ES2934649T3 - Retracción y/o soporte del tejido periuretral - Google Patents

Abstract

Implante, sistema y método urológicos (prostáticos) para retraer y/o sostener el tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata, por ejemplo, en pacientes con BPH. El implante prostático (200) incluye un retractor distal accionable independientemente (202) que incorpora esquinas craneolaterales (204a, 204b) y un retractor proximal (206) que incorpora esquinas caudolaterales (208a, 208b). Los retractores pueden conectarse a través de un miembro de columna alargado (210) y formarse como estructuras parecidas a alas curvas emparejadas que tienen miembros de interconexión (217). Puede incluir además elementos de soporte de tejido que se extienden entre elementos de borde alargados que conectan retractores con el elemento de columna, y elementos de soporte de tejido que se extienden entre elementos de borde alargados y elemento de columna. Los miembros de soporte de tejido están dimensionados y configurados para soportar porciones de lóbulos laterales prostáticos cuando el miembro de la columna encaja en el surco interlobar anterior que se extiende entre los lóbulos laterales prostáticos, y cuando los miembros de borde alargados encajan en los surcos interlobulares posterolaterales. El sistema y el método incluyen un manipulador de implantes (410) conectado de forma separable a los elementos de borde alargados del implante, para manipular y forzar las esquinas caudolaterales del implante en estrecha proximidad, para la entrega al sujeto. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Retracción y/o soporte del tejido periuretral

CAMPO DE LA INVENCIÓN

[0001] La presente invención, en algunas formas de realización de la misma, se relaciona con el campo de los dispositivos médicos urológicos y sus aplicaciones, y más particularmente, pero no exclusivamente, con un implante, sistema y método urológicos (prostática) para retraer o/y tejido periuretral de soporte que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

[0002] La hiperplasia prostática benigna (HPB), también conocida como hipertrofia prostática benigna, es una enfermedad urológica en la que la próstata aumenta de tamaño y contrae la uretra. La HPB afecta a la mayoría de la población masculina mayor de 50 años y, por lo tanto, tiene una gran importancia médica y comercial.

[0003] El tratamiento quirúrgico de la hipertrofia de la próstata ha sido un procedimiento de rutina durante muchos años. Un método de dicho tratamiento quirúrgico es la prostatectomía abierta en la que la glándula se extirpa total o parcialmente. Otro método de tratamiento quirúrgico es la resección transuretral de la próstata (RTUP). El tratamiento quirúrgico es un procedimiento invasivo que puede ser debilitante, doloroso y traumático para el paciente. Dicho tratamiento quirúrgico puede dar lugar a diversas complicaciones, como impotencia, incontinencia, hemorragia, infección y otros problemas indeseables.

[0004] Otro procedimiento para tratar la hipertrofia prostática es colocar un catéter en la abertura externa de la uretra y en las partes obstruidas de la uretra, permitiendo que la orina pase desde la vejiga a través del lumen del catéter. Estos catéteres urinarios emplean típicamente un balón de posicionamiento o retención en la punta distal que se infla en el cuello de la vejiga y evita la expulsión del catéter del cuerpo.

[0005] Las técnicas de ablación basadas en el uso de calor, como el producido por energía de microondas o láser, pueden proporcionarse en combinación con dichos catéteres para tratar la porción agrandada de la próstata. Sin embargo, tal procedimiento puede resultar en dolor e incomodidad para el paciente.

[0006] A pesar de las extensas enseñanzas y prácticas en el campo de la urología, existe una necesidad continua de desarrollar y practicar dispositivos médicos urológicos nuevos y mejorados y aplicaciones de los mismos, para tratar la hiperplasia prostática benigna (HPB).

[0007] La Publicación de Patente Internacional N° WO2010073244 parece revelar, "Un implante para crear incisiones en los tejidos que rodean el cuello de la vejiga y la uretra de un paciente, para relajar la abertura de la vejiga, el implante incluye un conector central y al menos un alambre, los alambres se extienden radialmente hacia afuera desde el centro del conector central, los alambres aplican presión continua sobre los tejidos circundantes, los alambres son plegables dentro de una vaina de implante para permitir la colocación y extracción del mismo, el implante se implanta dentro de una ubicación restringida de la uretra durante un período de tiempo para crear incisiones en los lugares donde los cables aplican presión sobre los tejidos circundantes".

[0008] La Publicación de Patente Internacional N° WO2015111063, documento que pertenece al estado de la técnica bajo el art. 54 (3) EPC, parece divulgar, "Un dispositivo de dilatación para la uretra prostática que comprende: al menos tres crestas conectadas lateralmente, en el que cada cresta está configurada para acoplarse longitudinalmente con una ranura sustancialmente longitudinal diferente de la uretra prostática de un paciente, y donde los al menos tres rebordes conectados lateralmente están configurados para comprimirse lateralmente para permitir la inserción en la uretra prostática en una configuración comprimida, y donde los al menos tres rebordes conectados lateralmente están configurados para expandirse lateralmente a una configuración normalmente abierta al desplegarse dentro de la uretra prostática, para ejercer una fuerza radial hacia afuera que dilata la uretra prostática".

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

[0009] La presente invención está definida por las reivindicaciones. Otras formas de realización y formas de realización dirigidas a métodos de implantación son meramente ejemplares.

[0010] Según la presente invención, se proporciona un implante para retraer y/o soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos prostáticos, comprendiendo el implante: un retractor distal que incorpora una primera y una segunda esquinas craneolaterales; y un retractor proximal que incorpora unas esquinas caudolaterales primera y segunda; en el que dicho retractor distal y dicho retractor proximal pueden accionarse independientemente.

[0011] Según la invención, el retractor distal está conectado o formado integralmente como una sola estructura con el retractor proximal, a través de un elemento de columna alargado que se extiende a lo largo de un eje longitudinal de la columna o/y una pluralidad de elementos de borde alargados.

[0012] De acuerdo con la invención, el retractor distal y/o el retractor proximal tienen la forma de un par de estructuras curvas similares a alas conectadas al elemento de la columna a través de elementos de interconexión, y simétricamente opuestos entre sí en relación con el eje longitudinal de la columna.

[0013] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, cada uno de los elementos de interconexión incluye al menos una parte elástica que se une al elemento de la columna vertebral, estando la parte elástica sin tensión cuando la primera de las estructuras curvas en forma de ala en el par se coloca de forma pivotante en el centro. lejos de una segunda de las estructuras similares a alas curvadas en el par alrededor del eje longitudinal espinal, para formar un ángulo de expansión máximo predeterminado del elemento de borde alargado. Opcionalmente, la al menos una parte elástica muestra un aumento de la tensión cuando se somete a un momento de fuerza que desplaza pivotantemente la primera estructura curva en forma de ala hacia la segunda estructura curva en forma de ala alrededor del eje longitudinal de la columna.

[0014] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, el implante comprende además al menos un elemento de soporte de tejido que se extiende entre un primer elemento de borde alargado y el eje longitudinal espinal, y al menos otro elemento de soporte de tejido que se extiende entre un segundo elemento de borde alargado y el eje longitudinal espinal, donde cada elemento de soporte de tejido está dimensionado y configurado para soportar una porción de un lóbulo lateral prostático cuando el elemento de la columna encaja en un surco interlobar anterior que se extiende entre los lóbulos laterales prostáticos en la próstata, y cuando el primer y el segundo elemento de borde alargado encajan en los surcos interlobulares posterolaterales correspondientes. Opcionalmente, el elemento de columna tiene una longitud igual o menor que la longitud del surco interlobar anterior y/y sustancialmente menor que la longitud de cada uno de los elementos de borde alargados primero y segundo. Opcionalmente, el primer elemento de borde alargado está dimensionado para colocarse en un surco interlobar posterolateral izquierdo que se extiende entre un lóbulo lateral prostático izquierdo y un lóbulo prostático medial, y el segundo elemento de borde alargado tiene un tamaño para colocarse en un surco interlobar posterolateral derecho que se extiende entre un lóbulo lateral prostático derecho y el lóbulo prostático medial.

[0015] De acuerdo con un aspecto de algunas formas de realización de la presente invención, se proporciona un implante para retraer y/o sostener el tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata, comprendiendo el implante: un elemento de columna alargado que tiene un eje de columna vertebral longitudinal. un primer elemento de borde alargado y un segundo elemento de borde alargado opuestos simétricamente entre sí en relación con el eje longitudinal de la columna, cada elemento de borde alargado está interconectado con el elemento de columna a través de al menos un elemento de interconexión.

[0016] Según algunas formas de realización de la invención, al menos un elemento de soporte de tejido que se extiende entre el primer elemento de borde alargado y el eje longitudinal de la columna, y al menos otro elemento de soporte de tejido que se extiende entre el segundo elemento de borde alargado y el eje longitudinal de la columna, en el que cada elemento de soporte de tejido está dimensionado y configurado para soportar una parte de un lóbulo lateral prostático cuando el elemento de la columna encaja en un surco interlobular anterior que se extiende entre los lóbulos laterales prostáticos en la próstata, y cuando los elementos primero y segundo de borde alargado encajan en los correspondientes surcos interlobulares posterolaterales.

[0017] Según algunas formas de realización de la invención, el elemento de columna tiene una longitud que es igual o menor que la longitud del surco interlobular anterior o/y sustancialmente menor que la longitud de cada uno de los elementos de borde alargados primero y segundo. Opcionalmente, el primer elemento de borde alargado está dimensionado para colocarse en un surco interlobar posterolateral izquierdo que se extiende entre un lóbulo lateral prostático izquierdo y un lóbulo prostático medial, y el segundo elemento de borde alargado tiene un tamaño para colocarse en un surco interlobar posterolateral derecho que se extiende entre un lóbulo lateral prostático derecho y el lóbulo prostático medial.

[0018] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, cada uno de los elementos de interconexión incluye al menos una parte elástica que se une al elemento de la columna, estando la parte elástica sin tensión cuando los elementos de borde alargados primero y segundo están colocados de manera pivotante en el centro, separados uno del otro alrededor del eje longitudinal espinal, para formar un ángulo de expansión máximo predeterminado entre los elementos de interconexión opuestos. Opcionalmente, el ángulo de expansión máximo predeterminado está dentro de un rango de entre aproximadamente 60° y aproximadamente 140°. Opcionalmente, la al menos una parte elástica presenta un aumento de la tensión cuando se somete a un momento de fuerza que desplaza pivotantemente el primer y el segundo elemento de borde alargado uno hacia el otro alrededor del eje longitudinal de la columna. Opcionalmente, los elementos de borde primero y segundo están configurados para aproximarse entre sí para formar un ángulo de expansión entre los elementos de interconexión opuestos que es igual o mayor que aproximadamente 60°, cuando cada elemento de borde alargado primero y segundo o cada elemento de soporte de tejido ejerce una fuerza de presión lateral total sobre un lóbulo ^{lateral prostático correspondiente, siendo la fuerza de presión lateral total un rango de entre aproximadamente} 100 ^{gramos y aproximadamente} 1,000 ^gramos.

[0019] Según algunas formas de realización de la invención, el al menos un elemento de soporte de tejido está configurado como una parte curvilínea del primer y/o segundo elemento de borde alargado que sobresale hacia el eje longitudinal de la columna.

[0020] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, en donde el al menos un elemento de soporte de tejido está configurado como una porción curvilínea del primer y/o segundo elemento de borde alargado que sobresale lateralmente hacia afuera desde un área abarcada por el primero y/o segundo elemento de borde alargado y el elemento de la columna vertebral.

[0021] Según algunas formas de realización de la invención, el al menos un elemento de soporte de tejido está configurado como una nervadura o un elemento de tipo nervadura que se extiende desde uno de los elementos de interconexión. Opcionalmente, la nervadura o elemento de tipo nervadura está curvado o doblado lateralmente hacia fuera desde un perímetro del área abarcada por un elemento de borde alargado correspondiente y el elemento de columna.

[0022] Según algunas formas de realización de la invención, el al menos un elemento de soporte de tejido comprende una superficie de contacto con el tejido dimensionada y/o formada de acuerdo con las dimensiones de la porción del lóbulo lateral prostático.

[0023] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, los surcos interlobares posterolaterales izquierdo y derecho, al ejercer continuamente una fuerza de empuje dirigida radialmente sobre ellos, dentro de un rango de entre ^{aproximadamente} 100 ^{gramos y aproximadamente} 1,000 ^{gramos, para evitar o minimizar la presión axial o/y movimiento} de rotación del surco interlobar anterior anclado, y los surcos interlobares posterolaterales izquierdo y derecho.

[0024] Según algunas formas de realización de la invención, el implante está configurado para anclar el surco interlobar anterior y los surcos interlobares posterolaterales izquierdo y derecho, ejerciendo continuamente una fuerza de empuje dirigida radialmente sobre ellos, para aumentar la distancia que separa las porciones superiores. de los surcos interlobares y aumentar la distancia que separa las porciones inferiores izquierda y derecha de los surcos interlobares, o/y mantener ^{una distancia de al menos} 2^{mm entre los lóbulos laterales de la próstata, ejerciendo fuerzas laterales sobre los mismos dentro de un intervalo de entre aproximadamente} 100 ^{gramos y aproximadamente} 1,000 ^gramos.

[0025] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, al menos uno de los elementos de borde alargados primero y segundo comprende una porción de nariz craneal formada y configurada para descansar contra un reborde, impuesto por un segmento del cuello de la vejiga urinaria adyacente a la uretra prostática, de modo que se evita el desplazamiento craneal del implante hacia la vejiga urinaria, cuando el elemento de la columna encaja en un surco interlobar anterior que se extiende entre los lóbulos laterales prostáticos, y cuando los elementos de borde alargados primer y segundo encajan en los surcos interlobares posterolaterales correspondientes. Opcionalmente, la parte de la nariz craneal tiene forma de "L".

[0026] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, al menos uno de los elementos de borde alargados primero y segundo comprende una porción de nariz caudal formada y configurada para descansar contra un estrechamiento, impuesto por el esfínter uretral externo adyacente al verumontanum de la uretra prostática, para evitar la migración caudal del implante a través del esfínter externo y dentro de la uretra bulbar, cuando el elemento de la columna encaja en un surco interlobular anterior que se extiende entre los lóbulos laterales prostáticos, y cuando el primer y el segundo elemento de borde alargado encajan en los surcos interlobulares posterolaterales correspondientes. Opcionalmente, la parte caudal de la nariz tiene forma de "L".

[0027] De acuerdo con un aspecto de algunas formas de realización de la presente invención, se proporciona un sistema para retraer y/o sostener el tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata, comprendiendo el sistema un implante que comprende una pluralidad de elementos de borde alargados interconectados en forma de un marco colapsable-expandible para retraer y/o sostener el tejido periuretral ejerciendo fuerzas de empuje sobre los surcos interlobulares ubicados a lo largo de la uretra prostática, en el que el primero de los elementos de borde alargados incluye una primera esquina craneolateral y una primera esquina caudolateral, y un segundo de los elementos de borde alargado incluye una segunda esquina craneolateral opuesta a la primera esquina craneolateral y una segunda esquina caudolateral opuesta a la primera esquina caudolateral.

[0028] Según algunas formas de realización de la invención, el manipulador de implantes está conectado de manera separable a los elementos de borde alargado primero y segundo del implante, y configurado para manipular y forzar las esquinas caudolaterales primera y segunda para que se aproximen entre sí, configurados para cambiar progresivamente o secuencialmente la forma o las dimensiones del implante de acuerdo con diferentes configuraciones progresivas o secuenciales de despliegue del implante que incluyen al menos una de: una configuración de entrega completamente colapsada, en la que las esquinas craneolaterales primera y segunda están muy próximas entre sí, y, las esquinas caudolaterales primera y segunda están muy próximas entre sí; una configuración de posicionamiento parcialmente plegada, en la que las esquinas craneolaterales primera y segunda están distanciadas entre sí, y las esquinas caudolaterales primera y segunda están muy próximas entre sí; y una configuración desplegada expandida, en la que las esquinas craneolaterales primera y segunda están separadas entre sí, y las esquinas caudolaterales primera y segunda están separadas entre sí.

[0029] Según algunas formas de realización de la invención, el manipulador de implantes, cuando está conectado al implante, está configurado para aplicarle al menos una de las fuerzas de rotación, fuerzas de tracción y fuerzas de empuje.

[0030] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, el manipulador de implantes comprende un elemento tubular y una atadura entrelazada de forma liberable a través de las esquinas caudolaterales primera y segunda del implante, el manipulador de implantes está configurado para tirar de forma continua y/o selectiva del implante a través de un operador que usa la correa contra un extremo distal del elemento tubular.

[0031] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, el sistema comprende además una sobrevaina dimensionada para cubrir una longitud de un cistoscopio que tiene un lumen del cistoscopio dimensionado para restringir el implante en la configuración de entrega completamente colapsada al rodear al menos las esquinas craneolaterales primera y segunda del implante.

[0032] Según algunas formas de realización de la invención, el manipulador de implantes está configurado para facilitar y efectuar el cambio progresivo o secuencial de forma o dimensiones del implante según las diferentes configuraciones de despliegue progresivo o secuencial del implante. Opcionalmente, el manipulador de implantes está configurado para manipular y desplazar el implante dentro de la cubierta exterior entre la configuración de entrega totalmente colapsada y la configuración de posicionamiento parcialmente colapsada, empujando o tirando del implante en relación con el lumen del manguito exterior hasta se liberen las esquinas craneolaterales primera y segunda del implante del manipulador de implantes sobre la vaina.

[0033] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, el manipulador de implantes está configurado para manipular y cambiar el implante entre la configuración de entrega parcialmente colapsada y la configuración desplegada expandida al separarse del implante después de liberar la atadura de las esquinas caudolaterales primera y segunda del implante.

[0034] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, la configuración de posicionamiento parcialmente plegada incluye el implante que tiene una forma troncocónica o cónica cuyo diámetro más distal del mismo es mayor que la dimensión transversal más pequeña en un cuello de vejiga urinaria que se une a la uretra prostática., y cuyo diámetro más proximal del mismo es menor que la dimensión transversal más pequeña del cuello de la vejiga urinaria.

[0035] Según algunas formas de realización de la invención, el implante comprende: un elemento de columna alargado que tiene un eje longitudinal de la columna; y un primer elemento de borde alargado y un segundo elemento de borde alargado opuestos simétricamente entre sí en relación con el eje longitudinal de la columna, e interconectados con el elemento de columna a través de al menos un elemento de interconexión.

[0036] Opcionalmente, el elemento de columna tiene una longitud igual o menor que la longitud de un surco interlobar anterior que se extiende entre los lóbulos laterales prostáticos, o/y sustancialmente menor que la longitud de cada uno de los primeros y segundos. elementos de borde alargados. Opcionalmente, el primer elemento de borde alargado está dimensionado para colocarse en un surco interlobar posterolateral izquierdo que se extiende entre un lóbulo lateral prostático izquierdo y un lóbulo prostático medial, y el segundo elemento de borde alargado tiene un tamaño para colocarse en un surco interlobar posterolateral derecho que se extiende entre un lóbulo lateral prostático derecho y el lóbulo prostático medial.

[0037] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, al menos una de las esquinas craneolaterales primera y segunda del implante están formadas y configuradas para descansar contra un reborde impuesto por el cuello de la vejiga urinaria para evitar el desplazamiento craneal del implante hacia la vejiga urinaria, cuando el elemento de la columna encaja en un surco interlobular anterior que se extiende entre los lóbulos laterales prostáticos, y cuando el primer y el segundo elemento de borde alargado encajan en los correspondientes surcos interlobulares posterolaterales.

[0038] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, al menos una de las esquinas caudolaterales primera y segunda del implante están formadas y configuradas para descansar contra un estrechamiento impuesto por el esfínter uretral externo adyacente al verumontanum de la uretra prostática, para evitar el desplazamiento caudal del implante, cuando el elemento de la columna se acopla con un surco interlobar anterior que se extiende entre los lóbulos laterales prostáticos, y cuando los elementos de borde primero y segundo alargados se acoplan con los surcos interlobulares posterolaterales correspondientes. Opcionalmente, cada una de las esquinas caudolaterales primera y segunda del implante tiene la forma de un vértice dirigido proximalmente, estando formado el vértice por la intersección de pendientes curvas convergentes de las respectivas esquinas caudolaterales primera y segunda del implante.

[0039] De acuerdo con un aspecto de algunas formas de realización de la presente invención, se proporciona un método para retraer y/o sostener el tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata, comprendiendo el método proporcionar un implante a lo largo de una longitud elegida de los lóbulos de la próstata. Opcionalmente, el método también incluye ejercer fuerzas de empuje continuas dirigidas radialmente sobre un surco interlobar anterior entre los lóbulos prostáticos, y sobre al menos uno de los surcos interlobares posterolaterales izquierdo y derecho entre los lóbulos prostáticos, anclando así el implante en su lugar. Opcionalmente, el método también incluye ejercer fuerzas de presión laterales sobre uno o más lóbulos laterales prostéticos, retrayendo y/o sosteniendo de este modo el tejido periuretral.

[0040] De acuerdo con un ejemplo, se proporciona un método para retraer y/o sostener el tejido periuretral que encierra una uretra prostética a lo largo de los lóbulos de la próstata, comprendiendo el método proporcionar un implante en una configuración de entrega completamente colapsada, el implante comprende un retractor distal accionable que incorpora esquinas craneolaterales primera y segunda, y un retractor proximal accionable independientemente que incorpora esquinas caudolaterales primera y segunda, en el que las esquinas craneolaterales primera y segunda están muy próximas entre sí, y las esquinas caudolaterales primera y segunda están muy próximas la una a la otra.

[0041] Opcionalmente, el método también incluye pasar el implante en la configuración de entrega completamente colapsada, en una dirección craneal en la uretra de un sujeto, dentro de la vejiga urinaria del sujeto. Opcionalmente, el método también incluye expandir el retractor distal dentro de los límites internos de la vejiga urinaria. Opcionalmente, el método también incluye colocar bajo visión el implante en la uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata. Opcionalmente, el método también incluye expandir el retractor proximal para efectuar el cambio de configuración del implante desde la configuración de entrega completamente colapsada a una configuración desplegada expandida, en donde las esquinas craneolaterales primera y segunda están separadas entre sí, y la primera y la segunda las segundas esquinas caudolaterales están distanciadas entre sí.

[0042] De acuerdo con algunos ejemplos, el suministro incluye colapsar el implante desde una configuración completamente abierta sin tensión hasta la configuración de entrega completamente colapsada.

[0043] Según algunos ejemplos, el colapso incluye al menos uno de: forzar las esquinas caudolaterales primera y segunda en la aproximación cercana entre ellas, utilizando un manipulador de implantes, para efectuar el implante en la configuración de posicionamiento parcialmente colapsada; y tirando de un manguito de compresión sobre toda la longitud del implante, el manguito de compresión incorpora un tamaño de lumen para efectuar el implante desde la configuración de colocación parcialmente colapsada a la configuración de entrega completamente colapsada.

[0044] De acuerdo con algunos ejemplos, la presión incluye tirar de una cuerda, entrelazada de forma liberable a través de las esquinas caudolaterales primera y segunda, contra un extremo distal de un elemento tubular que forma el manipulador de implantes.

[0045] Según algunos ejemplos, el paso incluye al menos uno de: cargar el manipulador de implantes con el implante conectado al mismo en un lumen de un cistoscopio urológico; y empujar el implante distalmente a través de la uretra con el cistoscopio urológico.

[0046] Opcionalmente, el método también incluye envolver un manguito sobre un cuerpo longitudinal del cistoscopio urológico; y extender la cubierta exterior a lo largo de la uretra con un extremo distal de la misma dispuesto junto o dentro de la vejiga urinaria. Opcionalmente, el posicionamiento o la expansión del retractor proximal incluye o está precedida por la extracción del cistoscopio urológico.

[0047] Según algunos ejemplos, expandir el retractor distal hace que el implante adopte una configuración de posicionamiento parcialmente colapsada, en la que las esquinas craneolaterales primera y segunda están distanciadas entre sí, y las esquinas caudolaterales primera y segunda se mantienen en estrecha aproximación entre ellas.

[0048] Opcionalmente, expandir el retractor distal incluye la liberación del retractor distal de un límite restrictivo hasta que el retractor distal sobresalga en dirección craneal desde un extremo distal del lumen interno de la cubierta.

[0049] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, el implante distal comprende un elemento de columna alargado que se extiende a lo largo de un eje longitudinal de la columna, y elementos de borde alargados primero y segundo conectados al elemento de columna a través de elementos de interconexión, y opuestos simétricamente entre sí. al eje longitudinal espinal. Opcionalmente, el elemento de columna está dimensionado para colocarse en un surco interlobular anterior que se extiende entre los lóbulos laterales de la próstata en la uretra prostática. Opcionalmente, el primer elemento de borde alargado está dimensionado para colocarse en un surco interlobar posterolateral izquierdo que se extiende entre un lóbulo prostático lateral izquierdo y un lóbulo prostático medio, y el segundo elemento de borde alargado tiene un tamaño para colocarse en un surco interlobular posterolateral derecho que se extiende entre un lóbulo prostático lateral derecho y un lóbulo prostático medio.

[0050] De acuerdo con algunos ejemplos, el posicionamiento incluye: girar el implante, aplicando fuerzas de torsión, en relación con el eje longitudinal de la columna para alinear el elemento de la columna con el surco interlobar anterior, o/y para alinear el primer elemento de borde alargado con el surco interlobar posterolateral izquierdo, o/y para alinear el segundo elemento de borde alargado con el surco interlobar posterolateral derecho; y verificar visualmente la alineación mediante cistoscopia.

[0051] Según algunos ejemplos, el posicionamiento incluye tirar del implante en dirección caudal a una posición dentro de la uretra prostática o/y colocar las esquinas craneolaterales primera y segunda contra un estrechamiento impuesto por el esfínter uretral interno adyacente al cuello de la vejiga urinaria. Opcionalmente, el posicionamiento incluye insertar el elemento de columna en el surco interlobular anterior o/y la inserción del primer elemento de borde alargado en el surco interlobar posterolateral izquierdo o/y la inserción del segundo elemento de borde alargado en el surco interlobar posterolateral derecho.

[0052] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, el posicionamiento da como resultado que el implante, estando en la configuración de posicionamiento parcialmente plegada, expanda una región distal de la uretra prostática, usando el retractor distal, en un tamaño de luz mayor que una región proximal adyacente de la uretra protésica.

[0053] Según algunas formas de realización de la invención, el posicionamiento adicional da como resultado que el retractor distal se colapse parcialmente para adaptarse a la anatomía de la región distal de la uretra prostática.

[0054] Según algunas formas de realización de la invención, el implante comprende al menos un elemento de soporte de tejido dimensionado y configurado para soportar una porción de un lóbulo prostático lateral después del posicionamiento. Opcionalmente, el método incluye, además: dejar que el implante ejerza continuamente fuerzas de empuje dirigidas radialmente sobre el surco interlobar anterior y al menos uno de los surcos interlobares posterolaterales izquierdo y derecho, para evitar o minimizar el movimiento axial y/o rotacional del mismo, o/y para aumentar la distancia que separa los surcos interlobares superiores y para aumentar la distancia que separa los surcos interlobares inferiores-laterales izquierdo y derecho.

[0055] De acuerdo con algunas formas de realización de la invención, dejar el implante incluye ejercer fuerzas de presión laterales sobre cada lóbulo lateral de la próstata, retrayendo y/o apoyando así el tejido periuretral.

[0056] Opcionalmente, el método comprende repetir al menos uno de expandir el retractor distal, posicionar y expandir el retractor proximal hasta alcanzar un resultado elegido. Opcionalmente, la repetición incluye: volver a colapsar el implante en la configuración de entrega completamente colapsada; y pasar el implante de vuelta a una vejiga urinaria.

[0057] Según algunos ejemplos, el resultado elegido se verifica bajo visión. Opcionalmente, el resultado elegido incluye anclar diferentes porciones del implante en al menos dos de la ranura interlobar anterior, la ranura interlobar posterolateral izquierda y la ranura interlobar posterolateral derecha de la uretra prostática dentro de los límites de los lóbulos prostáticos. Opcionalmente, el resultado elegido incluye levantar ambos lóbulos prostáticos laterales para agrandar el tamaño mínimo ^{del lumen de la uretra prostática hasta al menos} 1 ^{mm a lo largo de una longitud continua de la misma.}

[0058] Según algunas formas de realización de la invención, el levantamiento incluye desplazar cada uno de los lóbulos laterales de la próstata, de manera pivotante, en relación con el surco interlobular anterior.

[0059] Todas las palabras, términos y/o frases técnicas y/o científicas utilizadas en el presente documento tienen el mismo significado o uno similar al que comúnmente entiende un experto en la materia a la que se refiere la invención, a menos que se defina o establezca específicamente lo contrario en el presente documento. Los métodos, materiales y ejemplos descritos en este documento son solo ilustrativos y no pretenden ser necesariamente limitantes. Aunque se pueden usar métodos y/o materiales equivalentes o similares a los descritos en el presente documento para practicar y/o probar las formas de realización de la invención, a continuación, se describen métodos y/o materiales ejemplares. En caso de conflicto, prevalecerá la especificación de la patente, incluidas las definiciones.

[0060] La implementación de algunas formas de realización de la invención puede implicar realizar o completar tareas seleccionadas de forma manual, automática o una combinación de las mismas. Además, de acuerdo con la instrumentación y el equipo reales de algunas formas de realización de la invención, varias tareas seleccionadas podrían implementarse mediante hardware, software, firmware o una combinación de los mismos, usando un sistema operativo computarizado.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS VARIAS VISTAS DE LOS DIBUJOS

[0061] Aquí se describen algunas formas de realización de la presente invención, sólo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos. Con referencia específica ahora a los dibujos en detalle, se enfatiza que los detalles que se muestran son a modo de ejemplo y para propósitos de una descripción ilustrativa de algunas formas de realización de la presente invención. A este respecto, la descripción tomada junto con los dibujos adjuntos hace evidente a los expertos en la técnica cómo se pueden poner en práctica algunas formas de realización de la presente invención.

[0062] En los dibujos:

FIG. 1A ilustra esquemáticamente una vista lateral en sección transversal de una región anatómica humana típica que abarca la parte inferior de la vejiga, la próstata y la uretra prostática, sin hiperplasia prostática benigna (HPB); ^FIG. 1^{B ilustra esquemáticamente una vista superior en sección transversal de una parte de la región anatómica} que se muestra en la FIG. 1A (línea discontinua doble flecha 1B--1B en el mismo), destacando posiciones, configuraciones y tamaños relativos ejemplares de una uretra prostática en una condición abierta normal y lóbulos prostáticos seleccionados [círculos de línea discontinua];

FIG. 1C ilustra esquemáticamente una vista superior en sección transversal de la misma parte de la región anatómica que se muestra en la FIG. 1A, que muestra hiperplasia prostática benigna (HPB), destacando posiciones, configuraciones y tamaños relativos ejemplares de la uretra prostática en una condición comprimida anormal y lóbulos prostáticos seleccionados [círculos de líneas discontinuas];

FIG. 2A ilustra esquemáticamente una vista lateral de una forma de realización ejemplar de un implante para retraer o/y soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata, destacando algunos componentes del implante prostático, de acuerdo con algunas formas de realización de la invención;

FIG. 2B ilustra esquemáticamente el implante ejemplar mostrado en la FIG. 2A, destacando el retractor distal del implante que exhibe una configuración no tensionada, y el retractor proximal del implante que exhibe una configuración tensionada, de acuerdo con algunas formas de realización de la invención;

FIG. 2C ilustra esquemáticamente el implante ejemplar mostrado en la FIG. 2A, destacando los retractores distal y proximal del implante que exhiben una configuración no tensionada, de acuerdo con algunas formas de realización de la invención;

FIG. 2D ilustra esquemáticamente una vista frontal del implante prostático mostrado en la FIG. 2A que exhibe una configuración tensionada, de acuerdo con algunas formas de realización de la invención;

FIG. 2E ilustra esquemáticamente una vista frontal del implante prostático mostrado en la FIG. 2C que exhibe una configuración no tensionada, de acuerdo con algunas formas de realización de la invención;

FIG. 3A ilustra esquemáticamente la forma de realización ejemplar del implante prostático sometido a tensión mostrado en la FIG. 2D inmediatamente después de la inserción del mismo en la parte de la región anatómica (que presenta HPB) que se muestra en la FIG. 1C, destacando el posicionamiento y la configuración ejemplares (etapa de inserción) del implante prostático sometido a tensión en relación con la uretra prostática (comprimida) y los lóbulos prostáticos [círculos de líneas discontinuas];

FIG. 3B ilustra esquemáticamente el implante prostático ejemplar mostrado en la FIG. 3A después de la liberación del mismo dentro de la parte de la región anatómica (que presenta HPB) mostrada en la FIG. 1C, destacando el posicionamiento y la configuración ejemplares (etapa de liberación) del implante prostático sin tensión en relación con la uretra prostática (comprimida) y los lóbulos prostáticos [círculos de líneas discontinuas];

FIG. 4A - 4C ilustran esquemáticamente vistas en perspectiva, frontal y superior, respectivamente, de otra forma de realización ejemplar de un implante para retraer y/o soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata, destacando algunos componentes del implante prostático, de acuerdo con algunas formas de realización de la invención;

FIG. 5 ilustra esquemáticamente el implante prostático ejemplar mostrado en la FIG. 4C, que destaca la inclusión en el mismo de una pluralidad de elementos de soporte de tejido a modo de ejemplo, cada uno configurado como una costilla o elemento de tipo costilla, de acuerdo con algunas formas de realización de la invención;

^FIG.6 ^{ilustra esquemáticamente el implante prostático ejemplar mostrado en la FIG. 4C, que destaca la inclusión} en el mismo de un par de elementos de soporte de tejido de ejemplo, incluyendo cada elemento una superficie de contacto con el tejido, de acuerdo con algunas formas de realización de la invención;

FIG. 7A ilustra esquemáticamente una forma de realización ejemplar de un sistema para retraer y/o sostener tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata, destacando algunos componentes del sistema, en el que un implante prostático ejemplar (como el que se muestra en las FIGS. 4A y 4C), en una configuración tensionada y conectada operativamente a un cistoscopio ejemplar, se mantiene completamente dentro de un manguito de compresión ejemplar por un manipulador de implantes, de acuerdo con algunas formas de realización de la invención;

FIGS. 7B - 7C ilustran esquemáticamente formas de realización ejemplares del sistema que se muestra en la FIG. 7A, que destaca las etapas progresivas (secuenciales) de su funcionamiento, en las que el implante prostático ejemplar se despliega mediante el empujado progresivo (secuencial) fuera del manguito de compresión por el manipulador del implante, de acuerdo con algunas formas de realización de la invención;

FIG. 7D ilustra esquemáticamente el implante prostático ejemplar mostrado en las FIGS. 7A - 7C, después del despliegue por parte del sistema, en una configuración expandida sin tensión 'independiente' después de salir del manguito de compresión y separarse del manipulador de implantes, de acuerdo con algunas formas de realización de la invención; y

^FIG. 8^{A -} 8^{N ilustran esquemáticamente los componentes y el funcionamiento de un sistema ejemplar (tal como} el sistema de implante prostático 400 mostrado en las FIG. 7A - 7C), que incluye varias etapas de entrega y despliegue de un implante prostático ejemplar (tal como el implante prostático 300 que se muestra en las FIGS 4A, 4C y 7D), para retraer o/ y soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata, de acuerdo con algunas formas de realización de la invención.

DESCRIPCIÓN DE FORMAS DE REALIZACIÓN ESPECÍFICAS DE LA INVENCIÓN

[0063] La presente invención, en algunas formas de realización de la misma, se relaciona con el campo de los dispositivos médicos urológicos y sus aplicaciones, y más particularmente, pero no exclusivamente, con un implante, sistema y método para retraer y/o sostener tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata.

[0064] Como se explicó brevemente anteriormente en la sección Antecedentes, la hiperplasia prostática benigna (hipertrofia) (HPB) se trata comúnmente mediante técnicas quirúrgicas, técnicas basadas en catéter y/o técnicas de ablación, entre otras técnicas conocidas. El tratamiento de sujetos que tienen HPB mediante tales técnicas puede implicar, o causar, cualquier número de diversas complicaciones y problemas. Dichas complicaciones y problemas pueden estar directamente asociados con la forma de realización de una determinada técnica de tratamiento de la HPB, por ejemplo, en relación directa con equipos (dispositivos médicos) y/o procedimientos (métodos) utilizados en una técnica quirúrgica, una técnica basada en catéter o una ablación técnica. Como alternativa, o adicionalmente, pueden surgir situaciones en las que dichas complicaciones y problemas no estén directamente asociados con la forma de realización de una técnica de tratamiento de la HBP dada en sí; sin embargo, pueden ser un resultado indirecto o una consecuencia no deseada (p. ej., un efecto secundario) durante y/o después de realizar una determinada técnica de tratamiento de la HPB.

[0065] Algunas formas de realización de la presente invención descrita son adecuadas para tratar sujetos que tienen condiciones de hiperplasia prostática benigna (hipertrofia) (HPB), donde se espera que tal tratamiento esté ausente de varias posibles complicaciones y problemas de, o asociados con técnicas de tratamiento de HPB conocidas. En consecuencia, la implementación y práctica de algunas formas de realización de la presente invención pueden proporcionar al menos algunas soluciones a al menos algunos problemas asociados con enseñanzas conocidas en el campo de dispositivos médicos urológicos y aplicaciones de los mismos que se usan actualmente para tratar sujetos que tienen HPB.

[0066] Para una mejor comprensión de las formas de realización de la presente invención, en la siguiente descripción ilustrativa de la misma, se hace referencia a las figuras. A lo largo de la siguiente descripción y los dibujos adjuntos, la misma notación y terminología de referencia (es decir, números, letras, símbolos, términos y frases) se usan de manera consistente y se refieren a los mismos componentes, elementos o características. Debe entenderse que la invención no está necesariamente limitada en su aplicación a detalles particulares de construcción y/o disposición de dispositivos, aparatos y/o componentes del sistema, o a cualquier orden secuencial particular de pasos o procedimientos del método, establecidos en la siguiente descripción ilustrativa. La invención es susceptible de otras formas de realización o de ser puesta en práctica o llevada a cabo de varias maneras.

[0067] Con referencia ahora a los dibujos, la FIG. 1A ilustra esquemáticamente una vista lateral en sección transversal de una región anatómica humana típica 100 que abarca la parte inferior de la vejiga urinaria 102, la próstata 104 y la uretra prostática 106, donde la región anatómica está ausente de hiperplasia prostática benigna (HPB). La uretra prostática 106 está rodeada y se extiende a través de la próstata 104 hacia el cuello de la vejiga 108 de la vejiga urinaria 102.

[0068] En el contexto de ilustrar y visualizar esquemáticamente la hiperplasia prostática benigna (HPB), son de particular interés las características y parámetros de, o en relación con la posición, configuración y tamaño (diámetro) de la uretra prostática 106 en relación con los de los diversos lóbulos prostáticos de la próstata 104 que rodean la uretra prostática 106. La FIG. 1B ilustra esquemáticamente una vista superior en sección transversal de una porción 110 de la región anatómica 100 mostrada en la FIG. 1A (indicada por la doble flecha de línea discontinua 1B--1B en el mismo), destacando posiciones, configuraciones y tamaños relativos ejemplares de una uretra prostática 106 en una condición abierta normal y lóbulos prostáticos seleccionados [círculos de línea discontinua], a saber, izquierdo y lóbulos laterales prostáticos derechos 114a y 114b, respectivamente, y lóbulo prostático medial 116, durante condiciones "normales" sin HPB.

[0069] FIG. 1C ilustra esquemáticamente una vista superior en sección transversal de la misma parte 110 de la región anatómica 100 que se muestra en la FIG. 1A, que muestra hiperplasia prostática benigna (HPB), que destaca posiciones, ^{configuraciones y tamaños relativos ejemplares de la uretra prostática} 112 ^{en una condición comprimida anormal y lóbulos} prostáticos seleccionados [círculos de líneas discontinuas], a saber, lóbulos laterales prostáticos izquierdo y derecho 114a y 114b, respectivamente, y el lóbulo prostático medial 116, durante condiciones 'anormales' debido a HPB. Para fines ilustrativos adicionales, la FIG. 1C también muestra el surco interlobar anterior 118 y los surcos interlobares ^{posterolaterales izquierdo y derecho} 120^{a y} 120^{b, respectivamente, así formados como resultado del agrandamiento} "anormal" de los lóbulos prostáticos 114a, 114b y 116, junto con compresión "anormal" de la uretra prostática 106.

[0070] En el contexto de los campos médicos relevantes relacionados y asociados con la presente invención, con el fin de mejorar aún más la comprensión de la descripción ilustrativa de las numerosas formas de realización ejemplares de la invención, a continuación, se encuentran significados de las direcciones de referencia estructural y anatómica utilizadas en la siguiente descripción ilustrativa. Los siguientes significados se presentan de manera no limitativa, por lo que otros significados similares también pueden ser aplicables a formas de realización ejemplares de la presente invención descrita.

[0071] El término 'distal' (dirección), como se usa aquí, se refiere a la dirección lejos de un médico que realiza un método o usa un dispositivo, y más cerca del cuerpo de un sujeto o hacia la línea media del cuerpo del sujeto. El término "proximal" (dirección), como se usa aquí, se refiere a la dirección hacia el médico que realiza un método o usa un dispositivo, y más lejos del cuerpo de un sujeto o lejos de la línea media del cuerpo del sujeto.

[0072] El término 'craneal' (dirección), como se usa aquí, se refiere a la dirección generalmente hacia la cabeza o el cerebro de un sujeto, o, por ejemplo, en una dirección hacia la vejiga urinaria y lejos de la próstata del mismo sujeto. El término "caudal" (dirección), como se usa aquí, se refiere a la dirección opuesta a la de la cabeza o el cerebro de un sujeto, y/o situada en o dirigida hacia la parte del cuerpo del sujeto de la que surge la cola.

[0073] El término "anterior" (dirección), como se usa aquí, se refiere a la dirección hacia el plano frontal del cuerpo de un sujeto. El término "posterior" (dirección), como se usa aquí, se refiere a la dirección hacia el plano trasero del cuerpo de un sujeto.

[0074] El término 'lateral' (dirección), como se usa aquí, se refiere a la dirección que se aleja del plano medio y sagital del cuerpo de un sujeto. El término "medial" (dirección), tal como se usa aquí, se refiere a la dirección hacia el plano medio y sagital del cuerpo de un sujeto.

[0075] Un aspecto de algunas formas de realización de la presente invención es un implante (en el presente documento, también denominado implante prostático) para retraer o/y sostener el tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos prostáticos. FIG. 2A ilustra esquemáticamente una vista lateral de una forma de realización ^{ejemplar de un implante (indicado como, y referido por, el número de referencia} 200^{) para retraer y/o sostener el tejido} periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata, destacando algunos componentes del implante prostático. El implante prostático ejemplar 200, de manera no limitativa, incluye: un retractor distal 202 que incorpora una primera esquina craneolateral 204a y una segunda esquina craneolateral 204b, y un retractor proximal 206 ^{que incorpora una primera esquina caudolateral} 208^{a y una segunda esquina caudolateral} 208^b.

[0076] En formas de realización ejemplares, el implante prostático 200 incluye además un elemento de columna alargado 210^{. En dichas formas de realización ejemplares, el retractor distal} 202 ^{está conectado o formado integralmente como una sola estructura con el retractor proximal 206, a través del elemento de columna alargado} 210 ^{que se extiende a lo largo de un eje longitudinal de la columna} 212 ^{o/y una pluralidad de elementos de borde alargados 214 y 216.}

[0077] En formas de realización ejemplares, el retractor distal 202 y el retractor proximal 206 pueden accionarse independientemente. Específicamente, la actuación (es decir, el movimiento y/o el cambio de configuración, forma o ^{dimensiones, y/o la posición) del retractor distal} 202 ^{es independiente de la actuación (el movimiento o/y el cambio de} configuración, forma o dimensiones, y/o la posición) del retractor proximal 206, y viceversa. Dicha actuación independiente del retractor distal 202 y el retractor proximal 206 se ejemplifica en las FIGS. 2B y 2C. FIG. 2B ilustra esquemáticamente el implante prostático ejemplar 200 mostrado en la FIG. 2A, destacando el retractor distal del implante 202 que exhibe una configuración no tensionada, y el retractor proximal del implante 206 que exhibe una configuración tensionada. FIG.

2C ilustra esquemáticamente el implante prostático ejemplar 200, destacando tanto el retractor distal 202 del implante como el retractor proximal 206 que exhiben una configuración sin tensión.

[0078] En consecuencia, el implante prostático ejemplar 200 es capaz de sufrir un cambio estructural de manera que, por ejemplo, el retractor distal 202 no se acciona y permanece en una configuración sin tensión (como se muestra en las FIGS 2B y 2C), mientras que el retractor proximal 206 es accionado y cambia de una configuración tensionada (FIG. 2B) a una configuración no tensionada (FIG. 2C). Tal actuación, en forma de cambio de configuración, del retractor proximal 206 es ^{independiente de la no actuación del retractor distal} 202^.

[0079] Se proporciona un ejemplo adicional que muestra el cambio estructural descrito ilustrativamente anterior del implante prostático 200 ejemplar en FIGS. 2D - 2E. FIG. 2D ilustra esquemáticamente una vista frontal del implante prostático 200 mostrado en la FIG. 2A que exhibe una configuración tensionada, mientras que la FIG. 2E ilustra esquemáticamente una vista frontal del implante prostático 200 mostrado en la FIG. 2C que exhibe una configuración no tensionada. Tal cambio estructural del implante prostático ejemplar 200 (al cambiar de una configuración tensionada de la FIG. 2D a una configuración no tensionada de la FIG. 2E) está acompañado por fuerzas dirigidas radialmente hacia ^{afuera que se originan en los retractores distal y proximal} 202 ^{y 206, respectivamente, en de tal manera que el implante} prostático 200 se expanda lateralmente y cambie de una configuración estresada (FIG. 2D) a una configuración no estresada (FIG. 2E).

[0080] La implementación y el uso ejemplares de un implante prostático, por ejemplo, el implante prostático 200, para retraer o/y soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de una longitud de lóbulos prostáticos, según algunas formas de realización de la invención, se describen de forma ilustrativa con referencia a las FIGS. 3A y 3B.

[0081] FIG. 3A ilustra esquemáticamente la forma de realización ejemplar del implante prostático 200 sometido a tensión que se muestra en la FIG. 2D inmediatamente después de la inserción del mismo en la porción 110 de la región anatómica (que presenta HPB) mostrada en la FIG. 1C. FIG. 3A destaca el posicionamiento y la configuración ejemplares (etapa de ^{inserción) del implante prostático estresado} 200 ^{en relación con la uretra prostática comprimida 106 y los lóbulos} prostáticos (lóbulos laterales prostáticos izquierdo y derecho 114a y 114b, respectivamente, y lóbulo prostático medial 116).

[0082] FIG. 3B ilustra esquemáticamente el implante prostático ejemplar 200 mostrado en la FIG. 3A después de la liberación del mismo dentro de la porción 110 de la región anatómica (que presenta HPB). La FIG. 3B destaca el ^{posicionamiento y la configuración ejemplares (etapa de liberación) del implante prostático} 200 ^{que ahora está menos} estresado (p. ej. mediante formación bajo tensiones externas más pequeñas, lo que resulta en una menor tensión de la misma) en relación con la uretra prostática comprimida 106 y los lóbulos prostáticos. El cambio estructural del implante prostático 200 (al cambiar de una configuración tensionada de la FIG. 3A a una configuración no tensionada de la FIG.

3B) está acompañado por fuerzas FR dirigidas radialmente hacia afuera que se originan en los retractores distal y proximal 202 ^{y 206, respectivamente de una manera tal que el implante prostático} 200 ^{se expande lateralmente y cambia de una} configuración tensionada (FIG. 3A) a una configuración parcialmente o menos tensionada (FIG. 3B). Esto, al menos, efectúa el anclaje del implante 200 dentro de la anatomía particular de la uretra prostética HPB, lo que evita el desplazamiento o migración de la misma en dirección craneal o caudal, así como el movimiento de rotación. Además, dicho cambio estructural del implante prostético 200, a través de las fuerzas FR dirigidas radialmente hacia afuera que se originan en los retractores distal y proximal 202 y 206, respectivamente, se traduce en fuerzas FL de empuje o presión ^{dirigidas lateralmente ejercidas por los retractores distal y proximal} 202 ^{y 206, respectivamente, sobre aquellas porciones} de los lóbulos prostéticos (lóbulos prostéticos laterales izquierdo y derecho 114a y 114b, respectivamente, y lóbulo ^{prostético medial 116) en contacto con el implante prostético} 200^{, en general, y en contacto con los retractores distal y proximal} 202 ^{y 206, respectivamente, en particular.}

[0083] Rasgos, características y propiedades técnicas ejemplares y opcionales adicionales de un implante, por ejemplo, ^{el implante prostético} 200^{, para retraer o soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostética a lo largo de una} longitud de lóbulos prostéticos, según algunas formas de realización de la invención, se describen ilustrativamente como sigue.

[0084] En formas de realización ejemplares, el retractor distal 202 o/y el retractor proximal 206 tienen la forma de un par ^{de estructuras similares a alas curvas primera y segunda conectadas al elemento de columna} 210 ^{a través de elementos} de interconexión 217, y opuestas simétricamente entre sí al eje longitudinal espinal 212. En formas de realización ejemplares, cada elemento de interconexión incluye al menos una porción eléstica, por ejemplo, la porción eléstica 218, ^{contigua al elemento espinal} 210^{, de modo que la porción eléstica no esté estresada cuando el primer ala curvada la} estructura en el par esté posicionada pivotantemente en el centro lejos de la segunda estructura similar a un ala curvada ^{en el par alrededor del eje longitudinal espinal} 212^{, para formar un éngulo de expansión méximo predeterminado del} elemento de borde alargado. En formas de realización ejemplares, cada porción eléstica que se une al elemento de ^columna 210 ^{exhibe un aumento en la tensión (p. ej., flexión y/o compresión) cuando se somete a un momento de fuerza} que desplaza pivotantemente la primera estructura con forma de ala curva hacia la segunda estructura con forma de ala ^{curva alrededor del eje longitudinal espinal} 212^.

[0085] En formas de realización ejemplares, el implante prostético 200 incluye adicionalmente al menos un elemento de soporte de tejido que se extiende entre un primer elemento de borde alargado, por ejemplo, el primer elemento de borde alargado 214, y el eje longitudinal espinal 212, y al menos otro elemento de soporte de tejido que se extiende entre un ^{segundo elemento de borde alargado, por ejemplo, el segundo elemento de borde alargado 216, y el eje longitudinal} 212 de la columna. un lóbulo lateral prostético, por ejemplo, el lóbulo lateral prostético izquierdo 114a o el lóbulo lateral prostético derecho 114b, cuando el elemento 210 de la columna encaja un surco interlobar anterior, por ejemplo, el surco interlobar anterior 118, que se extiende entre los lóbulos laterales prostéticos izquierdo y derecho 114a y 114b, respectivamente, y cuando los elementos de borde alargados primero y segundo 214 y 216, respectivamente, se acoplan a los surcos interlobares posterolaterales correspondientes, para por ejemplo, surcos interlobulares posterolaterales ^{izquierdo y derecho} 120^{a y} 120^{b, respectivamente.}

[0086] En formas de realización ejemplares, el elemento de columna 210 tiene una longitud que es igual o menor que la longitud del surco interlobular anterior 118 o/y sustancialmente menor que la longitud de cada uno de los elementos de borde alargados primero y segundo 214 y 216, respectivamente. En formas de realización ejemplares, el primer elemento de borde alargado 214 esté dimensionado para colocarse en el surco interlobular posterolateral izquierdo 120a que se extiende entre el lóbulo lateral prostético izquierdo 114a y el lóbulo prostético medial 116, y el segundo elemento de borde ^{alargado 216 esté dimensionado para colocarse en el surco interlobular posterolateral derecho} 120^{b que se extiende entre} el lóbulo lateral prostético derecho 114b y el lóbulo prostético medial 116.

[0087] FIGS. 4A - 4C ilustran esqueméticamente una vista en perspectiva, una vista frontal y una vista desde arriba, respectivamente, de otra forma de realización ejemplar de un implante (indicado como, y referido por el número de referencia 300) para retraer o/y soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostética a lo largo de los lóbulos de la próstata, destacando algunos componentes del implante prostético. De acuerdo con tal realización ejemplar, el implante prostético ejemplar 300, de manera no limitativa, incluye: un retractor distal 302 que incorpora una primera esquina craneolateral 304a y una segunda esquina craneolateral 304b, y un retractor proximal 306 que incorpora una primera esquina caudolateral 308a y una segunda esquina caudolateral 308b.

[0088] En formas de realización ejemplares, el implante prostético 300 incluye adicionalmente un elemento de columna alargado 310. En tales formas de realización ejemplares, el retractor distal 302 esté conectado o formado integralmente como una estructura única con el retractor proximal 306, a través del elemento de columna vertebral alargada 310 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal espinal 312 o/y una pluralidad de elementos de borde alargados, por ejemplo, elementos de borde alargados primero y segundo, 314 y 316, respectivamente.

[0089] En formas de realización ejemplares, el retractor distal 302 y el retractor proximal 306 pueden accionarse independientemente. Específicamente, la actuación (es decir, el movimiento y/o el cambio de configuración, figura o forma, y/o la posición) del retractor distal 302 es, al menos en parte o en su totalidad, independiente de la actuación (el movimiento o/y el cambio de configuración, forma o posición) del retractor distal 302 es al menos en parte, o en su totalidad, independiente de la actuación (movimiento y/o cambio en configuración, forma o figura, y/o posición) del retractor proximal 306, y viceversa. En formas de realización ejemplares, dicho accionamiento puede ser en forma de accionamiento 'indirecto', por ejemplo, accionando indirectamente el retractor distal 302 o/y el retractor proximal 306 utilizando medios externos. En dichas formas de realización ejemplares, los medios externos indirectos pueden incluir o implicar el uso de un sistema de colocación de implantes, por ejemplo, en forma de una combinación operativa de un manipulador de implantes y un manguito de compresión, por ejemplo, el manipulador de implantes 410 y el manguito de compresión 404 ^{descritos ilustrativamente a continuación y mostrados en las FIGS. 7A - 7C y} 8^{A -} 8^{L, en el contexto de una forma de} realización ejemplar de un sistema de implante prostático).

[0090] La actuación independiente del retractor distal 302 y el retractor proximal 306 del implante prostático 300 es ^{análoga a la ejemplificada para el retractor distal} 202 ^{y el retractor proximal 206 del implante prostático} 200 ^{que se muestra} en las FIG. 2B y 2C. Por lo tanto, similar a lo que se muestra en la FIG. 2B, para el implante prostático ejemplar 300 mostrado en las FIGS. 4A - 4C, el retractor distal del implante 302 puede exhibir una configuración no tensionada, mientras que el retractor proximal del implante 306 puede exhibir una configuración tensionada. Además, similarmente a lo que se muestra en la FIG. 2C, para el ejemplo de implante prostático 300, tanto el retractor distal 302 del implante como el retractor proximal 306 pueden exhibir una configuración sin tensión.

[0091] En consecuencia, el implante prostático ejemplar 300 es capaz de sufrir un cambio estructural de manera que, por ejemplo, el retractor distal 302 no se acciona y permanece en una configuración sin tensión (análoga a la que se muestra en las FIGS. 2B y 2C), mientras que el retractor proximal 306 se acciona y cambia de una configuración estresada (análoga a la que se muestra en la FIG. 2B) a una configuración no tensada (análoga a la que se muestra en la FIG. 2C). Tal actuación, en forma de cambio o cambio de configuración, del retractor proximal 306 es independiente de la no actuación del retractor distal 302.

[0092] Precediendo al cambio estructural ilustrativamente descrito, el implante prostático ejemplar 300 mostrado en las FIGS. 4A - 4C es análoga a la descrita ilustrativamente anteriormente en este documento con respecto al cambio estructural del implante prostático ejemplar 200 como se muestra en las FIGS. 2D - 2E. En consecuencia, dicho cambio estructural del implante prostático ejemplar 300 al cambiar de una configuración estresada (p. ej., comprimida) (análoga a la que se muestra en la FIG. 2D) a una configuración no estresada (p. ej., no comprimida) (análoga a la mostrada en la FIG. 2E), está acompañado por fuerzas dirigidas radialmente hacia afuera que se originan en los retractores distal y proximal 302 y 306, respectivamente, de tal manera que el implante prostático 300 se expande lateralmente y cambia de una configuración tensionada a una configuración no tensionada.

[0093] La implementación ejemplar y el uso del implante prostático 300, para retraer o/y soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de una longitud de lóbulos prostáticos, de acuerdo con algunas formas de realización de la invención, son análogos a los descritos ilustrativamente en el presente documento con respecto al ejemplo implante prostático 200 como se muestra en las FIGS. 3A y 3B.

[0094] En consecuencia, de manera análoga a la que se muestra en la FIG. 3A, el implante prostático 300, cuando está ^{en una configuración estresada (p. ej., comprimida o doblada), puede insertarse en la porción} 110 ^{de la región anatómica} (que presenta HPB) que se muestra en la FIG. 1C. Por ejemplo, con referencia a la FIG. 3A, el implante prostático ejemplar 200 se puede sustituir por el implante prostático ejemplar 300, para resaltar el posicionamiento y la configuración ejemplares (etapa de inserción) del implante prostático estresado (comprimido o plegado) 300 en relación con la uretra prostática (comprimida) 106 y los lóbulos prostáticos (lóbulos laterales prostáticos izquierdo y derecho 114a y 114b, respectivamente, y lóbulo prostático medial 116).

[0095] Además, por ejemplo, con referencia a la FIG. 3B, el implante prostático ejemplar 200 se puede sustituir por el implante prostático ejemplar 300, para ilustrar esquemáticamente la configuración estresada (comprimida o plegada) del implante prostático ejemplar 300 después de su liberación dentro de la porción de región anatómica 110 (que presenta HPB). Según tal analogía, FIG. 3B, el implante prostático 200 siendo reemplazado por el implante prostático 300, resaltaría el posicionamiento y la configuración ejemplares (fase de liberación o despliegue) del implante prostático 300 menos tensionado (parcial o completamente desplegado) en relación con la uretra prostática 106 "más tensionada" y los lóbulos prostáticos. El cambio estructural del implante prostático 300 (al cambiar de la configuración estresada (comprimida o plegada) a la configuración no estresada (parcial o totalmente desplegada) está acompañado por fuerzas dirigidas radialmente hacia afuera que se originan en los retractores distal y proximal 302 y 306, respectivamente, de una manera tal que el implante prostático 300 se expande lateralmente (es decir, se despliega) y cambia de una configuración estresada (comprimida o doblada) a una configuración no tensada (parcial o totalmente desplegada). 300, a través de las fuerzas dirigidas radialmente hacia afuera que se originan desde los retractores distal y proximal 302 y 306, respectivamente, se traduce en fuerzas de presión o empuje dirigidas lateralmente ejercidas por los retractores distal y proximal 302 y 306, respectivamente, sobre esas partes de los lóbulos prostáticos (lóbulos laterales prostáticos izquierdo y derecho 114a y 114b, respectivamente, y lóbulo prostático medial 116) en contacto con el implante prostático, en general, y en contacto con los retractores distal y proximal 302 y 306, respectivamente, en particular.

[0096] Se hace referencia de nuevo a la FIG. 4A, que ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de un implante prostático ejemplar 300, para retraer o/y soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata, destacando algunos componentes del implante prostático. De acuerdo con dicha forma de realización ejemplar alternativa, el implante prostático ejemplar 300, de manera no limitativa, incluye: un elemento de columna alargado 310 que tiene un eje longitudinal espinal 312, y un primer elemento de borde alargado 314 y un segundo elemento de borde alargado 316 opuestos simétricamente entre sí en relación al eje longitudinal espinal 312. Allí, cada uno de los elementos de borde alargados primero y segundo 314 y 316, respectivamente, está interconectado al elemento de columna 310 a través de al menos un elemento de interconexión, por ejemplo, el elemento de interconexión 320.

[0097] De acuerdo con esta forma de realización ejemplar, el implante prostático ejemplar 300 incluye adicionalmente al menos un elemento de soporte de tejido, por ejemplo, el primer elemento de soporte de tejido 322, que se extiende entre el primer elemento de borde alargado 314 y el eje longitudinal espinal 312, y al menos otro elemento de soporte de tejido, por ejemplo, el segundo elemento de soporte de tejido 324, que se extiende entre el segundo elemento de borde alargado 316 y el eje longitudinal espinal 312. Allí, cada uno de los elementos de soporte de tejido, por ejemplo, cada uno de los soportes de tejido primero y segundo elementos 322 y 324, respectivamente, está dimensionado y configurado para soportar una porción de un lóbulo lateral prostático (por ejemplo, lóbulo lateral prostático izquierdo o derecho 114a o 114b, respectivamente, mostrados en las FIGS. 1C, 3A, 3B) cuando el elemento de columna alargado 310 encaja en un surco interlobar anterior (por ejemplo, el surco interlobar anterior 118 que se muestra en las FIGS. 1C, 3A, 3B) que se extiende entre los lóbulos laterales prostáticos, y cuando los elementos de borde primero y segundo alargados 314 y 316, respectivamente, encajan en las ranuras interlobulares posterolaterales correspondientes (por ejemplo, las ranuras interlobares posterolaterales izquierda y derecha 120a y 120b, mostradas en las FIGS. 1C, 3A, 3B).

[0098] Rasgos, características y propiedades técnicas ejemplares y opcionales adicionales de un implante, por ejemplo, el implante prostático 300, para retraer o/y soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de una longitud de lóbulos prostáticos, según algunas formas de realización de la invención, se describen ilustrativamente como sigue.

[0099] En formas de realización ejemplares, el elemento de columna alargado 310 tiene una longitud que es igual o menor que la longitud del surco interlobular anterior 118 o/y sustancialmente menor que la longitud de cada uno de los elementos de borde alargados primero y segundo 314 y 316, respectivamente. En formas de realización ejemplares, el primer elemento de borde alargado 314 tiene el tamaño para colocarse en el surco interlobar posterolateral izquierdo 120a que se extiende entre el lóbulo lateral prostático izquierdo 114a y el lóbulo prostático medial 116, y el segundo elemento de borde alargado 316 tiene el tamaño para colocarse en el surco interlobular posterolateral derecho 120b que se extiende entre el lóbulo lateral prostático derecho 114b y el lóbulo prostático medial 116.

[0100] En formas de realización ejemplares, el implante prostático 300 está configurado para anclar el surco interlobar ^{anterior 118, y los surcos interlobares posterolaterales izquierdo y derecho} 120^{a y} 120^{b, respectivamente, ejerciendo continuamente una fuerza de empuje dirigida radialmente sobre ellas, dentro de un rango de entre aproximadamente} 100 ^{gramos y aproximadamente} 1000 ^{gramos, para evitar o minimizar el movimiento axial y/o rotacional del surco interlobar} anterior anclado 118, y los surcos interlobulares posterolaterales 120a y 120b. En formas de realización ejemplares, el implante prostático 300 está configurado para anclar el surco interlobular anterior 118, y los surcos interlobares ^{posterolaterales izquierdo y derecho} 120^{a y} 120^{b, respectivamente, ejerciendo continuamente una fuerza de empuje} dirigida radialmente sobre ellos, para aumentar la distancia que separa las porciones superiores de los surcos interlobares y aumentar la distancia que separa las porciones inferiores izquierda y derecha de los surcos interlobares, o/y para ^{mantener una distancia de al menos} 2 ^{mm entre los lóbulos laterales prostáticos, ejerciendo fuerzas laterales sobre ellos dentro de un rango de entre aproximadamente} 100 ^{gramos y unos} 1,000 ^gramos.

[0101] En formas de realización ejemplares, el implante 300 se muestra en la FIG. 4A completamente desplegado y completamente libre de tensiones, con su estructura a modo de alas dobles completamente abiertas y expandidas lateralmente. En formas de realización ejemplares, cada uno de los elementos de interconexión, por ejemplo, el elemento de interconexión 320, incluye al menos una porción elástica, por ejemplo, la porción elástica 328, contigua al elemento de columna 310, de modo que la porción elástica 328 no está estresada cuando los elementos de borde alargados primero y segundo 314 y 316, respectivamente, están colocados de forma pivotante separados entre sí en el centro alrededor del eje longitudinal espinal 312, para formar un ángulo de expansión máximo predeterminado entre elementos de interconexión opuestos. En formas de realización ejemplares, el ángulo de expansión máximo predeterminado está dentro de un rango de entre aproximadamente 60° y aproximadamente 140°. En formas de realización ejemplares, cada porción elástica, por ejemplo, la porción elástica 328, que se une al elemento de columna 310 exhibe un aumento en la tensión (compresión) cuando se somete a un momento de fuerza que desplaza pivotantemente el primer y segundo elemento de borde alargado 314 y 316, respectivamente, uno hacia el otro alrededor del eje longitudinal espinal 312.

[0102] En formas de realización ejemplares, los elementos de borde primero y segundo 314 y 316, respectivamente, están configurados para aproximarse entre sí para formar un ángulo de expansión del elemento de borde alargado que es igual o igual a superior a unos 60° grados. En dichas formas de realización ejemplares, cada uno de los elementos de borde alargados primero y segundo 314 y 316, respectivamente, o/y cada uno de los elementos de soporte de tejido primero y segundo 322 y 324, respectivamente, ejerce una fuerza de presión lateral total sobre un lóbulo lateral prostático correspondiente. En formas de realización ejemplares, la fuerza de presión lateral total está en un rango de entre alrededor ^de 100 ^{gramos y alrededor de} 1000 ^gramos.

[0103] En formas de realización ejemplares, cada uno de los elementos de soporte de tejido primero y segundo 322 y 324, respectivamente, está configurado como una parte curvilínea del primer elemento de borde alargado 314 o/y el segundo elemento de borde alargado 316 que sobresale hacia el eje longitudinal de la columna 312. En formas de realización ejemplares, cada uno de los elementos de soporte de tejido primero y segundo 322 y 324, respectivamente, está configurado como una porción curvilínea del primer elemento de borde alargado 314 o/y el segundo elemento de borde alargado 316 que sobresale lateralmente hacia afuera desde un área abarcado por el primer elemento de borde alargado 314 o/y el segundo elemento de borde alargado 316 y el elemento de columna 310.

[0104] FIG. 4C ilustra esquemáticamente una vista desde arriba del implante prostático ejemplar 300 mostrado en la FIG.

4A, en una configuración completamente libre de tensión, destacando una porción de nariz craneal 340 del mismo y una porción de nariz caudal 342 del mismo.

[0105] En formas de realización ejemplares, por ejemplo, como se muestra en la FIG. 4C, al menos uno de los elementos de borde alargados primero y segundo 314 y 316, respectivamente, tiene una parte de la nariz craneal, por ejemplo, la parte de la nariz craneal 340, conformada y configurada para descansar contra un reborde impuesto por un segmento del cuello de la vejiga urinaria adyacente a la uretra prostática (p. ej., 108 en la FIG. 1A), para evitar el desplazamiento craneal del implante prostático 300 hacia la vejiga urinaria (p. ej., 102 en la FIG. 1A), cuando el elemento de columna 310 encaja en una ranura interlobular anterior (p. ej., 118 en la FIG. 1C) que se extiende entre los lóbulos laterales prostáticos (p. ej., 114a y 114b en las FIG. 1C, 3A, 3B), y cuando los elementos de borde alargados primero y segundo 314 y 316, respectivamente, se acoplan entre los lóbulos posterolaterales correspondientes (por ejemplo, 120a y 120b en las FIGS 1C, 3A, 3B). En dichas formas de realización ejemplares, la porción de nariz craneal 340 tiene forma de "L".

[0106] En formas de realización ejemplares, por ejemplo, como también se muestra en la FIG. 4C, al menos uno de los elementos de borde alargados primero y segundo 314 y 316, respectivamente, tiene una porción de nariz caudal, por ejemplo, la porción de nariz caudal 342, formada y configurada para descansar contra un estrechamiento impuesto por el esfínter uretral externo adyacente al verumontanum de la uretra prostática, para evitar la migración caudal del implante prostático 300 a través del esfínter externo y dentro de la uretra bulbar, cuando el elemento 302 de la columna encaja en un surco interlobar anterior (p. ej., 118 en la FIG. 1C) que se extiende entre los lóbulos laterales prostáticos (p. ej., 114a y 114b en las FIGS. 1C, 3A, 3B), y cuando los elementos de borde alargados primero y segundo 314 y 316, ^{respectivamente, se acoplan a las ranuras interlobulares posterolaterales correspondientes (p. ej.,} 120^{a y} 120^{b en las} FIGS. 1C, 3A, 3B) en dichas formas de realización ejemplares, la porción de nariz caudal 342 tiene forma de "L".

[0107] FIG. 5 ilustra esquemáticamente el implante prostático ejemplar mostrado en la FIG. 4C, destacando la inclusión en el mismo de una pluralidad de ejemplos de elementos de soporte de tejido 350, 352, 354 y 356, donde cada uno de dichos elementos de soporte de tejido está configurado como una costilla o elemento tipo costilla.

^{[0108] FIG.} 6 ^{ilustra esquemáticamente el implante prostático ejemplar mostrado en la FIG. 4C, destacando la inclusión} en él de un par de elementos de soporte de tejido primero y segundo ejemplares 360 y 362, con cada elemento de soporte de tejido que incluye una superficie de contacto con el tejido, por ejemplo, superficies de contacto con el tejido primera y segunda 364 y 366, respectivamente.

[0109] En formas de realización ejemplares, al menos uno de los elementos de soporte de tejido, por ejemplo, al menos uno de los elementos de soporte de tejido primero y segundo 322 y 324, respectivamente, o/y elemento de soporte de tejido de costilla o tipo costilla 318, incluye una superficie de contacto con el tejido, tal como la superficie de contacto con el tejido 364 o 366, dimensionada y/o formada de acuerdo con las dimensiones de una porción de un lóbulo lateral prostático (por ejemplo, el lóbulo lateral prostático izquierdo o derecho 114a o 114b, respectivamente, que se muestra en las FIGS. 1C, 3A, 3B).

[0110] Un aspecto de algunas formas de realización de la presente invención es un sistema (en el presente documento, también denominado sistema de implante prostático) para retraer y/o soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos prostáticos. En formas de realización ejemplares, el sistema de implante prostático, de manera no limitativa, incluye: un implante (implante prostático) y un manipulador de implante (implante prostático) conectado de forma desmontable al implante (implante prostático). En él, el implante prostático incluye una pluralidad de elementos de borde alargados interconectados en forma de un marco colapsable-expandible expandible para retraer y/o sostener el tejido periuretral ejerciendo fuerzas de empuje sobre los surcos interlobares ubicados a lo largo de la uretra prostática. Además, allí, el primero de los elementos de borde alargado incluye una primera esquina craneolateral y una primera esquina caudolateral, y un segundo de los elementos de borde alargado incluye una segunda esquina craneolateral opuesta a la primera esquina craneolateral y una segunda esquina caudolateral opuesta a la primera. esquina caudolateral. En dichas formas de realización ejemplares, el manipulador de implantes está configurado para manipular y forzar las esquinas caudolaterales primera y segunda del implante para que se aproximen mucho entre sí.

[0111] Cualquiera de las formas de realización ilustrativas descritas anteriormente de un implante (implante prostático), tal como el implante prostático ejemplar 200 o el implante prostático ejemplar 300, para retraer o/y soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de una longitud de lóbulos prostáticos puede incluirse como parte de, y usarse para implementar, las formas de realización ejemplares aquí descritas de un sistema (sistema de implante prostático) para retraer y/o soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de una longitud de lóbulos prostáticos.

[0112] Por ejemplo, se hace referencia a la FIG. 7A que ilustra esquemáticamente una forma de realización ejemplar de un sistema (sistema de implante prostático), indicado como, y referido por el número de referencia 400, para retraer y/o sostener el tejido periuretral que encierra una uretra prostética a lo largo de los lóbulos de la próstata, destacando algunos componentes del sistema. En ellos, un implante prostético ejemplar (tal como el implante prostético 300 mostrado en las FIG. 4A y 4C), en una configuración estresada (p. ej., doblada, contraída o/y comprimida, plegada) y conectada operativamente al extremo distal de un cistoscopio ejemplar. 402, se mantiene completamente dentro de un manguito de compresión ejemplar 404 mediante un manipulador de implantes 410 (también descrito a continuación y mostrado con ^{més detalles en las FIGS.}8^{E -} 8^{G y} 8^M).

[0113] Con referencia a la FIG. 7A y las FIG. 4A - 4C, el sistema de implante prostético ejemplar 400, de manera no limitativa, incluye: un implante (implante prostético) 300 y un manipulador de implante (implante prostético) 410 conectado de forma desmontable al implante prostético 300. En él, el implante prostético 300 incluye una pluralidad de elementos de borde alargados, por ejemplo, elementos de borde alargados primero y segundo 314 y 316, respectivamente, interconectados en forma de un marco plegable-expandible para retraer y/o soportar tejido periuretral ejerciendo fuerzas de empuje sobre ranuras interlobulares situado a lo largo de la uretra prostética (p. ej., como se ha descrito ilustrativamente anteriormente con referencia a las FIGS. 1A - 1C y 3A - 3B). Ademés, allí, el primer elemento de borde alargado 314 incluye una primera esquina craneolateral 304a y una primera esquina caudolateral 308a, y el segundo elemento de borde alargado 316 incluye una segunda esquina craneolateral 304b opuesta a la primera esquina craneolateral 304a y una segunda esquina caudolateral 308b opuesta a la primera esquina caudolateral 308a. En dichas formas de realización ^{ejemplares, el manipulador de implantes 410 (por ejemplo, las FIGS.} 8^{E -} 8^{G) esté configurado para manipular y forzar} las esquinas caudolaterales primera y segunda del implante prostético 308a y 308b, respectivamente, en estrecha proximidad entre sí.

[0114] Rasgos, características y propiedades técnicas ejemplares y opcionales adicionales, así como una implementación y uso ejemplares, de un sistema, por ejemplo, un sistema de implante prostético 400, para retraer o/y soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostética a lo largo de una longitud de lóbulos de próstata, según algunas formas de realización de la invención, se describen ilustrativamente de la siguiente forma.

[0115] Las FIGS. 7B - 7C ilustran esqueméticamente formas de realización ejemplares del sistema de implante prostético 400, destacando las etapas progresivas (secuenciales) de funcionamiento del mismo, en las que el implante prostético ejemplar 300 se despliega progresivamente (secuencialmente) siendo empujado fuera del manguito de compresión 404 por el manipulador de implante 410, ademés de sufrir una especie de desdoblamiento de al menos algunos de sus elementos estructurales. Primero (FIG. 7B), el retractor distal 302 emerge y luego se despliega inmediatamente, al menos parcialmente, mientras que la otra parte del implante 300 se mantiene plegada y comprimida en el manguito de compresión 404; seguido de (FIG. 7C) extracción completa del implante 300 desde dentro del manguito de compresión 404, donde el implante 300 se despliega al menos parcialmente a lo largo de la mayor parte o de toda su longitud. FIG. 7D ilustra esqueméticamente el implante prostético ejemplar 300, después del despliegue por el sistema de implante prostético 400, en una configuración "autónoma" sin tensión, desplegada y expandida después de salir del manguito de compresión 404 y separarse del manipulador de implantes 410.

[0116] En formas de realización ejemplares del sistema de implante prostético 400, el manipulador de implante 410 (p. ^{ej., FIG.}8^{E -} 8^{G) esté configurado para cambiar progresivamente (secuencialmente) la forma del implante prostético 300} de acuerdo con diferentes configuraciones progresivas o secuenciales de despliegue del implante, que incluyen al menos uno de los siguientes.

> Una configuración de entrega completamente colapsada, en la que las esquinas craneolaterales primera y segunda del implante 304a y 304b, respectivamente, estén muy próximas entre sí, y las esquinas caudolaterales primera y segunda del implante 308a y 308b, respectivamente, estén muy próximas entre sí, por ejemplo, como se muestra en la FIG. 7A. En formas de realización ejemplares, tal configuración de entrega completamente colapsada del implante prostético 300 corresponde a una configuración completamente plegada, en la que al menos algunos de los elementos estructurales del implante prostético estén en un tipo de forma completamente plegada.

> Una configuración de posicionamiento parcialmente plegada, en la que las esquinas craneolaterales primera y segunda del implante 304a y 304b, respectivamente, estén separadas entre sí, y las esquinas caudolaterales primera y segunda del implante 308a y 308b, respectivamente, estén muy próximas entre sí, por ejemplo, como se muestra en la FIG. 7B. En formas de realización ejemplares, dicha configuración de posicionamiento parcialmente plegada del implante prostético 300 corresponde a una configuración parcialmente plegada/parcialmente desplegada, en la que al menos algunos de los elementos estructurales del implante prostético estén en un tipo de forma parcialmente plegada mientras que al menos algunos otros de los elementos estructurales del implante prostético tienen una forma parcialmente desplegada. En formas de realización ejemplares, la configuración de posicionamiento parcialmente plegada incluye el implante prostético 300 que tiene una forma troncocónica o cónica cuyo diémetro més distal del mismo es mayor que la dimensión transversal més pequeña en un cuello de vejiga urinaria que se une a la uretra prostética (por ejemplo, 108 y 106, respectivamente, en la FIG. 1A), y cuyo diémetro més proximal del mismo es menor que la dimensión de la sección transversal més pequeña en el cuello de la vejiga urinaria.

> Una configuración desplegada expandida, en la que las esquinas craneolaterales primera y segunda del implante 304a y 304b, respectivamente, estén distanciadas entre sí, y las esquinas caudolaterales primera y segunda del implante 308a y 308b, respectivamente, estén distanciadas entre sí, por ejemplo, como se muestra en la FIG. 7C y 7D. En formas de realización ejemplares, tal configuración desplegada expandida del implante prostético 300 corresponde a una configuración completamente desplegada, por lo que al menos la mayoría, o todos, los elementos estructurales del implante prostético estén en un tipo de forma completamente desplegada.

^{[0117] En formas de realización ejemplares, el manipulador de implantes 410 (p. ej., FIGS.} 8^{E -} 8^{G), cuando esté} conectado al implante prostético 300, esté configurado para aplicarle al menos una de las fuerzas de rotación, fuerzas de tracción y fuerzas de empuje. El manipulador de implantes 410 aplica tales fuerzas al implante prostético 300 para facilitar y efectuar el cambio progresivo (secuencial) descrito ilustrativamente anterior de la forma del implante prostético 300, de acuerdo con las diferentes configuraciones progresivas o secuenciales de despliegue del implante prostético.

[0118] En formas de realización ejemplares, el manipulador de implantes 410 incluye un elemento tubular, por ejemplo, el elemento tubular 412, y una atadura, por ejemplo, atadura 414, entrelazados de forma liberable a través de ambas esquinas caudolaterales primera y segunda del implante. En dichas formas de realización ejemplares, el manipulador de implantes 410 esté configurado para tirar de forma continua y/o selectiva del implante prostético 300 a través de un operador que usa la atadura 414 contra un extremo distal 416 del elemento tubular 412.

[0119] En formas de realización ejemplares, el sistema de implante prostético 400 incluye adicionalmente una cubierta ^{superior, por ejemplo, la cubierta superior 418 que se muestra en las FIGS.}8^{A -} 8^{C, dimensionado para cubrir una longitud} del cistoscopio 402 que tiene un lumen del cistoscopio (p. ej., como un tipo de "canal de trabajo") dimensionado para restringir el implante prostético 300 en la configuración de entrega completamente colapsada (p. ej., FIG. 7A) a través de al menos rodeando las esquinas craneolaterales primera y segunda del implante.

[0120] En dichas formas de realización ejemplares, el manipulador de implantes 410 esté configurado para manipular y desplazar el implante prostético 300 dentro del lumen de la cubierta entre la configuración de entrega completamente colapsada (completamente doblada) (FIG. 7A) y la configuración de entrega parcialmente colapsada (y parcialmente desplegada) de posicionamiento (FIG. 7B). Dicha manipulación y desplazamiento se efectúa mediante el manipulador de implantes 410 empujando o tirando del implante prostético 300 en relación con el lumen del manguito exterior hasta que las esquinas craneolaterales primera y segunda del implante 304a y 304b, respectivamente, se liberan del manguito exterior del manipulador de implantes 418. Ademés, en dichas formas de realización ejemplares, el manipulador de implantes 410 esté configurado para manipular y cambiar el implante prostético 300 entre la configuración de entrega parcialmente colapsada (y parcialmente desplegada) (FIG. 7B) y la configuración expandida (y parcialmente o totalmente desplegada a lo largo de la mayoría de/toda la longitud del implante de 300) desplegada (FIGS. 7C, 7D). Dicha manipulación y desplazamiento se efectúa mediante el manipulador de implantes 410 que se separa del implante prostético 300 después de soltar la atadura 414 de las esquinas caudolaterales primera y segunda del implante 308a y 308b, respectivamente.

[0121] Como se indicó anteriormente, cualquiera de las formas de realización ejemplares descritas ilustrativamente anteriormente en el presente documento de un implante (implante prostético) para retraer o/y soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostética a lo largo de una longitud de lóbulos prostéticos puede incluirse como parte y usarse para implementar las formas de realización ejemplares descritas en el presente documento de un sistema (sistema de implante prostético) para retraer y/o soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostética a lo largo de una longitud de lóbulos prostéticos.

[0122] Así, con referencia de nuevo a la FIG. 7A y las FIG. 4A - 4C, en formas de realización ejemplares del sistema de implante prostético 400, el implante prostético 300 incluye: un elemento de columna alargado 310 que tiene un eje longitudinal de la columna 312, y elementos de borde alargados primero y segundo 314 y 316, respectivamente, opuestos simétricamente entre sí en relación al eje longitudinal espinal 312, e interconectado al elemento espinal 310 a través de al menos un elemento interconectador 320. En dichas formas de realización ejemplares, el elemento de columna 310 tiene una longitud igual o menor que la longitud de un surco interlobular anterior (por ejemplo, 118 en las FIGS. 1C, 3A, 3B) que se extiende entre los lóbulos laterales prostéticos (p. ej., lóbulos laterales prostéticos izquierdo y derecho 114a y 114b, respectivamente, en las FIGS. 1C, 3A, 3B), o/y sustancialmente menor que la longitud de cada uno de los elementos de borde alargados primero y segundo 314 y 316, respectivamente.

[0123] Ademés, en dichas formas de realización ejemplares del sistema de implante prostético 400 que incluye el implante prostético 300, con referencia adicional a las FIGS. 1C, 3A y 3B, el primer elemento de borde alargado 314 esté ^{dimensionado para colocarse en un surco interlobular posterolateral izquierdo} 120^{a que se extiende entre un lóbulo lateral} prostético izquierdo 114a y un lóbulo prostético medial 116, y el segundo elemento de borde alargado 316 tiene un tamaño ^{para posicionamiento en un surco interlobar posterolateral derecho} 120^{b que se extiende entre un lóbulo lateral prostético} derecho 114b y el lóbulo prostético medial 116 y las segundas esquinas craneolaterales 304a y 304b, respectivamente, estén formadas y configuradas para descansar contra un reborde impuesto por el cuello de la vejiga urinaria (p. ej., 108) para evitar el desplazamiento craneal del implante prostético 300 hacia la vejiga urinaria (p. ej., 102), cuando el elemento de columna 310 encaja en un surco interlobular anterior (p. ej., 118) que se extiende entre los lóbulos laterales prostéticos (p. ej., 114a y 114b), y cuando los elementos de borde alargados primero y segundo 314 y 316, respectivamente, encajan ^{en las ranuras interlobares posterolaterales correspondientes (por ejemplo,} 120^{a y} 120^b).

[0125] Ademés, en dichas formas de realización ejemplares del sistema de implante prostético 400 que incluye el implante prostático 300, al menos una de las esquinas caudolaterales primera y segunda del implante 308a y 308b, respectivamente, están formadas y configuradas para descansar contra un estrechamiento impuesto por el esfínter uretral externo adyacente al verumontanum de la uretra prostática, para evitar el desplazamiento caudal del implante prostático 300, cuando el elemento de columna 310 encaja en un surco interlobular anterior (p. ej., 118) que se extiende entre los lóbulos laterales prostáticos (p. ej., 114a y 114b), y cuando los elementos de borde alargados primero y segundo 314 y 316, respectivamente, se acoplan a los surcos interlobulares posterolaterales correspondientes (por ejemplo, 120a y 120b). En dichas formas de realización ejemplares, cada una de las esquinas caudolaterales 308a y 308b del primer y segundo implante, respectivamente, tiene la forma de un vértice dirigido proximalmente, en el que el vértice está formado por la intersección de pendientes curvas convergentes de las respectivas esquinas caudolaterales primera y segunda del implante 308a y 308b, respectivamente.

[0126] Un aspecto de algunas formas de realización de la presente invención es un método (en el presente documento, también denominado método de implante prostático) para retraer y/o sostener tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos prostáticos.

[0127] En formas de realización ejemplares, el método de implante prostático, de manera no limitativa, incluye:

> Proporcionar un implante a lo largo de una longitud elegida de los lóbulos de la próstata.

> Ejercer fuerzas de empuje continuas dirigidas radialmente sobre el surco interlobar anterior entre los lóbulos de la próstata y sobre al menos uno de los surcos interlobares posterolaterales izquierdo y derecho entre los lóbulos de la próstata, anclando así el implante en su lugar.

> Ejercer fuerzas laterales de presión sobre uno o más de los lóbulos laterales prostáticos, retrayendo y/o apoyando así el tejido periuretral.

[0128] En formas de realización ejemplares alternativas, el método de implante prostático, de manera no limitativa, incluye:

> Proporcionar un implante en una configuración de entrega completamente colapsada, el implante incluye un retractor distal accionable independientemente que incorpora esquinas craneolaterales primera y segunda, y un Retractor proximal accionable independientemente que incorpora esquinas caudolaterales primera y segunda, en el que las esquinas craneolaterales primera y segunda están muy próximas entre sí, y las esquinas caudolaterales primera y segunda están muy próximas entre sí.

> Pasar el implante en la configuración de entrega completamente colapsada, en dirección craneal en la uretra de un sujeto, dentro de la vejiga urinaria del sujeto.

> Expandir, opcionalmente desplegando, el retractor distal dentro de los límites internos de la vejiga urinaria. > Colocación bajo visión del implante en la uretra prostática a lo largo de los lóbulos prostáticos.

> Expandir, opcionalmente desplegando, el retractor proximal para cambiar la configuración del implante de la configuración de entrega completamente plegada (completamente plegada) a una configuración desplegada expandida (completamente desplegada) en la que las esquinas craneolaterales primera y segunda están separadas entre sí, y las esquinas caudolaterales primera y segunda están separadas entre sí. En algunas formas de realización, el despliegue o la expansión del implante es doble o multidimensional, por ejemplo, mediante el despliegue desde una forma delgada colapsada hasta un tamaño más grande, expandido radialmente, en paralelo o seguido de una expansión lateral del mismo.

[0129] Cualquiera de las formas de realización ejemplares descritas anteriormente ilustrativas de un implante (implante prostático), tal como el implante prostático ejemplar 200 o el implante prostático ejemplar 300, y cualquiera de las formas de realización ejemplares descritas ilustrativamente anteriormente descritas de un sistema (sistema de implante prostático), tal como ejemplo de sistema de implante prostático 400, para retraer y/o soportar el tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata, puede incluirse como parte de, y usarse para implementar, las formas de realización ejemplares descritas en el presente documento de un método (método de implante prostático) para retraer y/o sostener el tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata.

^{[0130] Por ejemplo, se hace referencia a las FIG.} 8^{A -} 8^{N que ilustran esquemáticamente varias etapas de la entrega y} el despliegue de un implante prostático ejemplar, tal como el implante prostático 300 ilustrativamente descrito anteriormente y mostrado en las FIGS. 4A, 4C y 7D, para retraer y/o sostener el tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata, usando un sistema de ejemplo, tal como un sistema de implante prostático, tal como un sistema de implante prostático 400 ilustrativamente descrito anteriormente y mostrado en las FIG.

7A - 7C).

^{[0131] Como se muestra en la FIG.} 8^{A, la cubierta exterior 418 se coloca sobre el cuerpo longitudinal 419 de un} endoscopio urológico, en particular, un cistoscopio (también conocido como litoscopio), por ejemplo, el cistoscopio 402. A continuación, un operador puede tomar algunos pasos preliminares, como un médico, para escanear el área de tratamiento o para medir las dimensiones anatómicas específicas del paciente, opcionalmente, para seleccionar un implante del tamaño adecuado para un resultado elegido.

^{[0132] Con referencia a la FIG.} 8^{B, la sobrevaína 418, junto con el cistoscopio 402, se extiende a lo largo de la uretra} prostática 106sa, donde el extremo distal del cistoscopio 420 se proporciona junto a la vejiga urinaria 102sa o dentro de ^{ella. En la FIG.} 8^{B, la uretra prostática 106sa, la vejiga urinaria 102sa y el cuello de la vejiga 108sa se dibujan solo con} fines ilustrativos y, de manera no limitativa, pueden considerarse "análogos simulados" de los órganos o partes corporales ^{correspondientes, a saber, la uretra prostática 106, la vejiga urinaria} 102 ^{y el cuello de la vejiga 108, que se muestran} esquemáticamente en las FIGS. 1A - 1C.

[0133] El cistoscopio 402 se retira de la uretra prostática 106sa mientras, opcionalmente, se mantiene la cubierta exterior ^{418 en su lugar (como se muestra en la FIG.} 8^{C). Opcionalmente, el manguito de compresión 404 se carga luego sobre la periferia exterior del cistoscopio 420 (como se muestra en la FIG.}8^{D), en preparación para cargar el implante prostático} 300 en el cistoscopio 402 y colapsar el implante prostático 300 usando el manguito de compresión 404.

[0134] Para colapsar (p. ej., plegar) el implante prostático 300 de estar en una configuración completamente abierta sin tensión a estar en una configuración de entrega completamente colapsada (completamente doblada), e insertar el implante prostático 300 en el canal de trabajo 422 del cistoscopio 402, una cuerda 414 se entrelaza primero (a menos que se proporcione fácilmente como tal), opcionalmente, de forma liberable, a través de las esquinas craneolaterales primera y segunda 304a y 304b, respectivamente, del retractor distal 302 del implante 300. Las esquinas craneolaterales primera y segunda luego se acercan mucho entre sí, para efectuar el cambio del implante prostático 300 a la configuración de posicionamiento parcialmente colapsado (parcialmente plegado/parcialmente desplegado), tirando de la atadura 414 contra el extremo distal 416 del elemento tubular 412.

[0135] El manipulador de implantes 410, que puede ayudar en pasos posteriores ejemplares, como la entrega, el posicionamiento y/o la activación del implante, puede estar formado por la atadura 414 a través del lumen del elemento tubular 412, y opcionalmente la fijación del extremo proximal (p. ej., ambos extremos libres proximales 414a y 414b) de ^{la atadura 414 con respecto al extremo proximal 424 del elemento tubular 412. La FIG.} 8^{E demuestra una formación} ejemplar del manipulador de implantes 410 conectado con el implante prostático 300, forzándolo también a la configuración de posicionamiento parcialmente colapsado (parcialmente plegado/parcialmente desplegado).

^{[0136] Como se muestra en la FIG.} 8^{F, el manipulador de implantes 410, con el implante prostático 300 conectado al} mismo, se cargan luego en un lumen (por ejemplo, el canal de trabajo 422) del cistoscopio 402. Opcionalmente, el extremo ^{proximal del manipulador de implantes 410 se pasa a la abertura distal del canal de trabajo 422 (FIG.} 8^{F(i)), mientras que} el extremo proximal del manipulador de implantes 410 se extrae de una abertura proximal 430 del canal de trabajo 422 ^(FIG. 8^{F(ii)). FIG.} 8^{G muestra el implante prostático 300 en su configuración de posicionamiento parcialmente colapsado} (parcialmente doblado/parcialmente desplegado) acoplado al cistoscopio 402 usando el manipulador de implante 410 (no mostrado, completamente insertado dentro del canal de trabajo 422).

^{[0137] Como se muestra en la FIG.} 8^{H, el implante prostático 300 luego se fuerza a una configuración de entrega} completamente colapsada (completamente doblada) utilizando el manguito de compresión 402, tirando del manguito de compresión 404 sobre toda la longitud del implante prostático 300. El manguito de compresión 404 incorpora un lumen 432 dimensionado para efectuar el cambio de la configuración del implante prostático 300 desde la configuración de colocación parcialmente colapsada (parcialmente doblada/parcialmente desplegada) a la configuración de entrega completamente colapsada (completamente doblada).

[0138] El implante prostático 300 luego se empuja distalmente a través de la cubierta 418 con el cistoscopio 402 (FIG.

81) y se pasa, aún en su configuración de entrega completamente colapsada (completamente plegada), en dirección craneal en la uretra prostática 106sa, en la vejiga urinaria 102sa del sujeto. A continuación, el retractor distal del implante prostático 302 se libera de su límite restrictivo, es decir, el canal de trabajo 422 y la cubierta exterior 418, hasta que al menos el retractor distal 302 y, opcionalmente, también el retractor proximal 306, sobresalga en forma craneal. dirección ^{desde la uretra prostática 106sa (como se muestra, por ejemplo, en la figura} 8^{J). Esto puede efectuarse empujando el} implante prostático 300, opcionalmente en relación con el manguito exterior 418, o/y el cistoscopio 402 más adentro de la vejiga urinaria 102sa, o sosteniendo el implante prostático 300 en la vejiga urinaria 102sa, usando el manipulador de implante 410, mientras se tira proximalmente de la vaina 418 o/y del cistoscopio 402.

[0139] La liberación del implante prostático 300 debería efectuar la expansión del retractor distal 302 dentro de los límites ^{internos de la vejiga urinaria} 102^{sa hacia la configuración de posicionamiento interior parcialmente colapsada} (parcialmente plegada/parcialmente desplegada), dando como resultado que las esquinas craneolaterales primera y segunda 304a y 304b, respectivamente, estén distanciadas entre sí, y las esquinas caudolaterales primera y segunda 308a y 308b, respectivamente, se mantengan muy próximas entre sí.

[0140] A continuación, bajo visión, usando el cistoscopio 402, el implante prostático 300 se coloca en la uretra prostática ^{106sa a lo largo de los lóbulos de la próstata, como se muestra en parte en la FIG.} 8^{K. El posicionamiento del implante} prostático 300 en la uretra prostática 106sa puede incluir al menos uno de los siguientes pasos, no necesariamente en el mismo orden:

> Girar el implante prostático 300, aplicando fuerzas de torsión, en relación con el eje longitudinal espinal 312 para alinear el elemento de columna 310 con el surco interlobular anterior de la uretra prostática 106sa, o/y para alinear el primer elemento de borde alargado 314 con el surco interlobular posterolateral izquierdo de la uretra prostática 106sa, o/y para alinear el segundo elemento de borde alargado 316 con el surco interlobular posterolateral derecho de la uretra prostática 106sa.

> Tirar del implante prostático 300 en dirección caudal a una posición dentro de la uretra prostática 106sa o/y colocar las esquinas craneolaterales primera y segunda 304a y 304b, respectivamente, contra un estrechamiento impuesto por el esfínter uretral interno adyacente al cuello de la vejiga urinaria 108sa.

> Insertar el elemento de columna 310 en el surco interlobar anterior de la uretra prostática 106sa, o/e insertar el primer elemento de borde alargado 314 en el surco interlobar posterolateral izquierdo de la uretra prostática 106sa, o/e insertar el segundo elemento de borde alargado 316 en el surco interlobular posterolateral derecho de la uretra prostática 106sa.

> Verificación visual de la alineación mediante cistoscopia (con el cistoscopio 402).

[0141] El posicionamiento del implante prostático 300 debería resultar, si el implante prostático 300 está en su configuración de posicionamiento parcialmente colapsado (parcialmente plegado/parcialmente desplegado), en efectuar la expansión de una región distal de la uretra prostática 106sa, usando el retractor distal 302, en un tamaño de lumen mayor que una región proximal adyacente de la uretra protésica 106sa. El retractor distal 302 también puede colapsarse ^{parcialmente de acuerdo con la anatomía de la región distal de la uretra prostática 106sa. FIG.} 8^{L proporciona una vista} frontal (caudalmente dirigida) para una representación ejemplar del posicionamiento adecuado del implante prostático 300 dentro de la uretra prostática 106sa. Al expandir (desplegar) también el retractor proximal 306, la configuración del implante prostático 300 se puede cambiar de la configuración de entrega completamente colapsada (completamente plegada) a una configuración desplegada expandida (completamente desplegada). Opcionalmente, en formas de realización ejemplares, tal expansión (despliegue) del implante prostático 300 se efectúa de manera parcial, por lo que al menos la mayoría, pero no necesariamente todos, los elementos estructurales del implante prostático 300 cambian a una configuración completamente expandida (desplegada), por ejemplo, posiblemente debido al tamaño físico y las restricciones dimensionales impuestas por el entorno in vivo del tejido periuretral y los lóbulos prostáticos circundantes. El procedimiento de expansión (despliegue) da como resultado que las esquinas craneolaterales primera y segunda 304a y 304b, respectivamente, se distancien entre sí, y las esquinas caudolaterales primera y segunda 308a y 308b, respectivamente, se distancien entre sí también. Los elementos de soporte de tejido primero y segundo 322 y 324, respectivamente, del implante prostático 300 también se liberan para soportar partes respectivas de los lóbulos prostáticos laterales después de la colocación del implante.

[0142] A continuación, se retira el cistoscopio 402 de la uretra prostática 106sa y de toda la uretra del sujeto, mientras se mantiene la cubierta exterior 418 en su sitio.

[0143] Cualquiera de los pasos o procedimientos ilustrativos descritos anteriormente en el presente documento de las formas de realización ejemplares divulgadas en el presente documento de un método (método de implante prostático) para retraer o/y sostener el tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos de la próstata, puede repetirse en caso de que existe la necesidad de cambiar (por ejemplo, corregir) la colocación del implante prostático 300, o de cualquier parte o elemento del mismo, en relación con consideraciones anatómicas y/o fisiológicas elegidas. La repetición de cualquiera de los pasos anteriores puede incluir, estar precedida o seguida por, volver a colapsar el implante prostático 300 a la configuración de entrega completamente colapsada o/y pasar el implante prostático 300 nuevamente a la vejiga urinaria 102sa. La repetición puede ser persistente hasta alcanzar un resultado elegido. El resultado elegido se puede verificar bajo visión, por ejemplo, utilizando el cistoscopio 402. El resultado elegido puede incluir el anclaje de diferentes partes del implante prostático 300 en al menos dos de los surcos interlobares anteriores, el surco interlobar posterolateral izquierdo y el surco posterolateral interlobar derecho, de la uretra prostática 106sa, dentro de los límites de los lóbulos de la próstata. El resultado elegido también puede incluir el levantamiento de ambos lóbulos laterales ^{prostáticos para agrandar el tamaño mínimo de la luz de la uretra prostática 106sa, opcionalmente, hasta al menos} 1 ^{mm, o al menos} 2 ^{mm, a lo largo de una longitud continua de la uretra prostática, opcionalmente a lo largo de su toda la} longitud, opcionalmente, desplazando cada uno de los lóbulos laterales prostáticos, de forma pivotante, en relación con el surco interlobar anterior.

[0144] Una vez que se verifica que el implante prostático 300 está en la posición adecuada dentro de la uretra prostática 106sa, pueden tener lugar las etapas finales de despliegue e implantación, y el implante prostático 300 debe dejarse allí, sin interacción adicional con el manipulador de implante 410 En consecuencia, el implante prostático 300 completamente desplegado e implantado está configurado y posicionado para ejercer continuamente fuerzas de empuje dirigidas radialmente sobre el surco interlobar anterior y al menos uno de los surcos interlobares posterolaterales izquierdo y derecho. Esto puede facilitar la prevención o minimización del posible movimiento axial y/o rotacional del implante prostático 300, o/y aumentar la distancia que separa los surcos interlobulares superiores y aumentar la distancia que separa los surcos interlobares inferiores laterales izquierdo y derecho. Esto también puede facilitar que el implante prostático 300 ejerza fuerzas de presión laterales sobre cada lóbulo lateral prostático, retrayendo y/o apoyando así el tejido periuretral.

^{[0145] Como se muestra en las FIGS.}8^{M y} 8^{N, el manipulador de implantes 410 se desmonta en sus partes principales, a saber, el elemento tubular 412 y la atadura 414 (parcialmente mostrados en la FIG.} 8^{M, que ilustra cómo se corta el} manipulador de implantes 410), y la atadura 414 se tira y retirado de sujetar el implante prostático 300 y posteriormente, ^{del cuerpo del sujeto (FIG.}8^N).

[0146] Cada uno de los siguientes términos escritos en forma gramatical singular: 'un', 'una', 'el' y ‘ella’, como se usa en este documento, significa 'al menos uno', o 'uno o más'. El uso de la frase 'uno o más' en este documento no altera el significado previsto de 'un', 'una', 'el' y ‘ella’. En consecuencia, los términos 'un', 'una', 'el' y ‘ella’, tal como se utilizan en el presente documento, también pueden hacer referencia y abarcar una pluralidad de la entidad u objeto declarado, a menos que se defina o establezca específicamente lo contrario en el presente documento, o, a menos que el contexto claramente dicta lo contrario. Por ejemplo, las frases: 'una unidad', 'un dispositivo', 'un conjunto', 'un mecanismo', 'un componente', 'un elemento' y 'un paso o procedimiento', como se usan aquí, también pueden referirse y abarcar una pluralidad de unidades, una pluralidad de dispositivos, una pluralidad de ensamblajes, una pluralidad de mecanismos, una pluralidad de componentes, una pluralidad de elementos y una pluralidad de pasos o procedimientos, respectivamente.

[0147] Cada uno de los siguientes términos: 'incluye', 'que incluye', 'tiene', 'que tiene', 'comprende' y 'que comprende', y sus variantes lingüísticas/gramaticales, derivados y/o conjugados, según utilizado en este documento, significa 'incluido, pero no limitado a', y debe tomarse como especificación de los componentes, funciones, características, parámetros, enteros o pasos indicados, y no impide la adición de uno o más componentes adicionales, funciones, características, parámetros, números enteros, pasos o grupos de los mismos. Cada uno de estos términos se considera equivalente en significado a la frase 'que consiste esencialmente en’.

[0148] Cada una de las frases 'que consiste en' y 'consiste en', como se usa en el presente documento, significa 'que incluye y se limita a'.

[0149] La frase 'que consiste esencialmente en’, tal como se usa en el presente documento, significa que la entidad o elemento declarado (sistema, unidad del sistema, subunidad del sistema, dispositivo, ensamblaje, subensamblaje, mecanismo, estructura, componente, elemento o, equipo periférico, utilidad, accesorio o material, método o proceso, paso o procedimiento, subpaso o subprocedimiento), que es una parte o la totalidad de una forma de realización ejemplar de la invención divulgada, o que se utiliza para implementar un ejemplo realización de la invención divulgada, puede incluir al menos una 'función o característica' adicional que sea una unidad del sistema, una subunidad del sistema, un dispositivo, un conjunto, un subconjunto, un mecanismo, una estructura, un componente o un elemento, o un equipo periférico, una utilidad o un accesorio, o material, paso o procedimiento, sub-paso o sub-procedimiento), pero solo si cada una de esas 'características o características' adicionales no altera materialmente las características novedosas e inventivas básicas o las características técnicas especiales de la entidad o artículo reivindicado.

[0150] El término 'método', tal como se usa en el presente documento, se refiere a pasos, procedimientos, formas, medios y/o técnicas para realizar una tarea determinada, incluidos, entre otros, aquellos pasos, procedimientos, formas, medios o técnicas, ya sea conocidos o fácilmente desarrollados a partir de pasos, procedimientos, formas, medios o técnicas conocidos, por profesionales en el campo(s) relevante(s) de la invención divulgada.

[0151] A lo largo de esta descripción, un valor numérico de un parámetro, rasgo, característica, objeto o dimensión se puede establecer o describir en términos de un formato de rango numérico. Tal formato de rango numérico, tal como se usa en el presente documento, ilustra la implementación de algunas formas de realización ejemplares de la invención, y no limita inflexiblemente el alcance de las formas de realización ejemplares de la invención. En consecuencia, un rango numérico declarado o descrito también se refiere y abarca todos los posibles subrangos y valores numéricos individuales (donde un valor numérico puede expresarse como un número entero, completo o fraccionario) dentro de ese rango ^{numérico declarado o descrito. Por ejemplo, un rango numérico establecido o descrito 'de 1 a} 6^{' también se refiere y abarca todos los sub-rangos posibles, como 'de 1 a 3', 'de 1 a 4', 'de 1 a 5', 'de 2 a 4', 'de 2 a} 6^{', 'de 3 a} 6^{', etc., y valores numéricos individuales, como '1', '1,3', '2', '2,8', '3 ', '3,5', '4', '4.6', '5', '5,2' y '}6^{', dentro del rango numérico indicado o descrito de 'del 1 al} 6^{'. Esto se aplica independientemente de la amplitud, extensión o tamaño numérico del rango numérico} declarado o descrito.

[0152] Además, para enunciar o describir un rango numérico, la frase 'en un rango de entre aproximadamente un primer valor numérico y aproximadamente un segundo valor numérico', se considera equivalente y significa lo mismo que la frase 'en un rango de aproximadamente un primer valor numérico a aproximadamente un segundo valor numérico' y, por lo tanto, las dos frases de significado equivalente pueden usarse indistintamente. Por ejemplo, para indicar o describir el rango numérico de la temperatura ambiente, la frase 'temperatura ambiente se refiere a una temperatura en un rango de entre aproximadamente 20 °C y aproximadamente 25 °C', y se considera equivalente y significa lo mismo que, la frase 'temperatura ambiente se refiere a una temperatura en un rango de alrededor de 20 °C a alrededor de 25 °C'.

[0153] El término 'aproximadamente', tal como se usa en el presente documento, se refiere al ± 10 % del valor numérico indicado.

[0154] La frase 'conectado operativamente', como se usa en el presente documento, se refiere de manera equivalente a las frases sinónimas correspondientes 'unido operativamente' y 'adjunto operativamente', donde la conexión operativa, la unión operativa o el accesorio operativo, es de una manera física, y/o eléctrica, o/y electrónica, o/y mecánica, o/y electromecánica, de otra manera o naturaleza, involucrando varios tipos y clases de equipos y componentes de hardware y/o software.

[0155] Debe entenderse completamente que ciertos aspectos, rasgos y características de la invención, que, para mayor claridad, se describen y presentan de manera ilustrativa en el contexto o formato de una pluralidad de formas de realización separadas, también se pueden describir de manera ilustrativa y presentar en cualquier combinación o subcombinación adecuada en el contexto o formato de una sola forma de realización. Por el contrario, varios aspectos, rasgos y características de la invención que se describen y presentan de manera ilustrativa en combinación o subcombinación en el contexto o formato de una sola forma de realización, también se pueden describir y presentar de manera ilustrativa en el contexto o formato de una pluralidad de formas de realización separadas en la medida en que caen dentro del alcance de las reivindicaciones.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un implante para retraer y/o soportar tejido periuretral que encierra una uretra prostática a lo largo de los lóbulos prostáticos, comprendiendo el implante:

un retractor distal (302) que incorpora esquinas craneolaterales primera y segunda (304a, 304b);

un retractor proximal (306) que incorpora una primera y una segunda esquinas caudolaterales (308a, 308b); y dos elementos de borde alargados (314, 316), cada uno de los cuales incluye dicho elemento de borde respectivo de dicha primera y segunda esquina craneolateral (304a, 304b) y una respectiva de dicha primera y segunda esquina caudolateral (308a, 308b), y

en el que dicho retractor distal (302) y el retractor proximal (306) se pueden accionar de forma independiente y se caracterizan por un elemento de columna alargado (310) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal de la columna que tiene una longitud que es menor que la longitud longitudinal de dichos dos elementos de borde alargados (314, 316) y

en el que dicho retractor distal (302) está conectado o formado integralmente como una sola estructura con dicho retractor proximal (306), a través de al menos uno de dicho elemento de columna alargado (310) y dichos dos elementos de borde alargados (314, 316) y

en el que dicho retractor distal (302) y dicho retractor proximal (306) tienen la forma de un par de estructuras curvas similares a alas conectadas a dicho elemento de columna (310) a través de elementos de interconexión (320) y simétricamente opuestos uno al otro en relación a dicho eje longitudinal espinal.

2. El implante de la reivindicación 1, en el que cada uno de dichos elementos de interconexión (320) incluye al menos una parte elástica (328) unida a dicho elemento de columna (310), estando dicha parte elástica (328) sin tensión cuando una primera parte de dichas estructuras de ala curva similares a las de dicho par se colocan pivotantemente en el centro lejos de una segunda de dichas estructuras similares a alas curvas en dicho par alrededor de dicho eje longitudinal espinal, para formar un ángulo de expansión del elemento de borde alargado máximo predeterminado dentro de un rango de entre 60° y 140°.

3. El implante de la reivindicación 2, en el que dicho al menos una porción elástica (328) exhibe un aumento en la tensión cuando se somete a un momento de fuerza que desplaza pivotantemente dicha primera estructura curvada en forma de ala hacia una segunda de dichas estructuras curvadas en forma de ala en dicho par alrededor de dicho eje longitudinal espinal.

4. El implante de la reivindicación 1, que comprende, además

al menos un elemento de soporte de tejido (322) que se extiende entre un primer elemento de borde alargado (314) de dichos dos elementos de borde alargado (314, 316) y dicho eje longitudinal espinal, y al menos un otro elemento de soporte de tejido (324) que se extiende entre un segundo elemento de borde alargado (316) y dicho eje longitudinal espinal, donde cada uno de dichos elementos de soporte de tejido (322, 324) está dimensionado y configurado para soportar una porción de un lóbulo lateral prostático cuando dicho elemento espinal (310) se acopla a un surco interlobular anterior que se extiende entre los lóbulos laterales prostáticos en la próstata, y cuando dichos elementos de borde alargado primero y segundo (314, 316) se acoplan a los correspondientes surcos interlobares posterolaterales.

5. El implante de la reivindicación 1, en el que, en un estado sin tensión, un primer elemento de borde alargado (314) y dicho segundo elemento de borde alargado (316) están colocados lateralmente en lados opuestos de dicho elemento de columna alargada (310) y ambos dichos los elementos de borde alargados (314, 316) se colocan detrás de dicho elemento de columna alargado (310).

6^{. El implante de la reivindicación 4, en el que dicho primer elemento de borde alargado (314) y segundo elemento de} borde alargado (316) están configurados para aproximarse entre sí para formar un ángulo de expansión entre dichos elementos de interconexión opuestos (320) que son iguales o mayores de aproximadamente 60 grados, cuando al menos uno de dicho primer elemento de borde alargado (314), dicho segundo elemento de borde alargado (316) y cada uno de dichos elementos de soporte de tejido (322, 324) ejerce una fuerza de presión lateral total sobre una próstata ^{correspondiente lóbulo lateral, siendo dicha fuerza de presión lateral total un rango de entre aproximadamente} 100 ^{gramos y aproximadamente} 1.000 ^gramos.

7. El implante de la reivindicación 4, en el que dicho al menos un elemento de soporte de tejido (322) está configurado como una parte curvilínea de al menos uno de dichos dos elementos de borde alargados (314, 316) que sobresale hacia dicho eje longitudinal espinal.

8^{. El implante de la reivindicación 4, en el que dicho al menos un elemento de soporte de tejido (322) incluye una porción} curvilínea de dicho primer elemento de borde alargado (314) que sobresale lateralmente hacia afuera desde un área abarcada por dicho primer elemento de borde alargado (314) y dicho elemento de columna (310).

9. El implante de la reivindicación 4, en el que dicho al menos un elemento de soporte de tejido (322) incluye una nervadura o elemento de tipo nervadura que se extiende desde al menos uno de dichos elementos de interconexión (320).

10. El implante de la reivindicación 4, en el que dichos dos elementos de borde alargados (314, 316) ejercen ^{continuamente una fuerza de empuje entre sí dentro de un rango de entre aproximadamente} 100 ^{gramos y} aproximadamente 1.000 gramos cuando la distancia lateral entre los elementos de borde alargados (314, 316) se reduce a menos de 2 mm.

11. El implante de la reivindicación 1, en el que al menos uno de dichos dos elementos de borde alargados (314, 316) comprende una parte craneal-nariz (340) formada y configurada para descansar contra un reborde, impuesto por un segmento del cuello de la vejiga urinaria adyacente a la uretra prostática, para evitar el desplazamiento craneal del ^implante.

12. El implante de la reivindicación 1, en el que al menos uno de dichos dos elementos de borde alargados comprende una porción de nariz caudal (342) formada y configurada para descansar contra un estrechamiento impuesto por un esfínter uretral externo adyacente a un verumontanum de la uretra prostática, de manera que se evita la migración caudal del implante a través de dicho esfínter externo.

13. El implante de la reivindicación 12, en el que dicha porción de nariz caudal (342) tiene forma de “L”.

14. El implante de la reivindicación 1, en el que cada uno de dichos dos elementos de borde alargados (314, 316) incluye un elemento de soporte de tejido curvilíneo (322, 324) que sobresale hacia dicho elemento de columna alargado (310).

15. El implante de la reivindicación 5, en el que cada una de dichas esquinas caudolaterales (308a, 308b) está próxima a dicho elemento de columna alargado (310).