ES2235283T3 - Injerto aortico. - Google Patents

Abstract

UN INJERTO AORTICO PARA SUMINISTRO INTERNO AL CANAL DE PASO, PARA REPARAR UN ANEURISMA AORTICO ABDOMINAL, INCLUYE UNA PROTESIS DILATABLE Y UN TUBO DE INJERTO, DE SUSTANCIALMENTE LAS MISMAS LONGITUDES, ESTANDO ASEGURADO ADECUADAMENTE EL TUBO A LA SUPERFICIE EXTERIOR DE PARED DE LA PROTESIS MEDIANTE UNA PLURALIDAD DE SUTURAS.

Description

Injerto aórtico.

La invención se refiere a un injerto aórtico para su aplicación intraluminal para corregir un aneurisma aórtico abdominal.

Un aneurisma aórtico abdominal es una bolsa producida por una dilatación anormal de la pared de la aorta, una arteria principal del cuerpo, cuando pasa a través del abdomen. El abdomen es la parte del cuerpo que está entre el tórax y la pelvis. Contiene una cavidad, conocida como cavidad abdominal, separada por el diafragma de la cavidad torácica y recubierta por una membrana serosa, el peritoneo. La aorta es el tronco principal, o arteria principal, de la que se desarrolla el sistema arterial. Surge del ventrículo izquierdo del corazón, avanza hacia arriba, se curva y desciende a través del tórax y a través del abdomen hasta aproximadamente el nivel de la cuarta vértebra lumbar, donde se divide en las dos arterias ilíacas comunes.

El aneurisma surge normalmente en la parte infrarrenal de la aorta enferma escleróticamente, por ejemplo, debajo de los riñones. Cuando se deja sin tratamiento, el aneurisma causará finalmente la ruptura de la bolsa produciéndose una hemorragia fatal en un tiempo muy breve. La alta mortalidad asociada con la ruptura ha conducido al estado presente de la técnica y a la reparación quirúrgica transabdominal de los aneurismas aórticos abdominales. Sin embargo, la cirugía que implica la pared abdominal es una tarea considerable con grandes riesgos asociados. Hay una mortalidad y morbilidad considerables asociadas con una intervención quirúrgica de esta magnitud que, en esencia, conlleva la sustitución del segmento enfermo y el aneurisma del vaso sanguíneo con un dispositivo ortopédico que típicamente es un tubo o injerto sintético, fabricado normalmente o con DACRON®, o con TEFLON®, o con u otro material idóneo.

La realización del procedimiento quirúrgico, requiere la exposición de la aorta por medio de una incisión abdominal que puede extenderse desde la caja torácica hasta el pubis. La aorta se debe cerrar tanto encima como debajo del aneurisma, de manera que se pueda abrir seguidamente el aneurisma y extraer el trombo, o sangre coagulada, y los restos escleróticos. Las pequeñas ramificaciones arteriales de la pared posterior de la aorta se atan. El tubo o injerto de DACRON® de aproximadamente el mismo tamaño que la aorta normal se sutura en posición, sustituyendo de esta manera el aneurisma. A continuación se restablece el flujo de sangre a través del injerto. Es necesario desplazar los intestinos con el fin de tener acceso a la pared posterior del abdomen antes de sujetar la aorta.

Si la cirugía se realiza antes de la ruptura del aneurisma aórtico abdominal, la tasa de supervivencia de los pacientes tratados es notablemente mayor que si la cirugía se realiza después de la ruptura del aneurisma, aunque la tasa de mortalidad es todavía bastante alta. Si la cirugía se realiza antes de la ruptura del aneurisma, la tasa de mortalidad es típicamente ligeramente inferior al 10%. En la cirugía convencional realizada después de la ruptura del aneurisma es significativamente más alta, un estudio informa de una tasa de mortalidad del 66,7%. Aunque el aneurisma aórtico abdominal se puede detectar mediante exámenes de rutina, el paciente no experimenta dolor alguno a causa de su estado. Por lo tanto, si el paciente no pasa exámenes de rutina, es posible que el aneurisma progrese hasta la etapa de ruptura, en la que las tasas de mortalidad son significativamente más altas.

Los inconvenientes asociados con la cirugía convencional de la técnica anterior son, además de la alta tasa de mortalidad, el prolongado periodo de recuperación asociado con dicha cirugía; dificultades al suturar el injerto, o tubo, a la aorta; la pérdida de pared de la aorta existente y de la trombosis para soportar y reforzar el injerto; la falta de idoneidad de la cirugía para muchos pacientes con aneurisma aórtico abdominal, y los problemas asociados con la realización de la cirugía en una situación de emergencia después de la ruptura del aneurisma. En cuanto al prolongado periodo de recuperación, un paciente puede pasar de 1 a 2 semanas en el hospital después de la cirugía; una mayor parte de este tiempo lo pasa en la unidad de cuidados intensivos, y un periodo de convalecencia en casa de 2 a 3 meses, particularmente si el paciente tiene otra enfermedad como enfermedad del corazón, pulmón, hígado y/o riñón, casos en los que la estancia en el hospital también se alarga. Dado que el injerto se debe asegurar, o suturar, a la parte restante de la aorta, frecuentemente es difícil realizar la etapa de sutura a causa de la trombosis presente en la parte restante de la aorta, y porque esa parte restante de la pared de la aorta muchas veces puede ser fragmentable o fácilmente desintegrable.

Dado que en la cirugía de la técnica anterior, el aneurisma se elimina totalmente, el nuevo injerto no puede aprovechar la pared aórtica existente previamente, ni la trombosis de la misma, que podrían ser utilizados para soportar y reforzar el injerto donde el injerto pueda estar insertado dentro de la pared aórtica y trombosis existentes. Dado que muchos pacientes con aneurisma aórtico abdominal tienen otras enfermedades crónicas, como enfermedad del corazón, pulmón, hígado y/o riñón, junto con el hecho de que muchos de estos pacientes son mayores, siendo la edad promedio 67 años, estos pacientes no son candidatos ideales para este tipo de cirugía, que se considera una cirugía transcendental. Estos pacientes tienen dificultades para sobrevivir a la operación. Finalmente, una vez que el aneurisma se ha roto, es difícil realizar una cirugía convencional en situación de urgencia a causa se la extensión de la cirugía.

Por consiguiente, antes del desarrollo de la presente invención, no ha habido injerto alguno para su aplicación intraluminal, ni procedimiento ni aparato para corregir un aneurisma aórtico abdominal, que no tenga una alta tasa de mortalidad; que no tenga un periodo de recuperación prolongado; que no requiera suturar el injerto al resto de la pared de la aorta; que permita que la pared aórtica existente y la trombosis de la misma soporten y refuercen el injerto; que sea adecuado para pacientes con otras enfermedades crónicas; y que se realice fácilmente en situaciones de emergencia después de la ruptura del aneurisma. Por consiguiente, la técnica ha buscado un injerto aórtico para su aplicación intraluminal, y un procedimiento y un aparato para corregir un aneurisma aórtico abdominal que se estima que no tiene una tasa de mortalidad alta; no requiere un periodo de recuperación prolongado; no requiere suturar el injerto al resto de la pared aórtica; permite retener la pared aórtica existente y la trombosis de la misma para reforzar y soportar el injerto aórtico; es adecuado para pacientes con otras enfermedades crónicas; y es de realización mas fácil y rápida en situaciones de emergencia después de la ruptura del aneurisma.

El documento EP-A-0461791 describe un injerto aórtico, y un procedimiento y un aparato para corregir un aneurisma aórtico abdominal. El injerto comprende un tubo que tiene primero y segundo extremos y una superficie de pared dispuesta entre los dos extremos, y el tubo está adaptado para estar dispuesto dentro de la aorta. El tubo se asegura a una superficie de la pared exterior de un miembro tubular de pared fina que tiene primero y segundo extremos y una superficie de la pared exterior lisa dispuesta entre el primero y el segundo extremos. La superficie de la pared del miembro tubular tiene un espesor sustancialmente uniforme y en ella está formada una pluralidad de ranuras, estando dispuestas las ranuras sustancialmente paralelas al eje longitudinal del miembro tubular. El miembro tubular tiene un primer diámetro que permite la aplicación intraluminal del miembro tubular y del tubo dentro de la aorta y el miembro tubular y el tubo tienen un segundo diámetro dilatado y deformado al aplicar desde el interior del miembro tubular una fuerza en el sentido radialmente hacia fuera, siendo dicho segundo diámetro variable y dependiente de la cantidad de fuerza aplicada al miembro tubular, por lo que el miembro tubular se puede dilatar y deformar para asegurar el tubo dentro de la aorta. El tubo y el miembro tubular tienen cada uno una longitud predeterminada, que son ambas muy diferentes. Este injerto se aplica intraluminalmente a través de la aorta y se asegura a la aorta por la dilatación y deformación del miembro tubular.

El documento EP-A-0480667 describe una unidad de dispositivo de Stent percutáneo adecuada para su uso en un conducto biliar. La unidad comprende al menos un dispositivo de stent compresible elásticamente unido a un manguito flexible y adaptado para estar dispuesto dentro del conducto. Como se muestra en las figuras 5, 6, por ejemplo, dentro de cada uno de los extremos opuestos del manguito se puede disponer un dispositivo de stent.

Las ventajas anteriores se logran por medio de la presente invención, que es un injerto para su aplicación intraluminal para corregir un pasadizo corporal. El injerto de la presente invención incluye: un tubo que tiene primero y segundo extremos y una superficie de la pared dispuesta entre los dos extremos, estando el tubo adaptado para estar dispuesto dentro del pasadizo corporal; y un medio para asegurar el tubo dentro del pasadizo corporal, incluyendo el medio de aseguramiento un miembro tubular de pared fina que tiene primero y segundo extremos y una superficie de la pared exterior lisa dispuesta entre el primero y el segundo extremos, teniendo la superficie de la pared un grosor sustancialmente uniforme y una pluralidad de ranuras formadas en la misma, estando dispuestas las ranuras sustancialmente paralelas al eje longitudinal del miembro tubular, asegurándose el tubo a la superficie de la pared exterior del miembro tubular que tiene un primer diámetro que permite la aplicación intraluminal del miembro tubular y del tubo dentro del pasadizo corporal y teniendo el miembro tubular y el tubo un segundo diámetro dilatado y deformado, al aplicar desde el interior del miembro tubular una fuerza orientada radialmente hacia fuera, siendo el segundo diámetro variable y dependiente de la cantidad de fuerza aplicada al miembro tubular, teniendo el tubo y el miembro tubular cada uno una longitud predeterminada, siendo la longitud del tubo y la del miembro tubular sustancialmente iguales, por lo que el miembro tubular se puede dilatar y deformar para asegurar el tubo dentro del pasadizo.

Otra característica de la presente invención es que el tubo se puede asegurar a la superficie de la pared exterior del miembro tubular mediante una pluralidad de suturas. Otra característica más de la presente invención es que se puede utilizar al menos un par de suturas y que las suturas de cada par de suturas pueden estar dispuestas en la superficie de la pared exterior del miembro tubular, espaciadas circunferencialmente un ángulo de aproximadamente 180 grados. Una característica adicional de la presente invención es que el tubo estar doblado y arrollado alrededor del miembro tubular cuando el miembro tubular tiene su primer diámetro; y que el tubo se desenrrolla y tiene un diámetro sustancialmente igual al diámetro del miembro tubular, después de que el miembro tubular se ha dilatado y deformado y tiene el segundo diámetro dilatado y deformado.

El injerto aórtico para su aplicación intraluminal de la presente invención y el procedimiento y el aparato para corregir un aneurisma aórtico abdominal que posibilita, cuando se comparan con los injertos y procedimientos y aparatos propuestos para corregir aneurismas de la técnica anterior, se estima que tienen las ventajas de: a una menor tasa de mortalidad; periodos de recuperación reducidos; no es necesario suturar un injerto a la aorta; utilización de la pared aórtica existente y de la trombosis de la misma para soportar y reforzar el injerto aórtico; que son adecuados para su uso con pacientes que tienen otras enfermedades crónicas y que pueden ser usados expeditivamente en situaciones de emergencia después de la ruptura del aneurisma.

En los dibujos:

La figura 1 es una vista en perspectiva de un injerto para un pasadizo corporal, de acuerdo con la presente invención

La figura 2 es una vista en perspectiva del injerto de la figura 1 en su configuración dilatada totalmente;

La figura 3 es una vista de una sección transversal parcial tomada a lo largo de la línea 24 - 24 de la figura 1;

La figura 4 es una vista de una sección transversal parcial de un aneurisma aórtico abdominal en proceso de corrección usando un injerto que es diferente del de la presente invención. Esta figura se incluye a fines de ilustración

La figura 5 es una vista de una sección transversal parcial de una parte de la aorta de la figura 4 que ilustra la dilatación de una parte del injerto aórtico comparativo;

La figura 6 es una vista de una sección transversal parcial de la aorta de la figura 7 que ilustra la parte del injerto aórtico comparativo que está plenamente dilatada;

La figura 7 es una vista de una sección transversal parcial de una aorta con el injerto aórtico comparativo que se muestra en las figuras 4 - 6 habiendo sido usado para corregir un aneurisma aórtico abdominal;

La figura 8 es una vista en perspectiva de un aparato para corregir un aneurisma aórtico abdominal;

La figura 9 es una vista de una sección transversal parcial de un paciente con un aneurisma aórtico abdominal, cuya ruptura está siendo corregida usando un injerto que es diferente del de la presente invención; esta figura se incluye solo a fines ilustrativos;

La figura 9a es una vista de una sección transversal parcial ampliada de una parte de la figura 9;

La figura 10 es una vista de una sección transversal parcial a lo largo del eje longitudinal de un aparato para corregir un aneurisma aórtico abdominal después de la ruptura del aneurisma;

La figura 11 es una vista de una sección transversal parcial de la aorta de la figura 5 que ilustra la dilatación de una parte del injerto aórtico

La figura 12 es una vista de una sección transversal parcial de la aorta de la figura 11 que ilustra el injerto aórtico después de haberse dilatado;

La figura 13 es una vista de una sección transversal de la aorta de la figura 12, con el extremo inferior del injerto siendo asegurado dentro de la bifurcación aórtica;

Aunque la invención será descrita en conexión con la realización preferida, se debe entender que no se pretende limitar la invención a dicha realización. Por el contrario; se pretende cubrir la invención como se define en las reivindicaciones adjuntas.

En las figuras 4 - 8 se ilustra un injerto 150 aórtico abdominal para corregir un aneurisma 151 aórtico abdominal en una aorta 152 que tiene dos arterias 153L, 153R ilíacas asociadas con la misma. El aneurisma 151 incluye áreas de trombosis 154, que están dispuestas contra la superficie 155 de la pared interior de la aorta 152. La sangre fluye a través de la aorta en el sentido de las flechas 156. Asociados con la aorta 152, encima del aneurisma 151, están una pluralidad de arterias 157 renales, en comunicación fluida con la aorta 152. El injerto 150 aórtico se ve que comprende generalmente: un tubo 160 que tiene primero y segundo extremos 161, 162 y una superficie 163 de la pared dispuesta entre los dos extremos, al menos una parte del tubo 160 está adaptada para estar dispuesta dentro del aneurisma 151; y un medio 165 para asegurar el primer extremo 161 del tubo 160 a la aorta 152.

Preferiblemente, el medio 165 de aseguramiento incluye un miembro 166 de pared fina que tiene primero y segundo extremos 167, 168 y una superficie 169 de la pared exterior lisa dispuesta entre el primero y el segundo extremo 167, 168 del miembro 166 de paredes lisas. El miembro 166 de pared fina tiene un primer diámetro D' (Figura 4), que permite la aplicación intraluminal del miembro 166 de pared fina dentro de la aorta 152. Al aplicar desde el interior del miembro 166 de pared fina una fuerza en el sentido radialmente hacia fuera, como se describirá más adelante con mayor detalle, el miembro 166 de pared fina adopta un segundo diámetro D'' dilatado y deformado (Figuras 6 y 7), con lo que el miembro 166 de pared fina se dilata y se deforma para asegurar el primer extremo 167 del miembro 166 de pared fina y el primer extremo 161 del tubo 160 a la aorta 152. El segundo diámetro D'', como se describirá con mayor detalle más adelante, es variable y dependiente de la cantidad de fuerza aplicada al miembro 166 de pared fina. El primer extremo 161 del tubo 160 se conecta al segundo extremo 168 del miembro 166 de pared fina mediante una pluralidad de suturas 170 (Figura 5). Las suturas 170 pueden ser suturas convencionales de polipropileno, DACRON®, o de cualquier otro material idóneo. Preferiblemente, el primer extremo 161 del tubo 160 se solapa y cubre el segundo extremo 168 del miembro 166 de pared fina, abarcando dicho solape aproximadamente el 50% de la longitud del miembro 166 de pared fina. El primer extremo 161 del tubo 160, que se solapa con el segundo extremo 168 del miembro 166 de pared fina, está construido, preferiblemente, de manera que sea dilatable radialmente, con lo que el primer extremo 161 del tubo 160 puede amoldarse al segundo diámetro D'' dilatado y deformado del segundo extremo 168 del miembro 166 de pared fina como se ve en las figuras 6 y 7. Si el tubo 160 es tejido, la tejeduría del material en su primer extremo 161 es más floja, de manera que se pueda obtener la dilatación radial deseada. La parte intermedia 171 del tubo 160 dispuesta entre el primero y el segundo extremos 161, 162 del mismo es, preferiblemente, no dilatable radialmente sustancialmente.

Haciendo referencia de nuevo a las figuras 4 y 7, el miembro 166 de pared fina es, preferiblemente, un miembro 172 tubular de pared fina cuya superficie 169 de la pared tiene un espesor sustancialmente uniforme con una pluralidad de ranuras 173 (Figuras. 4 y 8) formadas en la misma, estando dispuestas las ranuras 173 sustancialmente paralelas al eje longitudinal del miembro 172 tubular. Se ha descubierto que un tipo de miembro 166 de pared fina, o miembro 172 tubular, que es especialmente útil como medio 165 de aseguramiento es el injerto dilatable intraluminalmente divulgado en las patentes de EE. UU. nº. 4.733.665, publicada el 29 de marzo de 1988; patente de EE. UU. nº. 4.739.762, publicada el 26 de Abril de 1988; y la patente de EE. UU. nº. 4.776.337, publicada el 11 de octubre se 1988, estando las patentes anteriores a nombre de Julio C. Palmaz, y asignadas a la asociación Expandable Grafts. Se podrían utilizar otros miembros 166 de pared fina, o miembros 172 tubulares como medios 165 de aseguramiento, supuesto que tienen capacidad para dilatarse y deformarse controladamente desde el primer Diámetro D' que permite la aplicación intraluminal del medio 165 de aseguramiento hasta el segundo diámetro D'' dilatado y deformado, con el fin de asegurar el miembro 166 de pared fina, y el tubo 160 conectado dentro de la aorta 152.

Haciendo referencia otra vez a las figuras 4 - 7, el tubo 160, preferiblemente, tiene una configuración generalmente circular de su sección transversal, y el tubo 160 puede ser de una variedad de materiales, supuesto que tienen las características de resistencia exigidas para su utilización como injerto 150 aórtico, y que tienen también la compatibilidad exigida con el cuerpo humano con el fin de usarlo como material de injerto o de implante, sin que sea rechazado por el cuerpo del paciente. Ejemplos de dichos materiales son DACRON® y otros materiales de poliester, TEFLON® (politetrafluoroetileno), material de DACRON® recubierto de TEFLON® y poliuretano poroso. El material puede ser de punto o tejido, y puede ser punto de urdimbre o de trama. Si el material es punto de urdimbre, puede estar provisto con una pana o con una superficie similar a toalla, que acelera la coagulación de la sangre que está en contacto con el tubo 160 con el fin de incrementar la unión, o integración, del tubo 160 con la aorta 152, o para ayudar a la integración del tubo 160 con la trombosis 154. El tubo 160 puede ser también de un material biodegradable o degradable, como la albúmina o un colágeno o un material recubierto con un colágeno. Un tubo 160 biodegradable se erosionaría y disolvería; o se degradaría al cabo de un periodo de tiempo; sin embargo, se estima que se puede desarrollar una capa de endotelio, o de piel, a medida que el tubo se erosiona, la nueva capa de endotelio, o piel proveería un nuevo forro impermeable a los fluidos dentro del aneurisma 151. Como se describirá con mayor detalle más adelante, cuando se utiliza un injerto 150 aórtico en conexión una inserción de emergencia después de la ruptura del aneurisma 151, sería preferible hacer el tubo 160 de un material impermeable a los fluidos. Adicionalmente, el tubo 160 o el medio 160 de aseguramiento podría tener un recubrimiento de un material inerte biológicamente, como el TEFLON® o el poliuretano poroso.

Haciendo referencia otra vez a las figuras 4 - 7, el tubo 160 puede tener una configuración ondulada para formar una configuración de sección transversal longitudinal ondulante (Figura 4), con lo que se minimizará el acodamiento, o retorcimiento o plegado sobre si mismo cuando el tubo 160 está asegurado dentro del aneurisma 151, como se describirá con mayor detalle más adelante. Esta configuración ondulada se puede obtener estampando en caliente el tubo 160, o de cualquier otra manera adecuada, con lo que el tubo 160 tiene "memoria" y si se retuerce o se acoda retornará a su configuración y disposición originales. Alternativamente, el tubo 160 puede tener una superficie exterior lisa.

Haciendo referencia a las figuras 4 - 7, y a la figura 8, un aparato 180 para corregir un aneurisma 151 aórtico abdominal generalmente comprende: un tubo 160; un miembro 166 o miembro 172 tubular de pared fina dilatable y deformable que, preferiblemente, incluye ranuras 173 y tiene una superficie 169 de su pared exterior lisa, siendo el miembro 166 de pared fina dilatable y deformable de forma controlada, como se describirá con mayor detalle más adelante; y un catéter 181 con una parte 182 dilatable o inflable, o globo 183 asociado con la misma y una parte anterior 184. El miembro 166 de pared fina, o miembro 177 tubular, está montado de manera desmontable en la parte 182 inflable del catéter 181, de cualquier manera adecuada; con lo que al inflarse la parte 182 dilatable o inflable del catéter 181, el miembro 166 de pared fina se ve forzado radialmente hacia fuera hacia el contacto con la aorta 152 para permanecer asegurado en la misma, con lo que el tubo 160, asegurado al miembro 166 de pared fina, presenta un pasadizo 185 (Figura 7) a través del aneurisma 151 aórtico abdominal, de manera que la sangre puede pasar a través del aneurisma 151 y pasa separada del mismo. Como se ve en la figura 7, la pared 152' aórtica existente y la trombosis 154 de la misma proveen un soporte y un refuerzo adicionales para el tubo 160 del injerto 150 aórtico.

El aparato 180 para corregir el aneurisma 151 aórtico abdominal ilustrado en la figura 8 está en su configuración que tendría para su aplicación intraluminal, como se ilustra también en la figura 4. En la configuración mostrada en la figura 8, el miembro 166 de pared fina tiene su primer diámetro D' no dilatado ni deformado, y en la figura 5 se muestra el globo 183 parcialmente inflado, y completamente inflado en la figura 6. La dilatación y deformación del miembro 166 de pared fina está controlada por la dilatación del globo 183 del catéter 181, de manera convencional. Cuando el aparato 180 está siendo aplicado intraluminalmente, el catéter 181, el miembro 166 de pared fina, y el tubo 160 se incluyen en una envuelta 186 convencional de catéter que se retira, como se muestra en la figura. 4, a medida que el aparato 180 se dispone en su localización deseada dentro de la aorta 152, como se describirá con mayor detalle más adelante. El desinflado del globo 183 permite retirar del catéter 181 y liberar el globo 183 y el catéter del injerto 150 aórtico después de haber sido dispuesto en la configuración mostrada en la figura 7.

Haciendo referencia a las figuras 9, 9a y 10, se ilustra un procedimiento y un aparato para corregir un aneurisma 151 aórtico abdominal que se ha roto, como se muestra en 250 en las figuras 9 y 9a. Como se ve en la figura 9a, la sangre está ilustrada por las flechas 251 fluyendo a través de la abertura, o ruptura 250 de la pared 252 de la aorta 152, y la trombosis 154 está separada de la pared 252. El aparato 180', como se muestra en la figura 10, es similar al aparato 180 descrito anteriormente en conexión con la figura 8. El aparato 180' incluye un tubo 160 del tipo descrito anteriormente, un catéter 181' que tiene una pieza anterior 184' prolongada, estando dispuesto el tubo 160 alrededor de la pieza anterior 184' prolongada, un medio 165 de aseguramiento, como se describió anteriormente, está montado sobre una parte 183 inflable dilatable del catéter 181'. El aparato 180' difiere del descrito anteriormente en que el catéter 181' primero pasa a través del medio 165 de aseguramiento y a continuación por el tubo 160, mientras que en el aparato 180, el catéter 181 pasa primero a través del tubo 160 y después hacia dentro del medio 165 de aseguramiento 165. También se provee una envuelta 186 como se describió anteriormente. Además, el segundo extremo 162 del tubo 160 está retenido en la posición mostrada en la figura 10, por un hilo que está suturado al extremo 162 inferior del tubo 160, pasando el hilo 260 a través de la pieza anterior 184' prolongada del catéter.

Como se describirá con mayor detalle más adelante, es preferible que el hilo 260 pueda ser extraído fácilmente a través del tubo 160. Por consiguiente, se prefiere que el hilo 260 tenga una superficie lisa deslizante. Por lo tanto, el Nilón monofilamento es un material preferido para el hilo 260.

Como se ve en la figura 9, el aparato 180' está aplicado intraluminalmente a la aorta y al aneurisma 151 roto a través de la arteria 261 axilar del brazo 262 del paciente con lo que el aparato 180' se aplica intraluminalmente a través de la arteria axilar descendentemente, a través de la aorta 152 hacia dentro de la posición ilustrada en las figuras 9 y 4. A continuación, el medio 165 de aseguramiento se dilata y se deforma de la manera descrita anteriormente, de manera que el injerto 150 aórtico adopta la configuración ilustrada en las figuras 7 y 9. En caso de ruptura 250, se estima que sería difícil entrar en la aorta 152 desde la arteria femoral donde, según se estima, el aparato 180' se podría aplicar intraluminalmente con facilidad a través de la arteria 261 axilar usando un dispositivo 201 convencional de inserción del catéter. Debido al flujo rápido de sangre, se prefiere que el tubo 160 sea impermeable a los fluidos cuando se use para corregir aneurismas que se hayan roto. Se debería admitir fácilmente que el procedimiento ilustrado en las figuras 9, 9a y 10 se podría realizar mucho más expeditivamente que el procedimiento convencional de la técnica anterior para corregir un aneurisma 151 roto.

Haciendo referencia a las figuras 11 - 13, un injerto 150 aórtico de la misma construcción que el ilustrado en las figuras 5 - 7 y, como se describió anteriormente en conexión con las mismas, se ilustra siendo implantado dentro del aneurisma 151 aórtico abdominal. En las figuras 11 - 13 se han utilizado los mismos numerales de referencia para los elementos idénticos descritos anteriormente en conexión con las figuras 5 - 7. En la figura 11, el medio 165 de aseguramiento, o el miembro 166 de pared fina, que puede ser preferiblemente un miembro 172 tubular de pared fina, se está dilatando y deformando por el inflado de un globo 183 del catéter 181, como se describió anteriormente. Después de que el medio 65 de aseguramiento se ha dilatado y deformado para adoptar su segundo diámetro D'' dilatado y deformado, como se muestra en la figura 12 , el globo 183 dispuesto sobre el catéter 181 se desplaza descendentemente a través del tubo 160 para distender el tubo 160 hasta que el tubo 160 tiene la configuración ilustrada en las figuras 7 y 13, dentro de la trombosis 154 del aneurisma 151 aórtico abdominal, con el segundo, o inferior, extremo 162 del tubo 160 disponiéndose dentro de la parte 300 de cuello inferior del aneurisma 151 aórtico abdominal, o de la bifurcación 301 aórtica.

Seguidamente se puede obtener un aortograma completo. Si el aortograma completo muestra reflujo, o flujo, de retorno hacia el aneurisma 151 aórtico abdominal, puede ser deseable asegurar el segundo extremo 162 del tubo 160 dentro del cuello 300 inferior del aneurisma 151 aórtico abdominal, o bifurcación 301 aórtica. Seguidamente, se puede aplicar intraluminalmente otro medio 165 de aseguramiento, o miembro 172 tubular de pared fina al extremo 162 inferior del tubo 160, disponiendo el miembro 172 tubular de pared fina sobre una parte dilatable inflable, o globo 183, de otro catéter 181. Al ser dilatado y deformado el medio 192' de aseguramiento del segundo extremo 162 del tubo 160, o el miembro 172 tubular de pared fina por el globo 183 de otro o segundo catéter 181, el medio 192' de aseguramiento del segundo extremo 162 del tubo 160 se dilatará dentro del cuello 300 inferior, o bifurcación 301 aórtica, para adoptar la configuración ilustrada en la figura
13.

Alternativamente, el injerto 150 aórtico puede estar provisto inicialmente con el medio 192' de aseguramiento del segundo extremo 162 del tubo 160 antes del uso inicial del injerto 150 aórtico dentro del aneurisma 151 aórtico abdominal. El segundo medio 192' de aseguramiento se puede suturar al extremo 162 inferior del tubo 160 de igual manera que se sutura inicialmente el medio 165 de aseguramiento al extremo 161 superior del tubo 160, como se describió anteriormente. El segundo medio 192' de aseguramiento puede tener igualmente un primer diámetro D' para permitir la aplicación intraluminal del tubo 160 junto con el segundo medio 192' de aseguramiento. Después de que el medio 165 de aseguramiento se ha dilatado para adoptar su segundo diámetro D'' dilatado, como se muestra en la figura 12, el globo 183 se puede desinflar y el catéter 81 se puede desplazar descendentemente para disponer el globo 183 dentro del segundo medio 192' de aseguramiento. Seguidamente, el globo 183 se puede reinflar para dilatar el segundo medio 192' de aseguramiento y hacer que adopte la configuración ilustrada en la figura
13.

Haciendo referencia a las figuras 1 - 3, un injerto 400 para su aplicación intraluminalmente para corregir un pasadizo corporal (no se muestra), generalmente incluye un tubo 160 que tiene primero y segundo extremos 161, 162 y una superficie 163 de la pared dispuesta entre los dos extremos 161, 162, estando el tubo 160 adaptado para estar dispuesto dentro del pasadizo corporal, y un medio 410 para el aseguramiento del tubo 160 dentro del pasadizo corporal. El tubo 160 es de la misma construcción que el tubo 160 descrito anteriormente en conexión con las figuras 4 - 8, con la excepción de que si el tubo 160 es tejido, la tejeduría del material es preferiblemente la misma en toda la extensión del tubo, de manera que al dilatarse radialmente el medio 410 de aseguramiento para pasar de la configuración ilustrada en la figura 1 a la configuración ampliada ilustrada en la figura 2, el tubo 160 tendrá sustancialmente la misma configuración en su sección transversal en toda su longitud. El tubo 160 puede ser tejido para ser radialmente dilatable, o puede ser tejido de manera que no sea sustancialmente dilatable radialmente, caso en el que el diámetro del injerto 400, como se muestra en la figura 2, está determinado por el diámetro del tubo cuando este está tejido dentro del tubo 160.

La construcción del medio 410 de aseguramiento es idéntica a la del medio 165 de aseguramiento, o del miembro 172 tubular, descrito anteriormente en conexión con las figuras 4 - 8, con la excepción de que el tubo 160 y el miembro 172 tubular tienen una longitud predeterminada, siendo la longitud del tubo 160 y del miembro 172 tubular sustancialmente iguales. El tubo 160 se asegura a la superficie 169 de la pared exterior del miembro 172 tubular mediante una pluralidad de suturas 401. Preferiblemente, se suturan al menos un par de suturas 401 y las suturas 401 de cada par de suturas se disponen sobre la superficie 169 de la pared exterior del miembro 172 tubular, espaciadas circinferencialmente un ángulo de aproximadamente 180 grados, como se muestra en la figura 3. El tubo 160 está plegado y arrollado alrededor del miembro 172 tubular cuando el miembro tubular tiene su primer diámetro no dilatado, como se ilustra en la figura 3, estando plegado y arrollado el tubo 160 alrededor del miembro 172 tubular en el sentido de las flechas 402, de manera similar a la manera en que los globos, tal como el globo 183, están dispuestos inicialmente sobre un catéter, tal como el catéter 181. Un catéter convencional (no se muestra) que tiene una parte dilatable inflable, tal como un globo (no se muestra) se pasa a través del miembro 172 tubular, y una envuelta convencional (no se muestra) está dispuesta sobre el injerto 400 que está montado sobre el globo de un catéter.

Después de que el injerto 400 ha sido aplicado intralaminalmente en el lugar deseado dentro de un pasadizo corporal, se retira la envuelta de manera convencional, y el globo se dilata para dilatar y deformar el miembro 172 tubular, como se describió anteriormente. Al dilatarse el miembro 172 tubular, se desenrolla el tubo 160 y una vez dilatado el miembro 172 tubular hasta obtener el diámetro deseado, el tubo tiene un diámetro sustancialmente igual al diámetro del miembro tubular, como se muestra en la figura
2

El injerto 400 de las figuras 1 - 3 se estima que es útil para corregir aneurismas aórticos abdominales, cuando el aneurisma aórtico abdominal tiene una longitud menor que los ilustrados en las figuras 11 - 13, o se puede usar para corregir otros aneurismas que tengan una longitud relativamente corta. Se estima que el injerto 400 puede ser útil también en conexión con el tratamiento de la fístula arterial venosa, falso aneurisma, procedimientos de disección, y lesión traumática de arterias.

Se debe entender que la invención no se limita a los detalles exactos de construcción, operación, ni a los materiales exactos de construcción ni a las realizaciones mostradas y descritas.

Claims (10)

1. Un injerto (400) para su aplicación intraluminal para corregir un pasadizo corporal que comprende:

un tubo (160) que tiene primero (161) y segundo (162) extremos y una superficie (163) de su pared dispuesta entre los dos extremos, estando el tubo adaptado para ser dispuesto dentro del pasadizo corporal; y

un medio (410) para asegurar el tubo dentro del pasadizo corporal, incluyendo el medio de aseguramiento un miembro (172) tubular de paredes finas que tiene primero y segundo extremos y una superficie de la pared exterior dispuesta entre el primero y el segundo extremos, teniendo la superficie de la pared un espesor sustancialmente uniforme y una pluralidad de ranuras formadas en la misma, estando dispuestas las ranuras sustancialmente paralelas al eje longitudinal del miembro tubular, estando asegurado el tubo (160) a la superficie de la pared exterior del miembro (172) tubular, teniendo el miembro tubular un primer diámetro que permite la aplicación intraluminal del miembro tubular y el tubo dentro del pasadizo corporal y adoptando el miembro tubular y el tubo un segundo diámetro dilatado y deformado al aplicar desde el interior del miembro tubular una fuerza en el sentido radialmente hacia fuera, siendo dicho segundo diámetro variable y dependiente de la cantidad de fuerza aplicada al miembro tubular, teniendo el tubo y el miembro tubular, cada uno, una longitud predeterminada, con lo que el miembro tubular se puede dilatar y deformar para asegurar el tubo dentro del pasadizo corporal, caracterizado porque la longitud del tubo (160) y del miembro (172) tubular son sustancialmente iguales.

2. El injerto de la reivindicación 1, en el que las ranuras están espaciadas uniforme y circunferencialmente de las ranuras contiguas y las ranuras están espaciadas uniformemente de las ranuras contiguas a lo largo del eje longitudinal del miembro tubular, con lo que se forma al menos un miembro alargado entre ranuras contiguas.

3. El injerto de la reivindicación 2, en el que cada ranura tiene primero y segundo extremos, y el primero y el segundo extremos de cada ranura están dispuestos en posiciones intermedias entre el primero y en segundo extremos de las ranuras contiguas a lo largo del eje longitudinal del miembro tubular.

4. El injerto de la reivindicación 1, en el que las ranuras tienen una configuración sustancialmente rectangular cuando el miembro tubular tiene su primer diámetro; y las ranuras tienen una configuración sustancialmente hexagonal cuando el miembro tubular tiene su segundo diámetro dilatado.

5. El injerto de la reivindicación 1, en el que el tubo (160) se asegura a la superficie de la pared exterior del miembro (172) tubular mediante una pluralidad de suturas (401)

6. El injerto de la reivindicación 5, en el que se utilizan al menos un par de suturas (401) y las suturas de cada par de suturas se disponen sobre la superficie de la pared exterior del miembro tubular espaciadas circunferencialmente un ángulo de aproximadamente 180 grados.

7. El injerto de la reivindicación 1, en el que el tubo (160) está doblado y arrollado alrededor del miembro tubular cuando el miembro tubular tiene su primer diámetro; y el tubo se desenrolla y tiene un diámetro sustancialmente igual al diámetro del miembro tubular, después de que el miembro tubular se ha dilatado y deformado tiene el segundo diámetro dilatado y deformado.

8. El injerto de la reivindicación 1, en el que el tubo (160) se ondula para formar una configuración de secciones transversales onduladas a lo largo de su longitud, con lo que se minimiza el acodamiento o el retorcimiento del tubo.

9. El injerto de la reivindicación 1, en el que el tubo (160) es biodegradable.

10. El injerto de la reivindicación 1, en el que el tubo (160) es impermeable al flujo de fluidos a través de la superficie de la pared del tubo.