JPH0847503A - 大動脈移植片、腹部大動脈瘤を修復するための方法と装置 - Google Patents

大動脈移植片、腹部大動脈瘤を修復するための方法と装置

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JPH0847503A
JPH0847503A JP25964794A JP25964794A JPH0847503A JP H0847503 A JPH0847503 A JP H0847503A JP 25964794 A JP25964794 A JP 25964794A JP 25964794 A JP25964794 A JP 25964794A JP H0847503 A JPH0847503 A JP H0847503A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 大動脈瘤を容易に修復する。 【構成】 腹部大動脈瘤を修復するための管内送出用の
大動脈移植片が、移植片の遠位又は下端部に織り込まれ
る少なくとも一つの鋼線を設けられ、この鋼線は、移植
片の遠位端部を動脈瘤の大動脈分岐領域に従わせ、かつ
密封係合させる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、管内送出のための大動
脈移植片と、腹部大動脈瘤を修復するための方法と装置
に関する。
【0002】
【先行技術及びその課題】腹部大動脈瘤は、腹部を通過
する、身体の主動脈である大動脈の壁の異常拡延によっ
て生じた嚢である。腹部は、胸郭と骨盤の間にある身体
の部分である。それは、胸腔から横隔膜によって分離さ
れ、腹膜の漿膜と整列された、腹腔として公知の体腔を
含む。大動脈は、主体幹又は動脈であり、そこから全身
性動脈系が発している。それは、心臓の左心室から、上
方にいき、屈曲し、胸郭と腹部を通過し第4腰椎のあた
りまで下がり、ここで、それは、2つの共通腸骨動脈に
分けられる。
【0003】動脈瘤は、通常、例えば、腎臓の下で、動
脈硬化症を患った大動脈の腎臓下部分において生ずる。
処置せずにおくと、動脈瘤は、究極的に、嚢の破裂を生
じさせ、続いて非常に短時間に致命的な出血が生ずる。
破裂に付随した高死亡率は、現行技術の腹部大動脈瘤の
経腹手術修復による。しかし、腹壁に係わる手術は、高
危険を伴う主な企てである。一般に、通常DACRON
R、TEFLONR又は他の適切な材料から作製された合
成管又は移植片である補てつ器具で血管の疾患動脈瘤切
片を置換することを本質的に含むこの手術介入の等級に
付随して、かなりの死亡率と罹病率がある。
【0004】手術手順を行うことは、肋骨郭から恥骨に
わたった腹部切開を通した大動脈の露呈を必要とする。
大動脈は、動脈瘤の上下で閉じられなければならず、そ
の結果、動脈瘤は、開放され、そして血栓又は血塊と動
脈硬化残骸が除去される。大動脈の後壁からの小さな動
脈枝が縛られる。正常大動脈とほぼ同一大のDACRO
R管又は移植片が、適所において縫合され、これによ
り、動脈瘤に置き換わる。それから、血液流が、移植片
を通して復旧される。大動脈を挟窄する前に、腹部の後
壁に達するために、腸を移動させることが必要である。
【0005】手術が腹部大動脈瘤の破裂の前に行われる
ならば、処置患者の生存率は、手術が動脈瘤破裂の後に
行われるよりも高いが、死亡率はなお、極めて高い。手
術が動脈瘤破裂の前に行われるならば、死亡率は、一般
に、わずかに10%よりも小さい。動脈瘤の破裂の後に
行われる従来の手術では、かなり高く、一つの研究は、
66.7%の死亡率を報告している。腹部大動脈瘤は日
常の検査から検出されるが、患者は、状態から苦痛を感
じない。こうして、患者が日常の検査を受けないなら
ば、動脈瘤が、破裂段階に進行することは可能であり、
この場合、死亡率はかなり高い。
【0006】高死亡率のほかに、従来の先行技術の手術
に付随した不都合は、そのような手術に付随した拡張回
復期間、移植片又は管を大動脈に縫合する際の困難、移
植片を支持し補強するための現存する大動脈壁と血栓症
の損失、腹部大動脈瘤を有する多数の患者のための手術
の不適切さ、及び動脈瘤が破裂した後の緊急ベースにお
ける手術の実施に付随した問題である。回復の程度に関
して、患者は、手術後に病院において1〜2週間を費や
すことを予期され、その主要部分は、集中治療室におい
て費やされ、そして特に患者が心臓、肺、肝臓、及び/
又は腎臓疾患の如く他の病気を有するならば、2〜3カ
月の家庭での回復期があり、この場合、病院滞在もまた
延期される。移植片は、大動脈の残余部分に固定又は縫
合されなければならないために、大動脈の残余部分に存
在する血栓症のために、縫合段階を行うことは、時々困
難であり、そして大動脈壁の残余部分は、時々、もろ
く、容易に砕ける。
【0007】動脈瘤は、先行技術の手術において完全に
除去されるために、新移植片は、現在する大動脈壁と血
栓症内に移植片を挿入することができるならば、移植片
を支持し補強するために使用される、以前に存在する大
動脈壁と血栓症の恩恵を有さない。腹部大動脈瘤を有す
る多くの患者は、その多くが平均年齢がほぼ67歳であ
る老人である事実と結合して、心臓、肺、肝臓及び/又
は腎臓疾患の如く他の慢性病を有するために、これらの
患者は、主手術と考えられるそのような手術に対する理
想的な候補ではない。そのような患者は、手術に耐える
ために困難を有する。最後に、いったん動脈瘤が破裂し
たならば、手術の程度のために、迅速ベースにおいて従
来の手術を行うことが難しい。
【0008】従って、本発明の開発の前に、高死亡率を
有さず、拡張回復期間を有さず、移植片を残余大動脈壁
に縫合することを必要とせず、現存する大動脈壁と血栓
症で移植片を支持し補強することができ、他の慢性病を
有する患者のために適切であり、動脈瘤の破裂の後に緊
急ベースでより容易に行われる、管内送出のための移植
片、又は腹部大動脈瘤を修復するための方法と装置はな
かった。このため、技術は、高死亡率を有さず、拡張回
復期間を有さず、移植片を残余の大動脈壁に縫合するこ
とを必要とせず、現存する大動脈壁と血栓症を大動脈移
植片を支持し補強するために保有させることができ、他
の慢性病を有する患者のために適切であり、動脈瘤の破
裂の後に緊急ベースで容易、迅速に行われると考えられ
る、管内送出のための移植片、及び腹部大動脈瘤を修復
するための方法と装置を探求した。
【0009】
【課題を解決するための手段】発明により、前述の利点
は、大動脈分岐において2つの腸骨動脈を付随した大動
脈における腹部大動脈瘤を修復するための管内送出用の
本大動脈移植片を通して達成された。本発明は、第1及
び第2端部と2つの端部の間に配設した壁面を有する管
であり、管の少なくとも部分は腹部大動脈瘤内に配設さ
れるために適合される管と、管の第1端部を大動脈に固
定するための第1手段であり、大動脈への第1固定手段
の管内送出を許容する第1直径と管の第1端部を大動脈
に固定するための第2拡大直径とを有する第1固定手段
と、大動脈分岐内に管の第2端部を固定するための第2
手段とを含む。
【0010】本発明の一層の特徴は、第2端部を固定す
るための第2手段が、縦軸と、内部と、第1及び第2端
部と、第1及び第2端部の間に配設したなめらかな外側
管状部材壁面とを含む薄壁管状部材を含み、管状部材壁
面はほぼ一様厚を有し、複数の溝穴を形成され、溝穴
は、管状部材の縦軸にほぼ平行に配設され、管の第2端
部は、管状部材の第1端部に固定され、管状部材は、大
動脈への管状部材の管内送出を許容する第1直径と、放
射状外向き力の管状部材の内部からの印加による、第2
拡大変形直径とを有し、この第2直径は、可変であり、
管状部材に加えられた力に依存し、これにより、管状部
材は、大動脈分岐内に第2端部を固定するために拡大か
つ変形される。
【0011】発明により、前述の利点はまた、内面を有
する大動脈分岐において2つの腸骨動脈を付随した大動
脈において腹部大動脈瘤を修復するための管内送出用の
本大動脈移植片を通して達成された。本発明のこの見地
は、第1及び第2端部と2つの端部の間に配設した壁面
を有する管であり、管の少なくとも部分は腹部大動脈瘤
内に配設されるために適合される管と、管の第1端部を
大動脈に固定するための手段であり、大動脈への固定手
段の管内送出を許容する第1直径と、管の第1端部を大
動脈に固定するための第2拡大直径とを有する固定手段
と、大動脈分岐内で管の第2端部を密封するための手段
とを含む。
【0012】本発明のこの見地の一層の特徴は、管の第
2端部を密封するための手段が、管の第2端部に付随し
た少なくとも一つの鋼線であり、管の第2端部における
鋼線は、管と大動脈分岐内で密封するための手段の管内
送出を許容する第1断面構成と、鋼線と管の第2端部が
大動脈分岐の内面に従い、密封係合する第2拡大断面構
成とを有することである。本発明の付加的な特徴は、少
なくとも一つの鋼線が、少なくとも一つの鋼線を管の第
2端部に織り込むことにより管の第2端部に付随し、そ
して少なくとも一つの鋼線は、一般ジグザグパターンに
おいて管の第2端部に織り込まれることである。本発明
の一層の特徴は、少なくとも一つの鋼線の部分が、管の
第2端部に織り込まれ、少なくとも一つの鋼線の部分
は、管の第2端部から外向き又は内向きであることであ
る。
【0013】発明により、前述の利点はまた、内面を有
する大動脈分岐において2つの腸骨動脈を付随した大動
脈において腹部大動脈瘤を修復するための本方法により
達成された。本発明の方法は、管の上端部を拡大可能な
管状部材に連結する段階と、管と管状部材を第1拡大可
能、膨張可能な部分を有する第1カテーテルの上に配設
し、管状部材を拡大可能、膨張可能な部分の上に配設す
る段階と、管、管状部材と第1カテーテルを大動脈に管
内送出し、腹部大動脈瘤内に管の少なくとも部分を配設
する段階と、大動脈内に管状部材と管の少なくとも部分
を固定するために、管状部材を放射状外側に押しやり大
動脈と接触させるように管状部材を拡大させるために、
カテーテルの第1拡大可能、膨張可能な部分を拡大させ
る段階と、大動脈分岐内に管の下端部を固定する段階と
を含み、これにより、管は、腹部大動脈瘤を通して流路
を設ける。
【0014】本発明の別の特徴は、管の下端部が、大動
脈分岐の内面との接触に放射状外側に押しやられる、拡
大可能かつ変形可能な管状部材に管の下端部を連結する
ことにより、大動脈分岐内に固定され、そして拡大可能
かつ変形可能な管状部材が、拡大可能かつ変形可能な管
状部材を拡大変形させるために第1カテーテルの第2の
拡大可能、膨張可能な部分を拡大させることにより、放
射状外側に押しやられることである。本発明の一層の特
徴は、管の下端部が、拡大可能かつ変形可能な管状部材
を拡大変形させるために第2カテーテルの拡大可能、膨
張可能な部分を拡大させることにより、大動脈分岐の内
面との接触に放射状外側に押しやられる拡大可能かつ変
形可能な管状部材を管の下端部内に配設することにより
大動脈分岐内に固定されることである。
【0015】本発明の別の見地により、前述の利点は、
内面を有する大動脈分岐において2つの腸骨動脈を付随
した大動脈において腹部大動脈瘤を修復するための方法
により達成された。本発明のこの見地は、管の上端部を
拡大可能な管状部材に連結する段階と、管と管状部材を
第1拡大可能、膨張可能な部分を有するカテーテルの上
に配設し、管状部材を第1拡大可能、膨張可能な部分の
上に配設する段階と、管、管状部材とカテーテルを大動
脈に管内送出し、腹部大動脈瘤内に管の少なくとも部分
を配設する段階と、大動脈内に管状部材と管の少なくと
も部分を固定するために、管状部材を放射状外側に押し
やり大動脈と接触させるように管状部材を拡大させるた
めに、カテーテルの第1拡大可能、膨張可能な部分を拡
大させる段階と、大動脈分岐内で管の第2端部を密封す
る段階とを含み、これにより、管は、腹部大動脈瘤を通
して流路を設ける。
【0016】本発明のこの見地の別の特徴は、管の第2
端部が、少なくとも一つの鋼線を管の下端部に付随さ
せ、大動脈分岐の内面に順応し、かつ密封係合するよう
に少なくとも一つの鋼線と管の下端部を外側に押しやる
ことにより、大動脈分岐内で密封されることである。本
発明のこの見地の付加的な特徴は、少なくとも一つの鋼
線を管の下端部に織り込む段階を含み、そして少なくと
も一つの鋼線は、一般ジグザグパターンにおいて織り込
まれる。本発明の一層の特徴は、少なくとも一つの鋼線
を管の下端部に織り込む段階を含み、少なくとも一つの
鋼線の部分は、管の下端部から外向き又は内向きであ
る。
【0017】本発明の別の見地は、大動脈分岐において
2つの腸骨動脈を付随した大動脈において腹部大動脈瘤
を修復する際に使用されるバルーン装置である。本発明
のこの見地は、縦軸と少なくとも3つの内部通路を有す
るカテーテルと、カテーテルの上に配設され、所定距離
だけ分離された第1及び第2膨張可能なバルーンであ
り、各バルーンは、内部通路の少なくとも一つに連結さ
れ、第2バルーンは、第1及び第2端部と、カテーテル
の縦軸にほぼ平行な縦軸とを有し、第2バルーンの第1
端部は、第2バルーンの第2端部よりも第1バルーンに
より接近して配設される第1及び第2膨張可能なバルー
ンとを含み、第1及び第2バルーンは、外壁面によって
膨張規定されることによる一般円筒形断面構成を有し、
そして第2バルーンの第2端部は、第2バルーン内に配
設したカテーテルの第1部分の縦軸にほぼ垂直に、か
つ、第2バルーンの外壁面にほぼ垂直に配設された端壁
面を含み、これにより、第2バルーンは、大動脈分岐内
に容易に配設される。
【0018】本発明のこの見地の別の特徴は、第2バル
ーンの第2端部に隣接して位置するカテーテルの第2部
分が、第2バルーンの縦軸に関して約30度の角度にお
いて配設され、これにより、カテーテルの第2部分が、
大動脈分岐に隣接して腸骨動脈において容易に配設され
ることである。本発明の一層の特徴は、カテーテルの第
2部分が、約30度の角度に偏向されることである。
【0019】前述の利点はまた、身体通路を修復するた
めの管内送出用の移植片である本発明の別の見地を通し
て達成される。本発明のこの見地は、第1及び第2端部
と2つの端部の間に配設した壁面を有する管であり、身
体通路内に配設されるために適合された管と、管を身体
通路内に固定するための手段とを含み、固定手段は、第
1及び第2端部と、第1及び第2端部の間に配設したな
めらかな外壁面を有する薄壁管状部材を含み、壁面は、
ほぼ一様厚を有し、複数の溝穴を形成され、溝穴は、管
状部材の縦軸にほぼ平行に配設され、管は、管状部材の
外壁面に固定され、管状部材は、身体通路への管状部材
と管の管内送出を許容する第1直径を有し、管状部材と
管は、放射状外向き力の管状部材の内部からの印加によ
る、第2拡大変形直径を有し、この第2直径は、可変で
あり、管状部材に加えられた力の量に依存し、管と管状
部材は、各々、所定長を有し、管と管状部材の長さは、
ほぼ同一であり、これにより、管状部材は、身体通路内
に管を固定するために拡大かつ形成される。
【0020】本発明のこの見地の別の特徴は、管が、複
数の縫合によって管状部材の外壁面に固定されることで
ある。本発明の一層の特徴は、縫合の少なくとも一対
が、使用され、そして各縫合対の縫合が、約180度の
角度だけ周囲に離間して、管状部材の外壁面において配
設されることである。本発明の付加的な特徴は、管状部
材が第1直径を有する時、管が、管状部材の回りに折り
畳まれ、かつ巻き付けられ、そして管が広がり、管状部
材が拡大変形された後、管状部材の直径にほぼ等しい直
径と、第2の拡大変形された直径とを有することであ
る。
【0021】本発明の管内送出用の大動脈移植片と腹部
大動脈瘤を修復するための方法と装置が、以前に提案さ
れた先行技術の移植片と動脈瘤を修復するための方法及
び装置と比較した時、死亡率の低下、回復期間の短縮、
大動脈に移植片を縫合する不必要、大動脈移植片を支持
し補強するために現存する大動脈壁と血栓症を利用する
こと、他の慢性病を有する患者での使用の適切さ、及び
動脈瘤が破裂した後、緊急ベースにおいて迅速に使用で
きるという利点を有すると考えられる。
【0022】発明は、好ましい実施態様に関連して記載
されるが、発明をその実施態様に制限することは意図さ
れないことが理解される。これに反して、クレイムによ
つて規定された如く、発明の精神と範囲内に含まれるす
べての代替物、修正及び等価物を覆うことが意図され
る。
【0023】
【実施例】図1〜4において、2つの腸骨動脈153
L、153Rを付随させた大動脈152において腹部大
動脈瘤151を修復するための管内送出用の大動脈移植
片150が示される。動脈瘤151は、大動脈152の
内壁面155に対して配設された血栓症154の領域を
含む。血液は、矢印156の方向において大動脈を通っ
て流れる。動脈瘤151の上の大動脈152に付随し
て、大動脈152と流体連通した複数の腎臓動脈157
がある。大動脈移植片150は、一般に、第1及び第2
端部161、162と、2つの端部の間に配設した壁面
163とを有する管160であり、管160の少なくと
も部分は、動脈瘤151内に配設されるように適合され
た管160と、管160の第1端部161を大動脈15
2に固定するための手段とを具備する。
【0024】好ましくは、固定手段165は、第1及び
第2端部167、168を有する薄壁付き部材166
と、薄壁付き部材166の第1及び第2端部167、1
68の間に配設したなめらかな外壁面169とを含む。
薄壁付き部材166は、第1直径D’(図1)を有し、
大動脈152への薄壁付き部材166の管内送出を許容
する。詳細に後述される如く、放射状外向き力の薄壁付
き部材166の内部からの印加により、薄壁付き部材1
66は、第2の拡大変形された直径D”(図3と図4)
を有し、これにより、薄壁付き部材166は、薄壁付き
部材166の第1端部167と管160の第1端部16
1を大動脈152に固定するために拡大変形される。詳
細に後述される如く、第2直径D”は、可変であり、薄
壁付き部材166に印加された力の量に依存する。管1
60の第1端部161は、複数の縫合170(図2)に
よる如く、薄壁付き部材166の第2端部168に連結
される。縫合170は、ポリプロピレン、DACRON
R又は他の適切な材料の従来の縫合糸である。好ましく
は、管160の第1端部161は、薄壁付き部材166
の第2端部168に重なり覆い、そのような重なりは、
薄壁付き部材166の長さの約50%である。薄壁付き
部材166の第2端部168に重なる管160の第1端
部161は、好ましくは、放射状に拡大可能である如く
構成され、これにより、管160の第1端部161は、
図3と図4に示された如く、薄壁付き部材166の第2
端部168の第2の拡大変形された直径D’に順応す
る。管160が織られるならば、その第1端部161に
おける材料の織り込みは、緩く、その結果、所望の放射
状拡大が獲得される。第1及び第2端部161、162
の間に配設した管160の中間部分171は、好ましく
は、実質的に放射状に拡大可能でない。
【0025】さらに図1〜4を参照すると、薄壁付き部
材166は、好ましくは、薄壁付き管状部材172であ
り、その壁面169は、ほぼ一様厚を有し、複数の溝穴
173(図1と図5)を形成し、溝穴173は、管状部
材172の縦軸にほぼ平行に配設される。固定手段16
5として特に有益である一形式の薄壁付き部材166又
は管状部材172は、Julio C.Palmazの
名前において為され、Expandable Graf
ts Partnershipに譲渡された、1988
年3月29日に発行された米国特許第4、733、66
5号、1988年4月26日に発行された米国特許第
4、739、762号、及び1988年10月11日に
発行された米国特許第4、776、337号において開
示された拡大可能な管内移植片であることが判明した。
これらの各特許は、参照としてここに取り入れられる。
他の薄壁付き部材166又は管譲部材172は、第1直
径D’から制御可能に拡大変形される能力を有するなら
ば、固定手段165として使用され、第2の拡大変形さ
れた直径D”への固定手段165の管内送出を許容し、
薄壁付き部材166と連結された管160を大動脈15
2内に固定する。
【0026】さらに図1〜4を参照すると、管160
は、好ましくは、一般円形断面構成を有し、そして管1
60は、大動脈移植片150として使用される必要な強
度特性を有するとともに、患者の身体によって拒絶され
ることなく、移植片又はインプラント材料として使用さ
れるために人体との必要な適合性を有するならば、多様
な材料から作製される。そのような材料の例として、D
ACRONRと他のポリエステル材料、TEFLON
R(ポリテトラフルオロエチレン)、TEFLONR被覆
DACRONR材料と多孔性ポリウレタンがある。材料
は、編まれ又は織られ、たて又はよこ編みされる。材料
がたて編みされるならば、それは、ベロア又はタオル状
表面を設けられ、大動脈152への管160の付着又は
同化を増大させるか、又は血栓症154への管160の
同化を補助するために、管160に接触する血液の凝固
を加速する。管160はまた、アルブミン又はコラーゲ
ン、若しくはコラーゲン被覆材料の如く、生体腐食性又
は分解性材料から作られる。生体腐食性である管160
は、時間の経過により腐食溶解し、又は分解する。しか
し、内皮又は皮膚の層が、管160が腐食する時成長
し、内皮又は皮膚の新層は、動脈瘤151内の新流体不
浸透性内層を設ける。詳細に後述される如く、大動脈移
植片150が動脈瘤151の破裂の後に緊急挿入と関連
して使用される時、流体不浸透性材料から管160を作
製することが好ましい。付加的に、管160又は固定手
段160は、TEFLONR又は多孔性ポリウレタンの
如く、生物学的に不活性材料の被覆を有する。
【0027】さらに図1〜4を参照すると、管160
は、起伏する縦断面構成(図1)を形成するための捲縮
構成を有し、これにより、捻転又はねじれ、若しくは折
り重ねは、管160が、詳細に後述される如く、動脈瘤
151内に固定される時最小にされる。この起伏する構
成は、管160を熱スタンプするか、又は他の適切な方
法で獲得され、これにより、管160は、「記憶」を有
し、そしてねじれる又は捻転されるならば、それは、元
の構成と配置に戻る。代替的に、管160は、なめらか
な外面を有する。
【0028】図1〜4と図5を参照すると、腹部大動脈
瘤151を修復するための装置180は、一般に、管1
60と、好ましくは溝穴173を含み、なめらかな外壁
面169を有する拡大及び変形可能な薄壁付き部材16
6又は管状部材172であり、薄壁付き部材166の拡
大と変形は、詳細に後述される如く制御可能である薄壁
付き部材166又は管状部材172と、拡大可能、膨張
可能な部分又は付随したバルーン183及びノーズ片1
84を有するカテーテル181とを具備する。薄壁付き
部材166又は管状部材172は、任意の適切な方式で
カテーテル181の膨張可能な部分182に解放可能に
取り付けられ、これにより、カテーテル181の拡大可
能、膨張可能な部分182の膨張により、薄壁付き部材
166は、固定しておかれるように大動脈152と接触
に放射状外側に押しやられ、これにより、薄壁付き部材
166に固定された管160は、腹部大動脈瘤151を
通った通路185(図4)を設け、その結果、血液は、
動脈瘤151を通過し、そこから分離される。図4に示
された如く、現存する大動脈壁152’と血栓症154
は、大動脈移植片150の管160のための付加的な支
持及び補強を設ける。
【0029】図5に示された如く、腹部大動脈瘤151
を修復するための装置180は、図1に示された如く、
管内送出のための構成にある。図5に示された構成にお
いて、薄壁付き部材166は、その第1の非拡大、非変
形直径D’を有し、そしてバルーン183は、図2にお
いて部分的に膨張されて示され、そして図3において完
全に膨張されて示される。薄壁付き部材166の拡大と
変形は、従来の方法で、カテーテル181のバルーン1
83の拡大によって制御される。装置180が管内送出
される時、カテーテル181、薄壁付き部材166と管
160は、好ましくは、装置180が、詳細に後述され
る如く、大動脈152内の所望位置において配設される
時、図1に示された如く除去される従来のカテーテルシ
ース186によって閉鎖される。バルーン183の収縮
は、図4に示された構成において配設された後に、カテ
ーテル181の回収と、大動脈移植片150からのバル
ーン183とカテーテルの解放を許容する。
【0030】図6と図8を参照すると、移植片150の
いろいろな実施態様が、動脈瘤151が大動脈移植片1
50と装置180の使用により修復された後、大動脈1
52と動脈瘤151内で示される。図6において、大動
脈移植片150’は、前述の如く管160を含み、そし
て移植片150’は、前述の如く、薄壁付き部材166
の使用により固定される。腹部大動脈瘤151はまた、
2つの腸骨動脈瘤190を含み、動脈瘤151内に配設
された同一血栓症154を含む。図6の大動脈移植片1
50’は、管160の第2端部162を分岐させ、その
結果、2つの管状通路191が形成され、各々は、管1
60の第1端部161と流体連通し、そして流路191
は、2つの腸骨動脈153と相合され、その内に配設さ
れる。
【0031】図7の大動脈移植片150”は、2つの管
状通路191が、2つの腸骨動脈153に2つの管状通
路191を固定するための手段を含むことを除いて、図
6の移植片150’と同一である。固定手段192は、
好ましくは、固定手段165のために使用されたものと
同一形構成の薄壁付き部材166又は管状部材172で
ある。固定手段192は、カテーテル181の拡大可
能、膨張可能な部分182の制御された膨張により、固
定手段165と同一の方法で拡大変形される。これに関
して、図5の装置180のカテーテル181は、第1の
拡大可能、膨張可能な部分182から縦に離間された、
第2の拡大可能、膨張可能な部分182(不図示)を含
み、その結果、固定手段165と192は、同時に拡大
変形される。代替的に、図5に示された如く装置180
は、最初に、管160の上端部161において配設した
固定手段165を拡大変形するために使用され、そして
拡大可能、膨張可能な部分182は、収縮され、第2固
定手段192の方に下方に移動される。それから、拡大
可能、膨張可能な部分182は、固定手段192を変形
拡大するために再拡大膨張される。大動脈152を通っ
て下方に腸骨動脈153にポンピングされた血液の流れ
は、所望の位置において通路191を維持するために十
分な圧力を設けると考えられるが、ポンピング圧力に付
随してわずかな負真空圧力成分があり、これにより、固
定手段192が必要とされる。固定手段192はまた、
身体移動によって生じた通路191の無移動を保証する
ために役立つ。
【0032】幾つかの事例において、動脈瘤151は、
図7において点線195で示された如く、腎臓動脈15
7の上に広がる。そのような動脈瘤151、195を修
復する大動脈移植片150”を固定するために、少なく
とも一つのコネクタ部材196によって柔軟に相互連結
した第1及び第2薄壁付き部材166と166’、又は
管状部材172、172’を含む固定手段165’を使
用することが好ましく、管160の第1端部161は、
前述の方法で薄壁付き部材166の第2端部168に、
前述の如く、固定される。たわみコネクタ部材196
は、腎臓動脈157に隣接した大動脈152の一部にわ
たり、その結果、腎臓動脈157を通った流体流は、妨
害されない。好ましくは、2つのコネクタ部材196が
使用され、コネクタ部材は、180°離して配設され、
これにより、外科医は、x線又は蛍光透視法により、2
つのたわみコネクタ部材196が図7に示された位置に
おいて配設されることを判定し、この場合、第2コネク
タ部材(不図示)は、第1コネクタ部材196のすぐ背
後に配設される。コネクタ部材196の2つの像がx線
又は蛍光透視法において現れるならば、外科医は、腎臓
動脈157の一つが、コネクタ部材196の一つによっ
て妨害されることがあることを知る。固定手段165’
は、固定手段165に関して前述されたと同じ方法で拡
大変形される。図8を参照すると、移植片150”’が
示され、移植片150”’は、管160の第2端部16
2が、図7に関連して前述された如く、付加的固定手段
192を設けられることを除いて、図4に示された移植
片150に設計において類似する。
【0033】図9〜12を参照すると、図6に示された
如く大動脈移植片150’で腹部大動脈瘤151と腸骨
動脈瘤190を修復するための方法が、記載される。管
160が、図1〜5に関連して前述された如く、拡大可
能かつ変形可能な薄壁付き部材166又は管状部材17
2に連結された後、手術用鋼線200は、右大腿動脈2
02Rに従来のカテーテル挿入装置201を通して導入
される。従来の方法において、手術用鋼線200は、右
大腿動脈202Rから上方に右腸骨動脈153Rを通っ
て大動脈152を通り、左腸骨動脈153Lを通って下
方に、左大腿動脈202Lへ、そして別の従来のカテー
テル挿入装置201へ通過される。管160、カテーテ
ル181と薄壁付き部材166を含む装置180は、そ
れから、従来のカテーテル挿入装置201を介して、左
大腿動脈202Lを通って大動脈152と動脈瘤151
に管内送出される。固定手段165は、図9と図1に示
された位置において大動脈152において配設される。
それから、シース186は、従来の方法において除去さ
れる。図10と図11を参照すると、シース186が除
去された後、手術用鋼線200は、図10に示された如
く、管160の右通路191Rに縫合される。それか
ら、固定手段165は、図11に示された如く、前述の
方法において拡大変形される。鋼線200は、図12に
示された位置を取るまで、管160の右通路191Rを
右腸骨動脈153R内に下方に引き寄せるように、回収
され、引き寄せられる。この同方法はまた、図7の移植
片150”を有する腸骨動脈瘤191を含む、動脈瘤1
51を修復するために使用される。
【0034】図13、図13aと図14を参照すると、
図13と図13aにおいて250で示された如く破裂し
た腹部大動脈瘤151を修復するための方法と装置が示
される。図13aに示された如く、血液は、大動脈15
2の壁252において開口又は裂開250を通って流れ
る如く、矢印251によって示される。図14に示され
た如く、装置180’は、図5に関連して前述された装
置180に類似する。装置180’は、前述された形式
の管160を含み、カテーテル181’は拡張されたノ
ーズ片184’を有し、管160は、拡張されたノーズ
片184’の回りに配設される。前述の如く固定手段1
65は、カテーテル181’の拡大可能、膨張可能な部
分183において取り付けられる。装置180’は、カ
テーテル181’が、最初に、固定手段165を通っ
て、それから、管160に通過することにおいて前述さ
れたものとは異なるが、装置180において、カテーテ
ル181は、最初に、管160を通って固定手段165
に通過する。シース186はまた、前述された如く設け
られる。付加的に、管160の第2端部162は、管1
60の下端部に縫合される糸による如く、図14に示さ
れた位置において拘束され、糸260は、拡張されたカ
テーテルノーズ片184’を通過する。
【0035】詳細に後述される如く、糸260は、管1
60を通って容易に引張ることができることが好まし
い。従って、糸260は、なめらかなすべりやすい表面
を有することが好ましい。ナイロン単繊維が、こうし
て、糸260のための好ましい材料である。
【0036】図13に示された如く、装置180’は、
患者の腕262における腋窩動脈261を通って大動脈
と破裂した動脈瘤151に管内送出され、これにより、
装置180’は、腋窩動脈を介して下方に大動脈152
を通って図13と図1に示された位置に管内送出され
る。それから、固定手段165は、前述の方法において
拡大変形され、その結果、大動脈移植片150は、図4
と図13に示された構成を取る。裂開250の場合にお
いて、大腿動脈から大動脈152に侵入することは困難
であると考えられ、この場合、考えられる如く、従来の
カテーテル挿入装置201の使用により、腋窩動脈26
1を通して装置180’を容易に管内送出することがで
きる。急速な血液流のために、管160は、破裂した動
脈瘤を修復するために使用された時、流体不浸透性にさ
れることが好ましい。図13、図13aと図14に関連
して示された手順は、破裂した動脈瘤151を修復する
ための従来の先行技術の方法よりもより迅速に行われる
ことは、容易に認識される。図15〜17を参照する
と、図2〜4に示され、それに関連して前述されたもの
と同一構成の大動脈移植片150が、腹部大動脈瘤15
1内に内植されて示される。同一参照番号が、図2〜4
に関連して前述された同一要素に対して、図15〜17
において使用された。図15において、好ましくは、薄
壁付き管状部材172である固定手段165又は薄壁付
き部材166は、前述の如く、カテーテル181のバル
ーン183の膨張によって拡大変形されている。固定手
段165が、図16に示された如く、その第2の拡大変
形された直径D”を有するように拡大変形された後、カ
テーテル181に配設したバルーン183は、管160
が、腹部大動脈瘤151の血栓症154内で、図4と図
16に示された構成を有するまで、管160を広げるた
めに管160を通って下方に移動され、管160の第2
又は下端部162は、腹部大動脈瘤151又は大動脈分
岐301の下頸部300内に配設される。
【0037】完全な大動脈造影図が獲得される。完全な
大動脈造影図が、腹部大動脈瘤151への還流又は逆流
を示すならば、管160の第2端部162を腹部大動脈
瘤151又は大動脈分岐301の下頸部300内に固定
することが望ましい。それから、別の固定手段165又
は薄壁付き管状部材172は、別のカテーテル181の
拡大可能、膨張可能な部分又はバルーン183上に管状
部材172を配設することにより、管160の下端部1
62に管内送出される。管160又は管状部材172の
第2端部162の固定手段192’が、別の又は第2の
カテーテル181のバルーン183によって拡大変形さ
れることにより、管160の第2端部162の固定手段
192’は、下頸部300又は大動脈分岐301内で図
17に示された構成に拡大される。
【0038】代替的に、大動脈移植片150は、腹部大
動脈瘤151内の大動脈移植片150の初期展開の前
に、管160の第2端部162の固定手段192’を初
期的に設けられる。第2固定手段192’は、前述の如
く、固定手段165が管160の上端部161に初期的
に縫合されると同じ方法で管160の下端部162に縫
合される。第2固定手段192’は、同様に、第2固定
手段192’とともに、管160の管内送出を許容する
ための第1直径D’を有する。固定手段165が、図1
6に示された如く、第2拡大直径D”に拡大された後、
バルーン183は収縮され、そしてカテーテル181
は、バルーン183を第2固定手段192’内に配設す
るために下方に移動される。それから、バルーン183
は、図17に示された構成に第2固定手段192’を拡
大するために再膨張される。
【0039】代替的に、第1固定手段165と第2固定
手段192’を含む大動脈移植片150は、装置18
0”又は二重バルーンカテーテル181”上に取り付け
られ、図20と図21に関連して詳細に後述される。二
重バルーンカテーテル181”を使用する時、第1固定
手段165が配設される第1バルーン183は、最初
に、管160の第1端部161を大動脈に固定するため
に膨張される。その後、第2固定手段192’が配設さ
れる第2バルーン183’は、第2固定手段192’の
管状部材172を拡大するために膨張される。腹部大動
脈瘤151のより長い上頸部302と比較して、腹部大
動脈瘤151の下頸部300が短長であるために、第2
固定手段192’の管状部材172は、第1固定手段1
65の管状部材172よりも長さが短く、図17に示さ
れた如く、腹部大動脈瘤151の大動脈分岐301又は
下頸部300内に第2固定手段192’を適正に固定さ
せることが注目される。また、第1固定手段165は、
大動脈152への第1固定手段165の管内送出を許容
する第1直径と、大動脈152又は腹部大動脈瘤151
の上頸部302に管160の第1端部161を固定する
ための第2の拡大直径とを有するならば、任意の形式の
拡大可能なステントであることが注目される。好ましく
は、第1固定手段165は、第2固定手段192’又は
下方管状部材172の構成の如く、前述された管状部材
172の構成である。
【0040】図18と図19を参照すると、大動脈移植
片150の管160の第2又は下端部162が、大動脈
分岐301又は腹部大動脈瘤151の下頸部300内に
配設されて示される。大動脈移植片150が、大動脈分
岐301内に管160の第2端部162を固定する手段
192’を備える代わりに、管160の第2又は下端部
162は、大動脈分岐301又は腹部大動脈瘤151の
下頸部300内に管160の第2端部162を密封する
手段310を設けられる。
【0041】動脈瘤嚢又は腹部大動脈瘤151における
血栓症の領域への血液流の還流は、大動脈分岐301の
位置において、大動脈の正常区分又は腹部大動脈瘤の下
頸部300と管160の適正な整合により防止されるこ
とは、非常に重要である。腹部大動脈瘤151の下頸部
300が患者において存在し、適切な直径の管160
が、下頸部300に達するために適切である長さに調整
されたならば、非所望の還流は生じないことが判定され
る。研究に基づいて、管160の長さが正確に算出され
たならば、腹部大動脈瘤151の解剖により、高圧力の
血液還流が、動脈瘤嚢又は血栓症154の領域に生ずる
か否かが判定される。一般に、大きな腹部大動脈瘤は、
小さな腹部大動脈瘤よりも、大動脈分岐301内で管1
60の下端部162の固定を容易に許容するために適度
な長さの下頸部300を有することは少ない。さらに、
大動脈分岐301の内面は、不規則形状又は断面構成を
有し、これにより、動脈瘤嚢への血液流の非所望の還流
なしに、大動脈分岐301内に管160の下端部162
を固定するために固定手段192’を使用することは困
難である。従って、患者の腹部大動脈瘤151の解剖の
ために、大動脈分岐301又は腹部動脈瘤151の下頸
部300内に管160の第2端部162を密封すること
は望ましい。
【0042】好ましくは、密封手段310は、移植片1
50の管160の第2端部162に付随した少なくとも
一つの鋼線315を含む。少なくとも鋼線315と管1
60の第2端部162は、図18に示された如く、大動
脈分岐301への管160と密封手段310の管内送出
を許容する第1断面構成を有する。少なくとも一つの鋼
線315と管160の第2端部162は、図19に示さ
れた如く、第2端部拡大断面構成を有し、この場合、管
160の第2端部162における少なくとも一つの鋼線
315は、大動脈分岐301の内面311に順応し、か
つ密封係合する。好ましくは、少なくとも一つの鋼線3
15は、管160の第2端部162に少なくとも一つの
鋼線315を織り込むことにより、管160の第2端部
162に付随し、管160は、一般に、前述の如くDA
CRONRから織り込まれる。図18と図19に示され
た如く、少なくとも一つの鋼線315は、一般ジグザグ
パターンにおいて管160の第2端部162に織り込ま
れる。少なくとも一つの鋼線315は、管160の第2
端部162に織り込まれ、少なくとも一つの鋼線315
の部分320は、図18に示され、詳細に後述される如
く、管160の第2端部162から外向き又は内向きで
ある。少なくとも一つの鋼線315は、好ましくは、金
又はタンタル、若しくは移植片150の目的用途のため
の必要なたわみ性と生体適合性を有する任意の他の適切
な金属又はプラスチック材料から形成される。
【0043】さらに図18と図19を参照すると、少な
くとも一つの鋼線315は、管160の壁面325に織
り込ませることができる厚さを有し、これにより、少な
くとも一つの鋼線315は、図18に示された如く、第
1断面構成を有する時、管160とほぼ同一平面あり、
大動脈分岐301への管160と少なくとも一つの鋼線
315の管内送出を許容する。鋼線315は、たわみか
つ可鍛性であり、これにより、管160の下端部162
がバルーンカテーテル181又は181”のバルーン1
83又は183’によって拡大されることにより、少な
くとも一つの鋼線315は、図19に示された構成に変
形され、これにより、少なくとも一つの鋼線315は、
管160の下端部162を大動脈分岐301の内面に密
接に従わせ、大動脈分岐301の内面311に密封係合
する。管160と密封手段310が図18に示された第
1断面構成を有する時、管160の第2端部162から
外向き又は内向きである少なくとも一つの鋼線315の
部分は、図19に示された第2拡大断面構成への管16
0の下端部162の拡大を許容する。所望ならば、図1
8に示された如く、一つを超える鋼線315が、移植片
150の管160の下端部162に織り込まれる。
【0044】図20と図21を参照すると、大動脈分岐
301において2つの腸骨動脈153を付随した大動脈
152において腹部大動脈瘤151を修復する際に使用
されるバルーン装置180”は、一般に、縦軸350と
少なくとも3つの内部通路351、352、353を有
するカテーテル181”と、カテーテル181”上に配
設され、所定距離だけ分離された第1及び第2膨張可能
なバルーン183、183’であり、各バルーン18
3、183’は、内部通路351〜353の少なくとも
一つに連結された第1及び第2の膨張可能なバルーン1
83、183’とを含むことが示される。例えば、第1
バルーン183は、入口ポート352’と流体連通して
いる内部通路352と流体連通して配設され、第2バル
ーン183’は、入口ポート353’と流体連通してい
る内部通路353と流体連通している。内部通路351
は、カテーテル181”を通過し、第1バルーン183
に隣接した従来のノーズ片184を通って出る従来の案
内鋼線(不図示)のための通路又は管腔を設ける。
【0045】図20を参照すると、第2バルーン18
3’は、第1及び第2端部360、361と、カテーテ
ル181”の縦軸350にほぼ平行な縦軸362を有す
る。第2バルーン183’の第1端部360は、第2バ
ルーン183’の第2端部361よりも第1バルーン1
83により接近して配設される。第1及び第2バルーン
183、183’は、図20に示された如く、膨張され
ることにより一般円筒形断面構成を有し、そしてこの断
面構成は、各バルーン183、183’の外壁面36
3、364によって規定される。第2バルーン183’
の第2端部361は、第2バルーン183”内に配設さ
れたカテーテル181”の第1部分の縦軸350にほぼ
垂直に配設された端壁面365を含み、そしてこの壁面
365はまた、第2バルーン183’が図20に示され
た如く膨張された時、第2バルーン183’の外壁面3
64にほぼ垂直である。第2バルーン183’の端壁面
365が第2バルーン183’の縦軸362にほぼ垂直
に配設されるために、第2バルーン183’は、大動脈
分岐301(仮線で示される)内に容易に配設され、収
容される。第2バルーン183’が、第1バルーン18
3の縦軸に実質的に垂直でない端壁面370を含む、バ
ルーン183の従来の構成を有するならば、そのような
端壁面370は、バルーン183’の外壁面364が腹
部大動脈瘤151の比較的短い下頸部300内に適正に
配設されるのを防止し、前述の如く、図17の固定手段
192’又は図18の密封手段310のいずれかを適正
に膨張拡大させることができる。
【0046】さらに図20を参照すると、第2バルーン
183’の第2端部361にすぐ隣接して位置するカテ
ーテル181”の第2部分380は、第2バルーン18
3’の縦軸362に関して約30度の角度381におい
て配設される。カテーテル181”の第2部分380
は、こうして、大動脈分岐301の腸骨動脈153にお
いて容易に配設され、腹部大動脈瘤151の下頸部30
0又は大動脈分岐301内に第2バルーン183’の適
正な展開をさらに補助し、その結果、それは、前述の如
く、固定手段192’又は密封手段310を拡大させる
ために適正に膨張される。カテーテル181”の第2部
分380は、カテーテル181”を成形することによる
如く、約30度の角度381に偏向され、第2部分38
0の角度381は、成形プロセスによって形成される。
カテーテル181”が拡張プラスチックから形成される
ならば、傾斜した第2部分380は、第2部分を加熱
し、それを所望の角度構成に曲げることにより形成され
る。それから、所望の角度構成は、プラスチック材料が
冷えた後、「熱硬化」される。
【0047】内部通路351の入口ポート351におい
てカテーテル181’に進入する剛性案内鋼線(不図
示)又はマンドレル370は、腹部大動脈瘤151への
装置180”の展開中、カテーテル181”の所望の比
較的まっすぐな定位をカテーテル181”に設けるため
に役立ち、そして案内鋼線又はマンドレル370の回収
により、カテーテル180”の第2部分380は、図2
0に示された構成に偏向される。代替的に、カテーテル
181”の第2部分380は、カテーテル181”の他
の又は第1部分385よりもたわみ性であり、第2部分
380を、第2バルーン183’の縦軸362に関して
約30度の所望の角度において容易に傾斜して配設させ
る。そのようなたわみ性の増大は、カテーテル181”
の他の又は第1部分385の壁厚よりも薄い壁厚を有す
るカテーテル181”の第2部分380を形成すること
により設けられ、これにより、第2部分380は、第1
部分385よりもたわみ性である。代替的に、第2部分
380は、第1材料から形成され、そしてカテーテル1
81”の他の部分385は、第2材料から形成され、第
1材料は第2材料よりもたわみ性である。
【0048】使用において、バルーン装置又は器具18
1”は、初期的に、バルーン183、183’を膨張さ
せず、バルーンは、器具180”の管内送出を許容する
ために従来の方法においてカテーテル181”に関して
配設される。図1〜5と図15〜17に関連して前述さ
れた如く、固定手段165は、第1バルーン183に付
随され、そして図17の固定手段192’又は図18の
密封手段310のいずれかは、第2バルーン183’に
付随する。前述された如く、シース186(図5)は、
器具180”の回りに配設され、シース186(図5)
は、図1に示された如く回収される。第1バルーン18
3は、固定手段165を拡大させるために前述された如
く膨張され、そして第2バルーン183’は、前述され
た如く、固定手段192’又は密封手段310を拡大さ
せるために膨張される。
【0049】図22〜24を参照すると、身体通路(不
図示)を修復するための管内送出用の移植片400は、
一般に、第1及び第2端部161、162と、2つの端
部161、162の間に配設した壁面163とを有する
管160であり、身体通路内に配設されるように適合さ
れた管160と、身体通路内に管160を固定するため
の手段410とを含む。管160は、図1〜5に関連し
て前述された管160と同一構成であるが、但し、管1
60が織り込まれるならば、材料の織りは、好ましく
は、全体で同一であり、その結果、図22に示された構
成から図23に示された拡大構成への固定手段410の
放射状拡大により、管160は、その長さの全体で実質
的に同一の断面構成を有する。管160は、放射状に拡
大可能であるように織り込まれるか、又はそれは、実質
的に放射状に拡大可能でない如く織り込まれ、この場
合、図23に示された如く、移植片400の直径は、管
160に初期的に織り込まれる時、管の直径によって決
定される。
【0050】固定手段410の構成は、管160と管状
部材172が所定長を有し、管160と管状部材172
の長さがほぼ同一であることを除いて、図1〜5に関連
して前述された、固定手段165又は管状部材172の
それと同一である。管160は、複数の縫合401によ
って管状部材172の外壁面169に固定される。好ま
しくは、少なくとも一対の縫合401が使用され、そし
て各縫合対の縫合401は、図24に示された如く、約
180度の角度だけ周囲に離間されて、管状部材172
の外壁面169において配設される。管状部材が、図2
4に示された如く、第1非拡大直径を有する時、管16
0は、管状部材172の回りに折り畳まれ巻き付かれ、
管160は、バルーン183、183’の如くバルーン
が、初期的に、カテーテル181”の如くカテーテルの
上に配設される方法と類似の方法により、矢印402の
方向において、管状部材172の回りに折り畳まれ巻き
付かれる。バルーン(不図示)の如く拡大可能、膨張可
能な部分を有する従来のカテーテル(不図示)は、管状
部材172を通過され、そして従来のシース(不図示)
は、カテーテルのバルーンの上に取り付けられる移植片
400の上に配設される。
【0051】移植片400が身体通路内の所望位置に管
内送出された後、シースは、従来の方法において回収さ
れ、そしてバルーンは、前述の如く、管状部材172を
拡大変形するために拡大される。管状部材172の拡大
により、管160は、広がり、そして管状部材172が
所望直径に拡大された後、管は、図23に示された如
く、管状部材172の直径にほぼ等しい直径を有する。
【0052】図22〜24の移植片400は、腹部大動
脈瘤が図15〜17に示されたものよりも短い長さを有
する時、腹部大動脈瘤を修復するために有益であると考
えられ、又は比較的短い長さを有する他の動脈瘤を修復
するために使用される。移植片400は、動静脈瘻、偽
動脈瘤、切開手順、及び動脈の外傷の処置に関連して使
用されると考えられる。
【0053】発明は、示され記載された構成、動作、正
確な材料又は実施態様の正確な詳細に制限されず、明ら
かな修正と等価物が、技術における当業者には明らかに
なることが理解される。例えば、バルーン装置は、第2
バルーンのみを設けられ、第1バルーンは削除される。
付加的に、薄壁付き部材の壁面は、なめらかな外面を有
する複数の鋼線によって形成される。従って、発明は、
クレイムの範囲によってのみ限定されるものである。
【0054】本発明の主なる特徴及び態様は以下のとお
りである。
【0055】1.大動脈分岐において2つの腸骨動脈を
付随した大動脈における腹部大動脈瘤を修復するための
管内送出用の大動脈移植片において、第1及び第2端部
と2つの端部の間に配設した壁面を有する管であり、管
の少なくとも部分は腹部大動脈瘤内に配設されるために
適合される管と、管の第1端部を大動脈に固定するため
の第1手段であり、大動脈への第1固定手段の管内送出
を許容する第1直径と管の第1端部を大動脈に固定する
ための第2拡大直径を有する第1固定手段と、大動脈分
岐内に管の第2端部を固定するための第2手段とを具備
する大動脈移植片。
【0056】2.第2端部を固定するための第2手段
が、縦軸と、内部と、第1及び第2端部と、第1及び第
2端部の間に配設したなめらかな外側管状部材壁面とを
有する薄壁管状部材を含み、管状部材壁面はほぼ一様厚
を有し、複数の溝穴を形成され、溝穴は、管状部材の縦
軸にほぼ平行に配設され、管の第2端部は、管状部材の
第1端部に固定され、管状部材は、大動脈への管状部材
の管内送出を許容する第1直径と、放射状外向き力の管
状部材の内部からの印加による、第2拡大変形直径とを
有し、この第2直径は、可変であり、管状部材に加えら
れた力に依存し、これにより、管状部材は、大動脈分岐
内に管状部材の第2端部を固定するために拡大かつ変形
される上記1に記載の大動脈移植片。
【0057】3.管の第2端部が、複数の縫合によって
管状部材の第1端部に固定される上記2に記載の大動脈
移植片。
【0058】4.管が、実質的に放射状に拡大可能では
ない中間部分を有する上記1に記載の大動脈移植片。
【0059】5.管が、起伏する縦断面構成を形成する
ように捲縮され、これにより、管の捻転又はねじれが最
小にされる上記1に記載の大動脈移植片。
【0060】6.内面を有する大動脈分岐において2つ
の腸骨動脈を付随した大動脈において腹部大動脈瘤を修
復するための管内送出用の大動脈移植片において、第1
及び第2端部と2つの端部の間に配設した壁面を有する
管であり、管の少なくとも部分は腹部大動脈瘤内に配設
されるために適合される管と、管の第1端部を大動脈に
固定するための手段であり、大動脈への固定手段の管内
送出を許容する第1直径と、管の第1端部を大動脈に固
定するための第2拡大直径とを有する固定手段と、大動
脈分岐内に管の第2端部を密封するための手段とを具備
する大動脈移植片。 7.管が、実質的に放射状に拡大可能ではない中間部分
を有する上記6に記載の大動脈移植片。
【0061】8.管が、起伏する縦断面構成を形成する
ように捲縮され、これにより、管の捻転又はねじれが最
小にされる上記6に記載の大動脈移植片。
【0062】9.管の第2端部を密封するための手段
が、管の第2端部に付随した少なくとも一つの鋼線であ
り、少なくとも一つの鋼線と管の第2端部は、管と大動
脈分岐内で密封するための手段の管内送出を許容する第
1断面構成と、少なくとも一つの鋼線と管の第2端部が
大動脈分岐の内面に従い、密封係合する第2拡大断面構
成とを有する上記6に記載の大動脈移植片。
【0063】10.少なくとも一つの鋼線が、少なくと
も一つの鋼線を管の第2端部に織り込むことにより、管
の第2端部に付随される上記9に記載の大動脈移植片。
【0064】11.少なくとも一つの鋼線が、一般ジグ
ザグパターンにおいて管の第2端部に織り込まれる上記
10に記載の大動脈移植片。
【0065】12.少なくとも一つの鋼線が、管の第2
端部に織り込まれ、少なくとも一つの鋼線の部分が、管
の第2端部から外向きである上記10に記載の大動脈移
植片。
【0066】13.少なくとも一つの鋼線が、管の第2
端部に織り込まれ、少なくとも一つの鋼線の部分が、管
の第2端部から内向きである上記10に記載の大動脈移
植片。
【0067】14.少なくとも一つの鋼線が、金から形
成される上記9に記載の大動脈移植片。
【0068】15.少なくとも一つの鋼線が、タンタル
から形成される上記9に記載の大動脈移植片。
【0069】16.内面を有する大動脈分岐において2
つの腸骨動脈を付随した大動脈において腹部大動脈瘤を
修復するための方法において、(a)管の上端部を拡大
可能な管状部材に連結する段階と、(b)管と管状部材
を第1拡大可能、膨張可能な部分を有する第1カテーテ
ルの上に配設し、管状部材を第1拡大可能、膨張可能な
部分の上に配設する段階と、(c)管、管状部材と第1
カテーテルを大動脈に管内送出し、腹部大動脈瘤内に管
の少なくとも部分を配設する段階と、(d)大動脈内に
管状部材と管の少なくとも部分を固定するために、管状
部材を拡大させ管状部材を放射状外側に押しやり大動脈
と接触させるために、第1カテーテルの第1拡大可能、
膨張可能な部分を拡大させる段階と、(e)大動脈分岐
内に管の下端部を固定する段階とを含み、これにより、
管は、腹部大動脈瘤を通して流路を設ける方法。
【0070】17.管状部材の拡大によって大動脈を突
き刺さない段階を含む上記16に記載の方法。
【0071】18.管の下端部が、大動脈分岐の内面と
の接触に放射状外側に押しやられる拡大可能かつ変形可
能な管状部材に管の下端部を連結することにより、大動
脈分岐内に固定される上記16に記載の方法。
【0072】19.拡大可能かつ変形可能な管状部材
が、第1カテーテルの第2拡大可能、膨張可能部分を拡
大することにより放射状外側に押しやられ、拡大可能か
つ変形可能管状部材を拡大変形させる上記18に記載の
方法。
【0073】20.管の下端部が、大動脈分岐の内面と
の接触に放射状外側に押しやられる管の下端部内に拡大
可能かつ変形可能な管状部材を配設することにより、大
動脈分岐内に固定される上記16に記載の方法。
【0074】21.拡大可能かつ変形可能な管状部材
が、第2カテーテルの拡大可能、膨張可能部分を拡大す
ることにより放射状外側に押しやられ、拡大可能かつ変
形可能管状部材を拡大変形させる上記20に記載の方
法。
【0075】22.管の捻転又はねじれを最小にするた
めに、起伏する縦断面構成を形成するために管を捲縮す
る段階を含む上記16に記載の方法。
【0076】23.内面を有する大動脈分岐において2
つの腸骨動脈を付随した大動脈において腹部大動脈瘤を
修復するための方法において、(a)管の上端部を拡大
可能な管状部材に連結する段階と、(b)管と管状部材
を第1拡大可能、膨張可能な部分を有するカテーテルの
上に配設し、管状部材を第1拡大可能、膨張可能な部分
の上に配設する段階と、(c)管、管状部材とカテーテ
ルを大動脈に管内送出し、腹部大動脈瘤内に管の少なく
とも部分を配設する段階と、(d)大動脈内に管状部材
と管の少なくとも部分を固定するために、管状部材を拡
大させ管状部材を放射状外側に押しやり大動脈と接触さ
せるために、カテーテルの第1拡大可能、膨張可能な部
分を拡大させる段階と、(e)大動脈分岐内に管の第2
端部を密封する段階とを含み、これにより、管は、腹部
大動脈瘤を通して流路を設ける方法。
【0077】24.管状部材の拡大により大動脈を突き
刺さない段階を含む上記23に記載の方法。
【0078】25.管の第2端部が、少なくとも一つの
鋼線を管の下端部に付随させ、少なくとも一つの鋼線と
管の下端部を外側に押しやり大動脈分岐の内面に従わ
せ、密封係合させることにより、大動脈分岐内で密封さ
れる上記23に記載の方法。
【0079】26.少なくとも一つの鋼線を管の下端部
に織り込む段階を含む上記25に記載の方法。
【0080】27.少なくとも一つの鋼線を一般ジグザ
グパターンにおいて織り込む段階を含む上記26に記載
の方法。
【0081】28.少なくとも一つの鋼線を管の下端部
に織り込み、少なくとも一つの鋼線の部分は管の下端部
から外向きである段階を含む上記26に記載の方法。
【0082】29.少なくとも一つの鋼線を管の下端部
に織り込み、少なくとも一つの鋼線の部分は管の下端部
から内向きである段階を含む上記26に記載の方法。
【0083】30.金から作られた少なくとも一つの鋼
線を使用する段階を含む上記25に記載の方法。
【0084】31.タンタルから作られた少なくとも一
つの鋼線を使用する段階を含む上記25に記載の方法。
【0085】32.管の捻転又はねじれを最小にするた
めに、起伏する縦断面構成を形成するために管を捲縮す
る段階を含む上記25に記載の方法。
【0086】33.大動脈分岐において2つの腸骨動脈
を付随した動脈において腹部大動脈瘤を修復する際に使
用されるバルーン装置において、縦軸と少なくとも3つ
の内部通路を有するカテーテルと、カテーテルの上に配
設され、所定距離だけ分離された第1及び第2膨張可能
なバルーンであり、各バルーンは、内部通路の少なくと
も一つに連結され、第2バルーンは、第1及び第2端部
と、カテーテルの縦軸にほぼ平行な縦軸とを有し、第2
バルーンの第1端部は、第2バルーンの第2端部よりも
第1バルーンにより接近して配設される第1及び第2膨
張可能なバルーンとを具備し、第1及び第2バルーン
は、外壁面によって膨張規定されることにより一般円筒
形断面構成を有し、そして第2バルーンの第2端部は、
第2バルーン内に配設したカテーテルの第1部分の縦軸
にほぼ垂直に、かつ、第2バルーンの外壁面にほぼ垂直
に配設された端壁面を含み、これにより、第2バルーン
は、大動脈分岐内に容易に配設されるバルーン装置。
【0087】34.第2バルーンの第2端部に隣接して
位置するカテーテルの第2部分が、第2バルーンの縦軸
に関して約30度の角度において配設され、これによ
り、カテーテルの第2部分が、大動脈分岐に隣接して腸
骨動脈において容易に配設される上記33に記載のバル
ーン装置。
【0088】35.カテーテルの第2部分が、約30度
の角度に偏向される上記34に記載のバルーン装置。
【0089】36.第2バルーンの第2端部に隣接して
位置するカテーテルの第2部分が、カテーテルの第1部
分よりもたわみ性であり、カテーテルの第2部分を第2
バルーンの縦軸に関して約30度の角度において容易に
配設させ、これにより、カテーテルの第2部分は、大動
脈分岐に隣接する腸骨動脈において容易に配設される上
記33に記載のバルーン装置。
【0090】37.カテーテルの第2部分が、カテーテ
ルの第1部分の壁厚よりも薄い壁厚を有し、これによ
り、第2部分が、第1部分よりもたわみ性である上記3
6に記載のバルーン装置。
【0091】38.カテーテルの第2部分が第1材料か
ら形成され、そしてカテーテルの第1部分が、第2材料
から形成され、第1材料は第2材料よりもたわみ性であ
る上記36に記載のバルーン装置。
【0092】39.身体通路を修復するために管内送出
用の移植片において、第1及び第2端部と2つの端部の
間に配設した壁面を有する管であり、身体通路内に配設
されるために適合された管と、管を身体通路内に固定す
るための手段とを含み、固定手段は、第1及び第2端部
と、第1及び第2端部の間に配設したなめらかな外壁面
を有する薄壁管状部材を含み、壁面は、ほぼ一様厚を有
し、複数の溝穴を形成され、溝穴は、管状部材の縦軸に
ほぼ平行に配設され、管は、管状部材の外壁面に固定さ
れ、管状部材は、身体通路への管状部材と管の管内送出
を許容する第1直径を有し、管状部材と管は、放射状外
向き力の管状部材の内部からの印加による、第2拡大変
形直径を有し、この第2直径は、可変であり、管状部材
に加えられた力の量に依存し、管と管状部材は、各々、
所定長を有し、管と管状部材の長さは、ほぼ同一であ
り、これにより、管状部材は、身体通路内に管を固定す
るために拡大かつ変形される移植片。
【0093】40.溝穴が、隣接溝穴から一様かつ周囲
に離間され、そして溝穴が、管状部材の縦軸に沿って隣
接溝穴から一様に離間され、これにより、少なくとも一
つの伸長部材が隣接溝穴の間に形成される上記39に記
載の移植片。
【0094】41.各溝穴が、第1及び第2端部を有
し、そして各溝穴の第1及び第2端部が、管状部材の縦
軸に沿って隣接溝穴の第1及び第2端部の中間に配設さ
れる上記40に記載の移植片。
【0095】42.溝穴が、管状部材が第1直径を有す
る時、ほぼ矩形の構成を有し、そして溝穴が、管状部材
が第2拡大直径を有する時、ほぼ六角形の構成を有する
上記39に記載の移植片。
【0096】43.管が、複数の縫合によって管状部材
の外壁面に固定される上記39に記載の移植片。
【0097】44.少なくとも一対の縫合が、使用さ
れ、そして各縫合対の縫合が、約180度の角度だけ周
囲に離間された管状部材の外壁面において配設される上
記43に記載の移植片。
【0098】45.管が、管状部材が第1直径を有する
時、管状部材の回りに折り畳み巻き付けられ、そして管
が広がり、管状部材が拡大変形された後、管状部材の直
径にほぼ等しい直径を有し、第2拡大変形直径を有する
上記43に記載の移植片。
【0099】46.管が、起伏する縦断面構成を形成す
るために捲縮され、これにより、管の捻転又はねじれが
最小にされる上記39に記載の移植片。
【0100】47.管が生体腐食性である上記39に記
載の移植片。
【0101】48.管が、管の壁面を通った流体流に不
浸透性である上記39に記載の移植片。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明により修復される過程における腹部大動
脈瘤の部分断面図である。
【図2】断面図移植片の部分の拡大を示す図1の大動脈
の部分の部分断面図である。
【図3】十分に拡大された大動脈移植片の部分を示す図
2の大動脈の部分断面図である。
【図4】本発明の大動脈移植片が腹部大動脈瘤を修復す
るために使用された大動脈の部分断面図である。
【図5】腹部大動脈瘤を修復するための装置の斜視図で
ある。
【図6】本発明による大動脈移植片の異なる実施態様を
示し、そのような移植片は、腹部大動脈瘤及び/又は腸
骨動脈瘤内に配設される。
【図7】本発明による大動脈移植片の異なる実施態様を
示し、そのような移植片は、腹部大動脈瘤及び/又は腸
骨動脈瘤内に配設される。
【図8】本発明による大動脈移植片の異なる実施態様を
示し、そのような移植片は、腹部大動脈瘤及び/又は腸
骨動脈瘤内に配設される。
【図9】腹部大動脈瘤と腸骨動脈瘤を修復するための本
発明の方法の一つの実施態様を示す腹部大動脈瘤の部分
断面図である。
【図10】腹部大動脈瘤と腸骨動脈瘤を修復するための
本発明の方法の一つの実施態様を示す腹部大動脈瘤の部
分断面図である。
【図11】腹部大動脈瘤と腸骨動脈瘤を修復するための
本発明の方法の一つの実施態様を示す腹部大動脈瘤の部
分断面図である。
【図12】腹部大動脈瘤と腸骨動脈瘤を修復するための
本発明の方法の一つの実施態様を示す腹部大動脈瘤の部
分断面図である。
【図13】本発明により修復される破裂した腹部大動脈
瘤を有する患者の部分断面図であり、Aは部分の拡大部
分断面図である。
【図14】動脈瘤が破裂した後、腹部大動脈瘤を修復す
るための装置の縦軸に沿った部分断面図である。
【図15】大動脈移植片の部分の拡大を示す図2の大動
脈の部分断面図である。
【図16】十分に拡大された後の大動脈移植片を示す、
図15の大動脈の部分断面図である。
【図17】移植片の下端部を大動脈分岐内に固定させ
た、図16の大動脈の部分断面図である。
【図18】大動脈分岐内で移植片の下端部を密封するた
めの手段を含む大動脈移植片の下端部の分解図である。
【図19】移植片が拡大された後の図18の大動脈移植
片の下端部の分解図である。
【図20】本発明によるバルーン装置の部分断面図であ
る。
【図21】図20の線21−21に沿って取った部分断
面図である。
【図22】身体通路のための移植片の斜視図である。
【図23】完全拡大構成における図22の移植片の斜視
図である。
【図24】図22の線24−24に沿って取った部分断
面図である。
【符号の説明】
150 移植片 151 腹部大動脈瘤 152 大動脈 160 管 165 固定手段 167 第1端部 168 第2端部

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 大動脈分岐において2つの腸骨動脈を付
    随した大動脈における腹部大動脈瘤を修復するための管
    内送出用の大動脈移植片において、第1及び第2端部と
    2つの端部の間に配設した壁面を有する管であり、管の
    少なくとも部分は腹部大動脈瘤内に配設されるために適
    合される管と、管の第1端部を大動脈に固定するための
    第1手段であり、大動脈への第1固定手段の管内送出を
    許容する第1直径と管の第1端部を大動脈に固定するた
    めの第2拡大直径を有する第1固定手段と、大動脈分岐
    内に管の第2端部を固定するための第2手段とを具備す
    る大動脈移植片。
  2. 【請求項2】 内面を有する大動脈分岐において2つの
    腸骨動脈を付随した大動脈において腹部大動脈瘤を修復
    するための管内送出用の大動脈移植片において、第1及
    び第2端部と2つの端部の間に配設した壁面を有する管
    であり、管の少なくとも部分は腹部大動脈瘤内に配設さ
    れるために適合される管と、管の第1端部を大動脈に固
    定するための手段であり、大動脈への固定手段の管内送
    出を許容する第1直径と、管の第1端部を大動脈に固定
    するための第2拡大直径とを有する固定手段と、大動脈
    分岐内に管の第2端部を密封するための手段とを具備す
    る大動脈移植片。
  3. 【請求項3】 内面を有する大動脈分岐において2つの
    腸骨動脈を付随した大動脈において腹部大動脈瘤を修復
    するための方法において、(a)管の上端部を拡大可能
    な管状部材に連結する段階と、(b)管と管状部材を第
    1拡大可能、膨張可能な部分を有する第1カテーテルの
    上に配設し、管状部材を第1拡大可能、膨張可能な部分
    の上に配設する段階と、(c)管、管状部材と第1カテ
    ーテルを大動脈に管内送出し、腹部大動脈瘤内に管の少
    なくとも部分を配設する段階と、(d)大動脈内に管状
    部材と管の少なくとも部分を固定するために、管状部材
    を拡大させ管状部材を放射状外側に押しやり大動脈と接
    触させるために、第1カテーテルの第1拡大可能、膨張
    可能な部分を拡大させる段階と、(e)大動脈分岐内に
    管の下端部を固定する段階とを含み、これにより、管
    は、腹部大動脈瘤を通して流路を設ける方法。
  4. 【請求項4】 内面を有する大動脈分岐において2つの
    腸骨動脈を付随した大動脈において腹部大動脈瘤を修復
    するための方法において、(a)管の上端部を拡大可能
    な管状部材に連結する段階と、(b)管と管状部材を第
    1拡大可能、膨張可能な部分を有するカテーテルの上に
    配設し、管状部材を第1拡大可能、膨張可能な部分の上
    に配設する段階と、(c)管、管状部材とカテーテルを
    大動脈に管内送出し、腹部大動脈瘤内に管の少なくとも
    部分を配設する段階と、(d)大動脈内に管状部材と管
    の少なくとも部分を固定するために、管状部材を拡大さ
    せ管状部材を放射状外側に押しやり大動脈と接触させる
    ために、カテーテルの第1拡大可能、膨張可能な部分を
    拡大させる段階と、(e)大動脈分岐内に管の第2端部
    を密封する段階とを含み、これにより、管は、腹部大動
    脈瘤を通して流路を設ける方法。
  5. 【請求項5】 大動脈分岐において2つの腸骨動脈を付
    随した動脈において腹部大動脈瘤を修復する際に使用さ
    れるバルーン装置において、縦軸と少なくとも3つの内
    部通路を有するカテーテルと、カテーテルの上に配設さ
    れ、所定距離だけ分離された第1及び第2膨張可能なバ
    ルーンであり、各バルーンは、内部通路の少なくとも一
    つに連結され、第2バルーンは、第1及び第2端部と、
    カテーテルの縦軸にほぼ平行な縦軸とを有し、第2バル
    ーンの第1端部は、第2バルーンの第2端部よりも第1
    バルーンにより接近して配設される第1及び第2膨張可
    能なバルーンとを具備し、第1及び第2バルーンは、外
    壁面によって膨張規定されることにより一般円筒形断面
    構成を有し、そして第2バルーンの第2端部は、第2バ
    ルーン内に配設したカテーテルの第1部分の縦軸にほぼ
    垂直に、かつ、第2バルーンの外壁面にほぼ垂直に配設
    された端壁面を含み、これにより、第2バルーンは、大
    動脈分岐内に容易に配設されるバルーン装置。
  6. 【請求項6】 身体通路を修復するために管内送出用の
    移植片において、第1及び第2端部と2つの端部の間に
    配設した壁面を有する管であり、身体通路内に配設され
    るために適合された管と、管を身体通路内に固定するた
    めの手段とを含み、固定手段は、第1及び第2端部と、
    第1及び第2端部の間に配設したなめらかな外壁面を有
    する薄壁管状部材を含み、壁面は、ほぼ一様厚を有し、
    複数の溝穴を形成され、溝穴は、管状部材の縦軸にほぼ
    平行に配設され、管は、管状部材の外壁面に固定され、
    管状部材は、身体通路への管状部材と管の管内送出を許
    容する第1直径を有し、管状部材と管は、放射状外向き
    力の管状部材の内部からの印加による、第2拡大変形直
    径を有し、この第2直径は、可変であり、管状部材に加
    えられた力の量に依存し、管と管状部材は、各々、所定
    長を有し、管と管状部材の長さは、ほぼ同一であり、こ
    れにより、管状部材は、身体通路内に管を固定するため
    に拡大かつ変形される移植片。
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