SE515932C2 - Sätt och anordning vid behandling av prostata - Google Patents

Description

25 30 sts 9s2 2 transportera bort förlustvärme i koaxialkabeln. Det har också föreslagits kylning av katetern för att åstadkomma smärtlindning, men denna effekt är osäker.

Att skydda den del av uretra som passerar genom prostata - prostatiska uretra - har länge ansetts som viktigt vid mikrovågsbehandling av benign prostataförstoring. Emellertid hindrar detta skyddande av prosl:atiska uretra behandlingen från att bli riktigt effektiv eftersom delar av den obstruerade vävnaden närmast urinröret inte värms upp utan förblir opåverkad pga kylningen. Det kliniska resultatet av värmebehandling är avhängigt den mängd vävnad som koaguleras. Koaguleringsgraden berori sin tur på temperaturi kombination med behandiingstid. Temperaturen i sin tur beror på intransport av energi och bortransport av värme via blodflödet.

Om kylning av prostatiska uretra görs i syfte att skydda denna från att destrueras ökas bortransporten av värmeenergi från behandlingsområdet vilket är kontraproduktivt och ytterst minskar behandlingseffekten.

Genom US-A-5366490 är en medicinsk anordning känd. Anordningen innefattar en genom urethra till prostata införbar kateter. l katetern löper en styrkanal för en utskjutbar nål. Nålen kan i ett spetsparti vara försedd med eller utförd som en nälantenn för mikrovågor. Spetspartiet kan skjuta in i prostatavävnaden. Enligt ett alternativt utförande kan nålen i stället vara ihålig och användas för tillförsel av behandlingsvätska för att förstöra celler i prostatavävnaden. Smärtlindring åstadkoms i enlighet med US-A-536649O genom konventionell tillförsel av gel eller liknande i urethra och, då stark smärta upplevs, genom att patienten sövs.

Vid olika former av värmebehandling av BPH kan problem uppkomma till följd av ett stort blodflöde i prostatavävnaden. Ett stort blodflöde medför nämligen att värme från behandlingskatetern avleds från den vävnad som var ämnad att värmas upp. Detta kan medföra problem med ökad behandlingstid eller att behandlingen får försämrad effektivitet, eller i värsta fall att ingen behandlingseffekt uppnås. Ytterligare en försvårande omständighet är att blodflödet varierar stort mellan olika individer.

AH 990299ps.doc 99-12-23 ver. 35 :neon 10 15 20 25 30 1.315 952 3 Genom att under behandlingen mäta temperaturen i prostatavävnaden och kraftigare eller mer riktad värmetillförsel i de fall då temperaturen inte ökar på önskat sätt är det möjligt att upprätthålla acceptabelt behandlingsresultat. Vid kraftigare värmetillförsel uppkommer högre temperaturi vissa partier av prostatavävnaden. Särskilt vid sådan ytterligare förhöjd temperatur kan behandlingen förorsaka stor smärta hos patienten.

För att i någon mån minska smärtan tillförs i allmänhet smärtstillande medel på olika sätt före behandlingen. Det är t.ex. vanligt att en gel innehållande ett smärtstillande ämne förs in genom penis och urethra till området kring prostata. Härigenom kan uppnås god smärtstillande effekt i urethra. Vid den efterföljande behandlingen kommer dock även prostatavävnaden att värmas upp, vilket kan leda till problem i form av smärtor för patienten, trots den förebyggande smärtlindringen.

Före denna typ av behandling av prostata är det lämpligt att dränera urinblåsan. Detta sker vanligen genom att en urinkateter av konventionellt utförande förs in genom urethra, så att en ände når in i urinblåsan. Efter tömning av urinblåsan avlägsnas urinkatetern och i stället förs en behandlingskateter in i urethra. För patienten är det en nackdel att flera katetrar kommer till användning i samband med en behandling. Flera kateterbyten kan av patienten upplevas som obehagligt och viss mån smärtsamt.

UPPFINNINGEN I SAMMANFATTNING Ett syfte med uppfinningen är att minska ovan angivna problem. Därtill kan enligt uppfinningen uppnås förbättrad behandlingseffektivitet samtidigt som patientens smärtupplevelse minskar. Dessa syften uppnås genom att uppfinningen erhållit de i patentkravet 1 respektive 7 angivna särdragen.

Enligt ett utförande av uppfinningen används en kombinerad bedövnings- och behandlingskateter. Behandlingsdelen innefattar ett uppvärmningsorgan innanför ett kateterhölje. Bedövning av AH 990299ps.d0c 99-12-23 ver. 35 10 15 20 25 30 515. 932 4 prostatavävnaden åstadkoms med åtminstone en från kateterhöljet utskjutbar nål. Nålen kan vara kombinerad med temperaturgivare.

Enligt ett andra utförande av uppfinningen saknas uppvärmningsorgan. Även i detta utförande är en nål utskjutbar från katetern. Genom nålen tillförs läkemedel med en kombinerad bedövande och kärlsammandragande effekt.

KORT BESKRIVNING AV RITNINGARNA , Uppfinningen ska nu närmare beskrivas med hjälpav utföringsexempel under hänvisning till bifogade ritningar, på vilka Fig. 1 är en sidovy delvis i sektion av ett första utförande av en kateter enligt uppfinningen, _ I Fig. 2 är en sektionsvy från linjen II-II i Fig. 1, Fig. 3 Fig. 4 är en sektionsvy från linjen III-III i Fig. 1, är en sidovy delvis i sektion av ett andra utförande av en kateter i enligt uppfinningen, Fig. 5 Fig. 6 Fig. 7 är en sektionsvy från linjen V-Vi Fig. 4, är en sektionsvy från linjen VI-VIi Fig. 4, är en sidovy delvis i sektion av ett tredje utförande av en kateter enligt uppfinningen och Fig. 8 är ett principiellt blockschema över en styr- och drivanordning för behandlingskatetern.

UPPFlNNlNGEN l utförandet enligt Fig. 1 är ett uppvärmningsorgan 10 anordnat inuti en behandlingskateter 12 för uppvärmning av behandlingskatetern 12 omgivande vävnad. Uppvärmningsorganet 10 kan avge elektromagnetisk strålning, företrädesvis i form av mikrovågor. Lämpligen innefattar uppvärmningsorganet 10 en mikrovågsantenn. Uppvärmningsorganet år inneslutet i en vätskefylld kammare 11. Vätska till kammaren 11 kan tillföras AH 990299ps.doc 99-12-23 ver. 35 10 15 20 25 30 '515:932 5 _ genom en Den »ffånmupzpvärmningsorganet 10 avgivna energin tas till en mindre del upp av vätskan i kammaren 11, men den övervägande delen av energin strålar ut och absorberas i omkringliggande vävnad. Energi tillförs på konventionellt sätt via en matarkabel från en energitillförselenhet. I ett föredraget utförande innefattar det första uppvärmningsorganet 10 en antenn som kan vara utformad som exempelvis monopolantenn, dlpolantenn eller en helixantenn. Antennen är fram till sitt utstrålande parti täckt av ett skärmande hölje för att minska utstrålning i andra partier.

Behandlingskatetern 12 enligt Fig. 1 är införd genom urethra, så att en spets 16 har nått in i urinblåsan 21. En med behandlingskatetern förbunden blåsa eller ballong 18 är utvidgad inuti urinblåsan 21 och förhindrar oavsiktligt utdragning av behandlingskatetern under behandlingstiden. Den aktiva delen av behandlingskatetern är därvid lokaliserad centralt i den vävnad som ska behandlas, i detta fall prostata 19 distalt blåshalsen 21”.

Behandlingskatetern 12 är böjlig och smidig för att smidigt kunna införas genom urethra till behandlingspositionen. l spetsen 16, eller nära den, är en öppning 20 upptagen i katetetern 12. En dränagekanal 13 mynnar i en första ände i öppningen 20. En andra ände mynnar utanför behandlingskatetern 12. Genom dränagekanalen 13 dräneras urin från urinblåsan. l första hand sker drånage av urin före värmebehandlingen. I det utförande av behandlingskatetern som innefattar uppvärmningsorgan 10 sker dränage även under behandlingen av prostatavävnaden och direkt därefter.

För att under värmebehandlingen kunna följa temperaturutvecklingen i vävnaden är en första temperaturgivare 23 anordnad på en bärare 24.

Bäraren 24 är anordnad förskjutbar genom en kanal, ellerrörledning 25, vilken löper genom behandlingskatetern. Lämpligen är bäraren 24 utförd som ett spetsorgan. Det är också möjligt att den första temperaturgivaren 23 är utförd med, eller som, en spetsände, vilken kan penetrera dels en hinna eller vägg hos behandlingskatetern och dels kroppsvävnaden. En andra temperaturgivare 23' är också anordnad på bäraren 24 på visst avstånd från AH 990299ps.doc 99-12-23 ver. 35 ooono 10 15 20 25 30 515 932 6 spetsänden. Rörledningen 25 utförd, så att bäraren 24 med den första temperaturgivaren 23 och den andra temperaturgivaren 23' skjuts ut ur _ behandlingskatetern i lämplig vinkel och kan drivas ut till lämpligtavstånd från behandlingskatetern. Det är också möjligt att anordna ett särskilt vinklat organ i rörledningens 25 avslutande parti för att åstadkomma den önskad utvinklingen av bäraren 24 med temperaturgivarna 23 och 23”.

En tredje temperaturgivare 23” är anordnad i anslutning till en vägg hos behandlingskatetem 12. I det visade utförandet är den tredje temperaturgivaren 23" anordnad på bäraren 24. En fjärde temperaturgivare 32~kan vara anordnad innanför behållaren 11 och företrädesvis i värmeledande kontakt med behållaren 11. l det i Fig. 1 visade utförandet är bäraren 24 ihålig som ett rör. l ett invändigt utrymme innanför rörväggar hos bäraren är ledningar 14 (se Fig. 2) till temperaturgivarna anordnade. Bärarens 24 invändiga utrymme är avpassat för administrering av ett kombinerat smärtstillande och kärlsammandragande läkemedel till prostatavävnaden. Läkemedlet tillförs, innan värmebehandlingen påbörjas. Genom att bäraren 24 är utförd att med en första ände skjutas långt in i den vävnad som ska behandlas kommer läkemedlet att få mycket god effekt, både vad avser den önskade smärtstillande effekten och den önskade kärlsammandragande effekten.

En andra ände hos bäraren 24 är utanför katetern förbunden med organ för tillförsel av läkemedlet. Ett sådant organ kan vara en konventionell spruta 34, som förbinds med bäraren 24 i samband med behandlingen.

Eftersom prostata består av två lober, bör båda dessa behandlas med det bedövande och kärlsammandragande medlet. Enligt det i Fig. 1 visade utförandet kan detta åstadkommas genom att bäraren 24 dras tillbaka till ett läge innanför kateterns hölje efter behandling av en första lob. Därefter vrids hela katetern 180° kring sin längdaxel och bäraren skjuts ut i den andra loben. Behandlingen avslutas med den andra loben. Inom ramen för uppfinningen är det också möjligt att anordna två diametralt motstående AH 990299ps.d0c 99-12-23 ver. 35 bacon 10 15 20 25 30 n5is 9s2 7 rörledningar för bärare och därigenom möjliggöra samtidig behandling av båda loberna. Ett exempel på ett sådant utförande visas i Fig. 4.

I behandlingskatetern är också anordnad vätskekanal 26, se Fig. 2 och Fig. 3, vilken mynnar i ballongen 18 och varigenom vätska kan tillföras , för utvidgning av ballongen 18, när behandlingskatetern är förd in till önskad behandlingsposition. Vätskekanalen 26 används också för att tömma ballongen 18 efter avslutad behandling och innan behandlingskatetern åter ' dras ur urethra. Lämpligenwanvänds en konventionell spruta eller liknande för tillförseln och tömningen av ballongen 18.

En matarkabel 15, genom vilken det första uppvärmningsorganet 10 tillförs energi, blir till följd av förluster uppvärmd. För att undvika termiskt inducerade skador på vävnad utanför behandlingsområdet, t.ex. på den sfinktermuskel 29, som sluter om urethra utanför prostata, eller på penis, är matarkabeln 15 kyld. Detta åstadkoms genom att kylkanaler 27 år utförda i behandlingskatetern 12 (se också Fig. 2 och Fig. 3), företrädes omkring matarkabeln 15. Kylkanalerna 27 kan vara utförda med en begränsningsvägg 28, vid vilken i kylkanalerna 27 cirkulerande kylvätska vänder. Härigenom undviks kylning av själva uppvärmningsorganet 10 och kammaren 11, vilket i sin tur medför att den effekt som behöver tillföras från en energitillförselenhet kan minska. Med lägre effektnivåer minskar också risken för felbehandling och skador på frisk vävnad. l Kylkanalerna leds också dränagekanalen 13, kanalen 22 för tillförsel av vätska till kammaren 11, rörledningen 25 för bäraren 24 och vätskekanalen 26, som används för att fylla ballongen 18.

Fig. 2 visar schematiskt en sektion av behandlingskatetern 12 i Fig. 1 från linjen II-II. Behandlingskatetern 12 är utförd med ett flertal längs med behandlingskatetern utsträckta hålrum och kanaler. I ett centralt hålrum 30 löper matarkabeln 15, vilken företrädesvis är väl avskärmad. I fyra genom mellanväggar 31 åtskilda kylkanaler 27 transporteras kylvätska, företrädesvis i ett cirkulerande system. I en första kylkanal 27 är rörledning 25 för bäraren 24 anordnad. På liknande sätt är vätskekanalen 26 för ballongen 18, enl AH 990299ps.doc 99-12-23 ver. 35 10 15 'm 25 30 '51š.9š2 8 kanal 22 för kamrrnarenw11 dränagekanalen 13 anordnade i andra kylkanaler 27. Flera rörledningar och kanaler kan också vara anordnade i en och samma kylkanal.

Tvärsektionsvyn i Fig. 3 visar ett exempel på hur kammaren 11 kan vara utförd. väsentligen hela behandlingskateterns 12 inre upptas av kammaren 11. Mellanväggar är antydda och kan användas, t.ex. förratt styra matarkabeln 15, vätskekanalen 26 för ballongen 18 och dränagekanalen 13.

Kammaren 11 kan alternativt bestå av sammanbundnia kanalelement, vilka utgör fortsättningen av kylkanalerna 27 efter begränsningsväggen 28.

Matarkabel 15 kan vara utförd i form av en koaxialkabel med ett skärmande hölje och en innerledare. Höljet utgör också en ytterledare.. lnnerledaren övergår efter höljets avslutning i en antenn. l det alternativa utförandet av uppfinningen enligt Fig. 4 saknar katetern ett uppvärmningsorgan. I övrigt innefattar katetern enligt detta utförande flera komponenter som är gemensamma med utförandet enligt Fig. 1-3, och dessa har också samma hänvisningsbeteckningar.

AEtt skillnad iförhållande till utförandet enligt Fig. 1-3 är att en nål 17 är anordnad i stället för bäraren 24 och att denna är dubblerad med en andra nål 17”. Nålarna 17, 17' utgör spetsorgan i detta utförande. Genom dubbleringen kan båda loberna hos prostata behandlas samtidigt med smärtstillande och kärlsammandragande medicin. Nålen 17 är utförd med en spets 33, vilken underlättar penetreringen av kroppsvävnaden. På samma sätt som i ovan beskrivet utförandet är nålen förbunden med organ utanför katetern för tillförsel av läkemedel, t.ex. en spruta 34.

Katetetern enligt Fig. 5 innefattar liksom den ovan beskrivna katetern mellanväggar 31. Dessa underlättar hanteringen av de bärare och/eller nålar, rörledningar med mera som löper genom katetern. Mellanväggarna kan dock utgå, om någon kylning inte är aktuell. l ett av de utrymmen som utsträcker sig genom hela katetern mellan ' mellanväggarna 31 löper en rörledning 25. l detta utförande löper nålen 17 i rörledningen 25, som mynnar i kateterns vägg. Ett andra motsvarande AH 990299ps.doc 99-12-23 ver. 35 000 OI! n o 10 15 20 25 30 als 913 2, 9 utrymme upptarZdränagZekå-nall-en och i ett tredje utrymme löper vätskekanalen 26 för ballongen 18. Även i detta utförande är ballongen 18 - viktig för korrekt lokalisering av katetern, så att nålen 17 och nålen 17', i det fall en sådan-är anordnad, positioneras korrekt. Genom korrekt positionering av nålen kan också tillförseln av det bedövande och kärlsammandragande läkemedlet säkerställas. v I Fig. 6 indikeras hur katetern 12 kan vara utförd i en del sin axiella utsträckning eller hela den axiella utsträckningen. Mellanväggar saknas i detta parti.

I utförandet enligt Fig. 7 innefattar behandlingskatetern 12 ett kombinerat uppvärmningsorgan i form av en mikrovågsantenn 10 och ett elektriskt värmeelement 10”. Mikrovägsantennen 10 avger mikrovågsstrålning i ett omkringliggande parti av prostatavävnaden 19 för direkt uppvärmning och förstöring av denna vävnad. Det elektriska värmeelementet 10' avger värme till vätska i en utanpå katetern anordlnad utvändig vätskebehållare 35. Den utvändiga vätskebehållaren 35 är kraftigt utvidgad och pressar ihop prostatavävnaden och blåshalsen 21”. Därigenom minskas blodgenomströmningen i vävnaden, vilket leder till högre behandlingseffektivitet. Vidare är anliggningen mot vävnaden mycket god, vilket ökar värmeöverföringen till vävnaden.

Efter införande av läkemedel genom bäraren 24 kan denna dras tillbaka genom rörledningen 25. I stället kan en bärare med temperaturgivare enligt det i Fig. 1 visade utförandet föras genom rörledningen 25 och skjutas ut i prostatavävnaden. Data från temperaturgivarna används därefter som beskrivits ovan. Mikrovägsantennen 10 kan utgå i utföranden vid vilka elektriska värmeelementet 10' och den utvändiga vätskebehållaren 35 avger värme i lämplig utsträckning. I övrigt motsvarar utförandet i Fig. 7 ovan beskrivna utföranden, och samma hänvisningsbeteckningar har använts. i Blockschemat i FIG 8 visar schematiskt de olika funktionsblock som kan ingå ett behandlingsaggregat med en behandlingskateter enligt uppfinningen. Som angivits ovan tillförs uppvärmningsorganet 10, 10' energi från en energitillförselenhet 36. En central styrenhet 37 är operativt AH 990299ps.doc 9942-23 ver. 35 10 15 20 25 30 *S15 952 10 förbunden med energitillförselenheten 36 och en displayenhet 38 samt med en pump- och kylanordning 39 och en vätsketillförseanordning 40.

Styrenheten -37 är därtill operativt förbunden med ett inmatningsorgan, t.ex. i form av ett tangentbord 41. Styrenheten 37, tangentbordet 41 och displayenheten 38 kan också ingå i en konventionell dator med monitor och tangentbord.

Styrenheten 37 är operativt förbunden med temperaturgivarna 23 och 32 och kan i beroende av aktuell temperatur i behandlingsområdet styra energitillförselenheten 36, så att lämplig effekt tillförs uppvärmningsorganet 10. Härigenom blir det möjligt att med god säkerhet höja temperaturen kraftigt i den utvändiga vätskebehållaren 35 och därigenom i omgivande vävnad, så att vävnadsdöd uppstår på önskat sätt. Uppgifter om temperatur från temperaturgivarna 23 och 32 kan också fortlöpande visas på displayenheten 38.

Pujmp- och kylanordningen 39 är förbunden med kylkanalerna 27 och pumpar lämplig kylvätska genom kylkanalerna 27 för att kyla framför allt matarkabeln: 15 under dess sträckning fram till uppvärmningsorganet 10.

Vätsketillförselanordningen 40 används då den utvändiga vätskebehållaren 35 ska fyllas och utvidgas. Påfyllningen kan övervakas av styrenheten 37.

Ett föredraget utförande enligt uppfinningen innefattar också en tryckmätare 42, som är operativt förbunden med vätsketillförselanordningen 40. Tryckmätaren 42 är också operativt förbunden med den centrala styrenheten 37 för att behandlingsprocessen ska kunna påverkas av trycket i den utvändiga vätskebehållaren 35. Likaså kan trycket ändras i beroende av hur behandlingen fortskrider. Av säkerhetsskäl bör behandlingen kunna avbrytas, om trycket i den utvändiga vätskebehållaren 35 hastigt faller, t.ex. till följd av att den brister.

Inom ramen för uppfinningen kan utföranden enligt Fig. 1-3 kombineras på olika sätt med utföranden enligt Fig. 4-8. Det är t.ex. möjligt att i ett utförande anordna dubbla bärare med temperaturgivare och öppning för det aktuella läkemedlet. I de utföranden som innefattar AH 990299ps.doc 99-12-23 ver. 35 515 93,2 11* uppvärmningsorg-anmårdet att föredra att anordna åtminstone en bärare med temperaturgivare för att under behandlingen kunna övervaka temperaturutvecklingen i prostata. Med uppgifter om temperaturutvecklingen är det också möjligt att styra värmetillförseln från uppvärmningsorganet.

Temperaturgivarna 23, 23', 23” och 32 kan i något eller samtliga fall i samtliga utföranden vara utförda som optiska givare. Bäraren 24 kan därvid innefatta en optisk fiber, Så snart urin åter passerar genom urethra i prostata kommer den behandlade och döda vävnaden att kunna medfölja urinen. Ett kvarvarande hålrum i prostata efter den avlägsnade vävnaden säkerställer urinpassage på korrekt sätt. Läkningsprocessen inkluderande avstötning av koagulerad vävnad kan fortgå i någon månads tid.

AH 990299ps.doc 99-12-23 ver. 35

Claims (6)

10 15 zoå 25 30 51 5 'få 3 '2 _ 12 - PATENTKRAV

1. Anordning för behandling av prostata, innefattande en genom uretra införbar behandlingskateter (12), varvid behandlingskatetern (12) är utförd med ett frontparti och frontpartiet innefattar en utvidgbar behållare (118) för fixering av behandlingskatetern (12) med frontpartiet i urinblåsan och med en i frontpartiet mynnande dränagekanal (13) för dränering av urinblåsan (21), kännetecknad av I att åtminstone ett ihåligt spetsorgan (17;.24) är anordnat utskjutbart från behandlingskatetern (12) in i behandlingskatetern (12) omgivande prostatavävnad och att att spetsorganet (17l; 24) är förbundet med sprutorgan (34) för tillförsel av kärlsammandragande och smärtstillande läkemedel.

2. Anordning enligt krav 1, varvid två ihåliga spetsorgan (17: 24) är anordnade utskjutbara i två diametralt motstående riktningar från behandlingskatetern (12)

3. Anordning enligt krav 1, varvid ett ihåligt spetsorgan (17) är anordnat repeterbart utskjutbart från behandlingskatetern (12) in i behandlingslkatetern (12) omgivande prostatavävnad och åter indragbart i behandlingskatetern (12). '

4. Anordning enligt krav 1, varvid ett första uppvärmningsorgan (10) är anordnat invändigt i behandlingskatetern (12) på sådant avstånd från behållaren (18) att uppvärmning av åtminstone ett centralt parti av den kring behandlingskatetern (12) liggande prostatavävnaden åstadkoms vid tillförsel av energi till uppvärmningsorganet (10) och varvid spetsorganet innefattar en flera temperaturgivare (23, 23', 23") uppbärande bärare (24). AH 990299ps 99-1223 ver. 36 10

5. Anordning enligt krav 4, varvid bäraren (24) invändigt uppbär ledning för temperaturgivarna (23, 232 23").

6. Anordning enligt krav 1, varvid en utvändig med vätska utvidgbar vätskebehållare (35) är anordnad utvändigt på behandlingskatetern (12) och ett elektriskt uppvärmningsorgan (10') är anordnat invändigt i behandlingskatetern (12) på sådant avstånd från den utvändiga behållaren (35) att uppvärmning av åtminstone ett centralt parti av den kring behandlingskatetern (12) liggande prostatavävnaden åstadkoms vid tillförsel av energi till det elektriska uppvärmningsorganet (10'). AH 990299ps 9942-23 ver. 36