ES2199993T3

ES2199993T3 - Injerto endovascular expansible y metodo para su formacion.

Info

Publication number: ES2199993T3
Application number: ES95921622T
Authority: ES
Inventors: Konstantinos Papazoglou
Original assignee: Endomed Inc
Current assignee: Endomed Inc
Priority date: 1994-06-13
Filing date: 1995-06-07
Publication date: 2004-03-01
Anticipated expiration: 2015-06-07
Also published as: JPH10506292A; US6098630A; EP0766539B1; DE69530842T2; ATE240694T1; DE69530842D1; EP0766539A4; EP0766539A1; WO1995034255A1; JP3662255B2

Abstract

UN INJERTO DE VASO SANGUINEO EXPANSIBLE (40) FACILITA LA INSERCION RAPIDA Y SEGURA DEL INJERTO EN UN VASO SANGUINEO (50). EL INJERTO INCLUYE UNA PRIMERA PARTE PREEXPANDIDA RADIALMENTE (41) Y UNA SEGUNDA PARTE (42). LA PRIMERA PARTE (41) SE CONECTA A LA SEGUNDA PARTE (42). LA SEGUNDA PARTE TIENE UN DIAMETRO INFERIOR AL DIAMETRO DE LA PRIMERA PARTE PREEXPANDIDA. TAMBIEN SE DESCRIBE UN SISTEMA PARA USAR EN UN VASO SANGUINEO, INCLUIDO EL INJERTO MENCIONADO ANTERIORMENTE Y UN ELEMENTO DE EXPANSION (44), UN METODO PARA INSERTAR DICHO INJERTO EN UN VASO SANGUINEO, Y UN PROCESO PARA FORMAR EL INJERTO CITADO.

Description

Injerto endovascular expandible y método para su formación.

La invención se refiere a injertos, más particularmente, la invención se refiere a injertos para los vasos sanguíneos de animales. La invención se refiere además a injertos expandibles para vasos sanguíneos que facilitan la inserción rápida y segura de los injertos en los vasos sanguíneos. En otro aspecto, la invención se refiere a injertos expandibles para vasos sanguíneos que se pueden insertar en la bifurcación de un vaso sanguíneo.

La utilización de injertos en los vasos sanguíneos de seres humanos y otros animales es muy conocida en el estado de la técnica. Sin embargo, los injertos del estado de la técnica presentan varias desventajas. En primer lugar, el tiempo necesario para insertar un injerto puede ser considerable, particularmente cuando se utiliza un injerto expandible que requiere inflar un globo de angioplastia en diversas posiciones a lo largo del injerto, con el objeto de expandir adecuadamente el injerto. En segundo lugar, es difícil insertar injertos cerca de la bifurcación de un vaso sanguíneo, por ejemplo, la bifurcación arterial aórtica.

Por consiguiente, sería altamente deseable poder ofrecer un injerto mejorado para vasos sanguíneos que facilitara el despliegue rápido del injerto en un vaso sanguíneo y que facilitara la utilización del injerto en la bifurcación de un vaso sanguíneo.

El documento EP-A-0461791 describe un injerto que se utiliza en un vaso sanguíneo, que comprende un tubo de poliéster, PTFE o poliéster revestido con PTFE y que tiene un elemento expandible o endoprótesis vascular situada dentro de un extremo del tubo. En estado contraído, antes de expandir la endoprótesis vascular, el tubo se adelanta para reducir su diámetro efectivo de forma que el injerto se pueda hacer pasar con un catéter insertado en el vaso sanguíneo a reparar y se pueda expandir en el lugar elegido, inflando un globo dentro del injerto.

Uno de los objetos principales de la invención es ofrecer un injerto mejorado.

Otro de los objetos de la invención es ofrecer un injerto mejorado expandible para vasos sanguíneo que facilite el despliegue del injerto en un vaso sanguíneo, cuando se requiere la expansión del injerto en diversos puntos a lo largo del mismo. Según la invención, se presenta un injerto que se utiliza en un vaso sanguíneo, injerto que comprende:

(i) un tubo continuo formado por un solo material sintético, que se puede plegar de modo que el tubo se pueda reducir hasta tener un perfil menor, para facilitar su inserción en el vaso y se puede extender prácticamente hasta el diámetro del vaso, una vez colocado en el lugar deseado; y

(ii) una endoprótesis vascular dentro del tubo, que se puede expandir radialmente dentro del tubo, caracterizada porque dicho tubo comprende:

(a): una primera parte de diámetro grande, que tiene un diámetro que corresponde al diámetro interior de dicho vaso, y

(b): una segunda parte de diámetro pequeño, en un extremo de dicha parte de diámetro grande, que tiene un diámetro prácticamente uniforme, inferior al diámetro de dicha parte de diámetro grande y al diámetro de dicho vaso, para facilitar la inserción dentro del vaso, pudiéndose expandir dicha parte de diámetro pequeño radialmente hasta el diámetro de la pared del vaso, después de la inserción en un vaso sanguíneo,

presentando dicha endoprótesis vascular una segunda parte de diámetro pequeño, que se puede expandir radialmente dentro de la parte de diámetro pequeño para expandir dicha parte de diámetro pequeño hasta el diámetro de la parte de diámetro grande.

Un injerto según la invención puede insertarse por ejemplo en un ser humano de forma que el injerto se extienda en el interior de la bifurcación del vaso sanguíneo aórtico.

En este caso, el injerto puede incluir:

Una parte central que tiene una primera parte expandible conectada con un extremo de la parte central; y

Una primera y una segunda patas expandibles conectadas al otro extremo de la parte central. Una parte de un extremo de una primera longitud de sutura se inserta a través de un lado de la ingle del paciente, a través de una arteria iliaca, a través de la otra arteria iliaca, y sale por el otro lado de la ingle del paciente de forma que el otro extremo de dicha sutura se extiende a través del citado lateral de la ingle. Una parte de la sutura que se extiende saliendo del otro lado de la ingle del paciente se fija a la segunda pata expandible del injerto. Se fija una segunda longitud de sutura a la primera pata expandible. El injerto se inserta en la aorta a través del otro lado de la ingle de forma que la primera y la segunda patas expandibles se mueven a través de la aorta hacia el corazón del paciente y más allá de la unión de las arterias iliacas. La primera y la segunda longitudes de la sutura se estiran con cuidado hacia el exterior del cuerpo del paciente para hacer que el injerto se aparte del corazón del paciente de modo que la primera y segunda patas expandibles son estiradas hacia abajo hacia el interior de una de las arterias iliacas. La primera pata expandible del injerto se expande con una endoprótesis vascular para asegurar el injerto en un lugar en la aorta.

Las realizaciones pueden incluir una o más de las siguientes características. El tubo continuo es preferentemente de PTFE. La parte de diámetro pequeño del tubo tiene de preferencia una longitud menor que la parte de diámetro grande. La parte de diámetro grande del tubo tiene de preferencia una longitud suficiente para franquear una zona enferma, mientras que la parte del extremo se elige para entrar en una parte sana del vaso adyacente a la parte enferma. En otro aspecto, la invención describe un método para formar un injerto que se utiliza en un vaso sanguíneo. El método comprende las etapas de:

Proporcionar una forma tubular continua a base de un solo material sintético, forma tubular que tiene un diámetro más pequeño que el diámetro del citado vaso; la inserción de un elemento expandible dentro de dicha forma tubular, teniendo el elemento expandible una longitud inferior a la longitud de dicha forma tubular; la expansión de dicho elemento de expansión para lograr que se expanda radialmente dicho material sintético para formar una primera parte de diámetro grande que tiene un diámetro que se corresponde prácticamente con el diámetro interior de dicho tubo, pudiéndose plegar dicho material sintético en la citada parte de diámetro grande, de forma que dicha parte se pueda reducir hasta alcanzar un perfil más pequeño, para facilitar su inserción dentro del vaso, y extenderse prácticamente hasta el diámetro del vaso una vez colocada en el lugar deseado, y formar una segunda parte, de diámetro pequeño, conectada con la citada parte de diámetro grande y que forma un extremo de dicho injerto, teniendo dicha parte de diámetro pequeño un diámetro prácticamente uniforme, inferior al diámetro de la citada parte de diámetro grande y al diámetro del citado vaso, para facilitar la inserción dentro del vaso, estando formado dicha parte de diámetro pequeño por el citado material sintético, de forma que dicha parte se pueda expandir radialmente hasta el diámetro de la pared del vaso una vez insertada en dicho vaso sanguíneo.

La invención también describe un injerto que se utiliza en un vaso sanguíneo formado por el proceso antes citado.

Estos y otros objetos y ventajas adicionales y más específicos de la invención resultarán evidentes para las personas versadas en el arte, a partir de la siguiente descripción conjuntamente con las figuras y las reivindicaciones.

Breve descripción de las figuras

La figura 1 es una vista en sección lateral que ilustra un injerto para vaso sanguíneo construido de acuerdo con los principios de la invención.

La figura 2 es una vista en sección lateral que ilustra otra realización del injerto para vaso sanguíneo de la invención.

La figura 3 es una vista en sección lateral e ilustra otra realización del injerto para vaso sanguíneo de la invención.

La figura 4 es una vista en sección lateral que ilustra el injerto de la figura 3 provisto de una endoprótesis vascular y un globo de angioplastia para fijar el injerto en su sitio en un vaso sanguíneo.

La figura 5 es una vista en sección lateral que ilustra un aneurisma aórtico con el injerto de las figuras 3 y 4 insertado en el mismo.

La figura 6 es una vista en sección lateral que ilustra el aneurisma y el injerto de la figura 5 después de utilizar un globo de angioplastia para expandir una endoprótesis vascular y fijar el injerto en la aorta.

La figura 7 es una vista en sección lateral que ilustra el aneurisma y el injerto de la figura 6 una vez que se ha expandido completamente la parte proximal del injerto.

La figura 8 es una vista en sección lateral que ilustra un aneurisma aórtico una vez que se ha hecho circular a través de las arterias iliacas una sutura.

La figura 9 es una vista en sección lateral que ilustra el aneurisma aórtico de la figura 8 una vez que se ha insertado el injerto de pata dividida por encima de la bifurcación de la aorta.

La figura 10 es una vista en sección lateral, que ilustra el aneurisma y el injerto de la figura 9 una vez que se ha utilizado un globo de angioplastia para expandir una endoprótesis vascular en la aorta por encima del aneurisma para fijar en su sitio el injerto.

La figura 11 es una vista en sección lateral del aneurisma y el injerto de la figura 10 que ilustra la inserción de una endoprótesis vascular en una de las patas divididas distales del injerto para fijar el injerto en la arteria iliaca.

Descripción de realizaciones preferidas

Nos referimos ahora a las figuras, que describen las realizaciones actualmente preferidas de la invención, con el objeto de ilustrar la práctica de la misma, lo cual no supone, en modo alguno, limitación del ámbito de la invención y donde se mantienen las referencias iguales para los elementos correspondientes de las diferentes figuras. La figura 1 ilustra un injerto 20 construido de acuerdo con la invención. En el injerto 20 de la figura 1, el diámetro de la parte central 21 es mayor que el diámetro de la parte proximal 22 y parte distal 23. El injerto 20 se realiza de preferencia tomando una longitud de material como tubo de politetrafluoretileno (PTFE) expandible, plegable y fino y se expande una sección intermedia del tubo para formar la parte central 21 mientras que no se expande ni la parte proximal 22 ni la parte distal 23. Se prefiere la fabricación del injerto 20 a partir de un material fácilmente plegable y fino debido a que una aplicación principal del injerto requiere que se pueda doblar hasta una configuración reducida de forma que se pueda insertar el injerto dentro de un vaso sanguíneo en una vaina o funda que se desliza a lo largo de un alambre de guía insertado en el vaso sanguíneo.

Si se desea, la parte central 24 se puede fabricar con un material diferente al utilizado para la parte proximal 22 y/o la parte distal 23. La parte 22 puede ser de un material diferente del utilizado para las partes 21 y/o 23. La parte central tampoco necesita ser expandible y se puede fabricar por ejemplo a base de dacron, nylon u otro material sintético con un diámetro mayor que el diámetro de las partes proximal y distal 22, 23, y no expandible. La parte central 21 se puede suturar o fijar de otro modo a la parte proximal 22 y/o a la parte distal 23. No obstante, cuando se inserta un injerto 20 en el cuerpo, el diámetro de la parte 21 es mayor que el diámetro de las partes proximal y distal 22 y 23, y el diámetro de la parte 21 no necesita normalmente aumentarse una vez que se ha insertado en el cuerpo el injerto 20. El hecho de no tener que aumentar el diámetro de la parte 21 después de haber insertado el injerto 20 en el cuerpo constituye una ventaja importante de la invención. Una vez que se ha insertado el injerto 20 en el cuerpo, se puede incrementar, si se desea, el diámetro de la parte central 21 con un globo si la parte 21 es a base de material expandible. Independientemente de los materiales utilizados para fabricar el injerto 20, es preferible que el injerto se pueda plegar o comprimir y reducir a un tamaño que facilite la inserción del injerto a través de una vaina dentro del vaso sanguíneo deseado del cuerpo.

Tal como se utiliza aquí, el término diámetro se refiere al diámetro exterior del material utilizado en los injertos de la invención. Los injertos descritos aquí están constituidos por partes cilíndricas huecas o prácticamente cilíndricas. Por ejemplo la parte central 21, la parte proximal 22 y la parte distal 23 son elementos cilíndricos huecos.

El injerto 30 de la figura 2 se hace, al igual que el injerto 20, de preferencia, tomando una longitud de tubo de PTFE plegable y fino y expandiendo una sección intermedia para formar la parte central 31. La parte central 31 tiene un diámetro superior al de la parte proximal 32 y la parte distal 33. El diámetro de la parte proximal 32 es igual al del tubo original, no expandido de PTFE, es decir que la parte 32 comprende el tubo PTFE no expandido. La parte distal 33 está formada expandiendo el tubo PTFE hasta un diámetro superior al diámetro de la parte 32 e inferior al diámetro de la parte central 31. El diámetro de la parte distal 34 fijado a la abertura 36 es también mayor que el diámetro de la parte proximal 32 e inferior al diámetro de la parte central 31. La parte 34 está formada expandiendo o predilatando tubo de PTFE hueco. Tal como se ha indicado en relación con el injerto 20, la parte 31 no tiene que ser de material expandible, y puede hacerse a base de un material diferente al que se utiliza para las partes 32 y 33.

El injerto 40 de la figura 3 se hace de preferencia, al igual que los injertos 20 y 30, tomando una longitud de tubo de PTFE hueco, plegable, fino y expandiendo una sección terminal del tubo para formar la parte 41. La parte 41 tiene un diámetro superior al de la parte proximal 42. Según se ha indicado en relación con el injerto 20, la parte 41 no tiene que ser de material expandible y se puede fabricar con un material diferente de la parte 42.

Se dan a continuación los siguientes ejemplos, a modo de ilustración y no de limitación, de la práctica de la invención.

Ejemplo 1

El injerto 20 de la figura 1 se realiza tomando una longitud de 2 mm de diámetro de tubo PTFE y expandiendo la parte central 21 hasta 8 mm introduciendo un globo en el interior de la parte 21 y expandiendo el globo con agua a presión. El diámetro de la parte proximal 22 es de 2 mm. El diámetro de la parte central pre-dilatada 21 en la figura 1, como ya se ha indicado, de 8 mm. Se fija un marcador radio opaco 84 a la parte proximal 22. El marcador radio opaco 85 se fija a la parte distal 23. Se insertan endoprótesis vasculares 24 y 27 en la parte proximal 22 y en la parte distal 23, respectivamente. Se introduce un globo 25 en la endoprótesis vascular 24 y se expande hasta una presión de aproximadamente una atmósfera, para fijar el globo 25 en su lugar en el interior de la endoprótesis vascular 24 sin expandir esta última. El globo se lleva sobre el eje 26. El injerto 20 - endoprótesis vasculares 24, 27 - globo 25 - eje 26 de la figura 1 se pliegan estrechamente dentro de una vaina y se insertan en un vaso sanguíneo elegido de aproximadamente 8 mm de diámetro. Una vez que el injerto 20 se encuentra en la posición deseada en el vaso sanguíneo, se utiliza el globo 25 para expandir la endoprótesis vascular 24 y la parte proximal 22 hasta aproximadamente 8 mm. Una vez expandida la endoprótesis vascular 24, se deshincha el globo 25 y se lleva hasta una posición en el interior de la endoprótesis vascular 27 y una parte distal 23 de aproximadamente 8 mm.

Ejemplo 2

El injerto 40 de la figura 3 se realiza tomando una longitud de 5 mm de diámetro de tubo expandible PTFE y pre-expandiendo un extremo del tubo para formar la parte distal 41. La parte 41 tiene un diámetro de 18 mm. La parte proximal 42 no está pre-expandida y tiene un diámetro de 5 mm. Se fija un marcador radio opaco 82 en la parte proximal 42. Se fija otro marcador opaco 83 en la parte distal 41. La parte distal 41 es suficientemente larga para extenderse sobre un aneurisma según el procedimiento descrito a continuación en este ejemplo 2. Se inserta en el extremo proximal 42 una endoprótesis vascular aórtica expandible de globo.

Se inserta en la endoprótesis vascular 42 un globo de angioplastia 44 aplastado o plegado de 4 cm de largo, en la forma mostrada en la figura 4, y se hincha hasta 2 ó 3 atmósferas para sujetar el globo en la endoprótesis vascular 43 y la parte proximal 42. El globo 44 se lleva sobre un alambre de guía 45. Si se hincha el globo fuera de la endoprótesis vascular 43, tiene un diámetro inicial de 20 cm una vez que se ha inflado suficientemente el globo (hasta una presión de aproximadamente una atmósfera) para quitar los pliegues del globo y presentar una configuración lisa y precisa. Al aumentar la presión del agua en el globo, aumenta el diámetro del globo hasta su máximo diámetro marcado.

En la figura 4, la endoprótesis vascular 43 se monta en el globo 40 de forma que un extremo de la endoprótesis vascular 43 se extienda 2 mm fuera del extremo izquierdo de la parte proximal 42. Si se desea, se puede fijar la endoprótesis vascular 43 a la parte proximal 42 con una sola sutura de proleno o utilizando cualquier otro medio deseado, inclusive una grapa.

Una vez que se ha hinchado el globo hasta 2 ó 3 atmósferas en la configuración mostrada en la figura 4, se utiliza una vaina de 18 Fr (francés) para introducir la configuración injerto 40 - endoprótesis vascular 43 - globo 44 a través de la arteria femoral común de forma percutánea y hasta el nivel del cuello del aneurisma 50, por debajo de las arterias renales 51 y 52, como se muestra en la figura 5. La vaina se hace retroceder o se tira a lo largo de un alambre de guía 45 hasta una posición en la arteria iliaca. 53. La figura 5, el extremo de la parte proximal 42 se sitúa en el cuello aneurismal proximal del vaso sanguíneo. El extremo de la parte distal 41 se sitúa por encima de la bifurcación aorto-iliaca.

En la figura 5 el balón 44 se expande para expandir la endoprótesis vascular 43 y forzar la parte proximal 42 contra el cuello aneurismal del vaso sanguíneo y fijar en su sitio el injerto 40. La endoprótesis vascular 43 y la parte 42 se expanden hasta un diámetro de aproximadamente 18 mm. Debido a la alta presión de circulación de la sangre por la aorta se utiliza un globo para ocluir la aorta desde arriba, mientras se expande el globo 44. O se aplica una presión constante al eje 45 para mantener el globo 44 en su sitio mientras se está hinchando.

Si se desea, la parte proximal 42 puede incluir una punta cónica 42 A y la endoprótesis vascular 43 puede incluir una punta cónica 43 A que no se expande cuando se expande el globo 44, en la figura 5. En este caso, una vez que se ha expandido la endoprótesis vascular y la parte proximal 42 hasta la configuración mostrada en la figura 6, se deshincha el globo 44 y se desplaza hacia arriba, en la figura 5, dentro de la punta cónica 42A, donde se vuelve a expandir el globo 44 para expandir la punta 43A y la punta 42A hasta un diámetro de aproximadamente 18 mm.

En la figura 6, el globo 44 ha sido deshinchado y desplazado hacia abajo hacia una nueva posición para expandir la parte restante no expandida de la sección proximal 43. Una vez que el globo 44 se encuentra en la posición mostrada en la figura 6, se expande para expandir la sección contraída de la parte proximal 43 hasta aproximadamente 18 mm. La parte proximal 43 se puede expandir hasta aproximadamente 18 mm, porque la persona que opera el globo sabe que se requiere presión para hinchar el globo y expandir la parte proximal 43 desde 5 mm a 18 mm y puede visionar este procedimiento por medios fluoroscópicos.

Una vez expandida la parte proximal 43, hasta aproximadamente 18 mm en toda su longitud, se deshincha el globo 44 y se quita y, como se muestra en la figura 7, se despliega una endoprótesis vascular aórtica 55 en el extremo inferior del injerto 40. Se utiliza un globo 44 para expandir la endoprótesis vascular 55 y forzar el extremo inferior de la parte distal 41 contra la pared del vaso sanguíneo. Se deshincha luego el globo 44 y se quitan del cuerpo del paciente el globo 44 y el eje 45.

Ejemplo 3

Se realiza el injerto 30 de la figura 2 tomando un tubo PTFE expandible de 5 mm de diámetro y pre-expandiendo una parte intermedia del tubo para formar la parte central 31. La parte 31 tiene un diámetro de 20 mm. La parte proximal 32 no está pre-expandida y tiene un diámetro de 5 mm. La primera parte distal 33 se realiza pre-dilatando un extremo del tubo de 5 mm hasta 9 mm con un catéter de globo angioplástico de 9 mm. Se forma el orificio 36 a través del injerto 30 y el extremo de una longitud 34 del PTFE pre-expandido se sutura firmemente en torno a la abertura 36. La abertura 36 tiene de 9 a 10 mm de ancho y se abre en el lateral del injerto. La anastomosis va desde el extremo al lateral. Se utiliza para la anastomosis una sutura continua de PTFE de 4/0 de tamaño o un material similar. La longitud 34 comprende la segunda parte distal del injerto 30. La parte distal 34 está formada pre-dilatando una longitud de 5 mm de diámetro de PTFE antes de suturar la parte 34 alrededor de la abertura 36. Se fija un marcador radio opaco 31 en el extremo exterior de la parte distal 33. Se fija otro marcador radio opaco 80 en el extremo exterior de la parte distal 34. Se fija un tercer marcador radio opaco 86 en el extremo exterior de la parte proximal 32. Si se utiliza el injerto 30 para tratar un aneurisma, la parte central 31 es suficientemente larga para extenderse sobre un aneurisma en el procedimiento descrito a continuación en este ejemplo 3. Se inserta en el extremo proximal 42 una endoprótesis vascular aórtica expandible de globo 43.

Se inserta en el extremo proximal 32 una endoprótesis vascular expandible de globo aórtica, seguida de un globo de angioplastia 65 de 20 mm (suponiendo que el cuello del vaso sanguíneo por encima de la aneurisma tiene aproximadamente 20 mm de diámetro). Se coloca el globo 65 en el interior de la endoprótesis vascular 66. El alambre 64 que lleva el globo 65 se extiende desde el globo 65 a través de la parte central 31 y exteriormente a través de la parte distal 34. El globo 65 se hincha hasta una presión de 1 a 3 atmósferas con el objeto de fijar el globo y la endoprótesis vascular en el injerto 30. La presión de 1 a 3 atmósferas es inferior a la presión necesaria para expandir la endoprótesis vascular 66 y la parte proximal 32 se marca con un clip. La endoprótesis vascular 66 se puede afianzar a la parte 32 con una o dos suturas individuales de proleno.

Se introduce un bucle 62 de sutura de proleno en una vaina de 9 Fr 60 a través de la ingle derecha del paciente y se hace pasar a través de la arteria iliaca 54, a través de la arteria 55, por la vaina 61 de 18 Fr., y se hace salir por la ingle izquierda del paciente en la forma ilustrada en la figura 8. El extremo del bucle 62 que se extiende saliendo de la ingle izquierda del paciente se afianza al extremo de la parte distal 33. Se afianza otro bucle 63 de sutura al extremo de la parte distal 34.

El injerto 30 - endoprótesis vascular 66 - globo 65 se reduce o comprime en el interior de la vaina 61 para la introducción percutánea a través de la arteria 53 en el interior de la aorta del paciente. Una vez que se han colocado el injerto 30 y la vaina 61 en la aorta, se retira la vaina 61 en el interior de la arteria iliaca 53 y el injerto 30 se coloca en la aorta con las partes distales 33 y 34 por encima de la bifurcación aórtica como se muestra en la figura 9. Como podrán apreciar las personas versadas en el arte, los marcadores radio opacos 80, 81 y 86 permiten la ubicación efectiva del injerto 30 en el paciente. En la figura 9, el bucle 62 se extiende desde la región distal 33 hacia el exterior a través de la ingle derecha del paciente. El bucle 63 se extiende desde la parte distal 34 hacia el exterior a través de la ingle izquierda del paciente.

Una vez que el injerto 30 se encuentra en la posición mostrada en la figura 9, se tira suavemente de los bucles 62 y 63 para desplazar el injerto 31 en el sentido de la flecha A de la figura 9 y mover la parte distal 33 hacia el interior de la arteria 54 y la parte distal 34 hacia el interior de la arteria 53 de forma que el injerto 30 adopte la posición general ilustrada en la figura 10.

Una vez que el injerto 30 se encuentra en la posición general mostrada en la figura 10, se hincha el globo 65 para expandir la endoprótesis vascular 66 y el extremo proximal 32 para afianzar el injerto en la aorta por encima del aneurisma 50. La figura 10 ilustra la endoprótesis vascular 66 y la parte proximal 32 una vez que se ha hinchado el globo 65 para expandir la endoprótesis vascular 66, y una vez que se ha deshinchado el globo 65 y bajado hacia el interior de la parte restante no expandida de la parte proximal 32. A ser posible, la endoprótesis vascular 66, la parte 32, y/o el globo 65 pueden tener dimensiones tales que una vez que se ha hinchado el globo 65 para expandir la endoprótesis vascular 66, se ha expandido la longitud total de la parte 33. En la figura 10, la parte 32 se expande hasta un diámetro aproximadamente igual al diámetro de la parte central 31.

Una vez que se ha expandido la parte 32 y el globo 65 se ha deshinchado, la circulación de la sangre a través de la aorta ayuda a abrir las partes distales 33 y 34.

Se quitan del paciente el globo 65 y el eje 64. Se quitan los bucles 62 y 63. Se inserta la endoprótesis vascular 62 en la parte distal 34 en la posición mostrada en la figura 11 y se expande con el globo 71 sobre el eje 70 para afianzar la parte 34 en la arteria 53. Se inserta una endoprótesis vascular similar en el extremo inferior de la parte distal 33 y se expande para afianzar la parte 33 en la arteria 54.

Las endoprótesis vasculares expandibles mostradas en las figuras 1, 3 a 7 y 9 a 11 se pueden colocar en el interior de un injerto, fuera del injerto o unas capas intermedias de material del injerto cuando éste está hecho a base de elementos laminados cilíndricos. En el estado de la técnica se conocen muchos tipos de endoprótesis vasculares expandibles, que no se detallarán aquí. Si bien es posible utilizar una endoprótesis vascular auto-expandible en la práctica de la invención, se prefiere actualmente que las endoprótesis vasculares expandibles de globo se utilicen para garantizar que las endoprótesis vasculares anclan de forma segura un injerto a un vaso sanguíneo.

Otras realizaciones caen dentro del ámbito de las reivindicaciones.

Claims

1. Injerto (20, 30, 40) que se utiliza en un vaso sanguíneo, injerto que comprende:

(i) un tubo continuo formado por un solo material sintético, que se puede plegar de modo que el tubo se pueda reducir hasta tener un perfil menor, para facilitar su inserción en el vaso y se puede extender prácticamente hasta el diámetro del vaso una vez colocado en el lugar deseado, tubo que comprende:

(a): una primera parte de diámetro grande (21, 31, 41), diámetro que corresponde prácticamente al diámetro interior de dicho vaso, y

(b): una segunda parte de diámetro pequeño (22, 23, 32, 33, 34, 42) en un extremo de dicha parte de diámetro grande, que tiene un diámetro prácticamente uniforme, inferior al diámetro de dicha parte de diámetro grande (21, 31, 41) y al diámetro de dicho vaso para facilitar la inserción dentro del vaso, pudiéndose expandir radialmente dicha parte de diámetro pequeño (22, 23, 32, 33, 34, 42) hasta el diámetro de la pared del vaso, después de la inserción en un vaso sanguíneo,

caracterizado porque dicho injerto comprende una endoprótesis vascular montada dentro del tubo y que se puede expandir radialmente dentro del tubo, estando montada dicha prótesis endovascular dentro de la citada segunda parte de diámetro pequeño y pudiéndose expandir radialmente dentro de dicha parte de diámetro pequeño, para expandir dicha parte de diámetro pequeño hasta el diámetro la parte de diámetro grande.

2. El injerto de la reivindicación 1, donde el mencionado material sintético único es PTFE.

3. El injerto de la reivindicación 1, donde la citada parte de diámetro pequeño (22, 23, 33, 34, 42) tiene una longitud inferior a la de dicha parte de diámetro grande (21, 31, 41).

4. El injerto de la reivindicación 1, donde la prótesis endovascular es una prótesis de metal expandible (24, 27, 43, 66, 72) fijada a dicho material sintético y que se extiende únicamente en dicha parte de diámetro pequeño (22, 23, 32, 33, 34, 42).

5. El injerto de la reivindicación 4, que incluye una primera y una segunda parte de diámetro pequeño (22, 23, 32, 33, 34) dispuestas con la parte de diámetro grande (21, 31) entre las mismas.

6. El injerto de la reivindicación 4, que comprende una parte de diámetro pequeño (42) en un extremo solamente de la mencionada parte de diámetro grande.

7. Sistema que se utiliza en un vaso sanguíneo, sistema que comprende una prótesis endovascular según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 y un elemento de expansión para su inserción dentro de dicha prótesis endovascular, donde la citada prótesis endovascular se puede expandir radialmente por medio de dicho elemento de expansión después de insertar dicho sistema en un vaso sanguíneo.

8. El sistema de la reivindicación 7, que incluye además una vaina (61) para introducir dicho injerto dentro del citado vaso.

9. El sistema de la reivindicación 7, en el que dicho elemento de expansión es un globo inflable (25, 44, 65, 71).

10. El sistema de la reivindicación 9, donde dicho globo es un globo de angioplastia.

11. El sistema de la reivindicación 7, que incluye además un alambre de guía (45) para llevar dicho injerto (40) y el elemento de expansión al interior del citado vaso.

12. Método para la formación de un injerto (20, 30, 40) que se utiliza en un vaso sanguíneo, método que comprende:

una forma tubular continua a base de un solo material sintético, forma tubular que tiene un diámetro más pequeño que el diámetro del citado vaso;

la inserción de un elemento expandible dentro de dicha forma tubular, teniendo el elemento expandible una longitud inferior a la longitud de dicha forma tubular;

la expansión de dicho elemento de expansión para lograr que se expanda radialmente dicho material sintético para formar una primera parte de diámetro grande (21, 31, 41) que tiene un diámetro que se corresponde prácticamente con el diámetro interior de dicho tubo, pudiéndose plegar dicho material
sintético en la citada parte de diámetro grande (21, 31, 41) de forma que dicha parte se pueda reducir hasta alcanzar un perfil más pequeño, para facilitar
su inserción dentro del vaso, y extenderse prácticamente hasta el diámetro del vaso una vez colocada en el lugar deseado, y formar una segunda parte, de diámetro pequeño (22, 23, 32, 33, 34, 42),
conectada con la citada parte de diámetro grande (21, 31, 41) y que forma un extremo de dicho injerto (20, 30, 40), teniendo dicha parte de diámetro pequeño (22, 23, 32, 33, 34, 42) un diámetro prácticamente
uniforme, inferior al diámetro de la citada parte de diámetro grande (21, 31, 41) y al diámetro del citado vaso, para facilitar la inserción dentro del vaso, estando formado dicha parte de diámetro pequeño (22, 23, 32, 33, 34, 42) por el citado material sintético,
de forma que dicha parte (22, 23, 32, 33, 34, 42) se pueda expandir radialmente hasta el diámetro de la pared del vaso una vez insertada en dicho
vaso sanguíneo.