ES2282159T3 - Dispositivo para el tratamiento de tejido prostatico. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo para el tratamiento de la próstata que comprende un catéter (12) para el tratamiento que se puede insertar a través de la uretra, estando provisto dicho catéter de tratamiento de una porción frontal que comprende un contenedor expansible (18) para el posicionamiento del catéter de tratamiento (12) con dicha porción frontal en la vejiga urinaria (21), caracterizado porque se proporciona al menos una punta hueca (17; 24) para extenderse desde dicho catéter de tratamiento (12) en el tejido prostático que rodea a dicho catéter (12) y dicha punta (17; 24) se puede conectar con una jeringa (34) para suministrar un medicamento astringente y analgésico.
Description
Dispositivo para el tratamiento de tejido
prostático.
La invención se refiere a un dispositivo para el
tratamiento térmico de tejido corporal usando un catéter de
tratamiento que comprende unido en una sección frontal un contenedor
expansible para mantener la posición del catéter de tratamiento.
El tratamiento térmico da buenos resultados de
tratamiento con ciertos tipos de estados patológicos que implican
el crecimiento no natural de tejido. El tejido se calienta hasta tal
punto que muere. Son ejemplos de tales estados patológicos ciertos
tipos de cáncer e hiperplasia prostática benigna, BHP. Durante el
tratamiento, ciertas porciones del tejido se calientan de forma que
a continuación tiene lugar la muerte del tejido, mientras que otras
porciones de tejido deben o deberían protegerse. La temperatura en
el área de tratamiento debería ascender al menos a 50ºC. La
duración del tratamiento es típicamente de 1 hora pero podría ser
inferior. Los estados patológicos que son fundamentalmente
indicados son aquellos que se dan en tejido que rodea a cavidades
corporales, tales como la glándula de la próstata.
Pueden usarse diferentes dispositivos para
inducir el calentamiento. Son habituales los dispositivos de
calentamiento por medio de láser así como con microondas y
radiofrecuencias
Un dispositivo según la reivindicación 1 se
conoce del documento US-A-5 964
791.
El tratamiento térmico con un catéter de
tratamiento que está equipado con una antena de microondas se conoce
también con el mencionado desarrollo de la enfermedad. Es
característico del tratamiento por microondas anteriormente
conocido que el tejido prostático se caliente con microondas. La
intención es calentar partes de la glándula de la próstata de forma
que se coagule el tejido, es decir, que muera. Se conocen
anteriormente ejemplos de tal tratamiento por microondas de los
documentos US-A-5480417 y
US-A-5234004. El elemento que emite
la radiación microondas consiste en un cable coaxial que está
incluido en un catéter de tratamiento. A través del catéter circula
fluido de refrigeración. La intención de la refrigeración es
proteger la uretra prostática, es decir, la parte de la uretra que
atraviesa la glándula de la próstata de ser afectada y dañada por el
calor que generan las microondas. Otra razón para la refrigeración
del catéter es evacuar el calor residual en el cable coaxial.
También se ha propuesto la refrigeración del catéter para aliviar el
dolor, siendo este efecto incierto.
Desde hace tiempo se ha considerado importante
proteger la uretra prostática durante el tratamiento por microondas
de la hipertrofia prostática benigna. Esta protección de la uretra
dificulta que el tratamiento sea realmente eficaz, sin embargo, ya
que partes del tejido obstructivo más cercano a la uretra no se
calientan suficientemente sino que permanecen sin ser afectadas a
causa de la refrigeración. El resultado clínico del tratamiento
térmico contemplado aquí depende de la cantidad de tejido que se
coagula. El grado de coagulación depende a su vez de la temperatura
en combinación con la duración del tratamiento. La temperatura
depende a su vez del aporte de energía y de la disipación de calor
por parte del flujo sanguíneo. Si el propósito de la refrigeración
de la uretra prostática es proteger a la uretra de su destrucción,
la evacuación de la energía térmica del área se incrementa, lo que
es contraproducente y al final disminuye la eficacia del
tratamiento.
Un dispositivo médico se conoce del documento
US-A-5366490. El dispositivo
comprende un catéter que puede insertarse a través de la uretra
hasta la próstata. Un canal de control para una aguja expansible
discurre a través del catéter. La aguja puede estar equipada en su
porción de punta con, o diseñada como una antena de aguja para
microondas. La porción de punta puede extenderse en el tejido
prostático. Según una forma de realización alternativa, la aguja
puede ser en su lugar hueca y usarse para el suministro de fluido de
tratamiento para destruir células en el tejido prostático. Se
consigue alivio del dolor según el documento
US-A-5366490 suministrando un gel o
similar en la uretra y, en caso de dolor agudo, administrando un
anestésico al paciente.
Pueden surgir problemas con diferentes formas de
tratamiento térmico de BPH debido a un gran flujo sanguíneo en el
tejido prostático. Un gran flujo sanguíneo da como resultado
concretamente en que el calor del catéter de tratamiento se dirija
alejándose del tejido que se pretendía calentar. Esto puede conducir
a un problema con un mayor tiempo de tratamiento o a que la
eficacia del tratamiento se deteriore. Otra circunstancia agravante
es el hecho de que el flujo sanguíneo varía en gran medida de un
individuo a
otro.
otro.
El gran flujo sanguíneo en el tejido prostático
conduce a problemas también en relación con un tratamiento
quirúrgico convencional de la próstata, la llamada TURP (resección
transuretral de la próstata, TransUrethral Resection of the
Prostate). Durante la cirugía pueden producirse hemorragias Las
hemorragias pueden afectar al resultado del tratamiento e implicarán
problemas para el paciente.
Midiendo la temperatura en el tejido prostático
durante el tratamiento y usando un suministro de calor más intenso
o más dirigido en aquellos casos cuando la temperatura no aumenta de
una forma deseada, es posible mantener un resultado de tratamiento
aceptable. Un suministro más intenso de calor aumenta la temperatura
en ciertas porciones del tejido prostático. El tratamiento dado en
particular en el caso de tal temperatura adicionalmente
incrementada puede conducir a un dolor agudo en los pacientes. Para
reducir en cierta medida tal dolor, generalmente se administra un
agente analgésico de diversas formas antes de la operación. Por
ejemplo, es común insertar un gel que contiene una sustancia
analgésica en y a través del pene y de la uretra hasta un área
alrededor de la próstata. De esta forma se puede obtener un buen
efecto analgésico en la uretra. Durante el tratamiento
subsiguiente, el tejido prostático también se va a calentar no
obstante, lo que puede dar como resultado que el paciente
experimente dolor a pesar del procedimiento preventivo de alivio del
dolor.
Antes de este tipo de tratamiento de la
próstata, es preferible drenar la vejiga urinaria. Esto se
implementa normalmente insertando un catéter urinario de tipo
convencional a través de la uretra, de forma que un extremo del
mismo alcance la vejiga urinaria. Después de vaciar la vejiga
urinaria se retira el catéter y se inserta en su lugar un catéter
de tratamiento a través de la uretra. Para el paciente es
desventajoso que se usen varios catéteres conjuntamente con el
tratamiento. El paciente puede percibir los varios cambios de
catéteres como desagradables y hasta cierto punto, dolorosos.
Un objetivo de la invención es superar los
problemas anteriormente mencionados. Por lo tanto, según la
invención es posible obtener una eficacia mejorada para el
tratamiento a la vez que se reducen las sensaciones de dolor del
paciente. Estos objetos se alcanzarán como resultado de las
características de la invención como se define en la reivindicación
1. De acuerdo con la invención, es posible administrar fármacos en
la próstata de una forma particularmente simple y económica sin
requerir el uso de instrumentos caros para asegurar que la inyección
tendrá lugar en el lugar correcto.
Según una forma de realización de la invención,
se usa un catéter combinado anestésico y de tratamiento. La parte
de tratamiento del mismo comprende un dispositivo de calentamiento
en el interior de un revestimiento de catéter. La anestesia del
tejido prostático se implementa usando al menos una aguja que se
extiende desde el revestimiento de catéter. La aguja puede
combinarse con sensores de temperatura.
Según una segunda forma de realización, no hay
medios de calentamiento presentes. También en esta forma de
realización hay una aguja extensible desde el catéter. La aguja
suministra medicamento con un efecto combinado anestésico o
astringente.
El medicamento se administra localmente en la
próstata con el objeto en vista de reducir el flujo sanguíneo
durante un tratamiento de PLFT. El catéter que se usa,
preferiblemente está provisto de al menos una abertura de salida a
través de la cual puede sobresalir una aguja en el tejido que se
debe tratar. Además, el catéter debería tener una resistencia a la
torsión de forma que permitiese un posicionamiento de la abertura de
salida en diferentes ángulos, de forma que fuese capaz de
anestesiar nervios y vasos sanguíneos mayores. Se puede usar una
pluralidad de diferentes procedimientos para una deposición de
compuestos farmacéuticos, por ejemplo proporcionando una cortina a
través de toda la próstata, por lo que un fármaco es expulsado a
partir de la aguja a diferentes distancias del catéter. Como
alternativa, se inyecta una mayor cantidad del fármaco en
profundidad en la próstata. También es posible depositar una pequeña
cantidad de un anestésico local libremente en la uretra prostática,
por ejemplo cuando una punta de la aguja está al nivel de la
abertura de salida.
En ensayos clínicos se han usado los siguientes
procedimientos, Según un primer procedimiento se incluyó una
administración de 2 x 10 ml de adrenalina carbocaína al 1% (en
posiciones 0900 y 1500 en relación al ventral anterior) en cada
lóbulo lateral del tejido prostático, y según un segundo
procedimiento, 3 x 10 ml de adrenalina carbocaína al 0,5% (en
posiciones 0500, 0700 y 1200) en cada lóbulo lateral cerca de las
aberturas de grandes vasos sanguíneos en el tejido. Los resultados
iniciales mostraron que pacientes que habían recibido anestesia
local por alguno de estos procedimientos requerían menos potencia de
microondas, tuvieron periodos de tratamiento más cortos y un índice
de flujo sanguíneo menor.
Un resultado del procedimiento usado fue que se
requería menos potencia para alcanzar el resultado de tratamiento
deseado. Además, el periodo temporal de tratamiento fue menor y el
índice de flujo sanguíneo intraprostático fue menor en comparación
con un grupo de control. Los pacientes que fueron tratados con los
procedimientos notificaron también menos urgencia y dolor. La
invención también puede usarse conjuntamente con un tratamiento de
TURP convencional para reducir la hemorragia resultante.
La invención se describirá ahora con mayor
detalle con la ayuda de formas de realización ejemplares y con
referencia a los dibujos adjuntos, en los que
la fig. 1 es una vista lateral
parcialmente en sección de una primera forma de realización de un
catéter según la invención,
la fig. 2 es una vista en sección de
la línea II-II de la fig. 1,
la fig. 3 es una vista en sección de
la línea III-III de la fig. 1,
la fig. 4 es una vista lateral
parcialmente en sección de una segunda forma de realización de un
catéter según la invención,
la fig. 5 es una vista en sección de
la línea V-V de la fig. 4,
la fig. 6 es una vista en sección de
la línea VI-VI de la fig. 4,
la fig. 7 es una vista lateral
parcialmente en sección de una tercera forma de realización de un
catéter según la invención,
la fig. 8 es una vista lateral
parcialmente en sección de una tercera forma de realización de un
catéter según la invención,
la fig. 9 es un diagrama de bloques
principal de una unidad de control y de accionamiento para el
catéter de tratamiento.
En la forma de realización como muestra la fig.
1, se proporciona un dispositivo de calentamiento 10 en el interior
de un catéter de tratamiento 12 para calentar tejidos que rodean el
catéter 12. El dispositivo de calentamiento 10 puede emitir
radiación electromagnética preferiblemente en forma de microondas.
El dispositivo de calentamiento 10 preferiblemente comprende una
antena de microondas. El dispositivo de calentamiento está incluido
en una cámara 11 llena de fluido. El fluido puede suministrarse a la
cámara 11 a través de un canal 22. La energía emitida desde el
dispositivo de calentamiento 10 es absorbida en menor medida por el
fluido en la cámara 11, pero la mayor parte de la energía irradia y
es absorbida en el tejido circundante. La energía se suministra de
forma convencional por medio de un cable de alimentación a partir de
una unidad de suministro de energía. En una forma de realización
preferida, el primer dispositivo de calentamiento comprende una
antena que puede diseñarse como, por ejemplo, una antena unipolar,
bipolar o helicoidal. La antena está toda cubierta hasta su porción
de irradiación por una cubierta para proteger y disminuir la
radiación hacia otras partes.
El catéter de tratamiento 12 según la fig. 1 se
inserta a través de la uretra de forma que una punta 16 se coloca
en el interior de la vejiga 21. Un contenedor o globo 18 conectado
con el catéter de tratamiento se expande en el interior de la
vejiga 21 y prevendrá la retirada no intencionada del catéter de
tratamiento durante el periodo temporal del tratamiento. La parte
activa del catéter de tratamiento se coloca por lo tanto de forma
centrada en el tejido que se va a tratar, en este caso, la próstata
19, distal del cuello de la vejiga 21'. Ejerciendo una ligera
fuerza de tracción desde el exterior cuando el globo está inflado se
puede asegurar adicionalmente la colocación.
El catéter de tratamiento 12 es flexible y
plegable para introducirse de forma flexible a través de la uretra
hasta la posición de tratamiento. En la punta 16, o cerca de ella,
hay una abertura 20 hecha en el catéter 12. Un canal de drenaje 13
desemboca en un primer extremo en la abertura 20. Un segundo extremo
desemboca en el exterior del catéter 12. La orina se drena a partir
de la vejiga urinaria desde el canal de drenaje 13. En primer
lugar, el drenaje de la orina se produce antes del tratamiento
térmico. En la forma de realización del catéter que comprende el
dispositivo de calentamiento 10, el drenaje también se produce en
transcurso del tratamiento del tejido prostático y también
directamente después del mismo.
Un primer sensor de temperatura 23 se dispone
sobre el portador 24 para ser capaz de seguir el desarrollo de la
temperatura durante el tratamiento térmico. El portador 24 está
diseñado preferiblemente como una punta. También es posible que
dicho primer sensor de temperatura 23 esté realizado en, o como una
punta que pueda penetrar una membrana o una pared en el catéter de
tratamiento y el tejido corporal. También se proporciona un segundo
sensor de temperatura 23' sobre el portador 24 a una cierta
distancia de la punta. El tubo 25 está realizado de tal forma que
el portador 24 con dicho primer sensor de temperatura 23 y dicho
segundo sensor de temperatura 23' se extiende fuera del catéter de
tratamiento a un ángulo adecuado y puede conducirse hacia fuera
hasta una distancia adecuada desde el catéter de tratamiento.
También es posible proporcionar un miembro especial en ángulo en la
porción terminal del tubo 25 para conseguir la orientación deseada
del portador 24 con los sensores de temperatura 23 y 23'.
Un tercer sensor de temperatura 23'' se
proporciona conectado con una pared del catéter de tratamiento 12.
En la forma de realización ilustrada, dicho tercer sensor de
temperatura 23'' se proporciona sobre el portador 24. Se puede
proporcionar un cuarto sensor d temperatura 32 en el interior del
contenedor 11 y preferiblemente en un contacto conductor del calor
con el contenedor 11.
En la forma de realización mostrada en la fig.
1, el portador 24 es hueco como un tubo, En un espacio interior
dentro de paredes tubulares del portador se disponen tubos 14 (véase
la fig. 2) para los sensores de temperatura. El espacio interior
del portador 24 está adaptado para la administración de un
medicamento analgésico y astringente combinado al tejido
prostático. El medicamento se suministra antes de que se inicie el
tratamiento térmico. Dado que el portador 24 está diseñado para
insertarse con su primer extremo adentrándose mucho en el tejido
que se va a tratar, el medicamento tendrá un efecto muy bueno tanto
respecto al efecto analgésico deseado como al efecto astringente
deseado.
Un segundo extremo del portador 24 está
conectado en un emplazamiento en el exterior del catéter a medios
para el suministro de medicamentos. Un dispositivo de este tipo
puede ser una jeringa convencional 34 que se va a conectar al
portador 24 conjuntamente con el tratamiento.
Dado que la próstata consta de dos lóbulos,
deben tratarse ambos con el agente anestésico y astringente. Según
la forma de realización mostrada en la fig. 1, esto es posible
haciendo retroceder el portador 24 hasta una posición en el
interior de la cubierta del catéter después del tratamiento de un
primer lóbulo. Después de ello, todo el catéter se gira 180º
alrededor de su eje longitudinal y el catéter se extiende en el
segundo lóbulo. El tratamiento finaliza con el segundo lóbulo.
Dentro del alcance de la invención, también es posible proporcionar
dos tubos para portadores diametralmente opuestos y de esta forma se
permite el tratamiento simultáneo de los dos lóbulos. Un ejemplo de
una forma de realización de este tipo se muestra en la fig. 4.
En el catéter de tratamiento también está
presenta un canal de fluido 26 que termina en el globo 18. Véanse
las figs. 2 y 3. Se puede suministrar fluido a través de él para la
expansión del globo 18 cuando el catéter de tratamiento se ha
llevado a la posición deseada para el tratamiento. El canal de
fluido 26 también se usa para vaciar el globo 18 después de haberse
completado el tratamiento y antes de que se retire el catéter de
tratamiento de la uretra. Una aguja hipodérmica convencional se usa
de forma conveniente para llenar y vaciar el globo 18.
En todas las formas de realización, el globo 18
cumple una función importante. El globo mantendrá el catéter en una
posición fija en la vejiga. Tirando del catéter, éste se posicionará
de tal forma que el globo entrará en contacto con la abertura de la
vejiga. Como resultado, también la posición en la que la aguja se
empuja extrayéndola del catéter, la cual normalmente es
40-50 mm detrás del globo. Diseñando también el
catéter con una resistencia a la torsión, el ángulo de extracción
de la aguja se puede controlar directamente rotando el catéter fuera
del cuerpo.
El cable de alimentación 15, a través del cual
se suministra energía al dispositivo de calentamiento 10, se
calienta como resultado de pérdidas del cable. Para evitar lesiones
inducidas térmicamente al tejido debidas a estas pérdidas del cable
fuera del área de tratamiento, por ejemplo en el músculo esfínter
que rodea la uretra en el exterior de la próstata, o en el pene, el
cable de alimentación 15 está refrigerado. Esto se lleva a cabo
mediante canales de refrigeración 27 que están incluidos en el
catéter de tratamiento 12 (véanse también las figs. 2 y 3),
preferiblemente alrededor del cable de alimentación 15. Los canales
de refrigeración 27 pueden tener una pared de delimitación 28 en la
que vuelve el fluido de refrigeración que circula en los canales de
refrigeración 27. De esta forma se previene la refrigeración del
dispositivo de calentamiento 10 y el depósito 11, lo que, a su vez
significa que la potencia que debe ser suministrada desde una unidad
de suministro de energía puede reducirse. Con menores niveles de
potencia, disminuye el riesgo de malas prácticas junto con lesiones
a tejido sano. A través de los canales de refrigeración también se
extiende el canal de drenaje 13, el canal 22 para el suministro de
fluido a la cámara 11, el tubo 25 para el portador 24 y el canal de
fluido 26 que se usa para llenar el globo 18.
La fig. 2 muestra de forma esquemática una
sección del catéter de tratamiento 12 de la fig, 1, desde la línea
II-II. El catéter 12 para el tratamiento está
provisto de múltiples cavidades y canales que se extienden
longitudinalmente a través del catéter. El cable de alimentación
15, que preferiblemente está bien protegido, discurre en una
cavidad central 30. Un líquido de refrigeración se transporta
preferiblemente en un sistema circulante en cuatro canales de
refrigeración 27 separados por paredes divisorias 31. El tubo 25
para el portador 24 se proporciona en un primer canal de
refrigeración 27. De un modo similar, el canal de fluido 26 para el
globo 18, un canal 22 para la cámara 11 y el canal de drenaje 13
están dispuestos en otro canal de refrigeración 27. También se
pueden proporcionar varios tubos y canales en uno y el mismo canal
de refrigeración.
La vista en sección transversal de la fig. 3
ilustra un ejemplo de cómo puede diseñarse la cámara 11.
Virtualmente todo el interior del catéter de tratamiento 12 está
ocupado por la cámara 11. Las divisiones intermedias están
indicadas y pueden usarse por ejemplo para guiar el cable de
alimentación 15, el canal de fluido 26 para el globo 18 y el canal
de drenaje 13. De forma alternativa, la cámara 11 puede consistir en
unidades de canal unidas y constituyendo la continuación de los
canales de refrigeración 27 más allá de la pared divisoria 28.
El cable de alimentación puede formarse como un
cable coaxial con una protección que lo recubra y un conductor
interno. El recubrimiento del cable también es un conductor externo.
El conductor interno continúa más allá del extremo del
recubrimiento inductor. El conductor interno continúa más allá del
extremo del recubrimiento en forma de una antena.
En la forma de realización alternativa de la
invención según la fig. 4, el catéter no tiene un dispositivo de
calentamiento. En lo que respecta a otras características, el
catéter comprende, según esta forma de realización, varios
componentes según la forma de realización que se muestra en las
figs. 1-3 y estos además tienen las mismas
designaciones de referencia.
Una diferencia respecto a la forma de
realización de las figs. 1-3 es que la aguja 17 se
proporciona en lugar de un portador 24 y esto se mejora con una
segunda aguja 17'. Las agujas 17, 17' representan puntas en esta
forma de realización. Esta mejora permite que se traten ambos
lóbulos de la próstata de forma simultánea con un medicamento
analgésico y astringente. La aguja 17 está provista de una punta 33
que facilita la penetración de tejido corporal. La aguja, del mismo
modo que en la forma de realización descrita anteriormente, está
conectada a un dispositivo, por ejemplo, una jeringa 34 externa al
catéter para el suministro de un medicamento.
El catéter según la fig. 5 comprende, como lo
hacía el catéter anteriormente descrito, paredes divisorias 31.
Estas facilitan el manejo de aquellos portadores y/o agujas., tubos,
etc. que discurren a través del catéter. Las divisiones pueden
omitirse si no se va a usar refrigeración.
Un tubo 25 se extiende en uno de los espacios
que se extienden a través de todo el catéter entre las paredes
divisorias 31 En esta forma de realización, la aguja 17 discurre en
el tubo 25, que desemboca en la pared del catéter. El canal de
drenaje 13 está ocupado por un segundo espacio equivalente, y el
canal de fluido 26 para el globo 18 se extiende en un tercer
espacio. El globo 18 es importante también en esta forma de
realización para la correcta colocación del catéter, de forma que
la aguja 17 y la aguja 17', si se proporcionan de esta forma, se
sitúan correctamente. Situando correctamente el agua también puede
asegurarse el suministro de medicamento anestésico y
astringente.
En la fig. 6 se indica cómo el catéter 12 puede
estar diseñado en una porción de su extensión axial o en toda su
extensión axial. No hay paredes divisorias en esta porción.
Según la forma de realización mostrada en la
fig. 7, el catéter de tratamiento 12 comprende un dispositivo de
calentamiento combinado en forma de una antena de microondas 10 y un
elemento de calentamiento eléctrico 10'. La antena de microondas 10
emite radiación de microondas en una porción de tejido prostático
circundante 19 para calentar directamente y destruir el tejido. El
elemento de calentamiento eléctrico 10' emite calor a un fluido en
un contenedor de fluido 35 que se proporciona externamente a y sobre
el catéter. El contenedor de fluido externo 35 se distiende
fuertemente y comprime el tejido prostático y el cuello de la vejiga
21'. El flujo de sangre en el tejido disminuye gracias a esto dando
como resultado una mayor eficacia del tratamiento. Además, el
acoplamiento al tejido es muy bueno, lo que aumenta la transferencia
de calor al tejido.
Después de la inserción del medicamento a través
del portador 24, éste se puede extraer tirando hacia detrás a
través del tubo 25. Se puede insertar en su lugar un portador con un
sensor de temperatura a través del tubo 25 según la forma de
realización mostrada en la fig. 1 y extenderse hacia fuera en el
tejido prostático. Los datos de los sensores de temperatura se usan
entonces como se ha descrito anteriormente. La antena de microondas
10 puede eliminarse en las formas de realización en las que el
elemento de calentamiento eléctrico 10' y el contenedor de fluido
externo 35 emiten calor en una medida adecuada. Por el contrario, la
forma de realización de la fig. 7 corresponde a formas de
realización descritas anteriormente y se han usado las mismas
designaciones de referencia.
En una forma de realización preferida mostrada
en la fig. 8, el catéter de tratamiento está formado para tener una
resistencia a la tensión en forma de un tubo de plástico reforzado,
un llamado "tubo trenzado". Como en la forma de realización
según la fig. 4, el catéter carece de medios de calentamiento. En
otros aspectos, el catéter según esta forma de realización
comprende varios elementos que son comunes a la forma de realización
de las figs. 1-3 y estos también están provistos de
los mismos números de referencia.
Como en la forma de realización de la fig. 4, se
proporciona una aguja 17 en lugar de un portador 24. La aguja 17
constituye un medio de punta y comprende una punta 33, que
facilitará la penetración del tejido corporal. Como se ha descrito
anteriormente, la aguja está conectada a medios en el exterior del
catéter para suministrar un fármaco, tal como una jeringa 34.
El refuerzo puede ser en forma de un alambre
metálico y asegurará que una rotación del catéter alrededor del eje
longitudinal en el exterior del cuerpo se corresponderá con una
idéntica o al menos con una rotación que puede referirse a la misma
en la posición del tratamiento. Después de inyectar el anestésico en
un lóbulo, la aguja puede retraerse y después el catéter puede
rotarse 180º. Entonces la aguja se inserta en otra parte del tejido
y se inyecta también un anestésico en esta posición.
El diagrama de bloques de la fig. 9 muestra
esquemáticamente los diversos bloques funcionales que pueden formar
parte de un montaje de tratamiento que tiene un catéter para el
tratamiento según la invención. Como se ha mencionado
anteriormente, se suministra energía al dispositivo de calentamiento
10, 10' desde una unidad de suministro de energía 36. Una unidad de
control central 37 está conectada de forma operativa a la unidad de
suministro de energía 36 y a una unidad de visualización 38 así como
a una bomba y dispositivo de refrigeración 39 y a un dispositivo de
suministro de agua 40. La unidad de control 37 también está
conectada de forma operativa a un dispositivo de entrada, por
ejemplo a un teclado 41. La unidad de control 37, el teclado 41 y la
unidad de visualización 38 pueden también estar incluidos en un
ordenador convencional equipado con un monitor y un teclado.
La unidad de control 37 está conectada de forma
operativa a los sensores de temperatura 23 y 32 y, en función de la
temperatura del área de tratamiento, puede controlar la unidad de
suministro de energía 36 de tal forma que se imparte la potencia
apropiada al dispositivo de calentamiento 10. Será por lo tanto
posible incrementar la temperatura en el contenedor de fluido
externo 35 con un buen margen de seguridad y, de esta forma, en el
tejido circundante, de forma que se producirá la muerte del tejido
de la manera deseada. Los datos referentes a la temperatura
procedentes de los sensores de temperatura 23 y 32 también pueden
presentarse de forma continua en la unidad de visualización 38.
La bomba y el dispositivo de refrigeración 39
están conectados a canales de refrigeración 27 y bombean líquido de
refrigeración apropiado a través de los canales de refrigeración 27
para enfriar fundamentalmente el cable de alimentación 15 en su
extensión hasta el dispositivo de calentamiento 10. El dispositivo
de suministro de fluido 40 se usa cuando el contenedor de fluido
externo 35 se tiene que llenar y extender. El llenado se puede
monitorizar por medio de la unidad de control 37.
Una forma de realización preferida según la
invención también comprende un indicador de presión 42, que está
conectado de forma operativa al dispositivo de suministro de fluido
40. El indicador de presión 42 también está conectado de forma
operativa a la unidad de control central 37 de forma que el
procedimiento de tratamiento puede verse afectado por la presión en
el contenedor de fluido externo 35. Además, se puede alterar la
presión en función de cómo se esté desarrollando el tratamiento.
Por motivos de seguridad, debería ser posible interrumpir el
tratamiento si la presión en el contenedor de fluido 35 cae
rápidamente, por ejemplo a causa de una rotura.
Dentro del alcance de la invención se pueden
combinar formas de realización según las figs. 1-3
de varias maneras con formas de realización según las figs.
4-8. Por ejemplo, sería posible proporcionar
portadores dobles con sensores de temperatura y una abertura para
el medicamento que se debe aplicar. En formas de realización que
comprenden dispositivos de calentamiento, es preferible disponer al
menos un portador con un sensor de temperatura de forma que el
desarrollo de la temperatura en la próstata pueda monitorizarse
durante el tratamiento. Con datos referentes al desarrollo de la
temperatura también es posible controlar el suministro de calor
desde el dispositivo de calentamiento.
Los sensores de temperatura 23, 23', 23'' y 32
pueden estar diseñados en algunos o todos los ejemplos de formas de
realización como indicadores ópticos o transductores. El portador 24
puede comprimir en tal caso una fibra óptica.
En cuanto vuelva a pasar orina a través de la
uretra en la próstata, el tejido tratado y muerto será arrastrado y
extraído por la orina. Una cavidad que permanece en la próstata por
el tejido eliminado asegura el adecuado paso de orina. El proceso
de curación, incluyendo la eliminación del tejido coagulado puede
continuar durante uno o dos meses.
Claims (8)
1. Un dispositivo para el tratamiento de
la próstata que comprende un catéter (12) para el tratamiento que
se puede insertar a través de la uretra, estando provisto dicho
catéter de tratamiento de una porción frontal que comprende un
contenedor expansible (18) para el posicionamiento del catéter de
tratamiento (12) con dicha porción frontal en la vejiga urinaria
(21), caracterizado porque se proporciona al menos una punta
hueca (17; 24) para extenderse desde dicho catéter de tratamiento
(12) en el tejido prostático que rodea a dicho catéter (12) y dicha
punta (17; 24) se puede conectar con una jeringa (34) para
suministrar un medicamento astringente y analgésico.
2. Un dispositivo según la
reivindicación 1, en el que el catéter (12) tiene una resistencia a
la torsión de forma que una rotación del catéter de tratamiento (12)
de un cierto ángulo de rotación en el exterior del cuerpo está
directamente relacionada con un ángulo de rotación en la punta (17;
24).
3. Un dispositivo según la
reivindicación 1, en el que el catéter (12) está provisto de un
canal de drenaje (13) que se abre en una sección frontal para drenar
la vejiga urinaria (21).
4. Un dispositivo según la
reivindicación 1, en el que se proporcionan dos puntas huecas (17;
24) para que se puedan extender en dos direcciones diametralmente
opuestas desde dicho catéter (12) para tratamiento.
5. Un dispositivo según la
reivindicación 1, en el que se proporciona una punta hueca (17)
para que se pueda extender repetidamente desde el catéter de
tratamiento (12) en el tejido prostático que rodea al catéter (12)
y volver a retraer en dicho catéter (12).
6. Un dispositivo según la
reivindicación 1, en el que se proporciona un primer medio de
calentamiento (10) internamente en el catéter (12) para el
tratamiento a una distancia tal del contenedor (18) que se consigue
calentar al menos una porción central del tejido prostático
localizado alrededor de dicho catéter (12) suministrando energía a
dicho medio de calentamiento (10), comprendiendo dicha punta un
portador (24) que soporta varios sensores de temperatura (23, 23',
23'').
7. Un dispositivo según la
reivindicación 6, en el que el portador (24) soporta internamente
un alambre para los sensores de temperatura (23, 23', 23'').
8. Un dispositivo según la
reivindicación 1, en el que un contenedor de fluido (35) expansible
con un fluido se proporciona externamente al y sobre el catéter de
tratamiento (12) y se proporciona un medio eléctrico de
calentamiento (10) internamente al catéter (12) para el tratamiento
a una distancia tal del contenedor externo (35) que se consigue
calentar al menos una porción central del tejido prostático
localizado alrededor de dicho catéter (12) suministrando energía al
medio eléctrico de calentamiento
(10').
(10').
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