピングした平らなパターン線を使用して特定される。図２Ｂは、図２Ａの先端アンカー１２の製造に使用できる平らなパターンの第１実施例を示す。図２Ｂでは、平らなパターン３６は矩形領域を含む。矩形領域の長さは、チューブの長さを示す。矩形領域の幅ＯＣは、チューブの外周を表す。一実施例では、矩形領域の長さは、８．００１ｍｍ±０．１２７ｍｍ（０．３１５インチ±０．００５インチ）であり、矩形領域の幅は、２．２３５ｍｍ±０．０２５ｍｍ（０．０８８インチ±０．００１インチ）である。平らなパターン３６は、更に、平らなパターン３６の基端に図２Ｂに示すように切ったＵ字形状スロット３８を含む。スロット３８の幅は、１０．２６２ｍｍ±０．５０８ｍｍ（０．４０４インチ±０．００２インチ）である。スロット３８の直線状領域の長さは、４．４２０ｍｍ±０．１２７ｍｍ（０．１７４インチ±０．００５インチ）である。スロット３８の先端は、図２Ｂに示すように、半円形領域を含む。スロット３８の基端には、半径が５．０８ｍｍ±０．１２７ｍｍ（０．２インチ±０．００５インチ）の丸みのある縁部が設けられている。平らなパターン３６の先端領域は、内方に開放したフラップ２０を形成する一つ又はそれ以上の半円形のノッチ４０を含んでいてもよい。図２Ｂに示す実施例では、平らなパターン３６は三つのノッチ４０を含む。この実施例では、ノッチ４０の幅は、０．２５４ｍｍ±０．０２５ｍｍ（０．０１０インチ±０．００１インチ）である。ノッチ４０の直線状領域の長さは、０．２５４ｍｍ±０．０２５ｍｍ（０．０１０インチ±０．００１インチ）である。ノッチ４０の先端は、図２Ｂに示す半円形領域を含む。適当なコネクタ１６をニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）チューブの先端に取り付ける。内方に開放したフラップ２０をコネクタ１６の外面にクリンプ止めする。このクリンプ止めにより、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）チューブ上に追加の固定場所を形成し、コネクタ１６をニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）チューブに固定する。次いで、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）チューブは先端アンカー１２として作用する。コネクタ１６の一部がスロット３８を通って先端アンカーの外に出る。スロット３８の直径は、スロット３８の縁部がコネクタ１６の外面と正確に接触できるように設計されていてもよい。

図２Ｃは、図２Ａの先端アンカー１２の設計に使用できる平らなパターンの第２実施例を示す。図２Ｃでは、平らなパターン４２は矩形領域を含む。一実施例では、矩形領域の長さは、８．９９２ｍｍ±０．１２７ｍｍ（０．３５４インチ±０．００５インチ）であり、矩形領域の幅ＯＣは、２２．３５２ｍｍ±０．０２５ｍｍ（０．８８インチ±０．００１インチ）である。平らなパターン４２は、更に、図２Ｃに示すように平らなパターン４２の基端に切ったＷ形状スロット４４を含む。スロット４４の先端は、図２Ｃに示すように二つの半円形領域を含む。図２Ｃに示す実施例では、半円形領域の半径は、約０．０３８１ｍｍ（約０．００１５インチ）である。平らなパターン４２の長さに沿って、平らなパターン４２の基端から半円形領域の基端縁部まで計測したスロット４４の長さは、４．４２０ｍｍ±０．１２７ｍｍ（０．１７４インチ±０．００５インチ）である。スロット４４は、中央折り畳みタブ４６を包囲する。図２Ｃに示す実施例では、折り畳みタブ４６は直線状基端領域及びテーパ先端領域を含む。折り畳みタブ４６の直線状基端領域の長さは、２．７９４ｍｍ±０．２５４ｍｍ（０．１１インチ±０．０１０インチ）である。折り畳みタブ４６のテーパ先端領域の長さは、１．０１６ｍｍ±０．１２７ｍｍ（０．０４０インチ±０．００５インチ）である。スロット４４の基端には、半径が０．５０８ｍｍ±０．１２７ｍｍ（０．０２０インチ±０．００５インチ）の丸みのある縁部が設けられている。平らなパターン４２の先端領域には、一つ又はそれ以上の半円形ノッチ４０が設けられていてもよい。図２Ｃに示す実施例では、平らなパターン４２は、内方に開放したフラップ２０を形成する三つのノッチ４０を含む。この実施例では、ノッチ４０の幅は、０．２５４ｍｍ±０．０２５Ｘｍｍ（０．０１０インチ±０．００１Ｘインチ）である。ノッチ４０の直線状領域の長さは、０．２５４ｍｍ±０．０２５ｍｍ（０．０１０インチ±０．００１インチ）である。ノッチ４０の先端は、図２Ｃに示すように半円形領域を含む。適当なコネクタ１６をニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）チューブの内腔に通す。コネクタ１６は、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）チューブの先端に取り付けられている。内方に開放したフラップ２０をコネクタ１６の外面にクリンプ止めする。このクリンプ止めにより、コネクタ１６をニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）チューブに固定するための、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）チューブでの追加の固定箇所を形成する。この場合、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）チューブは、先端アンカー１２として作用する。コネクタ１６の一領域が、スロット４４を通って先端アンカー１２の外に出る。コネクタ１６がスロット４４の先端縁部によって擦れないようにするため、先が尖っていない縁部がスロット４４の先端縁部のところに形成される。この先が尖っていない縁部は、折り畳みタブ４６を先端アンカー１２の長さに沿って折り曲げることによって形成される。折り畳みタブ４６の様々な長さ及び／又は折り畳み又は曲げを行うための様々な方法によって、これとは態様が異なる、先が尖っていない縁部の幾つかの設計を提供できる。

図２Ａに示す例では、コネクタ１６の拡径先端チップを含む取り付け機構によって先端アンカー１２をコネクタ１６に取り付けた。幾つかの変形例又は相補的取り付け機構を図２Ｄ乃至図２Ｊに示す。
図２Ｄは、コネクタにクリンプループによって取り付けた先端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。図２Ｄでは、コネクタ１６の先端がループ状にしてある。コネクタ１６のこのループ状先端を先端アンカー１２に挿入する。コネクタ１６のループ状先端を先端アンカー１２に取り付けるため、先端アンカー１２をクリンプ加工する。
図２Ｅは、多クリンプループによってコネクタに取り付けた先端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。図２Ｅでは、コネクタ１６の先端は、多数のループを形成するために何回も折り畳んである。コネクタ１６のこれらの多数のループを先端アンカー１２に挿入する。コネクタ１６の多数のループを先端アンカー１２に取り付けるため、先端アンカー１２をクリンプ加工する。

図２Ｆは、バックルによってコネクタに取り付けた先端アンカーの一実施例の斜視図である。図２Ｆでは、コネクタ１６の先端を先端アンカー１２に通した。コネクタ１６の先端をバックル４７に通し、ループを形成した。コネクタ１６の先端を先端アンカー１２に再び挿入する。コネクタ１６の先端を、本明細書中に開示した一つ又はそれ以上の機構によって先端アンカー１２に取り付けてもよい。図２Ｆに示す実施例では、コネクタ１６の先端は、適当な生体親和性接着剤によって先端アンカー１２に取り付けられる。コネクタ１６を先端アンカー１２に取り付けるため、先端アンカー１２をクリンプ加工してもよい。
図２Ｇは、コネクタに張力が加わった条件で取り付けられた図２Ｆの先端アンカーの実施例の側面図である。バックル４７により、コネクタ１６のループ状先端が先端アンカー１２内から解れないようにする。
図２Ｈは、コネクタに結び目によって取り付けられた先端アンカーの一実施例の斜視図である。図２Ｈでは、コネクタ１６の先端が先端アンカー１２に通してある。コネクタ１６の先端に結び目を形成する。この結び目により、コネクタ１６の先端を先端アンカー１２に取り付ける。

図２Ｉは、コネクタに接着剤で取り付けた先端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。図２Ｉでは、コネクタ１６の先端が先端アンカー１２に通してある。コネクタ１６の先端を適当な生体親和性接着剤によって先端アンカー１２に取り付ける。コネクタ１６を先端アンカー１２に取り付けるのに使用できる生体親和性接着剤の例には、エポキシ、シアノアクリレート、及び熱可塑性接着剤が含まれるが、これらに限定されない。先端アンカー１２の内面は、コネクタ１６と先端アンカー１２との間の取り付け強度を向上するため、粗くしてあってもよいし、一つ又はそれ以上の突出部又は窪みが設けられていてもよい。
本明細書中に開示した様々な先端アンカーは、一つ又はそれ以上の先端アンカー送出デバイスによって送出できる。このような先端アンカー送出デバイスは、人間や動物の身体に様々なアクセス経路を通して導入できる。例えば、経尿道的に導入した先端アンカー送出デバイスによって、ＢＰＨの患者の前立腺の治療を行ってもよい。
図３Ａは、先端アンカー送出デバイス３０の第１実施例の側面図である。先端アンカー送出デバイス３０は、細長い内視鏡導入チューブ４８を含む。内視鏡導入チューブ４８の長さは、２０．３２ｃｍ乃至３３．０２ｃｍ（８インチ乃至１３インチ）の範囲内にある。一実施例では、内視鏡導入チューブ４８はステンレス鋼製である。内視鏡導入チューブ４８の基端は、内視鏡を内視鏡導入チューブ４８に係止する内視鏡ハブ５０を備えていてもよい。本明細書において、内視鏡は、視覚化を提供する任意の円筒状拡大光学器械、カメラ、又は光学系を意味するために使用される。一実施例では、円筒状拡大光学器械は、４ｍｍ内視鏡である。内視鏡導入チューブ４８の一領域が、先端ハンドルアッセンブリ５２に取り付けられている。一実施例では、先端ハンドルアッセンブリ５２は、アルマイト、ステンレス鋼、及びニッケルめっきした真鍮製構成要素で形成されている。これらの構成要素は、ハンダ付け、鑞付け、溶接、又はステンレス鋼製ファスナによって互いに取り付けられている。図３Ａに示す実施例では、先端ハンドルアッセンブリ５２は、内視鏡導入チューブ４８を包囲する先端アタッチメント５４を含む。先端アタッチメント５４は、更に、先端ハンドル５６に取り付けられている。先端ハンドルアッセンブリ５２の手前の内視鏡導入チューブ４８の領域が基端ハンドルアッセンブリ５８を通過する。一実施例では、基端ハンドルアッセンブリ５８は、機械加工を施したアセタール樹脂エンジニアリングプラスチック（例えば、デラウェア州ウィルミントンのＥ．Ｉ．デュポン社のデルリン（デルリン（Ｄｅｌｒｉｎ）は登録商標である）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、及びニッケルめっきした真鍮製構成要素で形成されている。これらの構成要素は、ステンレス鋼製ファスナによって互いに取り付けられていてもよい。基端ハンドルアッセンブリ５８は、内視鏡導入チューブ４８の外面に亘って摺動させることができる。図３Ａに示す実施例では、先端アンカー送出デバイス３０は、更に、一つ又はそれ以上のガイドレール６０を含む。これらのガイドレール６０の先端は、先端アタッチメント５４の基端表面に取り付けられている。ガイドレール６０は、基端ハンドルアッセンブリ５８がガイドレール６０の外面上を摺動できるように基端ハンドルアッセンブリ５８を通って延びている。ガイドレール６０は、先端ハンドルアッセンブリ５２に対する基端ハンドルアッセンブリ５８の相対的移動中、基端ハンドルアッセンブリ５８の配向を先端ハンドルアッセンブリ５２に対して安定させるのを補助する。先端アンカー送出デバイス３０は、更に、細長いニードル導入チューブ６２を含む。ニードル導入チューブ６２は、内視鏡導入チューブ４８に図３Ａに示すように取り付けられている。一実施例では、ニードル導入チューブ６２はステンレス鋼製である。ニードル導入チューブ６２は先端ハンドルアッセンブリ５２を通って延び、先端ハンドルアッセンブリ５２の一領域に取り付けられる。ニードル導入チューブ６２の先端チップは、湾曲領域を含んでいてもよい。ニードル導入チューブ６２の湾曲した先端チップは、ニードル導入チューブ６２を通って摺動する細長いニードル３２の出口軌道を差し向けるのに使用される。一実施例では、ニードル３２は、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）で形成されており、研削したベベルチップを含む。ニードル３２の基端は、基端ハンドルアッセンブリ５８に取り付けられている。かくして、使用者は、基端ハンドルアッセンブリ５８を内視鏡導入チューブ４８に沿って移動することによって、ニードル３２をニードル導入チューブ６２を通して移動できる。先端アンカー送出デバイス３０は、内視鏡導入チューブ４８に沿った基端ハンドルアッセンブリ５８の最大移動を制御するため、ニードルストップを含んでいてもよい。これにより、組織内へのニードル３２の最大穿通深さを制御する。ニードル３２は、先端アンカー展開システムを解剖学的構造に導入するための内腔を含む。先端アンカー展開システムを使用し、先端アンカー１２を解剖学的構造内で展開する。先端アンカー展開システムは、先端アンカー１２をニードル３２の外に解剖学的構造に押し込むプッシャ６４を含む。一実施例では、プッシャ６４はニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）で形成される。図３Ａに示す一実施例では、プッシャ６４の基端は、基端ハンドルアッセンブリ５８の基端ハンドピース６８に取り付けられたトリガー６６に取り付けられている。トリガー６６は、枢軸７０によって基端ハンドピース６８に取り付けられている。かくして、使用者は、トリガー６６を動かすことによってプッシャ６４をニードル３２に対して移動できる。基端ハンドルアッセンブリ５８は、更に、トリガー６６の望ましからぬ移動を阻止する安全システム７２を含む。図３Ａに示す実施例では、安全システム７２は、トリガー６６を基端ハンドピース６８に係止する係止ピンを含む。一実施例では、安全システムの構成要素は、ステンレス鋼製である。
一実施例では、先端アンカー送出デバイス３０は、２５フレンチの膀胱鏡シースを通して導入される大きさを備えている。シース内の先端アンカー送出デバイス３０の長さは、１５．２４ｃｍ乃至２５．４ｃｍ（６インチ乃至１０インチ）である。この実施例では、内視鏡導入チューブ４８及び内視鏡ハブ５０は、４ｍｍの円筒状拡大光学器械に嵌着するように設計されている。この実施例では、内視鏡導入チューブ４８の外径は、４．３１８ｍｍ乃至５．０８ｍｍ（０．１７４インチ乃至０．２００インチ）の範囲内にあり、内視鏡導入チューブ４８の内径は、４．０６４ｍｍ乃至４．５７２ｍｍ（０．１６インチ乃至０．１８０インチ）の範囲内にある。この実施例では、ニードル導入チューブ６２の外径は、１．４９９ｍｍ乃至２１．０８２ｍｍ（０．０５９インチ乃至０．８３インチ）であり、ニードル導入チューブ６２の内径は、１．０４１ｍｍ乃至１．８２９ｍｍ（０．０４１インチ乃至０．０７２インチ）である。この実施例では、ニードル３２の外径は、０．８６４ｍｍ乃至１．０９２ｍｍ（０．０３４インチ乃至０．０４３インチ）であり、ニードル３２の内径は、０．６８６ｍｍ乃至０．８８９ｍｍ（０．０２７インチ乃至０．０３５インチ）である。この実施例では、プッシャ６４の外径は、０．５０８ｍｍ乃至０．６６０ｍｍ（０．０２０インチ乃至０．０２６インチ）の範囲内にあり、プッシャ６４の内径は、０．３５６ｍｍ乃至０．４８３ｍｍ（０．０１４インチ乃至０．０１９インチ）の範囲内にある。この実施例では、ニードル導入チューブ６２の湾曲した先端チップの半径は、６．３５ｍｍ乃至１２．７ｍｍ（０．２５インチ乃至０．５０インチ）の範囲内にある。この実施例では、基端ハンドルアッセンブリ５８が内視鏡導入チューブ４８の外面上で摺動できる距離は、２５．４ｍｍ乃至５０．８ｍｍ（１インチ乃至２インチ）の範囲内にある。この実施例では、プッシャ６４がニードル３２に対して移動する最大距離は、５．０８ｍｍ乃至２０．３２ｍｍ（０．２インチ乃至０．８インチ）の範囲内にある。好ましい実施例では、先端アンカー送出デバイス３０は、２５フレンチの膀胱鏡シースを通して導入される大きさを備えている。シース内の先端アンカー送出デバイス３０の長さは、２４．１３ｃｍ（９．５インチ）である。この好ましい実施例では、内視鏡導入チューブ４８及び内視鏡ハブ５０は、４ｍｍの円筒状拡大光学器械に嵌着するように設計されている。この好ましい実施例では、内視鏡導入チューブ４８の外径は４．５７２ｍｍ（０．１８インチ）であり、内視鏡導入チューブ４８の内径は４．０６４ｍｍ（０．１６インチ）である。この好ましい実施例では、ニードル導入チューブ６２の外径は２．１０８ｍｍ（０．０８３インチ）であり、ニードル導入チューブ６２の内径は１．８２９ｍｍ（０．０７２インチ）である。この好ましい実施例では、ニードル３２の外径は０．９４０ｍｍ（０．０３７インチ）であり、ニードル３２の内径は０．７６２ｍｍ（０．０３０インチ）である。この好ましい実施例では、プッシャ６４の外径は０．６３５ｍｍ（０．０２５インチ）であり、プッシャ６４の内径は０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）である。この好ましい実施例では、ニードル導入チューブ６２の湾曲した先端チップの半径は７．６２ｍｍ（０．３インチ）である。この好ましい実施例では、基端ハンドルアッセンブリ５８が内視鏡導入チューブ４８の外面に亘って摺動できる最大距離は、４３．１８ｍｍ（１．７インチ）である。この好ましい実施例では、プッシャ６４がニードル３２に対して移動する最大距離は、１０．１６ｍｍ（０．４インチ）である。

図３Ｂは、先端領域の一部を除去した図３Ａの先端アンカー送出デバイスを示す。
図３Ｃは、図３Ｂの先端領域３Ｃの拡大図である。図３Ｃは、細長い内視鏡導入チューブ４８及びニードル導入チューブ６２を含む先端アンカー送出デバイス３０の先端を示す。
図３Ｄ乃至図３Ｋは、図３Ａの先端アンカー送出デバイス３０によって、先端アンカー１２を解剖学的構造内で展開する様々な方法を示す。図３Ｄ乃至図３Ｋに関して以下に説明するため、手順を前立腺に適用するものとして説明するが、その他の解剖学的領域にも使用できる。図３Ｄでは、細長いシース２８を尿道に導入する。一実施例では、シース２８は、２５フレンチの膀胱鏡切除用内視鏡シースである。シース２８の先端チップが、前立腺によって閉鎖された尿道の領域の近くにあるようにシース２８の位置を調節する。図３Ｅでは、先端アンカー送出デバイス３０をシース２８を通して尿道に導入した。この工程は、先端アンカー送出デバイス３０の内視鏡導入チューブ４８に内視鏡７４を挿入することによって内視鏡で見ながら行ってもよい。先端アンカー送出デバイス３０を回転し、ニードル導入チューブ６２の先端を前立腺等の解剖学的組織に関して所望の配向にしてもよい。図３Ｆでは、基端ハンドルアッセンブリ５８を内視鏡導入チューブ４８上で先端ハンドルアッセンブリ５２に対して先端方向に移動した。これにより、ニードル３２をニードル導入チューブ６２を通して前進する。ニードル３２の先端チップがニードル導入チューブ６２の先端チップの外に出る。ニードル３２が一つ又はそれ以上の解剖学的領域を穿通する。方法の一実施例では、ニードル３２の先端チップが前立腺の嚢の外に出て周囲骨盤空間に進入する。方法の一実施例では、前立腺の寸法を計測する。次いで、この情報を使用し、ニードル導入チューブ６２を通してニードル３２を前進する距離を決定する。図３Ｇでは、安全システム７２を解放する。この工程により、トリガー６６を基端ハンドピース６８から係止解除する。図３Ｈでは、トリガー６６を持ち上げる。これによりプッシャ６４をニードル３２を通して先端方向に前進する。これにより先端アンカー１２をニードル３２の外に出し、解剖学的領域に入れる。方法の一実施例で先端アンカー１２がニードル３２を出て周囲骨盤空間に進入する。図３Ｉでコネクタ１６を基端方向に引っ張る。これにより先端アンカー１２をコネクタ１６に対して垂直に配向する。図３Ｊでは、基端ハンドルアッセンブリ５８を内視鏡導入チューブ４８上で基端方向に引っ張ることによってニードル３２を解剖学的領域から取り外す。図３Ｋでは、先端アンカー送出デバイス３０を解剖学的領域から取り外す。

図３Ｌは、先端アンカー送出デバイス３０の第２実施例の側面図である。先端アンカー送出デバイス３０は、内視鏡導入チューブ４８を含む。内視鏡導入チューブ４８の基端は、内視鏡７４を内視鏡導入チューブ４８に対して係止する内視鏡ハブ５０を含んでいてもよい。内視鏡導入チューブ４８の内腔を通して内視鏡７４を解剖学的領域に導入してもよい。先端アンカー送出デバイス３０は、ニードル導入チューブ６２を含む。ニードル導入チューブ６２の先端が内視鏡７４の先端近くに配置されるように内視鏡導入チューブ４８を通して内視鏡７４を導入する。ニードル導入チューブ６２の先端は、ニードル３２を解剖学的領域に、内視鏡７４の軸線に対して所定角度で導入する湾曲した又はテーパ状の領域を備えていてもよい。ニードル導入チューブ６２を内視鏡導入チューブ４８に連結エレメント７６によって取り付ける。適当なシース２８を通して先端アンカー送出デバイス３０を解剖学的領域に導入してもよい。このようなシースは、フラッシングポート又は呼吸ポートを含んでいてもよい。フラッシングポート又は呼吸ポートは、シースの内腔と連通しており、これにより、使用者は、流体を解剖学的領域に導入したり除去したりできる。

図３Ｍ乃至図３Ｔは、図３Ｌの先端アンカー送出デバイス３０の斜視図であり、アンカーを解剖学的領域で展開する方法の一実施例の工程を示す。先端アンカー送出デバイス３０は、内腔を取り囲む内視鏡導入チューブ４８を含む。内視鏡７４は、内視鏡導入チューブ４８の内腔内に配置される。図３Ｍに示す工程では、先端アンカー送出デバイス３０を細長いシース２８を通して尿道等の解剖学的領域に導入する。先端アンカー送出デバイス３０を回転し、ニードル導入チューブ６２の先端チップを所望の方向に配向してもよい。ニードル３２をニードル導入チューブ６２を通して導入する。図３Ｎに示す工程では、ニードル３２の先端がニードル導入チューブ６２の先端の外に出て解剖学的領域に進入するように、ニードル導入チューブ６２を通してニードル３２を前進する。方法の一実施例では、ニードル３２の先端が前立腺を穿通し、周囲骨盤空間に進入するようにニードル３２を前進する。この実施例では、前立腺の寸法を計測してもよい。次いで、この情報を使用し、ニードル３２の先端が前立腺を穿通する距離を決定する。図３Ｏに示す工程では、コネクタ１６に取り付けられた先端アンカー１２をニードル３２に導入する。先端アンカー１２をプッシャ６４によってニードル３２を通して先端方向に押す。図３Ｐに示す工程では、先端アンカー１２がニードル３２の先端の外に出るように、先端アンカー１２をプッシャ６４によってニードル３２を通して先端方向に更に押す。図３Ｑに示す工程では、コネクタ１６を基端方向に引っ張る。これによって先端アンカー１２をコネクタ１６に対して自動的に垂直方向に配向する。図３Ｒに示す工程では、ニードル３２及びプッシャ６４を基端方向に沿って更に引っ張り、プッシャ６４及びニードル３２を先端アンカー送出デバイス３０から取り外す。図３Ｔに示す工程では、先端アンカー送出デバイス３０を基端方向に沿って引っ張り、先端アンカー送出デバイス３０を解剖学的領域から取り外す。

図３Ｕは、本明細書中に開示した一つ又はそれ以上の先端アンカーの導入に使用できるニードルの一実施例の先端チップの第１側面図である。図３Ｕは、先の尖った先端チップを持つニードル３２を示す。ニードル３２は、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）やステンレス鋼等を含むがこれらの材料に限定されない適当な生体親和性材料で形成されていてもよい。ニードル３２は一つ又はそれ以上の湾曲した又は角度をなした領域を含んでいてもよい。ニードル３２の外径は、０．８６４ｍｍ乃至１．０９２ｍｍ（０．０３４インチ乃至０．０４３インチ）である。ニードル３２は内腔を形成し、その内径は、０．６８６ｍｍ乃至０．８８９ｍｍ（０．０２７インチ乃至０．０３５インチ）の範囲内にある。好ましい実施例では、ニードル３２の外径は約０．９４５ｍｍ（約０．０３７２インチ）であり、内径は０．７４９ｍｍ約（約０．０２９５インチ）である。ニードル３２の長さは、２５．４ｃｍ乃至３８．１ｃｍ（１０インチ乃至１５インチ）の範囲内にあってもよい。好ましい実施例では、ニードル３２の長さは、３３．０２ｃｍ±０．５０８ｃｍ（１３インチ±０．２インチ）である。図３Ｕに示す実施例では、ニードル３２の先端チップは、第１ベベル７８及び第２ベベル８０を有する。好ましい実施例では、第１ベベル７８とニードル３２の軸線との間の角度は１７°である。この実施例では、第１ベベル７８の基端からニードル３２の先端までのニードル３２の軸線に沿った距離は約３．０４８ｍｍ（約０．１２インチ）である。第２ベベル８０は、図３Ｕに示すように湾曲している。図３Ｕに示す実施例では、第２ベベル８０の基端からニードル３２の先端までのニードル３２の軸線に沿った距離は約１．７７８ｍｍ（約０．０７インチ）である。

図３Ｖは、図３Ｕに示すニードルの実施例の先端チップの第２側面図である。図３Ｖはニードル３２の側面図であり、第１ベベル７８及び第２ベベル８０を示す。
変形例では、ニードル３２の外径は、１．２７ｍｍ±０．２０３ｍｍ（０．０５０インチ±０．００８インチ）である。ニードル３２は内腔を形成し、ニードル３２の内径は、０．９６５ｍｍ乃至０．８８９ｍｍ（０．０３８インチ±０．００８ インチ）である。ニードル３２の長さは、３０．４８ｃｍ±１０．１６ｃｍ（１２インチ±４インチ）である。第１ベベル７８とニードル３２の軸線との間の角度は、２０°乃至２４°の範囲内にあってもよい。

先端アンカー送出デバイス３０の先端チップは、ニードル３２が先端アンカー送出デバイス３０の先端チップから出るとき、ニードル３２の軌道を正確に案内するための一つ又はそれ以上のガイド機構を含んでいてもよい。このようなガイド機構は、先端アンカー送出デバイス３０の内面がニードル３２の先の尖った先端によって擦られることがないようにするか或いは少なくするのに使用してもよい。例えば、図３Ｗは、先端アンカー送出デバイス３０を通るニードル３２の軌道を案内するためのブッシュ８２を含む先端アンカー送出デバイス３０の先端チップの長さ方向断面図を示す。ブッシュ８２は、ステンレス鋼やニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）等の生体親和性金属、及び／又はポリマー等を含むがこれらの材料に限定されない適当な生体親和性材料で形成されていてもよい。図３Ｗに示す実施例では、ブッシュ８２は湾曲した円筒形部材で形成されている。ブッシュ８２は、先端アンカー送出デバイス３０の内面をライニングしている。一実施例では、ブッシュ８２は先端アンカー送出デバイス３０の内面に適当な接着剤によって取り付けられる。ブッシュ８２の先端は、図示のように、先端アンカー送出デバイス３０の先端チップの近くに配置されている。これにより、ニードル３２の先の尖った先端チップを、先端アンカー送出デバイス３０の内面を実質的に擦ることなく、先端アンカー送出デバイス３０の先端チップから出すことができる。

図３Ｘは、先端アンカー送出デバイス３０を通るニードル３２の軌道を案内する先端クリンプ８４即ちディンプルを含む先端アンカー送出デバイス３０の先端チップの長さ方向断面図を示す。先端クリンプ８４は、先端クリンプ８４の一領域が先端アンカー送出デバイス３０の内腔内に延びるように、先端アンカー送出デバイス３０の先端領域にクリンプ加工又はディンプル加工を行うことによって形成されてもよい。先端クリンプ８４は、図示のように、先端アンカー送出デバイス３０の先端チップの近くに配置されている。先端クリンプ８４は、ニードル３２用の傾斜部として作用する。かくしてニードル３２は、先端アンカー送出デバイス３０の内面を実質的に擦ることなく、先端アンカー送出デバイス３０の先端チップから出る。先端アンカー送出デバイス３０は、一つ又はそれ以上の先端クリンプ８４又はディンプルを含んでいてもよい。

先端アンカー送出デバイス３０の先端チップは、湾曲した又は角度をなしたチップを含んでいてもよい。このような湾曲した又は角度をなしたチップは、ニードル３２等の一つ又はそれ以上のデバイスを、解剖学的領域に、先端アンカー送出デバイス３０の軸線に対して所定角度で導入するように設計されていてもよい。変形例では、先端アンカー送出デバイス３０の先端チップは、一つ又はそれ以上の湾曲した又は角度をなした内腔を含む。例えば、図３Ｙは、湾曲した又は角度をなしたニードル導入内腔８６を含む先端アンカー送出デバイス３０の先端チップの斜視図である。ニードル導入内腔８６は、ニードル３２又は他のデバイスを解剖学的領域に導入するのに使用してもよい。図３Ｙに示す実施例では、ニードル導入内腔８６は、直線状基端領域と、湾曲した又は角度をなした先端領域とを含む。ニードル導入内腔８６の最も先端側の領域は、先端アンカー送出デバイス３０の長さ方向軸線に対して３０°乃至７０°の範囲の所定角度で配向されていてもよい。図３Ｙに示す実施例では、先端アンカー送出デバイス３０は、更に、湾曲した又は角度をなした内視鏡導入内腔８８を含む。内視鏡導入内腔８８は、内視鏡７４又は他のデバイスを解剖学的領域に導入するのに使用してもよい。図３Ｙに示す実施例では、内視鏡導入内腔８８は、直線状基端領域と、湾曲した又は角度をなした先端領域とを含む。内視鏡導入内腔８８の最も先端側の領域は、先端アンカー送出デバイス３０の長さ方向軸線に対して所定角度で配向されていてもよい。かくして、ニードル３２及び内視鏡７４の両方を、先端アンカー送出デバイス３０を通して解剖学的領域に所望の角度で導入できる。

一実施例では、ニードル導入内腔８６は、先端アンカー送出デバイス３０の先端領域を通して内腔をドリル加工することによって形成されていてもよい。別の実施例では、ニードル導入内腔８６は、溝を備えた二つの細長い部品で形成される。これらの部品は、溝を備えた二つの細長い部品がニードル導入内腔８６を形成するように互いに取り付けられる。例えば、図３Ｙに示す先端アンカー送出デバイス３０の先端チップは、細長い第１部品９０及び細長い第２部品９２の二つの細長い部品で形成されている。図３Ｙ’は、先端アンカー送出デバイス３０の一実施例の先端を形成するのに使用された細長い第１部品９０の一実施例の斜視図である。細長い第１部品９０は第１溝９４を含む。この第１溝９４は、Ｄ字形状断面を有する。第１溝９４の半円形領域の直径は、約１．１４３ｍｍ乃至０．１２７ｍｍ（約０．０４５インチ±０．００５インチ）である。細長い第１部品９０は更に、第２溝９６を含む。この第２溝９６もまた、Ｄ字形状断面を有する。第２溝９６の半円形領域の直径は、約４．３６９ｍｍ乃至０．２５４ｍｍ（約０．１７２インチ±０．０１０インチ）である。図３Ｚは、先端アンカー送出デバイス３０の一実施例の先端の形成に使用される細長い第２部品９２の一実施例の斜視図である。細長い第２部品９２は、第３溝９８を含む。この第３溝９８は、Ｄ字形状断面を有する。細長い第１部品９０及び細長い第２部品９２は、第２溝９６及び第３溝９８が内視鏡導入内腔８８を形成するように互いに取り付けられる。更に、第１部品９０及び第２部品９２が互いに取り付けられたとき、第１溝９４及び細長い第２部品９２の外面がＤ字形状ニードル導入内腔８６を形成する。

図４Ａ及び図４Ｂは、基端アンカーをコネクタに取り付ける方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの第１実施例の長さ方向断面図である。図４Ａに示す実施例では、基端アンカー１４は、中空チューブを含む。この中空チューブは、チューブの端部間のほぼ中央に配置されたコネクタ開口部１００を含む。このコネクタ開口部１００は、外方に開放したフラップ２６をチューブの材料に切ることによって形成される。外方に開放したフラップ２６を図４Ａに示すように折り畳み、コネクタ開口部１００に対して丸みのある縁部を形成する。基端アンカー１４は、更に、係止タブ１０２を含む。係止タブ１０２は、基端アンカー１４の材料にフラップを切り、フラップを基端アンカー１４の内腔内に図示のように曲げることによって形成される。コネクタ１６は、コネクタ開口部１００を通って基端アンカー１４に進入する。コネクタ１６は、基端アンカー１４の先端を通って基端アンカー１４の外に出る。コネクタ１６は、係止ピン１０４によって基端アンカー１４に取り付けることができる。係止ピン１０４は、先端チップがテーパした細長い本体を含む。係止ピン１０４は、係止スロット１０６を含む。係止スロット１０６は、係止タブ１０２が係止スロット１０６に嵌着するように設計されている。これにより、係止ピン１０４を、図４Ａに示すように基端アンカー１４に一時的に係止する。図４Ｂでは、使用者が係止ピン１０４を先端方向に押す。これにより係止タブ１０２が係止スロット１０６から外れる。これにより、係止ピン１０４が基端アンカー１４から外れる。次いで、係止ピン１０４が先端方向に移動する。次いで、係止ピン１０４のテーパした先端チップが、コネクタ１６と基端アンカー１４との間にきつく食い込む。これによりコネクタ１６を基端アンカー１４に取り付ける。係止ピン１０４及び基端アンカー１４は、コネクタ１６を基端アンカー１４に取り付けた後、係止ピンと基端アンカー１４との間で相対的な移動が生じないようにするための別の機構を備えていてもよい。

コネクタ開口部１００の一つ又はそれ以上の縁部が滑らかにしてあってもよい。一実施例では、コーティングを施すことによってこれらの縁部を滑らかにする。別の実施例では、コネクタ開口部１００を中心として材料を折り畳むことによってこれらの縁部を滑らかにする。
基端アンカー１４の製造方法の一実施例では、半径方向に整合したレーザーによってチューブをレーザー切断する。レーザー切断パターンの形状は、チューブの外周にマッピングした平らなパターンを使用して特定される。図４Ｃは、図４Ａの基端アンカー１４の製造に使用できる平らなパターンの第１実施例を示す。矩形領域の長さは、チューブの長さを表す。矩形領域の幅ＯＣは、チューブの外周を表す。図４Ｃでは、第３の平らなパターン１０８は矩形領域を含む。一実施例では、矩形領域の長さは、５．９９４ｍｍ±０．１２７ｍｍ（０．２３６インチ±０．００５インチ）であり、矩形領域の幅ＯＣは、２．２３５ｍｍ±０．０５１ｍｍ（０．０８８インチ±０．００２インチ）である。第３の平らなパターン１０８は、更に、図４Ｃに示すように第３の平らなパターン１０８の基端に切ったＵ字形状スロット１１０を含む。スロット１１０の最大幅は、１．２７ｍｍ±０．０５１ｍｍ（０．０５０インチ±０．００２インチ）である。スロット１１０の基端は、図４Ｃに示すように、矩形領域を形成する。矩形領域を折り畳み、外方に開放したフラップ２６を形成する。スロット１１０の先端は、半径が約０．３５６ｍｍ（約０．０１４インチ）の丸みのある縁部を含む。第３の平らなパターン１０８の先端領域は、図４Ｃに示すように、第２Ｕ字形状スロット１１２を含む。基端アンカー１４の製造方法の一実施例では、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）又はステンレス鋼製のチューブを第３の平らなパターン１０８に従って切断する。スロット１１０の矩形領域を外方に折り畳み、外方に開放したフラップ２６を形成する。第２Ｕ字形状スロット１１２によって包囲された領域を内方に曲げて係止タブ１０２を形成する。

図４Ｄ及び図４Ｅは、基端アンカーをコネクタに取り付ける方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの第２実施例の長さ方向断面図を示す。図４Ｄに示す実施例では、基端アンカー１４は中空チューブを含む。この中空チューブの端部間のほぼ中央にコネクタ開口部１００が設けられている。図４Ｄに示す実施例では、コネクタ開口部１００は、チューブの材料に外方に開放したフラップ２６を切ることによって形成される。外方に開放したフラップ２６を図４Ｄに示すように折り畳み、コネクタ開口部１００に丸みのある縁部を形成する。コネクタ開口部１００を通してコネクタ１６を基端アンカー１４に進入する。コネクタ１６は、基端アンカー１４の第１剪断開口部１１４を通って基端アンカー１４の外に出る。コネクタ１６は、係止ピン１０４によって基端アンカー１４に取り付けることができる。係止ピン１０４は、基端チップがテーパした細長い本体を含む。基端アンカー１４は、更に、係止ピン１０４が基端アンカー１４から分離しないようにする固定機構を含む。図４Ｄに示す実施例では、固定機構は、係止クリンプ１０３を含む。この係止クリンプ１０３は、基端アンカー１４の壁の一領域にクリンプ加工を施すことによって形成される。係止クリンプ１０３により、係止ピン１０４が誤って基端アンカー１４の先端から出ないようにする。図４Ｄに示す実施例では、基端アンカーは、更に、第２固定機構を含む。第２固定機構は、係止タブ１０２を含む。係止タブ１０２は、係止ピン１０４に設けられた係止スロット１０６に嵌着する。これにより、図４Ｄに示すように、係止ピン１０４を基端アンカー１４に一時的に係止する。係止ピン１０４は、更に、先端係止ノッチ１１８を含む。先端係止ノッチ１１８は、係止スロット１０６の先端側に配置されている。コネクタ１６は、基端アンカー送出デバイス３４に配置したアクチュエータ１２０を引っ張ることによって、基端アンカー１４に取り付けられる。アクチュエータ１２０は、図４Ｄに示すように、先端湾曲領域を含む。アクチュエータ１２０の先端湾曲領域により係止ピン１０４の先端を基端方向に引っ張る。アクチュエータ１２０は、更に、第２剪断開口部１２２を含み、コネクタ１６がこの第２剪断開口部１２２を通って延びる。基端アンカーは、基端アンカー送出デバイス３４に配置されたホルダ１２４によって、基端方向に移動しないようにされている。

図４Ｅでは、使用者はアクチュエータ１２０を基端方向に引っ張る。アクチュエータ１２０は、係止ピン１０４を基端方向に引っ張る。これにより係止タブ１０２が係止スロット１０６から外れる。これにより、係止ピン１０４を基端アンカー１４から外す。係止ピン１０４は、次いで、基端方向に移動する。次いで、係止ピン１０４のテーパした基端チップがコネクタ１６と基端アンカー１４との間にきつく食い込む。これによりコネクタ１６を基端アンカー１４に取り付ける。更に、係止タブ１０２が係止ノッチ１１８に係止し、これによって係止ピン１０４を基端アンカー１４に対して更に固定する。更に、基端方向での係止ピン１０４の移動により、コネクタ１６を第１剪断開口部１１４と第２剪断開口部１２２との間で剪断する。これによりコネクタ１６を切断し、基端アンカー１４を基端アンカー送出デバイス３４から外す。

コネクタ１６は、一つ又はそれ以上のコネクタ開口部を通って基端アンカー１４に進入し、又は基端アンカー１４から出る。このような開口部の壁には一つ又はそれ以上の湾曲したタブが設けられていてもよい。このような湾曲したタブは、基端アンカー内に内方に曲げられていてもよいし、係止ピン１０４をコネクタ１６に食い込ませるのに使用してもよい。例えば、図４Ｆ及び図４Ｇは、基端アンカーをコネクタに取り付ける方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの第３実施例の長さ方向断面図である。図４Ｆに示す実施例では、基端アンカー１４は中空チューブを含む。この中空チューブの端部間のほぼ中央にコネクタ開口部１００が設けられている。図４Ｆに示す実施例では、コネクタ開口部１００はチューブの材料にＨ字形状スロットを切ることによって形成される。Ｈ字形状スロットにより外方に開放したフラップ２６を形成する。外方に開放したフラップ２６を図４Ｆに示すように折り畳み、コネクタ開口部１００に続く丸みのある縁部を形成する。Ｈ字形状スロットは、更に、図４Ｆに示すように、内方に開放した楔タブ１２６を形成する。基端アンカー１４は、更に、係止タブ１０２を形成する。係止タブ１０２は、基端アンカー１４の材料にフラップを形成し、このフラップを基端アンカー１４の内腔内に図示のように曲げることによって形成される。コネクタ１６は、コネクタ開口部１００を通って基端アンカー１４に進入する。コネクタ１６は、基端アンカー１４の端部を通って基端アンカー１４の外に出る。コネクタ１６は、係止ピン１０４によって基端アンカー１４に取り付けることができる。係止ピン１０４は、チップがテーパした細長い本体を含む。係止ピン１０４は、係止スロット１０６を含む。係止スロット１０６は、この係止スロット１０６に係止タブ１０２が嵌着するように設計されている。これにより、図４Ｆに示すように、係止ピン１０４を基端アンカー１４に一時的に係止する。図４Ｇでは、使用者が係止ピン１０４を移動する。これにより係止タブ１０２を係止スロット１０６から外す。これにより係止ピン１０４を基端アンカー１４から外す。係止ピン１０４は、次いで、係止ピン１０４のテーパしたチップがコネクタ１６と基端アンカー１４との間にきつく食い込むように、基端アンカー１４内で移動する。更に、楔タブ１２６が係止ピン１０４とコネクタ１６との間に食い込む。これによりコネクタ１６を基端アンカー１４に取り付ける。係止ピン１０４及び基端アンカー１４は、コネクタ１６を基端アンカー１４に取り付けた後、係止ピン１０４と基端アンカー１４との間で相対的な移動が生じないようにするための機構を備えていてもよい。

図４Ｆ及び図４Ｇの基端アンカー製造方法の一実施例では、半径方向に整合したレーザーによってチューブをレーザー切断する。レーザー切断パターンの形状は、チューブの外周にマッピングした平らなパターンを使用して特定される。図４Ｈは、図４Ｆ及び図４Ｇの基端アンカー１４の設計で使用できる平らなパターンの一実施例を示す。図４Ｈでは、第４の平らなパターン１２８は、矩形領域を含む。一実施例では、矩形領域の長さは、５．９９４ｍｍ±０．１２７ｍｍ（０．２３６インチ±０．００５インチ）であり、矩形領域の幅ＯＣは、２．２３５ｍｍ±０．０５１ｍｍ（０．０８８インチ±０．００２インチ）である。第４の平らなパターン１２８の基端領域は、図４Ｈに示すように、Ｕ字形状スロット１１２を含む。第４の平らなパターン１２８は、更に、図４Ｈに示すように、Ｈ字形状スロット１３０を含む。スロット１１０の最大幅は、０．７１１ｍｍ±０．０２５ｍｍ（０．０２８インチ±０．００１インチ）である。スロット１１０の全長は、１．２７ｍｍ±０．０５１ｍｍ（０．０５０インチ±０．００２インチ）である。図４Ｆ及び図４Ｇの基端アンカー１４の製造方法の一実施例では、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）又はステンレス鋼製のチューブを第４の平らなパターン１２８に従って切断する。Ｈ字形状スロット１３０が形成する矩形の基端領域を外方に曲げて外方に開放したフラップ２６を形成する。Ｈ字形状スロット１３０が形成する矩形の先端領域を内方に曲げ、楔タブ１２６を形成する。Ｕ字形状スロット１１２が形成する領域を内方に曲げ、係止タブ１０２を形成する。

図４Ｉ及び図４Ｊは、基端アンカーをコネクタに取り付ける方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの第４実施例の長さ方向断面図を示す。基端アンカー１４は中空チューブを含む。このチューブは、基端開口部及び先端開口部を含む。基端アンカー１４は、更に、多数のコネクタ開口部１９８を含む。図４Ｉ及び図４Ｊに示すように、コネクタ１６を一つのコネクタ開口部１００を通して導入し、多数のコネクタ開口部１９８に編み込む。これらのコネクタ開口部１９８の縁部は、基端アンカー１４をコネクタ１６上で簡単に滑らかに移動できるように、コーティングが施してあるか或いは研磨してある。基端アンカー１４は、更に、基端アンカー１４の内腔に配置した係止ピン１０４を含む。基端アンカー１４は、基端アンカー１４内での係止ピン１０４の移動を制限する一つ又はそれ以上の制限エレメントを含んでいてもよい。図４Ｉ及び図４Ｊに示す実施例では、基端アンカー１４は、制限エレメントとして作用する二つのクリンプ１３２を含む。クリンプ１３２は、係止ピン１０４が基端アンカー１４の内腔から抜けないようにする。図４Ｉに示す工程で、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進し、基端アンカー１４を所望の位置に配置する。図４Ｊに示す工程では、基端アンカー１４を通して係止ピン１０４を前進する。係止ピン１０４がコネクタ１６と基端アンカー１４との間に食い込む。これによりコネクタ１６を基端アンカー１４に係止する。コネクタ１６の余分の長さを切断し、整えてもよい。

コネクタ１６を基端アンカー１４に係止するため、係止ピン１０４の幾つかの実施例を使用できる。このような係止ピン１０４は、コネクタ１６と基端アンカー１４の領域との間に食い込む一つ又はそれ以上のテーパ領域を含んでいてもよい。更に、コネクタ１６を基端アンカー１４の領域に取り付けるため、楔エレメントの幾つかの変形例を使用してもよい。例えば、図４Ｋ及び図４Ｌは、多数の枝部即ちブリストルを含む細長い楔デバイスによってコネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、基端アンカー１４の長さ方向断面図を示す。図４Ｋに示す実施例では、基端アンカー１４は、コネクタ１６を通すコネクタ開口部１００を含む。更に、細長い楔エレメント１３４が基端アンカー１４を通る。これは、楔エレメント１３４の一端を使用者が引っ張ることができるように行われる。図４Ｋに示す楔エレメント１３４の実施例は、細長い楔シャフト１３６を含む。一つ又はそれ以上の枝部即ちブリストル１３８が楔シャフト１３６に連結されている。一実施例では、楔シャフト１３６及びブリストル１３８は、適当なポリマー材料で形成されている。このようなポリマー材料の例には、ポリエステル、ポリイミド、ＰＥＥＫ、ポリウレタン、等が含まれるが、これらに限定されない。一実施例では、一つ又はそれ以上のブリストル１３８が互いに連結されており、ウェブを形成する。基端アンカー１４の移動は、ストッパー１４０によって制限される。図４Ｋに示す工程では、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進し、基端アンカー１４を所望の位置に位置決めする。図４Ｌに示す工程で、使用者が楔エレメント１３４を引っ張る。これにより、一つ又はそれ以上のブリストル１３８を含む楔エレメント１３４の領域を基端アンカー１４とコネクタ１６との間に食い込ませる。これによりコネクタ１６を基端アンカー１４に係止する。コネクタ１６及び／又は楔エレメント１３４の余分の長さを切断して整えるのがよい。

一つ又はそれ以上の可撓性引っ張りシャフトを使用して本明細書中に開示した様々な楔エレメントや係止ピン等を使用してもよい。例えば、図４Ｍ及び図４Ｎは、可撓性引っ張りシャフトによって引っ張った係止ピンによってコネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。図４Ｍでは、基端アンカー１４は、コネクタ１６を通すコネクタ開口部１００を持つ細長い中空部材を含む。基端アンカー１４は、基端がテーパした細長い係止ピン１０４を包囲する。使用者は、細長い可撓性引っ張りシャフト１４２を引っ張ることによって係止ピン１０４を基端方向に引っ張る。可撓性引っ張りシャフト１４２は、係止ピン１０４に取り外し自在に取り付けられている。基端アンカー１４の移動は、ストッパー１４０によって制限されている。図４Ｍに示す工程では、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進し、基端アンカー１４を所望の位置に位置決めする。図４Ｎに示す工程では、使用者は可撓性引っ張りシャフト１４２を基端方向に引っ張る。これにより係止ピン１０４を基端方向に引っ張る。係止ピン１０４がコネクタ１６と基端アンカー１４との間に食い込む。これによりコネクタを基端アンカー１４に係止する。可撓性引っ張りシャフト１４２を係止ピン１０４から取り外す。一実施例では、可撓性引っ張りシャフト１４２と係止ピン１０４との間の取り付けは、所定の高い力で壊れるように設計されている。この実施例では、コネクタ１６を基端アンカー１４に係止する工程の後、可撓性引っ張りシャフト１４２を所定の高い力で基端方向に引っ張る。これにより可撓性引っ張りシャフト１４２を係止ピン１０４から取り外す。別の実施例では可撓性引っ張りシャフト１４２と係止ピン１０４との間の取り付け部を電解により取り外してもよい。この実施例では、コネクタ１６を基端アンカー１４に係止する工程の後、可撓性引っ張りシャフト１４２と係止ピン１０４との間の取り付け部に電流を通す。これにより、可撓性引っ張りシャフト１４２と係止ピン１０４との間の取り付け部を電解により溶解する。これにより、可撓性引っ張りシャフト１４２を係止ピン１０４から取り外す。

図４Ｏ及び図４Ｐは、コネクタを基端アンカーに中空楔エレメントによって固定する方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。図４Ｏでは、基端アンカー１４は、コネクタ１６を通すコネクタ開口部１００を持つ細長い中空本体を含む。基端アンカー１４は、先端がテーパした細長い中空楔エレメント１４４を含む。中空楔エレメント１４４は引張強度が高い適当な材料で形成されており、中空楔エレメント１４４をコネクタ１６上で押すことができる。このような材料の例には、高剛性ポリイミドやＰＥＥＫ等の材料が含まれるが、これらの材料に限定されない。基端アンカー１４の移動はストッパー１４０によって制限される。図４Ｏに示す工程では、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進し、基端アンカー１４を所望の位置に位置決めした。コネクタ１６を基端方向に引っ張りながら中空楔エレメント１４４をコネクタ１６上で前進する。これにより、図４Ｐに示すように、中空楔エレメント１４４をコネクタ１６と基端アンカー１４との間に食い込ませる。これにより、基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。一実施例では、中空楔エレメント１４４の内腔に一つ又はそれ以上の返し又は突出部が設けられていてもよい。一つ又はそれ以上の返し又は突出部により、コネクタ１６が中空楔エレメント１４４の内腔を通って一方向に移動できるようにし且つコネクタ１６が中空楔エレメント１４４の内腔を通して逆方向に移動しないようにし即ちこれに対して大きな抵抗を示す。変形例では、楔エレメント１４４は、コネクタ１６と同軸でなくてもよい。別の変形例では、楔エレメント１４４をコネクタ１６と基端アンカー１４との間で基端方向に引っ張ってもよい。

コネクタ１６及び／又は楔エレメントの余分の長さを、様々な機構を使用して切断又は調整してもよい。例えば図４Ｑ及び図４Ｒは、コネクタ１６及び楔エレメントの余分の長さを切断するために圧縮カッターを使用する方法の一実施例を示す。図４Ｑに示す実施例では、コネクタ１６は中空楔エレメント１４４によって基端アンカー１４に取り付けられている。これは、図４Ｏ及び図４Ｐに示す工程によって行ってもよい。圧縮カッター１４６を中空楔エレメント１４４上に前進させる。圧縮カッター１４６は、二つ又はそれ以上の先端切断縁を有する。先端切断縁の外面には、図４Ｑに示すように拡大領域が設けられている。この拡大領域は、先端切断縁近くの圧縮カッター１４６の半径方向輪郭を増大する。圧縮シャフト１４８を圧縮カッター１４６上に前進させる。図４Ｒに示す工程では、圧縮シャフト１４８を圧縮カッター１４６の先端上に前進させる。これにより先端切断縁に半径方向内方に力を及ぼす。これにより先端切断縁を押圧し、これらの先端切断縁によって、先端切断縁によって包囲されたコネクタ１６の領域及び中空楔エレメント１４４を切断する。

図４Ｓ及び図４Ｔは、コネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、クリンプゾーンを含む基端アンカーの第１実施例の長さ方向断面図である。図４Ｓでは、基端アンカー１４は、コネクタ開口部１００を持つ細長い中空本体を含む。コネクタ開口部１００を通してコネクタ１６を基端アンカー１４に入れる。コネクタ１６は、基端アンカー１４の一端を通って基端アンカー１４を出る。基端アンカー１４の基端にはクリンプゾーン１５０が設けられている。このクリンプゾーン１５０は、適当な半径方向圧縮力を及ぼすことによってクリンプ加工できる。クリンプゾーン１５０は、図４Ｓに示すように細長いクリンプデバイス１５２によって包囲されている。クリンプデバイス１５２の先端を使用して基端アンカー１４の位置を維持してもよい。圧縮シャフト１４８によってクリンプデバイス１５２の先端を圧縮する。図４Ｓに示す工程では、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進し、基端アンカー１４を所望の位置に位置決めする。図４Ｔに示す工程では、圧縮シャフト１４８を、クリンプデバイス１５２上で、圧縮シャフト１４８がクリンプデバイス１５２の拡大先端を越えるまで先端方向に前進する。これにより、クリンプデバイス１５２の先端に半径方向圧縮力を及ぼす。クリンプデバイス１５２は、クリンプゾーン１５０に圧縮力を及ぼす。この力によりクリンプゾーン１５０を圧縮し、コネクタ１６上にクリンプ加工する。これにより基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。様々な切断機構又はトリミング機構を使用してコネクタ１６の余分の長さを切断し、整えてもよい。

図４Ｕ及び図４Ｖは、コネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、クリンプゾーンを持つ基端アンカーの第２実施例の長さ方向断面図である。基端アンカー１４は、コネクタ開口部１００を持つ細長い中空本体を含む。コネクタ開口部１００を通してコネクタ１６を基端アンカー１４に入れる。コネクタ１６は、基端アンカー１４の一端を通って基端アンカー１４を出る。基端アンカー１４の基端を、適当な半径方向圧縮力によってクリンプ加工する。基端アンカー１４の基端を、図４Ｕに示すように細長いクリンプシャフト１５４によって包囲する。クリンプシャフト１５４は内腔を有する。クリンプシャフト１５４の内腔の先端は、図４Ｕに示すようにテーパしており、内腔の直径は、基端方向に沿って所定距離まで徐々に減少する。図４Ｕに示すように、コネクタ１６をクリンプシャフト１５４の内腔に通す。クリンプシャフト１５４の先端及び基端アンカー送出デバイス３４の領域を使用し、基端アンカー１４の位置を維持する。図４Ｕに示す工程では、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進し、基端アンカー１４を所望の位置に位置決めする。図４Ｖに示す工程では、クリンプシャフト１５４を先端方向に前進する。基端アンカー１４の基端をクリンプシャフト１５４の内腔に押し込む。クリンプシャフト１５４のテーパした内腔が、基端アンカー１４の基端に半径方向圧縮力を及ぼす。この力が基端アンカー１４の基端を圧縮し、コネクタ１６にクリンプ止めする。これにより、基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。様々な切断機構又はトリミング機構を使用してコネクタ１６の余分の長さを切断して整えてもよい。
使用者が圧縮シャフト１４８及びクリンプシャフト１５４を制御下でできるように圧縮シャフト１４８及びクリンプシャフト１５４をトリガー機構に連結してもよい。

図４Ｗ及び図４Ｘは、多数のクリンプゾーンを持つ基端アンカーの第３実施例を示し、コネクタを基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す。図４Ｗでは、基端アンカー１４は、コネクタ開口部を持つ細長い中空本体を含む。コネクタ１６は、コネクタ開口部を通って基端アンカー１４に入る。コネクタ１６は、基端アンカー１４の一端を通って基端アンカー１４を出る。基端アンカー１４は、多数のクリンプゾーン１５０を含む。これらのクリンプゾーン１５０は適当な半径方向圧縮力によってクリンプ加工できる。図４Ｗに示す基端アンカーの実施例では、基端アンカー１４は三つのクリンプゾーン１５０を含む。クリンプゾーン１５０は、基端アンカー１４の材料にＵ字形状レーザー切断部を形成することによって形成される。各Ｕ字形状切断部は、クリンプゾーン１５０として作用するフラップを包囲する。図４Ｗに示す実施例では、Ｕ字形状切断部は、周方向で整合している。変形例ではＵ字形状レーザー切断部は、基端アンカー１４の軸線に沿って整合している。クリンプゾーン１５０を含む基端アンカー１４の領域を、図４Ｗに示すように、細長いクリンプデバイス１５２によって包囲する。クリンプデバイス１５２の内腔は、クリンプゾーン１５０と一致する一つ又はそれ以上の突出部を備えていてもよい。クリンプデバイス１５２の先端は、クリンプデバイス１５２の外径が先端方向に沿って増大するように、図４Ｗに示すように、テーパ領域を備えていてもよい。クリンプデバイス１５２の先端を圧縮シャフト１４８によって圧縮する。図４Ｗに示す工程では、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進させ、基端アンカー１４を所望の位置に位置決めする。図４Ｘに示す工程では、圧縮シャフト１４８を、クリンプデバイス１５２のテーパした先端を越えるまで、クリンプデバイス１５２上で先端方向に前進させる。これにより、クリンプデバイス１５２の先端に半径方向圧縮力を及ぼす。クリンプデバイス１５２は、これにより、クリンプゾーン１５０に圧縮力を及ぼす。この力によりクリンプゾーン１５０を圧縮し、コネクタ１６にクリンプ止めする。これにより、基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。様々な切断機構又はトリミング機構を使用してコネクタ１６の余分の長さを切断し、整えてもよい。

図４Ｙは、テーパした外面を持つ基端アンカーの一実施例の側面図である。図４Ｙに示す実施例では、基端アンカー１４は、一端の有効直径「ｄ」が他端の有効直径「Ｄ」よりも小さい細長いテーパした本体を含む。基端アンカー１４は、更に、その外面に外溝即ちスロット１５６を備えている。基端アンカー１４の形成に使用できる適当な生体親和性材料の例には、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）、ステンレス鋼、チタニウム、ポリマー（例えばポリエステル、ポリイミド、ＰＥＥＫ、ポリウレタン、等）が含まれるが、これらの材料に限定されない。

図４Ｚ乃至図４ＡＢは、コネクタを基端アンカーに固定リングによって固定する方法の一実施例の工程を示す、図４Ｙの基端アンカーの実施例の側面図である。図４Ｚに示す工程では、コネクタ１６の一部がスロット１５６を通るように、基端アンカー１４を解剖学的領域の所望の位置に、コネクタ１６に沿って位置決めした。固定リング１５８を基端アンカー１４上で前進する。固定リング１５８の形成に使用できる適当な生体親和性材料の例には、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）、ステンレス鋼、チタニウム、等、例えばポリエステル、ポリイミド、ＰＥＥＫ、ポリウレタン、等のポリマーが含まれるが、これらの材料に限定されない。適当なプッシュデバイスによって固定リング１５８を基端アンカー１４で前進させる。一実施例では、プッシュデバイスは、細長い中空プッシュロッドである。固定リング１５８を基端アンカー１４上で前進すると、固定リング１５８によって包囲された基端アンカー１４の領域の直径が増大する。固定リング１５８を基端アンカー１４に沿って所定距離前進させた後、固定リング１５８が基端アンカー１４の外面をしっかりと把持する。これによりコネクタ１６の一領域を固定リング１５８と基端アンカー１４の一領域との間で圧縮する。これにより、基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。様々な切断機構又はトリミング機構を使用してコネクタ１６の余分の長さを切断し、整えてもよい。コネクタ１６の切断又はトリミングを行うための方法の一実施例では、図４ＡＡに示すように、切断リング１６０を基端アンカー１４上で前進する。切断リング１６０の形成に使用できる適当な生体親和性材料の例には、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）、ステンレス鋼、チタニウム、等、例えばポリエステル、ポリイミド、ＰＥＥＫ、ポリウレタン、等のポリマーが含まれるが、これらの材料に限定されない。切断リング１６０は円形の本体を含み、この本体が切断ブレード１６２に取り付けられる。切断リング１６０を基端アンカー１４上で前進させるとき、切断リング１６０によって包囲された基端アンカー１４の領域の直径が増大する。切断リング１６０を基端アンカー１４に沿って所定距離前進させると、切断ブレード１６２がコネクタ１６の領域と接触する。切断リング１６０を更に前進させ、コネクタ１６を図４ＡＢに示すように切断ブレード１６２によって切断する。

図４ＡＣは、図４ＡＡ及び図４ＡＢの切断リングの一実施例の断面図である。図４ＡＣに示す実施例では、切断リング１６０は、半径方向内方に突出した切断ブレード１６２に取り付けられた円形の本体を含む。

図４ＡＤは、熱形状記憶合金製の基端アンカーの第１実施例の側面図である。図４ＡＤでは、基端アンカー１４は、適当な形状記憶材料でできた細長い中空本体を含む。このような形状記憶材料の例には、ニッケル−チタニウム合金、銅−亜鉛−アルミニウム合金、鉄−マンガン−珪素合金、等が含まれるが、これらの材料に限定されない。図４ＡＤに示す実施例では、基端アンカー１４は、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）で形成されている。基端アンカー１４は内腔を有する。基端アンカー１４の一端は、内腔プラグ１６４によって塞がれていてもよい。図４ＡＤに示す実施例では、基端アンカー１４は、更に、長さ方向スリットを含む。この長さ方向スリットは、基端アンカー１４の内腔と基端アンカー１４の外部との間を流体連通する。基端アンカー１４は、コネクタ開口部１００を含む。このコネクタ開口部１００を通してコネクタ１６を基端アンカー１４に入れる。コネクタ１６は、基端アンカー１４の一端を通って基端アンカー１４を出る。使用者は、基端アンカー１４の温度を変化させることによって、基端アンカー１４の内腔の直径を制御できる。基端アンカー１４をコネクタ１６に固定する方法の一実施例では、基端アンカー１４の形状記憶材料がマルテンサイト相にある状態で、基端アンカー１４を解剖学的領域に導入する。マルテンサイト状態の基端アンカー１４の内腔の直径は、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進させる上で十分に大きい。マルテンサイト相は、例えば、基端アンカー１４を冷却し、冷却した基端アンカー１４を解剖学的領域に導入することによって得ることができる。基端アンカー１４の温度が体温まで上昇した後、形状記憶材料は、プログラムされた形状を取り戻し、超弾性になる。プログラムされた形状では、基端アンカー１４の内腔の直径は、基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける上で十分に小さい。様々な切断機構又はトリミング機構を使用してコネクタ１６の余分の長さを切断し、整えてもよい。方法の一実施例では、使用者が基端アンカー１４と接触させる塩水等の液体の温度を制御することによって基端アンカー１４の温度を維持し又は変化させる。一実施例では、基端アンカー１４の内腔を一つ又はそれ以上の返し又は突出部でライニングしてもよい。一つ又はそれ以上の返し又は突出部により、コネクタ１６を基端アンカー１４の内腔を通して一方の方向に移動でき、コネクタ１６が基端アンカー１４の内腔を通して逆方向に移動しないようにし即ちこれに対して大きな抵抗を示す。

図４ＡＥは、基端アンカーの形状記憶材料がマルテンサイト相にある場合の図４ＡＤの基端アンカーの４ＡＥ−４ＡＥ線での断面図である。図４ＡＥでは、基端アンカー１４の内腔の直径は、コネクタ１６の外径よりも大きい。これにより、使用者は基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進できる。図ＡＥ’は、基端アンカーの形状記憶材料がプログラムされた形状にある場合の、図４ＡＤの基端アンカーの４ＡＥ−４ＡＥ線に沿った断面を示す。図ＡＥ’では、基端アンカー１４の内腔の直径は、コネクタ１６の外径よりも小さい。これにより、基端アンカー１４の一領域でコネクタ１６の一領域を圧縮できる。これにより、基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。
図４ＡＦは、基端アンカーの形状記憶材料がマルテンサイト相にある場合の、４ＡＦ−４ＡＦ線に沿った図４ＡＤの基端アンカーの断面図である。図４ＡＦでは、基端アンカー１４の内腔の直径は、内腔プラグ１６４の外径よりも大きい。図４ＡＦ−２は、基端アンカーの形状記憶材料がプログラムされた形状にある場合の、４ＡＦ−４ＡＦ線に沿った図４ＡＤの基端アンカーの断面図である。図４ＡＦ−２では、基端アンカー１４の内腔の直径は、内腔プラグ１６４の外径よりも小さい。これにより、内腔プラグ１６４で基端アンカー１４の内腔の一端を実質的に塞ぐ。

図４ＡＧは、熱形状記憶合金製の基端アンカーの第２実施例の側面図である。図４ＡＧでは、基端アンカー１４は、適当な形状記憶材料でできた細長い中空本体を含む。このような形状記憶材料の例には、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）、銅−アルミニウム−ニッケル合金、銅−亜鉛−アルミニウム合金、鉄−マンガン−珪素合金、等が含まれるが、これらの材料に限定されない。図４ＡＧに示す実施例では、基端アンカー１４はニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）で形成されている。基端アンカー１４は内腔を有する。基端アンカー１４の一端が塞がれていてもよい。図４ＡＧに示す実施例では、基端アンカー１４は、二つ又はそれ以上の形状記憶アーム１６６を含む。基端アンカー１４は、コネクタ開口部１００を含む。コネクタ１６がコネクタ開口部１００を通って基端アンカー１４に入る。コネクタ１６は、形状記憶アーム１６６によって取り囲まれた領域を通って基端アンカー１４を出る。使用者は、基端アンカー１４の温度を変化させることによって、形状記憶アーム１６６によって取り囲まれた領域の大きさを制御できる。基端アンカー１４をコネクタ１６に固定する方法の一実施例では、基端アンカー１４は、形状記憶アーム１６６の形状記憶材料がマルテンサイト相にある状態で解剖学的領域に導入される。マルテンサイト相の形状記憶アーム１６６によって取り囲まれた領域の大きさは、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進させることができる上で十分に大きい。マルテンサイト相は、例えば、基端アンカー１４を冷却し、冷却した基端アンカー１４を解剖学的領域に導入することによって達成できる。基端アンカー１４の温度が体温まで上昇した後、形状記憶材料は、プログラムされた形状を取り戻し、超弾性になる。プログラムされた形状では、形状記憶アーム１６６によって包囲された領域の大きさは、形状記憶アーム１６６でコネクタ１６の領域を圧縮するのに十分に小さい。これにより基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。様々な切断機構又はトリミング機構を使用してコネクタ１６の余分の長さを切断し、整えてもよい。方法の一実施例では、使用者が基端アンカー１４と接触させる塩水等の液体の温度を制御することによって基端アンカー１４の温度を維持し又は変化させる。一実施例では、基端アンカー１４の内腔を一つ又はそれ以上の返し又は突出部でライニングしてもよい。一つ又はそれ以上の返し又は突出部により、コネクタ１６を基端アンカー１４の内腔を通して一方の方向に移動でき、コネクタ１６が基端アンカー１４の内腔を通して逆方向に移動しないようにし即ちこれに対して大きな抵抗を示す。

図４ＡＨは、基端アンカーの形状記憶材料がマルテンサイト相にある場合の４ＡＨ−４ＡＨ線に沿った図４ＡＧの基端アンカーの断面図である。図４ＡＨでは、形状記憶アーム１６６によって包囲された領域の大きさは、コネクタ１６の外径よりも大きい。これにより、使用者は、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進させることができる。図４ＡＨ−２は、基端アンカーの形状記憶材料がプログラムされた形状にある場合の、４ＡＨ−４ＡＨ線に沿った図４ＡＧの基端アンカーの断面図である。図４ＡＨ−２では、形状記憶アーム１６６によって包囲された領域の大きさは、コネクタ１６の外径よりも小さい。これにより、形状記憶アーム１６６によって包囲されたコネクタ１６の領域を圧縮できる。これにより、基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。

図４ＡＩ及び図４ＡＪは、コネクタのループ状領域即ち折り畳んだ領域を基端アンカーに固定する方法の一実施例の工程を示す、基端アンカーの一実施例の長さ方向断面図である。基端アンカー１４は細長い中空本体を含む。引っ張りワイヤ１６８が中空基端アンカー１４に通してある。図４ＡＩに示すように、引っ張りワイヤ１６８はコネクタ１６の周囲でループをなしており、基端アンカー１４に再び入る。かくして、引っ張りワイヤ１６８のループがコネクタ１６を基端アンカー１４に向かって引っ張り、図４ＡＩでは、引っ張りワイヤ１６８のループは、コネクタ１６上で前進させてある。これにより、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進させることができる。基端アンカー１４を前進させ、基端アンカー１４を所望の位置に配置する。図４Ｊに示す工程では、引っ張りワイヤ１６８を使用者が引っ張る。これにより、コネクタ１６のループを基端アンカー１４に引き込む。基端アンカー１４に引き込まれたコネクタ１６のループは、基端アンカー１４の内腔に食い込む。これにより、コネクタ１６を基端アンカー１４に取り付ける。様々な切断機構又はトリミング機構を使用してコネクタ１６の余分の長さを切断し、整えてもよい。

図４ＡＫは、適当な弾性材料、超弾性材料、又は形状記憶材料で形成された、内方に開放した一つ又はそれ以上のフラップを含む基端アンカーの一実施例の側面図である。図４ＡＫでは、基端アンカー１４はチューブ状中空本体を含む。このチューブ状中空本体は、適当な弾性材料、超弾性材料、又は形状記憶材料で形成されている。このような材料の例には、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）、ステンレス鋼、チタニウム、等、及び形状記憶ポリマー等のポリマーが含まれるが、これらの材料に限定されない。チューブ状本体は、内方に開放した一つ又はそれ以上のフラップ２０を含む。図４ＡＫに示す実施例では、内方に開放したフラップ２０は、基端アンカー１４の軸線に沿って配向されている。内方に開放したフラップ２０により、基端アンカー１４に通したコネクタ１６を、これらの内方に開放したフラップ２０の配向方向に沿って移動できる。更に、内方に開放したフラップ２０により、基端アンカー１４に通したコネクタ１６を、内方に開放したフラップ２０の配向方向と逆方向に沿って移動しないようにする。これにより、基端アンカー１４を、コネクタ１６上で、一方の方向に沿って前進させることができる。一実施例では、基端アンカー１４は、弾性材料又は超弾性材料で形成されている。この実施例では、基端アンカー１４を、コネクタ１６上で、内方に開放したフラップ２０の配向方向に摺動することによって、基端アンカー１４を、解剖学的領域に導入する。基端アンカー１４が所望の位置に配置されるまで、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進させる。内方に開放したフラップ２０により、基端アンカー１４がコネクタ１６上で、内方に開放したフラップ１０６の配向方向と逆方向に移動しないようにする。別の実施例では、基端アンカー１４は、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）等の形状記憶材料で形成される。この実施例では、基端アンカー１４は、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）のマルテンサイト相で解剖学的領域に導入される。この状態では、内方に開放したフラップ２０は、基端アンカー１４の表面と実質的に平行に整合している。これにより、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進させることができる。マルテンサイト相は、例えば、基端アンカー１４を冷却し、冷却した基端アンカー１４を解剖学的領域に導入することによって達成できる。基端アンカー１４の温度が体温まで上昇した後、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）は、プログラムされた形状を取り戻し、超弾性になる。プログラムされた形状では、内方に開放したフラップ２０が基端アンカー１４の内腔内に内方に曲がる。これにより、基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。

図４ＡＬは、図４ＡＫの基端アンカーの実施例の長さ方向断面図である。基端アンカー１４は、内方に開放した一つ又はそれ以上のフラップ２０を含むチューブ状中空本体を含む。内方に開放したフラップ２０は、内方に開放したフラップ２０の配向方向と逆方向に沿ってコネクタ１６が移動しないようにする。
変形例では、生体親和性接着剤を使用して基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。生体親和性接着剤は、接着剤注入チューブを含む適当な基端アンカー送出デバイス３４によって導入されてもよい。基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける方法の一実施例では、基端アンカー１４をコネクタ１６に対して所望の位置に位置決めする。適当な生体親和性接着剤を導入し、接着剤で基端アンカー１４をコネクタ１６上の所定の位置に取り付ける。一実施例では、接着剤は、アクチュエータ１２０の内腔を通して導入される。

図５Ａは、一つ又はそれ以上のフィンガ作動式トリガーを含む、基端アンカー送出デバイスの第１実施例の側面図である。図５Ａに示す基端アンカー送出デバイス３４の実施例は、細長い内視鏡チャンネル１７０を含む。この細長い内視鏡チャンネル１７０は適当な生体親和性材料で形成されていてもよい。このような材料の例には、ガラス又は強化繊維等を充填した、例えばポリエステル、ポリイミド、ＰＥＥＫ、ポリウレタン、ポリスルホン、ポリエーテルイミド、ポリカーボネート等のポリマー、例えばステンレス鋼やチタニウム等の金属が含まれるが、これらの材料に限定されない。一実施例では、内視鏡チャンネル１７０は、３１６ステンレス鋼で形成される。内視鏡チャンネル１７０の基端には、内視鏡アダプタハブ１７２が設けられている。内視鏡アダプタハブ１７２により、使用者は、内視鏡チャンネル１７０の基端を通して内視鏡を導入できる。内視鏡チャンネル１７０の基端領域にはハンドル１７４が取り付けられている。基端アンカー送出デバイス３４は、更に、細長いアンカーチューブ１７６を含む。アンカーチューブ１７６は、適当な生体親和性材料で形成されていてもよい。このような材料の例には、ガラス又は強化繊維等を充填した、例えばポリエステル、ポリイミド、ＰＥＥＫ、ポリウレタン、ポリスルホン、ポリエーテルイミド、ポリカーボネート等のポリマー、例えばステンレス鋼、チタニウム、ニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）等の金属が含まれるがこれらの材料に限定されない。一実施例では、アンカーチューブ１７６は、３１６ステンレス鋼で形成される。アンカーチューブ１７６の先端は、丸みのある非外傷性チップを含んでいてもよい。アンカーチューブ１７６は、図５Ａに示すように、アンカーチューブ１７６が内視鏡チャンネル１７０と実質的に平行であるように、内視鏡チャンネル１７０に取り付けられる。アンカーチューブ１７６は、基端アンカー１４を包囲する内腔を有する。アンカーチューブ１７６の先端領域を通して、基端アンカー１４を解剖学的領域内で展開する。アンカーチューブ１７６の先端領域は、湾曲した又は角度をなした領域を備えていてもよい。基端アンカー送出デバイス３４を使用し、基端アンカー１４をコネクタ１６上の所望の位置に取り付ける。基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける工程の前に適当な張力をコネクタ１６に導入してもよい。この所望の張力を導入するため、基端アンカー送出デバイス３４は、更に、張力機構を含む。図５Ａに示す実施例では、張力機構は、引っ張り機構を含む。この引っ張り機構は、コネクタ１６を、摺動ラック１７８と縫糸トラップ１８０との間で引っ張る。縫糸トラップ１８０は、図５Ａに示すように、摺動ラック１７８に対してヒンジ止めされている。摺動ラック１７８は、ハンドル１７４に配置された摺動スロット１８２上で移動する。一実施例では、引っ張り機構の様々な構成要素は、ステンレス鋼３０４及びニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）から形成される。摺動ラック１７８を摺動スロット１８２上で移動する工程は、ハンドル１７４に取り付けられた第１トリガー１８４を引っ張ることによって行われる。ハンドル１７４は、第１トリガー１８４の望ましからぬ移動を阻止するため、第１トリガー安全装置１８６を備えていてもよい。コネクタ１６に所望の張力を発生させた後、基端アンカーを第２トリガー１８８によって解剖学的領域内で展開してもよい。図５Ａに示す実施例では、第２トリガー１８８は細長いレバーを含む。この細長いレバーの一端は、ハンドル１７４にヒンジ止めされている。細長いレバーの他端は、アクチュエータブロック１９０に枢着されている。アクチュエータブロック１９０は、内視鏡チャンネル１７０の外面上で摺動する。アクチュエータブロック１９０は、細長いアクチュエータに連結されている。細長いアクチュエータの移動により、コネクタ１６を切断し、更に、基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。ハンドル１７４は、第２トリガー１８８の望ましからぬ移動を阻止するため、第２トリガー安全装置１９２を備えていてもよい。

図５Ａに示す実施例では、コネクタ１６の一部がアンカーチューブ１７６を通って延びる。変形例では、基端アンカー送出デバイス３４は、更に、細長い縫糸チューブを含む。この縫糸チューブは、内視鏡チャンネル１７０の外面に取り付けられている。縫糸チューブの先端は、第２アンカーチューブ開口部１９６の周囲でアンカーチューブ１７６に取り付けられており、コネクタ１６が第２アンカーチューブ開口部１９６の外に出て縫糸チューブを通過する。コネクタ１６は、縫糸チューブの基端の外に出て、更に張力機構を通過する。

一実施例では、基端アンカー送出デバイス３４は、２５フレンチの膀胱鏡シースを通して導入される大きさを備えている。シース内での基端アンカー送出デバイス３４の長さは、１５．２４ｃｍ乃至３５．５６ｃｍ（６インチ乃至１４インチ）である。この実施例では、内視鏡チャンネル１７０及び内視鏡アダプタハブ１７２は、４ｍｍ内視鏡を装着するように設計されている。この実施例では、内視鏡チャンネル１７０の外径は、４．３１８ｍｍ乃至５．０８ｍｍ（０．１７４インチ乃至０．２００インチ）の範囲内にあり、内視鏡チャンネル１７０の内径は、４．０６４ｍｍ乃至４．５７２ｍｍ（０．１６インチ乃至０．１８０インチ）の範囲内にある。この実施例では、アンカーチューブ１７６の外径は、１．２７ｍｍ乃至１．８２９ｍｍ（０．０５０インチ乃至０．０７２インチ）であり、アンカーチューブ１７６の内径は、０．７６２ｍｍ乃至１．６００ｍｍ（０．０３０インチ乃至０．０６３インチ）である。好ましい実施例では、基端アンカー送出デバイス３４は、２５フレンチの膀胱鏡シースを通して導入される大きさを備えている。シース内の基端アンカー送出デバイス３４の長さは、約２５．４ｃｍ（約１０インチ）程度である。好ましい実施例では、内視鏡チャンネル１７０及び内視鏡アダプタハブ１７２は、ストーツ（Ｓｔｏｒｚ）４ｍｍ内視鏡を装着するように設計されている。この好ましい実施例では、内視鏡チャンネル１７０の外径は約４．５７２ｍｍ（約０．１８０インチ）であり、内視鏡チャンネル１７０の内径は約４．０６４ｍｍ（約０．１６０インチ）である。この好ましい実施例では、アンカーチューブ１７６の外径は、約１．４９９ｍｍ（約０．０５９インチ）であり、アンカーチューブ１７６の内径は、約１．１６８ｍｍ（約０．０４６インチ）である。この好ましい実施例では、アクチュエータが移動する最大距離は、約６．０９６ｍｍ（約０．２４０インチ）である。

図５Ｂ乃至図５Ｄは、基端アンカーを解剖学的領域内で展開する方法の工程を示す、図５Ａの基端アンカー送出デバイスの先端チップの長さ方向断面図である。図５Ｂに示す工程では、基端アンカー１４は、アンカーチューブ１７６の先端領域に包囲されている。図５Ｂに示す実施例では、アンカーチューブ１７６は、第１アンカーチューブ開口部１９４及び第２アンカーチューブ開口部１９６を含む。コネクタ１６は、第１アンカーチューブ開口部１９４を通ってアンカーチューブ１７６に入り、基端アンカー１４を通過し、第２アンカーチューブ開口部１９６を通ってアンカーチューブ１７６の外に出る。図５Ｂに示す実施例では、基端アンカー１４は中空チューブを含む。基端アンカー１４は係止クリンプ１０３を含む。この中空チューブは、更に、チューブの端部間のほぼ中央に配置されたコネクタ開口部１００を含む。コネクタ開口部１００の一つの縁部が、外方に開放したフラップ２６でライニングされている。外方に開放したフラップ２６を図５Ｂに示すように折り畳み、コネクタ開口部１００に丸みのある縁部を形成する。コネクタ開口部の反対側の縁部は、第２係止タブ１９８を含む。この第２係止タブ１９８は、基端アンカー１４の材料にフラップを切り、フラップを図示のように基端アンカー１４の内腔内に曲げることによって形成される。コネクタ１６は、係止ピン１０４を基端アンカー１４に打ち込むことによって基端アンカー１４に係止される。図５Ｂでは、係止ピン１０４は、係止ピン１０４及び基端アンカー１４の組み合わせの長さが、第１アンカーチューブ開口部１９４の長さよりも大きいように、基端アンカー１４に部分的に挿入してある。これにより、基端アンカー１４が、アンカーチューブ１７６から第２アンカーチューブ開口部１９６を通って望ましからぬように分離することがないようにする。図５Ｂに示す実施例では、係止ピン１０４には係止スロット１０６が設けられている。係止スロット１０６により、係止ピン１０４を基端アンカー１４に係止クリンプ１０３によって係止できる。係止ピン１０４は、更に、第２係止スロット２００を含む。一実施例では、係止ピン１０４の長さに沿った係止スロット１０６から第２係止スロット２００までの距離は、係止ピン１０４の長さに沿った第２係止タブ１９８から係止クリンプ１０３までの距離と同じである。別の実施例では、係止ピン１０４の長さに沿った係止スロット１０６から第２係止スロット２００までの距離は、係止ピン１０４の長さに沿った第２係止タブ１９８から係止クリンプ１０３までの距離よりも僅かに大きい。好ましい実施例では、基端アンカー１４及び係止ピン１０４はステンレス鋼３１６Ｌで形成されている。好ましい実施例では、チューブ２４をレーザー切断した後、電解研磨する。係止ピン１０４は、ＥＤＭ（放電加工）を使用して形成した後、不動態化する。基端アンカー１４、コネクタ１６、及び係止ピン１０４の形状により、係止ピン１０４でコネクタ１６を基端アンカー１４に係止できる。好ましい実施例では、基端アンカー１４の長さは、５．９９４ｍｍ（０．２３６インチ）である。基端アンカー１４の外径は、０．６８６ｍｍ（０．０２７インチ）である。基端アンカー１４の内径は、０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）である。係止ピン１０４の長さは、５．９９４ｍｍ（０．２３６インチ）である。係止ピン１０４の外径は、０．４８３ｍｍ（０．０１９インチ）である。

図５Ｂに示す実施例では、アクチュエータ１２０によって係止ピン１０４を基端アンカー１４に打ち込む。図５Ｂに示す実施例では、アクチュエータ１２０は湾曲した先端チップを含む。湾曲した先端チップは、係止ピン１０４の先端と接触した先端縁部を形成する。アクチュエータ１２０は、更に、アクチュエータ開口部２０２を含む。アクチュエータ開口部２０２の先端縁部は、先が尖っている。アクチュエータ開口部２０２は、コネクタ１６がアクチュエータ開口部２０２及び第２アンカーチューブ開口部１９６の両方を通過するように第２アンカーチューブ開口部１９６の近くに配置されている。図５Ｂに示す工程では、コネクタ１６に所望の張力を発生する。
図５Ｃに示す工程では、使用者がアクチュエータ１２０を基端方向に引っ張る。これによりアクチュエータ１２０の湾曲した先端チップにより係止ピン１０４を基端アンカー１４に向かって駆動する。これにより、係止クリンプ１０３を、係止スロット１０６と係止した状態から外す。次いで、係止クリンプ１０３が第２係止スロット２００に係止し、第２係止タブ１９８が係止スロット１０６に係止するまで、係止ピン１０４を基端方向に移動する。これにより、係止ピン１０４を基端アンカー１４に係止する。この形態では、係止ピン１０４及び基端アンカー１４の組み合わせの長さが第１アンカーチューブ開口部１９４の長さよりも小さいように係止ピンが基端アンカー１４に挿入されている。係止ピン１０４を基端方向に沿って移動することにより、係止ピン１０４の基端テーパ端を基端アンカー１４とコネクタ１６との間に食い込ませる。かくして、基端アンカー１４をコネクタ１６に係止する。更に、アクチュエータ１２０を基端方向に引っ張ることにより、コネクタ１６をアクチュエータ開口部２０２及び第２アンカーチューブ開口部１９６の縁部間に捕捉する。これによりコネクタ１６を切断する。

図５Ｄに示す工程では、コネクタ１６の張力により基端アンカー１４を引っ張る。係止ピン１０４及び基端アンカー１４の組み合わせ長さは、第１アンカーチューブ開口部１９４の長さよりも小さいため、基端アンカー１４は、第１アンカーチューブ開口部１９４を通ってアンカーチューブ１７６の外に出る。かくして、基端アンカー１４が解剖学的領域内で展開される。
図５Ｅは、係止ピンが未展開状態で基端アンカーに部分的に挿入してある、図５Ｂ乃至図５Ｄの基端アンカーと同様の基端アンカーの側面図である。

図５Ｆ乃至図５Ｈは、係止ピンを使用して基端アンカーをコネクタに取り付ける方法の工程を示す、図５Ｅの基端アンカー及び係止ピンの長さ方向断面図である。図５Ｅでは、基端アンカー１４は、係止タブ１０２及び第２係止タブ１９８を含む。係止ピン１０４は、係止スロット１０６及び第２係止スロット２００を含む。図５Ｅでは、基端アンカー１４の係止タブ１０２が係止ピン１０４の係止スロット１０６に係止している。かくして、係止ピン１０４が基端アンカー１４に未展開形態で一時的に係止されている。図５Ｇに示す工程では、コネクタ１６を基端アンカー１４に通す。図５Ｇに示す実施例では、コネクタ１６は、コネクタ開口部１００を通って基端アンカー１４に入り、基端アンカー１４の基端を通って基端アンカー１４を出る。図５Ｈに示す工程では、使用者が係止ピン１０４を基端方向に沿って基端アンカー１４内に移動した。係止タブ１０２が第２係止スロット２００に係止し、第２係止タブ１９８が係止スロット１０６に係止するまで係止ピン１０４を移動する。これにより係止ピン１０４を基端アンカー１４に係止する。更に、係止ピン１０４の基端テーパ端が基端アンカー１４とコネクタ１６との間に食い込む。かくして、基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。コネクタ１６の余分の長さを切断し、整えてもよい。

コネクタ１６を基端アンカー１４に係止するため、係止ピン１０４の幾つかの実施例を使用してもよい。図５Ｉは、図５Ｂ乃至図５Ｄの方法に示すようにコネクタ１６を基端アンカー１４に係止するのに使用できる係止ピンの一実施例の側面図である。図５Ｉに示す実施例では、係止ピン１０４は適当な生体親和性材料製の円筒体から形成される。このような生体親和性材料の例には、例えばニッケル−チタニウム合金（例えばニチノール）、ステンレス鋼、チタニウム、等の金属、又はポリマー例えばＥＸＡＭＰＬＥＳ等が含まれるが、これらの材料に限定されない。係止ピン１０４は係止スロット１０６を含む。係止スロット１０６により、係止ピン１０４を基端アンカー１４の係止タブ１０２に係止できる。係止ピン１０４は、更に、係止スロット１０６の近くにテーパ領域を備えている。テーパ領域は、基端アンカー１４の内面とコネクタ１６との間で楔として作用する。これによって、コネクタ１６を基端アンカー１４に係止する。一実施例では、係止ピン１０４の全長は、約５．９９４ｍｍ（約０．２３６インチ）である。この実施例では、係止ピン１０４は直径が約０．４８３ｍｍ（約０．０１９インチ）のステンレス鋼３１６Ｌ製円筒体で形成される。この実施例では、係止ピン１０４の基端チップから係止スロット１０６の基端縁部までの長さは約３．０９９ｍｍ（約０．１２２インチ）である。この実施例では、係止ピン１０４の基端チップから第２係止スロット２００までの長さは、約５．２３２ｍｍ（約０．２０６インチ）である。係止ピン１０４を製造するための方法の一実施例では、係止ピン１０４は、適当な生体親和性材料製の円筒体をレーザー切断することによって形成される。

図５Ｊは、図５Ｉに示すコネクタの係止ピンの別の側面図を示す。
コネクタ１６を基端アンカー１４に係止するため、アクチュエータ１２０の幾つかの実施例を使用し、係止ピン１０４を基端アンカー１４に打ち込んでもよい。図５Ｋは、係止ピン１０４を基端アンカー１４に打ち込むのに使用できるアクチュエータ１２０の一実施例の斜視図である。図５Ｋに示す実施例では、アクチュエータ１２０は、細長い円筒形の又は平らな引っ張りロッド２０３を含む。この引っ張りロッド２０３の基端領域は、図５Ｋに示すように拡大してある。アクチュエータ１２０の先端領域には、基端突出部２０４及び先端突出部２０６の二つの突出部が設けられている。基端突出部２０４及び先端突出部２０６は、これらの間に基端アンカー１４を一時的に保持するのに使用される。基端突出部２０４と先端突出部２０６との間のアクチュエータ１２０の領域には、アクチュエータ開口部２０２が設けられている。

図５Ｌは、図５Ｋに示すアクチュエータの実施例の側面図を示す。図５Ｌは、基端突出部２０４及び先端突出部２０６を含むアクチュエータ１２０を示す。基端アンカー１４と先端突出部２０６との間のアクチュエータ１２０の領域には、アクチュエータ開口部２０２が設けられている。
図５Ｍは、図５Ｌのアクチュエータの長さ方向断面図を示す。アクチュエータ開口部２０２の先端縁部は、アクチュエータ切断縁２０８を形成するように賦形されている。図５Ｍに示す実施例では、アクチュエータ切断縁２０８とアクチュエータ１２０の長さ方向軸線との間の角度は、約４５°である。一実施例では、アクチュエータ１２０の全長は、３５．５６ｃｍ（１４インチ）である。先端突出部２０６の基端縁部と基端突出部２０４の最先端領域との間の距離は、約９．４７４ｍｍ（約０．３７３インチ）である。この実施例では、引っ張りロッド２０３の拡大基端領域の先端からアクチュエータ１２０の先端までの長さは約３．７８５ｃｍ（約１．４９インチ）である。

図５Ｎは、基端アンカー送出デバイス３４の第２実施例の側面図である。基端アンカー送出デバイス３４は、内視鏡導入チューブ４８を含む。内視鏡導入チューブ４８の基端は、内視鏡７４を内視鏡導入チューブ４８に係止するための内視鏡ハブ５０を含んでいてもよい。内視鏡導入チューブ４８は内腔を有し、この内腔を通して適当な内視鏡７４を解剖学的領域内に導入できる。基端アンカー送出デバイス３４は、アンカーチューブ１７６を含む。アンカーチューブ１７６の先端には、図５Ｂに示すように、第１アンカーチューブ開口部１９４及び第２アンカーチューブ開口部１９６が設けられている。アンカーチューブ１７６の内腔は、アクチュエータ１２０によって保持された基端アンカー１４を包囲する。アクチュエータ１２０は、基端アンカー１４を、図５Ｂ乃至図５Ｄに示す方法と同様の方法でアンカーチューブ１７６の先端領域の外に、及び解剖学的領域内に展開するのに使用される。アンカーチューブ１７６の先端を内視鏡７４の先端の近くに配置するため、内視鏡導入チューブ４８を通して導入した内視鏡７４によって、解剖学的領域内での基端アンカー１４の展開を視覚化する。アンカーチューブ１７６の先端には、湾曲した即ちテーパした領域が設けられている。アンカーチューブ１７６を、連結エレメント７６によって内視鏡導入チューブ４８に取り付ける。基端アンカー送出デバイス３４を適当なシースを通して解剖学的領域に導入してもよい。このようなシースは、フラッシングポート又は呼吸ポートを含んでいてもよい。フラッシングポート又は呼吸ポートは、シースの内腔と連通しており、これにより、使用者は、流体を解剖学的領域に導入したり除去したりできる。

図５Ｎに示す基端アンカー送出デバイス３４の実施例は、コネクタ１６に装着した基端アンカー１４を解剖学的領域に導入するのに使用できる。基端アンカー１４はコネクタ１６に取り付けられており、コネクタの余分の長さを切断して整える。例えば、図５Ｏ乃至図５Ｓは、図５Ｎの基端アンカー送出デバイス３４を使用してアンカーを解剖学的領域内で展開する方法の一実施例の工程を示す。図５Ｏに示す工程では、コネクタ１６に取り付けられた先端アンカー１２が解剖学的領域に固定してある。方法の一つの実施例では、先端アンカー１２は、図３Ｍ乃至図３Ｔに示す方法で前立腺嚢の近くに経尿道的に固定される。この実施例では、先端アンカー１２は、尿道に挿入したシース２８を通して挿入した一つ又はそれ以上のデバイスによって固定されている。この工程の実施後、一つ又はそれ以上のデバイスを取り外し、シース２８を尿道に残す。
図５Ｐに示す工程では、コネクタ１６をアンカーチューブ１７６の先端領域の開口部に挿入する。アンカーチューブ１７６によって包囲された基端アンカー１４にコネクタ１６を通す。コネクタ１６をアンカーチューブ１７６の基端領域から取り外す。アンカーチューブ１７６の先端がシース２８の先端の外に出るように、基端アンカー送出デバイス３４をシース２８に挿入し、コネクタ１６に被せる。

図５Ｑに示す工程では、基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。更に、コネクタ１６の余分の長さを切断して整える。これは、例えば、図５Ｂ乃至図５Ｄに示す機構と同様の機構によって行ってもよい。かくして、基端アンカー１４をアンカーチューブ１７６から外し、図５Ｑに示すように解剖学的領域内で展開する。方法の一つの実施例では、前立腺によって包囲された尿道の領域で基端アンカー１４を展開する。
図５Ｒに示す工程では、基端アンカー送出デバイス３４及び内視鏡７４をシース２８から取り外す。
図５Ｓに示す工程では、シース２８を解剖学的領域から取り外し、コネクタ１６によって連結された基端アンカー１４及び先端アンカー１２を残す。
基端アンカー１４を基端アンカー送出デバイス３４の軸線に対して所定角度で送出するため、様々な基端アンカー送出デバイス３４の先端は、湾曲していてもよいし、角度をなしていてもよいし、賦形されていてもよい。例えば、図５Ｔは、湾曲した又は角度をなした先端を持つアンカーチューブを持つ基端アンカー送出デバイスの一実施例の先端を示す。図５Ｔの基端アンカー送出デバイス３４を解剖学的領域にシース２８を通して導入する。基端アンカー送出デバイス３４は、湾曲した又は角度をなした先端を持つアンカーチューブ１７６を含む。アンカーチューブ１７６の湾曲した又は角度をなした先端により、使用者は、基端アンカー１４を、解剖学的領域内で、基端アンカー送出デバイス３４の軸線に対して所定角度で展開できる。

図５Ｕは、図５Ｔの基端アンカー送出デバイスによって基端アンカーを解剖学的領域に展開する工程を示す。図５Ｕに示す工程では、基端アンカー１４を、基端アンカー送出デバイス３４の軸線に対して所定角度で、解剖学的領域内で展開する。
本明細書中に開示した基端アンカー又は先端アンカーを展開するための様々な機構は、基端アンカー送出デバイス及び先端アンカー送出デバイスの様々な実施例を設計するのに使用してもよい。例えば、先端アンカー展開デバイスの幾つかの実施例を設計する上で、図３Ｄ乃至図３Ｋに示す機構と同様の先端アンカー展開機構を使用してもよい。同様に、基端アンカー展開デバイスの幾つかの実施例を設計する上で、図５Ｂ乃至図５Ｄに示す機構と同様の基端アンカー展開基端アンカーを使用してもよい。

症状発現前試験
前立腺の一領域を圧縮する方法の実施例の症状発現前試験を行い、方法の安全性を評価した。図３Ａ及び図５Ａに示すデバイスを使用し、図１Ｃに示す牽引子１０をイヌの前立腺内で展開した。２７ｋｇ乃至３５ｋｇの６匹の雑種犬に対し、前立腺によって包囲された尿道領域の内腔を修復するため、経尿道手順を実施した。各動物で単一の牽引子１０を展開した。全ての手順は、悪影響を生じることなく成功した。シース２８を経尿道的に導入した時点から、シース２８を取り出すまでの手順の全時間は、２７分乃至５５分の範囲内にある。全ての動物を膀胱鏡で追跡調査した。代表的な急性の結果を図５Ｖに示す。図５Ｖは、膀胱鏡で見た、図１Ｄ乃至図１Ｊに示す手順と同様の手順によって治療した、前立腺で包囲されたイヌの尿道の領域の画像を示す。図５Ｖは、図１Ｃに示す牽引子１０の基端アンカー１４を示す。牽引子１０は、前立腺の一領域の圧縮に使用される。

図６Ａは、先端アンカー送出デバイスの一実施例の側面図である。図６Ａに示す実施例では、先端アンカー送出デバイス３０は、内腔を持つ細長い穿通エレメント、例えばニードル３２を含む。ニードル３２の基端は、ハンドル１７４に連結されている。図６Ａに示す実施例では、ハンドル１７４は、使用者が片手で握ることができる湾曲したハンドピースを含む。細長いプッシャ６４をニードル３２の内腔を通して摺動する。プッシャ６４の基端は拡大してあり、これにより使用者はプッシャ６４を片手で押すことができる。使用者がプッシャ６４を押すと、コネクタ１６に取り付けられた先端アンカーがニードル３２の先端から押し出される。
図６Ｂは、先端アンカー送出デバイスによって先端アンカーを展開する工程を示す、図６Ａの先端アンカー送出デバイスの先端領域の拡大図である。先端アンカー１２を展開する一つの方法の実施例では、ニードル３２の先端チップが所望の位置にくるまで、先端アンカー送出デバイス３０を解剖学的領域に押し込む。使用者がプッシャ６４を押す。これにより、プッシャ６４の先端チップにより、コネクタ１６に取り付けられた先端アンカー１２をニードル３２の先端から押し出す。先端アンカー送出デバイス３０をコネクタ１６上で摺動させることにより、先端アンカー送出デバイス３０を解剖学的領域から取り出す。コネクタ１６、及びコネクタ１６に取り付けられた基端アンカー１４に所望の張力を発生し、基端アンカー１４と先端アンカー１２との間の解剖学的領域を圧縮する。

図６Ｃは、基端アンカー送出デバイスの一実施例の側面図である。図６Ｃに示す基端アンカー送出デバイスの実施例を使用し、図６Ｂに示す工程の後、コネクタ１６に所望の張力を発生し、基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。図６Ｃに示す実施例では、基端アンカー送出デバイス３４は、内腔を持つ細長いアンカーチューブ１７６を含む。図示の実施例では、アンカーチューブ１７６の先端チップは、湾曲した又は角度をなした領域を含む。アンカーチューブ１７６の基端はハンドル１７４に連結されている。図６Ｃに示す実施例では、ハンドル１７４は、使用者が片手で握ることができる湾曲したハンドピースを含む。細長いアクチュエータ１２０がアクチュエータチューブ１７６の内腔を通って摺動する。アクチュエータ１２０の基端は拡大してあってもよく、これにより、使用者は、アクチュエータ１２０を片手で引っ張ることができる。使用者がアクチュエータ１２０を引っ張ったとき、基端アンカー１４がコネクタ１６に取り付けられる。更に、使用者がアクチュエータ１２０を引っ張ると、図５Ｂ乃至図５Ｄに示す機構と同様の機構によって、コネクタ１６の余分の長さが切断され、整えられる。

図６Ｄは、図６Ｃの基端アンカー送出デバイスの先端領域の拡大図である。基端アンカー１４を展開する方法の一実施例では、図６Ｃの基端アンカー送出デバイス３４をコネクタ１６上で解剖学的領域に挿入する。これは、アンカーチューブ１７６内に配置された基端アンカー１４がコネクタ１６に通されるように行われる。アンカーチューブ１７６の先端が所望の位置に達するまで、基端アンカー送出デバイス３４を解剖学的領域内で前進する。使用者がコネクタ１６を引っ張り、コネクタ１６に所望の張力を導入する。使用者は、アクチュエータ１２０を引っ張る。これにより、図５Ｂ乃至図５Ｄに示す機構と同様の機構によって基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。更に、図５Ｂ乃至図５Ｄに示す機構と同様の機構によってコネクタ１６の余分の長さを切断し、整えてもよい。先端アンカー送出デバイス３０を解剖学的領域から取り出す。この工程により、基端アンカー１４及び先端アンカー１２がコネクタ１６によって互いに連結された状態に残す。
本明細書中に開示したアンカー送出デバイスは、解剖学的組織内にアンカーを埋め込むのに使用してもよい。例えば、図６Ｅは、湾曲した穿通先端チップを持つ基端アンカー送出デバイスの一実施例の先端領域を示す。図６Ｅに示す実施例では、基端アンカー送出デバイス３４は、湾曲した穿通先端チップを持つアンカーチューブ１７６を含む。穿通先端チップは、解剖学的組織を穿通するのに使用される。基端アンカー１４を解剖学的組織内で展開し、これによって基端アンカー１４を解剖学的組織内に埋め込む。

図６Ｆは、図６Ｅの基端アンカー送出デバイスによって解剖学的組織内に埋め込んだ基端アンカーを含む。方法の一実施例では、コネクタ１６に取り付けられた先端アンカー１２を解剖学的組織内で展開する。基端アンカー送出デバイス３４をコネクタ１６上で解剖学的領域に挿入する。これは、アンカーチューブ１７６内に配置した基端アンカー１４にコネクタ１６を通して行われる。アンカーチューブ１７６の湾曲した先端チップが解剖学的組織の壁を接線方向に穿通するように、基端アンカー送出デバイス３４を解剖学的領域内に前進する。アンカーチューブ１７６の湾曲した先端チップが所望位置にくるように、基端アンカー送出デバイス３４を前進する。使用者がコネクタ１６を引っ張り、コネクタ１６に所望の張力を導入する。基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。これは、基端アンカー送出デバイス３４に設けられた、図５Ｂ乃至図５Ｄに示す機構と同様の機構によって行ってもよい。更に、コネクタ１６の余分の長さを切断し、整えてもよい。これは、基端アンカー送出デバイス３４に設けられた、図５Ｂ乃至図５Ｄに示す機構と同様の機構によって行ってもよい。先端アンカー送出デバイス３０を解剖学的組織から取り外す。この工程により、解剖学的組織に埋め込んだ基端アンカー１４を、コネクタ１６によって先端アンカー１２に連結された状態に残す。
図６Ｇは、直線状穿通先端チップを持つ基端アンカー送出デバイスの一実施例の先端領域を示す。図６Ｇに示す実施例では、基端アンカー送出デバイス３４は、直線状穿通先端チップを持つアンカーチューブ１７６を含む。穿通チップを使用して解剖学的組織を穿通する。基端アンカー１４を解剖学的組織内で展開することによって、基端アンカー１４を解剖学的組織に埋め込む。

図６Ｈは、図６Ｇの基端アンカー送出デバイスによって基端アンカーを解剖学的組織に埋め込んだ牽引子の一実施例を示す。方法の一実施例では、コネクタ１６に取り付けられた先端アンカー１２が解剖学的組織内で展開されている。基端アンカー送出デバイス３４をコネクタ１６上で解剖学的組織に挿入する。これは、コネクタ１６をアンカーチューブ１７６内に配置された基端アンカー１４に通すように行われる。解剖学的組織の壁をアンカーチューブ１７６の直線状先端チップが解剖学的組織の壁に対してほぼ垂直に穿通するように、基端アンカー送出デバイス３４を解剖学的組織内で前進する。アンカーチューブ１７６の直線状先端チップが所望の位置にくるまで、基端アンカー送出デバイス３４を前進する。使用者がコネクタ１６を引っ張り、コネクタ１６に所望の張力を加える。基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。これは、基端アンカー送出デバイス３４に設けられた、図５Ｂ乃至図５Ｄに示す機構と同様の機構によって行われる。更に、コネクタ１６の余分の長さを切断し、整えてもよい。これは、基端アンカー送出デバイス３４に設けられた、図５Ｂ乃至図５Ｄに示す機構と同様の機構によって行われる。先端アンカー送出デバイス３０を解剖学的組織から取り出す。この工程により、基端アンカー１４を、コネクタ１６によって先端アンカー１２に連結された状態で解剖学的組織内に埋め込まれたままにする。コネクタ１６の張力により、基端アンカー１４を展開し、コネクタ１６に対して垂直方向に配向する。

先端アンカー送出デバイス３０の様々な実施例及び基端アンカー送出デバイス３４の様々な実施例を、先端アンカー１２及び基端アンカー１４の両方を送出する単一のデバイスで組み合わせてもよい。例えば、図６Ｉは、コネクタによって基端アンカーに連結された先端アンカーを送出できる組み合わせデバイスの第１実施例の先端チップの断面図を示す。図６Ｉでは、組み合わせデバイス２１０を細長いシース２８によって解剖学的組織に導入する。組み合わせデバイス２１０の先端チップは、基端アンカー１４を保持するための構成を含む。基端アンカー１４を、使用者により、組み合わせデバイス２１０から、解放機構によって、制御下で、解剖学的組織に送出する。基端アンカー１４はコネクタ１６に連結されている。コネクタ１６は、更に、先端アンカー１２に連結されている。先端アンカー１２は、先端アンカー１２を保持する構成によって、組み合わせデバイス２１０の先端領域に取り付けられている。先端アンカー１２を、使用者により、組み合わせデバイス２１０から、解放機構によって、制御下で、解剖学的組織に送出してもよい。基端アンカー１４を送出する工程及び／又は先端アンカー１２を送出する工程は、内視鏡７４によって視覚化してもよい。

図６Ｊは、コネクタによって互いに連結された先端アンカー及び基端アンカーを送出できる組み合わせデバイスの第２実施例の側面図である。図６Ｊでは、組み合わせデバイス２１０は細長いアンカーチューブ１７６を含み、このアンカーチューブを通して基端アンカー１４及び先端アンカー１２を送出できる。組み合わせデバイス２１０は、更に、内視鏡７４を導入するための構成を含む。基端アンカー１４を送出する工程及び／又は先端アンカー１２を送出する工程を内視鏡７４によって視覚化してもよい。組み合わせデバイス２１０は、ハンドル１７４を更に含み、このハンドルにより、使用者は、この組み合わせデバイス２１０を保持できる。基端アンカー１４及び先端アンカー１２は、ハンドル１７４に連結されたアンカー送出トリガー２１６を移動することによって、解剖学的組織に送出される。先端アンカー送出モードでは、アンカー送出トリガー２１６を使用して先端アンカー１２を送出する。基端アンカー送出モードでは、アンカー送出トリガー２１６を使用し、基端アンカー１４を送出する。一実施例では、アンカー送出トリガー２１６の移動により、ニードルを所望のアンカー送出モードで移動する。先端アンカー１２を、ニードルを通して解剖学的組織内に送出する。一実施例では、アンカー送出トリガー２１６の移動により、基端アンカー１４をコネクタ１０６に係止する。更に、アンカー送出トリガー２１６の移動により、基端アンカー１４に取り付けられたコネクタ１６の余分の長さを切断する。これにより、基端アンカー１４を解剖学的領域に送出する。モード選択スイッチ２１８によって、アンカー送出トリガー２１６を先端アンカー送出モードと基端アンカー送出モードとの間で切り換える。

図６Ｋは、コネクタによって互いに連結された先端アンカー及び基端アンカーを送出できる組み合わせデバイスの第３実施例の側面図である。この実施例では、組み合わせデバイス２１０は、更に、組み合わせデバイス２１０の先端領域を制御下で曲げたり逸らしたりするのに使用できる逸らしレバー２１２を含む。
一実施例では、組み合わせデバイスを使用して第１アンカーを組織の先端側の領域に送出し、第２アンカーを組織の基端側の領域に送出する。方法の別の実施例では、組み合わせデバイスを使用し、第１アンカーを組織の基端側の領域に送出し、第２アンカーを組織の先端側の領域に送出する。例えば、図６Ｌ乃至図６Ｑは、基端アンカー１４及び先端アンカー１２を解剖学的組織に送出する組み合わせデバイスによって解剖学的組織を圧縮する方法の工程を示す。図６Ｌに示す工程では、組み合わせデバイス２１０を解剖学的組織に導入する。組み合わせデバイス２１０は、解剖学的組織を穿通するための先が尖った先端を含む。組み合わせデバイス２１０の先端チップが組織の基端側の所望の位置に配置されるまで、解剖学的組織を通して組み合わせデバイス２１０を前進する。組み合わせデバイス２１０によって先端アンカー１２を組織の基端側の所望の位置まで送出する。図６Ｍに示す工程では、組み合わせデバイス２１０を前進し、先が尖った組み合わせデバイス２１０の先端で組織を穿通する。組み合わせデバイス２１０の先端チップが組織の先端側の所望の位置に配置されるまで、組織を通して組み合わせデバイス２１０を前進する。図６Ｎに示す工程では、組み合わせデバイス２１０によって、基端アンカー１４を、組織の先端側の所望の位置まで送出する。基端アンカー１４は、先端アンカー１２に取り付けられており且つ基端アンカー１４を通過したコネクタ１６によって先端アンカー１２に連結されている。基端アンカー１４は、コネクタ１６が基端アンカー１４を一方向にしか通過できないようにする一方向性機構を含む。この一方向性機構は、コネクタ１６が基端アンカー１４を通って逆方向に移動しないようにする。図６Ｏに示す工程では、組み合わせデバイス２１０を基端方向に引っ張り、組み合わせデバイス２１０を組織から部分的に引き出す。図６Ｐに示す工程では、基端アンカー１４を通してコネクタ１６を移動するのに十分な力でコネクタ１６を引っ張る。この工程で先端アンカー１２を基端アンカー１４に向かって引っ張り、これによって基端アンカー１４と先端アンカー１２との間の組織を圧縮する。図６Ｑに示す工程でコネクタ１６を切断する。この工程は、組み合わせデバイス２１０の切断機構によって行ってもよいし、本特許明細書又は本明細書中に参考のために組み込んだ他の文献に開示の別体のカッターデバイスによって行ってもよい。コネクタ１６の切断後、基端アンカー１４に設けられた一方向性機構により、コネクタ１６が基端アンカー１４を通って移動しないようにする。これにより、基端アンカー１４と先端アンカー１２との間でコネクタ１６に張力を維持する。

図６Ｒ及び図６Ｗは、基端アンカーを通して先端アンカーを送出する、基端アンカー及び先端アンカーを含む牽引子を送出する方法の工程を示す、組み合わせデバイスの一実施例の先端領域を示す。図６Ｒに示す工程では、組み合わせデバイス２１０を解剖学的組織に導入する。方法の一実施例では、前立腺によって包囲された尿道の領域に、組み合わせデバイス２１０を経尿道的に挿入する。他の変形例の方法の実施例では、腸、胃、食道、気管、気管支、気管支通路、静脈、動脈、リンパ管、尿管、膀胱、心房、又は心室を含むがこれらに限定されない解剖学的領域に、組み合わせデバイス２１０を導入してもよい。図６Ｒに示す実施例では、組み合わせデバイス２１０の先端領域は、細長いアクチュエータ１２０を包囲している。アクチュエータ１２０の表面は、係止ピン１０４を基端アンカー１４に打ち込むのに使用できる。基端方向に沿った基端アンカー１４の移動は、ストッパー１４０によって制限される。ニードル３２が基端アンカー１４を通過する。図６Ｒに示す実施例では、ニードル３２は、基端アンカー１４の基端を通って基端アンカー１４に進入する。ニードル３２は、基端アンカー１４の側方開口部を通って基端アンカー１４を出る。図６Ｓに示す工程では、基端アンカー１４を通してニードル３２を前進し、ニードル３２の先端チップを組み合わせデバイス２１０から出す。ニードル３２がターゲット組織ＴＴを穿通するようにニードル３２を更に前進する。図６Ｔに示す工程では、ニードル３２を通して先端アンカー１２を送出する。先端アンカー１２は、ニードル３２に通したコネクタ１６に連結されている。図６Ｕに示す工程では、ニードル３２を組み合わせデバイス２１０から引っ込める。この工程により、先端アンカー１２をコネクタ１６に連結されたままにする。コネクタ１６を基端方向に引っ張る。この工程により、先端アンカー１２をコネクタ１６に対して垂直方向に配向する。更に、この工程により、ターゲット組織の一領域を組み合わせデバイス２１０と先端アンカー１２との間で圧縮する。図６Ｖに示す工程では、使用者がアクチュエータ１２０を基端方向に引っ張る。これにより、アクチュエータ１２０で係止ピン１０４を基端アンカー１４に打ち込む。係止ピン１０４がコネクタの一領域を基端アンカー１４の表面と係止ピン１０４との間で圧縮する。これにより基端アンカー１４をコネクタ１６に係止する。組み合わせデバイス２１０は、更に、コネクタ１６の余分の長さを切断し、整えるための機構を含んでいてもよい。一実施例では、この機構は、図５Ｂ乃至図５Ｄに示す切断機構と同様である。図６Ｗに示す工程では、組み合わせデバイス２１０を解剖学的組織から引っ込める。この工程により、先端アンカー１２が基端アンカー１４にコネクタ１６によって連結された牽引子１０を残す。

本明細書中に開示した様々なデバイス及び方法又はその変形例を使用し、尿道等の解剖学的チューブ状器官の領域を牽引し、持ち上げ、支持し、復位し、又は圧縮する。このような方法は、例えば、解剖学的チューブ状器官の内腔の断面積を減少するのに使用してもよい。失禁、特に緊張性尿失禁を治療するため、例えば、本明細書中に開示した様々なデバイス及び方法又はその変形例を使用し、尿道の内腔の断面積を減少してもよい。これは、様々なアプローチで尿道に導入できる様々なデバイスによって行うことができる。このようなアプローチの幾つかの例には、経尿道的アプローチ、経膣的アプローチ、経会陰的アプローチ、等が含まれるが、これらに限定されない。

図７Ａ乃至図７Ｈは、チューブ状器官の長さ方向の断面積を減少する工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図である。図７Ａに示す実施例では、細長い先端アンカー送出デバイス３０を尿道等のチューブ状器官に挿入する。１つの特定の実施例では、先端アンカー送出デバイス３０を経尿道的に尿道に導入する。ニードル３２を先端アンカー送出デバイス３０に導入する。ニードル３２の先端領域は湾曲領域を備えていてもよい。ニードル３２を、先端アンカー送出デバイス３０から、先端アンカー送出デバイス３０の軸線に対して０°乃至１８０°の所定の出口角度で出す。チューブ状器官を通してニードル３２を前進し、チューブ状器官の壁をニードル３２で穿通する。図７Ｂに示す工程では、先端アンカー送出デバイス３０を回転する。これにより、ニードル３２でチューブ状器官の壁を取り囲む組織を、先端アンカー送出デバイス３０の回転方向に沿って、引っ張る。図７Ｃに示す工程では、先端アンカー送出デバイス３０を更に回転する。これによりチューブ状器官を取り囲む組織の領域を、図７Ｃに示すように、チューブ状器官の周囲に重ねる。図７Ｄに示す工程では、ニードル３２を通して先端アンカー１２を解剖学的組織に送出する。図７Ｅに示す工程では、先端アンカー送出デバイス３０を通してニードル３２を解剖学的組織から引っ込める。図７Ｅに示すように、先端アンカー１２は、先端アンカー送出デバイス３０に通した細長いコネクタ１６に取り付けられている。図７Ｆに示す工程では、先端アンカー送出デバイス３０をコネクタ１６上でチューブ状器官から取り外す。細長い基端アンカー送出デバイス３４をコネクタ１６上でチューブ状器官に導入する。これは、基端アンカー送出デバイス３４に配置された基端アンカー１４にコネクタ１６を通すように行われる。ニードル３２がチューブ状器官の壁を穿通した場所の近くに基端アンカー送出デバイス３４の先端チップが配置されるように、チューブ状器官を通して基端アンカー送出デバイス３４を前進する。図７Ｇに示す工程では、使用者がコネクタ１６を引っ張り、コネクタ１６に所望の張力を加える。図７Ｈに示す工程では、基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。これは、基端アンカー送出デバイス３４に設けられた、図５Ｂ乃至図５Ｄに示す機構と同様の機構によって行ってもよい。更に、コネクタ１６の余分の長さを切断し、整えてもよい。これは、基端アンカー送出デバイス３４に設けられた、図５Ｂ乃至図５Ｄに示す機構と同様の機構によって行ってもよい。先端アンカー送出デバイス３０を解剖学的組織から取り外す。この工程により、基端アンカー１４がコネクタ１６によって先端アンカー１２に連結されたままにする。コネクタ１６のこの張力により、基端アンカー１４と先端アンカー１２との間の組織を図７Ｈに示すように折り畳む。これにより、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する。

図７Ｉは、図７Ａ乃至図７Ｈに示す方法を実施する前のチューブ状器官の形態を示す、チューブ状器官の概略図である。図７Ａ乃至図７Ｈに示す方法によって治療できるチューブ状器官の例には、尿道、腸、胃、食道、気管、気管支、気管支通路、静脈、動脈、リンパ管、尿管、膀胱、心房、又は心室、子宮、卵管、等が含まれるがこれらの器官に限定されない。図７Ｊは、図７Ａ乃至図７Ｈに示す方法を実施した後に得られる可能な形態を示す、図７Ｉのチューブ状器官の概略図である。図７Ｊでは、コネクタ１６の張力により、基端アンカー１４と先端アンカー１２との間の組織を捩じる。これによりチューブ状器官の内腔の断面積を減少する。

図７Ａ乃至図７Ｈに示す方法は、螺旋状ニードルを持つ先端アンカー送出デバイスを使用して行ってもよい。例えば、図７Ｋは、螺旋状ニードル３２を持つ先端アンカー送出デバイス３０の一実施例を示す。方法の一実施例では、先端アンカー送出デバイス３０をチューブ状器官に挿入する。先端アンカー送出デバイス３０を通して螺旋状ニードル３２を前進し、ニードル３２の先端領域を先端アンカー送出デバイス３０の外に出す。ニードル３２が先端アンカー送出デバイス３０から出て、チューブ状器官の壁を穿通する。一実施例では、チューブ状器官は、尿道壁ＵＷを持つ尿道ＵＴである。ニードル３２が螺旋状であるため、螺旋状ニードル３２の少なくとも一部をチューブ状器官の内腔の周囲で湾曲させる。更に、ニードル３２が螺旋状であるため、ニードル３２の先端チップを、このニードル３２がチューブ状器官の壁を穿通する場所から軸線方向に離間する。先端アンカー１２をニードル３２の先端チップから解剖学的組織に送出してもよい。かくして、先端アンカー１２は、ニードル３２の穿通場所から軸線方向に離間した位置で送出されてもよい。基端アンカー１４は、図７Ｆ乃至図７Ｈに示す方法と同様の方法によってコネクタ１６に取り付けられていてもよい。

図７Ｌ乃至図７Ｎは、チューブ状器官の壁に内腔の周囲に沿って一つ又はそれ以上の折り目線即ちプリーツを形成することによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。図７Ｌは、チューブ状器官の断面図である。図７Ｌ乃至図７Ｎに示す方法によって治療がなされるチューブ状器官の例には、尿道ＵＴ、腸、胃、食道、気管、気管支、気管支通路、静脈、動脈、リンパ管、尿管、膀胱、心房又は心室、子宮、卵管、等が含まれるがこれらの器官に限定されない。図７Ｍに示す工程では、湾曲したニードル３２を持つアンカー送出デバイスをチューブ状器官の内腔に導入する。ニードル３２の先端チップがチューブ状器官の壁を穿通するように、アンカー送出デバイスを通してニードル３２を前進する。先端アンカー１２をニードル３２を通して前進し、ニードル３２の先端チップを通して周囲組織内に送出する。先端アンカー１２に取り付けられたコネクタ１６に所望の張力を発生する。基端アンカー１４をコネクタ１６上の所望の位置に取り付け、図７Ｎに示すように、組織を基端アンカー１４と先端アンカー１２との間で圧縮する。この圧縮により、図７Ｎに示すように、一つ又はそれ以上の折り目線又はプリーツをチューブ状器官の壁に形成する。これにより、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する。一実施例では、湾曲したニードル３２を持つ先端アンカー送出デバイス３０を、尿失禁の患者の尿道に経尿道的に導入する。先端アンカー送出デバイス３０によって、先端アンカー１２を、尿道を取り囲む組織に展開する。先端アンカー送出デバイス３０を尿道から取り外す。基端アンカー送出デバイス３４を、コネクタ１６上で尿道に経尿道的に導入する。基端アンカー１４は、尿道の内腔内に配置されるように、基端アンカー送出デバイス３４によってコネクタ１６に取り付けられる。本明細書中に亘り、アンカーを身体の内腔内に配置したというのは、このようなアンカーを内腔自体内に位置決めできるということ、又は特段の記載がない限り、内腔内又は内腔周囲に位置決めできるということであると理解されるべきである。コネクタ１６の適当な張力により、基端アンカー１４及び先端アンカー１２間の組織をこれらのアンカーによって圧縮する。この圧縮により、図７Ｎに示すように、尿道壁に一つ又はそれ以上の折り目線又はプリーツを形成する。一つ又はそれ以上の折り目線又はプリーツは、好ましくは、尿道括約筋と隣接した尿道の領域に形成される。これにより、尿道括約筋で更に効率的に閉鎖を行うことができる。これにより、患者の尿道を通る望ましからぬ尿漏れを減少し、失禁の苦しさを低減する。

図７Ｏは、チューブ状器官と隣接した組織を圧縮し、組織の一つ又はそれ以上の領域によりチューブ状器官の壁を変位し、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第１実施例を示す、チューブ状器官の断面図である。図７Ｏでは、この方法を使用して治療がなされるチューブ状器官の一例として尿道を使用する。図７Ｏに示す方法によって治療が行われるチューブ状器官のこの他の例には、腸、胃、食道、気管、気管支、気管支通路、静脈、動脈、リンパ管、尿管、膀胱、心房及び心室、子宮、卵管、等が含まれるがこれらの器官に限定されない。図７Ｏに示す方法では、基端アンカー１４がチューブ状器官の内腔内に配置されている。基端アンカー１４は、所望の張力が作用したコネクタ１６の一端に連結されている。コネクタ１６の他端は、先端アンカー１２に連結されている。先端アンカー１２は、チューブ状器官の内腔の外側に埋め込まれる。一実施例では、先端アンカー１２は、チューブ状器官と隣接して配置された組織内に埋め込まれる。別の実施例では、先端アンカー１２は、チューブ状器官と隣接して配置された組織を越えて埋め込まれる。コネクタ１６の張力により、チューブ状器官と隣接して配置された組織の領域を基端アンカー１４及び先端アンカー１２によって圧縮する。これにより、チューブ状器官と隣接して配置された組織の一つ又はそれ以上の領域を膨出させ、チューブ状器官の壁の一つ又はそれ以上の領域を変位する。これによりチューブ状器官の内腔の断面積を減少する。

図７Ｐは、チューブ状器官と隣接した組織を圧縮し、この組織の一つ又はそれ以上の領域によりチューブ状器官の壁を変位することによってチューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第２実施例を示す、チューブ状器官の断面図である。図７Ｐでは、この方法を使用して治療がなされるチューブ状器官の一例として尿道を使用する。図７Ｐに示す方法によって治療が行われるチューブ状器官のこの他の例には、腸、胃、食道、気管、気管支、気管支通路、静脈、動脈、リンパ管、尿管、膀胱、心房及び心室、子宮、卵管、等が含まれるがこれらの器官に限定されない。図７Ｐに示す方法では、チューブ状器官と隣接して配置された組織の一方の側に基端アンカー１４を配置する。コネクタ１６の他端は、先端アンカー１２に連結されている。先端アンカー１２は、チューブ状器官と隣接して配置された組織の他方の側に埋め込まれる。コネクタ１６の張力により、基端アンカー１４及び先端アンカー１２によって組織の領域を圧縮する。これにより、チューブ状器官と隣接して配置された組織の一つ又はそれ以上の領域を膨出させ、チューブ状器官の壁の一つ又はそれ以上の領域を図７Ｐに示すように変位する。これによりチューブ状器官の内腔の断面積を減少する。

図７Ｑ乃至図７Ｖは、チューブ状器官の壁にチューブ状器官の軸線に沿って一つ又はそれ以上の折り目線又は膨出部を形成することによってチューブ状器官の長さ方向の断面積を減少する方法の工程を示す、チューブ状器官の長さ方向断面図を示す。図７Ｑに示す工程では、先端アンカー送出デバイス３０をチューブ状器官に導入する。図７Ｑ乃至図７Ｖでは、この方法を使用して治療がなされるチューブ状器官の一例として尿道を使用する。図７Ｐ乃至図７Ｖに示す方法によって治療が行われるチューブ状器官のこの他の例には、腸、胃、食道、気管、気管支、気管支通路、静脈、動脈、リンパ管、尿管、膀胱、心房及び心室、子宮、卵管、等が含まれるがこれらの器官に限定されない。先端アンカー送出デバイス３０は、曲げることができる先端チップを含む。曲げることができる先端チップは、使用者によって制御下で曲げることができる。先端アンカー送出デバイス３０をチューブ状器官を通して前進し、所望の位置に配置する。図７Ｒに示す工程では、先端アンカー送出デバイス３０の先端チップを、使用者によって制御下で曲げることができる。図７Ｓに示す工程では、先端アンカー送出デバイス３０を通してニードル３２を前進する。ニードル３２は、図７Ｓに示すように、先端アンカー送出デバイス３０の軸線に対して所定角度で先端アンカー送出デバイス３０の外に出る。チューブ状器官の壁の一領域を穿通するようにニードル３２を前進する。ニードル３２を更に前進し、チューブ状器官の内腔に再進入させる。この工程は、チューブ状器官の内腔内に配置した内視鏡によって視覚化してもよい。図７Ｔに示す工程では、ニードル３２の先端を通して先端アンカー１２を展開する。先端アンカー送出デバイス３０をチューブ状器官から引き出し、先端アンカー１２をコネクタ１６に連結された状態に残す。図７Ｕに示す工程では、基端アンカー送出デバイス３４をコネクタ１６上で前進する。基端アンカー展開デバイス３４の先端領域がニードル３２の穿通場所と隣接するまで、基端アンカー送出デバイス３４を前進する。コネクタ１６を引っ張ってコネクタ１６に所望の張力を発生する。基端アンカー１４を、チューブ状器官の内腔でコネクタ１６に取り付ける。コネクタ１６の張力により、基端アンカー１４及び先端アンカー１２で、チューブ状器官の壁の基端アンカー１４と先端アンカー１２との間に配置された領域を圧縮する。これによりチューブ状器官の壁の一つ又はそれ以上の領域を折り畳み、図７Ｖに示すように、チューブ状器官の内腔内に膨出させる。これにより、チューブ状器官の壁に、チューブ状器官の軸線に沿って一つ又はそれ以上の折り目線又は膨出部を形成する。これらの一つ又はそれ以上の折り目線又は膨出部により、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する。この方法を繰り返してチューブ状器官の壁の多数の領域を圧縮し、チューブ状器官の壁に多数の膨出部を形成してもよい。方法の一つの実施例では、一つ又はそれ以上の折り目線又は膨出部は、好ましくは、尿失禁の患者の尿道括約筋と隣接した尿道の領域に形成される。これにより、尿道括約筋が更に効率的に閉鎖を行うことができるようにする。これにより、患者の尿道を通る望ましからぬ尿漏れを減少し、失禁の苦しさを低減する。

図７Ｗ乃至図７Ｙは、チューブ状器官の壁を摘んで凹所を形成するデバイスを埋め込むことによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第１実施例の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。図７Ｗ乃至図７Ｙでは、この方法を使用して治療がなされるチューブ状器官の一例として尿道を使用する。図７Ｗ乃至図７Ｙに示す方法によって治療が行われるチューブ状器官のこの他の例には、尿道、血管、腸、胃、食道、気管、気管支、気管支通路、静脈、動脈、リンパ管、尿管、膀胱、心房及び心室、子宮、卵管、等が含まれるがこれらの器官に限定されない。先端アンカー送出デバイスを解剖学的組織に導入する。先端アンカー送出デバイスを使用し、チューブ状器官の内腔を穿通し、図７Ｗに示すように先端アンカー１２をチューブ状器官の壁又は解剖学的周囲組織内で展開する。先端アンカー１２は、チューブ状器官の内腔に通したコネクタ１６に連結されている。図７Ｘに示す工程では、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進する。基端アンカー１４がチューブ状器官の内腔の基端側にあるように、基端アンカー１４をコネクタ１６上で前進する。基端アンカー１４をチューブ状器官の壁又は解剖学的周囲組織内に配置してもよい。コネクタ１６を引っ張ってコネクタ１６に所望の張力を発生する。コネクタ１６の張力により、基端アンカー１４及び先端アンカー１２で、これらのアンカー間に配置されたチューブ状器官の一部を摘む。これによりチューブ状器官の壁に、図７Ｙに示すように、凹所又は折り目線を形成する。チューブ状器官の内腔内で基端アンカー１４をコネクタ１６に取り付ける。コネクタ１６の余分の長さを切断し、整えてもよい。チューブ状器官の凹所又は折り目線により、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する。図７Ｗ乃至図７Ｙに示す工程を繰り返し、チューブ状器官の壁に多数の凹所又は折り目線を形成してもよい。このような方法は、失禁、肺気腫、肥満、子宮脱、動脈瘤、憩室炎、等を含むがこれらの疾患に限定されない様々な疾患の治療に使用できる。

図７Ｚ乃至図ＡＤは、チューブ状器官の壁を摘んで凹所を形成するデバイスを埋め込むことによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第２実施例の工程を示す、チューブ状器官の断面図である。図７Ｚ乃至図ＡＤでは、この方法を使用して治療がなされるチューブ状器官の一例として尿道を使用する。図７Ｚ乃至図ＡＤに示す方法によって治療が行われる器官のこの他の例には、腸、胃、食道、気管、気管支、気管支通路、静脈、動脈、リンパ管、尿管、膀胱、心房及び心室、子宮、卵管、等が含まれるがこれらの器官に限定されない。先端アンカー送出デバイスを解剖学的組織に導入する。先端アンカー送出デバイスは、例えば、チューブ状器官の内腔を通して経腔的に導入してもよい。先端アンカー送出デバイスは、チューブ状器官の壁を穿通するのに使用される。先端アンカー送出デバイスは、図７Ｚに示すように、先端アンカー１２をチューブ状器官の壁で、又は解剖学的周囲組織内で展開するのに使用される。先端アンカー１２は、チューブ状器官の内腔に通したコネクタ１６に連結されている。同様に、図７ＡＡに示す工程では、第２先端アンカー１２をチューブ状器官の壁で、又は解剖学的周囲組織内で展開する。更に、チューブ状器官の内腔に通した第２コネクタ１６には、第２先端アンカー１２が連結されている。図７ＡＢに示す工程では、連結デバイス２１４を二つのコネクタ１０６上でチューブ状器官の内腔に導入する。連結デバイス２１４は、例えば、チューブ状器官の内腔を通して経腔的に導入される。二つのコネクタ１０６を引っ張ってこれらの二つのコネクタ１０６に所望の張力を発生する。二つのコネクタ１０６の張力により、二つの先端アンカー１０２で、これらのアンカー間のチューブ状器官の領域を摘む。これにより、図７ＡＣに示すように、チューブ状器官の壁に凹所又は折り目線を形成する。連結デバイス２１４によって、第１コネクタの所望の領域を第２コネクタ１６の所望の領域に連結する。この連結は、図７ＡＤに示すように、チューブ状器官の内腔内で行われる。コネクタ１０６の余分の長さを切断し、整えてもよい。チューブ状器官の壁の凹所即ち折り目線がチューブ状器官の内腔の断面積を減少する。図７Ｚ乃至図７ＡＤに示す工程を繰り返し、チューブ状器官の壁に多数の凹所又は折り目線を形成してもよい。このような方法は、失禁、肺気腫、肥満、子宮脱、動脈瘤、憩室炎、等を含むがこれらの疾患に限定されない様々な疾患の治療に使用できる。

本明細書中に開示した方法及びデバイスは、多数の折り目線、膨出部、又は凹所をチューブ状器官の壁に形成し、チューブ状器官の内腔の断面積を減少するのに使用できる。例えば、図７ＡＥは、チューブ状器官の壁を摘んで二つの凹所を形成するデバイスを埋め込むことによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第１実施例を示す、チューブ状器官の断面図である。図７ＡＥでは、コネクタ１６によって連結された基端アンカー１４及び先端アンカー１２を含む第１アンカーシステムを図示のように展開する。コネクタ１６の張力により、先端アンカー１２及び基端アンカー１４で、これらのアンカー間に配置されたチューブ状器官の領域を摘む。これにより、チューブ状器官の壁に第１凹所又は折り目線を図示のように形成する。基端アンカー１４、先端アンカー１２、及びコネクタ１６は、例えば図７Ｗ乃至図７Ｙに示す方法によって、解剖学的組織内で展開してもよい。別の態様では、基端アンカー１４、先端アンカー１２、及びコネクタ１６は、例えば図７Ｚ乃至図７ＡＤに示す方法によって、解剖学的組織内で展開してもよい。コネクタ１６によって連結された基端アンカー１４及び先端アンカー１２を含む第２アンカーシステムを図示のように展開してもよい。第２アンカーシステムは、図示のように、チューブ状器官の壁に第２凹所又は折り目線を形成する。図７ＡＥに示す実施例では、第２凹所又は折り目線を、ほぼ第１凹所又は折り目線の直径方向反対側の位置に形成する。

図７ＡＦは、チューブ状器官の壁を摘んで二つの凹所を形成するデバイスを埋め込むことによって、チューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法の第２実施例を示す、チューブ状器官の断面図である。図７ＡＦでは、コネクタ１６によって連結された基端アンカー１４及び先端アンカー１２を含む第１アンカーシステムを図示のように展開する。コネクタ１６の張力により、先端アンカー１２及び基端アンカー１４で、これらのアンカー間に配置されたチューブ状器官の領域を摘む。これにより、チューブ状器官の壁に第１凹所又は折り目線を図示のように形成する。例えば図７Ｗ乃至図７Ｙに示す方法によって、基端アンカー１４、先端アンカー１２、及びコネクタ１６を解剖学的組織内で展開する。別の実施例では、基端アンカー１４、先端アンカー１２、及びコネクタ１６を図７Ｚ及び図７ＡＤに示す方法によって解剖学的組織内で展開してもよい。更に、コネクタ１６によって連結された基端アンカー１４及び先端アンカー１２を含む第２アンカーシステムもまた、図示のように展開する。第２アンカーシステムは、図示のように、チューブ状器官の壁に凹所又は折り目線を形成する。図７ＡＦに示す実施例では、第１凹所又は折り目線とは直径方向反対側でない所定の位置に第２凹所又は折り目線を形成した。

チューブ状器官の壁で折り目線、膨出部、又は凹所を強化するため、本明細書中に開示した方法及びデバイスを使用し、チューブ状器官の内腔の断面積を更に減少してもよい。例えば、図７ＡＧは、チューブ状器官の壁に凹所を形成し、凹所領域を強化することによってチューブ状器官の内腔の断面積を減少する方法を示す、チューブ状器官の断面図である。図７ＡＧでは、コネクタ１６によって連結された基端アンカー１４及び先端アンカー１２を含む第１アンカーシステムをチューブ状器官内で展開する。コネクタ１６の張力により、先端アンカー１２及び基端アンカー１４で、これらのアンカー間に配置されたチューブ状器官の領域を摘む。これにより、チューブ状器官の壁に凹所又は折り目線を図示のように形成する。例えば図７Ｗ乃至図７Ｙに示す方法によって、基端アンカー１４、先端アンカー１２、及びコネクタ１６を解剖学的組織内で展開してもよい。別の実施例では、基端アンカー１４、先端アンカー１２、及びコネクタ１６を図７Ｚ及び図７ＡＤに示す方法によって解剖学的組織内で展開してもよい。更に、コネクタ１６によって連結された基端アンカー１４及び先端アンカー１２を含む第２アンカーシステムを図示のように展開する。第２アンカーシステムを、図示のように、第１アンカーシステムによってチューブ状器官の壁に形成した凹所又は折り目線で展開する。第２アンカーシステムは、第１アンカーシステムによって形成された凹所又は折り目線を強化する。更に、第２アンカーシステムは、第１アンカーシステムによって形成された凹所又は折り目線の大きさを増大する。これにより、チューブ状器官の内腔の断面積を更に減少する。更に、チューブ状器官の内腔の形状を繊細に変化させるため、又は内腔内の変形やポケットをなくすため、例えば憩室や動脈瘤の形態を閉鎖したり圧縮したりするため、手順を変化させてもよいということは理解されるべきである。

様々な解剖学的システムの病気又は疾患をなくすため、又は治療するため、本明細書中に開示した様々なデバイス及び方法を使用してもよい。このような解剖学的システムの例には、筋骨格系、胃腸系、泌尿器系、等が含まれるがこれらに限定されない。例えば、図８Ａは、肥満を治療するために胃の容積を減少するために胃に埋め込んだアンカーシステムを示す。アンカーシステムは、コネクタ１６によって先端アンカー１２に連結された基端アンカー１４を含む。基端アンカー１４は、胃の壁の外面上に配置されていてもよいし、胃壁内に配置されていてもよい。同様に、先端アンカー１２は、肥満の患者の胃の壁の外面上に配置されていてもよいし、胃壁内に配置されていてもよい。コネクタ１６が胃の内腔を通過する。コネクタ１６の張力により、基端アンカー１４及び先端アンカー１２で、これらのアンカー間に配置された胃の領域を圧縮する。これにより胃の内容積を減少する。これにより、患者が摂取する食品の容積を制限し、これによって体重を減少させる。

図８Ｂは、胃の容積を減少するためにアンカーシステムを埋め込む前の胃の断面図である。図８Ｃは、胃の容積を減少するためにアンカーシステムを埋め込んだ後の図８Ｂの胃の断面図である。図８Ｃでは、アンカーシステムを埋め込むことによって胃の容積を減少した。アンカーシステムは、コネクタ１６によって先端アンカー１２に連結された基端アンカー１４を含む。
本明細書中に開示した様々なデバイス及び方法は、外傷を閉じるため、即ち修復するために使用してもよい。例えば、図８Ｄは、第１形態のアンカーシステムによって閉じた外傷の縁部の断面図である。図８Ｄでは、二つの外傷縁部を持つ外傷を、コネクタ１６によって先端アンカー１２に連結された基端アンカー１４を含むアンカーシステムによって閉じる。コネクタ１６の張力により、基端アンカー１４及び先端アンカー１２で外傷の縁部を圧縮する。これにより外傷の縁部を互いに閉じ、これによって外傷を閉鎖する。図８Ｄに示す実施例では、外傷縁部は、側部と側部とを向き合わせた形態で閉鎖される。図８Ｄに示すアンカーシステムは、例えば、図６Ａ及び図６Ｃの夫々の先端アンカー送出デバイス３０及び基端アンカー送出デバイス３４によって展開できる。コネクタ１６の全体又は一部が生分解性又は生吸収性であってもよい。

図８Ｅは、第２形態のアンカーシステムによって閉鎖した外傷縁部の断面図である。図８Ｅでは、二つの外傷縁部を持つ外傷を、コネクタ１６によって先端アンカー１２に連結された基端アンカー１４を含むアンカーシステムによって閉じる。コネクタ１６の張力により、基端アンカー１４及び先端アンカー１２で外傷の縁部を圧縮する。これにより外傷の縁部を互いに閉じ、これによって外傷を閉鎖する。図８Ｄに示す実施例では、外傷縁部は、端部と端部とを向き合わせた形態で閉鎖される。図８Ｄに示すアンカーシステムは、例えば、図６Ａ及び図６Ｃの夫々の先端アンカー送出デバイス３０及び基端アンカー送出デバイス３４によって展開できる。先端アンカー送出デバイス３０は、湾曲した先端チップを備えていてもよい。コネクタ１６の全体又は一部が生分解性又は生吸収性であってもよい。

図８Ｆは、筋骨格系の切れた組織の再連結に使用される固定デバイスを示す。図８Ｆでは、切れた靱帯Ｌｉの再連結にアンカーシステムを使用する。通常の解剖学的組織では、一方の片の靱帯Ｌｉを骨Ｂｏに連結し、他方の片の靱帯Ｌｉを筋肉に連結する。アンカーシステムは、コネクタ１６によって先端アンカー１２に連結された基端アンカー１４を含む。コネクタ１６の張力により、基端アンカー１４及び先端アンカー１２で靱帯Ｌｉの二つの片の端部を圧縮する。かくして、二片の靱帯Ｌｉを互いに閉鎖し、これによって切れた靱帯Ｌｉを図８Ｆに示すように繋ぐ。同様に、切れた筋肉等の筋骨格系の他の切れた組織を、アンカーシステムによって再連結できる。
図８Ｇは、睡眠時無呼吸の患者の頭部の矢状断面を示す。図８Ｇでは、患者の軟口蓋ＳＰが、外鼻孔から肺までの空気の流れを遮断している。更に、図８Ｇでは、患者の舌ＴＯが、口から咽頭までの流体経路を塞いでいる。かくして、患者は通常通りに呼吸できない。

図８Ｈは、軟口蓋ＳＰ及び舌ＴＯの閉塞部分を変位する二つのアンカーデバイスによる治療を行った睡眠時無呼吸の患者の頭部の矢状断面を示す。図８Ｈでは、コネクタ１６によって先端アンカー１２に連結された基端アンカー１４を含むアンカーシステムを軟口蓋ＳＰの後方領域に埋め込む。コネクタ１６の張力により、基端アンカー１４及び先端アンカー１２で軟口蓋ＳＰの領域を圧縮する。これにより、軟口蓋ＳＰの閉塞領域を図示のように変位する。かくして、外鼻孔から肺までの空気の流れが軟口蓋ＳＰによって塞がれないようにする。これに加え、又は変形例として、舌ＴＯの領域をアンカーシステムによって変位してもよい。図８Ｈでは、アンカーシステムは、コネクタ１６によって先端アンカー１２に連結された基端アンカー１４を含む。コネクタ１６の張力により、基端アンカー１４及び先端アンカー１２で舌ＴＯの後方の領域を圧縮する。これにより、舌ＴＯの閉塞領域を図示のように変位する。かくして、口から肺までの流路が舌ＴＯによって塞がれないようにする。軟口蓋ＳＰの閉塞領域及び／又は舌ＴＯの閉塞領域を変位させるのに多数のアンカーシステムを使用してもよい。

本明細書中に開示したデバイス及びシステムは、様々な美容術に使用してもよい。例えば、図８Ｉは、人間の顔の弛んだ皮膚を持ち上げるために埋め込んだアンカーシステムを示す。このようなアンカーシステムは、例えば、皺のある皮膚を持ち上げて皺をなくすのに使用してもよい。図８Ｉでは、コネクタ１６によって先端アンカー１２に連結した基端アンカー１４を含むアンカーシステムを、顔に図示のように埋め込む。図８Ｉに示す実施例では、先端アンカーを患者の耳の後ろに埋め込む。顔の皮膚に皺がある患者の頬の領域に基端アンカー１４を埋め込む。コネクタ１６の張力により、基端アンカー１４及び先端アンカー１２で、皮膚に皺がある顔の頬の領域を変位する。これにより、皺がある顔の皮膚を伸ばし、人間の美容的外観を改善する。垂れ下がった顔の皮膚を持ち上げるのに同様の方法を使用して人間の美容的外観を改善してもよい。

図８Ｊに示す方法と同様の方法によって、顔の様々な領域の治療を行うことができる。例えば、図８Ｊは、人間の美容的外観を改善するため、図８Ｉに示す方法と同様の方法によって治療を施してもよい人間の顔の領域を示す。図８Ｉに示す方法と同様の方法によって治療を施すことができる顔の領域の一例は、眉ゾーンである。基端アンカー１４を領域ＥＢに埋め込んでもよく、先端アンカー１２を領域ＥＢ’に埋め込んでもよい。領域ＥＢを領域ＥＢ’に連結するラインに通したコネクタ１６によって基端アンカー１４を先端アンカー１２に連結した。変形例では、基端アンカー１４を領域ＥＢ’に埋め込んでもよく、先端アンカー１２を領域ＥＢに埋め込んでもよい。図８Ｉに示す方法と同様の方法によって治療を行うことができる顔の領域の別の例は、側頭ゾーンである。基端アンカー１４を領域ＴＥに埋め込み、先端アンカー１２を領域ＴＥ’に埋め込む。領域ＴＥを領域ＴＥ’に繋ぐラインを通るコネクタ１６によって基端アンカー１４を先端アンカー１２に連結する。変形例では、基端アンカー１４を領域ＴＥ’に埋め込み、先端アンカー１２を領域ＴＥに埋め込んでもよい。図８Ｉに示す方法と同様の方法によって治療を施すことができる顔の領域の別の例は、頬骨ゾーンである。基端アンカー１４を領域ＭＡに埋め込み、先端アンカー１２を領域ＭＡ’に埋め込む。領域ＭＡを領域ＭＡ’に繋ぐラインを通るコネクタ１６によって基端アンカー１４を先端アンカー１２に連結する。変形例では、基端アンカー１４を領域ＭＡ’に埋め込み、先端アンカー１２を領域ＭＡに埋め込んでもよい。図８Ｉに示す方法と同様の方法によって治療を施すことができる顔の領域の別の例は、下顎骨ゾーンである。基端アンカー１４を領域ＭＤに埋め込み、先端アンカー１２を領域ＭＤ’に埋め込む。領域ＭＤを領域ＭＤ’に繋ぐラインを通るコネクタ１６によって基端アンカー１４を先端アンカー１２に連結する。変形例では、基端アンカー１４を領域ＭＤ’に埋め込み、先端アンカー１２を領域ＭＤに埋め込んでもよい。図８Ｉに示す方法と同様の方法によって治療を施すことができる顔の領域の別の例は、ネッカチーフゾーンである。基端アンカー１４を領域ＮＫに埋め込み、先端アンカー１２を領域ＮＫ’に埋め込む。領域ＮＫを領域ＮＫ’に繋ぐラインを通るコネクタ１６によって基端アンカー１４を先端アンカー１２に連結する。変形例では、基端アンカー１４を領域ＮＫ’に埋め込み、先端アンカー１２を領域ＮＫに埋め込んでもよい。図８Ｊに示す顔の領域は、例えば、顔の皮膚に皺や弛みがある人の美容的外観を改善するために治療を施してもよい領域である。

図８Ｋは、アンカーデバイスによって解剖学的組織に取り付けたスリングによって女性の尿失禁を治療する方法の一実施例を示す、女性の下腹部の矢状断面を示す。図８Ｋは女性の下腹部を示し、この図には、膀胱ＵＢ、子宮Ｕ、及び直腸Ｒが示してある。図８Ｋに示す方法は、妊娠、出産、閉経、等による身体的変化により生じる緊張性失禁の治療に特に適している。身体的変化により、尿道括約筋がぴったりと閉鎖しないようになる。これにより、身体的緊張時に尿漏れが生じる。図８Ｋに示す方法は、無緊張膣テープ(Tension-Free Vaginal Tape:TVT) 術と同様の方法である。図８Ｋに示す方法では、スリング２２０を尿道ＵＴの周囲に挿入する。スリング２２０を、恥骨後方アプローチ又は経膣アプローチによって尿道ＵＴの周囲に挿入してもよい。スリング２２０は、適当な生体親和性材料で形成されている。このような材料の例には、筋肉、靱帯、腱等の自己移植組織、豚等の動物からの動物移植組織、生分解性又は非生分解性の合成ポリマー等が含まれるが、これらの材料に限定されない。スリング２２０の二つの端部は、恥骨、恥骨の開口部周囲膜(periostial membrane) 、クーパー靱帯、腹壁、横骨盤壁、膀胱外壁、骨盤筋膜等の解剖学的周囲領域にアンカーデバイスによって固定される。図８Ｋに示す実施例では、スリング２２０の二つの端部は、二つのアンカーデバイスによって解剖学的周囲構造に取り付けられている。各アンカーデバイスは、基端アンカー１４と、この基端アンカーにコネクタによって連結された先端アンカー１２とを含む。コネクタ１６は、基端アンカー１４がスリング２２０の材料に固定されるように、スリング２２０の端部を貫通している。先端アンカー１２は、解剖学的周囲構造に固定され、これによってスリング２２０の端部解剖学的周囲構造に取り付ける。スリング２２０は、尿道ＵＴを支持し、尿道ＵＴを部分的に圧縮する。スリング２２０により、尿道括約筋をぴったりと閉鎖できるのに十分に尿道ＵＴを圧縮する。これらの手順は、全ての場合ではないけれども、尿道に圧縮力を発生させるが、その他の情況では、周囲構造を支持するのに使用され、又は特定の構造が、運動機能亢進の場合等の特定の情況で移動しないようにするのに使用されるということは理解されるべきである。この場合、デバイスは、通常は「緊張が加わっておらず」、アンカー／緊張部材アッセンブリに関して組織が動いた場合にしか緊張が加わらない。

図８Ｌは、通常の尿道ＵＴの断面図である。図８Ｍは、緊張性尿失禁を患っている女性の尿道ＵＴの断面図である。図８Ｍでは、尿道ＵＴは、解剖学的周囲構造からの支持が小さい。このため、尿道括約筋がぴったりと閉鎖せず、失禁を生じるのである。図８Ｎは、スリングにより尿道ＵＴを支持した、緊張性尿失禁を患っている女性の尿道ＵＴの断面図である。図８Ｎでは、スリング２２０は、尿道ＵＴを支持しており且つ尿道を部分的に圧縮している。スリング２２０により、尿道括約筋がぴったりと閉鎖できるのに十分に尿道ＵＴを圧縮する。これにより、失禁の苦しさを軽減する。
図８Ｏは、緊張性尿失禁を患っている女性の下腹の冠状断面図である。別々の組織平面を互いに繋ぐため、二つのアンカーデバイスが埋め込んである。これらの平面を繋ぐことによって、これらの平面が相対的に移動しないようにし、かくして、過剰運動性を低減する。各アンカーデバイスは、基端アンカー１４と、別々の組織平面に通したコネクタによって基端アンカー１４に連結された先端アンカー１２とを含む。組織平面は尿道ＵＴを支持し、尿道ＵＴを部分的に圧縮する。この組織支持平面を所定の場所に固定することにより、失禁をもたらす膀胱の不随意の下垂を生じる力に抗する。

本明細書中に開示した一つ又はそれ以上のアンカーデバイス又は緊張デバイスを使用し、解剖学的第１領域を解剖学的第２領域に固定してもよい。例えば、本明細書中に開示した一つ又はそれ以上のアンカーデバイス又は緊張デバイスを使用し、膣懸垂術の様々な実施例又は変形例を実施してもよい。標準的な膣懸垂術（バーチ膣懸垂術）では、外科医は、膣壁の領域をクーパー靱帯に縫合する。これは、尿道の各側に、二つの非吸収性縫糸を、膀胱が尿道に繋がる切断部の下に配置された膣壁のセグメントを部分的に通過して、配置することによって行われる。次いで、各側に二つの縫糸（全部で四本）をクーパー靱帯に取り付ける。この手順を行う上で重要な困難は、特に腹腔鏡下で行う場合、結び目を結ぶ工程である。縫糸を腹腔鏡で見ながら結ぶのは、標準的な技術を使用する場合には非常に時間がかかり、多くの場合に縫糸に所望の張力を加えるのが困難である。例えば、図８Ｐは、失禁を患っている患者の膣壁の一つ又はそれ以上の領域を、一つ又はそれ以上のアンカーデバイスによってクーパー靱帯に対して吊り下げる膣懸垂術を示す、下腹部の断面図である。図８Ｐに示す実施例では、一つ又はそれ以上の先端アンカー１２を、膣Ｖを通して導入したデバイスによって、クーパー靱帯の所望の領域で展開した。一つ又はそれ以上の先端アンカー１２は、膣を通して導入したデバイスを通って出るニードルにより展開してもよい。ニードルは、膣壁を穿通して所望の位置に達する。一つ又はそれ以上の先端アンカー１２を、図８Ｐに示すように、尿道の各側で展開する。各先端アンカー１２はコネクタ１６に連結されている。基端アンカー１４を、膣内に配置された各コネクタ１６の所望の領域に取り付ける。各基端アンカー１４が、各コネクタ１６の一端を膣壁に固定する。コネクタ１６の張力により膣壁をクーパー靱帯によって吊り下げる。膣壁をクーパー靱帯によって吊り下げることにより、失禁の苦しさを和らげる。上述の方法は、骨盤領域に挿入した腹腔鏡によって視覚化できる。

変形例では、基端アンカー１４及び／又は先端アンカー１２を展開するためのデバイスを腹腔鏡によって骨盤領域に挿入する。一実施例では、臍を通して腹腔鏡を導入する。基端アンカー１４及び／又は先端アンカー１２を展開するためのデバイスを下腹部の二つの他の切開口を通して導入する。
栓子エレメントをチューブ状器官に取り付けてチューブ状器官の開口部又は穿刺箇所をシールするため、本明細書中に開示した一つ又はそれ以上のデバイス又は方法を使用してもよい。例えば、図８Ｑは、血管ＢＶの穿刺箇所にシールを取り付けて穿刺箇所をシールするために使用したアンカーデバイスを示す。図８Ｑでは、血管の穿刺箇所をシール２２２によって塞ぐ。シール２２２は、適当な生体親和性材料で形成される。このような材料の例には、コラーゲン、ゲルフォーム、他の吸収性ポリマー材料、等が含まれるが、これらの材料に限定されない。シール２２２を、このシール２２２に通したアンカーデバイスで穿刺箇所に取り付ける。アンカーデバイスは、先端アンカー１２と、基端アンカー１４と、先端アンカー１２と基端アンカー１４とを連結するコネクタ１６とを含む。先端アンカー１２は、血管の内腔内に配置される。基端アンカー１４は血管の外側に配置され、コネクタ１６が穿刺箇所を通過する。先端アンカー１２及び基端アンカー１４が穿刺箇所の縁部をシール２２２に対して圧縮するように、コネクタ１６に十分な張力を発生する。これにより、シール２２２を穿刺箇所にしっかりと取り付け、穿刺箇所をシールする。

本明細書中に開示した一つ又はそれ以上のアンカーデバイス又は緊張デバイスを使用し、解剖学的第１領域を解剖学的第２領域に対して吊り下げてもよい。例えば、乳房領域を、筋肉、皮下脂肪組織、靱帯、等の上方の解剖学的領域に対して吊り下げるのに、本明細書中に開示した一つ又はそれ以上のアンカーデバイス又は緊張デバイスを使用してもよい。これは、乳房の美容的変更を行うのに使用してもよい。特定の実施例では、乳房の皮下脂肪組織を、筋肉、皮下脂肪組織、靱帯、等の脂肪組織の上方の解剖学的領域に対して吊り下げてもよい。別の特定の実施例では、乳房組織を、筋肉、皮下脂肪組織、靱帯、等の脂肪組織の乳房組織の上方の解剖学的領域に対して吊り下げる。アンカー送出デバイスを、カニューレを通して解剖学的領域に導入してもよい。別の態様では、アンカー送出デバイスは、組織を穿通するための先の尖った先端チップを含んでいてもよい。例えば、図８Ｒは、女性の胸部領域の図を示す。本明細書中に開示したアンカーデバイスを使用して、乳房領域を、この乳房領域の上方にある解剖学的領域に対して吊り下げてもよい。これは、例えば、美容的乳房固定術に使用してもよい。アンカーデバイスは、アンカーデバイスのコネクタが図８Ｒに示す破線を通るように展開してもよい。図８Ｓは、本明細書中に開示したアンカーデバイスを使用して乳房の一つ又はそれ以上の領域に乳房固定術を行った女性の胸部領域を示す。

本明細書中に開示した任意のアンカーは、弾性又は非弾性の生体親和性材料で形成されていてもよい。このような材料の例には、ステンレス鋼３０４、ステンレス鋼３１６、ニッケル−チタニウム合金、チタニウム、等の金属、及びペバックス、ポリイミド、編成ポリイミド、ポリウレタン、ナイロン、ＰＶＣ、ハイトレル、ＨＤＰＥ、ＰＥＥＫ、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、ＥＰＴＦＥ、形状記憶ポリマー等のポリマーが含まれるがこれらの材料に限定されない。
本明細書中に開示したコネクタ１６は、幾つかの生体親和性材料で形成されていてもよい。例えば、コネクタ１６は、例えば様々な等級のナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、アラミド、形状記憶ポリマー等の合成繊維、例えば様々な等級のステンレス鋼、チタニウム、ニッケル−チタニウム合金、コバルト−クロム合金、タンタル等の金属、例えば綿や絹等の天然繊維、例えば様々な等級のシリコーンゴム等のゴム材料から形成されていてもよい。特定の実施例では、コネクタは、弾性縫糸材料で形成されている。コネクタ１６は、一つ又はそれ以上の鋸歯状部又はノッチを備えていてもよい。これらの鋸歯状部又はノッチは、外本体をコネクタ１６に沿って一方向に比較的容易に移動でき且つコネクタ１６に沿って逆方向への外本体の移動に対して大きな抵抗を示すように特定の方向で整合していてもよい。コネクタ１６は、一つ又はそれ以上の材料で形成された単フィラメント又は多フィラメントを含んでいてもよい。例えば、コネクタ１６は、輪郭を小さくし且つ強度を高めるため、プラスチック／金属形態又はプラスチック／プラスチック形態の複合編成構造を備えていてもよい。このような複合材料は、所定の弾性レベルを備えていてもよい。コネクタ１６には、コーティングが施してあってもよい。このようなコーティングの例には、潤滑性コーティングや抗生物質コーティング等が含まれるが、これらのコーティングに限定されない。

本明細書中に開示したデバイスのうちの一つ又はそれ以上は、様々なマーカーを備えていてもよい。一実施例では、マーカーは、一つ又はそれ以上のデバイスの表面に配置した視覚的マーカーである。使用者は、一つ又はそれ以上のデバイスの相対的位置の絶対値を、このようなマーカーにより、又は膀胱鏡等の器具によって決定できる。別の実施例では、マーカーは、ラジオグラフィックマーカーであってもよい。同様に、本明細書中に開示したデバイスのうちの一つ又はそれ以上は、様々な電磁マーカー、超音波マーカー、又はＭＲＩマーカー、又は多モードマーカーを含んでいてもよい。
本明細書中に開示した手順のうちの一つ又はそれ以上を完了した後、適当な尿カテーテルを尿道に所望の期間に亘って挿入してもよい。例えば、患者に出血や急性の尿道障害の危険がある場合、尿カテーテルを使用してもよい。

本明細書中に開示した一つ又はそれ以上のアンカーデバイスは、必要な場合には、アンカーデバイスによる解剖学的変化を使用者が元に戻すことができるように設計されていてもよい。方法の一実施例では、コネクタ１６を基端アンカー１４の近くで切断することによって、解剖学的変化を元に戻してもよい。方法の別の実施例では、コネクタ１６を先端アンカー１２の近くで切断することによって、解剖学的変化を元に戻してもよい。
本明細書中に開示した一つ又はそれ以上のアンカーデバイスの先端アンカー１２、基端アンカー１４、コネクタ１６、等の一つ又はそれ以上の構成要素は、一部又は全部が生分解性又はであるように設計されていてもよい。
本明細書中に開示したデバイス及び方法は、様々なチューブ状器官又はキャビティや壁を持つ器官の様々な病気の治療に使用できる。このような器官の例には、尿道、腸、胃、食道、気管、気管支、気管支通路、静脈（例えば静脈瘤や弁閉鎖不全症を治療するため）、動脈、リンパ管、尿管、膀胱、心房及び心室、子宮、卵管、等が含まれるがこれらの器官に限定されない。

本発明を上文中に本発明の特定の例又は実施例に関して説明したが、これらの例及び実施例に対し、本発明の精神及び範囲を逸脱することなく、様々な追加、削除、変化、及び変更を行ってもよいということは理解されるべきである。例えば、実施例又は例を、その所期の使用について、特許性がない又は適していないものとしない限り、一実施例又は例の任意のエレメント又は特徴を別の実施例又は例に組み込んでもよいしこれらの実施例又は例で使用してもよい。更に、例えば方法の工程を特定の順序で説明し、即ち列挙する場合、これらの工程の順序を変更することが、その所期の使用について、その方法を特許性がない又は適していないものとしない限り、このような工程の順序を変更してもよい。全ての妥当な追加、削除、変化、及び変更は、上述の例及び実施例の等価物であると考えられるべきであり、特許請求の範囲の範疇に含まれる。

１０ 牽引子
１２ 先端アンカー
１４ 基端アンカー
１６ コネクタ
１８ チューブ

Claims (10)

1. 人間や動物の被験者の体内の器官又は組織の牽引、持ち上げ、圧縮、支持、又は復位を行うためのシステムにおいて、
   コネクタが取り付けられた第１アンカーと、
   前記第１アンカーを被験者の体内の第１位置に送出し埋め込むのに使用できる第１導入器と、
   前記コネクタ上で前進できる第２アンカーと、
   前記第２アンカーを前記コネクタ上で第２位置まで前進し、前記第２アンカーを前記コネクタに取り付けるのに使用できる第２導入器とを含み、
   前記第１導入器は、被験者の体内に挿入できる細長いシャフトと、該細長いシャフトに設けられた側方開口部から該細長いシャフトと横方向に組織を通して前記第１位置まで前進できる穿通子とを含み、前記穿通子を前記第１位置まで前進させた後、前記第１アンカー及びこのアンカーに取り付けられた前記コネクタを前記穿通子から展開できる、システム。
2. 前記コネクタを切断する機構をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
3. 前記コネクタを基端方向に引くための構造をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
4. 前記穿通子を前記第１位置に位置決めした後に、前記穿通子を後退させるための構造をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
5. 前記第２アンカーに係合するように構成された係止ピンをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
6. 前記システムは、経尿道的に尿道内に導入されるように寸法形状決めされている、請求項１に記載のシステム。
7. 前記穿通子は、湾曲部分を含む、請求項１に記載のシステム。
8. 前記穿通子は、１８０°までの範囲の出口角度で前記細長いシャフトの側方開口部から出る、請求項１に記載のシステム。
9. 前記コネクタに張力を維持する一方向性機構をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
10. 前記側方開口部は、前記細長いシャフトの先端領域にある、請求項１に記載のシステム。

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