JP3285594B2 - 大動脈移植片、及び腹大動脈瘤を修復するための装置 - Google Patents

大動脈移植片、及び腹大動脈瘤を修復するための装置

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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【本発明の技術分野】本発明は管腔内(intraluminal)送
達(delivery)用の大動脈移植片、及び腹大動脈瘤を修復
するための方法及び装置に関する。
【0002】
【従来の技術】腹大動脈瘤は腹部を通過する体の主要な
動脈である大動脈の壁の異常な拡張により起こる嚢であ
りである。腹部は胸と骨盤の間にある体の部分である。
それは胸腔から横隔膜により隔てられており、漿液膜、
腹膜で覆われている腹腔として知られている体腔を含
む。大動脈は組織的な動脈系が進行する主要な幹線、又
は動脈である。大動脈は心臓の左心室から上昇し、上方
に進み、上向きに曲がって胸を通りそして腹部を通って
凡そ第四腰椎の水準まで下がり、そこで二つの普通の腸
動脈に分岐する。
【0003】動脈瘤は通常動脈硬化に罹患している動脈
の腎臓下(infrarenal)の部位で、例えば腎臓の下方で起
こる。治療せずに放置すると、動脈瘤は終局的に極めて
短時間内に引き続き致命的な出血を伴う嚢の破裂を引き
起こす。破裂に関連する高い死亡率が今日の技術状態及
び腹部大動脈瘤の経腹壁的外科的修復を促した。しかし
腹壁を含む外科手術は高い危険と関連する主要な企てで
ある。本質的に血管の罹患した及び動脈瘤の部分を通常
ダクロン(DACRON)(登録商標)、テフロン(TEFLON)(登録
商標)又は他の適当な材料から製作された合成管、又は
移植片である補てつ装置で置き換えることを含む、この
重大な外科的介在と関連して、著しい死亡率及び罹患率
が存在する。
【0004】外科的な手法を遂行するためには、肋骨郭
から恥骨に亙ることもある、腹部の切開による大動脈の
露出を必要とする。動脈瘤を開放し、そして血栓、又は
血餅、及び動脈硬化性破片を除去するように、大動脈は
動脈瘤の上部と下部の両方で閉じる必要がある。大動脈
の後壁から出ている小さい動脈枝は結さつされる。正常
な動脈とほぼ同じ大きさのダクロン(登録商標)管、又は
移植片を定位置で縫合し、それにより動脈瘤を置き換え
る。大動脈を締めきる以前に大動脈の後壁に到達するた
めに腸を動かすことが必要である。
【0005】外科手術が腹大動脈瘤の破裂の以前に行わ
れるならば、死亡率はなお極めて高いが、治療された患
者の生存率は外科手術が腹大動脈瘤の破裂後に行われた
場合よりも著しく大きい。外科手術が腹大動脈瘤の破裂
の以前に行われるならば、死亡率は一般に5%以下であ
る。大動脈瘤の破裂後に普通の外科手術が行われた場
合、ある研究によれば死亡率は66.7%である。腹大
動脈瘤は日常的な検査から検出できるが、患者は容体か
ら何等の痛みをも経験しない。従って患者が日常的な検
査を受けなければ、動脈瘤は死亡率が著しく高い破裂段
階まで進行する可能性がある。
【0006】慣用の、既往技術の外科手術に関連する欠
点は、高い死亡率以外に:こうした外科手術に関連する
回復期間の長期化;移植片、又は管の動脈への縫合の困
難性;移植片を支持し補強するために存在する血栓症(t
hrombosis)の喪失;腹大動脈瘤を有する多数の患者に対
する外科手術の不適性;及び動脈瘤の破裂した後の危機
的状況について外科手術を行うことと関連する諸問題、
がある。回復の範囲に関しては、患者は手術後病院で1
ないし2週間過ごすことを予想することができ、その大
部分は集中医療装置中で過ごし、及び回復期を家庭で2
ないし3ケ月過ごし、そして特に患者が心臓、肺、肝臓
及び/又は腎臓の病気のような他の病気を有するなら
ば、その分だけ病院での滞在も長くなる。移植片は大動
脈の残存部分に固定、又は縫合しなければならないか
ら、大動脈の残存部分に存在する血栓症のために、及び
大動脈壁の残存部分が数倍脆く又は砕け易くなることの
ために、縫合段階を遂行することは何倍も困難である。
【0007】従来の外科技術では血栓症は全部除去され
るから、新しい移植片は、存在する血栓症内に移植片を
挿入することができたならば、移植片を支持しそして補
強するために利用できるはずの、その中にあらかじめ存
在する血栓症の恩恵を受けない。腹大動脈瘤を有する多
数の患者は、これらの患者の多くが平均年令が約67才
で老齢であるという事実に加えて、心臓、肺、肝臓及び
/又は腎臓病のような他の慢性の病気を有するから、こ
れらの患者は大きな外科手術と考えられる、こうした手
術には理想的な候補者ではない。こうした患者は手術を
乗り切ることが困難である。最後に、一旦動脈瘤が破裂
すると、手術の程度によっては急場に普通の外科手術を
行うことは困難である。
【0008】従って本発明の開発以前には管腔内送達用
の移植片、又は腹大動脈瘤を修復するための方法及び装
置は存在しなかった;即ち:比較的高い罹病率及び死亡
率を有せず;長い回復期を有せず;残存する動脈壁に移
植片の縫合を必要とせず;中に存在する血栓症が移植片
を支持し補強することを可能とし;慢性病を持つ老年の
患者に適当であり;及び動脈瘤の破裂後の危機的状況で
より容易に遂行されるようなものは見られなかった。従
って本技術は、高い罹病率及び死亡率を有せず;腹部の
切開及び一般的な麻酔薬を必要とせず;長い回復期を有
せず;残存する動脈壁に移植片の縫合を必要とせず;存
在する動脈壁及び中の血栓症が移植片を支持し補強する
ように保持されることを可能とし;他の慢性病を持つ老
年の患者に適当であり;残存する動脈壁に移植片の縫合
を必要とせず;及び動脈瘤の破裂後の危機的状況で更に
容易に遂行されると考えられる、大動脈移植片管腔内送
達及び腹大動脈瘤を修復するための方法及び装置を探求
してきた。
【0009】
【本発明の総括】本発明によれば前述の利点は、互いに
関連する二つの腸動脈を有する大動脈中の腹大動脈瘤を
修復する管腔内送達のための大動脈移植片により達成さ
れた。本発明は第一及び第二末端、及び二つの末端の間
に配置された壁表面を有する管であって少なくとも管の
一部は腹大動脈瘤内に配置されるのに適合した管及び管
の第一末端を大動脈に固定するための手段を含んでお
り、該固定手段は第一及び第二末端及び第一及び第二末
端の間に配置された平滑な外壁表面を有する薄壁(thin-
walled)のチューブ状(tublar)部品を含み、壁表面は事
実上均一な厚さと内部に形成された多数のスロットを有
し、スロットはチューブ状部品の長手軸に事実上平行に
配置されており;管の第一末端はチューブ状部品の第二
末端に固定されており;チューブ状部品は大動脈中への
チューブ状部品の管腔内送達を可能とする第一の直径を
有し、及びチューブ状部品は第二の拡張し及び放射状に
外側に伸びる力をチューブ状部品の内部からかける際に
変形する直径を有し、その第二の直径は可変的でチュー
ブ状部品に加えられる力によりチューブ状部品が拡張し
変形してチューブ状部品の第一末端を大動脈に固定する
ことが可能であるように力の量に依存的である構成とな
っている。
【0010】本発明の第二の態様は管の第二末端が分岐
することができ、そして二つのチューブ状通路が形成さ
れ、該通路は管の第一末端と液的に流通しており、及び
二つの通路が二つの腸動脈と契合しその中に配置される
ことである。本発明の他の態様は二つのチューブ状通路
は二つのチューブ状通路を二つの腸動脈に固定する手段
を含んでおり、及び固定手段は大動脈中への管腔内送達
を可能とする第一の直径を有する薄壁チューブ状部品で
あることができ、チューブ状部品は第二の拡張した及び
放射状の外側に伸びる力をチューブ状部品の内部からか
ける際に変形する直径を有し、その第二の直径は可変的
でチューブ状部品に加えられる力によりチューブ状部品
が拡張し変形してチューブ状部品の第一末端を大動脈に
固定することが可能であるように力の量に依存的である
ことである。本発明の更に別な態様はチューブ状部品の
第二末端に固定できる管の第一末端は、管の第一末端が
チューブ状部品の第二末端の第二の拡張し及び変形した
直径と合致できるように、放射状に拡張可能であること
である。本発明の追加的な態様は、管が事実上放射状に
拡張可能ではない中間部分を有することができることで
ある。本発明の他の態様は管が生体腐蝕性(bio-erodabl
e)であることであり、そして管の壁表面を通過する液の
流れに不透過性であることができることである。
【0011】本発明によれば、前述の利点は腹大動脈瘤
を修復する本発明の装置により達成することができる。
本発明の装置は:第一及び第二末端及び二つの末端の間
に配置された壁表面を有する管;拡張可能で且つ変形可
能な、第一及び第二末端、及び第一及び第二末端の間に
配置された平滑な外側表面を有する薄壁のチューブ状部
品であって、管の第一の末端はチューブ状部品の第二末
端に固定されており、及び薄壁のチューブ状部品の拡張
及び変形は調節可能であるチューブ状部品;及びそれと
関連して拡張可能で膨張可能な部分を有するカテーテル
であって、薄壁チューブ状部品はカテーテルの膨張可能
な部分に取り外し可能に取り付けられており、それによ
ってカテーテルの拡張可能な、膨張可能な部分の膨張に
際して薄壁チューブ状部品が放射状に外側に押し付けら
れてそれに固定された大動脈と接触し、それによって薄
壁チューブ状部品に固定された管が腹大動脈瘤を通る通
路を提供するカテーテルを含んでいる。
【0012】本発明によれば、前述の利点は又二つの腸
動脈を有する大動脈中の腹大動脈瘤を修復する本発明の
方法によって達成される。本発明の方法は:拡張可能な
変形し得るチューブ状部品に管を連結し;管とチューブ
状部品を拡張可能で、膨張可能な部分上に配置されたチ
ューブ状部品と共に拡張可能で、膨張可能な部分を有す
るカテーテル上に配置し;管、チューブ状部品及びカテ
ーテルを拡張させて、チューブ状部品を放射状に外側に
押し付け、大動脈と接触させてチューブ状部品及び大動
脈内の管の少なくとも一部と接触させ、それにより腹大
動脈瘤を通る液の通路を提供する段階を含んで成る。
【0013】本発明の他の態様は管が第一及び第二末端
を有し、管の第一末端はチューブ状部品に連結され、そ
して管の第二末端は分岐して二つのチューブ状通路を形
成し、そして通路は各腸動脈に配置されることである。
本発明の更に別な態様は:拡張可能で変形可能なチュー
ブ状部品をチューブ状通路の各々に連結し;各チューブ
状部品を腸動脈内に配置し;各チューブ状部品をカテー
テルを用いて拡張させ且つ変形させて各チューブ状部品
及び関連する液体の通路を腸動脈内に固定する、段階を
含んでいる。
【0014】本発明の追加的態様は、管上に生物学的に
不活性な被覆を与える段階を含む。本発明の更に別な態
様は液の流に不透過性である材料から製造された管の利
用又は生体腐蝕性の材料から製造された管の利用であ
る。本発明の他の態様は管、チューブ状部品及びカテー
テルが大腿部の動脈を通して管腔内的に送達されること
ができることである。本発明の他の態様は管、チューブ
状部品及びカテーテルが腋窩動脈を通して管腔内的に送
達されることができることである。
【0015】管腔内送達のための大動脈移植片、及び本
発明の腹大動脈瘤を修復するための方法及び装置は、従
来提案されている既往技術の移植片及び動脈瘤を修復す
るための方法及び装置に比較すると、下記の利点:即
ち、低い死亡率;短い回復期間;移植片を動脈に縫合す
る必要がないこと;存在する動脈壁及び内部に存在する
血栓症を大動脈移植片を支持し補強するために利用する
こと;及び動脈瘤の破裂後の危機的状態で緊急に使用で
きる、という利点を有するものと考えられる。
【0016】本発明を好適な具体化に関連して記載する
が、本発明をその具体化に限定する意向ではないことを
理解されたい。それどころでなく、添付特許請求の範囲
により規定されたような本発明の精神及び範囲内の包含
されるような、総ての代替案、変更案及び等価案を網羅
することを意図している
【0017】
【本発明の詳述】図1−4に二つの関連した腸動脈15
3L、153Rを有する大動脈152中の腹大動脈瘤1
51を修復するための管腔内送達用の大動脈移植片15
0が図示されている。大動脈移植片、並びに今後記載さ
れる他の移植片も胸部大動脈中で使用でき、胸部動脈瘤
又は胸部解剖動脈瘤を修復するために使用することがで
きる。本明細書及び特許請求の範囲における“大動脈
瘤”という用語の使用は、腹大動脈瘤及び胸部動脈瘤の
両者に関連し且つ意味することを意図している。動脈瘤
151は大動脈152の内部壁表面155に相対して配
置されている血栓症の区域154を含む。血液は大動脈
を通って矢印156の方向に流れる。大動脈152に関
連して動脈瘤151の上に大動脈152と液的に流通し
ている腎臓動脈157がある。大動脈移植片150は一
般に:第一及び第二末端161、162及び及び二つ末
端の間に配置された壁表面163を有し、管160の少
なくとも一部は動脈瘤151内に配置されるのに適合し
ている管160;及び管160の第一の末端161を大
動脈152に固定するための手段165を含んで成るこ
とが見られる。
【0018】好適には、固定手段165は第一及び第二
末端167、168を有する薄壁部品166、及び薄壁
部品166の第一及び第二末端167、168の間に配
置された平滑な外側壁表面169を有する薄壁部品16
6を含む。薄壁部品166は薄壁部品166の大動脈1
52への管腔内送達を可能とする第一直径D’(図1)
を有する。後で詳細に記載されるように、薄壁部品16
6を内部から放射状に外側に伸ばす力をかけると、薄壁
部品166は第二の拡張し、及び変形した直径D”(図
3及び4)を有し、それにより薄壁部品166は拡張し
変形して薄壁部品166の第一末端167及び管160
の第一末端161を大動脈152に固定する。管160
の第一末端161は多数の縫合糸170(図2)によ
り、薄壁部品166の第二末端168に連結している。
縫合糸170はポリプロピレン、ダクロン(登録商標)、
又は任意の他の適当な材料の慣用の縫合糸であることが
できる。好適には管160の第一末端161は薄壁部品
166の第二末端168と重複し、且つ覆っており、か
ような重複は薄壁部品166の約50%である。薄壁部
品166の第二末端168と重複している管160の第
一末端161は、放射状に拡張できるように構成されて
いることが好ましく、それにより管160の第一末端1
61は、図3及び4に示すように、薄壁部品166の第
二末端168の第二の、拡張し且つ変形した直径D”と
合致する。管160が織物であれば、第一末端161に
おける材料の組織は、所望の放射状拡張を得ることがで
きるように緩い目である。第一及び第二末端161、1
62の間に配置された管160の中間部分171は、事
実上放射状に拡張可能ではないことが好適である。
【0019】更に図1−4に関して、薄壁部品166は
その壁表面169が、そこに形成された多数のスロット
173(図1及び5)を有する事実上均一な厚さを有す
る薄壁チューブ状部品172であることが好ましく、ス
ロット173はチューブ状部品172の長手軸に事実上
平行に配置されている。固定手段165として特に有用
である薄壁部品166又はチューブ状部品172は、1
988年3月29日付けの米国特許第4,733,665
号;1988年4月26日付けの米国特許第4,739,
762号;及び1988年10月11日付けの米国特許
第4,776,337号に開示されてある拡張可能な管腔
内移植片であることが認められた;上述の総ての特許は
ジュリオ(Julio)C.パルマズ(Palmaz)の名義であり、エ
クスパンダブル・グラフツ・パートナーシップ(Expanda
ble Grafts Partnership)に譲渡されている。これらの
特許の各々を参照して参考とされたい。他の薄壁部品1
66、又はチューブ状部品172は、固定手段165の
管腔内送達を可能とする第一直径D’から第二の拡張し
及び変形した直径D”まで薄壁部品166を固定するた
めに調節可能的に拡張し、及び管160を大動脈152
内に連結する能力を有するならば、固定手段165とし
て利用できる。
【0020】なお図1−4に関して、管160は一般に
円形の断面形状を有することが好適であり、そして管1
60は、大動脈移植片150として利用するのに必要な
強度特性を有し、並びに患者の体により排除されること
なく、移植片又は移植材料として使用されるために、人
間の体と適合性を有するならば各種の材料から製作する
ことができる。かような材料の例はダクロン(登録商標)
及び他のポリエステル材料、テフロン(登録商標)(ポリ
テトラフルオロエチレン)、テフロン被覆ダクロン材料
及び多孔性ポリウレタンである。材料は編成又は織成す
ることができ、たて編み又はよこ編みであることができ
る。材料がたて編みであれば、ベロア、又はタオル様表
面を備えることができ、それは管160の大動脈152
への結合又は結着を増進し、又は血栓症154への管1
60の結着を助けるために、管160と接触する血液の
凝固を促進する。管160はアルブミン又はコラーゲン
又はコラーゲン被覆材料のような生体腐蝕性、又は生分
解性の材料で作成することもできる。生体腐蝕性の管1
60は時間が経過すると腐蝕及び溶解し、又は分解す
る;しかし内皮又は皮膚の層が管160が腐蝕するにつ
れて増殖し、新しい内皮又は皮膚の層が動脈瘤151内
に新しい、液体不透過性の内張りを与えると考えられ
る。後で詳細に記載されるように、大動脈移植片150
が動脈瘤151の破裂後に応急挿入(insertion)と関連
して利用される時には、液体不透過性材料から管160
を作成することが好ましいであろう。更に、管160又
は固定手段160はテフロン(登録商標)又は多孔性ポリ
ウレタンのような生物学的に不活性な材料の被覆を有す
ることもできる。
【0021】なお図1−4に関して、管160は波状の
(undulating)長手方向断面形態(図1)を形成するよう
にクリンプした形態を有することができ、それによって
後に詳細に記載されるように、動脈瘤151内に管16
0を固定する時に、よじれ、又は縒り又は折り重なりが
極めて少なくなるであろう。この波状の形態は管160
の熱間型押しにより、又は他の適当な方法で得ることが
でき、それにより管160は“記憶”を有し、及びもし
縒り又はよじれても元の形態及び配列に戻るであろう。
別法として、管160は平滑な外側表面を有することも
できる。
【0022】なお図1−4、及び図5に関して、腹大動
脈瘤151を修復する装置180は一般に:管160;
好適にはスロット173を含み平滑な外側壁表面169
を有し、且つ後で詳細に記載するように調節が可能であ
る、拡張可能で変形可能な薄壁部品166、又はチュー
ブ状部品172;及び拡張可能で且つ膨張可能な部分1
82、又はそれと結合したバルーン183及びノーズ部
品184を有するカテーテル181、を含んで成る。薄
壁部品166、又はチューブ状部品172は、カテーテ
ル181の膨張可能な部分182に任意の適当な方式で
取り外し可能なように取り付けられており、それにより
カテーテル181の拡張可能で且つ膨張可能な部分18
2の膨張に際して、薄壁部品166は外側に放射状に拡
張されて大動脈152と接触してそれに固定されたまま
となり、それによって管160は薄壁部品166に固定
されて、血液が腹大動脈瘤151を通って流れ、それか
ら分離されるような、腹大動脈瘤を通る通路185(図
4)を提供する。図4に示されるように、現存する大動
脈壁152’及びその中の血栓症154は大動脈移植片
150の管160の補足的な支持及び補強を提供する。
【0023】図5に例示されるような腹大動脈瘤を修復
するための装置は、その形態が図1にも例示されるよう
であり、図1にも例示されるように管腔内送達手段をを
有する。図5に示される形態の場合は、薄壁部品166
はその最初のまだ拡張していない、未変形の直径D’を
有し、バルーン183は図2においては部分的に膨張し
ており、図3では完全に膨張している。薄壁部品166
の膨張及び変形は普通の方式でバルーン183の拡張に
より調節される。装置180を管腔内送達している時に
は、後で詳細に述べるように、装置180が図1に示す
ように大動脈152内の所望の位置に配置される際に
は、カテーテル181、薄壁部品166及び管160は
普通のカテーテルのシース(sheath)186により囲まれ
ていることが好適である。カテーテルが図4に示すよう
な形状に配置された後には、バルーン183の収縮によ
りカテーテル181の抜き取り及びバルーン183及び
カテーテルの大動脈移植片150からの取り外しが可能
である。
【0024】図6及び8を参照すれば、各種の移植片の
具体化が動脈瘤151が大動脈移植片150及び装置1
80の使用により修復された後の大動脈152及び動脈
瘤151内に例示されている。図6において、大動脈移
植片150’は前述のように薄壁部品166の使用によ
り固定されている。腹大動脈瘤151は又動脈瘤151
内に配置された同じ血栓症154を含む、二つの腸動脈
瘤190を含んでいる。図6の大動脈移植片150’は
管160の第一末端161と各々液的に流通している二
つのチューブ状通路191が形成され、そして液体の通
路191がるように二つの腸動脈153と契合しその中
に配置されるように、分岐した管160の第二の末端1
62を有する。
【0025】図7の大動脈移植片150”は二つのチュ
ーブ状通路が二つの腸動脈153に二つのチューブ状通
路191を固定するための手段を含むこと以外は図6の
移植片151’と同じである。固定手段192は好適に
は固定手段165として使用される手段と同じ形式の構
造を持つ、薄壁部品166又はチューブ状部品172で
ある。固定手段192はカテーテル181の拡張可能な
膨張可能な部分182の調節された膨張により固定手段
165と同じ方式で拡張及び変形することができる。こ
の点に関して、図5の装置180のカテーテル181は
固定手段165及び192が同時に拡張及び変形できる
ように、第一の拡張可能で膨張可能な部分182から長
手方向に配置された第二の拡張可能で膨張可能な部分1
82(図示せず)を含むことができる。別法として、図
5に示されたような装置180は管160の上端161
に配置された固定手段165を最初に拡張及び変形する
ために利用することができ、及び次いで拡張可能な膨張
可能な部分182は収縮して第二の固定手段192に向
かって下方に移動することができる。拡張可能で膨張可
能な部分182は次いで再拡張し膨張して固定手段19
2を変形し拡張する。大動脈152を通って腸動脈中に
下方に送達される血液の流れは所望の位置に通路191
を保持するのに充分な圧力を与えると考えられるが、吸
入排出圧力と関連して僅かながら陰圧的な真空圧力が存
在し、それにより固定手段192が必要とされる。固定
手段192は又体の運動により起こる通路191の移動
がないことを保証するのに役立つ。
【0026】或場合は、動脈瘤151は図7に点線で示
されるように上の腎臓動脈157まで伸びていることが
ある。かような動脈瘤151、195を修復するため
に、少なくとも一つの連結部品196により可撓的に相
互連結されており、管の第一末端161は前述のように
薄壁部品166の第二末端168に固定されている、第
一及び第二薄壁部品166及び166’、又はチューブ
状部品172、172’を含む、固体手段を使用するこ
とが好ましい。可撓性連結部品196は腎臓動脈157
を通る液流が妨害されないように、腎臓動脈157に隣
接する大動脈の部分を拡大する。好適には二つの連結部
品196が使用され、連結部品は180゜離れて配置さ
れ、それにより外科医はX−線又は透視検査により二つ
の可撓性の連結部品196が第二の連結部品(図示せ
ず)は第一の連結部品196の直接背後に配置されてい
る、図7に示された位置に配置されていることを測定す
ることができる。連結部品の二つの像がX−線又は透視
装置上に現れるならば、外科医は腎臓動脈157の一つ
が連結部品196の一つによって妨害される可能性があ
ることを知るであろう。固定手段165’は、固定手段
165に関して前に記載された方式と同じ方式で拡張し
及び変形する。
【0027】図8に関して、移植片150'”が例示さ
れており、移植片150'”は管160の第二の末端1
62が図7に関連して前述されたように、追加的な固定
手段192を備える以外は図4に例示された移植片15
0と類似の設計になるものである。
【0028】図9−12に関して、腹大動脈瘤151及
び腸動脈瘤190を図6に示されたような大動脈移植片
150’で修復する方法が記載される。図1−5に関連
して前述されたように、拡張可能で膨張可能な薄壁部品
166、又はチューブ状部品172に管160を連結し
た後、右の大腿動脈202Rに通した慣用のカテーテル
挿入装置201を通して外科用ワイヤ200を導入す
る。慣用の方式で外科用ワイヤは右の大腿動脈202R
から大動脈152を通り、右の腸動脈153Rを上方に
進んで左の腸動脈153Lを下方に進み、左の大腿動脈
202L中に、及び他の慣用のカテーテル挿入装置20
1中に入る。管160、カテーテル181、及び薄壁部
品166を含む装置180は次いで慣用のカテーテル挿
入装置201を経て、左の大腿動脈202Lを通って管
腔内的に大動脈152及び動脈瘤151中に送り込まれ
る。固定手段165は図9及び1に示された位置で大動
脈152中に配置することができる。シース186は次
いで慣用の方式で除去できる。図10及び11に関し
て、シースが除去された後に外科用ワイヤは図10に示
すように、管160の右側通路191Rに縫合すること
ができる。次いで固定手段165は図11に示すように
前述の方式で拡張及び変形することができる。次いでワ
イヤ200を引き取り、図12に示す位置を取るまで管
160の右通路191Rを下方の右の腸動脈中に引き込
むように引っ張る。この同じ方法は又図7の移植片15
0”を有する腸動脈瘤191を含む、動脈瘤151を修
復するために利用することができる。
【0029】図13、14及び15に関して、図13及
び14中で250で示された破裂した腹大動脈瘤を修復
する方法及び装置が例示されている。14に見られるよ
うに、血液は大動脈152の壁252中の開口部又は破
裂部250を通って流れるように矢印で示されており、
及び血栓症154は壁252から分離している。図15
に示すように、装置180’は図5に関連して前に記載
された装置180と類似している。装置180’は前述
のような形式の管、伸びたノーズピース184’を有す
るカテーテル181’、伸びたノーズピース184’の
回りに配置されている管160を含んでいる。前述のよ
うな固定手段165はカテーテル181’の拡張可能で
膨張可能な部分183上に取り付けられている。装置1
80’は、カテーテル181’が最初に固定手段165
を通過し、次いで管160中に入るが、装置180で
は、カテーテル181は最初に管160を通り次いで固
定手段165中に入る点で、前述の装置と異なってい
る。シース186も前述のように備わっている。更に管
160の第二の末端162は管160の下部末端を通る
加工糸によって図15に示された位置に保持されてお
り、糸260は伸びたカテーテルのノーズピース18
4’を通っている。後で詳細に記載されるように、加工
糸260は管160を通って容易に引っ張れることが好
適である。従って、糸260は平滑な滑り易い表面を有
することが好ましい。こうしてナイロンモノフィラメン
トは糸260の好適な材料である。
【0030】図13に見られるように、装置180’は
患者の腕262の腋窩動脈261を通って管腔内的に大
動脈及び破裂した動脈瘤151に送達され、そうして装
置180’は腋窩動脈を経て下方の大動脈152を通り
図13及び1に例示された位置に管腔内的に送達され
る。次いで固定手段165は前述の方式で大動脈移植片
150が図4及び13に例示された形態を取るように、
拡張し変形する。次いで糸260が引っ張られ、ノーズ
ピース184’を通して引っ張り出すことによって管1
60から取り出される。破裂250の場合には、慣用的
なカテーテル挿入装置201を使用することにより腋窩
動脈261を通って装置180’を管腔内的に送達する
ことは容易に可能であると考えられるのに対し、大腿動
脈から大動脈152中に入ることは困難であると考えら
れる。迅速な血液の流出のために、破裂した動脈瘤を修
復するために使用する時には管は液体不透過性のもので
作成されていることが好ましい。図13、14及び15
に関連して例示された手法は、破裂した動脈瘤151を
修復するための慣用の従来の技法よりも極めて迅速に遂
行することができることが容易に認められるに違いな
い。
【0031】当業者には明白な変更案及び等価案が明ら
かであるから、本発明は例示され及び記載された構造、
操作、正確な材料又は具体化に限定されるものではな
い。例えばカテーテルの拡張可能で膨張し得る部分はカ
テーテル上に配置された多数の液圧式に作動する硬質な
部品であることもでき、又は固定手段を拡張させるため
に多数のバルーンを利用することもできる。更に薄壁部
品の壁表面は平滑な外側表面を有する多数の線材により
形成することもできる。従って本発明は添付特許請求の
範囲によってのみ限定されるものである。
【0032】本発明の主なる特徴及び態様は以下の通り
である。
【0033】1.第一及び第二末端、及び二つの末端の
間に配置された壁表面を有する管であって、管の少なく
とも一部は腹大動脈瘤内に配置されるのに適合している
管;及び管の第一末端を大動脈に固定する手段であっ
て、固定手段は第一及び第二末端及び第一及び第二末端
の間に配置された平滑な外側壁表面を含み、壁表面は事
実上均一な厚さを有し、及びその中に形成された複数の
スロットを有し、スロットはチューブ状部品の長手軸に
事実上平行に配置されており、管の第一末端はチューブ
状部品の第二末端に固定されており;チューブ状部品は
大動脈中にチューブ状部品を管腔内的に送達することが
可能な第一直径を有し、及びチューブ状部品は放射状に
外側に広げる力をチューブ状部品の内部から加えると第
二の拡張し及び変形した直径を有し、及び該第二の直径
は可変的でチューブ状部品に加えられる力の量に依存的
であり、それによりチューブ状部品は拡張し変形して大
動脈にチューブ状部品の第一末端を固定することができ
る手段を含んで成る、関連した二つの腸動脈を有する大
動脈中の腹大動脈瘤を修復するために管腔内的に送達す
るための大動脈移植片。
【0034】2.スロットが隣接する他のスロットから
均一且つ周辺的に間隔を置いて配置されており、及びス
ロットがチューブ状部品の長手方向の軸に沿って隣接す
るスロットから均一に間隔を置いて配置されており、そ
れにより少なくとも一つの長尺部品が隣接するスロット
の間に形成されている、上記1に記載の大動脈移植片。
【0035】3.各スロットが第一及び第二末端を有
し、及び各スロットの第一及び第二末端がチューブ状部
品の長手軸に沿って隣接するスロットの第一及び第二末
端の中間に配置されている、上記2に記載の大動脈移植
片。
【0036】4.チューブ状部品が第一又は第二の拡張
した直径を有している際には、チューブ状部品が外向き
の放射状の力を及ぼさない、上記1に記載の大動脈移植
片。5.スロットは、チューブ状部品が第一の直径を有
する時に事実上長方形の形態を有し;及びチューブ状部
品が第二の拡張した直径を有する時に事実上六角形の形
態を有する、上記1に記載の大動脈移植片。
【0037】6.チューブ状部品が壁表面に生物学的に
不活性な被覆を有する、上記1に記載の大動脈移植片。
【0038】7.管の第二末端が分岐しており、そして
管の第一末端と液的に流通している二つのチューブ状通
路が形成され、及び二つのチューブ状通路が二つの腸動
脈と契合し、その中に配置されるにに適合している、上
記1に記載の大動脈移植片。8.二つのチューブ状通路
が二つのチューブ状通路を二つの腸動脈に固定するため
の手段を含む、上記7に記載の大動脈移植片。
【0039】9.固定手段が第一及び第二末端及び二つ
の末端の間に配置された平滑な外側壁表面を有する薄壁
チューブ状部品を含み、壁表面が事実上均一な厚さ、及
びその中に形成された複数のスロットを有し、スロット
はチューブ状部品の長手軸に事実上平行に配置されてお
り、液の通路がチューブ状部品の第一末端に固定されて
おり;チューブ状部品は大動脈中へのチューブ状部品の
管腔内的送達を可能とする第一の直径を有し、及びチュ
ーブ状部品に内部から放射状の外向きに広げる力を加え
た場合、チューブ状部品は第二の拡張し及び変形した直
径を有し、及び該第二の直径は可変的でチューブ状部品
に加えられる力の量に依存的であり、それによりチュー
ブ状部品は拡張し変形してチューブ状部品の第二末端及
びチューブ状通路を二つの腸動脈に固定することができ
る、上記8に記載の大動脈移植片。
【0040】10.管の第一末端が多数の縫合によって
チューブ状部品の第二末端に固定される、上記1に記載
の大動脈移植片。
【0041】11.チューブ状部品の第二末端に固定さ
れている管の第一末端が放射状に拡張可能であり、それ
により管の第一末端がチューブ状部品の第二末端の第二
の拡張し変形した直径と合致することができる、上記1
に記載の大動脈移植片。
【0042】12.該管が事実上放射状に拡張可能でな
い中間部分を有する、上記2に記載の大動脈移植片。
【0043】13.管がクリンプして波形の長手方向の
横断面形態を形成し、それにより管のよじれ及び縒りが
最少である、上記1に記載の大動脈移植片。
【0044】14.固定手段が少なくとも一つの連結部
品により可撓的に相互連結された第一及び第二チューブ
状部品を含み、管の第一末端がチューブ状部品の一つに
固定される、上記1に記載の大動脈移植片。
【0045】15.管が生体腐蝕性である、上記1に記
載の大動脈移植片。
【0046】16.管が管の壁表面を通る液の流れに不
透過性である、上記1に記載の大動脈移植片。
【0047】17. (a)第一及び第二末端及び二つの末端の間に配置され
た壁表面を有する管であって、管の少なくとも一部は腹
大動脈瘤内に配置されるのに適合している管;及び (b)管の第一末端を大動脈に固定する手段であって、
固定手段は第一及び第二末端を有する薄壁部品、及び薄
壁部品の第一及び第二末端の間に配置された平滑な外側
壁表面を含み、管の第一末端は薄壁部品の第二末端に連
結しており、薄壁部品は大動脈中にチューブ状部品を管
腔内的に送達することが可能な第一直径を有し、薄壁部
品は放射状に外側に広げる力を薄壁部品の内部から加え
ると第二の拡張し及び変形した直径を有し、及び該第二
の直径は可変的で薄壁部品に加えられる力の量に依存的
であり、それにより薄壁部品が拡張し変形して大動脈に
薄壁部品の第一末端及び管の第一末端を固定することが
できる手段を含んで成る、関連した二つの腸動脈を有す
る大動脈中の腹大動脈瘤を修復するために管腔内的に送
達するための大動脈移植片。
【0048】18.薄壁部品がその壁表面に生物学的に
不活性な被覆を有する、上記17に記載の大動脈移植
片。
【0049】19.管の第二末端が分岐しており、そし
て管の第一末端と液的に流通している二つのチューブ状
通路が形成され、及び二つの通路が二つの腸動脈と契合
し、その中に配置されるにに適合している、上記17に
記載の大動脈移植片。
【0050】20.二つのチューブ状通路が二つのチュ
ーブ状部通路を二つの腸動脈に固定するための手段を含
む、上記19に記載の大動脈移植片。
【0051】21.固定手段が第一及び第二末端を有す
る薄壁部品及び薄壁部品の第一及び第二末端の間に配置
された平滑な外側壁表面を含み、管の第二末端は薄壁部
品の第一末端に固定されており、薄壁部品は大動脈中へ
の薄壁部品の管腔内的送達を可能とする第一の直径を有
し、薄壁部品の内部から放射状の外向きに広げる力を加
えた場合、薄壁部品は第二の拡張し及び変形した直径を
有し、そして該第二の直径は可変的で薄壁部品に加えら
れる力の量に依存的であり、それにより薄壁部品は拡張
し変形して薄壁部品及びチューブ状通路を二つの腸動脈
に固定することができる、上記20に記載の大動脈移植
片。
【0052】22.(a)第一及び第二末端及び二つの
末端の間に配置された壁表面を有する管; (b)第一及び第二末端、及び第一及び第二末端の間に
配置された平滑な外側壁表面を有する拡張及び変形可能
な薄壁チューブ状部品であって、管の第一末端はチュー
ブ状部品の第二末端に固定されており、薄壁チューブ状
部品の拡張及び変形は調節可能である、拡張可能で変形
可能な薄壁チューブ状部品;及び (c)該部品と関連して拡張可能で変形可能な部分を有
するカテーテルであって、薄壁チューブ状部品がカテー
テルの膨張可能な部分に取り外し自在に取り付けられて
おり、それによりカテーテルの拡張可能で変形可能な部
分の膨張に際して薄壁チューブ状部品が外側に放射状に
広がって大動脈と接触してそれに固定されたままとな
り、それによって薄壁チューブ状部品に固定された管が
腹大動脈瘤を通る通路を提供するカテーテルを含んで成
る、関連した二つの腸動脈を有する大動脈中の腹大動脈
瘤を修復するための装置。
【0053】23. (a)管を拡張可能で変形可能なチューブ状部品に連結
し; (b)拡張可能で膨張可能な部分上にチューブ状部品が
配置されるように、拡張可能で膨張可能な部分を有する
カテーテル上に管及びチューブ状部品を配置し; (c)管、チューブ状部品及びカテーテルを大動脈に管
腔内的に送達し、そして少なくとも管の一部を腹大動脈
瘤内に配置し;及び (d)チューブ状部品を拡張し及び変形するようにカテ
ーテルの拡張可能で変形可能な部分を膨張させて大動脈
と接触するようにチューブ状部品を放射状に外側に広げ
てチューブ状部品及び少なくとも管の一部を大動脈内に
固定し、それにより管が腹大動脈瘤を通る液の通路を提
供する、段階を含んで成る、関連した二つの腸動脈を有
する大動脈中の腹大動脈瘤を修復するための方法。
【0054】24.管が第一及び第二末端を有し、管の
第一末端がチューブ状部品に連結され、管の第二末端が
分岐して二つのチューブ状通路を形成し、及び通路が各
腸動脈中に配置される、上記23に記載の方法。
【0055】25.拡張可能で変形可能なチューブ状部
品を各チューブ状通路に連結し;各チューブ状部品を腸
動脈中に配置し;カテーテルを用いて各チューブ状部品
を拡張し変形して各チューブ状部品及び関連する液通路
を腸動脈内に固定する、段階を含んで成る、上記24に
記載の方法。
【0056】26.管上に生物学的に不活性な被覆を行
う段階を含む、上記23に記載の方法。
【0057】27.液の流れに不透過性の材料から製造
された管を利用する段階を含む、上記23に記載の方
法。
【0058】28.生体腐蝕性である材料から製造され
た管を利用する段階を含む、上記23に記載の方法。
【0059】29.管、チューブ状部品、及びカテーテ
ルが大腿動脈を通して管腔内的に送達される、上記23
に記載の方法。
【0060】30.管、チューブ状部品、及びカテーテ
ルが腋窩動脈を通して管腔内的に送達される、上記23
に記載の方法。
【0061】31.チューブ状部品が少なくとも一つの
連結部品により可撓的に相互連結された二つの拡張可能
で変形可能なチューブ状部品を含み、チューブ状部品の
一つは大動脈と液的に連結して腎臓動脈上に配置され、
他のチューブ状部品は管に連結されて腎臓動脈の下方に
配置され、両方のチューブ状部品が拡張し変形して大動
脈内の管を固定する、上記23に記載の方法。
【0062】32.チューブ状部品の拡張及び変形によ
り大動脈を穿刺しない段階を含む、上記23に記載の方
法。
【0063】33.管をクリンプして波形の長手方向横
断面形態を形成し、管のよじれ又は縒りを最少とする段
階を含む、上記23に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明に従って修復されつつある過程に於ける
腹大動脈瘤の部分的断面図である。
【図2】大動脈移植片の一部の拡張を示す、図1の大動
脈の一部の部分的断面図である。
【図3】完全に拡張しつつある大動脈移植片の一部の拡
張を示す、図2の大動脈の一部の部分的断面図である。
【図4】腹大動脈瘤を修復するために使用されている本
発明の大動脈移植片を有する大動脈の部分的断面図であ
る。
【図5】腹大動脈瘤を修復するための装置の斜視図であ
る。
【図6】本発明による大動脈移植片の種々の具体化を示
し、各移植片は腹大動脈瘤及び/又は腸動脈瘤内に配置
されている。
【図7】本発明による大動脈移植片の種々の具体化を示
し、各移植片は腹大動脈瘤及び/又は腸動脈瘤内に配置
されている。
【図8】本発明による大動脈移植片の種々の具体化を示
し、各移植片は腹大動脈瘤及び/又は腸動脈瘤内に配置
されている。
【図9】腹大動脈瘤及び/又は腸動脈瘤を修復するため
の本発明の方法の一つの具体化を示す、腹大動脈瘤の部
分的断面図である。
【図10】腹大動脈瘤及び/又は腸動脈瘤を修復するた
めの本発明の方法の一つの具体化を示す、腹大動脈瘤の
部分的断面図である。
【図11】腹大動脈瘤及び/又は腸動脈瘤を修復するた
めの本発明の方法の一つの具体化を示す、腹大動脈瘤の
部分的断面図である。
【図12】腹大動脈瘤及び/又は腸動脈瘤を修復するた
めの本発明の方法の一つの具体化を示す、腹大動脈瘤の
部分的断面図である。
【図13】破裂部分が本発明に従って修復されつつある
破裂した腹大動脈瘤を有する患者の部分的断面図であ
る。
【図14】図13の一部の拡大部分的断面図である。
【図15】動脈瘤の破裂後に腹大動脈瘤を修復するため
の装置の長手軸に沿った部分的断面図である。
【符号の説明】
150 大動脈移植片 151 腹大動脈瘤 152 大動脈 153 腸動脈 154 血栓症 155 壁表面 156 血流方向 157 腎臓動脈 160 管 161 第一末端 162 第二末端 163 壁表面 165 固定手段 166 薄壁部品 167 第一末端 168 第二末端 169 薄壁表面 170 縫合糸 171 中間部分 172 チューブ状部品 173 スロット 180 修復装置 181 カテーテル 182 膨張可能部分 183 バルーン 184 ノーズピース 185 血液通路 186 シース 191 チューブ状通路 192 固定手段 195 動脈瘤 196 連結部品 200 ワイヤ 201 挿入装置 202 大腿動脈 250 破裂部 260 加工糸 261 腋窩動脈 262 腕
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ヘクター・デイ・バロン アルゼンチン・ブエノスアイレス1240マ ザ1869/73 (72)発明者 ジユアン・シー・パロデイ アルゼンチン・ブエノスアイレス1419メ ルセデス4255 (72)発明者 ジユリオ・シー・パルマズ アメリカ合衆国テキサス州78209サンア ントニオ・アイビー636 (56)参考文献 特表 平4−500328(JP,A) 米国特許3657744(US,A) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61F 2/06 A61F 2/02 WPI(DIALOG)

Claims (4)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 第一及び第二末端、及び二つの末端の間
    に配置された壁表面を有する管であって、管の少なくと
    も一部は腹大動脈瘤内に配置されるのに適合している
    管;及び管の第一末端を大動脈に固定する手段であっ
    て、固定手段は第一及び第二末端及び第一及び第二末端
    の間に配置された平滑な外側壁表面を有する薄壁のチュ
    ーブ状部品を含み、該チューブ状部品の壁表面は事実上
    均一な厚さを有し、及びその中に形成された複数のスロ
    ットを有し、スロットはチューブ状部品の長手軸に事実
    上平行に配置されており、管の第一末端はチューブ状部
    品の第二末端に固定されており;チューブ状部品は大動
    脈中にチューブ状部品を管腔内的に送達することが可能
    な第一直径を有し、及びチューブ状部品は放射状に外側
    に広げる力をチューブ状部品の内部から加えると第二の
    拡張し及び変形した直径を有し、及び該第二の直径は可
    変的でチューブ状部品に加えられる力の量に依存的であ
    り、それによりチューブ状部品は拡張し変形して大動脈
    にチューブ状部品の第一末端を固定することができる手
    段を含んで成る、関連した二つの腸動脈を有する大動脈
    中の腹大動脈瘤を修復するための管腔内的に送達するた
    めの大動脈移植片。
  2. 【請求項2】(a)第一及び第二末端及び二つの末端の
    間に配置された壁表面を有する管であって、管の少なく
    とも一部は腹大動脈瘤内に配置されるのに適合している
    管;及び (b)管の第一末端を大動脈に固定する手段であって、
    固定手段は第一及び第二末端を有する薄壁のチューブ状
    部品、及び薄壁部品の第一及び第二末端の間に配置され
    た平滑な外側壁表面を含み、管の第一末端は薄壁部品の
    第二末端に連結しており、薄壁部品は大動脈中にチュー
    ブ状部品を管腔内的に送達することが可能な第一直径を
    有し、薄壁部品は放射状に外側に広げる力を薄壁部品の
    内部から加えると第二の拡張し及び変形した直径を有
    し、及び該第二の直径は可変的で薄壁部品に加えられる
    力の量に依存的であり、それにより薄壁部品が拡張し変
    形して大動脈に薄壁部品の第一末端及び管の第一末端を
    固定することができる手段を含んで成る、関連した二つ
    の腸動脈を有する大動脈中の腹大動脈瘤を修復するため
    に管腔内的に送達するための大動脈移植片。
  3. 【請求項3】 (a)第一及び第二末端及び二つの末端
    の間に配置された壁表面を有する管; (b)第一及び第二末端、及び第一及び第二末端の間に
    配置された平滑な外側壁表面を有する拡張可能で変形可
    能な薄壁チューブ状部品であって、管の第一末端はチュ
    ーブ状部品の第二末端に固定されており、チューブ状部
    品の第一末端は大動脈の一部と直接に接触させるために
    管の第一末端の外側の位置に露出されており、薄壁チュ
    ーブ状部品の拡張及び変形は調節可能である、拡張可能
    で変形可能な薄壁チューブ状部品;及び(c)該部品と
    関連して拡張可能で変形可能な部分を有するカテーテル
    であって、薄壁チューブ状部分がカテーテルの膨張可能
    な部分に取り外し自在に取り付けられており、それによ
    りカテーテルの拡張可能で変形可能な部分の膨張に際し
    て薄壁チューブ状部品の一部が外側に放射状に広がって
    大動脈の一部と接触してそれに固定されたままとなり、
    それによって薄壁チューブ状部品に固定された管が腹大
    動脈瘤を通る通路を提供するカテーテルを含んで成る、
    関連した二つの腸動脈を有する大動脈中の腹大動脈瘤を
    修復するための装置。
  4. 【請求項4】(a)第一及び第二末端及び二つの末端の
    間に配置された壁表面を有する管であって、管の少なく
    とも一部は腹大動脈瘤内に配置されるのに適合している
    管;及び (b)管の第一末端を大動脈に固定する手段であって、
    固定手段は第一及び第二末端を有する薄壁のチューブ状
    部品、及び薄壁部品の第一及び第二末端の間に配置され
    た平滑な外側壁表面を含み、管の第一末端は薄壁部品の
    第二末端に連結しており、薄壁部品は大動脈中にチュー
    ブ状部品を管腔内的に送達することが可能な第一直径を
    有し、薄壁部品は第二の拡張した直径を有し、及び該第
    二の直径は可変的であり、それにより薄壁部品が拡張し
    て大動脈に薄壁部品の第一末端及び管の第一末端を固定
    することができる手段を含んで成る、関連した二つの腸
    動脈を有する大動脈中の腹大動脈瘤を修復する ために管
    腔内的に送達するための大動脈移植片。
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