ES2282159T3 - Dispositivo para el tratamiento de tejido prostatico. - Google Patents

Dispositivo para el tratamiento de tejido prostatico. Download PDF

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Sonny Schelin
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Abstract

Un dispositivo para el tratamiento de la próstata que comprende un catéter (12) para el tratamiento que se puede insertar a través de la uretra, estando provisto dicho catéter de tratamiento de una porción frontal que comprende un contenedor expansible (18) para el posicionamiento del catéter de tratamiento (12) con dicha porción frontal en la vejiga urinaria (21), caracterizado porque se proporciona al menos una punta hueca (17; 24) para extenderse desde dicho catéter de tratamiento (12) en el tejido prostático que rodea a dicho catéter (12) y dicha punta (17; 24) se puede conectar con una jeringa (34) para suministrar un medicamento astringente y analgésico.

Description

Dispositivo para el tratamiento de tejido prostático.
Campo técnico de la invención
La invención se refiere a un dispositivo para el tratamiento térmico de tejido corporal usando un catéter de tratamiento que comprende unido en una sección frontal un contenedor expansible para mantener la posición del catéter de tratamiento.
El tratamiento térmico da buenos resultados de tratamiento con ciertos tipos de estados patológicos que implican el crecimiento no natural de tejido. El tejido se calienta hasta tal punto que muere. Son ejemplos de tales estados patológicos ciertos tipos de cáncer e hiperplasia prostática benigna, BHP. Durante el tratamiento, ciertas porciones del tejido se calientan de forma que a continuación tiene lugar la muerte del tejido, mientras que otras porciones de tejido deben o deberían protegerse. La temperatura en el área de tratamiento debería ascender al menos a 50ºC. La duración del tratamiento es típicamente de 1 hora pero podría ser inferior. Los estados patológicos que son fundamentalmente indicados son aquellos que se dan en tejido que rodea a cavidades corporales, tales como la glándula de la próstata.
Estado de la técnica
Pueden usarse diferentes dispositivos para inducir el calentamiento. Son habituales los dispositivos de calentamiento por medio de láser así como con microondas y radiofrecuencias
Un dispositivo según la reivindicación 1 se conoce del documento US-A-5 964 791.
El tratamiento térmico con un catéter de tratamiento que está equipado con una antena de microondas se conoce también con el mencionado desarrollo de la enfermedad. Es característico del tratamiento por microondas anteriormente conocido que el tejido prostático se caliente con microondas. La intención es calentar partes de la glándula de la próstata de forma que se coagule el tejido, es decir, que muera. Se conocen anteriormente ejemplos de tal tratamiento por microondas de los documentos US-A-5480417 y US-A-5234004. El elemento que emite la radiación microondas consiste en un cable coaxial que está incluido en un catéter de tratamiento. A través del catéter circula fluido de refrigeración. La intención de la refrigeración es proteger la uretra prostática, es decir, la parte de la uretra que atraviesa la glándula de la próstata de ser afectada y dañada por el calor que generan las microondas. Otra razón para la refrigeración del catéter es evacuar el calor residual en el cable coaxial. También se ha propuesto la refrigeración del catéter para aliviar el dolor, siendo este efecto incierto.
Desde hace tiempo se ha considerado importante proteger la uretra prostática durante el tratamiento por microondas de la hipertrofia prostática benigna. Esta protección de la uretra dificulta que el tratamiento sea realmente eficaz, sin embargo, ya que partes del tejido obstructivo más cercano a la uretra no se calientan suficientemente sino que permanecen sin ser afectadas a causa de la refrigeración. El resultado clínico del tratamiento térmico contemplado aquí depende de la cantidad de tejido que se coagula. El grado de coagulación depende a su vez de la temperatura en combinación con la duración del tratamiento. La temperatura depende a su vez del aporte de energía y de la disipación de calor por parte del flujo sanguíneo. Si el propósito de la refrigeración de la uretra prostática es proteger a la uretra de su destrucción, la evacuación de la energía térmica del área se incrementa, lo que es contraproducente y al final disminuye la eficacia del tratamiento.
Un dispositivo médico se conoce del documento US-A-5366490. El dispositivo comprende un catéter que puede insertarse a través de la uretra hasta la próstata. Un canal de control para una aguja expansible discurre a través del catéter. La aguja puede estar equipada en su porción de punta con, o diseñada como una antena de aguja para microondas. La porción de punta puede extenderse en el tejido prostático. Según una forma de realización alternativa, la aguja puede ser en su lugar hueca y usarse para el suministro de fluido de tratamiento para destruir células en el tejido prostático. Se consigue alivio del dolor según el documento US-A-5366490 suministrando un gel o similar en la uretra y, en caso de dolor agudo, administrando un anestésico al paciente.
Pueden surgir problemas con diferentes formas de tratamiento térmico de BPH debido a un gran flujo sanguíneo en el tejido prostático. Un gran flujo sanguíneo da como resultado concretamente en que el calor del catéter de tratamiento se dirija alejándose del tejido que se pretendía calentar. Esto puede conducir a un problema con un mayor tiempo de tratamiento o a que la eficacia del tratamiento se deteriore. Otra circunstancia agravante es el hecho de que el flujo sanguíneo varía en gran medida de un individuo a
otro.
El gran flujo sanguíneo en el tejido prostático conduce a problemas también en relación con un tratamiento quirúrgico convencional de la próstata, la llamada TURP (resección transuretral de la próstata, TransUrethral Resection of the Prostate). Durante la cirugía pueden producirse hemorragias Las hemorragias pueden afectar al resultado del tratamiento e implicarán problemas para el paciente.
Midiendo la temperatura en el tejido prostático durante el tratamiento y usando un suministro de calor más intenso o más dirigido en aquellos casos cuando la temperatura no aumenta de una forma deseada, es posible mantener un resultado de tratamiento aceptable. Un suministro más intenso de calor aumenta la temperatura en ciertas porciones del tejido prostático. El tratamiento dado en particular en el caso de tal temperatura adicionalmente incrementada puede conducir a un dolor agudo en los pacientes. Para reducir en cierta medida tal dolor, generalmente se administra un agente analgésico de diversas formas antes de la operación. Por ejemplo, es común insertar un gel que contiene una sustancia analgésica en y a través del pene y de la uretra hasta un área alrededor de la próstata. De esta forma se puede obtener un buen efecto analgésico en la uretra. Durante el tratamiento subsiguiente, el tejido prostático también se va a calentar no obstante, lo que puede dar como resultado que el paciente experimente dolor a pesar del procedimiento preventivo de alivio del dolor.
Antes de este tipo de tratamiento de la próstata, es preferible drenar la vejiga urinaria. Esto se implementa normalmente insertando un catéter urinario de tipo convencional a través de la uretra, de forma que un extremo del mismo alcance la vejiga urinaria. Después de vaciar la vejiga urinaria se retira el catéter y se inserta en su lugar un catéter de tratamiento a través de la uretra. Para el paciente es desventajoso que se usen varios catéteres conjuntamente con el tratamiento. El paciente puede percibir los varios cambios de catéteres como desagradables y hasta cierto punto, dolorosos.
Resumen de la invención
Un objetivo de la invención es superar los problemas anteriormente mencionados. Por lo tanto, según la invención es posible obtener una eficacia mejorada para el tratamiento a la vez que se reducen las sensaciones de dolor del paciente. Estos objetos se alcanzarán como resultado de las características de la invención como se define en la reivindicación 1. De acuerdo con la invención, es posible administrar fármacos en la próstata de una forma particularmente simple y económica sin requerir el uso de instrumentos caros para asegurar que la inyección tendrá lugar en el lugar correcto.
Según una forma de realización de la invención, se usa un catéter combinado anestésico y de tratamiento. La parte de tratamiento del mismo comprende un dispositivo de calentamiento en el interior de un revestimiento de catéter. La anestesia del tejido prostático se implementa usando al menos una aguja que se extiende desde el revestimiento de catéter. La aguja puede combinarse con sensores de temperatura.
Según una segunda forma de realización, no hay medios de calentamiento presentes. También en esta forma de realización hay una aguja extensible desde el catéter. La aguja suministra medicamento con un efecto combinado anestésico o astringente.
El medicamento se administra localmente en la próstata con el objeto en vista de reducir el flujo sanguíneo durante un tratamiento de PLFT. El catéter que se usa, preferiblemente está provisto de al menos una abertura de salida a través de la cual puede sobresalir una aguja en el tejido que se debe tratar. Además, el catéter debería tener una resistencia a la torsión de forma que permitiese un posicionamiento de la abertura de salida en diferentes ángulos, de forma que fuese capaz de anestesiar nervios y vasos sanguíneos mayores. Se puede usar una pluralidad de diferentes procedimientos para una deposición de compuestos farmacéuticos, por ejemplo proporcionando una cortina a través de toda la próstata, por lo que un fármaco es expulsado a partir de la aguja a diferentes distancias del catéter. Como alternativa, se inyecta una mayor cantidad del fármaco en profundidad en la próstata. También es posible depositar una pequeña cantidad de un anestésico local libremente en la uretra prostática, por ejemplo cuando una punta de la aguja está al nivel de la abertura de salida.
En ensayos clínicos se han usado los siguientes procedimientos, Según un primer procedimiento se incluyó una administración de 2 x 10 ml de adrenalina carbocaína al 1% (en posiciones 0900 y 1500 en relación al ventral anterior) en cada lóbulo lateral del tejido prostático, y según un segundo procedimiento, 3 x 10 ml de adrenalina carbocaína al 0,5% (en posiciones 0500, 0700 y 1200) en cada lóbulo lateral cerca de las aberturas de grandes vasos sanguíneos en el tejido. Los resultados iniciales mostraron que pacientes que habían recibido anestesia local por alguno de estos procedimientos requerían menos potencia de microondas, tuvieron periodos de tratamiento más cortos y un índice de flujo sanguíneo menor.
Un resultado del procedimiento usado fue que se requería menos potencia para alcanzar el resultado de tratamiento deseado. Además, el periodo temporal de tratamiento fue menor y el índice de flujo sanguíneo intraprostático fue menor en comparación con un grupo de control. Los pacientes que fueron tratados con los procedimientos notificaron también menos urgencia y dolor. La invención también puede usarse conjuntamente con un tratamiento de TURP convencional para reducir la hemorragia resultante.
Breve descripción de los dibujos
La invención se describirá ahora con mayor detalle con la ayuda de formas de realización ejemplares y con referencia a los dibujos adjuntos, en los que
la fig. 1 es una vista lateral parcialmente en sección de una primera forma de realización de un catéter según la invención,
la fig. 2 es una vista en sección de la línea II-II de la fig. 1,
la fig. 3 es una vista en sección de la línea III-III de la fig. 1,
la fig. 4 es una vista lateral parcialmente en sección de una segunda forma de realización de un catéter según la invención,
la fig. 5 es una vista en sección de la línea V-V de la fig. 4,
la fig. 6 es una vista en sección de la línea VI-VI de la fig. 4,
la fig. 7 es una vista lateral parcialmente en sección de una tercera forma de realización de un catéter según la invención,
la fig. 8 es una vista lateral parcialmente en sección de una tercera forma de realización de un catéter según la invención,
la fig. 9 es un diagrama de bloques principal de una unidad de control y de accionamiento para el catéter de tratamiento.
La invención
En la forma de realización como muestra la fig. 1, se proporciona un dispositivo de calentamiento 10 en el interior de un catéter de tratamiento 12 para calentar tejidos que rodean el catéter 12. El dispositivo de calentamiento 10 puede emitir radiación electromagnética preferiblemente en forma de microondas. El dispositivo de calentamiento 10 preferiblemente comprende una antena de microondas. El dispositivo de calentamiento está incluido en una cámara 11 llena de fluido. El fluido puede suministrarse a la cámara 11 a través de un canal 22. La energía emitida desde el dispositivo de calentamiento 10 es absorbida en menor medida por el fluido en la cámara 11, pero la mayor parte de la energía irradia y es absorbida en el tejido circundante. La energía se suministra de forma convencional por medio de un cable de alimentación a partir de una unidad de suministro de energía. En una forma de realización preferida, el primer dispositivo de calentamiento comprende una antena que puede diseñarse como, por ejemplo, una antena unipolar, bipolar o helicoidal. La antena está toda cubierta hasta su porción de irradiación por una cubierta para proteger y disminuir la radiación hacia otras partes.
El catéter de tratamiento 12 según la fig. 1 se inserta a través de la uretra de forma que una punta 16 se coloca en el interior de la vejiga 21. Un contenedor o globo 18 conectado con el catéter de tratamiento se expande en el interior de la vejiga 21 y prevendrá la retirada no intencionada del catéter de tratamiento durante el periodo temporal del tratamiento. La parte activa del catéter de tratamiento se coloca por lo tanto de forma centrada en el tejido que se va a tratar, en este caso, la próstata 19, distal del cuello de la vejiga 21'. Ejerciendo una ligera fuerza de tracción desde el exterior cuando el globo está inflado se puede asegurar adicionalmente la colocación.
El catéter de tratamiento 12 es flexible y plegable para introducirse de forma flexible a través de la uretra hasta la posición de tratamiento. En la punta 16, o cerca de ella, hay una abertura 20 hecha en el catéter 12. Un canal de drenaje 13 desemboca en un primer extremo en la abertura 20. Un segundo extremo desemboca en el exterior del catéter 12. La orina se drena a partir de la vejiga urinaria desde el canal de drenaje 13. En primer lugar, el drenaje de la orina se produce antes del tratamiento térmico. En la forma de realización del catéter que comprende el dispositivo de calentamiento 10, el drenaje también se produce en transcurso del tratamiento del tejido prostático y también directamente después del mismo.
Un primer sensor de temperatura 23 se dispone sobre el portador 24 para ser capaz de seguir el desarrollo de la temperatura durante el tratamiento térmico. El portador 24 está diseñado preferiblemente como una punta. También es posible que dicho primer sensor de temperatura 23 esté realizado en, o como una punta que pueda penetrar una membrana o una pared en el catéter de tratamiento y el tejido corporal. También se proporciona un segundo sensor de temperatura 23' sobre el portador 24 a una cierta distancia de la punta. El tubo 25 está realizado de tal forma que el portador 24 con dicho primer sensor de temperatura 23 y dicho segundo sensor de temperatura 23' se extiende fuera del catéter de tratamiento a un ángulo adecuado y puede conducirse hacia fuera hasta una distancia adecuada desde el catéter de tratamiento. También es posible proporcionar un miembro especial en ángulo en la porción terminal del tubo 25 para conseguir la orientación deseada del portador 24 con los sensores de temperatura 23 y 23'.
Un tercer sensor de temperatura 23'' se proporciona conectado con una pared del catéter de tratamiento 12. En la forma de realización ilustrada, dicho tercer sensor de temperatura 23'' se proporciona sobre el portador 24. Se puede proporcionar un cuarto sensor d temperatura 32 en el interior del contenedor 11 y preferiblemente en un contacto conductor del calor con el contenedor 11.
En la forma de realización mostrada en la fig. 1, el portador 24 es hueco como un tubo, En un espacio interior dentro de paredes tubulares del portador se disponen tubos 14 (véase la fig. 2) para los sensores de temperatura. El espacio interior del portador 24 está adaptado para la administración de un medicamento analgésico y astringente combinado al tejido prostático. El medicamento se suministra antes de que se inicie el tratamiento térmico. Dado que el portador 24 está diseñado para insertarse con su primer extremo adentrándose mucho en el tejido que se va a tratar, el medicamento tendrá un efecto muy bueno tanto respecto al efecto analgésico deseado como al efecto astringente deseado.
Un segundo extremo del portador 24 está conectado en un emplazamiento en el exterior del catéter a medios para el suministro de medicamentos. Un dispositivo de este tipo puede ser una jeringa convencional 34 que se va a conectar al portador 24 conjuntamente con el tratamiento.
Dado que la próstata consta de dos lóbulos, deben tratarse ambos con el agente anestésico y astringente. Según la forma de realización mostrada en la fig. 1, esto es posible haciendo retroceder el portador 24 hasta una posición en el interior de la cubierta del catéter después del tratamiento de un primer lóbulo. Después de ello, todo el catéter se gira 180º alrededor de su eje longitudinal y el catéter se extiende en el segundo lóbulo. El tratamiento finaliza con el segundo lóbulo. Dentro del alcance de la invención, también es posible proporcionar dos tubos para portadores diametralmente opuestos y de esta forma se permite el tratamiento simultáneo de los dos lóbulos. Un ejemplo de una forma de realización de este tipo se muestra en la fig. 4.
En el catéter de tratamiento también está presenta un canal de fluido 26 que termina en el globo 18. Véanse las figs. 2 y 3. Se puede suministrar fluido a través de él para la expansión del globo 18 cuando el catéter de tratamiento se ha llevado a la posición deseada para el tratamiento. El canal de fluido 26 también se usa para vaciar el globo 18 después de haberse completado el tratamiento y antes de que se retire el catéter de tratamiento de la uretra. Una aguja hipodérmica convencional se usa de forma conveniente para llenar y vaciar el globo 18.
En todas las formas de realización, el globo 18 cumple una función importante. El globo mantendrá el catéter en una posición fija en la vejiga. Tirando del catéter, éste se posicionará de tal forma que el globo entrará en contacto con la abertura de la vejiga. Como resultado, también la posición en la que la aguja se empuja extrayéndola del catéter, la cual normalmente es 40-50 mm detrás del globo. Diseñando también el catéter con una resistencia a la torsión, el ángulo de extracción de la aguja se puede controlar directamente rotando el catéter fuera del cuerpo.
El cable de alimentación 15, a través del cual se suministra energía al dispositivo de calentamiento 10, se calienta como resultado de pérdidas del cable. Para evitar lesiones inducidas térmicamente al tejido debidas a estas pérdidas del cable fuera del área de tratamiento, por ejemplo en el músculo esfínter que rodea la uretra en el exterior de la próstata, o en el pene, el cable de alimentación 15 está refrigerado. Esto se lleva a cabo mediante canales de refrigeración 27 que están incluidos en el catéter de tratamiento 12 (véanse también las figs. 2 y 3), preferiblemente alrededor del cable de alimentación 15. Los canales de refrigeración 27 pueden tener una pared de delimitación 28 en la que vuelve el fluido de refrigeración que circula en los canales de refrigeración 27. De esta forma se previene la refrigeración del dispositivo de calentamiento 10 y el depósito 11, lo que, a su vez significa que la potencia que debe ser suministrada desde una unidad de suministro de energía puede reducirse. Con menores niveles de potencia, disminuye el riesgo de malas prácticas junto con lesiones a tejido sano. A través de los canales de refrigeración también se extiende el canal de drenaje 13, el canal 22 para el suministro de fluido a la cámara 11, el tubo 25 para el portador 24 y el canal de fluido 26 que se usa para llenar el globo 18.
La fig. 2 muestra de forma esquemática una sección del catéter de tratamiento 12 de la fig, 1, desde la línea II-II. El catéter 12 para el tratamiento está provisto de múltiples cavidades y canales que se extienden longitudinalmente a través del catéter. El cable de alimentación 15, que preferiblemente está bien protegido, discurre en una cavidad central 30. Un líquido de refrigeración se transporta preferiblemente en un sistema circulante en cuatro canales de refrigeración 27 separados por paredes divisorias 31. El tubo 25 para el portador 24 se proporciona en un primer canal de refrigeración 27. De un modo similar, el canal de fluido 26 para el globo 18, un canal 22 para la cámara 11 y el canal de drenaje 13 están dispuestos en otro canal de refrigeración 27. También se pueden proporcionar varios tubos y canales en uno y el mismo canal de refrigeración.
La vista en sección transversal de la fig. 3 ilustra un ejemplo de cómo puede diseñarse la cámara 11. Virtualmente todo el interior del catéter de tratamiento 12 está ocupado por la cámara 11. Las divisiones intermedias están indicadas y pueden usarse por ejemplo para guiar el cable de alimentación 15, el canal de fluido 26 para el globo 18 y el canal de drenaje 13. De forma alternativa, la cámara 11 puede consistir en unidades de canal unidas y constituyendo la continuación de los canales de refrigeración 27 más allá de la pared divisoria 28.
El cable de alimentación puede formarse como un cable coaxial con una protección que lo recubra y un conductor interno. El recubrimiento del cable también es un conductor externo. El conductor interno continúa más allá del extremo del recubrimiento inductor. El conductor interno continúa más allá del extremo del recubrimiento en forma de una antena.
En la forma de realización alternativa de la invención según la fig. 4, el catéter no tiene un dispositivo de calentamiento. En lo que respecta a otras características, el catéter comprende, según esta forma de realización, varios componentes según la forma de realización que se muestra en las figs. 1-3 y estos además tienen las mismas designaciones de referencia.
Una diferencia respecto a la forma de realización de las figs. 1-3 es que la aguja 17 se proporciona en lugar de un portador 24 y esto se mejora con una segunda aguja 17'. Las agujas 17, 17' representan puntas en esta forma de realización. Esta mejora permite que se traten ambos lóbulos de la próstata de forma simultánea con un medicamento analgésico y astringente. La aguja 17 está provista de una punta 33 que facilita la penetración de tejido corporal. La aguja, del mismo modo que en la forma de realización descrita anteriormente, está conectada a un dispositivo, por ejemplo, una jeringa 34 externa al catéter para el suministro de un medicamento.
El catéter según la fig. 5 comprende, como lo hacía el catéter anteriormente descrito, paredes divisorias 31. Estas facilitan el manejo de aquellos portadores y/o agujas., tubos, etc. que discurren a través del catéter. Las divisiones pueden omitirse si no se va a usar refrigeración.
Un tubo 25 se extiende en uno de los espacios que se extienden a través de todo el catéter entre las paredes divisorias 31 En esta forma de realización, la aguja 17 discurre en el tubo 25, que desemboca en la pared del catéter. El canal de drenaje 13 está ocupado por un segundo espacio equivalente, y el canal de fluido 26 para el globo 18 se extiende en un tercer espacio. El globo 18 es importante también en esta forma de realización para la correcta colocación del catéter, de forma que la aguja 17 y la aguja 17', si se proporcionan de esta forma, se sitúan correctamente. Situando correctamente el agua también puede asegurarse el suministro de medicamento anestésico y astringente.
En la fig. 6 se indica cómo el catéter 12 puede estar diseñado en una porción de su extensión axial o en toda su extensión axial. No hay paredes divisorias en esta porción.
Según la forma de realización mostrada en la fig. 7, el catéter de tratamiento 12 comprende un dispositivo de calentamiento combinado en forma de una antena de microondas 10 y un elemento de calentamiento eléctrico 10'. La antena de microondas 10 emite radiación de microondas en una porción de tejido prostático circundante 19 para calentar directamente y destruir el tejido. El elemento de calentamiento eléctrico 10' emite calor a un fluido en un contenedor de fluido 35 que se proporciona externamente a y sobre el catéter. El contenedor de fluido externo 35 se distiende fuertemente y comprime el tejido prostático y el cuello de la vejiga 21'. El flujo de sangre en el tejido disminuye gracias a esto dando como resultado una mayor eficacia del tratamiento. Además, el acoplamiento al tejido es muy bueno, lo que aumenta la transferencia de calor al tejido.
Después de la inserción del medicamento a través del portador 24, éste se puede extraer tirando hacia detrás a través del tubo 25. Se puede insertar en su lugar un portador con un sensor de temperatura a través del tubo 25 según la forma de realización mostrada en la fig. 1 y extenderse hacia fuera en el tejido prostático. Los datos de los sensores de temperatura se usan entonces como se ha descrito anteriormente. La antena de microondas 10 puede eliminarse en las formas de realización en las que el elemento de calentamiento eléctrico 10' y el contenedor de fluido externo 35 emiten calor en una medida adecuada. Por el contrario, la forma de realización de la fig. 7 corresponde a formas de realización descritas anteriormente y se han usado las mismas designaciones de referencia.
En una forma de realización preferida mostrada en la fig. 8, el catéter de tratamiento está formado para tener una resistencia a la tensión en forma de un tubo de plástico reforzado, un llamado "tubo trenzado". Como en la forma de realización según la fig. 4, el catéter carece de medios de calentamiento. En otros aspectos, el catéter según esta forma de realización comprende varios elementos que son comunes a la forma de realización de las figs. 1-3 y estos también están provistos de los mismos números de referencia.
Como en la forma de realización de la fig. 4, se proporciona una aguja 17 en lugar de un portador 24. La aguja 17 constituye un medio de punta y comprende una punta 33, que facilitará la penetración del tejido corporal. Como se ha descrito anteriormente, la aguja está conectada a medios en el exterior del catéter para suministrar un fármaco, tal como una jeringa 34.
El refuerzo puede ser en forma de un alambre metálico y asegurará que una rotación del catéter alrededor del eje longitudinal en el exterior del cuerpo se corresponderá con una idéntica o al menos con una rotación que puede referirse a la misma en la posición del tratamiento. Después de inyectar el anestésico en un lóbulo, la aguja puede retraerse y después el catéter puede rotarse 180º. Entonces la aguja se inserta en otra parte del tejido y se inyecta también un anestésico en esta posición.
El diagrama de bloques de la fig. 9 muestra esquemáticamente los diversos bloques funcionales que pueden formar parte de un montaje de tratamiento que tiene un catéter para el tratamiento según la invención. Como se ha mencionado anteriormente, se suministra energía al dispositivo de calentamiento 10, 10' desde una unidad de suministro de energía 36. Una unidad de control central 37 está conectada de forma operativa a la unidad de suministro de energía 36 y a una unidad de visualización 38 así como a una bomba y dispositivo de refrigeración 39 y a un dispositivo de suministro de agua 40. La unidad de control 37 también está conectada de forma operativa a un dispositivo de entrada, por ejemplo a un teclado 41. La unidad de control 37, el teclado 41 y la unidad de visualización 38 pueden también estar incluidos en un ordenador convencional equipado con un monitor y un teclado.
La unidad de control 37 está conectada de forma operativa a los sensores de temperatura 23 y 32 y, en función de la temperatura del área de tratamiento, puede controlar la unidad de suministro de energía 36 de tal forma que se imparte la potencia apropiada al dispositivo de calentamiento 10. Será por lo tanto posible incrementar la temperatura en el contenedor de fluido externo 35 con un buen margen de seguridad y, de esta forma, en el tejido circundante, de forma que se producirá la muerte del tejido de la manera deseada. Los datos referentes a la temperatura procedentes de los sensores de temperatura 23 y 32 también pueden presentarse de forma continua en la unidad de visualización 38.
La bomba y el dispositivo de refrigeración 39 están conectados a canales de refrigeración 27 y bombean líquido de refrigeración apropiado a través de los canales de refrigeración 27 para enfriar fundamentalmente el cable de alimentación 15 en su extensión hasta el dispositivo de calentamiento 10. El dispositivo de suministro de fluido 40 se usa cuando el contenedor de fluido externo 35 se tiene que llenar y extender. El llenado se puede monitorizar por medio de la unidad de control 37.
Una forma de realización preferida según la invención también comprende un indicador de presión 42, que está conectado de forma operativa al dispositivo de suministro de fluido 40. El indicador de presión 42 también está conectado de forma operativa a la unidad de control central 37 de forma que el procedimiento de tratamiento puede verse afectado por la presión en el contenedor de fluido externo 35. Además, se puede alterar la presión en función de cómo se esté desarrollando el tratamiento. Por motivos de seguridad, debería ser posible interrumpir el tratamiento si la presión en el contenedor de fluido 35 cae rápidamente, por ejemplo a causa de una rotura.
Dentro del alcance de la invención se pueden combinar formas de realización según las figs. 1-3 de varias maneras con formas de realización según las figs. 4-8. Por ejemplo, sería posible proporcionar portadores dobles con sensores de temperatura y una abertura para el medicamento que se debe aplicar. En formas de realización que comprenden dispositivos de calentamiento, es preferible disponer al menos un portador con un sensor de temperatura de forma que el desarrollo de la temperatura en la próstata pueda monitorizarse durante el tratamiento. Con datos referentes al desarrollo de la temperatura también es posible controlar el suministro de calor desde el dispositivo de calentamiento.
Los sensores de temperatura 23, 23', 23'' y 32 pueden estar diseñados en algunos o todos los ejemplos de formas de realización como indicadores ópticos o transductores. El portador 24 puede comprimir en tal caso una fibra óptica.
En cuanto vuelva a pasar orina a través de la uretra en la próstata, el tejido tratado y muerto será arrastrado y extraído por la orina. Una cavidad que permanece en la próstata por el tejido eliminado asegura el adecuado paso de orina. El proceso de curación, incluyendo la eliminación del tejido coagulado puede continuar durante uno o dos meses.

Claims (8)

1. Un dispositivo para el tratamiento de la próstata que comprende un catéter (12) para el tratamiento que se puede insertar a través de la uretra, estando provisto dicho catéter de tratamiento de una porción frontal que comprende un contenedor expansible (18) para el posicionamiento del catéter de tratamiento (12) con dicha porción frontal en la vejiga urinaria (21), caracterizado porque se proporciona al menos una punta hueca (17; 24) para extenderse desde dicho catéter de tratamiento (12) en el tejido prostático que rodea a dicho catéter (12) y dicha punta (17; 24) se puede conectar con una jeringa (34) para suministrar un medicamento astringente y analgésico.
2. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que el catéter (12) tiene una resistencia a la torsión de forma que una rotación del catéter de tratamiento (12) de un cierto ángulo de rotación en el exterior del cuerpo está directamente relacionada con un ángulo de rotación en la punta (17; 24).
3. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que el catéter (12) está provisto de un canal de drenaje (13) que se abre en una sección frontal para drenar la vejiga urinaria (21).
4. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que se proporcionan dos puntas huecas (17; 24) para que se puedan extender en dos direcciones diametralmente opuestas desde dicho catéter (12) para tratamiento.
5. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que se proporciona una punta hueca (17) para que se pueda extender repetidamente desde el catéter de tratamiento (12) en el tejido prostático que rodea al catéter (12) y volver a retraer en dicho catéter (12).
6. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que se proporciona un primer medio de calentamiento (10) internamente en el catéter (12) para el tratamiento a una distancia tal del contenedor (18) que se consigue calentar al menos una porción central del tejido prostático localizado alrededor de dicho catéter (12) suministrando energía a dicho medio de calentamiento (10), comprendiendo dicha punta un portador (24) que soporta varios sensores de temperatura (23, 23', 23'').
7. Un dispositivo según la reivindicación 6, en el que el portador (24) soporta internamente un alambre para los sensores de temperatura (23, 23', 23'').
8. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que un contenedor de fluido (35) expansible con un fluido se proporciona externamente al y sobre el catéter de tratamiento (12) y se proporciona un medio eléctrico de calentamiento (10) internamente al catéter (12) para el tratamiento a una distancia tal del contenedor externo (35) que se consigue calentar al menos una porción central del tejido prostático localizado alrededor de dicho catéter (12) suministrando energía al medio eléctrico de calentamiento
(10').
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